KR20160004697A

KR20160004697A - 골다공증 예방 및 치료용 조성물

Info

Publication number: KR20160004697A
Application number: KR1020140083519A
Authority: KR
Inventors: 김진수
Original assignee: 김진수
Priority date: 2014-07-04
Filing date: 2014-07-04
Publication date: 2016-01-13

Abstract

본 발명은 골다공증 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 초고온 순간가열처리하여 얻은 시어버터로 구성되는 것을 특징으로 하는 골다공증 예방 및 치료에 효과적인 조성물에 관한 것이다.

Description

골다공증 예방 및 치료용 조성물{A composition for preventing and treating osteoporosis}

골다공증(osteoporosis)이란 남아있는 뼈에는 구조상으로 아무런 이상이 없으면서 뼈를 형성하는 무기질과 기질의 양이 동일한 비율로 과도하게 감소된 상태를 의미하는 것으로 골조송증이라고도 하며 골다공증 자체로는 증상을 나타내지 않는다. 즉, 골다공증은 뼈에 거친 경석이나 스펀지처럼 작은 구멍이 많이 나서 무르고 쉽게 부러지는 상태가 된 것을 말하는 것으로 뼈의 크기나 용적은 같아도 뼈의 질량 자체가 매우 적어진 상태로서, 이런 상태는 호르몬 질환 등 여러 질환의 증세로도 생기지만 보통은 뼈의 노화현상으로 생긴다.

뼈의 노화는 누구에게나 생기는 것이지만 골다공증은 연령에 비해 빨리, 그리고 심하게 생긴 경우를 말하고, 이 경우 작은 충격에도 골절되기 쉬우며, 골절의 감소는 당류부신피질 호르몬의 과용, 만성 간질환, 알코올 중독, 헤파린 투여 후에 나타난다.

골다공증 치료는 약물요법과 비 약물요법으로 나눌 수 있다. 골다공증의 치료에서 90% 이상을 차지하는 약물요법에 사용되는 약물은 골흡수를 억제하는 에스트로겐, 칼시토닌, 비스포스포네이트, 랄록시펜이 있고, 골형성을 촉진하는 약물로는 성장호르몬, 불소 및 부갑상선 호르몬이 있고, 그 밖에 비타민 D 대사물질, 칼슘, 이프리플라본 등이 있다. 상기 약물요법에 병행하여 치료에 도움이 되는 비 약물요법은 생활습관의 변화, 올바른 자세, 규칙적인 운동 및 균형잡힌 식사 등이 있다. 그러나 상기의 약물요법들은 고령층에서는 골량 감소 억제효과가 낮고 최소 5년 이상의 장기 치료를 요하거나 고혈압 발생빈도 증가 등의 부작용을 유발하며 낮은 소화흡수율에 의해 감소된 골량이 완전히 회복되지 않는 문제점들이 있었다.

서목태와 황금 추출물을 유효성분으로 함유하는 골다공증 질환의 예방 및 치료를 위한 약학조성물에 대하여는 대한민국 특허등록 제10-0703180호에 개시된 바 있고, 이온화칼슘을 유효성분으로 함유하는 예방 및 치료용 조성물에 관하여는 공개특허 제10-2010-0056329호에 개시된 바 있고, 지황(Rehmannia glutinosa) 열수추출물을 포함하는 성장기 뼈 형성 촉진 골다공증 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 대하여는 특허등록 제10-0373497호에 개시된 바 있다.

본 발명자에 의하여 기름성분을 초고온 순간가열처리하여 친수성을 높인 식용유의 발명에 대하여 등록특허 10-0232483호에 개시된 바 있으나 상기 특허문헌 어디에도 시어버터를 이용한 골다공증 예방 또는 치료용 조성물에 관하여는 전혀 개시되거나 암시된 바 없다.

본 발명의 목적은 초고온 순간가열처리한 수용성의 황백색 시어버터를 제공하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적은 상기 수용성 황백색 시어버터를 유효성분으로 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 시어버터 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 상기 목적은 시어버터를 3,000∼3,500℃에서 3초간 초고온 순간가열처리함으로써 달성하였다.

