KR20130112407A - 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구 - Google Patents

Abstract

척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구가 개시된다. 개시된 의료기구는 일견상의 구조가 집게 형태의 구성을 가지는 것으로서, 척추체 극돌기에 걸리도록 지지되는 지지 프레임과, 스페이서를 지지하여 극돌기 사이로 진입시켜 주도록 지지 프레임에 탄성바이어스되어 회동 가능한 상태로 설치되는 홀더 프레임을 포함하는 구성을 가진다. 이러한 구성을 가지는 본 발명의 스페이서 이식 시술용 의료기구에 따르면, 집게 형태의 레버 가압식 작동방식에 의해 단순한 동작으로 스페이서를 척추체 극돌기 사이로 이식할 수 있으므로, 이식 과정에서의 시술 정밀도와 시술 용이성을 향상시킬 수 있는 이점이 있다. 또한, 홀더에 의해 스페이서를 지지한 상태에서 시술 절개부위로 용이하게 삽입할 수 있으므로, 최소 절개술의 적용에 유리하여 환자의 피부절개와 생체조직의 제거를 최소화할 수 있어서 수술회복시간을 줄이고, 통증을 완화시킬 수 있는 이점을 가지는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 제공할 수 있다.

Description

척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구{INTERSPINOUS PROCESS SPACER INSERTION HOLDER}

본 발명은 척추체 치료를 위한 임플란트 이식 시술용 의료기구에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 척추 후방 유동적 추간체 고정재 이식 시술용 의료기구에 관한 것이며, 특히 척추체 후방 극돌기 사이에 이식되어 극돌기 사이의 협착을 억제하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구에 관한 것이다.

최근, 노인 인구의 증가에 따라 척추의 퇴행성 변화에 의한 신경 압박으로 요통이나 하지 동통을 수반하는 척추관 협착증 환자가 늘어나고 있는 추세이다. 이와 같은 퇴행성 요추부 척추관 협착증은 요추부의 퇴행에 의하여 척추관, 추간공, 신경근간 등이 좁아지는 현상에 기인하는 신경의 압박으로 허리와 엉덩이 및 다리에 통증과 마비, 경련 등을 유발시키며 신경계 장애를 유발시키는 질환으로 알려져 있다.

상술한 바와 같은 요추부 퇴행에 따른 질환의 통상적인 수술적 치료법으로서, 금속재질의 강봉과 척추경 나사못(Pedicle Screw)을 이용하는 강성 고정법(Rigid Fixation) 개념의 융합술(Fusion)이 시술되고 있으나, 이 융합술의 경우 시술부위의 운동을 제한함으로써 시술 및 인접 부위의 퇴행을 가속화시키는 문제점이 보고되고 있다.

한편, 최근에는 상기한 바와 같은 융합술의 문제점을 보완하고자 척추체 시술부위를 안정화시키며 유연하게 운동할 수 있는 반강성 고정법(Semi-rigid Fixation) 개념의 후방 유동적 추간체 고정재(Posterior Dynamic Stabilization)를 이식하는 시술법이 개발되어 환자에게 적용되고 있다.

상기한 후방 유동적 추간체 고정재는 극돌기라는 허리 아래쪽 두 뼈 사이의 공간에 이식되어 극돌기간 공간을 확보함에 따라 사람이 서 있을 때 요추신경이 접히거나 통증을 일으키지 않도록 하기 위해 디자인된 척추 치료용 임플란트로서 통증을 줄이고 신체기능을 개선시키는 치료기구로 활용되고 있다.

그리고, 상기 후방 유동적 추간체 고정재는 시술 목적이나 시술 부위 및 임상적 상태에 따라 척추 극돌기간 삽입체(Interspinous Spinal Spacer), 연성 재질의 척추 고정체(Pedicle Based Dynamic System), 후관절 고정체(Total Facet Arthroplasty) 등으로 분류되고 있으며, 재료나 디자인 및 시술방법에 따라 다양한 종류의 제품들이 연구 개발되어 척추질환 치료용 의료제품으로 널리 사용되고 있다.

