KR20150143542A - 주사 장치 - Google Patents

주사 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20150143542A
KR20150143542A KR1020157031154A KR20157031154A KR20150143542A KR 20150143542 A KR20150143542 A KR 20150143542A KR 1020157031154 A KR1020157031154 A KR 1020157031154A KR 20157031154 A KR20157031154 A KR 20157031154A KR 20150143542 A KR20150143542 A KR 20150143542A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
dose
housing
drive
dose setting
piston rod
Prior art date
Application number
KR1020157031154A
Other languages
English (en)
Inventor
안쏘니 폴 모리스
Original Assignee
사노피
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피 filed Critical 사노피
Publication of KR20150143542A publication Critical patent/KR20150143542A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback

Abstract

본 발명은 카트리지(20)를 보관하는 하우징(10; 340), 분주하고자 하는 목표 투여량을 설정하기 위해 제1 방향으로 작동가능한 투여량 설정 수단(60, 70; 350), 설정된 투여량이 카트리지(20)로부터 주사되도록 피스톤과 협력하여 작동하도록 구성된 피스톤 로드(30), 및 투여량 분주시 하우징(10; 340)에 크게 회전 구속되는 제1 클리커 구성요소(100; 320)와, 투여량 분주시 하우징(10; 340)을 기준으로 회전가능한 제2 클리커 구성요소(80; 300)를 포함한 휴대형 주사 장치에 관한 것이다. 이들 클리커 구성요소들(80, 100; 320, 300)은 설정된 투여량의 분주가 거의 종료되었을 때에만 청각적 및/또는 촉각적 제1 피드백을 사용자에게 제공하기 위해 서로 접촉하도록 구성된다. 제1 클리커 구성요소(100; 320)는 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이로 하우징(10; 340)을 기준으로 변위가능하다.

