KR20140117539A - 조직 이식편 결박 - Google Patents

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마이클 제임스 페리엘로
주니어 알프레드 로드리그 베르베
마이클 찰스 페라가모
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

고정 장치(40)는, 적어도 2개의 개구를 형성하는 부재(26)와, 봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 고정 부재의 적어도 2개의 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 상기 부재에 결속되는 봉합사(24)를 포함한다. 상기 2개의 봉합사 루프들은 서로 연결된다. 조직 이식편의 고정 방법은, 고정 부재를 제공하는 단계와, 봉합사를 조직 이식편에 부착하는 단계와, 상기 봉합사를 견인하여 고정 부재와 조직 이식편 사이의 봉합사 길이를 조정하는 단계를 포함한다.

Description

조직 이식편 결박{TISSUE GRAFT ANCHORING}
본 발명은 조직 이식편 결박에 관한 것이다.
파열되어 복원이 불가능한 전방 십자 인대(ACL)는 일반적으로 조직 이식편에 의해 관절경적으로 대체된다. 조직 이식편은 각 단부에 소위 "피질 골편"을 가진 슬개건의 일부로부터, 그리고 반건양근 및 박근으로부터 채취될 수 있다. 대안적으로, 조직 이식편은 합성 물질이나 합성 물질과 천연 물질의 조합으로부터 형성될 수 있다.
대체 조직 이식편은, 대퇴골 내의 통로에 형성된 소켓에 조직 이식편의 일단부를 고정하고, 경골에 형성된 통로를 통해 이식편의 타단부를 통과시킴으로써, 이식된다. 일반적으로, 봉합사를 사용하여 패스너(예컨대, 간섭 나사 또는 포스트)에 조직 이식편의 각 단부를 부착한 다음, 상기 패스너를 뼈에 고정하게 된다.
또한, 인용에 의해 그 전체가 본원에 통합된 미국 특허 제 5,306,301 호("301 특허")에 기술된 바와 같이, 대퇴골 피질에 조직 이식편을 고정하기 위해, 이식편 고정 부재, 예컨대, 고정 버튼을 사용하는 것이 공지되어 있다. 고정 버튼을 사용하는 경우, 대퇴골 통로는 일반적으로 이식편을 수용하기 위해 비교적 직경이 큰 부분과, 조직 이식편으로부터 고정 버튼까지 연장하는 봉합사의 길이를 수용하기 위해 대퇴골 피질 부근을 통과하는 작은 직경의 채널을 포함한다. 대퇴골 통로의 전체 길이와 대퇴골 통로의 직경이 큰 부분의 길이를 측정함으로써, 외과 의사는 조직 이식편에 고정 버튼을 부착하기에 적절한 봉합사의 길이를 결정한다.
십자 인대 복원을 위한 대퇴골 고정에서 이식편/채널 계면을 증대시키기 위해서는, 이식편 고정 부재와 힘줄 구조 사이의 거리가 감소될 필요가 있다. 이 거리를 최소화할 수 있는 능력은 일반적으로 고정 부재 반전(flipping) 제약에 의해 제한되며, 이로 인해, 대퇴골 채널 내에 힘줄이 적어지거나, 이식편 고정 부재의 반전과 힘줄을 수용하는 이식편 고정 부재의 크기에서의 절충으로 이어진다.
일 양태에 따라, 조직 이식편의 고정 방법은 봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 고정 부재의 적어도 2개의 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 봉합사가 결속된 고정 부재를 제공하는 단계와, 상기 봉합사를 조직 이식편에 부착하는 단계와, 상기 봉합사를 견인하여 고정 부재와 조직 이식편 사이의 봉합사 길이를 조정하는 단계를 포함한다.
이 양태의 실시예들은 아래와 같은 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 2개의 봉합사 루프들은 서로 연결된다. 상기 봉합사를 부착하는 단계는 상기 봉합사 위에 조직 이식편의 연부 조직의 루프를 형성하는 단계를 포함한다. 상기 봉합사를 부착하는 단계는 상기 조직 이식편의 피질 골편을 통해 봉합사를 통과시킨 후, 상기 봉합사를 고정 부재에 결속하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 골 통로를 통해 상기 고정 부재, 봉합사 및 부착된 조직 이식편을 통과시킨 후, 상기 고정 부재와 조직 이식편 사이의 봉합사 길이를 조정하는 단계를 포함한다.
다른 양태에 따라, 고정 장치는 적어도 2개의 개구를 형성하는 부재와, 봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 고정 부재의 적어도 2개의 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 상기 부재에 결속되는 봉합사를 포함한다.
