KR20100120197A - 척추 신연 도구 - Google Patents

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KR20100120197A
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키폰 에스에이알엘
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Abstract

본 발명의 장치(1300)는 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 측정도구 크기가 변하도록 구성되는 측정도구(1310)를 포함한다. 측정도구는 제1 이격부재(1341) 및 제2 이격부재(1351)를 포함하며, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 서로에 대하여 이동되도록 구성된다. 측정도구는 제1 이격부재와 정합되어 이동 가능하게 연결되는 제1 작동면과, 제2 작동부재와 정합되어 이동 가능하게 연결되는 제2 작동면을 가지는 원위액추에이터(1376)를 포함한다. 근위액추에이터(1386)는 긴 형상 부재(1360)의 근위단부에 연결되고 원위액추에이터를 이동시키기 위하여 긴 형상 부재의 중앙선의 적어도 일부와 실질적으로 평행한 축 주위로 회전되도록 구성된다. 원위액추에이터는 제2 이격기에 대하여 제1 이격부재를 이동시키도록 구성된다.

Description

척추 신연 도구{SPINE DISTRACTION TOOLS}
본 발명은 일반적으로 예를 들면 인접 극돌기 사이 이식용 경피적 척추이식체 및/또는 추간 디스크 관련 공간 내 이식용 경피적 척추이식체를 이용한 척추 압박 치료를 포함한 척추 질환 치료에 관한 것이다.
대수술이 필요하지 않은 인접 극돌기들 사이 공간에 접근할 수 있는 최소-침습 시술이 개발되었다. 그러나 이러한 공지 시술은 극돌기(spinous process)들이 심하게 압착된 병태에는 적합하지 않다. 극돌기들이 압착되면, 인접 극돌기들 사이에 척추이식체를 삽입하는 것이 어려울 수 있다. 또한, 이러한 시술은 큰 절개 또는 여러 번의 절개가 필요할 수 있다. 또한, 추간 디스크와 관련된 공간 또는 인접 극돌기들 사이의 공간에 삽입되도록 구성된 것으로 공지된 이식체 중 일부는 원하는 위치에 삽입된 후 확장 배열로 작동될 필요가 있다. 이러한 작동을 가능하게 하는 도구들은 환자 신체 내에서 조작하기 어렵다. 이식체를 삽입 및 제거하고 원하는 위치에 배치된 후 이식체를 작동시키기 위하여 때로는 여러 도구들이 요구된다.
따라서, 척추이식체 예를 들면 인접 극돌기들 사이에 이식되는 이식체 및/또는 추간 디스크 관련 공간에 이식되는 이식체를 삽입하고 제거하기 위한 방법 및 도구 개선의 필요성이 있었다. 또한, 이식체가 접근되기 위하여 해부학적 구조체를 신연하기 위한 기구 및 방법 개선의 필요성이 존재한다.
척추 질환 치료용 의료 기구 및 관련 방법이 본원에 기재된다. 일부 예에서, 장치는 긴 형상 부재의 원위 단부에 연결된 측정도구를 포함한다. 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 측정도구 크기가 변하도록 구성된다. 측정도구는 제1 이격부재 및 제2 이격부재를 가지는 이격기를 포함한다. 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 제1 이격부재는 제2 이격부재에 대하여 이동되도록 구성된다. 또한, 측정도구는 제1 이격부재와 정합되고 이동 가능하게 연결되는 제1 작동면 및 제2 이격부재에 정합되고 이동 가능하게 연결되는 제2 작동면을 가지는 원위액추에이터를 포함한다. 근위액추에이터는 긴 형상 부재 근위단부에 연결되고 원위액추에이터를 이동시키기 위하여 긴 형상 부재 중앙선의 적어도 일부와 실질적으로 평행한 축 주위로 회전되도록 구성된다. 원위액추에이터는 제2 이격기에 대하여 제1 이격부재를 이동시키도록 구성된다.
