KR20140033343A - 해수와, 본래 해수와 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물을 함유하는 수용성 이온 용액 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 특히 코에 사용하기 위한 수용성 이온 용액에 관한 것으로, 이러한 수용성 이온 용액은 조성물의 총 중량에 관해 약 30중량%와 98중량% 사이의 중량비율로, 290mOsm/㎏과 400mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도를 가지는 적어도 하나의 해수 용액, 조성물의 총 중량에 관해 약 0.01중량%와 5중량% 사이의 중량비율로 된 천연 유래의 적어도 하나의 양이온성 인지질, 및 조성물의 총 중량에 관해 0.01중량%와 10중량% 사이의 중량비율로 된, 상기 해수 용액과 본래 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물을 포함한다.
Description
본 발명의 분야는 점막 치료, 특히 코 또는 좀더 일반적으로는, 귀, 코 및 인후 구체 또는 피부의 점막 치료에 사용된 해수에 기초한 용액들의 분야이다.
해수에 기초한 다수의 용액이 종래 기술 분야에 알려져 있다.
본 명세서에서 "해수에 기초한 용액"이란 25중량%, 더 바람직하게는 75중량%를 초과하고, 오스몰 농도가 250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이, 특히 290mOsm/㎏과 315mOsm/㎏ 사이에 있는 해수를 함유하는 임의의 용액을 의미한다. 오스몰 농도는 일부 이온성 종에 관한 해수의 수분 감소나, 순수한 물로 해수를 희석시킴으로써 얻어질 수 있다.
이러한 정의는 소위 생리학적 혈청이나 생리식염수를 포함하지 않는다. 이들 용액은 그것들이 등장성이기 때문에 그러한 식으로 불려진다. 하지만, 이들 용액은 오직 이온성 종에 의해 Na와 Cl 이온들만을 함유한다. 그러므로, 생리식염수들 또는 생리학적 혈청들은 그것들의 이온 조성과 함유된 이온들의 양으로 인하여, 해수와는 매우 상이하다.
본 출원인의 회사는, 특히 특허 문헌 EP1091747에서 기관지와 폐 점막에서 염증 현상들을 유발하는 원인이 되는 화학적 매개체의 방출을 방지 및 제한하기 위해, 그리고 특허 문헌 EP1091746에서의 이구 치료를 위해 해수에 기초한 삼투압이 서로 같은 등장성 이온 용액의 적용을 이미 설명하였다. 본 출원인은 또한 특허 문헌 EP2068896에서 고장액에 의한 비충혈을 치료하기 위한 해수의 용도를 설명하였다.
게다가, 본 출원인의 회사는 콘택트 렌즈 세척 제품으로서 사용할 뿐만 아니라 눈을 세정하고 다루기 위해 칼륨이 풍부한, 해당 유형의 수용성 이온 용액을 개발하였다. 이들 용액과 그것들의 용도는 특허 문헌 FR2843029와 FR2803205에 특히 설명되고 있다.
해수는 세포 균형을 유지하기 위해 필수적인, 천연 유래의 다수의 과량 요소를 함유한다는 장점을 가진다. 이후 "해수에 기초한 용액"이라고 부를 해수에 기초해서 개발된 용액들은 등장성(대략 오스몰 농도가 250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이인)이거나 고장성(오스몰 농도가 350mOsm/㎏를 초과하는)일 수 있다. 등장성 용액은 특히 그것들의 수화성, 회복성, 및 항염증성을 위해 사용된다. 고장성 용액은 특히 염증전 점막의 충혈 제거 및 생성된 분비물의 유체화를 위해 사용된다.
해수에 기초한 용액의 성질들을 강화하거나 다양화하기 위해, 다른 예장 또는 치료 특성을 가지는 용액 화합물들에 추가하는 것이 유리할 수 있다.
특허 문헌 FR2569536은, 비경구적 자양성 용액을 조제하기 위해, 해수와 비타민들을 레시틴으로 묶는 것을 제안한다. 이러한 유화제는 물과 지질을 묶는 유상액용으로 식품 업계에서 널리 사용된다.
