KR20100127314A - 의료용 주입 펌프를 위한 보안 기능 - Google Patents

의료용 주입 펌프를 위한 보안 기능 Download PDF

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Abstract

의료용 주입 펌프에 대한 다양한 보안 기능들이 개시된다. 보안 기능들은 정규 처방에 대한 이중 검증을 제공하는 것, 의료용 주입 펌프의 기능들에 대한 다수의 레벨의 액세스 권한들을 허용하는 것, 및 의료용 주입 펌프에 보안 터치 스크린을 포함하는 것을 포함한다. 이들 기능들의 사용 및 동작 방법도 개시된다.

Description

의료용 주입 펌프를 위한 보안 기능{SECURITY FEATURES FOR A MEDICAL INFUSION PUMP}
본 출원은 2009년 4월 1일에 PCT 국제 특허 출원으로서 출원되는데, 미국을 제외한 모든 국가에서는 미국 기업인 Smiths Medical MD, Inc.를 출원인으로 지정하고, 미국에서는 미국 시민권자인 David DeBelser와 Michael L. Blomquist를 출원인으로 지정하며, 2008년 4월 1일에 출원된 미국 가특허출원 제61/041,475의 우선권을 주장하고, 상기 특허출원의 개시내용은 그 전체가 참조에 의해 여기에 포함된다.
본 개시물은 의료용 주입 펌프의 이용에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시물은 의료용 주입 펌프와 관련하여 이용되는 보안 및 안전 기능(security and safety features)에 관한 것이다.
병원 또는 기타 케어 센터에 있는 환자들은 환자의 처방받은 테라피(therapy)의 일부로서, 정기적으로 통제된 약 복용을 필요로 한다. 통제된 약 복용의 한 형태는 의료용 주입 펌프로 유동성 약(fluidic drug)을 주입하는 것에 의해 이루어진다.
일반적으로, 의료용 주입 펌프는 환자에게 정기적인 약 전달을 제공한다. 이러한 펌프는 선택된 약 또는 기타 치료제(therapeutic agent)를 그 펌프에 프로그래밍된 미리 정해진 레이트로 환자에게 전달하기 위해 이용된다. 전형적으로, 의사, 간호사 또는 기타 헬스케어 전문가가 약 또는 치료제의 처방받은 복용량에 따라서 각각의 의료용 주입 펌프를 프로그래밍한다. 의료용 주입 펌프가 프로그래밍되고 나면, 그 의료용 주입 펌프는 펌프의 프로그래밍 또는 펌프 프로토콜의 생성 동안 도입된 임의의 인간의 실수에 무관하게 그 프로그램을 실행할 것이다. 펌프의 프로그래밍을 검증하는 것에 있어서 추가의 중복을 도입하면, 약을 환자에게 전달하는 것에서의 오류를 감소시킬 수 있다.
또한, 의료용 주입 펌프는 유동성 약 전달에 관련된 다양한 기능성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료용 주입 펌프는 약 전달의 레이트를 변경할 수 있고, 볼루스(bolus)(처방받은 양을 넘어선 추가의 약)를 전달할 수 있고, 상이한 테라피들, 약들 또는 환자들에 따른 재프로그래밍을 허용할 수 있다. 그러나, 이러한 기능성의 특정 양태들은 의사에 의해 이용되도록 의도된 것일 수 있는 한편, 다른 기능성은 간호사에 의해 이용되도록 의도된 것일 수 있고, 또 다른 기능성은 환자에 의해 이용되도록 의도된 것일 수 있다. 그러나, 이러한 세팅들 및 시스템들 모두는 일반적으로 의료용 주입 펌프의 모든 사용자가 이용할 수 있다.
제1 양태에서, 의료용 주입 펌프에서 정규 처방(standing order)을 검증하는 방법이 개시된다. 방법은 의료용 주입 펌프에서 정규 처방의 실행을 위한 프로토콜을 선택하는 단계, 및 의료용 주입 펌프에서 프로토콜을 검증하는 단계를 포함한다. 또한, 방법은 의료용 주입 펌프 외부의 시스템으로부터 프로토콜의 확인을 수신하는 단계, 및 프로토콜의 확인의 수신시, 그 프로토콜에 따른 의료용 주입 펌프의 동작을 허용하는 단계를 포함한다.
제2 양태에서, 의료용 주입 펌프가 개시된다. 의료용 주입 펌프는 펌프 메커니즘, 메모리 및 펌프 메커니즘을 제어하도록 구성되고 메모리에 동작가능하게 접속된 프로그래밍가능한 회로를 포함한다. 프로그래밍가능한 회로는 의료용 주입 펌프에서 정규 처방의 실행을 위한 프로토콜을 선택하고, 의료용 주입 펌프에서 프로토콜을 검증하도록 프로그래밍된다. 또한, 프로그래밍가능한 회로는 의료용 주입 펌프 외부의 시스템으로부터 프로토콜의 확인을 수신하고, 프로토콜의 확인의 수신 시, 그 프로토콜에 따른 의료용 주입 펌프의 동작을 허용하도록 프로그래밍된다.
제3 양태에서, 주입 펌프 네트워크가 개시된다. 주입 펌프 네트워크는 의료용 주입 펌프, 및 의료용 주입 펌프에 통신 접속된 컴퓨팅 시스템을 포함한다. 주입 펌프 네트워크는 의료용 주입 펌프에서 정규 처방의 실행을 위한 프로토콜을 선택하고, 의료용 주입 펌프에서 프로토콜을 검증하기 위한 프로그램 명령어들을 실행하도록 구성된다. 또한, 주입 펌프 네트워크는 컴퓨팅 시스템으로부터 의료용 주입 펌프로 프로토콜의 확인을 전송하고, 의료용 주입 펌프에서 프로토콜의 확인을 수신한 때, 그 프로토콜에 따른 의료용 주입 펌프의 동작을 허용하기 위한 프로그램 명령어들을 실행하도록 구성된다.
제4 양태에서, 의료용 주입 펌프가 개시된다. 의료용 주입 펌프는 펌프 메커니즘, 메모리, 및 펌프 메커니즘을 제어하도록 구성되고 메모리에 동작가능하게 접속된 프로그래밍가능한 회로를 포함한다. 프로그래밍가능한 회로는 사용자로부터 보안 데이터를 수신하고, 보안 데이터에 기초하여 사용자에 대한 하나 이상의 액세스 권한을 결정하도록 프로그래밍된다. 또한, 프로그래밍가능한 회로는 하나 이상의 액세스 권한에 따라 의료용 주입 펌프로의 액세스를 허용하도록 프로그래밍된다.
제5 양태에서, 의료용 주입 펌프 내의 기능들로의 액세스를 관리하는 방법이 개시된다. 방법은 사용자로부터 보안 데이터를 수신하는 단계, 및 보안 데이터에 기초하여 사용자에 대한 하나 이상의 액세스 권한을 결정하는 단계를 포함한다. 또한, 방법은 하나 이상의 액세스 권한에 따라 의료용 주입 펌프로의 액세스를 허용하는 단계를 포함한다.
제6 양태에서, 의료용 주입 펌프 내의 기능들로의 액세스를 관리하는 방법이 개시된다. 방법은 사용자를 사용자 클래스에 연관짓는 단계를 포함하며, 사용자 클래스는 의료용 주입 펌프 내에서 하나 이상의 액세스 권한을 할당받는다. 방법은 보안 데이터를 사용자와 연관짓는 단계, 사용자로부터 보안 데이터를 수신하는 단계, 및 보안 데이터에 기초하여 사용자에 대한 하나 이상의 액세스 권한을 결정하는 단계를 더 포함한다. 또한, 방법은 하나 이상의 액세스 권한에 따라 의료용 주입 펌프 내의 하나 이상의 시스템으로의 액세스를 허용하는 단계를 포함한다.
제7 양태에서, 의료용 주입 펌프가 개시된다. 의료용 주입 펌프는 펌프 메커니즘, 메모리, 디스플레이, 및 펌프 메커니즘을 제어하도록 구성되고 메모리 및 디스플레이에 동작가능하게 접속된 프로그래밍가능한 회로를 포함한다. 프로그래밍가능한 회로는 의료용 주입 펌프의 디스플레이와의 사용자 인터랙션에 대응하는 신호를 디스플레이로부터 수신하도록 프로그래밍된다. 또한, 프로그래밍가능한 회로는 신호를 평가하고, 신호를 평가한 것에 응답하여, 의료용 주입 펌프에 포함된 하나 이상의 세팅으로의 액세스를 허용하도록 프로그래밍된다.
제8 양태에서, 의료용 주입 펌프를 이용하도록 사용자를 인증하는 방법이 개시된다. 방법은 의료용 주입 펌프의 디스플레이로부터, 디스플레이와의 사용자 인터랙션에 대응하는 신호를 수신하는 단계를 포함한다. 또한, 방법은 신호를 평가하고, 신호를 평가한 것에 응답하여, 의료용 주입 펌프에 포함된 하나 이상의 세팅으로의 액세스를 허용하는 단계를 포함한다.
제9 양태에서, 의료용 주입 펌프가 개시된다. 의료용 주입 펌프는 펌프 메커니즘, 메모리, 터치 스크린 디스플레이, 및 펌프 메커니즘을 제어하도록 구성되고 메모리 및 디스플레이에 동작가능하게 접속된 프로그래밍가능한 회로를 포함한다. 프로그래밍가능한 회로는 저장된 생체측정 신호를 의료용 주입 펌프 내에 저장된 하나 이상의 사용자 프로파일에 연관짓도록 프로그래밍된다. 또한, 프로그래밍가능한 회로는 터치 스크린 디스플레이로부터, 디스플레이와의 사용자 인터랙션에 대응하는 생체측정 신호를 수신하도록 프로그래밍된다. 프로그래밍가능한 회로는 수신된 생체측정 신호를 저장된 생체측정 신호에 기초하여 평가하고, 생체측정 신호를 평가한 때, 의료용 주입 펌프에 포함된 하나 이상의 세팅으로의 액세스를 허용하도록 더 프로그래밍된다.
도 1은 본 개시물의 가능한 실시예에 따른 펌프-컴퓨터 통신 시스템을 도시한 것이다.
도 2는 본 개시물의 가능한 실시예에 따른 주입 펌프 네트워크를 도시한 것이다.
도 3은 본 개시물의 양태들을 구현하기 위해 이용될 수 있는 컴퓨팅 시스템의 아키텍처를 도시한 것이다.
도 4는 본 개시물의 양태들을 구현하기 위해 이용될 수 있는 펌프의 아키텍처를 도시한 것이다.
도 5는 본 개시물의 양태들을 구현하기 위해 이용될 수 있는 펌프 주변 장치의 아키텍처를 도시한 것이다.
도 6은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라, 의료용 주입 펌프를 포함한 의료용 케어 네트워크의 가능한 레이아웃을 도시한 것이다.
도 7은 본 개시물의 가능한 실시예에 따른 다른 예시적인 주입 펌프 네트워크이다.
도 8은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프에서 정규 처방을 검증하기 위한 방법 및 시스템의 흐름도를 도시한 것이다.
도 9는 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 정규 처방의 이중 확인을 위해 구성된 주입 펌프 네트워크의 개략도이다.
도 10은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프 내의 기능들로의 액세스를 관리하기 위한 방법 및 시스템의 흐름도를 도시한 것이다.
도 11은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프 내에서의 사용자 권한을 관리하기 위한 사용자 액세스 레코드를 도시한 것이다.
도 12는 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프 내에서 이용가능한 사용자 클래스 연관 레코드를 도시한 것이다.
도 13은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프에서 사용자를 인증하기 위한 방법 및 시스템의 흐름도를 도시한 것이다.
도 14는 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 의료용 주입 펌프에서 이용가능한 터치 스크린 사용자 인증 레코드를 도시한 것이다.
도 15는 본 개시물의 가능한 실시예에 따라 사용자 인증을 위해 이용가능한 터치스크린을 갖는 의료용 주입 펌프를 도시한 것이다.
여러 도면들 전체에서 유사한 참조 번호들이 유사한 부분들 및 어셈블리들을 나타내는 도면들을 참조하여, 다양한 실시예들이 상세하게 설명될 것이다. 다양한 실시예들에 대한 참조는 여기에 첨부된 청구항들의 범위를 제한하지 않는다. 또한, 본 명세서에 제시된 어떠한 예들도 제한을 위해 의도된 것이 아니며, 단순히 첨부된 청구항들을 위한 많은 가능한 실시예들 중 일부를 제시한 것에 지나지 않는다.
본 개시물은 일반적으로 의료용 주입 펌프에서의 유체(fluid) 전달, 및 유체를 환자에게 전달하도록 구성된 펌프들의 관리에 관한 것이다. 본 개시물은 의료용 주입 펌프의 기능들(features)과, 의료용 주입 펌프가 펌프로의 물리적 또는 통신상의 액세스를 갖는 헬스케어 제공자 또는 다른 사람들과 같은 사용자들과의 사이에서 가질 수 있는 인터랙션을 설명한다.
구체적으로, 본 개시물은 환자들이 올바른 약 또는 기타 치료액으로 치료받고, 그 약/치료액을 이용한 올바른 테라피를 받을 것을 보장하기 위해, 의료용 주입 펌프에 관련하여 사용될 수 있는 안전 및 보안 기능들에 관한 것이다. 일반적으로, 이는 각각의 약 전달의 복수의 확인을 요구함으로써, 그리고 의료용 주입 펌프 내의 특정한 세팅들 또는 기능성들로의 액세스를 의료용 주입 펌프의 그러한 양태들을 운영할 자격이 있는 사용자들(예를 들어, 헬스케어 전문가)로 제한함으로써 달성될 수 있다.
여기에 설명된 본 개시물의 다양한 실시예들의 논리적 동작은 (1) 컴퓨터 시스템 상에서 실행하는 컴퓨터 구현된 동작들의 시퀀스, 및/또는 (2) 컴퓨팅 시스템 내의 상호접속된 머신 모듈로서 구현된다. 모듈은 흔하게 이용가능한 프로그래밍 언어와 같은 프로그램 코드에 의해, 또는 DLL(dynamic-link library) 내에서 발견되는 코드로서 실행되는 기능들을 나타낸다. 사용되는 구현은 의료용 주입 펌프, 및 그것이 인터페이스하는 컴퓨팅 시스템의 성능 요구조건에 의존하는 선택의 문제이다. 따라서, 본 개시물의 실시예들을 구성하는 논리적인 동작들은, 다르게는 동작들, 모듈들 등으로 칭해질 수 있다.