본 발명은 신규한 황백색 수용성 시어버터는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물을 제공하는 뛰어난 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 갈색 색소가 파괴되고 수용성이 증대된 시어버터 시제품을 나타낸 사진도이다.

시어버터(shea butter)는 아프리카의 민간치료제로서 오랫동안 사용되어온 시어나무(shea tree)의 열매에서 채취한 식물성 유지로서 거칠고 건조한 피부에 수분을 공급하여 촉촉한 피부로 만들어 주며 상처를 재생하는 효능이 매우 높은 것으로 알려져 화장품의 보습제나 연화제로 사용되고 있다. 시어나무의 열매는 그 생김새가 버터와 같이 생겼다고 하여 시어버터라고 불리고 있다. 시어버터는 황록색 유지로서 향기와 맛이 좋아 서부 아프리카에서는 식용으로 사용되기도 하는데, 코코아와 섞어서 쓰거나 초콜릿을 만들 때 코코아 버터의 대용품으로 사용한다. 시어버터에는 피부 보습 및 재생 효과 외에도 항산화 및 항염증 효과도 있는 것으로 알려져 있다. 또한 시어버터에는 대략 SPF(sun protention factor) 6 정도의 자외선 차단 효과도 있다. 모세혈관을 자극하여 두발과 두피를 윤택하게 하며 영양공급과 재생력을 증가시켜 주기 때문에 헤어컨디셔너로도 이용된다.

그러나 지금까지 시어버터를 골다공증과 관련하여 연구보고된 문헌은 보고된 바 없다.

이하, 본 발명의 구체적인 내용을 실시예 및 실험예를 통하여 상세히 설명한다.

실시예 : 본 발명에 따른 시어버터의 제조

시판중인 흰갈색 일반 시어버터 90g을 천연재료 판매처(닥터미네랄(주))에서 구입한 다음 초고온 순간가열처리장치 내에서 산소와 수소를 공급하여 전기 점화시킴으로써 3,000∼3,500℃에서 3초간 초고온 순간가열하였다.

실험결과, 도 1에 도시된 바와 같이 본 발명 갈색 색소가 파괴되고 수용성이 증대된 황백색 시어버터 시제품을 수득할 수 있었다.

실험예 1: 본 발명 황백색 시어버터의 급성 독성실험

Sprague-Dawley(SD)계 흰쥐를 구입하여 실험실에서 1주일간 순환적응시킨 후 건강한 동물을 선택하여 온도 23±3℃, 상대습도 50±10%, 배기 10∼20회, 형광등 명암 12hr cycle, 조도 150∼160 Lux의 환경에서 사육하였다.

상기 실시예에서 제조된 황백색 시어버터를 실험 투여용량에 따라 정제수에 카르복시메칠셀룰로오스나트륨을 가하고 용시 현탁하여 실험 검체로 사용하였다. 최대투여 용량인 810mg/kg 투여군을 최고 용량균, 10mg/kg 투여군을 최저 용량군으로 하고 일정 공비로 5개 용량군(810, 270, 90, 30, 10mg/kg) 및 대조군을 설정하였으며 투여는 용시 조제하여 1회 경구 투여하였다.

모든 실험동물에 대한 일반증상은 투여 당일에는 투여 후 1시간에서 6시간까지는 매시간, 투여 1일부터 14일까지는 1일 1회 이상씩 일정시간에 관찰하여 14일 동안 일반상태의 변화, 중독증상발현, 사망동물의 유무 및 시험물질 투여 후 시험물질에 의해 나타날 가능성이 있는 증상에 대해 주의하여 관찰하였다(표 1).

본 발명 수용성 식용유를 경구투여한 스프라그-딜리 흰쥐의 생존율

성별	투여량 (mg/kg)	투여후 경과일수(생존마리수/투여마리수)							최종 치사율
성별	투여량 (mg/kg)	0	1	2	3	6	9	12	최종 치사율
수컷	0	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	30	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	90	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	270	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	810	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
암컷	0	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	30	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	90	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	270	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10
	810	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	10/10	0/10

실험결과, 모든 투여용량군에서 시험기간동안 사망한 동물은 없었다. 또 시험물질에 의한 독성으로 인정되는 증상도 나타나지 않았다. 이상의 결과로부터 본 실험에 사용한 흰쥐에 최대 투여가능 용량인 800mg/kg 이상이었으며 안전한 약물로 평가하였다.

