KR20110057514A

KR20110057514A - Double layer covered stent and implanting method of this stent

Info

Publication number: KR20110057514A
Application number: KR1020090113953A
Authority: KR
Inventors: 김진태; 유승원; 박종건; 이득용; 최재하
Original assignee: 김진태; 유승원
Priority date: 2009-11-24
Filing date: 2009-11-24
Publication date: 2011-06-01

Abstract

PURPOSE: A dual layered stent and an installation method thereof are provided to reduce the cross sections of an intubation tube by minimizing the volume of the intubation tube. CONSTITUTION: A dual layered stent comprises an inner stent(1) and an outer stent(3) which have the same diameter. A film has the value bigger than the external diameter of the stent. The inner stent is located in the inside. The film is located in the middle area. The outer stent is located in the outside. The film prevents the tissue from infiltrating the stent and maintains a space maintained by the inner stent.

Description

Double Layer Covered Stent and Implanting Method of this Stent}

본 발명은 2중구조를 갖는 피막형 스텐트와 이 스텐트의 삽입관의 제조방법에 관한 것으로 상세하게는 인체내강의 이완운동, 또는 체액이나 섭취물의 이동으로 인하여 협착부에서 설치된 스텐트의 이동을 2개 층의 스텐트로서 방지하고자하며 2개 층의 스텐트 사이에 피막을 설치하여 협착부의 조직이 스텐트 내부로 성장하여 내강 개통후 발생하는 재협착을 방지하고, 이러한 스텐트를 최소의 크기로 인체에 전달하는 삽입관의 제조방법과 이 스텐트를 체내에 이식하는 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a film-like stent having a double structure and a method for manufacturing the insertion tube of the stent, and in particular, the movement of the stent installed in the stenosis due to the relaxation movement of the human lumen, or the movement of body fluid or intake, two layers To prevent the restenosis that occurs after opening of the lumen due to the growth of the stenosis tissues inside the stent by installing a film between the stents of the two layers to prevent the restenosis occurs after the opening of the lumen, And a method for implanting the stent into the body.

스텐트는 사고, 질병, 수술 등에 의하여 인체의 식도, 장관, 담도, 혈관 등 과 같은 내강이 좁아지는 협착증에 대하여 협착부를 넓혀주거나 개통하기위해 이식되는 원통형의 의료기구이다.A stent is a cylindrical medical device that is implanted to widen or open the stenosis against narrowing of the lumen such as the esophagus, intestine, biliary tract, and blood vessels due to accidents, diseases, and surgery.

대표적으로 자가팽창형 스텐트가 가장 많이 사용되며 이는 형상기억효과를 이용한 것으로 형상기억합금을 재료로 원통형의 그물망 형태를 갖는 스텐트를 제작하여 작은 직경을 갖도록 접힌상태로 내강에 이식된후 형상기억효과로 인하여 원래의 직경 을 회복하여 협착부위를 확장시키는 작용을 하게 된다.Representatively, self-expandable stents are the most commonly used, which uses the shape memory effect. The shape memory alloy is used to form a stent with a cylindrical mesh shape and is implanted into the lumen in a folded state to have a small diameter. Due to this, the original diameter is restored to act to expand the stenosis.

이러한 스텐트는 원통형 그물망을 직조하기 위하여 많은 직조방법이 개발되어있으며 그 형태도 다양하게 개발되어 있다. 특히나 형태적인 측면에서는 스텐트가 협착부에 이식된 후 내강의 이완운동이나 체액등의 흐름, 또는 협착부 조직의 성장으로 인하여 최초 목적달성을 위하여 설치된 부분에서 이동하는 것을 예방하고자 스텐트의 몸통직경보다 양끝단의 직경이 더크게 하여 외형적으로 스텐트의 양끝단이 깔대기 형상이나. 직각으로 이동방지부를 더 설치하는 등의 이동방지를 위한 개선이 되었다. 또한 조직의 성장으로 인해 스텐트를 이루고 있는 그물망 사이로 조직이 침범하여 재협착을 발생시키는데 이를 방지하고자 스텐트 몸통에 피막을 형성하여 조직 침입을 예방하려는 노력도 진행되어 왔다.Such a stent has been developed a lot of weaving method for weaving a cylindrical mesh and its shape has been developed in various ways. Particularly, in terms of morphology, the stent is implanted into the stenosis to prevent its movement from the part installed for the initial purpose due to the relaxation of the lumen, the flow of body fluids, or the growth of the stenosis. The larger the diameter, the more both ends of the stent have a funnel shape. Improvement for preventing movement such as installing a movement preventing portion at right angles. In addition, efforts have been made to prevent tissue invasion by forming a film on the body of the stent to prevent the restenosis caused by the invasion of the tissue between the stent mesh due to the growth of the tissue.