즉, 상술한 바와 같은 후방 유동적 추간체 고정재는 요추 척추관 협착증(LSS)의 주요 증상들을 치료하여 환자의 만족도를 높이고 전체적으로 치료를 성공시키는 임상적으로 검증된 장치로 인정받고 있으며, 예를 들어 프랑스의 Fixano(사)에서 개발한 U자형 고정기구(Interspinous-U®)와, 미국의 St. Francis Medical Technologies에서 개발한 X STOP(X STOP®)은 극돌기간 삽입술에 사용되는 스페이서로 잘 알려져 있다.

그러나, 한편으로는 상기한 U자형 고정기구는 강성이 매우 커서 신전을 완전히 제한하기 때문에 융합술처럼 다른 인접 요추 분절의 퇴행을 야기할 수 있다는 문제점이 지적되고 있다. 그리고, 상기한 X-STOP을 이용한 시술의 경우, 한 쪽 날개를 분리한 상태에서 삽입한 후 분리된 날개를 체결하도록 되어 있어서, 시술이 불편하고 시술 시간이 길어지는 단점이 있다.

한편, 본 출원인은 기존의 척추질환 치료용 의료제품에 비하여 국소 절개에 의한 시술 시간의 단축과 시술 용이성을 보다 향상시킬 수 있도록 개량한 척추 극돌기간 스페이서를 개발하여 대한민국 특허청에 특허(출원번호 10-2011-0087250)를 출원한 바 있다.

도 1a 및 도 1b는 각각 본 출원인에 의해 개발되어 특허 출원된 척추 극돌기간 스페이서(10)를 개략적으로 나타내 보인 도면으로서, 이를 참조하면 블럭형 본체(20)에 연동하여 회동 가능한 상태로 구비된 1쌍의 이탈방지부재(33)(43)를 포함하는 구성을 가진다. 이러한 구성을 가지는 극돌기간 스페이서(10)는 도 2a 및 도 2b에 예시한 바와 같이 척추체의 측면에서 극돌기(S)의 사이로 삽입되어 이식된다.

즉, 도 1a 내지 도 2b를 참조하면, 상기한 구성의 척추 극돌기간 스페이서(10)는 1쌍의 이탈방지부재(33)(43)가 척추체(1)의 측면에서 극돌기(S)의 사이로 진입하면서 점차적으로 회동하여 극돌기(S)의 후방부에 걸리도록 이식됨으로써, 시술부위의 최소 절개에 의한 시술이 가능하도록 디자인된 구성을 가진다.

그런데, 상기한 바와 같은 구성의 블록형 본체를 가지는 척추 극돌기간 스페이서(10)의 경우, 시술시 예를 들어 가느다란 스틱형 홀더 등으로 스페이서(10)의 본체(20)를 지지하도록 홀딩한 상태에서 소형 망치나 펀치 등의 시술도구(미도시)를 이용하여 척추체(1)의 측면에서 극돌기(S) 사이 공간으로 타격하여 삽입되도록 이식하게 된다.

따라서, 기존의 통상적인 극돌기간 스페이서 특히, 블록형 본체를 가지는 스페이스의 경우 상술한 바와 같은 이식 시술과정에서 환자에게 통증이 가해질 수 있는 문제점이 있으며, 국소 절개의 시술 과정에서 시술부위의 이식 정밀도 및 시술의 용이성를 높이는데 한계점을 가지는 문제점이 있다.

따라서, 본 발명은 상기한 바와 같은 종래의 척추체 극돌기간 스페이서 특히 블록형 몸체를 가지는 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구가 지니는 문제점을 감안하여 이를 개선하기 위해 창출된 것으로서, 본 발명의 목적은 척추체 극돌기 사이에 스페이서를 삽입하여 이식하는 과정의 시술 정밀도와 시술 용이성을 향상시킬 수 있는 동시에 시술 시간을 단축시킬 수 있는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 제공하기 위한 것이다.

