JP5680345B2 - 傾斜した境界面を有する生検標的立方体 - Google Patents
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Description
様々な医療処置において、様々な装置を使用した様々な方法で生検試料が得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、MRI誘導、PEM誘導、BSGI誘導、ないしは別の方法の下に使用できる。単なる例示的な生検装置は、2001年8月14日付で発行され、「Surgical Device for the Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第6,273,862号、2001年5月15日付で発行され、「Biopsy Instrument with Breakable Sample Segments」と題された、米国特許第6,231,522号、2001年5月8日付で発行され、「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」と題された、米国特許第6,228,055号、2000年9月19日付で発行され、「Control Method for an Automated Surgical Biopsy Device」と題された、米国特許第6,120,462号、2000年7月11日付で発行され、「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」と題された、米国特許第6,086,544号、2000年6月20日付で発行され、「Biopsy Instrument with Removable Extractor」と題された、米国特許第6,077,230号、2000年1月25日付で発行され、「Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device」と題された、米国特許第6,017,316号、1999年12月28日付で発行され、「Surgical Biopsy Device」と題された、米国特許第6,007,497号、1999年11月9日付で発行され、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第5,980,469号、1999年10月12日付で発行され、「Method of Use for a Multi−Port Biopsy Instrument」と題された、米国特許第5,964,716号、1999年7月27日付で発行され、「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第5,928,164号、1998年7月7日付で発行され、「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第5,775,333号、1998年6月23日付で発行され、「Control System and Method for Automated Biopsy Device」と題された、米国特許第5,769,086号、1997年7月22日付で発行され、「Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第5,649,547号、1996年6月18日付で発行され、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題された、米国特許第5,526,822号、2008年9月4日付で公開され、「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」と題された、米国特許出願公開第2008/0214955号、2007年11月1日付で公開され、「Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device」と題された、米国特許出願公開第2007/0255168号、2007年5月24日付で公開され、「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」と題された、米国特許出願公開第2007/0118048号、2005年12月22日付で公開され、「MRI Biopsy Device Localization Fixture」と題された、米国特許出願公開第2005/0283069号、2003年10月23日付で公開され、「MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe」と題された、米国特許出願公開第2003/0199753号、2003年6月12日付で公開され、「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」と題された、米国特許出願公開第2003/0109803号、2006年12月13日付で出願され、「Biopsy Sample Storage」と題された、米国特許仮出願第60/874,792号、及び2006年12月13日付で出願され、「Biopsy System」と題された、米国特許仮出願第60/869,736号に開示されている。