특허 문헌 EP1074245는 피부과학 적용을 위해, 사해 소금과 식물 추출물을 결합시키는 것을 제안한다.
천연 또는 화학적 유래의 일부 화합물의 경우, 피부 또는 점막에 관한 그것들의 유익한 특성들 때문에, 해수와 기초한 용액들과 결합시키는 것이 유리하지만, 그러한 용액들에서는 섞이지 않는다.
이러한 불혼화성은 특히 해수의 천연 삼투력 및/또는 그러한 화합물들의 친유적 특징으로부터 생길 수 있다.
그러므로, 많은 식물 추출물 특히 에센셜 오일들 및 특정 비타민들은 해수 용액들과 본래 잘 섞이지 않는다. 일부 식물들의 수용성 추출물 또한 해수에 기초한 그러한 용액들과 잘 섞이지 않는데, 이는 해수의 천연 삼투력 때문이다.
실제로는, 해수에 기초한 용액과 그러한 용액과 본래 잘 섞이지 않는 화합물들의 결합은 용액은 아니지만 잘해야 거의 신속하게 침전물을 형성하는 유상액 및/또는 탈위상(dephase) 불안정한 유상액인 불안정한 구성 요소들을 초래한다.
또한, 그러한 결합에 의해 얻어진 구성 요소들은 가령 7 미만이거나 8.4보다 높은 pH인 비생리학적 값들에 도달하는 pH들을 가질 수 있고, 이는 특히 귀, 코 및 인후 구체에 관해 사용하기에는 불안정하거나 어렵게 만든다.
본 발명의 목적은, 특히 수용성 이온 용액에서 해수에 기초한 용액과 본래 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물과 해수에 기초한 용액의 결합이다.
특히, 본 발명의 목적은 안정한, 즉 탈위상을 행하지 않고 침전물을 형성하지 않는 수용성 이온 용액을 제안하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 적어도 일부 실시예들에서, 7과 8.4 사이에 있는 pH를 가지는 이온성 용액을 제안하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 적어도 일부 실시예에서, 미립자화 또는 분무에 의해 적용될 수 있는 이온성 용액을 개시하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 적어도 일부 실시예에서 명확한 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 적어도 일부 실시예에서, 예방 및 치료 목적을 위해 귀, 코 및 인후 구체, 특히 코 점막을 치료하기 위해 및/또는 예방 및 치료 목적을 위해 피부 과학적 구역을 치료하기 위해 및/또는 예방 및 치료 목적을 위해 위장 영역을 치료하기 위해 및/또는 예방 및 치료 목적을 위해 영양 공급에 관련된 무질서를 치료하기 위해 사용될 수 있는 조성물을 사용하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 그것의 실시예 중 적어도 하나에서, 해수에 기초한 용액과, 그러한 해수에 기초한 용액과 본래 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물을 포함하는 코에 사용할 목적을 위한 수용성 이온 용액을 제안하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 그러한 조성물을 조제하기 위한 방법을 제안한다.
이들 목적 중 전부 또는 일부는, 특히 코에 사용할 목적으로 의도된, 본 발명에 따른 수용성 이온 용액에 의해 달성되고, 이러한 수용성 이온 용액은 적어도
- 등장성 용액에 관해서는 오스몰 농도가 250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이에 있고, 고장성 용액에 관해서는 오스몰 농도가 350mOsm/㎏를 초과하는, 그리고 더 구체적으로는 조성물의 총 질량에 관해 대략 25%와 98% 사이에 있는 질량의 비율로, 350mOsm/㎏과 1074mOsm/㎏ 사이에 있는 해수에 기초한 용액,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 5% 사이에 있는 질량 비율로 된 천연 유래의 적어도 하나의 양이온성 인지질,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 10% 사이에 있는 질량 비율로 된 해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물을 포함한다.
본 발명에 따르면, 천연 유래의 양이온성 인지질의 수용성 이온 용액에서의 존재는, 본래 섞이지 않는 화합물이 해수에 기초한 용액에서 용해될 수 있다.
