KR20100135190A

KR20100135190A - 각도가 맞춰진 계면이 있는 생검 표적화 큐브

Info

Publication number: KR20100135190A
Application number: KR1020100056427A
Authority: KR
Inventors: 제시카 피. 레임바흐; 에릭 비. 스미스; 레베카 제이. 몰레르
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2009-06-16
Filing date: 2010-06-15
Publication date: 2010-12-24
Also published as: AU2010202362B2; US8241302B2; CA2707430A1; JP5680345B2; CA2707430C; EP2266480A3; JP2011000437A; BRPI1002125A2; EP2266480B1; CN101919718A; EP2266480A2; CN101919718B; KR101647291B1; US20100317993A1; AU2010202362A1

Abstract

생검 시스템은 제어 모듈(control module), 위치결정 조립체(localization assembly), 생검 장치, 및 표적화 큐브를 포함한다. 생검 디바이스는 탐침 및 기타 성분들을 포함하고, 이러한 탐침 및 기타 성분들은 표적화 큐브를 수용하기 위한 구경을 갖는 그리드 플레이트와 선택적으로 결합하도록 배치된 표적화 큐브와 선택적으로 결합한다. 표적화 큐브는 면들에 의해 정의되는 본체를 포함한다. 표적화 큐브는, 면에서 시작해서 면에서 끝나고 표적화 큐브의 본체를 통과하여 표적화 큐브를 통한 통로를 제공하는 가이드 홀(guide hole)을 추가로 포함한다. 표적화 큐브의 면들은 근거리 말단에서부터 원거리 말단까지의 테이퍼드 프로파일(tapered profile)을 포함한다. 표적화 큐브의 테이퍼드 프로파일은 면들 자체
에 의해, 또는 구성원들을 면에서부터 돌출시킴으로써 제조될 수 있다. 표적화 큐브의 본체 및/또는 돌출 구성원들은 적어도 부분적으로는 탄성중합체성 재료로 이루어질 수 있다.

Description

각도가 맞춰진 계면이 있는 생검 표적화 큐브{BIOPSY TARGETING CUBE WITH ANGLED INTERFACE}

제시카 P.(Jessica P.) 라임바흐(Leimbach)

에릭 B.(Eric B.) 스미스(Smith)

레베카 J.(Rebecca J.) 몰레르(Mollere)

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용해 다양한 의료 수술에서 다양한 방식으로 수득되어 왔다. 생검 디바이스는 정위 유도(stereotactic guidance), 초음파 유도(ultrasound guidance), MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 다른 것들 하에 사용될 수 있다.

단지 실례의 생검 디바이스는, 2001년 8월 14일에 발간된 "연조직 수합용 수술 디바이스(Surgical Device for the Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,273,862 호; 2001년 5월 15일에 발간된 "절단가능한 샘플 분절을 사용한 생검 기기(Biopsy Instrument with Breakable Sample Segments)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,231,522 호; 2001년 5월 8일에 발간된 "신체 조직에서 특정 위치를 표시하고 정의하기 위한 디바이스(Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,228,055 호; 2000년 9월 19일에 발간된 "자동화된 수술 생검 디바이스의 제어 방법(Control Method for an Automated Surgical Biopsy Device)"이라는 명칭의 미국 특허 제 6,120,462 호; 2000년 7월 11일에 발간된 "자동화된 수술 생검 디바이스용 제어 장치(Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,086,544 호; 2000년 6월 20일에 발간된 "제거가능한 추출기가 있는 생검 기기(Biopsy Instrument with Removable Extractor)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,077,230 호; 2000년 1월 25일에 발간된 "자동화된 생검 디바이스를 위한 진공 제어 시스템 및 방법(Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device)"이라는 명칭의 미국 특허 제 6,017,316 호; 1999년 12월 28일에 발간된 "수술적 생검 디바이스(Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 제 6,007,497 호; 1999년 11월 9일에 발간된 "연조직의 자동화된 생검 및 수합을 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 5,980,469 호; 1999년 10월 12일에 발간된 "멀티-포트 생검 기기의 사용 방법(Method of Use for a Multi-Port Biopsy Instrument)"이라는 명칭의 미국 특허 제 5,964,716 호; 1999년 7월 27일에 발간된 "연조직의 자동화된 생검 및 수합을 위한 장치(Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 5,928,164 호; 1998년 7월 7일에 발간된 "연조직의 자동화된 생검 및 수합을 위한 장치(Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 5,775,333 호; 1998년 6월 23일에 발간된 "자동화된 생검 디바이스를 위한 제어 시스템 및 방법(Control System and Method for Automated Biopsy Device)"이라는 명칭의 미국 특허 제 5,769,086 호; 1997년 7월 22일에 발간된 "연조직의 자동화된 생검 및 수합을 위한 방법 및 디바이스(Method and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 5,649,547 호; 1996년 6월 18일에 발간된 "연조직의 자동화된 생검 및 수합을 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 제 5,526,822 호; 2008년 9월 4일에 공개된 "생검 디바이스에 의한 생검 샘플의 제시(Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2008/0214955 호; 2007년 11월 1일에 공개된 "생검 디바이스용 그리드 및 회전가능한 큐브 가이드 위치결정 고정구(Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2007/0255168 호; 2007년 5월 24일에 공개된 "수술적 생검 디바이스용 원격 섬휠(Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device)"이라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2007/0118048 호; 2005년 12월 22일자로 공개된 "MRI 생검 디바이스 위치결정 고정구(MRI Biopsy Device Localization Fixture)"라는 명칭의 미국 특허 출원 공개 제 2005/0283069 호; 2003년 10월 23일에 공개된 "탈착가능한 탐침을 이용한 MRI 상용성 생검 디바이스(MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe)"라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2003/0199753 호; 2003년 6월 12일에 공개된 "MRI 상용성 수술적 생검 디바이스(MRI Compatible Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2003/0109803 호; 2006년 12월 13일에 출원된 "생검 샘플 보관(Biopsy Sample Storage)"이라는 명칭의 미국 가특허 출원 일련 번호 제 60/874,792 호; 및 2006년 12월 13일에 출원된 "생검 시스템(Biopsy System)"이라는 명칭의 미국 가특허 출원 일련 번호 제 60/869,736 호에 개시되어 있다. 상기 언급된 미국 특허, 미국 특허 출원 공개문헌, 및 미국 가특허 출원의 각각의 개시문헌은 본원에 참조로서 인용된다.

일부 생검 시스템은 생검 디바이스의 탐침 및/또는 기타 구성성분을 목적하는 생검 부위에 가이드하기 위한 장치를 제공할 수 있다. 일부 그러한 생검 시스템에서, 가이드 큐브 및 위치화 그리드 플레이트가 사용될 수 있다. 가이드 큐브는 그리드 플레이트 내 개구(opening) 내에 선택적으로 위치할 수 있다. 가이드 큐브는 바늘, 캐뉼라, 폐색구, 또는 이러저러한 구성성분들의 조합물과 같은, 탐침 및/또는 기타 구성성분의 부분을 수용하기 위한 가이드 홀(guide hole)을 포함할 수 있다. 그리드 플레이트에 삽입된 가이드 큐브를 이용해, 탐침 또는 기타 구성성분은 가이드 큐브의 선택된 가이드 홀을 통해 가이드되어, 목적하는 생검 부위에 도달할 수 있다. 목적하는 생검 부위는 상기 언급된 유도 접근법 중 하나 이상에 의해 규명 및/또는 표적화될 수 있거나, 또는 그렇지 않을 수 있다. 일부 상황에서, 하나 이상의 위치화 그리드 플레이트를 사용해 가이드 큐브의 용도를 향상시키는 특색체(feature)를 가이드 큐브에 제공하는 것이 바람직할 것이다.

생검 샘플을 수득하기 위해 여러 시스템 및 방법이 제조 및 사용되어 왔던 한편, 본 발명자들 이전의 발명자들 중 어느 누구도 첨부된 청구항에 기술된 본 발명을 제조하거나 또는 사용하지 않은 것으로 생각된다.

명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명백하게 청구하는 청구항으로 결론이 나는 한편, 본 발명은 수반되는 도면과 함께 특정 실시예의 하기 설명으로 인해 더 양호하게 이해될 것으로 생각된다. 도면에서, 숫자(like numeral)는 여러 관점을 통틀어서 구성원(like element)을 나타낸다.
<도 1>
도 1은 생검 디바이스에 원격으로 연결된 제어 모듈을 포함하고, 위치결정 조립체를 포함하는 생검 시스템의 사시도이다.
<도 2>
도 2는 도 1의 위치결정 조립체의 브레스트 코일(breast coil)의 사시도이다.
<도 3>
도 3은 도 1의 위치결정 조립체의 가이드 큐브를 통해 삽입되는 생검 디바이스의 사시도이다.
<도 4>
도 4는 도 1의 생검 시스템의 폐색구 및 캐뉼라의 사시도이다.
<도 5>
도 5는 도 4의 폐색구 및 캐뉼라의 분해 조립 사시도이다.
<도 6>
도 6은 도 1의 위치결정 조립체의 그리드 플레이트 내로 삽입되는 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 7>
도 7은 도 6의 가이드 큐브 및 그리드 플레이트를 통해 삽입되는, 도 1의 깊이 정지 디바이스(depth stop device)가 있는 도 4의 폐색구 및 캐뉼라의 사시도이다.
<도 8>
도 8은 도 1의 생검 시스템의 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 9>
도 9는 도 8의 가이드 큐브를 회전시킴으로써 달성될 수 있는 9 개의 가이드 위치의 다이어그램이다.
<도 10>
도 10은 자가-접지 특색체(self-grounding feature)가 있는, 도 1의 생검 시스템에 대한 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 11>
도 11은 도 1의 그리드 플레이트 내로 삽입되는 도 10의 1 또는 2 개의 가이드 큐브 내로 삽입되는 도 1의 폐색구 및 캐뉼라의 사시도이다.
<도 12>
도 12는 또 다른 자가-접지 특색체가 있는 개방형 꼭대기(top) 및 바닥(bottom)을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 13>
도 13은 또 다른 자가-접지 특색체를 갖는 또 다른 가이드 큐브의 후방 사시도이다.
<도 14>
도 14는 도 13의 가이드 큐브의 전방 사시도이다.
<도 15>
도 15는 상상해서 도시된, 각이 형성되고 평행한 가이드 홀이 있는 도 13의 가이드 큐브의 우측 측면도이다.
<도 16>
도 16은 탄성중합체성 가장자리를 갖는 또 다른 가이드 큐브의 전방 사시도이다.
<도 17>
도 17은 도 16의 가이드 큐브의 후방 사시도이다.
<도 18>
도 18은 탄성중합체성 본체, 및 생검 디바이스의 한 부분을 수용하기 위한 9 개의 확대되는 접근 틈(access slit)을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 19>
도 19는 탄성중합체성 본체, 및 생검 디바이스의 한 부분을 수용하기 위한 9 개의 확대되는 접근 별-형 개구를 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 20>
도 20은 탄성중합체성 본체, 및 생검 디바이스의 한 부분의 공간을 제공하기 위해 확대될 수 있는 특색체를 혼입하는 3 개의 축소된 크기의 가이드 홀을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다
<도 21>
도 21은 탄성중합체성 본체, 및 생검 디바이스의 한 부분의 공간을 제공하기 위해 확대될 수 있는 3 개의 축소된 크기의 별-형 가이드 홀을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 22>
도 22는 탄성중합체성 본체, 및 가이드 큐브의 가이드 홀에 인접하고 이에 평행한 가단성 구성원을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 23>
도 23은 도 22에 나타낸 선 23-23을 따라 취해진, 도 22의 가이드 큐브의 꼭대기 단면도이다.
<도 24>
도 24는 테이퍼드 측면(tapered side) 한 쌍을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 25>
도 25는 도 24의 가이드 큐브의 측면 단면도로서, 가이드 홀을 상상해서 보여주고 있다.
<도 26>
도 26은 가이드 큐브에 테이퍼 프로파일(taper profile)을 제공하는 탄성중합체성 요철(bump) 1 세트를 갖는 또 다른 가이드 큐브의 사시도이다.
<도 27>
도 27은 도 26의 가이드 큐브의 측면도이다.
<도 28>
도 28은 한 쌍의 측면을 따라 확장되고 중심 가이드 홀을 상상해서 보여주는, 힌지(hinge) 구성원을 갖는 또 다른 가이드 큐브의 측면도이다.
<도 29>
도 29는 도 28의 가이드 큐브의 정면도이다.
<도 30>
도 30은 그리드 플레이트 내로 삽입되는 도 28의 가이드 큐브의 정면도로서, 상기 그리드 플레이트는 부분적으로 나타나 있다.
<도 31>
도 31은 도 30의 가이드 큐브 및 그리드 플레이트의 측면도로서, 도 30의 선 31-31을 따라 취해진 단면에서 그리드 플레이트를 보여주고, 가이드 큐브의 중심 가이드 홀을 상상해서 보여준다.