上記に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許仮出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本明細書で開示した形態の他の特徴、態様、及び利点が以下の説明から当業者には明白となるであろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の1つである。理解されるであろう通り、本明細書で説明した形態は、何れも本発明から逸脱せずに、その他の異なる、かつ明白な態様も実施できる。したがって、図面及び説明は、例示的な性質のものであり、限定的なものであると見なされるべきではない。
図1〜3において、MRIに適合した生検システム(10)は、制御モジュール(12)を有し、この制御モジュール(12)は、MRI装置(図示せず)を収容した遮蔽室の外に配置するか、少なくとも距離を置いて配置することで、その強磁界及び/又は高感度の高周波(RF)信号検出アンテナとの有害な相互作用を緩和することができる。参照によってその全体が組み込まれる米国特許第6,752,768号に記述されているように、事前にプログラムされた様々な機能性を制御モジュール(12)内に組み込んで、組織試料の採取を補助してもよい。制御モジュール(12)は、局在化アセンブリー(15)に使用する生検装置(14)を制御し、これに電力を供給する。生検装置(14)は、MRI又はその他の撮像装置の構台(図示せず)の上に配置できる乳房コイル(18)に取り付けられた局在化固定具(16)によって位置決めされ、誘導される。
本実施例の局在化アセンブリー(15)は、乳房コイル(18)及び局在化固定具(16)を含む。局在化アセンブリー(15)のこれら構成要素については、以下に更に説明する。
図1に示すように、生検装置(14)の一形態は、ホルスター部(32)及びプローブ(91)を含んでもよい。例示的なホルスター部(32)は、制御モジュール(12)を扱った上記の項で前に論じた。以下の段落では、プローブ(91)並びに関連づけられた構成要素及び装置について更に詳細に論じる。
以下に説明する誘導立方体は、一般に、上述の局在化アセンブリー(15)で使用するように構成されている。以下の段落で、ただ単に例示的な誘導立方体の多くの特徴について説明する。
形態によっては、誘導立方体は、1つ以上の縁部及び面によって画定された本体を含んでもよい。本体は、誘導立方体の面の間を延び、生検装置(14)又は生検装置(14)の一部(例えば、生検装置(14)の針(90)、カニューレ(94)及び閉塞具(92)の組み合わせなど)のような器具を誘導するために使用できる、1つ以上の誘導穴又はその他の種類の通路を含んでもよい。誘導立方体は、誘導立方体の1つ以上の誘導穴又は通路を所望の位置に位置づけるために、1つ、2つ、又は3つの軸を中心に回転可能であってよい。
図10において、誘導立方体(104a)は、誘導立方体(104a)の立方体部分(242)と共通した縁部を有する追加の方形角柱(240)を用いた自己着底を有する。共通した立方体の縁部と直交した角度から見ると、立方体部分(242)の大きい方の正方形面(244)は、方形角柱(240)の小さい方の正方形面(246)と重なり合う。図11に示すように、方形角柱(240)は、誘導立方体(104a)の隣接した2つの面(250、252)のうちの一方を近位に露出し、次にそれぞれを4つの4分の1回転位置のうちの1つに回転させることを可能とする。図示した形態では、第1の面(250)が中央誘導穴(106a)を有し、第2の面(252)が角部誘導穴(108a)及びオフセンター誘導穴(110a)を有する。方形角柱(240)に放射状凹部(254)が形成されており、オフセンター誘導穴(110a)が使用されるときに面(252)に対する奥行き停止装置(95)の着底を可能とする。
図16及び17において、誘導立方体(304)は、4つの面(308、310、312、314)によって画定された本体(306)を含む。面(308、310、312、314)は、図示した形態に示すように、2組の対向面を含み、面(308)と面(310)が対向し、同様に面(312)と面(314)が対向する。誘導立方体(304)は、誘導立方体(304)を貫通する誘導穴(316、318、320)を有する。誘導穴(316、318、320)は、1組の対向面に対応した開口部を有することで、誘導立方体(304)の一方の側から反対側に至る通路によるアクセスを提供する。形態によっては、ある面内に共通の開口部を共有するように誘導穴を構成してもよいことを、理解すべきである。図示した形態に示されるように、面(308、310)が中央誘導穴(316)を含む一方、面(312、314)は角部誘導穴(318)及びオフセンター誘導穴(320)を含む。但し、面(308、310、312、314)はそれぞれ、任意の好適な配置又は配列で任意の好適な数の誘導穴を有することができ、誘導立方体(304)の中を通る任意の好適な数の通路を提供することができることを理解すべきである。
図18〜21は、格子板毎に、又は単一の格子板内であっても形状及び/又は寸法が異なることのある開口部を有する多数の格子板と嵌合するように圧縮できるエラストマーの本体を含む、他の形態の誘導立方体を示す。当業者であれば、本明細書の教示に基づいて、これらの実施例における本体のエラストマーの性質が、様々な格子板に使用する誘導立方体の適合性を大きく向上できることを、理解するであろう。多数の格子板と嵌合するように圧縮するエラストマーの本体に加えて、又はそれとは別個に、図18〜21は、拡張アクセスポートを有する誘導立方体の形態も併せて示す。拡張アクセスポートは、生検装置の一部がアクセスポート内に挿入されたときに、アクセスポートの拡張を可能とするエラストマーの本体又はエラストマーの本体の一部によって画定され、又は囲まれることができる。エラストマーの本体の概念については、図18〜21に示す実施例を参照して、以下により詳細に説明するが、この概念は、本明細書に説明した任意の誘導立方体及びこのような誘導立方体の変型に別の方法で適用できることを理解すべきである。したがって、エラストマーの本体の概念は、必ずしも図18〜21に示し、以下に説明する実施例に限定されない。
図22〜23は、誘導立方体(500)の別の例示的な形態を示す。誘導立方体(500)の幾つかの形態は、生検装置(14)のプローブ(91)及び/又はその他の構成要素を傾け、所望の角度を維持する能力を助長することができる。図示した形態において、誘導立方体(500)は、面(504、506、508)及びその他の面(図示せず)を含む対向面の対によって画定された本体(502)を含む。本体(502)は、上述のように、ないしは別の方法で、全体的に又は部分的にエラストマー材で構成されてもよい。
図24〜27は、様々な設計の格子板にぴったり一致する誘導立方体(600、602)を作るために、テーパー形状の機構を組み込んだ、誘導立方体(600、602)の他の形態を示す。図24及び25を参照すると、誘導立方体(600)は、面(604、605、606、608、609)及びその他の面(図示せず)を含む対向面の対を含む。誘導立方体(600)は、面(604)と面(605)との間を直交して通って、面(604、605)を通るそれぞれの通路を提供する、中央誘導穴(610)、角部誘導穴(612)、及びオフセンター誘導穴(614)を、更に含む。図25の断面図に示すように、面(604)及び面(605)は、誘導立方体(600)の一方の側から誘導立方体(600)の他方の側へとテーパーを作る、等しくない寸法を有する。格子板と共に使用する際、誘導立方体(600)のテーパー形状の側面(611)は、テーパー形状の側面(611)が格子板内の開口部の内壁と接触するまで、誘導立方体(600)を格子板内に挿入することによって、誘導立方体(600)が格子板の開口部としっかり協調することを可能とすることができる。設定によっては、格子板の開口部の内壁が、それらの長さに沿って略水平及び垂直であるか、あるいはそれらの長さに沿って非水平及び/又は非垂直な角度であるかに拘らず、このような境界面を確実に提供できる。