실제로 본 발명자는, 놀랍게도 본 발명에 따른 수용성 이온 용액을 형성하기 위해, 천연 유래의 양이온성 인지질이 해수에 기초한 용액과 해수에 기초한 이러한 용액과 본래 섞일 수 없는 화합물을 결합시키는 것을 가능하게 하는 용해 능력을 가진다는 것을 발견하였다. 또한, 천연 유래의 용해제를 사용하는 것은 화학 제품들에 의한 코와 인후 점막을 자극하고 예민하게 하는 것을 제한한다. 이 점이 이들 점막이 염증, 감염, 알레르기 반응 또는 환경 오염에 의해 약해질 때 특히 중요하다.
본 발명에 따른 그러한 용액들은 안정하다. 그러한 용액들은 또한 매우 투명하다. 안정한 용액이란 그것의 본질적인 특성이 주어진 시간 기간에서 변하지 않거나 기껏해야 참을 수 있는 비율로 변하는 용액을 의미한다. 또한 그러한 용액은 온도, 습도 및 빛에 대한 노출의 적당한 규정된 조건 하에서 저장되어야 하고, 적당한 용기가 사용되었음이 이해된다.
다음 특성들의 안정성이 추구된다:
- 화학적 안정성: 95%와 105% 사이의 유효 성분 함량
- 물리적 안정성: 외관, 맛
- 미생물학적 안정성: 오염, 급증
- 치료 안정성: 변하지 않는 치료 효과
- 독소 안정성: 독성 증가가 없는 것(제품의 품질 저하)
(스위스 약전, 9판)
용액의 맑은 정도는 신기루에 의해 측정될 수 있는데, 즉 적절한 조건 하에서 검사될 때 육안으로 볼 수 있는 입자들이 없어야 한다(PE2.9.20). 맑은 정도는 또한 분광 광도계를 사용하여 광학 밀도에 의해 측정될 수 있다(PE2.2.25와 PE2.2.23).
본 발명에 따른 수용성 이온 용액들은 또한 미립자화 또는 분무에 의해 적용될 수 있다는 장점을 가진다.
해수에 기초한 용액과 적어도 하나의 본래 섞이지 않는 화합물을 결합시키는 본 발명에 따른 수용성 이온 용액은, 해수에 기초한 용액의 유익한 특성들을 강화할 수 있다.
그러한 특성들은 특히 피부나 점막의 수화 특성들, 피부나 점막의 회복 특성들, 피부나 점막에 관한 소염 특성, 코 점액의 유동성 및/또는 코 점막의 충혈을 완화하는 특성들에 기인할 수 있다.
본 발명에 따른 수용성 이온 용액은, 특히 귀, 코 및 인후 구체와 호흡기 기도에서의 질환들의 치료에서, 해수에 기초한 용액의 특성들과 본래 섞이지 않는 화합물의 특성들을 조합 또는 심지어 상승작용으로 강화시키는 것을 가능하게 할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물의 또 다른 장점은 본래 섞이지 않는 화합물의 존재로 인해, 해수에 기초한 용액이 작용하는 기간을 증가시키는 것이다.
본 발명에 따른 조성물의 또 다른 장점은 혈관수축제나 소독제와 같은 의약 전문 제품들의 사용을 제한하는 것이다.
본 발명에 따른 조성물의 또 다른 장점은 환자에 관한 유쾌한 감각으로 인해 환자들에 의한 관찰을 향상시키는 것이다.
특히, 본 발명에 따른 수용성 이온 용액은
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 90%와 98% 사이의 질량에 의한 비율로 290mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이, 특히 290mOsm/㎏과 315mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도를 가지는 해수에 기초한 상기 용액,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.10%와 0.20% 사이의 질량에 의한 비율로, 천연 유래의 상기 적어도 하나의 양이온성 인지질,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 0.30% 사이에 있는 질량 비율로 된 해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 상기 적어도 하나의 화합물을 포함한다.
해수에 기초한 용액은 특허 문헌 FR-A-2915389, EP-A-1091747, EP-A-1091746, FR-A-2843029, EP-A-2068896 및 FR-A-2803205에 설명된 것들과 같은 것 일 수 있다.
