KR101416524B1 - Apparatus of deliverying self expanding stent - Google Patents

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Abstract

마이크로카테터(mircocatheter)의 내부를 따라 자기 확장 스텐트(self expanding stent)를 목적된 위치로 이송하는 이송장치는, 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브, 외부튜브에서 전후 이동하면서 마이크로카테터를 경유하며 상기 목적된 위치에서 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커(distal marker) 및 근단마커(proximal marker)를 포함하는 샤프트부(shaft section), 및 원단마커/근단마커 사이에서 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅(elastic coating)을 포함한다. A transfer device for transferring a self expanding stent to a desired position along the interior of a mircocatheter includes an outer tube communicating with the microcatheter and a distal catheter through the microcatheter while moving back and forth in the outer tube, A shaft section including a distal marker and a proximal marker for specifying the position of the stent at a position of the distal end of the shaft and a shaft section including a proximal marker and an elastic coating formed on an outer surface of the shaft portion between the distal marker / coating.

Description

자기 확장 스텐트의 이송장치 {APPARATUS OF DELIVERYING SELF EXPANDING STENT} [0001] APPARATUS OF DELIVERYING SELF EXPANDING STENT [0002]

본 발명은 스텐트 이송장치에 관한 것으로서, 보다 자세하게는, 스텐트의 배출(deployment) 및 회수(recapture)가 용이한 자기 확장 스텐트의 이송장치에 관한 것이다. BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a stent delivery device, and more particularly, to a self-expanding stent delivery device that facilitates the deployment and recapture of a stent.

일반적으로, 혈관질환이란 혈관에 이상이 생긴 질환을 통칭하는 용어로서, 급작스러운 뇌혈류 장애는 의식소실, 반신마비, 언어장애 등의 국소적 신경장애 증상을 유발하며 심한 경우 사망에 이르게 하는 질병이다.In general, vascular disease is a term that refers to a disease in which a blood vessel abnormality occurs. Sudden cerebral blood flow disorder causes local neurological disorder symptoms such as loss of consciousness, paranasal palsy and speech disorder, and leads to death in severe cases .

뇌혈관 질환에는 뇌동맥이 좁아진 곳에 혈전이 협착되어 혈관이 막히게 됨에 따라 혈액순환 장애로 인해 발생하는 뇌경색 등과 같은 허혈성 질환과 혈관의 일부가 부풀어 오른 뇌동맥류에 의한 지주막하 출혈 등으로 대표되는 출혈성 질환이 있다.Cerebral angiopathy is a hemorrhagic disease such as ischemic diseases such as cerebral infarction due to blood circulation disorder and subarachnoid hemorrhage due to a cerebral aneurysm swollen part of blood vessels have.

이와 같은 뇌혈관 질환을 치료하기 위해 혈관에 풍선 카테터(balloon catheter)를 이용하여 풍선을 삽입하고, 질환부에 고정시킨 후 풍선을 확장시켜 혈관 질환부를 넓혀주는 등의 풍선 성형술 등이 사용되기도 하나, 이러한 방법은 대수술로 인한 환자의 고통 유발이나 재발 등의 문제가 있었다. 또한, 뇌혈관 질환은 생리학적 특성 상 다른 장기에 비해 외과적 수술을 통한 치료에 의하게 되는 경우 치료에 따른 위험이 크므로, 직접적 수술 대신 최소 침습적인 치료방법이 더 요구된다.In order to treat such cerebrovascular disease, a balloon is inserted into a blood vessel using a balloon catheter, and the balloon is fixed to the diseased part, and then balloon expansion is performed to enlarge the blood vessel disease. This method has caused problems such as patient 's suffering or recurrence due to major surgery. In addition, cerebral vascular disease is more dangerous than other organs when compared with other organs. Therefore, minimally invasive treatment methods are required instead of direct surgery.

이러한 문제점을 극복하기 위하여, 금속망으로 형성된 스텐트(stent)를 협착 혈관에 삽입하여 원래의 혈관크기로 넓혀주거나 뇌동맥류로 색전 및 혈류가 더 이상 유입되지 않도록 함으로써 혈관의 치료 및 정상적인 혈류의 흐름을 유지하게 하는 스텐트를 이용한 방법이 사용되고 있다.In order to overcome this problem, a stent made of a metal mesh is inserted into the stenosed vessel to enlarge it to the original size of the blood vessel, or to prevent embolization and flow of blood into the cerebral aneurysm. As a result, And a stent is used to maintain the stent.

이러한 스텐트는 혈액이나 체액의 흐름에 장애가 있을 경우, 외과적 수술을 통하지 않고 중재적 시술 기법에 따라 막힌 부위에 삽입하여 흐름을 정상화시키거나 뇌동맥류로의 추가적인 색전 및 혈류의 유입을 차단시키는데 사용되는 금속 그물망 형태의 임플란트를 말한다.These stents are used to interrupt the flow of blood or body fluids, bypass the surgical procedure, insert them into the clogged areas according to interventional procedures, and normalize the flow, or block the flow of additional emboli and blood flow into the aneurysm Implants in metal mesh form.

스텐트를 이용한 최소 침습 시술법인 스텐트 중재술은 X선 투시 하에서 혈관을 통하여 작은 도관(카테터) 또는 가는 철사(가이드 와이어)를 삽입하여 환부에 접근시킨 후 혈관 질환부에 금속 코일 등으로 통로를 확보하여 혈액의 흐름을 정상화시키거나, 뇌동맥류의 입구가 되는 목(neck) 부분을 막아 색전 및 혈류의 유입을 방지하여 혈액의 흐름을 정상화시키는 치료술이다.Stent intervention, which is a minimally invasive procedure using a stent, is performed by inserting a small catheter (catheter) or thin wire (guidewire) through a blood vessel under X-ray fluoroscopy to approach the affected part, Or block the neck that is the entrance of the cerebral aneurysm to prevent the inflow of emboli and blood flow to normalize the flow of blood.

또한, 경우에 따라서는 상기 출혈성 질환을 막기 위해 스텐트를 이용하여 혈관이 부풀어 오를 수 있는 위치에 배출하고, 혈관이 더 팽창되지 않도록 하는 치료술도 있다. Further, in some cases, there is a therapy for discharging the blood vessel to a position where the blood vessel can inflate using the stent to prevent the hemorrhagic disease, so that the blood vessel is not inflated further.

미국특허 제6,019,778호는 자기 확장 스텐트의 이송장치(delivery apparatus for a self expanding stent)에 관한 것으로서, 내부 튜브로서 샤프트 및 외부 튜브로서 표피부(sheath)를 포함한다. 샤프트의 원단(distal end)에는 원단 팁(distal tip)이 장착되며, 원단 팁에 인접하게 스텐트가 제공된다. 스텐트는 원단 팁 및 근단 스탑(proximal stop) 사이에 개재되며, 표피부와 함께 목적된 위치에 이송된 후, 표피부가 이동하면서 목적된 위치에 배출된다.U. S. Patent No. 6,019, 778 relates to a delivery apparatus for a self expanding stent, wherein the inner tube comprises a sheath as a shaft and an outer tube. The distal end of the shaft is equipped with a distal tip and the stent is provided adjacent to the fabric tip. The stent is interposed between the fabric tip and the proximal stop and is transported to the desired location along with the tabular skin, and then the epidermis is moved to the desired location while moving.

샤프트의 근단 스탑은 목적된 위치까지 스텐트 후단을 지지하지만, 경우에 따라서는 스텐트 후단이 스탑에 의해 손상될 수 있으며, 막상 스텐트가 배출된 후 스텐트 후단이 펼쳐지지 않는 경우가 발생할 수도 있다. The near-end stop of the shaft supports the trailing end of the stent to the desired position, but in some cases, the trailing end of the stent may be damaged by the stop, and the stent may not be deployed after the stent is discharged.

또한, 스텐트를 목적된 위치에 정확하게 위치시켜야 하는데, 표피부를 이동시키는 과정에서 스텐트가 정위치에 있지 않음을 확인하였어도 다시 스텐트를 표피부 안으로 이동시키는 회수(recapturing)가 불가능할 수가 있다.In addition, it is necessary to accurately position the stent at the desired position. Even if it is confirmed that the stent is not in the correct position during the movement of the table skin, it may not be possible to recapture the stent into the skin.

본 발명은 자기 확장 스텐트를 손상되지 않으면서 목적된 위치로 이송할 수 있는 스텐트 이송장치를 제공한다. The present invention provides a stent delivery device capable of transporting a self-expanding stent to a desired location without being damaged.

본 발명은 자기 확장 스텐트를 배출하는 과정 도중에 다시 스텐트를 표피 로더 안으로 회수할 수 있으며, 회수할 수 있는 범위가 넓은 스텐트 이송장치를 제공한다.The present invention provides a stent delivery device capable of recovering the stent back into the epidermal loader during the process of discharging the self-expanding stent, and having a wide range of recovery.

상술한 본 발명의 목적들을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 마이크로카테터(mircocatheter)의 내부를 따라 자기 확장 스텐트(self expanding stent)를 목적된 위치로 이송하는 이송장치는, 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브, 외부튜브에서 전후 이동하면서 마이크로카테터를 경유하며 상기 목적된 위치에서 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커(distal marker) 및 근단마커(proximal marker)를 포함하는 샤프트부(shaft section), 및 원단마커/근단마커 사이에서 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅(elastic coating)을 포함한다. According to a preferred embodiment of the present invention for achieving the objects of the present invention described above, a transfer device for transferring a self expanding stent to a desired position along the inside of a mircocatheter includes a microcatheter A shaft section including a distal marker and a proximal marker for determining the position of the stent at the desired position via the microcatheter while moving back and forth in the outer tube, , And an elastic coating formed on the outer surface of the shaft portion between the fabric marker / near-end markers.

탄성 코팅은 외부튜브 및 마이크로카테터 내부에서 스텐트의 내면과 면접촉을 하며, 탄성 코팅과 스텐트 간의 면접촉이 유지되는 조건 하에서 스텐트가 마이크로카테터 외부로 일부 배출되어도 다시 회수가 가능하게 스텐트를 조절할 수 있다.The elastic coating is in surface contact with the inner surface of the stent in the outer tube and the microcatheter and the stent can be regained so that even if the stent is partially discharged outside the microcatheter under the condition that the surface contact between the elastic coating and the stent is maintained .

마이크로카테터 내에서 스텐트는 근단 스탑 등에 의해서 지지되는 것이 아니라 주로 탄성 코팅과 면접촉을 하면서 지지될 수 있다. 따라서 근단마커나 근단 스탑에 의해서 스텐트의 단부가 손상되는 것을 방지할 수 있으며, 원단마커 및 근단마커 사이에서 스텐트가 밀리지 않고 원래 고정된 위치에서 목적된 위치, 즉 병변부위까지 이동할 수가 있다. In the microcatheter, the stent is not supported by a near-end stop or the like, but may be supported while in surface contact with the resilient coating. Therefore, the end portion of the stent can be prevented from being damaged by the near-end marker or the near-end stop, and the stent can be moved from the originally fixed position to the desired position, that is, the lesion portion, without pushing the stent between the far-

또한, 스텐트를 배출(deploy)하는 과정에서 스텐트 위치가 원래 의도했던 위치가 상이한 경우, 종래의 이송장치에서는 스텐트를 다시 마이크로카테터 내부로 회수하는 것이 어려웠었다. 하지만, 본 발명의 이송장치에서는 탄성코팅이 스텐트의 내면과 밀착된 상태를 유지하기 때문에, 마이크로카테터를 원위치로 복귀하는 것과 동시에, 부분적으로 배출된 스텐트가 마이크로카테터 내부로 회수될 수가 있다. 스텐트가 회수되면, 마이크로카테터의 위치를 정교하게 이동하여 목적된 위치로 정확히 조절할 수 있고, 조절된 위치에서 스텐트를 정확히 배출할 수가 있다. Further, when the position of the stent was originally intended to be different in the process of deploying the stent, it was difficult to recover the stent back into the microcatheter in the conventional transfer device. However, in the transfer device of the present invention, since the elastic coating remains in close contact with the inner surface of the stent, the partially discharged stent can be recovered into the microcatheter while returning the microcatheter to the original position. Once the stent is withdrawn, the position of the microcatheter can be precisely shifted and precisely adjusted to the desired position, and the stent can be accurately delivered at the adjusted position.

탄성 코팅은 실리콘 재질로 제공될 수 있으며, 스텐트의 회수를 용이하게 하기 위해 탄성 코팅은 방향성을 갖는 노치, 즉 근단마커를 향하는 칼집 형태로 제공될 수가 있다. The elastic coating may be provided in a silicone material, and the elastic coating may be provided in the form of a sheath facing the directional notch, i.e., the near-end markers, to facilitate recovery of the stent.

샤프트부는 가이드 와이어 또는 별도의 중공의 유연관(flexible tube) 형태로 제공될 수 있으며, 탄성 코팅은 원단마커 및 근단마커 사이에서 전면적으로 또는 부분적으로 형성될 수도 있고, 원단마커 및 근단마커 사이에서 연속적으로 또는 불연속적으로 형성될 수가 있다. The shaft portion may be provided in the form of a guide wire or a separate hollow, flexible tube, wherein the elastic coating may be formed wholly or partially between the fabric marker and the near-end markers, Or discontinuously.

작업의 편의성을 위해서 이송장치는 와이커넥터와 일체로 제공될 수가 있다. 이를 위해서 이송장치는 외부튜브와 밀봉되는 와이커넥터 및 외부튜브의 원단(distal end)에 형성되어 마이크로카테터의 루어락(luer lock)과 고정되는 홀더를 더 포함할 수 있으며, 외부튜브의 근단은 와이커넥터의 교차공간(cross area)에 위치하여, 주사기 등을 통해서 식염수 등을 주입하는 경우 외부튜브를 통해서 마이크로카테터로 식염수가 바로 유입되도록 할 수도 있다.For convenience of operation, the transfer device can be provided integrally with the wire connector. To this end, the transfer device may further comprise a wire connector sealed with the outer tube and a holder formed at the distal end of the outer tube and fixed to the luer lock of the microcatheter, When the saline solution is injected through a syringe or the like, the saline solution may be directly introduced into the micro catheter through the external tube.

본 발명의 스텐트 이송장치는 자기 확장 스텐트를 손상되지 않으면서 목적된 위치로 이송할 수 있다. 즉, 마이크로카테터 내에서 스텐트는 탄성 코팅과 면접촉을 하면서 지지되기 때문에, 근단마커나 근단 스탑에 의해서 스텐트의 단부가 손상되는 것을 방지할 수 있으며, 원단마커 및 근단마커 사이에서 스텐트가 밀리지 않고 원래 고정된 위치에서 목적된 위치, 즉 병변부위까지 이동할 수가 있다. The stent delivery device of the present invention can transport the self-expanding stent to a desired position without being damaged. That is, since the stent is supported while being in surface contact with the elastic coating in the microcatheter, the end portion of the stent can be prevented from being damaged by the near-end marker or the near-end stop, It is possible to move from a fixed position to a desired position, that is, a lesion site.

또한, 본 발명의 스텐트 이송장치는 자기 확장 스텐트를 배출하는 과정 도중에 다시 스텐트를 표피 로더 안으로 회수할 수 있으며, 회수할 수 있는 범위가 넓다. 구체적으로, 스텐트를 배출(deploy)하는 과정에서 스텐트 위치가 원래 의도했던 위치가 상이한 경우, 스텐트를 다시 마이크로카테터 내부로 회수할 수가 있다. 스텐트가 회수되면, 마이크로카테터의 위치를 정교하게 이동하여 목적된 위치로 정확히 조절할 수 있고, 조절된 위치에서 스텐트를 정확히 배출할 수가 있다. In addition, the stent delivery device of the present invention is capable of recovering the stent into the epidermic loader again during the process of discharging the self-expanding stent, and has a wide range of recovery. Specifically, if the position of the stent is different from the position where the stent is intended in the process of deploying the stent, the stent can be returned to the inside of the microcatheter. Once the stent is withdrawn, the position of the microcatheter can be precisely shifted and precisely adjusted to the desired position, and the stent can be accurately delivered at the adjusted position.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 이송장치의 분해 사시도이다.
도 3은 도 1의 이송장치의 단면도이다.
도 4는 도 1의 이송장치에 따라 목적된 위치에서의 마이크로카테터 원단부를 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 도 1의 이송장치에서 스텐트를 배출하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 6은 도 1의 이송장치에서 일부 노출된 스텐트를 회수하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치를 설명하기 위한 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.1 is a perspective view of a self-expanding stent delivery device according to an embodiment of the present invention.
2 is an exploded perspective view of the transfer device of FIG.
3 is a cross-sectional view of the conveying device of Fig.
Fig. 4 is a view for explaining a distal end portion of the microcatheter at a desired position according to the transfer device of Fig. 1;
FIG. 5 is a view for explaining a process of discharging a stent in the transfer apparatus of FIG. 1. FIG.
FIG. 6 is a view for explaining a process of recovering a partially exposed stent in the transfer apparatus of FIG. 1;
7 is a perspective view illustrating a self-expanding stent delivery apparatus according to another embodiment of the present invention.
8 is a view for explaining the elastic coating of the transfer device according to another embodiment of the present invention.
9 is a view for explaining the elastic coating of the transfer device according to another embodiment of the present invention.

이하 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하지만, 본 발명이 실시예에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 참고로, 본 설명에서 동일한 번호는 실질적으로 동일한 요소를 지칭하며, 상기 규칙 하에서 다른 도면에 기재된 내용을 인용하여 설명할 수 있고, 당업자에게 자명하다고 판단되거나 반복되는 내용은 생략될 수 있다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments. For reference, the same numbers in this description refer to substantially the same elements and can be described with reference to the contents described in the other drawings under the above-mentioned rules, and the contents which are judged to be obvious to the person skilled in the art or repeated can be omitted.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치의 사시도이며, 도 2는 도 1의 이송장치의 분해 사시도이고, 도 3은 도 1의 이송장치의 단면도이다. FIG. 1 is a perspective view of a self-expanding stent delivery device according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is an exploded perspective view of the delivery device of FIG. 1, and FIG. 3 is a cross-sectional view of the delivery device of FIG.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 자기 확장 스텐트(10)를 위한 이송장치(100)는 외부튜브(110), 샤프트부(120) 및 탄성코팅(130)을 포함하며, 피부를 통해 신체에 삽입된 마이크로카테터(50)와 연결될 수 있다. 마이크로카테터(50)는 이미 목적된 위치, 즉 병변부위까지 삽입되어 있을 수 있으며, 경우에 따라서는 샤프트부(120)와 함께 이동하게 할 수도 있다. 1 to 3, a delivery device 100 for a self-expanding stent 10 includes an outer tube 110, a shaft portion 120, and an elastic coating 130, Lt; RTI ID = 0.0 > 50 < / RTI > The microcatheter 50 may be inserted to a desired position, i.e., a lesion site, and may be moved together with the shaft portion 120, as the case may be.

외부튜브(110)는 약 0.60~0.75mm 정도의 내경을 갖도록 형성될 수 있으며, 마이크로카테터(50)와 연통되도록 제공될 수 있다. 외부튜브(110)의 내부로는 샤프트부(120)와 스텐트(10)가 미리 장착될 수 있다. 스텐트(10)는 미세한 와이어가 상호 연결 또는 꼬임에 의해서 대략 원통형의 신축 가능한 구조를 형성하며, 일 예로 다이아몬드 형상의 망구조를 형성할 수도 있지만, 종래의 다른 스텐트와 같이 지그재그 그물 형상과 같이 제공될 수도 있고(미국특허 제6,019,778호 참조), 기타 다른 형상으로도 제공될 수 있다. 참고로, 외부튜브(110)는 마이크로카테터(50)의 치수에 맞게 제공될 수가 있다.The outer tube 110 may be formed to have an inner diameter of about 0.60 to 0.75 mm and may be provided to communicate with the microcatheter 50. The shaft portion 120 and the stent 10 may be previously installed in the outer tube 110. The stent 10 forms a substantially cylindrical stretchable structure by fine wire interconnection or twist, and may form, for example, a diamond-like net structure, but may be provided in the form of a zigzag net like other conventional stents (See U.S. Patent No. 6,019,778), or may be provided in other shapes. For reference, the outer tube 110 may be provided to match the dimensions of the microcatheter 50.

샤프트부(120)는 스텐트(10)와 함께 외부튜브(110)에 있다가 마이크로카테터(50)를 경유하여 목적된 위치로 이동할 수 있다. 샤프트부(120)는 인체에 무해한 재질로 제공될 수 있으며, 스테인리스스틸과 같은 금속이거나 폴리아미드, 폴리우레탄 등과 같이 인체에 무해한 인공소재로도 제공될 수가 있다. 샤프트부(120)는 대략 0.10~0.20mm 정도의 직경 또는 두께로 제공될 수가 있다. The shaft portion 120 may be in the outer tube 110 with the stent 10 and may be moved to the desired position via the microcatheter 50. [ The shaft portion 120 may be provided as a material harmless to the human body, or may be a metal such as stainless steel or an artificial material harmless to the human body such as polyamide or polyurethane. The shaft portion 120 may be provided with a diameter or a thickness of about 0.10 to 0.20 mm.