Ⅰ. 의료용 주입 펌프를 포함하는 컴퓨팅 환경
아래의 논의는 본 발명이 구현될 수 있는 적합한 컴퓨팅 환경의 간략하고 개괄적인 설명을 제공하도록 의도된 것이다. 필수적인 것은 아니지만, 본 발명은 컴퓨터, 예를 들어, 핸드핼드형 컴퓨터, 개인용 컴퓨팅 시스템 또는 의료용 주입 펌프에 의해 실행되는 컴퓨터 실행가능 명령어들의 일반적인 맥락으로 설명될 것이다.
도 1은 의료용 주입 펌프(102), 컴퓨팅 시스템(104), 및 통신 링크(106)를 갖는 주입 펌프 네트워크(100)의 예시적인 실시예를 도시한 것이다. 의료용 주입 펌프(102)는 약, 염분(saline) 또는 영양(nutrition)과 같은 치료액을 환자에게 전달하도록 구성된다. 의료용 주입 펌프(102)의 예들은 보행용 펌프(ambulatory pump), 고정형 펌프, 및 주상 펌프(pole mounted pump)를 포함한다.
컴퓨팅 시스템(104)은 컴퓨터 소프트웨어와 같은 컴퓨터 판독가능 명령어를 실행하도록 구성된다. 컴퓨팅 시스템(104)은 환자가 치료를 받고 있는 POC(point of care), POC로부터 멀리 떨어진 위치에서의 헬스케어 시설 내, 또는 심지어는 헬스케어 시설 자체로부터 멀리 떨어진 부지밖(off-site) 위치와 같은 다양한 위치들에 배치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 의료용 주입 펌프(102)가 컴퓨팅 시스템(104)으로서 기능한다.
예시적인 실시예에서, 컴퓨팅 시스템(104)은 펌프 어플리케이션 프로그램의 문맥에서의 실행을 위해 펌프 프로토콜을 생성 및 저장하도록 프로그래밍된다. 각각의 펌프 프로토콜은 일련의 펌프 매개변수들을 포함한다. 펌프 매개변수들은 의료용 주입 펌프의 동작 양태를 정의하는 세팅들을 칭한다. 펌프 매개변수는 펌프의 제어를 지시한다.
참고로, 펌프 프로토콜들은 특정한 테라피, 자격부여자(qualifier) 및 약의 적용 동안의 의료용 주입 펌프의 가변적 동작 특성들을 정의하는 이러한 펌프 매개변수들의 컬렉션이다. 펌프 프로토콜은 펌프 내에 포함될 동작 매개변수들의 목록을 포함하며, 펌프 매개변수들의 특정한 집합을 포함하는 특정 프로토콜을 참조하기 위한 인덱스에 상호관련된다. 인덱스는 테라피, 자격부여자 및 약에 연관지어질 수 있으며, 프로토콜 내에 포함되거나 특정 프로토콜에 연관지어진다. 펌프 프로토콜은 환자-특정적인(patient specific) 펌프 매개변수와 환자-특정적이지 않은(non-patient specific) 펌프 매개변수를 포함한다. 환자-특정적인 펌프 매개변수는 환자별로 설정된 매개변수들을 칭하고, 예를 들어 기본 전달 레이트(basal delivery rate) 또는 볼루스 양을 포함한다. 환자-특정적이지 않은 펌프 매개변수는 특정 태스크를 수행하기 위해 펌프에 대해 설정된 매개변수들을 칭하며, 그것이 적용되는 특정 환자를 고려하지 않는다. 이러한 매개변수들은 일반적으로 펌프, 주입 펌프 네트워크, 또는 펌프 및/또는 펌프 네트워크에 의해 제공될 의료 케어에 관련된다. 환자-특정적이지 않은 펌프 매개변수는 예를 들어, 기본 전달을 위한 허용가능한 값들의 범위, 기본 전달을 위한 값들 및 패턴들의 범위, 볼루스를 위한 허용가능한 값들의 범위, 늘어난 볼루스를 위한 값들 및 패턴들의 범위, 특정한 값 범위 내의 시작값, 경고값, 데이터 통신을 위한 프로토콜, 및 다양한 플래그 세팅을 포함할 수 있다. 의료용 주입 펌프가 액세스할 수 있는 펌프 매개변수들의 라이브러리의 일례는 아래에서 도 7에 관련하여 설명된다.
또한, 참고로, 펌프 어플리케이션 프로그램은 특정한 테라피 또는 특정한 유형의 전달(예를 들어, 연속 전달, 간헐적 전달, 진통(pain control), 화학요법, 종합 비경구 영양(total parenteral nutrition) 등)을 위해 펌프의 동작을 제어하는 명령어들(예를 들어, 실행가능한 코드, 규칙 및/또는 데이터)을 갖는 프로그램이다. 예를 들어, 펌프 어플리케이션 프로그램은 다양한 펌프 매개변수들을 달성하기 위해 펌프의 동작을 정의하는 명령어들을 포함할 수 있다.
통신 링크(106)는 펌프(102)와 컴퓨팅 시스템(104)을 접속한다. 다양한 실시예들에서, 통신 링크(106)는 컴퓨터로의 직렬 또는 병렬 접속, 유선 또는 무선 접속, 및 직접 또는 네트워크 접속을 포함할 수 있다. 또한, 펌프(102) 및 컴퓨팅 시스템(104)은 데이터 통신에 적합한 임의의 프로토콜을 이용하여 통신할 수 있다. 컴퓨터로의 네트워크 접속의 예는 인트라넷, 인터넷 및 LAN(예를 들어, 이더넷)을 포함한다. 컴퓨터로의 유선 접속의 예는 USB, RS-232, 파이어와이어 및 전력선 모뎀 접속을 포함한다. 무선 접속의 예는 블루투스, 802.11 a/b/g, 적외선(IR) 및 무선 주파수(RF)를 포함한다.
주입 펌프 네트워크의 문맥에서의 펌프 매개변수 및 프로토콜의 사용에 관한 추가의 상세는 2006년 8월 3일에 출원된 미국 특허 출원 제11/499,248호, 제11/499,240호, 제11/499,255호 및 제11/499,893호와, 2007년 2월 5일에 출원된 미국 특허 출원 제11/702,922호 및 제11/702,925호에 논의되어 있다. 이러한 특허 출원들 각각은 그 전체가 여기에 참조에 의해 포함된다.
도 2는 복수의 컴퓨팅 시스템(1041-104n)과 네트워크화된 서버(206)를 갖는 주입 펌프 네트워크(200)의 예시적인 실시예를 도시한 것이다. 네트워크(200)는 서버, 컴퓨팅 시스템들 및 의료용 주입 펌프들 간의 데이터 통신을 가능하게 하는 임의의 유선 또는 무선 네트워크일 수 있다. 네트워크들의 예들은 인터넷, 인트라넷 및 LAN을 포함한다. 각각의 컴퓨팅 시스템(104)은 통신 링크(106)를 통해 의료용 주입 펌프(1021-102n)와 통신할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)은 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 동작 매개변수들의 집합들을 생성 및 관리하기 위한 소프트웨어를 실행하고, 연관된 의료용 주입 펌프(1021-n)에 관련된 정보를 저장한다. 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 동작 매개변수들의 집합은 서버(206)에 저장될 수 있고, 다른 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)에 의해 액세스될 수 있다. 또한, 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)은 서버(206)에 저장되어 있는 미리 생성된 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 동작 매개변수들의 집합을, 보고 편집하고 의료용 주입 펌프(1021-n)에 다운로드하기 위해 검색하도록 프로그래밍된다. 이러한 펌프 어플리케이션 프로그램들 및 펌프 동작 매개변수들은 여기에 더 상세하게 설명된 것들과 같은 다양한 유체 전달 알고리즘을 결정하기 위해 이용될 수 있다.
또한, 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)은 의료용 주입 펌프(1021-n)와 서버(206) 간에 다양한 정보를 전달하도록 프로그래밍된다. 특정한 실시예들에서, 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)은 의료용 주입 펌프(1021-n)에서 추적된 비용 및 동작 이력 데이터와 같이, 펌프 이벤트들을 저장 및 후속 처리를 위해 서버에 전달하도록 프로그래밍된다. 다른 실시예들에서, 개별 컴퓨팅 시스템(1041-n)은 제3자인 돌보는 사람에게 펌프 내의 특정 상황(예를 들어, 예외 또는 알람)을 알려주기 위해, 서버(206) 및 다른 장치들을 포함하는 컴퓨팅 시스템 외부에 펌프 내에서 생성된 메시지를 전달하도록 프로그래밍된다.
대안적인 실시예들에서, 의료용 주입 펌프(1021-n)는 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 동작 매개변수들의 집합을 검색하고, 펌프의 동작에 관련된 데이터를 제공하기 위해 서버와 직접 통신할 수 있다. 예를 들어, 의료용 주입 펌프(1021-n)는 웹 브라우저와 같은 클라이언트 소프트웨어를 로딩할 수 있고, 위에서 설명된 것과 같은 유선 또는 무선 접속을 통해 네트워크(200)와 직접 통신할 수 있다.
다른 대안적인 실시예들에서, 컴퓨팅 시스템(예를 들어, 1041-n) 중 하나 이상은 의료용 주입 펌프(1021-n) 중 하나와 직접 통신하도록 구성되지 않고, 오히려 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 동작 매개변수들의 집합을 생성하고 보고 편집하기 위해, 또한 펌프로부터의 데이터를 서버에 전달하기 위해, 서버(206)로의 관리 액세스를 제공한다. 또한, 의료용 주입 펌프(1021-n)에 연계되지 않은 서버, 워크스테이션 및 기타 컴퓨팅 시스템들이 네트워크(200) 내에 포함될 수 있다.
또 다른 대안적인 실시예들에서, 여기에 설명된 소프트웨어의 특정 양태들이 서버(206)에서 실행된다. 예를 들어, 특정 실시예들에서, 서버는 HTML과 같은 마크업 언어, 또는 사용자가 원격 위치로부터 소프트웨어를 실행할 수 있게 해 주는 소정의 다른 언어나 프로토콜로, 사용자 인터페이스 및 기타 데이터 엔트리들을 전달하는 어플리케이션 서비스 제공자로서 기능한다. 이러한 실시예들에서, 서버(206)는 어플리케이션 서비스 제공자로서 기능할 수 있는데, 여기에서 서버는, 사용자가 생성하고 의료용 주입 펌프에 다운로드할 수 있는 펌프 어플리케이션 프로그램 및 펌프 프로토콜을 생성 및 저장하기 위한, 그리고 사용자 데이터베이스, 펌프 이력, 메시지 및 알람 배포 및 기타 이벤트를 관리하기 위한 소프트웨어로의 액세스를 제공한다. 예를 들어, 서버(206)는 펌프 제조, 약 제조, 약국, 또는 사용자가 아닌 소정의 다른 제3자에서 위치될 수 있다. 그러한 실시예에서, 서버(206)는 네트워킹 능력 및 클라이언트 소프트웨어를 갖는 의료용 주입 펌프(102)에 의해, 또는 개별 컴퓨팅 시스템(104)으로부터 액세스될 수 있다.
웹 브라우저를 갖는 의료용 주입 펌프(102)와 서버(206)의 예시적인 실시예들은 2005년 2월 22일자 출원되고 발명의 명칭이 "Server for Medical Device"인 미국 특허 출원 제11/066,425호에 개시되어 있으며, 그 전체 개시 내용이 여기에 참조에 의해 포함된다.
도 3은 컴퓨팅 시스템(104) 또는 서버(206)를 포함하는 본 개시물의 양태들을 구현하기 위해 사용될 수 있는 예시적인 아키텍처를 도시한 것이다. 컴퓨팅 시스템 아키텍처는 컴퓨팅 시스템(300)의 형태로 된 일반 목적의 컴퓨팅 장치를 포함한다. 컴퓨팅 시스템(300)은 예를 들어 도 2의 컴퓨팅 시스템 또는 서버로서 사용될 수 있고, 이하에 기술되는 관리용 소프트웨어 또는 사용자 소프트웨어 내에 포함된 프로그램 모듈들을 실행할 수 있다.
컴퓨팅 시스템(300)은 적어도 하나의 프로세싱 시스템(302)을 포함한다. 다양한 프로세싱 유닛이 예를 들어 Intel 또는 Advanced Micro Devices와 같은 다양한 제조사들로부터 입수될 수 있다. 컴퓨팅 시스템(300)은 또한 시스템 메모리(304), 및 시스템 메모리(304)를 포함하는 다양한 시스템 컴포넌트들을 프로세싱 유닛(302)에 연결하는 시스템 버스(306)를 포함한다. 시스템 버스(306)는 메모리 버스 또는 메모리 컨트롤러; 주변장치 버스; 및 다양한 버스 아키텍처 중 임의의 것을 이용하는 로컬 버스를 포함하는 여러 유형의 버스 구조 중 임의의 것일 수 있다.
시스템 메모리(304)는 ROM(read only memory)(308) 및 RAM(random access memory)(310)을 포함할 수 있다. 전형적으로, 기동 시 등에서 컴퓨팅 시스템(300) 내의 요소들 간의 정보 전송을 돕는 기본 루틴을 포함하는 기본 입력/출력 시스템(312)(BIOS)은 ROM(308) 내에 저장된다.
또한, 컴퓨팅 시스템(300)은 하드 디스크(도시되지 않음)로부터 판독하고 그에 기입하기 위한 하드 디스크 드라이브와 같은 2차 저장 장치(313) 및/또는 컴팩트 플래시 카드(314)를 포함할 수 있다.
하드 디스크 드라이브(313) 및 컴팩트 플래시 카드(314)는 각각 하드 디스크 드라이브 인터페이스(320) 및 컴팩트 플래시 카드 인터페이스(322)에 의해 시스템 버스(306)에 접속된다. 드라이브들 및 카드들과, 그에 관련된 컴퓨터 판독가능 매체는 컴퓨팅 시스템(300)을 위해, 컴퓨터 판독가능 명령어, 데이터 구조, 프로그램 모듈 및 기타 데이터의 비휘발성 저장을 제공한다.