Description

주사 장치{INJECTION DEVICE}
본 발명은 전반적으로 휴대형(핸드헬드) 주사 장치, 즉 다수의 사용자별(user variable) 약제 용량을 선택 및 분주하기 위한 약물 전달 장치에 관한 것이다.
펜형 약물 전달 장치는 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람이 정기적으로 주사를 맞아야 하는 상황에 이용된다. 이러한 장치는 당뇨를 앓고 있는 환자들 사이에서, 자신들의 질환을 효과적으로 관리할 수 있게 하는 자가 치료법 형태로 점점 보편화될 수 있다. 실제, 이러한 약물 전달 장치 덕분에 다수의 사용자별 약제 투여량을 선택 및 분주할 수 있게 되었다. 본 발명은 설정된 투여량을 증감시키는 것이 가능하지 않고 미리 정해진 투여량만 분주할 수 있도록 구성된 소위 고정 투여량 전달 장치에 관한 것이 아니다.
기본적으로 리셋 가능 장치(즉, 재사용 가능) 및 리셋이 불가능한 장치(즉, 일회용) 등 두 가지 유형의 약물 전달 장치가 있다. 예를 들어, 일회용 펜형 전달 장치는 일체형 장치로서 공급된다. 이러한 일체형 장치의 사전충전식 카트리지는 분리되지 않는다. 오히려, 사전충전식 카트리지는 장치 자체를 부수지 않고는 장치로부터 분리하거나 교체할 수 없게 되어 있다. 따라서, 이러한 일회용 장치에는 리셋이 가능한 투여량 설정 기구가 필요하지 않다. 본 발명은 일반적으로 이들 두 유형의 장치, 즉 일회용 장치와 재사용가능 장치에 적용가능하다.
약물 전달 장치 유형의 또 다른 차별화는 구동 기구에 있다: 수동적으로, 예컨대 사용자가 주사 버튼에 힘을 가해 구동되는 장치, 스프링 또는 이와 유사한 것으로 구동되는 장치, 및 이들 두 방식을 통합한 장치, 즉 여전히 사용자가 주사를 놓기 위한 힘을 가할 필요가 있는 스프링 보조 장치가 있다. 스프링-유형 장치는 프리로드식 스프링과, 투여량 선택시 사용자에 의해 장착되는 스프링을 사용한다. 일부 저장-에너지 장치는 스프링 프리로드(spring preload)와, 예를 들면 투여량 설정시 사용자에 의해 제공되는 추가 에너지를 통합한 방식을 사용한다. 일반적으로 본 발명은 이러한 모든 유형의 장치, 즉 구동 스프링을 구비하거나 구비하지 않은 장치들에 적용될 수 있다.
이들 유형의 펜형 전달 장치(흔히 확대형 만년필과 유사하게 보이기 때문에 펜형으로 불림)는 일반적으로 흔히 하우징 또는 홀더에 내장되는 카트리지를 포함한 카트리지 섹션; 카트리지 섹션의 일 단부에 연결된 주사바늘 어셈블리; 및 카트리지 섹션의 다른 단부에 연결된 투여부 등 세 주요 요소로 구성된다. 통상 카트리지(흔히 앰플로 지칭됨)는 약제(예컨대, 인슐린)로 채워지는 보관용기, 카트리지 보관용기의 일 단부에 위치하는 이동성 고무 유형의 마개(bung) 또는 스토퍼, 및 다른 (흔히, 넥다운) 단부에 위치하는 관통가능 고무 씰을 가진 정상부를 포함한다. 고무 씰을 제자리에 고정시키기 위해, 권축가공된 환형 금속 밴드를 사용한다. 카트리지 하우징은 전형적으로 플라스틱으로 만들어질 수 있지만, 카트리지 보관용기는 전통적으로 유리로 만들어진다.
주사바늘 어셈블리는 통상 교체가능한 양단 주사바늘 어셈블리이다. 주사를 놓기 전, 교체가능한 양단 주사바늘 어셈블리를 카트리지 어셈블리의 일 단부에 부착한 다음, 정량을 설정하고, 설정된 정량을 투여한다. 이러한 분리형 주사바늘 어셈블리는 카트리지 어셈블리의 관통형 씰 단부 상에 나사결합되거나 가압(즉, 스냅 결합)될 수 있다.
통상적으로 투여부 또는 투여량 설정 기구는 투여량을 설정(선택)하는데 사용되는 펜 장치 부분이다. 주사를 놓는 동안, 투여량 설정 기구 내부에 수용되어 있는 스핀들 또는 피스톤 로드는 카트리지의 마개 또는 스토퍼를 가압한다. 이 힘으로 인해, 카트리지 안에 담겨 있던 약제는, 부착된 주사바늘 어셈블리를 통해 주입된다. 주사 놓기가 종료되면, 대부분의 약물 전달 장치 및/또는 주사바늘 어셈블리 제조업체 및 공급업체가 일반적으로 권고하는 대로 주사바늘 어셈블리를 분리하여 폐기한다.
다수의 사용자별 약제 투여량을 선택 및 분주하기 위한 본 발명에 따른 일회용 약물 전달 장치는, 통상, 하우징, 카트리지를 수용하는 카트리지 홀더, 리드 스크류 또는 피스톤 로드, 및 투여량 분주시 피스톤 로드를 구동하는 수단을 포함한다. 이러한 일회용 약물 전달 장치는 WO 2004/078241 A1에서 공지되었으며, 상기 문헌에서 카트리지 홀더는 장치의 하우징에 단단히 부착되어 있다. 투여량 분주시 카트리지의 마개에 작용하는 피스톤 로드는 구동기에 의해 전진된다. 이러한 공지된 장치는 수동 구동식 장치로서, 구성요소부들이 일반적으로 공통 종축 둘레로 동심 방향으로 배치되어 있다. 투여량 설정시, 일부 구성요소부들은 하우징에서 풀려나와 투여량 분주시 하우징 내로 밀려진다.
WO 2006/079481 A1는 청구범위 제1항의 전제부에 따른 주사 장치를 개시한다. 상기 주사 장치는 하우징, 주사하고자 하는 목표 투여량을 설정하도록 작동가능한 투여량 설정 부재, 설정된 투여량을 앰플로부터 주사하기 위해 피스톤과 협력하여 작동하도록 구성된 피스톤 로드, 및 설정된 투여량이 주사되는 방식으로 피스톤 로드를 작동하도록 구성된 투여량 전달 기구를 포함한다. 또한, 투여량 전달 기구는, 설정된 투여량이 적어도 상당히 주사된 때에 해당되는, 설정된 투여량의 주사 말미에만 사용자에게 비-시각적 피드백 신호를 제공하도록 구성된다. WO 2006/079481 A1의 일 구현예에 따르면, 투여량 분주시, 회전 및 축방향 통합 이동을 수행하는 스케일 드럼(scale drum)은 고정 스프링 암과 체결되는 램프(ramp)-유사 특징부를 갖는 축방향 단부면을 가지며, 이러한 체결로 인해 비-시각적 피드백 신호가 발생한다. 이러한 기구의 단점은 설정된 투여량을 취소할 때, 즉 약제를 분주하지 않고 다이얼을 돌려 투여량 설정 부재를 제로 단위까지 낮출 때에도 피드백 신호가 발생될 수 있다는 점이다. 이는 사용자를 혼동시킬 수 있다.
본 발명의 목적은 투여량 분주시에만 피드백 신호를 발생하는 향상된 약물 전달 장치를 제공하는 데에 있다. 또 다른 목적은 사용자 친화성과 취급성을 향상시키고, 소형 크기의, 바람직하게는 투여량 설정시 하우징 외부로 구성요소들이 평행이동하지 않는 약물 전달 장치를 제조하는 데에 있다.
상기 목적은 청구범위 제1항에 정의된 장치로 해결된다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 휴대형 주사 장치는 카트리지를 보관할 수 있는 하우징; 분주하고자 하는 목표 투여량을 설정하기 위해 제1 방향으로 작동가능한, 예컨대 회전가능한, 투여량 설정 수단; 설정된 투여량이 카트리지로부터 주사되도록 피스톤 또는 마개와 협력하여 작동하도록 구성된 피스톤 로드; 및 제1 및 제2 클리커(clicker) 구성요소를 포함한다. 투여량 분주시, 제1 클리커 구성요소는 하우징에 회전 구속될 수 있는 반면에 제2 클리커 구성요소는 하우징을 기준으로 회전가능하다. 설정된 투여량의 분주가 종료되었을 때에만 비-시각적, 즉, 청각적 및/또는 촉각적, 제1 피드백을 사용자에게 제공하기 위해, 클리커 구성요소들은 서로 접촉하도록 구성된다. 제1 클리커 구성요소가 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이를 기준으로 축방향으로(또는 다른 방향으로, 예컨대 방사상으로) 변위될 수 있다면, 제1 피드백은 장치가 투여량 분주 모드, 즉 제1 클릭커 구성요소부가 원위 투여량 분주 위치에 있는 경우에만 발생한다. 그러나, 장치가 투여량 설정 모드, 즉 제1 클릭커 구성요소부가 근위 투여량 분주 위치에 있다면, 두 클리커 구성요소는 서로 체결되지 않으므로, 신호 또는 피드백이 발생되는 것을 막는다. 따라서, 클리커 구성요소들 사이에 어떠한 접촉도 일어나지 않기 때문에, 제로 최소 투여량으로부터의 다이얼업 조작에는 클리커 배치 재설정 단계가 전혀 필요하지 않을 수 있다.
제1 클리커 구성요소가 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이에서 하우징을 기준으로 축방향으로 변위가능하다는 것의 또 다른 이점은, 제1 클리커 구성요소와 제2 클리커 구성요소가 서로 접촉하지 않음으로 인해 피드백을 발생하지 않고, 설정된 투여량을 취소하기 위한 제1 방향의 반대측인 제2 방향으로 투여량 설정 수단이 작동될 수 있다는, 예컨대 회전될 수 있다는 것이다. 이 덕분에 사용자는 혼동되지 않게 된다(이는 또한 클리커 특징부가 '더 날카롭게' 될 수 있어, 분주시 피드백이 더 분명해진다).
'클리커 구성요소'란 용어는 하나의 구성요소부 또는 그의 오로지 한 특징부나 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 클리커 특징부를 포함한 구성요소부는 이동가능하지 않지만, 클리커 제공하는 특징부는 이동가능할 수 있다. 다시 말해, 이동식 클리커 구성요소에 대한 언급은 전체 구성요소부가 이동가능하거나 또는 단지 그의 한 특징부, 가령 암, 돌출부, 램프 등이 이동가능함을 말하는 것으로 이해하면 된다.
바람직하게, 주사 장치는 투여량 설정시 및/또는 투여량 변경(분주하지 않고, 설정된 투여량을 취소하는 것)시 및/또는 투여량 분주시, 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 발생하는 적어도 하나의 클리커를 더 포함한다. 이들 피드백 신호를 차별화하기 위해, 설정된 투여량의 분주가 종료되었을 때에만 발생되는 제1 피드백(투여량 분주 피드백의 끝)을 다른 피드백(들)과 다르게 한다. 예를 들어, 상이한 소리를 발생시킬 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 제2 클리커 구성요소는 넘버 슬리브, 가령 하우징 내 창(window) 또는 개구를 통해 장치의 외부측에서 볼 수 있는 숫자, 기호 등이 외부면에 표시된, 예컨대 관형 부재이다. 넘버 슬리브는 바람직하게 하우징과 나사 체결되며, 투여량 설정 수단에 스플라인으로 연결된다. 예를 들어, 제2 클리커 구성요소는 유연성 암, 램프, 돌출부, 또는 넘버 슬리브 상에 마련된 리세스일 수 있다.
비-시각적, 즉, 청각적 및/또는 촉각적, 피드백 신호(들)를 발생시키기에 적합한 다양한 방식이 있다. 예컨대 나사형 부분의 피치를 변화시키거나, 또는 비-회전 부품과 회전 부품을 체결하여 비-회전 부분이 회전하기 시작하도록 만들어, 적어도 한 부품의 회전 속도를 변화시키는 등의 방식이 있다. 대안으로, 피드백은 장력을 증가 및 해제함으로써 발생될 수 있다. 바람직하게, 제1 클리커 구성요소는 방사상 내향 돌출부, 예를 들면 램프(ramp)를 가지며, 제2 클리커 구성요소는 제2 클리커 구성요소로부터 방사상 외향으로 연장되는 가요성 부재, 예를 들면 스프링 암 또는 핑거부를 가진다. 축방향으로 이동가능한 제2 클리커 구성요소로 인해, 제2 클리커 구성요소는, 투여량 분주시, 제1 클리커 구성요소의 돌출부가 제2 클리커 구성요소의 가요성 부재를 접촉하도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 램프는 스프링 암을 구부릴 수 있고, 이로써 스프링 암은 램프와 분리된 후 비-압박(unstressed) 위치로 튀어 돌아가게 되며, 이에 따라 피드백 신호가 발생된다.
또 다른 구현예에 따르면, 주사 장치는 하우징, 피스톤 로드, 구동부, 투여량 설정 수단, 동력 저장부, 및 선택적으로, 해제 클러치를 포함한다. 바람직하게 피스톤 로드는 제1 종축을 정의하고, 하우징 내부에 위치한다. 피스톤 로드에는 구동부가 결합된다. 투여량 설정 수단은 적어도 투여량 설정시 제2 종축에 대해 회전가능하다. 투여량 분주시 구동부를 구동하기 위한 동력 저장부가 제공될 수 있다. 바람직하게, 해제 클러치는 투여량 설정시 구동부의 회전을 막고, 투여량 분주시 구동부의 회전을 허용하도록 배치된다. 제1 종축은 제2 종축과 평행하며 제2 종축으로부터 이격되어 있다. 즉, 장치의 구성요소부들이 배치되는 두 축 사이에는 오프셋이 존재한다. 종래와 같이 동심 배치되는 대신에 구성요소부들의 일부가 나란히 위치하기 때문에, 장치의 횡단면은 통상적인 원형 펜 형상이라기보다는 긴 타원형이 된다. 이는 적어도 일부 사용자들을 위해 장치의 취급성을 향상시킨다. 아울러, 본 장치는 더 짧게 만들어질 수 있으며, 이 또한 취급성 및 편의성을 향상시킨다. 구동부를 위한 동력 저장부가 제공됨에 따라, 투여량 분주시, 사용자에게는 더 적은 힘이 요구된다. 이는 기민성이 손상된 사용자에 특히 유용하다.
동력 저장부는 스프링을 포함할 수 있으며, 이러한 스프링은 프리로드식(프리차징) 스프링, 또는 투여량 설정시 사용자가 부하를 가해야 하는 스프링일 수 있다. 바람직하게, 스프링은 장치의 기대 수명을 위해 프리차징된다. 다시 말해, 사용자는 어느 때이든 스프링을 다시 차징하거나 잡아당길 필요가 없다. 적합한 스프링 유형은 압축 스프링과 토션 스프링이다. 본 발명의 바람직한 일 구현예에 따르면, 스프링은 역-권취된 플랫 스파이럴 스프링(reverse wound flat spiral spring)으로서, 비-압박 권취 방향의 반대 방향으로 차징된 상태에서 권취되는 권취 밴드형 스프링이다. 바람직하게, 스프링의 제1 단부는 제1 종축 상에 위치될 수 있는 제1 스풀에 부착되고, 스프링의 제2 단부는 제2 종축 상에 위치될 수 있는 제2 스풀에 부착된다. 구동부를 구동하기 위해, 스풀 중 하나는 예컨대 직접적 스플라인 결합을 통해 구동부에 결합될 수 있다. 대안으로, 한 쌍의 치형 고리와 같은 해제식 커플링을 사용할 수 있다.
구동부는 피스톤 로드에 결합된 관형 부재를 포함할 수 있다. 바람직하게, 상기 관형 부재는 피스톤 로드를 적어도 부분적으로 둘러싼다. 이와 관련된 결합은 해제식 결합이지만, 가령 스플라인형 계면 또는 나사형 계면을 통해 구동부가 피스톤 로드에 영구적으로 결합되는 것이 바람직하다. 바람직하게 구동부의 구성요소부인 구동 관은 제1 종축에 대해 회전가능하고 피스톤 로드에 직접 결합되도록 배치된다.
구동부는 적어도 하나의 추가 구성요소부, 예를 들면, 제2 종축에 대해 회전가능한 구동 슬리브를 더 포함할 수 있다. 따라서, 구동부의 두 구성요소부는 평행 축들 상에 오프셋 상태로 배치될 수 있다. 바람직하게, 구동부의 이들 구성요소부는 하나의 구성요소가 다른 구성요소를 회전시키도록 서로 영구적으로 결합된다. 예를 들어, 두 구동부 구성요소 각각에 치합 피니언을 제공할 수 있다. 동력 저장부가 예컨대 스플라인형 계면을 통해 구동부 구성요소들을 구동하도록 구동 슬리브가 동력 저장부에 결합될 수 있다. 제조 또는 조립상의 이유로, 구동 슬리브는 2개 이상의 구성요소부를 포함할 수 있으며, 이들은 조립시 서로에 단단하게 연결되어 장치 내에서 하나의 구성요소로서 역할을 한다.
또 다른 바람직한 일 구현예에 따르면, 투여량 설정 수단은 제2 종축에 대해 회전가능한 다이얼 어셈블리과 다이얼 슬리브를 포함한다. 바람직하게, 다이얼 어셈블리는 투여량 설정시 구동부로부터 분리(decouple)되고, 투여량 분주시에는 구동부에 결합된다. 다이얼 어셈블리는 적어도 일부가 하우징에서 연장되는 다이얼 파지부를 포함할 수 있으며, 이로써 사용자는 다이얼 파지부를 돌려서 투여량을 선택하거나 선택을 취소할 수 있다. 다이얼 파지부 역시 투여량 분주를 시작하기 위한 트리거 또는 해제 버튼으로 사용될 수 있다. 다이얼 어셈블리는 추가 구성요소들과 상호작용하기 위한 슬리브-유사 부분을 더 포함할 수 있다. 제조 또는 조립상의 이유로, 다이얼 파지부 및 슬리브-유사 부분은 2개 이상의 구성요소부를 포함할 수 있으며, 이들은 조립시 서로에 단단하게 연결되어 장치 내에서 하나의 구성요소로서 역할을 한다. 바람직하게, 다이얼 슬리브는 다이얼 어셈블리와 함께 회전가능하게 결합 및 분리될 수 있다. 예를 들어, 투여량 설정 및/또는 투여량 수정시 다이얼 파지부의 회전에 의해 다이얼 슬리브까지 이동하는 반면, 투여량 분주시에는 다이얼 슬리브가 다이얼 파지부의 회전과 동반이행(entrain)하지 않는다.
대개, 주사 장치는 현재 설정된 투여량을 표시하는 디스플레이를 구비한다. 디스플레이는 기계식 디스플레이 및 전자식 디스플레이를 포함할 수 있다. 바람직하게, 본 장치는 외부측에 일련의 숫자 및/또는 기호가 주어진 넘버 슬리브를 더 포함한다. 통상, 하우징에 있는 창을 통해, 현재 설정된 투여량에 상응하는 숫자 또는 기호를 장치 외부측에서 볼 수 있다. 넘버 슬리브가 하우징과 나사 체결되고 투여량 설정 수단에 스플라인으로 연결되면, 투여량 설정(그리고 투여량 수정)시 및 투여량 분주시 넘버 슬리브를 다이얼 슬리브와 함께 돌릴(rotate) 수 있다. 하우징과의 나사형 계면으로 인해, 넘버 슬리브를 돌리면 넘버 슬리브는 하우징 내부에서 축방향으로 주행한다. 바람직하게, 넘버 슬리브는 제2 종축에 대해 회전가능하다.
피스톤 로드가 피스톤 로드의 나사형 외부면과 협동작용하는 나사형 부분이 형성된 하우징과 나사 연결된 리드 스크류라면, 투여량 분주시 피스톤 로드의 회전은 피스톤 로드의 축방향으로 이어진다. 대안으로, 피스톤 로드는 구동부와 나사식 체결되고, 하우징에 스플라인으로 연결될 수 있다.
바람직한 일 구현예에 따르면, 약물 전달 장치는 최대 설정가능 투여량과 최저 설정가능 투여량을 정의하는 제한기(리미터) 기구를 포함한다. 통상, 최저 설정가능 투여량은 제로(인슐린 제제의 O IU)이며, 이로써 투여량 분주 후 제한기는 장치를 정지시킨다. 최대 설정가능 투여량, 가령 인슐린 제제의 60, 80 또는 120 IU를 제한하여 과량투여를 막을 수 있다. 바람직하게, 최저 투여량의 한계치와 최대 투여량의 한계치는 급작 정지(hard stop) 특징부에 의해 제공된다.
제한기 기구는 최저 투여량(제로) 위치에 인접한, 넘버 슬리브 상의 제1 회전성 정지부와 하우징 상의 제1 역(counter)-정지부; 및 최대 투여량 위치에 인접한, 넘버 슬리브 상의 제2 회전성 정지부와 하우징 상의 제2 역-정지부를 포함할 수 있다. 투여량 설정시와 투여량 분주시에 하우징을 기준으로 넘버 슬리브가 회전하므로, 상기 두 구성요소는 신뢰할 수 있으면서 강건한 제한기 기구를 형성하기에 적합하다.
과소량 또는 오작동을 막기 위해, 약물 전달 장치는 카트리지 내에 남은 액체량을 초과하는 투여량이 설정되지 못하게 하는 최종 투여량 보호 기구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 최종 투여량 보호 기구는, 구동부와, 다이얼 슬리브 또는 투여량 설정시와 투여량 분주시 회전하는 기타 다른 구성요소 사이에 개재되는 너트 부재를 포함한다. 바람직한 일 구현예에 의하면, 다이얼 슬리브는 투여량 설정시와 투여량 분주시 회전하는 반면, 구동부는 다이얼 슬리브와 함께 투여량 분주시에만 회전한다. 그러므로, 본 구현예에서, 너트 부재는 투여량 설정시에만 이동할 수 있고, 투여량 분주시에는 이러한 구성요소들에 대해 정지 상태로 유지될 수 있다. 바람직하게, 너트 부재는 다이얼 슬리브에 나사 체결되며, 구동 부재에는 스플라인 체결된다. 대안으로, 너트 부재는 구동부에 나사 체결될 수 있고, 다이얼 슬리브에는 스플라인으로 연결될 수 있다. 너트 부재는 풀 너트 또는 그의 일부, 예컨대 하프 너트일 수 있다.
투여량 분주를 시작하기 위해서는 사용자가 버튼이나 트리거를 누를 필요가 있다. 바람직하게, 투여량 설정 수단 및/또는 구동부의 적어도 한 구성요소부는 투여량 설정 수단이 하우징 및 구동부를 기준으로 회전가능한 투여량 설정 위치와, 구동부가 하우징을 기준으로 회전가능한 투여량 분주 위치 사이로 축방향으로 변위가능하다. 상기 축방향으로 변위가능한 투여량 설정 수단은 투여량을 설정하는데 사용되는 다이얼 파지부일 수 있다. 바람직하게, 상기 축방향으로 변위가능한 구성요소는 투여량 설정 위치와 투여량 분주 위치 사이로 제2 종축을 따라 주행한다.
보통, 투여량 설정 및 투여량 분주의 순행에는 투여량 설정시 및/또는 투여량 분주시 구성요소들 중 일부의 상대적 이동이 요구된다. 여러 다양한 구현예를 통해 이러한 결과를 얻는 것이 가능하며, 이들 중 일부는 위에 언급한 종래 기술에 기술되어 있다. 본 발명의 바람직한 일 구현예에 따르면, 주사 장치는 구동 부재와 넘버 슬리브 사이에 배치되는 클러치를 더 포함할 수 있으며, 클러치는 투여량 설정시 구동 부재와 넘버 슬리브의 상대 회전을 허용하고, 투여량 분주시에는 구동 부재와 넘버 슬리브의 회전을 구속한다. 본 구현예는 투여량 설정시의 상대적 축방향 이동을 포함할 수 있다.
장치의 취급성을 향상시키기 위해, 투여량 설정 이전 및 이후의 길이가 동일한 것이 바람직하다. 다시 말해, 투여량 설정시 구성요소들이 하우징으로부터의 권취 상태가 풀리기 때문에 다이얼 연장이 전혀 없다. 바람직하게, 투여량 설정 수단과 구동부는 투여량 설정시 및 투여량 분주시 종축들 중 하나를 따라 축방향으로 변위하지 못하도록 하우징 내에 배치된다. 그러나, 장치의 투여량 설정 위치와 투여량 분주 위치를 바꾸기 위해 투여량 설정과 투여량 분주 사이에 구성요소들의 적어도 일부의 축방향 이동이 가능할 수 있다.
바람직한 일 구현예에 따르면, 투여량 설정 수단은 제2 종축을 따라 축방향으로 변위가능한 해제 버튼을 포함하며, 본 장치는 해제 버튼의 위치에 따라 구동부를 감속시키기 위한 마찰 수단을 더 포함한다. 다시 말해, 속도 제어 효과로 인해 사용자는 장치의 분주 속도를 변경할 수 있다. 마찰 수단은 예컨대 수프링에 의해 서로 마주대고 미는 하나 이상의 클러치 판, 또는 장치의 다른 구성요소부들을 포함할 수 있다. 이들 판 또는 구성요소 중 하나는 투여량 분주시 회전하는 반면, 이들 판 또는 구성요소 중 또 다른 하나는 투여량 분주시 정지 상태로 유지된다. 이에 따라, 장치를 감속시키는 이들 구성요소의 상대적 이동에 의해 마찰이 야기된다. 해제 버튼을 누르면, 예컨대 스프링의 힘이 낮아짐으로써 마찰이 감소하며, 이는 결과적으로 분주 속도의 증가로 이어진다. 바람직하게, 해제 버튼은 투여량 설정 수단의 다이얼 파지부이다.
약물 전달 장치는 약제를 수용하는 카트리지를 포함할 수 있다. 또한, 카트리지 내에는 이동식 마개(bung)가 마련될 수 있다.
대개, 주사 장치는 처음 사용하기 전에 소위 준비 작업(priming)으로 불리는, 즉 카트리지 마개와 피스톤 로드 사이에 있을 수 있는 간격을 없애어 장치 내부의 공차를 극복하는 것이 필요하다. 이러한 준비 작업 단계를 위해, 사용자는 적은 투여량을 설정하고, 이 투여량을 분주하면서, 동시에 가령 유체가 장치를 떠나는 지를 감시해야 한다. 이 행위는 가령 유체가 실제로 장치를 떠날 때까지 반복되어야 한다. 바람직한 일 구현예에 따르면, 피스톤 로드는 마개를 마주보는 단부에 베어링 또는 팁(tip)을 포함하여, 장치가 미전달 상태로 있을 때 베어링은 마개와 맞닿아 있게 된다. 다시 말해, 준비 작업은 더 이상 필요하지 않다. 이렇게 준비 작업이 생략되는 경우는, 조립 공정시, 피스톤 로드가 카트리지 마개에 맞닿게 되는 위치로 이동될 때까지 구동부의 회전에 의해 구동부가 피스톤 로드에 결합되는 장치에서 실현될 수 있다. 상기 위치는 구동부를 회전시키는데 요구되는 힘 또는 토크를 증가시킴으로써 정해질 수 있다. 대안으로, 하우징을 기준으로 한 피스톤 로드의 축방향 위치를 감지하여도 된다.
