KR20120090238A - 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법 - Google Patents

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KR20120090238A
KR20120090238A KR1020110010554A KR20110010554A KR20120090238A KR 20120090238 A KR20120090238 A KR 20120090238A KR 1020110010554 A KR1020110010554 A KR 1020110010554A KR 20110010554 A KR20110010554 A KR 20110010554A KR 20120090238 A KR20120090238 A KR 20120090238A
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Abstract

본 발명은 내시경 검사와 같이 기도 확보가 필요한 환자에게 사용하기 위한 의료용 마우스피스를 제공한다. 이와 같은 의료용 마우스피스는 치아를 보호하도록 연질의 재질로 형성되는 탄성체(40)와, 이를 지지하기 위해 상대적으로 단단한 재질로 형성되는 본체(20)로 이루어진다. 이때, 본체(20)는 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 구비하여 환자에 물렸을 때 관통홀(21)을 통해 기도를 형성한다. 그리고, 탄성체(40)는 환자의 치아에 대응되는 위치에 배치되도록 본체(20)에 결합되고, 본체(20)와 대비하여 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질로 형성된다. 이와 같은 본 발명에 따른 의료용 마우스피스는 본체(20)와 탄성체(40)가 일체로 형성됨으로써, 환자가 안정적인 착용감을 갖도록 하고, 착용시 이물감을 최소화시킬 수 있도록 한다.

Description

의료용 마우스피스 및 그의 제조방법{MEDICAL MOUTHPIECE AND MANUFACTURING METHOD OF IT}
본 발명은 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 환자가 안정적인 착용감을 갖도록 하고, 착용시 이물감을 최소화시킬 수 있도록 하는 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
내시경 검사와 같이 기도 확보가 필요한 환자에게는 의료용 마우스피스를 구강내에 삽입시켜 구강이 열린 상태를 유지함으로써 기도를 확보하게 되는데, 여기서 의료용 마우스피스는 통로를 형성하여 내시경 장치 등이 통과되도록 하기 위한 관통홀이 형성되도록 하여 환자가 치아로 물어 고정되도록 구성된다.
일반적으로, 의료용 마우스피스는 사출성형을 통해 일체의 합성수지로 형성되는데, 이와 같은 의료용 마우스피스는 재질과 제조의 특성상 단단한 몸체를 형성하게 되므로, 치료 내내 환자가 앞니로 물고 있는 상황으로 인해 환자의 치아나 치근에 무리가 가해지게 됨으로써 출혈 및 각종 구강질환을 유발시킬 수 있다. 특히, 내시경 검사와 같은 경우 환자는 심적 불안감으로 힘을 주고 물게 됨으로써 치아에 통증을 유발시킬 수 있다.
한편, 의료용 마우스피스 중 전체를 연질의 실리콘으로 사출 성형하여 제작함으로써 상술한 바와 같은 문제를 해결하고자 하는 경우도 있으나, 이 경우 환자가 치아에 힘을 주게 될 경우 마우스피스가 치아에 물려 내측으로 찌그러지게 되어 안정적인 기도가 확보되지 않는 경우가 발생되는 문제점이 있다.
이와 같은 일체로 형성되는 의료용 마우스피스의 문제점을 개선하기 위해 등록번호 제10-0915624호 "보강력을 갖는 실리콘 마우스 피스"는 금속재로 형성된 관통형 보강부재 중앙에 관통홀을 형성하고, 상기 보강부재 외측 테두리에 실리콘 재질의 치아지지부를 끼워 결합하며, 상기 치아 지지부 외측면에 다수의 요철홈을 형성한 마우스 피스에 있어서, 보강부재 외측 테두리에 다수의 외입턱을 돌출 형성하고, 상기 외입턱에 끼움 안착될 수 있도록 치아 지지부 내측 테두리에 다수의 내입턱을 돌출 형성한 것을 특징으로 하는 보강력을 갖는 의료용 마우스피스를 제안하고 있다.
