KR20140129168A - 이식 가능한 본체를 위한 약물 용출 삽입체 - Google Patents

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Abstract

본 출원은 임플란트, 및 골절된 뼈를 치료하도록 구성된 임플란트를 형성하는 방법에 관한 실시예들을 개시한다. 임플란트(10)는 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외측 표면(28)을 갖고, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 본체(20); 및 적어도 일부분이 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 본체의 외측 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장되도록 본체에 인접하여 위치되고, 활성제가 로딩된 고장력 스트랜드를 포함한다.

Description

이식 가능한 본체를 위한 약물 용출 삽입체{DRUG ELUTING INSERT FOR IMPLANTABLE BODY}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2012년 2월 16일자로 출원된 미국 가출원 제61/599,568호에 대한 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 정형술(orthopedics)에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 골절된 뼈의 치료를 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
정형외과 임플란트 관련 감염은, 종종 장기간의 조직화된 항생제 치료, 재수술 및 하드웨어 제거를 필요로 하는, 정형외과 외상 수술의 잠재적으로 치명적인 합병증이다. 피부의 보호 장벽이 손상되는 임의의 수술 절차에 뒤따르는 감염의 위험이 항상 존재하지만, 골수내 못(intramedullary nail) 또는 골접합 플레이트(osteosynthesis plate)와 같은 영구적인 수술용 임플란트가 신체 내에 남아 있을 때, 감염을 유발하는 데 필요한 오염 박테리아의 양은 상당히 감소된다. 약물 전달 기구가 임플란트에 영구적으로 부착되지 않고, 수술 시에 다양한 해부학적 위치들에서 그리고 상이한 크기들의 다양한 상이한 임플란트들에 적용될 수 있는, 골수내 못과 같은 임플란트와 함께 항생제를 국소적으로 전달하기 위한 시스템 및 방법의 개발은 정형외과 외상 수술을 수반하는 치료의 유효성을 크게 향상시킬 수 있다.
골절된 뼈를 치료하도록 구성된 임플란트의 다양한 실시예들이 개시된다. 일 실시예에서, 임플란트는 근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end) 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖고, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 본체; 및 적어도 일부분이 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 본체의 외측 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장되도록 본체에 인접하여 위치되고, 활성제(active agent)가 로딩된 고장력 스트랜드(high tensile strand)를 포함한다.
다른 실시예에서, 임플란트는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 본체; 본체가 이식될 때 본체의 원위 단부에 부착되는 캡; 및 캡에 의해 수용되고 활성제가 로딩된 고장력 스트랜드를 포함한다.
다른 실시예에서, 임플란트는 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외측 표면, 및 임플란트의 적어도 일부분을 따라 중심축과 동축인 방향으로 연장되는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 갖는 골수내 못; 및 못에 인접하여 위치된 고장력 스트랜드로서, 스트랜드가 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되어 못의 외측 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장되도록 된, 상기 고장력 스트랜드를 포함하고, 스트랜드는 활성제가 로딩된다.
다른 실시예에서, 임플란트는 뼈 플레이트 및 고장력 스트랜드를 포함한다. 뼈 플레이트는, 예를 들어 저부 표면 및 반대편의 상부 표면을 포함하는 외측 표면; 원위 단부, 대향하는 근위 단부, 및 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되는 중심축; 및 중심축에 평행한 방향을 따라 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되고, 중심축에 직각인 방향을 따라 저부 표면으로부터 상부 표면까지 추가로 연장되는 본체를 포함한다. 고장력 스트랜드는 활성제가 로딩되며, 스트랜드가 중심축에 실질적으로 평행한 방향으로 외측 표면을 따라 연장되게 스트랜드가 외측 표면에 인접하여 적어도 부분적으로 배치되도록 뼈 플레이트에 인접하여 위치된다.
활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법이 또한 개시된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 이 방법은 활성제를 함유하는 고장력 스트랜드를 이식 가능한 본체(implantable body)에 부착하는 단계를 포함하고, 이식 가능한 본체는 근위 단부 및 원위 단부, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖고, 본체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하며, 부착된 스트랜드의 적어도 일부분이 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 본체의 외측 표면의 일부분을 따라 연장된다.
다른 실시예에서, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법은, 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 갖는 이식 가능한 본체에, 활성제를 함유하는 고장력 스트랜드를 부착하는 단계를 포함하고, 본체는 본체가 이식될 때 본체의 원위 단부에 부착되는 캡을 포함하고, 스트랜드는 캡에 부착된다.
활성제를 갖는 임플란트를 형성하도록 구성된 시스템이 또한 개시된다. 일 실시예에서 시스템은 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖고 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 이식 가능한 본체; 캡 및 링을 포함하는 스트랜드 보유 기구(strand retention mechanism)로서, 캡은 스트랜드 보유 기구가 이식된 때 본체의 원위 단부에 부착되고, 링은 본체의 외측 표면에 제거 가능하게 고정 가능하며, 링은 원위 단부로부터 근위 단부까지 본체의 외측 표면을 따라 활주 가능한, 상기 스트랜드 보유 기구; 및 캡에 부착되도록 구성되고 링에 제거 가능하게 고정 가능한 복수의 고장력 스트랜드들을 포함하며, 복수의 스트랜드들의 각각의 스트랜드의 적어도 일부분은 캡으로부터 링으로의 방향으로 본체의 외측 표면의 일부분을 따라 연장되고, 스트랜드는 활성제가 로딩된다.
전술한 개요뿐만 아니라 본 출원의 바람직한 실시예들의 하기의 상세한 설명은 첨부 도면과 함께 읽을 때 더 잘 이해될 것이다. 본 출원의 수술 기기 및 방법을 예시할 목적으로, 도면들에서 바람직한 실시예들이 도시되어 있다. 그러나, 본 출원이 개시된 특정 실시예들 및 방법들로 제한되지 않고, 그 목적을 위해 특허청구범위가 참조된다는 것을 이해하여야 한다.
<도 1a>
도 1a는 골절된 뼈의 측면도.
<도 1b>
도 1b는 도 1a에 도시된 골절된 뼈 내로 삽입된 임플란트로서, 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구를 포함하는 상기 임플란트의 측면도.
<도 2a>
도 2a는 도 1b에 도시된 임플란트의 본체의 측면도.
<도 2b>
도 2b는 도 1b에 도시된 임플란트의 본체의 정면도.
<도 3a>
도 3a는 도 1b에 도시된, 캡 및 링 부재를 포함하는 스트랜드 보유 기구 및 스트랜드의 사시도.
<도 3b>
도 3b는 다른 실시예에 따른 캡의 측면도.
<도 3c>
도 3c는 도 3a에 도시된 캡의 측면도.
<도 3d>
도 3d는 일 실시예에 따른, 도 3a에 도시된 링 부재의 정면도.
<도 3e>
도 3e는 다른 실시예에 따른, 도 3a에 도시된 링 부재의 정면도.
<도 3f>
도 3f는 다른 실시예에 따른, 도 3a에 도시된 링 부재의 정면도.
<도 4a>
도 4a는 도 1b에 도시된 본체 및 스트랜드의 단면도.
<도 4b>
도 4b는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체 및 스트랜드의 단면도.
<도 4c>
도 4c는 일 실시예에 따른, 삽입 도구 및 도 1b에 도시된 본체 및 스트랜드의 단면도.
<도 4d>
도 4d는 다른 실시예에 따른, 삽입 도구 및 도 1b에 도시된 본체 및 스트랜드의 단면도.
<도 4e>
도 4e는 다른 실시예에 따른, 삽입 도구 및 도 1b에 도시된 본체 및 스트랜드의 단면도.
<도 4f>
도 4f는 일 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4g>
도 4g는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4h>
도 4h는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4i>
도 4i는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4j>
도 4j는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4k>
도 4k는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4l>
도 4l은 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 4m>
도 4m은 다른 실시예에 따른 도 1b에 도시된 본체, 스트랜드 및 스트랜드 보유 기구의 단면도.
<도 5a>
도 5a는 조립되지 않은 구성에서의 도 1b에 도시된 임플란트의 측면도.
<도 5b>
도 5b는 조립된 구성에서의 도 1b에 도시된 임플란트의 측면도.
<도 6a>
도 6a는 뼈 내로의 도 1b에 도시된 임플란트의 삽입의 일 단계의 측면도.
<도 6b>
도 6b는 뼈 내로의 도 1b에 도시된 임플란트의 삽입의 다른 단계의 측면도.
<도 6c>
도 6c는 뼈 내로의 도 1b에 도시된 임플란트의 삽입의 다른 단계의 측면도.
<도 6d>
도 6d는 뼈 내로의 도 1b에 도시된 임플란트의 삽입의 다른 단계의 측면도.
<도 7a>
도 7a는 일 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7b>
도 7b는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7c>
도 7c는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7d>
도 7d는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7e>
도 7e는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 측단면도.
<도 7f>
도 7f는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 측단면도.
<도 7g>
도 7g는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7h>
도 7h는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7i>
도 7i는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 7j>
도 7j는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 측단면도.
<도 7k>
도 7k는 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 측단면도.
<도 7l>
도 7l은 다른 실시예에 따른, 도 1b에 도시된 스트랜드의 정단면도.
<도 8a>
도 8a는 일 실시예에 따른 뼈 플레이트에 고정된 스트랜드의 저면도.
<도 8b>
도 8b는 일 실시예에 따른, 도 8a에 도시된 뼈 플레이트에 고정된 스트랜드의 저면도.