특정 실시예에 관한 하기의 설명은 본 발명의 범주를 제한하려고 사용되어서는 안된다. 본원에 개시된 버전의 기타 특색, 측면 및 이점은 하기 상세한 설명을 통해 당업자가 알게 될 것이고, 이는 예로서, 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 방식 중 하나이다. 알게 될 바와 같이, 본원에 기술된 버전은 다른 상이하고 분명한 측면을 수용할 수 있고, 이 모두는 본 발명에서 벗어나지 않는다.따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 제한적이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

도면에 나타난 바와 같이, 생검 시스템과 상용성인 실례의 자기 공명 영상(MRI 또는 MR 영상)은 제어 모듈(12), 위치결정 조립체(15), 및 생검 디바이스(14)를 포함할 수 있다. 특히, 위치결정 조립체(15)는 환자의 가슴에 위치를 잡고, 생검 디바이스(14)의 가이드 바늘(90)을 환자의 가슴 내에 있는 표적화된 영역으로 가이드하도록 배치되며; 한편, 제어 모듈(12)은, 바늘(90)이 표적 부위에 도입된 후에 생검 디바이스(14)를 제어하도록 조작가능하다. 이들 구성성분 및 그의 하위-구성성분은 하기에 추가로 토의될 것이다. 또한, 다양한 위치결정 조립체와 함께 사용될 가이드 큐브가 토의될 것이다. 본 개시물이 MRI 및 MRI 장비 및 디바이스와 상용성인 생검 시스템을 언급할 수 있는 한편, 정위, 초음파, PEM, BSGI, 및/또는 기타 영상 기술 및 장비를 포함하나 이에 제한되지 않는 다른 영상 기술 및 장비 및 디바이스가 하기에 기술되는 구성성분과 함께 사용될 수 있음을 알아야 할 것이다.

I. 제어 모듈

도 1-3에서, MRI 상용성인 생검 시스템(10)은 제어 모듈(12)을 가지며, 이 제어 모듈(12)은 MRI 기계(도시되지 않음)가 들어 있는 차단된 방의 외부에 놓일 수 있거나 또는 적어도 떨어져서 위치해서, MRI 기계의 강한 자기장 및/또는 민감한 라디오 주파수(RF) 신호 검출 안테나와의 유해한 상호작용을 경감시킬 수 있다. 미국 특허 제 6,752,768 호(그 전체가 본원에 참조로서 인용된다)에서 기술된 바와 같이, 미리 프로그래밍된 기능성 범위가 제어 모듈(12) 내로 혼입되어, 조직 샘플의 채취를 도울 수 있는다. 제어 모듈(12)은 위치결정 조립체(15)와 함께 사용되는 생검 디바이스(14)를 제어하고 이에 동력을 제공한다. 생검 디바이스(14)는 MRI 또는 기타 영상 기계의 갠트리(gantry)(도시되지 않음) 상에 놓일 수 있는 브레스트 코일(18)에 부착된 위치결정 고정구(16)에 의해 위치화되고 가이드된다.

본 예에서, 제어 모듈(12)은 생검 디바이스(14)에 기계적으로, 전기적으로, 그리고 공압식으로 연결되어, MRI 기계의 민감성 RF 수용 구성성분 및 강한 자기장으로부터 떨어져서 위치할 필요가 있는 구성성분들을 분리할 수 있다. 케이블 관리 스풀(cable management spool)(20)은 제어 모듈(12)의 면에서부터 돌출된 케이블 관리 부착 새들(cable management attachment saddle)(22) 상에 놓인다. 감겨지는 경우, 케이블 관리 스풀(20)은 제어 신호 및 커터 회전(cutter rotation)/진행 이동 각각에 대해 연통하기 위한 전기 케이블(24) 및 기계적 케이블(26)과 쌍을 이룬다. 특히, 전기 및 기계 케이블(24, 26) 각각은 한 쪽 말단은 제어 모듈(12)에 있는 각자의 전기 및 기계 포트(28, 30)에 연결되고, 또 다른 말단은 생검 디바이스(14)의 홀스터 부분(32)에 연결된다. 홀스터 부분(32)이 사용 중이지 않을 때 이를 고정시킬 수 있는 도킹 컵(docking cup)(34)은 도킹 스테이션 장착 브라켓(docking station mounting bracket)(36)에 의해 제어 모듈(12)에 걸려져 있다. 제어 모듈(12)과 연합되어 있는 상기 기술된 그러한 구성성분은 단지 임의적인 것을 이해해야 할 것이다.

벽에 장착된 인터페이스 잠금 상자(Interface lock box)(38)는 제어 모듈(12) 상의 락아웃 포트(lockout port)(42)에 테터(tether)(40)를 제공한다. 테터(40)는 독특하게 종결되어 있고 길이가 짧아서, MRI 기계 또는 다른 기계에 너무 가깝게 있어서 제어 모듈(12)의 우연한 위치화를 하지 못하게 한다. 인라인 인클로저(In-line enclosure)(44)는 테터(40), 전기 케이블(24) 및 기계 케이블(26)을 제어 모듈(12) 상의 그의 각자의 포트(42, 28, 30)에 등록시킬 수 있다.

진공 어시스트(vacuum assist)는 액체 및 고체 찌꺼기를 붙잡는 진공통(vacuum canister)(50)의 배출구 포트(48) 및 제어 모듈(12) 사이를 연결하는 제 1 진공선(46)에 의해 제공된다. 배관 키트(tubing kit)(52)는 제어 모듈(12) 및 생검 디바이스(14) 사이에 공압식 연통(pneumatic communication)을 완성한다. 특히, 제 2 진공선(54)은 진공통(50)의 주입구 포트(56)에 연결된다. 제 2 진공선(54)은 2 개의 진공선(58, 60)으로 분리되는데, 이들 선은 생검 디바이스(14)에 부착된다. 홀스터 부분(32) 내에 설치된 생검 디바이스(14)를 사용해, 제어 모듈(12)은 기능적 체크를 수행한다. 예컨대 윤활제로서 작용하기 위해, 그리고 진공 밀봉체를 달성하는 것을 돕고/거나 또는 다른 목적을 위해, 식염수를 생검 디바이스(14)에 수동으로 주입할 수 있거나, 또는 그렇지 않다면 생검 디바이스(14)에 도입할 수 있다. 제어 모듈(12)은 생검 디바이스(14)에서 커터 기작(도시되지 않음)을 작동시켜서, 본 예에서, 생검 디바이스(14)에서의 커터의 전체적인 이동을 모니터링한다. 기계 케이블(26)에 또는 생검 디바이스(14) 내에서의 결합은, 기계 케이블(26)을 돌리기 위해 가해지는 원동력, 및/또는 기계 케이블(26)의 각각의 말단에서 회전 속도 또는 위치를 비교하면서 감지되는 기계 케이블(26)에서의 꼬임의 양을 참조로, 임의로 모니터링될 수 있다.

홀스터 부분(32)으로부터 탈착가능한 원격 키패드(62)는 전기 케이블(24)을 통해 제어 패널(12)과 연통하여, 본 예에서, 특히, 생검 디바이스(14) 그 자체 상에 있을 제어가 위치결정 고정구(16) 내로의 삽입 후에 쉽게 접근가능하지 않고/거나, 또는 제어 모듈(12)의 장소가 불편하게 멀리 있을 때(예를 들어, 914 cm(30 피트) 떨어져 있을 때), 임상의의 생검 디바이스(14) 제어를 증대시킨다. 그러나, 본원에서 기술되는 다른 구성성분과 마찬가지로, 원격 키패드(62)는 단지 임의적이고, 필요하다면 개질, 치환, 보충 또는 생략될 수 있다. 본 예에서, 홀스터 부분(32) 상의 말단 섬휠(thumbwheel)(63)이 또한, 삽입 후에, 조직 샘플이 취해지는 면을 회전시키기에 쉽게 접근가능하다.

물론, 상기-기술된 제어 모듈(12)은 단지 하나의 예이다. 임의의 다른 적합한 유형의 제어 모듈(12) 및 연합된 구성성분이 사용될 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(12)은 대신에, 2008년 9월 18일에 공개된 "생검 디바이스용 진공 타이밍 알고리즘(Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device)"이라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2008/0228103 호(이의 개시문헌은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고, 조작가능할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 제어 모듈(12)은 대신에, 2008년 12월 18일에 출원된 "MRI 생검 디바이스용 제어 모듈 인터페이스(Control Module Interface for MRI Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,814 호의 교시(이의 개시문헌은 본원에 참조로서 인용된다)에 따라 배치되고, 조작가능할 수 있다. 대안적으로는, 제어 모듈(12)은 임의의 다른 적합한 구성성분, 특색, 배치, 기능성, 조작가능성 등을 가질 수 있다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 제어 모듈(12) 및 연합된 구성성분의 다른 적합한 변형을 알게 될 것이다.

II . 위치결정 조립체

본 예의 위치결정 조립체(15)는 브레스트 코일(18) 및 위치결정 고정구(16)를 포함한다. 이러한 위치결정 조립체(15)의 구성성분은 하기에 추가로 기술된다.

위치결정 골격(68)의 좌측 및 우측의 평행한 상부 가이드(64, 66)는 브레스트 코일(18)의 환자 서포트 플랫폼(78)에서 형성된, 선택된 브레스트 구경(76)의 하부면(74) 및 각 면에 부착된 좌측 및 우측의 평행한 상부 트랙(70, 72) 내에 각자 측방향으로 조정가능하게 수용된다. 브레스트 코일(18)의 베이스(80)는 브레스트 구경(76) 사이의 환자 서포트 플랫폼(78)에 부착된 중심선 기둥(82)에 의해 연결된다. 또한, 각자의 브레스트 구경(76)에 대해 간격을 두고 놓여진 각 면 상에 있는 외부의 수직 서포트 기둥 한 쌍(84, 86)은 각자 측면의 오목부(recess)(88)를 정의하고, 이 안에 위치결정 고정체(16)가 존재한다.

환자의 가슴은 본 예에서, 측면의 오목부(88) 내에 있는 브레스트 구경(76)내로 각자 축 늘어져서 걸린다는 것을 알고 있어야 할 것이다. 편의를 위해, 본원에서 컨벤션(convention)은, 데카르트 좌표(Cartesian coordinate)에 의해 의심이 가는 병변을 위치결정 고정구(16)를 참조로 가슴 조직 내에 위치화하고, 그 후, 홀스터 부분(32)에 맞물려져서 생검 디바이스(14)를 형성하는 탐침(91)의 바늘(90)과 같은 기기를 선택적으로 위치시키는데 사용된다. 물론, 임의의 다른 유형의 좌표 시스템 또는 표적화 기술을 사용할 수 있다. 생검 시스템(10)의 무간섭 사용을 증대시키기 위해, 특히 밀폐된 보어 MRI 기계의 좁은 컨파인(confine) 내에서의 반복된 재-영상화를 위해, 생검 시스템(10)은 또한, 캐뉼라(94)에 의해 포함되는 가이드 폐색구(92)일 수 있다. 삽입 깊이는 바늘(90) 또는 캐뉼라(94) 중 하나 상에 세로방향으로 놓인 깊이 정지 디바이스(95)에 의해 제어된다. 대안적으로는, 삽입 깊이는 임의의 다른 적합한 방식으로 제어될 수 있다.

이러한 유도(guidance)는 구체적으로는 본 예에서 그리드 플레이트(96)로서 도시된 측방향 펜스에 의해 제공되며, 이 그리드 플레이트(96)는 좌측 및 우측 평행 상부 가이드(64, 66) 하에 부착된 측방향으로 조정가능한 외부 삼-면 플레이트 브라켓(98) 내에 수용된다. 유사하게는, 환자의 흉부의 내측 평면에 대한 내측 펜스는 내측 플레이트(100)로서 도시되며, 이는 브레스트 코일(18)에 설치되는 경우, 중심선 기둥(82)에 가까운 좌측 및 우측 평행 상부 가이드(64, 66)하에 부착된 내부의 삼-면 플레이트 브라켓(102) 내에 수용된다. 기기(예를 들어, 탐침(91)의 바늘(90), 폐색구/캐뉼라(92, 94) 등)의 삽입 지점을 추가로 개량하기 위해, 가이드 큐브(104)를 그리드 플레이트(96) 내에 삽입할 수 있다.

본 예에서, 선택된 가슴은 내측 플레이트(100)에 의해 내부(내측) 면을 따라, 그리고 그리드 플레이트(96)에 의해 가슴의 외부(측방향) 면 상에 압축되며, 상기 그리드 플레이트(96)는 X-Y 평면을 정의한다. X-축은 서 있는 환자에 대해 수직(시상(sagittal))이고, 위치결정 고정구(16)의 외부로 노출된 부분을 마주하는 임상의가 보는 바와 같이 좌측-대-우측 축에 상응한다. 가슴의 내측 면으로 확장되는 상기 X-Y 평면에 수직인 것은 Z-축이고, 이는 전형적으로 생검 디바이스(14)의 바늘(90) 또는 폐색구/캐뉼라(92, 94)의 삽입 배향 및 깊이에 상응한다. 명료성을 위해, 용어 Z-축은 "침투 축"과 상호교환적으로 사용될 수 있지만, 침투 축은 삽입 지점을 환자 상에 위치결정하는데 사용되는 공간 좌표(spatial coordinate)에 직교할 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있다. 본원에서 기술되는 버전의 위치결정 고정구(16)는, 편리하거나 또는 임상적으로 유리한 각도에 있는 병변으로, X-Y 축에 대해 비-직교의 침투축을 허용한다.

상기-기술된 위치결정 조립체(15)는 단지 하나의 예임을 이해해야 할 것이다. 임의의 다른 적합한 유형의 위치결정 조립체(15)를 사용할 수 있으며, 이에는 제한 없이, 상기 기술된 것들과 상이한 브레스트 코일(18) 및/또는 위치결정 고정구(16)를 사용하는 위치결정 조립체(15)가 포함된다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 위치결정 조립체(15)에 대한 다른 적합한 구성성분, 특색, 배치, 기능성, 조작성 등을 알게 될 것이다.

III . 생검 디바이스

도 1 에 나타낸 바와 같이, 한 버전의 생검 디바이스(14)는 홀스터 부분(32) 및 탐침(91)을 포함할 수 있다. 실례의 홀스터 부분(32)은 제어 모듈(12)을 다루는 상기 절에서 이미 토의하였다. 하기 단락은 탐침(91) 및 연합된 구성성분 및 장치를 더욱 상세히 토의할 것이다.