여기에 기술된 예시적인 환경이 하드 디스크 드라이브(313) 및 컴팩트 플래시 카드(314)를 이용하긴 하지만, 데이터를 저장할 수 있는 다른 유형의 컴퓨터 판독가능 매체가 예시적인 시스템에서 이용될 수 있다. 이러한 다른 유형의 컴퓨터 판독가능 매체의 예는 자기 카세트, 플래시 메모리 카드, 디지털 비디오 디스크, 베르누이 카트리지, CD ROM, DVD ROM, RAM 또는 ROM을 포함한다.
운영 체제(326), 하나 이상의 어플리케이션 프로그램(328), 기타 프로그램 모듈(330) 및 프로그램 데이터(332)를 포함하는 다수의 프로그램 모듈이 하드 디스크(313), 컴팩트 플래시 카드(314), ROM(308) 또는 RAM(310)에 저장될 수 있다. 사용자는 커맨드 및 정보를 입력 장치(334)를 통해 컴퓨팅 시스템(300)에 입력할 수 있다. 입력 장치들의 예는 키보드, 마우스, 마이크로폰, 조이스틱, 게임 패드, 위성 접시, 스캐너, 디지털 카메라, 터치 스크린 및 전화를 포함할 수 있다. 이러한 것들과 그 외의 입력 장치들은 주로, 시스템 버스(306)에 연결된 인터페이스(340)를 통해 프로세싱 유닛(302)에 접속된다. 또한, 이러한 입력 장치들은 병렬 포트, 직렬 포트, 게임 포트 또는 USB(universal serial bus)와 같은 임의의 개수의 인터페이스에 의해 접속될 수 있다. 입력 장치들과 인터페이스들(340) 간의 무선 통신도 물론 가능하며, 적외선, 블루투스, 802.11a/b/g, 셀룰러 또는 기타 무선 전파 통신 시스템을 포함할 수 있다. 또한, 모니터 또는 터치 스크린 LCD 패널과 같은 디스플레이 장치(342)는 비디오 어댑터(344)와 같은 인터페이스를 통해 시스템 버스(306)에 접속된다. 디스플레이 장치(342)는 내장형 또는 외장형일 수 있다. 일반적으로, 컴퓨팅 시스템은 디스플레이 장치(342) 이외에, 전형적으로 스피커, 프린터 및 팜 디바이스(palm device)와 같은 기타 주변 장치들(도시되지 않음)을 포함한다.
LAN 네트워킹 환경에서 사용될 때, 컴퓨팅 시스템(300)은 네트워크 인터페이스 또는 어댑터(352)를 통해 로컬 네트워크에 접속된다. 인터넷과 같은 WAN 네트워킹 환경에서 이용될 때, 컴퓨팅 시스템(300)은 전형적으로 광역 네트워크를 통한 통신을 확립하기 위해, 모뎀(354) 또는 직접 접속과 같은 다른 통신 유형을 포함한다. 내장형 또는 외장형일 수 있는 모뎀(354)은 인터페이스(340)를 통해 시스템 버스(306)에 접속된다. 네트워크화된 환경에서, 컴퓨팅 시스템(300)에 관련하여 도시된 프로그램 모듈들 또는 그 일부는 원격 메모리 저장 장치 내에 저장될 수 있다. 도시된 네트워크 접속은 예시적인 것이며, 컴퓨팅 시스템들 간의 통신 링크를 확립하기 위한 다른 방법들도 이용될 수 있음을 알 것이다.
또한, 컴퓨팅 시스템(300)은 메모리(304)에 접속된 레코더(360)를 포함할 수 있다. 레코더(360)는 음성 입력을 수신하기 위한 마이크로폰을 포함하며, 음성 입력을 버퍼링하고 저장하기 위해 메모리(304)와 통신한다. 또한, 레코더(360)는 마이크로폰을 기동시키고, 음성 입력을 메모리(304)에 전달하기 위한 레코딩 버튼(361)을 포함할 수 있다. 또한, 컴퓨팅 시스템은 데이터의 저장을 위한 데이터베이스(390)를 포함할 수 있다. 데이터베이스(390)는 (거기에 포함되어 있든 외장되어 있든 간에) 메모리(304)를 통해 액세스될 수 있으며, 계층형 또는 관계형 데이터베이스와 같은 여러 유형의 데이터베이스들 중 임의의 것으로서 형성될 수 있다.
전형적으로, 컴퓨팅 시스템(300)과 같은 컴퓨팅 장치는 적어도 소정 형태의 컴퓨터 판독가능 매체를 포함한다. 컴퓨터 판독가능 매체는 컴퓨팅 시스템(300)에 의해 액세스될 수 있는 임의의 이용가능한 매체일 수 있다. 제한이 아닌 예를 들면, 컴퓨터 판독가능 매체는 컴퓨터 저장 매체 및 통신 매체를 포함할 수 있다.
컴퓨터 저장 매체는 컴퓨터 판독가능 명령어, 데이터 구조, 프로그램 모듈 또는 기타 데이터와 같은 정보의 저장을 위해 임의의 방법 또는 기술로 구현된 휘발성 및 비휘발성, 이동식 및 비이동식 매체를 포함한다. 컴퓨터 저장 매체는 RAM, ROM, EEPROM, 플래시 메모리 또는 기타 메모리 기술, CD-ROM, DVD(digital versatile disk) 또는 기타 광학 저장장치, 자기 카세트, 자기 테이프, 자기 디스크 저장 장치 또는 기타 자기 저장 장치, 또는 원하는 정보를 저장하기 위해 사용될 수 있고 컴퓨팅 시스템(300)에 의해 액세스될 수 있는 임의의 다른 매체를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
전형적으로, 통신 매체는 반송파 또는 기타 전송 메커니즘과 같은 변조된 데이터 신호 내에 컴퓨터 판독가능 명령어, 데이터 구조, 프로그램 모듈 또는 기타 데이터를 구현하며, 임의의 정보 전달 매체를 포함한다. "변조된 데이터 신호"라는 용어는 신호 내에 정보를 인코딩하도록 그 특성 중 하나 이상을 설정 또는 변경한 신호를 칭한다. 제한이 아닌 예를 들면, 통신 매체는 유선 또는 직접 배선 접속과 같은 유선 매체와, 음향, RF, 적외선 및 기타 무선 매체와 같은 무선 매체를 포함한다. 위에서 언급될 것들 중 임의의 것들의 조합도 컴퓨터 판독가능 매체의 범위 내에 포함되어야 한다. 또한, 컴퓨터 판독가능 매체는 컴퓨터 프로그램 제품이라고 칭해질 수 있다.
도 4는 본 개시물의 양태들을 구현하기 위해 이용될 수 있는 의료용 주입 펌프(400)의 아키텍처를 도시한 것이다. 일반적으로, 의료용 주입 펌프(400)는 주입 세트의 이용을 통하는 것과 같이, 환자에게 유체(예를 들어, 유동성 약)를 전달하도록 구성된 프로그래밍가능한 펌프이다. 의료용 주입 펌프(400)는 환자로의 유체 전달을 달성하기 위해, 도 1에 관련하여 위에서 설명된 것과 같은 하나 이상의 어플리케이션 프로그램을 실행한다.
의료용 주입 펌프(400) 내에서, 마이크로프로세서(402)는 펌프 모터(404), 스크린(406), 가청 알람(408) 및 진동 알람(410)과 전기 통신하여 그들을 제어한다. 다른 실시예들은 마이크로프로세서를 대신하여, 마이크로컴퓨터 또는 임의의 다른 유형의 프로그래밍가능한 회로를 이용할 수 있다.
펌프 모터(404)는 구동 메커니즘(412)을 구동한다. 구동 메커니즘(412)은 치료액을 환자에게 전달한다. 구동 메커니즘은 플런저 시스템(plunger system), 연동 구동 메커니즘(peristaltic drive mechanism) 또는 다른 유형의 유체 전달 시스템에 접속될 수 있다.
스크린(406)은 LCD 화면과 같은 다수의 다른 구성들을 가질 수 있다. 스크린(406)은 환자 또는 돌보는 사람에게 유용한 다양한 정보 항목들을 표시하는 사용자 인터페이스를 디스플레이한다. 특정 실시예들에서, 스크린(406)은 멀티터치 디스플레이, 또는 사용자에 의해 스크린에 가해지는 압력, 열 또는 기타 자극에 기초하여 신호를 받아들이는 다른 디스플레이와 같은 터치 스크린 디스플레이이다. 예를 들어, 스크린(406)은 저항성 터치 스크린 패널, 표면 음향파 패널, 용량성 터치 스크린 패널, 또는 임의의 다른 유형의 터치 감지형 패널일 수 있다. 그러한 실시예들에서, 손가락, 키카드 또는 기타 개체로 스크린을 터치하는 것과 같은 사용자에 의한 입력을 프롬프트하기 위해, 하나 이상의 버튼 또는 기타 입력 영역들이 스크린(406) 상에 디스플레이될 수 있다. 이러한 입력은, 사용자의 아이덴티티의 유효성을 확인하는 것 또는 사용자에게 표시된 옵션을 선택/확인하는 것을 포함하여, 다양한 목적을 위해 이용될 수 있다. 특정 실시예들에서, 스크린(406)은 지문 판독기와 같은 생체측적 캡처 기능을 포함할 수 있다. 사용자로부터 신호를 캡처할 수 있는 디스플레이의 한가지 가능한 응용은 사용자 인증을 포함하며, 이하에서 도 13 내지 도 15에 관련하여 논의된다.
알람은 펌프 내의 실제 알람, 경고 및 리마인더를 제공한다. 가청 알람(408)은 비퍼(beeper)일 수 있거나, 다르게 가청 통지를 제공할 수 있다. 셀룰러 전화기와 같은 다른 휴대형 전자 장치들과 마찬가지로, 진동 알람(410)은 오디오 알람을 보충하기 위해, 또는 가청 비퍼가 방해가 되거나 들리지 않을 경우에 가청 알람을 대신하기 위해 알람을 제공한다. 사용자는 가청(408) 및 진동(410) 알람을 선택적으로 인에이블 또는 디스에이블시킬 수 있다. 그러나, 한가지 가능한 실시예에서, 가청(408) 및 진동(410) 알람은 동시에 디스에이블될 수 없다.
마이크로프로세서(402)는, 펌프(400) 내에 탑재되지만 마이크로프로세서(402) 자체의 외부에 있는 RAM(416) 및 ROM(418)과 전기 통신한다. 한가지 가능한 실시예에서, 마이크로프로세서(402)는 내장형 메모리도 포함한다. RAM(416)은 펌프 셋팅 및 의료용 주입 펌프(400)에 의해 경험되는 이벤트들의 이력 로그와 같이 시간에 따라 변화할 수 있는 데이터를 저장하는 정적 RAM이다. ROM(418)은 운영 체제 및 어플리케이션 프로그램을 위한 코드를 저장한다. ROM(418)은 EPROM과 같은 임의의 유형의 프로그래밍가능한 ROM일 수 있다.
적외선(IR) 포트(420)는 마이크로프로세서와 전기 통신한다. 아래에 더 상세하게 설명되는 바와 같이, IR 포트(420)는 어플리케이션 프로그램을 프로그래밍하고, 펌프 세팅을 프로그래밍하고, 이력 데이터 로그를 다운로드하기 위해 컴퓨터와 같은 외부 장치와의 데이터 통신을 제공한다. 의료용 주입 펌프(400)는 IR 포트(420)를 대신하여, 또는 그에 추가하여 다른 유형의 통신 포트들을 포함할 수 있다. 다른 가능한 통신 포트들의 예들은 무선 주파수(RF) 포트, 또는 RS-232 포트, USB 포트 등과 같은 하드와이어드 데이터 통신 링크를 제공하는 포트를 포함한다.
선택적으로, 플래시 메모리와 같이, 추가의 비휘발성 메모리가 펌프 내에 포함되어 마이크로프로세서(402)와 인터페이스할 수 있다. 이러한 추가의 비휘발성 메모리는 의료용 주입 펌프 내의 이벤트들의 이력, 알람 및 메시지 정보, 펌프를 동작하도록 인가받은 헬스케어 담당자를 위한 사용자 기록 및 기타 정보와 같이, 펌프에 의해 수집된 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다.
실시간 클럭(422)은 마이크로프로세서(402)에 클럭 신호를 제공한다. 실시간 클럭(422)을 갖는 것의 이점은, 그것이 실제의 시간을 실시간으로 프로그램에 제공하여, 의료용 주입 펌프에 의해 실행되는 프로그램들이 약 전달 및 기타 이벤트들이 발생한 실제의 시각을 추적 및 제어할 수 있도록 한다는 것이다. 여기에 설명된 다양한 기간들은 경고, 알람, 리마인더 및 기타 기능들을 위해 이용된다. 한가지 가능한 실시예에서, 타이머들은 실시간 클럭(422), 및 마이크로프로세서(402)에 의해 실행되는 소프트웨어에 의해 형성된다.
또한, 키패드(424)는 마이크로프로세서(402)로의 입력을 제공한다. 키패드들의 다른 가능한 유형들도 가능하긴 하지만, 한 유형의 키패드는 4개의 버튼을 포함하고, 물 및 기타 환경적 조건에 대한 저항성을 제공하는 멤브레인형 키패드이다. 키패드(424)는 사용자가 상이한 메뉴 선택 및 커맨드를 실행함에 따라 키들의 기능이 변할 수 있는 소프트키를 포함한다.
오디오 볼루스 버튼(425)은 선택적으로 마이크로프로세서(402)에 입력을 제공한다. 오디오 볼루스 버튼(425)은 펌프를 사용한 시각적 확인을 요구하지 않고서 약의 볼루스 또는 기타 치료액을 가청적으로 관리하기 위해 펌프(400)를 프로그래밍할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 오디오 볼루스 버튼(425)은 미리 프로그래밍된 트리거 입도(trigger granularity)에 기초하여, 선택된 부피의 볼루스 전달을 트리거하기 위해 일련의 횟수들로 눌려질 수 있다. 1회의 버튼 누름은 사용자에 의해 선택된 대로 5그램의 볼루스를 나타낼 수 있고, 오디오 볼루스 버튼의 후속 누름들은 그것의 배수를 나타낼 수 있다.