척추 질환 치료용 의료 기구 및 관련 방법이 본원에 개시된다. 일 예에서, 장치는 루멘(lumen)을 형성하는 제1 긴 형상 부재 및 제1 긴 형상 부재 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되는 제2 긴 형상 부재를 포함한다. 제1 긴 형상 부재의 원위단부는 척추이식체와 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 제2 긴 형상 부재의 원위단부는 구동부재를 포함하며, 구동부재는 제1 긴 형상 부재가 척추이식체에 연결될 때 척추이식체의 작동부재와 체결되도록 구성된다. 구동부재는 작동부재를 회전시켜 척추이식체를 수축 배열과 확장 배열 사이에서 이동시키도록 구성된다. 제1 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재에 척추이식체를 고정시키도록 구성된다.
도 1은 일 예에 의한 삽입/제거도구와, 제1 배열에 있는 이식체의 개략도이다.
도 2 및 3은 각각 제1 극돌기와 제2 극돌기 사이에서 도시된 도 1의 삽입/제거도구와 제1 배열 및 제2 배열에 있는 도 1의 이식체의 개략도이다.
도 4 및 5는 각각 제1 배열 및 제2 배열에서 도시된 일 예에 의한 팽창기구의 개략도이다.
도 6 및 7은 각각 제1 배열 및 제2 배열에서 도시된 일 예에 의한 팽창기구의 사시도이다.
도 8은 제1 배열에 있는 도 7에 도시된 팽창기구의 팽창헤드 측 사시도이다.
도 9는 도 8에서 선 X-X를 따라 취한 제1 배열에 있는 도 8에서 도시된 팽창헤드의 단면도이다.
도 10은 제2 배열에 있는 도 7에 도시된 팽창도구의 팽창헤드 사시도이다.
도 11은 제2 배열에 있는 도 10에 도시된 팽창헤드의 단면도이다.
도 12는 제1 배열에 있는 도 6에 도시된 팽창기구의 단면도이다.
도 13은 도 12에 도시된 팽창기구의 확대 단면도이다.
도 14는 도 6의 팽창기구의 외축의 측 사시도이다.
도 15는 도 6의 팽창기구의 핸들의 측 사시도이다.
도 16은 도 6의 팽창기구의 구동축의 측 사시도이다.
도 17은 도 6의 팽창기구의 표시기의 측 사시도이다.
도 18은 도 6의 팽창기구의 잠금 탭의 측 사시도이다.
도 19는 제1 배열에 있는 일 예에 의한 이식체의 평 사시도이다.
도 20은 제1 배열에 있는 도 19에 도시된 이식체의 측 사시도이다.
도 21은 도 19에서 선 X-X를 따라 취한, 도 19 및 도 20에 도시된 이식체의 단면도이다.
도 22는 제2 배열에 있는 도 19에 도시된 이식체의 평 사시도이다.
도 23은 제2 배열에 있는 도 19에 도시된 이식체의 측 사시도이다.
도 24는 제2 배열에 있는 도 23 및 도 24에 도시된 이식체의 단면도이다.
도 25 및 도 26은 도 19 내지 도 24에 도시된 이식체의 분해도이다.
도 27은 일 예에 의한 삽입/제거도구의 측 사시도이다.
도 28은 도 27의 삽입/제거도구의 측 단면도이다.
도 29는 도 27의 삽입/제거도구의 외축의 측 사시도이다.
도 30은 도 27의 삽입/제거도구의 중간축의 측 사시도이다.
도 31은 도 27의 삽입/제거도구의 내축의 측 사시도이다.
도 32는 도 27의 삽입/제거도구의 일부의 원위 사시도이다.
도 33은 도 19의 이식체 단부의 사시도이다.
도 34는 도 27의 삽입/제거도구의 일부의 분해도이다.
도 35는 도 27의 삽입/제거도구의 해제손잡이 및 수용 연결구의 측사이도이다.
도 36은 도 35의 해제손잡이 및 수용 연결구의 사시 단면도이다.
도 37은 도 27의 삽입/제거도구의 일부의 분해도이다.
도 38은 도 27의 삽입/제거도구의 작동핸들 및 해제손잡이 연결구의 측 사시도이다.
도 39는 도 38의 작동핸들 및 해제손잡이 연결구의 사시 단면도이다.