본원에 사용된 바와 같이 "약제"란 용어는 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 안티하우징 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), (여기서, -Lys6-NH2 기는 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음);
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체; 또는
상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 안티하우징의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 안티하우징의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 K로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 안티하우징은 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 안티하우징 당, 오로지 한 종류의 경쇄, K 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 기정의 한 안티하우징의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"안티하우징 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 안티하우징과 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄의 절반에 카복실 말단기를 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company), 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자), "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 제17 개정판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 기재되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
본 발명은 카트리지로부터 다수의 사용자별 약제 용량을 주사바늘을 통해 전달하도록 작동가능한 의학 장치에 사용되는 기구를 제공한다. 상기 장치는 일회용이며, 바로 사용하도록 완전히 조립된 상태로 사용자에게 인도된다.
상기 기구는 에너지를 저장하기 위해 모터 스프링을 사용한다. 이는 프리차징된(pre-charged) 상태로 사용자에게 공급되며, 장치의 전체 수명기간 동안 나중에 다시 차징시킬 필요가 전혀 없다. 사용자는 기구에 통합된 입력 다이얼 및 설정 투여량 디스플레이를 사용하여 입력 다이얼을 사용하여 필요한 투여량을 선택한다. 스프링 에너지는 분주 동작을 위해 장치가 트리거(유발)될 때까지 저장되며, 트리거되는 시점에서 저장된 에너지의 일부를 카트리지로부터 사용자에게 약제를 전달하는데 사용된다.
제로 내지 기정된 최대량 범위의 임의의 투여량 크기를 1 단위 증분으로 선택할 수 있다. 상기 기구는, 투여량을 선택할 때 투여량 선택 다이얼(다이얼 파지부)을 반대 방향으로 돌림으로써, 어떠한 약제도 분주되지 않게 하면서 투여량을 취소할 수 있도록 한다.
트리거는 장치의 근위 단부를 향해 위치하며, 작동시, 선택된 투여량이 제로보다 크면 약제를 분주한다.
본 장치에 요구되는 조건은, 스프링이 프리차징되기 때문에, 투여량을 설정하기 위한 낮은 토크와, 약제 분주를 유발시켜야 하는 적은 힘이다. 이는 상대적으로 적은 부분을 차지하며, 비용효율적 장치 응용에 특히 매력적이다.
상기 기구는 여러 핵심 구성요소들이 기어 장치에 의해 구동되며 평행하게 배치된다는 추가 이점을 가진다. 이로써 장치의 전체 길이가 줄어든다.
본 발명의 비제한적 예시적 구현예들을 첨부된 도면을 참조로 이하 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 제1 구현예에 따른 주사 장치의 구성요소들에 대한 분해도를 나타낸다.
도 2는 도 1의 장치의 부분 단면도를 나타낸다.
도 3은 투여량 설정 상태에 있는, 도 1의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 4는 투여량 분주 상태에 있는, 도 1의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 5는 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 6은 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 7은 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 8a는 투여량 분주 상태에 있는, 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 8b는 투여량 분주 상태에 있는, 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 8c는 투여량 설정 상태에 있는, 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 9는 본 발명의 제2 구현예에 따른 주사 장치의 구성요소들의 분해도를 나타낸다.
도 10a는 투여량 설정 상태에 있는, 도 9의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 10b는 투여량 분주 상태에 있는, 도 9의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 11은 일부 조립된 상태에 있는, 도 9의 장치의 부분 단면도를 나타낸다.
도 12는 본 발명의 제3 구현예에 따른 주사 장치의 구성요소들의 분해도를 나타낸다.
도 13은 도 12의 장치에 대한 도면을 나타낸다.
도 14는 투여량 설정 상태에 있는, 도 12의 단면도를 나타낸다.
도 15a 내지 도 15e는 투여량 설정 및 분주의 다양한 단계에서 투여량 클리커 기구의 한 단부의 제4 구현예에 대한 일부 절단된 개방도를 나타낸다.
도 1과 도 2는 주사기 펜 형태의 약물 전달 장치를 나타낸다. 상기 장치는 원위 단부(도 2의 좌측 끝)와 근위 단부(도 2의 우측 끝)를 가진다. 도 1에 약물 전달 장치의 구성요소부들을 도시하였다. 약물 전달 장치는 하우징(10), 카트리지(20), 리드 스크류(피스톤 로드)(30), 구동부(40), 너트(50), 다이얼 슬리브(60), 다이얼 어셈블리(70), 넘버 슬리브(80), 동력 저장부(모터 스프링)(90), 클리커(100) 및 스프링(110)을 포함한다. 추가 구성요소로서, 주사바늘 허브(hub) 및 주사바늘 커버를 구비한 주사바늘 장치(미도시)가 제공될 수 있으며, 이들은 전술한 바와 같이 교환가능하다.
하우징(10) 또는 몸체는 주요 하우징(11), 근위 하우징(12) 및 원위 하우징 또는 카트리지 홀더(13)를 포함한다. 도 1에서 주요 하우징(11)은 긴 타원형 단면을 가진 대체로 관형 부재로서, 상부측과 비교하여 하부측이 더 넓다. 주요 하우징(11)에는 창(14) 또는 개구가 마련되어 있다. 주요 하우징(11)의 양 개방 단부를 폐쇄하기 위해 조립시에 주요 하우징(11), 근위 하우징(12) 및 카트리지 홀더(13)를 함께 플러그 또는 스냅 연결할 수 있다. 또한, 하우징 구성요소들을 함께 접착시키거나 용접하여, 단단하면서 영구적으로 부착된 하우징 유닛을 형성할 수 있다. 도 2에서 카트리지 홀더(13)의 상부 영역에는 원위 개구가 형성되어, 주사바늘 장치를 부착시키기 위한 외부 나사 등을 구비할 수 있다. 도 2에서 근위 하우징(12)의 하부 영역에는 근위 개구가 형성되어 있다. 또한, 근위 하우징(12)의, 근위 개구 가까이의 내부에는 치형부 고리(15)(도 9의 구현예에 더 상세하게 도시됨)가 구비되어, 구동부(40)와 클러치의 일부를 형성한다. 카트리지 홀더(13)의 하부 측에는 클리커(100)와 스프링(110)을 가이드하기 위한 스플라인형 핀(16)이 구비된다. 하우징(10)은 액체 약제 카트리지(20)를 위한 위치를 제공하며, 이 위치는 (도 1에서 보았을 때) 주요 하우징(11)과 카트리지 홀더(13)의 상부 부분에 있다.
주요 하우징의 내부 벽에는 피스톤 로드(30)와 체결되는 나사형 부분(17)이 있다. 또한, 주요 하우징(11)의 근위 단부 가까이에는 클리커 암(18)이 있으며, 상기 암은 투여량 분주시 구동부(40)와 상호작용한다.
카트리지(20)는 근위 개구에 이동식 고무 마개(21)가 위치한 유리 앰플이다.
리드 스크류(30)는 스플라인형 계면을 통해 구동부(40)에 회전 구속되는 외부 나사(31)를 갖는 가늘고 긴 부재이다. 상기 계면은 적어도 하나의 종방향 요홈(groove) 또는 트랙(32), 및 이에 상응되는 구동부(40)의 돌출부 또는 스플라인(44)을 포함한다. 회전될 때, 리드 스크류(30)는 하우징(10)과의 나사형 계면(17)을 통해 구동부(40)를 기준으로 축방향으로 억지로 이동된다. 피스톤 로드(30)의 원위 단부에는 카트리지 마개(21)에 맞닿게 될 수 있는 베어링(33)이 마련된다.
구동부(40)는 제조상의 이유로 구동 슬리브 하부(41) 및 구동 슬리브 상부(42)를 갖는 구동 슬리브를, 및 구동 관(43)을 포함한다. 구동 슬리브 하부(41) 및 구동 슬리브 상부(42)는 단단하게 연결되어, 사용시 하나의 유닛을 형성한다. 구동 관(43)은 제1 종축(I) 상에 배치되며, 구동 슬리브는 제1 축(I)과 간격을 두고 평행한 제2 종축(II) 상에 배치된다.
구동 관(43)의 내부에는 피스톤 로드(30)의 상응하는 요홈들(32)에 체결되는 스플라인들(44)이 마련되어 있다. 구동 관(43)은 피스톤 로드(30)을 둘러싸며, 상기 피스톤 로드는 구동 관(43)을 기준으로 축방향으로 변위가능하다. 도 1 내지 도 4에 나타낸 바와 같이, 구동 슬리브 상부(42) 및 구동 관(43) 각각의 근위 단부에는 피니언(45, 46)이 마련되어 있으며, 이들이 치합됨에 따라 구동 슬리브(41, 42)의 회전이 구동 관(43)에 전달된다. 구동 슬리브(41, 42)는, 피니언(45)이 하우징(10)의 치형부(15)와 더 체결되는 근위 위치(투여량 설정시 및 투여량 수정시, 도 3 참조)와, 피니언(45)이 치형부(15)로부터 해제되는 원위 위치(투여량 분주 위치, 도 4 참조) 사이로 제2 축(II)을 따라 축방향으로 이동될 수 있다. 그러나, 두 축방향 위치에서 이들 피니언(45, 46)은 적어도 부분적 체결 상태를 유지한다.
구동 슬리브(41, 42)의 외부면에는 구동 슬리브를 동력 저장부(90)에 회전 구속하기 위한 스플라인(47a, 47b)이 구비된다. 또한, 구동 슬리브(41, 42)의 내부면에는 구동 슬리브(41, 42)를 너트(50)에 회전 구속하기 위한 스플라인(48)이 마련된다.
너트(50)는 최종 투여량 제한기 기구의 일부이다. 최종 투여량 너트(50)는 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41, 42) 사이에 위치한다. 다이얼을 돌릴 때, 즉 투여량 설정시 또는 투여량 수정시, 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브 사이에 상대 회전이 발생하면, 상기 너트는 나사형 계면(61)을 통해 다이얼 슬리브(60)를 기준으로 나선 경로를 따라 이동한다. 도 1 내지 도 11의 구현예들에서, 너트(50)는 하프 너트, 즉 장치의 제2 축(II) 둘레로 대략 180° 연장되는 구성요소이다.