마이크로프로세서(402)로의 다른 입력들은 치료액 전달선 내의 폐색(occlusion)에 민감한 폐색 센서(426); 치료액 카트리지의 존재에 민감한 카트리지 센서(428); 및 구동 메커니즘(412) 내의 기어(도시되지 않음)의 움직임을 검출하는 움직임 검출기(430)를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 카트리지 센서(428)는 치료액 카트리지의 삽입을 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함한다. 펌프(400)는 기계적 인터페이스를 통해 존재하는 카트리지의 유형을 검출할 수 있고, 카트리지에 관련한 동작에 관한 펌프 소프트웨어 명령어들을 포함할 수 있다. 카세트 감지 기능들의 예들은, 예를 들어 1994년 4월 15일에 출원되고 1996년 7월 2일에 발행되었으며 발명의 명칭이 "Systems and Methods for Cassette Identification for Drug Pumps"인 미국 특허 제5,531,697호에 설명된다.
주변 장치 인터페이스(432)는 다양한 통신 및 기능성 시스템들과 같은 추가의 시스템들이 펌프(400)에 추가될 수 있게 한다. 펌프에 인터페이스할 수 있는 예시적인 시스템들은 바코드 판독기 또는 통신 모듈, 또는 도 5에 관련하여 아래에 설명되는 장치들과 같은 기타 장치들을 포함한다.
도 5는 도 4에 설명된 의료용 주입 펌프와 인터페이스할 수 있는 주변 장치(500)를 도시한 것이다. 주변 장치(500)는 일반적으로 의료용 주입 펌프(400)에 확장된 기능성을 제공한다. 도시된 실시예에서, 주변 장치(500)는 의료용 주입 펌프에 확장된 통신 및 계산 기능성을 제공하며, 그에 의해 그 시스템으로부터 다수의 태스크를 제거하고, 유체를 환자에게 전달하기 위해 이용되는 자원들을 자유롭게 한다.
주변 장치(500)는 의료용 주입 펌프(400)의 마이크로프로세서(402)에 의해 지시된 대로, 또한 외부 컴퓨팅 시스템으로부터 수신된 대로 프로그램 명령어들을 실행하도록 구성된 프로그래밍가능한 회로(502)를 포함한다. 프로그래밍가능한 회로(502)는 또한 메모리에 액세스하고 프로그래밍가능한 회로에의 다양한 인터페이스들에 응답하도록 구성된 다양한 추가의 동작 논리를 선택적으로 포함한다. 일 실시예에서, 프로그래밍가능한 회로(502)는 마이크로컨트롤러를 포함한다. 마이크로컨트롤러는 어셈블리 언어, C 또는 기타 로우-레벨 언어와 같은 다수의 프로그래밍 언어 중 임의의 것으로 프로그래밍될 수 있다. 다른 실시예들에서, 프로그래밍가능한 회로(502)는 FPGA(field programmable gate array), CPLD(Complex Programmable Logic Device), 또는 파워 ASIC(Application Specific Integrated Circuit)과 같은 PLD(programmable logic device)를 포함한다. 이러한 실시예들에서, Verilog, ABEL, 또는 VHDL과 같은 하드웨어 기술 언어(hardware description language)가 프로그래밍가능한 회로의 동작을 정의한다.
주변 장치(500)는 프로그래밍가능한 회로에 통신가능하게 인터페이스하는 전기 인터페이스(504)도 포함한다. 전기 인터페이스(504)는 프로그래밍가능한 회로(502)와, 의료용 주입 펌프의 연결 회로(예를 들어, 도 4의 의료용 주입 펌프의 주변장치 인터페이스(432)) 간의 전기 및 데이터 접속을 제공한다. 도시된 실시예에서, 전기 인터페이스(502)는 주변 장치가 (1) 인터페이스를 따라 데이터를 전송 및 수신하는 것, 및 (2) 의료용 주입 펌프(400) 또는 주변 장치(500)에 전력을 공급하는 것 등을 위해 전기 전력을 수신/전송하는 것 둘다를 허용하는, USB 인터페이스와 같은 직렬 또는 병렬 인터페이스일 수 있다.
네트워크 인터페이스(506), 적외선 인터페이스(508) 및 무선 인터페이스(510)를 포함하는 다양한 추가의 인터페이스들도 프로그래밍가능한 회로(502)에 접속된다. 이러한 인터페이스들 각각은 의료용 주입 펌프 외부의 대응하는 컴퓨팅 시스템에의 데이터 통신 접속을 제공한다. 네트워크 인터페이스(506)는 인터넷 또는 LAN과 같은 패킷 기반 IP 어드레스가능한 네트워크에의 유선 접속을 제공한다. 적외선 인터페이스(508)는 근처의 핸드핼드형 또는 휴대형 장치와의 데이터 통신을 허용하고 주변 장치(500)가 그러한 장치들로부터 데이터를 수신하는 것을 허용하는 직접적인 장치-대-장치 접속을 제공한다. 또한, 무선 인터페이스(510)는 외부 컴퓨팅 시스템으로의 데이터 접속을 제공하며, 802.11 a/b/g/n, 메시 네트워킹, 또는 소정의 사설 RF 통신 프로토콜과 같은 다수의 무선 통신 프로토콜 또는 네트워크 중 임의의 것을 이용할 수 있다. 다른 인터페이스들도 물론, 의료용 주입 펌프와 함께 사용되는 특정한 구현 및 원하는 통신 시스템에 따라, 주변 장치(500) 또는 의료용 주입 펌프(400)에 포함될 수 있다.
주변 장치(500)는 또한 프로그래밍가능한 회로(502)에 인터페이스된 배터리(512) 및 전력 입력(514)을 포함한다. 배터리(512)는 주변 장치(500) 내의 회로로의 전력원을 제공하며, 펌프 인터페이스(504)를 통해 의료용 주입 펌프(400)에 전력을 제공할 수 있다. 특정 실시예들에서, 배터리는 전력 입력(514)을 통해 재충전할 수 있는 재충전가능형 리튬-이온 배터리 팩이다. 전력 입력(514)은 외부 소스(예를 들어, 외부 AC 플러그)로부터 전력을 수신하고, 그 전력을 (프로그래밍가능한 회로(502)에 의해 분배되는 대로) 주변 장치에서 사용하기 위해, 그리고 배터리(512)를 재충전하기 위해 변환한다.
또한, 주변 장치는 RAM(516) 및 ROM(518)을 포함하여, 프로그래밍가능한 회로에 통신가능하게 인터페이스되는 다양한 유형의 메모리를 포함한다. RAM(516) 및 ROM(518)은 의료용 주입 펌프를 위해 데이터 입력/출력을 관리하는 것 등을 위해, 주변 장치에 제공되는 프로그램 명령어들을 실행하기 위해 이용된다. 플래시 메모리와 같은 추가의 메모리 유형들도 물론 사용될 수 있다.
특정 실시예들에서, 주변 장치(500)는 도 4의 의료용 주입 펌프(400)에 포함될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 프로그래밍가능한 회로(502)는 제거될 수 있고, 거기에 직접 인터페이스된 다양한 유닛들은 그 시스템의 마이크로프로세서(402)에 직접 접속한다. 다른 실시예들에서, 주변 장치는 의료용 주입 펌프로부터 분리되어, 그들 사이의 접속을 형성하기 위한 인터페이스 회로(504 및 432)를 필요로 한다.
의료용 주입 펌프와 함께 사용될 것이 소망되는 구체적인 기능성에 기초하여, 추가의 기능성들도 주변 장치(500)에 포함될 수 있다. 예시적인 추가의 기능성은 바코드 판독기, 지문 스캐너 또는 기타 생체측정 판독기와 같은 입력/출력 장치를 포함할 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 본 개시물의 가능한 실시예에 따라, 의료용 주입 펌프 및 주입 펌프 네트워크가 이용되는 의료용 케어 네트워크(600)의 가능한 레이아웃이 도시된다. 의료용 케어 네트워크(600)는 서버, 의료용 주입 펌프 및 기타 컴퓨팅 시스템과 같은 다양한 컴퓨팅 시스템 및 의료용 장치를 이용하여, 환자와 헬스케어 전문가를 서로에게 관련시킨다. 이와 같이, 의료용 케어 네트워크는 도 1에 도시된 네트워크(100)의 한가지 가능한 예를 도시한 것이다.
도시된 실시예에서, 의료용 케어 네트워크는 하나 이상의 의료용 주입 펌프, 그러한 의료용 주입 펌프에 통신가능하게 접속될 수 있는 하나 이상의 컴퓨팅 시스템, 의료용 주입 펌프에 관련된 데이터를 관리하는 하나 이상의 서버, 및 환자 또는 헬스케어 전문가(예를 들어, 간호사, 의사, 약사 또는 기타 임상의)에 의해 이용되는 기타 컴퓨팅 시스템을 포함한다. 도시된 구체적인 네트워크(600)에 관한 상세는 이하에 설명되지만, 네트워크(600)는 예시로서 의도된 것이며, 현재 도시되지 않은 다양한 추가의 시스템 및 장치가 포함될 수 있다.
도시된 실시예에서, 의료용 케어 네트워크(600)는 홈 또는 원격 위치(602), 헬스케어 시설(604) 및 외부 헬스케어 제공자(606)를 포함하는 다수의 상이한 물리적 엔터티/위치를 포함하고 그들을 상호접속한다. 홈 또는 원격 위치(602)는 사용자가 의료용 주입 펌프를 사용하기를 원할 수 있는 헬스케어 시설 외부의 위치에 대응하며, 의료용 주입 펌프의 상태를 모니터링하는 것 등을 위해 헬스케어 전문가 또는 서버와 데이터를 통신할 필요가 있을 수 있다. 각각의 위치는 예를 들어, 도 1에 관련하여 위에서 설명된 네트워크와 같은 주입 펌프 네트워크(608)를 포함할 수 있다.
헬스케어 시설(604)은 일반적으로 다수의 환자들이 상주할 수 있는 병원 또는 클리닉과, 시설에 관련된 엔터티들(예를 들어, 제휴된 클리닉 또는 기타 기관)에 대응한다. 도시된 실시예에서, 헬스케어 시설(604)은 다수의 환자들에게 의료용 주입 펌프 및 그 펌프와 데이터 통신하기 위한 컴퓨팅 시스템을 제공함으로써, 다수의 환자를 수용하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 다양한 환자들은 각각 도 1에 도시된 것과 같은 주입 펌프 네트워크(608)에 연관지어질 수 있다. 헬스케어 시설(604) 내의 주입 펌프 네트워크(608)는 환자의 방에 존재하는 네트워크, 또는 시설에서의 환자 주위의 컴퓨터 네트워크들에 대응할 수 있다. 주입 펌프 네트워크(608)의 구성에 대한 다른 가능성들도 물론 존재할 수 있다.
또한, 헬스케어 시설(604)은 의료용 주입 펌프 또는 주입 펌프 네트워크(608)에 직접 연관되지 않은 복수의 컴퓨팅 시스템(612) 및 헬스케어 데이터 서버(610)를 더 포함한다. 헬스케어 데이터 서버(610) 및 컴퓨팅 시스템(612)은 전형적으로 환자 모니터링 및 케어 관리, 요금청구 및 기타 목적을 위해 헬스케어 전문가에 의해 사용된다.
의료용 주입 펌프에 인터페이스된 것들을 포함하는 헬스케어 시설(604)의 컴퓨팅 시스템들 각각은 통신가능하게 상호접속되어, 다양한 주입 펌프 네트워크들(608) 간에서의, 그리고 헬스케어 데이터 서버(610) 및 컴퓨팅 시스템(612)과의 통신을 허용한다. 시스템들은 다양한 유선 및 무선 LAN 접속을 포함하는 다양한 통신 접속들 중 임의의 것에 의해 통신 접속될 수 있다.
외부 헬스케어 제공자(606)는 원격 내과의, 원격 전문의, 건강 보험 회사 또는 기타 엔터티와 같은 다양한 원격 헬스케어 제공자 또는 헬스케어 관련 엔터티들에 대응할 수 있다. 일반적으로, 외부 헬스케어 제공자(606)는 검사 정보, 요금청구 정보, 진단 정보 또는 기타 정보와 같이, 네트워크(600) 내의 하나 이상의 환자에 관련된 데이터의 소정 부분집합을 수신한다.
네트워크(600) 내의 각각의 엔터티들은 인터넷 또는 소정의 다른 광역 네트워크(LAN 또는 WAN)와 같이 데이터가 전달될 수 있는 통신 네트워크를 나타내는 네트워크(614)에 의해 통신가능하게 상호접속된다. 네트워크(614)는 다양한 위치들과, 그러한 위치들에 있는 컴퓨팅 시스템들을 상호접속하여, 다양한 위치들 간의 데이터 통신을 허용한다. 네트워크(614)의 이용을 통해, 원격 위치들은 다른 위치들 및/또는 시스템들로부터의 정보를 저장 또는 액세스할 수 있다. 예를 들어, 외부 헬스케어 제공자(606)는 헬스케어 시설(604)에 있는 헬스케어 데이터 서버(610)에 저장된 정보에 액세스할 수 있다. 또는, 데이터는 로컬(시설에 있는) 주입 펌프 네트워크(608) 또는 원격 위치들(602) 중 하나에 있는 원격 주입 펌프 네트워크(608)로부터 헬드케어 시설로 업로드될 수 있다. 데이터 공유 및 데이터 통신의 다른 예들도 물론 가능하다.
도 7은 예시적인 실시예에 따른 의료용 주입 펌프 네트워크(700)의 개략적 아키텍처를 도시한다. 특정 실시예들에서, 의료용 주입 펌프 네트워크(700)는 위의 도 2에서 논의된 컴포넌트들을 이용하여, 도 6의 의료용 케어 네트워크(600) 내에서 구현될 수 있다. 의료용 주입 펌프 네트워크(700)의 다양한 양태들은 헬스케어 시설, 원격 시설 또는 (헬스케어 시설 내이거나 그로부터 원격인) 환자의 위치에 위치될 수 있다.
의료용 주입 펌프 네트워크(700)는 데이터베이스(704)를 포함하는 도 2의 서버(206)에 통신 접속되는 관리자 컴퓨터(702)를 포함한다. 또한, 의료용 주입 펌프 네트워크(700)는 하나 이상의 의료용 주입 펌프(102) 및 컴퓨팅 시스템(104)을 포함한다.
관리자 컴퓨터(702) 및 컴퓨팅 시스템(104)은 위에서 도 3에 관련하여 설명된 것들과 같은 시스템들이다. 관리자 컴퓨터(702)는 의료용 주입 펌프(102) 내에서의 사용을 위해 펌프 프로토콜(710)의 하나 이상의 라이브러리(708)를 생성하기 위해 컴퓨터에 설치되거나 컴퓨터가 액세스할 수 있는 관리용 소프트웨어를 포함한다.