해수에 기초한 용액과 본래 섞이지 않는 상기 적어도 하나의 화합물은 천연 유래이거나 화학적 유래의 것일 수 있다. 해수에 기초한 용액과 본래 섞이지 않는 상기 적어도 하나의 화합물은, 식물의 수용성 또는 유성 추출물들, 적어도 하나의 친유성 비타민과 그것의 혼합물을 포함하는 용액들로 이루어지는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
해수에 기초한 용액과 본래 섞이지 않는 상기 화합물은, 바라는 치료 또는 예방 효과에 따르는 것과 같은, 조성물의 의도된 사용에 따라 선택될 수 있다. 그것은 예를 들면 식물 추출물들, 특히 라빈트사라의 에센셜 오일, 민트의 에센셜 오일, 세이지의 에센셜 오일, 레몬의 에센셜 오일, 타임의 에센셜 오일, 로즈마리의 에센셜 오일, 파인의 에센셜 오일, 가울테리아의 에센셜 오일, 도금양의 에센셜 오일, 몰약의 에센셜 오일 등과 같은 식물 에센셜 오일들로부터 선택될 수 있다. 특히, 해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 상기 화합물은 민트, 유칼립투스 및/또는 니아올리의 유성 추출물을 포함할 수 있다.
해수에 기초한 용액에 본래 섞이지 않는 상기 화합물은 특히 A, D, E 및 K와 같은 비타민들, 또는 감편도 오일, 올리브 오일 또는 아프리코트 케넬 오일과 같은 지방산들로부터 선택될 수 있다. 밀납과 글리세린과 같은 수분 제공 크림들이 또한 해수에 기초한 용액에 본래 섞이지 않는 화합물의 예로서 인용될 수 있다.
천연 유래의 양이온성 인지질은 코코넛으로부터 유리하게 추출될 수 있는 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염을 우선적으로 함유한다. 천연 유래의 양이온성 인지질은 또한 포스파티딜콜린 및/또는 우유로부터 생기는 양이온성 인지질을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 수용성 이온 용액은 또한 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 10% 사이에 있는 질량 비율로 천연 방부제를 포함할 수 있고, 상기 천연 방부제는 대략 20분 동안 120℃에서 습한 환경에서 멸균에 잘 견딜 수 있다. 상기 천연 방부제는 특히, 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.10%와 0.80% 사이에 있는 질량의 비율로 있을 수 있다. 상기 천연 방부제는 예를 들면 L-라이신의 동종 중합체를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 수용성 이온 용액은 반복적으로 또는 오랫동안 사용하게 되면 생리 기능, 특히 콧물 막에 해로울 수 있는 임의의 화학적 방부제를 포함하지 않는다. 이는 현재 대부분 사용된 화학적 방부제가 염화 벤질코늄이기 때문이다. 하지만, 문헌에서는 화학적 유래의 이러한 방부제가 콧물 막에 유해한 효과들을 야기한다고 설명되었다. 더 구체적으로, 염화 벤질코늄은 심지어 낮은 농도로도, 인간의 호중구에 관해 유독한 것으로 간주된다(Boston et al, 2003, Arch . Otolaryungolo Head Neck Surgery, vol. 129, 660-664). 콧물 막에 대한 염화 벤질코늄의 이러한 효과는 심지어 짧게 사용한 환자들에서 관찰되었다(Graf P et al, 1999, Arch . Otolaryungolo Head Neck Surgery, vol. 125, 1128-1132). 그러므로, 본 발명에 따른 조성물은 천연 방부제를 통합시킴으로써 이러한 문제를 해결한다.
수용성 이온 용액은 또한 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해, 대략 1%와 10% 사이, 특히 대략 1%와 4% 사이에 있는 질량 비율로 된 리프레싱(refreshing) 화합물을 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상기 리프레싱 화합물은 솔비톨, 자일리톨, 멘톨 등을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 수용성 이온 용액은 예를 들면 로션, 와이프(wipe), 스프레이 등을 제조하기 위해 사용될 수 있다.
위의 것과 연관된 본 발명의 또 다른 주제는, 코 점막을 치료하기 위해 위에서 정의된 바와 같은 수용성 이온 용액을 사용하는 것이다.