그리고, 등록번호 제10-0938107호 "의료용 마우스피스"는 중앙을 관통하는 관통공이 형성된 마우스피스본체 및, 상기 마우스피스본체의 외주면에 결합되는 잇몸보호부를 포함하여 구성되고, 상기 잇몸보호부는 상부 면에 윗잇몸의 형상에 대응되도록 만곡되게 형성된 상부 잇몸안착홈이 형성되고, 하부면에는 아랫잇몸의 형상에 대응되도록 만곡되게 형성된 하부 잇몸 안착홈이 형성되며, 상기 상부 잇몸안착홈의 전 후면에 각각 형성되는 상부 전면마루부와 상부 후면마루부, 상기 하부 잇몸안착홈의 전 후면에 각각 형성되는 하부 전면마루부와 하부 후면마루부를 포함하며, 상기 상부 전면마루부에는 상순소대홈이 형성되고, 상기 하부 전면마루부에는 하순소대홈이 형성되며, 상기 상부 후면마루부의 상부면은 상기 윗잇몸 후단의 경구개부와 대응하는 곡면으로 형성되고, 상기 하부 후면마루부의 하부면은 상기 아랫잇몸 후단의 경구개부와 대응하는 곡면으로 형성되며, 치아가 없는 검사대상자의 구강 내부로 삽입된 후 상기 검사대상자의 윗잇몸과 아랫잇몸 각각이 상기 상부 잇몸안착홈과 상기 하부 잇몸안착홈에 삽입되는 것에 의해 상기 검사대상자에게 착용되는 것을 특징으로 하는 의료용 마우스피스를 제안하고 있다.
이와 같은 의료용 마우스피스는 이종 재질을 적용함으로써, 환자의 치아를 효과적으로 보호하면서 기도를 안정적으로 확보할 수 있도록 하는 장점을 갖는다.
그러나, 이와 같은 종래기술에 따른 의료용 마우스피스는 별도로 결합되는 실리콘 재질의 탄성체(치아지지부, 잇몸보호부)와 본체(보강부재, 마우스피스본체) 사이에 이물질이 들어갈 수 있어 환자가 착용시 불안감을 가질 수 있는 문제점이 있다. 즉, 실리콘 재질의 탄성체는 본체로부터 분리가능하도록 하는 구조를 가지고 있어 반복 사용이 아닌 경우에도 탄성체와 본체 사이의 틈새로 인해 이물질이 들어갈 수 있고, 특히 탄성체를 본체에 조립시킬 때 이물질이 끼어 들어갈 수 있는 문제점이 있는 것이다.
따라서, 본 발명은 이와 같은 종래기술의 문제점을 해결하기 위해 제안된 것으로, 치아를 보호하도록 연질의 재질로 형성되는 탄성체와 이를 지지하기 위해 상대적으로 단단한 재질로 형성되는 본체로 이루어지는 의료용 마우스를 제공함에 있어서 환자가 안정적인 착용감을 갖도록 하고, 착용시 이물감을 최소화시킬 수 있도록 하는 새로운 형태의 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
특히, 본 발명은 이종 재질의 탄성체와 본체를 사출성형을 통해 일체화시켜 일체로 형성함으로써, 이중구조의 장점과 일체형의 장점을 동시에 부여할 수 있도록 하는 새로운 형태의 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 의하면, 본 발명은 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 구비하여 환자에 물렸을 때 상기 관통홀(21)을 통해 기도를 형성하는 본체(20) 및; 환자의 치아에 대응되는 위치에 배치되도록 상기 본체(20)에 결합되고, 상기 본체(20)와 대비하여 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질로 형성되는 탄성체(40)를 포함한다.
이와 같은 본 발명에 따른 의료용 마우스피스에서 상기 본체(20)는 합성수지 재질이고, 상기 탄성체(40)는 열가소성 탄성체(TPE)로 형성되되, 상기 탄성체(40)는 상기 본체(20)에 열융착되어 일체로 결합될 수 있다.