본 개시물에서, 라이브러리는 여기에 설명된 관리용 소프트웨어를 이용하여 생성된 펌프 프로토콜들의 컬렉션을 칭한다. 라이브러리들은 파일, 데이터베이스 또는 기타 데이터 구조로 저장될 수 있다. 라이브러리는 펌프 프로토콜들과, 그 프로토콜을 가리키는 인덱스들을 포함하며, 의료용 주입 펌프의 동작을 위해 특정한 펌프 프로토콜을 선택하기 위해 사용자 소프트웨어 내에 로드된다.
컴퓨팅 시스템(104)은 프로토콜(710)의 하나 이상의 라이브러리(708)에 액세스하고, 프로토콜(710) 또는 라이브러리(708)로 의료용 주입 펌프(102)를 프로그래밍하기 위한 사용자 소프트웨어를 포함한다. 한가지 가능한 실시예에서, 컴퓨팅 시스템(104)은 사용자 소프트웨어가 직접적으로 의료용 주입 펌프(102)에 상주한다는 점에서 선택적이다. 사용자 소프트웨어의 예시적인 실시예는 이하의 도 26-41에서 설명된다.
의료용 주입 펌프(102)는 컴퓨팅 시스템(104)에, 또는 서버(206)에 직접 접속되며, 위에서 도 4-5에 관련하여 설명된다. 제1 실시예에서, 의료용 주입 펌프(102)는 서버(206) 또는 컴퓨팅 시스템(104)으로부터 펌프 프로토콜을 받아들이도록 구성된다. 제2 실시예에서, 의료용 주입 펌프(102)는 서버(206)로부터 직접, 또는 컴퓨팅 시스템(104)으로부터 펌프 프로토콜들(710)의 라이브러리(708)를 받아들이도록 구성된다.
데이터베이스(704)는 펌프 프로토콜 데이터(706) 및 로그 파일들(716)을 포함한다. 펌프 프로토콜 데이터(706)는 각각 다수의 프로토콜(710)을 포함하는 복수의 라이브러리(708)를 형성한다. 각 프로토콜(710)은 데이터 레코드로서 저장되며, 위에서 설명된 바와 같이, 환자-특정적인 펌프 매개변수(712a) 및 환자-특정적이지 않은 펌프 매개변수(712b)를 포함하는 매개변수들의 집합을 포함한다. 각각의 라이브러리(708)는 하나 이상의 펌프 프로토콜(710)을 포함할 수 있다.
로그 파일(716)은 라이브러리들(708)의 액세스 및 사용에 관한 로그 데이터를 포함하며, 관리자 컴퓨터(702), 의료용 주입 펌프(102), 또는 서버(206)에 접속하도록 인가받은 컴퓨팅 시스템(104)에 관한 정보를 포함할 수 있다. 한가지 가능한 실시예에서, 로그 파일들은 의료용 주입 펌프(102)가 서버(206) 상의 라이브러리(708)에 액세스하는 인스턴스들을 기록하는 액세스 레코드들을 포함한다.
B. 의료용 주입 펌프 네트워크에 포함되는 프로그래밍가능한 기능들
위의 도 1-7은 의료용 주입 펌프들, 및 의료용 주입 펌프들을 포함하는 네트워크들의 특정한 양태들을, 펌프들의 관리 및 운영에 사용되는 다양한 유형의 컴퓨팅 시스템 및 통신 접속을 포함하여 설명하였다. 이하에서는, 도 8-15를 참조하여, 의료용 주입 펌프, 또는 의료용 주입 펌프를 포함하는 네트워크에 포함되는 구체적인 기능들의 응용이 설명된다.
여기에 설명되는 응용 및 특징들은 적어도 부분적으로는, 의료용 주입 펌프에 포함되는 소프트웨어, 프로그래밍가능한 하드웨어 및 사용자 인터페이스로, 또는 하나 이상의 의료용 주입 펌프에 인터페이스되는 컴퓨팅 시스템으로 구현될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 기능은 의료용 주입 펌프에 로드되어 실행할 수 있는 펌프 어플리케이션 프로그램으로 구현된다. 이러한 프로그래밍가능한 기능들은 펌프 프로토콜들의 확인, 및 의료용 주입 펌프의 기능들에 액세스하기 위한 사용자 인증에 관련된다.
1. 의료용 주입 펌프에서의 정규 처방의 이중 검증
이하에서는, 도 8-9를 참조하여, 의료용 주입 펌프에서 정규 처방을 검증하기 위한 시스템 및 방법이 설명된다. 일반적으로, 돌보는 사람은 내과의가 지시를 쓰고 서명한 투약만을 관리한다. 내과의의 지시는 돌보는 사람이 제공된 일반화된 명령들에 따라 환자를 돌볼 것을 지시한다. 약 또는 기타 테라피를 환자에게 제공하는 간호사 및 기타 돌보는 사람들은 정확하게 그렇게 할 것으로 기대된다. 정확성 기준(accuracy standard)은 환자 돌봄의 "5원칙(five rights)"으로 표현되는데, 즉 올바른 환자가, 올바른 시간에, 올바른 경로로, 올바른 투여량으로, 올바른 약을 받는 것이다.
설명되는 시스템 및 방법은 의료용 주입 펌프를 이용하여 사용자에게 유체를 전달하는 데에 있어서의 안전성을 향상시키도록 의도된 것이다. 펌프 내에서의 유체 전달은 마찬가지로 에러가 없고 정규 처방에 일치할 것으로 의도된다. 의료용 주입 펌프 내의 정규 처방은, (도 1 및 도 7에서 설명된 것과 같이) 지정된 레이트에서, 그리고 적합한 테라피, 자격부여자 및 약에 따라, 유체를 사용자에게 전달하기 위한 의료용 주입 펌프의 일반적으로 규정된 사용(generally prescribed use)에 대응한다. 환자에 연관된 정규 처방을 따름으로써, 의료용 주입 펌프는 올바른 펌프 프로토콜에 따라, 그리고 올바른 환자에게 약 및 기타 유체를 전달하도록 보장된다.
도 8은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라, 의료용 주입 펌프 내에서 정규 처방을 검증하기 위한 프로세스(800)의 흐름도를 도시한 것이다. 프로세스는, 의료용 주입 펌프의 "5원칙" 정확성을 개선하고 에러율을 개선하기 위해, 프로그래밍된 펌프 프로토콜에 반영되고, 테라피, 자격부여자, 약 및 유체 전달에 관련된 기타 환자 정보에 의해 식별된 대로의 정규 처방의 추가의 검증을 제공한다. 예를 들어, 의료용 주입 펌프는 (예를 들어, 펌프 프로토콜을 펌프에 삽입되어 있는 감지된 카트리지에 비교하는 것에 의한) 펌프 프로토콜의 정확성의 체크를 요구할 수 있고, 외부 컴퓨팅 시스템으로부터의 프로토콜(예를 들어, 정규 처방)의 독립적인 검증을 요청할 수 있다.
프로세스(800)는 동작을 위해 의료용 주입 펌프를 초기화하는 것에 대응하는 시작 동작(802)에서 인스턴스화된다. 시작 동작(802)은 예를 들어, 의료용 주입 펌프를 환자에 연관시키고 펌프를 파워온하는 것을 포함한다. 특정 실시예들에서, 시작 동작(802)은 의료용 주입 펌프를 주입 펌프 네트워크 내의 컴퓨팅 시스템들에 통신 접속하는 것을 포함한다.
프로토콜 선택 모듈(804)은 의료용 주입 펌프에서의 사용을 위해 프로토콜을 선택한다. 프로토콜 선택 모듈(804)은 위에서 도 7에 관련하여 설명된 것과 같이 프로토콜들의 라이브러리에서 발견될 수 있는 것과 같은 다수의 프로토콜 중에서 프로토콜을 선택한다. 프로토콜 선택 모듈(804)은 의료용 주입 펌프 상에서, 또는 도 1의 네트워크(100) 또는 도 6의 네트워크(600)와 같은 주입 펌프 네트워크 내의 의료용 주입 펌프에 통신 접속된 컴퓨팅 시스템 상에서 실행할 수 있다.
일부 실시예들에서, 프로토콜 선택 모듈(804)은 사용자(예를 들어, 간호사, 내과의 또는 기타 전문의)에게 처방받은 테라피, 또는 그 테라피에 대한 자격부여자, 또는 환자에게 전달될 약, 또는 이러한 3가지 양태들 모두에 관련하여 사용할 프로토콜을 선택할 것을 프롬프트한다. 다른 실시예들에서, 프로토콜 선택 모듈(804)은 약 또는 테라피에 관련하여 사용할 가능한 프로토콜들을 식별하고, 의료용 주입 펌프에서 사용할 수 있는 가능한 프로토콜들의 그룹으로부터의 선택을 위해 사용자를 프롬프트한다.
프로토콜 선택 모듈(804)은 내과의 지시에 따라 정규 처방의 실행을 수행하기 위해 의료용 주입 펌프에 의해 사용가능한 프로토콜을 선택하게 된다. 그러나, 올바른 프로토콜이 선택되었는지 확인하기 위해 프로토콜의 추가 검증이 요구된다.
펌프 검증 모듈(806)은 펌프에서 이용할 수 있는 정보에 기초하여 선택된 프로토콜이 적절하다고 검증한다. 펌프 검증 모듈(806)은 펌프 프로토콜의 각종 양태들 및 기타 정보를 검토하기 위해 디스플레이함으로써 정규 처방(예를 들면, 프로토콜 선택 모듈(804)을 거처 선택된 펌프 프로토콜의 특정 용도)를 검증한다. 예를 들면, 펌프 검증 모듈(806)은 사용자로 하여금, 펌프 프로토콜 내에 들어가는 각종 매개변수들 및 프로토콜을 선택하는 데 사용되는 테라피, 자격부여자, 및/또는 약을 비롯한 펌프 프로토콜의 각종 양태들을 보고 검증하게 한다. 사용자에 의해 검증가능한 매개변수들의 예로는 허용가능한 기본(basal) 전달 레이트의 범위, 볼루스 양(bolus amount), 유체(fluid) 전달량, 늘어난 볼루스들(extended bolus)에 대한 값들 및 패턴들의 범위, 알람 값들, 또는 데이터 통신을 위한 프로토콜들을 포함한다. 검증을 위해 기타 정보가 또한 디스플레이될 수 있다.
펌프 검증 모듈(806)은 또한 펌프와 연관된 환자가 정규 처방에 적절히 연관되어 있다는(예를 들면, 어린이 환자가 어른 복용량으로 투여되거나, 그 반대로 투여되지 않는다는), 그리고 의료용 주입 펌프에 설치된 카트리지가 펌프 프로토콜 내의 약 및 유체 전달 매개변수들에 해당된다는 검증을 선택적으로 요구한다. 다른 검증 절차들이 또한 수행될 수 있다.
펌프 검증 모듈(806)은 바람직하게는 헬스케어 전문가와 같은 사용자에게 정규 처방에 따른 펌프에 대한 프로토콜을 검증할 것을 요구한다. 검증은 도 9의 예시적 디스플레이에 도시된 바와 같이, 펌프 매개변수들, 사용된 약들, 및 의료용 주입 펌프 상에 디스플레이된 정규 처방의 기타 양태들의 시각적 조사에 의해 수행될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 펌프 프로토콜에 포함되는 하나 이상의 매개변수는 의료용 주입 펌프에 의해 검증될 수 있다(예를 들면, 약은, 프로토콜을 펌프에 삽입된 카트리지에 비교함으로써 검증됨).
디스플레이 모듈(808)은 의료용 주입 펌프와는 분리된 컴퓨팅 시스템 상에서, 간호사, 의사, 또는 기타 임상의와 같은, 헬스케어 전문가에게 프로토콜을 디스플레이한다. 디스플레이 모듈(808)은 환자에 관한 각종 매개변수들과 기타 정보 및 전달 방식을 비롯하여, 프로토콜에 관련된 다양한 정보를 디스플레이한다. 펌프 검증 모듈(806)과 관련하여 설명된 바와 같이, 이 정보는 환자의 이름뿐만 아니라, 테라피, 자격부여자, 및 의료용 주입 펌프에 의해 전달될 약, 뿐만 아니라, 테라피 자격부여자 및 약의 사용에 대한 매개변수들을 선택적으로 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 이러한 펌프 매개변수들은 전달 레이트, 전달 레이트에 대한 허용된 조정(예를 들면, 레이트의 엄격한(hard) 한계치 및 관대한(soft) 한계치), 펌프와 연관된 유체 카트리지의 허용된 리필(refill), 처방의사의 이름, 및 프로토콜의 사용에 대한 정규 처방 내에 통상적으로 포함되는 기타 정보를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 디스플레이 모듈(808)은 검증 모듈(806)에 의해 의료용 주입 펌프 상에 디스플레이되는 유사한 정보를 디스플레이한다.
가능한 실시예에서, 디스플레이 모듈(808)은 주입 펌프 네트워크(예를 들면, 도 1의 주입 펌프 네트워크)의 일부인 로컬 컴퓨팅 시스템과 같은 의료용 주입 펌프에 통신가능하게 접속된 컴퓨팅 시스템의 디스플레이 상에 프로토콜 정보가 디스플레이 되게 한다. 다른 실시예들에서, 디스플레이 모듈(808)은 프로토콜 정보가 의료용 주입 펌프로부터 원거리에 위치한 컴퓨팅 시스템의 디스플레이 상에 디스플레이되게 하고, 다른 임상의, 간호사, 의사, 또는 (근거리에서 펌프를 초기화한 헬스케어 제공자와는 다른) 다른 헬스케어 제공자에 의해 프로토콜의 적어도 하나의 양태를 독립적으로 확인하도록 요청한다.
일반적으로, 프로토콜 및 의료용 주입 펌프를 프로그래밍하는 데 관련된 기타 정보를 디스플레이하는 컴퓨팅 시스템은 의료용 주입 펌프로부터 프로토콜의 카피를 수신하고, 의료용 주입 펌프 상에 디스플레이된 것과 동일한 정보를 디스플레이한다. 그러나, 특정 실시예에서는, 컴퓨팅 시스템 상에서 프로토콜을 보는 돌보는 사람이 컴퓨팅 시스템과 의료용 주입 펌프 양쪽 모두에 동일한 프로토콜이 참조된다고 결정할 수 있도록 충분한 일관성을 유지한 채 더 많거나 더 적은 정보가 디스플레이될 수 있다. 예를 들면, 명명된 펌프 프로토콜의 각종 펌프 매개변수들이 의료용 주입 펌프 상에 디스플레이될 수 있지만, 그 이름(및 가능하게는, 이러한 펌프 매개변수의 서브세트)만이 컴퓨팅 시스템 상에 디스플레이될 수 있다. 다른 구성들도 가능하다.