위의 것과 연관된 본 발명의 또 다른 주제는, 귀, 코 및 인후 구체 질환의 예방 또는 치료를 위해 의도된 제약 용도에 관한 약물 또는 제품의 제작을 위해 위에서 정의된 바와 같은 수용성 이온 용액을 사용하는 것이다. 흔한 감기, 급성 비부비동염, 급성 부비동염, 만성 비부비동염, 알레르기 비염, 이염, 비인두염, 인두염, 후두염, 기관염 및 기관지염이 귀, 코, 및 인후 구체의 질환들의 예로서 인용될 수 있다.
위의 것과 연관된 본 발명의 또 다른 주제는, 피부 질환들, 위상 구체의 질환들 및/또는 영양 공급에 관련된 질환들을 치료하기 위해 위에서 정의된 바와 같은 수용성 이온 용액을 사용하는 것이다. 위의 것과 연관된 본 발명의 또 다른 주제는, 위에서 정의된 수용성 이온 용액을 제조하는 방법이다.
본 발명에 따른 수용성 이온 용액을 제조하는 방법은 다음과 같다:
250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이, 특히 대략 290mOsm/㎏과 315mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도를 가지는 해수에 기초한 용액이 아래에 설명된 바와 같이 제조되고, 이러한 오스몰 놀도는 수용성 이온 용액의 필요로 하는 용도에 따라 선택될 수 있다.
용해제 또는 용해제들, 해수에 본래 섞이지 않는 화합물 또는 화합물들 및 리프레싱 화합물 또는 화합물들로 이루어지는 적용 가능한 원 재료들 각각은 균질화된다.
이들 원 재료들은 무게가 재어진다.
제 1 용해제가 용기에 놓인 다음, 적용 가능하게 에센셜 오일들, 선택적으로는 천연 방부제 및 선택적으로 리프레싱 화합물 또는 아로마와 같은 본래 섞이지 않는 화합물 또는 화합물들을 용해될 수 있게 하는 제 2 용해제와 뒤섞어서 혼합된다. 이러한 혼합은 대략 15분간 이루어진다.
원 재료들의 이러한 혼합물은 해수에 기초한 용액과 모아지고, 본 발명에 따른 수용성 이온 용액을 형성하기 위해 대략 30분 동안 행해진다.
유리하게, 제 1 용해제는 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염이고, 제 2 용해제는 솔비톨이다. 제 2 용해제로서 솔비톨을 사용하는 것은 망가지기 쉬운 점막에 염증을 일으키게 하는 것으로 입증될 수 있는, 농도가 진한 미리스트아미도프로필 프로필렌글리콜을 지나치게 추가해야 하는 것을 회피시킨다.
6. 예들.
6.1. 민트와 유칼립투스의 에센셜 오일들을 지닌 해수에 기초한 고장성 용액.
다음 조성을 가지는 수용성 이온 용액이 만들어진다(수용성 이온 용액의 총 질량에 관한 질량 비율들):
- 전기 투석된, 22g/l의 염 용량을 지닌 해수에 기초한 수용성 고장성 용액: 97.54%
- 엡실론-폴리라이신(엡실론 결합들에 의해 함께 결합되는 라이신들의 폴리펩티드): 0.2%
- 솔비톨: 0.16%
- 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염: 2%
- 민트-유칼립투스 아로마 LN 05614/1(42.2% vol): 0.1%
본 예에서는, 아로마가 부피로:
- 96%의 에틸 알콜
- 모노프로필렌글리콜,
- 유칼립투스의 에센셜 오일: 0.042%, 및
- 멘타 아벤시스의 결정화된 멘톨 추출물: 0.0112%를 함유한다.
이 수용성 이온 용액을 만들기 위해, 다음 절차가 사용된다.
22g/l의 염 용량을 지닌 해수에 기초한 용액은, 등장성 용액에 관해서는 310mOsm/㎏과 325mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도를 가지도록, 그리고 고장성 용액에 관해서는 오스몰 농도가 350mOsm/㎏를 넘도록 전기 투석을 행함으로써 제조된다. 종래 기술로부터 알려진, 이러한 해수에 기초한 용액을 만들기 위한 방법은 아래에 기술된다.