샤프트부(120)는 목적된 위치에서 스텐트(10)의 위치를 특정할 수 있도록 원단마커(122)와 근단마커(124)를 포함한다. 그리고, 원단마커(122)와 근단마커(124) 사이에는 샤프트부(120)의 외면을 둘러싼 탄성코팅(130)에 제공된다. 탄성코팅(130)은 실리콘 등의 소재를 이용하여 형성될 수 있으며, 탄성코팅(130)은 스텐트(10)의 내면과 면접촉을 형성하며, 마이크로카테터(50) 및 외부튜브(110)의 내부에서 스텐트(10)가 원활하게 이동할 수 있도록 마찰력을 전달할 수 있다. 종래의 다른 이송장치에서는 근단마커(124)에 대응하는 근단 스탑이 스텐트의 후단을 지지하면서 스텐트를 이송하는 것과 달리, 본 실시예의 이송장치에서는 약 0.20~0.25mm 두께의 탄성코팅(130)이 스텐트(10)의 내면과 면접촉을 하면서 마찰면을 형성하고, 스텐트(10)를 전면적으로 접촉하여 부분적인 손상 없이 스텐트(10)를 이동시킬 수 있다.The shaft portion 120 includes a far end marker 122 and a near end marker 124 so as to specify the position of the stent 10 at a desired position. Between the far end markers 122 and the near end markers 124, an elastic coating 130 surrounding the outer surface of the shaft portion 120 is provided. The elastic coating 130 may be formed using a material such as silicone and the elastic coating 130 forms a surface contact with the inner surface of the stent 10. The elastic coating 130 may be formed on the inner surface of the microcatheter 50 and the outer tube 110 So that the stent 10 can move smoothly. In the conventional transfer apparatus, in the transfer apparatus of the present embodiment, the elastic coating 130 having a thickness of about 0.20 to 0.25 mm is inserted into the stent 120, unlike the near-end stop corresponding to the near-end marker 124 transferring the stent while supporting the rear end of the stent. The stent 10 can be moved entirely without any partial damage by forming a friction surface while making surface contact with the inner surface of the stent 10 and bringing the stent 10 into full contact with the stent 10.

일 예로, 샤프트부(120)에 스텐트(10)를 장착하고, 이를 외부튜브(110) 내부로 삽입하였을 때, 샤프트부(120) 및 탄성코팅(130)은 약 0.58mm 정도의 두께로 제공될 수 있으며, 이에 스텐트(10)는 약 0.03mm의 미세 와이어로 만들어져, 최대 약 0.06mm의 두께를 가질 수 있다. 따라서, 샤프트부(120), 탄성코팅(130) 및 스텐트(10)를 합친 전체 두께는 약 0.70mm 정도될 수 있으며, 이는 약 0.69mm의 내경을 가지는 외부튜브(110) 내로 삽입될 수 있다. 이때, 샤프트부(120), 탄성코팅(130) 및 스텐트(10)가 외부튜브(110) 내에 장착될 때, 전체 두께는 외부튜브(110)의 내경과 같거나 약 0.01mm의 오차를 갖도록 형성될 수가 있다. For example, when the stent 10 is mounted on the shaft portion 120 and inserted into the outer tube 110, the shaft portion 120 and the elastic coating 130 are provided with a thickness of about 0.58 mm So that the stent 10 is made of fine wire of about 0.03 mm and can have a thickness of up to about 0.06 mm. Thus, the combined total thickness of the shaft portion 120, the resilient coating 130, and the stent 10 can be about 0.70 mm, which can be inserted into an outer tube 110 having an inner diameter of about 0.69 mm. At this time, when the shaft 120, the elastic coating 130, and the stent 10 are mounted in the outer tube 110, the entire thickness is formed to have an error of about 0.01 mm or equal to the inner diameter of the outer tube 110 .

원단마커(122) 자체 또는 인접하게 코일형상의 가이드부가 제공될 수 있다. 원단마커(122) 및 근단마커(124)는 X-선 영상이나 기타 다른 측정으로 신체 혈관 내의 스텐트(10) 위치를 측정할 수 있는 소재 또는 형상으로 제공될 수 있다. The fabric marker 122 itself or a coil-shaped guide portion may be provided adjacent thereto. The fabric marker 122 and the near-end markers 124 may be provided in the form of a material or shape capable of measuring the position of the stent 10 in the body vessel by X-ray imaging or other measurements.

도 4는 도 1의 이송장치에 따라 목적된 위치에서의 마이크로카테터 원단부를 설명하기 위한 도면이며, 도 5는 도 1의 이송장치에서 스텐트를 배출하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.FIG. 4 is a view for explaining a distal end portion of a microcatheter at a desired position according to the transfer device of FIG. 1, and FIG. 5 is a view for explaining a process of discharging a stent in the transfer device of FIG.