상기한 바와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명에 의한 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구는, 척추체 후방 인접 극돌기 사이에 협착 억제를 위한 고정용 스페이스를 삽입하여 시술하기 위한 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구에 있어서, 상기 극돌기에 걸리도록 지지되는 지지 프레임과; 상기 스페이서를 지지하기 위한 홀더를 구비하며, 그 홀더에 지지되는 스페이서를 상기 극돌기 사이로 진입시켜 주도록 상기 지지 프레임에 회동 가능한 상태로 설치되는 홀더 프레임;을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따르면, 상기 지지 프레임은 상기 홀더 프레임과 대응되게 배치되는 핸들부와, 상기 홀더 프레임을 사이에 두고 양측에 각각 나란하게 배치되도록 상기 핸들부에서 분기되어 상기 극돌기에 각각 걸리도록 지지되는 1쌍의 브릿지부를 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명의 일측면에 따르면, 상기 지지 프레임의 브릿지부에는 상기 홀더 프레임을 관통하도록 결합된 회전중심축의 양단이 지지되도록 결합된다. 이러한 회전중심축의 결합 구조에 의해 상기 지지 프레임과 홀더 프레임은 자유로운 회동이 가능한 상태로 결합된다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 상기 회전중심축은 상기 홀더 프레임에 형성된 장공에 관통되어 이동 가능한 상태로 결합될 수 있다. 이러한 결합 구조에 따르면, 상기 회전중심축을 장공 내에서 자유롭게 위치 이동시킬 수 있다. 이에 따라 상기 지지 프레임과 홀더 프레임의 상대적인 결합 위치가 변동된 상태에서도 회동이 가능하게 된다.

상기 지지 프레임의 브릿지부는 끝단부가 점차적으로 슬림화되도록 형성되는 것이 바람직하다. 이러한 슬림화 구조는 시술시 최소 절개 부위로 용이하게 삽입하기 위한 구성을 가지도록 한 것으로서, 특정의 형상구조에 의해 한정되지 않고 다양하게 변형된 실시예의 적용이 가능하다.

한편, 본 발명에 따르면, 상기 홀더 프레임은 극돌기간 스페이서를 홀딩하여 지지하는 동시에 시술과정에서 지지된 스페이서를 극돌기 사이로 로딩/언로딩하기 위한 스페이서 홀더를 포함한다.

상기 홀더는 홀더 프레임에 돌출된 상태로 구비되는 돌출부재를 포함하여 구성되는 것이 바람직하다.

상기 돌출부재는 예를 들어, 돌출편이나 돌출핀 형태로 마련될 수 있으며,이와 같이 돌출편이나 돌출핀 형태의 홀더는 스페이스의 본체에 슬릿홀이나 핀홀 형태의 지지홀이 구비되는 것을 전제로 한다. 이러한 구성의 홀더는 스페이스의 슬릿홀이나 핀홀에 돌출편이나 돌출핀이 상보적으로 결합되는 동시에 자유로운 출입이 가능한 상태가 되어 스페이스를 홀딩하여 지지하면서 극돌기 사이에 고정되는 과정에서 로딩/언로딩하는 기능을 가질 수 있도록 설계할 수 있다.

다른 한편으로는, 상기 스페이서 홀더가 홀더 프레임에 1쌍의 탄성편으로 마련될 수 있다. 이와 같이 탄성편으로 이루어진 홀더는 스페이스의 본체 양측을 탄성력에 의해 파지한 상태로 홀딩하여 지지하면서 극돌기 사이에 고정되는 과정에서 로딩/언로딩하는 기능을 가질 수 있도록 설계할 수 있다.

본 발명의 일 특징에 따르면, 상기 지지 프레임과 홀더 프레임을 이격시키도록 탄성바이어스시키는 탄성체를 더 포함하는 구성을 가진다.

상기 탄성체는 상기 지지 프레임과 상기 홀더 프레임의 사이에 설치되는 판스프링체를 바람직한 실시예로 적용할 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 탄성체는 판스프링체로 한정되는 것은 아니며, 예컨대 코일 스프링과 같은 통상적인 공지공용의 다양한 스프링을 탄성체로 채용할 수 있음은 물론이다.

즉, 본 발명에 있어서, 상기 탄성체는 비록 그 구체적인 유형을 일일이 열거하지 않더라도 상기 지지 프레임과 홀더 프레임을 소정 간격 이격시킨 상태로 탄성바이어스할 수 있는 것이라면 어떠한 유형의 것도 적용이 가능할 것이다.

상기 지지 프레임과 홀더 프레임의 양단 이격 거리는 시술 과정에서 스페이서의 안정된 지지와 시술의 용이성, 그리고 시술 정밀도 등을 고려하여 다양한 형태로 설계될 수 있다.

본 발명의 또 다른 특징에 따르면, 상기 홀더 프레임의 회동시 역진방지를 위한 래칫기구를 더 포함하는 구성을 가진다.