다이얼 슬리브(60)는 제2 축(II) 상에 회전가능하게 배치된 관형 부재이다. 다이얼 슬리브(60)의 근위 섹션에는 너트(50)를 가이드하는 나사(61)가 제공된다. 인접한 원위 섹션에는 넘버 슬리브(80)와의 체결을 위한 외부 스플라인(62)이 제공된다. 또한, 다이얼 슬리브(60)의 중간 단차부에는 다이얼 슬리브(60)를 다이얼 어셈블리(70)에 해제가능하게 회전 결합하도록 내부 치형부의 고리(63)가 마련된다. 투여량 분주시 구동부(40)의 상응하는 내부 스플라인과 체결되도록 외부 스플라인(64)이 구비되어 있다.
다이얼 어셈블리(70)는 다이얼 파지부(71), 및 다이얼 파지부(71)에 단단하게 부착된 관형 부재(72)를 포함한다. 본 구현예에서 다이얼 파지부(71) 및 관형 부재(72)는 제조상의 이유로 개별적 구성요소로 존재하지만, 단일 구성요소가 될 수도 있다. 다이얼 어셈블리(70)는 제2 축(II) 상에 배치되며, 근위 하우징부(12)에 형성된 근위 개구를 통해 연장된다. 다이얼 어셈블리의 원위 단부에는 멈춤쇠 치형부의 고리(73)가 마련되어, 그 원위 면이 클리커(100)와 상호작용하도록 되어 있다. 또한, 관형 부재(72)의 원위 단부 가까이에는 스플라인(74)이 마련되어 있어, 투여량 설정 위치에서 스플라인(63)과 체결된다. 다이얼 어셈블리(70)는 근위 위치(투여량 설정시 및 투여량 수정시, 도 3 참조)와 원위 위치(투여량 분주 위치, 도 4 참조) 사이로 제2 축(II)을 따라 축방향으로 이동될 수 있다. 다이얼 파지부(71)가 구동 슬리브(41, 42)에 맞닿게 됨에 따라, 원위 방향 다이얼 파지부(71)의 축방향 이동이 구동 슬리브(41, 42)를 동반이행시키고, 근위 방향 구동 슬리브(41, 42)의 축방향 이동은 다이얼 파지부(71)를 동반이행시킨다.
넘버 슬리브(80)는 제2 축(II) 상에 배치된 관형 부재이다. 넘버 슬리브(80)의 외부면에는 일련의 숫자가 나선 경로 상으로 제공되어 있다. 또한, 넘버 슬리브의 외부면에는 이에 상응하는 주요 하우징(11)의 나사와 체결되는 나사(81)가 마련된다. 넘버 슬리브(80)의 원위 단부에는 클리커(100)와 상호작용되는 내향 돌출부(82)가 마련된다. 또한, 넘버 슬리브(80) 상과, 주요 하우징(11)의 상응하는 부재들 상에는 회전식 급작 정지부들이 형성되어 있어, 나사형 계면에 의해 획정된 나선 경로 상으로 하우징을 기준으로 한 넘버 슬리브의 회전 이동을 제한한다.
동력 저장부는 밴드형 스프링인 역-권취된 플랫 스파이럴 스프링(90)을 포함하며, 이러한 스프링은 응력을 받지 않는 조건에서 스파이럴 형태를 나타내고, 스프링이 팽팽하게 되도록 응력을 받지 않는 스파이럴 방향의 반대 방향으로 권취된다. 스프링(90)의 제1 단부는 구동 관(43)을 둘러싸는 제1 종축(I) 상에 위치한 제1 스풀(91)에 부착된다. 스프링(90)의 제2 단부는, 제2 종축(II) 상에 위치하고 스플라인(47a, 47b)과 이에 상응하는 제2 스풀(92) 내부의 요홈(93)에 의해 구동 슬리브(41, 42)에 회전 구속되는 제2 스풀(92)에 부착된다. 장치 조립시, 스풀(92)에 스프링(90)을 권취하여 스프링을 완전히 차징(팽팽하게)해도, 스프링은 스풀(91)에 다시 권취되려는 경향을 보인다. 동력 저장부의 치수는 스프링(90)이 피스톤 로드(30)를 도 2 내지 도 4에 도시된 후퇴 위치로부터, 카트리지 마개가 최대 원위 방향으로 밀려지는 위치까지 구동할 수 있도록 정해진다. 다시 말해, 카트리지(20)를 비우기 위해 스프링(90)을 다시 차징할 필요가 없다.
클리커(100)는 축방향으로 변위가능하게 위치된 관형 부재이지만, 카트리지 홀더(13)의 스플라인형 핀(16)에 회전 구속된다. 도 8a 내지 도 8c에서 볼 수 있는 바와 같이, 클리커(100)의 내부면에는 스플라인형 핀(16)과의 체결을 위한 요홈(101)이 마련되어 있다. 또한, 클리커(100)의 근위 단부에는 다이얼 어셈블리(70)의 치형부(73)와 맞물리는 멈춤쇠 치형부(102)가 형성되어 있다. 멈춤쇠 치형부(102) 가까이에는 넘버 슬리브의 돌출부(82)와 상호작용하는 핑거(103)가 제공된다.
스프링(110)은 스플라인형 핀(16) 상에, 그리고 클리커(100) 내부에 위치하는 압축 스프링으로서, 클리커(100)를 근위 방향으로 유도한다. 클리커(100)와 다이얼 어셈블리(70) 사이의 접촉 및 다이얼 어셈블리(70)와 구동 슬리브(41, 42) 사이의 접촉으로 인해, 스프링(110)은 이들 구성요소를 도 3에 나타낸 바와 같이 근위 방향으로 미는 한편, 사용자는 스프링(100)의 힘을 극복하여 이들 구성요소를 도 4에 나타낸 바와 같이 원위 방향으로 밀 수 있다.
이하, 일회용 약물 전달 장치의 기능과 그 구성요소들을 더 상세히 설명하기로 한다.
다이얼 파지부(71)가 회전되면 넘버 슬리브(80)는 하우징(10) 내에서 0U와 120U 정지부 사이를 주행하게 된다. (스프링(110) 힘을 같이 받는) 클리커(100)와 다이얼 어셈블리(70)의 관형 부재 사이에는 축방향 멈춤쇠 치형 계면이 있어, 투여량 위치들을 정지시키고 사용자 피드백을 생성한다. 다이얼을 돌릴 때 구동 슬리브(41, 42)는 스플라인형 계면을 통해 하우징(10)에 회전 구속된다.
다이얼을 돌릴 때 핵심 상호작용은 다음과 같다: 다이얼 슬리브(60)는 다이얼 파지부(71)에 스플라인 연결되고, 넘버 슬리브(80)는 다이얼 슬리브(60)에 스플라인 연결되며, 넘버 슬리브(80)는 하우징(10)에 나사 체결되고, 클리커(100)는 카트리지 홀더(13)에 스플라인 연결되며, 구동 슬리브(41, 42)는 스플라인형 핀(16)에 스플라인 연결되고, 너트(50)는 다이얼 슬리브(60)에 나사 체결되며, 너트(50)는 구동 슬리브(41, 42)에 스플라인 연결된다.
넘버 슬리브(80)와 하우징(10) 사이의 접합부(abutment)에 제로 투여량 정지부 및 최대 투여량 정지부가 만들어진다. 다이얼 파지부(71)에 인가되는 사용자 입력 토크는 접합부들이 체결되었을 때 다이얼 슬리브(60) 및 넘버 슬리브(80)를 통해 하우징(10)에 다시 반작용된다.
너트(50)는 다이얼 슬리브(60)의 근위 단부에 있는 회전 접합부 쪽으로 전진하는 반면, 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41, 42) 사이에는 상대적 회전이 발생한다. 접합부에 이르렀을 때, 다이얼 토크가 다이얼 파지부(71), 다이얼 슬리브(60), 너트(50) 및 구동 슬리브(41, 42)를 통해 하우징(10)과의 스플라인형 계면에 다시 반작용된다.
투여량을 분주하기 위해, 사용자는 다이얼 파지부(71)를 누른다. 그러면 다이얼 파지부는 다이얼 슬리브(60)로부터 해제되고, (다이얼 어셈블리(70)의 관형 부재(72)와 클리커(100) 사이의) 클리커(100) 멈춤쇠 치형 체결에 의해 회전 구속된다. 사용자가 인가한 축방향 힘은 스프링(110)에 의해, 그리고 다이얼 파지부(71)와 하우징(10) 사이의 직접 접합에 의해 반작용된다. 다이얼 파지부(71)가 분주시 기구로부터 회전 분리되므로, 사용자는 분주 기구에 남용 토크를 입력하거나 투여량을 조절할 수 없다.
구동 슬리브(41, 42)는 축방향으로 이동하여, 먼저 스플라인 특징부(64)를 다이얼 슬리브(60)와 체결한 다음, 그의 스플라인형 계면(45, 15)으로부터 하우징(10)과 해제된다. 이어서 스프링(90)은 구동 슬리브(41, 42)가 회전하도록 만든다. 구동 슬리브(41, 42)와 구동 관(43) 사이의 맞물린 계면을 통해, 구동 관(43)이 회전한 후, 하우징(10)을 통과해 피스톤 로드(30)를 마개(21) 내로 구동시킨다. 구동 슬리브(41, 42)는 다이얼 슬리브(60)를 통해 넘버 슬리브(80)를 OU 위치 쪽으로 다시 회전시킨다.
분주시 핵심 상호작용은 다음과 같다: 구동 슬리브(41, 42)는 다이얼 파지부(71)에 축방향으로 구속되며, 장치의 원위 단부 쪽으로 변위되고, 다이얼 파지부(71)는 다이얼 슬리브(60)로부터 해제되며, 구동 슬리브(41, 42)는 다이얼 슬리브(60) 상의 스플라인과 체결되고, 구동 슬리브(41, 42)는 하우징(10)으로부터 해제된다.
투여량 분주는 넘버 슬리브(80)가 하우징(10)과 0U 접합부에 이를 때까지나 또는 사용자가 다이얼 파지부(71)를 놓을(release) 때까지 지속된다. 0U 접합부가 체결되면, 스프링(90)으로부터의 토크는 다이얼 슬리브(60) 및 넘버 슬리브(80)를 통해 하우징(10)에 반작용된다. 사용자가 다이얼 파지부를 놓으면, 스프링(110)의 작용은 구동 슬리브(41, 42)와 하우징(10) 사이의 스플라인형 계면(15, 45)을 다시 체결하는 역할을 한다.
투여량 설정시의 피드백은 다이얼 어셈블리(70)의 관형 부재와 클리커(100) 사이의 상호작용에 의해 제공된다. 클리커(100)는 카트리지 홀더(13) 스플라인형 핀(16)에 스플라인 연결되며, 스프링(110)은 클리커(100)가 다이얼 어셈블리(70)의 관형 부재와 축방향 체결되도록 유도한다. 멈춤쇠 치형부(73, 102)는 구성요소들 사이의 축방향 멈춤쇠 치형 계면을 제공하며, 다이얼 파지부(71)가 회전할 때 클리커(100)는 축방향으로 왕복함으로써, 다이얼 파지부에 대한 멈춤 위치(detented position)들을 제공한다. 이를 도 5에 더 상세히 나타내었다. 도면은 관형 부재(72)의 스플라인들(74)이 다이얼 슬리브(60)의 스플라인들(63)의 내부 고리로부터 해제된 상태를 나타낸다. 즉, 장치는 투여량 분주 위치에 있다. 또한, 치형부(73) 및 치형부(102)를 도시하였다.
투여 분주시, 구동 관(43)와 하우징(10)의 상호작용에 의해 촉각적 및 청각적 피드백이 발생된다. 도 6에 나타낸 바와 같이, 주요 하우징(11)에는 구동 관(43) 상에서 기어 치형부(46)의 회전에 의해 변위되는 유연성(compliant) 클리커 암(18)이 통합 형성되어 있다. 기어 치형부(46)가 클리커 암(18)을 넘어갈 때 클리커 암(18)은 근위 하우징(12)의 표면을 접촉하게 되면서, 분주되는 각 투여량 단위에 대한 피드백이 발생된다.
투여량 전달이 완료되어, 넘버 슬리브(80)가 0U 위치로 되돌아가면, 넘버 슬리브(80) 및 클리커(100)의 상호작용에 의해 추가의 청각적 피드백이 발생된다. 도 8a 내지 8c에 나타낸 바와 같이, 이러한 상호작용은 클리커(100)의 축방향 위치에 따라 좌우되며, 분주시, 클리거(100)가 원위 위치에 있을 때, 사용자가 다이얼 파지부(71)를 눌렀을 때에만 일어난다. 이러한 상호작용을 발생시키기 위해 다이얼 파지부의 축방향 위치를 활용함으로써, 투여량을 다이얼을 돌리는 동안(도 8c 참조) 사용자는 투여량 특징부의 단부를 잡아끌 필요가 없다.
이러한 구현예에 의하면, 클리커(100)로부터 방사상 핑거(103)가 연장되며, 넘버 슬리브(80)의 내부면에는 경사진 돌기(82) 형태의 돌출부가 마련되어 있어, 넘버 슬리브(80) 상의 돌기는 넘버 슬리브(80)가 1U 위치(도 8a에 나타냄)로부터 0U 위치(도 8b에 나타냄)로 다시 회전할 때 방사상 핑거(103)를 편향시킨다. 넘버 슬리브(80)가 0U 위치로 되돌아가면, 방사상 핑거(103)가 해제되고 휴지 상태로 반동되어 사용자에 청각적 피드백을 발생시킨다. 클리커(100)가 다이얼 어셈블리와 직접 접촉됨에 따라, 다이얼 파지부는 사용자에 의해 눌려진 상태로 유지될 것이므로, 촉각적 피드백 또한 제공될 수 있다.