<도 8c>
도 8c는 도 8b에 도시된 뼈 플레이트에 고정된 스트랜드의 단면도.
<도 8d>
도 8d는 다른 실시예에 따른, 도 8a에 도시된 뼈 플레이트에 고정된 스트랜드의 저면도.
소정 용어가 오직 편의를 위해 하기의 설명에 사용되며, 제한적인 것이 아니다. 단어 "원위" 및 "근위"는 각각 환자의 신체를 향한 방향 및 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 단어 "전방(front)", "후방(rear)", "우측", "좌측", "하부" 및 "상부"는 참조하는 도면에서의 방향들을 나타낸다. 단어 "전면부(anterior)", "후면부(posterior)", "상위(superior)", "하위(inferior)" 및 관련 단어 및/또는 문구는 참조하는 인체 내에서의 예시적인 위치들 및 배향들을 가리키며, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 용어는 위에 열거된 단어, 그 파생어 및 유사한 의미의 단어들을 포함한다. 부가적으로, 임플란트의 부품들의 위치들 및 배향들을 설명하기 위해 3차원 좌표 시스템이 사용된다. 좌표 시스템은 길이방향(L), 측방향(A), 및 횡방향(T)을 포함하고, 여기서 방향들 각각은 다른 2개의 방향 중 둘 모두에 직각이다.
용어 "복수"는, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 하나 초과를 의미한다. 값들의 범위가 표현되는 경우, 다른 실시예는 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 다른 특정 값까지 포함한다. 유사하게, 값들이 선행사 "약"의 사용에 의해 근사치로서 표현되는 경우, 그 특정 값이 다른 실시예를 형성한다는 것이 이해될 것이다. 또한, 범위로 기술된 값들에 대한 언급은 그 범위 내의 각각의 그리고 모든 값을 포함한다. 모든 범위들은 포괄적이며 조합 가능하다. 별개의 실시예들과 관련하여 본 명세서에서 설명되는 본 발명의 소정의 특징부들이 또한 단일 실시예에서 조합되어 제공될 수 있다. 역으로, 단일 실시예와 관련하여 설명된 본 발명의 다양한 특징부들이 또한 별개로 또는 임의의 하위조합으로 제공될 수 있다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 골절된 뼈(1)는 뼈(1)의 주 샤프트 내부에 위치된 골수강(medullary cavity)(2) 및 골절(3)을 포함한다. 골절된 뼈(1)는 뼈(1) 내로 임플란트(10)를 삽입함으로써 치료될 수 있다. 임플란트(10)는 뼈(1)의 골수강(2) 내부에 삽입되어 위치되도록 구성될 수 있다. 임플란트(10)는 본체(20), 스트랜드(60), 및 본체(20)에 대해 스트랜드(60)를 고정하는 스트랜드 보유 기구(70)를 포함할 수 있다. 본체(20)는 길이방향(L)으로 길 수 있고, 본체는 중심축(26)을 따라 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)까지 연장된다.
스트랜드(60)는 본체(20)에 대해 고정되도록 구성되고, 스트랜드(60)는 활성제가 로딩될 수 있다. 일 실시예에서, 스트랜드(60)는 봉합사, 와이어, 또는 임의의 다른 적절한 실-유사(thread-like) 재료일 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 압출된 필름으로부터 절단된 스트립(strip) 또는 평탄한 기하학적 형상을 갖는 직조된(woven) 또는 편조된(braided) 텍스타일(textile)과 같은 재료의 얇은 리본일 수 있다. 일 실시예에서, 활성제는 (예를 들어, 젠타마이신과 같은) 항생제일 수 있고, 활성제는 임플란트(20)의 이식 부위에서 감염의 기회를 감소시키거나 방지하기 위하여 적절한 대로 선택된다. 스트랜드 보유 기구(70)는 본체(20)에 부착 가능하고, 활성제가 요구되는 대로 임플란트(10) 주위에 분배되도록 본체(20)에 대해 스트랜드(60)를 고정하도록 구성된다.
사용 시에, 본체(20)의 원위 단부(22)는 골절된 뼈(1)의 골수강(2) 내로 삽입될 수 있고, 본체(20)는 이어서 원위 단부(22)가 골절(3)의 일 측에 위치되고 근위 단부(24)가 골절(3)의 다른 측에 위치될 때까지 골수강(2) 내부에서 전진될 수 있어서, 골절된 뼈(1)가 치유되는 동안 골절된 뼈(1)에 대한 고정을 제공한다. 골절된 뼈(1)의 치료에서의 임플란트(10)의 사용이 이하에서 더 상세히 설명될 것이다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 본체(20)는 중심축(26)을 따라 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)까지 측정되는 길이를 갖는다. 본체는 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)까지 연장되는 외측 표면(28)을 추가로 포함할 수 있다. 외측 표면(28)은 본체(20)의 외경(D1)을 한정할 수 있다. 본체(20)의 외경(D1)은 변화할 수 있어, 특정의 골절된 뼈를 치료하기 위한 본체(20)의 적절한 크기의 외경(D1)에 따라 임플란트(10)가 선택될 수 있게 한다. 예를 들어, 골절된 대퇴골을 치료하는 데 사용되는 본체(20)의 외경(D1)은 골절된 갈비뼈를 치료하는 데 사용되는 본체(20)의 외경(D1)보다 더 클 수 있다. 일 실시예에서, 본체(20)의 외측 표면(28)은 도시된 바와 같이 둥글 수 있다. 대안적으로, 외측 표면(28)은 관형이거나 뼈의 골수강 내로 활주 가능하게 삽입되도록 구성된 임의의 다른 형상일 수 있다.
본체(20)는 또한, 예를 들어 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)까지 본체(20)의 내부를 통해 통로가 개방되도록, 본체(20)의 길이의 적어도 일부분을 통해 연장되는 캐뉼러(또는 리세스)(32)를 한정하는 내측 표면(30)을 포함할 수 있다. 내측 표면(30)은 또한 내경(D2)을 한정할 수 있다. 일 실시예에서, 내측 표면(30)은 캐뉼러의 단면이 원형이도록 도시된 바와 같이 둥글 수 있다. 대안적으로, 내측 표면(28)은 본체(20)의 내부를 통해 개방 통로가 제공되는 한 임의의 다른 형상일 수 있다.
일 실시예에서, 본체(20)는 제1 부분(34) 및 제1 부분(34)에 직접 연결된 제2 부분(36)을 추가로 포함할 수 있다. 제1 부분(34)은 원위 단부(22)를 포함하고, 제2 부분(36)은 근위 단부(24)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 제1 부분(34)은 길이방향(L)에 평행하게 정렬될 수 있고, 제2 부분(36)은 본체(20)가 절곡되도록 길이방향(L)에 대하여 제1 부분(34)으로부터 (각도 α만큼) 각도를 이루어 오프셋될 수 있다. 각도 α는 (본체(20)가 절곡되지 않도록 하는) 약 0°로부터 약 45°까지 변할 수 있다. 구체적으로, 각도 α는 일 실시예에서 약 10°일 수 있다. 본체(20)는 본체(20)가 절곡부를 통해 매끄럽도록 절곡부에서 일정 반경을 포함할 수 있다. 본체(20)는, 본체(20)의 삽입을 돕는 그리고 또한 본체(20)가 골절된 뼈(1)의 골수강(2) 내에 배치될 때 골절된 뼈의 정렬을 돕는 적절한 각도 α에 따라 선택될 수 있다. 일부 골수내 못들을 위한 진입 부위들은 관절 표면들 또는 인대를 피하기 위해 일정 각도로 드릴링되고, 각도 α는 진입 부위의 각도에 대응하도록 선택될 수 있다.
본체(20)는 또한 예를 들어 로킹 개구(38)들과 같은 하나 이상의 개구들을 한정할 수 있다. 하나 이상의 로킹 개구(38)들 각각은 중심축(26)에 실질적으로 직각인 방향으로 본체(20)를 통해 연장된다. 로킹 개구(38)들은 로킹 개구(38)들이 로킹 부재 또는 (예를 들어, 못 또는 스크루와 같은) 체결구를 수용하도록 구성되게 다양한 형상들 및 크기들을 가질 수 있다. 일단 본체(20)가 골절된 뼈(1) 내부에 위치되면, 로킹 개구(38)들은 골절된 뼈에 대한 본체(20)의 위치를 고정하도록 로킹 부재를 각각 수용할 수 있다. 도시된 바와 같이, 고정 개구(38)들은 본체(20)의 길이를 따라 다양한 위치들에 배치될 수 있다. 하나 이상의 로킹 개구(38)들이 원위 단부(22)에 위치될 수 있고, 하나 이상의 로킹 개구(38)들이 근위 단부(24)에 위치될 수 있다.
도 3a 내지 도 3d를 참조하면, 스트랜드 보유 기구(70)는 골절된 뼈(1) 내로의 임플란트(10)의 삽입 동안에 본체(20)에 대하여 스트랜드(60)를 고정하도록 구성된다. 스트랜드 보유 기구(70)는 본체(20)의 원위 단부(22)에 부착되도록 구성된 캡 또는 삽입체(72)(이하에서, 캡으로 지칭됨) 및 본체(20)의 외측 표면(28)에 의해 수용되도록 구성된 링 부재(82)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 링 부재(82)는 완전한 링일 수 있거나, 대안적으로 링 부재(82)는 부분적인 링(예를 들어 C-형상 또는 U-형상)일 수 있다. 캡(72)은 캡(72)의 구조에 기초한 다양한 방식들로 본체(20)의 원위 단부(22)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 캡(72)은 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 캡(72)은, 예를 들어 슬리브처럼, 본체(20)의 원위 단부(22)의 외측 표면(28) 위에 끼워질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 캡(72)은 접착제를 사용함으로써 본체(20)의 원위 단부(22)에 부착될 수 있다. 본 개시 내용 전반에 걸쳐 사용되는 도면 부호 72는 일반적으로 캡 또는 삽입체를 지칭한다. 캡(72)의 특정 실시예들이 이하에서 설명되며, 각각의 실시예가 100의 증가하는 증분(172, 272, 372 등)에 의해 식별된다. 일반적인 캡(72)의 임의의 설명은 캡(172, 272, 372 등)의 특정 실시예들 중 임의의 것과 조합될 수 있다.