본 발명에 있어서, 상기 래칫기구는, 상기 지지 프레임과 홀더 프레임의 어느 하나에 선택적으로 구비되는 톱니부재와, 그 톱니부재에 상보적으로 결합되도록 상기 지지 프레임과 홀더 프레임의 다른 하나에 선택적으로 구비되는 걸림부재를 포함하여 구성되는 것이 바람직하며, 특히 상기 톱니부재는 상기 걸림부재에 착탈 가능하게 설치되는 것이 바람직하다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 상기 래칫기구는, 상기 지지 프레임의 후단부에 구비되는 걸림부재와, 그 걸림부재에 선택적으로 착탈되도록 상기 홀더 프레임의 후단부에 회동 가능한 상태로 설치되는 톱니부재를 포함하여 구성되는 것이 바람직하다.

상술한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명에 의한 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구에 따르면, 홀더에 의해 스페이서를 지지한 상태에서 시술 절개부위로 용이하게 삽입할 수 있으므로, 최소 절개술의 적용이 유리하여 환자의 피부절개와 생체조직의 제거를 최소화할 수 있게 됨에 따라 수술회복시간을 줄이고, 통증을 완화할 수 있다는 이점이 있다.

또한, 본 발명에 의한 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구는, 집게 형태의 레버 가압식 작동방식에 의해 단순한 동작으로 스페이서를 척추체 극돌기 사이로 이식할 수 있으므로, 이식 과정에서의 시술 정밀도와 시술 용이성을 향상시킬 수 있는 이점이 있다. 이에 따라 시술의 효율성을 높여 시술 시간을 단축시킬 수 있는 효과를 얻을 수 있다.

도 1a 및 도 1b는 척추체 극돌기간 스페이서의 일예를 개략적으로 도시해 보인 평면도.
도 2a 및 도 2b는 각각 도 1a와 도 1b에 예시한 극돌기간 스페이서의 시술과정과 이식상태를 예시적으로 설명하기 위해 도시해 보인 개략적 사시도와 평면도.
도 3a 내지 도 3c는 각각 본 발명의 제1실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 개략적 사시도.
도 4a 및 도 4b는 각각 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구의 작동 상태를 설명하기 위해 서로 다른 방향에서 요부를 모식적으로 나타내 보인 개략적 사시도.
도 5a 및 도 5b는 각각 본 발명의 제2실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 개략적 사시도.
도 6a 및 도 6b는 각각 본 발명의 제3실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 개략적 사시도.
도 7은 본 발명의 제4실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 나타내 보인 개략도.
도 8a 및 도 8b는 각각 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구의 요부가 변형된 실시예를 예시해 보인 개략도.
도 9 내지 도 14는 각각 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구의 시술동작을 설명하기 위하여 모형 척추체를 통해 스페이서를 이식 하는 과정을 여러 방향에서 모식적으로 나타내 보인 개략도.

이하에서는 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명에 의한 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 상세하게 설명한다.

본 발명에 의한 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구는 일견 집게 형태의 구성을 가지는 것으로서, 도 3a 내지 도 3c는 본 발명의 제1실시예에 따른 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100)를 서로 다른 방향에서 각각 나타내 보인 것이며, 도 4a와 도 4b는 그 의료기구(100)의 작동 상태를 설명하기 위해 요부를 서로 다른 방향에서 모식적으로 나타내 보인 것이다.

도 3a 내지 도 3c 및 도 4a와 도 4b를 함께 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100)는 척추체 후방 인접 극돌기(도 4a 및 도 4b의 S 참조; 이하 S)에 걸리도록 지지되는 지지 프레임(110)과, 극돌기간 스페이서(도 4a 및 도 4b의 10 참조; 이하 10)를 홀딩하여 지지할 수 있도록 상기 지지 프레임(110)에 회동 가능한 상태로 설치되는 홀더 프레임(120)을 포함한다.

상기 지지 프레임(110)은 상기 홀더 프레임(120)과 대응되게 배치되는 핸들부(111)와, 상기 홀더 프레임(120)을 사이에 두고 양측에 각각 나란하게 배치되도록 상기 핸들부(111)에서 대칭적으로 분기된 1쌍의 브릿지부(112)(113)를 포함한다.

상기 브릿지부(112)(113)에는 상기 홀더 프레임(120)을 관통하도록 결합된 회전중심축(130)의 양단이 지지되도록 결합되며, 이러한 회전중심축(130)의 결합 구조에 의해 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)은 상대적인 회전운동이 가능한 상태로 결합된다.