사용자가 다이얼 파지부(71)에 입력하는 주행 정도에 의해 사용자가 분주 속도를 제어하도록 허용하는 기구를 통합하는 것도 가능하다. 도 9 내지 도 10b에서 제2 구현예는 하우징(10)과 구동 슬리브(41, 42) 사이로 작용하도록 장치에 통합된다판 클러치 시스템(120)을 나타낸다. 본 시스템은 상부 구동 슬리브(42)에 스플라인 연결된 제1 클러치 판들(121), 및 케이지(cage, 123)에 스플라인 연결된 제2 클러치 판들(122)을 포함한다. 케이지(123)에는 근위 하우징(12)의 상응하는 요홈과 체결되는 외부 스플라인(124)이 마련되어 있어, 케이지(123)를 회전 구속한다. 근위 하우징(12)과, 케이지(123) 내 클러치 판들(121, 122) 사이에는 클러치 스프링(125)이 개재된다.
다 클러치 판은 주어진 클러치 스프링 힘에 대해 클러치의 토크 용량을 높인다. 도 9에 도시된 구현예의 경우, 클러치 스프링(125)(도 10a)으로부터 클러치 팩(121, 122)에 인가되는 힘은 다이얼 파지부(71)가 눌렸을 때 감소되는데, 이는 상부 구동 슬리브(42)가 케이지(123)와 다이얼 파지부(71)에 의해 원위 방향으로 밀려지고, 근위 하우징(12)(도 10b)으로부터 멀리 이격되기 때문이다(도 10b).
본 구현예에서, 전체적인 다이얼 파지부(71) 주행은 분주를 시작하기 위한 기구 해제를 위해 예컨대 5mm, 2.5mm까지 증가하고, 사용자별 속도 제어를 위해 2.5mm까지 증가된다. 다이얼 파지부(71)가 눌려져 클러치 스프링(125)에 의해 인가된 힘이 감소하면, 클러치 팩(121, 122)에 의해 구동 슬리브(41, 42)에 인가되는 마찰 토크 역시 감소하며, 이러한 마찰 토크의 값은 다이얼 파지부(71)의 축방향 위치에 따라 달라진다. 스프링(90)으로 인해 이용가능한 토크는 클러치 팩의 마찰 토크를 극복해야 하며, 이는 투여량을 분주하기 위해 기구에 인가되는 토크를 감소시킨다. 따라서 사용자가 다이얼 파지부(71)를 해제 위치와 전체 주행 위치 사이로 계속 누를 때 분주 속도가 증가한다. 스프링(110)과 클러치 스프링(125)의 복합적 작용으로 인해, 더 약한 스프링(125)이 저항을 줄임에도 불구하고 스프링(110)이 저항을 증가시킴에 따라, 다이얼 파지부(71)를 누르는데 필요한 힘은 그의 주행량에 따라 증가한다.
사용자가 장치를 처음 사용할 때 장치의 준비 작업을 해야 할 필요성을 없애는 용이성이 또한 주어진다. 이는 제조시 카트리지 마개(21)와 베어링(33) 사이의 (구성요소 및 카트리지 공차에 좌우되는) 변수 거리를 없애는 것을 포함하며, 이로써 조립할 때 베어링(33)은 마개(21)와 접촉되거나 마개(21)에 경하중을 인가하게 된다.
이러한 "준비 작업 생략"은 다음과 같은 방법을 이용하여 달성된다: 준비 작업 생략을 위해, 구동 슬리브(41, 42)와 독립적으로, 구동 관(43)의 회전으로 피스톤 로드(30)를 전진시킨다. 따라서, 근위 하우징(12)이 끼워맞춤 되기 전에, 구동 관(43)은 장치의 근위 단부 쪽으로 변위되므로, 구동 슬리브(41, 42) 기어 치형부(45)(도 11 참조)와 더 이상 체결하지 않아도 된다. 이어서, 구동 관(43)이 회전하여 피스톤 로드(30)가 전진하고, 이에 따라 그의 베어링(33)은 카트리지 마개(21) 쪽으로 전진한다. 마개(21)와의 접촉은 구동 관을 회전시키는데 필요한 토크를 측정하는 방법을 이용하거나 또는 하우징(10) 내 나사(17)에 대한 피스톤 로드(30)의 축방향 위치를 측정함으로써 감지될 수 있다. 피스톤 로드(30)가 하우징(10)과의 나사 체결에서 반대 측들로 이동하는 지점이 마개(21)와의 접촉을 가리킨다.
제3 대안적 구현예를 도 12 내지 도 14에 나타내었다. 가급적, 유사한 구성요소들에는 제1 구현예에서와 동일한 참조 번호가 주어졌다. 본 장치의 디자인과 기능은 일반적으로 제1 구현예의 것과 매우 유사하다. 또한, 본 장치는 제2 구현예의 속도 제어에 적합하며, 전술된 바와 같이 준비 작업이 생략될 수 있다.
제1 구현예와 관련하여 주요 변화는 구동 슬리브(41, 42), 다이얼 슬리브(60), 및 최종 투여량 기구의 너트(50)와 관련이 있다. 본 구현예에서도 역시, 구동 슬리브는 제조상의 이유로 2개의 구성요소부(41, 42)를 포함하며, 이들은 단일 구성요소로 기능 하기 위해 함께 스냅 연결된다. 그러나, 본 구동 슬리브(41, 42)는 한 나사형 섹션(49)을 가진 길게 연장된 원위부(41)로 구성된다. 한편, 다이얼 슬리브(60)는 제1 구현예의 나사형 섹션(61)을 갖지 않아 더 짧다. 본 구현예에서 보통 너트(full nut)에 해당되는 너트(50)는 상기 나사형 섹션(49) 상의 내부 나사와 함께 사용된다. 또한, 너트(50)는 다이얼 슬리브(60)의 내부면에 형성된 요홈들 내에서 축방향으로 변위가능하게 가이드되는 스플라인형 외부면을 가진다.
본 구현예에서도 역시, 사용자가 투여량을 설정할 때, 다이얼 슬리브(60)는 다이얼 어셈블리(70)와 함께 회전하는 반면, 구동 슬리브(41, 42)는 치형부(15, 45)를 통해 하우징(10)에 결합된다. 따라서, 너트(50)는 나사형 섹션(49) 상에서 주행하게 된다. 투여량 분주시, 구동 슬리브(41, 42)는 하우징으로부터 분리되어 다이얼 슬리브(60)와 함께 회전함에 따라, 너트(50)는 구동 슬리브 상에 자신의 상대적 위치를 유지한다.
도 15a 내지 도 15e는 장치의 모든 구성요소가 기구의 공통 주축에 대해 동심 배치되는 제4 구현예를 나타낸다. 도 15a 내지 도 15e는 장치의 넘버 슬리브(300), 계기창(gauge window)(310), 로킹(잠금용) 암(320), 버튼(330), 본체(340) 및 다이얼 파지부(350)만 도시한다.
넘버 슬리브(300)는 원위 단부의 특징부들을 통해 장치의 본체(340) 또는 하우징에 구속되어 회전은 가능하지만 축방향으로 수평이동할 수는 없다. 넘버 슬리브(300)는 이하 클리커(301)로 지칭되는 경사진 특징부를 구비한다. 트리거 스프링(미도시)은 본체(340)와 로킹 암(320) 사이로 작용하여, 로킹 암(320)을 근위 방향으로 편향시키는 경향이 있다.
로킹 암(320)은 본체 내부에 구속되어 회전을 방지한다. 로킹 암은 버튼(330)이 구비된 축방향 접합부이다. 또한, 로킹 암은 구동 슬리브(미도시)와 스플라인식 체결되며, 이러한 체결은 분주시 로킹 암(320)이 버튼(330)과의 접합부를 통해 원위 방향으로 이동할 때 해제된다. 또한, 로킹 암은 근위 방향으로 편향되는 경향이 있는 트리거 스프링과의 축방향 접합부를 가진다. 로킹 암(320)은 로커 암(rocker arm)(321)을 구비하며, 상기 로커 암의 일 단부에는 본원에서 클리커(322)로 지칭되는 경사진 특징부가 형성되어 있다.
계기창(310)은 구속되어 있어 회전하지 못하지만, 스플라인형 계면을 통해 본체(340)를 기준으로 수평이동이 가능하다. 계기창(310)의 내부면 상에는 넘버 슬리브(300)의 나선형 나사 절단부와 체결되는 나선형 특징부가 마련되어 있어, 넘버 슬리브(300)가 회전하면 계기창(310)이 축방향으로 수평이동한다. 계기창(310)은, 구성요소들이 특정의 상대 축방향 위치에 있을 때, 로킹 암(320)의 로커 암(321)과 상호작용하는 램프(311)를 특징으로 한다.
본체(340)는 액체 약제 카트리지와 카트리지 홀더(미도시), 계기창(310)의 회전을 막기 위한 계면, 넘버 슬리브(300) 상의 투여량 수치를 볼 수 있도록 하는 슬롯, 및 다이얼 파지부(350)를 축방향으로 유지하기 위해 외부면 상에 형성된 특징부를 위한 장소를 제공한다.
투여 단계가 종료되면, 넘버 슬리브(300), 계기창(310) 및 로킹 암(320) 등 세 구성요소의 상호작용을 통해, 장치가 제로 위치로 돌아갔음을 사용자에게 알리기 위해, 분주시 제공되는 "클릭음"과 구별되는 추가의 청각적 피드백이 "클릭음" 형태로 제공된다. 본 구현예는 투여량 분주가 종료되었을 때에만 피드백이 발생하고, 장치가 제로 위치로 다시 다이얼 돌려지거나 제로 위치에서 벗어나면 피드백이 발생하지 않도록 할 수 있다. 도 15a는 장치가 투여량 설정 조건에 있을 때의 특징부들의 위치를 보여준다. 클리커(322)와 함께 로커 암(321)은 넘버 슬리브(300)의 클리커(301) 특징부의 축방향 위치와 뚜렷이 다른 축방향 위치에 있다. 따라서, 다이얼을 돌리는 동안에는 이들 특징부 사이의 접촉과 이에 따른 청각적 피드백 신호의 발생이 불가능하다. 도시된 계기창(310)의 위치에서, 클리커(322) 특징부는 클리커(301) 특징부의 위치의 방사상 외부측에 해당되는 위치에 있음을 또한 주목해야 한다.
투여량 분주시, 로킹 암(320)은 (사용자가 버튼(330)을 누른 결과로 인해) 축방향으로 수평이동하므로, 로커 암(321)은 클리커(322)와 함께 넘버 슬리브(300)의 클리커(301)와 축방향으로 정렬(일직선)된다. 이를 도 15b에 도시하였다. 그러나, 이 단계에서, 클리커(322)는 여전히 넘버 슬리브(300) 상의 클리커(301) 특징부의 방사상 외부측에 있지 않으므로, 접촉이 불가능하다.
계기창(310)이 넘버 슬리브(300)의 마지막 회전에 해당하는 축방향 위치로 되돌아가면, 램프(311) 특징부는 로커 암(321)의 한 측면 아래로 주행하여 로커 암을 방사상 외부쪽으로 들어올린다. 이로써 로커 암(321)은 구성요소(320)의 나머지 부분과의 연결부에 대해 회전(또는 요동(rock))하게 된다. 그 결과로 로커 암(321)의 다른 측면 상의 클리커(322) 특징부는 넘버 슬리브(300) 상의 클리커(301) 특징부와 접촉될 수 있는 위치까지 방사상 내향쪽으로 이동된다. 이러한 작동 순서가 끝났을 때의 상태를 도 15c에 나타내었다.
이 조건에서, 넘버 슬리브(300)가 OU 정지부에 가까운 위치로 회전하면, 클리커(301) 특징부는 가요성 로커 암(321)의 일부인 클리커(322) 특징부와 접촉하게 되며, 이들의 상호작용에 의해 투여량 끝을 알리는 '클릭음'이 발생한다. 도 15d는 이러한 '클릭음'이 발생한 직후의 구성요소들을 나타낸다.
분주 말미에(그리고, '클릭음'이 발생한 후) 버튼(330)을 해제하면, 도 15e에 도시된 바와 같이, 로킹 암(320)은 (트리거 스프링에 의해) 자신의 근위 위치로 되돌아 가고, 클리커 특징부들은 더 이상 서로 접촉할 수 없다.
본 기구는 가요성 부재들의 수를 줄여, 강건성을 증가시킨다는 장점을 제공한다. 또한, 특징부들(301 및 322)이 기구의 원위 단부에 위치하지 않으므로, 이 영역이 단순해지고, 특징부 크기를 증가시킬 수 있다. 더욱이, 가요성 클리커 부재(301, 322)의 형태를 통해, 분주 클리커와 비교하였을 때 확실히 구별되도록 클릭음을 조절하는 더 많은 기회가 제공될 수도 있다.
일반적으로, 다이얼을 돌리는 동안 체결되지 않은 상태의 특징부들에 의해 발생되는 투여량 피드백 신호를 끝내는 것은 다음과 같은 장점을 가진다: 피드백 신호를 발생하는 '클리커' 특징부들은 한 방향으로 서로에 상대적으로만 이동하므로, 한 면(face) 상에만 경사질 필요가 있다. 다른 면은 '날카로울' 수 있어, 주어진 입력 에너지량에 대해 청각적 피드백의 음량이 증가할 수 있다. 또한, 사용자는 제로로 다시 다이얼을 돌리는 동안, 투여량 분주 동작이 완료되었음을 표시하는 신호에 의해 혼동되지 않는다. 아울러, 이들 특징부의 상호작용은 다이얼링 토크를 증가시키지 않는다.