그러나 피막형 스텐트의 경우 최초설치부위에서 이동되는 현상이 자주 발생하고 이것을 방지하고자 비피막형 스텐트를 우선 이식한후 그 내부에 다시 피막형 스텐트를 이식하는 두 번의 시술을 하여 피막형과 비피막형의 장점만을 선택하였으나 시술을 두 번해야하는 번거로움과 내부에 이식된 피막형 스텐트가 이동되는 단점이 발생하여 피막형 스텐트와 비피막형 스텐트가 결합된 2중구조를 갖는 스텐트가 개발되었다.However, in the case of an encapsulated stent, the phenomenon of movement in the initial installation frequently occurs. To prevent this, the non-encapsulated stent is first implanted, and then the encapsulated stent is implanted again. Although only the advantage of was selected, there was a need to double the procedure and the drawback of the implanted encapsulated stent moved inside, and a stent having a double structure combined with the encapsulated stent and the non-encapsulated stent was developed.

이런 이중스텐트는 상기한 단점을 극복하긴 하였으나 스텐트이식절차가 저침습적이거나 비침습적인 방법을 선호하는 환경에서 2개의 층으로 겹쳐진 이 이중스텐트는 스텐트 삽입관의 직경이 커지거나, 삽입관의 직경을 최소화 하기위해 스텐트를 이루고 있는 세선의 굵기가 가늘어지거나 세선간의 셀간격이 커질 수밖에 없 었다. 그러나 스텐트의 팽창력이 세선의 굵기와 셀간격의 미세화에 의지하고 있는 배경에서 이런 경우 내강에 이식된 후 충분한 팽창력을 확보하기 곤란하다.Although this double stent overcomes the above drawbacks, this dual stent overlaps with two layers in an environment where the stent transplantation procedure favors low-invasive or non-invasive methods. In order to minimize, the thickness of the thin lines constituting the stent had to decrease or the cell spacing between the three lines increased. However, in this case, it is difficult to secure sufficient expansion force after implantation into the lumen in the background where the expansion force of the stent is dependent on the thickness of the thin wire and the miniaturization of the cell spacing.

상기한 종래의 이중스텐트는 제한된 삽입관에 장입하기 위하여 세선의 굵기가 가늘어지거나, 세선이 이루고 있는 간격이 넓어지거나, 삽입관의 직경이 커져야 하는 문제점을 갖고있다. 이는 협착부의 확장을 위해 자가팽창하는 경우 세선의 굵기가 가늘거나 간격이 넓으면 팽창력이 떨어져 충분한 확장을 하지 못하거나 확장 후 외면에서 받는 저항력이 부족하여 스텐트 자체가 협착부에 눌려 좁혀지거나 이동되는 단점을 유발한다. 또한 이런 단점을 보완하기 위해 세선의 굵기를 늘리고 셀간격을 좁혀놓으면 두 개의 스텐트와 피막이 존재하는 이중구조에서 두께가 커지므로 삽입관의 직경이 커져 삽입관의 최소화를 요구하는 시장 요구성에 위배된다.The conventional double stent has a problem in that the thickness of the thin wire becomes thin, the spacing of the thin wire becomes wide, or the diameter of the insertion pipe increases in order to be inserted into the limited insertion tube. This is because when the self-expansion for expansion of the narrowing part is thin or the gap is thin, the expansion force is insufficient to expand sufficiently or the stent itself is pressed or narrowed by the narrowing part due to insufficient expansion force. cause. In addition, to compensate for this drawback, increasing the thickness of the thin wire and narrowing the cell spacing increases the thickness in the dual structure in which two stents and the coating exist, thus increasing the diameter of the insertion tube, which violates the market demand for minimizing the insertion tube.