프롬프트 모듈(810)은 헬스케어 제공자가 외부의 컴퓨팅 시스템 상의 프로토콜의 디스플레이된 요소들을 확인할 것을 요청하여, 환자의 "5원칙"이 정규 처방대로 따르고 있다는 것을 다시 검증한다. 프롬프트 모듈(810)은 의료용 주입 펌프 내에 프로그래밍된 프로토콜이 그 환자의 계획된 치료에 기초하여(예를 들어, 정규 처방에 기초하여) 적절하다는 헬스케어 제공자로부터의 유사한 확인(analogous confirmation)을 요청한다. 확인 수신 모듈(812)은 의료용 주입 펌프가 외부의 컴퓨팅 시스템으로부터 프로토콜의 확인을 수신하는 것에 대응한다. 일 실시예에서는, 외부의 컴퓨팅 시스템으로부터 수신된 확인은 프로토콜이 정확하다는 것을 나타내는 확인 메시지이고, 다른 실시예들에서는, 추가적인 메시지들, 프로토콜에 대한 수정들, 및 다른 동작들이 의료용 주입 펌프에 대한 통신에 포함될 수 있다.
동작 모듈(814)은 의료용 주입 펌프로 하여금 정규 처방에 따라 프로토콜을 사용하여 동작을 시작하게 할 수 있다. 프로세스(800)에서는, 여러 가지 모듈들이 상이한 순서들로 실행될 수 있지만, 동작 모듈(814)은 확인 수신 모듈(812) 및 펌프 검증 모듈(806) 후에서만 접근(reach)된다. 그래서, 의료용 주입 펌프의 동작을 허용하기에 앞서, 간호사 또는 다른 돌보는 사람에 의해 프로토콜의 두 개의 독립적인 확인들이 요청된다. 의료용 주입 펌프 및 별개의 컴퓨팅 시스템들에 대한 펌프 매개변수들의 별개의 독립적인 확인을 요청하면, 펌프들은 의료용 주입 펌프를 프로그래밍할 때 발생되는 에러 가능성을 감소시키므로, 이에 의해 환자의 케어가 향상된다. 프로세스에서의 동작 흐름은 프로세스(800)의 완료에 대응하는 종료 동작(816)에서 종료되고, 의료용 주입 펌프가 검증된 프로토콜에 따라(즉, 정규 처방에 따라) 동작을 개시하거나 이어나가게 할 수 있다.
도 9는 본 명세서의 가능한 실시예에 따라, 정규 처방의 이중 확인을 위해 구성된 주입 펌프 네트워크(900)의 개략도이다. 주입 펌프 네트워크(900)는 전체적으로는 도 1의 주입 펌프 네트워크(100)에 대응하지만, 본 실시예는 펌프 프로토콜들의 확인이 펌프 프로토콜에 따른 (또한, 정규 처방과 연관된) 의료용 주입 펌프의 동작에 앞서 요청된다.
주입 펌프 네트워크(900)는 통신 링크(906)를 통해 컴퓨팅 시스템(904)에 통신 접속된 의료용 주입 펌프(902)를 포함한다. 의료용 주입 펌프(902)는 도 4 및 도 5와 관련하여 설명된 것과 같은 여러 가지 의료용 주입 펌프들 중 임의의 것일 수 있다. 마찬가지로, 컴퓨팅 시스템은 도 3에 도시된 시스템과 같은 다수의 범용 컴퓨팅 시스템 또는 전용 컴퓨팅 시스템 중 임의의 것일 수 있다. 통신 링크(906)는 도 1에 도시된 통신 링크 유형들 중 임의의 것일 수 있다.
도시된 바와 같이, 의료용 주입 펌프(902)는 디스플레이(908) 및 키패드(909)를 포함하고, 컴퓨팅 시스템(904)은 또한 디스플레이(910) 및 키보드(911)를 포함한다. 이는 이들 시스템들 각각으로 하여금 (1) 의료용 주입 펌프에서 사용하기 위해 선택된 펌프 프로토콜을 디스플레이하고, (2) 사용자로부터 정규 처방의 관점에서 프로토콜이 정확하거나 정확하지 않음을 나타내는 확인 입력들을 수신하게 할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 프로토콜에 관련된 정보는 펌프(902)의 디스플레이(908) 및 컴퓨팅 시스템(904)의 디스플레이(910) 상에 디스플레이된다. 도시된 바와 같이, 정보는 프로토콜을 선택할 때 사용되는 테라피, 자격부여자 및 약의 이름뿐만 아니라, 프로토콜의 동작의 지속기간, 환자 이름 및 확인 프롬프트를 포함한다. 펌프 프로토콜에 포함된 펌프 매개변수들에 대한 정보와 같은 추가적인 정보가 하나의 디스플레이 또는 디스플레이들 둘 다에 디스플레이될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 이들 펌프 매개변수들은 예를 들어, 허용가능한 기본 전달 레이트들의 범위, 볼루스 양, 유체 전달량, 늘어난 볼루스들에 대한 값들 및 패턴들의 범위, 알람 값들, 또는 데이터 통신을 위한 프로토콜들을 포함한다.
2. 기능 선택을 위한 보안(Security for Select Features)
이제부터 도 10 내지 도 12를 참조하여, 의료용 주입 펌프에 포함될 수 있는 여러 기능들에의 액세스를 관리하기 위한 시스템들 및 방법들을 개시하도록 한다. 이들 도면들에 도시되어 있는 시스템들 및 방법들은 도 4 내지 도 5에 도시된 것과 같은 의료용 주입 펌프뿐만 아니라, 펌프에 확장된 기능을 제공하는 주변 기기(예를 들어, 바코드 스캐너 또는 기타 주변 장치)와도 관련하여 동작한다. 의료용 주입 펌프의 여러 가지 하드웨어 및 소프트웨어 기능들 및 설정들에의 액세스를 관리함으로써, 펌프는 강화된 안전 및 보안을 제공하여, 인가받지 못한 사용자들이 인가되지 않은 방식 또는 안전하지 않은 방식으로 펌프를 사용하거나 펌프의 세팅을 바꾸는 것을 방지한다. 의료용 주입 펌프에서 관리되는 세팅들은 예를 들어, 펌프 프로토콜들에 관련된 세팅들, 펌프 테라피들, 펌프 테라피들과 관련된 자격부여자들, 펌프 통신 세팅들, 사용자 액세스 권한들, 보안 세팅들 및 이력 데이터 세팅들을 포함할 수 있다. 본 개시물의 보안 시스템들 및 액세스 권한 보호들을 사용한 다른 세팅들이 보호되고 관리될 수 있다.
도 10은 본 개시물의 가능한 실시예에 따라, 의료용 주입 펌프에서 기능들에의 액세스를 관리하는 프로세스(1000)의 흐름도를 도시한다. 프로세스(1000)는 주입 펌프 네트워크에서 펌프의 초기 사용에 대응하는, 시작 동작(1002)에서 인스턴스화된다.
사용자 연관 모듈(1004)은 사용자에게 의료용 주입 펌프의 하나 이상의 기능적 양태들에 대한 액세스를 제공하며, 사용자를 의료용 주입 펌프와 연관시킨다. 사용자 연관 모듈(1004)은 의료용 주입 펌프로 로그인하는 사용자의 능력을 설정하고, 그 사용자에게 적어도 디폴트 액세스 권한을 부여하여 펌프의 현재 동작 상태와 관련된 스크린을 보게한다.
사용자 연관 모듈(1004)은 사용자에게 의료용 주입 펌프의 하나 이상의 시스템들 및 세팅들로의 추가적인 액세스 권한들을 선택적으로 부여한다. 의료용 주입 펌프의 시스템들 및 세팅들은 펌프의 세팅들 및 그러한 세팅들을 보거나 수정하는 사용자의 권한을 포함할 수 있고, 그 시스템들 및 세팅들은 또한 프로토콜 선택과 무관한 다양한 모듈의 하드웨어 또는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 펌프에서 수정가능한 세팅들의 가능한 일 예시에서, 사용자 연관 모듈(1004)은 펌프 프로토콜들, 또는 수용가능한 기초 전달 레이트들의 범위, 약 전달 패턴들, 볼루스(bolus) 전달 시간들 또는 빈도들, 볼루스의 양, 또는 환자로의 유체 전달과 관련된 그 외 변수들과 같은 펌프 매개변수들을 사용자가 보거나 수정하도록 허용한다. 사용자는 그 외 펌프 매개변수들을 보고 수정하도록 또한 허용될 수 있다. 펌프의 액세스가능한 시스템들의 가능한 예시에서, 사용자에게 부여된 액세스 권한들은 바코드 스캐너, 약 카트리지, 배터리 실(compartment), 또는 펌프의 특정 입력 키들과 관련될 수 있다.
일부 실시예들에서, 사용자 연관 모듈(1004)은 복수의 의료용 주입 펌프들과 통신가능하게 상호연결된 컴퓨팅 시스템 상에서 적어도 일부에서 동작한다. 그러한 실시예들에서, 사용자 연관 모듈(1004)은 사용자를 하나보다 많은 의료용 주입 펌프와 연관시킬 수 있고, 이에 의해 사용자가 모든 펌프들에 의해 사용되는 단일 액세스 권한 레코드를 설정할 수 있게 한다. 그 외 실시예들에서, 사용자 연관 모듈(1004)은 의료용 주입 펌프 각각에서 동작하고, 사용자는 펌프 각각에서 사용 권한 레코드를 설정하도록 요구된다.
사용자 연관 모듈(1004)은 미리결정된 액세스 특권들의 하나 이상의 세트들을 갖는 사용자 클래스와 사용자를 선택적으로 연관시킨다. 각각의 사용자 클래스는 의료용 주입 펌프의 기능성에 대한 상이한 액세스 특권들을 갖도록 구성가능하고, 사용자를 사용자 클래스에 연관시킴으로써, 그 사용자는 그 클래스에 주어진 액세스 권한들을 제공받는다.
특정 실시예들에서, 사용자 클래스들은 관리자 사용자 클래스, 내과의 사용자 클래스, 간호사 사용자 클래스, 약사 사용자 클래스, 환자 사용자 클래스, 및 그 외 사용자 클래스들을 포함한다. 관리자 사용자 클래스는 의료용 주입 펌프에서 사용가능한 모든 기능성에 대한 액세스를 부여받는다. 그 외 사용자 클래스들은 다양한 액세스 권한들이 부여되며, 환자 클래스에게는 일반적으로 최소의 액세스 특권이 제공된다. 예를 들면, 관리자 사용자 클래스 또는 내과의 사용자 클래스가 하나 이상의 펌프 매개변수들을 수정하는 것에 의해 펌프 프로토콜들을 수정하는 액세스를 갖는 반면, 환자 사용자 클래스에게는 그러한 액세스 권한이 일반적으로 주어지지 않을 것이다. 사용자 클래스들의 액세스 특권들은, 예를 들면, 후술되는 도 11 내지 도 12의 레코드들과 같은, 예를 들어 사용자 액세스 레코드들 및 사용자 클래스 연관 레코드들을 통해서, 의료용 주입 펌프에서 (또는 의료용 주입 펌프에 상호연결된 컴퓨팅 시스템에서) 또한 선택적으로 수정가능하다.
보안 데이터 연관 모듈(1006)은 보안 데이터를 의료용 주입 펌프와 연관된 사용자와 연관시킨다. 보안 데이터 연관 모듈(1006)은 사용자에 의해 기능성에 액세스하기 위해 의료용 주입 펌프의 후속 사용 동안 사용될 보안 데이터를 저장한다. 보안 데이터 연관 모듈(1006)은 보안 데이터의 하나 이상의 유형들을 각각의 사용자와 연관시킬 수 있으며, 보안 데이터의 그러한 유형들 중 적어도 하나를 제공함으로써 의료용 주입 펌프의 기능성에 대한 액세스를 사용자가 얻을 수 있도록 허용한다. 보안 데이터는 사용자가 의료용 주입 펌프로 그의/그녀의 아이덴티티를 증명하기 위해 제공할 수 있는, 사용자와 연관된 데이터이다. 다양한 실시예들에서, 보안 데이터는 패스워드, 액세스 코드, 보안 질문에 대한 답변, 계정 번호, 또는 지문 패턴, 망막 스캔, 또는 그 외 인가 데이터와 같은 생체측정 데이터를 포함한다.
특정한 실시예들에서, 후술되는 파트 B.3에서 더 자세히 설명되는 것 중 하나는, 보안 데이터가 의료용 주입 펌프의 기능성에 대한 액세스를 얻는데에 사용가능한 액세스 카드 상에 구현되는 것이다. 사용자는 펌프에 보안 데이터를 제공하기 위해 (예를 들면, 자기 카드 판독기, 터치 스크린, 또는 광 스캐너와 같은) 보안 데이터를 판독할 수 있는 펌프의 일부에 대하여 액세스 카드를 스와이프(swipe), 스캔, 또는 누를 수 있다.
일부 실시예들에서, 하나보다 많은 보안 데이터의 유형이 수용된다. 이러한 실시예들에서, 더 높은 보안을 요구하는 펌프의 기능들은 기능성에의 액세스를 부여하기 전에 보안 데이터의 다수의 유형들을 요구할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 의료용 주입 펌프의 특정 기능성에 대해 액세스를 얻기 위해 패스워드를 입력하고 지문 스캔을 제공하도록 요구받을 수 있다. 보안 데이터의 기능성 또는 조합들에 대한 그 외 가능성들이 또한 가능하다.
보안 데이터 수신 모듈(1008)은 의료용 주입 펌프에서 후속하는 액세스 시도에 대해 사용자로부터 보안 데이터를 수신한다. 보안 데이터 수신 모듈(1008)은 보안 데이터 연관 모듈(1006)에 의해 사용자와 연관된 보안 데이터에 대응하는, 수많은 형태들의 보안 데이터를 수신한다. 보안 데이터 수신 모듈(1008)은 또한 수신된 보안 데이터를 사용자와 연관된 저장된 보안 데이터와 비교하여 일치가 존재하는지 여부를 판단한다. 보안 데이터 사이에서 일치가 존재한다면, 프로세스(1000)의 동작 흐름은 액세스 권한 결정 모듈(1010)로 진행한다. 일치가 존재하지 않는다면, 아무런 액세스 권한도 사용자에게 제공되지 않는다.
액세스 권한 결정 모듈(1010)은 사용자 연관 모듈(1004)에서 설정된 권한에 기초하여, 사용자에게 액세스가능한 특정한 기능성을 결정한다. 이들 액세스 권한들은 이전에 설명된 바와 같이, 펌프 내에 통합되는 기계적 또는 전기적 시스템들 및 소프트웨어 세팅들 모두와 관련된, 의료용 주입 펌프의 기능성에 대응한다. 특정 실시예들에서, 보안 데이터 수신 모듈(1008) 및 액세스 권한 결정 모듈(1010)은 사용자 액세스 레코드 또는 사용자 클래스 연관 레코드의 정보에 기초하여 액세스 권한들을 결정할 수 있고, 그것의 예시가 도 11 내지 도 12와 함께 설명되어 있다. 그러한 실시예에서, 사용자 액세스 레코드(1100)는 보안 데이터 수신 모듈(1008)에 의해 액세스 되어, 사용자에 의해 제공된 하나 이상의 유형들의 보안 데이터와 사용자와 이전에 연관된 보안 데이터 사이에서 일치를 결정한다. 일치가 결정되면, 액세스 권한들은 사용자 액세스 레코드(1100)에서 사용자에게 부여된 특정 액세스 권한을 검토함으로써, 또는 사용자 클래스 연관 레코드(1200)에서 (사용자가 그 일부인) 사용자 클래스에 부여된 액세스 권한을 검토함으로써, 액세스 권한 결정 모듈(1010)에 의해 설정된다.
액세스 모듈(1012)은 액세스 권한 결정 모듈(1010)에 후속하여, 사용자에게 그 사용자와 연관된 액세스 권한에 따라 액세스를 허용하도록 동작한다. 액세스 모듈(1012)은 (예를 들면, 도 11 내지 도 12에서와 같은, 사용자 액세스 레코드 또는 사용자 클래스 연관 레코드의 목록을 통해) 사용자에게 부여된 액세스 권한들과 연관된, 의료용 주입 펌프의 다양한 시스템들 및 세팅들로의 액세스만을 허용한다. 선택적 액세스 거부 모듈(1014)은 사용자에 대해, 그 사용자의 사용 권한과 연관되지 않은 하나 이상의 소프트웨어 또는 하드웨어/기계적 시스템들과 관련된 액세스를 거부한다.
액세스 모듈(1012) 및 액세스 거부 모듈(1014)의 동작의 예시에서, 환자는 볼루스를 투여하거나 그 환자가 연관된 의료용 주입 펌프의 동작 상태를 보는 것을 허용하는, 특정한 펌프 메뉴들 및 펌프 세팅들에 대한 액세스 권한을 일반적으로 제공받을 것이다. 환자는 개인화된 보안 정보(예를 들면, 액세스 코드 또는 패스워드)를 가질 수 있거나 또는 일반화된 환자 로그인 액세스 계정을 사용할 수 있다. 그 환자는 액세스 거부 모듈의 동작에 기초하여, 펌프 프로토콜들을 편집하거나, 바코드 스캐너, 또는 그 외 시스템들을 이용하는 것과 같은, 의료용 주입 펌프의 특정 양태들에 관련된 기능성에 액세스하지 못할 것이다. 그러나, 이러한 액세스 권한은 간호사, 의사, 또는 약사와 같은 다른 사용자들에게는 제공될 수 있다. 프로세스(1000)는 종료 동작(1016)에서 종료하고, 이것은 펌프의 사용자에 대해 결정된 액세스 권한에 따라 계속된 동작에 대응한다.
이제 도 11 내지 도 12를 참조하여, 본 개시물의 예시 실시예에 따라, 사용자 액세스 레코드(1100) 및 사용자 클래스 연관 레코드(1200)의 내용에 관한 추가적인 세부 사항들이 설명된다. 도 11은 의료용 주입 펌프로 로그인하는 계정을 갖는 사용자로부터 수신되고 그 사용자와 연관된 보안 데이터를 저장하고 검증하는 데에 사용되는 사용자 액세스 레코드(1100)의 예시 내용들을 도시한다.
사용자 액세스 레코드(1100)는 하나 이상의 사용자 엔트리들(1102)을 포함하고, 이들 각각은 의료용 주입 펌프에 로그인하고 의료용 주입 펌프 상의 정보를 액세스하는 권한을 갖는 별개의 개인들에 대응한다. 각각의 사용자 엔트리(1102)는 사용자 이름 필드(1104), 그 사용자와 연관된 하나 이상의 보안 데이터 필드들(1106), 및 사용자 엔트리(1102)와 연관된 하나 이상의 액세스 권한 필드들(1108)을 포함한다. 사용자 이름 필드(1104)는 펌프에 로그인하는 개인의 이름에 대응하고, 보안 데이터 필드들(1106)은 액세스 코드, 패스워드, 바코드, 또는 생체측정 데이터와 같은, 그 사용자와 연관된 다양한 보안 데이터를 포함한다.
액세스 권한 필드들(1108)은 사용자에게 사용가능한 액세스 권한을 정의한다. 리스트된 다양한 액세스 권한들은 의료용 주입 펌프의 세팅들 및 시스템들에의 액세스 권한의 상이한 레벨들 또는 조합들을 허용한다. 도시된 예시에서, 관리자 액세스 권한, 프로그램 액세스 권한, 볼루스 액세스 권한, 및 그 외 액세스 권한들을 포함하는, 다양하게 이름붙여진 권한들이 사용자 액세스 레코드에 리스트되어 있다. ("존 도이"라는 이름을 갖는 사용자와 연관된 것으로 도시된) 관리자 액세스 권한은 펌프 프로토콜을 보고 수정하는 전체 액세스와, 의료용 주입 펌프의 하드웨어 및 기계적 기능들 전체에의 액세스를 제공한다. 프로그램 액세스 권한은 사용자가 의료용 주입 펌프의 다양한 소프트웨어 기능들을 보고, 의료용 주입 펌프의 새로운 펌프 프로그램 또는 프로토콜의 사용을 개시하는 것을 허용한다. 이러한 권한은 예를 들어, 의사의 지시에 따라 의료용 주입 펌프를 프로그래밍하도록 요청받을 간호사에게 주어질 수 있다. 프로그램 액세스 권한은 간호사 또는 그 외 사용자가 (관리자 액세스 권한을 갖는 사용자에게는 허용되는) 펌프 프로토콜에 포함된 매개변수들을 변경하도록 허용하지 않을 수 있지만, 사용자가 펌프를 프로그래밍하기 위해 펌프 프로토콜을 선택하도록 허용할 것이다. 볼루스 액세스 레벨은 사용자가 약의 볼루스들 또는 펌프에 의해 전달되는 그 외 치료액을 투약하도록 허용한다. 예를 들면, 이 액세스 권한은 (프로그램 액세스 권한 및 관리자 액세스 권한에 포함되는) 의료용 주입 펌프를 프로그래밍하거나 의료용 주입 펌프 상에서 동작하는 펌프 프로토콜을 변경하는 액세스 권한을 환자에게 허용하지 않고, 볼루스 전달의 관리를 위해 환자에게 주어질 수 있다.
사용자 엔트리(1102)는 사용자 엔트리(및 대응하는 사용자)가 속한 사용자 클래스들을 리스트하는 하나 이상의 사용자 클래스 필드들(1110)을 또한 선택적으로 포함한다. 사용자 클래스 필드들(1110)은 도 12의 레코드(1200)와 같은, 사용자 클래스 연관 레코드로의 사용자 액세스 레코드 내의 참조 링크를 제공한다. 사용자를 사용자 클래스에 연관시킴으로써, 그 사용자는 그들이 연관된 클래스의 액세스 권한들을 제공받는다.
사용자는 사용자 액세스 레코드(1100)에서 하나보다 많은 액세스 권한 또는 클래스와 연관될 수 있다. 사용자 액세스 레코드의 임의의 액세스 권한들 또는 클래스들이 사용자가 동작(예를 들면, 펌프 프로토콜의 변경, 펌프의 프로그래밍)을 수행하도록 허용하면, 그 사용자는 의료용 주입 펌프에서 그 동작을 수행하도록 허용된다.
도 12는 하나 이상의 사용자 클래스 엔트리(1202)를 포함하는 사용자 클래스 연관 레코드(1200)의 예시적인 구성을 도시한다. 각각의 사용자 클래스 엔트리들(1202)은 하나 이상의 액세스 권한과 연관된 별개의 사용자 클래스에 대응한다. 사용자 클래스 연관 레코드(1200)에 리스트된 사용자 클래스들(1202)은 부여된 액세스 권한들의 공통 조합들이 이용의 편리함 및 사용자들에 대한 할당의 편리함을 위해 레코드 내에 그룹화되게 한다. 예를 들면, 모든 의사들은 일반적으로 의료용 주입 펌프들에 대한 동일한 액세스 권한들을 제공받을 것이다. 마찬가지로, 환자들은 모두 유사한 액세스 권한들을 제공받을 수 있지만, 그러한 액세스 권한들은 의사들에게 제공된 것들과는 상이할(더욱 제한적일) 것이다. 유사한 액세스 권한 구별들이 간호사들, 약사들, 또는 그외의 임상의들에 대해 행해질 수 있다.
각각의 사용자 클래스 엔트리(1202)는 하나 이상의 멤버 엔트리(1204) 및 하나 이상의 액세스 권한 엔트리(1206)와 연관된다. 멤버 엔트리들(1204)은 그 클래스의 멤버들이고 그 클래스의 액세스 권한들을 받아들이도록 지정된 사용자들에 대응하는데; 예를 들면, 멤버 엔트리들은 사용자 액세스 레코드(1100)의 사용자 엔트리들(1102)에 대응할 수 있다. 액세스 권한 엔트리들(1206)은 사용자 클래스 엔트리(1202)와 연관된 액세스 권한들을 정의하고, 참조로써 각각의 사용자는 멤버 엔트리들(1204) 내에서 식별된다.
이제 도 11-12를 참조하면, 일반적으로, 하나의 실시예에서, 사용자 액세스 레코드(1100) 및 사용자 클래스 연관 레코드(1200)는 의료용 주입 펌프에 저장되고 그것에 의해 관리될 수 있다. 추가 실시예에서, 사용자 액세스 레코드(1100) 및 사용자 클래스 연관 레코드(1200)는, 상기 도 1-2 및 6-7의 네트워크들과 함께 설명된 바와 같이, 하나 이상의 의료용 주입 펌프에 통신가능하게 상호접속된 컴퓨팅 시스템 상에 저장된다.
의료용 주입 펌프의 사용자들에게 제공된 액세스 권한들은 레코드들이 상주하는 의료용 주입 펌프 또는 컴퓨팅 시스템을 이용하여 레코드들(1100, 1200)을 편집함으로써 선택적으로 정의가능하다. 레코드들(1100, 1200)은 일반적으로 펌프에 대한 관리자 액세스를 갖는 사용자들에 의해 편집가능하며; 특정 사용자 엔트리들도 그 엔트리에 의해 식별된 사용자에 의해 편집가능할 수 있다.
사용자 액세스 레코드(1100) 및 사용자 클래스 연관 레코드(1200)는 의료용 주입 펌프 또는 컴퓨팅 디바이스의 메모리 내에 저장될 수 있는 텍스트 파일들로서 묘사된다. 그러나, 이들 레코드들은 도 11-12에 도시된 것에 대한 다수의 대안 포맷들로 구성될 수 있다. 하나의 대안 실시예에서, 하나 또는 양쪽 모두의 레코드들은 관계형 데이터베이스에 저장되고, 그외의 사용자 레코드들, 저장된 보안 데이터(예를 들면, 지문 프로파일 파일들), 또는 의료용 주입 펌프의 시스템들 및 세팅들의 액세스에 관련된 그외의 정보에 상호관련될 수 있다. 추가 실시예에서, 레코드들은 텍스트 파일 또는 스프레드시트 파일로 저장되고, 단일 레코드 파일 내에 유지된다. 그외의 저장 구성들이 마찬가지로 가능하다.
3. 터치 스크린 사용자 인증
이제 도 13-15를 참조하면, 의료용 주입 펌프에 통합된 터치 스크린 디스플레이를 이용하는 사용자 인증을 위한 시스템이 설명된다. 의료용 주입 펌프의 터치 스크린 디스플레이는, 예를 들면, 도 4의 디스플레이(406)와 함께 전술된 임의의 디스플레이일 수 있다. 본원에서 설명되는 시스템들은 터치 스크린 디스플레이로부터 수신된 입력 신호에 관련된 보안 데이터와 함께 사용자를 인증하기 위해, 상기, B.2 부분의 보안 기능들과 함께 이용될 수 있다.
도 13은 터치 스크린 디스플레이를 이용하는 의료용 주입 펌프에서 사용자를 인증하기 위한 프로세스(1300)의 흐름도를 예시한다. 프로세스는 일반적으로 사용자가 손, 키 카드(keyed card), 또는 사용자의 아이덴티티를 검증하는 다른 개체로 의료용 주입 펌프의 디스플레이를 터치하게 하고, 사용자가 의료용 주입 펌프의 다양한 기능들에 액세스하게 한다. 프로세스(1300)는 시작 동작(1302)에서 인스턴스화된다.
신호 연관 모듈(1304)은 신호를 사용자 또는 사용자 클래스와 연관시키고, 의료용 주입 펌프의 기능들에 대한 액세스를 탐색하는 사용자로부터 수신된 신호들의 비교 및 인증을 위한 그 신호의 표현을 저장한다. 신호는 일반적으로 의료용 주입 펌프의 터치 스크린 디스플레이로부터 수신된 아날로그 또는 디지털 전기 신호이다. 신호는, 다양한 실시예들에서, 사용자에 의한, 또는 사용자가 소지한 개체에 의한 터치들 또는 움직임들의 패턴 또는 시퀀스에 대응할 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 신호는, 이하의 도 15에 도시된 바와 같은, 키형 액세스 카드(keyed, shaped access card)와의 접촉에 기초하여 터치 감지형 디스플레이로부터 수신된 디지털 또는 아날로그 신호에 대응한다. 추가의 예시적인 실시예에서, 신호는 사용자의 이미지, 사용자의 지문의 스캔 또는 캡쳐와 같은 생체측정 스캔, 또는 그외의 생체측정 스캔 정보에 응답하여 생성된 신호에 대응한다.
