KR20110036099A - 코드 인식부를 갖는 분석 시스템 - Google Patents

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Abstract

샘플 중의 적어도 하나의 분석물을 확인하기 위한, 특히 체액 중의 포도당을 확인하기 위한 분석 시스템 (110) 이 제안된다. 분석 시스템 (110) 은 적어도 하나의 시험 요소를 이용하여 분석물을 확인하도록 적용된다. 시험 요소는 분석물을 확인하기 위한 적어도 하나의 분석 영역 (116) 을 포함한다. 시험 요소는 시험 요소에 특정한 정보 중의 적어도 하나 및/또는 위치에 특정한 정보 중의 적어도 하나를 더 포함한다. 분석 시스템 (110) 은 검출기 (124) 및 적어도 제 1 위치에서 상기 검출기 (124) 에 의한 분석 영역 (116) 의 검출을 용이하게 하기 위해서 그리고 상기 제 1 위치와는 상이한 적어도 하나의 제 2 위치에서 상기 검출기 (124) 에 의한 코드의 검출을 용이하게 하기 위한 적어도 하나의 이동 장치 (142) 를 포함한다. 시험 요소가 시험 스트립 (154) 이라면, 분석 시스템 (110) 은 적어도 시험 요소에 특정한 코드 (118) 정보를 검출하도록 조정된다. 시험 요소가 시험 테이프 (114) 라면, 분석 시스템 (110) 은 상기 검출기 (124) 를 이용하여 적어도 위치에 특정한 정보를 검출하도록 조정된다.

Description

코드 인식부를 갖는 분석 시스템{ANALYSIS SYSTEM WITH CODE RECOGNITION}
본 발명은 분석 시스템 및 샘플에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 방법에 관한 것이다. 이러한 분석 시스템 및 방법은 특히 액체 샘플, 특히 간질액, 혈액 또는 소변 등의 체액 중의 분석물의 정성 및/또는 정량 검출에 사용될 수 있다. 특히, 분석 시스템 및 방법은 포도당 및/또는 다른 대사 산물을 검출하기 위해 사용될 수 있다. 이하의 설명은 당뇨병 진단법의 범위 내에서의 본 발명의 사용에 초점을 맞추지만, 다른 적용 영역도 실현가능하다.
의학적 진단시에, 혈액 샘플 또는 체액의 다른 샘플, 예컨대 간질액의 실험은 병적 상태의 신뢰성 있는 조기 검출 및 신체 상태의 표적 기반 관찰의 가능성을 제공한다. 의학적인 진단은 일반적으로 실험될 환자로부터 혈액 또는 간질액 샘플을 얻을 것을 예상한다. 이를 위해, 분석을 위한 미량의 혈액을 얻기 위해서 끝이 뾰족하거나 날카로운 살균한 란셋을 이용하여 예를 들어 손가락 또는 귓볼에서, 피부가 일반적으로 천공된다.
요즘에는, 혈당의 자가-검출이 전 세계적으로 이용되는 당뇨병 관찰 방법이다. 종래의 혈당 장비는 일반적으로 시험 요소 (예컨대 시험 스트립 및/또는 시험 테이프) 가 삽입되는 분석 장비를 갖는다. 분석될 샘플은 시험 요소의 시험 필드 (또한 이하의 문단에서는 분석 영역이라고도 불림) 에 적용되고 검출될 특정 분석물에 대해 일반적으로 선택되는 하나 이상의 시약과 시험 필드에서 반응할 수 있다. 예를 들어, 반응은 광학적, 특히 광도측정, 및/또는 전기 화학적 방식으로 검출될 수 있다.
상기 평가에 대해서, 종래 기술은 본 발명의 목적에 사용되거나 적합할 수 있는 상이한 형태의 시험 장비 및 시험 요소의 상이한 형태를 기재하고 있다. 본 발명을 위해서 특히 이들 문헌에 설명되어 있는 검출 시약을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 예컨대 문헌 CA 2311496 A1, US 5,846,838 A, US 6,036,919 A 또는 WO 97/02487 에 기재되어 있는 바와 같이 스트립형 시험 요소가 사용될 수 있다. 카세트에 권취되고 분석 장비에서 사용하기 위해 제공되는 복수의 시험 필드 또는 분석 영역을 갖는 시험 테이프는 또한 종래 기술에서 알려진 다층 시험 요소이다. 이러한 카세트 및 분석 테이프는, 예를 들어, 문헌 DE 10332488 A1, DE 10343896 A1, EP 1 424 040 A1, WO 2004/056269 A1 및 US 2006/0002816 A1 에 기재되어 있다.
그러나, 실제로 시험 요소를 사용할 때는, 많은 경우에 복잡한 기술적 해결책에 의해 극복되어야 하는 다수의 기술적 문제들이 발생한다. 예를 들어, 분석 시스템에서 사용될 수 있는 다양한 시험 요소들이 그들 사이에 차이점을 가질 수 있다는 것이 문제이다. 예를 들어, 제조업자 및/또는 제조 공정에 관해서, 사용되는 검출 시약에 관해서, 검출될 분석물에 관해서, 사용될 분석 방법 및/또는 분석 시스템에 관해서, 분석이 실시될 조건에 관해서, 측정을 평가하기 위한 파라미터 및/또는 알고리즘에 관해서, 로트 (lot) 수에 관해서, 로트-특정 특징에 관해서, 생성 프로세스에 관해서, 시험 요소 상의 분석 영역의 수 등에 관해서 차이가 생길 수 있다. 이러한 시험 요소에 특정된 정보 또는 분석 영역에 특정된 정보는 다음 문단에서 "시험 요소에 특정된 정보" 로도 불릴 것이고, 이 용어는 시험 요소 및/또는 시험 요소의 분석 영역에 관한 일반적인 정보를 포함하는 것으로 여겨지고 따라서 이는 시험 요소에서 시험 요소로, 또는 심지어 시험 요소 내에서, 예를 들어 분석 영역에서부터 분석 영역으로 변할 수 있다. 이는 상기에서 언급된 것 이외에 다른 정보도 포함할 수 있다.
이러한 시험 요소에 특정된 정보의 수동 입력이 일반적으로 환자들에게 수용불가능하거나 어렵기 때문에, 종래 기술은 이러한 시험 요소에 특정된 정보가 자동으로 판독될 수 있는 다양한 시스템을 기재하고 있다. 따라서, 예를 들어 US 2007/0273928 A1 에 기재되어 있는 바와 같이, 예를 들어, 캘리브레이션 시험 요소가 무엇보다 먼저 분석 시스템 안으로 들어가는 시스템이 공지되어 있다. US 5,281,395 는 별도의 평가 코드가 시험 요소에 제공되고 별도의 판독 유닛에 의해 판독되는 시스템을 기재한다. 개별 시험 스트립을 위한 이러한 코드 시스템 이외에, 시험 테이프용 코딩 또한 예컨데 US 5,077,010 에 공지되어 있다. 이 문헌은 시험 테이프의 개시시에 시험 테이프 상의 코딩 부위를 제공할 것을 제안하고, 코딩 부위는 적어도 하나의 정보 항목을 포함한다. 이 코딩 부위는, 예를 들어, 광학 측정에도 사용되는 검출기에 의해 판독될 수 있다.
시험 요소에 특정된 정보에 더하여, 분석 시스템의 시험 요소의 정확한 위치지정은 많은 경우에 중요한 역할도 담당한다. 이를 위해 시험 요소의 정확한 위치지정을 관찰하는 추가적인 센서가 일반적으로 제공된다. 이러한 위치지정 센서의 일례가, 시험 요소 상에 별도의 배향 필드를 제안하는 US 6,335,203 B1 에 기재되어 있다. 예를 들어, 이 별도의 배향 필드의 사용은, 시험 스트립이 분석 시스템 안으로 정확하게 또는 거꾸로 삽입되었는지 아닌지를 결정할 수 있게 해준다.
그러나, 종래 기술에 기재된 분석 시스템은 많은 경우에 실질적인 사용에 대한 단점으로 인해 피해를 입고, 특히 이러한 시스템의 기계 복잡성을 실질적으로 증가시킨다. 따라서, 많은 경우에, 상기에서 설명된 바와 같이, 시험 요소에 특정된 정보를 획득하기 위해서 및/또는 테이프 위치지정을 획득하기 위해서 별도의 센서 시스템이 요구된다. 이러한 센서 시스템은 하드웨어 및 소프트웨어의 관점에서 추가적인 복잡성을 의미하고, 이는 분석 시스템의 제조 비용을 증가시키고 매일 하는 진단시 실질적인 사용에서 중요한 역할을 담당하는 이러한 시스템의 중량 및 설치 공간을 상당하게 증가시킬 수 있다.
본 발명의 목적은, 가능한 한 적어도, 종래에 알려진 시스템 및 방법의 단점을 방지하는, 분석 시스템 및 샘플에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 방법을 제공하는 것이다. 특히, 기계 복잡성은 감소되어야 하고, 설치 공간이 작고 중량이 낮은 시스템이 제공될 것이다.
이 목적은 독립항의 특징부에 의해 본 발명으로 달성된다. 단독으로 또는 조합하여 실시될 수 있는 본 발명의 유리한 개발들이 종속항에서 설명된다. 특히, 제안되는 방법은 본 발명에 따른 분석 방법을 사용함으로써 설명되는 실시형태 중 하나에서 실현될 수 있고, 분석 시스템은, 분석 시스템의 가능한 개선을 위한 방법의 가능한 개선을 나타낼 수 있도록, 설명되는 실시형태 중 하나에 따른 본 발명에 따른 방법을 실시하기 위해 설계될 수 있고 그리고 그 역도 가능하다.
제안되는 분석 시스템 및 제안되는 방법은 샘플에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위해서, 예컨대 체액 중의 포도당을 검출하기 위해서 사용된다. 이를 위해, 처음에 설명된 가능한 경우가 일반적인 관점에서 참조될 수 있다. 언급된 경우 이외의 다른 경우도 가능하다.
처리시에, 적어도 하나의 시험 요소를 사용함으로써 분석물이 검출된다. 특히, 검출은, 상기에 설명된 바와 같이, 선택적으로, 예컨대 반사측정 및/또는 비색 방법을 사용함으로써 실시될 수 있다. 이를 위해, 분석 시스템은, 예를 들어, 검출기에 의해 검출된 측정 결과를 이용하여, 예를 들어 하나 이상의 데이터 처리 장치, 특히 마이크로프로세서를 이용함으로써 측정의 평가를 하는 제어부를 포함한다. 처리시에, 분석물은 정성적으로 또는 정량적으로 검출될 수 있다.
시험 요소는 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 분석 영역을 포함한다. 예를 들어, 이 분석 영역은 시험 스트립 및/또는 시험 테이프 상에 적어도 하나의 시험 필드 형태로 적용될 수 있고 특히 검출될 분석물에 반응하는 적어도 하나의 시험 화학물을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이 반응은, 상기에 설명된 바와 같이, 색 반응을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 분석 영역에 더하여, 시험 요소는 다른 요소, 예를 들어 상기의 설명에 따라 체액의 샘플을 만들기 위한 란셋을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 분석 영역 및 란셋은 시험 테이프 상에 교대로 배열될 수 있다.
원칙적으로, 본 발명은 복수의 시험 요소에, 예컨대 종래 기술에서 알려진 시험 요소에 적용될 수 있다. 따라서, 시험 요소는 예를 들어 이하의 시험 요소 중의 하나 이상을 포함할 수 있다: 시험 스트립, 특히 개별 분석 영역 또는 복수의 분석 영역을 갖는 개별 시험 스트립, 시험 테이프, 주변에 배열된 복수의 분석 영역을 갖는 시험 휠, 표면에 배열된 복수의 분석 영역, 특히 케이크-슬라이스형으로 배열된 분석 영역을 갖는 시험 휠, 복수의 분석 영역을 갖는 접을 수 있는 시험 요소 (fan folding). 예를 들어, 이 경우에 직접적인 드로핑 (dropping), 대빙 (dabbing) 등에 의해 분석 영역에 직접 적용되는 시험 요소를 이용하는 것이 가능하다. 이 직접적인 적용은 예를 들어 분석물이 예컨대 시험 요소의 평평한 표면상에 배열되고 샘플이 위로부터 상기 표면상에 작용하는 "상부 주입 (top dosing)" 에 의해 실시될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 소위 "전방 주입 (front dosing)" 도 가능한데, 이때 샘플은 시험 요소의 단부 면에서 작용한다. 후자의 경우에, 예를 들어, 분석 영역 상에 샘플을 직접 적용하는 것, 또는 예를 들어 모세관력에 의해 적용 위치로부터 분석 영역으로 샘플의 이동을 실시하는 것이 가능하다. 다른 개선도 실현가능하다.
분석물의 검출 유형에 관한 복수의 가능성도 있다. 따라서, 예를 들어, 전기화학 검출이 가능하다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 광학 검출이 실시될 수 있다. 예를 들어, 후자의 경우에, 직접적인 광학 검출이 광 조사에 의해 실시될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 조사된 광 또는 분석 영역에 의해 발사된 광도 하나 이상의 광도파로에 의해 이동될 수 있다. 다양한 다른 개선이 실현가능하다.
시험 요소는 또한 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 포함한다. 이 경우에 예컨대 "시험 요소에 특정된 정보" 의 용어 및 정의에 대해 종래 기술의 상기 설명이 참조될 수 있다. 특히, 시험 요소에 특정된 정보 항목은 시험 요소 및/또는 적어도 하나의 시험 요소의 분석 영역을 특징짓는 정보 항목을 포함할 수 있다. 시험 요소에 특정된 정보 항목은 이 경우에 개별적인 다수의 또는 모든, 시험 요소의 분석 영역과 관련될 수 있다. 여기에서, 위치에 특정된 정보 항목은 시험 요소 상의 위치를 특징짓는 정보 항목으로 이해된다. 이는 예를 들어 시험 테이프 상의 위치에 대한 정보의 항목일 수 있다. 위치에 특정된 정보 항목은 예를 들어 코딩의 부품인 적어도 하나의 위치지정 마커에 전체적으로 또는 부분적으로 포함될 수 있다.
본 발명의 기본 개념은, 다수의 추가적인 기능을 위해 분석 영역에 의해 측정을 평가하기 위해 사용되는 분석 시스템의 검출기를 동시에 사용한다는 것이다. 본 발명에 따르면, 검출기는 분석 영역을 획득하는 것 이외에, 전체적으로 또는 부분적으로 코딩을 획득하는데도 사용된다. 따라서, 검출기는 예를 들어 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 검출기는 또한 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 획득하는데 사용될 수 있다.
시험 요소의 일반적인 경우에, 코딩의 시험 요소에 특정된 정보 항목 또는 위치에 특정된 정보 항목 또는 두 유형의 정보 모두는 원칙적으로 검출기에 의해 획득될 수 있다.
시험 요소가 시험 스트립이라면, 본 발명은, 검출기가 코딩의 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득할 것을 제안한다. 이 경우에, 또한 추가적인 정보, 예를 들어 분석 시스템에 있는 시험 스트립의 위치지정, 예를 들어 시험 스트립이 분석 시스템 안으로 정확하게 삽입되었는지 아닌지 및/또는 시험 스트립이 정확한 배향으로 분석 시스템 안으로 삽입되었는지 아닌지를 검출기에 의해 획득될 수 있다. 이를 위하여, 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목이 예를 들어 검출기에 의해 추가적으로 획득될 수 있다.
본 발명의 이 양태는, 일반적으로, 위치에 특정된 정보가 시험 스트립에서 2 차 역할을 한다는 사실을 가능하게 해준다. 이 경우에, 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목의 획득이 더 중요하다. 이와 관련하여, 코딩은 시험 스트립의 경우에 적어도 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함한다. 그럼에도 불구하고, 시험 스트립의 경우에도, 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 추가적으로 획득할 수 있다.
대조적으로, 시험 요소가 시험 테이프라면, 본 발명은, 적어도 위치에 특정된 정보 항목이 검출기에 의해 획득될 것을 제안한다. 분석 시스템은 그 후에 시험 테이프를 위치지정하기 위해 검출기에 의해 획득된 이 위치에 특정된 정보 항목도 이용하도록 설계될 수 있다. 이와 관련하여, 시험 요소가 시험 테이프라면, 코딩이 적어도 위치에 특정된 정보 항목을 포함할 것이 제안된다. 본 발명의 이 양태는, 많은 경우에, 위치지정이 예를 들어 개별 시험 스트립과 대조적으로 시험 테이프에서 결정적인 역할을 한다는 사실을 가능하게 해준다. 그럼에도 불구하고, 시험 테이프의 경우에도, 코딩 역시 검출기에 의해 추가적으로 판독될 수 있는 시험 요소에 특정된 정보 항목을 당연히 포함할 수 있다.
당연히, 검출기는 또한 복수의 개별적인 검출기, 예를 들어 상이한 스펙트럼 영역에 대한 검출기로 구성될 수 있다. 그러나, 이 경우에, 모든 개별 검출기, 또는 적어도 하나의 개별 검출기는, 동시에 상기에 설명된 목표에 임하고, 즉 다기능 방식으로 사용된다.
본 발명의 이 개념에 따라, 분석 시스템은 따라서 다기능 방식으로 사용되는 검출기를 포함할 것이 제안된다. 분석 시스템은 적어도 제 1 위치에서 분석 영역 획득의 가능성을 검출기에 제공하고 상기 제 1 위치와는 상이한 적어도 제 2 위치에서 코딩 획득의 가능성을 검출기에 제공하도록 설계되는 이동 장치를 포함한다.
따라서, 적어도 하나의 이동 장치는 제 1 위치에서는 분석 영역 획득 및 적어도 하나의 제 2 위치에서는 코딩 획득의 가능성을 검출기에 제공한다. 이는 상이한 방식으로 실시될 수 있다. 예를 들어, 이동 장치는 검출기에 대해 시험 요소를 위치지정하도록 설계될 수 있고, 또는 그 역도 가능하다. 검출기 및 시험 요소 모두의 위치지정이 실시되는 혼합된 형태도 가능하다. 여기에서, 이동은 필수적으로 적극적으로, 즉 힘을 실시하는 분석 시스템에 의해 (예를 들어 적절한 위치지정 액츄에이터에 의해) 실시될 필요는 없지만, 상기 분석 시스템은, 예컨대 환자에 의해 실시될 실제 이동이 가능하면서 또한 예를 들어 이러한 이동의 가능성을 수동으로만 제공할 수 있다. 수동 제공은, 예를 들어, 시험 요소가 수동 수단에 의해 및/또는 시험 요소에 작용하는 드라이브 요소 (클램프, 기어휠, 구동 로드 등) 에 의해 측방으로 이동될 수 있는 안내부에 의해 실시될 수 있다. 시험 요소 상에 배열된 코딩은 이 측방 이동 동안에 검출기를 지나쳐 안내될 수 있다. 개별적인 제 1 위치 및 개별적인 제 2 위치 대신에, 복수의 이러한 제 1 위치 및/또는 복수의 이러한 제 2 위치가 제공될 수도 있다. 특히, 코딩은, 상기에 설명된 바와 같이, 멀티파트 설계일 수 있고, 코딩의 이들 복수의 부분은 상이한 위치에서 판독될 수 있다. 따라서, 코딩은 예를 들어 시험 요소에 특정된 정보 항목 및 상이한 위치에서 위치에 특정된 정보 항목을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이 경우에, 2 개의 제 2 위치가 제공될 수 있고, 하나는 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득하기 위한 것이고 다른 하나는 위치에 특정된 정보 항목을 획득하기 위한 것이다. 다양한 개선이 실현가능하다.
처리시에, 시험 요소는 제 1 위치 및/또는 제 2 위치에서 필수적으로 유지될 필요는 없지만, 검출기를 지나쳐서만 안내될 수 있다. 여기에서, "제 1 위치" 및 "제 2 위치" 의 지정은 검출기에 의한 분석 영역 및 코딩의 일련의 획득에 대한 언급을 포함하지는 않고, 오직 이들 위치를 라벨링하고 구분하기 위한 것이다. 따라서, 예를 들어, 분석 영역이 먼저 획득될 후에 코딩을 획득할 수 있고, 그 역도 가능하다. 예를 들어 적어도 부분적으로 검출기가 분석 영역 및 코딩이 나란히 및/또는 일시적으로 중복되어 배열되고 획득될 수 있는 획득 필드 (예컨대, 카메라의 이미지 범위) 를 갖는다면, 적어도 일부에서의 일시적인 중복 획득 또한 실현가능하다.
따라서, 시험 스트립의 경우에, 제안된 분석 시스템은, 검출기가 다기능 방식으로 사용되어서 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 갖는 코딩도 획득한다는 점에서 공지된 분석 시스템과 상이하다. 이는 설치 공간의 상당량을 저감해주고 기계 복잡성을 감소시킬 수 있다. 이 경우에, 시험 스트립은 가요성의 및/또는 강성의, 실질적으로 평평한 캐리어를 갖는 시험 스트립, 예를 들어 플라스틱, 종이, 세라믹 또는 이들 및/또는 다른 재료의 조합으로 만들어진 캐리어를 갖는 시험 스트립일 수 있다.
시험 테이프의 경우에는, 원칙적으로, 예를 들어 종래 기술에서 알려진 바와 같이, 모든 유형의 시험 테이프를 사용하는 것이 가능하다. 이들 시험 테이프는, 예를 들어, 테이프 형상의 캐리어, 예를 들어 플라스틱 테이프, 종이 테이프 또는 라미네이트 테이프의 형태의 캐리어를 가질 수 있다. 체인, 쓰레드 등의 다른 유형의 신장된 캐리어도 가능하다. 시험 테이프를 사용할 때, 제안된 분석 시스템은, 특히 분석 영역의 획득에 더하여 적어도 위치에 특정된 정보 항목 또한 획득된다는 점에서 공지된 분석 시스템과 상이하다. 처리시에, 분석 시스템은 시험 테이프를 위치지정하기 위해서 검출기에 의해 획득된 코딩, 또는 위치에 특정된 정보 항목을 사용하도록 설계될 수 있다. 이를 위해서, 코딩은, 예를 들어, 시험 요소가 제 2 위치에 배열될 때 적절한 제어에 의해 획득될 수 있다. 이 획득은, 예를 들어서, 하나 이상의 위치지정 마커, 예컨대 위치지정 스트립, 위치지정 크로스 등을 포함할 수 있다. 추가적으로, 이 경우에는 코딩의 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득할 수 있다.
위치지정의 이 인식으로부터 시작하면, 그 다음에 예를 들어 프로그램-기술적 관점에서, 분석 영역이 검출기의 전방에 위치되도록 제어가 설계될 수 있다. 실제로, 이 위치지정은 "시작/정지" 펄스로도 자주 불린다. 코딩의 획득으로부터 시작하면, 제어부는 예를 들어, 미리 정해진 양만큼의 (예를 들어, 미리 정해진 테이프 거리 또는 공지된 스풀 속도에서의 미리 정해진 스풀 시간만큼) 시험 테이프의 연속 스풀링이 검출기의 전방에 분석 영역을 위치지정하기 위해 요구된다는 것을 인식한다.
적어도 하나의 개별적인 코딩이 각각의 분석 영역 또는 분석 영역의 군에 할당되는 시험 요소 또는 시험 테이프가 사용된다면 코딩의 획득으로부터 시작하는 것이 특히 유리하다. 예를 들어, 분석 영역 및 코딩은 시험 요소 상에 교대로 배열될 수 있다. 여기에서, 심지어 복수의 분석 영역이 시험 테이프의 테이프 방향을 가로질러 배열될 수 있고, 예를 들어 군, 예컨대 샘플에 의해 동시에 용접될 수 있는 분석 영역의 군을 형성할 수 있다. 이들 분석 영역에 공통의 코딩이 할당될 수 있다. 전체 시험 테이프에 대한 공통의 코딩에 대안으로서, 또는 추가로서, 각각의 경우에 샘플과 함께 동시에 작용되어서 분석에 동시에 사용될 수 있는 분석 영역 또는 분석 영역 군에 대해 적어도 하나의 별도의 코딩을 제공하는 것도 가능하다. 예를 들어, 이 군은 검출기에 의해 동시에 획득될 수도 있다.
이와 관련하여, 제안된 분석 시스템은 또한 특히 공지된 시스템에서 시작/정지 펄스를 발생시키는 별도의 위치지정 센서가 생략될 수 있기 때문에 공지된 분석 시스템과는 상당히 상이하다. 따라서, 분석 영역, 시험 요소에 특정된 정보 및/또는 위치에 특정된 정보 항목의 획득 기능의 조합은 기계 복잡성의 감소, 비용의 절감 및 분석 시스템의 설치 공감 및 중량의 감소를 의미한다.
분석 시스템은 또한 전체적으로 또는 부분적으로 언급된 제어부와 동일한 부품일 수 있는 평가 유닛을 더 포함할 수 있다. 이 평가 유닛은 특히 획득된 시험 요소에 특정된 정보 항목을 이용하여 분석물을 검출하도록 설계될 수 있다. 이를 위하여, 평가 유닛은, 예를 들어, 제어부와 관련하여 상기에서 설명된 바와 같이 데이터 처리 장비, 예컨대 마이크로프로세서의 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다. 또한, 분석물의 검출의 평가 결과를, 예컨대 사용자 및/또는 장비의 상이한 부분, 예컨대 그래픽 입/출력 수단, 인터페이스, 키보드 등으로 이동시키기 위해서 입출력 수단이 제공될 수 있다.
또한, 검출기가 광학 검출기이거나 광학 검출기를 포함한다면 바람직하다. 또한, 검출기가 공간 해상도 검출기를 포함하거나 이러한 공간 해상도 검출기라면 특히 바람직하다. 공간 해상도은 조합될 수 있는 다수의 방법으로 실행될 수 있다. 예를 들어, 이렇게 검출기의 조사 (illumination) 는, 예를 들어, 공간 해상도 검출을 보장하기 위해서 분석 영역의 상이한 범위를 상호 스캔하는 공간 해상도 조사로서 설계될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 공간 해상도 광학 시스템, 예를 들어 스캐닝 광학 스캐닝 시스템을 사용하는 것도 가능하고, 이 시스템에 의해 분석 영역의 상이한 범위가 서로 스캐닝될 수 있다. 다시 대안적으로, 또는 추가적으로, 이미지 센서는 또한 공간 해상도 이미지 센서로서 설계될 수 있다. 예를 들어, 검출기는 예를 들어 이미지 정보의 공간 해상도 기록을 위해 이미지 센서, 특히 CCD 또는 CMOS 이미지 센서 칩을 포함할 수 있다.
예를 들어 EP 1 843 148 A1 에 기재되는 바와 같이, 이미지 정보의 이러한 공간 해상도 기록은, 분석 영역을 평가하여서 적어도 하나의 분석물의 검출의 정확성을 향상시키기 위해서, 유리하게는 공간 해상도 유형과 독립적으로 이용될 수 있다. 예를 들어, 공간 해상도 광학 검출기에 의해 획득된 그레이값 정보는 이와 관련하여 히스토그램 분석에 의해 평가될 수 있다. 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 공간 해상도 이미지 정보의 평가는 또한 일반적으로 특히 바람직한 복수의 2 차원 광학 코딩의 가능성을 제공한다. 일반적으로, 코딩 (예를 들어 시험 요소에 특정된 정보 및/또는 시험 요소에 포함된 시험 테이프를 위치지정하기 위한 공간 정보) 의 적어도 부분적인 평가는 또한 부분적으로 검출기 자체에서, 예를 들어 CCD 또는 CMOS 이미지 센서 칩에서 실시될 수 있다. 이는 예를 들어 제어부에서 및/또는 평가 유닛에서, 추가적인 평가의 방지의 가능성을 제공하고, 이는 리소스를 추가적으로 감소시킨다.
검출기는 또한 특히 공간 해상도 기록을 향상시키기 위해 광학 시스템을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이 광학 시스템은 적어도 하나의 렌즈 및/또는 다른 이미지 광학 요소 및/또는 다른 광학 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 대물 렌즈는 이를 위해 사용될 수도 있고 하나 이상의 렌즈에 의해 검출기의 시험 요소에, 특히 적어도 하나의 이미지 센서에 이미지 부분을 이미지화할 수 있다. 이 이미지 부분이 완전하게 코딩을 획득하는 것이 특히 바람직하다.
다른 개선에서, 상기에 설명된 바와 같이, 이동 유닛이, 코딩을 갖는 시험 요소가 검출기를 지나쳐 측방으로 안내될 수 있는 안내부를 포함한다면 특히 바람직하다. 상기에 설명된 바와 같이, 이렇게 지나쳐 안내되는 것 (guiding past) 은, 예를 들어, 수동으로 실시될 수 있다. 그러나, 대안적으로, 또는 추가적으로, 이동 장치는 대응하여 시험 요소를 이동시키도록 설계될 수 있는 적어도 하나의 드라이브 장치도 포함할 수 있다. 이는 시험 테이프의 경우에, 예를 들어 대응하는 시험 테이프를 갖는 테이프 카세트에서 특히 바람직하다. 이렇게, 드라이브 장치는 시험 테이프가 감기도록 예를 들어 테이프 카세트의 불량 권취부를 회전시킬 수 있다.
상기에 설명된 바와 같이, 분석 시스템은 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 갖는 적어도 하나의 코딩 및 적어도 하나의 분석 영역을 갖는 설명된 시험 요소 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있다. 시험 요소는 특히 평면 시험 요소이고, 분석 영역 및 코딩은 평면 시험 요소의 동일한 면에 배열될 수 있다.
시험 요소는, 상기에 설명된 바와 마찬가지로, 바람직하게는 예컨대 시험 테이프의 경우에 복수의 분석 영역을 포함한다. 처리시에, 상기에서 설명된 바와 같이, 각각의 분석 영역 또는 분석 영역의 군은 적어도 하나의 개별 코딩에 할당될 수 있다. 특히, 분석 영역 또는 분석 영역의 군 및 코딩은 교대식으로, 예컨대 시험 테이프의 종방향 연장부를 따라 교대로 시험 요소에 배열될 수 있다.
본 발명의 다른 바람직한 개선은 코딩의 유형에 관한 것이다. 따라서, 코딩은 특히 광학 코딩을 포함할 수 있다. 특히, 이 광학 코딩은 2 차원 광학적 정보 항목, 특히 소위 2 차원 바코드를 포함할 수 있다. 시험 요소에 특정된 정보 항목, 특히 2 차원 광학적 정보 항목은 특히 이러한 광학 코딩에 포함될 수 있다.
원칙적으로, 코딩 및/또는 2 차원 광학적 정보의 형상은 제 2 역할을 담당한다. 예를 들어, 2 차원 광학적 정보 항목 및/또는 코딩은, 직사각형 이미지 센서도 많은 경우에 사용되기 때문에 직사각형의 기하학적 형상을 가질 수 있다. 원칙적으로, 그러나, 예를 들어 선, 원, 타원, 삼각형 또는 상이하게 설계된 다각형상 등의 다른 기하학적 형상도 가능하다. 또한, 설명된 형상의 대안으로서, 또는 추가로서, 임의의 및/또는 불규칙한 패턴이 제공되는 것도 가능하다.
특히, 코딩은 적어도 하나의 그레이스케일 (greyscale) 코딩을 포함할 수 있다. 이 경우의 그레이스케일 코딩은, 즉 정보 캐리어로서, 그레이 값 또는 그레이스케일 값 (이들 용어는 일반적으로 동의어로 사용됨), 하나 이상의 색의 상이한 휘도 단계를 이용하는 코딩으로서도 이해될 것이다. 해상도에 따라, 흑색 (다양한 색상의 경우에, "흑색" 은 대응하는 가장 어두운 단계를 의미하는 것으로 여겨짐) 과 백색 (다양한 색상의 경우에, "백색" 은 대응하는 가장 밝은 단계를 의미하는 것으로 여겨짐) 사이의 그레이 단계가 처리시에, 바람직하게는 흑색과 백색의 한계값 사이에서 적어도 하나, 바람직하게는 다수의 중간 단계를 갖는 별개의 단계에서 실시될 수 있다. 예를 들어, 흑색과 백색 사이에서 일정하고 미리 정해질 수 있는 간격을 갖는 그레이스케일 값의 단계의 그레이스케일 코딩이 이용될 수 있다. 그러나, 원칙적으로, 그레이스케일 값이라는 용어는 넓은 의미로 이해되어야 하고, 예를 들어, 유색 검출기의 경우에 상이한 휘도 값을 포함한다.
시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 위치에 특정된 정보 항목을 평가하기 위해서, 이 경우에는 시험 요소에 특정된 정보 항목이 바람직하고, 그레이스케일 값이 이용되는 경우에 그레이스케일 값의 히스토그램 분석이 특히 행해질 수 있다. "히스토그램 분석" 은 원칙적으로 빈도 분포를 평가하는 임의의 분석으로서 이해되어야 한다. 여기에서, 결과가 필 팩터 (fill factor) 에 대한 그레이 값의 할당을 나타내거나 그 반대인 한, 분석의 유형은 원칙적으로 2 차적인 검색능력이다. 따라서, 예를 들어, 그레이 값/필 팩터 평가가 즉시 행해질 수 있거나, 이미지 공간 해상도 정보 항목이 먼저 얻어진 후에 그레이 값 및 필 팩터로 전환될 수 있다.
직접적인 중간 그레이 값/필 팩터 평가의 예가 EP 1 843 148 A1 에 설명되어 있다. 따라서, 히스토그램 분석은, 예를 들어, 특정 그레이스케일 값을 갖는 코딩 내에서 필드 및/또는 픽셀의 수를 획득하고 평가할 수 있다.
그러나, 다수의 히스토그램 분석 대신에 코딩의 다수의 필드에 대한 각각의 그레이스케일 값의 필 팩터를 포함하는 히스토그램 분석이 행해진다. 따라서, 코딩은 예를 들어 복수의 필드, 예를 들어 특정 그레이스케일 값을 갖는 개별적인 필 팩터까지 각각 채워지는 직사각형 또는 정사각형 필드를 포함할 수 있다. 예를 들어, 코딩의 이들 필드는 매트릭스, 예를 들어 직사각형 또는 2 차원 매트릭스를 형성하도록 배열될 수 있다. 히스토그램 분석은 그 후에 그레이 값 단계에 대해 필 팩터를 플로팅하거나 그 역도 가능하여서, 각각의 경우에 필 팩터와 그레이스케일 값의 쌍이 형성될 수 있고, 상기 쌍은 코딩을 포함한다. 이 방식으로, 예를 들어 그레이스케일 코딩까지 수를 할당하는 것이 가능하고, 그 역도 가능하다. 그래서, 코딩은 히스토그램 분석 및 포함된 적어도 하나의 정보 항목, 특히 시험 요소에 특정된 정보 항목에 의해 평가되고, 회복될 수 있다. 상기에 설명된 바와 같이, 히스토그램 분석은 검출기 내에서, 예를 들어 CCD 및/또는 CMOS 칩에서 적어도 부분적으로 미리 수행될 수 있다.
그레이스케일이 사용된다면, 분석 시스템을 스케일링하는데도 사용될 수 있다. 따라서, 그레이스케일 정보는 예를 들어 검출기를 스케일링하는데 사용될 수 있는, 흑색 정보 항목 및/또는 백색 정보 항목을 포함할 수 있다.
도 1 은 광학적 분석물 검출을 위한 시험 테이프를 구비한 종래의 분석 시스템 부분을 도시한다.
도 2 는 시험 테이프를 구비한 본 발명에 따른 분석 시스템의 개략적인 설계를 도시한다.
도 3 은 도 2 에 따른 분석 시스템에서 사용하기 위한 시험 테이프의 개략적인 설계를 도시한다.
도 4 는 시험 스트립을 구비한 본 발명에 따른 분석 시스템의 대표적인 실시형태를 도시한다.
도 5 는 도 4 에 따른 분석 시스템에서 사용하기 위한 시험 스트립의 대표적인 실시형태를 도시한다.
도 6 은 본 발명에 따른 코딩의 대표적인 실시형태를 도시한다.
도 7 은 도 6 에 따른 코딩의 히스토그램 분석의 대표적인 실시형태를 도시하낟.
도 8 은 숫자 262144 의 그레이스케일 코딩의 대표적인 실시형태를 도시한다.
도 9 는 상업용 바코드에 의해 도시되는 숫자 262144 를 도시한다.
도 10 은 본 발명에 따른 방법의 대표적인 실시형태를 개략적인 흐름도를 도시한다.
대표적인 실시형태
본원의 다른 상세한 설명 및 특징은 독립 청구항과 함께 바람직한 대표적인 실시형태의 이하의 설명으로부터 명백할 것이다. 이러한 경우에, 각각의 특징은 그 자체 또는 서로 조합되어 다수 실시될 수 있다. 본원은 대표적인 실시형태에 한정되지 않는다. 대표적인 실시형태는 도면에 대략적으로 도시되어 있다. 이러한 경우에, 도면 각각에서 동일한 도면 부호는, 그 기능면에서 서로 대응하는 동일하거나 기능적으로 동일한 요소(들)를 나타낸다.
도 1 은 종래의 분석 시스템 (110) 부분의 사시도를 도시한다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 분석 시스템 (110) 은 예컨대 교차가능한 방식으로, 분석 시스템 (110) 의 하우징 (도시되지 않음) 에 고정될 수 있는 테이프 카세트 (112) 를 포함한다. 이 테이프 카세트 (112) 는 테이프 카세트 (112) 의 팁에서만 노출되고 혈액 중의 포도당의 광학적 검출을 위한, 테이프의 방향으로 이격되어 있는 복수의 분석 영역 (116) 을 가지는 시험 테이프 (114) 를 안내한다. 바코드 형태의 코딩 (118) 은 테이프 카세트 (112) 의 외부에 부착되어 있고 시험 테이프 (114) 또는 분석 영역 (116) 및 이들 분석 영역 (116) 에 포함된 시험 화학물질에 관한 시험 요소에 특정된 정보를 포함한다.
또한, 시험 테이프 (114) 는 시험 테이프 (114) 를 가로질러 있는 바 형태의 시험 테이프 (114) 상에 인쇄될 수 있고, 예를 들어, 분석 영역 (116) 과 교대로 있는 위치지정 마커 (120) 를 포함한다. 이들 위치지정 마커 (120) 는 예컨대 테이프 카세트 (112) 에 있는 위치지정 창 (122) 에 의해 보여져서 이에 따라 분석 시스템 (110) 을 통한 시험 테이프 (114) 의 스풀링이 제어될 수 있다.