Claims (15)

  1. - 카트리지(20)를 보관하는 하우징(10; 340),
    - 분주하고자 하는 목표 투여량을 설정하기 위해 제1 방향으로 작동가능한 투여량 설정 수단(60, 70; 350),
    - 설정된 투여량이 카트리지(20)로부터 주사되도록 피스톤과 협력하여 작동하도록 구성된 피스톤 로드(30), 및
    - 투여량 분주시 하우징(10; 340)에 크게 회전 구속되는 제1 클리커 구성요소(100; 320)와, 투여량 분주시 하우징(10; 340)을 기준으로 회전가능한 제2 클리커 구성요소(80; 300)로서, 설정된 투여량의 분주가 거의 종료되었을 때에만 청각적 및/또는 촉각적 제1 피드백을 사용자에게 제공하기 위해 서로 접촉하도록 구성된 제1 및 제2 클리커 구성요소들(80, 100; 320, 300)
    을 포함하며,
    제1 클리커 구성요소(100; 320)는 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이로 하우징(10; 340)을 기준으로 변위가능한 것인, 주사 장치.
  2. 제1항에 있어서, 제1 및 제2 클리커 구성요소들(80, 100; 320, 300)이 서로 접촉하지 않는 상태로, 투여량 설정 수단(60, 70; 350)은 설정된 투여량을 취소하기 위해 제1 방향의 반대측인 제2 방향으로 작동가능한 것인 주사 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 투여량 설정시 및/또는 투여량 분주시에 제1 피드백과 구별되는 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 생성하는 적어도 하나의 클리커(100, 73; 18, 46)를 더 포함하는 주사 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 클리커 구성요소는 하우징(10)과 나사 체결되고, 투여량 설정 수단(60)에 스플라인 연결되는 넘버 슬리브(80)인 주사 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 피스톤 로드(30)는 제1 종축(I)을 정의하고, 투여량 설정 수단(60, 70)은 제1 종축(I)과 간격을 두고 평행한 제2 종축(II)을 정의하는 것인 주사 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 피스톤 로드(30)에 결합된 구동부(40); 및 투여량 설정시 구동부(40)의 회전을 방지하고, 투여량 분주시 구동부(40)의 회전을 허용하는 해제 클러치(15, 45)를 더 포함하는 주사 장치.
  7. 제5항 및 제6항에 있어서, 구동부(40)는 제1 종축(I)에 대해 회전가능하고, 피스톤 로드(30)에 직접 결합된 구동 관(43); 및 제2 종축(II)에 대해 회전가능하고, 동력 저장부(90)에 결합된 구동 슬리브(41, 42)를 포함하는 것인 주사 장치.
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 설정 수단(60, 70) 및/또는 구동부(40)의 적어도 한 구성요소부는 투여량 설정 수단(60, 70)이 하우징(10) 및 구동부(40)를 기준으로 회전가능한 투여량 설정 위치와 구동부(40)가 하우징(10)을 기준으로 회전가능한 투여량 분주 위치 사이로 제2 종축(II)을 따라 축방향으로 변위가능한 것인 주사 장치.
  9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 종축(I) 상에 위치한 제1 스풀(91)에 부착된 제1 단부 및 제2 종축(II) 상에 위치한 제2 스풀(92)에 부착된 제2 단부를 가지며, 스풀(92) 중 하나가 구동부(40)에 결합된 역-권취된 플랫 스파이럴 스프링(reverse wound flat spiral spring)(90)을 더 포함하는 주사 장치.
  10. 제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 설정 수단은 제2 종축(II)에 대해 회전가능한 다이얼 어셈블리(70)와 다이얼 슬리브(60)를 포함하며; 다이얼 어셈블리(70)는 투여량 설정시 구동부(40)로부터 분리되고, 투여량 분주시에는 구동부(40)에 결합되는 것인 주사 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 피스톤 로드(30)는 나사형 리드 스크류이고; 하우징(10)은 피스톤 로드(30)의 나사형 외부면(31)과 협력하여 작동하는 나사형 부분(17)을 구비하므로, 피스톤 로드(30)가 회전하면 피스톤 로드(30)가 축방향 이동되는 것인 주사 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 최대 설정가능 투여량과 최저 설정가능 투여량을 정의하는 제한기 기구(10, 80), 및/또는 카트리지(20)에 남아 있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막기 위한 최종 투여량 보호 기구(40, 50, 60)를 더 포함하는 주사 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 투여 설정 이전과 이후의 장치의 길이가 동일한 것인 주사 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 설정 수단(60, 70)은 제2 종축(II)을 따라 축방향으로 변위가능한 해제 버튼(71)을 포함하며, 상기 장치는 해제 버튼(71)의 위치에 따라 구동부(40)를 감속시키기 위한 마찰 수단(120)을 더 포함하는 것인 주사 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 약제를 보관하며 이동식 마개(21)를 구비한 카트리지(20)를 더 포함하고, 피스톤 로드(30)는 마개(21)를 마주보는 단부에 베어링(33)을 포함하고, 장치의 미사용 전달 상태에서 베어링(33)은 마개(21)에 맞닿게 되는 것인 주사 장치.
KR1020157031154A 2013-04-10 2014-04-08 주사 장치 KR20150143542A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13163066 2013-04-10
EP13163066.7 2013-04-10
PCT/EP2014/056968 WO2014166890A1 (en) 2013-04-10 2014-04-08 Injection device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20150143542A true KR20150143542A (ko) 2015-12-23