이와 같은 본 발명에 따른 의료용 마우스피스에서 상기 본체(20)는 중심에 상기 관통홀(21)이 형성되고, 환자의 구강내로 삽입되며, 둘레에 상기 탄성체(40)가 결합되는 치아 물림대(24)와, 상기 치아 물림대(24)의 앞측에서 상기 관통홀(21) 둘레로 연장되어 형성됨으로써 환자가 물었을 때 환자의 얼굴면에 밀착되어 구강 외측에 위치되는 앞면 받침판(22) 및, 상기 앞면 받침판(22)의 뒤측에서 상기 관통홀(21)의 하측에 배치되도록 뒷방향으로 연장되어 형성되는 혀 받침판(26)을 구비하되, 상기 치아 물림대(24)는 환자가 물었을 때 치아와 간섭되지 않도록 좌우측면에 배치되어 형성되되, 앞뒤로 연결홈(32)을 사이에 두고 돌출되도록 형성되는 지지 돌기(34)를 갖고, 상기 탄성체(40)는 상기 치아 물림대(24)에 결합되되, 상기 연결홈(32)과 대응되는 연결부(43)와 상기 지지 돌기(34)와 대응되는 홈부(44)가 형성되어 상기 지지 돌기(34)와 같은 높이를 갖도록 상기 치아 물림대(24)에 결합될 수 있다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 다른 특징에 의하면, 본 발명은 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 갖는 본체(20)를 형성하기 위한 제 1 차 금형을 사용하여 합성수지로 사출성형함으로써 상기 본체(20)를 성형한 후, 냉각시키는 단계 및; 상기 본체를 탄성체(40)를 성형하기 위한 제 2 차 금형에 삽입시키고, 상기 본체(20)보다 연질의 열가소성 탄성체를 사출성형함으로써 상기 본체(20)에 상기 탄성체(40)가 열융착을 통해 일체로 부착되도록 하는 단계를 포함한다.
본 발명에 의한 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법에 따르면, 치아를 받치는 탄성체(40)와 지지력을 확보하는 본체(20)가 일체로 형성됨으로 종래기술과 달리 탄성체(40)와 본체(20) 사이에 틈새가 발생되지 않는다. 따라서, 탄성체(40)를 통해 환자의 치아를 효과적으로 보호할 수 있도록 하면서도 본체(20)를 통해 환자의 치료시 필요한 기도를 안정적으로 확보하는 동시에 탄성체(40)와 본체(40) 사이의 틈새로 이물질이 들어갈 수 있는 문제점을 방지할 수 있어, 착용시 이물감을 최소화시킬 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 의료용 마우스피스는 이종 재질의 탄성체와 본체를 사출성형을 통해 일체로 형성함으로써, 이중구조의 장점과 일체형의 장점을 동시에 부여할 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 사시도;
도 2는 도 1에서 본체와 탄성체의 분해 사시도;
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스를 전후 방향으로 절단하여 보여주는 단면도;
도 4는 도 3에서 라인 A-A'을 따라 절취하여 보여주는 단면도;
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 제조방법을 설명하기 위한 플로우 챠트이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면 도 1 내지 도 5에 의거하여 상세히 설명하며, 도 1 내지 도 5에 있어서 동일한 기능을 수행하는 구성 요소에 대해서는 동일한 참조 번호를 병기한다. 한편, 각 도면에서 일반적인 의료용 마우스피스와 관련된 기술, 사출 성형분야에서 공연히 실시된 기술로부터 이 분야의 종사자들이 용이하게 적용하는 기술에 대한 상세한 설명은 생략한다. 그리고, 도면의 도시에 있어서 요소들 사이의 크기 비가 다소 상이하게 표현되거나 서로 결합되는 부품들 사이의 크기가 상이하게 표현된 부분도 있으나, 이와 같은 도면의 표현 차이는 이 분야의 종사자들이 용이하게 이해할 수 있는 부분들이므로 별도의 설명을 생략한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스(10)는 치아를 보호하도록 실리콘과 같은 연질의 열가소성 탄성체(TPE, Thermoplastic Elastomer)로 형성되는 탄성체(40)와, 이를 지지하기 위해 상대적으로 단단한 재질로 형성되는 본체(20)로 이루어지는데, 본체(20)와 탄성체(40)가 일체로 형성됨으로써, 환자가 안정적인 착용감을 갖도록 하고, 착용시 이물감을 최소화시킬 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.