도시된 대표적인 실시형태에서, 분석 시스템 (110) 은, 시험 카세트 (112) 가 분석 시스템 (110) 안으로 삽입될 때 시험 카세트 (112) 의 리세스 (128) 안으로 결합하는 광학 모듈 (126) 의 형태인 검출기 (124) 를 더 포함한다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 이 검출기 (124) 는 이미지 정보의 공간적 분석 기록을 위한 이미지 센서 (130), 예컨대 CCD 또는 CMOS 이미지 센서 칩을 포함한다. 또한, 검출기 (124) 는 예컨대 하나 이상의 렌즈의 형태인 공간적 해상도 광학 시스템 (132) 을 포함한다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 검출기 (124) 는 광원 (134) 을 더 포함하고, 상기 광원에는, 필요하다면, 적절한 조명 광학 시스템도 제공될 수 있고 상기 광원은 검출기 (124) 의 시계 (field of view) 에 있는 측정 위치 (136) 에 위치된 분석 영역 (116) 을 조명하도록 설계되어 있다.
이렇게 도 1 에 도시되어 있는 공지된 분석 시스템 (110) 은 이 경우에 시험 테이프 (114) 의 위치를 인식하기 위해서, 코딩 (118) 을 인식하기 위해서 그리고 포도당 농도를 결정하기 위해서 별도의 검출기 또는 측정 시스템을 요구한다. 이들 측정 기법 대상의 분할은 증가된 장비 비용을 야기하고 설치 공간을 요구한다.
본 발명은 이에 따라, 3 개의 언급된 측정-기법 대상이 하나의 동일한 검출기 (124) 에 의해 실시되는 것을 제안한다. 이는 본 발명의 대표적인 제 1 실시형태에 기초하여 도면 2 에 개략적으로 도시된다. 원칙적으로, 도시된 분석 시스템 (110) 은 이 경우에 설계의 관점에서 도 1 에 따른 분석 시스템 (110) 에 대응할 수 있지만, 코딩 (118) 을 인식하기 위한 추가적인 검출기 및 위치지정 창 (122) 과 상호작용하는 추가적인 위치지정 센서 (도 1 에는 도시되어 있지 않음) 가 생략될 수 있다. 분석 시스템 (110) 은 도 2 에만 표시되어 있는 시험 테이프 (114) 를 구비한 테이프 카세트 (112) 를 한번 더 포함한다. 테이프 카세트 (112) 는 측정 위치 (136) 의 영역에서 시험 테이프 (114) 를 위한 안내부 (138) 를 제공하고, 상기 안내부에서는 시험 테이프 (114) 를 안내하고, 상기 시험 테이프 (114) 는 도 2 에만 표시되어 있는 드라이브 장치 (140) 에 의해 구동되고 안내되어서 검출기 (124) 의 측정 위치 (136) 에 대해 위치될 수 있다 (도 2 에만 표시되어 있음). 안내부 (138) 및 드라이브 장치 (140) 는 이에 따라 시험 테이프 (114) 를 위치지정하기 위한 이동 장치 (142) 의 구성부품을 대표한다.
분석 장치 (110) 는 또한 혈액 샘플의 정성 및/또는 정량 분석을 허용하기 위해서 검출기 (124) 및 시험 테이프 (114) 를 이용하여 혈당 농도의 측정을 평가할 수 있는 평가 유닛 (144) 을 포함한다. 도 2 에 도시된 대표적인 실시형태는, 이 평가 유닛 (144) 이 예컨대 선택적으로 적어도 부분적으로 이동 장치 (142) 에 의해 테이프의 위치지정을 제어할 수 있는 제어부 (146) 로서 동일한 구성부품을 갖는다는 것을 보여준다. 그러나, 원칙적으로, 부분적으로만 동일한 구성부품을 갖는 설계 또는 별도의 설계도 가능하다. 평가 유닛 (144) 및/또는 제어부 (146) 는 이 경우에 하나 이상의 전자 부품, 예를 들어 마이크로프로세서 및/또는 다른 유형의 전자 부품을 포함한다. 또한, 하나 이상의 입출력 유닛도 제공될 수 있고, 예를 들어 인터페이스, 입력 푸시버튼, 디스플레이, 광학 및/또는 음향 디스플레이 또는 유사한 장치들이다.
따라서, 본 발명은, 검출기 (124) 가 다기능 방식으로 이용되는 것을 제안한다. 이를 위해서, 도 1 에 도시된 장치의 경우와 마찬가지로 코딩 (118) 이 테이프 카세트 (112) 의 하우징에 적용되지 않고, 시험 테이프 (114) 상에 바로 적용되는 것이 제안된다. 그러나, 도 1 의 예에 의해 도시되는 바와 같이, 당연히, 추가적인 코딩 (118) 이 하우징 상에 또는 상이한 위치에 추가적으로 배열되는 것 역시 가능하다.
도 3 은 본 발명에 따른 분석 시스템 (110) 의 범위 내에서 사용될 수 있는 시험 테이프 (114) 의 대표적인 실시형태를 도시한다. 여기에서, 분석물을 검출하기 위한 시험 화학물질을 갖는 분석 영역 (116) 을 교대로 포함하는 이 시험 테이프 (114) 의 구역 및 캐리어 (148), 예컨대 투명 플라스틱 테이프 상의 코딩 (118) 만이 도시되어 있다. 여기에서, 각각의 일 코딩 (118) 은 하나의 분석 영역 (116) 과 관련되어서 각각의 일 분석 영역 (116) 및 연관된 코딩 (118) 이 커딩/분석 영역 쌍 (150) 을 형성하게 된다. 도 3 에서 도면 부호 152 로 상징적으로 표시되는 테이프의 스풀링 방향으로, 코딩 (118) 은 예를 들어 예컨대 종래의 거리 (X) 만큼 분석 영역 (116) 의 전방에 저장될 수 있어서, 스풀링 방향 (152) 에서, 코딩/분석 영역 쌍 (150) 의 코딩 (118) 이 먼저 측정 위치 (136) 를, 그 다음에 관련된 분석 영역 (116) 을 통과한다. 그러나, 원칙적으로, 다른 개선도 가능하다.
코딩 (118) 은 다수의 2 차원 코딩의 각각의 필드를 갖는 코딩 형태로 도 3 에만 표시되어 있다. 그러나, 원칙적으로, 시험 테이프 (114) 상에는 예를 들어 도 1 에 도시된 바코드 형태의 1차원 코팅도 있을 수 있다.
본 발명은, 특히, 이를 위해 요구되는 모든 정보가 검출기 (124) 의 측정 창에서 동시에 또는 순차적으로 인식될 수 있다면, 예컨대, CMOS 카메라 등의 영상 검출기 (124) 가 테이프 위치를 인식하고 분석 영역 (116) 의 변색을 측정하고 코딩 (118) 그 자체를 판독할 수 있다는 개념에 기초한다. 특히, 이 방식으로, 모든 요구되는 시험 요소에 특정된 정보 및/또는 위치에 특정된 정보를 인쇄, 라벨링 또는 유사한 적용 방법에 의해 광학적으로 관찰가능한 코딩 (118) 의 형태로 시험 테이프 (114) 상에 적용하는 것이 가능하다. 따라서, 시험 요소에 특정된 정보 및/또는 위치에 특정된 정보가, 측정 위치 (136) 에서 검출기 (124) 에 의해 동시에 또는 순차적으로 얻어질 수 있는 각각의 분석 영역 (116) 에 대해 또는 분석 영역 (116) 의 각 그룹에 대해 관련된 코딩 (118) 에 개별적으로 저장될 수 있다. 시험 테이프 (114) 의 제 1 위치에서, 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 군은 측정 위치 (136) 에 있고, 대조적으로, 시험 테이프 (114) 의 제 2 위치에서는, 관련된 코딩 (118) 에 있다.
도 3 에 도시된 대표적인 실시형태에서는, 코딩 (118) 은 시험 요소에 특정된 정보를 위한 코딩 필드 (162) 를 포함한다. 이 코딩 필드 (162) 는 동시에 위치지정 마커로서 사용될 수 있어서 위치에 특정된 정보 항목의 캐리어로서도 사용될 수 있다. 그러나, 점선이 있는 도 3 에서와 마찬가지로, 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 도 1 의 대표적인 실시형태와 비슷하게, 위치에 특정된 정보 항목의 캐리어로서 별도의 위치지정 마커 (120) 를 제공하는 것도 가능하다. 코딩 (118) 의 구성 부품과 마찬가지로, 이 위치지정 마커 (120) 는 예를 들어 분석 영역 (116) 으로부터 미리 정해진 거리에도 배열될 수 있어서 코딩 (118) 과 관련된 분석 영역 (116) 사이의 거리 (X) 는 예를 들어 이 별도의 위치지정 마커 (120) 로부터 결정될 수도 있다.
두 경우에, 즉 코딩 (118) 이 별도의 위치지정 마커 (120) 를 포함하는 경우 또는 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함하는 코딩 (118) 의 코딩 필드 (162) 의 경우는 또한 위치지정을 위해 사용되고, 검출기 (124) 는 모든 요소 (116, 118, 120) 을 인식할 수 있고 포도당을 규정하고, 위치를 인식하고 시험 요소에 특정된 정보 항목을 평가하는데 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 분석 시스템 (110) 이 시험 테이프 (114) 에 있는 시험 요소에 기초하여 도 1 ~ 도 3 에서 설명되었다. 도 4 및 도 5 는 시험 스트립 (154) 의 사용에 기초한 대표적인 실시형태를 도시한다. 도 5 의 대표적인 실시형태로서 개별적으로 도시되는 이들 시험 스트립 (154) 은 캐리어 (156), 예를 들어 종이 캐리어 및/또는 세라믹 캐리어 및/또는 플라스틱 캐리어를 포함한다. 이 캐리어 (156) 는, 액체 샘플, 예를 들어 혈액 방울이 시험 스트립 (154) 에 적용될 수 있는 전반 단부에서 적용 영역 (158) 을 갖는다. 이 액체 샘플은, 예컨대 상기 위치에 있는 액체 샘플 중의 포도당의 비율에 대응하는 분석물의 구체적인 색깔 반응을 실시하기 위해서 모세관력에 의해 시험 스트립 (154) 의 분석 영역 (116) 으로 이동된다.