Family

ID=48083002

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020157031154A KR20150143542A (ko) 2013-04-10 2014-04-08 주사 장치

Country Status (15)

Country Link
US (3) US10478564B2 (ko)
EP (1) EP2983749B1 (ko)
JP (1) JP6456918B2 (ko)
KR (1) KR20150143542A (ko)
CN (1) CN105102026B (ko)
AR (1) AR095801A1 (ko)
AU (1) AU2014253259B2 (ko)
BR (1) BR112015023941A2 (ko)
DK (1) DK2983749T3 (ko)
HK (1) HK1214776A1 (ko)
IL (1) IL240449A0 (ko)
MX (1) MX2015014285A (ko)
RU (1) RU2015148155A (ko)
TW (1) TW201503923A (ko)
WO (1) WO2014166890A1 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102436395B1 (ko) * 2022-07-01 2022-08-24 장원재 약물 주입 장치

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6748655B2 (ja) * 2014-12-08 2020-09-02 サノフイＳａｎｏｆｉ 薬物送達デバイスを組み立てる方法および薬物送達デバイス
KR102105750B1 (ko) 2015-07-03 2020-04-29 에스에이치엘 메디컬 아게 약물 전달 장치
GB2541227A (en) * 2015-08-13 2017-02-15 Owen Mumford Ltd Injector Device
US10632259B2 (en) * 2015-08-26 2020-04-28 Shl Medical Ag Medicament delivery device and assembly of electronic device and the medicament delivery device
EP3141275A1 (en) 2015-09-14 2017-03-15 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
WO2017084883A1 (en) * 2015-11-20 2017-05-26 Carebay Europe Ltd Needle shield mechanism and a medicament delivery device comprising the needle shield mechanism
JP2018537251A (ja) * 2015-12-14 2018-12-20 ケアベイ・ヨーロッパ・リミテッドＣａｒｅｂａｙ Ｅｕｒｏｐｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ 薬剤送達装置
WO2019002020A1 (en) * 2017-06-27 2019-01-03 Novo Nordisk A/S INJECTION DEVICE DRIVEN BY TORSION SPRING
FR3080291B1 (fr) * 2018-04-18 2023-06-16 Nemera La Verpilliere Dispositif d'injection d'implant dote d'une transmission de type pignon-cremaillere

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6899699B2 (en) * 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
BRPI0607012A2 (pt) * 2005-01-25 2009-12-01 Novo Nordisk As dispositivo de injeção
DE102008011885A1 (de) * 2008-02-29 2009-09-10 Tecpharma Licensing Ag Doppelfunktionsfeder
US9545483B2 (en) 2008-12-02 2017-01-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive assembly suitable for use in a medication delivery device and medication delivery device
EP2198903A1 (en) 2008-12-19 2010-06-23 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Motor mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
DK2414011T3 (da) * 2009-04-01 2016-05-09 Shl Group Ab Medikamentafgivelsesindretning
US8585656B2 (en) 2009-06-01 2013-11-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US8257319B2 (en) 2009-06-01 2012-09-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device inner housing having helical spline
TW201127435A (en) 2009-09-30 2011-08-16 Sanofi Aventis Deutschland Drive mechanism for a drug delivery device
US9375534B2 (en) 2009-09-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device
DK2482884T3 (en) 2009-09-30 2016-02-08 Sanofi Aventis Deutschland PHARMACEUTICAL FEED DEVICE AND drive section TO A drug delivery device
CA2773672A1 (en) * 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drive assembly and drug delivery device
ES2814256T3 (es) 2009-12-01 2021-03-26 Becton Dickinson Co Pluma de inyección con retroceso automático y control de última dosis
WO2012118687A1 (en) * 2011-02-28 2012-09-07 Merck Sharp & Dohme Corp. Manually operated injector with restricted injection sequence
WO2013156224A1 (en) * 2012-04-20 2013-10-24 Novo Nordisk A/S Medical injection device

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102436395B1 (ko) * 2022-07-01 2022-08-24 장원재 약물 주입 장치
WO2024005595A1 (ko) * 2022-07-01 2024-01-04 장원재 약물 주입 장치

Also Published As

Publication number Publication date
US20160067411A1 (en) 2016-03-10
DK2983749T3 (da) 2020-08-31
US20190298930A1 (en) 2019-10-03
US11865311B2 (en) 2024-01-09
WO2014166890A1 (en) 2014-10-16
US10478564B2 (en) 2019-11-19
US20240091454A1 (en) 2024-03-21
AU2014253259A1 (en) 2015-09-24
IL240449A0 (en) 2015-09-24
EP2983749B1 (en) 2020-06-17
RU2015148155A3 (ko) 2018-03-19
AR095801A1 (es) 2015-11-11
CN105102026B (zh) 2020-02-07
RU2015148155A (ru) 2017-05-16
TW201503923A (zh) 2015-02-01
CN105102026A (zh) 2015-11-25
BR112015023941A2 (pt) 2017-07-18
HK1214776A1 (zh) 2016-08-05
JP6456918B2 (ja) 2019-01-23
AU2014253259B2 (en) 2018-07-26
MX2015014285A (es) 2016-01-20
JP2016518182A (ja) 2016-06-23
EP2983749A1 (en) 2016-02-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3164176B1 (en) Drug delivery device
KR102166890B1 (ko) 약물 전달 장치
EP2983772B1 (en) Dispensing speed control mechanism and injection device
US11865311B2 (en) Injection device
KR20150140715A (ko) 주사 장치
KR20150052062A (ko) 약물 전달 장치
KR20150142010A (ko) 주사 장치
KR20150142011A (ko) 주사 장치
EP2983759B1 (en) Injection device
KR20170026562A (ko) 스프링 구성부 및 이를 포함한 약물 전달 장치
KR20150143541A (ko) 분주 속도 제어 기구 및 주사 장치
KR20150143609A (ko) 주사 장치
US11202866B2 (en) Drug delivery device
KR20150140781A (ko) 주사 장치
KR20150143608A (ko) 주사 장치
KR20150140640A (ko) 역-권취된 플랫 스파이럴 스프링 구동 기구를 구비한 자동 약물 주사 장치
US10213560B2 (en) Injection device
KR20150140782A (ko) 주사 장치
KR20170028951A (ko) 약물 전달 장치
KR20170068509A (ko) 다양한 리드와 여러줄 나사부를 갖는, 약물 전달 장치용 투약 어셈블리

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid