KR20130140795A

KR20130140795A - 세정 도구

Info

Publication number: KR20130140795A
Application number: KR1020137015708A
Authority: KR
Inventors: 토마스 제이. 쇼; 니 주; 마크 스몰
Original assignee: 리트렉터블 테크놀로지스 인코포레이티드; 토마스 제이. 쇼
Priority date: 2010-11-19
Filing date: 2011-10-26
Publication date: 2013-12-24
Also published as: SG190330A1; EP2640252A1; WO2012067778A1; CA2818325A1; CL2013001430A1; US20110064512A1; CN102527651A; AU2011329416A1; AR083910A1; RU2013127656A; WO2012067778A8; MX2013005637A; CO6741161A2; AP2013006905A0; TW201240681A; EP2640252A4; JP2013545605A; MA34737B1

Abstract

의료 용례들에서 사용되는 디바이스의 부착면들을 세정하기에 유용한 도구로서, 상기 도구는 개방 단부, 폐쇄 단부, 상기 개방 단부 및 상기 폐쇄 단부 사이에 배치된 측벽을 갖는 하우징; 상기 하우징의 상기 개방 단부 및 상기 폐쇄 단부 사이의 상기 측벽에 인접하게 좌정되는 위치설정 칼라로서, 개구를 갖는 상기 위치설정 칼라; 상기 개구를 통해서 연장되고 상기 하우징 내부에서 상기 위치설정 칼라에 의해서 해제가능하게 유지되는 스폰지; 상기 하우징 내부에 배치된 처리 액체; 및 상기 개방 단부 위에 배치된 해제가능한 유체 기밀 밀봉부를 포함한다.

Description

세정 도구{CLEANING TOOL}

관련 출원에 대한 교차 참조

본 출원은 2008년 7월 3일자 출원된 미국 특허 출원 제 12/167,343의 연속 부분인, 2009년 6월 25일자 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제 12/491,943의 연속 부분이고, 우선권은 이들 출원서들에 각각 공통되는 본 출원서에 개시된 모든 주 요지로서 청구된다.

본 발명은 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터 디바이스의 노출된 또는 접근가능한 부착면에 의료 세정 및/또는 유체 적용에 유용한 도구에 관한 것이다.

오늘날 건강보호 서비스의 전달시에 존재하는 심각한 문제는 부적절하거나 또는 부주의하게 세정된 커넥터 즉, 유체 주입 또는 추출 치료 시에 사용되는 것들에 의해서 한 환자에서 다른 환자로 또는 환자 또는 건강보호 종사자로부터 다른 사람으로 병원균 및 질병들이 우연히 전달될 수 있다는 것이다. 유체 커넥터 디바이스 및 포트의 적절한 그리고 철저한 세정은 예로서, 황색포도상구균(MRSA) 감염의 발생을 감소시키는데 있어서 필수적이다.

의료 디바이스들의 유체 커넥터들은 일반적으로 알콜 또는 다른 유사하게 효과적인 소독제로 적셔진 수건(wipe)을 사용하여 세정된다. 수건은 사용시까지 밀봉 파우치에서 제조 및 저장되고, 그후에 사용자에 의해서 수동으로 제거되고, 사용자는 자기 손가락으로 수건을 잡고 세정될 부착면들의 노출면들에 대해서 수건으로 문지른다. 사용자, 통상적으로 다른 환자들을 치료하는 건강보호 종사자의 손가락에 있는 임의의 박테리아 또는 병원체는 수건으로 전달되고 그후 디바이스의 부착면들로 전달되거나 또는 사용자의 손 및 부착면 사이의 부주의한 접촉에 의해서 디바이스로 직접 전달될 수 있다. 또한, 부착 디바이스들의 유체 커넥터들은 종종 다양한 윤곽들 및 노출도들을 갖는 복수의 상이한 표면들을 포함하기 때문에, 종래의 수건은 사용자에 의해서 조작될 때 표면의 모든 부분들에 도달할 수 없다. 이는 예로서, 유체 커넥터가 나사부들을 포함하는 특정 경우에 해당된다.

따라서, 세정되는 표면과 사용자의 손 사이의 직접 접촉 가능성을 감소시키고, 사용자에 의해서 조작될 때 부착면들의 윤곽들에 더욱 잘 순응하고, 세정되는 유체 커넥터의 주변부 주위에서 더욱 균일한 압력을 인가하는, 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터들의 부착면들에 대한 개선된 세정 도구가 요구된다.

미국 특허 공보 제 2007/0225660 A1, 2008/0038167 A1 및 2008/0039803 A1에는 루어(luer)의 단부들, 루어 밸브들, 캐뉼러 등을 덮고, 보호하고 소독하는데 사용하기에 유용한 스웝 파우치(swab pouche)가 최근에 개시되었다. 비록 이러한 파우치들은 종래의 수건들에 대해서 일부 장점을 제공하지만, 신뢰성있게 제조될 수 있고 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터들의 노출된 또는 접근가능한 부착면들을 기계적으로 닦아내거나 그리고/또는 소독하기 위하여, 의료진들에 의해서 용이하게 효과적으로 조작될 수 있는 디바이스가 여전히 필요하다.

의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터들의 노출된 또는 접근가능한 부착면들을 기계적으로 세정하고 그리고/또는 유체를 도포하기에 유용한 도구가 개시된다. 본원에 사용되는 바와 같이, "유체"는 액체, 가스들 및 용액들, 현탁액 또는 슬러리들을 포함하는 것이다. 이러한 유체들은 예로서, 환자 안으로 주입되거나 또는 환자로부터 추출 또는 수집되는, 도관 유체 및/또는 비도관 유체, 의약품 또는 유동성 셀방식 조직들을 포함하거나 또는 수용할 수 있다. 본원에서 사용되는, "유체 커넥터" 또는 "유체 커넥터 디바이스들"은 예로서, 루어, 허브(hub), 나사형 또는 비나사형 커넥터들, 클레이브® 커넥터(Clave® connector) 등을 포함할 수 있다. 유체 주입 또는 추출을 포함하는 의료 용례들은 예로서, 혈관, 골, 두개골, 간장, 임파, 피하, 경막외 또는 비뇨 등을 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 본 공개물을 읽을 때, 이러한 예들의 유체들, 유체 커넥터 디바이스들 및 의료 용례들은 본 발명의 세정 도구가 연계하여 유용하게 사용될 수 있는 것들을 배제하지 않는다는 것을 이해해야 하고 이해할 수 있다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 세정 및 소독용 도구가 개시되는데, 이 도구는 양호하게는 내벽 및 규정된 형상을 갖는 개방 단부를 구비한 하우징, 및 적당한 세정제 또는 소독제로써 전방 부착면을 닦고 처리하는데 사용될 수 있는 하우징의 내벽에 실질적으로 순응하는 스폰지 또는 기타 유사한 효과의 재료와 같은 가요성 인서트를 포함한다. 세정 및 소독용 도구는 살균 포장재로 패키징될 수 있고, 패키지로부터 제거될 때, 클레이브® 커넥터의 부착 단부와 같은 유체 커넥터 디바이스의 부착면 위에 배치될 수 있다. 세정 및 소독용 도구는 커넥터의 접촉면들을 닦고 접촉면들을 세정, 소독하거나 또는 다른 오염물을 제거할 수 있는 화학제를 도포하기 위하여 전방 부착면의 단부에 대해서 축방향으로 그리고 회전방향으로 조작될 수 있다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 주 세정 도구의 하우징은 적당한 재료, 가장 양호하게는 중합성 재료로 몰딩, 열성형 또는 압인된다. 화학적으로 처리된 스폰지와 같은 가요성 인서트는 양호하게는 하우징 내부에 배치되고 세정 도구가 사용자에 의해서 조작될 때 전방 부착면의 자유 단부의 외부 부분들을 수용하고 접촉하도록 구성된 내부 측부 및 단부 벽을 갖는 중심에 배치된 개방부를 추가로 포함할 수 있다. 가요성 인서트가 스폰지일 때, 스폰지는 바람직하게는 일정량의 세정제 또는 소독제를 수용하고, 선택적으로는 사용되는 전방 부착면의 오염물을 제거하기에 적합한 하나 이상의 다른 첨가제를 수용한다. 세정 도구의 스폰지 부분 및 하우징은 모두 사용자 또는 환자에 대한 알레르기 반응을 가능한 회피하기 위하여 바람직하게는 무라텍스(latex-free)이다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 의료 용례에 사용되는 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들에 대한 세정 및 소독용 도구가 제공되는데, 이 도구는 규정된 개방 단부를 갖는 하우징 및 하우징 내부에 배치된 가요성 인서트를 포함하며, 상기 인서트는 유체 커넥터의 하나 이상의 부착면들과 접촉시에 방출되거나 또는 방출될 수 있는 세정 또는 소독용 조성물을 추가로 포함한다. 가요성 인서트는 일체로 형성되거나 또는 고정되거나 또는 서로에 대해서 이동가능한 복수의 요소들로 조립될 수 있다. 가요성 인서트는 유체 커넥터의 하나 이상의 부착면들을 수용하도록 적응된 중심 배치 리세스를 갖고 제조되거나 또는 상기 리세스 없이 제조될 수 있다. 가요성 인서트는 양호하게는 하우징의 내부에 가열되고(heat-staked) 또한 임의의 사용가능한 접착제, 용접 기법 또는 재료들과 함께 사용하기에 적합한 다른 부착 방법 및 하우징, 가요성 인서트 및 세정제 또는 소독제를 제조하는데 사용되는 방법들에 의해서 부착될 수 있다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 의료 용례들에 사용되는 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들에 대한 세정 도구가 제공되고, 이 도구는 상술한 가요성 인서트를 수용하는 하우징을 포함하고, 가요성 측벽들을 갖는 부착된 중합성 핸들, 폐쇄 단부 및 가요성 인서트와 유체 교통하는 개방 단부를 갖는 중공 내부 캐비티를 구비한다. 취약성 앰풀 또는 다른 유사 효과의 유체 저장소가 바람직하게는 핸들 내부에 배치되고 양호하게는 가요성 인서트를 부분적으로 적시고 인서트에 의해서 주변 접촉부 안으로 삽입된 전방 부착면의 노출된 자유 단부를 효과적으로 세정 및 소독하기에 충분한 양의 세정 및 소독용 유체를 수용한다. 무딘 에지를 갖는 레버 아암은 바람직하게는 핸들의 외측에 제공되어서 핸들의 측벽에 대해서 수동 힘의 선택적인 적용을 용이하게 하여, 핸들의 측벽이 앰풀의 비교적 단단한 측벽들의 파열을 유발하기에 충분하게 굽혀지게 하고, 그에 의해서 세정 및 소독용 유체가 중력에 의해서 가요성 인서트 안으로 아래로 흐르게 한다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 의료 용례들에 사용되는 유체 커넥터 디바이스의 부착면들을 기계적으로 세정하고 그리고/또는 유체를 도포하는 도구가 제공되고, 이 도구는 2개의 구분된 캐비티들을 갖는 일반적인 원통형 하우징을 포함하고, 상기 캐비티들은 하나가 전방을 대면하고 다른 하나는 후방을 대면하며, 개방 단부를 갖고 개방부는 캐비티들 사이에 유체 교통을 이룬다. 양호하게는 셀방식 내부 구조를 갖는 압축가능한 가요성 인서트는 전방 대면 캐비티 내부에 고정된다. 제거가능한 폐쇄체로써 밀봉된 폐쇄 후방 대면 단부 및 개방 전방 대면 단부를 갖는 다른 실질적인 원통형 용기는 후방 대면 하우징 캐비티의 개방 단부와 슬라이드가능하게 결합한다. 하우징 및 용기는 용기의 폐쇄 후방 대면 단부에 힘을 인가하는 것이 돌출 프롱(prong)들이 폐쇄체를 제거하게 하도록 바람직하게는 협력식으로 구성된다. 이와 같은 구성이 이루어질 때, 용기에 저장되는 이소프로필 알콜 또는 클로르헥시딘(chlorhexidine)과 같은 세정 및/또는 소독용 유체는 인서트를 세정되는 유체 커넥터 디바이스의 부착면들과 접촉시키기 직전에 가요성 인서트를 적시도록 하기에 기술된 바와 같이 중력 유동 또는 피스톤 효과에 의해서 유동할 수 있다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들을 기계적으로 세정하거나 및/또는 유체를 도포하기 위한 도구가 제공되며, 이 도구는 일반적으로 원통형 하우징, 2개의 가요성 중합체 포움 인서트, 액체 클리너 및 해제가능한 커버를 포함할 수 있다. 하우징은 폐쇄 단부, 개방 단부 및 실질적인 수평 환형 플랜지가 환형 리세스에 인접한 개방 단부 주위에 배치된 상태에서, 개방 단부에 인접하게 배치된 환형 리세스 및 폐쇄 단부 사이에서 외향으로 테이퍼지는 측벽(가장 양호하게는 뒤틀리는)들을 추가로 포함한다. 인서트들은 하우징 안으로 삽입가능하고 액체를 흡수할 수 있고 차후 압축시에 액체를 방출할 수 있는 2개의 실질적인 원통형의 가요성 포움 인서트; 및 웨브를 통해서 유체 이동에 실질적인 불투과성인 가요성 밀봉 웨브를 포함하고, 상기 웨브는 개방 단부 주위에 배치된 환형 플랜지에 해제가능하게 부착될 수 있고 제거를 위하여 수동 파지를 용이하게 하기 위하여 적어도 하나의 측부 상에 플랜지에 돌출하는 탭을 추가로 포함한다. 하나의 가요성 포움 인서트는 바람직하게는 환형 리세스 밑에서 하우징 안으로 삽입가능하고 임의의 적당한 수단에 의해서, 가장 양호하게는 가열에 의해서 유지되어서 인서트가 사용중에 하우징 내부에서 자유롭게 회전하는 것을 방지한다. 인서트는 세정하고 닦기 위하여 유체 커넥터의 부착면을 수용할 수 있는 슬릿 또는 기공을 포함한다. 다른 인서트는 양호하게는 디스크 형상이고, 약간 큰 직경을 가지며, 웨브가 하우징의 환형 플랜지에 해제가능하게 밀봉될 때 인서트가 하우징의 개방 단부에 인접한 환형 리세스 안으로 삽입될 수 있는 위치에서 웨브의 하측부에 대해서 실질적으로 고정된다. 치료에 효과적인 양의 세정 및/또는 소독용 유체가 바람직하게는 디바이스에 대한 폐쇄체로서 밀봉 웨브를 적용하기 전에 하우징 내부에 배치된다. 사용하기 직전에 웨브를 제거하면, 웨브의 하측부에 부착된 액체 수용 디스크형 인서트가 하우징 내부에 배치된 액체 수용 가요성 인서트의 사용 이외에 원할 때 피부, 대상물의 노출면 또는 유체 커넥터의 부착면의 전체적인 세정을 위하여 사용될 수 있다.