본 샘플에서, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)는 탐침(91)과 연합된다. 특히, 그리고 도 4, 5, 및 7에 나타낸 바와 같이, 폐색구(92)는 캐뉼라(94) 내로 미끄러져 들어가고, 상기 조합물은 가이드 큐브(104)를 통해 가슴 조직 내의 생검 부위에 가이드된다. 다음, 캐뉼라(94)로부터 폐색구(92)를 제거하고, 그런 다음, 탐침(91)의 바늘(90)을 캐뉼라(94)에 삽입한 다음, 생검 디바이스(14)를 조작하여, 바늘(90)을 통해 가슴으로부터 하나 이상의 조직 샘플을 수득한다.

본 예의 캐뉼라(94)는 실린더형 중추(198)에 근접해서 부착되고, 캐뉼라(94)는 개방형 말단부(202)에 가장 근접한 루멘(196) 및 측방향 구경(200)을 포함한다. 실린더형 중추(198)는 측방향 구경(200)을 회전시키기 위한 외부로 제시된 섬휠(204)을 갖는다. 실린더형 중추(198)의 내부에는 오목부(206)가 있으며, 여기에 덕빌 밀봉체(duckbill seal)(208), 와이퍼 밀봉체(210) 및 밀봉 리테이너(seal retainer)(212)가 포함되고, 루멘(196)이 비어있을 때 폐색구(92)가 삽입되면 이를 밀봉하기 위한 유체 밀봉체를 제공한다. 캐뉼라(94)의 외부 표면을 따라 시각적으로 그리고 아마도 물리적으로 세로로 간격이 띄어진 측정 눈금(measurement indicia)(213)은 도 1의 깊이 정지 디바이스(95)를 위치시키는 수단을 제공한다.

본 예의 폐색구(92)는 상응하는 특색체를 가진 많은 구성성분을 혼입한다. 속빈 축(Hollow shaft)(214)은 이미지형상가능한 사이드 노치(218) 및 근접한 포트(220) 사이에서 연통하는 유체 루멘(216)을 포함한다. 속빈 축(214)은 캐뉼라(94)와 완전히 맞물려졌을 때, 캐뉼라(94)의 말단부(202)로부터 피어싱 팁(222)을 확장시키기 위해 세로방향으로 크기화된다. 폐색구 섬휠 캡(224)은 근접한 포트(220)를 아우르고, 가시 각도 지표자(228)를 포함하는 잠금 특색체(226)를 포함하며, 캐뉼라 섬휠(204)과 맞물려져서, 이미지형상가능한 사이드 노치(218)가 캐뉼라(94) 내 측방향 구경(200)에 확실히 등록되게 한다. 폐색구 밀봉 캡(230)은 유체 루멘(216)을 닫기 위해 폐색구 섬휠 캡(224)내로 근접하게 맞물려질 수 있다. 본 예의 폐색구 밀봉 캡(230)은 잠금 또는 위치화 특색체(232)를 포함하고, 여기에는 가시 각도 지표자(233)가 포함되고, 이 가시 각도 지표자(233)는 폐색구 섬휠 캡(224) 상의 가시 각도 지표자(228)에 상응하며, 이는 강성, 연성 또는 탄성중합체성 재료로부터 만들어질 수 있다. 도 7 에서, 가이드 큐브(104)는 그리드 플레이트(96)를 통해 폐색구(92) 및 캐뉼라(94)를 가이드하였다.

본 예의 폐색구(92)는 비어 있는 한편, 폐색구(92)는 대안적으로, 거의 고체인 내부를 가질 수 있어서, 폐색구(92)가 내부 루멘을 정의하지는 않는 것으로 이해해야 할 것이다. 또한, 일부 버전에서는 폐색구(92)에 사이드 노치(side notch)(218)가 없을 수 있다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 폐색구(92)에 대한 다른 적합한 구성성분, 특색, 배치, 기능성, 조작성 등을 알게 될 것이다. 마찬가지로, 캐뉼라(94)는 많은 방식으로 다양해질 수 있다. 예를 들어, 일부 다른 버전에서, 캐뉼라(94)는 밀폐된 말단부(202)를 갖는다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 캐뉼라(94)는 피어싱 팁(222)을 갖는 폐색구(92) 대신에 밀폐된 피어싱 팁(222)을 가질 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 폐색구(92)는 간단하게는 뭉툭한 말단부를 가질 수 있거나; 또는 폐색구(92)의 말단부가 임의의 다른 적합한 구조, 특색, 또는 배치를 가질 수 있다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 캐뉼라(94)에 대한 다른 적합한 구성성분, 특색, 배치, 기능성, 조작성 등을 알게 될 것이다. 더욱이, 일부 버전에서, 폐색구(92) 또는 캐뉼라(94) 중 하나 또는 둘 다가 함께 생략될 수 있다. 예를 들어, 탐침(91)의 바늘(90)은 캐뉼라(94)를 통해 가이드 큐브(104) 내로 삽입되지 않고, 가이드 큐브(104) 내로 바로 삽입될 수 있다.

탐침(91)(또는 바늘(90))과 함께 사용될 수 있는 또 다른 구성성분은 깊이 정지체(95)이다. 깊이 정지체는, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))가 목적하는 것보다 더 삽입되는 것을 방지하도록 조작가능한 임의의 적합한 배치로 있을 수 있다. 예를 들어, 깊이 정지체(95)는 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 외부 상에 위치할 수 있고, 캐뉼라(94)가 가이드 큐브 내로 삽입되는 범위를 한정하도록 배치될 수 있다. 깊이 정지체(95)에 의한 그러한 한정은, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 환자의 가슴 내로 삽입될 수 있는 깊이에 대한 제한을 추가로 제공할 수 있음을 이해해야 할 것이다. 더욱이, 그러한 한정은, 폐색구(92)를 캐뉼라(94)로부터 제거하고 바늘(90)을 캐뉼라(94) 내에 삽입한 후에 생검 디바이스(14)가 하나 이상의 조직 샘플을 수득하게 되는, 환자의 가슴 내의 깊이를 확립할 수 있음을 이해해야 할 것이다. 생검 시스템(10)과 함께 사용될 수 있는 실례의 깊이 정지체(95)는 2007년 11월 1일에 공개된, "생검 디바이스용 그리드 및 회전가능한 큐브 가이드 위치결정 고정구(Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Devices)"라는 명칭의 미국 공개문헌 제 2007/0255168 호(이미 언급한 바와 같이 본원에서 참조에 의해 인용된다)에서 기술된다.

본 예에서, 그리고 상기 주지한 바와 같이, 생검 디바이스(14)는, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)의 조합물이 환자의 가슴 내에 있는 목적하는 위치로 삽입된 후, 그리고 폐색구(92)가 캐뉼라(94)로부터 제거된 후, 캐뉼라(94) 내로 삽입될 수 있는 바늘(90)을 포함한다. 본 예의 바늘(90)은 측방향 구경(도시되지 않음)을 포함하는데, 이 측방향 구경은 바늘(90)이 캐뉼라(94)의 루멘(196) 내로 삽입될 때 캐뉼라(94)의 측방향 구경(200)과 거의 나란하도록 배치된다. 본 예의 탐침(91)은 회전 및 번역 커터(도시되지 않음)를 추가로 포함하며, 이 커터는 홀스터(32) 내의 구성성분에 의해 구동되고, 캐뉼라(94)의 측방향 구경(200) 및 바늘(90)의 측방향 구경을 통해 돌출하는 조직을 절단하도록 조작가능하다. 절단된 조직 샘플을 임의의 적합한 방식으로 생검 디바이스(14)로부터 회수할 수 있다.

단지 예로서, 생검 디바이스(14)는 2008년 12월 18일에 공개된 "생검 디바이스용 진공 타이밍 알고리즘(Vacuum Timing Algorithm For Biopsy Device)"이라는 명칭의, 미국 공개문헌 제 2008/0228103 호(이의 개시내용은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고 조작가능할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 생검 디바이스(14)는 2008년 12월 18일에 출원된 "기계적 조직 샘플 홀더 지수화 디바이스(Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,874 호(이의 개시내용은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고 조작가능할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 생검 디바이스(14)는 2008년 12월 18일에 출원된 "슬라이딩 커터 커버가 있는 디바이스(Device with Sliding Cutter Cover)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,674 호(이의 개시내용은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고 조작가능할 수 있다. 단지 예로서, 캐뉼라(94)는 "슬라이딩 커터 커버가 있는 생검 디바이스(Biopsy Device with Sliding Cutter Cover)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,674 호에서 기술된 탈착가능한 바늘 중 임의의 바늘로 대체될 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 생검 디바이스(14)는 2008년 12월 18일에 출원된 "분리된 조직 챔버가 있는 생검 디바이스(Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,911 호(이의 개시내용은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고 조작가능할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 생검 디바이스(14)는 2008년 12월 18일에 출원된 "중심 섬휠이 있는 생검 디바이스(Biopsy Device with Central Thumbwheel)"라는 명칭의 미국 특허 출원 일련 번호 제 12/337,942 호(이의 개시내용은 본원에 참조로서 인용된다)의 교시에 따라 배치되고 조작가능할 수 있다. 대안적으로, 생검 디바이스(14)는 임의의 다른 적합한 구성성분, 특색, 배치, 기능성, 조작성 등을 가질 수 있다. 당업자는 본원 교시의 관점에서 생검 디바이스(14) 및 연합된 구성성분의 다른 적합한 변형을 알게 될 것이다.

IV . 가이드 큐브

하기에 기술되는 가이드 큐브는 일반적으로 상기 기술된 바와 같이 위치결정 조립체(15)를 이용한 용도에 맞춰진다. 단지 실례의 가이드 큐브의 많은 특색이 하기의 단락에서 토의될 것이다.

a. 일반적으로 가이드 큐브

일부 버전에서, 가이드 큐브는 하나 이상의 가장자리 및 면에 의해 정의되는 본체를 포함할 수 있다. 본체는 가이드 큐브의 면 사이에서 확장되고 생검 디바이스(14) 또는 생검 디바이스(14)의 부분(예를 들어, 생검 디바이스(14)의 바늘(90), 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)의 조합물 등)과 같은 기기를 가이드하는데 사용될 수 있는 하나 이상의 가이드 홀 또는 다른 유형의 통로를 포함할 수 있다. 가이드 큐브는 가이드 큐브의 하나 이상의 가이드 홀 또는 통로를 목적하는 위치 내에 놓이게 하기 위해, 회전가능한 약 1, 2, 또는 3 개의 축에 대해 회전가능할 수 있다.

이제, 도 8에 관하여 말하자면, 가이드 큐브(104)는 각자의 반대 쌍의 면(112, 114, 116) 사이에서 서로 직교하여 통과하는 중심 가이드 홀(106), 모퉁이 가이드 홀(108), 및 편심(off-center) 가이드 홀(110)을 포함한다. 가이드 큐브(104)를 2 개의 축에서 선택적으로 회전시킴으로써, 한 쌍의 면(112, 114, 116)은 돌려지지 않은 위치로 근접해서 나열된 다음, 선택된 근접한 면들(112, 114, 116)은 1/4 돌기, 1/2 돌기, 또는 2/3 돌기로 임의로 회전하였다. 따라서, 9 개의 가이드 위치(118, 120a-120d, 122a-122d) 중 하나가 도 9에 도시된 바와 같이 근접해서 노출될 수 있다. 더욱 구체적으로는, 중심 가이드 홀(106)은 가이드 위치(118)를 제공할 수 있고, 모퉁이 가이드 홀(108)은 가이드 위치(120a-120d)를 제공할 수 있고, 편심 가이드 홀(110)은 가이드 위치(122a-122d)를 제공할 수 있다.

도 6에서, 2-축 회전가능한 가이드 큐브(104)는 근접한 면에서부터 그리드 플레이트(96) 내의 다수의 정사각형 오목부들(130) 중 하나 내로 삽입되는 크기로 되고, 이러한 오목부는 수직 막대(132) 및 수평 막대(134)를 교차함으로서 형성된다. 가이드 큐브(104)는 그리드 플레이트(96)의 정면에 부착된 배킹(backing) 기판(136)에 의해, 그리드 플레이트(96)를 통과하지 못하게 된다. 배킹 기판(136)은 각각의 정사각형의 오목부(130) 내의 중심에 각자의 정사각형 개구(138)를 포함하고, 가이드 큐브(104)의 정면을 포착하기에 충분한 립(lip)(140)을 형성하나, 가이드 홀(104, 106, 108)을 폐색할 정도로 크지는 않다. 정사각형의 오목부(130)의 깊이는 가이드 큐브(104)보다 작아서, 그리드 플레이트(96)로부터의 점유 및 추출을 위해 가이드 큐브(104)의 근접한 부분(142)을 노출시킨다. 당업자는 본원의 교시를 바탕으로, 그리드 플레이트(96)의 배킹 기판(136)이 일부 버전에서 함께 생략될 수 있음을 알게 될 것이다. 배킹 기판(136)이 없는 일부 그러한 버전에서, 하기에 상세히 토의될 바와 같이, 가이드 큐브의 다른 특색체를 사용하여, 가이드 큐브를 그리드 플레이트 내에서 공고히 그리고 제거가능하게 맞출 수 있다. 그러나, 그러한 다른 특색체는 또한, 배킹 기판(136)을 부분적으로 또는 전체적으로 생략하는 대신에, 그리드 플레이트(96)와 같이, 배킹 기판(136)을 갖는 그리드 플레이트와 조합해서 사용될 수 있다.

b. 자가-접지( self - grounding ) 가이드 큐브

도 10에서, 가이드 큐브(104a)는 가이드 큐브(104a)의 큐빅 부분(242)과 공용 가장자리를 함께 갖는 첨가된 직사각형 프리즘(240)을 사용해 자가-접지체를 갖는다. 공용 큐브 가장자리에 대해 직교로 관찰되면, 큐빅 부분(242)의 더 큰 정사각형 면(244)은 직사각형 프리즘(240)의 더 작은 정사각형 면(246)과 겹쳐진다. 도 11에서 나타낸 바와 같이, 직사각형 프리즘(240)은 가이드 큐브(104a)의 2 개의 인접한 면(250, 252) 중 하나를 근접하게 노출시키고, 그런 다음, 4 개의 1/4-돌기 회전 위치 중 하나의 위치에 대해 각각 돈다. 예시적인 버전에서, 제 1 면(250)은 중심 가이드 홀(106a)을 갖고, 제 2 면(252)은 모퉁이 가이드 홀(108a) 및 편심 가이드 홀(110a)을 갖는다. 방사상의 오목부(254)는, 편심 가이드 홀(110a)이 사용되는 경우, 면(252)에 대해 깊이 정지 디바이스(95)의 접지를 허용하도록 직사각형 프리즘(240)에서 형성된다.

도 12에서, 가이드 큐브(104b)는 가이드 큐브(104b)의 2 개의 면(262, 264)으로부터 돌출되는 첨가된 직사각형 프리즘(260)을 사용해 자가-접지체를 갖는다. 직사각형 프리즘(260)은 가이드 큐브(104b)의 2 개의 인접한 면(262, 264) 중 하나가 근거리 노출되게 하고, 그런 다음, 4 개의 1/4-돌기 회전 위치 중 하나에 대해 각각 돌게 한다. 예시의 버전에서, 제 1 면(262)은 중심 가이드 홀(106b)을 갖고, 제 2 면(264)은 모퉁이 가이드 홀(108b) 및 편심 가이드 홀(110b)을 갖는다. 제 1 방사상 오목부(266)는 직사각형 프리즘(260)에서 형성되어, 편심 가이드 홀(110b)이 사용되는 경우, 면(264)에 대해 깊이 정지 디바이스(95)의 접지를 허용한다. 제 2 방사상 오목부(268)는 중심 가이드 홀(110b)이 사용되는 경우, 면(262)에 대해 깊이 정지 디바이스(95)의 접지를 허용한다. 하기 더욱 상세히 토의될 바와 같이, 가이드 큐브(104b)는 예시되는 버전에서 도시되는 바와 같이, 가이드 큐브(104b)의 면에 의해 정의되는 개방형 꼭대기(261) 및/또는 개방형 바닥(도시되지 않음)을 가질 수 있다.

도 13-15에서, 가이드 큐브(104c)는 그리드 플레이트(96)에서와 같이, 선택된 정사각형 오목부(130)에 대해 접지하는 근거리 면(271)에 대해 근거리 확대된 모자(hat) 부분(270)을 갖고, 4 개의 1/4-돌기 위치 중 하나에 대한 1 개의 축에 대한 회전을 허용한다. 4 개의 각도 형성된 가이드 홀(272a, 272b, 272c, 272d)은 선택된 정사각형 오목부(130) 내의 증가된 수의 삽입 지점, 뿐만 아니라 수직 삽입에 구속되기보다는 침투의 목적하는 각도로 접근할 수 있게 한다. 본원 교시를 바탕으로, 각도가 형성된 가이드 홀이 일부 버전에서 사용될 수 있는 한편, 다른 버전에서는 각도가 형성된 가이드 홀 대신에 또는 이에 더하여 직교의 가이드 홀이 사용될 수 있음을 알게 될 것이다.

c. 탄성중합체성 가장자리

도 16 및 17에서, 가이드 큐브(304)는 4 개의 면(308, 310, 312, 314)에 의해 정의되는 본체(306)를 포함한다. 면(308, 310, 312, 314)은 2 개 세트의 반대면을 포함하는데, 면(308) 및 면(310)이 반대로 있고, 마찬가지로 면(312) 및 면(314)이 반대로 있는 예시된 버전에서 나타낸 바와 같다. 가이드 큐브(304)는 가이드 큐브(304)를 통과하는 가이드 홀(316, 318, 320)을 포함한다. 가이드 홀(316, 318, 320)은 1 세트의 반대면에서 상응하는 개구를 갖고 있어서, 가이드 큐브(304)의 한 면에서 다른 면으로의 통로를 통한 접근을 제공한다. 일부 버전에서는, 가이드 홀이 면 내의 공통 개구를 공유하도록 배치될 수 있음을 알아야 할 것이다. 예시의 버전에서 나타낸 바와 같이, 면(308, 310)은 중심 가이드 홀(316)을 포함하고, 한편 면(312, 314)은 모퉁이 가이드 홀(318) 및 편심 가이드 홀(320)을 포함한다. 그러나, 면(308, 310, 312, 314)은 각각 임의의 적합한 위치화 또는 배열에서 임의의 적합한 수의 가이드 홀을 가질 수 있고, 임의의 적합한 수의 통로가 가이드 큐브(304)를 통해 제공될 수 있음을 이해해야 할 것이다.

가이드 큐브(304)의 각각의 면(308, 310, 312, 314)은 가장자리에 의해 정의될 수 있다. 그러한 배치에서, 일부 면(308, 310, 312, 314)이 하나 이상의 공통 가장자리를 공유할 수 있음을 알아야 할 것이다. 예를 들어, 면(308)은 가장자리(322a-322d)에 의해 정의될 수 있다. 면(312)은 가장자리(326a-326c, 322d)에 의해 정의될 수 있다. 면(310)은 가장자리(324a-324c, 326c)에 의해 정의될 수 있다. 면(314)은 가장자리(328a, 328b, 322c, 324c)에 의해 정의될 수 있다. 추가로, 면(308, 310, 312, 314)은 각각이 공통의 가장자리를 공유하지 않도록, 그러나 그보다는 인접한 면의 가장자리가 서로 가이드 큐브(304)의 가장자리(322a-322d, 324a-324c, 326a-326c, 328a-328b)를 형성하도록 마주하도록 배치될 수 있음을 알아야 할 것이다 . 예를 들어, 면(308, 310, 312, 314)은 개별 플레이트로서 형성됨으로써 처음에 따로따로 형성될 수 있으며, 각각의 플레이트는 그 자체의 4 개의 가장자리를 갖고, 개별 플레이트는 함께 조인해서 가이드 큐브(304) 등을 형성한다.

도 16에서 나타낸 바와 같이, 가이드 큐브(304)의 가장자리(322a-322d, 324a-324c, 326a-326c, 328a-328b) 중 적어도 한 부분은 탄성중합체성 재료를 포함하거나 또는 이로써 맞춰질 수 있다. 도 16에서, 가장자리(322a, 324a, 326a, 328a, 322b, 324b, 326b, 및 328b) 는 탄성중합체성 재료를 포함한다. 이는 가이드 큐브(304)에, 탄성중합체성 가장자리를 갖는 4 개의 면(308, 310, 312, 314)의 반대 가장자리를 제공한다. 본원 교시를 바탕으로, 다른 가이드 큐브 버전이 탄성중합체성 가장자리를 임의의 적합한 배치로 배열할 수 있음을 알게 될 것이다. 예를 들어, 다른 버전에서, 가이드 큐브의 모든 가장자리는 탄성중합체성 가장자리를 가질 수 있다. 가이드 큐브의 그리드 플레이트와의 향상된 맞춤성(fit)을 돕는, 탄성중합체성 가장자리의 임의의 배열이 적합할 수 있다.

가이드 큐브(304)는 추가로, 가이드 큐브(304)의 2 개의 면(308, 312)으로부터 돌출되는 직사각형 프리즘(330)을 사용해 자가-접지체와 함께 2 개의 축에서 회전가능할 수 있다. 직사각형 프리즘(330)은 가이드 큐브(304)의 2 개의 인접한 면(308, 312) 중 하나의 근거리 노출을 허용하고, 그런 다음, 각각 4 개의 1/4-돌기 회전 위치 중 하나에 대해 도는 것을 허용한다. 예시의 버전에서, 제 1 방사상 오목부(332)가 직사각형 프리즘(330) 내에서 형성되어, 편심 가이드 홀(320)을 사용하는 경우, 면(312)에 대하여 깊이 정지 디바이스(95)의 접지를 허용한다. 제 2 방사상 오목부(334)는 직사각형 프리즘(330) 내에서 형성되어, 편심 가이드 홀(316)을 사용하는 경우, 면(308)에 대하여 깊이 정지 디바이스(95)의 접지를 허용한다.

가이드 큐브(304)는, 예시된 버전에서 도시되는 바와 같이, 가이드 큐브(304)의 면(308, 310, 312, 314)에 의해 정의되는 개방형 꼭대기(336) 및/또는 개방형 바닥(도시되지 않음)을 가질 수 있다. 개방형 꼭대기(336) 및 개방형 바닥(도시되지 않음)은 가이드 큐브(304) 내에 보이드 부피를 제공할 수 있고, 본체(306)의 강성도에 따라, 본체 부분(306)은 어느 정도까지 구부러져서, 하나의 그리드 플레이트 내에서 더 양호한 맞춤성, 또는 다양한 그리드 플레이트 내에서 더욱 상용성인 맞춤성을 허용할 수 있다. 대안적으로는, 가이드 큐브(304)는 밀폐된 꼭대기 및/또는 바닥을 가질 수 있다. 유사하게는, 가이드 홀(316, 318, 320) 사이에 제공되는 통로와는 별도로, 가이드 큐브(304)의 내부는 필요하다면 거의 텅 비어 있거나 또는 거의 고체일 수 있다.

본원 교시를 바탕으로, 당업자는, 여러 탄성중합체성 재료가 가이드 큐브(304)를 이용한 용도에 적합할 수 있음을 알게 될 것이다.단지 예로서, 적합한 탄성중합체성 재료에는 가황을 필요로 할 수 있는 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체(예를 들어, 다른 것들 중에서도, 샌토프렌(Santoprene)™), 천연 고무, 합성 고무(예를 들어, 다른 것들 중에서도 에틸렌 프로필렌 디엔 M-부류-EPDM-), 및 적합한 탄성 특성을 갖는 기타 중합체가 포함될 수 있다.

탄성중합체성 가장자리를 갖는 가이드 큐브의 제조는 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 탄성중합체성 가장자리(322a, 324a, 326a, 328a, 322b, 324b, 326b, 328b)를 갖는 가이드 큐브(304)와 같은 가이드 큐브를 제조하는데 있어서, 일부 버전에서 가이드 큐브(304)의 본체(306)가 제 1 재료, 예를 들어, 비-탄성중합체성 재료로부터 성형될 수 있고, 탄성중합체성 가장자리가 제 2 재료, 예를 들어, 상기 기술되거나 또는 달리 기술된 탄성 재료로부터 성형될 수 있는 경우, 멀티-샷(multi-shot) 성형 방법이 사용될 수 있다. 일부 다른 버전에서, 탄성중합체성 가장자리(322a, 324a, 326a, 328a, 322b, 324b, 326b, 328b)는 본체(306)로부터 개별적으로 성형 또는 압출된 다음, 기계적 조임(fastening), 화학적 접착제, 또는 기타 적합한 결합 또는 연결 기술에 의해 본체(306)와 연결될 수 있다.

본원 교시를 바탕으로, 당업자는, 탄성중합체성 가장자리의 배치, 가장자리에 사용되는 탄성중합체성 재료의 유형, 탄성중합체성 재료를 가장자리에 적용시키는데 사용되는 적용 방법, 및 기타 요소들이 특정 탄성중합체성 가장자리 디자인 및 재료가 적합한지의 여부에 영향을 줄 수 있음을 알게 될 것이다. 당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 적어도 하나의 탄성중합체성 가장자리를 갖는 가이드 큐브에 대한 적합한 디자인이, 그리드 플레이트로부터 가이드 큐브를 삽입 또는 제거하는데 필요한 힘을 유의하게 증가시키지 않으면서, 그리드 플레이트 및 가이드 큐브 사이에서 확실한 방해를 야기할 수 있음을 추가로 알게 될 것이다. 따라서, 본 예의 가이드 큐브(304)는 다양한 크기 또는 배치의 그리드 개구 또는 오목부를 갖는 다양한 유형의 그리드 플레이트에서 맞춰질 수 있다. 또한, 일부 세팅에서, 가장자리(322a, 324a, 326a, 328a, 322b, 324b, 326b, 328b) 상에서의 탄성중합체성 재료의 존재가, 가이드 큐브(304)가 그리드 플레이트로부터 불필요하게 떨어져 나갈 경향을 감소시키기 위해, 그리드 플레이트와의 충분한 마찰을 제공함을 이해해야 할 것이다. 또한, 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(304)의 기타 적합한 특색, 배치, 구성성분, 기능성, 조작성, 및 변형을 알게 될 것이다.