본 발명은 상기한 단점을 해결하고자 세선의 굵기와 간격을 자가 팽창하기에 우수한 조건을 포함하면서도 종래 이중구조를 갖는 피막형 스텐트를 구현할 수 있는 이중구조를 갖는 피막형 스텐트의 제조와 이 스텐트를 인체에 설치할수 있는 삽입관 제조 및 설치방법을 제공하는데 있다.The present invention provides a film-like stent having a dual structure capable of realizing a film-like stent having a conventional dual structure while including the excellent conditions to self-expand the thickness and spacing of the thin wire to solve the above disadvantages and the human body To provide a method for manufacturing and installing the insertion tube that can be installed in the

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하고자 외부스텐트와 내부스텐트 사이에 설치된 피막형태의 병렬식 구조를 외부스텐트의 어느 한쪽 끝단과 내부스텐트의 시작단에 직렬식으로 연결된 구조로서 스텐트 삽관기에 장입될때 단면적으로 최소의 부피를 갖도록 하여 삽관기의 단면적을 줄이고, 이러한 구조의 스텐트를 체내에 이식할 때 종래에는 병렬식으로 설치될 수 있도록 하는 방법을 제시한다.The present invention is a cross-sectional structure of the film-like parallel structure installed between the outer stent and the inner stent to serially connected to one end of the outer stent and the start end of the inner stent in order to solve the above problems when the stent intubator is inserted In order to reduce the cross-sectional area of the intubator by having a minimum volume, and to implant the stent of such a structure in the body conventionally propose a method that can be installed in parallel.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명은 첫 번째 협착부에서 이동되지 않으며 조직의 침입을 방지하여 스텐트의 팽창후 직경을 확보, 유지해주는 기능을 위한 이중구조를 갖는 피막형 스텐트로서 외부스텐트와 피막, 내부스텐트가 결합, 고정되어 있는 구조를 갖고 있어 병변에서 조직이 외부스텐트를 감싸고 있어 이식부에서의 스텐트 이동을 방지할 수 있으며 피막설치로 인하여 조직의 스텐트 내부침입을 방지하며, 내부스텐트로 스텐트가 갖는 일정한 내경을 확보하여 개통을 유지해주는 효과를 갖는다. As described above, the present invention is a film-like stent having a dual structure for the function of securing the diameter after expansion of the stent by preventing the invasion of tissue and preventing the invasion of tissues. It has a structure that is combined and fixed, so that the tissue surrounds the external stent in the lesion to prevent the stent movement in the graft, and prevents the internal intrusion of the stent by the installation of the film, and the internal diameter of the stent with the internal stent. It has the effect of maintaining the opening by securing.

또한 종래의 이중스텐트는 외부스텐트와 피막, 내부스텐트가 겹쳐진 상태에서 삽입관에 장입되므로 삽입관의 직경이 커지거나, 삽입관의 직경을 최소로 유지하기 위하여 스텐트를 이루는 세선의 굵기를 줄이거나 세선의 간격을 넓혀 스텐트의 단면 두께를 줄여 스텐트의 팽창력이 감소되었으나 본 발명에 의해 체내 삽입전에는 외부스텐트와 피막, 피막과 내부스텐트가 끝단의 일부만 겹쳐진 상태로 삽입관에 장입되어 체내 내강에서 종래의 스텐트처럼 이중구조를 갖도록 하므로 삽입관의 직경은 최소화된 그대로 유지하면서도 스텐트를 이루는 세선의 굵기는 우수한 팽창력을 갖도록 굵은 세선을 사용할 수 있으므로 팽창력이 우수하다는 효과가 있다. In addition, the conventional double stent is inserted into the insertion tube in a state where the outer stent, the film, and the inner stent overlap, so that the diameter of the insertion tube is increased, or the thickness of the thin wires forming the stent is reduced or thin line to keep the diameter of the insertion tube to a minimum. Increasing the spacing of the stent reduces the cross-sectional thickness of the stent, but the expansion force of the stent is reduced, but before the insertion into the body, the external stent and the film, the film and the inner stent is inserted into the insertion tube in a state where only a part of the end overlaps the conventional stent in the internal lumen As it has a dual structure, the diameter of the insertion tube is kept to a minimum while the thickness of the thin wire forming the stent has the effect of excellent expansion force because the thick wire can be used to have an excellent expansion force.