이 양태의 실시예들은 아래와 같은 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 2개의 봉합사 루프들은 서로 연결된다. 상기 부재는 당해 부재의 제1 및 제2 단부들 사이로 연장하는 길이를 형성하는 제1 치수에서 세장형이며, 상기 부재는 제1 치수에 대해 횡방향으로 상기 길이보다 작은 제2 치수를 갖는다. 상기 부재는 4개, 6개 또는 7개의 홀을 형성한다.
하나 이상의 실시예에 대한 세부 사항이 첨부 도면과 아래의 상세한 설명에 개시되어 있다. 본 발명의 다른 특징, 목적 및 장점은 상세한 설명과 도면, 그리고 특허청구범위로부터 명백해질 것이다.
도 1a 및 도 1b는 이식편 고정 부재에 의해 무릎 속에 고정된 조직 이식편의 도면이다.
도 2는 도 1의 무릎 관절의 다른 도면이다.
도 3 내지 도 6은 고정 장치의 실시예의 사시도이다.
도 7a 및 도 7b는 고정 장치의 부가적인 실시예의 사시도이다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 무릎 관절은 전방 십자 인대(ACL) 복원 및 재건 수술에서 이식된 조직 이식편(10)(예컨대, 슬개건 이식편(도 1a) 또는 반건양근 및 박근 이식편(도 1b))을 갖고 있다. 조직 이식편(10)을 이식하기 전에, 대퇴골의 과간 절흔(12)을 확장하기 위해 절흔 성형술을 실시하는 것이 바람직하다. 그리고, 조직 이식편(10)의 일단부를 수용하기 위한 대퇴골 채널(14)이 절흔(12)으로부터 대퇴골 내에서 소정 거리만큼 드릴링되며, 직경이 감소된 관통 채널(16)이 대퇴골 채널(14)로부터 대퇴골 피질의 영역(18)까지 대퇴골을 통해 더 드릴링된다. 조직 이식편(10)의 타단부를 수용하기 위한 경골 채널(20)이 경골의 전방 영역으로부터 대퇴골 채널(14)의 개구 부근의 영역까지 드릴링된다.
슬개건 이식편의 경우, 조직 이식편(10)의 일단부는 최상의 치유를 보장하기 위해 대퇴골 채널(14)과 긴밀하게 정합하는 크기와 형상을 가진 피질 골편(22)을 포함한다. 봉합사(24)의 길이는 피질 골편(22)에 부착되는 일단부와, 대퇴골 피질 영역(18)에서 고정 장치(27)의 이식편 고정 부재(26)에 고정되는 타단부를 갖는다. 봉합사(24)는, 이식편(10)과 고정 부재(26)가 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이 배치되기 전에 또는 그 후에, 이식편 고정 부재(26)와 조직 이식편(10) 사이의 봉합사(24)의 길이가 조정될 수 있도록 하는 방식으로, 이식편 고정 부재(26)에 부착된다. 조직 이식편(10)의 타단부는, 예컨대, 고정 나사(30)로, 경골에 부착되는 봉합사(28)의 제2 길이를 포함한다. 고정 나사(30)의 헤드 아래에 배치되거나 부착된 와셔(32)는 나사(30)가 조여질 때 봉합사를 유지하는데 도움을 준다.
이식편 고정 부재(26)는 부재에 부착된 견인선(미도시)을 사용하여 위치 결정된다. 견인선은 절흔(12)으로부터 피질(18)까지 채널(14, 16)을 통과하게 되며, 채널과 이식편 고정 부재의 장축이 정렬된 상태로 채널(14, 16)을 통해 이식편 고정 부재(26)를 견인하기 위해 사용된다. 채널(16)을 빠져나온 후, 견인선은, 부재(26)가 피질에 대해 평평하게 놓이도록, 이식편 고정 부재(26)를 반전시키기 위해 사용된다.
도 2를 참조하면, 대퇴골 채널(14)의 길이(L)는 피질 골편(22)의 길이와 대퇴골 내에서 조직 이식편(10)의 원하는 삽입 거리에 따라 외과 의사에 의해 선택된다. 원하는 삽입 길이(L)와 봉합사의 스팬(SS)의 합이 대퇴골 채널(14)의 개구에서 대퇴골 피질(18)의 개구까지 측정된 총 길이(TL)가 되도록, "SS"로 표시된 봉합사(24)의 스팬은 관통 채널(16)의 스팬에 가깝다. 이식 수술시, 관절경으로 관찰하는 외과 의사가 조직 이식편(10)이 대퇴골 채널(14) 내에 적절하게 위치 결정되었음을 확신할 수 있도록, 각각의 이 치수들은 조직 이식편을 이식하기 전에 측정된다.