도 3b를 참조하면, 도시된 바와 같은 캡(172)은 샤프트(174) 및 샤프트(174)에 직접 결합되는 팁(176)을 포함한다. 샤프트(174)는 외경(D3)을 한정하고, 외경(D3)은 샤프트(174)가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 수용될 수 있도록 구성된다. 캡(172)이 전술된 바와 같이 본체(20) 내부에 수용된 때, 팁(176)은 임플란트(10)가 골절된 뼈(1)의 골수강(2) 내로 삽입됨에 따라 임플란트(10)의 선단 에지(leading edge)일 수 있다. 따라서, 일 실시예에서, 팁(176)은 뼈(1) 내로의 임플란트(10)의 삽입을 용이하게 하도록 돔(dome) 형상일 수 있다. 일 실시예에서, 팁(176)은 캡의 팁(176)이 캐뉼러(32) 내부에 완전히 끼워지지 않도록 캐뉼러(32)의 내경(D2)보다 더 큰 외경(D4)을 한정한다. 부가적으로, 팁(176)은 해머를 이용한 반복되는 강타를 종종 요구할 수 있는 골절된 뼈(1) 내로의 삽입 동안에 임플란트(10)가 겪는 힘을 견딜 정도로 충분한 기계적 강도를 갖는 것이 바람직하다. 캡(172)이 샤프트(174) 및 팁(176)을 포함하는 것으로 전술되었지만, 다른 실시예에서, 캡(172)은 캡(172)이 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 부분적으로 수용되어 본체(20)에 대해 고정되도록 구성되게 임의의 형상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캡(172)은 원통형, 웨지 형상, 코르크 형상 또는 플러그 형상일 수 있다.
캡(172)은, 원위 단부(22) 및 부착된 캡(172)이 골절된 뼈(1)의 골수강(2) 내로 전진됨에 따라 스트랜드(60)들이 또한 뼈(1) 내로 전진되도록, 캡(172)에 대해 스트랜드(60)를 고정하도록 구성되는 적어도 하나의 스트랜드 고정 요소(178)를 추가로 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(178)는 스트랜드(60)가 관통하는 보어일 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(178)는 리세스를 포함할 수 있는데, 리세스는 일단 스트랜드가 리세스 내부에 위치되면 크림핑되어(crimped) 폐쇄된다. 또 다른 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(178)는 스트랜드(60)를 수용하여 고정하는 노치 또는 후크일 수 있다. 스트랜드 고정 요소(178)는 (본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 배치될 스트랜드(60)들을 위해) 샤프트(174) 내부에 위치될 수 있거나, (본체(20) 외부에 그리고 본체의 외측 표면(28)에 인접하여 배치될 스트랜드(60)들을 위해) 팁(176) 내부에 위치될 수 있거나, 둘 모두일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스트랜드(60)들은 사출 성형된 캡(172) 내로 삽입 성형되거나(insert molded) 접착제를 사용하여 부착된다.
도 3c를 참조하면, 다른 실시예에서, 스트랜드 보유 기구(70)는 캡(272)을 포함할 수 있다. 캡(272)은 선단 표면(274), 말단(trailing) 표면(276), 및 선단 표면(274)으로부터 말단 표면(276)까지 연장되는 본체(278)를 한정한다. 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 본체(278)는 플러그형 또는 코르크형 형상을 가질 수 있다. 캡(272)은 말단 표면(276) 근처에 위치된 외경(D3)을 추가로 한정하고, 외경(D3)은 캡(272)이 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 적어도 부분적으로 수용될 수 있도록 캐뉼러(32)의 내경(D2)보다 더 작다. 일 실시예에서, 캡(272)은 또한 선단 표면(274) 근처에 위치된 외경(D4)을 한정하고, 외경(D4)은 캡(272)이 캐뉼러(32) 내부에 완전히 끼워지지 않도록 캐뉼러(32)의 내경(D2)보다 더 크다. 선단 표면(274)은 캡(272)에 대하여 하나 이상의 스트랜드(60)들을 고정하도록 구성되는 하나 이상의 스트랜드 고정 요소(78)(예를 들어, 도 3b 참조)들을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드(60)들은 스트랜드 고정 요소가 캡(272) 상에 요구되지 않는 방식으로, 예를 들어 접착제에 의해 선단 표면(274)에 고정될 수 있다.
도 3b 및 도 3c에 도시된 캡(172, 272)들은 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 적어도 부분적으로 배치되도록 각각 구성된다. 그러나, 캡(72)의 다른 실시예들이 고려된다. 다른 실시예에서, 캡(72)은 전체 캡(72)이 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 끼워지도록 구성될 수 있다. 캡(72)의 이 위치설정은 임플란트(10)의 삽입 동안에 캡(72)의 손상 가능성을 감소시킬 수 있다. 또 다른 실시예에서, 캡(72)은 전체 캡(72)이 본체(20)의 캐뉼러(32)의 외부에 배치되도록 구성될 수 있다. 도 4c를 참조하여 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캡(372)은 본체(20)의 원위 단부(22)의 외측 표면(28) 위로 끼워지도록 구성되는 슬리브형 형상일 수 있다. 캡(72)의 다양한 실시예들은 캡(72)의 의도된 용도에 기초하여 선택되는 적절한 재료로부터 구성될 수 있다. 예를 들어, 캡(72)은 생분해성 또는 생체흡수성 재료, 예컨대 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리메틸렌 카르보네이트(PMC), 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 또는 이들의 공중합체로부터 제조될 수 있다. 생분해성 또는 생체흡수성 재료는, 캡(72)이 삽입 후에 제거되지 않는 것이 바람직한 경우에 유리할 수 있다. 다른 실시예에서, 캡(72)은 비-생분해성 또는 비-생체흡수성 재료, 예컨대 폴리에틸렌, 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 폴리프로필렌, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 나일론, 아크릴, 또는 폴리우레탄으로 제조될 수 있다. 캡(72)은 또한 본 개시 내용 전반에 걸쳐 설명된 방법들 중 임의의 것에 의해 활성제가 로딩될 수 있다.
도 3a 및 도 3d 내지 도 3f를 참조하면, 링 부재(82)는 전방 표면(83), 반대편의 후방 표면(84) 및 전방 표면(83)으로부터 후방 표면(84)까지의 거리로서 한정되는 길이를 포함할 수 있다. 링 부재는 또한 링 부재(82)를 통해 연장되는 보어(86)를 한정하는 내측 표면(85)을 가질 수 있고, 도시된 바와 같이 보어는 중심축(87) 상에 중심을 둘 수 있다. 보어(86)는, 보어의 중심축(87)이 본체(20)의 중심축(26)과 정렬된 때 링 부재(82)가 본체(20)의 외측 표면(28)을 따라 활주 가능하도록, 본체(20)의 외측 표면(28)에 대한 상호보완적인 크기 및 형상을 갖는다. 일 실시예에서, 보어(86)는 도시된 바와 같이 내경(D5)을 갖는 원일 수 있다. 내경(D5)은 본체(20)의 외경(D1)보다 약간 더 크다. 링 부재(82)는 링 부재(82)의 외경(D6)을 한정하는 외측 표면(88)을 추가로 포함할 수 있다. 외경(D6)은 내경(D5)보다 더 커서, 내측 표면(85)으로부터 외측 표면(88)으로의 방향을 따라 그리고 중심축(87)에 직각으로 측정된 두께가 내측 표면(85)과 외측 표면(88) 사이에서 한정되게 한다.
링 부재(82)는 부가적으로 골수강(2) 내로의 임플란트(10)의 삽입 동안에 원하는 배향으로 본체(20)의 외측 표면(28)에 대해 하나 이상의 스트랜드(60)들을 고정하도록 구성되는 하나 이상의 스트랜드 고정 요소(90)들을 포함할 수 있다. 도 3d에 도시된 바와 같이, 스트랜드 고정 요소(90)들은 외측 표면(88)으로부터 내측 표면(85)을 향해 연장되는 리세스 또는 노치(92)들을 포함한다. 리세스(92)들은 링 부재(82)의 길이를 따라 연장되어 링 부재(82)의 일부분을 통한 통로를 생성할 수 있는데, 통로는 스트랜드(60)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다.
도 3e에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(90)들은 전방 표면(83)으로부터 반대편의 후방 표면(84)을 향해 연장되는 관통 보어(93)들을 포함할 수 있다. 보어(93)들은 링 부재(82)의 길이를 따라 연장되어 링 부재(82)의 일부분을 통한 통로를 생성할 수 있는데, 통로는 스트랜드(60)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다. 관통 보어(93)들의 개수 및 위치설정은 특정 개수의 스트랜드(60)들을 수용하도록 그리고 스트랜드(60)들을 서로에 대해 요구되는 상대 위치들에서 보유하도록 요구되는 대로 변할 수 있다. 예를 들어, 링 부재(82)는 링 부재(82)의 원주 둘레에 균등하게 이격된 관통 보어들인 하나 이상, 예를 들어 4개의 관통 보어(93)들을 포함한다. 다른 실시예에서, 관통 보어(93)들은 관통 보어(93)들이 서로 균등하게 이격되지 않도록 링 부재(82) 내부에 위치될 수 있다.