환자의 스텐트 삽입을 위한 절개부를 최소한으로 줄일 수 있게 된다. 또한 절개하지 않더라도 가능한 작은 단면적으로 인체에 삽입될 수 있으므로 환자의 고통을 경감할 수 있다는 장점이 있다. The incision for the patient's stent insertion can be minimized. In addition, even if the incision can be inserted into the human body in the smallest possible cross-section has the advantage of reducing the pain of the patient.

또한 스텐트의 팽창력을 고려한 스텐트를 이루고 있는 세선의 굵기에도 과거의 동일한 수준의 세선을 사용해도 스텐트 삽관기의 단면적에 영향을 주지 않으며 스텐트 삽관기의 단면적을 오히려 줄일 수 있다는 장점이 있다.In addition, the thickness of the thin wire forming the stent considering the expansion force of the stent does not affect the cross-sectional area of the stent intubator even if the same level of the thin wire in the past has the advantage of reducing the cross-sectional area of the stent intubator.

이하 첨부된 도면과 함께 본 발명의 기술적 구성을 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the technical configuration of the present invention together with the accompanying drawings.

도1a는 본 기술에 의해서 제조된 스텐트로서 인체내에 이식되기 전의 구조를 나타낸 것으로서 내부스텐트(1)와 피막(2), 외부스텐트(3)를 보여주고 있다. 이들의 직경은 거시적인 차이나지 않고 동일한 직경, 또는 내부스텐트(1)와 외부스텐트(3)은 동일 직경을 가지며, 피막(2)는 스텐트의 외경보다 큰 값을 갖는다.Figure 1a shows the structure before implantation into the human body as a stent manufactured by the present technology, showing the inner stent (1), the coating (2), the outer stent (3). Their diameters are not macroscopically different, but the same diameter, or the inner stent 1 and the outer stent 3 have the same diameter, and the coating 2 has a value larger than the outer diameter of the stent.

첨부한 도면에서 도2는 체내 내강에 이식된후의 모습을 나타내며 단면을 통해 설명하면 내부스텐트(1)가 가장안쪽에 위치하며 피막(2)이 중간에, 외부스텐트(3)가 가장 외부에 위치하여 서로 서로 각각의 내면과 외면이 접촉되어 있는 상태이다. 외부스텐트(3)은 내강에 이식된후 조직이 침범하여 조직과 스텐트의 구조물이 겹쳐 스텐트의 이동을 방지하는 목적이 있으며 피막(2)은 조직이 더 이상 스텐트 내부로의 침입을 방지하여 내부스텐트(1)가 확보하고 있는 공간을 유지하게 하기 위함이며, 내부스텐트는 스텐트가 갖는 근본 목적인 내강 확보에 있다.In the accompanying drawings, Figure 2 shows the state after being implanted in the lumen of the body, and the cross-sectional view shows that the inner stent (1) is located at the innermost, the film (2) is in the middle, and the outer stent (3) is located at the outermost. The inner and outer surfaces of each other are in contact with each other. The outer stent (3) is implanted into the lumen and the tissue is invaded and the structure of the stent overlaps with the structure to prevent the movement of the stent. In order to maintain the space secured by (1), the internal stent is to secure the lumen, which is the basic purpose of the stent.

본 발명은 상기한 목적을 달성하기 위한 기술이므로 스텐트 직조방법이나 구조에 대해서는 본 생략하기로 한다. Since the present invention is a technique for achieving the above object, it will be omitted for the stent weaving method and structure.

도3은 피막에 대한 것으로 이 피막의 재료는 의료용으로 사용되는 고분자 피막(의 료용실리콘필름, 폴리우레탄, PTFE 등)을 사용할 수 있으며 이때에 사용되는 고분자는 유연성이 매우 좋으며 본 기술을 구현하기에 필요한 원통형의 피막에 있어 그 내외면이 뒤집어질수 있는 재료이어야 하므로 직진성이 우수한 고분자재료는 피하는 것이 바람직 하며 이러한 특성을 가진다면 상기한 의료용고분자 외에도 적용이 가능하다. Figure 3 is for a film, the material of the film can be used a medical film (medical silicone film, polyurethane, PTFE, etc.) used for medical purposes, the polymer used at this time is very flexible and to implement the present technology Since the inner and outer surfaces of the required cylindrical film should be a material that can be reversed, it is preferable to avoid the polymer material having excellent straightness, and if it has such characteristics, it can be applied in addition to the above-mentioned medical polymer.

도3에서 양측에 위치한 나이론메쉬(21)은 셀간격이 최대 1mm 이하인 것이 바람직하며 일반적으로 디핑에 의한 의료용고분자 피막 제조시 함께 하여 상기한 피막과 나이론 메쉬가 서로 분리되지 않도록 매립해야 한다. 이 매립방법의 상세한 설명을 하면 소정의 형태와 크기를 갖는 원통형 유리막대에 액상의 의료용고분자를 디핑 또는 도포한 후 건조하는 성형방법으로 건조전에 나이론 메쉬를 필요한 길이의 양끝단에 2mm 길이로 함께 도포하여 건조한다. 이 는 현재까지 공개된 스텐트들의 피막제조시에 널리 사용되는 방법이다.In Figure 3, the nylon mesh 21 located on both sides of the cell spacing is preferably at most 1mm or less, and in general, when manufacturing a medical polymer film by dipping, the film and the nylon mesh should be embedded so as not to be separated from each other. Detailed description of this embedding method is a molding method in which a liquid medical polymer is dipped or coated onto a cylindrical glass rod having a predetermined shape and size, followed by drying. To dry. This is a widely used method for producing the film of the stents disclosed to date.

도4는 상기한 피막(2)을 외부스텐트(3)에 고정하는 방법을 나타내는데 외부스텐트(3)의 내면에 피막(2)을 고정하는 것으로 대표적으로는 도5에서와 같이 일련의 인장강도가 우수한 나이론 실을 이용하여 외부스텐트(3)안쪽에서 외부스텐트(3) 세선에 피막의 메쉬(21)부분과 루프형태의 고리로 만들어 주면서 매듭하는 고정방법과, 도6에서 처럼 외부스텐트(3)안쪽에서 외부스텐트(3) 세선에 피막의 메쉬(21)부분을 가느다란 바늘을 통해서 인장강도가 우수한 나이론 실을 원주 전체에 엮어주는 방법이 있다. 도7은 피막(2)과 내부스텐트(1)을 고정하는 방법으로 피막(2)의 내면과 내부스텐트(1)의 외면을 연결하여 고정한다. 고정방법은 상기한 외부스텐트 와 피막을 연결하는 동일한 방법으로 도8과 도9에서 나타내었다. FIG. 4 shows a method of fixing the film 2 to the outer stent 3, wherein the film 2 is fixed to the inner surface of the outer stent 3. Typically, a series of tensile strengths as shown in FIG. Using a good nylon thread, the outer stent (3) from the inside of the outer stent (3) inside the mesh (21) of the film of the coating and the loop-shaped loop fixing method, knotting the outer stent (3) as shown in FIG. There is a method of weaving a nylon thread with excellent tensile strength through the entire needle through a thin needle on the outer stent (3) thin wire from the inside. 7 is a method of fixing the coating 2 and the inner stent 1 to connect and fix the inner surface of the coating 2 and the outer surface of the inner stent 1. The fixing method is shown in FIGS. 8 and 9 by the same method of connecting the outer stent and the film.