봉합사(24)의 길이를 조정할 수 있는 능력은 봉합사 스팬(SS)의 길이가 관통 채널(16)의 원하는 길이에 의해서만 제한되어 최소화될 수 있도록 허용한다. 부재(26)가 채널들과 정렬되어 위치될 수 있도록 하기 위해 채널(14, 16)을 통해 이식편 고정 부재(26)를 통과시킬 때 필요한 봉합사(24)의 최소 길이가 있다. 이식편 고정 부재(26)가 대퇴골 피질(18)에 대해 위치되면, 대퇴골 채널(14) 내에 위치한 조직 이식편(10)의 양을 최대화하기 위해 봉합사를 견인하여 봉합사(24)의 길이는 단축할 수 있다.
봉합사(24)는 고정 장치(40)를 형성하도록 루프 또는 매듭 구조로 이식편 고정 부재(26)에 부착되는 직조 봉합사 또는 편조 봉합사, 예컨대, #5 Ultrabraid 봉합사이다. 도 3을 참조하면, 이식편 고정 부재(26)는 부재(26)의 제1 단부(42)와 제2 단부(44) 사이로 연장하는 길이(L)를 형성하는 제1 치수에서 세장형이며, 상기 제1 치수에 대해 횡방향으로 상기 길이(L)보다 작은 폭(W)을 가진 제2 치수와, 상기 제1 및 제2 치수에 대해 횡방향으로 상기 길이(L)보다 작은 높이(H)를 가진 제3 치수를 갖는다. 이식편 고정 부재는 골접촉면(46)과 대향면(48)을 갖는다. 상기 면(46, 48)들 사이로 4개의 홀(50, 52, 54, 56)이 연장된다. 홀(50, 56)들은 도시되지 않은 관통 봉합사를 수용한다.
봉합사(24)는 홀(52, 54)들을 통과하여 2개의 서로 연결된 루프(60, 62)를 형성하는 단일 길이의 봉합사이며, 상기 루프들을 봉합사(24)의 각 단부(64, 66)들이 통과하여 매듭(76)과 3개의 봉합사 루프(70, 72, 74)로 이루어진 루프(68)를 생성한다. 루프 및 매듭 구조를 형성하기 위해, 예컨대, 봉합사(24)의 단부(66)는, 홀(54)을 통해 아래로 내려온 다음 홀(52)을 통해 위로 올라와 루프(70)를 생성하고; 홀(54)로부터 위로 연장되어 있는 봉합사의 길이 주위에서 그 자체를 감은 다음 홀(52)로 다시 아래로 내려와 루프(60)를 생성하며; 홀(54)을 통해 위로 올라와 루프(72)를 생성하고; 루프(60)를 통과하여 그 자체를 감은 다음 홀(54)로 다시 아래로 내려와 루프(60)와 서로 연결된 루프(62)를 생성하며; 홀(52)을 통해 위로 올라와 루프(74)를 생성한 다음; 루프(62)를 통과한다.
봉합사(24)의 단부(64, 66)를 견인함으로써, 예컨대, 홀(52, 54)들 간의 거리와 동일한 최소치로부터 약 30㎜까지 루프(68)의 길이를 조정할 수 있으며, 이에 따라, 조직 이식편(10)이 봉합사(24)에 부착된 상태에서, 이식편 고정 부재(26)와 조직 이식편(10) 사이의 거리가 0㎜ 내지 약 15㎜으로 조정될 수 있다.
고정 장치(40)가 반건양근 및 박근 이식편(도 1b)과 함께 사용되는 경우, 봉합사(24)는 이식편 고정 부재(26)에 미리 결속되어 외과 의사에게 제공될 수 있으며, 수술실 담당자가 봉합사 루프(68)를 통해 조직 이식편을 통과시킴으로써 조직 이식편을 고정 장치(40)에 부착한다. 슬개건 이식편(도 1a)이 사용되는 경우, 수술실 담당자는 루프 및 매듭 구조를 형성하면서 이식편의 피질 골편을 통해 봉합사를 통과시킴으로써 루프 및 매듭 구조를 형성한다.
이식편/고정 부재 구조가 대퇴골 터널 내에 있을 때, 이식편 고정 부재(26)와 조직 이식편(10) 사이의 거리가 조정될 수 있다. 대안적으로, 상기 거리는 이식편을 배치하기 전에 외과 의사에 의해 결정된다.
이식편 고정 부재(26)와 조직 이식편(10)이 원하는 길이의 봉합사(24)에 의해 무릎 내에 배치되면, 조직 이식편에 의해 봉합사에 가해지는 장력이 루프 및 매듭 구조를 고정하는 작용을 한다.
고정 부재(26)의 길이, 폭 및 높이는, 예컨대, 12㎜ x 4㎜ x 1.5㎜이다.
다른 실시예들은 아래의 특허청구범위 내에 있다.