따라서, 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 결합 구조에 따르면, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)는 시술과정에서 척추체 극돌기(S)의 후측면에 접촉하여 걸리도록 세팅되어 일종의 지지대 역할을 하게 되는 동시에 상기 홀더 프레임(120)은 시술자의 가압 동작에 의해 회동하는 레버 역할을 하게 된다.

상술한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명에 따른 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100)는, 시술 과정에서 시술자에 의해 시술 절개부를 통하여 척추체 주위로 삽입되고, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 척추체 극돌기(S)의 후측면에 걸려 견고하게 지지되도록 세팅된다.

상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)에는 도 3c에 구체적으로 나타내 보인 바와 같이 척추체 극돌기(S)의 후측면에 걸려 지지되는 접촉면에 예를 들어, 그루브나 엠보싱 등을 가공하여 요철면으로 형성하는 것이 바람직하다.

상기한 브릿지부(112)(113)의 요철면은 척추체 극돌기(S)의 후측면에 지지될때 미끄러져 이탈되는 현상을 효율적으로 억제할 수 있으므로 시술의 안전성을 확보할 수 있다.

한편, 본 발명에 따른 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100)에 따르면, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 척추체 극돌기(S)의 후측면에 지지되도록 세팅된 상태에서 시술자의 악력에 의해 상기 홀더 프레임(120)을 서서히 가압하게 되면, 상기 지지 프레임(110)과의 작용반작용에 의해 상기 홀더 프레임(120)이 회동하게 된다.

상기 홀더 프레임(120)의 회동에 따라 후술하는 홀더(121)에 홀딩되어 지지된 스페이스(10)를 로딩하여 극돌기(S) 사이의 공간으로 진입시키고 완전히 삽입시킨 상태에서 시술자의 악력을 해제하여 언로딩시킴으로써, 스페이스(10)가 극돌기(S) 사이에 고정되도록 이식된다.

상기 홀더 프레임(120)은 스페이서(10)를 로딩/언로딩 가능하게 홀딩하여 지지할 수 있도록 구비되는 홀더(121; 도 3a 및 도 3b 참조)를 포함한다.

상기 홀더(121)는 도 3a 및 도 3b 에 나타내 보인 바와 같이 홀더 프레임(120)의 끝단부에 돌출편 또는 돌출핀 형태로 마련될 수 있다. 이와 같이 돌출편이나 돌출핀 형태의 홀더(121)는 스페이스(10)의 본체에 슬릿홀이나 핀홀 형태의 지지홀(미도시)이 구비되는 것을 전제로 하며, 그 지지홀의 형상 구조나 형성 갯수에 따라 대응적으로 마련될 수 있다. 이러한 구성의 홀더(121)는 스페이스(10)의 슬릿홀이나 핀홀에 돌출편이나 돌출핀이 상보적으로 결합되는 동시에 자유로운 출입이 가능한 상태로 결합되어 스페이스(10)를 홀딩하여 지지하면서 극돌기(S) 사이에 고정되는 과정에서 로딩/언로딩 가능하도록 기능하게 된다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 비록 도면에 의해 예시하지는 않았으나, 상기 홀더(121)는 홀더 프레임(120)의 끝단부에 1쌍의 탄성편으로 구비될 수 있다. 이와 같이 탄성편으로 이루어진 홀더(121)는 스페이스(10)의 본체 양측을 탄성력에 의해 파지한 상태로 홀딩하여 지지하면서 극돌기(S) 사이에 고정되는 과정에서 로딩/언로딩 가능하도록 기능하게 된다.

도 5a 및 도 5b는 각각 본 발명의 제2실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 개략적 사시도이다.

도 5a 및 도 5b를 참조하면, 본 발명의 제2실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100A)는 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)을 이격시키도록 탄성바이어스시키는 탄성체(140)를 더 포함하는 구성을 가진다. 여기서, 앞서 도시된 도면의 부호와 동일한 참조부호는 동일 구성요소를 나타내는 것으로서, 그 구성요소들에 대한 상세한 설명은 생략한다.

상기 탄성체(140)는 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)을 소정 거리로 이격시키도록 탄성바이어스한다. 이에 따라, 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)은 정적인 상태에서 대응하는 양단이 각각 일정한 거리(L1, L2)의 간격을 유지한 상태로 세팅된 결합 구조를 가진다.