D. 탄성중합체성 본체

도 18-21은 그리드 플레이트마다 모양 및/또는 크기가 다양할 수 있는 개구를 갖는 복합 그리드 플레이트와, 또는 심지어 단일 그리드 플레이트 내에서 맞춰지기 위해 압축될 수 있는, 탄성중합체성 본체를 포함하는 다른 버전의 가이드 큐브를 도시한다. 당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 이들 예의 본체의 탄성중합체성 성질이 다양한 그리드 플레이트를 이용한 용도용의 가이드 큐브의 상용성을 크게 증가시킬 수 있음을 알게 될 것이다. 복합 그리드 플레이트와의 맞춤을 위해 압축되는 탄성중합체성 본체에 더해, 또는 이와는 따로, 도 18-21은 또한, 확대성 접근 포트를 갖는 가이드 큐브의 버전을 도시한다. 확대성 접근 포트는, 생검 디바이스의 일부가 접근 포트 내로 삽입되는 경우 접근 포트의 확대를 허용하는 탄성중합체성 본체, 또는 탄성중합체성 본체의 일부에 의해 정의되거나 또는 둘러싸일 수 있다. 탄성중합체성 본체의 개념이 도 18-21에서 도시된 예를 참조로 하기에 더욱 상세히 기술되는 한편, 상기 개념은 대안적으로, 본원에 기술된 임의의 가이드 큐브 및 그러한 가이드 큐브의 변형체에 적용될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 따라서, 탄성중합체성 본체의 개념은 도 18-21에 도시되고 하기 기술된 예에 본질적으로 제한되지 않는다.

이제 도 18에 관하여 말하자면, 가이드 큐브(400)는 생검 디바이스(14)의 탐침(91) 및/또는 기타 성분을 수용하기 위한 9 개의 접근 틈(410)을 갖는 탄성중합체성 본체(408)를 갖는다. 물론, 임의의 다른 적합한 수의 접근 틈(410)이 제공될 수 있으며, 이에는 9 개 초과 또는 9 개 미만이 포함된다. 또한, 상기 틈(410)이 다양한 길이 및/또는 폭 등을 가질 수 있음을 이해해야 할 것이다. 탄성중합체성 본체(408)의 성질은, 본체(408)가 그리드 플레이트에 있는 더 작은 개구 내에 맞춰지는 경우, 본체(408)가 압축될 수 있게 한다. 압축된 상태로 있거나, 또는 그리드 플레이트 내 개구 내로 삽입되는 경우, 탄성중합체성 본체(408)는 그리드 플레이트 개구를 정의하는 그리드 플레이트의 내부 벽 부분에 대하여 힘을 제공하고, 그리하여 가이드 큐브(400)가 위치에서 확고히 유지되게 한다. 이전에 토의된 바와 같이, 가이드 큐브(400)의 한 부분은 그리드 플레이트의 근거리 면으로부터 돌출되어, 사용자가 가이드 큐브(400)에 접근가능하도록 남아 있을 수 있다. 가이드 큐브(400)를 제거하기 위해, 사용자는 가이드 큐브(400)의 돌출 부분을 움켜잡고, 가이드 큐브(400)의 크기를 감소시키기 위해 압축력을 추가로 제거하고, 그리드 플레이트 개구로부터 가이드 큐브(400)를 제거할 수 있다.

가이드 큐브(400)는, 가이드 큐브(400)를 통해 제 1 면(414)으로부터 반대면(도시되지 않음)까지 확장되는 접근 틈(410)을 추가로 포함하여, 반대면 사이에서 통로를 제공할 수 있다. 예시된 버전에서, 생검 디바이스(14)는 가이드 큐브(400)를 회전시킬 필요가 있거나 또는 그럴 필요 없이, 선택된 접근 틈(410) 중 임의와 함께 사용될 수 있다. 사용 중, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 선택된 접근 틈(410) 내로 삽입하는 경우, 접근 틈(410)을 둘러싸고 있는 탄성중합체성 본체(408)의 성질은, 탄성중합체성 본체(408)가 도입되는 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물의 부피에 대한 공간을 제공하도록 압축될 수 있다. 전장의 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))를 가이드 홀 또는 접근 틈(410) 내로 삽입시킬 필요가 없고, 일부 버전에서 단지 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 길이 중 일부만을 가이드 홀 또는 접근 틈(410) 내로 삽입시킬 수 있음을 이해해야 할 것이다. 일부 버전에서, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 수용하지 않는 근처의 접근 틈(410) 또는 가이드 홀은, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 선택된 접근 틈(410) 내로 삽입시키는 경우 압축될 수 있다. 일부 버전에서, 가이드 큐브(400)가 그리드 플레이트 개구 내로 삽입되는 경우, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 접근 틈(410) 내로 삽입되는 것은, 탄성중합체성 본체(408)가 그리드 플레이트 개구를 정의하는 그리드 플레이트의 벽에 대해 추가의 힘을 가하도록 야기한다. 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체(408) 및 접근 틈(410)이 접근 틈(410)을 통한 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물의 삽입 동안, 및 접근 틈(410)을 통한캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 제거 동안에, 가이드 큐브(400)가 그리드 플레이트 개구 내에서 확고히 맞춰지도록, 가이드 큐브(400)로부터 그리드 플레이트 개구를 정의하는 벽으로 충분한 외부방향 힘을 제공하도록 함께 작용할 수 있음을 알게 될 것이다.

이제 도 19에 관하여 말하자면, 가이드 큐브(402)는 생검 디바이스(14)의 탐침(91) 및/또는 기타 성분을 수용하기 위한 9 개의 접근 별-형 개구(412)를 갖는 탄성중합체성 본체(408)를 갖는다. 물론, 임의의 기타 적합한 수의 개구(412)가 제공될 수 있으며, 이에는 9 개 초과 또는 9 개 미만이 포함된다. 유사하게는, 개구(412)는 별-형일 필요는 없고, 임의의 다른 적합한 모양을 가질 수 있다. 예를 들어, 개구(412)는 각각의 개구의 둘레 주변의(예를 들어, 둘레에 대해 방사상으로 외부로 확장되는) 임의의 수의 틈이 있는 임의의 유형의 소형 접근 개구를 포함할 수 있다. 일부 세팅에서 "소형"은, 이완된 개구(412)(예를 들어, 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))이 개구 내에 삽입되지 않은 개구)의 직경이 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 직경보다 더 작음을 의미한다. 본 예에서 탄성중합체성 본체(408)의 성질은, 그리드 플레이트에서 있는 더 작은 개구 내에 맞춰질 때, 본체(408)가 압축될 수 있게 한다. 압축된 상태로 있고 그리드 플레이트 내 개구 내로 삽입되는 경우, 탄성중합체성 본체(408)는 가이드 큐브(402)가 그 위치를 확고히 유지하도록, 그리드 플레이트 개구를 정의하는 그리드 플레이트의 내부 벽 부분에 대해 힘을 제공한다. 이전에 토의된 바와 같이, 가이드 큐브(402)의 한 부분은 그리드 플레이트의 근거리 면으로부터 돌출될 수 있어서, 사용자가 가이드 큐브(402)에 접근가능할 수 있다. 가이드 큐브(402)를 제거하기 위해, 사용자는 가이드 큐브(402)의 돌출 부분을 쥐어 잡고, 추가의 압축력을 제공하여 가이드 큐브(402)의 크기를 감소시키고, 그리드 플레이트 개구로부터 가이드 큐브(402)를 제거할 수 있다.

가이드 큐브(402)는 추가로, 가이드 큐브(402)를 통해 제 1 면(420)으로부터 반대면(도시되지 않음)까지 확장되는 접근 별-형 개구(412)를 포함하여, 반대면 사이에 통로를 제공할 수 있다. 예시된 버전에서, 생검 디바이스(14)는 가이드 큐브(420)를 회전시킬 필요가 있거나 또는 그럴 필요 없이, 선택된 접근 개구(412) 중 임의의 개구를 이용해 사용될 수 있다. 사용 시, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 선택된 접근 개구(412) 내로 삽입되는 경우, 접근 개구(412)를 둘러싼 탄성중합체성 본체(408)의 성질은, 도입되는 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물의 부피에 대한 공간을 탄성중합체성 본체(408)가 제공하도록 압축될 수 있는 정도이다. 전장의 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))이 가이드 홀 또는 접근 개구(412) 내로 삽입될 필요가 없고, 일부 버전에서, 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 길이 중 단지 일부분만이 가이드 홀 또는 접근 개구(412) 내로 삽입될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 일부 버전에서, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 수용하지 않는 근처의 접근 개구(412) 또는 가이드 홀은, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 선택된 접근 개구(412) 내로 삽입될 때 압축될 수 있다. 일부 버전에서, 가이드 큐브(402)가 그리드 플레이트 개구 내로 삽입되는 경우, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 접근 개구(412) 내로 삽입되는 것은, 탄성중합체성 본체(408)가 그리드 플레이트 개구를 정의하는 그리드 플레이트의 벽에 대해 추가의 힘을 가하도록 야기한다. 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체(408) 및 접근 개구(412)가 함께 작용하여, 가이드 큐브(402)로부터 그리드 플레이트 개구를 정의하는 벽으로 충분한 외부방향의 힘을 제공하여, 접근 개구(412)를 통한 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물의 삽입 동안에, 그리고 접근 개구(412)를 통한 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 제거 동안인 둘 다에서 가이드 큐브(402)가 그리드 플레이트 개구 내에서 확실히 맞춰진다.

도 18-19에서 나타낸 가이드 큐브(400, 402)는 약 1, 2 또는 3 개의 축에 대해 회전가능해서, 틈(410) 또는 개구(412)에 의해 정의되는 통로의 목적하는 배향을 그리드 플레이트(96)에 대해 제공할 수 있음을 이해해야 할 것이다. 예를 들어, 도 18-19에서 도시된 버전에서, 가이드 큐브(400, 402)는 다른 축들 중에서도, 면(414, 420)을 통해 확장되는 축에 대해 회전가능할 수 있다. 틈(410) 및 개구(412)는 면(414,420)을 가로질러 대체로 동일하게 놓여지거나 또는 분포되도록 도 18-19에서 나타내어지는 한편, 임의의 다른 적합한 배열 또는 위치화가 제공될 수 있다. 또한, 틈(410) 및 개구(412)는 단지 한 면(414, 420)에서 반대면(도시되지 않음)으로의 통로를 제공하는 한편, 틈(410) 또는 개구(412)가 가이드 큐브(400, 402)의 다른 면에 추가로 제공될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 당업자는 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(400, 402)의 더욱 다른 적합한 버전을 알게 될 것이다.

이제 도 20 및 21에 관하여 말하자면, 가이드 큐브(404, 406)는 회전가능하고(예를 들어, 1, 2 또는 3 개의 축에 대해), 가이드 큐브(404, 406)의 반대면 사이로 확장되는 가이드 홀(414,415)을 가져서, 가이드 큐브(404, 406)의 반대면 사이에 통로를 제공할 수 있다. 나타낸 바와 같이, 일부 버전은 3 개의 가이드 홀(414, 415)을 갖는 가이드 큐브(404, 406)를 포함할 수 있고, 더욱 다른 버전은 그 이상의 또는 그보다 적은 가이드 홀(414, 415)을 포함할 수 있다. 가이드 홀(414, 415)은 캐뉼라(94) 또는 바늘(90)의 직경보다 더 작은 이완된 직경을 정의할 수 있으나, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 삽입되는 경우, 가이드 홀(414, 415)의 확장을 허용하는 특징을 추가로 포함할 수 있다. 일부 경우에, 확대되는 특색체가 존재하면, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 삽입하는 경우 스카이빙(skiving)을 감소시킬 수 있다. 도 20에 나타낸 바와 같이, 가이드 홀(414)에는 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 삽입되는 경우 확대되는 틈(438)이 포함된다. 도 21에 나타낸 바와 같이, 가이드 홀(415)은 별-형을 가질 수 있어서, 이 경우, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물이 삽입되는 경우 확장성 플레어(flare)(440)가 확대될 수 있다.

가이드 큐브(400, 402)에 대해 상기에서 주지한 바와 같이, 가이드 큐브(404, 406)는 1, 2 또는 3 개의 축에 대해 회전가능해서, 가이드 홀(414, 415)에 의해 정의되는 통로의 목적하는 배향을 그리드 플레이트(96)에 대해 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 20-21에서 도시된 버전에서, 가이드 큐브(404, 406)는 다른 축 중에서도 면(426, 432)을 통해 확장되는 축에 대하여 회전가능할 수 있다. 더욱이, 가이드 홀(414, 415)은 도 20-21에서 나타낸 배열과는 상이한 임의의 적합한 배열 또는 위치화를 가질 수 있다. 또한, 가이드 홀(414, 415)은 한 면(426, 432)으로부터 반대면(도시되지 않음)으로의 통로만을 제공하고, 가이드 홀(414, 415)이 가이드 큐브(404, 406)의 다른 면에 추가로 제공될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(404, 406)의 더욱 다른 적합한 변형체를 알게 될 것이다.

탄성중합체성 본체(408)를 갖는 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 일부 버전에서, 본체(408) 제작 시, 복합 경도계를 사용할 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 복합 경도계 디자인은 사용 시, 생검 탐침(14)의 삽입된 부분의 회전, 각도 형성, 또는 기타 이동을 방지할 수 있다. 예를 들어, 틈(410) 또는 별-형 개구(412)의 내부 부분은 본체(408)의 다른 부분보다 더 단단해져서, 생검 디바이스(14)의 각도 형성 또는 이동을 방지할 수 있고, 한편, 본체(408)의 외부 그리드-함유 부분은 더 유연해져서, 복합 그리드 플레이트 버전과의 맞춤성을 더 크게 상용가능하게 할 수 있다. 유사하게는, 가이드 큐브(404, 406)의 가이드 홀(414, 415)은 본체(408)의 다른 부분보다 더 단단해서 생검 디바이스(14)의 각도 형성 또는 이동을 방지할 수 있으며, 한편, 본체(408)의 외부 그리드-접촉 부분은 더 부드러워서 복합 그리드 플레이트 버전과의 맞춤성을 더 크게 상용가능하게 할 수 있다. 일부 버전에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)는 심지어 강성 재료, 예를 들어 폴리카르보네이트로부터 제작된 가이드 홀(414, 415)을 가져서, 생검 디바이스(14)의 각도 형성 또는 이동을 방지한다. 다음, 가이드 홀(414, 415)의 강성 재료를 탄성중합체성 본체(408)에 의해 둘러싸서, 복합 그리드 플레이트 버전과의 맞춤성을 더 크게 상용가능하게 할 수 있거나, 또는 다른 목적을 허용할 수 있다.

더욱 일부 다른 버전에서, 가이드 큐브 (400, 402, 404, 406)는 생검 디바이스(14)의 탐침(91) 또는 기타 성분을 수용하기 위한 어떠한 기정 가이드 홀 또는 통로를 갖지 않을 수 있다. 그러한 버전에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)는, 사용자가 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)를 통한 통로를 정의 또는 제조할 수 있도록, 침투가능성일 수 있다. 일부 그러한 버전에서, 사용자는 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 본체(408)를 통해 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물을 삽입함으로써 통로를 정의 또는 제작할 수 있다. 본원 교시를 바탕으로, 사용자가 통로를 정의하는 버전에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 제작은, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 본체(408)가 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물에 의해 침투가능할 정도로 충분히 약하고, 그러나 동시에 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 본체(408)는 생검 디바이스(14)의 삽입 후, 상기 생검 디바이스(14)가 원하지 않는 각도 형성을 하거나 또는 다른 불필요한 이동을 하는 것을 방지할 정도로 충분히 강한 정도로 될 수 있음을 알게 될 것이다. 일부 사용자-정의의 가이드 큐브 통로 버전에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)는 탄성중합체성 재료, 강성 재료, 또는 이러저러한 적합한 재료의 조합물로부터 제작될 수 있다.

본원 교시를 바탕으로, 당업자는, 여러 탄성중합체성 재료가 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)를 사용하는 용도에 적합할 수 있음을 알게 될 것이다. 단지 예로서, 적합한 탄성중합체성 재료에는, 가황을 필요로 할 수 있는 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체(예를 들어 다른 것들 중에서도 샌토프렌™, 천연 고무, 합성 고무(예를 들어 다른 것들 중에서도 에틸렌 프로필렌 디엔 M-부류-EPDM-), 및 적합한 탄성 특성을 갖는 기타 중합체가 포함될 수 있다.

일부 버전에서, 본체(408)에 사용되는 탄성중합체물질은 윤활제를 사용해 포매(imbedded) 또는 코팅될 수 있다. 윤활제는 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))를 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)로부터 삽입 및 제거하고, 추가로 스카이빙 능력을 감소시키는 것을 더 쉽게 할 수 있다.

탄성중합체성 본체(408)를 갖는 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 제작은 다양한 방식으로 성취될 수 있다. 예를 들어, 일부 버전에서, 멀티-샷 성형 방법을 사용할 수 있고, 여기서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 본체(408)의 내부 부분은 제 1 경도계를 갖는 제 1 재료로부터 성형될 수 있고, 본체(408)의 외부 부분은 제 2 경도계를 갖는 제 2 재료로부터 성형될 수 있다. 일부 다른 버전에서, 탄성중합체성 본체(408)는, 나중에 함께 연결되어 본체(408)를 형성하는 개별 분체(part)로서 제조될 수 있다.그러한 버전에서, 본체(408)의 분체는 기계적 조임, 화학적 접착제, 또는 다른 적합한 결합 또는 연결 기술에 의해 함께 연결될 수 있다. 더욱이, 본체(408)는 탄성중합체성 재료의 균일한 조성물을 갖는 단일한 일원화의 조각으로서 성형 또는 압출될 수 있음을 알게 될 것이다.

당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체(408)의 배치, 본체(408)에 사용되는 탄성중합체성 재료의 유형, 탄성중합체성 본체(408)를 제작하는데 사용되는 적용 방법, 및 기타 요소가 특정 탄성중합체성 본체 디자인이 적합한지의 여부에 영향을 줄 수 있음을 알게 될 것이다. 당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체를 갖는 가이드 큐브에 대한 적합한 디자인이, 그리드 플레이트로부터 가이드 큐브를 삽입 또는 제거하는데 필요한 힘을 유의하게 증가시키지 않으면서, 그리드 플레이트 및 가이드 큐브 사이에 확실한 간섭을 만들 수 있음을 추가로 알게 될 것이다. 따라서, 본 예의 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)는 다양한 크기 또는 배치의 그리드 개구 또는 오목부를 갖는 다양한 유형의 그리드 플레이트에 맞춰질 수 있다. 일부 세팅에서, 본체(408)의 탄성중합체성 특성이 그리드 플레이트와의 충분한 마찰을 제공하여, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)가 바람직하지 못하게는 그리드 플레이트에서 떨어져 나올 경향을 감소시킬 수 있음을 또한 이해해야 할 것이다. 더욱이, 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체를 갖는 가이드 큐브에 대한 적합한 디자인은 생검 디바이스의 탐침 또는 기타 성분, 및 본체의 상응하는 가이드 홀 또는 접근 포트 사이에 확실한 인터페이스를 제작할 수 있음을 알게 될 것이다.

탄성중합체성 본체(408)를 갖는 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 일부 버전에서, 상기 토의된 바와 같은 추가의 자가-접지 특색이 포함될 수 있다. 예를 들어, 직사각형 프리즘 자가-접지 구성원(240, 260, 330)은 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)와의 사용을 위해 개조될 수 있다. 다른 버전에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)는 확대된 모자 부분(270)을 자가-접지 특색체로서 삽입할 수 있다. 자가-접지 특색체는 탄성중합체성 재료로 이루어질 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있음을 알아야 할 것이다. 더욱이, 자가-접지 특색체는, 그리드 플레이트 또는 기타 성분과 함께 삽입되는 다른 접지 특색체의 장소에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)로부터 전체적으로 생략될 수 있음을 알아야 할 것이다. 그럼에도, 탄성중합체성 본체(408) 자체가 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)용 자가-접지 특색체로서 작용할 수 있음을 알아야 할 것이다. 그러한 버전에서, 탄성중합체성 본체(408)에 의해 그리드 플레이트의 내부 벽에 가해지는 외부방향의 힘은 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)를 그 장소에서 확실하게 고정시키는 접지 특색체를 제공할 수 있다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)의 더욱 다른 적합한 특색, 배치, 구성성분, 기능성, 조작성 및 변형을 알게 될 것이다.

e. 가단성 구성원이 있는 탄성중합체성 본체

도 22 및 23은 또 다른 실례의 버전의 가이드 큐브(500)를 도시한다. 일부 버전의 가이드 큐브(500)는, 생검 디바이스(14)의 탐침(91) 및/또는 기타 성분의 각도를 형성하고 목적하는 각도를 유지하는 능력을 용이하게 할 수 있다. 예시의 버전에서, 가이드 큐브(500)는 면(504, 506, 508) 및 다른 면(도시되지 않음)을 포함하는 반대면 쌍에 의해 정의되는 본체(502)를 포함한다. 본체(502)는 상기에서 또는 그렇지 않다면 다른 곳에서 토의된 바와 같이, 탄성중합체성 재료로부터 전체적으로 또는 부분적으로 제작될 수 있다.

가이드 큐브(500)는 반대면 쌍, 예를 들어 면(504) 및 그의 반대면(도시되지 않음), 및 면(506) 및 그의 반대면(도시되지 않음) 사이에 통로를 제공하는 하나 이상의 가이드 홀(510)을 추가로 포함할 수 있다. 도 22에 관해 말하자면, 가이드 홀(510)은 처음에는 연합된 반대면 쌍에 수직으로 위치할 수 있다. 각각의 가이드 홀(510)에 인접하고 평행한 것은 본 예에서는 와이어(512)이다. 와이어(512)는 가이드 큐브(500)의 본체(502)를 포함하는 탄성중합체성 재료에 의해 과다성형되거나 또는 실질적으로 둘러싸일 수 있다. 대안적으로는, 와이어(512)는 본체(502) 내로 삽입될 수 있거나, 또는 그렇지 않다면 본체(502) 내에 제공될 수 있다. 와이어(512)는 비-자기성 재료로부터 제조될 수 있어서, 연합된 영상 수술 동안에 MRI 인공물이 발생하지 않거나 또는 단지 최소의 MRI 인공물이 발생할 것이다. 와이어(512)용의 일부 적합한 재료에는, 코발트 합금 예컨대 코발트 L605, 알루미늄 합금 예컨대 알루미늄 6061, 스테인레스 스틸 합금 예컨대 316L 스테인레스 스틸, 티타늄 합금 예컨대 티타늄 6, 니켈-코발트 합금 예컨대 MP35N, 및 기타 적합한 합금이 포함될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 대안적으로는, 와이어(512)는 임의의 다른 적합한 재료, 또는 재료의 조합물로 형성될 수 있다.

사용 중, 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)(또는 바늘(90))의 조합물은 가이드 홀(510) 중 하나를 통해 삽입될 수 있다. 캐뉼라(94) 및 폐색구(92)의 조합물이 사용되는 한, 폐색구(92)는 캐뉼라(92)로부터 제거될 수 있고, 그런 다음, 바늘(90)이 캐뉼라(94) 내에 삽입될 수 있다. 다음, 생검 디바이스(14)의 각도를 목적하는 위치(예를 들어, 바늘(90)의 목적하는 각 배향을 제공하는 위치)로 형성할 수 있다.생검 디바이스(14)의 각도 형성 작용은 와이어(512)가 소성 변형을 수행하도록 야기하여, 일단 생검 디바이스(14)가 목적하는 배향에 도달하면 와이어(512)가 가단성이고 그의 위치를 유지하게 할 수 있다. 가이드 큐브(500)의 본체(502)의 탄성중합체성 성질은, 본체(502)가 생검 디바이스(14)의 각도 형성된 배향에 순응하도록 할 수 있다. 더욱이, 가이드 큐브(500)의 제작은, 와이어(512)는, 일단 그것이 그의 구부러진 위치에 있다면, 가이드 큐브(500)를 그의 초기 상태로 되돌리려고 시도할 수 있는 본체(502)에 의한 임의의 바이어스 힘(biasing force)을 견디도록 이루어질 수 있다. 그러한 버전에서, 삽입된 생검 디바이스(14)의 각도 형성된 배향은 따라서, 생검 디바이스(14)를 목적하는 위치에 고정시키는 장치 또는 사용자 또는 또 다른 사람이 없이 유지될 수 있다. 물론, 폐색구(92) 및 캐뉼라(94)가 사용되는 세팅에서, 사용자는 우선, 바늘(90)을 캐뉼라(94) 내로 삽입하기 전에, 캐뉼라(94) 또는 폐색구(92) 및 캐뉼라(94)의 조합물을 이용해 목적하는 각도의 배향을 수득할 수 있다. 또한, 와이어(512)가 거의 수평인 배향 또는 다른 예정된 배향을 간단히 보강할 수 있기 때문에, 사용자가 캐뉼라(94) 또는 바늘(90)의 각도를 가이드 큐브(500) 내에서 필수적으로 조정할 필요가 없음을 이해해야 할 것이다.

가이드 큐브(500)는 자가-접지 구성원, 예컨대 도 22 및 23에 나타낸 직사각형 프리즘(514)을 추가로 포함한다. 그러나, 본원 교시를 바탕으로, 다른 적합한 접지 특색체가 직사각형 프리즘(514)에 더해서, 또는 대신에 사용될 수 있음을 알아야 할 것이다. 더욱이, 삽입된 생검 디바이스(14)의 각도 형성을 허용하도록 가이드 큐브(500)가 배치됨에도 불구하고, 가이드 큐브(500)는 회전가능해서 다양한 가이드 홀(510) 배향을 제공할 수 있음을 알아야 할 것이다.

당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 다양한 탄력중합체성 물질이 가이드 큐브(500)를 사용한 용도에 적합할 수 있음을 알아야 할 것이다. 단지 예로서, 적합한 탄성중합체성 재료에는, 가황을 필요로 할 수 있는 적합한 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체(예를 들어다른 것들 중에서도, 샌토프렌™, 천연 고무, 합성 고무(예를 들어 에틸렌 프로필렌 디엔 M-부류-EPDM-), 및 적합한 탄성 특성을 갖는 다른 중합체가 포함될 수 있다.

본체(502)가 있는 가이드 큐브(500) 제작을 다양한 방식으로 달성할 수 있다. 예를 들어, 일부 버전에서 성형 방법을 사용하여, 제 1 성형 방법이 가이드 홀(510)을 제작할 수 있다. 다음, 와이어(512)를 가이드 홀(510) 주변에 두고, 이어서, 제 2 성형 방법에 의해 본체(502)를 포함하는 재료를 사용해 와이어(512) 및 가이드 홀(510)을 과다성형할 수 있다. 다른 버전에서, 가이드 큐브(500)는 단일 고체 구조체로서 성형 또는 압출될 수 있다. 다음, 가이드 홀(510)을 제조하는 임의의 적합한 기술에 의해, 보어를 가이드 큐브(500) 내에서 제조할 수 있다. 다음, 본체(502)에 구멍을 뚫어, 가이드 홀(510)을 따라 본체(502) 내로 와이어(512)를 삽입할 수 있다. 당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 와이어(512)를 본체(502) 내에 위치시키는 다양한 다른 방법을 포함하나 이에 제한되지 않는, 도 22 및 23의 가이드 큐브(500)를 제조하는 다양한 다른 방식을 알게 될 것이다.

