KR20150096395A

KR20150096395A - 고정 마스크의 부착을 위한 프로파일

Info

Publication number: KR20150096395A
Application number: KR1020157015122A
Authority: KR
Inventors: 그뤼테레 시몬 데
Original assignee: 오르피트 인더스트리즈
Priority date: 2012-12-10
Filing date: 2013-12-10
Publication date: 2015-08-24
Also published as: ES2722276T3; CN104822322A; DK2928377T3; HK1211198A1; BE1021525B1; US20150335463A1; KR102214695B1; WO2014091407A1; EP2928377B1; CN104822322B; EP2928377A1

Abstract

본 발명은 고정 마스크로서, 신체 부분을 고정되도록 수용하기 위한 열가소성 재료의 시트를 포함하고 있고, 당해 고정 마스크(2)를 캐리어(3)에 연결시키기 위한 연결 수단(21)이 제공되는 고정 마스크에 관한 것이다. 상기 연결 수단(21)은 적어도 하나의 프로파일(1)을 포함하고 있고, 상기 적어도 하나의 프로파일(1)은 제1 측부에 당해 프로파일(1)을 캐리어(3)에 연결시키기 위한 제1 연결 수단(5, 15, 21)을 포함하고 있고, 상기 제1 연결 수단(5, 15)은 연결 상태에서 상기 고정 마스크를 상기 프로파일(1)에 연결시키기 위한 대응하는 연결 수단(22)과 맞물림하도록 제공된다. 상기 제1 연결 수단(5, 15, 21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공된다.

Description

고정 마스크의 부착을 위한 프로파일{PROFILE FOR THE ATTACHMENT OF AN IMMOBILISATION MASK}

본 발명은 환자를 지지하기 위한 캐리어와 캐리어 상에 환자의 신체 부분을 접촉 고정시키기 위해 캐리어에 연결가능한 고정 마스크로 이루어지는 조립체에 관한 것이며, 캐리어 및 고정 마스크는 청구항 1의 전제부에 기재된 바와 같은 협력적 연결 수단을 포함하고 있다.

본 발명은 또한 캐리어 상에 환자의 신체 부분을 고정시키기 위한 고정 마스크에 관한 것이며, 고정 마스크는 신체 부분을 고정되도록 수용하기 위한 열가소성 재료의 시트 및 고정 마스크를 캐리어에 연결시키기 위한 연결 수단을 포함하고 있다.

본 발명은 또한 캐리어 상에 환자의 신체 부분을 고정시키기 위한 고정 마스크를 캐리어에 연결시키기 위한 프로파일에 관한 것이다.

예를 들어 세기 변조 방사선 치료(IMRT), 영상 유도 방사선 치료(IGRT), 정위 방사선 치료 또는 수술 및 양성자 치료에 의한 것과 같은 방사선에 의한 환자의 치료 중에 환자의 하나 이상의 신체 부분을 캐리어 상의 소정의 포지션에 포지셔닝하고, 신체 부분을 해당 포지션에서 소정의 자세로 고정시키기 위해 마스크 또는 유사한 수단을 사용하는 것이 알려져 있다. 그와 같은 기법에 의하면, 소정의 포지션의 치료될 신체 부분의 소정의 자세에서의 정확하고 재현가능한 포지셔닝이 가장 중요하다. 흔히 치료될 조직의 형상 및/또는 크기를 가지는 방사선원이 사용되므로, 방사선이 종양에 조사되고 주변의 건강한 조직은 피하는 것이 필수적이다. 수 mm의 편차가 종양에 조사되는 대신 주변의 건강한 조직에 조사되는 것을 초래하여, 주변의 건강한 조직이 파괴되거나 손상될 수 있다. 이는 바람직하지 않다.

양성자와 같은 하전중입자를 사용하는 치료 및 영상 기법은 전자, 광양자, 감마 또는 X-방사선과 같은 다른 방사선원에 비해 방사선이 치료될 조직에 더 우수하게 조사될 수 있다는 장점을 제공한다. 일반적으로 양성자 빔이 치료될 조직에서 덜 산란하고, 낮은 횡방향 분산을 나타내어, 횡방향 손상의 위험성을 제한한다. 이는 종양 세포의 조준 사살이 성취될 수 있고, 주변의 건강한 조직은 회피될 수 있다는 장점을 제공한다. 많이 또는 적게 분산되는 방사선 빔에 의한 원치 않는 조직의 조준 사살을 가능하게 하기 위해서는, 방사선원에 대한 치료될 신체 부분의 정확한 포지셔닝이 필수적이다. 주변 조직의 원치 않는 조사의 위험성을 최소화하기 위해, 신체 부분이 치료 중에 방사선원에 대해 소정의 자세로 정확하게 포지셔닝되는 것이 요구될 뿐만 아니라, 신체 부분이 의도된 포지션에서 의도된 자세로 고정되는 것과, 치료 중의 움직임의 범위가 최소한으로 제한되는 것이 요구된다. 환자가 일반적으로 2일 또는 2주의 중간의 시간 간격을 가지고 적정 선량보다 적은 반복되는 방사선량을 투사받게 되는 분할 치료 시에는, 치료될 영역의 충분한 조사를 확보하고 건강한 조직의 조사를 최소한으로 제한하기 위해, 정확하고 재현가능한 포지셔닝이 중요하다. 많은 방사선량이 한번에 투사되는 1회성 치료 시에는 정확한 포지셔닝이 특히 중요하다. 다양한 툴들이 포지션과 더불어 자세와 관련하여 방사선원에 대한 신체 부분의 정확하고 재현가능한 포지셔닝을 구현함으로써, 신체 부분의 움직임의 범위를 최소한으로 제한하도록 디자인되고 있다.

전통적으로, 환자는 베이스 플레이트 즉 캐리어가 배치되어 있는 테이블 위에 위치된다. 방사선 치료와 함께 사용되는 베이스 플레이트는 흔히 폼 코어 및 탄소섬유 스킨을 구비한 샌드위치 구조로 제조된다. 예를 들어 머리 또는 다른 신체 부분과 같은 환자의 신체 부분을 테이블 상의 특정 위치에 소정의 자세로 고정시키는 것은 고정 마스크를 베이스 플레이트 또는 테이블에 부착시키는 것에 의해 구현된다. 고정 마스크는 고정될 신체 부분의 움직임의 범위를 제한하기 위해 고정될 신체 부분과 밀접하게 정합하는 형상을 가진다.

오르피트(Orfit) 명의의 EP1537831은 예를 들어 환자의 머리를 베이스 플레이트 또는 테이블 상의 소정의 포지션에서 소정의 자세로 고정시키기 위한 비침습성 고정 마스크를 개시하고 있다. 이 마스크는 고정될 신체 부분의 형상과 가능한 한 밀접하게 정합하도록 형성된 열가소성 재료의 시트로 제조된다. 최적의 디자인을 가능케 하기 위해, 재료가 신체 부분 상에 직접적으로 성형될 수 있도록, 낮은 용융 온도를 가진 열가소성 재료가 선택된다. 적합한 재료의 한 가지 예는 ε-폴리카프로락톤이다. 마스크의 에지의 적어도 한 부분에는 마스크를 베이스 플레이트에 부착시키기 위한 수단이 제공된다. EP537831에 개시된 이 부착 수단은 마스크의 에지를 따라 뻗어 있는 레일을 포함하며, 레일은 베이스 플레이트 내의 대응하는 슬롯과 맞물림한다. 이 슬롯의 존재는 베이스 플레이트로 제작되는 재료의 균질성이 단절되게 되어, 환자에 도달하는 방사선 빔의 균질성이 악영향을 받게 되는 것을 의미한다.

방사선원에 대한 환자의 고정 및 특히 양성자 치료의 경우의 치료될 조직에 도달하는 방사선의 균질성과 관련하여 방사선 치료에 의해 제기되는 요구조건들을 충족시키기 위해, 소위 베이스 플레이트 즉 캐리어가 환자를 잘 지지하도록 디자인된다.

실제로 사용되는 한 가지 예의 베이스 플레이트 즉 캐리어는 에지를 따라 연결 핀들을 수용하기 위한 복수의 개구부를 구비하고 있고, 연결 핀들은 마스크를 베이스 플레이트에 부착시키기 위해 고정 마스크의 에지 내의 대응하는 개구부들에 끼워맞춤된다. 연결 핀은 대체로 상용화되어 있고, 다양한 분야에서의 다수의 적용예들이 알려져 있다. 연결 핀은 예를 들어 폴리옥시메틸렌 또는 또 다른 플라스틱으로부터 제조되고, 비교적 작으며, 낮은 기계적 강도를 나타내고 연결을 형성할 때 자주 파손되는 단점을 가진다. 그 결과, 핀이 재사용될 수 있는 횟수가 제한될 뿐만 아니라, 핀이 치료 중에 느슨해질 수 있고, 이는 환자의 정확한 포지셔닝을 저하시킨다. 또한, 마스크는 캐리어에 연결될 때 상당히 큰 응력을 받게 되고, 이는 연결 핀의 적용을 크게 제한한다.

결과적으로, 고정 마스크를 환자의 지지를 위한 캐리어 즉 베이스 플레이트에 부착시키기 위한 부착 수단으로서 향상된 기계적 강도를 나타내는 부착 수단에 대한 필요성이 존재한다.

따라서, 본 발명의 목적은 환자를 지지하기 위한 캐리어와 캐리어에 연결가능한 고정 마스크로 이루어지는 조립체로서, 향상된 기계적 강도와 긴 사용 수명을 나타내는 고정 마스크를 캐리어에 부착시키기 위한 수단이 구비된 조립체를 제공하는 데 있다.

상기 목적은 본 발명에 의해 청구항 1의 특징부의 기계적 특성을 나타내는 조립체에 의해 성취된다.

이를 위해, 본 발명의 조립체는 연결 수단이 제1 측부에서 고정 마스크에 연결되도록 제공되고 상기 제1 측부 반대쪽의 제2 측부에 고정 마스크를 캐리어에 연결시키기 위한 제1 연결 수단을 포함하는 적어도 하나의 프로파일을 포함하고 있고, 제1 연결 수단이 연결 상태에서 캐리어의 외측 에지를 따른 대응하는 연결 수단과 맞물림하도록 제공되는 것을 특징으로 한다.

캐리어의 외측 에지와 맞물림하는 프로파일은 연결을 형성하도록 프로파일이 연결되게 해주는 인장력이 프로팡리 및/또는 마스크에 가해져야 하는 경우에도 부착하기가 간단하다. 캐리어의 외측 에지와 맞물림하는 프로파일에 의해, 그와 같은 힘이 큰 인장력을 받을 때에도 상대적으로 쉽게 탈착되는 상대적으로 작은 핀의 사용에 의해 더 쉽게 가해진다. 치료될 주요 조직이 조사되고, 주변 조직의 원치 않는 조사의 위험성이 최소한으로 유지되는 것을 보장하기 위해서는, 고정될 신체 부분이 치료 중에 의도된 위치 및 의도된 자세로 고정되고 치료 중의 움직임의 범위가 최소한으로 제한되는 것이 중요하다. 그러므로, 고정 마스크가 고정될 신체 부분과 밀접하게 맞춤되는 것이 중요하며, 이는 캐리어와의 연결 상태에 있는 마스크의(프로파일도) 재료가 큰 인장력 및 응력을 받게 되는 것을 의미한다. 본 발명의 연결 수단 즉 프로파일은 프로파일 상의 높은 인장력에도 불구하고 연결을 형성하고 유지시키는 것을 가능하게 해준다.

프로파일은 바람직하게 두께 방향으로 캐리어 상에 맞물림하고, 이는 일반적으로 고정 마스크 및 프로파일 상의 인장력 및 인장이 가장 큰 방향이다. 프로파일이 두께 방향으로 맞물림하므로, 마스크로부터 캐리어로의 최적의 힘 전달이 성취된다.

프로파일은 바람직하게 연결 상태에서 캐리어의 하부 표면을 따라 뻗어 있도록 제공되는 제1 하부 립를 포함하고, 캐리어의 에지가 상기 상부 및 하부 립 사이에 유지된다. 하나의 더 바람직한 실시형태에 있어서, 이 립은 연결의 형성과 유지를 용이하게 해주도록 탄성적으로 배열된다.

캐리어 상으로의 프로파일의 정확하고 재현가능한 포지셔닝을 촉진하기 위해, 캐리어의 하부 표면 상에, 가이드가 바람직하게 고정 마스크의 캐리어에의 연결 시에 립이 캐리어와 맞물림하게 되는 포지션으로 하부 립의 변위를 안내하기 위해 제공된다.

본 발명의 목적은 또한 마스크를 캐리어에 연결시키기 위한 연결 수단이 제공되는 고정 마스크로서, 연결 수단이 향상된 기계적 강도와 더 긴 작동 수명을 나타내는 고정 마스크를 제공하는 데 있다.

본 발명에 따른 고정 마스크 및 그 바람직한 실시형태들이 첨부된 청구범위, 도면 및 상세한 설명에 개시된다.

본 발명의 목적은 또한 연결 수단, 특히 고정 마스크를 환자를 지지하기 위한 캐리어에 부착시키기 위한 프로파일로서, 연결 수단이 향상된 기계적 강도 및 더 긴 작동 수명을 나타내는 연결 수단, 특히 프로파일을 제동하는 데 있다.

본 발명에 따른 프로파일 및 그 바람직한 실시형태들이 첨부된 청구범위, 도면 및 상세한 설명에 개시된다.

본 발명은 바람직한 실시형태들을 도시하고 있고, 프로파일, 프로파일이 제공되는 고정 마스크, 및 캐리어, 고정 마스크 및 고정 마스크의 환자가 지지되는 캐리어 즉 베이스 플레이트에의 연결을 위한 프로파일로 이루어지는 조립체를 설명하고 있는 첨부도면으로 예시된다. 본 발명은 또한 이러한 바람직한 실시형태들의 설명으로 더 상세히 설명된다. 이하의 도면의 설명에서, 동일한 도면부호는 동일한 요소를 의미한다.

도 1은 고정 마스크를 환자 또는 환자의 일부분을 지지하는 캐리어와 연결시키기 위한 연결 수단(프로파일)의 하면을 도시하고 있다.
도 2는 도 1의 II-II 선을 따른 단면도를 도시하고 있다.
도 3은 도 1의 III-III 선을 따른 단면도를 도시하고 있다.
도 4는 캐리어의 상면도를 도시하고 있다.
도 5는 캐리어의 하면도를 도시하고 있다.
도 6은 캐리어와 연결 상태에 있는 고정 마스크를 도시하고 있다.
도 7a는 종래기술에 따라 캐리어와 연결된 고정 마스크를 도시하고 있고, 도 7b는 도 7a의 단면도를 도시하고 있고, 도 7c는 도 7a에 사용된 캐리어를 도시하고 있다.

도 7a, 7b 및 7c는 종래기술에서 예를 들어 환자가 지지되는 캐리어와 같은 캐리어(27) 상에 환자의 신체 부분 예를 들어 머리를 고정시키기 위한 마스크(26)과 캐리어(27) 사이에 연결이 형성되는 방법을 도시하고 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 종래기술로부터 마스크의 에지를 따라 환자가 지지되는 포지션의 영역 내의 캐리어의 표면에 구비되는 개구부 또는 슬롯(28)과 맞물림하는 L자형 프로파일(25)을 제공하는 것이 알려져 있다. 슬롯(28)은 L자형 프로파일의 설치를 가능케 하도록 당해 슬롯을 통한 L자형 프로파일의 이동을 가능하게 해주기 위해 상대적으로 폭이 넓을 필요가 있다. 슬롯 내에서 프로파일의 포지션을 고정하여 변위를 방지하기 위해, 슬롯 내로 포지셔닝 블록(29) 등을 적용하는 것이 필요하다. 슬롯, L자형 프로파일 및 포지셔닝 블록의 존재는 환자가 위치되는 포지션에서의 캐리어의 재료의 균질성을 파괴하여, 조직 내로의 소정의 방사선량이 성취되지 않을 위험성이 있다.

방사선 치료 중에 환자를 지지하는 캐리어 즉 베이스 플레이트(3)의 하나의 바람직한 실시형태의 상면도가 도 4에 도시되어 있다. 도 4에 도시된 캐리어(3)의 바람직한 실시형태는 캐리어(3) 환자를 지지하기 위한 상부 지지 표면(14)을 포함하고 있다. "~을(를) 따라"의 표현이 있는 경우에는, 연결 수단이 프로파일 상의 연결 수단(21)의 특성에 따라 캐리어(3)의 에지(4)의 일정 거리에 배치되거나 캐리어와 단일편으로 제공될 수 있다는 것을 의미한다. 캐리어(3)의 에지를 따라, 바람직하게 연결 수단(13)이 적어도 하나의 포지션에 형성되고, 연결 수단(13)은 고정 마스크(2)의 캐리어(3)와의 연결을 위해 연결 수단(1)과 협력하도록 제공된다. 캐리어(3)의 에지(4)를 따라, 바람직하게 적어도 하나의 포지션 상에, 마스크(2)를 캐리어(3)에 부착시키기 위한 연결 수단(1)을 수용하기 위한 개구부(13)가 구비된다. 더 바람직하게는, 2개 이상의 개구부(13)가 구비된다. 개구부(13)의 개수는 일반적으로 소정의 움직임의 범위 이하의 움직임만을 허용하도록 환자의 신체 부분의 포지션 및 자세의 안정적이고 정확한 고정을 가능하게 해주기에 충분한 개수의 프로파일(1)이 적용될 수 있도록 선택된다. 개구부(13)는 캐리어의 에지(4)를 따라 무작위적인 포지션에 적용될 수 있다. 하지만, 바람직하게는, 개구부(13)는, 고정 마스크(2)의 전반에 걸쳐 인장 및 인장력의 최적의 분포를 성취하고, 그 인장 및 인장력의 최적의 유도를 캐리어(3)에 부여하도록, 캐리어의 길이방향 축선에 대해 대칭적으로 적용된다(도 4 참조). 또한, 캐리어(3)가 상이한 치수를 가진 다수의 신체 부분들을 고정시키는 데 적합하도록, 개구부(3)의 개수를 선택하는 것도 가능하다. 당업자에 의해 적합한 것으로 고려되는 개구부(13)의 모든 다른 배열도 선택될 수 있다.

또한, 캐리어(3)는 에지(4)를 따라 바람직하게 적어도 하나의 포지션(20)에서, 고정 마스크(2)를 캐리어(3)에 부착시키기 위한 프로파일(1)을 수용하기 위해 변형된다. 변형부(20)는 환자의 편안함을 증가시키기 위해 상부 립(10)의 상부 표면이 베이스 플레이트 즉 캐리어(3)의 지지 표면(14)과 동일 평면으로 이어지도록, 프로파일(1)의 상부 립(10)을 수용하기에 충분히 큰 것이 바람직하다. 변형부(20)의 존재는 캐리어의 에지(4)를 따른 상대적인 프로파일(1)의 변위를 제한하고, 이런 방식으로 고정 마스크(2)의 캐리어와의 안정적이고 정확하고 재현가능한 연결의 제공에 기여한다. 변형부는 또한 캐리어(3)에 대한 프로파일(1)의 회전 가능성을 방지한다. 바람직하게는, 2개 이상의 변형부(20)가 구비된다. 변형부(20)의 개수는 일반적으로 소정의 움직임의 범위 이하의 움직임만을 허용하도록 환자의 신체 부분의 포지션 및 자세의 안정적이고 정확한 고정을 가능하게 해주기에 충분한 개수의 프로파일(1)이 적용될 수 있도록 선택된다. 변형부(20)는 캐리어의 에지를 따라 무작위적인 포지션에 적용될 수 있다. 하지만, 바람직하게는, 변형부(20)는, 고정 마스크(2)의 전반에 걸쳐 인장 및 인장력의 최적의 분포를 구현하고, 그 인장 및 인장력의 최적의 유도를 캐리어(3)에 부여하도록, 어느 정도 대칭성을 갖고서 적용된다(도 4 참조).

변형부(20)의 치수 및 형상은 무작위적일 수 있다. 변형부(20)는 바람직하게는 캐리어의 상면에 대해 오목부의 형상을 가진다. 다시 말해, 변형부(20)의 상부 표면은 바람직하게는 캐리어의 상부 표면(14)에 대해 더 낮게 된다. 이 사항이 도 5에 도시되어 있다. 바람직하게는, 변형부(20)의 캐리어의 에지(4)를 따른 길이방향의 치수와 변형부(20)의 캐리어(4)의 횡방향의 치수는 프로파일(1) 또는 이 변형부 내로 편입되도록 구비되는 연결 수단의 치수와 맞추어진다. 변형부(20)는 바람직하게는, 프로파일(1) 또는 적어도 그것의 상부 립(10)이 변형부(20) 내에 편입될 수 있도록, 프로파일(1)과 거의 동일한 치수를 가지거나 프로파일(1)보다 약간 더 크다. 변형부(20)는 마스크(2)와 캐리어(3) 사이의 연결의 형성 중에, 프로파일의 적용 시에 프로파일(1)의 변위를 안내하는 가이드로서 기능할 수 있다. 변형부의 융기된 에지가 장벽을 형성하기 때문에, 일단 설치되면, 프로파일(1)의 변위가 방지되어, 변형부(20)가 의도된 움직임의 범위 이하의 움직임만을 허용하도록 환자의 신체 부분의 포지션 및 자세의 안정적이고 정확한 고정에 기여한다.

특히 양성자 치료에 있어 환자를 지지하기 위해 일반적으로 사용되는 캐리어(3)의 하나의 바람직한 실시형태의 하면도가 도 5에 도시되어 있다. 캐리어의 에지(4)와 개구부(13) 사이의 포지션에서, 캐리어의 하측부에, 고정 마스크(2)의 캐리어(3)와의 연결의 형성 시에 프로파일(1)의 변위를 안내하기 위한, 특히 프로파일(1) 상의 제1 하부 립(5)의 변위를 안내하기 위한 가이드(11)가 바람직하게 캐리어의 하면에 구비된다. 가이드(11)의 하나의 바람직한 실시형태는 2개의 대향하는 돌출부 즉 레일의 형상을 가지고 있고, 2개의 돌출부 사이에서 연결의 형성 시에 프로파일(1)의 제1 하부 립(5)이 변위가능하다. 일단 연결이 형성되면, 돌출부는 립(5)의 에지를 따른 방향의 변위를 방지하므로, 환자의 신체 부분의 포지션 및 자세의 안정적이고 정확한 고정에 기여한다. 돌출부 즉 레일(11) 대신에, 하부 립(5)의 실시형태에 적합한, 예를 들어 당업자에 의해 적합하다고 생각되는 슬롯이나 임의의 다른 대안적 형태와 같은 대안적인 가이드도 사용될 수 있다.

연결 수단은 바람직하게 프로파일(1)을 포함하고, 프로파일(1)은 당해 프로파일(1)의 제1 측부에 제1 연결 수단(21)으로서 그것을 따라 당해 프로파일(1)이 캐리어(3)에 연결가능하게 되는 제1 연결 수단(21)과, 당해 프로파일(1)의 상기 제1 측부 반대쪽의 제2 측부에 제2 연결 수단(22)으로서 그것을 따라 당해 프로파일(1)이 고정 마스크(2)에 연결가능하게 되는 제2 연결 수단(22)을 구비하고 있다. 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 캐리어의 외측 에지와 맞물림하도록 구비된다. 이와 같은 연결 수단은 프로파일이 높은 인장을 받게될 때에도 고정 마스크(2)와 캐리어(3) 사이에 연결을 형성하는 것을 가능하게 해준다. 제1 연결 수단(21)은 바람직하게 두께 방향으로 캐리어의 외측 에지와 맞물림한다. 한 가지 가능한 실시형태에 있어서, 연결 수단(21)은 캐리어 상에 체결력을 작용시킨다. 또 다른 가능한 실시형태에 있어서, 제1 연결 수단(21)은 캐리어(3) 상에 체결력을 작용시킨다.

제1 연결 수단(21)은 바람직하게 연결 상태에서 캐리어의 상부 표면(14) 즉 상면을 따라 뻗어 있도록 구비되는 상부 립(10)을 포함하고 있다. 바람직하게는, 상부 립(10)은 캐리어(3)의 상부 표면(14)을 따른 대응하는 변형부(20) 내에 편입된다. 고정 마스크(2)와 캐리어(3) 사이의 더 큰 힘 전달을 가능하게 해주기 위해, 상부 립(10)은 바람직하게는 캐리어(3)의 에지를 따라 길이방향으로 뻗어 있다. 상부 립(10)은 예를 들어 고정 마스크(2)의 형상을 최적으로 추종하도록 만곡될 수 있지만, 상부 립(10)은 또한 평면형 및 직사각형일 수도 있으며 또는 임의의 다른 적합한 형상을 취할 수도 있다. 상부 립의 에지(33)는 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이 고정 마스크의 에지의 형상을 최적으로 추종하도록 만곡될 수 있다. 상부 립(10)은 캐리어와의 연결 상태에서의 마스크의 안정성을 증가시키는데, 프로파일의 경사 운동이 방지되기 때문이다.

제1 연결 수단(21)은 바람직하게는 또한 연결 상태에서 캐리어의 하부 표면(31) 즉 하면을 따라 뻗어 있도록 구비되는 적어도 하나의 하부 립(5)을 포함한다. 더 바람직하게는, 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 캐리어(3)의 하면 상의 대응하는 연결 수단과 맞물림하도록 구비되는 돌출부(15)를 구비하여 캐리어 쪽에 제공되는 하부 립(5)을 포함한다. 바람직하게, 돌출부(15)는 캐리어(3) 내의 대응하는 개구부(13)와 맞물림한다. 개구부(13)는 캐리어(3)의 전체 두께를 관통하여 형성되거나 캐리어(3)의 두께의 일부분 만큼에 형성될 수 있다. 제1 연결 수단(21)은 또한 바람직하게는 하부 립(5)의 제1 측부에 바람직하게 캐리어(3)의 에지를 따라 길이방향으로 뻗어 있는 제2 하부 립(6)을 포함한다. 제1 연결 수단(21)은 또한 바람직하게는 하부 립(5)의 상기 제1 측부의 횡단방향 반대쪽인 하부 립(5)의 제2 측부에 바람직하게 캐리어(3)의 에지를 따라 길이방향으로 뻗어 있는 제3 하부 립(7)을 포함한다. 탄성적으로 배열된 립(5)에 의해, 용이하게 탈착가능한 연결이 프로파일(1) 사이에, 특히 프로파일과 캐리어(3) 시이에 제공된다. 제2 및 제3 하부 립(6, 7)은 동일하거나 상이한 형상을 가질 수 있지만, 일치하는 형상을 가지는 것이 바람직하다. 제2 및 제3 하부 립(6, 7)은 예를 들어 고정 마스크의 형상을 최적으로 추종하도록 만곡될 수 있지만, 직사각형일 수도 있으며 또는 임의의 다른 적합한 형상을 추할 수도 있다. 제2 및 제3 하부 립(6, 7)의 존재는 캐리어와의 연결 상태에에서의 마스크의 안정성을 증가시키는데, 프로파일(1)의 경사 운동이 방지되기 때문이다.

바람직하게는, 립(5)의 외면은 스페이스(9)로부터 멀어지는 쪽을 향한 립(5)의 운동을 저지 또는 방지하는 제2 립(32)을 포함한다.

개구부(13)는 변형부(20)의 중심에 배열되거나 비대칭적으로 배열될 수 있다.

제1 연결 수단(21)의 적어도 하나의 상부 립(10)과 적어도 하나의 하부 립(5, 6, 7)은 바람직하게는 서로 일정 거리를 두고 배열되어, 연결 포지션(24)에서 서로 연결되어 있다. 그에 관하여, 적어도 하나의 상부 립(10)과 적어도 하나의 하부 립(5, 6, 7) 사이의 제1 거리는 바람직하게는 연결 포지션(24)의 제1 측부에서 캐리어(3)의 에지(4)를 따라 뻗어 있는 캐리어(3)의 부분을 수용하기에 충분히 크도록 선택된다. 제2 연결 수단(22)은 바람직하게는 또한 연결 포지션(24)에서 서로 연결되어 있는 상부 및 하부 립(16, 17)을 포함한다. 상부 및 하부 립(16, 17)은 바람직하게는 서로로부터 고정 마스크의 에지를 따른 재료의 편입을 위해 충분히 큰 제2 거리를 두고 배열된다. 제1 거리는 제2 거리와 같을 수 있으며 또는 다를 수도 있다. 연결 포지션(24)이 제1 및 제2 연결 수단(21, 22)을 연결시킨다.

프로파일을 캐리어에 연결시키기 위한 제1 연결 수단(21)은 바람직하게는 연결 포지션(24)에 대해 제1 방향으로, 구체적으로 캐리어(3)의 방향으로 뻗어 있다. 프로파일(1)을 고정 마스크에 연결시키는 제2 연결 수단(22)은 바람직하게는 제1 연결 수단(21) 및 연결 포지션(24)에 대해 반대쪽 방향으로, 구체적으로 고정 마스크의 방향으로 뻗어 있다.

캐리어(3)는 당업자에 의해 적합한 것으로 생각되는 모든 재료로 구비될 수 있다. 캐리어는 예를 들어 에폭시 수지가 함유된 탄소섬유의 플레이트로서 제작된다. 하지만, 다른 재료가 사용될 수도 있다.

프로파일(1)은 고정 마스크(2)와 단일편으로 제공되거나 별개의 구성요소로서 제공될 수 있다. 바람직하게는, 프로파일(1)은 당해 프로파일(1)이 해제될 최소한의 위험성으로 마스크 상의 더 높은 인장력을 흡수하기 위해 마스크(2)와 단일편으로 제공된다. 프로파일(1)은 마스크와는 또 다른 재료로 제공될 수 있어, 양 구성요소들을 위해 수행하는 선택된 기능에 최적화된 재료가 선택될 수 있다. 이는 예를 들어 마스크가 환자에 직접적으로 성형될 수 있도록 마스크를 위한 재료를 선택하고, 프로파일(1)의 재료가 정확하고 재현가능한 포지셔닝을 확보하기 위한 최적의 기계적 강도 및 최소한의 변형을 나타내도록 프로파일(1)의 재료를 선택하기 위한 가능성을 제공한다.

고정 마스크를 제조하기 위한 적합한 재료는 예를 들어 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 폴리이소프렌, 열가소성 폴리에스테르, 열가소성 폴리올레핀, 폴리비닐 클로라이드, 폴리스티렌 또는 이 재료들 중의 2개 이상의 혼합물이다. 재료가 변경가능한 상대적으로 낮은 연화 온도를 갖는 이들 폴리머가 바람직하며, 이들 폴리머는 고정될 신체 부분 상에 직접적으로 성형될 수 있는 고정 마스크의 제조에 특히 적합하다. 그러면 고정될 신체 부분이 고정 마스크를 성형하기 위한 몰드로서 기능한다. 적합한 열가소성 폴리올레핀의 예는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 에틸렌-프로필렌 코폴리머가 포함한다. 적합한 열가소성 폴리에스테르의 예는 폴리에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리아크릴레이트 또는 폴리메타크릴레이트, 폴리머릭 패티 액시드 에스테르, 특히 폴리-ε-카프로락톤, 예를 들어 Capa®의 상표명하에 퍼스톱(Perstorp)(UK)에서 입수가능한 것과 같은 폴리-ε-카프로락톤을 포함한다. 열가소성 폴리우레탄, 이소택틱 폴리프로필렌, 에틸렌-1-부텐의 코폴리머, 에틸렌-1-옥텐의 코폴리머, 폴리-ε-카프로락톤, 열가소성 폴리우레탄을 함유한 폴리-ε-카프로락톤, 이 재료들 중의 2개 이상의 혼합물로 이루어진 그룹 중의 폴리머가 선호된다. 폴리-ε-카프로락톤이 특히 선호되며, 그 이유는 그것이 낮은 용융점을 가지고 인체가 견딜 수 있는 온도에서 변경가능하기 때문이다.

프로파일을 제조하는 데 적합한 재료는 ABS, 폴리옥시메틸렌, 폴리아미드 또는 다른 등가 재료이다.

본 발명은 또한 소정의 자세의 캐리어(3) 내에 환자의 신체 부분을 고정하기 위한 고정 마스크에 관한 것이며, 고정 마스크는 상술한 바와 같이 환자를 지지하기 위한 캐리어(3)에 마스크(2)를 연결하기 위한 프로파일(1)과 함께 제공된다. 바람직하게는, 프로파일(1)은 마스크의 에지(12)를 제2 연결 수단(22)의 제2 스페이스(19) 내에 편입시킴으로써 마스크의 에지(12)를 따라 마스크(2)에 부착된다. 부착은 예를 들어 접착에 의해, 용접에 의해, 기계적 연결에 의해 또는 당업자에 의해 적합한 것으로 생각되는 임의의 다른 연결법에 의해 실행될 수 있다. 바람직하게는, 연결은 접착 또는 용접에 의해 형성된다. 바람직하게는, 프로파일(1)은 상술한 바와 같다. 마스크의 에지를 따른 최적의 포지셔닝 및 고정을 가능하게 해주기 위해, 일반적으로 다수의 프로파일(1)이 적용될 것이다.

본 발명은 또한 고정 마스크(2)를 캐리어(3)에 연결하기 위한 프로파일(1)에 관한 것이며, 마스크(2)는 환자의 신체 부분을 캐리어에 소정의 자세로 고정하기 위해 제공된다. 바람직하게는, 프로파일(1)은 상술한 바와 같다.

예를 들어 환자의 머리를 고정하기 위해 환자가 지지되는 캐리어(3)에 고정 마스크(2)를 연결하는 일은 환자의 머리에 대해 성형된 고정 마스크로 환자의 머리를 덮는 것에 의해 발생한다. 에지를 따라 복수의 프로파일이 부착되는 고정 마스크를 사용할 때, 연결은 제1 연결 수단(21)의 측면에서 프로파일(1)의 제1 스페이스(9) 내에 바람직하게는 캐리어(3)의 오목부(20)의 높이로 캐리어(3)의 에지(4)를 편입시킴으로써 형성된다. 이 연결을 형성할 때, 프로파일은 일반적으로 캐리어(3)의 중간부의 방향으로 캐리어(3)의 에지(4)에 횡단방향으로 배치된다. 프로파일(1)의 변위는 캐리어의 상면(14)에서의 오목부 즉 변형부(20)의 에지에 의해 그리고 제1 립(5)의 돌출부(15)가 캐리어와 대응하는 개구부 내에서 맞물림할 때까지 캐리어(3)의 하면(31)을 따른 제1 립(5)의 변위를 안내하는 캐리어의 하면(31)에 위치한 가이드(11)에 의해 안내될 수 있다.

1. 프로파일
2. 고정 마스크
3. 환자용 캐리어
4. 환자용 캐리어 에지
5. 제1 하부 립
6. 제2 하부 립
7. 제3 하부 립
9. 제1 스페이스
10. 상부 립
11. 가이드
12. 마스크 에지
13. 환자용 캐리어 에지 내의 개구부
14. 환자용 캐리어 지지 표면
15. 제1 하부 립의 돌출부
16. 제2 연결 수단 상부 립
17. 제2 연결 수단 하부 립
19. 제2 스페이스
20. 캐리어의 변형부
21. 제1 연결 수단
22. 제2 연결 수단
24. 연결 포지션
25. L자형 프로파일
26. 고정 마스크
27. 캐리어
28. 캐리어 내의 슬롯
29. EVA 블록
31. 캐리어 하면
32. 제2 립
33. 상부 립 에지

Claims

환자를 지지하기 위한 캐리어(3), 환자의 신체 부분을 상기 캐리어(3) 상에 고정하기 위해 상기 캐리어(3)와 연결가능한 고정 마스크(2) 및 상기 캐리어(3)를 상기 고정 마스크(2)와 연결시키기 위한 연결 수단(21, 22)으로 이루어지는, 방사선 치료용, 예를 들어 양성자 치료용 조립체로서, 상기 고정 마스크(2)는 열가소성 재료로 제조되고, 상기 연결 수단(21, 22)은 제1 측부에서 상기 고정 마스크(2)에 연결되도록 제공되고 상기 제1 측부 반대쪽의 제2 측부에 상기 고정 마스크(2)를 상기 캐리어(3)에 연결시키기 위한 제1 연결 수단(21)을 포함하는 적어도 하나의 프로파일(1)을 포함하고 있고, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단과 맞물림하도록 제공되고, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)를 따라 뻗어 있도록 제공되는 제1 립(5)을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 프로파일(1)은 상기 고정 마스크(2)에 연결되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 고정 마스크(2)는 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 폴리이소프렌, 열가소성 폴리에스테르, 열가소성 폴리올레핀, 폴리비닐 클로라이드, 폴리스티렌, 또는 이 재료들 중의 2개 이상의 혼합물로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 열가소성 재료로부터 제조되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 3 항에 있어서, 상기 고정 마스크(2)는 열가소성 폴리에스테르로부터 제조되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서, 상기 고정 마스크(2)는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 또는 에틸렌-프로필렌 코폴리머로 이루어진 그룹으로부터 선택된 적합한 열가소성 폴리올레핀, 폴리에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리아크릴레이트 또는 폴리메타크릴레이트, 폴리머릭 패티 액시드 에스테르, 특히 폴리-ε-카프로락톤으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 열가소성 폴리에스테르, 열가소성 폴리우레탄, 이소택틱 폴리프로필렌, 에틸렌-1-부텐의 코폴리머, 에틸렌-1-옥텐의 코폴리머, 폴리-ε-카프로락톤, 열가소성 폴리우레탄을 함유한 폴리-ε-카프로락톤, 이 재료들 중의 2개 이상의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 적합한 것으로 판정된 폴리머로부터 제조되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 내지 제 5 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 마스크(2)는 고정될 신체 부분 상에 직접적으로 성형될 수 있는 고정 마스크(2)를 제조하는 데 적합하도록 재료가 변형가능한 연화 온도를 갖는 폴리머로부터 제조되고, 고정될 신체 부분이 상기 고정 마스크(2)를 성형하기 위한 몰드로서 기능하는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 내지 제 6 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 마스크(2)는 폴리-ε-카프로락톤으로부터 제조되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 내지 제 7 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 프로파일(1)의 상기 제1 연결 수단(21) 및 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)는 상보적이고 협력적인 연결 수단(4, 15)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 내지 제 8 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 상부 표면(14)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 상부 립(10) 및 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 하부 립(5)을 포함하고 있고, 상기 캐리어의 에지가 상기 상부 및 하부 립(10, 5) 사이에 유지되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항 내지 제 9 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 또는 제 10 항에 있어서, 상기 제1 하부 립(5)은 탄성적으로 배열되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 내지 제 11 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 캐리어(3)를 향한 쪽의 상기 제1 하부 립(5)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 돌출부(15)를 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 12 항에 있어서, 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)은 상기 돌출부(15)를 수용하기 위한 개구부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 내지 제 13 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 상기 제1 하부 립(5)의 양 측부에 제2 및 제3 하부 립(6, 7)을 더 포함하고 있고, 상기 제2 및 제3 하부 립(6, 7)은 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 내지 제 14 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 캐리어(3)의 하면(31)에, 상기 캐리어(3)의 제1 하부 립(5)이 연결의 형성 시에 맞물림하게 되는 포지션(13)에 대해 상기 제1 하부 립(5)의 변위를 안내하기 위한 가이드(11)가 제공되는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 내지 제 15 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 캐리어(3)는 상기 상부 립(10)을 수용하기 위해 상기 에지(4)를 따라 변형되어 있는 것을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항 내지 제 16 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 상부 립(10)은 상기 캐리어의 에지(4)를 따라 연장되는 방향으로 길게 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 조립체.
환자의 신체 부분을 캐리어(3) 상에 고정하기 위한 고정 마스크로서, 신체 부분을 고정되도록 수용하기 위한 열가소성 재료의 시트를 포함하고 있고, 당해 고정 마스크(2)를 상기 캐리어(3)에 연결시키기 위한 연결 수단(21)이 제공되는 고정 마스크에 있어서, 상기 연결 수단(21)은 적어도 하나의 프로파일(1)을 포함하고 있고, 상기 적어도 하나의 프로파일(1)은 제1 측부에 당해 프로파일(1)을 캐리어(3)에 연결시키기 위한 제1 연결 수단(5, 15, 21)을 포함하고 있고, 상기 제1 연결 수단(5, 15)은 연결 상태에서 상기 고정 마스크를 상기 프로파일(1)에 연결시키기 위한 대응하는 연결 수단(22)과 맞물림하도록 제공되고, 상기 제1 연결 수단(5, 15, 21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 18 항에 있어서, 상기 프로파일(1) 상의 제1 연결 수단(21)은 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 상보적이면서 또한 상기 대응하는 연결 수단(13)과 협력하도록 제공되는 연결 수단(5, 15)을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 18 항 또는 제 19 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)를 따라 뻗어 있도록 제공되는 제1 립(5)을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 20 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 상부 표면(14)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 상부 립(10)을 포함하고, 상기 제1 립(5)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따라 뻗어 있고 또한 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 20 항 또는 제 21 항에 있어서, 상기 제1 립(5)은 탄성적으로 배열되는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 20 항 내지 제 22 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 하부 립(5)은 상기 캐리어(3)를 향한 쪽에, 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 돌출부(15)를 구비하는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 20 항 내지 제 23 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 상기 제1 하부 립(5)의 양 측부에 제2 및 제3 하부 립(6, 7)을 더 포함하고 있고, 상기 제2 및 제3 하부 립(6, 7)은 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
제 20 항 내지 제 24 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 상부 립(10)은 상기 캐리어의 에지(4)를 따라 연장되는 방향으로 길게 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 고정 마스크.
캐리어(3)를 상기 캐리어(3) 상에 환자의 신체 부분을 고정하기 위한 고정 마스크에 연결시키기 위한 프로파일에 있어서, 상기 프로파일(1)은 제1 측부에 당해 프로파일(1)을 상기 캐리어(3)에 연결시키기 위한 제1 연결 수단(5, 15, 21)을 그리고 상기 제1 측부의 반대쪽의 제2 측부에 당해 프로파일(1)을 상기 고정 마스크에 연결시키기 위한 제2 연결 수단(22)을 포함하고 있고, 상기 제1 연결 수단(5, 15)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 외측 에지(4)를 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 것을 특징으로 하는 프로파일.
제 25 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 상부 표면(14)을 따라 뻗어 있도록 제공되는 상부 립(10) 및 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따라 뻗어 있고 또한 상기 캐리어(3)의 하면(31)을 따른 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 제1 하부 립(5)을 포함하는 것을 특징으로 하는 프로파일.
제 26 항 또는 제 27 항에 있어서, 상기 하부 립(5)은 탄성적으로 배열되는 것을 특징으로 하는 프로파일.
제 26 항 내지 제 28 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 하부 립(5)은 상기 캐리어(3)를 향한 쪽에, 연결 상태에서 상기 캐리어(3)의 하면에 위치한 대응하는 연결 수단(13)과 맞물림하도록 제공되는 돌출부(15)를 구비하는 것을 특징으로 하는 프로파일.
제 26 항 내지 제 29 항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 수단(21)은 상기 제1 하부 립(5)의 양 측부에 제2 및 제3 하부 립(6, 7)을 더 포함하고 있고, 상기 제2 및 제3 하부 립(6, 7)은 상기 캐리어(3)의 하면을 따라 뻗어 있도록 제공되는 것을 특징으로 하는 프로파일.
환자의 신체 부분을 캐리어 상에 고정하기 위한 제 1 항 내지 제 17 항 중의 어느 한 항에 따른 조립체, 제 18 항 내지 제 25 항 중의 어느 한 항에 따른 고정 마스크 또는 제 26 항 내지 제 30 항 중의 어느 한 항에 따른 프로파일을 방사선 치료, 예를 들어 양성자 치료와 함께 사용하는 방법.