본 발명의 일측면에 따르면, 상기 탄성체(140)는 도 4a와 도 4b에 예시한 바와 같이 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 사이에 "V"형 판스프링체가 설치되는 것이 바람직하다.

본 발명에 있어서, 상기 탄성체(140)는 "V"형 판스프링체로 한정되는 것은 아니며, 예컨대 코일 스프링과 같은 통상적인 공지공용의 다양한 스프링을 탄성체로 채용할 수 있음은 물론이다.

즉, 본 발명에 있어서, 상기 탄성체(140)는 비록 그 구체적인 유형을 일일이 열거하지 않더라도 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)을 소정 간격 이격시킨 상태로 탄성바이어스할 수 있는 것이라면 어떠한 유형의 것도 적용이 가능할 것이다.

따라서, 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100A)는, 상기 탄성체(140)의 채용 형태에 의해 결정되는 탄성력에 따라 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 양단이 이격되는 세팅 간격이 결정될 수 있도록 설계할 수 있다.

한편, 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)은 각각 하단부의 형상 구조를 앞에서 설명된 도면들에 각각 예시적으로 나타낸 바와 같이 회전중심축(130)의 주위에서 꺽여진 굴곡부를 형성함으로써, 상기 탄성체(140)에 의해 이격되도록 결정된 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 간격이 가감되도록 설계할 수 있다.

상술한 바와 같은 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 이격 거리는 시술 과정에서 스페이서의 안정된 지지와 시술의 용이성 및 시술 정밀도 등을 고려하여 다양한 형태로 설계될 수 있다.

도 6a 및 도 6b는 각각 본 발명의 제3실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 개략적 사시도이다.

도 6a 및 도 6b를 참조하면, 본 발명의 제3실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100B)는 상기 홀더 프레임(120)의 회동시 역진방지를 위한 래칫기구(150)를 더 포함하는 구성을 가진다. 여기서, 앞서 도시된 도면의 부호와 동일한 참조부호는 동일 구성요소를 나타내는 것으로서, 그 구성요소들에 대한 상세한 설명은 생략한다.

본 발명에 따르면, 상기 래칫기구(150)는 일명 "깔깔이"라고 불리우는 공구와 실질적으로 동일한 작동 매커니즘을 가지도록 톱니부재(151)와, 그 톱니부재에 상보적으로 걸리는 걸림부재(152)를 포함한다.

상기 톱니부재(151)는 몸체 일면에 편향되게 형성된 다수의 톱니를 가지며, 상기 걸림부재(152)는 편향 톱니에 상보적으로 걸리는 걸림턱을 가진다.

본 발명에 따르면, 상기 톱니부재(151)는 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 어느 하나에 선택적으로 구비되며, 상기 걸림부재(152)는 상기 톱니부재(151)와 대응하도록 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 다른 하나에 선택적으로 구비된다.

본 발명의 일측면에 따르면, 상기 톱니부재(151)는 상기 걸림부재(152)에 대해 착탈 가능한 상태로 설치되는 것이 바람직하다.

본 발명의 바람직한 실시예로서, 상기 래칫기구(150)는 도 6a 및 도 6b에 예시되어 있는 바와 같이 상기 지지 프레임(110)의 후단부에 구비되는 걸림부재(152)와, 그 걸림부재(152)에 선택적으로 착탈되도록 상기 홀더 프레임(120)의 후단부에 회동 가능한 상태로 설치되는 톱니부재(151)로 구성할 수 있다.

상술한 바와 같은 구성의 래칫기구(150)는 시술과정에서 상기 톱니부재(151)와 걸림부재(152)가 서로 치합하여 체결된 상태로 세팅시킬 수 있다. 이러한 래칫기구(150)의 세팅 상태에서 시술자가 악력으로 상기 홀더 프레임(120)을 서서히 가압하여 상기 홀더 프레임(120)을 회동시킬 때, 어떠한 상황에서 가압력이 감소되거나 해제되더라도 상기 톱니부재(151)와 걸림부재(152)가 걸려서 치합된 체결상태로 인하여 상기 홀더 프레임(120)이 탄성체(140)의 탄성력에 의해 역회전하여 후진하는 것을 방지할 수 있다.

