KR20110027892A - Overwrap pouch for medical intravenous bag - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 의료용 수액백용 2차 파우치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 내열성, 투명성, 유연성, 내충격성, 열접착성 및 배리어성이 우수한 수액백용 2차 파우치에 관한 것이다.The present invention relates to a medical sap bag secondary pouch, and more particularly, to a sap bag secondary pouch having excellent heat resistance, transparency, flexibility, impact resistance, heat adhesiveness and barrier properties.
종래 의료용 수액 용기는 유리병으로 이루어져 있어, 깨지기 쉽고 사용시 내용물이 감소함에 따른 진공 공간의 발생으로 유량을 주기적으로 조절해야 하는 불편함이 있었다. 이러한 문제점을 고려하여 PVC계 수액 용기가 등장하게 되었다. 그러나, PVC계 수액용기의 경우, 내분비계 교란 물질(환경 호르몬)이 발생하고, 소각시 다량의 다이옥신이 발생하여, Non-PVC계 수액용기 개발의 필요성이 대두하게 되었다.Conventional medical fluid container is made of a glass bottle, there is an inconvenience that must be periodically regulated the flow rate due to the generation of a vacuum space as the contents are reduced and fragile in use. In consideration of these problems, PVC-based sap containers have emerged. However, in the case of PVC-based fluid containers, endocrine disrupting substances (environmental hormones) are generated, and a large amount of dioxins are generated when incinerated, so the need for developing non-PVC fluid containers has emerged.
종래의 Non-PVC계 수액 용기의 경우 폴리올레핀계 다층 구조의 용기로 개발이 되었으나, 대부분의 경우 살균시 내열성이 떨어져 백화 현상(투명도 저하)이 발생하고, 또한 유연성 부족 및 성형성의 문제 등으로 인하여 실용화에 많은 한계를 노출하고 있다. 따라서, 고온의 멸균(120~125℃, 약 20분) 처리를 위해 2차 파우 치(overwrap pouch)가 필요하게 되었다.Conventional non-PVC-based sap containers have been developed as polyolefin-based multi-layer containers, but in most cases, due to poor heat resistance during sterilization, whitening phenomenon (lower transparency) occurs, and due to lack of flexibility and formability problems, they are commercialized. Exposes many limitations. Thus, a secondary pouch (overwrap pouch) was required for high temperature sterilization (120-125 ° C., about 20 minutes).
본 발명은 상기한 종래 기술에서 나타나는 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 그 한 가지 목적은 Non-PVC계 의료용 수액백을 고온 멸균 처리할 수 있도록 해주고, 투명성, 유연성, 내충격성, 열접착성 및 배리어성 등의 특성을 개선한 Non-PVC계 의료 수액백용 2차 파우치에 관한 것이다.The present invention is to solve the problems appearing in the prior art, one purpose is to enable high-temperature sterilization of non-PVC-based medical sap bag, transparency, flexibility, impact resistance, heat adhesiveness and barrier properties The present invention relates to a non-PVC-based medical sap bag secondary pouch having improved characteristics.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 한 가지 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공된다. 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백에 접촉하는 바닥층과, 외부로 노출되는 상단층은 폴리프로필렌계 수지층으로 이루어지며, 상기 바닥층과 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 상단층과 배리어층 및 상기 바닥층과 배리어층은 각각 그 사이에 접착층을 매개로 하여 서로 접합되는 것을 특징으로 한다.In order to achieve the above object, according to one embodiment of the present invention is provided a secondary pouch containing a sealed sap bag for storage. The secondary pouch is composed of a film consisting of a plurality of layers, the bottom layer in contact with the medical sap bag of the plurality of layers, the top layer exposed to the outside is made of a polypropylene resin layer, the bottom layer and the top A barrier layer made of ethylene vinyl alcohol (EVOH) is interposed between the layers, and the top layer, the barrier layer, and the bottom layer and the barrier layer are each bonded to each other via an adhesive layer therebetween.
본 발명의 다른 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공되는데, 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백에 접촉하는 바닥층과, 외부로 노출되는 상단층은 폴리프로필렌계 수지층을 포함하며, 상기 바닥층과 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 바닥층 상에는 그 바닥층과 동일한 재질의 추가의 층이 제공되며, 상기 추가의 층과 배리어층은 그 사이에 접착층을 매개로 하여 서로 접합되고, 상기 상단층의 폴리프로필렌계 수지층에는 접착제가 포함되어, 상기 상단층과 배리어층을 서로 접합하는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention there is provided a secondary pouch for storing and storing a medical sap bag, the secondary pouch is composed of a film consisting of a plurality of layers, in contact with the medical sap bag of the plurality of layers The bottom layer and the top layer exposed to the outside include a polypropylene-based resin layer, and a barrier layer made of ethylene vinyl alcohol (EVOH) is interposed between the bottom layer and the top layer, and the bottom layer is formed of the same material as the bottom layer. An additional layer is provided, wherein the additional layer and the barrier layer are bonded to each other via an adhesive layer therebetween, and the polypropylene-based resin layer of the top layer includes an adhesive, thereby connecting the top layer and the barrier layer to each other. It is characterized by bonding.