도 3f에 도시된 바와 같이, 다른 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(90)들은 구멍(96)을 갖는 플랜지(94)를 포함한다. 구멍(96)은 스트랜드(60)가 구멍(96)을 통해 병진이동할 수 있도록 스트랜드(60)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다. 또 다른 실시예에서, 스트랜드 고정 요소(90)는 뼈(1) 내로의 임플란트(10)의 삽입 동안에 스트랜드(60)를 활주 가능하게 수용하고 본체(20)에 대해 스트랜드(60)를 고정하도록 구성된 임의의 구조를 포함할 수 있다.
도 4a를 참조하면, 일 실시예에서, 임플란트(10)는 본체(20) 및 스트랜드(60)를 포함한다. 도시된 바와 같은 임플란트(10)는 이식을 위해 준비된 조립된 구성으로 있다. 스트랜드(60)는 스트랜드(60)가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 부분적으로 배치되고 외측 표면(28)에 인접하여(예를 들어, 맞닿아) 본체(20)의 외부에 부분적으로 배치되도록 본체(20)에 대해 위치되어 있다. 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 스트랜드(60)가 캐뉼러(32) 내부에 부분적으로 배치되고 외측 표면(28)에 인접하여 본체(20) 외부에 부분적으로 배치되도록 원위 단부(22)(로킹 개구(38)를 포함하는 것으로 도시된 원위 단부(22))에서 캐뉼러(32)를 통과한다. 이 실시예에서, 임플란트(10)는 스트랜드 보유 기구(70)를 포함하지 않는다. 스트랜드(60)가 본체(20)의 캐뉼러(32)를 한번 통과하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 본체(20)의 외측 표면(28) 주위에서 캐뉼러(32)를 통해 그리고 다시 한 번보다 더 많이 캐뉼러(32)를 통해 루프 형성되어, 활성제를 상부에서 갖는 임플란트(10)의 면적을 증가시킬 수 있다.
도 4b를 참조하면, 스트랜드(60)는 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 부분적으로 배치되고, 위에서 논의된 바와 같이 도 4a와 유사하게 외측 표면(28)에 인접하여 본체(20)의 외부에 부분적으로 배치된다. 그러나, 예시된 실시예에서 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 캐뉼러(32) 내부로부터 본체(20) 외부로 병진이동하도록 로킹 개구(38)를 통과한다. 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 본체(20)에 대해 요구되는 대로 스트랜드(60)를 위치설정하도록 본체(20) 내의 임의의 개구들 또는 구멍들을 통해 통과할 수 있다. 전형적으로, 스트랜드는 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 본체의 외측 표면을 따라 연장되지만, 스트랜드는 또한 본체의 외측 표면을 따라 다른 방향들로 연장될 수 있다.
도 4c 내지 도 4e를 참조하면, 삽입 도구(196)가 사용되어 스트랜드(60)를 본체(20)의 캐뉼러(32)를 통해 꿸 수 있다. 도 4c에 도시된 바와 같이, 삽입 도구(196)는 니들형(needle-like) 본체(197)를 포함한다. 니들형 본체(197)는 선단부(198) 및 아일릿(eyelet)(199)을 포함할 수 있고, 아일릿(199)은 선단부(198) 근처에 배치되어 본체(20)의 캐뉼러(32) 내로의 스트랜드(60)의 삽입 동안에 스트랜드(60)를 수용 및 보유하도록 구성된다. 사용 시에, 스트랜드(60)는 니들형 본체(197)의 아일릿(199) 내부에 고정된다. 니들형 본체(197)는 이어서 근위 단부(24)로부터 원위 단부(22)를 향한 방향으로 캐뉼러(32) 내로 그리고 이를 통해 통과한다. 일단 스트랜드(60)가 원위 단부(22)를 통과하면, 스트랜드(60)는 아일릿(199)으로부터 제거될 수 있고, 니들형 본체(197)는 이어서 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)를 향한 방향으로 캐뉼러(32)를 통해 뒤로 인출될 수 있다.
도 4d에 도시된 바와 같이, 삽입 도구(196)는 로드형(rod-like) 본체(297)를 포함할 수 있다. 로드형 본체(297)는 선단부(298) 및 내측 보어(299)를 한정한다. 스트랜드(60)는 삽입 도구(297)의 선단부(298)에 고정되고, 내측 보어(299)는 캐뉼러(32)를 통한 삽입 동안에 스트랜드(60)의 적어도 일부분을 둘러싼다. 로드형 본체(297)는 근위 단부(24)로부터 원위 단부(22)를 향한 방향으로 캐뉼러(32) 내로 그리고 이를 통해 통과한다. 일단 스트랜드(60)가 원위 단부(22)를 통과하면, 스트랜드(60)는 선단부(298)로부터 분리될 수 있고, 로드형 본체(297)는 이어서 원위 단부(22)로부터 근위 단부(24)를 향한 방향으로 캐뉼러(32)를 통해 뒤로 인출되어, 캐뉼러(32)의 길이를 통해 꿰어진 스트랜드(60)를 남길 수 있다.
도 4e에 도시된 바와 같이, 삽입 도구(196)는 스트랜드(60)에 부착된 추(weight)(297)를 포함할 수 있다. 추(297)는 캐뉼러(32) 내부에 끼워지는 임의의 형상일 수 있다. 사용 시에, 스트랜드(60)는, 예를 들어 스트랜드(60)를 추(297)에 매듭지음으로써, 추(297)에 부착될 수 있다. 본체(20)는 근위 단부(24)가 상방으로 지면으로부터 멀리 대면하고 원위 단부(22)가 하방으로 지면을 향해 대면하도록 수직으로 배향될 수 있다. 추는 이어서 근위 단부(24)에서 캐뉼러(32) 내로 통과하고 원위 단부(22)를 향해 중력에 의해 이송된다. 일단 추(297) 및 스트랜드(60)가 본체(20)의 원위 단부(22)를 통과하면, 추(297)는 스트랜드(60)로부터 제거될 수 있다. 다른 실시예에서, 본체(20)는 원위 단부(22)가 상방으로 지면으로부터 멀리 위로 대면하고 근위 단부(24)가 하방으로 지면을 향해 대면하도록 수직으로 배향될 수 있다. 추는 원위 단부(24)에서 캐뉼러(32) 내로 통과하고 근위 단부(22)를 향해 중력에 의해 이송된다.
도 4f 및 도 4g를 참조하면, 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 본체(20), 스트랜드(60), 및 스트랜드 보유 기구(70)(캡(172)을 포함함)를 포함한다. 임플란트(10)는 이식할 준비가 된 조립된 구성으로 도시되어 있다. 캡(172)의 샤프트(174)는 본체(20)의 원위 단부(22)에서 캐뉼러(32) 내부에 위치되어, 캡(172) 및 본체(20)가 서로에 대해 고정되게 한다. 일 실시예에서, 스트랜드(60)는 스트랜드(60)가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 샤프트(174)에 고정될 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 전체 스트랜드(60)가 캐뉼러(20) 외부에 그리고 본체(20)(도시되지 않음)의 외측 표면(28)에 인접하여 위치되도록 캡(172)의 팁(176)에 고정될 수 있다. 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 다수의 스트랜드(60)들(본 명세서에서, 제1 스트랜드(60') 및 제2 스트랜드(60")로 지칭됨)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 스트랜드(60')는 제1 스트랜드(60')가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 샤프트(174)에 고정될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제2 스트랜드(60")는 제2 스트랜드(60")가 캐뉼러(32) 외부에 그리고 본체(20)의 외측 표면(28)에 인접하여 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 팁(176)에 고정될 수 있다. 이 실시예에서, 스트랜드 보유 기구(70)는 링 부재(82)를 포함하는 것으로 도시되어 있지 않지만, 링 부재(82)가 포함될 수 있다.
도 4h를 참조하면, 도시된 바와 같은 임플란트는 본체(20), 스트랜드(60), 및 스트랜드 보유 기구(70)(캡(372)을 포함함)를 포함한다. 임플란트(10)는 이식할 준비가 된 조립된 구성으로 도시되어 있다. 캡(372)은 본체(20)의 원위 단부(22)에서 외측 표면(28) 위에 끼워지도록 구성된다. 캡(372)은 슬리브처럼 본체(20)의 원위 단부(22)에서 외측 표면(28) 위로 끼워지고 본체(20)의 외부에 전체적으로 위치된다. 캡(372)은 탄성 또는 탄력성 재료로 구성될 수 있어, 캡(372)이 본체(20)의 원위 단부(22)에서 외측 표면(28) 위로 끼워짐에 따라 캡이 연신되고 캡(372)의 탄성 특성이 본체(20)에 대해 캡(372)을 제위치에 유지하게 한다. 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 스트랜드(60)들 각각이 캐뉼러(20)의 외부에 그리고 본체(20)의 외측 표면(28)에 인접하여 전체적으로 위치되도록 캡(372)에 고정된다. 이 실시예에서, 스트랜드 보유 기구(70)는 링 부재(82)를 포함하는 것으로 도시되어 있지 않지만, 링 부재(82)가 포함될 수 있다.