본 예에서 엡실론 폴리라이신, 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염, 솔비톨 및 민트 유칼립투스 아로마로 이루어지는 원 재료들 각각은 균질화되었다.
이들 각각의 원 재료는 무게가 재어지고, 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염은 용기에 담긴 다음, 엡실론-폴리라이신, 솔비톨 및 민트-유칼립투스 아로마와 뒤섞인다.
전부가 대략 15분간 혼합된 후에는, 대략 30분 동안의 혼합 후 요구된 수용성 이온 용액을 형성하기 위해 해수에 기초한 용액에 추가되었다. 그러한 용액은 완벽하게 투명하다.
6.2. 에센셜 오일들과, 민트, 유칼립투스, 및 니아올리를 지닌 해수에 기초한 고장성 용액.
다음 조성을 가지는 수용성 이온 용액이 제조된다(수용성 이온 용액의 총 질량에 관한 질량 비율들):
- 전기 투석된, 22g/l의 염 용량을 지닌 해수에 기초한 수용성 고장성 용액: 90%
- 엡실론-폴리라이신(엡실론 결합들에 의해 함께 결합되는 라이신들의 폴리펩티드): 8%
- 솔비톨: 1.55%
- 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염: 0.1%
- 민트-유칼립투스 아로마 LN 05614/1(42.2% vol): 0.2%
- 니아올리의 에센셜 오일(Melaleuca quinquenervia): 0.1%
- 에틸 알콜 96% PE(최상품질의 에탄올 96): 0.05%
본 예에서는, 아로마가 부피로:
- 96%의 에틸 알콜
- 모노프로필렌글리콜,
- 유칼립투스의 에센셜 오일: 0.042%, 및
- 멘타 아벤시스의 결정화된 멘톨 추출물: 0.0112%를 함유한다.
이 용액은 이전 예에서 설명된 동일한 조작 방법에 따라 제조되었다. 이 용액은 완벽하게 투명하다.
6.3. 타임과 레몬의 에센셜 오일들을 지닌 해수에 기초한 고장성 용액.
다음 조성을 가지는 수용성 이온 용액이 제조된다(수용성 이온 용액의 총 질량에 관한 질량 비율들):
- 전기 투석된, 22g/l의 염 용량을 지닌 해수에 기초한 수용성 고장성 용액: qsp 90%
- 솔비톨(Neosorb 70/70B): 2%
- 미리스트아미도프로필 프로필렌 글리콜 디모늄 염화물 인산염: 0.3%
- 에센셜 오일 Thgymus zygis L: 0.1%
- 레몬의 에센셜 오일: 0.054%.
이 용액은 이전 예에서 설명된 동일한 조작 방법에 따라 제조되었다. 이 용액은 완벽하게 투명하다.
7. 해수에 기초한 용액
특허 출원 FR-A-2915389에 설명된 바와 같이, 해수에 기초한 등장성 이온 용액인, 위 공식화에서 사용된 해수에 기초한 용액은
- 7.6과 8.4 사이에 있는 pH,
- 1% 내지 2% 중량비율의 건조한 물질 함유량,
- 250mOsm/㎏과 400mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도, 특히 대략 250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도,
- 500 내지 2600mg/l인 나트륨(Na),
- 400 내지 6500mg/l인 칼륨(K),
- 5800 내지 7000mg/l인 염소(Cl),
- 20 내지 400mg/l인 칼슘(Ca),
- 50 내지 1500mg/l인 마그네슘(Mg)을 가질 수 있다.
해수에 기초한 용액은 균이 없거나 살균될 수 있다.
해수에 기초한 용액은 철(Fe), 아연(Zn), 구리(Cu), 망간(Mn) 또는 셀레늄(Se)과 같은 다른 원소들을 포함할 수 있다.
해수에 기초한 용액은 해수의 전기 투석에 의해 제조된다.