도 4를 참조하면, 마이크로카테터(50)를 따라서 샤프트부(120) 및 스텐트(10)가 이동할 수 있다. 스텐트(10)의 위치는 원단마커(122) 및 근단마커(124)에 의해서 특정될 수 있으며, 혈관 내에서 부풀거나 부풀 위험이 있는 위치에서 스텐트(10)를 배출할 수 있다. Referring to FIG. 4, the shaft portion 120 and the stent 10 can move along the microcatheter 50. The position of the stent 10 can be specified by the far-end marker 122 and the near-end marker 124, and the stent 10 can be discharged at a position where it is bulged or swollen in the blood vessel.

도 5를 참조하면, 목적된 위치에 스텐트(10)를 위치시킨 후, 마이크로카테터(50)를 상대적으로 후퇴시킬 수 있다(a). 스텐트(10)는 상대적으로 탄성코팅(130)과 큰 마찰력으로 고정되어 있기 때문에, 마이크로카테터(50)만 후퇴할 수 있으며, 정지한 샤프트부(120) 및 스텐트(10)는 고정된 자리에서 마이크로카테터(50) 밖으로 노출될 수 있다. Referring to FIG. 5, after positioning the stent 10 at the desired location, the microcatheter 50 may be relatively retracted (a). Only the microcatheter 50 can be retracted because the stent 10 is relatively fixed with a large friction force with the elastic coating 130 and the stationary shaft portion 120 and the stent 10 are fixed at a fixed location, The catheter 50 may be exposed to the outside.

스텐트(10)가 단부에서부터 노출되면서 스스로 확장하게 되고, 확장된 스텐트(10)는 혈관 내벽에 밀착되면서 스텐트(10)에 의한 공간을 형성할 수가 있다. 노출되는 스텐트(10)의 전단부터 확장되며, 마이크로카테터(50)가 후퇴하면서 노출 및 확장되는 스텐트(10)의 범위가 점점 길어진다(b). The stent 10 is expanded from the end of the stent 10 by itself, and the expanded stent 10 can be closely attached to the inner wall of the blood vessel, thereby forming a space by the stent 10. (B) extends from the front end of the exposed stent 10, and the range of the stent 10 exposed and expanded as the microcatheter 50 is retracted becomes longer and longer.

스텐트(10)가 마이크로카테터(50)로부터 완전히 배출되면, 스텐트(10)는 혈관 내벽에 원통형의 공간을 형성하며, 혈액의 압력에 의해서 혈관이 계속적으로 부풀어 오르는 것을 방지할 수 있다. 물론, 혈관이 혈전 등에 의해서 좁아진 경우에도 동일 또는 다른 방식의 스텐트를 이용하여 혈관을 확장하는 수단으로 사용될 수도 있다.When the stent 10 is completely discharged from the microcatheter 50, the stent 10 forms a cylindrical space on the inner wall of the blood vessel, and it is possible to prevent the blood vessel from being continuously inflated by the pressure of the blood. Of course, even when the blood vessel is narrowed by thrombus or the like, it may be used as a means for expanding the blood vessel by using the same or another type of stent.

도 6은 도 1의 이송장치에서 일부 노출된 스텐트를 회수하는 과정을 설명하기 위한 도면이다. FIG. 6 is a view for explaining a process of recovering a partially exposed stent in the transfer apparatus of FIG. 1;

도 6을 참조하면, 스텐트(10)가 노출되는 과정에서 직경이 확장되고 길이가 짧아지기 때문에 원하는 위치에서 배출하기가 어려운 경우가 있다. 또한, 시술의 과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인해 목적된 위치(I0)가 아닌 다른 위치(I1)에서 스텐트(10)가 배출되는 경우도 자주 발생할 수가 있다(d).Referring to FIG. 6, since the diameter of the stent 10 expands and the length of the stent 10 is shortened, it may be difficult to discharge the stent 10 at a desired position. Also, when in the other position (I 1) other than the position (I 0) object due to the many variables that may occur in the course of the treatment the stent 10 is discharged can occur frequently (d).

이 경우 마이크로카테터(50)를 다시 전진시켜 스텐트(10)를 다시 마이크로카테터(50) 내부로 삽입할 수가 있다. 여기서 마이크로카테터(50)에서 배출되지 않은 스텐트(10)의 일부는 계속 탄성코팅(130)과 밀착된 상태를 유지하고 있으며, 유효한 마찰력을 유지할 수 있다. 따라서, 마이크로카테터(50)가 회수를 위해 다시 전진하는 경우, 탄성코팅(130)과 스텐트(10) 후단부와의 마찰이 유지되고, 스텐트(10)가 밀리거나 마이크로카테터(50)로부터 이탈하지 않고 다시 내부로 회수될 수가 있다(e). In this case, the microcatheter 50 may be advanced again to insert the stent 10 back into the microcatheter 50. Here, a part of the stent 10 which is not discharged from the microcatheter 50 remains in close contact with the elastic coating 130, and the effective frictional force can be maintained. Thus, when the microcatheter 50 is again advanced for retrieval, friction between the resilient coating 130 and the posterior end of the stent 10 is maintained and the stent 10 is pushed or released from the microcatheter 50 (E) It can be recovered to the inside again.

참고로, 종래의 탄성코팅을 이용하지 않은 스텐트 이송장치에서는 이미 부분적으로 확장된 스텐트가 회수되지 않을 것이며, 마이크로카테터를 전진시켜도 스텐트가 회수되지 않고 스텐트가 밀려서 엉뚱한 위치에서 배출될 가능성이 높다. For reference, a conventional partially expanded stent will not be recovered in a stent delivery device using no elastic coating, and even if the microcatheter is advanced, there is a high possibility that the stent will be withdrawn and the stent will be pushed out of the wrong position.