예컨대, 도 4를 참조하면, 봉합사 루프(70, 72, 73)들은 꼬일 수 있다. 도 5를 참조하면, 사용시 조직 이식편이 루프(72)에만 부착되도록, 봉합사 루프(70, 74)들은 이식편 고정 부재(26)의 골접촉면(46)에 대해 조여질 수 있다. 도 6의 이식편 고정 부재(26a)는 6개의 홀을 포함하며, 봉합사(24)는 4개의 중앙 홀들을 통과하여 루프(70, 72, 74)와 매듭(76)을 형성한다. 도 7a 및 도 7b의 이식편 고정 부재(26b)는 7개의 홀을 포함하며, 봉합사(24)는 5개의 중앙 홀(80, 82, 84, 86, 88)들을 통과한다. 봉합사 구조를 형성할 때, 봉합사 단부(66)는 홀(88)을 통해 아래로 내려온 다음 홀(86)을 통해 위로 올라오고, 홀(88)로부터 위로 연장되어 있는 봉합사를 감은 다음 홀(84)을 통해 아래로 내려와서 루프를 형성한 다음, 다시 홀(84)을 통해 위로 올라와서 홀(82)을 통해 아래로 내려오고, 홀(80)을 통해 위로 올라와서 홀(84, 82)들 사이에 형성된 루프를 통과한다.
이식편 고정 부재는, 개방되거나 폐쇄된 단부를 제공하고, 두께, 길이 또는 폭을 변화시킴으로써, 부재의 반전을 돕도록 변형될 수 있다. 채널 단부에서의 이식편 고정 부재의 위치 결정을 돕기 위해, 상기 부재는 바나나 형상이나, 직사각형, 삼각형, 기타 기하학적 형상과 같은 변형을 가질 수 있다. 견인 강도를 높이기 위해, 부재의 홀들 사이에서 이식편 고정 부재의 두께를 조정할 수 있다. 이식편 고정 부재와 조직 이식편 사이의 거리를 줄이거나 공간을 개방하기 위해, 홀들 사이에 있는 이식편 고정 부재의 이 부분은 그 두께를 늘리거나 줄임으로써 변형될 수 있다.
이식편 고정 부재는 단일의 개구만을 포함할 수 있으며, 봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 부재의 단일 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 이식편 고정 부재에 봉합사가 결속된다.
다른 실시예들은 아래의 특허청구범위 내에 있다.

Claims (12)

  1. 조직 이식편의 고정 방법이며,
    봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 고정 부재의 적어도 2개의 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 봉합사가 결속된 고정 부재를 제공하는 단계와,
    상기 봉합사를 조직 이식편에 부착하는 단계와,
    상기 봉합사를 견인하여 고정 부재와 조직 이식편 사이의 봉합사 길이를 조정하는 단계를 포함하는,
    조직 이식편의 고정 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제공 단계는 2개의 봉합사 루프를 서로 연결하는 단계를 포함하는,
    조직 이식편의 고정 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 봉합사를 부착하는 단계는 상기 봉합사 위에 조직 이식편의 연부 조직의 루프를 형성하는 단계를 포함하는,
    조직 이식편의 고정 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 봉합사를 부착하는 단계는 상기 조직 이식편의 피질 골편을 통해 봉합사를 통과시킨 후, 상기 봉합사를 고정 부재에 결속하는 단계를 포함하는,
    조직 이식편의 고정 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    골 통로를 통해 상기 고정 부재, 봉합사 및 부착된 조직 이식편을 통과시킨 후, 상기 고정 부재와 조직 이식편 사이의 봉합사 길이를 조정하는 단계를 포함하는,
    조직 이식편의 고정 방법.
  6. 고정 장치이며,
    적어도 하나의 개구를 형성하는 부재와,
    봉합사의 단부들이 통과하는 2개의 봉합사 루프가 형성되도록 상기 부재의 적어도 하나의 개구를 통해 봉합사를 통과시킴으로써 상기 부재에 결속되는 봉합사를 포함하는,
    고정 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 2개의 봉합사 루프들은 서로 연결되는,
    고정 장치.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 부재는 당해 부재의 제1 단부와 제2 단부 사이를 연장하는 길이를 한정하는 제1 치수에서 세장형이며, 상기 부재는 제1 치수에 대해 횡방향으로 상기 길이보다 작은 제2 치수를 갖는,
    고정 장치.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 부재는 2개의 개구를 형성하는,
    고정 장치.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 부재는 4개의 개구를 형성하는,
    고정 장치.
  11. 제6항에 있어서,
    상기 부재는 6개의 개구를 형성하는,
    고정 장치.
  12. 제6항에 있어서,
    상기 부재는 7개의 개구를 형성하는,
    고정 장치.
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