도 4i를 참조하면, 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 본체(20), 스트랜드(60) 및 스트랜드 보유 기구(70)(캡(172) 및 링 부재(82)를 포함함)를 포함한다. 임플란트(10)는 이식할 준비가 된 조립된 구성으로 도시되어 있다. 캡(172)의 샤프트(174)는 본체(20)의 원위 단부(22)에서 캐뉼러(32) 내부에 위치되어, 캡(172) 및 본체(20)가 서로에 대해 고정되게 한다. 본체(20)는 링 부재(82)의 내측 표면(85)이 본체(20)의 외측 표면(28)과 활주 가능하게 접촉하도록 링 부재(82) 내부에 위치된다. 일 실시예에서, 스트랜드(60)는 스트랜드(60)가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 샤프트(174)에 고정될 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 전체 스트랜드(60)가 캐뉼러(20) 외부에 그리고 본체(20)의 외측 표면(28)에 인접하여 위치되도록 캡(172)의 팁(176)에 고정될 수 있다. 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 다수의 스트랜드(60)들(본 명세서에서, 제1 스트랜드(60') 및 제2 스트랜드(60")로 지칭됨)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 스트랜드(60')는 제1 스트랜드(60')가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 샤프트(174)에 고정될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제2 스트랜드(60")는 제2 스트랜드(60")가 캐뉼러(20) 외부에 그리고 본체(20)의 외측 표면(28)에 인접하여 전체적으로 위치되도록 캡(172)의 팁(176)에 고정될 수 있다. 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 임플란트(10)는 제1 스트랜드(60') 및 제2 스트랜드(60") 둘 모두를 포함한다. 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 (캐뉼러(32) 외부에 배치된) 하나 이상의 제2 스트랜드(60")들을 포함할 수 있지만, (캐뉼러(32) 내부에 배치된) 어떠한 제1 스트랜드(60')도 포함하지 않을 수 있다. 또 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 (캐뉼러(32) 내부에 배치된) 하나 이상의 제1 스트랜드(60')들을 포함할 수 있지만, (캐뉼러(32) 외부에 배치된) 어떠한 제2 스트랜드(60")도 포함하지 않을 수 있다.
제2 스트랜드(60")는 제2 스트랜드(60")가 서로에 대해 원하는 이격된 관계로 유지되도록 링 부재(82)의 스트랜드 고정 요소(90)(도시되지 않음)에 의해 활주 가능하게 수용될 수 있다. 일 실시예에서, 이격된 관계는 서로 평행하게 배향되고 본체(20)의 외측 표면(28) 주위에서 반경방향으로 이격된 제2 스트랜드(60")들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 임플란트(10)는 외측 표면(28) 주위에서 각각 90° 이격된 4개의 제2 스트랜드(60")들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 제2 스트랜드(60")들은 불균일한 간격을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 이격된 관계는 제2 스트랜드(60")가 서로 실질적으로 평행하거나 대안적으로 제2 스트랜드(60")들이 서로 십자 교차하도록 제2 스트랜드(60")들이 본체(20)의 외측 표면(28) 주위에 감겨있는 것을 포함할 수 있다.
도 4j를 참조하면, 다른 실시예에서, 임플란트(10)는 본체(20), 스트랜드(60) 및 스트랜드 보유 기구(70)(캡(272) 및 링 부재(82)를 포함함)를 포함한다. 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 캡(272)은 통로가 캡(272)을 통해 생성되도록 캡(272)을 통해 연장되는 길이방향 보어(273)를 포함할 수 있다. 임플란트(10)의 이식 동안에, K-와이어(175) 또는 다른 안내 기구가 길이방향 보어(273)를 통과하여 임플란트(10)의 이식을 도울 수 있다. 도 4b 내지 도 4d에 도시된 캡(272)은 또한 임플란트(10)의 이식을 돕는 K-와이어 또는 다른 안내 기구를 수용하도록 구성된 길이방향 보어(273)와 유사한 길이방향 보어를 포함할 수 있다.
도 4k 내지 도 4m을 참조하면, 임플란트(10)의 또 다른 실시예는 본체(20), 스트랜드(60) 및 스트랜드 보유 기구(70)(캡(272) 및 선택적으로 링 부재(82)를 포함함)를 포함한다. 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 부착된 스트랜드(60)를 갖는 커넥터(180)가 본체(20)의 캐뉼러(32)를 통해 삽입되어 캡(272)에 고정될 수 있다. 도시된 바와 같은 캡(272)은 커넥터 수용 리세스(290)를 포함한다. 커넥터 수용 리세스(290)는 캡(272)에 대해 커넥터(180)를 고정하도록 구성된다. 커넥터(180)는 일정 형상을 갖는 선단부(182)를 한정하고, 커넥터 수용 리세스(290)는 커넥터(180)의 형상에 대응하는 형상을 한정한다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 선단부(182)의 형상은 둥글거나 볼-형상이고 커넥터 수용 리세스(290)의 형상과 매칭된다. 사용 시에, 캡(272)은 본체(20)의 원위 단부(22)에 고정된다. 이어서, 삽입 도구(196)에 부착된 커넥터(180)는 본체(20)의 캐뉼러(32)를 따라 삽입된다. 삽입 도구(196)는 커넥터(180)의 선단부(182)가 커넥터 수용 리세스(290)의 대응하는 형상 내에 수용될 때까지 원위 단부(22)를 향해 전진된다. 도시된 바와 같이, 선단부(182) 및 커넥터 수용 리세스(290)는 선단부(182)가 커넥터 수용 리세스(290) 내로 스냅 끼워맞춤(snap fit)되도록 대응하는 형상들을 가질 수 있다. 삽입 도구(196)는 이어서 인출되어, 스트랜드(60)가 본체(20)의 캐뉼러(32) 내부에 배치된 상태로 캡(272)에 고정된 커넥터(180)를 남길 수 있다. 도 4f 내지 도 4i에 도시된 캡(172, 372)들은 또한 전술된 바와 같이 커넥터의 선단부를 수용하도록 구성된 커넥터 수용 리세스(290)와 유사한 커넥터 수용 리세스를 포함할 수 있다.
도 5a를 참조하면, 임플란트(10)는 조립되지 않은 구성을 포함할 수 있다. 하나 이상의 스트랜드(60)들은 제1 단부(64) 및 제2 단부(66)를 포함한다. 제1 스트랜드(60')의 제1 단부(64)는 캡(72)의 샤프트(74)에 부착된다. 제1 스트랜드(60')의 제2 단부(66)는 링 부재(82)의 보어(86)를 통과하고, 원위 단부(22)에서 본체(20)의 캐뉼러(32) 내로 들어가며, 근위 단부(24)를 통해 나온다. 제2 스트랜드(60")의 제1 단부(64)는 캡(72)의 팁(76)에 부착된다. 제2 스트랜드(60")의 제2 단부(66)는 링 부재(82)의 스트랜드 고정 요소(90)를 통과하고, 본체(20)의 외측 표면(28)에 인접하여 지나간다.
도 5b를 참조하면, 임플란트(10)는 조립된 구성을 포함할 수 있다. 본체(20)의 원위 단부(22)는 캡(72)을 수용하고, 외측 표면(28)은 링 부재(82)를 수용한다. 이식 직전에, 링 부재(82)는 원위 단부(22)에 인접하여 위치될 수 있고, 스트랜드(60)들은 팽팽하게 당겨져 링 부재(82)의 스트랜드 고정 요소(90) 내부에 활주 가능하게 수용된다.
도 6a 내지 도 6d를 참조하면, 골절된 뼈(1)를 치료하는 방법은 이하에서 상세히 설명되는 바와 같이 골수강(2) 내로 임플란트(10)를 삽입하는 단계를 포함한다. 도 6a에 도시된 바와 같이, 임플란트(10)는 캡(72)이 삽입 동안에 임플란트(10)를 안내하도록 삽입 부위(4)에서 골수강(2) 내로 삽입된다. 원위 단부(22)에서 본체(20)의 외측 표면(28) 주위에 위치되는 링 부재(82)는 삽입 부위(4)에서 뼈(1)의 외부와 접촉한다. 링 부재(82)는 삽입 부위(4)에서 뼈(1)의 외부와 맞닿을 것이지만 골수강(2) 내로 들어가지 않도록 구성된다. 도 6b에 도시된 바와 같이, 임플란트(10)의 본체(20) 및 캡(72)은 골수강(2) 내부에서 골절(3)을 향해 전진되었다. 링 부재(82)는 삽입 부위(4)에서 뼈(1)의 외부와 맞닿는 링 부재의 보다 이전의 위치에서 유지된다. 캡(72) 및 본체(20)가 골수강(2) 내에서 전진함에 따라, 캡(72)에 고정된 스트랜드(60)들이 또한 골수강(2) 내로 전진된다. 스트랜드(60)들이 캡(72)과 함께 골수강(2) 내로 전진됨에 따라, 스트랜드(60)들은 링 부재(82)의 스트랜드 보유 요소(90)(도시되지 않음)를 통해 활주하면서 임플란트(10)의 삽입 전반에 걸쳐 요구되는 이격된 관계로 유지된다. 도 6c에 도시된 바와 같이, 임플란트(10)는 본체(20)가 골절(3)의 양측에 부분적으로 위치되도록 골수강(2) 내부에서 전진되었다. 링 부재(82)가 서로에 대한 스트랜드(60)들의 요구되는 이격된 관계를 유지하면서 스트랜드(60)들이 캡(72)과 함께 계속 전진된다. 도 6d에 도시된 바와 같이, 임플란트(10)는 전체 본체(20)가 골수강(2) 내부에 위치설정되도록 완전히 삽입되었다. 본체(20)는 골절(3)의 양측에 부분적으로 위치된다. 링 부재(82)는 본체(20)의 외측 표면(28)과의 접촉으로부터 제거되었다. 스트랜드(60)들은 함께 묶이거나 매듭지어질 수 있고, 임의의 과도한 길이가 절단될 수 있다.