사용자 또는 사용자 클래스는 도 10-12에 전술된 것들과 같은, 의료용 주입 펌프에 등록가능한 임의의 사용자 또는 클래스일 수 있다. 예시의 사용자들 또는 사용자들의 클래스들은 의사들, 간호사들, 환자들, 약사들, 기술자들, 또는 및 의료용 주입 펌프를 이용하고, 프로그램하고, 수리하고, 또는 다르게는 그것과 상호 작용하는 임상의들을 포함한다.
가능한 실시예에서, 신호 연관 모듈(1300)은 터치 스크린 디스플레이 상의 공지된 터치 액션과 같은 일반화된 신호를, (예를 들면, 도 10-12에서 전술된 바와 같은 사용자 레코드들에 생성된 디폴트 계정인) 의료용 주입 펌프 상의 일반화된 또는 디폴트 액세스 계정과 연관시킨다. 그러한 실시예에서, 사용자가 디스플레이를 터치하면, 디스플레이는 일반화된 신호를 생성하고 그 일반화된 또는 디폴트 액세스 계정에 할당된 액세스 권한들에 따른 의료용 주입 펌프에의 액세스를 수신할 것이다.
신호 수신 모듈(1306)은 디스플레이로부터 의료용 주입 펌프의 신호를 수신하는 것에 대응한다. 본 명세서의 일부 실시예들에서, 신호 수신 모듈(1306)은 멀티 터치 디스플레이 또는 도 4와 함께 설명된 그외의 유형의 디스플레이와 같은 터치 스크린 디스플레이로부터 신호를 수신한다. 신호 수신 모듈(1306)은 일반적으로 (예를 들면, 터치 스크린 디스플레이와의 접촉에 기초하여) 디스플레이로부터 아날로그 신호를 수신하고, 신호 연관 모듈(1304)에 의해 사용자와 연관된 저장된 값과 비교하기 위해 그 아날로그 신호를 디지털 신호로 선택적으로 변환한다.
신호 평가 모듈(1308)은 신호 수신 모듈(1306)에 의해 수신된 신호를 사용자와 연관된 저장된 신호 또는 사용자를 인증하기 위한 일반화된 액세스 계정과 비교한다. 신호 평가 모듈(1308)은 신호에 기초하여 사용자의 아이덴티티를 검증한다. 예를 들면, 신호 평가 모듈(1308)은 신호에 기초하여 생성된 디지털 값들을, 도 14-15와 함께 설명된 바와 같이, 이전의 신호에 기초하여 저장된 디지털 값과 비교할 수 있다. 사용자가 신호 평가 모듈(1308)에 의해 인식되면, 신호와 연관된 액세스 권한들 및 사용자 레코드에 따라 액세스 권한들이 그 사용자에게 부여된다. 특정 실시예들에서, 사용자가 신호 평가 모듈(1308)에 의해 인식되지 않으면, 사용자에 대해서 액세스가 거부된다.
액세스 모듈(1310)은 사용자 레코드와 연관된 하나 이상의 액세스 권한에 따라 사용자에게 액세스를 부여한다. 액세스 권한들 및 사용자 레코드들의 예들은 도 10-12와 함께 전술된다. 사용자에 제공된 인가된 액세스 권한들에 따른 그 사용자에 의한 의료용 주입 펌프의 일반화된 작동에 대응하는 프로세스(1300)는 종료 작동(1312)에서 종료한다.
도 14는 본 개시물의 가능한 실시예에 따른, 의료용 주입 펌프의 이용가능한 터치 스크린 사용자 인증 레코드(1400)를 예시한다. 터치 스크린 사용자 인증 레코드(1400)는 일반적으로 도 11의 사용자 액세스 레코드에 대응하지만, 의료용 주입 펌프에서 이용가능한 터치 스크린 사용자 인증 시스템들에 관한 정보를 포함한다. 터치 스크린 사용자 인증 레코드(1400)는 복수의 사용자 레코드들(1402)을 포함하며, 이들 각각은 사용자 필드(1404), 하나 이상의 키 필드(1406), 및 옵션으로 하나 이상의 연관 필드(1408) 또는 하나 이상의 사용자 권한 필드(1410)를 포함한다. 각각의 사용자 레코드(1402)는, 터치 스크린 인증 시스템을 갖는 의료용 주입 펌프에서 이용하기 위해, 사용자와 연관된 액세스 방법에 대응한다.
사용자 필드(1404)는 사용자의 이름에 대응하고, 마찬가지로 사용자 레코드의 이름으로서 이용될 수 있다. 키 필드들(1406)은 의료용 주입 펌프를 사용하려고 시도하는 사용자로서 식별될 수 있는 시스템에 의해 수신가능한 신호들에 대응한다. 도시된 실시예에서, 신호들은 두 가지 유형들: 생체측정 스캔의 디지털화된 코드들 및 이미지들로서 저장되는 것으로서 예시된다. 아날로그 신호들과 같은 그외의 유형의 신호들은 그러한 신호들의 특정 시그니처 특성들을 저장하는 것에 의해서도 캡쳐될 수 있다. 사용자 확인을 위해 터치 스크린에 대하여 눌려지는 키 액세스 카드를 이용하는 의료용 주입 펌프의 가능한 실시예(예를 들면 도 15의 시스템)에서, 키 필드들(1406) 내의 디지털화된 코드들은 액세스 카드의 키 리지 코드들(key ridge codes)에 대응한다. 액세스 카드 및 대응하는 터치 스크린의 디지털화 코드의 예는 도 15에 예시된다.
연관 필드들(1408)은 일반적으로 도 10-11과 함께 전술된 사용자 클래스 필드들에 대응하지만, 또한, 사용자들의 그룹들에 의해 이용된 공통 인증 데이터를 포함할 수도 있다. 특정 실시예들에서, 연관 필드들은 적어도 하나의 공통 키 필드를 공유하는 사용자들의 그룹들을 칭한다. 그러한 공통 키 필드를 이용하면, 사용자 클래스 내의 사용자들은 그 사용자 클래스의 공통 액세스 권한들에 따라 의료용 주입 펌프의 세팅들 및 시스템들을 액세스할 수 있다.
사용자 권한 필드들(1410)은 일반적으로 도 10-11의 레코드들에서 설명된 액세스 권한에 대응하고, 동일한 사용자 레코드(1402)의 키 필드들 내의 정보와 연관된 하나 이상의 사용자에 대하여 액세스 권한을 정의한다. 대안적으로 터치 스크린 사용자 인증 레코드(1400)에 사용자 권한 필드들(1410)을 포함하기 위해, 시스템은, 도 10-11과 함께 전술된 바와 같은, 사용자 액세스 레코드 또는 사용자 클래스 연관 레코드의 사용자 권한에 링크할 수 있다.
본원에서 설명된 바와 같은 사용자 인증 레코드(1400)는 액세스 권한 및 보안 데이터가 관리될 수 있는 데이터 구조의 예시의 실시예로서 의도된다. 레코드들(1000, 1100)과 마찬가지로, 터치 스크린 사용자 인증 레코드(1400)는 다양한 그외의 정보를 포함할 수 있거나, 또는 다양한 그외의 포맷들의 데이터베이스들 또는 그외의 데이터 구조들로 구현될 수 있다,
도 15는 본 개시물의 가능한 실시예에 따른, 사용자 인증을 위해 동작가능한 터치 스크린을 갖는 의료용 주입 펌프(1500)를 예시한다. 의료용 주입 펌프(1500)는 일반적으로 도 1 및 4-5에 설명된 의료용 주입 펌프들에 대응하고, 터치 스크린 사용자 인터페이스(1502) 및 소프트 키들(1504a-d)을 포함한다. 터치 스크린 사용자 인터페이스(1502)는 도 4의 디스플레이(406)와 함께 전술된 바와 같은 다양한 유형의 터치 감지형 인터페이스들 중 임의의 것이다.
도시된 실시예에서, 터치 스크린 사용자 인터페이스(1502)는 사용자, 액세스 카드, 또는 디스플레이에 적용된 그외의 키 액세스 방법으로부터의 터치를 수용하고, 사용자 인증의 목적들을 위해 그 터치에 응답하여 신호를 생성하도록 구성된 하나 이상의 영역(1506a-b)을 포함한다. 구체적으로 지문 영역(1506a) 및 키 액세스 접촉 영역(1506b)이 도시되지만; 그외의 영역들이 마찬가지로 포함될 수 있다. 지문 영역(1506a)은 의료용 주입 펌프에 대한 지문 판독기로서 작동하고, 디스플레이(1502) 또는 별개의 디스플레이 영역에 통합될 수 있다. 지문 영역(1506a)은 지문을 받아드리고 아날로그 신호를 생성하거나 또는 도 14의 레코드(1400)와 같은 터치 스크린 사용자 인증 레코드 내의 키를 이용하는 인증을 위한 (예를 들면 압력 또는 이미지화에 기초하여) 지문의 이미지를 캡쳐한다. 키 액세스 접촉 영역(1506b)은 카드의 적어도 하나의 모서리에서의 키 패턴(1512)을 포함하는 키 액세스 카드(1510)와의 접촉을 수용한다. 키 패턴(1512)은 키 액세스 카드(1510)의 보유자인 사용자를 인증하기 위해 인증 레코드(예를 들면, 도 14의 레코드(1400))에 저장된 디지털 코드에 대응한다. 키 패턴(1512)이 키 액세스 접촉 영역(1506b)에 대하여 눌려질 때, 사용자를 식별하는 코드를 나타내는 신호가 디스플레이에 의해 생성되어, 의료용 주입 펌프의 시스템들 및 세팅들에 대한 사용자의 액세스를 인증한다.
소프트 키들(1504a-d)은 펌프를 제어하는 대안적인 방법을 제공하여, 사용자가, 요구되는 대로, 인증 프로세스 동안 액세스 코드 또는 그외의 옵션들을 키입력(key in)하게 한다(예를 들면 터치 액세스를 확인한다).
상기의 상세한 설명, 예시들 및 데이터는 제조의 완전한 서술 및 본 발명의 구성물의 이용을 제공한다. 본 발명의 많은 실시예가 본 발명의 정신 및 범주로부터 벗어나지 않고 행해질 수 있기 때문에, 본 발명은 이후에 첨부된 청구항들 내에 존재한다.

Claims (15)

  1. 의료용 주입 펌프로서,
    펌프 메커니즘;
    메모리; 및
    상기 펌프 메커니즘을 제어하도록 구성되고 상기 메모리에 동작가능하게 접속된 프로그램가능 회로
    를 포함하고,
    상기 프로그램가능 회로는,
    사용자로부터 보안 데이터를 수신하고,
    상기 보안 데이터에 기초하여 상기 사용자에 대한 하나 이상의 액세스 권한을 결정하고,
    상기 하나 이상의 액세스 권한에 따라 상기 의료용 주입 펌프에의 액세스를 허용하도록 프로그램되어 있는 의료용 주입 펌프.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 액세스 권한은 상기 의료용 주입 펌프에 통합된 하나 이상의 시스템에의 액세스를 허용하는 의료용 주입 펌프.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 하나 이상의 시스템은,
    바코드 스캐너;
    약 카트리지;
    배터리 실(compartment); 및
    입력 키들
    로 이루어진 시스템들의 그룹으로부터 선택된 의료용 주입 펌프.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 액세스 권한은 상기 의료용 주입 펌프의 세팅들에 대한 액세스 권한을 포함하는 의료용 주입 펌프.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 세팅들은 하나 이상의 펌프 프로토콜의 펌프 매개변수들을 포함하고, 상기 매개변수들은,
    허용가능한 기본 전달 속도의 범위;
    볼루스 양;
    유체 전달 양;
    늘어난 볼루스들에 대한 값들 및 패턴들의 범위;
    알람 값들; 및
    데이터 통신을 위한 프로토콜들
    로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 의료용 주입 펌프.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보안 데이터는,
    패스워드;
    보안 코드;
    바코드; 및
    생체측정 식별자
    로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 의료용 주입 펌프.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 프로그램가능 회로는 상기 사용자를 사용자 클래스와 연관시키도록 더 프로그램되어 있고, 상기 사용자 클래스에는 상기 하나 이상의 액세스 권한이 할당되어 있는 의료용 주입 펌프.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 사용자 클래스는,
    간호사들;
    내과의들;
    임상의들;
    약사들;
    기술자들;
    환자들; 및
    상기 의료용 주입 펌프에의 관리 액세스를 갖는 사용자들
    로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 클래스인 의료용 주입 펌프.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 프로그램가능 회로는 상기 보안 데이터를 상기 사용자와 연관시키도록 더 프로그램되어 있는 의료용 주입 펌프.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 프로그램가능 회로는 상기 사용자에 대해 상기 의료용 주입 펌프의 적어도 하나의 시스템에의 액세스를 거부하도록 더 프로그램되어 있는 의료용 주입 펌프.
  11. 의료용 주입 펌프의 기능들에의 액세스를 관리하는 방법으로서,
    사용자를 사용자 클래스와 연관시키는 단계 - 상기 사용자 클래스에는 의료용 주입 펌프의 하나 이상의 액세스 권한이 할당됨 -;
    보안 데이터를 상기 사용자와 연관시키는 단계;
    상기 사용자로부터 상기 보안 데이터를 수신하는 단계;
    상기 보안 데이터에 기초하여 상기 사용자에 대한 상기 하나 이상의 액세스 권한을 결정하는 단계; 및
    상기 하나 이상의 액세스 권한에 따라서 상기 의료용 주입 펌프의 하나 이상의 시스템에의 액세스를 허용하는 단계
    를 포함하는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 사용자에 대해 상기 의료용 주입 펌프의 적어도 하나의 시스템에의 액세스를 거부하는 단계를 더 포함하는 방법.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서,
    상기 사용자 클래스는,
    간호사들;
    내과의들;
    임상의들;
    약사들;
    기술자들;
    환자들; 및
    상기 의료용 주입 펌프에의 관리 액세스를 갖는 사용자들
    로 이루어진 그룹으로부터 선택된 클래스인 방법.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 시스템은,
    바코드 스캐너;
    약 카트리지;
    배터리 실; 및
    입력 키들
    로 이루어진 시스템들의 그룹으로부터 선택되는 방법.
  15. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보안 데이터는,
    패스워드;
    보안 코드;
    바코드; 및
    생체측정 식별자
    로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 방법.
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