본 발명의 적어도 하나의 실시예에 따라서, 피부 또는 노출면을 모두 전체적으로 세정하고 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들을 기계적으로 세정하거나 그리고/또는 유체를 도포하기 위하여 사용될 수 있는 다른 도구가 개시된다. 주 도구는 양호하게는 하우징의 환형 리세스 안으로 가열되는 원통형 베이스를 갖는 단일, 액체 흡수성 가요성 포움 중합체 인서트만을 포함하는 것을 제외하면 상술한 구조 요소들을 양호하게 포함한다. 인서트의 상향 돌출 부분은 양호하게는 의료 용례들에서 사용되는 유체 커넥터의 부착면들에 대한 세정 도구의 사용을 용이하게 하기 위하여 슬릿 또는 리세스를 추가로 포함한다. 밀봉 이전에, 인서트는 하우징의 개방 단부를 지나서 상향으로 돌출한다. 가열 전에, 세정 및/또는 소독용 액체는 양호하게는 하우징 안으로 도입된다. 하우징의 환형 리세스에 인서트를 부착한 후에, 가요성 포움 인서트는 양호하게는 하우징 내부에서 압축되고 웨브는 개방부를 덮고 인서트를 압축 상태에서 유지하기 위하여 플랜지에 해제가능하게 밀봉된다. 웨브가 후에 사용하기 직전에 제거되고 인서트가 세정 액체로 실질적으로 적셔질 때, 인서트는 전체적인 세정 또는 소독용 도구로서 용이하게 사용되도록 그 돌출 위치로 팽창된다. 인서트의 상향 대면 부분에 있는 슬릿 또는 리세스는 다른 디바이스의 외면 또는 유체 커넥터의 부착면들의 적어도 일부를 수용할 수 있고, 인서트의 상향 돌출 부분은 하우징 내부에서 뒤로 아래로 가압되고, 여기서 측벽들은 내구성을 제공하고 부착면들을 닦는 것을 용이하게 한다.

본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 의료 디바이스들을 위한 세정 도구가 개시되며, 이 도구는 개방 단부, 폐쇄 단부 및 개방 단부와 폐쇄 단부 사이에 배치된 측벽을 갖는 실질적인 원통형 하우징을 포함한다. 양호하게는 실질적인 원통형의 스폰지 및 처리 액체는 양호하게는 하우징 내부에 배치된다. 위치설정 칼라는 양호하게는 스폰지를 수용하여 구속하고 개방 단부 및 폐쇄 단부 사이에서 하우징 내부 안으로 삽입되어 좌정되도록 구성된다. 위치설정 칼라는 양호하게는 하우징을 통해서 길이방향 축에 대해 횡방향으로 그리고 개방 단부 및 폐쇄 단부에 실질적으로 평행하게 좌정된다. 위치설정 칼라는 양호하게는 칼라를 통해서 중심 배치 개구와 교통하는 비교적 좁은, 반경방향의 연장 갭을 가진다. 갭은 양호하게는 상기 갭을 통해 스폰지의 구속 섹션의 삽입을 허용하기에 충분히 넓고, 삽입 후에 위치설정 칼라는 하우징 내부 안으로 삽입되고 좌정될 수 있으며, 또한 하우징 내부에 스폰지를 해제가능하게 구성한다. 좌정된 위치설정 칼라 앞뒤에(또는 주 세정 도구가 어떻게 배향되는 가에 따라서, 위 아래에) 배치되는 하우징의 내부 섹션의 적어도 일 부분에서, 스폰지는 바람직하게는 대략 하우징의 전체 내경으로 팽창할 것이다. 이는 특히 하우징의 2개의 단부들에 각각 최근접하는 스폰지의 부분들에 적용된다. 위치설정 칼라에 더욱 인접한 스폰지의 부분들은 그러나 더욱 구속될 것이다.

위치설정 칼라에 있는 개구의 내경은 바람직하게는 본 발명의 도구를 사용하여 세정되는 디바이스의 부분의 최대 횡방향 크기 보다 약간 더욱 크다. 스폰지 및 위치설정 칼라가 하우징 내부에 좌정된 후에, 하우징은 사용 이전에 스폰지를 실질적으로 적시기 위하여 충분한 액체 처리 화학제로 부분적으로 채워질 수 있다. 수동으로 방출가능한 유체 기밀 밀봉은 그때 개방부를 덮고 도구 내부에 세정 액체를 밀봉하기 위하여 하우징의 개방 단부 위에 적용된다.

본 발명의 이 실시예를 사용하는 동안, 주 세정 도구는 세정 액체가 스폰지를 적실 수 있도록 액체 밀봉부를 제거하기 전에 양호하게는 뒤집어진다. 밀봉부가 세정 도구에서 제거될 때, 세정될 디바이스의 전방 연장 팁은 바람직하게는 스폰지에 대해서 하우징 안으로 삽입된다. 디바이스의 전방 연장 팁이 위치설정 칼라에 접근할 때, 스폰지는 세정되는 디바이스의 측부 주위에 부분적으로 접혀지고 도구 중심을 향하여 이동한다. 세정되는 디바이스의 팁이 위치설정 칼라의 개구를 통해서 가압될 때, 스폰지는 디바이스 주위에 추가로 압착되고, 그때 디바이스에 대한 세정 도구의 회전은 스폰지가 도구 내부에 배치된 부분의 단부 및 측부들 모두를 닦게 한다. 팁이 하우징 안으로 추가로 이동하는 것은 스폰지가 위치설정 칼라의 개구를 통해서 칼라 뒤의 위치로 통과하게 하고, 여기서 스폰지는 칼라에 의해서 더이상 직경방향으로 구성되지 않는다. 세정 도구로부터 디바이스를 후퇴시킬 때, 스폰지는 대체로 또는 전체적으로 위치설정 칼라에 의해서 하우징의 폐쇄 단부 내부에서 유지되어서, 사용자의 손과 "더러운" 스폰지 사이의 가능한 접촉에 의한 임의의 추가 오염을 방지한다.

본 발명의 장치는 하기 도면을 참조하여 추가로 기술되고 설명된다.