이와 같은 의료용 마우스피스(10)에서 본체(20)는 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 구비하여 환자에 물렸을 때 관통홀(21)을 통해 기도를 형성한다. 그리고, 탄성체(40)는 환자의 치아에 대응되는 위치에 배치되도록 본체(20)에 결합되고, 본체(20)와 대비하여 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질로 형성된다.
본 실시예에서 본체(40)는 환자가 물었을 때 충분히 견딜 수 있도록 하는 다양한 재질과 제조방법을 적용할 수도 있지만, 본체(20)와 탄성체(40) 사이에 틈새가 발생하지 않도록 본체(20)와 탄성체(40)가 일체가 되도록 형성하는 본 발명의 기술 사상을 용이하게 적용할 수 있도록 합성수지 중에서 인체에 해가 없는 재질(본 실시예에서는 ABS)을 적용하여 사출성형을 통해 형성하도록 하는 것이 바람직하다. 그리고, 탄성체(40)는 본체(20)에 비해 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질을 적용할 수 있지만, 이중사출을 통해 본체(20)에 일체화될 수 있는 재질(본 실시예에서는 실리콘)을 사용하는 것이 바람직하다.
한편, 본 실시예에서 본체(20)와 탄성체(40)는 이종 재질로 이루어지지만, 2차에 걸친 사출성형을 통해 일체화시켜 일체로 형성함으로써, 이중구조의 장점과 일체형의 장점을 동시에 부여할 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다. 이때, 본체(20)와 탄성체(40)가 일체화된다는 의미는 본체(20)와 탄성체(40)가 별도로 형성되어 결합되는 종래기술과 가장 큰 차이점이 있는 것이다. 즉, 종래기술은 탄성체(40)를 본체(20)로 지지하는 구조를 가지고 있지만, 이는 본 발명에 따른 의료용 마우스피스(10)에서의 본체(20)와 탄성체(40)의 일체화는 다른 것이다. 예컨대, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스(10)는 이중사출을 통해 본체(20)와 탄성체(40)가 일체로 형성됨으로써 본체(20)와 탄성체(40) 사이에 틈새가 발생되지 않지만, 종래기술에 따른 의료용 마우스피스는 별개로 형성되는 두 구성간에 반드시 틈새가 발생되는 문제점이 있는 것이다.
따라서, 본 발명에 따른 의료용 마우스피스(10)는 사용시 또는 조립시 발생될 수 있는 이물질의 유입이 이루어지지 않아 환자가 편안하게 착용할 수 있는 잇점이 있는 것이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 제조방법을 설명하기 위한 플로우 챠트이다.
도 5를 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 제조방법은 기본적으로 합성수지 재질을 사용하여 2차에 걸친 사출(이중사출)을 통해 형성됨으로써, 본체(20)와 탄성체(40)가 열융착을 통해 일체화되도록 하는 것을 특징으로 한다.
도 1 및 도 5를 참조하여 좀 더 구체적으로 보면, 본 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 제조방법은 먼저, 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 갖는 본체(20)를 형성하기 위한 제 1 차 금형을 사용하여 합성수지(본 실시예에서는 ABS)로 사출성형함으로써 본체(20)를 성형한다. 그리고, 이 성형된 본체(20)를 냉각시킨다. 다음, 냉각된 본체(20)를 탄성체(40)를 성형하기 위한 제 2 차 금형에 삽입시킨다. 그리고, 열가소성 탄성체(본 실시예에서는 실리콘)를 사출성형함으로써 본체(20)에 실리콘 재질의 탄성체(40)가 열융착을 통해 일체로 부착되도록 하여 본 발명의 의료용 마우스피스(10)가 형성되도록 한다.