가이드 큐브(400, 402, 404, 406)에 관해 상기 주지한 바와 같이, 가이드 큐브(500)는 1, 2 또는 3 개의 축에 대해 회전가능해서, 가이드 홀(510)에 의해 정의되는 통로의 목적하는 배향을 그리드 플레이트(96)에 대해 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 22-23에서 도시한 버전에서, 가이드 큐브(500)는 다른 축들 중에서도, 면(504, 506)을 통해 확장되는 축에 대해 회전가능할 수 있다. 더욱이, 가이드 홀(510)은 도 20-21에서 나타낸 배열과는 상이한 임의의 적합한 배열 또는 위치화를 가질 수 있다. 또한, 가이드 홀(510)은 단지, 한 면(504, 506)에서 반대면(도시되지 않음)으로의 통로를 제공하며, 가이드 홀(510)은 가이드 큐브(500)의 다른 면에 추가로 제공될 수 있음을 이해해야 할 것이다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(500)의 더욱 다른 적합한 변형을 알게 될 것이다.

당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 탄성중합체성 본체(502)를 갖는 적합한 버전의 가이드 큐브(500)가, 가이드 큐브(500)를 그리드 플레이트로부터 삽입 또는 제거하는데 필요한 힘을 유의하게 증가시키지 않으면서, 그리드 플레이트 및 가이드 큐브(500) 사이에 확실한 인터페이스를 만듦으로써, 가이드 큐브(500)와 다양한 그리드 플레이트와의 맞춤성 및 상용성을 향상시킬 수 있음을 추가로 알게 될 것이다.따라서, 본 예의 가이드 큐브(500)는 다양한 크기 또는 배치의 그리드 개구 또는 오목부를 갖는, 다양한 유형의 그리드 플레이트에 맞춰질 수 있다. 일부 세팅에서, 본체(502)의 탄성중합체성 특성은 그리드 플레이트에 충분한 마찰을 제공하여, 가이드 큐브(500)가 그리드 플레이트에서 불필요하게 떨어져 나올 경향을 감소시킬 수 있음을 이해해야 할 것이다. 더욱이, 적합한 버전의 가이드 큐브(500)가, 생검 디바이스(14)의 캐뉼라(94), 탐침(91), 또는 기타 성분 및 본체(502)의 상응하는 가이드 홀(510) 사이에 확실한 인터페이스를 만들 수 있어서, 생검 디바이스(14)가 사용 동안에 가이드 홀(510) 내로 미끄러지지 않음을 알아야 할 것이다. 또한, 당업자는 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(500)의 다른 적합한 특색, 배치, 구성성분, 기능성, 조작성 및 변형을 알게 될 것이다. 본원에서 기술된 임의의 다른 가이드 큐브 및 그의 변형체는 필요하다면, 하나 이상의 와이어(512)를 포함할 수 있으며, 가이드 큐브(400, 402, 404, 406)가 포함하나 이에 제한되지 않는다.

F. 테이퍼드 ( Tapered ) 가이드 큐브

도 24-27은 다양한 디자인의 그리드 플레이트에 순응하는 가이드 큐브(600, 602)를 제작하기 위해 테이퍼드 특색체를 혼입하는, 다른 버전의 가이드 큐브(600, 602)를 보여준다. 도 24 및 25에 관해 말하자면, 가이드 큐브(600)는 면(604, 605, 606, 608, 609) 및 다른 면(도시되지 않음)을 포함하는 반대면 쌍을 포함한다. 가이드 큐브(600)는 중심 가이드 홀(610), 모퉁이 가이드 홀(612), 및 편심 가이드 홀(614)을 추가로 포함하며, 이는 면(604) 및 면(605) 사이에 직교하여 통과하여, 면(604, 605)을 통해 각자의 통로를 제공한다. 도 25의 단면도에서 나타낸 바와 같이, 면(604) 및 면(605)은 가이드 큐브(600)의 한 면에서 가이드 큐브(600)의 다른 면까지 테이퍼를 제조하는 동일하지 않은 치수를 갖는다. 그리드 플레이트의 사용 중, 테이퍼드 면(611)이 그리드 플레이트 내 개구의 내부 벽에 접촉하는 지점에까지 가이드 큐브(600)를 그리드 플레이트 내에 삽입함으로써, 가이드 큐브(600)의 테이퍼드 면(611)은 가이드 큐브(600)가 그리드 플레이트 내의 개구와 확실히 인터페이스하는 것을 허용한다. 일부 세팅에서, 그러한 인터페이스는, 그리드 플레이트 내 개구의 내부 벽이 그의 길이를 따라 거의 수평 및 수직인지 또는 그의 길이를 따라 비-수평 및/또는 비-수직의 각도로 있는지의 여부와는 상관 없이, 확실히 제공될 수 있다.

당업자는, 본원 교시를 바탕으로, 추가의 접지 특색체가 가이드 큐브(600)와 함께 삽입 또는 사용될 수 있음을 알게 될 것이다. 예를 들어, 일부 버전에서, 가이드 큐브(600)는 거의 강성인 결과물(throughout)일 수 있다. 일부 다른 버전에서,(예를 들어, 가이드 큐브(600)가 대체로 강성인 재료로 형성되는 버전에서), 가이드 큐브(600)는 테이퍼드 면(611) 주변의 탄성중합체성 가장자리와 맞춰질 수 있어서, 가이드 큐브(600)가 그리드 플레이트 내에 존재하는 것을 추가로 확실히 하기 위해 어느 정도의 압축력을 제공할 수 있다. 가이드 홀(610, 612, 614)은 또한, 가이드 큐브(600)의 가장자리 및/또는 면(604, 605, 606, 608, 609)에 탄성중합체성 재료를 갖는 것에 더해서 또는 장소에서, 탄성중합체성 재료를 거기에서 가질 수 있다. 더욱 다른 버전에서, 가이드 큐브(600)는 그리드 플레이트 내에서 압력 맞춤을 할 수 있는 탄성중합체성 본체를 가질 수 있다. 탄성중합체성 본체를 삽입하는 테이퍼드 가이드 큐브(600)의 일부 버전에서, 다단계 성형 방법을 사용하여, 탄성중합체성 본체 부분 자체보다 더 높은 경도계 또는 더 많은 강성도를 갖는 가이드 홀(610, 612, 614)을 달성할 수 있다.

추가로, 가이드 큐브(600)가 테이퍼드 면(611)의 쌍을 하나 초과 포함할 수 있음을 알아야 할 것이다. 예를 들어, 면(606) 및 반대면(도시되지 않음)으로 이루어진 반대면 쌍이 또한 테이퍼드될 수 있으며, 면(611) 중 하나 또는 둘 다에 더해져서 또는 이의 장소에서 테이퍼드된다. 대안적으로는, 가이드 큐브(600)는 단지 하나의 테이퍼드 면(611)을가질 수 있다. 더욱 더 다른 버전에서, 가이드 큐브(600)는 반대면을 3 쌍 초과 포함할 수 있고, 그리하여, 6-면 큐브 이외의 모양을 가질 수 있다.그러한 버전에서, 하나, 일부 또는 모든 면이 테이퍼드될 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(600)의 더욱 다른 적합한 특색, 배치, 구성성분, 기능성, 조작성 및 변형을 알게 될 것이다.

이제 도 26 및 27에 관해 말하자면, 가이드 큐브(602)는, 가이드 큐브(602)가 그리드 플레이트 내에 삽입되기 때문에, 높이를 근접하게 증가시키는 탄성중합체성 요철(bump)(616)의 세트를 포함한다.탄성중합체성 요철(616)은 가이드 큐브(602)의 면(618)을 따라 테이퍼를 제조한다. 상기 테이퍼는, 가이드 큐브(602)가 복합 그리드 플레이트(예를 들어, 상이한 크기의 개구를 갖는 상이한 유형의 그리드 플레이트)에 맞도록 할 수 있다. 도 26 및 27이 가이드 큐브(602)의 하나의 면(618) 상의 탄성중합체성 요철(616)을 보여주는 한편, 다른 버전에서는 탄성중합체성 요철(616)이 가이드 큐브(602)의 임의의 또는 모든 면 상에 위치할 수 있다.

가이드 큐브(602)는 강성 재료로부터 제작될 수 있는 본체(620)를 추가로 포함한다. 그러나, 본원 교시를 바탕으로, 본체(620)가 탄성중합체성 재료로부터 제작될 수 있거나, 탄성중합체성 재료로부터 부분적으로 제작될 수 있거나, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 재료(유사하거나 또는 상이한 특성을 갖는 재료의 조합물을 포함한다)로부터 제작될 수 있음을 알게 될 것이다. 본체(620)의 제작과는 상관없이, 본원 교시를 바탕으로, 삽입되는 생검 디바이스(14)의 탐침(91) 및/또는 기타 성분의 원하지 않는 각도 형성 또는 이동을 억제 또는 적어도 제한하는 재료로부터 본 예의 가이드 홀(622)이 제작될 수 있음을 알게 될 것이다. 예를 들어, 상기 제한 또는 억제는 본체(620)의 강성도에 의해 제공될 수 있다. 대안적으로는, 본체(620)가 탄성중합체성 재료로 형성되는 버전에서와 같이, 상기 제한 또는 억제는 가이드 홀(622)을 통해 삽입되는 강성 슬리브(sleeve)에 의해, 가이드 홀(622) 근처에 위치한 하나 이상의 와이어(512)에 의해, 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 제공될 수 있다.

도 26 및 27에 나타낸 바와 같이, 가이드 큐브(602)는 직사각형 프리즘(624) 자가-접지 특색체를 추가로 포함할 수 있다. 자가-접지 특색체는 가이드 큐브(602)의 모퉁이를 따라, 그리고 가이드 큐브(602)의 근거리 말단에서 위치할 수 있으며, 여기에서 탄성중합체성 요철(616)이 가장 큰 높이를 갖는다. 이러한 배열은, 탄성중합체성 요철(616)이 그리드 플레이트와 경계면을 이루고 따라서 직사각형 프리즘(624)이 그리드 플레이트와 접촉하고 추가의 삽입이 되지 않도록 가이드 큐브(602)를 차단할 때까지 확실히 압축하는 것을 도울 수 있다. 또한, 탄성중합체성 요철(616)은, 가이드 큐브(600)를 그리드 플레이트 내에서 추가로 확실시하기 위해 어느 정도의 압축력을 제공할 수 있다. 더욱이, 요철(616)의 탄성중합체성 특성은 가이드 큐브(602)가 그리드 플레이트에서 불필요하게 빠져 나오는 경향을 감소시키기 위해 그리드 플레이트와의 충분한 마찰을 제공할 수 있다. 또한, 본원에서 기술된 임의의 다른 가이드 큐브, 및 그의 변형체는 필요하다면 하나 이상의 요철(616) 또는 유사한 특색체를 포함할 수 있음을 이해해야 할 것이다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(602)의 더욱 다른 적합한 특색, 배치, 구성성분, 기능성, 조작성 및 변형체를 알게 될 것이다.

G. 힌지드 ( Hinged ) 가이드 큐브

도 28-31은 가이드 큐브(700)가 상이한 개구 치수를 갖는 그리드 플레이트 내에서 맞춰질 수 있도록 하는 힌지 부재들(702)을 갖는 가이드 큐브(700)를 도시한다. 도 28에 나타낸 바와 같이, 가이드 큐브(700)는 면(704) 및 면(705)을 포함하는 한 쌍의 반대면을 따라 힌지 부재들(702)을 포함한다. 힌지 부재들(702)은 가이드 큐브(700)의 원거리 말단(706)에서 시작해서, 가이드 큐브(700)의 면(704) 및 면(705)에 대해 테이퍼를 정의하는 가이드 큐브(700)의 근거리면(708)을 근접하게 지나는 각도로 확장된다. 각각의 힌지 부재(702)는 가이드 큐브(700)를 그리드 플레이트 내의 개구 내로 삽입하는 경우, 그리드 플레이트의 내부 벽에 맞물려지는 외부 탄성중합체성 표면(710)을 포함할 수 있다. 각각의 힌지 부재(702)는 또한, 도 28 및 31에서 나타낸 바와 같이, 근거리면(708)을 지나 확장되는 숄더 부분(712)을 포함할 수 있다. 본 예의 힌지 부재들(702)은 도 28에서 나타낸 바와 같이 힌지 부재들(702)을 외부로 확장시키도록 탄력성있게 바이어스된(resiliently biased)된 리빙 힌지(living hinge)에 의해 가이드 큐브(700)의 나머지 부분과 연결된다. 또한 또는 대안적인 면에서, 힌지 부재들(702) 자체는 외부 방향으로 확장되도록 탄력성있게 바이어스될 수 있다. 가이드 큐브(700)가 그리드 플레이트 내로 삽입되는 경우, 숄더 부분(712)은 그리드 플레이트의 개구를 정의하는 그리드 선(714)에 겹쳐지고, 따라서, 도 30에서 나타낸 바와 같이 가이드 큐브(700)의 과다-삽입을 방지한다. 탄성중합체성 표면(710)은 힌지 부재들(720)의 탄력있는 외부 방향의 바이어스와 함께, 그리드 플레이트와의 충분한 마찰을 제공하여, 가이드 큐브(700)가 그리드 플레이트로부터 불필요하게 떨어져 나올 경향을 감소시킬 수 있다.