본 발명의 또 다른 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공되는데, 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 외부로 노출되는 상단층은 접착제가 혼합된 폴리프로필렌계 수지층으로 이루어지며, 상기 바닥층과 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백과 접촉되는 바닥층은 그 수액백과 직접 접촉하는 제1 층, 상기 배리어층과 접촉하는 제3 층, 그 사이의 제2 층의 3개의 층으로 이루어지며, 상기 제1 층 및 제2 층은 폴리프로필렌계 수지층으로 구성되고, 상기 제3층은 접착제가 혼합된 폴리프로필렌계 수징층으로 이루어지고, 상기 상단층에 포함된 접착제 및 상기 제3 층에 포함된 접착제를 매개로, 상단층 및 제3 층이 상기 배리어층과 접합되는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, there is provided a secondary pouch for sealing and storing a medical sap bag, wherein the secondary pouch is composed of a plurality of layers of film and is exposed to the outside of the plurality of layers. The layer is made of a polypropylene resin layer mixed with an adhesive, a barrier layer made of ethylene vinyl alcohol (EVOH) is interposed between the bottom layer and the top layer, the bottom layer of the plurality of layers in contact with the medical sap bag is It consists of three layers, a first layer in direct contact with the sap bag, a third layer in contact with the barrier layer, and a second layer therebetween, wherein the first layer and the second layer are composed of a polypropylene resin layer. The third layer is made of a polypropylene-based hydrated layer mixed with an adhesive, and the adhesive contained in the top layer and the adhesive contained in the third layer And wherein the top layer and the third layer are bonded to the barrier layer.
바람직한 실시예에 있어서, 상기 상단층 상에 dry lamination 방법에 의해 합지되는 PET 또는 Nylon 층을 더 포함할 수 있다.In a preferred embodiment, it may further comprise a PET or Nylon layer laminated on the top layer by a dry lamination method.
본 발명에 따른 2차 파우치는 블로운 공법으로 제조되어 개선된 유연성 및 부드러움을 제공하여, 사용자가 파우치를 사용할 때 부주의에 의해 손 등을 다칠 수 있는 문제점을 방지할 수 있다. 또한 본 발명에 따른 2차 파우치는 고온의 멸균 처리를 견딜 수 있는 내열성 및 진공 포장으로 인한 연신과 크랙에도 강한 배리어성을 갖고 있으며, 내충격성, 투명성 및 열접착성이 우수한 효과를 제공한다.The secondary pouch according to the present invention is manufactured by a blown method to provide improved flexibility and softness, thereby preventing a user from injuring his hand or the like by inadvertent use of the pouch. In addition, the secondary pouch according to the present invention has a strong barrier against elongation and cracks due to heat resistance and vacuum packaging that can withstand high temperature sterilization treatment, and provides an excellent effect of impact resistance, transparency and heat adhesion.
이하에서는 첨부 도면을 참조하여, 본 발명의 특정 실시예를 구체적으로 설명한다. 이하의 설명에서, 수액백 제조와 관련한 당업계에서 이미 널리 알려진 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다. 이러한 설명을 생략한다 하더라도, 당업자라면 이하의 설명을 통해 본 발명의 특징적 구성을 쉽게 이해할 수 있을 것이다.Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the following description, a detailed description of the configuration already well known in the art with respect to the sap bag production is omitted. Even if this description is omitted, those skilled in the art will be able to easily understand the features of the present invention through the following description.
본 발명에 따른 2차 파우치는 상향식 5-Layer Blown film machine을 이용하여 200~230℃에서 상기 2차 파우치를 제조하였다. 2차 파우치를 구성하는 필름을 제조하는 방법은 T-Die를 통해 냉각롤로 성형하는 캐스팅법, 원형 다이를 통해 수냉으로 성형하는 인플레이션법 등이 있으며, 각각의 필름을 Dry lamination하는 방법이 있다. 본 발명자의 관찰에 따르면, 인플레이션법을 적용할 경우, T-Die 제조법이나 Lamination법에 비하여 제조된 필름의 투명도 및 유연성이 뛰어나고, 2겹으로 접혀 권취되므로, 내층에 이물질 혼입가능성이 없어 위생적이며, 작업편리성 등의 장점이 있다. 따라서, 본 발명에서는 수냉식 인플레이션법을 이용하여 2차 파우치를 제조한다. 또한, 튜브 형태로 성형하여 bag을 제조하기 때문에, bag의 상 하부분만 후가공으로 밀봉하면 된다. 따라서, 필름으로 성형하여 bag을 제조할 경우, bag의 4면을 밀봉처리하는 것에 비해 후가공 비용을 절감할 수가 있다.Secondary pouch according to the present invention was prepared in the secondary pouch at 200 ~ 230 ℃ using a bottom-up 5-Layer Blown film machine. The method of manufacturing the film constituting the secondary pouch includes a casting method of forming a cold roll through T-Die, an inflation method of forming a water cooling through a circular die, and the like, and a method of dry lamination of each film. According to the inventor's observation, when the inflation method is applied, the transparency and flexibility of the film produced is superior to that of the T-Die method or the Lamination method, and it is wound in two layers and thus is hygienic because there is no possibility of mixing foreign substances in the inner layer. There are advantages such as work convenience. Therefore, in the present invention, the secondary pouch is manufactured using the water-cooled inflation method. In addition, since the bag is manufactured by molding into a tube, only upper and lower portions of the bag need to be sealed by post processing. Therefore, when manufacturing a bag by molding into a film, the post-processing cost can be reduced compared to sealing the four sides of the bag.
상기한 바와 같은 과정을 거쳐 제조한 의료 수액백용 2차 파우치의 필름 단면 구조가 도 1에 도시되어 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 2차 파우치의 필름은 복수 개의 층(10, 11, 12, 13, 14)으로 구성되어 있다.A film cross-sectional structure of a secondary pouch for medical sap bag manufactured through the above process is shown in FIG. 1. As shown in Figure 1, the film of the secondary pouch according to the present invention is composed of a plurality of layers (10, 11, 12, 13, 14).
본 발명자는 2차 파우치가 노출되는 부분, 즉 외부로 노출되는 외부 표면층인 상단층(14)과, 수액백이 담겨지는 2차 파우치의 내부 표면층인 바닥층(10)은 폴리프로필렌계(PP) 수지 층으로 구성하여, 멸균조건에 적합한 내열성을 부여하였다. 한편, 2차 파우치가 가지고 있어야 할 성질, 즉 수분 및 산소 차단성과 관련하여 에틸렌 비닐 알코올(EVOH) 수지를 배리어층(12)으로서 상기 상단층과 바닥층 사이에 개재한 후, 각 층 사이를 접착층(11, 13)(예컨대, Tie)으로 접착하여 본 발명을 완성하였다.The present inventors have a polypropylene-based (PP) resin layer in which a portion of a secondary pouch is exposed, that is, an
본 발명자의 관찰에 따르면, 상기 필름은 유연성이 좋아, 필름에 구김이 생겨도 차단성이 저하되지 않았다. 또한, 필름이 부드러워서, 사용자가 2차 파우치를 사용할 때 그 파우치를 씻는 과정에서 손을 다치는 문제점도 나타나지 않았다. 즉 2차 파우치에 의료용 수액백을 넣은 후 밀봉한 다음에, 냉장 보관을 하게 되는데, 이때 기존의 2차 파우치는 딱딱해져 2차 파우치를 씻는 과정에서 손에 부담을 주거나 손을 다치게 하는 등의 문제점을 유발하지만, 본 발명에 따른 2차 파우치는 이러한 문제가 야기되지 않았다. 또한, 본 발명자는 상기 2차 파우치에 수액백을 넣어 밀봉한 후, 멸균 처리를 수행해 보았다. 종래의 2차 파우치와는 달리, 본 발명의 2차 파우치는 살균 처리후에도 백화 현상, 즉 투명도가 저하되는 현상이 전혀 나타나지 않았고 냄새도 나지 않았다.According to the inventor's observation, the film is excellent in flexibility, and even if wrinkles occur in the film, the barrier property is not deteriorated. In addition, since the film was soft, there was no problem of injuring the hand in the process of washing the pouch when the user used the secondary pouch. That is, after the medical sap bag is put in the secondary pouch and sealed, it is stored refrigerated. In this case, the existing secondary pouch becomes hard and causes problems such as burdening hands or injuring the hand in the process of washing the secondary pouch. However, the secondary pouch according to the present invention did not cause this problem. In addition, the inventors put the sap bag in the secondary pouch and sealed it, and then performed sterilization treatment. Unlike conventional secondary pouches, the secondary pouches of the present invention did not show any whitening phenomenon, that is, a drop in transparency even after sterilization treatment, and did not smell.
한편, 도 1의 필름 단면 구조를 보면, 접착층이 하나의 층으로서 필름을 구성하고 있다. 접착층(11, 13)은 필름 전체의 비용 중 상당 부분을 차지하는 부분이다. 따라서, 가급적 접착제를 많이 사용하지 않으면서 상기와 같은 효과를 발휘하는 구성이 필요하다. 이러한 문제를 고려하여, 본 발명자는 도 2 및 도 3에 도시한 것과 같은 필름 구조도 개발하였다.On the other hand, when looking at the film cross-sectional structure of FIG. 1, an adhesive layer comprises a film as one layer. The
먼저, 도 2를 보면 접착층(22)은 하나의 층만으로 되어 있고, PP에 접착제를 혼합하여, 상단층(24)을 구성하였다. 기타 구성은 도 1에 도시한 것과 동일하다. 다만, 필름 전체의 두께가 너무 얇을 경우, 멸균 처리시 내열성에 문제가 생길 수 있으므로, 폴리프로필렌을 이용하여 바닥층을 2개의 층(20, 21)으로 구성하여, 필름 전체의 두께를 대략 도 1에 도시한 필름의 두께와 동일하게 하였다. 도 2에 도시한 필름 구조에 따르면, 도 1에 도시한 것과는 달리, 접착층(22)이 하나만 제공되고, 배리어층(22)과 상단층(24)을 서로 접합하기 위한 접착제를 별도의 층으로 구성한 것이 아니라, 상단층(24)을 구성하는 폴리프로필렌에 혼합하여 전체적으로 접착제의 양을 줄였다. 이와 같이 구성한 필름으로 이루어진 2차 파우치에 대하 여, 상기한 것과 동일한 방식으로 그 성능을 실험하였으나, 도 1에 도시한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있었다.First, as shown in FIG. 2, the
도 2에 도시한 실시예에 따르면, 여전히 접착층(22)이 하나의 층으로 구성된다. 본 발명의 더욱 바람직한 실시예에 따르면, 이와 같이 독립적인 층으로 구성되는 접착층을 제외하여, 필름의 제조 비용을 더욱 줄일 수 있도록 하였는데, 그 구조가 도 3에 도시되어 있다.According to the embodiment shown in FIG. 2, the
도 3에 도시한 실시예에 따르면, 도 1 및 도 2에 도시한 것과는 달리, 별도의 독립적인 접착층이 존재하지 않고, 폴리프로필렌에 접착제를 혼합하여, 각각 상단층(34)과 바닥층(32)을 구성하여, 그 사이의 배리어층(33)과 접합될 수 있도록 하였으며, 필름 전체의 두께를 고려하여, 바닥층(32) 밑에 추가의 2개의 바닥층(31, 30)을 추가하였다. 도 3에 도시한 것과 같이 구성한 필름으로 이루어진 2차 파우치에 대하여, 상기한 것과 동일한 방식으로 그 성능을 실험하였으나, 도 1에 도시한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있었다.According to the embodiment shown in FIG. 3, unlike those shown in FIGS. 1 and 2, there is no separate independent adhesive layer, and the adhesive is mixed with polypropylene, so that the
한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 내열성을 더욱 증대시키기 위하여, PET 혹은 Nylon을 dry lamination 방식으로 상단층(14, 24, 34) 상에 합치하여 사용할 수도 있다. 이 경우, 내열성이 더욱 증대하여, 보다 높은 온도의 멸균 처리에서도 그 본연의 특성을 잃어버리지 않도록 할 수 있다.On the other hand, according to another embodiment of the present invention, in order to further increase the heat resistance, PET or Nylon may be used on the top layer (14, 24, 34) in a dry lamination method. In this case, the heat resistance can be further increased, so that the original characteristics can be prevented from being lost even at a higher temperature sterilization treatment.
이상, 본 발명을 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 본 발명은 전술한 실시예에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 즉, 본 발명은 후술하는 특허청구범위 내에서 다양하게 변형 및 수정할 수 있고, 이들은 모두 본 발명의 범위 내에 속하는 것이다. 따라서, 본 발명은 특허청구범위 및 그 균등물에 의해서만 제한을 받는다.As mentioned above, although this invention was demonstrated with reference to the preferred embodiment, it is to be understood that this invention is not limited to the above-mentioned embodiment. That is, the present invention can be variously modified and modified within the scope of the following claims, and all of them fall within the scope of the present invention. Accordingly, the invention is limited only by the claims and the equivalents thereof.
도 1은 본 발명의 한 가지 실시예에 따른 2차 파우치를 구성하는 필름의 단면 구조를 보여주는 도면이다.1 is a view showing a cross-sectional structure of the film constituting the secondary pouch according to an embodiment of the present invention.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 2차 파우치를 구성하는 필름의 단면 구조를 보여주는 도면이다.2 is a view showing a cross-sectional structure of the film constituting the secondary pouch according to a preferred embodiment of the present invention.
도 3은 도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 2차 파우치를 구성하는 필름의 단면 구조를 보여주는 도면이다.3 is a view showing a cross-sectional structure of the film constituting the secondary pouch according to a preferred embodiment of the present invention.
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