KR20150132456A - 테스트 스트립의 직접 온도 측정 - Google Patents
테스트 스트립의 직접 온도 측정 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20150132456A KR20150132456A KR1020157029459A KR20157029459A KR20150132456A KR 20150132456 A KR20150132456 A KR 20150132456A KR 1020157029459 A KR1020157029459 A KR 1020157029459A KR 20157029459 A KR20157029459 A KR 20157029459A KR 20150132456 A KR20150132456 A KR 20150132456A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- zone
- temperature
- zones
- test strip
- fluid sample
- Prior art date
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 78
- 238000009529 body temperature measurement Methods 0.000 title description 5
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 50
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 27
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims abstract description 16
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims abstract description 13
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 13
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 claims description 12
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 9
- 238000002310 reflectometry Methods 0.000 claims description 8
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 claims description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 44
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 44
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 20
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 20
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 14
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 14
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 11
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 10
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 10
- 239000010419 fine particle Substances 0.000 description 9
- 230000008859 change Effects 0.000 description 5
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 4
- XFXPMWWXUTWYJX-UHFFFAOYSA-N Cyanide Chemical compound N#[C-] XFXPMWWXUTWYJX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 3
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010061951 Methemoglobin Proteins 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- YAGKRVSRTSUGEY-UHFFFAOYSA-N ferricyanide Chemical compound [Fe+3].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-] YAGKRVSRTSUGEY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000017011 Glycated Hemoglobin A Human genes 0.000 description 1
- 108010014663 Glycated Hemoglobin A Proteins 0.000 description 1
- 102000007513 Hemoglobin A Human genes 0.000 description 1
- 108010085682 Hemoglobin A Proteins 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- -1 each thermocouple 36 Chemical class 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000005206 flow analysis Methods 0.000 description 1
- 230000036252 glycation Effects 0.000 description 1
- 230000013595 glycosylation Effects 0.000 description 1
- 238000006206 glycosylation reaction Methods 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 description 1
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
- G01N33/54389—Immunochromatographic test strips based on lateral flow with bidirectional or multidirectional lateral flow, e.g. wherein the sample flows from a single, common sample application point into multiple strips, lanes or zones
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/46—Measurement of colour; Colour measuring devices, e.g. colorimeters
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01K—MEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01K7/00—Measuring temperature based on the use of electric or magnetic elements directly sensitive to heat ; Power supply therefor, e.g. using thermoelectric elements
- G01K7/02—Measuring temperature based on the use of electric or magnetic elements directly sensitive to heat ; Power supply therefor, e.g. using thermoelectric elements using thermoelectric elements, e.g. thermocouples
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/4875—Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
- Optical Measuring Cells (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
- Diabetes (AREA)
Abstract
광학 래터럴 플로우 유체 분석 테스팅 장치는 유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도를 측정하기 위한 적어도 하나의 구역을 갖는 테스트 스트립을 포함한다. 확실한 판독을 용이하게 하기 위한 장치들 및 방법들이 개시된다.
Description
본 명세서에서 설명되는 시스템들은 샘플 유체 내의 하나 이상의 타깃 분석물(target analyte)의 농도를 측정하는 유체 분석 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로 정확한 판독의 취득을 용이하게 하도록 조건들이 충족되는지의 여부의 결정을 용이하게 하는 유체 분석 장치에 관한 것이다.
유체 분석 시스템은 혈액 또는 다른 체액에서 발견된 물질들을 측정한다. 체액 내의 분석물의 정량 결정은 소정의 생리 조건들의 진단 및 유지에 있어서 대단히 중요한 것이다. 특히, 소정의 당뇨병이 있는 사람들은 그들의 혈당 레벨을 자주 검사하여 그들의 식단 중에 포도당 섭취를 조절할 필요가 있다. 이러한 테스트의 결과는, 만약에 있다면, 어떤 약물, 예를 들면 인슐린이 개인에게 투여되어야 하는지의 여부를 결정하는 데에 사용될 수 있다.
높은 수준의 혈당은 신체 전반에 걸쳐서, 헤모글로빈을 포함하는 단백질의 과잉 당화반응(over-glycation)을 야기한다. 헤모글로빈의 당화반응은 알파 및 베타 사슬의 아미노 말단 뿐만 아니라, 자유 아미노기를 갖는 다른 부위에서도 일어날 수 있다. 헤모글로빈 A는 적혈구의 120일의 수명에 걸쳐서 포도당의 시간-평균(time-average) 농도에 의존하는 포도당과 느리게 당화반응을 하게 된다. 당화반응된 헤모글로빈 A의 가장 일반적인 특성화된 종들은 건강한 사람들의 총 헤모글로빈의 대략 3% 내지 6%를 구성하는 A1C이다. A1C 및 혈당 수준의 상관관계는 당뇨병을 가진 사람의 장기간 혈당 수준을 모니터링하는 유용한 방법을 이룬다. 평균 혈당(mean (average) blood glucose; MBG) 수준은 A1C 수준의 함수이고, 이에 따라 유도될 수 있다.
혈당 농도의 측정은 통상적으로 혈당과 시약 간의 화학 반응에 기초한다. 화학 반응 및 혈당계에 의해 결정된 최종 생성된 혈당 판독은 온도 민감성이다. 따라서, 온도 센서는 통상적으로 혈당계 내측에 배치되어 혈당계의 온도를 결정한다. 이러한 혈당계에서의 혈당 농도의 계산은 통상적으로 시약의 온도가 혈당계 내측에 배치된 테스트 센서로부터의 온도 판독과 동일한 것으로 간주한다. 이와 관련하여, 주어진 알고리즘에서 테스트 스트립(test strip) 또는 시약 온도를 이용하여 혈당 농도를 측정하는 것 대신에, 혈당계 또는 카트리지 하우징의 온도가 종종 이용된다. 그러나, 시약 및 혈당계 또는 카트리지 하우징의 실제 온도가 다른 경우, 계산된 혈당 농도는 에러일 수 있다.
또한, 테스트 센서는 이상적인 작동 범위 이내가 아닌 비교적 차갑거나 따뜻한 환경에 보관될 수 있다. 측정 킷의 일부 구성요소, 예를 들면 테스트 카트리지들의 자가 수명을 최대화하기 위해서는, 냉장된 환경 내에, 예를 들면 2-8℃ 사이에 구성요소들을 보관하는 것이 바람직할 수 있다. 구성요소들은, 냉장된 경우, 온도가 화학 반응, 예를 들면 반응을 완료하는 데에 필요한 시간에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 원하는 작동 온도 범위, 예를 들면 실온으로 되돌아와야 한다. 테스트 센서의 소정 부분들은 상이한 속도로 안정화된 온도로 다시 되돌아올 수 있다. 테스트 센서가 판독하기 전에 안정한 온도에 도달되지 않는 경우, 판독은 부정확할 수 있다.
시스템의 온도 변화로 인해 일어날 수 있는 판독 에러를 고려한 시스템에 대한 필요성이 여전히 존재한다.
유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도를 확실하고 정확하게 측정하는 장치 및 방법이 설명된다.
유체 샘플 내의 적어도 하나의 타깃 분석물을 검출하기 위한 래터럴 플로우(lateral flow) 유체 분석 장치는 적어도 하나의 구역을 포함하는 적어도 하나의 테스트 스트립을 포함할 수 있고, 여기서 제1 구역이 유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도에 의존하는 강도(intensity)를 갖는 색(color)을 갖는다.
제1 온도 센서는 적어도 하나의 구역의 온도를 검출하도록 구성될 수 있다. 제2 온도 센서는 참조 온도(reference temperature)를 검출하도록 구성될 수 있다. 제1 및 제2 온도 센서에 의해 수행된 기능들은 실시예들에서 하나 이상의 장치에 의해 수행될 수 있고, 즉, 실시예들에서 단일 장치가 하나보다도 많은 장소에서 온도를 측정할 수 있다. 온도 모니터, 예를 들면 프로세서는 구역들(또는 미리 정해진 장소들)에서의 온도가 안정화되거나 실질적으로 안정한 때를 결정하도록 온도 측정들을 분석할 수 있다. 대안적으로, 그 구역에서의 온도가 결정되면, 이러한 온도는 알고리즘을 사용하여 조정되어 하나 이상의 구역에 걸쳐서 온도를 표준화할 수 있다.
화학 반응은 온도 의존성일 수 있다. 예를 들면, 온도는 반응을 완료하는 데에 필요한 시간에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 구역들의 색 강도는 온도에 영향을 받을 수 있고, 불충분한 시간량이 주어진 온도에서 제공된 경우에는 판독 실패로 이어질 수 있다. 따라서, 하나 이상의 구역 각각의 온도가 안정화되거나 실질적으로 안정한지의 여부 및/또는 테스트가 채택 가능한 온도 범위 이내에서 실시되고 있는지의 여부를 결정하는 것이 바람직할 수 있다. 하나 이상의 구역 각각의 온도의 안정화는 테스트 스트립의 구역들 간의 온도의 표준 편차를 취득함으로써 결정될 수 있다. 작은 표준 편자, 예를 들면 0(zero)이 안정한 것, 즉 온도 미변화를 표시할 것이다. 열전쌍들이 하나 이상의 구역 각각의 온도를 결정하는 데에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 적외선 센서들이 하나 이상의 구역 각각의 온도를 결정하는 데에 사용될 수 있다. 대안적으로, 열전쌍 및 적외선 센서 양쪽 모두가 하나 이상의 구역 각각의 온도를 결정하는 데에 사용될 수 있다.
유체 분석 시스템은 유체, 예를 들면 혈액 내의 특정 물질들의 양을 측정하도록 구성되는 적어도 하나의 테스트 스트립을 수납하는 카트리지를 포함할 수 있다. 카트리지 하우징 내부에 테스트 스트립을 배치하는 것은 사용자의 신체 온도, 예를 들면 사용자의 손가락의 온기로부터 테스트 스트립의 열 격리를 용이하게 한다.
카트리지는 테스트 스트립을 통해 인출되는 유체를 수용하도록 구성되는 샘플 웰(sample well)을 포함할 수 있다. 테스트 스트립이 샘플 웰 내에 배치된 유체와 접촉하게 될 때, 유체는 테스트 스트립을 통해 운반된다. 테스트 스트립은 유체 내의 특정 물질의 양의 표시를 제공하기에 적합하게 구성된 하나 이상의 구역을 포함한다. 표시는 광학적일 수 있고, 예를 들면 구역 내의 색 강도가 유체 내의 특정 물질의 양에 응답하여 변화한다. 그 색은, 유체가 하나 이상의 구역을 통과하기 전에 유체와 혼합되는 미세입자들, 예를 들면 착색된 미세입자들을 갖는 구역을 통과함으로써 제공될 수 있다. 타깃 분석물을 테스팅하는 구역에서 반응이 일어날 때, 착색된 미세입자들이 구역 내부에 포획되거나 수집되어 구역 내부의 색 강도는 유체 내의 타깃 분석물의 농도에 대응한다.
유체 샘플 내의 적어도 하나의 타깃 분석물을 검출할 수 있는 래터럴 플로우 유체 분석 장치의 다른 실시예가 또한 개시된다. 이 대안적인 장치는 적어도 하나의 테스트 스트립, 제1 센서, 프로세서 및 광 센서를 포함할 수 있다. 테스트 스트립은 제1 구역을 포함할 수 있고, 여기서 제1 구역은 유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도에 의존하는 반사율을 갖는 색을 갖는다. 제1 센서는 장치 상의 참조 장소에서의 참조 온도를 결정한다. 제1 구역에서의 제2 센서는 참조 온도와 제1 구역에서의 온도 간의 차분 온도(differential temperature) 또는 온도차를 제공한다. 프로세서는 참조 온도와 제1 구역에서의 온도 간의 온도차에 기초하여 제1 구역에서의 온도를 결정한다. 제1 구역에서의 광 센서는 제1 구역에서의 온도를 이용하여 제1 구역에서의 색의 반사율을 결정하도록 구성될 수 있다.
제2 센서는 제1 구역과 참조 장소 사이에서 연장될 수 있다. 이러한 제2 센서는 열전쌍일 수 있다. 테스트 스트립 상의 제2 구역 및 제2 차분 온도를 제공하기 위한 제2 구역에서의 제3 센서가 또한 있을 수 있다. 프로세서는 제2 차분 온도, 즉 제2 구역 온도와 참조 온도 간의 온도차에 기초하여 제2 구역 온도를 결정할 수 있다. 프로세서는 또한 제1 구역의 온도와 제2 구역 온도 간에 존재하는 편차를 결정할 수 있고, 제1 구역의 온도 및 제2 구역 온도가 안정화된 때에 관해서 결정을 행할 수 있다. 제2 구역에서의 제2 광 센서는 제2 구역 온도를 이용하여 제1 구역의 온도 및 제2 구역 온도가 안정화된 때에 제2 구역에서의 색의 반사율을 결정하도록 구성될 수 있다.
유체 샘플 내의 하나 이상의 물질을 분석하기 위한 방법이 또한 개시된다. 일 실시예에서, 래터럴 플로우 우체 분석 장치가 제공된다. 상기 장치는 샘플 웰 및 적어도 하나의 테스트 스트립을 포함할 수 있다. 각 테스트 스트립은 유체 샘플 내의 물질을 검출하기 위한 제1 구역, 및 그 물질 내의 특정 성분(specific matter)을 검출하기 위한 제2 구역을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 구역은 이들 제1 및 제2 구역과 각각 접촉하게 되는 물질 및 특정 성분에 대응하는 색을 각각 가질 수 있다. 광 센서는 각 구역에서의 색의 강도를 측정할 수 있다. 색 강도는 측정되는 특징, 예를 들면 타깃 분석물의 농도에 대응한다. 각 구역은 해당 구역의 온도를 측정하는 온도 센서를 포함할 수 있다. 온도 센서는 참조 온도를 측정할 수 있다. 각 구역에서의 색의 강도는, 테스트 스트립의 온도가 채택 가능한 범위 이내이고 다수의 스트립 상의 구역들 간 또는 대응하는 구역들, 예를 들면 제1 스트립 상의 제1 구역과 제2 스트립 상의 제1 구역 간의 표준 편차가 채택 가능한 미리 정해진 값에 있을 때에 취득될 수 있다. 다수의 스트립을 사용할 때, 대응하는 구역들에서의 색 강도에 대한 평균 값이 결정될 수 있다. 일 실시예에서, 열전쌍은 다수의 장소, 예를 들면 구역에서의 온도를 결정하는 데에 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, 적외선 센서가 다수의 장소, 예를 들면 구역에서의 온도를 결정하는 데에 사용될 수 있다.
본 개시의 이들 및 다른 실시예들이 이하에서 더욱 상세히 설명된다.
설명으로서만, 본 개시의 실시예들이 첨부된 도면들을 참조하여 본 명세서에서 설명될 것이다.
도 1은 하우징을 갖는 카트리지로부터 모니터가 분리되어 있는 상태로 나타낸 모니터링 시스템의 평면도이고;
도 2a, 도 2b 및 도 2c는 도 1의 모니터링 시스템의 사용의 개략도이고;
도 3은 카트리지 하우징의 상부가 없는 상태로 나타내고 2개의 테스트 스트립을 포함하는 도 1의 카트리지의 평면도이고;
도 3a는 도 3의 테스트 스트립들 중 하나의 평면도이고;
도 4는 카트리지 하우징의 상부가 없는 상태로 나타내고 2개의 테스트 스트립을 포함하는 대안적인 카트리지의 평면도이다.
도 1은 하우징을 갖는 카트리지로부터 모니터가 분리되어 있는 상태로 나타낸 모니터링 시스템의 평면도이고;
도 2a, 도 2b 및 도 2c는 도 1의 모니터링 시스템의 사용의 개략도이고;
도 3은 카트리지 하우징의 상부가 없는 상태로 나타내고 2개의 테스트 스트립을 포함하는 도 1의 카트리지의 평면도이고;
도 3a는 도 3의 테스트 스트립들 중 하나의 평면도이고;
도 4는 카트리지 하우징의 상부가 없는 상태로 나타내고 2개의 테스트 스트립을 포함하는 대안적인 카트리지의 평면도이다.
본 개시의 특정 실시예들이 첨부된 도면들을 참조하여 설명된다. 도면 및 다음의 설명에서는, 유사한 참조 번호들이 유사 또는 동일한 요소들을 표시한다.
모니터링 시스템(100) 및 이 모니터링 시스템(100)의 사용이 도 1 내지 도 4를 참조하여 본 명세서에서 설명된다.
모니터링 시스템(100)은 디스플레이(101) 및 카트리지(50)를 안에 수용하기 위한 포트(102)를 포함한다. 모니터링 시스템(100)은 측정들을 수집하고 계산하는 프로세서(도시하지 않음)를 포함할 수 있다. 카트리지(50)는 샘플 웰(51)에 대한 접근을 제공하는 개구(51)를 포함하는 하우징(53)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 모니터링 시스템(100)의 모든 부분은 특정 범위 이내의 동일한 온도, 예를 들면 18℃ 내지 28℃에 있다.
도 2a 내지 도 2c에 나타낸 바와 같이, 사용 동안에 혈액(B)이 환자(H)로부터 수집된다. 랜싯(lancet)(도시하지 않음) 또는 정맥혈 인출(venous draw)(도시하지 않음)이 환자(H)로부터 혈액을 인출하는 데에 사용될 수 있다. 혈액 수집기(70)가 혈액(B)을 수집하는 데에 사용될 수 있다. 혈액 수집기(70)는 모세관 작용을 통해 혈액을 인출하는 관(71)을 포함할 수 있다. 혈액이 수집되면, 혈액이 용액으로 희석된다. 도 2b에 나타낸 바와 같이, 혈액 수집기(70)는 혈액(B)이 용액과 혼합되어 희석된 혈액 샘플을 형성하도록 용액을 함유하는 샘플러 본체(80)에 결합될 수 있다.
카트리지(50)는 모니터(52)와 결합될 수 있다. 모니터(52)는 모니터링 시스템(100)이 샘플 웰 "S" 내에 희석된 혈액을 수용할 준비가 된 때에 관한 표시를 제공할 수 있다. 도 2c에 나타낸 바와 같이, 희석된 혈액 샘플이 샘플 웰 "S" 내에 배치되면, 모니터링 시스템(100)이 유체 샘플을 분석해서 샘플로부터 소정의 분석물들 또는 원하는 정보의 존재를 결정할 것이다. 모니터링 시스템(100)은 미리 정해진 시간량 이내, 예를 들면 5분 이내에 결과들, 예를 들면 혈액(B) 내의 퍼센트 A1C를 표시할 수 있다. 그 후, 카트리지(50)가 폐기될 수 있고, 모니터(52)는 다음에 재사용된다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 카트리지(50)는 카트리지 하우징(53) 내부에 매입되어 카트리지(50)의 취급 및 모니터(52)와 카트리지(50)의 결합을 용이하게 할 수 있다. 카트리지 하우징(53)은 카트리지(50)의 취급 동안에 사용자로부터 카트리지(50)를 실질적으로 열적으로 격리하는 것을 도울 수 있다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 카트리지(50)는 래터럴 플로우 분석 테스트에서의 사용을 위해 구성되는 하나 이상의 테스트 스트립(30A, 30B)을 포함할 수 있고, 예를 들면 테스트 스트립은 Bayer Healthcare LLC에게 양수된 미국 특허 제7,439,033호에 개시되어 있고, 그 개시 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 테스트 스트립(30A, 30B)이 유체 샘플과 접촉할 때, 유체 샘플이 테스트 스트립(30A, 30B)에 의해 흡수되어 도 3a에 표시된 바와 같이 방향 x로 진행한다. 테스트 스트립(30A, 30B)은 복수의 구역을 포함할 수 있다. 도 3a에 나타낸 바와 같이, 테스트 스트립(30A, 30B)은 제1 구역(1), 제2 구역(2), 및 제3 구역(3)을 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 구역들은 개별 구역이다. 제1 구역(1)은 유체 샘플이 방향 x로 진행할 때에 희석된 유체 샘플과 혼합하기에 적합하게 구성되는 착색된 미세입자들을 갖는다. 본 명세서에서 논의되는 분석 포맷들은 예시하고자 하는 것일 뿐 한정하고자 하는 것이 아님을 이해하여야 한다. 예를 들면, 구역(1)의 분석 포맷은 경쟁(competitive) 또는 억제(inhibitive) 분석 포맷일 수 있다. 예를 들면, 착색된 미세입자들이 혈액 내의 특정 물질들과 결합되도록 구성되거나, 혈액 내의 특정 입자들과의 결합에 저항하도록 구성될 수 있다.
일 실시예에서, 구역(1) 내부의 착색된 미세입자들이 혈액 내의 특정 물질들과 상호 작용해서, 혈액이 테스트 스트립을 통해 이동할 때에 구역(1) 내부의 미세입자들의 농도가 변할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 혈액이 테스트 스트립을 통해 이동할 때, 혈액 내의 헤모글로빈 A1C가 착색된 미세입자들에 결합될 수 있고 이에 따라 구역(1) 내부의 착색된 미세입자들의 농도가 감소될 수 있어, 구역(1)의 색이 이에 따라 변할 것이다. 예를 들면, 착색된 미세입자들이 청색인 경우, 구역(1)은 혈액 내의 헤모글로빈 A1C가 미세입자들에 결합되어 혈액이 테스트 스트립을 통해 계속해서 운반되는 동안에 구역(1)으로부터 인출될 때에 덜 청색으로 될 수 있다.
제2 구역(2) 및 제3 구역(3)은 혈액 내의 특정 물질들과 반응하기에 적합하게 구성될 수 있다. 예를 들면, 제2 구역(2)은 혈액 내에 존재하는 헤모글로빈과 상호 작용하는 물질을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 구역(2) 내의 물질은 페리시안화물(ferricyanide) 및 시안화물을 포함할 수 있다. 페리시안화물은 헤모글로빈 내의 철을 산화시켜서, 헤모글로빈을 메트헤모글로빈(methemoglobin)으로 변화시킨다. 메트헤모글로빈은 시안화물과 연합해서 측정 가능한 색을 생성하는 시안메트헤모글로빈을 형성한다. 예를 들면, 광원, 예를 들어 발광 다이오드는 특정 색에 최적화된 광을 방출할 수 있고, 반사율이 측정될 수 있다. 시안메트헤모글로빈의 측정된 색이 혈액 내의 헤모글로빈의 농도에 대응하기 때문에, 이에 따라 혈액 내의 헤모글로빈의 농도가 결정될 수 있다. 구역(2) 내의 측정된 총 헤모글로빈에 대한 구역(1) 내의 측정된 헤모글로빈 A1C 간의 비율을 취득함으로써, 혈액 내의 A1C의 퍼센트가 결정될 수 있다.
각각의 구역들(2, 3)에 포획된 착색된 미세입자들의 양 또는 농도는 혈액 내의 특정 물질의 양에 대응할 수 있다. 예를 들면, 희석된 혈액이 테스트 스트립(30)을 통해 방향 x로 이동할 때, 희석된 혈액이 구역(1) 내의 착색된 미세입자들과 혼합된다. 일례로서, 샘플 내의 HbA1C의 양과 대응하는 착색된 미세입자들이 구역(2) 내에 포획되고, 총 Hb의 양과 대응하는 착색된 미세입자들이 구역(3) 내에 포획될 수 있다. 임의의 특정 구역 내의 색 강도는 구역들 내에 포획되는 착색된 미세입자들의 양과 대응한다. 구역(2) 및 구역(3) 내의 색 강도를 측정함으로써, 특정 물질들의 농도가 결정된다. 따라서, 구역(2) 또는 구역(3) 내의 색 강도가 클수록, 구역(2) 내의 포획된 HbA1C가 크고, 구역(3) 내에 포획된 총 Hb가 크다. 따라서, 추정된 %A1C 값은 구역(2) 및 구역(3)으로부터의 반사율의 함수로서 결정될 수 있다. 복수의 테스트 스트립(30A, 30B)을 사용함으로써, 평균 측정들이 취득될 수 있어 더욱 정확한 측정을 용이하게 한다. 일 실시예에서, 2개의 스트립이 평균 측정들에 사용될 수 있지만, 2개보다도 많은 스트립이 사용될 수 있다. 임의의 공지된 방법들 또는 테스트 스트립들이 유체 샘플 내의 분석물 또는 물질 간의 반응물을 얻는 데에 사용될 수 있음이 인정되어야 한다. 또한, 포획된 착색된 미세입자들에 기초한 반사율의 측정에 기초하여 분석물 또는 물질을 식별하는 것은 단지 일례일 뿐이다.
측정의 정확도는 온도 및 시간을 포함하는 수개의 인자들에 의해 영향을 받는다. 착색된 미세입자들이 구역들(2 및 3)에서 실질적으로 또는 완전히 결합(conjugate)되어 측정되는 특정 물질의 양을 정확히 반사시키는 것이 바람직하다. 광 센서(도시하지 않음)가 각각의 구역(2 및 3)에 제공되어 반사율을 측정할 수 있다. 반응을 완료하는 데에 필요한 시간은 온도의 함수이다. 따라서, 채택 가능한 시간량 이내에서, 예를 들면 3-7분 사이의 범위에서 테스트의 완료를 용이하게 하기 위해서는, 소정의 온도 범위 이내에서 테스트를 수행하는 것이 바람직하다.
또한, 구역(2 및 3) 내의 색 반사율이 온도 의존성일 수 있는 것, 예를 들면 구역에서 반응을 완료하기 위한 시간은 온도의 함수인 것으로 결정된다. 따라서, 구역(2 및 3) 내의 온도가 안정해서 색의 반사율 또는 강도도 마찬가지로 안정한 것이 바람직하다. 다양한 방법 및 장치가 구역(2 및 3) 내의 온도가 안정한지의 여부를 결정하는 데에 사용될 수 있다. 하나 이상의 스트립(30) 상의 각각의 구역들(1, 2, 3) 간의 차분 온도들이 취득될 수 있어 온도들 간의 표준 편차가 결정될 수 있다. 구역들 간의 표준 편차가 0이거나 그 부근인 경우, 각각의 구역들(1, 2, 3)의 온도는 일정하다고 간주될 수 있다. 프로세서가 표준 편차를 결정하는 데에 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 표준 편차는 모든 구역들(1, 2, 3)에 걸쳐서 또는 색 강도가 측정된 해당 구역들, 즉 구역들(2 및 3)에서만 취득될 수 있다. 다른 실시예에서, 다수의 스트립(30) 상의 대응하는 구역들(1, 2, 3) 간의 표준 편차는, 예를 들면 제1 스트립 상의 구역(1)을 제2 스트립 상의 구역(1)과 비교해서 결정될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 각각의 구역들(1, 2, 3)의 온도는 주어진 시간 기간에 걸쳐서 또는 주어진 시간 기간에 걸친 간격들에서 연속적으로 모니터링될 수 있다. 각각의 구역들(1, 2, 3)에서의 온도 판독이 변하는 것이 중단되면, 온도 판독이 안정한 것으로 간주될 수 있다. 시간 길이에 걸친 색 판독은 색 강도가 측정되는 주어진 구역들(2, 3) 내부의 색이 안정화된 때를 결정하는 것과 비교될 수 있음이 고려된다.
각각의 구역들(1, 2, 3)의 온도는 열전쌍들 또는 그들의 등가물을 사용하여 결정될 수 있다. 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)은 이종 금속(dissimilar metal)들로 이루어진 2개의 와이어로 구성된 차분 온도 측정 장치들이다. 하나의 와이어는 양극으로서 미리 지정되고, 다른 와이어가 음극으로서 미리 지정된다.
이 실시예에서, 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)은 각 구역(1, 2, 3) 내의 실제 온도를 결정하는 것을 돕는 데에 사용될 수 있고, 열전쌍(48)은 샘플 웰(S)의 온도를 결정하는 것을 돕는 데에 사용될 수 있다. 예를 들면, 카트리지 베이스 및 그 위에 제공된 테스트 스트립들(30A, 30B)의 개략도인 도 3에 나타낸 바와 같이, 일련의 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)이 카트리지 베이스(49)의 내측 상에 제공된다. 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)은 카트리지 베이스 상에 인쇄될 수 있지만, 카트리지 베이스(49) 상에 열전쌍들을 제공하는 임의의 공지된 방법들이 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 카트리지(50)의 베이스(49)가 카트리지(50)의 상부(도시하지 않음)와 함께 연결된 때, 카트리지(50)의 베이스(49) 상의 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)이 테스트 스트립들(30A, 30B)과 접촉할 것이다.
나타낸 바와 같이, 열전쌍(36)은 제1 개방 단부(36A), 제2 개방 단부(36B), 및 제3 폐쇄 단부(36C)를 갖는다. 열전쌍(36)을 포함하는 2개의 와이어가 함께 결합되어 제3 폐쇄 단부(36C)에서 열(측정) 접점(hot(measuring) junction)(37H)을 형성한다. 열 접점(37H)은 온도에 관한 전위를 생성하고 구역(3)에서의 온도를 제공할 수 있는 이종 금속들의 접점이다. 열전쌍(36)의 제3 폐쇄 단부(36C)는 열 접점(37H)에 위치하는 한편, 열전쌍(36)의 제1 개방 단부(36A) 및 제2 개방 단부(36B)는 모두 냉 접점(cold junction) "C"에 위치한다. 열전쌍(36)이 그 길이를 따라 굴곡(bend)하는 것은 열전쌍(36)의 방향을 변경할 수 있게 해서, 구역(3)과 냉 접점(C) 간의 직접 접속을 허용한다. 나타낸 바와 같이, 냉 접점(C)은 각각의 테스트 스트립들의 길이들 사이에 위치한다. 이 실시예에서, 냉 접점(C)은 2개의 테스트 스트립 사이에 중심적으로 위치한다. 본 실시예들과 관련하여 구현될 수 있는 열전쌍들 및 상업적으로 입수 가능한 열전쌍들의 예들은 The Omega Temperature Measurement Handbook® and Encyclopedia, Vol. MMXIV™ 7th Edition 및 http://www.omega.com/Temperature/pdf/IRCO_CHAL_P13R_P10R.pdf(2013년 3월 11일에 최종 방문함)에 있는 Unsheathed Fine Gage Thermocouples에 더욱 완전히 논의되어 있고, 그들의 개시내용이 참조로 본 명세서에 포함된다.
나머지 열전쌍들(38, 40, 42, 44, 46 및 48) 각각은 각 열전쌍의 길이가 각 열 접점의 장소에 따라 다를 수 있다는 것을 제외하고는, 열전쌍(36)과 동일하다. 열전쌍들(38, 40, 42, 44, 46 및 48) 각각은, 각각의 제1 개방 단부(38A, 40A, 42A, 44A, 46A 및 48A); 각각의 제2 개방 단부(38B, 40B, 42B, 44B, 46B 및 48B); 및 각각의 제3 폐쇄 단부(38C, 40C, 42C, 44C, 46C 및 48C)를 갖는다. 각각의 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)을 포함하는 2개의 금속은 각각의 제3 폐쇄 단부(36C, 38C, 40C, 42C, 44C, 46C 및 48C)에서 연결되어 열(측정) 접점(37H, 39H, 41H, 43H, 45H, 47H 및 49H)을 형성한다. 각각의 제1 개방 단부(36A, 38A, 40A, 42A, 44A, 46A 및 48A) 및 각각의 제2 개방 단부(36B, 38B, 40B, 42B, 44B, 46B 및 48B)는 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)를 형성한다. 즉, 각 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)는 각각의 열 접점(37H, 39H, 41H, 43H, 45H, 47H 및 49H)에 대향하는 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)의 단부에 있다.
일 실시예에서, 각 열전쌍(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)의 각 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)는 공통의 장소에서 함께 연결된다. 나타낸 바와 같이, 각 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)(즉, 각각의 열전쌍의 제1 단부(38A, 40A, 42A, 44A, 46A 및 48A) 뿐만 아니라, 각각의 열전쌍의 대응하는 제2 단부(38B, 40B, 42B, 44B, 46B 및 48B))가 카트리지의 냉 접점(C)에 위치해서, 냉 접점(C)은 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)가 함께 연결되는 공통 접점 또는 지점을 제공한다. 나타낸 바와 같이, 열전쌍들(38, 40, 42, 44, 46)은 각각의 구역들(1, 2, 3)과 냉 접점 "C"을 연결한다. 열전쌍들(36, 46)은 구역(3)과 냉 접점(C)을 연결하고; 열전쌍들(38, 44)은 구역(2)과 냉 접점 "C"을 연결하며; 열전쌍들(40, 42)은 구역(1)과 냉 접점(C)을 연결한다. 열전쌍(48)은 샘플 웰(S)과 냉 접점(C)을 연결한다.
냉 접점(C)은 참조부(37R, 39R, 41R, 43R, 45R, 47R 및 49R)가 동일한 온도에 있도록 각각의 열전쌍들마다 참조 온도를 제공한다. 각각의 열 접점(37H, 39H, 41H, 43H, 45H, 47H 및 49H) 간의 전압 및 냉 접점(C)의 온도는 냉 접점(C)과 각각의 열 접점(37H, 39H, 41H, 43H, 45H, 47H 및 49H) 간의 차분 온도를 제공할 수 있다.
열전쌍들은 대안적인 구성을 채용해서 온도 차분들을 결정할 수 있음이 인정되어야 한다. 일례로서, 하나의 대안적인 실시예에서, 각각의 열전쌍들(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)의 제1 단부(36A, 38A, 40A, 42A, 44A, 46A 및 48A) 및 제2 단부(36B, 38B, 40B, 42B, 44B, 46B 및 48B) 각각은 그들의 개방 단부에서 함께 접속 또는 연결되어 제2 접점을 형성할 수 있다. 제2 접점은 열 접점과 직접 대향하는 열전쌍의 단부에서의 참조 접점일 것이다.
열 접점 온도, 즉 각 구역(1, 2, 3)에서의 온도를 결정하기 위해서, 우선 냉 접점(C)의 온도가 온도 측정을 위한 임의의 적절한 수단, 예를 들면 적외선 센서(IR)를 통해 결정된다. 그런 다음, 각 열전쌍(36, 38, 40, 42, 44, 46 및 48)의 열 접점(37H, 39H, 41H, 43H, 45H, 47H 및 49H)과 냉 접점(C) 간의 전압이 측정된다. 예를 들면, 열 접점(37)과 냉 접점(C) 간의 전압이 결정되고; 열 접점(46)과 냉 접점(C) 간의 전압이 결정되며; 열 접점(49)과 냉 접점(C) 간의 전압이 결정된다. 전압이 냉 접점(C)과 열 접점의 온도들 간의 차의 함수이기 때문에, 열 접점의 온도는 냉 접점의 온도가 알려진 때에 용이하게 결정될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 온도는 IR 센서를 사용하여 하나 이상의 구역(1, 2, 3) 및 냉 접점(C)에서 판독될 수 있다.
각 구역(1, 2, 3)에서의 테스트 스트립의 온도가 채택 가능한 범위 이내이지 않고 구역들(1, 2, 3) 간(또는 원하는 구역들 간)의 온도의 표준 편차가 채택 가능한 값에 있지 않을 때, 테스트의 시간 지속기간이 변경, 예를 들면 길어질 수 있거나, 테스트가 채택 가능한 시간량 이내에서 수행될 수 없는 경우에 에러 메시지가 모니터(101) 상에 표시될 수 있다. 조건들, 즉 테스트 스트립의 온도 및 하나 이상의 테스트 스트립(30)의 구역들(1, 2, 3) 간의 온도의 표준 편차가 충족된 때, 판독 또는 측정이 요망되는 구역들(1, 2, 3)에서의 색 강도가 취득된다. 이러한 조건들이 충족된 때에 판독을 행함으로써, 에러 판독 가능성이 최소화된다.
각각의 구역들(1, 2, 3)에서의 판독들은 추가 측정들을 계산하거나 추론하는 데에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 구역(1)은 HbA1C 특유의 것일 수 있고, 구역(2)은 총 Hb를 측정할 수 있으며, 이에 따라 추정된 %A1C는 구역(1) 및 구역(2)으로부터의 반사율의 함수이다. 추가 특징들이 장치에 의해 취득되는 판독들로부터 계산되거나 추론될 수 있음이 고려된다. 이제 도 4로 전환하면, 구역 1(401), 구역 2(402), 및 구역 3(403)을 제공하는, 열전쌍들을 사용하는 테스트 카트리지(150)의 대안적인 실시예의 상부 평면도가 도시되어 있다. 이 실시예에서, 제1 테스트 스트립(130A) 및 제2 테스트 스트립(130B)이 카트리지 베이스(149) 상에 위치하며, 각 테스트 스트립(130A, 130B)은 제1, 제2 및 제3 구역(401, 402, 및 403)을 갖는다. 테스트 스트립들(130A, 130B)은 지점(111)에서 만난다. 나타낸 바와 같이, 냉 접점(C)은 테스트 스트립들(130A, 130B)의 단부들(110) 사이에 위치하고, 샘플 웰(S)은 냉 접점(C)으로부터 소정의 거리만큼 이격되어 있다. 냉 접점(C) 및 샘플 웰(S)은 이전의 실시예에 비해서 서로 보다 가깝게 위치하고 있다. 테스트 스트립들(130A, 130B)의 단부들(110) 간의 냉 접점(C)의 장소는, 열전쌍들이 테스트 스트립으로부터 떨어져서 연장되는 이전의 실시예와 반대로, 열전쌍들이 테스트 카트리지의 길이를 따라 연장될 수 있게 한다. 냉 접점(C)의 장소는 또한 각각의 열전쌍들의 진행 거리(run)를 단축시키고, 열전쌍들이 일 방향으로만 진행할 수 있게 해서, 열전쌍들이 "굴곡(bend)" 또는 방향 변경할 필요성을 제거한다.
이전의 실시예와 마찬가지로, 각각의 열전쌍들은 제1 단부(136A, 138A, 140A, 142A, 144A, 146A 및 148A) 및 제2 단부(136B, 138B, 140B, 142B, 144B, 146B 및 148B)를 가지며, 이들 단부들은 모두 냉 접점(C)에 위치한다. 열전쌍들은 그들 각각의 제3 단부(136C, 138C, 140C, 142C, 144C, 146C 및 148C)에서 각각의 열 접점(137H, 139H, 141H, 143H, 145H, 147H 및 149H)을 또한 갖는다. 열전쌍들(136, 138, 140, 142, 144, 146)은 각각의 구역들(401, 402, 403)과 냉 접점(C)을 연결한다. 열전쌍(148)은 샘플 웰(S)을 냉 접점(C)에 연결한다.
카트리지가 혈당계 내에 삽입된 때, 이전의 실시예에서 논의된 바와 같이 테스팅이 실행될 수 있다. 온도 측정을 위한 임의의 적절한 수단, 예를 들면 적외선(IR) 센서를 통해 냉 접점(C)의 온도가 우선 결정된다. 열 접점 온도, 즉 각 구역(401, 402, 403)에서의 온도를 결정하기 위해서, 냉 접점(C)의 온도가 우선 결정된다. 열 접점과 냉 접점(C) 간의 전압이 측정된다. 전압이 냉 접점(C) 및 열 접점의 온도들 간의 차의 함수이기 때문에, 열 접점의 온도는 냉 접점(C)의 온도가 알려진 때에 용이하게 결정될 수 있다. 일 실시예에서, 온도는 IR 센서를 사용하여 하나 이상의 구역(401, 402, 403)에서 판독될 수 있다.
본 명세서에서의 시스템들의 실시예들이 특정 실시예들을 참조하여 설명되어 있지만, 이들 실시예들은 단지 설명된 시스템들의 원리 및 응용을 예시할 뿐임이 이해되어야 한다. 따라서, 첨부된 청구범위에 정의된 바와 같이 설명된 시스템들의 사상 및 범주를 이탈하지 않고서 다양한 변형들이 예시적인 실시예들에 대해 이루어질 수 있고 다른 구성들이 고안될 수 있음이 이해되어야 한다. 예를 들면, 본 명세서에서 설명된 장치들은 당 기술분야에 알려진 임의의 분석 포맷, 예를 들면 경쟁 및/또는 억제 분석 포맷을 이용할 수 있음이 이해되어야 한다.
Claims (22)
- 유체 샘플 내의 적어도 하나의 타깃 분석물을 검출하기 위한 래터럴 플로우 유체 분석 장치(lateral flow fluid analyte device)로서,
제1 구역이 상기 유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도에 의존하는 강도를 갖는 색을 갖는 적어도 하나의 구역을 포함하는 적어도 하나의 테스트 스트립;
상기 적어도 하나의 구역의 온도를 검출하도록 구성된 제1 온도 센서; 및
상기 적어도 하나의 구역의 상기 온도가 실질적으로 안정화된 때를 결정하도록 구성된 온도 모니터
를 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
참조 온도(reference temperature)를 검출하도록 구성되는 제2 온도 센서를 더 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 적어도 하나의 테스트 스트립은 복수의 구역을 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제3항에 있어서,
상기 온도 모니터는 상기 구역들에서 검출된 상기 온도들 중에서 표준 편차를 결정하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제4항에 있어서,
0(zero)과 같은 표준 편차는 상기 구역들에서의 상기 온도들이 안정화된 것을 표시하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 장치는 적어도 2개의 테스트 스트립을 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 적어도 하나의 구역의 상기 색을 검출하는 광 센서를 더 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 유체 샘플을 수용하도록 구성된 샘플 웰(well)을 더 포함하고, 상기 테스트 스트립은 상기 유체 샘플을 흡수해서 상기 유체 샘플이 상기 적어도 하나의 구역으로 이동하도록 구성되는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 테스트 스트립은 상기 유체 샘플과 균일하게 혼합하도록 구성되는 착색된 미세입자(colored microparticle)들을 포함하는 제2 구역을 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제9항에 있어서,
상기 착색된 미세입자들은 상기 제1 구역에서 수집되고, 상기 제1 구역에서 수집된 착색된 미세입자들의 양은 상기 유체 샘플 내의 상기 타깃 분석물의 농도에 대응하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 제1 온도 센서는 열전쌍을 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
상기 제1 온도 센서는 적외선 센서를 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제1항에 있어서,
카트리지 하우징을 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 테스트 스트립은 상기카트리지 하우징 내부에 수납되는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 유체 샘플 내의 적어도 하나의 타깃 분석물을 검출하기 위한 래터럴 플로우 유체 분석 장치로서,
상기 유체 샘플 내의 타깃 분석물의 농도에 의존하는 반사율을 갖는 색을 갖는 제1 구역을 포함하는 적어도 하나의 테스트 스트립;
상기 장치 상의 참조 장소에서의 참조 온도를 결정하기 위한 제1 센서;
상기 참조 온도와 상기 제1 구역에서의 온도 간의 차분 온도(differential temperature)를 제공하기 위한 상기 제1 구역에서의 제2 센서;
상기 차분 온도에 기초하여 상기 제1 구역에서의 상기 온도를 결정하기 위한 프로세서; 및
상기 제1 구역에서의 상기 온도를 이용하여 상기 제1 구역에서의 상기 색의 반사율을 결정하도록 구성된 상기 제1 구역에서의 광 센서
를 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제14항에 있어서,
상기 제2 센서는 상기 제1 구역과 상기 참조 장소 사이에서 연장되는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제14항에 있어서,
상기 제2 센서는 열전쌍인 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 제14항에 있어서,
상기 테스트 스트립 상의 제2 구역 및 제2 차분 온도를 제공하기 위한 상기 제2 구역에서의 제3 센서 - 상기 프로세서는 상기 제2 구역 온도와 상기 참조 온도 간의 차분 온도에 기초하여 상기 제2 구역 온도를 결정하며; 상기 프로세서는 상기 제1 구역의 상기 온도와 상기 제2 구역 온도 간의 편차를 비교하여 상기 제1 구역의 상기 온도 및 상기 제2 구역 온도가 안정화된 때를 결정함 -, 및
상기 제2 구역 온도를 이용하여 상기 제1 구역의 상기 온도 및 상기 제2 구역 온도가 안정화된 때에 상기 제2 구역에서의 상기 색의 반사율을 결정하도록 구성된, 상기 제2 구역에서의 제2 광 센서
를 더 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치. - 유체 샘플 내의 하나 이상의 물질을 분석하기 위한 방법으로서,
적어도 하나의 테스트 스트립 - 각 테스트 스트립이 유체 샘플을 수용하도록 구성되고, 각 테스트 스트립이 상기 유체 샘플 내의 물질을 검출하기 위한 제1 구역, 및 상기 물질 내의 특정 성분(specific matter)을 검출하기 위한 제2 구역을 포함하며, 상기 제1 및 제2 구역 각각이 상기 제1 및 제2 구역과 각각 접촉하고 있는 상기 물질 및 상기 특정 성분에 대응하는 색을 가짐 -;
각 구역의 상기 색의 강도를 측정하는 각 구역에서의 광 센서;
상기 구역의 상기 온도를 측정하도록 구성된 각각의 상기 구역들에서의 제1 온도 센서; 및
참조 온도를 측정하도록 구성된 제2 온도 센서
를 포함하는 래터럴 플로우 유체 분석 장치를 제공하는 단계;
샘플 웰 내부에 유체 샘플을 배치하는 단계;
상기 유체 샘플이 상기 테스트 스트립들을 통해 운반될 수 있게 해서, 상기 제1 및 제2 구역의 색을 변화시키는 단계;
각 구역의 상기 온도를 측정하는 단계;
다수의 테스트 스트립 상의 각각의 상기 구역들에서 또는 대응하는 구역들 사이에서 측정된 온도들 간의 표준 편차를 결정하는 단계;
상기 참조 온도를 측정하는 단계; 및
상기 참조 온도가 미리 정해진 범위 이내일 때 및 상기 표준 편차가 미리 정해진 값에 있을 때에 각 구역의 상기 색의 강도를 측정하는 단계
를 포함하는 분석 방법. - 제18항에 있어서,
상기 제1 및 제2 센서 중 적어도 하나는 열전쌍을 포함하는 분석 방법. - 제18항에 있어서,
상기 제1 및 제2 센서 중 적어도 하나는 적외선 센서를 포함하는 분석 방법. - 제18항에 있어서,
상기 장치는 카트리지 하우징을 더 포함하고, 상기 테스트 스트립들은 상기 카트리지 하우징 내부에 수납되는 분석 방법. - 제18항에 있어서,
다수의 스트립 상의 대응하는 구역들에서의 상기 색의 강도의 평균값을 결정하는 단계를 더 포함하는 분석 방법.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US13/804,824 US20140273270A1 (en) | 2013-03-14 | 2013-03-14 | Direct temperature measurement of a test strip |
| US13/804,824 | 2013-03-14 | ||
| PCT/US2014/028462 WO2014152970A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-03-14 | Direct temperature measurement of a test strip |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20150132456A true KR20150132456A (ko) | 2015-11-25 |
Family
ID=51528871
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020157029459A KR20150132456A (ko) | 2013-03-14 | 2014-03-14 | 테스트 스트립의 직접 온도 측정 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20140273270A1 (ko) |
| EP (1) | EP2967461A4 (ko) |
| KR (1) | KR20150132456A (ko) |
| CN (1) | CN105246404A (ko) |
| CA (1) | CA2907831A1 (ko) |
| MX (1) | MX2015012921A (ko) |
| WO (1) | WO2014152970A1 (ko) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016123610A1 (en) * | 2015-01-30 | 2016-08-04 | Polymer Technology Systems, Inc. | Systems and methods for temperature correction in test strips for enzyme detection |
| WO2017106769A1 (en) * | 2015-12-17 | 2017-06-22 | Polymer Technology Systems, Inc. | Systems and methods for point-of-care hdl and ldl particle assay |
| WO2019071240A1 (en) | 2017-10-06 | 2019-04-11 | The Research Foundation For The State University For The State Of New York | AQUEOUS AND NONAQUEOUS SELECTIVE OPTICAL DETECTION OF FREE SULPHITES |
| US20220187291A1 (en) * | 2020-12-10 | 2022-06-16 | Waters Technologies Corporation | Devices and methods for temperature correction for lateral flow testing |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5972715A (en) * | 1996-12-23 | 1999-10-26 | Bayer Corporation | Use of thermochromic liquid crystals in reflectometry based diagnostic methods |
| CA2455669A1 (en) * | 2003-02-04 | 2004-08-04 | Bayer Healthcare, Llc | Method and test strip for determining glucose in blood |
| US7659107B2 (en) * | 2003-09-23 | 2010-02-09 | Epinex Diagnostics, Inc. | Rapid test for glycated albumin |
| WO2008022183A1 (en) * | 2006-08-15 | 2008-02-21 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Condensate glucose analyzer |
| CA2740932A1 (en) | 2008-10-21 | 2010-04-29 | Lifescan, Inc. | Infrared temperature measurement of strip |
| WO2010151592A1 (en) * | 2009-06-23 | 2010-12-29 | Bayer Healthcare Llc | System and apparatus for determining temperatures in a fluid analyte system |
| CN101692091A (zh) * | 2009-10-19 | 2010-04-07 | 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 | 一种检测双烯雌酚的金标免疫层析半定量检测试纸 |
| WO2011075710A1 (en) * | 2009-12-17 | 2011-06-23 | Glumetrics, Inc. | Identification of aberrant measurements of in vivo glucose concentration using temperature |
| US8702967B2 (en) * | 2010-06-17 | 2014-04-22 | Bayer Healthcare Llc | Test strip with magneto-elastic-resonance sensor |
-
2013
- 2013-03-14 US US13/804,824 patent/US20140273270A1/en not_active Abandoned
-
2014
- 2014-03-14 CN CN201480020982.9A patent/CN105246404A/zh active Pending
- 2014-03-14 KR KR1020157029459A patent/KR20150132456A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-03-14 WO PCT/US2014/028462 patent/WO2014152970A1/en active Application Filing
- 2014-03-14 CA CA2907831A patent/CA2907831A1/en not_active Abandoned
- 2014-03-14 MX MX2015012921A patent/MX2015012921A/es unknown
- 2014-03-14 EP EP14769580.3A patent/EP2967461A4/en not_active Withdrawn
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2967461A4 (en) | 2016-10-26 |
| US20140273270A1 (en) | 2014-09-18 |
| CN105246404A (zh) | 2016-01-13 |
| CA2907831A1 (en) | 2014-09-25 |
| EP2967461A1 (en) | 2016-01-20 |
| MX2015012921A (es) | 2016-07-20 |
| WO2014152970A1 (en) | 2014-09-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20210262940A1 (en) | Calibration of fluidic devices | |
| JP6356691B2 (ja) | ヘマトクリットを補正する方法およびそのために適合させた血糖測定器 | |
| KR20160052442A (ko) | 생체 정보 측정 방법 및 이를 위한 장치 | |
| KR20150132456A (ko) | 테스트 스트립의 직접 온도 측정 | |
| US11391676B2 (en) | Test element analysis system for the analytical examination of a sample | |
| CN1745297A (zh) | 无需恒温控制地测量凝固时间的系统和方法 | |
| Di Girolamo et al. | Evaluation of point‐of‐care analysers for blood gas and clinical chemistry in Hermann’s tortoises (Testudo hermanni) | |
| TW202102848A (zh) | 用於熱敏電阻於分析物生物感測器中感測之補償系統及方法 | |
| Meade et al. | Point-of-care ketone meters may be used to estimate serum β-hydroxybutyrate concentrations in healthy African penguins (Spheniscus demersus) | |
| KR100911927B1 (ko) | 비색법을 이용한 생체물질 분석용 측정기 | |
| EP2297574B1 (en) | Bio-sensor | |
| US10328429B2 (en) | Test element analysis system for the analytical examination of a sample | |
| EP3224608B1 (en) | Verifying operation of a meter | |
| KR101795481B1 (ko) | 체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체 | |
| US11041846B2 (en) | Test element analysis system for the analytical examination of a sample | |
| Hook et al. | Blood glucose monitors: technology for home healthcare | |
| US20180259525A1 (en) | Method for health maintenance monitoring | |
| Luo et al. | Evaluation of portable glucometers for use in rats | |
| Oliveira et al. | Point-of-Care Testing device for analysis of Diabetes Mellitus | |
| KR20170111894A (ko) | 체크 카세트, 측정 장치, 측정 장치용 광원의 광량 보정 시스템, 측정 장치용 광원의 광량 보정 방법 및 기록매체 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |