KR20140147482A - 용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 용담 추출물의 특정 분획물의 당뇨병 전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 상기 조성물은 생체 내 독성이 없으면서도, 인간 장내분비세포에서의 GLP-1의 분비를 촉진하고 혈당 강하 효능을 가지므로, 당뇨병 전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료에 효과적인 의약품 또는 건강기능식품으로 사용할 수 있다.

Description

용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물{Composition for preventing or treating prediabetes or diabetes comrising fractionation of Gentiana scabra extracts}

본 발명은 용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.

또한, 본 발명은 용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것이다.

당뇨병(Diabetes)은 혈액 내에 존재하는 포도당이 소변을 통해 배출되는 질환으로서, 근본적인 치유가 되지 않는 만성 퇴행성질환 중의 하나이다. 현대에 들어와서 식생활의 변화와 운동 부족 등으로 인하여, 인체 고유의 에너지 대사과정에 커다란 변화가 발생하였으며, 이에 따라 당뇨병 등의 만성 퇴행성질환은 증가하는 현상을 보이고 있다. 국내에서는 당뇨 유병율이 5 ~ 10 %에 달하는 것으로 알려져 있으며 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 미국의 경우, 지난 40년간 당뇨병은 6배가 증가 하였으며 이와 같은 수준의 증가에 의하여 2050년에 이르러서는 환자수가 2600만 명에 이르게 될 것으로 전망되고 있다.

이러한 당뇨병의 95% 이상을 차지하는 제2형 당뇨병(인슐린 비의존형 당뇨병)의 병인은 두 가지 원인, 즉 인슐린 분비장애 및 인슐린 저항성의 복합 장애로 알려져 있다. 즉 당뇨병은 이 복합적인 장애로 인해 만성 고혈당 증상을 보이는 질환이다.

상기 인슐린 분비장애란 혈당 농도에 따라 췌장의 베타세포에서 적절한 양의 인슐린이 분비되지 않는 상황을 말하며, 이는 인슐린을 분비하는 베타세포의 양적인 감소나 기능적인 분배장애를 모두 포함한다.

또한, 상기 인슐린 저항성이란 분비된 인슐린이 혈류를 타고 표적장기에 도달했으나 그 표적세포에서 인슐린 작용 및 민감성이 저하된 상황을 의미하는데, 일반적으로 세포막 수용체 결합 후의 신호전달장애로 생각되며, 그 원인으로 유전적인 소인, 비만, 육체적 활동저하 및 고혈당 또는 이상지질혈증 등이 있다. 인슐린 저항성이 있으면 저항성을 극복하기 위해 더 많은 양의 인슐린이 분비되어야 하고, 반대로 인슐린 분비가 충분하지 않아 생긴 고혈당 자체가 다시 인슐린 저항성을 악화시킬 수 있다.

현재 제2형 당뇨병(인슐린 비의존형 당뇨병)의 치료법으로는 식사요법, 운동요법, 설폰요소제, 비구아니드(biguanide)계 약물, α-글루코시다아제 억제제, 인슐린 등이 이용되고 있으며 새로운 약물의 개발에 대한 많은 연구를 통해 메그리티니드계나 티아졸리디니디온계 약물, 작용시간이 다양한 인슐린 등이 개발되어 임상에 적용되고 있다. 그러나 이들 치료제들은 약효가 낮거나 간 기능 장애, 저혈당, 유산혈증 등과 같은 많은 부작용을 일으키는 문제점이 있다. 따라서 이와 같은 부작용을 줄이고 대사이상 증세 등을 개선시켜주며 장기복용 시에도 안전성이 우수한 당뇨병 치료제의 개발이 절실히 요구된다.

당뇨병전증(Prediabetes)이란 당뇨병의 전단계에 해당하는 혈당 조절 이상으로 당뇨병으로 갈 수 있는 고위험군을 의미한다. 전당뇨병은 향후 당뇨병으로 갈 위험성이 정상인에 비해 3 ~ 5배 높다. 또한, 혈당이 당뇨병 정도까지 높지는 않지만, 정상인보다는 높기 때문에 혈관에 대한 스트레스가 증가하여 뇌졸증, 심근경색 등의 심혈관 질환의 위험성이 정상인에 비해 3~ 5 배 높다. 이러한 전당뇨병의 종류로는 공복고혈당(impaired fasting lycemia, IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance, IGT), 대사증후군(metabolic syndrome) 등이 있다.

한편, 용담(Gentiana scabra)은 쌍떡잎식물 합판화군 용담목 용담과의 여러해살이풀이다. 예로부터 향균 및 소염 작용, 소화불량 등의 증상에 사용되었다.

상기 용담은 한의학에서 당뇨병 치료 효과가 있는 것으로 알려져 있으나, 특정 분획물에 대한 효과에 대해서는 보고된 바가 없다.

이에 본 발명자들은 당뇨병 치료제를 개발하기 위한 연구를 수행한 결과, 용담 추출물의 특정 분획물이 인간 장내분비세포 내에서 인크레틴 호르몬 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스 모델에서 혈당강하 효과가 있다는 사실을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.

Zhang, J.-q. On the study on treatment of diabetes with traditional Chinese medicin. Chinese Journal of Integrative Medicine 2, 82-83(1995)

본 발명의 목적은 용담 추출물의 분획물의 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하고자 하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 용담 추출물의 분획물의 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하고자 하는 것이다.

본 발명은 용담(Gentiana scabra) 추출물의 (에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올) 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증(prediabete) 또는 당뇨병(diabete)의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

본 발명의 바람직한 구체예 따르면, 상기 추출물은 용담 껍질로부터 추출될 수 있다.

또한, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출한 것일 수 있으며, 물 또는 95 % 에탄올로 추출한 것이 바람직하다.

본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 상기 분획물은 에틸 아세테이트 분획물일 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia,IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance,IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)일 수 있다.

또한, 본 발명의 약학적 조성물은 GLP-1(glucagon-like peptide-1)과 인슐린 분비를 촉진하는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 용담(Gentiana scabra) 추출물의 (에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올) 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

본 발명의 용담 추출물의 분획물은 세포에 독성이 없으면서 세포 내에서 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스(db/db mice) 모델에서 혈당 강하 효과가 있어, 당뇨병전증 또는 당뇨병의 현저한 치료 효능이 있다.

도 1은 인간 장내분비세포에서 용담 추출 분획물의 GLP-1 분비 촉진 확인을 도이다(Q: 퀴닌, GS: 용담, EA: 에틸아세테이트, hex: 헥산, MC: 메틸렌클로라이드, BuOH: 부탄올, *P<0.05, **P<0.01, ***P<0.0001).

이하, 본 발명에 대하여 보다 상세히 설명한다.

약학적 조성물

본 발명은 용담 추출물의 특정 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

상기 용담 추출물은 용담을 물로 세척하여 이물질을 제거한 후 그늘에서 건조하고 분쇄하고, 적절한 추출용매를 가하여 추출할 수 있다.

상기 추출용매는 물, 탄소수 1내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매를 이용하여 추출할 수 있으며, 물 또는 에탄올을 사용하는 것이 바람직하며, 상기 에탄올은 95% 에탄올을 사용하는 것이 바람직하다.

추출 방법은 추출은 진탕 추출, Soxhlet 추출 또는 환류 추출 방법을 이용할 수 있으나 이에 한정되지 않는다. 추출온도는 40 내지 100 ℃인 것이 바람직하며, 60 내지 80 ℃인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 추출시간은 2 내지 24시간인 것이 바람직하며, 추출회수는 1 내지 5회인 것이 바람직하다.

상기 용담은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있으며, 용담 전초를 사용하거나 꽃, 열매, 잎, 줄기, 껍질 또는 뿌리로 이루어진 일부를 사용할 수 있으며, 껍질이 가장 바람직하다.

본 발명의 구체예에 따르면, 상기 방법으로 추출된 용담 추출물을 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올로 분획될 수 있으며, 이중 에틸아세테이트로 분획되는 것이 가장 바람직하다.

본 발명의 용담 추출물의 분획물은 세포 내에서 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스(db/db mice) 모델에서 혈당 강하 효과가 있음이 확인되었다.