삽입관에서 스텐트를 배출하는 방법은 안내카테터(33)가 시술시 안내철사를 통하여 협착부에 삽입관을 위치시키며 스텐트가 뒤로 빠지지 않도록 받쳐주는 안내카테터와 고정된 밀대(32)를 손으로 잡고 삽입관외부튜브(30)을 뒤로 빼내어 스텐트를 배출하는 방법이다. 도10은 일반적인 스텐트삽입관을 나타낸것이며 도11은 본 발명에 해당되는 기술로서 일반적인 삽입관과 동일한 기본적 형태를 갖고 있으나 외부스텐트를 잡아주는 홀더(31)이 추가되어 있다. 도12는 본 발명에 의해 제조된 2중구조를 가진 피막형 스텐트를 본 발명에 의해 제조된 삽입관에 장입된 모습을 나타내어준다.The method of discharging the stent from the insertion tube is to guide the catheter (33) through the guide wire during the procedure to place the insertion tube in the constriction and to hold the guide catheter and the fixed push rod (32) supporting the stent so as not to fall backward by hand the insertion tube The outer tube 30 is pulled out to discharge the stent. Figure 10 shows a typical stent insertion tube and Figure 11 is a technique corresponding to the present invention has the same basic form as the general insertion tube, but the holder 31 for holding the external stent is added. Fig. 12 shows a state where the encapsulated stent having the double structure produced by the present invention is loaded into the insertion tube produced by the present invention.

도12에서 보는바와 같이 외부스텐트(3)가 삽입관의 가장 앞에 홀더(31)에 상단이, 홀더(34)에 내부스텐트의 상단이 스텐트내부에 위치하여 스텐트가 배출시 밀대역할을 하여 스텐트 하단이 팽창되면서 전개될때 홀더(34)가 삽입관외부튜브(30) 내부에서 피막(2)이 삽입관외부튜브(30)내에서 접히지 않도록 지지되는 역할을 수행하도록 임시고정된 상태로 있으며 그 사이에 피막(2), 내부스텐트(1)로 위치해 있다. 이때의 임시고정된 상태는 홀더(31),(34)위에 스텐트가 반경방향으로 축소되어 위치하고 그 위에 삽입관외부튜브(30)가 공간이 없이 위치하므로 마찰력에 의해 고정되는 것이며 스텐트 전개시 삽입관외부튜브(30)가 후퇴하는 경우 이 마찰력에 의해 후퇴에 지장을 받지않고 스텐트가 전개된다.As shown in Fig. 12, the outer stent 3 is positioned at the top of the holder 31 at the front of the insertion tube, and the upper end of the inner stent at the holder 34 is located inside the stent. The holder 34 is temporarily fixed so as to support the coating 2 inside the insertion tube outer tube 30 so as not to be folded in the insertion tube outer tube 30 when it is expanded and deployed. It is located in the film 2 and the inner stent 1. The temporary fixed state at this time is the stent is reduced in the radial direction on the holder (31), 34 and the insertion tube outer tube 30 is located thereon without space is fixed by the frictional force and the insertion tube during stent deployment When the outer tube 30 is retracted, the stent is developed without being disturbed by the retraction by this frictional force.

스텐트 설치 방법으로는 도13 에서와 같이 삽입관을 병변에 위치시킨후 밀대(32)를 고정하여 외부튜브(30)을 뒤로 빼내어 외부스텐트(3)을 전개하여 팽창 시킨후 밀대(32)를 그대로 유지하면서 외부튜브(30)를 뒤로 빼내어 피막(2)을 배출한다. 그 이후 밀대(32)와 외부튜브(30)을 그대로 유지한 상태로 삽입관 전체를 다시 앞으로 진행하여 외부튜브(30)끝이 외부스텐트 전방에 위치하도록 피막을 뒤집으면서 전진시킨다. 이후 밀대(32)는 그위치를 그대로 유지하면서 외부튜브(30)을 뒤로 빼내어 내부스텐트(1)를 배출한다.In the stent installation method, as shown in FIG. 13, the insertion tube is placed on the lesion, and the rod 32 is fixed to remove the outer tube 30, and the outer stent 3 is expanded and expanded. The outer tube 30 is pulled out while maintaining and the film 2 is discharged. Since the rod 32 and the outer tube 30 is kept intact, the entire insertion tube is moved forward again while the outer tube 30 is moved forward while the film is inverted so that the end is positioned in front of the outer stent. Thereafter, the push rod 32 pulls out the outer tube 30 while maintaining its position and discharges the inner stent 1.