삽입 공정 동안에, 캡(72) 및 스트랜드(60)들은 높은 전단력들을 받을 것이고, 따라서 바람직하게는 이들 높은 전단력들을 견디도록 구성된다. 일 실시예에서, 본체(20)는 골수강(2)을 한정하는 벽(5)들과 스트랜드(60)들이 접촉하도록 구성되고, 스트랜드(60)들은 골수강(2)의 벽(5)들과 본체(20)의 외측 표면(28) 사이에 끼워 넣어진다(wedged). 다시 말하면, 이식 동안에 골수강(2)의 벽(5)들과 전형적으로 접촉하거나 접촉할 수 있는 본체(20)의 외측 표면(28) 상에 스트랜드(60)들이 위치될 수 있다. 이 실시예에서, 본체(20)의 외부에서의 스트랜드(60)들의 위치설정은 스트랜드(60)들이 전형적으로 제조 및 구성되어 견디는 증가된 전단력들을 스트랜드(60)들이 임플란트(10)의 삽입 동안에 받게 한다. 이러한 치료 방법은 스트랜드(60)들의 더 정밀한 위치설정 및 따라서 스트랜드(60)들에 로딩되는 활성제의 더 정밀한 전달을 가능하게 한다.
예를 들어, 스트랜드들은 이식 동안 손상 또는 열화를 당하지 않고서 골수강(2)의 벽(5)들에 대항하여 이동하거나 활주하도록 제조 및 구성될 수 있다. 따라서, 일 실시예에서, 캐뉼러를 갖는 표준 골수내 못이, 활성제가 로딩된 스트랜드를 포함하거나 달리 스트랜드를 전단력들로부터 보호하도록 골수내 못의 표면을 변경할 필요 없이, 임플란트의 본체(20)로서 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 생체흡수성 봉합사와 같은 스트랜드가 증가된 인장 강도를 제공하도록 축방향으로 배향(연신)될 수 있다. 연신된 필라멘트는 젠타마이신 설페이트와 같은 활성제의 입자들을 함유하는 생체흡수성 중합체를 이용한 딥-코팅(dip-coating) 공정에 의해 코팅될 수 있다. 활성제의 입자는 중합체 내에 현탁되거나 코팅 용액 내에 용해되어, 코팅이 필라멘트의 표면에 집요하게 결속되게 할 수 있다. 필라멘트 및/또는 코팅은 전형적으로 골수내 못의 외측 표면 상에 위치되고 봉합사를 손상시키거나 코팅을 벗겨내지 않고 뼈의 골수강 내로 삽입되기에 충분한 강도를 갖는다.
도 7a 내지 도 7l을 참조하면, 스트랜드(60)의 이식 동안에 스트랜드(60)가 활성제(62)를 보유하도록 다양한 방식들로 다양한 스트랜드(60)들이 활성제(62)가 로딩될 수 있다. 예를 들어, 스트랜드(60)는 약물-중합체-용매 혼합물을 포함하는 용액으로 분무 코팅될 수 있다. 부가적으로, 필라멘트들은 약물과 함께 압출될 수 있어 2차적인 코팅 공정이 필요하지 않다. 또한, 필라멘트들은 전기 방사될(electrospun) 수 있다.
활성제(62)는 감염의 위험을 감소시키거나 감염을 방지하거나 치유를 촉진시키는 등에 의해서 골절된 뼈의 치료의 유효성을 증가시키기 위해 사용될 수 있다. 활성제는 (예를 들어, 성장 인자, 진통제 및 항염증 화합물에 더하여 젠타마이신 또는 다른 항생제의) 입자(63)들 및 코팅(65)을 포함할 수 있다. 스트랜드 및/또는 코팅 재료는 스트랜드 및/또는 코팅으로부터의 약물 방출 속도를 증가시킬 목적으로 스트랜드 및/또는 코팅 재료를 더욱 물 투과성 또는 팽윤성으로 만들기 위해 첨가제를 포함할 수 있다.
코팅은 생체흡수성 또는 생체안정성(비-흡수성)일 수 있는, 폴리우레탄과 같은 중합체를 포함할 수 있다. 생체흡수성 중합체의 추가적인 예들은 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리메틸렌 카르보네이트(PMC), 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 또는 이들의 공중합체들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 코팅은 칼슘 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 덱스트란, 콜라겐, 젤라틴, 폴리펩트데스, 단백질 또는 탄수화물과 같은 중합체 이외의 몇몇 재료로 만들어질 수 있다. 일 실시예에서, 활성제(62)의 층은 약 0.01 mm 내지 약 0.07 mm의 두께를 가질 수 있다.
도 7a에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 입자(63)들은 코팅(65) 내부에 배치된다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 입자(63)들의 직경보다 더 두껍다. 도 7b에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 입자(63)들은 코어(68) 전반에 걸쳐 분포된다. 입자(63)들은 균일하게 또는 불균일하게 분포될 수 있다. 이 실시예에서, 활성제(62)는 코팅(65)이 없을 수 있다. 도 7c에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 입자(63)들은 코팅(65) 내부에 배치된다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 더 많은 입자(63)들이 노출되도록 입자(63)들의 직경보다 더 얇다.
도 7d에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 멀티필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 입자(63)들은 코팅(65) 내부에 배치된다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 입자(63)들의 직경보다 더 두껍다. 도 7e에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 평탄 스트립(또는 리본)인 코어(68)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 코어(68)는 중합체 재료로 만들어진다. 입자(63)들은 코어(68) 전반에 걸쳐 분포된다. 입자(63)들은 균일하게 또는 불균일하게 분포될 수 있다. 도 7f에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 평탄 스트립(또는 리본)인 코어(68)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 코어(68)는 중합체 재료로 만들어진다. 도시된 바와 같은 코어(68)는 고체 중합체일 수 있으며, 이때 입자(63)들을 함유하는 코팅(65)은 코어(68)의 어느 일 측에 배치된다.
도 7g에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 용해된 항생제를 포함한다. 활성제(62)는 이 실시예에서 입자(63)들이 없을 수 있다. 도 7h에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 활성제(62)(도시되지 않음)는 코어(68)를 통해 분포되어진 용해된 항생제를 포함한다. 용해된 항생제는 균일하게 또는 불균일하게 분포될 수 있다. 활성제(62)는 이 실시예에서 입자(63)들과 코팅(65)이 없을 수 있다. 도 7i에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 멀티필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 용해된 항생제를 포함한다. 활성제(62)는 이 실시예에서 입자(63)들이 없을 수 있다.
도 7j에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 평탄 스트립(또는 리본)인 코어(68)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 코어(68)는 중합체 재료로 만들어진다. 활성제(62)(도시되지 않음)는 코어(68)를 통해 분포되어진 용해된 항생제를 포함한다. 용해된 항생제는 균일하게 또는 불균일하게 분포될 수 있다. 활성제(62)는 이 실시예에서 입자(63)들과 코팅(65)이 없을 수 있다. 도 7k에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 평탄 스트립(또는 리본)인 코어(68)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 코어(68)는 중합체 재료로 만들어진다. 도시된 바와 같은 코어(68)는 고체 중합체일 수 있으며, 이때 용해된 항생제를 함유하는 코팅(65)은 코어(68)의 어느 일 측에 배치된다. 활성제(62)는 이 실시예에서 입자(63)들이 없을 수 있다. 도 7l에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 모노필라멘트인 코어(68)를 포함할 수 있다. 입자(63)들은 코팅(65) 내부에 배치된다. 코팅(65)은 코어(68) 주위에 층을 이루고, 코팅(65)은 입자(63)들의 직경보다 더 얇다. 도시된 바와 같이, 활성제는 예를 들어 중합체의 제2 층에 의해 형성되는 장벽 코팅(67)을 포함할 수 있어, 장벽이 입자(63)들을 노출로부터 보호하게 한다.