하나의 조작 예에서, 사용자는 중심 가이드 홀(716)에 의해 지시될 수 있는 가이드 큐브(700)의 중심으로 힌지 부재들(702)을 집는다. 다음, 사용자는 가이드 큐브(700)를 그리드 플레이트 내의 선택된 개구 내로 삽입하고, 가이드 큐브(700)를 환자쪽으로 멀리 밀고, 동시에 힌지 부재들(702)을 방출시킨다. 가이드 큐브(700)가 삽입되기 때문에, 힌지 부재들(702)은 가이드 큐브(700)의 중심으로부터 탄력성있게 밀려 나오고, 그리드 플레이트 내 개구를 정의하는 내부 벽과 접촉한다. 힌지 부재들(702)의 탄성중합체성 표면(710)은 그리드 플레이트 내 개구를 정의하는 내부 벽에 대해 압축하여, 그리드 플레이트 내에서 가이드 큐브(700)를 확실히 맞출 수 있다. 그리드 플레이트로부터 가이드 큐브(700)를 방출시키기 위해, 사용자는 힌지 부재들(702)의 숄더 부분(712)을 잡고, 상기 힌지 부재들(702)을 가이드 큐브(700)의 중심으로 누른다. 도 29 및 30에서 나타낸 바와 같이, 가이드 큐브(700)의 근거리면(708)은, 힌지 부재들(702)이 집혀질 때, 힌지 부재들(702)의 근거리 말단 돌출부(720)에 대한 공간을 만드는 컷-아웃 부분(718)을 포함할 수 있다. 힌지 부재들(702)이 집혀져서, 탄성중합체성 표면(710)이 그리드 플레이트를 떼어낼 수 있고, 가이드 큐브(700)는 그리드 플레이트로부터 잡아당겨져 나올 수 있다.

가이드 큐브(700)는 예시의 버전에서와 같이, 임의의 적합한 배열의 가이드 홀을 포함할 수 있고, 중심 가이드 홀(716)을 포함하는 것에만 제한될 필요는 없다. 일부 버전에서, 가이드 큐브(700)는 3 개의 가이드 홀 각각의 3 개의 열로 배열된 9 개의 가이드 홀을 포함할 수 있다. 일부 다른 버전에서, 가이드 큐브(700)는 하나 이상의 가이드 홀을 포함할 수 있고, 가이드 큐브(700)는 교대의 가이드 홀 배향을 제공하도록 회전될 수 있다. 더욱 다른 버전에서, 가이드 큐브(700)는 틈 또는 가이드 홀 대신에 유사한 특색체를 포함하여, 반대면 사이에 통로를 제공한다. 일부 버전이 가이드 큐브(700)에서 탈착될 수 있는 힌지 부재들(702)을 포함하여, 가이드 큐브(700)의 회전을 허용하여, 면(708) 이외의 면이 그리드 플레이트 내에서 근접하게 위치하도록 할 수 있음을 알아야 할 것이다. 그러한 버전에서, 힌지 부재들(702)은 바로 면(704, 705) 외에도 가이드 큐브(700)의 다른 면을 따라 재-부착될 수 있다. 또한, 가이드 큐브(700)가 대체로 강성인 재료, 탄성중합체성 재료, 및/또는 임의의 기타 적합한 재료(이들 물질의 조합물을 포함한다)로 형성될 수 있음을 주지한다. 당업자는, 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브(700)의 더욱 다른 적합한 특색, 배치, 구성성분, 작용성, 조작성 및 변형을 알게 될 것이다. 본원에서 기술된 임의의 다른 가이드 큐브 및 그의 변형체는 필요하다면 하나 이상의 힌지 부재들(702)을 포함할 수 있음을 이해해야 할 것이다.

여러 가이드 큐브가 상기에서 상세히 토의된 한편, 토의되는 가이드 큐브의 구성성분, 특색, 배치 및 사용 방법은 상기 제공된 문맥에 제한되지 않음을 이해해야 할 것이다. 특히, 가이드 큐브 중 하나의 문맥에서 기술된 구성성분, 특색, 배치 및 방법은 다른 가이드 큐브 중 임의의 큐브 내로 삽입될 수 있다. 본원에 기술된 가이드 큐브 중 임의의 큐브에서 제공될 수 있는 단지 실례의 추가의 특징 하나는, 큐브의 하나 이상의 외부면 상의 하나 이상의 리지(ridge)이다. 상기 리지는 대체로 강성, 탄성중합체성일 수 있거나, 또는 임의의 다른 적합한 특성을 가질 수 있다. 상기 리지는 큐브 및 그리드 사이에 더욱 확실한 맞춤성을 제공할 수 있고(예를 들어, 가이드 큐브가 그리드 플레이트로부터 불필요하게 빠져 나오게 될 가능성을 감소시킨다), 단일 큐브가 상이한 크기의 개구를 갖는 상이한 그리드에 삽입되는 것을 허용할 수 있고/거나, 또는 다른 결과를 제공할 수 있다. 당업자는 본원 교시의 관점에서, 가이드 큐브의 더욱 다른 추가의 및 대안적인 적합한 구성성분, 특색, 배치, 및 사용 방법을 알게 될 것이다.

본 발명의 버전은 통상의 내시경 및 개방형 수술 기기 장치에서의 적용, 뿐만 아니라 로봇-보조 수술에서의 적용을 갖는다.

본원에서 개시된 디바이스의 버전은 단일 사용 후에 버려지도록 디자인될 수 있거나, 또는 여러번 사용되도록 디자인될 수 있다. 하나 또는 두 가지 경우 모두에서, 버전은 적어도 1 회의 사용 후에 재사용을 위해 재조건화될 수 있다. 원상회복은 디바이스의 분해 단계에 이은 특정 단편의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다.특히, 본 실시 형태의 디바이스는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 단편 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 본 디바이스의 실시 형태는 원상회복 설비에서, 또는 외과적 절차 직전에 외과 팀(team)에 의해서 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자라면, 디바이스의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용과 얻어진 원상회복된 디바이스는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본원에 기술된 버전은 수술 전 및/또는 후에 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 디바이스를 플라스틱 또는 타이벡(TYVEK) 가방과 같은 밀폐되고 밀봉된 용기 내에 둔다. 다음, 용기 및 디바이스를 감마선, x-선, 또는 고-에너지 전자와 같이, 용기에 침투할 수 있는 방사선의 장(field)에 둘 수 있다. 방사선은 디바이스 및 용기 상의 박테리아를 죽일 수 있다. 멸균 디바이스는 이후의 사용을 위해 멸균 용기 내에 보관될 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화 에틸렌, 또는 스팀을 포함하지만 이에 한정되지는 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 소독될 수 있다.

본 개시물에서 다양한 버전을 보여주고 기술하여, 본원에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 채택은 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않으면서 당업자에 의한 적절한 개질에 의해 달성될 수 있다. 그러한 가능한 변형 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기 토의된 실시예, 버전, 기하학, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적이고 요구되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 특허청구범위에 의해 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 기재된 구조 및 작동의 세부 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다.

Claims

제 1 플레이트 및 제 2 플레이트를 이용해 사용가능한, 의료 기기를 환자에게 가이드하기 위한 가이드 디바이스로서,
상기 제 1 플레이트는 다수의 구경(aperture)들을 갖고, 상기 제 2 플레이트 및 제 1 플레이트는 환자의 일부분을 확보하도록 조정가능하고, 상기 가이드 디바이스는 제 1 플레이트의 구경 중 선택된 구경과 결합되도록 배치되며,
a. 적어도 하나의 표면에 의해 정의되는 본체로서, 상기 본체는 일반적으로 근거리 부분 및 일반적으로 원거리 부분을 포함하는, 상기 본체와;
b. 적어도 하나의 통로로서, 상기 적어도 하나의 통로는 본체를 통해 일반적으로 근거리 부분에서부터 일반적으로 원거리 부분까지 확장되고, 상기 적어도 하나의 통로는 의료 기기의 적어도 한 부분을 수용하도록 배치되는, 상기 적어도 하나의 통로; 및
c. 본체의 적어도 한 표면과 연합된 계면 부분으로서, 상기 계면 부분은 다수의 구경들 중 선택된 구경을 정의하는 제 1 플레이트의 내부 부분과 결합되도록 배치되고, 상기 계면 부분은 본체의 일반적으로 근거리 부분에서부터 본체의 일반적으로 원거리 부분까지 테이퍼(taper)를 형성하는 상기 계면 부분을 포함하는, 가이드 디바이스.
제 1 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스가 제 1 플레이트의 다수의 구경들 중 선택된 하나의 구경 내에 삽입가능하고, 상기 장치는 가이드 디바이스의 과다-삽입을 방지하도록 조작적으로 배치된 접지 구조체(grounding structure)를 추가로 포함하는, 가이드 디바이스.
제 1 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스는 상기 적어도 하나의 통로를 선택된 배향으로 위치시키기 위해 회전가능한, 가이드 디바이스.
제 1 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스의 본체가 다수의 표면들에 의해 정의되고, 상기 다수의 표면들은 다수의 표면들의 교차 지점에서 다수의 가장자리들을 정의하는, 가이드 디바이스.
제 4 항에 있어서, 상기 다수의 표면들 중 선택된 쌍의 반대 표면들이 계면 부분을 정의하는, 가이드 디바이스.
제 5 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스는 큐브를 포함하는, 가이드 디바이스.
제 5 항에 있어서, 상기 선택된 2 개의 반대 표면들이 각각 본체의 일반적으로 근거리 부분에서부터 본체의 일반적으로 원거리 부분까지 확장되고, 상기 선택된 2 개의 반대 표면들이 비-평행인, 가이드 디바이스.
제 7 항에 있어서, 상기 선택된 2 개의 반대 표면들이 본체의 일반적으로 근거리 부분에서부터 일반적으로 원거리 부분까지 확장되기 때문에, 상기 선택된 2 개의 반대 표면들이 서로에 대해 기울어지는, 가이드 디바이스.
제 8 항에 있어서, 상기 본체가 탄성중합체성 재료로 이루어지고, 상기 본체는 다수의 구경들 중 선택된 구경 내에 맞춰지면서 압축을 위해 조작적으로 배치되는, 가이드 디바이스.
제 1 항에 있어서, 상기 계면 부분이 본체로부터 돌출되는 다수의 탄성중합체성 돌출부들을 포함하고, 상기 탄성중합체성 돌출부는 그 크기가 점점 증가하여 테이퍼를 형성하는, 가이드 디바이스.
의료 기기를 환자에게 가이드하기 위한, 그리드 플레이트(grid plate) 내로 삽입가능한 가이드 디바이스로서:
a. 다수의 면들에 의해 정의되는 본체로서, 상기 본체는 일반적으로 근거리 부분 및 일반적으로 원거리 부분을 포함하는 상기 본체와;
b. 적어도 하나의 통로로서, 상기 적어도 하나의 통로는 본체를 통해 한 쌍의 일반적으로 반대면에서부터 확장되고, 상기 적어도 하나의 통로는 의료 기기의 적어도 한 부분을 수용하도록 배치되는, 상기 적어도 하나의 통로; 및
c. 본체의 적어도 하나의 면과 연합된 계면 부분으로서, 성가 계면 부분은 그리드 플레이트의 다수의 구경들 중 선택된 구경을 정의하는 그리드 플레이트의 내부 벽과 결합되도록 배치되고, 상기 계면 부분은 본체의 일반적으로 근거리 부분에서부터 본체의 일반적으로 원거리 부분까지 좁아지는 테이퍼를 제시하는, 상기 계면 부분을 포함하는, 가이드 디바이스.
제 11 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스가 그리드 플레이트 내로 과다-삽입되는 것을 방지하기 위해 조작적으로 배치되는 접지 구조체를 추가로 포함하는, 가이드 디바이스.
제 11 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스는 상기 적어도 하나의 통로를 선택된 배향으로 위치시키기 위해 회전가능한, 가이드 디바이스.
제 11 항에 있어서, 상기 계면 부분이 본체의 적어도 하나의 면에 연결된 각도가 맞춰진(angled) 구성원을 포함하는, 가이드 디바이스.
제 14 항에 있어서, 상기 각도가 맞춰진 구성원이 본체의 일반적으로 원거리 부분에서부터 본체의 일반적으로 근거리 부분까지의 높이를 증가시키는, 다수의 분리된 돌출부들에 의해 정의되는, 가이드 디바이스.
제 15 항에 있어서, 다수의 분리된 돌출부들이 탄성중합체성 재료로 이루어지는, 가이드 디바이스.
제 16 항에 있어서, 상기 다수의 분리된 돌출부들이 본체의 복합 면에 연결된, 가이드 디바이스.
제 16 항에 있어서, 상기 본체는 탄성중합체성 재료로 이루어지고, 상기 본체가 다수의 구경들 중 선택된 구경 내에서 맞춰지면서 압축을 위해 조작적으로 배치되는, 가이드 디바이스.
제 18 항에 있어서, 상기 가이드 디바이스가 2-단계 성형 방법을 이용해 형성되고, 제 1 성형 방법은 본체 및 적어도 하나의 통로를 형성하고, 제 2 성형 방법은 본체의 적어도 하나의 면에 연결된 다수의 분리된 돌출부들을 형성하는, 가이드 디바이스.
의료 기기를 환자에게 가이드하기 위한 방법으로서:
a. 가이드 디바이스의 근거리 부분 및 원거리 부분을 지정하는 단계와;
b. 환자에 인접해서 위치할 수 있는 플레이트의 구경 내로 상기 가이드 디바이스를 삽입하는 단계로서, 상기 가이드 디바이스는 가이드 디바이스의 근거리 부분에서부터 원거리 부분까지 좁아지는 테이퍼를 제시하고, 상기 가이드 디바이스의 원거리 부분이 먼저 플레이트 내로 삽입되고, 상기 테이퍼는 구경을 정의하는 내부 벽과 접촉하여 플레이트와 확실한 맞춤성을 이루는, 상기 가이드 디바이스를 삽입하는 단계; 및
c. 가이드 디바이스의 근거리 부분에서부터 가이드 디바이스의 원거리 부분까지 확장되는 통로 내로 의료 기기의 한 부분을 삽입하는 단계를 포함하는, 의료기기를 환자에게 가이드하기 위한 방법.