따라서, 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100B)는 상기 래칫기구(150)의 작용에 의해 보다 안전하고 용이한 시술을 담보할 수 있게 해준다.

도 7은 본 발명의 제4실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구를 나타내 보인 개략도이다. 여기서, 앞서 도시된 도면의 부호와 동일한 참조부호는 동일 구성요소를 나타내는 것으로서, 그 구성요소들에 대한 상세한 설명은 생략한다.

도 7을 참조하면, 본 발명의 제4실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100C)는 상기 홀더 프레임(120)에 기다란 타원형의 장공(122)이 형성된 점에 구성적 특징이 있다.

그리고, 상기 장공(122)에 회전중심축(130)이 상하방향로 자유로운 이동이 가능하게 관통되어 양단이 지지된 결합 구조를 가진다. 이러한 결합 구조에 따르면, 상기 회전중심축(130)을 상기 장공(122)에서 원하는 위치로 이동시킨 상태에 따라 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 상대적인 결합 위치를 변화시킨 상태에서 회동시킬 수 있다.

따라서, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 극돌기에 지지되는 위치와 상기 홀더 프레임(120)에 지지되는 스페이서의 로딩위치에 대한 레벨 조절이 가능하게 된다.

상술한 바와 같은 구성적 특징을 가지는 본 발명의 제4실시예에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구(100C)에 의하면, 환자의 척추체 극돌기의 크기나 형태 등의 개별적 차이점에 따라 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 상대적인 결합 위치를 상기 장공(122)을 통해 변화시켜 줌으로써, 보다 정밀한 시술성을 확보할 수 있을 뿐만 아니라 시술의 용이성과 효율성을 확보할 수 있게 된다.

참고적으로, 도 7에 도시된 실시예에 따른 스페이서 이식 시술용 의료기구(100C)는 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 사이에 설치되는 탄성체(140)를 편의상 배제시킨 상태로 나타내 보인 것이나, 실제로는 상기 래칫기구(150)를 이루는 톱니부재(151) 및 걸림부재(152)와 함께 구비되도록 구성되는 것이 바람직하다.

도 8a 및 도 8b는 각각 본 발명에 따른 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구의 요부 변형 실시예를 예시해 보인 개략도로서, 앞서 도시된 도면의 부호와 동일한 참조부호는 동일 구성요소를 나타내는 것으로서, 그 구성요소들에 대한 상세한 설명은 생략한다.

도 8a를 참조하면, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)는 끝단부에서 점차적으로 슬림화되어 예컨대, 칼날과 같은 형상 구조를 가지도록 형성할 수 있다.

다른 한편으로는, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)는 끝단부에서 점차적으로 슬림화되어 예컨대, 칼날과 같은 형상 구조를 가지는 지지편(112a)(113a)을 별도의 부재로 구비할 수 있다.

상술한 바와 같은 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)의 끝단부 형상 구조는 시술시 최소 절개 부위로 용이하게 삽입하기 위한 형태를 지니도록 구성한 것으로서, 예시된 형상 구조 이외에도 다양한 형태로의 변형된 실시예가 적용될 수 있음은 물론이다.

도 8b는 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 끝단부에서 칼날처럼 슬림화된 형태로 적용된 실시예를 나타내 보인 동시에, 도 7에 도시된 실시예에서 설명한 바 있는 장공(122)에 의해 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 상대적인 결합 위치가 조정된 상태를 나타내 보인 것이다. 즉, 도 3c와 비교해 볼때, 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)의 끝단부가 상기 홀더 프레임(120)의 끝단부보다 높은 위치에 세팅되도록 구성된 상태를 예시적으로 나타내 보인 것이다. 이와 같이 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)의 끝단부와 홀더 프레임(120)의 끝단부가 세팅되는 레벨을 조절할 수 있게 됨으로써, 환자의 척추체 극돌기의 크기나 형태 등의 개별적 차이점에 따라 보다 정밀한 시술성을 확보할 수 있을 뿐만 아니라 시술의 용이성과 효율성을 확보할 수 있게 된다.

도 9 내지 도 14는 상술한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명에 따른 스페이서 이식 시술용 의료기구를 이용하여 모형 척추체의 극돌기 사이에 스페이서를 삽입하여 이식하는 시술과정을 모식적으로 나타내 보인 도면이다.

도 9 내지 도 14를 참조하여 본 발명에 따른 스페이서 이식 시술용 의료기구의 사용 상태와 동작 상태를 설명하면 다음과 같다.