각종질병으로 인한 인체내의 체강에서 발생한 협착부의 개통을 위한 의료기기인 스텐트에 이용한다.It is used in stents, which are medical devices for the opening of the constriction in the body cavity caused by various diseases.

도1은 본 발명에 따른 2중구조를 가진 피막형 스텐트의 체내 이식 전 분리된 스텐트의 도면1 is a diagram of a stent separated before implantation of the encapsulated stent with a double structure according to the present invention

도2는 인체이식 후 결합된 스텐트의 도면Figure 2 is a view of the stent combined after transplantation

도3은 도 1에서의 의료용고분자 피막Figure 3 is a medical polymer film in Figure 1

도4는 외부스텐트와 피막이 연결된 부분의 도면4 is a view of a portion where the outer stent and the coating is connected

도5는 외부스텐트와 피막을 연결하는 방법의 단면도5 is a cross-sectional view of a method of connecting the outer stent and the film

도6은 외부스텐트와 피막을 연결하는 다른 방법의 단면도Figure 6 is a cross-sectional view of another method of connecting the outer stent and the film

도7은 피막과 내부스텐트가 연결된 부분의 도면Figure 7 is a view of the portion where the coating and the inner stent is connected

도8은 피막과 내부스텐트를 연결하는 방법의 단면도8 is a cross-sectional view of a method of connecting the coating and the internal stent

도9는 피막과 내부스텐트를 연결하는 다른 방법의 단면도9 is a cross-sectional view of another method of connecting the coating and the internal stent.

도10은 일반적인 삽입관 개략도10 is a schematic diagram of a general insertion tube

도11은 본 발명에 따른 스텐트를 장입하여 인체내부로 전달하기 위한 삽입관 개략도Figure 11 is a schematic diagram of the insertion tube for delivering the stent in the human body according to the present invention

도12는 본 발명에 따른 삽입관에 본 발명으로 제조된 스텐트를 장입한 도면12 is a view of charging the stent produced by the present invention in the insertion tube according to the present invention

도13은 본 발명으로 제조된 이중스텐트와 삽입관에 의해 이식하는 방법을 나타낸 개략도Figure 13 is a schematic diagram showing a method of implantation with a double stent and the insertion tube prepared according to the present invention

Claims

In the lumen-expansion stent consisting of cylindrical mesh with thin wires of shape memory alloy, the outer stent (3) to prevent movement and the film (2) to prevent invasion of tissue and the inner stent to maintain a constant diameter after lumen expansion and expansion Encapsulated stent having a unitary unfolding structure that is inserted into an insertion tube while the double structure of (1) is unfolded.

Claim 1. In the stent, the outer stent (3) and the film (2), the inner stent (1) is partially fixed to be inserted into the intubation in a fixed state rather than overlapping the double stent is combined during implantation

Claim 1 and claim 2 is a film made of silicone, polyurethane, PTFE, etc., which is flexible and has excellent biocompatibility for medical use, and is not mixed or applied to a stent at which the nylon mesh necessary for fixing the stent is embedded at both ends. As an independent coating, the coating material at this time is not limited to the above materials, and includes all of the medical polymers that can be used.

The method of joining the stent and the film partly connected in a conventional manner in which the bonding of the stent and the film in claim 1 is connected to a yarn having excellent tensile strength for medical use, or can be applied and bonded with a medical polymer such as epoxy or polyurethane.

A stent insertion tube and a method for manufacturing the insertion tube, which can couple the fixed stent separated in the body in claim 2 in the body

Method of manufacturing the stent having in claim 2.

Method of manufacturing an independent coating having in claim 3.

Insertion method and implantation method of the stent according to claim 2 and 4.