도 1은 예로서, 클레이브® 커넥터와 같은 전방 부착 디바이스 및 예로서, 무바늘 주사기와 같은 다른 의료 디바이스의 노출된 부착면들을 세정 및 소독하기에 유용한 본 발명의 도구의 일부인 하우징의 사시도.
도 2는 도 1의 하우징의 상면도.
도 3은 도 1의 하우징의 전방 입면도.
도 4는 도 1의 하우징의 측면 입면도.
도 5는 도 1의 하우징의 저면도.
도 6은 도 2의 라인 6-6에 따른 단면 입면도.
도 7은 도 1의 하우징 안으로 삽입가능하고 하우징에 부착가능한 화학적으로 처리된 세정 스폰지의 일 실시예의 사시도.
도 8은 도 7의 화학적으로 처리된 세정 스폰지의 상면도.
도 9는 도 8의 라인 9-9에 따른 단면 입면도.
도 10은 본 발명의 세정 및 소독 도구의 단면 입면도.
도 11은 유체 커넥터 디바이스의 부착면들을 세정 및 소독하는데 사용되는 도 10의 도구의 부분 단면 및 부분 절취된 전방 입면도.
도 12는 예로서, 클레이브® 커넥터와 같은 유체 커넥터 디바이스 및 예로서, 무바늘 주사기와 같은 다른 의료 디바이스의 노출된 부착면들을 세정 및 소독하기에 유용한 또다른 실시예의 사시도.
도 13은 도 12의 도구의 구성요소 부품들을 도시하는 전개 사시도.
도 14는 도 12의 도구의 전방 입면도.
도 15는 도 12의 도구의 저면도.
도 16은 제 1 위치에 있는 스폰지의 중심 부분을 도시하는, 도 14의 라인 16-16에 따른 단면 입면도.
도 17은 스폰지의 중심 부분이 제 1 위치에 대해서 올려진 제 2 위치에 있는, 도 16에 도시된 실질적인 단면 입면도.
도 18은 예로서 도 13에 도시된 스폰지와 상이하게 구성되는 화학적으로 처리된 세정 스폰지의 사시도.
도 19는 도 16의 도구와 유사하지만, 도 18에 도시된 스폰지와 유사한 구성을 갖는 화학적으로 처리된 스폰지를 수용하도록 구성되는 하우징을 포함하는 본 발명의 도구의 다른 실시예의 단면 입면도.
도 20은 제조중에 하우징들을 연결하는 웨브로부터 하우징들을 분리하기 전에, 본 발명의 세정 도구의 일 실시예를 제조할 때 사용하기에 적합한 복수의 하우징들을 포함하는 어레이의 사시도.
도 21은 도 20의 어레이로부터 분리 후에 뒤집어진 단일 하우징의 전방 입면도.
도 22는 도 21의 라인 22-22에 따른 단면 입면도.
도 23은 도 21의 하우징의 저면도.
도 24는 가요성 인서트와 조합하여 도 21의 하우징을 사용해서 제조된 세정 도구의 전개 저면 사시도.
도 25는 도 24의 라인 25-25에 따른 단면 입면도.
도 26은 유체 커넥터의 부착면들을 세정 및 소독하는데 사용되는 도 24의 도구의 부분 단면의 전방 입면도.
도 27은 유체 커넥터의 부착면들을 세정 및 소독하는데 사용되고, 가요성 인서트 안으로 선택적으로 해제가능한 세정 및 소독 조성물을 수용하는 저장소를 갖는 핸들을 포함하는 주 세정 도구의 다른 실시예의 부분 단면의 경사도.
도 28은 주 세정 도구의 다른 실시예의 사시도.
도 29는 도 28의 세정 도구의 전개 사시도.
도 30은 도 28의 세정 도구의 전방 입면도.
도 31은 도 28의 세정 도구의 부분 절취된 상면도.
도 32는 사용하기 전에 도 28의 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 33은 스토퍼를 제거하고 세정 및 소독 유체를 방출하기 위해 유체 용기가 하우징에 대해서 눌려진 후에 도 28의 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 34는 유체 용기가 하우징에 대해 위로 전개되는 도 31의 라인 34-34를 따라 절취한 단면 전방 입면도.
도 35는 하우징에서 단일의 길이방향 연장 슬롯을 갖는 다른 세정 도구의 양호한 실시예의 부분 절취된 상면도.
도 36은 유체 용기가 하우징에 대해 위로 전개되는 도 35의 라인 36-36를 따라 절취한 단면 전방 입면도.
도 37은 본 발명의 또다른 세정 도구의 하우징의 단면 전방 입면도.
도 38은 세정 유체가 하우징에 있는 용기 내부에 배치되고 폐쇄체가 용기의 개방부를 밀봉하는, 도 37의 하우징의 단면 전방 입면도.
도 39는 흡수성의 가요성 인서트가 폐쇄체 밑에서 하우징의 부분 내부에 배치된 상태에서, 도 37의 하우징와 도 38의 세정 유체 및 폐쇄체를 포함하는 본 발명의 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 40은 도 39의 가요성 인서트의 저면 사시도.
도 41은 도 38 및 도 39의 폐쇄체의 저면 사시도.
도 42는 도 37에 도시된 위치로부터 실질적으로 취해진 확대 상세도.
도 43은 도 44 내지 도 46에 도시된 또다른 폐쇄체의 저면 사시도.
도 44는 본 발명의 또다른 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 45는 도 44의 단면도를 가로질러 취해진 도 44의 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 46은 유체 커넥터의 부착 단부를 세정하는데 사용되는 도 44의 세정 도구의 단면 전방 입면도.
도 47은 도 44 내지 도 46에 도시된 가요성 인서트의 저면 사시도.
도 48은 본 발명의 또다른 세정 도구의 일 실시예의 단면 전방 입면도.
도 49는 본 발명의 또다른 세정 도구의 일 실시예의 상부 사시도.
도 50은 도 49의 세정 도구의 전개도.
도 51은 도 49의 세정 도구의 전방 입면도.
도 52는 도 51의 라인 52-52를 따라 절취한 확대 단면도.
도 53은 하우징 위에 변위된 원판형 가요성 인서트 및 다른 실질적인 원통형 가요성 인서트가 부착된 폐쇄체 웨브를 도시하는 도 52의 전개 사시도.
도 54는 도 49의 세정 도구의 상면도.
도 55는 본 발명의 또다른 세정 도구의 상부 사시도.
도 56은 도 55의 세정 도구의 전방 입면도.
도 57은 도 55의 세정 도구의 전개도.
도 58은 도 56의 라인 58-58을 따라 절취한 확대 단면도.
도 59는 하우징 위에 변위된 폐쇄체 웨브 및 하우징으로부터 상향으로 돌출하는 액체로 적셔진 압축성 포움 인서트를 도시하는 도 58의 전개도.
도 60은 주 도구가 사용 전에 유체 누설 또는 증발을 방지하기 위하여 하우징의 개방 단부 위에 배치된 제거가능한 커버를 갖는, 본 발명의 다른 세정 도구의 사시도.
도 61은 세정 또는 소독 유체가 도면에 도시되지 않은 것을 제외한 상태의, 도 60의 세정 도구의 전개도.
도 62는 도 60의 세정 도구의 하우징 내부에 링형 요소 및 스폰지 재료를 좌정시키기 전에 원통형 스폰지 요소가 링형 요소에 의해서 유지되도록 배치된 원통형 스폰지 요소의 사시도.
도 63은 스폰지 요소 밑에 배치된 세정 및/또는 소독 액체를 도시하는, 도 60의 세정 도구의 뒤집혀진 단면 입면도.
도 64는 제거가능한 커버가 제거중에 부분적으로 벗겨진 상태의, 도 60의 세정 도구의 사시도.
도 65는 도 60의 세정 도구의 저면도.
도 66은 의료 디바이스의 수나사형 단부가 하우징 안으로 부분적으로 삽입되고 스폰지 재료가 디바이스의 전방 단부 주위에 접혀지는 상태에서, 도 60의 세정 도구의 부분 단면 및 부분 절취된 전방 입면도.
도 67은 세정되는 의료 디바이스의 전방 연장 부분 주위에서 회전되는 세정 도구를 도시하는 실질적으로 도 66와 같은 입면도.
도 68은 의료 디바이스의 전방 연장 부분이 눌려져서 주 세정 도구의 하우징 안으로 더욱 들어가고, 그에 의해서 하우징 내부에 좌정된 링형 요소의 개구를 통해서 전체 스폰지 요소를 누르는, 실질적으로 도 65 및 도 66와 같은 입면도.
도 69는 주 세정 도구의 하우징의 개방 단부를 통해서 후퇴되는 의료 디바이스를 도시하는, 실질적으로 도 66 내지 도 68과 같은 입면도.

도 1 내지 도 6에 있어서, 본 발명의 세정 및 소독용 도구의 양호한 실시예는 중합성 조성물, 얇은 금속 재료 또는 적층물로부터 양호하게는 단일 몰딩, 압인 또는 열성형되는 하우징(10)을 포함한다. 몰딩 또는 열성형되는 경우, 하우징(10)은 양호하게는 접착 또는 초음파 용접될 수 있는 중합성 재료로 구성된다. 하우징(10)은 양호하게는 사용자에 의해서 용이하게 파지할 수 있는 돌출 탭 또는 핸들(12)과, 동축방향으로 정렬된 상부 몸체 섹션(14) 및 인접 하부 몸체 섹션(16)을 갖는 실질적인 원통형 몸체를 추가로 포함한다. 본원에 사용되는 "실질적인 원통형"은 상이한 내경 또는 외경과, 하우징(10)을 제조할 때 사용되는 구성의 방법 및 재료와 특정 구성의 관점에서 필요하거나 또는 적당할 수 있는 그러한 구배 또는 테이퍼들을 갖는 섹션들을 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 함께 취할 때, 상부 및 하부 섹션들(14,16)은 계단형 내경을 갖는 개방 내부 공간(20)을 형성하고, 상부 섹션(14)은 양호하게는 하부 섹션(16)의 내경보다 작은 내경을 가진다. 하부 섹션(16)은 양호하게는 환형면을 갖는 플랜지(18)에 의해서 둘러싸이고 안정화된 상부 섹션(14)에 대향하는 개방 단부를 포함한다. 상부 몸체 섹션(14)은 핸들(12)에 연결된 폐쇄 단부벽(28)을 추가로 포함한다. 상부 및 하부 섹션들(14,16) 사이의 변이부는 양호하게는 환형 정지면(24)의 내부 에지에서 경사진 환형 숄더(26)에 의해서 형성된다.

도 10에 있어서, 본 발명의 양호한 실시예의 도구(44)는 도 1 내지 도 6에 대해서 상술한 하우징(10)의 원통형 본체의 개방된 내부 공간(20) 내측의 압축성 스폰지(30)와 같은 가요성 인서트를 삽입하고 양호하게는 고정함으로써 제조된다. 스폰지(30)는 예로서, 접착제의 사용과 같은 임의의 적당한 수단에 의해서 하우징(10)의 개방부(20) 내측에 고정될 수 있다. 바람직하게는, 스폰지(30)는 일단 스폰지(30)가 설치되면, 스폰지(30)(및 특히 그 외벽)가 하우징(10)의 내벽에 대해서 용이하게 회전하거나 또는 병진이동하기에 충분히 하우징(10) 내측에 구속될 것이다. 이는 도 11에 대해서 하기에 더욱 상세하게 기술되는 전방 부착 디바이스의 외부 부착면들을 세정하고 닦기 위하여 핸들(12)을 통해서 인가된 도구(44)의 회전 및 축방향 이동을 용이하게 할 것이다. 대안으로, 당업자는 본 공개물을 읽을 때 하우징(10)의 구조는 바람직하다면 접착제를 사용하지 않고 하우징(10)의 내벽에 대해서 스폰지(30)의 운동을 마찰식으로 구속하기 위하여 다른 구조적 요소들의 추가에 의해서 변형될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

도 10 내지 도 11에 있어서, 스폰지(30)는 하우징(12)의 원통형 본체 내에 수용가능한 구성을 가지며 이 구성은 또한 클레이브® 커넥터와 같은 전방 부착 디바이스의 자유 단부에서 부착면들이 세정 및 소독을 위하여 안으로 수용될 수 있는 소정 형상을 갖는 개방부를 포함한다. 스폰지(30)는 바람직하게는 스폰지(30)가 클레이브® 커넥터와 같은 전방 부착 디바이스의 부착면과 접촉하거나 또는 부착면에 대해서 압축되게 배치될 때 소독제를 함유하는 조성물을 수용, 보유 및 방출하기에 적합한 압축가능한 개방 셀 재료로 제조된다. 가장 양호하게는, 스폰지(30)는 개방 셀 폴리우레탄 포움 또는 다른 유사하게 효과적인 비-라텍스, 개방 셀 재료로 구성될 것이다. 스폰지(30)의 치수 및 구성은 바람직하게는 스폰지(30)가 하우징(30) 내측에 위치하여 안착되게 고정될 수 있도록 구성되고, 임의의 압축은 부착면들의 세정 및 소독을 촉진하기 위하여 전방 부착 디바이스의 부착면들의 실질적인 모든 표면적을 수용하고 접촉할 것이다.