더 구체적으로, 계속해서:
- 바람직하게는 강한 해류의 움직임이 있는 영역에서의 5 내지 10미터의 깊이에서, 32g/l 이상인 염 함유량을 지닌 해수가 원 재료로서 취해진다,
- 이 물은 분석되고 정화된다,
- 맑아진 물은 290mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도, 특히 350mOsm/㎏을 넘는 등장성 용액에 관해서는 290mOsm/㎏과 315mOsm/㎏ 사이, 그리고 더 구체적으로는 고장성 용액에 관해서는 350mOsm/㎏과 1074mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도가 얻어질 때까지 전기 투석에 의해 제거된 염을 가진다,
- 선택적인 전기 투석에 의해 이온 농도가 조정된다,
- 선택적으로는 균이 없는 조건 하에서, 제품이 여과되고 저장된다,
본 설명 전반에 걸쳐, "~을 포함하는"이라는 표현은 달리 특정되지 않는 한, "적어도 하나를 포함하는"이라는 표현과 동의어인 것으로 이해되어야 한다.
본 설명 전반에 걸쳐, 값들의 범위는 달리 특정되지 않는 한, 경계들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
8.
반례들
동일한 조건 하에서, 하지만 본 발명에 따른 천연 유래의 양이온성 인지질 대신, 다른 유형의 용해제를 사용하여 행해진 테스트들은 구상 적용예들의 상황에서 사용 불가능하게 하는 결점들을 가지거나 용액들을 형성하지 않는 불안정한 구성들을 초래하였다. 투명한 정도는 분광 광도계를 사용한 광학 밀도에 의해 측정되었다(PE2.2.25와 PE2.2.23).
Claims (10)
- 특히 코에 사용하기 위해 의도된 수용성 이온 용액으로서,
적어도
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 25%와 98% 사이에 있는 질량 비율로, 등장성 용액에 관해서는 250mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도, 또는 고장성 용액에 관해서는 350mOsm/㎏를 초과하는 오스몰 농도를 가지는 해수에 기초한 용액,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 5% 사이에 있는 질량 비율로 된, 천연 유래의 적어도 하나의 양이온성 인지질,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 10% 사이에 있는 질량 비율로 된, 해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 적어도 하나의 화합물을 포함하는, 수용성 이온 용액. - 제 1 항에 있어서,
적어도,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 90%와 98% 사이에 있는 질량 비율로, 등장성 용액에 관해서는 290mOsm/㎏과 350mOsm/㎏ 사이의 오스몰 농도, 또는 고장성 용액에 관해서는 350mOsm/㎏를 넘는 오스몰 농도를 가지는 해수에 기초한 상기 용액,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.10%와 0.20% 사이에 있는 질량 비율로 된, 천연 유래의 상기 적어도 하나의 양이온성 인지질,
- 상기 수용성 이온 용액의 총 질량에 관해 대략 0.10%와 0.30% 사이에 있는 질량 비율로 된, 해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 상기 적어도 하나의 화합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 상기 적어도 하나의 화합물은, 식물의 수용성 또는 유성 추출물들, 적어도 하나의 친유성 비타민과 그것의 혼합물을 포함하는 용액들로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물의 총 질량에 관해 대략 0.01%와 10% 사이에 있는 질량 비율로, 천연 방부제를 포함하고, 상기 천연 방부제는 대략 20분간 120℃에서 습한 환경에서 멸균에 견딜 수 있는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 4 항에 있어서,
상기 천연 방부제는 상기 조성물의 총 질량에 관해 대략 0.10%와 0.80% 사이의 질량 비율로 되어 있는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
상기 천연 방부제는 L-라이신의 동종 중합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물의 총 질량에 관해, 대략 1%와 10% 사이, 특히 대략 1%와 4% 사이에 있는 질량 비율로 된 리프레싱 화합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 7 항에 있어서,
상기 리프레싱 화합물은 솔비톨을 포함하는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 용액. - 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 따른 수용성 이온 조성물로서,
해수에 기초한 상기 용액과 본래 섞이지 않는 상기 조성물은, 민트와 유칼립투스의 유성 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 수용성 이온 조성물. - 귀, 코 및 인후 구체의 질환을 예방 또는 치료하도록 의도된 의약 용도에 관한 약물 또는 제품을 제조하기 위한, 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 수용성 이온 용액의 용도.
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