다시 도면을 참조하면, 스텐트(10)가 마이크로카테터(50) 내부로 회수되면, 원단마커 및 근단마커를 이용해서 스텐트(10)를 목적된 위치(I0)로 이동시킬 수 있으며, 도 5와 같이 스텐트(10)를 정확한 위치에서 배출할 수가 있다. Referring again to FIG. 5, when the stent 10 is withdrawn into the microcatheter 50, the stent 10 can be moved to the desired position I 0 using the far-end marker and the near-end marker, The stent 10 can be discharged from the correct position.

도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치를 설명하기 위한 사시도이다.7 is a perspective view illustrating a self-expanding stent delivery apparatus according to another embodiment of the present invention.

도 7을 참조하면, 스텐트를 위한 이송장치는 와이커넥터(240), 와이커넥터(240) 전방에 장착되는 외부튜브(210), 외부튜브(210)의 원단에 장착되어 마이크로카테터(50)의 루어락(55)과 고정되는 홀더(260), 마이크로카테터(50)를 통해 병변부위로 이동하는 샤프트부(220), 및 스텐트와 밀착된 상태를 유지하며 이송하는 탄성코팅(230)을 포함한다. 여기서, 외부튜브(210)의 근단은 와이커넥터(240)의 교차공간(242)에 위치한다.7, the delivery device for the stent includes a wire connector 240, an outer tube 210 mounted on the front of the wire connector 240, and an outer tube 210 mounted on the distal end of the outer tube 210, A holder 260 fixed to the lock 55, a shaft portion 220 moving to the lesion site through the microcatheter 50, and an elastic coating 230 conveying while keeping the stent in close contact with the stent. Here, the near end of the outer tube 210 is located in the intersection space 242 of the wire connector 240.

상기 이송장치에서 와이커넥터(240)가 외부튜브(210) 및 샤프트부(220)와 일체로 제공되며, 와이커넥터(240)를 루어락(55)에 별도로 고정하고, 외부튜브(210)를 별도로 고정할 필요가 없이 바로 와이커넥터(240)의 연결과 함께 스텐트의 이송 준비를 완료할 수 있다.The wire connector 240 is integrally provided with the outer tube 210 and the shaft portion 220 and the wire connector 240 is separately fixed to the Luer lock 55 and the outer tube 210 is separately It is possible to complete preparation for transferring the stent together with the connection of the connector 240 without the necessity of fixing.

특히, 도 1에 도시된 바와 같이, 스텐트 이송에 앞서 혈관 내 공기 유입을 차단하기 위해 와이커넥터에서는 옆으로 분기된 통로로부터 식염수 등을 주입하는 과정이 있다. 하지만, 도 1과 같은 상태에서는 외부튜브(110)가 정상적인 식염수 투입을 방해하고 식염수가 우회하게 할 수 있지만, 도 7에 도시된 바와 같이 일체로 제공되는 와이커넥터(240)의 교차공간에서 외부튜브(210)의 근단이 위치하게 하는 경우 외부 공기의 유입 염려도 없고 우회할 필요도 없이 식염수 또는 기타 약물의 주입이 용이할 수가 있다. Particularly, as shown in FIG. 1, in order to block intravascular air inflow prior to the stent transfer, there is a process of injecting saline or the like from the side branch passage in the wye connector. However, in the state of FIG. 1, the outer tube 110 may interfere with the normal saline solution and the saline solution may be bypassed. However, in the crossing space of the wire connector 240 integrally provided as shown in FIG. 7, When the proximal end of the capillary 210 is positioned, there is no fear of inflow of outside air and it is easy to inject saline or other drugs without having to detour.

도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.8 is a view for explaining the elastic coating of the transfer device according to another embodiment of the present invention.

도 8을 참조하면, 샤프트부(320)의 단부에 원단마커(322) 및 근단마커(324)가 제공되며, 원단마커(322)에 인접하게 긴 총알 형상의 가이드가 제공될 수가 있다. 원단마커(322) 및 근단마커(324) 사이에는 탄성코팅(330)이 제공되며, 탄성코팅(330)의 표면에는 근단마커(324), 즉 후방을 향하는 칼집 모양의 노치(332)가 형성될 수 있다. 8, a far-end marker 322 and a near-end marker 324 are provided at the end of the shaft portion 320 and a long bullet-shaped guide adjacent to the far end marker 322 can be provided. An elastic coating 330 is provided between the fabric marker 322 and the near-end marker 324 and a near-end marker 324 is formed on the surface of the elastic coating 330, that is, a rear notch 332 .

노치(332)는 스텐트를 안정적으로 회수하는 것을 보조할 수 있으며, 스텐트를 상당한 길이만큼 배출하였어도, 스텐트와 탄성코팅(330) 간의 접촉이 유지되는 한 회수할 수 있는 최소 맞물린 길이를 더 짧게 유지할 수가 있다.Notch 332 can assist in stably recovering the stent and even if the stent is drained by a considerable length, it is possible to keep the minimum engageable length as short as possible as long as the contact between the stent and the resilient coating 330 is maintained have.

도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.9 is a view for explaining the elastic coating of the transfer device according to another embodiment of the present invention.

