JP6843969B2 - 外科的固定システム - Google Patents
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Description
本出願は、2016年8月25日に出願された米国仮出願第62/379,370号及び2017年3月13日に出願された米国仮出願第62/470,573号の優先権を主張するものであり、上記米国仮出願の全開示は参照により本明細書に組み込まれるものとする。
欧州特許第2238944号明細書には、組織再建用の調整可能なボタン/ループ構造体の例が記載されている。柔軟で調整可能なループを備えたボタン/ループ構造体は、組織(例えば、移植片、靭帯、又は腱)に接続される。調整可能なループは、固定デバイス又は移植片支持デバイスと一体化することができる。移植片又は靭帯は、構造体のボタンを骨孔/トンネルに通し、ボタンを裏返して骨の外側に配置することにより、骨孔/トンネルに固定される。次いで、移植片又は靭帯を骨孔/トンネル内に固定するために柔軟で調整可能なループの長さが調整される。
実施例1:ACL再建処置に使用される外科的固定システムの変位試験
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、力(ニュートン)対変位(mm)を測定することにより外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図13のプロットで示す。
図12に示すシステム110と同様の外科的固定システムを用いてACL修復処置を行った。その後、力(ニュートン)対変位(mm)を測定することにより外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図14のプロットで示す。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、プーリー試験技術を用いて力(ニュートン)対変位(mm)を測定することによって外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図15のプロットで示す。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、スネア試験技術を用いて力(ニュートン)対変位(mm)を測定することによって外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図16のプロットで示す。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。引張破壊力(ニュートン)を測定することによって、外科的固定システムを従来技術の外科的固定システム及び本来のACLの両方に対して試験した。この試験の結果を図17の棒グラフで示す。外科的固定システムは、従来技術の外科的固定システムに比べて、引き抜き強度が40%増加した。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、各構築物の剛比(N/mm単位)を測定することによって、外科的固定システムを従来技術の外科的固定システムと本来のACLの両方に対して試験した。この試験の結果を図18の棒グラフで示す。外科的固定システムは、従来技術の外科的固定システムに比べて、剛性が47%増加した。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、スネア試験技術及びプーリー試験技術の両方を用いて、250N及び400Nの力で動的伸びを測定することによって外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図19の棒グラフで示す。
図1のシステム10と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、スネア試験技術及びプーリー試験技術の両方を用いて、引張強度(ニュートン)及び剛性(N/mm)を測定することによって外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図20の棒グラフで示す。
実施例9:ACL修復処置に使用される外科的固定システムの変位試験
図21に示すシステム210と同様の外科的固定システムを用いてACL修復処置を行った。その後、力(ニュートン)対変位(mm)を測定することにより外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図25のプロットで示す。
図21に示すシステム210と同様の外科的固定システムを用いて、ACL再建処置を行った。その後、力(ニュートン)対変位(mm)を測定することにより外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図26のプロットで示す。
図21のシステム210と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。その後、各構築物の剛比(N/mm単位)を測定することによって、外科的固定システムを従来技術の外科的固定システムと本来のACLの両方に対して試験した。この試験の結果を図27の棒グラフで示す。外科的固定システムは、従来技術の外科的固定システムに比べて、剛性が47%増加した。
図21のシステム210と同様の外科的固定システムを用いてACL再建処置を行った。引張破壊力(ニュートン)を測定することによって、外科的固定システムを従来技術の外科的固定システム及び本来のACLの両方に対して試験した。この試験の結果を図28の棒グラフで示す。外科的固定システムは、従来技術の外科的固定システムに比べて、引き抜き強度が40%増加した。
ウシ腱移植片を用いて図21のシステム210と同様の外科的固定システムを試験した。試験には、変位(図29)、伸び(図30)、剛性対伸び(図31)、力対変位(図32)、及び引張破壊力(図33)を測定することが含まれていた。
ヒト膝窩腱を用いて図21のシステム210と同様の外科的固定システムを試験した。この試験の結果を図34〜図38に示す。
骨−腱−骨移植片を用いて図21のシステム210と同様の外科的固定システムを試験した。この実施例の処置及び試験結果を図39〜図41に示す。
Claims (15)
- 外科的固定システムであって、
ボタンと、
前記ボタンに接続されている固定ループ又は調整可能なループと、
移植片と、
前記ボタンに接続されているが前記移植片に取り付けられていない補強材と
を含み、
前記移植片及び前記補強材は、前記外科的固定システムを用いて第1の骨の骨トンネル内に固定されるように構成され、
前記移植片及び前記補強材は、互いに独立して別々に張力をかけられるように構成され、
前記移植片及び前記補強材は、張力をかけた後、第2の骨に固定されるように構成され、
前記移植片は、前記第2の骨に固定されると所定の歪み閾値までの関節歪み荷重に反応するように構成され、
前記補強材は、前記第2の骨に固定されると前記所定の歪み閾値を超える関節歪み荷重に反応するように構成される、システム。 - 前記固定ループ又は調整可能なループは、第1の調整可能なアイスプライスと、前記第1の調整可能なアイスプライスと相互に接続されている第2の調整可能なアイスプライスとを含む調整可能なループである、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片は前記固定ループ又は調整可能なループに接続されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片は前記固定ループ又は調整可能なループに掛け回され、前記補強材は前記ボタンの開口部に通される、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片とは異なる量のたるみが前記補強材に残される、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片よりも多量のたるみが前記補強材に残される、請求項5に記載のシステム。
- 前記移植片及び前記補強材が前記第2の骨に固定されると前記移植片とは異なる量の張力が前記補強材に残される、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片に比べて少量の張力が前記補強材に残される、請求項7に記載のシステム。
- 前記移植片及び前記補強材は前記第1の骨に対して前記ボタンで固定され、
前記移植片は前記第2の骨に対して第1のスクリュー又は第1の縫合糸アンカーで固定され、
前記補強材は前記第2の骨に対して第2のスクリュー又は第2の縫合糸アンカーで固定される、請求項1に記載のシステム。 - 前記第2のスクリュー又は前記第2の縫合糸アンカーは、前記第1のスクリュー又は前記第1の縫合糸アンカーとは別の骨孔内に配置される、請求項9に記載のシステム。
- 前記補強材は、前記第2の骨に固定されると前記移植片を応力遮蔽しない、請求項1に記載のシステム。
- 前記補強材は、縫合テープ、生物学的構築物、又は超弾性材料を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記移植片は、第1の張力で前記移植片に張力をかけることで所定の歪み閾値までの関節歪み荷重に反応するように構成され、
前記補強材は、第2の張力で前記補強材に張力をかけることで前記所定の歪み閾値を超える関節歪み荷重に反応するように構成され、
前記ループ及び前記補強材は、前記ボタンに形成された共通の開口部のセットにより受け入れられる、請求項1に記載のシステム。 - 前記移植片及び前記補強材は前記第1の骨に対して前記ボタンで固定され、
前記移植片及び前記補強材は前記第2の骨に対して第2のボタンで固定される、請求項13に記載のシステム。 - 前記ボタンは、第1の開口部と第2の開口部とを含み、
前記ループは、前記ボタンの前記第1の開口部及び前記第2の開口部を通り、
前記移植片は、前記ループのクレードルに掛け回され、
前記補強材は、前記ボタンの前記第1の開口部及び前記第2の開口部に接続され、
前記補強材は、前記ループに取り付けられていない、請求項1に記載のシステム。
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