본 발명의 하우징 내측에 배치된 가요성 인서트는 원칙적으로 본 공개물을 통해서 "스폰지"로 기술되었지만, 당업자는 본 공개물을 읽을 때 본 발명의 범주 내에서 주 도구가 사용되는 의료 디바이스에 전방 부착물의 임의의 접촉 표면들을 오염물 제거하기에 효과적인 일정량의 화학 세정제 또는 소독제를 사용 전에 보유하고 사용중에 방출할 수 있는 다른 유사하게 효과적인 몰딩된 직조, 다공성 또는 적층형 재료도 역시 마찬가지로 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 임의의 경우에, 이는 본 발명의 가요성 인서트 내측에 배치된 리세스 또는 기공 안으로 흡수되거나 또는 캡슐화될 세정 약품 또는 소독제에 대해서 바람직할 수 있다.

다시, 도 6 내지 도 10을 참조하면, 스폰지(30)는 양호하게는 상부 원통형 섹션(32), 하부 원통형 섹션(34), 하우징(10)의 단부벽(28)에 접해서 부착될 수 있는 상부면(36), 하우징(10)의 환형 정지면(24)에 접해서 부착될 수 있는 환형면(38) 및 하부 원통형 섹션(34)의 저부면(40)에 의해서 형성된 개방부를 갖는 내부 공간(42)을 포함한다. 스폰지(30)의 상부 및 원통형 섹션(32,34)은 각각 2개의 별개 요소들로서 도 9 및 도 10에 도시되지만, 상기 섹션들은 일체로 형성되거나 또는 분리되게 형성되고 당업자에게 공지된 임의의 적당한 수단 즉, 예로서 열적 또는 다른 용접 기법에 의해서, 상업적으로 구매가능한 접착제 등에 의해서 결합될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 대안으로는, 도 12 내지 도 17에 대해서 하기에 기술한다.

도 9 내지 도 11을 참조하면, 도구(44)가 그 자체 살균 랩퍼(sterile wrapper)로부터 제거될 때, 스폰지(30)는 양호하게는 원하는 수준의 오염물 제거를 달성하기 위하여 충분한 양의 소독제 함유 조서물, 가장 양호하게는 이소프로필 알콜 또는 다른 유사하게 효과적인 액체 및 분말로 이미 함침, 실질적으로 적셔지거나 또는 코팅된다. 도구(44)는 그때 양호하게는 배관(52)에 의해서 연장부 세트 또는 IV 카테터(도시생략)에 연결되는 클레이브® 커넥터와 같은 전방 부착 디바이스의 부착면들(48) 위에 도구를 배치하여 사용된다. 일단 부착면들(48)이 도구(40)의 내부 공간(42) 내측에 배치되면, 스폰지(30)의 내향 대면 측부 및 단부벽들은 바람직하게는 부착면들(48)의 모든 외부 영역과 접촉하기에 충분히 압축되고, 압축될 때 스폰지(30) 내측에 놓여진 소독제 함유 조성물을 부착면들(48) 상으로 직접 방출할 것이다. 핸들(12)을 파지함으로써, 도구(44)는 그때 화살표 "54"로 표시된 축방향으로 그리고 화살표 "56"로 표시된 방향으로 회전하는 왕복운동 도구(48)에 의해서 부착면들(48)을 닦기 위하여 사용자에 의해서 조작될 수 있다. 이러한 닦는 동작은 종래 기술의 알콜 와이프 또는 내프킨을 사용하여 달성될 수 있는 더욱 양호하고 더욱 효과적인 세정 및 소독작용을 제공하는 것으로 사료된다.

특히 클레이브® 커넥터들의 부착면들과 함께 사용하도록 계획된 본 발명의 장치의 일 실시예가 개시되지만, 당업자는 첨부된 도면을 고려하여 본 명세서를 읽을 때 본 발명의 변형 및 수정이 이루어질 수 있음이 자명한 사실이고, 본 발명의 범주는 본 발명자들이 법률적으로 부여한 첨부된 청구범위의 광범위한 해석에 의해서만 제한되도록 의도되었다는 것을 이해할 수 있다.

예로서, 도 12 내지 도 17을 참조할 때, 본 발명의 다른 양호한 실시예가 개시되어 있으며 세정 및 소독 도구(60)는 하우징(62) 및 리테이너 링(retainer ring;74)에 의해서 하우징(60) 내측에 보유되는 가요성 인서트(64)를 추가로 포함한다. 리테이너 링(74)은 플랜지 부재(72)의 내측 상의 환형 리세스(82) 안으로 스냅되거나 또는 가압될 수 있다. 본 실시예에서, 하우징(62)은 상부 부분(66), 하부 부분(68)을 포함하며, 상기 하부 부분은 복수의 원주방향으로 이격된 반경방향 연장 리브(70) 및 플랜지(72)를 구비한다. 반경방향 연장 리브(70)의 외부 부분들은 사용자를 위한 파지면을 제공하고, 리브들(70)의 내부 부분들은 하우징(62) 내부에서 가요성 인서트(64)의 회전 운동에 저항하는 것을 보조한다. 도시된 하우징(62)의 하부 부분(68)은 실질적으로 원통형이지만, 본 발명의 세정 및 소독용 도구에서 다른 다각형 단면을 갖는 하우징이 마찬가지로 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도 13, 도 16 및 도 17을 참조할 때, 가요성 인서트(64)는 원통형 요소(78)에 의해서 플러그되는 중심 배치된 원통형 보어를 갖는 외부 섹션(76)을 포함한다. 외부 섹션(76)은 복수의 평탄면들(84)에 의해서 형성된 8각형 주변부를 가지며, 상기 복수의 평탄면들은 세정 및 소독용 도구(60)가 전방 부착면을 세정하는 동안 사용자에 의해서 조작될 때 하우징(62)의 하부 부분(68)에 대해서 외부 섹션(76)의 회전 운동에 저항하기 위하여 하우징(62)의 내부 리브(70)에 실질적으로 적응하고 상기 리브(70)와 협력하도록 양호하게 각각 크기설정되고 구성된다. 도 11에 대해서 상술한 세정 및 소독용 도구(44)로서, 도구(60)는 또한 바람직하게는 사용 중에 전방 부착면에 대해서 축방향 및 회전방향으로 모두 조작된다. 6각형 주변부를 갖는 하부 부분(76)이 본 발명에서 사용하기 위해 양호한 구조이지만, 그렇게 구성된 임의의 가요성 인서트가 연계된 하우징의 내부 구조 및 구성에 실질적으로 적응하고 협력하여, 그에 따른 세정 및 소독용 도구가 실질적으로 본원에 개시된 것으로 작용할 수 있다면, 본 발명의 범주 내에서 다른 다각형 구성도 또한 사용될 수 있다. 전방 부착면의 다양한 부분들 주위로 굽혀져서 접촉하도록 사용중에 전방 부착면과 결합하는 표면들을 허용하기 위하여 가요성이 바람직하다.

가요성 인서트(64)는 바람직하게는 본 발명의 스폰지(30)의 제조 시에 사용하기 위하여 실질적으로 상술한 임의의 적당한 재료를 포함하고, 바람직하게는 하우징(62)의 한정된 내부 공간(80) 안으로 삽입되기에 충분히 압축가능하다. 바람직하다면, 가요성 인서트(64)를 제자리에서 보유하는 것으로 보조하기 위하여 접착제가 또한 사용될 수 있다. 리테이너 링(74)은 바람직하게는 하우징(62)의 환형부(82) 내에 좌정되고, 사용중에 하우징(62) 내측의 양호한 축방향 위치에서 가요성 인서트(64)의 외부 섹션(76)을 유지하는 것을 보조하는 위치로 바람직하게는 가압되거나 또는 스냅된다. 리테이너 링(74)은 고무, 플라스틱 또는 금속으로 제조될 수 있고, 연속적인 갭(gap)을 수용하거나 또는 환형 리세스(82) 내측에 링을 보유하기 위하여 하우징(62)과 협력하는 돌출부 또는 보스(boss)들을 포함한다.

도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 원통형 요소(78)는 양호하게는 가요성 인서트(64)의 외부 섹션(76)과 동일한 가요성의, 압축가능한 재료로 제조된다. 도 16에 도시된 바와 같이, 원통형 요소(78)는 상부 단부 및 저부 단부가 외부 섹션(76)의 대응 단부들과 실질적으로 동일 높이가 되도록 축방향으로 배치되고, 상부 부분(66)의 내부(86)가 개방된다. 그때, 세정 도구(60)가 전방 부착부의 팁에 대해서 가압될 때, 원통형 요소(78)는 원통형 요소(78)가 상부 부분(66)의 폐쇄 단부벽과 결합할 때까지 외부 섹션(76)에 대해서 상향으로 슬라이드될 수 있다. 이는 하우징(62) 내부에서 실질적인 원통형 공간(88)을 제공하며, 여기서 가요성 인서트(64)의 부분들이 도 11에 도시된 것과 실질적으로 동일한 방식으로 3개의 측부들 상의 전방 부착면과 대면한다.

본 발명의 또다른 양호한 실시예는 도 18 내지 도 19에 도시되고 기술된다. 가요성 인서트(90)는 본 발명의 스폰지 또는 다른 양호한 가요성 인서트들에 대해서 상술한 재료로 제조될 수 있고, 마찬가지로 가요성 인서트(64)는 세정 및 소독용 도구(102)가 전방 부착면을 세정하는 동안 사용자에 의해서 조작될 때 하우징(104)의 하부 부분(108)에 대해서 외부 섹션(94)의 회전 운동에 저항하기 위하여 하우징(104)의 내부 부분과 협력하도록 양호하게 각각 크기설정되고 구성된 다각형 주변부를 갖는 외부 섹션(94)을 포함한다. 본 실시예에서, 그러나, 원통형 요소(92)는 초기에 외부 섹션(94)의 상단에 배치되고, 원통형 개방 공간(100)은 사용 중에 상기 공간 내부에 삽입되는 전방 부착부(도시생략)의 일부분을 수용하기 위하여 외부 섹션 밑에 배치된다. 원통형 요소(92)는 양호하게는 하우징(104)의 단부벽(106)에 대해서 좌정되고, 바람직하다면 외부 섹션(94)과 일체로 또는 그렇지 않게 제조될 수 있다.

도 11에 대해서 상술한 세정 및 소독용 도구(44)로서, 도구(102)는 사용 중에 전방 부착부에 대해서 축방향으로 그리고 회전방향으로 역시 바람직하게 조작된다. 측벽(96)을 포함하는 6각형 주변부를 갖는 하부 부분(94)은 본 발명에서 사용하기에 양호한 구조이지만, 그렇게 구성된 임의의 가요성 인서트가 연계된 하우징의 내부 구조 및 구성에 협력하여, 그에 따른 세정 및 소독용 도구가 실질적으로 본원에 개시된 것으로 작용할 수 있다면, 하우징(104)의 상부 또는 하부 부분들에 대해서 본 발명의 범주 내에서 원통형 또는 다른 다각형 구성도 또한 사용될 수 있다. 전방 부착면의 다양한 부분들 주위로 굽혀져서 접촉하도록 사용중에 전방 부착면과 결합하는 표면들을 허용하기 위하여 가요성이 바람직하다. 바람직하다면, 요소(92) 또는 외부 부분(94) 또는 양자 모두는 또한 하우징(104)의 측벽(108)의 내향 대면 표면에 부착될 수 있다. 하우징(62)에서와 같이, 하우징(104)의 측벽(108)은 또한 전방 부착부에 대해서 세정 및 소독용 도구(102)를 조작할 때 사용하기 위한 핸들로서 작용할 수 있다.

도 20은 본 발명의 세정 도구의 실시예를 제조할 때 사용하기에 적합한 중합체 하우징(122)의 어레이(120)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 하우징들(122)은 실질적으로 연속적인 웨브에 의해서 상호연결되고, 하기 기술된 바와 같이 각각의 하우징의 플랜지 주변부를 제시하도록 계획된 가상선 주위를 예로서 다이 컷팅(die cutting)하는 것과 같은, 임의의 적당한 종래 방법 또는 디바이스에 의해서 상기 하우징들이 상기 웨브로부터 분리될 수 있다. 구성 재료에 따라서, 각 하우징(122)의 깊이 및 각 어레이(120)의 측벽 구성은 사출 성형, 열성형 또는 공지된 제조 방법을 사용하여 다르게 제작될 수 있다. 도 21 내지 도 23을 참조하면, 각 하우징(122)은 한정된 형상의 개방부 주위에 있는 환형 플랜지(124), 연속적인 실질적인 원통형 측벽(126), 저부(128), 및 복수의 플루트(flute;130)를 포함하는 내벽을 추가로 포함한다.

도 24 내지 도 26을 참조하면, 상술한 하우징(122)은 하우징(122)의 내부 공가(125) 안으로의 삽입을 용이하게 하도록 압축가능한 측벽(134)을 갖는, 가장 양호하게는 탄성, 스폰지 또는 엘라스토머 재료로 제조된 가요성 인서트(132)를 수용하도록 바람직하게 구성되고, 측벽(134)은 바람직하게는 약간 팽창하여 하우징(122)의 내벽으로 실질적으로 적응하여 플루트와 결합되거나 또는 벽의 임의의 부분에 대해서 또는 선반 또는 벽에 인접한 다른 표면에 대해서 가열된다. 대안으로, 초음파 용접, 아교접착 등과 같은 다른 기능적으로 등가의 부착 방법도 역시 사용될 수 있다. 가요성 인서트(132)가 벽에 부착되는 경우에, 비록 외측 상에 조성된 표면은 그립핑(gripping)을 용이하게 하는 것이 바람직하지만, 내벽의 표면 상의 플루트 또는 다른 불규칙성들은 하우징 내측에서 인서트의 회전 이동에 저항하는데 필요하지 않다. 하우징(122) 안으로 가요성 인서트(132)를 삽입하는 것은 전방 부착부를 세정 및 소독하는데 사용하기에 적합한 상술한 조성물로 함침되거나 또는 적어도 부분적으로 적셔질 수 있는 세정 도구(150)를 형성한다. 슬릿(140)은 도 26에 도시된 바와 같이 세정 도구(150) 안으로 전방 부착부(152)의 삽입을 허용하는 대향하는 대면 표면들(142)을 생성하기 위하여 가요성 인서트(132)의 대면 표면(136)에 제공되어서 연속 웨브(144)로 상향을 지속할 수 있다. 도시된 바와 같이, 전방 부착부(152)는 배관 세그먼트(158)에 부착된 클레이브® 커넥터이다. 전방 부착부(152)의 전방 연장 나사형 부분은 대향 화살표 "156"에 의해서 표시된 바와 같이, 세정 도구(150)를 위아래로 조작함으로써 그리고 전방 부착부(152)에 대해서 세정 도구(150)를 수동으로 회전시켜서 바람직하게 세정된다.

본 발명의 다른 양호한 실시예는 도 27에 대해서 개시되어 있다. 본 발명의 본 실시예에 따라서, 세정 도구(160)는 배관 세그먼트(196)에 부착된 전방 부착부(194)에 대해서 도시되어 있다. 세정 도구(160)는 양호하게는 가요성 인서트(188)를 수용하는 하우징(186)을 추가로 포함하고, 가요성 측벽들, 폐쇄 단부(164) 및 가요성 인서트(188)와 유체 교통하는 개방 단부(166)를 갖는 중공 내부 캐비티를 가지는 부착된 중합체 핸들(162)을 구비한다. 취약성 앰풀(180) 또는 다른 유사하게 효과적인 유체 저장소가 바람직하게 핸들(162) 내부에 배치되고 양호하게는 가요성 인서트(188)를 부분적으로 적시고 전방 부착부(194)의 노출된 자유 단부를 효과적으로 세정 및 소독하기에 충분한 일정량의 세정 및 소독 유체(182)를 수용한다. 무딘 에지(170)를 갖는 레버 아암(168)은 바람직하게는 핸들(162)의 측벽에 대해서 수동력을 선택적으로 인가하는 것을 용이하게 하기 위하여 핸들(162)의 외측 상에 제공되어서, 상기 핸들 측벽이 앰풀(180)의 비교적 강한 측벽들의 파괴를 유발할 수 있을 만큼 충분히 굽혀지고, 그에 의해서 세정 및 소독 유체(182)를 방출하여 중력에 의해서 가요성 인서트(188) 안으로 아래로 유동하게 한다.

도 28 내지 도 34를 참조하면, 본 발명의 다른 양호한 실시예에 따른 의료 용례에서 사용되는 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들과 접촉하거나 그리고/또는 부착면들에 유체를 도포하기 위한 도구(200)가 제공되며, 이 도구는 개방 단부들과 개방 단부들 사이의 유체 교통을 이루는 개방부(228)를 갖는 2개의 불연속 캐비티들을 구비한 일반적인 원통형 하우징(202)을 포함한다. 가요성 인서트(204)는 바람직하게는 접착제 또는 다른 유사하게 유효한 수단에 의해서 전방 대면 캐비티의 내벽에 고정된다. 제거가능한 스토퍼(216)로 밀봉된 개방 전방 대면 단부 및 폐쇄 후방 대면 단부를 갖는 실질적인 원통형 유체 용기(212)는 상부 캐비티의 개방 단부와 슬라이드가능하게 결합된다. 유체 용기(212)는 양호하게는 플라스틱으로 제조되고, 대안으로, 유리와 같은 상이한 재료로 제조될 수 있다. 제거가능한 스토퍼(216)는 양호하게는 고무로 제조되지만, 대안으로 다른 유사하게 효과적인 중합체 재료, 코르크 또는 용기(212) 내에 수용된 액체에 대해서 실질적으로 불투과성인 파열가능한 멤브레인으로 제조될 수 있다. 하우징(202) 및 유체 용기(212)는 용기(212)의 폐쇄 후방 대면 단부를 향하여 수동력을 인가하면 스토퍼(216)가 동일 길이 또는 상이한 길이일 수 있는 프롱들(230,232)과 접촉할 때 하부 단부에서 개방부로부터 분리되게 하도록 바람직하게는 협력식으로 구성된다. 스토퍼(216)가 분리될 때, 용기에 저장된 세정 및 소독용 유체(220)가 인서트와 세정될 전방 부착부를 접촉시키기 전에 가요성 인서트(204)를 적시기 위하여 하우징(202)의 2개의 캐비티들 사이에서 개방부(228)를 통하여 유동할 수 있다. 제거가능한 가요성 밀봉부 또는 커버(206)는 바람직하게는 사용 전에 가요성 인서트(204)의 부주의한 오염을 방지하기 위하여 하우징(202)의 전방 대면 캐비티의 개방 단부에서 플랜지(208) 위에 제공된다.

특히 도 31 내지 도 33을 참조하면, 프롱(230,232) 또는 하나 이상의 다른 유사하게 효과적인 구조적 부재들은 바람직하게는 용기(212)가 하우징(202)에 대해서 전방으로 이동할 때 유체 용기(212)의 저부에서 개방부를 가로질러서 일반적인 밀봉 위치로부터 스토퍼(216)를 분리시키는 것을 보조하기 위하여 하우징(202)의 후방 대면 캐비티에 제공된다. 스토퍼(216)의 일측에서 하나의 긴 프롱(230)을 사용하는 것이 특히 양호한데, 이는 스토퍼(216)를 분리시키는 것을 보조하기 위하여 제한된 영역에서 용기(212) 상에 하향으로 인가된 수동력을 집중시켜서 세정 및 소독제(220)를 방출하여 개방부(228)를 통하여 다공성, 스폰지 가요성 인서트(204) 안으로 유동시키기 때문이다. 2개 이상의 프롱들(230,232)이 사용될 때, 하나의 긴 프롱과 잔여 프롱들의 조합은 원주방향으로 이격되고 처음 것보다 약간 짧은 것이 스토퍼(216)를 거의 수평 위치에서 유지하는 것을 돕고, 그에 의해서 스토퍼(216)가 스토퍼(216)를 지나서 개방부(228)를 통하여 가요성 인서트(204) 안으로 이동한 방출 액체를 압송하는 것으로 돕는 피스톤으로 작용하게 한다.

특히 본 발명의 양호한 실시예에 따라서, 특히 도 29 및 도 31 내지 도 34를 참조하면, 유체 용기(212)가 하우징(202)에 대해서 미리 눌려지는 것을 방지함으로써, 가요성 인서트(204)를 적시는 것을 원하는 시간까지, 스토퍼(216)가 용기(212)의 저단부에 있는 개방부로부터 분리되게 한다. 하우징(202)의 후방 캐비티는 양호하게는 용기(212)의 러그(lug;214)가 회전방향으로 긴 채널(224)과 정렬될 때에만 용기(212)가 완전히 눌려질 수 있게 하기 위하여 용기(212)의 하부 원주에서 러그(214)과 협력하는 2개의 평행, 길이방향 연장 슬롯들(222,224)을 추가로 포함한다. 이는 바람직하게는 러그(214)를 채널(222)과의 정렬로부터 긴 채널(224)과의 정렬로 재배치하기 위하여 다른 손으로 하우징(202)을 파지하면서 용기(212)를 약간 회전시킴으로써 달성된다.

도 35 및 도 36을 참조하면, 개시된 세정 도구(200')는 단지 단일 길이방향 연장 슬롯(224)을 가지며 도 28 내지 도 34의 실시예에 대해서 기술한 짧은 슬롯(222)을 포함하지 않았다는 점을 제외하면, 도 28 내지 도 34에 대해서 상술한 것과 모두 동일하다. 따라서, 용기(212)는 하우징(202)에 대해서 회전가능하지 않으며 도구는 폐쇄체(216)가 변위될 때까지 용기(212)를 프롱들(230,232)을 향하여 가압함으로써 작동되어서, 유체(220)가 가요성 인서트(204) 안으로 유동할 수 있게 한다. 세정 도구(200')는 가요성 밀봉부 또는 커버(206)가 제거될 때 사용할 준비가 된다.

도 37 내지 도 43을 참조하면, 세정 도구(252)는 상부 및 하부 섹션들(254,256)을 각각 갖는 단일 하우징을 포함하는 본 발명의 다른 양호한 실시예가 개시된다. 상부 섹션(254)은 환형 칼라(264)에 의해서 형성된 폐쇄 단부(260) 및 개방 단부를 갖는 캐비티(258)를 형성한다. 칼라(264)는 양호하게는 하우징의 몰딩 중에 도구의 도입 및 제거를 용이하게 하고, 폐쇄체(270)의 배치 및 제거를 용이하게 하기 위하여 테이퍼형 숄더(282,283)(도 42에 도시됨)를 가진다. 하부 섹션(256)은 환형 리세스(268)를 추가로 포함하는 환형 플랜지(266)를 갖는 저부 개방부를 구비한 캐비티(262)를 포함한다. 하우징(252)은 바람직하게는 임의의 적당한 중합체 수지로부터 단일하게 몰딩되고 그때 세정 및/또는 소독용 액체(274)를 캐비티(258) 안으로 도입하도록 뒤집어진다. 액체들은 실질적으로 비압축성이기 때문에, 하기 기술된 바와 같이 칼라(264)로부터 폐쇄체(270)의 차후 분리를 허용하기 위하여 캐비티(258)에서 채워지지 않은 충분한 상부공간(headspace)이 남겨져야 한다.

액체(274)가 캐비티(258) 내부에 제자리에 있은 후에, 제거가능한 폐쇄체(270)는 바람직하게는 환형 칼라(264)에 의해서 형성된 개방부를 밀봉하도록 설치된다. 제거가능한 폐쇄체(270)는 양호하게는 환형 칼라(264)와 결합될 때 유체 기밀 밀봉을 제공하기 위하여 엘라스토머 또는 압축성 중합체 재료로 제조된다. 비록 제거가능한 폐쇄체를 사용하는 것이 바람직하지만, 캐비티(258) 안으로 액체(274)를 밀봉하기 위한 마찬가지로 사용될 수 있는 임의의 유사하게 유효한 수단이 제공될 수 있으며, 이 수단은 천공될 수 있으며, 도구(252)의 사용 전에 액체(258)의 방출을 허용하도록 분리 또는 변형될 수 있다. 폐쇄체(270)의 설치 이후에, 가요성 인서트(276)는 바람직하게는 하부 섹션(256)의 캐비티(262) 안으로 삽입되고 하부 섹션(256) 내부에 있는 가요성 인서트(276)의 외벽의 회전에 저항하도록 작용하는 다른 공지된 부착 방법에 의해서 또는 가열에 의해서 하부 섹션(256)의 내벽에 부착된다.

가요성 인서트(276)는 양호하게는 폐쇄체(270)의 변위에 따라서 캐비티(258)로부터 캐비티(262) 안으로 유동하는 액체(274)를 수용하여 보유하는 충분한 다공성 또는 액체 수용 능력을 갖고 또한 유체 커넥터의 부착면 상으로 액체(274)를 방출 또는 배출하는 능력을 갖는 셀방식 중합체 재료로부터 제조되며, 가요성 인서트(276)는 세정 도구(252)의 사용 중에 상기 유체 커넥터와 접촉하게 배치된다. 도 39 및 도 40에 도시된 바와 같이, 가요성 인서트(276)는 양호하게는 도구(252)의 사용 중에 세정 및/또는 소독을 위하여 유체 커넥터 디바이스의 부착 단부를 수용하도록 구성되는 원통형 리세스(278)를 추가로 포함한다. 가요성 인서트는 가요성 인서트(276)가 상술한 바와 같이 하부 섹션(256)의 내부에 부착되는 경우에는 이러한 리테이너 링(retainer ring)의 사용이 필요하지 않지만, 환형 리세스(268) 안으로 삽입가능한 리테이너 링(280)에 의해서 제위치에서 유지될 수 있다. 도 29에 도시되지 않았지만, 도 32 내지 도 34, 도 36의 커버(206)에 대해서 상술한 밀봉부 또는 커버는 상술한 도구(252)의 조립체를 따라서 하부 섹션(256)의 개방 단부를 가로질러 바람직하게 적용된다는 것을 이해할 수 있다. 이러한 밀봉부 또는 커버는 도구(252)의 개방 단부를 사용 직전에 위생 상태에서 유지하고, 플랜지(266)의 하측부에 압력 민감성 접착제 등에 의해서 편리하게 부착될 수 있다. 도구(252)가 전체적으로 위생 랩으로 포장되는 경우에, 하부 섹션(256)의 개방부를 가로질러 다른 밀봉부 또는 커버를 사용하는 것이 필요하지 않다.

세정 도구(252)를 사용하기 위하여, 위생 랩 또는 커버를 제거한 후에, 세정될 부착면들을 갖는 유체 커넥터 디바이스의 자유 단부는 바람직하게는 가요성 인서트(276)의 리세스(278) 안으로 삽입되고, 상향으로 가압되어서 가요성 인서트(276)의 상면이 도 38 및 도 41에 가장 잘 도시된 폐쇄체(270)의 프롱들(272)과 접촉하게 한다. 유체 커넥터에 상향 지향 힘을 지속적으로 인가하면 폐쇄체(270)를 변위시킴으로써, 세정 및/또는 소독용 유체(274)가 가요성 인서트(276) 안으로 방출되게 한다. 프롱들(272)의 구성 및 프롱들을 제조하는 재료는 바람직하게는 이들이 환형 칼라(264)에 의해서 형성된 개방부로부터 폐쇄체(270)를 변위시키기에 충분한 힘을 폐쇄체(270)의 몸체에 전달하도록 이루어진다. 대안으로, 몸체(288)에 대해서 약간 계단형 직경을 갖는 단일 돌출부(286)를 구비한 폐쇄체(284)가 바람직하다면 폐쇄체(270)를 대체할 수 있다.

도 44 내지 도 47을 참조하면, 도 37 내지 도 42의 도구(252)와 유사하게 제조되지만, 도 43에 도시된 바와 같이 스토퍼(314)를 사용하는 다른 세정 도구(300)가 개시된다. 도구(300)는 폐쇄 단부(306)를 갖는 상부 섹션(304) 및 그 베이스에 환형 플랜지(310)를 갖는 하부 섹션(308), 및 플랜지(310) 내부의 환형 리세스(324)를 갖는 하우징(302)을 포함한다. 본 실시예에서, 가요성 인서트(320)는 도 47에 도시된 바와 같이 제조되고, 대직경 베이스(338) 및 횡방향 슬릿(332)은 몸체 섹션(340)의 상부 안으로 그러나 상부를 관통하지 않게 상향으로 연장된다. 도 46을 참조하면, 가요성 인서트(320)가 도 39에 도시된 리세스(278) 대신에 슬릿(322)과 함께 제조될 때, 유체 유동 라인(334)에 부착된 유체 커넥터(328)의 나사부(336)와 같은 부착면들은 슬릿(328) 안으로 상향으로 가압되어서, 정상면(332)이 폐쇄체(314)와 접촉하여 변위시키게 한다. 이는 교대로 상술한 바와 같이 세정 및/또는 소독용 유체(316)가 화살표 "330"로 표시된 바와 같이 하향으로 유동하여 가요성 인서트(320)를 적실 수 있게 한다. 유체 커넥터(328)의 부착면들(336)은 유체 커넥터(328)에 대해서 축방향 및 회전방향 모두로 도구(300)를 이동시킴으로써 그때 세정된다.

도 48을 참조하면, 가요성 인서트(362)가 도 44 내지 도 47에 대해서 기술된 바와 같이 제조된 세정 도구(350)는 본 발명의 또다른 실시예이다. 본 실시예에서, 하우징(352)은 플랜지(356)로부터 상부 캐비티의 폐쇄 단부(354)로 연속되는 실질적으로 평행한 내측벽 및 외측벽을 가진다. 환형 칼라(358)는 바람직하게는 몰딩 도구(도시생략) 내에 코어 핀을 삽입 및 제거하는 것을 용이하게 하고 폐쇄체(360)의 설치 및 변위를 용이하게 하기 위하여 실질적으로 도 42에 대해서 기술된 바와 같이 제조된다. 본 실시예에서, 유체(364)는 다시 폐쇄체(360)의 변위를 허용하도록 충분한 상부공간을 가져야 한다. 그러나, 폐쇄체(360)가 파열, 찢어지거나 또는 관통되는 멤브레인인 곳에서, 임의의 상부공간이 필요하다면 작다.

도 49 내지 도 54를 참조하면, 하나의 폐쇄 단부(424) 및 대향 배치된 개방 단부를 가지며, 상기 폐쇄 및 개방 단부들 사이에 배치된 뒤틀린, 실질적인 원통형 측벽(404)을 갖는 하우징(402)을 포함하는 다른 세정 도구(400)가 개시되며, 상기 측벽(404)은 환형 리세스(420)를 형서하는 대직경의 환형 측벽 섹션(406)과 환형 플랜지(410)를 추가로 포함하고, 실질적으로 평탄한 환형 밀봉면(412)은 개방 단부에 인접하게 배치된다. 액체 클리너를 흡수하여 차후에 배출할 수 있는 제 1 가요성 중합체 포움 인서트(414)는 바람직하게는 인서트(414)가 사용중에 하우징(402) 내부에서 자유롭게 회전할 수 없는 방식으로 하우징(402) 내부에 고정된다. 슬릿(416)과 같은 개방부는 양호하게는 하우징(402)으로부터 외향으로 대면하는 인서트(414)의 단부에 제공된다. 인서트(418)가 압축될 때 환형 리세스(420) 내부에 수용될 수 있는 인서트(414)의 크기 및 두께보다 약간 큰 직경을 갖는 제 2 가요성 포움 인서트(418)는 양호하게는 하우징(402)의 환형 리세스(420)와 정렬되는 위치에서 가요성 유체 불투과성 웨브(408)의 하측부에 부착된다. 웨브(408)는 의료 디바이스들에 대한 세정 및/또는 소독제 사용을 위하여 적당한 액체가 하우징(402) 안으로 도입된 후에 세정 도구(400)를 위한 제거가능한 폐쇄체 또는 커버로서 작용하고, 여기서 액체는 포움 인서트(414,418) 안으로 흡수된다. 웨브(408)은 바람직하게는 하우징(402) 및 웨브(408) 사이에 만족스러운 액체 기밀 밀봉부를 제공하는 해제가능한 접착제에 의해서 하우징(402)의 플랜지 면(412)에 해제가능하게 부착된다. 바람직하다면, 라벨 또는 인쇄 지표가 웨브(408)의 대면 표면 외부에 적용될 수 있고, 상기 표면은 도 54에 도시되어 있다. 사용 직전에 웨브(408)을 제거할 때, 웨브의 하측부에 부착된 액체 수용 디스크형 인서트(418)는 하우징 내부에 배치된 액체 수용 가요성 인서트(414)의 사용에 추가하여 원할 때 유체 커넥터의 부착면 또는 대상물의 피부, 노출면의 전체적인 세정을 위하여 사용될 수 있다.