도 9와 도 10은 각각 시술 초기 단계에서 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 척추체 극돌기(S)의 후측면에 걸려 견고하게 지지되도록 세팅된 상태를 서로 다른 방향에서 나타내 보인 것이다. 이때, 상기 지지 프레임(110)과 홀더 프레임(120)의 양단 간격 사이에 스페이서(10)가 홀딩된 상태로 지지되어 극돌기(S)의 사이로 로딩되도록 정렬된 상태를 이루게 된다.

도 11과 도 12는 각각 상기 지지 프레임(110)의 브릿지부(112)(113)가 척추체 극돌기(S)의 후측면에 지지되도록 세팅된 상태에서 시술자의 악력에 의해 상기 홀더 프레임(120)을 서서히 가압하여 스페이스(10)를 극돌기(S) 사이의 공간으로 점차 진입시키고 있는 상태를 나타내 보인 것이다.

도 13과 도 14는 각각 시술자가 악력으로 상기 홀더 프레임(120)을 완전히 가압함으로써, 도 1a 및 도 1b에 의해 설명한 바와 같이 스페이스(10)의 선단부에 구비된 1쌍의 이탈방지부재(도 1a 및 도 1b의 부호 33과 43 참조)가 극돌기(S)의 사이의 공간을 지나면서 회동하여 극돌기(S)의 후방부에 걸리도록 체결되어 이식이 완료된 상태를 나타내 보인 것이다.

1: 척추제 10: 스페이서
110: 지지 프레임 111: 핸들부
112, 113: 브릿지부 120: 홀더 프레임
121: 홀더 122: 장공
130: 회전중심축 140: 탄성체
150 : 래칫기구 151: 톱니부재
152 : 걸림부재 S : 극돌기

Claims (12)

1. 척추체 후방 인접 극돌기 사이에 협착 억제를 위한 고정용 스페이스를 삽입하여 시술하기 위한 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구에 있어서,
   상기 극돌기에 걸리도록 지지되는 지지 프레임과;
   상기 스페이서를 지지하기 위한 홀더를 구비하며, 그 홀더에 지지되는 스페이서를 상기 극돌기 사이로 진입시켜 주도록 상기 지지 프레임에 회동 가능한 상태로 설치되는 홀더 프레임;을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 프레임은 상기 홀더 프레임과 대응되게 배치되는 핸들부와, 상기 홀더 프레임을 사이에 두고 양측에 각각 나란하게 배치되도록 상기 핸들부에서 분기되어 상기 극돌기에 각각 걸리도록 지지되는 1쌍의 브릿지부를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 프레임의 브릿지부에는 상기 홀더 프레임을 관통하도록 결합된 회전중심축의 양단이 지지되도록 결합되는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 회전중심축은 상기 홀더 프레임에 형성된 장공에 관통되어 이동 가능한 상태로 결합되는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 프레임의 브릿지부는 끝단부가 점차적으로 슬림화되도록 형성된 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 홀더는 상기 스페이스에 구비된 지지홀에 자유롭게 출입하여 로딩/언로딩시키도록 상기 홀더 프레임의 끝단부에 돌출된 상태로 구비되는 돌출부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
7. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 프레임과 홀더 프레임을 이격시키도록 탄성바이어스시키는 탄성체를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 탄성체는 상기 지지 프레임과 상기 홀더 프레임의 사이에 설치된 판스프링체를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
9. 제 1 항에 있어서,
   상기 홀더 프레임의 회동시 역진방지를 위한 래칫기구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 래칫기구는,
    상기 지지 프레임과 상기 홀더 프레임의 어느 하나에 선택적으로 구비되는 톱니부재와, 그 톱니부재에 상보적으로 결합되도록 상기 지지 프레임과 상기 홀더 프레임의 다른 하나에 선택적으로 구비되는 걸림부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 톱니부재는 상기 걸림부재에 대해 착탈 가능한 상태로 설치되는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.
12. 제 9 항에 있어서, 상기 래칫기구는,
    상기 지지 프레임의 후단부에 구비되는 걸림부재와;
    상기 걸림부재에 착탈되도록 상기 홀더 프레임의 후단부에 회동 가능한 상태로 설치되는 톱니부재;를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 극돌기간 스페이서 이식 시술용 의료기구.

Images