이 대표적인 실시형태에서 적용 영역 (158) 과 반대로 있는 일 단부에서, 시험 스트립 (154) 은 암호화된 형태로 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함하는 코딩 (118) 을 더 갖는다. 도 5 에 다른 대표적인 실시형태에서, 이 코딩 (118) 은, 예를 들어, 도시된 2 차원 코딩 이외에, 예컨대 바코드 형태의 1 차원 코딩도 포함할 수 있도록만 표시되어 있다. 코딩 (118) 은 광학적으로 판독가능하게 되어 있다. 코딩 (118) 은, 또한, 시험 요소에 특정된 정보 항목 이외에 하나 이상의 위치지정 마커 (120) 도 포함할 수 있고, 이는 도 5 에는 도시되어 있지 않지만, 추가적으로 가능하고 위치지정을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함하는 코딩 (118) 의 일부는 동시에 위치지정 마커 (120) 로서도 사용될 수 있다.
도 4 에 도시된 분석 시스템 (110) 의 대표적인 실시형태에서, 안내부 (138) 는 시험 스트립 (154) 용 이동 장치 (142) 의 구성부품으로서 다시 제공된다. 이 안내부 (138) 의 효과는, 시험 스트립 (154) 이 도 4 에서 개략적으로만 표시되어 있는 검출기 (124) 를 지나쳐 안내될 수 있다는 것이다. 여기에서, 도 4 에 도시된 제 2 위치에서, 코딩 (118) 은 검출기 (124) 의 시계에서 전체적으로 또는 부분적으로 배열되어 있다. 시험 스트립 (154) 이 분석 시스템 (110) 안으로 더 가압된다면, 안내부 (138) 가 예를 들어 대응하는 신장 방식으로 설계될 수 있도록 하기 위해서, 시험 스트립 (154) 의 분석 영역 (116) 은 검출기 (124) 의 시계로 진입하고, 시험 스트립 (154) 는 제 1 위치에 있다. 분석 영역 (116) 의 설명된 색깔 반응은 이 제 1 위치에서 평가될 수 있다. 한편, 도 4 에 따른 분석 시스템 (110) 의 기능은 기본적으로 도 2 에 따른 분석 시스템 (110) 의 기능에 대응할 수 있다.
도 6 ~ 도 9 는 코딩 (118) 의 (또는 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함하는 코딩 (118) 의 일부의) 상이한 대표적인 실시형태 및 그 평가를 위한 방법의 예를 도시한다. 여기에서, 도 6 은 코딩 (118) 이 2 차원 코딩 필드 (162) 를 포함하는 코딩 (118) 의 대표적인 실시형태를 도시한다. 상기에 설명된 바와 같이, 코딩 (118) 은 하나 이상의 위치지정 마커 (120) 도 추가적으로 포함할 수 있거나, 또는 암호화된 형태로 시험 요소에 특정된 정보 항목을 포함하는 코딩 필드 (162) 는 동시에 시험 테이프 (114) 및/또는 시험 스트립 (154) 을 위치지정하는데도 사용될 수 있다. 도 6 에 도시된 코딩 (118) 은 원칙적으로 시험 테이프 (114) 및 시험 스트립 (154) 상에서 사용될 수 있다. 그러나, 코딩 (118) 은 추가적으로 다른 위치에, 예를 들어 도 1 에 도시된 하우징 상에도 배열될 수 있다.
본 발명에 따르면, 그리고 유리하게는, 코딩 필드 (162) 에 따른 2 차원 코딩은, 검출기 (124) 가 많은 경우에 공간 해상도 이미지 센서 (130) 를 갖는 공간 해상도 검출기 (124) 로서 끼워맞춤된다는 사실을 이용한다. 이 검출기 (124) 에 의해 얻어진 코딩 필드 (162) 에 대한 공간 해상도 정보는 예를 들면 EP 1 843 148 A1 에 기재된 방법과 비슷한 방식으로 예를 들면 그레이값 히스토그램에 의해 예를 들어 그레이값 분석을 수행하는데 사용될 수 있다. 이 히스토그램 생성은 예를 들어 검출기 (124), 예를 들어 검출기 (124) 의 CMOS 에서 직접 실행될 수 있다. 이 경우의 이점은 특히 주변 하드웨어에 대한 복잡성의 감소, 즉 클락 타임 (clock time) 의 감소, 이미지 메모리의 가능한 방지 및 에너지 요구의 감소이다. 그러나 이러한 검출기 (124) 의 사용의 이점, 및 동시에 단점은 측정 목표를 위한 특정화의 정도가 높다는 것이다. 이하의 설명은 이제, 코딩 (118) 을 인식하기 위해 이러한 히스토그램 최적화된 검출기 (124) 도 이용가능하도록 하기 위해서, 즉 시험 요소에 특정된 정보를 평가하고 및/또는 검출기에 포함된 위치에 특정된 정보 항목을 평가가능하도록, 예를 들어 드라이브 장치 (140) 를 위한 시작/정지 펄스를 발생시킬 수 있도록 하기 위해 일반적인 개념을 설명한다. 상기에 설명된 이점들, 특히 주변 하드웨어에 대한 복잡성의 감소, 클락 타임의 감소, 메모리 요건의 감소 및 에너지 요건의 감소가 이 실시형태에 대해서도 유사하게 유지된다.
도 6 의 코딩의 예, 코딩 (118) 의 시험 요소에 특정된 정보의 인코딩 또는 이 정보의 디코딩의 사용은 이하의 예에서 설명하고자 하기 위함이다. 선택적인 추가 위치지정 마커 (120) 에 더하여, 코딩 (118) 은, 본 대표적인 실시형태가 적어도 대략적으로 사각형상을 갖는 상기에 설명된 코딩 필드 (162) 를 포함한다. 코딩 필드 (162) 는, 마찬가지로 사각형 또는 적어도 대략 사각형사을 가질 수 있고 3×3 매트릭스로 배열되는 다수의 (이 대표적인 실시형태에서는 9 개) 필드 (164) 를 포함한다. 필드 (164) 는 에지를 갖거나 에지 없이 설계될 수 있다.
도 6 은, 필드 (164) 가 그레이스케일 값을 갖는 상이한 필 팩터 (fill factor) 로 채워지는 것을 도시한다. 그레이스케일 코딩을 갖는 2 차원 광학적 정보를 갖는 코딩 (118) 의 이 대표적인 실시형태는 히스토그램 평가를 실시하는 것이 가능하다. 이를 위해서, 코딩 필드 (162) 또는 코딩 (118) 의 이미지는, 시험 테이프 (114) 및/또는 시험 스트립 (154) 형상의 시험 요소가 코딩 (118) 이 검출기 (124) 및 따라서 측정 위치 (136) 의 시계에 적어도 부분적으로 배열된 제 2 위치에 위치될 때 기록될 수 있다. 이 예에서, 검출기 (124) 는 그레이값 분포의 정호가한 결정에 최적화될 수 있다. 각각의 그레이스케일값은 이제 각각의 개별 필드 (164) 의 필 팩터로부터의 이 그레이값을 갖는 특정 수의 픽셀에 할당될 수 있다. 예에서, 9 개의 그레이값이 도시되고, 각각의 그레이값은 4 개의 필 팩터, 즉 완전하게 채워진 (예컨대 상부 왼쪽 코너의 백 필드) 상태에서부터 3/4 채워지고, 1/2 채워져 1/4 채워진 상태를 취할 수 있다. 필 팩터를 명확히 하기 위해서, 정사각형 필드 (164) 의 에지는 도 6 에서와 마찬가지로 마크되지만, 이는 그래야할 필요는 없다. 전체적으로, 도 6 에 도시된 코딩은 36 개의 조합 가능성 (9 개의 그레이값 ×4 개의 필 팩터) 를 야기한다. 이는 가능한 코디의 대표적인 일 실시형태만을 보여준다. 상이한 수의 가능한 그레이스케일값 및/또는 필 팩터도 이용가능하다.
예를 들면, 도 7 에 도시된 그레이값 히스토그램은 도 6 에 도시된 코딩 (118) 으로부터 기인한다. 이 경우에, 필 팩터 a (%) 는 각각의 그레이스케일 값 (g) 위에서 도시되고, 이 경우에 그레이스케일 값은 1 ~ 9 의 숫자가 매겨진다. 도 7 에 따른 히스토그램에서 일련의 그레이스케일 값 (g) 이 순서, 예컨대 일련의 숫자라고 여겨진다면, 4 개의 필 팩터를 갖는 9-필드 코드를 이용하여 49 = 262144 를 생성할 수 있고, 예컨대 이를 표준 바코드에 의해 얻기 위해서는, 예를 들어, 218 이 49 와 동일하므로 18 비트의 깊이가 필요하다.
예로서, 도 8 및 도 9 는 상업용 바코드 (도 9 의 코드 25) 를 이용하는 도식과 본 발명에 따른 그레이값 코딩 (도 8) 을 이용하는 숫자 "262144" 의 도식을 비교한다. 2 (흑/백) 에서부터 9 까지의 그레이스케일 값의 연장의 결과로서 가능해지는 주어진 라인 해상도 (여기에서는 300 dpi) 에서 코딩을 위한 공간적인 요건의 감소는 이 경우에, 심지어 그레이값 인코딩을 현저하게 감소시키면서, 명확하게 보여질 수 있다.
특히 그레이값 코딩의 경우에는, 히스토그램에 의한 판독이 변형 및 회전에 대해 적어도 주로 민감하지 않을 것이 강제되어야 한다. 이는, 심지어 시험 스트립 (154) 또는 시험 테이프 (114) 의 경사가 코딩 (118) 의 판독이 어떠한 문제 없이 가능하도록 한다는 것을 의미한다. 마찬가지로, 코딩의 형상은 매우 유연하여서, 정사각형 필드 (164) 및/또는 이차 코딩 필드 (162) 대신에 수평으로 및/또는 수직으로 배열된 직사각형, 원, 상이한 그레이값 및 두께를 갖는 대각선 등을 이용하는 것도 가능해진다.
도 6 에 도시된 4 개의 필 팩터를 갖는 9 개의 그레이스케일 값의 선택은 마찬가지로 간단한 대표적인 도식이다. 개념상으로, 본 발명의 실시형태는, 포도당 측정에 최적화된 분석 시스템 (110) 에서, 다수의 인식가능한 그레이 값이 가능한 한 정확하게 그레이 값을 결정할 수 있도록 정밀하게 설계된다는 사실에 기초한다. 이 이점은 특히 그레이스케일 값의 코딩을 위해서 또는 이들 코딩 (118) 의 판독을 위해 이용될 수 있다. 포도당 검출을 위한 측정 정확성을 위한 요건이 개념상 통상적으로 대략 50 % 레미션 (remission) 의 범위 중 대략 0.1 % 레미션이고, 이에 따라 500 그레이스케일 값이 인식가능해야 하기 때문에, 그레이 값 코딩에 대해 적어도 50 그레이스케일 값을 별도로 인식할 수 있도록 하는 것이 실현가능한 것처럼 보인다. 예를 들어, 106 픽셀을 갖는 이미지 센서 (130) 를 구비한 검출기 (124) 가 사용된다면, 각각의 그레이스케일 값에 20000 픽셀이 이용가능할 수도 있다. 푸아송 분포를 가정하면, 특정 그레이 값의 픽셀의 수는 이론적으로 0.7 % 정확도로 결정될 수 있다. 따라서, 필 팩터는 141 단계로 분할될 수 있다. 기술적인 가능성, 특히 에지 효과 및 그레이 값 분포의 폭을 고려하면, 적어도 30 단계를 실현할 수 있을 것으로 보인다. 전체적으로, 직사각형이 정사각형이라면 주어진 직사각형 면적에 대한 에지 효과가 최소화되는 것으로 보일 수 있고, 그 결과 정사각형 필드 (164) 및/또는 정사각형 코딩 필드 (162) 가 바람직하게 될 것이다. 이렇게, 5030 수의 이미지를 코딩하는 것이 가능하고, 이는 대략 170 비트의 이진 정보 깊이에 대응한다. 만약, 예를 들어, 406 비트의 정보가 요구된다면, 따라서 정보는 검출기 상에서 최대 3 이미지로 도시될 수 있다.
다수 쌍의 그레이 값 및 필 팩터가 결정된다면, 예를 들어 히스토그램 분석에 기초하여 도 7 에 도시되는 바와 같이, 그레이 값 및 필 팩터의 역할 또한 수를 코딩할 때 상호교환될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 그레이 값을 정렬 (order by) 하는 것보다 필 팩터를 정렬하는 것이 가능하다. 그 다음, 그레이 값은 필 팩터 대신에 코드 중의 이 위치의 값을 재생할 수 있다. 이는 심지어 상기의 예에서 5030 수 대신에 3050 을 나타낼 수 있게 해주고, 이는 이진법에서 245 비트의 비트 깊이에 대응한다. 이 역할의 교환은 거듭제곱의 밑수 (이 경우엔 원래 50) 가 지수 (이 경우엔 원래 30) 보다 클 때 유리하다는 것을 쉽게 볼 수 있다.
그레이 값을 만들기 위해서는, 일정한 그레이 값을 갖는 균일한 영역을 생성하는 것이 필수적으로 요구되지는 않고, 오히려 검출기의 위치에서 구조의 이미지가 1 픽셀보다 상당히 작은 한, 상이한 구조의 코딩 필드 (162), 구조 필드 (164) 또는 다른 구조 영역이 사용될 수 있다. 쉐이딩 (shading) 및 도팅 (dotting) 이 이러한 구조의 예이다.
적절하다면, 도 6 의 예에 의해 도시되는 바와 같이 제 1 열의 제 1 필드 또는 제 2 열의 제 2 필드에서, 코딩을 판독하기 위해서뿐만 아니라 동시에 분석 시스템 (110) 을 스케일링하기 위해서, 극값 흑백을 사용하는 것이 더 도움이 된다. 일단 코딩이 판독되면, 도 7 에 도시된 유형의 히스토그램은 그 후에 참조값 "흑" 및 "백" 에 관한 이 흑/백 정보에 기초하여 분석 영역 (116) 에 의해 포도당 농도를 결정하기 위한 참조로서 많은 테이프 카세트 상에서 분리된 흑백 필드에 의해 현재 실시되는 것과 유사한 방식으로 캘리브레이션을 실시할 수 있도록 한다. 이 캘리브레이션의 결과, 분석 시스템 (110) 은 센서 민감도의 변화에 대해, 광원 (134) (예컨대, LED) 의 조명 강도의 저하에 대해서 또는 유사한 변화에 대해 더 강력하도록 설계될 수 있다.
도 6 및 도 7 에 기초하여 설명된 그레이스케일 코딩은 요구되는 시험 요소에 특정된 정보의 일부만을 위해서도 사용될 수 있다. 따라서, 코딩 (118) 에 의한 로트 코딩은 요구되는 코드의 일부만을 위해 사용될 수 있고, 코딩의 나머지 부분은 상이한 코딩 매체 ("스플릿 코드") 상에서 유지될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 예컨대 테이프 카세트 (112) 상의 바코드의 형태, ROM 키 또는 유사한 추가 코딩 매체의 형태인 추가적인 코딩 매체가 사용될 수 있다.
마지막으로, 도 10 은, 위치지정을 인식하고, 코딩 (118) 을 평가하고 및 동일한 검출기 (124) 에 의해 분석 영역 (116) 을 평가하기 위한 동일한 검출기 (124) 의 사용을 포함하는 본 발명에 따른 방법의 대표적인 실시형태를 도시한다. 본 발명에 따른 방법의 이 대표적인 실시형태가 테이프 카세트 분석 시스템 (110) 의 예를 사용하여, 예를 들어 도 2 에 도시된 분석 시스템을 사용하여 이하의 문단에서 설명될 것이다. 그러나, 원칙적으로, 시험 스트립 (154) 을 갖는 시스템의 적용도 실현가능하다.
본 발명에 따른 방법의 대표적인 실시형태가 도 10 에 개략적으로 도시되어 있다. 도 10 에 도시되지 않은 다른 방법의 단계도 실시될 수 있고, 각각의 또는 다수의 방법의 단계도 반복식으로, 또는 일시적으로 중복식으로, 또는 도시된 것과 다른 순서로 실시될 수 있다는 사실을 참조할 수 있다.
시험 테이프 (114) 는 제 1 방법의 단계에서 감긴다 (도 10 의 단계 166). 이는, 예를 들어, 코딩 (118) 이 측정 위치 (136), 즉 검출기 (124) 의 시계에 도달할 때까지 실시될 수 있다. 검출기 (124) 에 의해 이 코딩 (118) 이 얻어진다 (도 10 의 단계 168).
그 다음에 코딩 (118) 은 단계 170 에서 평가된다. 도 10 에 따른 대표적인 실시형태에서, 이 평가 (170) 는 둘로 나뉘고 위치지정에 대한 평가 (단계 172) 및 코딩 (118) 에 포함된 시험 요소에 특정된 정보의 평가 (도 10 의 단계 174) 를 포함한다.
위치지정 (172) 을 평가하기 위해서, 예를 들어 전체적으로 또는 부분적으로 평가 유닛 (144), 제어기 (146) 또는 검출기 (124) 에 통합되는 특정 이미지 인식 루틴 또는 패턴 인식 루틴에 의해 예를 들어 코딩 (118) 의 별도의 위치지정 마커 (120) 를 인식하는 것이 가능하다. 코딩 (118) 에 또는 이러한 위치지정 마커 (120) 이외에 별도의 위치지정 마커 (120) 가 제공되지 않는다면, 코딩 필드 (162) 가 마찬가지로 위치지정 마커 (120) 로서 사용될 수 있기 때문에 유사한 방식으로 코딩 필드 (162) 의 위치를 평가하는 것이 가능하다. 이는, 예를 들어, 이미지 또는 패턴 인식을 이용하여 적절한 방식으로 실시될 수도 있다.
이 위치지정이 단계 172 에서 평가되면, 시험 테이프 (114) 는 이에 따라 방법의 단계 176 에 위치될 수 있다. 처리시에, 드라이브 장치 (140) 는 검출기 (124) 에 의해 코딩 (118) 이 얻어지는 제 2 위치로부터 분석 영역 (116) 이 측정 위치 (136) 에 적어도 부분적으로 배열되어서 검출기 (124) 의 시계 내에 있게 되는 제 1 위치 안으로 시험 테이프 (114) 를 감을 수 있다. 이 위치에서, 샘플은 측정 위치 (136) 에 위치된 분석 영역 (116) 으로 할당될 수 있다 (도 10 의 단계 178). 처리시에, 대상물은 검출기 (124) 와 반대로 있는 쪽에 의해 영향을 받을 수 있고, 예를 들어 샘플의 이 어플리케이션에 연결된 컬러 반응은 검출기 (124) 에 의해 시험 테이프 (114) 에 의해 관찰될 수 있다. 검출기 (124) 에 의한 이 관찰은 도 10 의 방법의 단계 (180) (측정) 에 의해 일반적으로 나타난다. 측정부 (180) 는 일반적으로 샘플 중의 적어도 하나의 분석물의 존재로 인한 분석 영역 (116) 의 변화, 예를 들어 검출 화학물과 혈당의 반응을 포함할 수 있다. 검출기 (124) 는 이에 따라, 예를 들어 이미지 센서 (130) 의 하나 이상의 이미지를 포함할 수 있는 신호 또는 측정에 특정된 정보 또는 측정 결과를 생성할 수 있다.