이때, 본 발명에서 본체(20)와 탄성체(40)의 열융착이라 함은 사출성형시 열에 의해 탄성체(40)가 성형되면서 본체(20)에 부착되는 형태를 지칭한 것이다. 물론, 본체(20)와 탄성체(40)의 일체화를 위한 부착은 다른 방법을 통해 이룰 수 있지만, 이는 별도의 가공이나 접착제의 적용으로 비용의 향상과 인체에의 유해논란의 염려가 있으므로, 본 발명은 이중사출을 통한 본체(20)와 탄성체(40)의 열융착을 제안하게 되었다.
한편, 본 발명에서 본체(20)와 탄성체(40)를 형성하기 위한 제 1 및 제 2 차 금형은 일반적인 사출금형 및 성형 분야에서 알려진 기술을 적용하여 구성할 수 있을 것이므로, 상세한 설명은 생략한다.
도 2는 도 1에서 본체와 탄성체의 분해 사시도이며, 도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스를 전후 방향으로 절단하여 보여주는 단면도이고, 도 4는 도 3에서 라인 A-A'을 따라 절취하여 보여주는 단면도이다. 이때, 도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스의 구성의 특징을 설명하기 위해 이중사출을 통해 일체화되는 본체(20)와 탄성체(40)를 임의로 분리시켜 도시한 것이다.
다시, 도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스(10)는 치아를 보호하도록 실리콘과 같은 연질의 열가소성 탄성체로 형성되는 탄성체(40)와, 이를 지지하기 위해 상대적으로 단단한 재질로 형성되는 본체(20)로 이루어진다.
이때, 본체(20)는 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 구비하여 환자에 물렸을 때 관통홀(21)을 통해 기도를 형성한다. 그리고, 본 실시예에서 본체(20)는 치아 물림대(24), 앞면 받침판(22) 및 혀 받침판(26)로 이루어져, 환자가 물었을 때 관통홀(21)을 통해 기도가 형성되도록 한다.
여기서, 치아 물림대(24)는 중심에 관통홀(21)이 형성되고, 환자의 구강내로 삽입되며, 둘레에 탄성체(40)가 결합된다. 또한, 치아 물림대(24)의 양측에는 의식이 없는 환자의 유동시 마우스피스의 위치가 고정되도록 하기 위한 밴드(도시 않음)를 결합시킬 수 있도록 하기 위한 밴드 홀(28)과 밴드 걸이(29)가 형성된다. 그리고, 앞면 받침판(22)는 치아 물림대(24)의 앞측에서 관통홀(21) 둘레로 연장되어 형성됨으로써 환자가 물었을 때 환자의 얼굴면에 밀착되어 구강 외측에 위치된다. 그리고, 혀 받침판(26)은 앞면 받침판(22)의 뒤측에서 관통홀(21)의 하측에 배치되도록 뒷방향으로 연장되어 형성된다.
한편, 본 실시예에 따른 의료용 마우스피스(10)에서 본체(20)의 치아 물림대(24)는 환자가 물었을 때 치아와 간섭되지 않도록 좌우측면에 배치되어 형성되되, 앞뒤로 연결홈(32)을 사이에 두고 돌출되도록 형성되는 지지 돌기(34)를 갖는다. 여기서 지지 돌기(34)는 환자가 치아 물림대(24)를 상하에서 치아로 물었을 때 이물감을 최소화시키면서 더욱 안정적인 강성을 유지하도록 하고, 연결홈(32)은 탄성체(40)가 형성(2차 사출)될 때 액상의 열가소성 탄성체의 유동로를 확보하는 기능을 하게 된다. 그리고, 지지 돌기(34)는 탄성체(40)와 성형 높이가 동일하게 확보되도록 하여 환자가 물었을 때 이물감이 없도록 한다.