실험예 2: 난소적출 동물모델을 이용한 골다공증 치료효과 실험

난소적출 동물모델은 C57BL/6 암컷 20∼25g 마우스를 정상대조군인 sham 모델과 함께 중앙실험동물(주)에서 구입하여 2주일간 검역과 순화사육을 거쳐 적응성을 나타내는 건강한 동물만을 실험에 이용하였다. 모든 마우스에 실험동물용 고형사료 및 멸균된 상수도(음수)를 자유 섭취시켰다.

Sham군을 제외한, PBS 투여군과 본 발명 시어버터 투여군의 모든 마우스에서 양측 난소 적출술을 시행하였다. 마취된 마우스의 하복부의 털을 제거하고 수술부위를 소독한 후, 무균조작 하에서 수술을 시행하였다. 피부, 복근 및 복막을 절개하고, 소독된 핀셋으로 난소를 노출시켜 난관을 견사로 결찰한 후 좌우 난소를 적출하였다. 항생제를 복강 내에 주입하여 감염을 방지하였으며 흡수성 봉합사로 복막, 복근 및 피부를 봉합하였다.

실험과정은 난소 적출의 시행, 적출 후 회복기 과정, 본 발명 시어버터(5mg/kg) 24회 복강 투여 후 Sham 마우스(정상 대조군), 난소적출 골다공증 유도 마우스와 난소적출 골다공증 유도 후 본 발명 시어버터를 투여한 마우스 각각의 대퇴골을 분리하고 골분석(지주골량, 지주골두께, 지주골수, 지주공간면적 측정)을 실시하였다.

본 발명 시어버터의 골다공증 치료효과 및 골 분석

구분	지주골량 (%)	지주골두께 (μm)	지주골수 (μm)	지주공간면적 (mm^-1)
Sham 마우스(정상)	32.5	15	62	4.2
난소적출마우스	18.2	12	145	2.5
난소적출+ 시어버터 투여 마우스	25.0	16	91	3.3

실험결과, 상기 [표 2]에 보는 바와 같이 시어버터를 투여한 실험군의 경우 지주골량, 지주골두께, 지주골수, 지주공간면적의 4가지 모든 지표에서 약 20% 내지 60% 정도 효과가 있는 것으로 보아 시어버터 투여군의 골다공증 회복효과를 관찰할 수 있었다.

실험예 3: 골다공증 환자의 골밀도 변화실험

3개의 실험군(골다공증 환자 남자 3인, 여자 3인 총 6인으로 이루어진 실험군)에게 하루 세끼 식사 중 아침과 저녁에 상기 실시예에서 제조된 시어버터를 5g씩 섭취하도록 하였다. 총 30일간 골밀도 변화를 확인하고 그 평균값을 하기 표에 나타내었다. 대조군으로는 시중에서 구입한 시어버터(닥터미네랄(주))로 실험하였다.

골다공증 환자의 골밀도 변화

구분	5일째	10일째	15일째	20일째	25일째	30일째
시어버터	-2.5	-2.5	-2.4-	-2.4	-2.3	-2.3
대조군	-2.5	-2.5	-2.5	-2.5	-2.5	-2.5

상기 [표 3]에서 보는 바와 같이 본 발명에 따라 제조된 시어버터를 섭취한 골다공증 환자의 골밀도 향상 효과가 나타난 것을 확인할 수 있다.

본 발명은 천연 소재의 골다공증 예방 또는 치료용 시어버터 조성물을 제공하는 뛰어난 효과가 있으므로 생물의약산업상 매우 유용한 발명인 것이다.

Claims

흰갈색 시어버터를 초고온 순간가열장치에 투입 후 3,000∼3,500℃에서 3초간 초고온으로 순간가열함으로써 원료 성분별로 분별 분리시킨 다음 탈수하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 황백색 시어버터의 제조방법.
제 1항의 방법으로 제조된 황백색 시어버터를 유효성분으로 함유하는 것이 특징으로 하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물.