단계 180 에서 실시된 측정의 평가가 방법의 단계 182 에서 실시된다. 이 평가는, 전체적으로 또는 부분적으로, 검출기 (124), 예를 들어 이미지 센서 (130) 의 CMOS 칩에서 미리 실시될 수 있지만, 평가 유닛 (144) 에서 전체적으로 또는 부분적으로 실시될 수도 있다. 본 발명에 따르면, 처리시에, 단계 174 에서 얻어진, 코딩 (118) 에 포함되는 시험 요소에 특정된 정보 (174) 가 도 10 에서 이용된다. 시험 요소에 특정된 정보 (174) 의 이 평가는 예를 들어 그레이 값 히스토그램 분석에 의해, 도 6 및 도 7 에 기초하여 설명되는 방법에 의해 실시될 수 있다. 예를 들어, 상기에 설명된 바와 같이, 필 팩터/그레이 값의 쌍이 형성될 수 있고, 그레이 값 또는 필 팩터가 베이스로서 사용될 수 있다. 이는 그레이 값 분석을 사용하는 가능성이 시험 요소에 특정된 정보를 포함할 수 있는 수를 형성하게 해준다. 예를 들면, 시험 요소에 특정된 정보는 방금 평가된 분석 영역 (116) 의 수를 포함하여서, 예를 들어 분석 시스템 (110) 의 사용자는 테이프 카세트 (112) 에서 여전히 이용가능한 분석 영역 (116) 의 수에 대한 정보를 얻을 수 있게 된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 어떤 변색이 검출될 분석물의 농도의 유형과 관련이 있는지에 관한 정보, 로트 수 등의 측정의 평가에 대한 정보 또한 추가될 수 있다. 이 시험 요소에 특정된 정보는 또한 도 10 이 대표적인 실시형태에 따른 방법의 단계 (182) 에서 측정의 평가 동안에 고려될 수 있어서, 가장 높은 가능성의 분석 정확도가 이용된다.
110: 분석 시스템
112: 테이프 카세트
114: 시험 테이프
116: 분석 영역
118: 코딩
120: 위치지정 마커
122: 위치지정 창
124: 검출기
126: 광학 모듈
128: 리세스
130: 이미지 센서
132: 공간 해상도 광학 시스템
134: 광원
136: 측정 위치
138: 안내부
140: 드라이브 장치
142: 이동 장치
144: 평가 유닛
146: 제어부
150: 코딩/분석 영역 쌍
152: 스풀링 방향
154: 시험 스트립
156: 캐리어
158: 적용 영역
160: 검출기
162: 코딩 필드
164: 필드
166: 시험 테이프의 스풀링
168: 코딩의 획득
170: 코딩의 평가
172: 위치지정의 평가
174: 시험 요소에 특정된 정보의 평가
176: 시험 테이프의 위치지정
178: 샘플의 적용
180: 측정
182: 측정의 평가

Claims (20)

  1. 샘플 중의 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한, 특히 체액 중의 포도당을 검출하기 위한 분석 시스템 (110) 으로서, 상기 분석 시스템 (110) 은 적어도 하나의 시험 요소를 이용하여 분석물을 검출하도록 설계되고, 상기 시험 요소는 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 분석 영역 (116) 을 갖고, 상기 시험 요소는 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 갖는 적어도 하나의 코딩 (118) 을 더 포함하고, 상기 분석 시스템 (110) 은 검출기 (124) 를 포함하고, 상기 분석 시스템 (110) 은 적어도 제 1 위치에서 검출기 (124) 에 분석 영역 (116) 획득의 가능성을 제공하고 상기 제 1 위치와는 다른 적어도 제 2 위치에서 검출기 (124) 에 코딩 (118) 획득의 가능성을 제공하도록 설계된 적어도 하나의 이동 장치 (142) 를 더 포함하고,
    - 상기 시험 요소가 시험 스트립 (154) 인 경우, 상기 분석 시스템 (110) 은 상기 검출기 (124) 에 의해 코딩 (118) 의 적어도 상기 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득하도록 설계되고,
    - 상기 시험 요소가 시험 테이프 (114) 인 경우, 상기 분석 시스템 (110) 은 상기 검출기 (124) 에 의해 적어도 상기 위치에 특정된 정보 항목을 획득하도록 설계된 분석 시스템 (110).
  2. 제 1 항에 있어서, 분석 시스템 (110) 은 상기 시험 요소에 특정된 정보 항목을 이용하여 분석물의 검출을 실시하도록 설계되는 평가 유닛 (144) 을 더 포함하는 분석 시스템 (110).
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 검출기 (124) 는 광학 검출기 (124) 인 분석 시스템.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출기 (124) 는 공간 해상도 검출기 (124) 를 포함하는 분석 시스템 (110).
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이동 장치 (142) 는 시험 요소가 측방으로 이동될 수 있는 안내부 (138) 를 포함하고, 시험 요소에 배열된 코딩 (118) 은 측방 이동 동안에 검출기 (124) 를 지나 이동하는 분석 시스템 (110).
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이동 장치 (142) 는 적어도 하나의 드라이브 장치 (140) 를 포함하고, 상기 드라이브 장치 (140) 는 상기 시험 요소를 이동시키도록 설계되는 분석 시스템 (110).
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 분석 영역 (116) 및 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목을 갖는 적어도 하나의 코딩 (118) 을 구비하는 시험 요소를 더 포함하는 분석 시스템 (110).
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 요소는 평면 시험 요소, 특히 분석 영역 (116) 및 코딩 (118) 이 평면 시험 요소의 동일한 측 상에 배열되고 및/또는 평면 시험 요소의 동일한 측으로부터 판독될 수 있는 평면 시험 요소인 분석 시스템 (110).
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 요소는 복수의 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 복수의 군을 포함하고, 적어도 하나의 개별 코딩 (118) 은 각각의 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 군에 할당되는 분석 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 군 및 코딩 (118) 은 상기 시험 요소 상에서 교대로 배열되는 분석 시스템 (110).
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 코딩 (118) 은 적어도 하나의 2 차원 광학적 정보 항목, 특히 2 차원 바코드를 포함하는 분석 시스템 (110).
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 코딩 (118) 은 상기 위치에 특정된 정보 항목의 캐리어로서 적어도 하나의 위치지정 마커 (120) 를 더 포함하는 분석 시스템 (110).
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 코딩 (118) 은 적어도 하나의 그레이스케일 코딩을 포함하는 분석 시스템 (110).
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 분석 시스템 (110) 은 상기 시험 요소에 특정된 정보 항목을 평가하기 위해서 그레이스케일 코딩의 히스토그램 분석을 착수하도록 설계되는 분석 시스템 (110).
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 히스토그램 분석은 코딩 (118) 의 다수의 필드에 대한 각각의 그레이스케일 값의 필 팩터의 히스토그램 분석을 포함하는 분석 시스템 (110).
  16. 제 14 항 또는 제 15 항에 있어서, 상기 검출기 (124) 는 상기 히스토그램 분석을 적어도 부분적으로 실시하도록 설계되는 분석 시스템 (110).
  17. 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석 시스템 (110) 은, 스케일링을 위해, 상기 그레이스케일 코딩, 특히 그레이스케일 코딩의 흑색 정보 항목 및/또는 백색 정보 항목을 사용하도록 더 설계되는 분석 시스템 (110).
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출기 (124) 에 의한 코딩 (118) 의 획득은 적어도 하나의 시작 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 정지 정보 항목을 발생시키고, 상기 시험 요소는 시험 테이프 (114) 를 포함하고, 상기 분석 시스템 (110) 은 시작 정보의 항목 및/또는 정지 정보의 항목에 따라 시험 테이프 (114) 를 감도록 설계되는 분석 시스템 (110).
  19. 특히 분석 시스템 (110) 에 관한 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 따른 분석 시스템 (110) 을 이용하여, 샘플 중의 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한, 특히 체액 중의 포도당을 검출하기 위한 방법으로서, 상기 적어도 하나의 시험 요소는 분석물을 검출하는데 이용되고, 상기 시험 요소는 상기 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 분석 영역 (116) 을 갖고, 상기 시험 요소는 적어도 하나의 시험 요소에 특정된 정보 항목 및/또는 적어도 하나의 위치에 특정된 정보 항목을 갖는 적어도 하나의 코딩 (118) 을 더 갖고, 상기 분석 영역 (116) 은 적어도 제 1 위치에서 검출기 (124) 에 의해 획득되고 동일한 검출기 (124) 가 상기 제 1 위치와는 상이한 적어도 제 2 위치에서 코딩 (118) 을 획득하고,
    - 상기 시험 요소가 시험 스트립 (154) 인 경우, 상기 검출기 (124) 는 상기 코딩 (118) 의 적어도 시험 요소에 특정된 정보 항목을 획득하고, 및
    - 상기 시험 요소가 시험 테이프 (114) 인 경우, 상기 검출기 (124) 는 적어도 상기 위치에 특정된 정보 항목을 획득하는 방법.
  20. 분석 시스템 (110) 에 관한 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 따른 분석 시스템 (110) 에서 사용하기 위한 시험 요소로서, 상기 시험 요소는 복수의 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 복수의 군을 포함하고, 적어도 개별 코딩 (118) 은 각각의 분석 영역 (116) 또는 분석 영역 (116) 의 군에 할당되는 시험 요소.
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