図28〜31は、誘導立方体(700)が異なる開口部寸法を有する格子板内に嵌合することを可能とする、ヒンジ部材(702)を有する誘導立方体(700)を示す。図28に示すように、誘導立方体(700)は、面(704)及び面(705)を含む1対の対向面に沿ってヒンジ部材(702)を含む。ヒンジ部材(702)は、誘導立方体(700)の遠位端(706)に始まり、誘導立方体(700)の近位面(708)を通過して、ある角度で近位方向に延び、誘導立方体(700)の面(704)及び面(705)に対してテーパーを画定する。各ヒンジ部材(702)は、誘導立方体(700)が格子板の開口部内に挿入されたときに、格子板の内壁と係合する外側エラストマー表面(710)を含んでもよい。また、各ヒンジ部材(702)は、図28及び31に示すように、近位面(708)を通過して延びる肩部(712)を含んでもよい。本実施例のヒンジ部材(702)は、ヒンジ部材(702)を図28に示すように外側方向に広げるように、弾力的に付勢された一体ヒンジ(living hinges)によって、誘導立方体(700)の残部と結合している。追加的に、又は別の方法として、ヒンジ部材(702)自体が、外側に広がるように弾力的に付勢されていてもよい。誘導立方体(700)が格子板内に挿入されると、肩部(712)は、図30に示すように、格子板の開口部を画定する格子線(714)と重なり合い、したがって誘導立方体(700)の過挿入を防止する。エラストマー表面(710)は、ヒンジ部材(702)の弾力的な外側方向の付勢と共に、格子板との十分な摩擦を提供して、誘導立方体(700)が格子板から望まずして脱落する可能性を低減できる。
(1) 患者に対して医療器具を誘導する誘導装置であって、前記誘導装置は第1の板及び第2の板と共に使用可能であり、前記第1の板は複数の開口を有し、前記第2の板及び前記第1の板は、前記患者の一部を固定するように調節可能であり、前記誘導装置は、前記第1の板の前記開口のうちの選択された1つと結合するように構成される、誘導装置において、
a.少なくとも1つの面によって画定された本体であって、略近位部及び略遠位部を含む、本体と、
b.少なくとも1つの通路であって、前記略近位部から前記本体を通って前記略遠位部まで延び、前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成された、少なくとも1つの通路と、
c.前記本体の前記少なくとも1つの面に関連づけられた境界面部であって、前記複数の開口のうちの前記選択された1つを画定する前記第1の板の内側部分と結合するように構成され、前記本体の前記略近位部から前記本体の前記略遠位部にかけてテーパーを形成する、境界面部と、
を含む、誘導装置。
(2) 前記誘導装置は、前記第1の板の前記複数の開口のうちの前記選択された1つ内に挿入可能であり、前記装置は、前記誘導装置の過挿入を防止するように動作可能に構成された着底構造体を更に含む、実施態様1に記載の誘導装置。
(3) 前記少なくとも1つの通路を、選択された配向に位置づけるように回転可能である、実施態様1に記載の誘導装置。
(4) 前記誘導装置の前記本体は、複数の面によって画定され、前記複数の面は、前記複数の面の交点で複数の縁部を画定する、実施態様1に記載の誘導装置。
(5) 前記複数の面のうちの選択された1対の対向面が、前記境界面部を画定する、実施態様4に記載の誘導装置。
(6) 立方体を含む、実施態様5に記載の誘導装置。
(7) 前記選択された2つの対向面はそれぞれ、前記本体の前記略近位部から前記本体の前記略遠位部まで延び、前記選択された2つの対向面は、非平行である、実施態様5に記載の誘導装置。
(8) 前記選択された2つの対向面は、前記2つの対向面が前記本体の前記略近位部から前記略遠位部まで延びるにしたがって、互いに向って傾斜する、実施態様7に記載の誘導装置。
(9) 前記本体は、エラストマー材で構成され、前記本体は、前記複数の開口のうちの前記選択された1つ内に圧縮嵌合するように動作可能に構成されている、実施態様8に記載の誘導装置。
(10) 前記境界面部は、前記本体から突出した複数のエラストマーの突出部を含み、前記エラストマーの突出部は、寸法がだんだんと大きくなって前記テーパーを形成する、実施態様1に記載の誘導装置。
a.複数の面によって画定された本体であって、略近位部及び略遠位部を含む、本体と、
b.少なくとも1つの通路であって、1対の略対向する面から前記本体を通って延び、前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成された、少なくとも1つの通路と、
c.前記本体の少なくとも1つの面に関連づけられた境界面部であって、前記格子板の複数の開口のうちの選択された1つを画定する前記格子板の内壁と結合するように構成され、前記本体の前記略近位部から前記本体の前記略遠位部にかけて狭まるテーパーを呈する、境界面部と、
を含む、誘導装置。