도 55 내지 도 59를 참조하면, 피부 또는 노출면의 전체적인 세정을 위하여 그리고 의료 용례에서 사용된 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들을 기계적으로 세정하거나 그리고/또는 유체를 적용하기 위하여 사용될 수 있는 다른 세정 도구(500)가 개시되어 있다. 세정 도구(500)는 양호하게는 실질적으로 서두에 기재된 구조적 요소들로 구성되며, 폐쇄 단부(504), 환형 리세스(520)를 형성하는 환형 측벽 섹션(506), 환형 밀봉면(512)을 갖는 환형 플랜지(510) 및 가요성 유체 기밀 폐쇄체(508)을 갖는 하우징(502)을 포함한다. 플랜지(510)의 외경은 바람직하게는 사용자의 손가락과의 직접적인 접촉으로부터 인서트(514)를 차폐할 만큼 충분히 크지만, 세정될 디바이스의 부분인 분기형 구조들과 간섭을 유발할 만큼 크지 않다. 세정 도구(500)는 세정 도구(500)가 양호하게는 단일 액체 흡수성의 가요성 압축가능한 포움 중합체 인서트(514)만을 포함하고, 상기 인서트는 원통형 베이스(530), 저부(534), 측벽(528) 및 양호하게는 리세스(516)를 포함하는 정상면(532)을 가진다. 인서트(514)의 원통형 베이스(530)는 양호하게는 하우징(502)의 내부에 가열되거나 또는 하우징(502)의 환형 리세스(520)에 대해서 고정상태로 부착된다. 인서트(514)의 상향 돌출 부분에서 리세스(516)는 바람직하게는 의료 용례들에서 사용된 유체 커넥터 디바이스들의 부착면들에 대해서 세정 도구로서 사용되는 것을 용이하게 하도록 제공된다. 하우징(502)에 대해서 제위치에서 인서트(514)를 가열하기 전에, 세정 및/또는 소독용 액체(536)는 바람직하게는 하우징의 내부 공간 안으로 도입된다. 웨브 폐쇄체(508)로 밀봉하기 전에, 인서트는 세정 액체(536)의 수위가 인서트(514)를 적시기 전에 통상적으로 도 58에 도시된 것과 같은 것을 제외하면, 실질적으로 도 59에 도시된 바와 같이 하우징의 다른 개방 단부를 지나서 상향으로 돌출된다. 도 58을 참조하면, 하우징(502)의 환형 리세스(520)에 대해서 인서트(514)를 부착한 후에, 가요성 포움 인서트는 바람직하게는 하우징 내부에서 압축되고 웨브(508)는 개방부를 커버하고 사용 중에 압축 상태에서 인서트(514)를 유지하도록 플랜지(510)의 밀봉면(512)(도 59)에 해제가능하게 밀봉된다. 웨브 폐쇄체(508)가 후에 사용전에 제거될 때, 인서트는 실질적으로 세정 액체로 적셔지고, 인서트는 통상적으로 사용 전 선적 및 취급 중에, 인서트(514)는 도구를 전체적으로 세정 또는 소독용으로서의 사용을 용이하게 하기 위하여 그 돌출 위치까지 다시 확장된다. 인서트(514)의 상향 대면 부분에서 리세스(516)는 세정될 유체 커넥터의 부착면들의 적어도 일부 또는 그러한 다른 디바이스를 수용할 수 있고, 인서트(514)의 상향 돌출 부분은 하우징(502) 내부에서 뒤 아래로 가압되고, 여기서 측벽(504)은 저항성을 제공하고 부착면들을 닦는 것을 용이하게 한다. 리세스(516)는 인서트(514) 안으로 구멍용융 또는 연소시킴으로써 또는 드릴과 같은 다른 유사한 효과 수단에 의해서 형성될 수 있다. 또한, 로드(rod)는 하우징(502)에 부착되기 전에 인서트(514)의 저부로부터 상향으로 가압될 수 있고, 포움 재료의 원추 또는 원통형체는 표면(532)으로부터 상향으로 돌출하고(도 57) 클립될 수 있다. 로드가 제거될 때, 표면(532) 안에서 그리고 밑에서 볼 수 있고 접근가능한 그에 의해서 형성된 리세스(516)가 형성될 것이다.

본 공개물을 읽을 때, 돌출 인서트(514)가 디바이스의 부착면들을 세정하기 위한 외과-피부 도구(skin-prep tool) 뿐 아니라 세정 도구(500)의 사용을 용이하게 한다는 사실은 당업자에게는 자명한 사실이다. 인서트(514)는 하우징(502) 내부에 고정되기 때문에, 하우징(502) 내부에서 인서트(514)의 회전은 제한되고, 인서트(514) 및 부착면 사이의 마찰 접촉은 보강된다. 또한, 리세스(516)는 세정하기 위하여 도구(500) 안으로 유체 커넥터의 삽입을 위한 가이드로서 작용한다. 도구(500)는 유체 커넥터의 수나사 또는 다른 디바이스를 세정하는 작용을 역시 수행하고, 플랜지(510)는 사용자의 손가락들이 세정되는 인서트(514) 또는 부착면들과 접촉하여 가능하게는 오염되는 것으로부터 보호한다. 환형 리세스(520) 밑에 있는 하우징(502) 내의 개방 공간은 인서트(514)가 하우징(5020 내부에서 충분히 압축되어서 웨브(508)에 의해서 실질적으로 평탄한 밀봉을 생성할 수 있게 하고, 또한 사용 중에 하우징(502) 내부에서 가변성 압축을 허용한다. 도 55 내지 도 57을 참조하면, 웨브 폐쇄체(508)는 그 위에 인쇄된 원하는 지표를 갖는 외향 대면 라벨(526)을 선택적으로 포함할 수 있다. 웨브 폐쇄체(508)는 양호하게는 사용 전에 하우징(502)으로부터 제거를 용이하게 하기 위하여 수동으로 파지가능한 플랜지(510)를 지나서 외향으로 연장되는 적어도 하나의 부분을 포함한다.

리세스(520) 상의 측방향 지지부 및 플랜지(510)가 없다면, 밀봉 전에 하우징(502) 내부로 인서트(514)를 밀어내는 것이 더욱 용이해지고, 또한 디바이스는 인서트(514)를 하우징(502) 외부로 당겨서, 다시 디바이스의 다른 부착면들 또는 나사부들에 대해서 리세스(516)의 벽들을 유지할 수 있는 측방향 지지부의 기능을 경감시키기 때문에 세정 후에 세정된 디바이스의 분리 및 제거를 용이하게 한다. 하우징(502) 내의 더욱 사용가능한 공간은 또한 조립 중에 세정 액체의 추가 사용을 허용한다.

본 발명의 세정 도구들은 바람직하게는 포장 및 살균되어서 사용 직전에 패키지들로부터 제거될 때까지 살균상태를 유지한다는 것을 이해할 수 있다. 바람직하게는, 세정 도구가 이미 적어도 부분적으로 세정 및 소독용 유체로 적셔지는 가요성 인서트와 함께 운송 및 저장되는 곳에서, 차단 재료(barrier material)는 유체가 사용 전에 증발하지 않는 것을 추가로 보장하기 위하여 포장 처리의 부분으로서 사용되어야 한다.

도 60 내지 도 69를 참조하면, 본 발명의 적어도 일 실시예에 따라서, 개방 단부(614), 폐쇄 단부(606) 및 개방 단부와 폐쇄 단부 사이에 배치된 측벽(604)을 구비한 실질적인 원통형 하우징(602)을 포함하는, 의료 디바이스들을 위한 세정 도구(600)가 개시된다. 본 발명의 하우징(602)의 본 실시예와 연계하여 사용되는 바와 같이, "실질적인 원통형"은 예로서 측벽(604)이 폐쇄 단부(606)를 향하여 내향으로 약간 테이퍼지는 경우에 상이한 내경을 가질 수 있지만, 측벽(604)의 전체 구성이 일반적으로 원통형이고 개방 단부(614) 및 폐쇄 단부(606)가 일반적으로 원형이라는 것을 의미한다. 당업자는 본 공개물을 읽을 때, 측벽(604)은 예로서 복수의 이격된 리브들(608)과 계단형 내경(618)을 가질 수 있으며, 이는 하우징(602) 내부의 환형 숄더 또는 리세스를 포함할 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 하우징(602)은 양호하게는 몰딩가능하고 또는 열성형가능한 중합체 재료로 제조되고, 측벽(604)의 두께 및 강도는 하우징(602)이 사용자에 의해서 파지되고 조작될 수 있도록 바람직하고, 세정 도구(600)가 계획된 목적을 위하여 사용될 때 측벽(604)에서 일부 동반되는 만곡부가 발생된다.

특히 도 60 내지 도 63을 참조하면, 또한 양호하게는 실질적인 원통형인 스폰지(628) 및 처리 액체(640)는 바람직하게는 하우징(602) 내부에 배치된다. 위치설정 칼라(620)는 바람직하게는 도 62에 도시된 바와 같이 스폰지(628)를 수용하고 구성하며 개방 단부(614) 및 폐쇄 단부(606) 사이에 있는 하우징(602) 내부로 삽입되어 좌정되도록 구성된다. 도 63 및 도 66 내지 도 69는 하우징(602) 내부에 좌정된 위치설정 칼라(620)를 도시한다. 위치설정 칼라(620)는 바람직하게는 위치설정 칼라(620) 및 스폰지(628)가 하우징(602) 내부에 좌정되기 전에 스폰지(628)의 구속 섹션이 개구(626) 안으로 삽입되는 것을 촉진하도록 도 62에 도시된 위치로 충분히 확장되는 좁은 반경방향 연장 갭(622), 가장 양호하게는 경사진 인접 외측 에지(624)를 포함한다. 위치설정 칼라(602)는 또한 바람직하게는 적당한 몰딩가능한 중합성 수지로 주조된다.

위치설정 칼라(620)는 양호하게는 하우징(602)의 길이방향 축에 대해서 횡방향이고 개방 및 폐쇄 단부(614,606)에 각각 실질적으로 평행하게 좌정된다. 도 61 및 도 63을 참조하면, 위치설정 칼라(620)는 하우징(602) 내부에 위치설정 칼라(620)의 허용가능한 정렬을 생성하여 유지할 수 있는 임의의 적당한 수단 및 방법에 의해서 하우징(602)의 측벽(604) 내부에 좌정될 수 있다. 도 61 및 도 63에 도시된 바와 같이, 이러한 허용가능한 정렬은 원주방향으로 이격된, 내향으로 대면하는 돌출부(616)를 지나서 위치설정 칼라(620)를 밀어내고, 그에 의해서 위치설정 칼라(620)가 하우징(602)의 측벽(604)의 내경에서 내향 계단부(618)에 의해서 제조된 환형 숄더 및 돌출부들(616) 사이에 좌정되게 함으로써 달성된다. 위치설정 칼라(620)가 상술한 하우징(620) 내부에 좌정될 때, 위치설정 칼라(620)는 또한 하우징(602) 내부에서 스폰지(628)를 해제가능하게 구속한다. 좌정된 위치설정 칼라(620)의 앞뒤에 배치되는(또는 주 세정 도구가 어떻게 배향되는 가에 따라 그 위와 아래에 있는) 하우징(602)의 내부 섹션들의 적어도 일 부분에서, 스폰지(628)는 바람직하게는 도 63에 도시된 바와 같이 하우징의 완전한 내경으로 팽창할 것이다. 이는 특히 하우징(602)의 2개의 단부들에 각각 최근접하는 스폰지(620)의 부분들에 해당한다. 위치설정 칼라(620)에 더욱 근접하게 배치된 스폰지(628)의 부분들은 그러나 그 계획된 목적을 위하여 세정 도구(600)를 사용하기 전에 더욱 제한상태로 잔류할 수 있다.

개구(626)의 에지에서 위치설정 칼라(620)의 내경은 바람직하게는 본 발명의 본 실시예의 세정 도구(600)를 사용하여 세정되는 의료 디바이스(644)의 부분의 최대 횡방향 치수보다 약간 크다. 스폰지(628)(또는 임의의 다른 유사하게 효과적이고 적당한 다공성, 액체 흡수 가요성 인서트) 및 위치설정 칼라(620)가 하우징(602) 내부에 좌정된 후에, 하우징(602)은 (도 66에 도시된 바와 같이) 사용 전에 실질적으로 스폰지(628)를 적시도록 충분한 액체 처리 화학물(640)(도 63에 도시됨)로 채워질 수 있다. 수동으로 방출가능한, 유체 기밀 커버 밀봉부(610)는 그때 도 60, 도 61, 도 64 및 도 65에 도시된 바와 같이, 개방부를 커버하여 도구 내부에 세정 액체를 밀봉하기 위하여 하우징의 개방 단부 위에 적용된다. 유체 기밀 커버 밀봉부(610)는 바람직하게는 하우징(602)의 밀봉부(610) 및 환형 플랜지(612)(도 61에 도시됨) 사이의 유체 기밀 결합을 제공하고 양호하게는 세정 도구(600)의 사용 전에 도 64에서 화살표 "638"로 표시된 바와 같이 하우징(602)으로부터 밀봉부(610)를 멀리 벗겨낼 때 유용한 세장형 탭(636)을 추가로 포함한다. 유체 기밀 커버 밀봉부(610)는 바람직하게는 도 63에 도시된 처리 액체(640)가 세정 도구(600)가 일반적인 기대 선반 수명 및 저장 조건에 영향을 받을 때 사용 전에 저장 또는 선적 중에 증발되지 않게 액체 통과에 대하여 충분한 불투과성인 재료로 제조된다.