따라서, 본 발명의 분획물을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물은 당뇨병전증(prediabetes) 또는 당뇨병(prediabetes)의 예방 또는 치료 용도로 사용이 가능하다. 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia,IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance,IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)에서 선택된 것일 수 있다.

본 발명의 분획물은 조성물의 총 중량에 대하여 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.

본 발명의 조성물은 용담 추출물 및 분획물과 함께 당뇨병전증 또는 당뇨병의 억제 및 치료 효과를 갖는 공지의 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.

본 발명의 조성물은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.

경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 본 발명의 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘, 스티레이드, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다.

경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다.

비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르며, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 투약 단위는, 예를 들면 개별 투약량의 1, 2, 3 또는 4 배를 포함하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4 배를 포함할 수 있다. 개별 투약량은 바람직하게는 유효 약물이 1 회에 투여되는 양을 포함하며, 이는 통상 1 일 투여량의 전부, 1/2, 2/3 또는 1/4 배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 0.1 내지 1000 mg/kg(체중)이고, 하루 1 내지 6 회 투여될 수 있다.

본 발명의 조성물은 당뇨병전증 및 당뇨병의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.

식품 조성물

본 발명의 다른 구체예에 따르면, 용담 추출물의 특정 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

본 발명에서, '식품'이란 질병의 예방 또는 치료, 생체방어, 면역, 병후의 회복, 노화 억제 등 생체조절기능을 가지는 식품을 말하는 것으로, 장기적으로 복용하였을 때 인체에 무해하여야 한다.

본 발명의 조성물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 혼합양은 사용 목적 (예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조 시에 본 발명의 조성물은 원료에 대하여 15중량 % 이하, 바람직하게는 10 중량 % 이하의 양으로 첨가된다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.

상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.

본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 포함할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ml 당 일반적으로 약 0.01 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.01 내지 0.1 g 이다.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100중량부 당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

이하 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.

제조예

제조예 1. 용담 추출물의 제조

경희 한의학 리서치 센터로부터 용담을 구입하였다. 상기 용담을 물로 세척하여 이물질을 제거한 후 그늘에서 건조하고 분쇄하였다. 분쇄된 용담에 95% 에탄올을 가하여 추출물을 수득하였다.

제조예 2. 용담 추출물의 분획물의 제조

상기 제조예 1에서 제조된 용담 95% 에탄올 추출물을 이용하여, 헥산, 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올 분획물을 제조하였다.

실시예

실시예 1. 인크레틴 호르몬 조절 효과 확인

본 발명의 조성물에 의한 항당뇨 기작을 확인하기 위하여, 인간 장내분비세포 (Humon enteroendocrine cell)인 NCI-H716 세포에 제조예 2에서 제조된 용담 헥산(hex), 에틸아세테이트(EA), 메틸렌클로라이드(MC), 부탄올(BuOH) 분획물을 각각 100ug/ml, 500ug/ml의 농도로 1시간 동안 처리하였다. 2mM 퀴닌(Quinine)은 GLP-1 분비에 대한 양성대조군으로 사용되었다.

그 결과, 도 1에 도시된 바와 같이, 용담 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드, 부탄올 분획물이 인크레틴 호르몬인 GLP-1의 분비를 촉진하는 것을 확인할 수 있었다.

특히, 용담 에틸아세테이느 분획물을 처리하였을 때 GLP-1의 분비가 용량의존적(dose-dependently)으로 증가한 것을 확인할 수 있었고, 100 ug/ml의 낮은 농도에서도 유의성있게 증가함을 확인할 수 있었다.

상기 GLP-1 농도는 세포에 샘플 처리 후 배지를 회수하여 enzyme-linked immunosolvent assay (ELISA) 방법을 사용하여 측정하였으며, 남아있는 세포는 RIPA buffer로 lysis하여 단백질 정량에 사용하였다. 단백질 정량값은 각각의 결과를 보정값하는데 사용하였다.

실시예 2. 용담 에틸아세테이트( EA ) 분획물의 유전자 발현 변화 확인

인크레틴 호르몬은 G-단백질 연결 수용체(G-protein coupled recepor, GPCR) 경로를 경유하여 분비되는 것으로 알려져 있다. 이에 인간 장내분비세포에 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물 100 ug/ml을 1시간 동안 처리한 뒤 추출한 RNA를 주형으로 cDNA를 제작하고 이를 바탕으로 microarray 실험을 실시하였다. 그 결과는 하기 표 1 내지 표 4와 같다.