또한, 본 실시예에서 탄성체(40)는 환자의 치아에 대응되는 위치에 배치되도록 본체(20)에 결합되고, 본체(20)와 대비하여 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질로 형성되는데, 치아 물림대(24)에 결합되되, 연결홈(32)과 대응되는 연결부(43)와 지지 돌기(34)와 대응되는 홈부(44)가 형성되어 지지 돌기(34)와 같은 높이를 갖도록 치아 물림대(24)에 결합된다.
상술한 바와 같은, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 의료용 마우스피스 및 그의 제조방법을 상기한 설명 및 도면에 따라 도시하였지만, 이는 예를 들어 설명한 것에 불과하며 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 변화 및 변경가능하다는 것을 이 분야의 통상적인 기술자들은 잘 이해할 수 있을 것이다.
10 : 의료용 마우스피스
20 : 본체 21 : 관통홀
22 : 앞면 받침판 24 : 치아 물림대
26 : 혀 받침판 28 : 밴드 홀
29 : 밴드 걸이 30 : 수용 공간
32 : 연결홈 34 : 지지 돌기
40 : 탄성체 42 : 탄성 몸체
43 : 연결부 44 : 홈부

Claims (4)

  1. 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 구비하여 환자에 물렸을 때 상기 관통홀(21)을 통해 기도를 형성하는 본체(20) 및;
    환자의 치아에 대응되는 위치에 배치되도록 상기 본체(20)에 결합되고, 상기 본체(20)와 대비하여 상대적으로 높은 탄성을 갖는 재질로 형성되는 탄성체(40)를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 마우스피스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 본체(20)는 합성수지 재질이고, 상기 탄성체(40)는 열가소성 탄성체로 형성되되, 상기 탄성체(40)는 상기 본체(20)에 열융착되어 일체로 결합되는 것을 특징으로 하는 의료용 마우스피스.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 본체(20)는 중심에 상기 관통홀(21)이 형성되고, 환자의 구강내로 삽입되며, 둘레에 상기 탄성체(40)가 결합되는 치아 물림대(24)와,
    상기 치아 물림대(24)의 앞측에서 상기 관통홀(21) 둘레로 연장되어 형성됨으로써 환자가 물었을 때 환자의 얼굴면에 밀착되어 구강 외측에 위치되는 앞면 받침판(22) 및,
    상기 앞면 받침판(22)의 뒤측에서 상기 관통홀(21)의 하측에 배치되도록 뒷방향으로 연장되어 형성되는 혀 받침판(26)을 구비하되,
    상기 치아 물림대(24)는 환자가 물었을 때 치아와 간섭되지 않도록 좌우측면에 배치되어 형성되되, 앞뒤로 연결홈(32)을 사이에 두고 돌출되도록 형성되는 지지 돌기(34)를 갖고,
    상기 탄성체(40)는 상기 치아 물림대(24)에 결합되되, 상기 연결홈(32)과 대응되는 연결부(43)와 상기 지지 돌기(34)와 대응되는 홈부(44)가 형성되어 상기 지지 돌기(34)와 같은 높이를 갖도록 상기 치아 물림대(24)에 결합되는 것을 특징으로 하는 의료용 마우스피스.
  4. 전후방향으로 관통되도록 형성되는 관통홀(21)을 갖는 본체(20)를 형성하기 위한 제 1 차 금형을 사용하여 합성수지로 사출성형함으로써 상기 본체(20)를 성형한 후, 냉각시키는 단계 및;
    상기 본체를 탄성체(40)를 성형하기 위한 제 2 차 금형에 삽입시키고, 상기 본체(20)보다 연질의 열가소성 탄성체를 사출성형함으로써 상기 본체(20)에 상기 탄성체(40)가 열융착을 통해 일체로 부착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 마우스피스의 제조방법.
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