도 8a 내지 도 8d를 참조하면, 이식 가능한 본체가 또한 뼈 플레이트(500)와 같은 다른 유형들의 임플란트들에 고정되는 스트랜드(60)를 포함할 수 있다. 뼈 플레이트(500)는 외측 표면을 포함하고, 외측 표면은 저부 뼈-접촉 표면(501), 반대편의 상부 표면(503), 및 외측 주연부(513)를 포함할 수 있다. 뼈 플레이트(500)는 또한 대향 단부들, 예를 들어 원위 단부(505) 및 근위 단부(507)를 포함한다. 뼈 플레이트(500)는 중심축(511)에 평행한 방향을 따라 원위 단부(505)로부터 근위 단부(507)까지 연장되는 본체(509)를 추가로 포함하여, 본체(509)가 일정 길이를 한정하게 한다. 본체(509)는 또한 중심축(211)에 직각인 방향을 따라 저부 표면(501)으로부터 상부 표면(503)까지 연장되어, 본체(509)가 일정 두께를 한정하게 한다. 본체(509)는 적어도 하나의 개구, 예를 들어 저부 표면(501)으로부터 상부 표면(503)까지 연장되는 적어도 하나의 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)을 추가로 한정한다. 체결구 구멍(502)들 각각은 전형적으로 뼈 체결구, 예를 들어 하부의 뼈에 뼈 플레이트(500)를 고정하는 비-로킹 뼈 나사를 수용하도록 구성된다. 뼈 플레이트(500)는 단일 비-로킹 나사 구멍(502), 멀티형 로킹 및 비-로킹 나사 구멍(504), 멀티형 로킹 나사 구멍(506), 멀티형 비-로킹 나사 구멍(508), 단일 로킹 나사 구멍(510) 또는 이들의 임의의 조합 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일반적으로, 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들이 궁극적으로 적용 동안에 나사 또는 체결구를 수용하든 안하든 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들 중 임의의 구멍이 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드는 임의의 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들의 사용 없이, 예를 들어 저부 표면(501) 또는 상부 표면(503)에 스트랜드(60)를 고정하기 위해 접착제를 사용함으로써 뼈 플레이트에 부착될 수 있다. 다른 실시예(도시되지 않음)에서, 본 명세서에 기술된 것들과 유사한 삽입체 또는 캡이 스트랜드 보유 기구로서 사용될 수 있고, 뼈 플레이트에 스트랜드를 고정하도록 체결구 구멍들 중 하나 이상 내부에 또는 그 위에 끼워지도록 구성될 수 있다.
도 8a에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들 중 하나를 통해 스트랜드(60)를 통과시키고 스트랜드(60)에 매듭을 묶음으로써 도시된 바와 같이 뼈 플레이트(500)에 고정될 수 있다. 일단 스트랜드(60)가 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들 중 하나를 통해 루프가 형성되었으면, 스트랜드(60)의 나머지는 뼈 플레이트(500)의 저부 표면(501)을 따라 위치될 수 있다. 삽입 시에, 스트랜드(60)는 스트랜드(60) 상에 로딩된 활성제를 전달하고 의료 합병증을 방지하기 위하여 뼈 플레이트(500)와 하부의 뼈 사이에 위치될 것이다. 다른 실시예에서, 일단 스트랜드(60)가 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)들 중 하나를 통해 루프 형성되었으면, 스트랜드(60)의 나머지는 뼈 플레이트(500)의 상부 표면(503)을 따라 위치될 수 있다. 삽입 시에, 스트랜드(60)는 스트랜드(60) 상에 로딩된 활성제를 전달하고 의료 합병증을 방지하기 위하여 뼈 플레이트(500)와 연조직 층 사이에 위치될 것이다. 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 스트랜드(60)들은 저부 표면(501) 및 상부 표면(503) 둘 모두 상에 위치될 수 있다. 전형적으로, 스트랜드는 중심축에 실질적으로 평행한 방향으로 외측 표면을 따라 연장되지만, 스트랜드는 또한 본체의 외측 표면을 따라 다른 방향들로 연장될 수 있다.
도 8b 및 도 8c에 도시된 바와 같이, 다른 실시예에서, 스트랜드(60)는 하나 초과의 체결구 구멍(502, 504, 506, 508, 510)을 통해, 예를 들어 2개의 구멍들을 통해 루프 형성될 수 있다. 스트랜드는 활성제 로딩된 스트랜드(60) 대 뼈 플레이트(500)의 요구되는 비(ratio)가 달성될 때까지 체결구 구멍들을 통해 한 번 또는 한 번 초과로 루프 형성될 수 있다.
도 8d에 도시된 바와 같이, 스트랜드(60)는 비-체결구 구멍(512)들을 통해 하나 이상의 스트랜드(60)들을 루프 형성함으로써 뼈 플레이트(500)에 부착될 수 있다. 비-체결구 구멍(512)은 하부 뼈에 뼈 플레이트(500)를 고정하기 위해 뼈 체결구를 수용하는 데 전형적으로 사용되지 않는 임의의 구멍일 수 있다. 일 실시예에서, 비-체결구 구멍(512)은 뼈 플레이트(500)의 전체 두께를 통해 통로가 제공되도록 중심축(211)에 직각인 방향을 따라 저부 표면(501)으로부터 상부 표면(503)까지 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 비-체결구 구멍(512)은 저부 표면(501) 또는 상부 표면(503) 중 하나로부터 외측 주연부(513)까지 연장될 수 있어, 뼈 플레이트(500)의 두께의 일부분만을 통해 통로가 제공되게 한다.
당업자는 광범위한 본 발명의 개념으로부터 벗어나지 않고서 전술된 실시예들에 변경이 이루어질 수 있다는 것을 알 것이다. 따라서, 본 발명이 개시된 특정 실시예들로 제한되는 것이 아니라, 특허청구범위에 의해 한정되는 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주 내의 변형들을 포함하도록 의도됨이 이해된다.

Claims (54)

  1. 임플란트로서,
    근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end), 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖고, 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 본체; 및
    적어도 일부분이 상기 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 상기 본체의 상기 외측 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장되도록 상기 본체에 인접하여 위치되고, 활성제(active agent)가 로딩된 고장력 스트랜드(high tensile strand)
    를 포함하는, 임플란트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 본체는 캐뉼러(cannular)를 한정하는 내측 표면을 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 임플란트의 적어도 일부분을 따라 상기 중심축과 동축인 방향으로 연장되고, 추가로 상기 스트랜드는 상기 본체의 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 임플란트.
  3. 제2항에 있어서, 상기 본체가 이식될 때 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 수용되는 캡(cap)을 추가로 포함하고, 상기 캡은 상기 본체의 상기 원위 단부 부근에서 상기 스트랜드를 수용하는, 임플란트.
  4. 제3항에 있어서, 상기 캡은 상기 임플란트의 이식을 돕는 안내 부재를 수용하도록 구성되는 길이방향 보어(bore)를 한정하는, 임플란트.
  5. 제3항에 있어서, 상기 임플란트는 링 부재를 추가로 포함하고, 상기 링 부재는 보어를 한정하는 내측 표면을 포함하며, 상기 보어는 상기 본체 및 상기 링 부재가 상기 중심축에 실질적으로 평행한 방향으로 서로에 대해 병진이동할 수 있도록 상기 본체의 상기 외측 표면을 활주 가능하게 수용하도록 크기 설정되고 형상화되는, 임플란트.
  6. 제5항에 있어서, 상기 링 부재는 상기 스트랜드가 상기 본체의 상기 외측 표면의 적어도 일부분으로부터 이격되도록 상기 본체의 상기 외측 표면에 대해 상기 스트랜드를 고정하는, 임플란트.
  7. 제6항에 있어서, 상기 본체가 뼈의 골수강(medullary cavity) 내로 이식됨에 따라, 상기 스트랜드의 적어도 일부분이 상기 본체의 상기 외측 표면 및 상기 뼈 둘 모두와 접촉하는, 임플란트.
  8. 제1항에 있어서, 상기 본체는 적어도 하나의 개구를 추가로 한정하고, 상기 적어도 하나의 개구는 상기 적어도 하나의 개구가 상기 중심축과 각도를 이루어 오프셋되도록 상기 외측 표면으로부터 상기 본체 내로 연장되는, 임플란트.
  9. 제8항에 있어서, 상기 스트랜드는 상기 개구 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 임플란트.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트랜드는 생분해성인, 임플란트.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트랜드는 코팅 층을 추가로 포함하는, 임플란트.
  12. 제11항에 있어서, 상기 활성제는 상기 코팅 층 내부에서 입자들로서 배치되는, 임플란트.
  13. 제11항에 있어서, 상기 활성제는 상기 코팅 층 내부에서 용해되는, 임플란트.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 활성제는 상기 스트랜드 내부에서 용해되는, 임플란트.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 활성제는 상기 스트랜드 내부에서 입자로서 배치되는, 임플란트.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트랜드는 모노필라멘트를 포함하는, 임플란트.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트랜드는 멀티필라멘트를 포함하는, 임플란트.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트랜드는 적어도 하나의 리본을 포함하는, 임플란트.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 활성제는 적어도 하나의 항생제를 포함하는, 임플란트.
  20. 제19항에 있어서, 상기 적어도 하나의 항생제는 젠타마이신을 포함하는, 임플란트.
  21. 제1항에 있어서, 상기 본체는 뼈 플레이트(bone plate)로서 구성되는, 임플란트.
  22. 제1항에 있어서, 상기 본체는 골수내 못(intramedullary nail)으로서 구성되는, 임플란트.
  23. 임플란트로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는 본체;
    상기 본체가 이식될 때 상기 본체의 상기 원위 단부에 부착되는 캡; 및
    상기 캡에 의해 수용되고 활성제가 로딩된 고장력 스트랜드
    를 포함하는, 임플란트.
  24. 제23항에 있어서, 상기 본체는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 본체의 적어도 일부분을 따라 상기 중심축과 동축인 방향으로 연장되며, 추가로 상기 캡은 상기 스트랜드가 상기 캐뉼러의 적어도 일부분 내부에서 상기 캡으로부터 근위방향으로 연장되도록 상기 본체의 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 임플란트.
  25. 제23항에 있어서, 상기 본체는 외측 표면을 추가로 포함하고, 상기 스트랜드의 적어도 일부분은 상기 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 상기 외측 표면의 일부분을 따라 연장되는, 임플란트.
  26. 제25항에 있어서, 상기 스트랜드는 상기 본체의 상기 외측 표면에 인접하는, 임플란트.