도 9를 참조하면, 샤프트부(120)에서 원단마커(122) 및 근단마커(124) 사이에서는 탄성코팅(430, 435)이 전체적이 아닌 부분적으로도 형성될 수 있으며, 탄성코팅(430, 435)가 상호 연속되지 않고 분리된, 즉 불연속적으로 형성될 수가 있다. 9, the elastic coatings 430 and 435 may be formed partially or wholly between the far end markers 122 and the near end markers 124 in the shaft portion 120 and the elastic coatings 430 and 435 Can be formed separately, that is, discontinuously, without mutually continuing.

탄성코팅(430, 435)이 불연속적으로 형성될 수 있는 패턴을 다양하게 제공될 수 있다. 예를 들어, 탄성코팅이 길이 방향으로 2개 또는 3개 이상 분리된 상태로 제공될 수 있고, 탄성코팅이 길이 방향을 따라 분리된 것이 아닌 원주 방향을 따라 분리될 수도 있다. A pattern in which the elastic coatings 430 and 435 can be discontinuously formed can be variously provided. For example, the elastic coating may be provided in two or more separate longitudinal directions, and the elastic coating may be separated along the circumferential direction rather than being separated along the longitudinal direction.

상술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술분야의 숙련된 당업자라면 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.Although the preferred embodiments of the present invention have been disclosed for illustrative purposes, those skilled in the art will appreciate that various modifications, additions and substitutions are possible, without departing from the scope and spirit of the invention as disclosed in the accompanying claims. It will be understood that the present invention can be changed.

100: 이송장치 110: 외부튜브
120: 샤프트부 130: 탄성코팅100: transfer device 110: outer tube
120: shaft portion 130: elastic coating

Claims (8)

마이크로카테터의 내부를 따라 자기 확장 스텐트를 목적된 위치로 이송하는 이송장치에 있어서,
상기 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브;
상기 외부튜브에서 전후 이동하면서 상기 마이크로카테터를 경유하며, 상기 목적된 위치에서 상기 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커 및 근단마커를 포함하는 샤프트부; 및
상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 상기 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅;을 포함하고,
상기 샤프트부 상에 형성된 상기 탄성 코팅의 외면과 상기 외부튜브의 내면 사이의 간격은 상기 자기 확장 스텐트의 두께와 같거나 그보다 작게 형성되어, 상기 탄성 코팅은 상기 외부튜브 및 상기 마이크로카테터 내부에서 상기 스텐트의 내면과 전면적으로 면접촉을 하며,
상기 탄성 코팅과 상기 외부튜브가 상기 스텐트의 내면 및 외면과 전면적으로 면접촉을 하여 상기 목적된 위치까지 상기 스텐트를 손상이나 변형 없이 이송할 수 있으며,
상기 탄성 코팅과 상기 스텐트 간의 면접촉이 유지되는 조건 하에서 상기 스텐트가 상기 마이크로카테터 외부로 노출되어도 상기 외부튜브 내부에서는 끌림이나 변형 없이 다시 회수가 가능한 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.A transfer device for transferring a self-expanding stent along an interior of a microcatheter to a desired location,
An outer tube communicating with the microcatheter;
A shaft portion including a far end marker and a near end marker for determining the position of the stent at the desired position via the microcatheter while moving back and forth in the outer tube; And
And an elastic coating formed on an outer surface of the shaft portion between the far end markers and the near end markers,
Wherein the gap between the outer surface of the resilient coating formed on the shaft portion and the inner surface of the outer tube is less than or equal to the thickness of the magnetostrictive stent such that the resilient coating is disposed within the outer tube and the microcatheter, Face contact with the inner surface of the base plate,
The elastic coating and the outer tube are in surface contact with the inner surface and the outer surface of the stent in the entire surface, so that the stent can be transferred to the desired position without damage or deformation,
Wherein the stent is exposed to the outside of the microcatheter under a condition that surface contact between the elastic coating and the stent is maintained, but can be recovered without being dragged or deformed in the outer tube. 제1항에 있어서,
상기 탄성 코팅은 실리콘 재질로 제공되는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
Wherein the elastic coating is provided in a silicone material. 제1항에 있어서,
상기 탄성 코팅은 방향성을 갖는 노치가 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
Wherein the elastic coating is formed with a notch having a directionality. 제3항에 있어서,
상기 노치는 상기 샤프트부의 상기 근단마커를 향하는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method of claim 3,
And the notch is directed to the near-end markers of the shaft portion. 제1항에 있어서,
상기 샤프트부는 가이드 와이어인 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
Wherein the shaft portion is a guide wire. 제1항에 있어서,
상기 탄성 코팅은 상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 전면적으로 또는 부분적으로 형성된 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
Wherein the elastic coating is formed wholly or partly between the fabric marker and the near-end markers. 제1항에 있어서,
상기 탄성 코팅은 상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 연속적으로 또는 불연속적으로 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
Wherein the elastic coating is formed continuously or discontinuously between the far-end marker and the near-end markers. 제1항에 있어서,
상기 외부튜브와 밀봉되는 와이커넥터 및 상기 외부튜브의 원단에 형성되어 상기 마이크로카테터의 루어락과 고정되는 홀더를 더 포함하며,
상기 외부튜브의 근단은 상기 와이커넥터의 교차공간에 위치하는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.The method according to claim 1,
A wire connector sealed with the outer tube, and a holder formed at a distal end of the outer tube and fixed to the luer lock of the microcatheter,
And a proximal end of the outer tube is located in an intersecting space of the wire connector.
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