(12) 前記誘導装置の前記格子板内への過挿入を防止するように動作可能に構成された着底構造体を更に含む、実施態様11に記載の誘導装置。
(13) 前記少なくとも1つの通路を、選択された配向に位置づけるように回転可能である、実施態様11に記載の誘導装置。
(14) 前記境界面部は、前記本体の前記少なくとも1つの面に接続された、傾斜した部材を含む、実施態様11に記載の誘導装置。
(15) 前記傾斜した部材は、前記本体の前記略遠位部から前記本体の前記略近位部にかけて高さが高くなる複数の別個の突出部によって画定される、実施態様14に記載の誘導装置。
(16) 前記複数の別個の突出部は、エラストマー材で構成される、実施態様15に記載の誘導装置。
(17) 前記複数の別個の突出部は、前記本体の複数の面に接続されている、実施態様16に記載の誘導装置。
(18) 前記本体は、エラストマー材で構成され、前記本体は、前記複数の開口のうちの前記選択された1つ内に圧縮嵌合するように動作可能に構成されている、実施態様16に記載の誘導装置。
(19) 前記誘導装置は、2段階成形プロセスを使用して形成され、第1の成形プロセスが前記本体及び少なくとも1つの通路を形成し、第2の成形プロセスが、前記本体の前記少なくとも1つの面に接続された前記複数の別個の突出部を形成する、実施態様18に記載の誘導装置。
(20) 患者に対して医療器具を誘導する方法において、
a.誘導装置の近位部及び遠位部を指定する工程と、
b.前記患者に隣接して配置可能な板の開口内に前記誘導装置を挿入する工程であって、前記誘導装置は、前記誘導装置の前記近位部から前記遠位部にかけて狭まるテーパーを呈し、前記誘導装置の前記遠位部が先に前記板内に挿入され、前記テーパーが、前記開口を画定する内壁と接触して前記板とのしっかりとした嵌合を作り出す、工程と、
c.前記誘導装置の前記近位部から前記誘導装置の前記遠位部まで延びる通路内に、前記医療器具の一部を挿入する工程と、
を含む、方法。
Claims (10)
- 患者に対して医療器具を誘導する誘導装置であって、前記誘導装置は第1の板及び第2の板と共に使用可能であり、前記第1の板は複数の開口を有し、前記第2の板及び前記第1の板は、前記患者の一部を固定するように調節可能であり、前記誘導装置は、前記第1の板の前記開口のうちの選択された1つと結合するように構成される、誘導装置において、
a.少なくとも1つの面によって画定された本体であって、略近位部及び略遠位部を含む、本体と、
b.少なくとも1つの通路であって、前記略近位部から前記本体を通って前記略遠位部まで延び、前記医療器具の少なくとも一部を受容するように構成された、少なくとも1つの通路と、
c.前記本体の前記少なくとも1つの面に関連づけられた境界面部であって、前記複数の開口のうちの前記選択された1つを画定する前記第1の板の内側部分と結合するように構成され、前記本体の前記略近位部から前記本体の前記略遠位部にかけてテーパーを形成する、境界面部と、
を含む、誘導装置。 - 前記誘導装置は、前記第1の板の前記複数の開口のうちの前記選択された1つ内に挿入可能であり、前記装置は、前記誘導装置の過挿入を防止するように動作可能に構成された着底構造体を更に含む、請求項1に記載の誘導装置。
- 前記少なくとも1つの通路を、選択された配向に位置づけるように回転可能である、請求項1に記載の誘導装置。
- 前記誘導装置の前記本体は、複数の面によって画定され、前記複数の面は、前記複数の面の交点で複数の縁部を画定する、請求項1に記載の誘導装置。
- 前記複数の面のうちの選択された1対の対向面が、前記境界面部を画定する、請求項4に記載の誘導装置。
- 前記誘導装置は、立方体からなる、請求項5に記載の誘導装置。
- 前記選択された2つの対向面はそれぞれ、前記本体の前記略近位部から前記本体の前記略遠位部まで延び、前記選択された2つの対向面は、非平行である、請求項5に記載の誘導装置。
- 前記選択された2つの対向面は、前記2つの対向面が前記本体の前記略近位部から前記略遠位部まで延びるにしたがって、互いに向って傾斜する、請求項7に記載の誘導装置。
- 前記本体は、エラストマー材で構成され、前記本体は、前記複数の開口のうちの前記選択された1つ内に圧縮嵌合するように動作可能に構成されている、請求項8に記載の誘導装置。
- 前記境界面部は、前記本体から突出した複数のエラストマーの突出部を含み、前記エラストマーの突出部は、寸法がだんだんと大きくなって前記テーパーを形成する、請求項1に記載の誘導装置。
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