당업자는 본 공개물을 읽을 때 유체 기밀 커버 밀봉부(610)가 본 발명의 세정 도구의 다른 실시예에 대해서 상술한 또는 종래 기술에서 다르게 공지된 임의의 적당한 상업적으로 구매가능한 재료 또는 기술을 사용하여 하우징(602)의 플랜지(612)에 인가될 수 있다는 것과, 처리 유체(640)는 도 66 내지 도 69에 도시된 바와 같이, 유체 커넥터(644)의 부착면들(645,646,648)과 같은 의료 디바이스들의 부착면들을 세정하는 계획된 목적을 위하여 사용하기 위하여 당업자에게 공지되고 구매가능한, 임의의 적당한 세정 또는 소독용 약품 또는 다른 적당한 액체일 수 있다는 것을 이해할 수 있다.

본 발명의 본 실시예를 사용하는 중에, 세정 도구(600)는 처리 액체(640)가 도 66의 화살표 "642"에 의해서 표시된 스폰지(628) 안으로 유동하여 적시도록 커버 밀봉부(610)를 제거하기 전에 바람직하게는 뒤집어 진다. 탭(636)을 당겨서 밀봉부(610)가 뒤로 벗겨지고 세정 도구(600)로부터 제거될 때(도 64에 도시됨), 세정될 의료 디바이스(644)의 전방 연장 팁은 바람직하게는 하우징(628) 안으로 삽입되고 디바이스(644)의 전방 연장 팁(645)은 도 66의 화살표 "650"로 도시된 바와 같이, 스폰지(628)의 외향 대면 표면(632)(도 61)과 접한다. 디바이스(644)의 전방 연장 팁(645)이 위치설정 칼라(620)에 근접할 때, 스폰지(628)은 세정될 의료 디바이스(644)의 다른 부착면들(646) 및 나사부(648) 주위에서 부분적으로 접혀진다. 전방 팁(645), 부착면들(646) 및 나사부(648)의 세정은 도 67의 화살표 "652"에 의해서 표시된 바와 같이, 디바이스(644)에 대해서 하우징(602)을 회전시킴으로써 추가로 강화될 수 있다. 디바이스(644)의 팁(645)은 위치설정 칼라(620)의 개구(626)(도 61)를 통해서 가압될 때, 스폰지(628)는 디바이스(644) 및 나사부(648) 및 부착면들(645,646) 주위에서 추가로 압착된다. 도 68을 참조하면, 화살표(654)에 의해서 표시된 하우징(602) 안으로 전방 팁(645)의 추가 이동은 바람직하게는 스폰지(628)가 개구 위치설정 칼라(620)를 통과하여 칼라(620) 뒤의 위치로 가고, 여기서 스폰지(628)는 칼라(620)를 배치함으로써 더 이상 직경방향으로 구속되지 않는다. 도 69를 참조하면, 화살표 "656"로 지시되는 바와 같이 세정 도구(600)로부터 세정된 디바이스(644)를 후퇴시킬 때, 바람직하게는 하우징(602) 내부에 좌정 상태로 잔류하는 칼라(620)를 배치함으로써 폐쇄 단부(606)(도 61)에 인접한 하우징(602)의 단부 내측에 대체로 또는 전체적으로 보유되고, 이에 의해서 사용자의 손들 또는 "더러운" 스폰지(628) 및 팁(645) 사이의 가능한 접촉에 의해서 임의의 추가 오염을 방지한다.

당업자에게는 본 공개물을 읽을 때, 본원에 개시된 본 발명의 다른 변형 및 수정이 자명한 것이며, 본 발명의 범주는 본 발명자들이 법률적으로 부여한 첨부된 청구범위의 광범위한 해석에 의해서만 제한되도록 의도된 것이다.

Claims

의료 용례들에서 사용되는 디바이스의 부착면들을 세정하기에 유용한 도구로서,
개방 단부, 폐쇄 단부, 상기 개방 단부 및 상기 폐쇄 단부 사이에 배치된 측벽을 갖는 하우징;
상기 하우징의 상기 개방 단부 및 상기 폐쇄 단부 사이의 상기 측벽에 인접하게 좌정되는 위치설정 칼라로서, 개구를 갖는 상기 위치설정 칼라;
상기 개구를 통해서 연장되고 상기 하우징 내부에서 상기 위치설정 칼라에 의해서 해제가능하게 유지되는 스폰지 재료;
상기 하우징 내부에 배치된 처리 액체; 및
상기 개방 단부 위에 배치된 해제가능한 유체 기밀 밀봉부를 포함하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 개구는 상기 위치설정 칼라 내부 중심에 배치되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 개구와 교통하는 반경방향 연장 갭(gap)을 포함하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 측벽으로부터 내향으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부에 대해서 좌정되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 측벽에서 환형 리세스 내부에 좌정되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 측벽의 일부에 의해서 형성된 숄더(shoulder)에 대해서 좌정되는 도구.
제 4 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 측벽으로부터 내향으로 연장되는 복수의 돌출부들 사이에 좌정되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 측벽은 실질적으로 원통형인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 측벽의 일 부분은 뒤틀리는(flute) 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 측벽의 일 부분은 약간 테이퍼지는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 스폰지인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 실질적으로 원통형인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 하나의 비구속(unconstrained) 직경 및 적어도 하나의 구속 직경을 갖는 도구.
제 13 항에 있어서,
상기 개구는 직경을 갖는 도구.
제 14 항에 있어서,
상기 개구 직경은 상기 비구속 직경보다 작은 도구.
제 14 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 구속 직경은 상기 스폰지 재료가 상기 개구를 통해서 연장되는 상기 개구 직경보다 약간 작은 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 내부 기공(void)들을 갖고 상기 처리 액체는 상기 내부 기공들을 실질적으로 흠뻑 적시기에 충분한 양으로 제공되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 상기 처리 액체의 일부를 상기 부착면들에 대해서 방출하기 위하여 상기 부착면들에 대해서 충분히 압축가능한 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 부착면들은 유체 커넥터 디바이스의 부분인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 처리 액체는 세정 조성물을 함유하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 처리 액체는 소독제를 함유하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 처리 액체는 알콜 및 클로르헥시딘(chlorhexidine)으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하는 도구.
제 19 항에 있어서,
상기 유체 커넥터 디바이스는 루어 커넥터(luer connector)를 포함하는 도구.
제 19 항에 있어서,
상기 유체 커넥터 디바이스는 클레이브® 커넥터(Clave® connector)를 포함하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 다공성 셀방식 구조를 갖는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 하우징을 2개의 이격된 내부 섹션들로 분할하고, 각 내부 섹션은 상기 개구의 내경보다 큰 내경을 갖는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징의 개방 단부는 상기 측벽에 실질적으로 가로방향인 평면에 배치된 플랜지에 의해서 둘러싸이는 도구.
제 27 항에 있어서,
상기 유체 기밀 밀봉부는 상기 플랜지에 해제가능하게 부착되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 측벽은 계단형 내경을 갖는 도구.
제 19 항에 있어서,
상기 유체 커넥터 디바이스는 무바늘 주사기, 연장부 세트 또는 다른 의료 디바이스와 교통하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징은 몰딩가능한 또는 열성형가능한 중합체 재료로 이루어지는 도구.
제 31 항에 있어서,
상기 몰딩가능한 중합체 재료는 아교접착 또는 초음파 용접될 수 있는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 상기 처리 액체를 상기 부착면들에 수용, 저장하고 그리고 도포하도록 적응되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 폴리우레탄을 포함하는 도구.
제 22 항에 있어서,
상기 알콜은 이소프로필 알콜인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 측벽은 다각형이고 실질적으로 원통형이 되도록 충분한 수의 측부들을 갖는 도구.
제 36 항에 있어서,
상기 다각형 측벽은 복수의 원주방향으로 배치된 측벽 섹션들을 포함하고, 각 인접 쌍의 측벽 섹션들은 리브에 의해서 분리되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징, 위치설정 칼라 및 스폰지 재료는 상기 스폰지 재료가 상기 부착면들의 세정 중에 상기 스폰지 재료 및 상기 하우징 사이의 상대적인 회전 동작을 저항하기에 충분하게 구속되도록 협력식으로 구성되는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료 및 상기 하우징의 폐쇄 단부는 상기 부착면들을 세정하기 위하여 상기 도구의 사용 전에 접촉하지 않는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 스폰지 재료는 상기 부착면들을 세정하기 위하여 상기 도구의 사용 전에 상기 하우징의 개방 단부와의 실질적인 동일공간 연장 면(face substantially coextensive)을 포함하는 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징은 사용자에 의해서 파지가능한 핸들 부분을 추가로 포함하는 도구.
제 41 항에 있어서,
상기 핸들 부분은 저장소를 포함하고 상기 처리 액체는 상기 저장소로부터 상기 스폰지 재료 안으로 선택적으로 방출가능한 도구.
제 42 항에 있어서,
상기 저장소는 취약성 앰풀(frangible ampule)인 도구.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징의 측벽은 가요성인 도구.
의료 용례들에서 사용되는 디바이스의 부착면들을 세정하기에 유용한 도구로서, 상기 도구는 개방 단부 및 폐쇄 단부를 갖는 하우징, 위치설정 칼라에 의해서 상기 하우징 내부에 해제가능하게 구속된 압축가능한 액체 흡수형 가요성 포움 인서트(foam insert); 상기 하우징 내부에 배치된 처리 액체; 및 상기 개방 단부 위에 밀봉된 해제가능한 폐쇄체(closure)를 포함하는 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 하우징 내부에 좌정되는 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 개방 단부 및 상기 폐쇄 단부 사이에 배치되는 도구.
제 46 항에 있어서,
상기 포움 인서트는 상기 위치설정 칼라가 상기 하우징 내부에 좌정되기 전에 상기 위치설정 칼라에 의해서 구속되는 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 상기 개방 단부 및 상기 위치설정 칼라 사이에 배치된 제 1 섹션과, 상기 폐쇄 단부 및 상기 위치설정 칼라 사이에 배치된 제 2 섹션 사이에 유체교통을 제공하는 개구를 포함하는 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 위치설정 칼라는 반경방향 연장 갭을 포함하고, 상기 포움 인서트의 일 부분은 상기 하우징 내부에서 상기 포움 인서트를 해제가능하게 구속하고 그후에 상기 위치설정 칼라를 상기 하우징 내부에 좌정시킴으로써 상기 갭을 통해서 삽입가능한 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 폐쇄 단부 및 상기 개방 단부 사이에 배치되고 외향으로 테이퍼지는 실질적인 원통형 측벽을 포함하는 도구.
제 45 항에 있어서,
상기 포움 인서트는 상기 처리 액체를 흡수할 수 있고 단단한 부착면에 대한 압축시에 상기 처리 액체를 방출할 수 있는 압축성 중합체 포움을 포함하는 도구.
제 45 항에 있어서,
플랜지가 상기 개방 단부를 둘러싸고 상기 해제가능한 폐쇄체가 상기 플랜지 위로 연장되는 수동으로 파지가능한 외향 돌출형 탭(tab)을 포함하는 도구.