  27. 제26항에 있어서, 상기 임플란트는 링 부재를 추가로 포함하고, 상기 링 부재는 보어를 한정하는 내측 표면을 포함하며, 상기 보어는 상기 본체의 상기 외측 표면을 활주 가능하게 수용하도록 크기 설정되고 형상화되며, 상기 링 부재는 상기 스트랜드가 상기 본체의 상기 외측 표면으로부터 이격되도록 상기 본체의 상기 외측 표면에 대해 상기 스트랜드를 고정하는, 임플란트.
  28. 제23항에 있어서, 활성제가 로딩된 적어도 2개의 고장력 스트랜드들이 상기 캡에 부착되는, 임플란트.
  29. 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법으로서,
    활성제를 함유하는 고장력 스트랜드를 이식 가능한 본체(implantable body)에 부착하는 단계를 포함하고,
    상기 이식 가능한 본체는 근위 단부 및 원위 단부, 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖고, 상기 본체는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심축을 한정하며,
    상기 부착된 스트랜드의 적어도 일부분이 상기 중심축과 실질적으로 평행한 방향으로 상기 본체의 상기 외측 표면의 일부분을 따라 연장되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  30. 제29항에 있어서, 상기 이식 가능한 본체는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 추가로 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 이식 가능한 본체의 적어도 일부분을 따라 상기 중심축과 동축인 방향으로 연장되며, 추가로 상기 부착된 스트랜드는 상기 본체의 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 부착하는 단계 이전에,
    상기 스트랜드를 삽입 도구에 부착시키는 단계;
    상기 중심축과 동축인 방향으로 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 캐뉼러를 통해 상기 삽입 도구를 전진시키는 단계; 및
    상기 스트랜드를 상기 삽입 도구로부터 분리시키는 단계
    를 추가로 포함하는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  32. 제29항에 있어서, 상기 스트랜드의 적어도 일부분은 상기 스트랜드가 상기 외측 표면으로부터 이격되도록 상기 이식 가능한 본체에 부착되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  33. 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법으로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 중심축을 갖는 이식 가능한 본체에, 활성제를 함유하는 고장력 스트랜드를 부착하는 단계를 포함하고,
    상기 본체는 상기 본체가 이식될 때 상기 본체의 상기 원위 단부에 부착되는 캡을 포함하고, 상기 스트랜드는 상기 캡에 부착되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  34. 제33항에 있어서, 상기 이식 가능한 본체는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 추가로 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 이식 가능한 본체의 적어도 일부분을 따라 상기 중심축과 동축인 방향으로 연장되며, 추가로 상기 부착된 스트랜드는 상기 본체의 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  35. 제34항에 있어서, 상기 부착하는 단계 이전에,
    상기 스트랜드를 삽입 도구에 부착시키는 단계;
    상기 중심축과 동축인 방향으로 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 캐뉼러를 통해 상기 삽입 도구를 전진시키는 단계; 및
    상기 스트랜드를 상기 삽입 도구로부터 분리시키는 단계
    를 추가로 포함하는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  36. 제34항에 있어서, 상기 캡은 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  37. 제36항에 있어서, 상기 캡은 상기 캡이 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치될 때 상기 임플란트의 이식을 돕는 안내 부재를 수용하도록 구성되게 보어를 한정하는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  38. 제36항에 있어서, 상기 스트랜드의 적어도 일부분은 상기 스트랜드가 상기 외측 표면으로부터 이격되도록 상기 이식 가능한 본체에 부착되는, 활성제를 갖는 임플란트를 형성하는 방법.
  39. 약물 전달 시스템으로서,
    캡 및 링 부재를 포함하는 스트랜드 보유 기구(strand retention mechanism)로서, 상기 캡은 이식 가능한 본체의 제1 단부에 부착되도록 구성되고, 상기 링 부재는 상기 이식 가능한 본체의 외측 표면에 제거 가능하게 고정 가능하도록 구성되어 상기 링이 상기 본체의 상기 외측 표면을 따라 활주 가능하게 하는, 상기 스트랜드 보유 기구; 및
    상기 캡에 부착되도록 구성되고 상기 링 부재에 제거 가능하게 고정 가능한 복수의 고장력 스트랜드들을 포함하고,
    상기 스트랜드들은 상기 스트랜드들이 상기 링 부재 주위에서 반경방향으로 서로로부터 이격되도록 상기 링 부재에 고정되고, 상기 스트랜드들은 활성제가 로딩된, 약물 전달 시스템.
  40. 제39항에 있어서, 상기 약물 전달 시스템은 제1 단부, 제2 단부 및 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부까지 연장되는 외측 표면을 갖는 이식 가능한 본체를 추가로 포함하고, 상기 본체는 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부까지 연장되는 중심축을 한정하는, 약물 전달 시스템.
  41. 제40항에 있어서, 상기 이식 가능한 본체는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 추가로 포함하고, 상기 캐뉼러는 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 상기 이식 가능한 본체의 적어도 일부분을 따라 상기 중심축과 동축인 방향으로 연장되며, 추가로 적어도 하나의 고장력 스트랜드는 상기 본체의 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되는, 약물 전달 시스템.
  42. 제39항에 있어서, 상기 약물 전달 시스템은 상기 적어도 하나의 고장력 스트랜드를 수용하도록 구성되는 삽입 도구를 추가로 포함하고, 상기 삽입 도구는 상기 이식 가능한 본체에 대한 상기 적어도 하나의 고장력 스트랜드의 위치설정 및 부착을 돕도록 상기 이식 가능한 본체의 캐뉼러 내부에서 전진하도록 구성되는, 약물 전달 시스템.
  43. 제40항에 있어서, 상기 복수의 스트랜드들은 상기 복수의 스트랜드들 중 적어도 일부분이 상기 이식 가능한 본체의 상기 외측 표면으로부터 이격되도록 상기 링 부재에 제거 가능하게 고정 가능한, 약물 전달 시스템.
  44. 제40항에 있어서, 상기 복수의 스트랜드들은 규칙적인 간격들로 상기 본체의 상기 외측 표면을 따라 반경방향으로 서로로부터 이격되는, 약물 전달 시스템.
  45. 임플란트로서,
    근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 외측 표면, 및 상기 임플란트의 적어도 일부분을 따라 중심축과 동축인 방향으로 연장되는 캐뉼러를 한정하는 내측 표면을 갖는 골수내 못; 및
    상기 못에 인접하여 위치된 고장력 스트랜드로서, 상기 스트랜드가 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 배치되어 상기 못의 상기 외측 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장되도록 된, 상기 고장력 스트랜드
    를 포함하고,
    상기 스트랜드는 활성제가 로딩된, 임플란트.
  46. 제45항에 있어서, 상기 못이 이식될 때 상기 캐뉼러 내부에 적어도 부분적으로 수용되는 캡을 추가로 포함하고, 상기 캡은 상기 본체의 상기 원위 단부 부근에서 상기 스트랜드를 수용하는, 임플란트.
  47. 제46항에 있어서, 상기 캡은 상기 임플란트의 이식을 돕는 안내 부재를 수용하도록 구성되는 보어를 한정하는, 임플란트.
  48. 제47항에 있어서, 상기 임플란트는 링 부재를 추가로 포함하고, 상기 링 부재는 보어를 한정하는 내측 표면을 포함하며, 상기 보어는 상기 본체 및 상기 링 부재가 서로에 대해 병진이동할 수 있도록 상기 본체의 상기 외측 표면을 활주 가능하게 수용하도록 구성되는, 임플란트.
  49. 제48항에 있어서, 상기 링 부재는 상기 스트랜드가 상기 본체의 상기 외측 표면으로부터 이격되도록 상기 본체의 상기 외측 표면에 대해 상기 스트랜드를 고정하는, 임플란트.
  50. 제49항에 있어서, 상기 링 부재가 상기 본체의 상기 외측 표면을 따라 근위방향으로 활주함에 따라, 상기 스트랜드는 상기 링 부재에 대하여 원위방향으로 병진이동하는, 임플란트.
  51. 임플란트로서,
    저부 표면 및 반대편의 상부 표면을 포함하는 외측 표면,
    원위 단부, 대향하는 근위 단부, 및 상기 원위 단부로부터 상기 근위 단부까지 연장되는 중심축, 및
    상기 중심축에 평행한 방향을 따라 상기 원위 단부로부터 상기 근위 단부까지 연장되고, 상기 중심축에 직각인 방향을 따라 상기 저부 표면으로부터 상기 상부 표면까지 추가로 연장되는 본체
    를 구비하는 뼈 플레이트; 및
    활성제가 로딩된 고장력 스트랜드
    를 포함하며,
    상기 스트랜드는 상기 스트랜드가 상기 중심축에 실질적으로 평행한 방향으로 상기 외측 표면을 따라 연장되게 상기 스트랜드가 상기 외측 표면에 인접하여 적어도 부분적으로 배치되도록 상기 뼈 플레이트에 인접하여 위치되는, 임플란트.
  52. 제51항에 있어서, 상기 저부 표면은 뼈-접촉 표면인, 임플란트.
  53. 제51항에 있어서, 상기 본체는 상기 저부 표면으로부터 상기 상부 표면까지 연장되는 적어도 하나의 개구를 한정하고, 상기 스트랜드는 상기 적어도 하나의 개구를 통과하는, 임플란트.
  54. 제53항에 있어서, 상기 적어도 하나의 개구는 뼈 체결구 구멍(bone fastener hole)인, 임플란트.
KR1020147025578A 2012-02-16 2013-02-14 이식 가능한 본체를 위한 약물 용출 삽입체 KR102119375B1 (ko)

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