[표 1] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트 분획물에 의한 Gα-subunit 관련 mRNA 발현 분석

위 표 1에서 도시되는 바와 같이, G protein과 관련된 신호전달 경로 중 Gα-subunit과 관련된 유전자의 발현이 증가하였음을 확인하였다.

상기 Microarray 결과는 GeneSpring GX 11.5.1 (Agilent Technologies, USA)를 이용하여 정량적으로 분석하였다.

[표 2] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 Gβγ-subunit 관련 mRNA 발현 분석

위 표 2에 도시되는 바와 같이, Microarray 결과 G protein과 관련된 신호전달 경로 중 Gβγ-subunit과 관련된 유전자의 발현이 증가하였음을 확인하였다.

[표 3] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 GPCR 관련 mRNA 발현 분석

위 표 3에서 도시되는 바와 같이, Gα 또는 Gβγ-subunit을 제외하고, 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의해 발현량이 유의하게 증가한 GPCR 경로들을 확인하였다.

[표 4] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 전위의존성 포타슘 채널(voltage-gated potassium channel) 관련 mRNA 발현 분석

GPCR에 특정 리간드가 결합하면 해당 GPCR에 특이적인 세포 내 경로를 통하여 세포막 전위를 변화시켜 호르몬이나 neurotransmitter 등을 분비한다. 위 표 4에서 도시되는 바와 같이 voltage-gated potassium channel의 변화는 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의해 세포 막전위가 변화하였음을 의미한다.

제제예

제제예 1. 산제의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 20 mg

유당 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.

제제예 2. 정제의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.

제제예 3. 캅셀제의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mg

결정성 셀룰로오스 3 mg

락토오스 14.8 mg

마그네슘 스테아레이트 0.2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제제예 4. 주사제의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mg

만니톨 180 mg

주사용 멸균 증류수 2974 mg

Na2HPO4·2H2O 26 mg

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당 (2 ml) 상기의 성분 함량으로 제조한다.

제제예 5. 액제의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 20 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ml로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

제제예 6. 건강식품의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 100 mg

비타민 혼합물 적량

비타민 A 아세테이트 70 μg

비타민 E 1.0 mg

비타민 B1 0.13 mg

비타민 B2 0.15 mg

비타민 B6 0.5 mg

비타민 B12 0.2 μg

비타민 C 10 mg

비오틴 10 μg

니코틴산아미드 1.7 mg

엽산 50 μg

판토텐산 칼슘 0.5 mg

무기질 혼합물 적량

황산제1철 1.75 mg

산화아연 0.82 mg

탄산마그네슘 25.3 mg

제1인산칼륨 15 mg

제2인산칼슘 55 mg

구연산칼륨 90 mg

탄산칼슘 100 mg

염화마그네슘 24.8 mg

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

제제예 7. 건강음료의 제조

용담 에틸아세테이트 분획물 100 mg

비타민 C 15 g

비타민 E(분말) 100 g

젖산철 19.75 g

산화아연 3.5 g

니코틴산아미드 3.5 g

비타민 A 0.2 g

비타민 B1 0.25 g

비타민 B2 0.3g

물 정량

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 l 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (8)

1. 용담(Gentiana scabra) 추출물의 에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올) 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증(prediabete) 또는 당뇨병(diabete)의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
2. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 용담의 껍질로부터 추출된 것인 약학적 조성물.
3. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출한 것인 약학적 조성물.
4. 제3항에 있어서, 상기 추출물은 물 또는 95 % 에탄올로 추출한 것인 약학적 조성물.
5. 제1항에 있어서, 상기 분획물은 에틸 아세테이트 분획물인 약학적 조성물.
6. 제1항에 있어서, 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia,IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance,IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)인 약학적 조성물.
7. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 GLP-1(glucagon-like peptide-1)과 인슐린 분비를 촉진하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
8. 용담(Gentiana scabra) 추출물의 에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물.

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