도 40 및 41은 각각 제1 배열 및 제2 배열에서 도시된, 도 27의 삽입/제거도구 및 도 19의 이식체의 사시도이다.
도 42 및 43은 각각 제1 배열 및 제2 배열에서 도시된, 본 발명의 다른 예에 의한 삽입/제거도구 및 다른 예에 의한 이식체의 사시도이다.
도 44는 다른 예에 의한 삽입/제거도구 및 다른 예에 의한 이식체의 측 사시도이다.
도 45는 도 44의 삽입/제거도구의 원위 사시도이다.
도 46은 도 44의 삽입/제거도구의 일부 및 도 44의 이식체의 측 단면도이다.
도 47은 도 44의 이식체의 단부 사시도이다.
도 48은 도 44의 삽입/제거도구의 일부의 측 단면도이다.
도 49는 도 44의 삽입/제거도구의 일부의 측 사시도이다.
도 50은 도 44의 삽입/제거도구의 중간축의 일부의 측 사시도이다.
도 51은 도 44의 삽입/제거도구의 외축의 측 사시도이다.
도 52는 도 44의 삽입/제거도구의 내축의 측 사시도이다.
도 53은 도 44의 삽입/제거도구의 핸들의 측 사시 단면도이다.
도 54는 도 44의 삽입/제거도구의 해제손잡이의 저 사시도이다.
의료 시술용 기구 및 방법이 본원에 기술된다. 인접한 극돌기 이식체와 같은 인접한 해부학적 구조체를 팽창 또는 신연하는데 사용될 수 있는 팽창도구가 기술된다. 이러한 기구는 신연의 양을 표시 또는 측정하도록 구성될 수 있다. 또한, 본원에는 다양한 이식체 삽입/제거도구들 및 이식체가 기술된다. 삽입/제거도구들은 예를 들면 인접한 극돌기들 사이의 공간 또는 추간 디스크 공간 내에 이식체를 경피적으로 삽입시킨 후 제1 배열(예를 들면, 수축배열)과 제2 배열(예를 들면 확장배열) 사이에서 이식체를 작동시키는데 사용될 수 있다. 삽입/제거도구들은 환자 신체로부터 이식체를 재배치 또는 제거하는데 사용될 수 있다. 예를 들면, 본원에 기재된 삽입/제거도구는, 이식체가 신체에 이식되어 있는 상태에서 환자 신체 내부로 삽입되어 이식체와 연결될 수 있다.
일부 예에서, 장치는 루멘을 형성하는 제1 긴 형상 부재 및 제1 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되는 제2 긴 형상 부재를 포함한다. 제1 긴 형상 부재의 원위단부는 척추이식체와 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 제2 긴 형상 부재의 원위단부는 구동부재를 포함하며, 이 구동 부재는 제1 긴 형상 부재가 척추이식체와 연결될 때 척추이식체의 작동부재와 연결되도록 구성된다. 구동부재는 작동부재를 회전시켜 수축배열과 확장배열 사이에서 척추이식체를 이동시키도록 구성된다. 제1 긴 형상 부재는 척추이식체를 제1 긴 형상 부재에 고정시키도록 구성된다.
일부 예에서, 척추이식체가 삽입도구에 대하여 종방향으로 이동되지 않도록 삽입도구의 제1 긴 형상 부재의 원위단부를 척추이식체의 제1 연결부에 연결하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다. 삽입도구의 제2 긴 형상 부재의 원위단부는 척추이식체의 제2 연결부 내로 삽입되어 삽입도구의 원위단부는 척추이식체의 액추에이터와 체결된다. 제2 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치된다. 이후 척추이식체는 환자 신체 내부의 선택된 위치로 배치된다. 이후, 제2 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재에 대하여 회전되어 척추이식체의 액추에이터가 회전되어 척추이식체를 수축배열에서 확장배열로 이동시킨다.
일부 예에서, 장치는 루멘을 형성하는 제1 긴 형상 부재 및 제1 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되는 제2 긴 형상 부재를 포함한다. 제2 긴 형상 부재는 제3 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치된다. 제1 긴 형상 부재는 척추이식체와 연결되도록 구성된 제1 연결부를 포함하여 척추이식체는 제1 긴 형상 부재의 원위단부에 의해 형성되는 종축(longitudinal axis)을 따라 제1 긴 형상 부재에 대하여 이동하는 것이 방지된다. 제2 긴 형상 부재는 척추이식체와 연결되도록 구성되는 제2 연결부를 포함한다. 제2 긴 형상 부재는, 제2 긴 형상 부재가 제1 긴 형상 부재에 대하여 회전될 때, 이식체를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 작동시키도록 구성된다.
일 예에서, 장치는 긴 형상 부재의 원위단부에 연결되는 측정도구를 포함한다. 측정도구의 크기는, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제1 양만큼 변하도록 구성된다. 액추에이터는 긴 형상 부재의 근위단부에 연결되고, 긴 형상 부재의 중앙선의 적어도 일부와 실질적으로 평행한 축 주위로 회전하여 측정도구를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동시키도록 구성된다. 크기 표시기는 긴 형상 부재의 근위단부에 배치되고, 이는 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제2 양만큼 긴 형상 부재에 대하여 축방향으로 이동되도록 구성된다.
다른 예에서, 장치는 비-선형의 중앙선을 가지는 긴 형상 부재를 포함한다. 긴 형상 부재는 제1 축 및 제2 축을 가지고 제2 축의 적어도 일부는 제1 축 내부에서 이동 가능하게 배치된다. 측정도구는 긴 형상 부재의 원위단부에 연결된다. 측정도구의 크기는, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 변하도록 구성된다. 액추에이터는 제1 축에 대하여 제2 축을 회전시켜 측정도구를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동시키도록 구성된다. 크기 표시기는, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 측정도구 크기의 변화를 표시하도록 구성된다.
일부 예에서, 장치는 긴 형상 부재의 원위단부에 연결되는 측정도구를 포함한다. 측정도구의 크기는, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 변하도록 구성된다. 측정도구는 제1 이격부재 및 제2 이격부재를 가지는 이격기를 포함한다. 제1 이격부재는, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제2 이격부재에 대하여 이동되도록 구성된다. 또한, 측정도구는 제1 이격부재에 정합되고 이동 가능하게 연결되는 제1 작동면, 및 제2 이격부재에 정합되고 이동 가능하게 연결되는 제2 작동면을 가지는 원위액추에이터를 가진다. 근위액추에이터는, 원위액추에이터를 이동시키기 위하여 긴 형상 부재의 근위단부에 연결되고 긴 형상 부재의 중앙선의 적어도 일부와 실질적으로 평행한 축 주위로 회전되도록 구성된다. 원위액추에이터는 제2 이격기에 대하여 제1 이격부재를 이동시키도록 구성된다.
본 명세서 및 첨부 청구항에 사용되는, 단수 형태는 달리 문맥상 명백하게 기재하지 않는 한 복수의 대상을 포함한다. 따라서, 예를 들면, 용어 "부재"는 단일 부재 또는 부재들의 조합을 지시하는 것이며, "재료"는 하나 이상의 재료, 또는 이들의 조합물을 의미하는 것이다. 또한, 단어 "근위" 및 "원위"은 의료기구를 환자에게 삽입하게 되는 시술인(예를 들면, 외과, 내과의사, 간호사, 기술자 등)에 가까운 방향 및 먼 방향을 각각 의미하는 것으로, 기구의 끝-단(즉, 원위단)이 환자 신체 내부로 먼저 삽입된다. 따라서, 예를 들면, 환자 신체 내부에 처음 삽입되는 이식체 끝은 이식체의 원위단일 것이고, 환자 신체에 마지막 들어가는 이식체 끝은 이식체의 근위단일 것이다.
본원에서 용어 "평행"이란 두 개의 기하학적 구성이 실질적으로 무한히 연장될 때 실질적으로 교차하지 않는 두 개의 기하학적 구성(예를 들면, 두 개의 선, 두 개의 평면, 선과 평면, 두 개의 만곡 표면, 선과 만곡 표면 등) 사이 관계를 기술하기 위하여 사용된다. 예를 들면, 본원에 사용되는 바와 같이, 선과 만곡 표면이 무한하게 연장될 때 교차하지 않는 경우 선은 만곡 표면에 평행한 것으로 언급된다. 유사하게, 평면(즉, 2차원적 표면)은 선에 평행한 것으로 언급될 때, 선의 모든 점들은 면의 가장 가까이 있는 부분으로부터 실질적으로 동일한 거리에 떨어져 있다. 두 개의 기하학적 구성들이 명목상 상호 평형일 때 예를 들면 공차 범위에서 상호 평행할 때, 본원에서 이들은 상호 "평행" 또는 "실질적으로 평행"이라 기술된다. 이러한 공차는 예를 들면 제조공차, 측정공차 등을 포함할 수 있다.
본원에서 용어 "수직"이란 두 개의 기하학적 구성이 적어도 하나의 면 내에서 약 90°각도로 교차하는 두 개의 기하학적 구성(예를 들면, 두 개의 선, 두 개의 평면, 선과 평면, 두 개의 만곡 표면, 선과 만곡 표면 등) 사이의 관계를 기술하기 위하여 사용된다. 예를 들면, 본원에 사용되는 바와 같이, 만곡 표면에 접하는 축과 선이 일 평면 내에서 약 90°로 교차할 때 선은 만곡 표면에 수직한 것으로 언급된다. 두 개의 기하학적 구성들이 명목상 상호 수직일 때, 예를 들면 공차 범위에서 상호 수직할 때, 본원에서 이들은 상호 "수직" 또는 "실질적으로 수직"이라 기술된다. 이러한 공차는 예를 들면 제조공차, 측정공차 등을 포함할 수 있다.
기하학적 구성에 대한 언급은 논의 및 기재를 목적으로 한다는 것을 이해하여야 한다. 공차 및/또는 이상적인 기하학적 구조체로부터의 기타 작은 편차로 인하여 실제 구조체는 이상적인 기하학적 구조체와는 차이가 있을 수 있다.
도 1은 척추이식체(720)에 연결된 본 발명의 예에 의한 삽입/제거도구(700)의 개략도이다. 삽입/제거도구(700)는 외축(710)과, 중간축(730)의 루멘(미도시) 내에 이동 가능하게 배치되는 내축(750)을 포함한다. 단면도에서는 그렇지 않지만, 도시를 목적으로, 도 1은 외축(710)에 의해 보이지 않을 중간축(730) 및 내축(750)을 개략적으로 도시한다. 중간축(730)은 외축(710)의 루멘(도 1에서 미도시) 내부에 이동 가능하게 배치된다. 외축(710)의 근위단부(711)는 하우징(785)에 연결된다. 중간축(730)의 근위단부(731)는 해제손잡이(790)에 연결되고, 내축의 근위단부(751)는 핸들(780)에 연결된다.
내축(750), 중간축(730) 및 외축(710)은 공통의 종축 A-A을 공유한다. 해제손잡이(790)는 회전되어 중간축(730)의 이동을 작동시킬 수 있고, 핸들(780)은 해제손잡이(790)와 독립적으로 회전되어 내축(750) 이동을 작동시킨다.
외축(710)의 원위단부(721)는 연결부를 포함하며, 이는 특정 예를 참조하여 하기 상세하게 기술되는 바와 같이 이식체(720)의 이식체 결합부재(722)와 연결 또는 체결되도록 구성된다. 예를 들면, 일부 예에서, 외축(710)의 원위단부(721)는 개구를 형성하고, 이는 척추이식체의 외부 이식체 결합부재를 수용하도록 구성된다. 달리, 이식체 결합부재(722)는 개구를 가지고, 이는 삽입/제거도구(700)의 일부를 수용할 수 있다. 일부 예에서, 척추이식체와 연결될 때 외축(710)은 척추이식체가 삽입/제거도구(700)에 대하여 회전하는 것을 방지할 수 있다.
중간축(730)의 원위단부(741)는 연결부를 포함하고, 이는 척추이식체(720)의 정합 연결부와 연결되도록 구성된다. 일부 예에서, 중간축(730)의 원위단부(741)는 나사부(도 1에서 미도시)를 포함하고, 이는 척추이식체(720)의 대응 나사부와 나사 연결되도록 구성된다. 일부 예에서, 중간축(730)의 원위단부(741)는 신속 연결 형상을 포함할 수 있고 이는 척추이식체(720)의 대응하는 신속 연결 형상과 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 척추이식체(720)에 연결될 때 중간축(730)은 삽입/제거도구(700)에 대하여 척추이식체(720)가 종방향으로 이동되는 것을 방지한다.
내축(750)의 원위단부(761)는 척추이식체(720)와 연결될 수 있고 척추이식체(720)를 수축배열과 확장배열 사이에서 작동시키는데 사용될 수 있다. 예를 들면, 내축(750)의 원위단부(761)는 척추이식체(720)의 나사식 작동부재 또는 구동 스크루(도 1에서 미도시)의 헤드와 체결되도록 구성된 구동부 또는 구동부재(도 1에서 미도시)를 포함한다. 구동부재는, 예를 들면 육각-형상 돌출부일 수 있으며, 이는 나사식 작동부재의 육각-형상 개구 내부에 수용되도록 구성될 수 있다. 내축(750)은 예를 들면 근위단부(751)에 스프링 장착되어, 원위단부(761)를 원위적으로 편향시켜 구동부재가 (이하 더욱 상술되는 바와 같이) 척추이식체의 구동 스크루 헤드에 긴밀하게 끼워지는 것을 보장한다.
삽입/제거도구(700)는 척추이식체(720)를 환자 신체 내부의 원하는 지점으로 삽입하고 척추이식체(720)를 수축배열과 확장배열 사이에서 작동시키는데 사용될 수 있다. 예를 들면, (이하 더욱 상술되는 바와 같이) 중간축(730)을 척추이식체(720)의 이식체 결합부재(722)에 고정시키고 내축(750)의 구동부재를 척추이식체(720)의 작동부재(구동 스크루)에 연결시켜 삽입/제거도구(700)를 척추이식체(720)와 연결시킬 수 있다. 척추이식체(720)가 수축배열에 있을 때, 도 2에 개략적으로 도시된 바와 같이, 삽입/제거도구(700)는 인접 극돌기들(S1 및 S2) 사이의 공간에 척추이식체(720)를 경피적으로 삽입시키는데 사용될 수 있다.
원하는 지점에 배치된 후, 해제손잡이(790) 및 하우징(785)과 독립적으로 핸들(780)을 돌려 내축(750)이 작동될 수 있고, 이는 다시 척추이식체(720)의 작동부재(예를 들면, 구동 스크루)를 회전시키고 척추이식체(720)를 수축배열에서 도 3에 도시된 바와 같은 확장배열로 이동시킨다. 본 예에서, 확장배열에 있는 척추이식체(720)는, 인접 극돌기들(S1 및 S2) 사이에 배치되었을 때 척추이식체(720)의 측방향 이동을 제한하도록 구성된다. 일부 예에서, 척추이식체(720)는, 굽힘을 허용하면서도 인접 극돌기들의 신장을 제한하도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 삽입/제거도구(700)는 다른 유형의 이식체, 예를 들면 추간 디스크 공간 내부에 배치되도록 구성된 이식체를 삽입하고 작동시키는데 사용될 수 있다. 이러한 이식체들은 미국특허출원 대리인 서류 번호 KYPH-040/01US 305363-2277에 기재되며, 본원에 전체가 참조로서 포함된다.
척추이식체(720)가 확장되고 원하는 지점 내부에 고정된 후, 해제손잡이(790)를 회전시켜 중간축(730)은 이식체(720)의 이식체 결합부재(722)와 해제될 수 있다. 이후 척추이식체(720)는 환자 신체 내부 제자리에 남아있고, 이식체 삽입/제거도구(700)는 신체로부터 제거된다.
또한, 이식체 삽입/제거도구(700)는 환자 신체 내에 이미 배치된 이식체를 제거 및/또는 재배치하기 위하여 사용될 수 있다. 예를 들면, 상기 방식과 동일하게 척추이식체(720)가 환자 신체 내부에 배치된 상태에서 삽입/제거도구(700)는 척추이식체(720)와 연결될 수 있다. 따라서, 삽입/제거도구(700)의 작동핸들(780)을 반대방향으로 회전시켜 구동부재가 척추이식체(720)의 작동부재를 회전시키고 척추이식체(720)를 수축배열로 이동시킴으로써 척추이식체(720)는 수축배열로 이동될 수 있다. 척추이식체(720)가 삽입/제거도구(700)에 고정된 상태에서 삽입/제거도구(700)는 환자 신체 내부에서 척추이식체(720)를 움직이거나 재배치시키는데, 또는 환자 신체로부터 척추이식체(720)를 제거하는데 사용될 수 있다.
도 4 및 도 5는 각각 일 예에 따른 팽창기구(이하 "신연 기구"라고도 칭함)의 개략도이다. 팽창도구(800)는 인접한 해부학적 구조체, 예를 들면 인접한 극돌기들을 신연하기 위하여 사용될 수 있다. 또한, 신연기구(800)는 환자 신체 내부 조직을 팽창 또는 신연하기 위하여 사용될 수 있다. 일부 예에서, 팽창도구(800)는 인접 해부학적 구조체들 사이 거리를 측정하기 위하여 사용될 수 있다.
팽창도구(800)는 팽창헤드(810), 외축(860), 외축(860)의 루멘(도 4에 미도시) 내부에 이동 가능하게 배치되는 구동축(870)(도 5에 도시), 잠금 탭(880), 핸들(886) 및 표시기(890)를 포함한다. 팽창헤드(810)는 원위단부(820), 근위단부(830) 및 중앙부(840)를 포함한다. 또한, 팽창헤드(810)는 루멘(도 4에 미도시)을 형성한다.
중앙부(840)는 제1 팽창부재(841) 및 제2 팽창부재(851)를 포함한다. 제1 팽창부재(841) 및 제2 팽창부재(851)는 각각 도 4에서 도시된 제1 배열과 도 5에 도시된 제2 배열 사이에서 이동하도록 구성된다. 예를 들면, 구동축(870)은 팽창헤드(810)의 원위단부(820)에 연결되고 원위단부(820) 및 근위단부(830)를 서로를 향하여 그리고 서로 떨어지도록 이동시키는데 사용되고 이는 특정 예를 참조하여 더욱 상세하게 기술될 것이다.
또한, 팽창헤드(810)의 중앙부(840)는 팽창헤드(810)를 환자 신체 내부 원하는 지점에 위치시키기 위하여 사용될 수 있는 하나 이상의 마커(848)를 포함한다. 예를 들면, 마커(848)는 방사선-투과성 구멍이며 형광투시경으로 관찰될 수 있다.
팽창도구(800)의 핸들(886)은 구동축(870) 및 표시기(890)에 연결된다. 팽창도구(800)의 핸들(886)은 제2 배열에 있을 때 팽창도구(1300)의 구동축(870)을 회전시키도록 구성될 수 있다. 팽창도구(800)의 잠금 탭(880)은 (이하 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이) 외축(860)에 대하여 핸들(886)이 회전되지 않도록 외축(860)과 체결되도록 구성된다. 팽창도구(800)의 표시기(890)는 제1 팽창부재(841) 및 제2 팽창부재(851)를 확장시켜 발생되는 팽창의 양을 결정하기 위하여 사용될 수 있다. 예를 들면, 표시기(890)는 외축(860)을 따라 축방향 이동될 수 있고, 표시기(890)에 의해 이동된 축방향 이동의 양은 팽창도구(800)에 의한 신연의 양에 대응된다.
사용에 있어서, 제1 배열(도 4)에 있는 팽창도구(800)의 팽창헤드(810)는 인접 해부학적 구조체 사이, 예를 들면 한 쌍의 인접 극돌기들 사이 공간에 경피적으로 삽입된다. 팽창헤드(810)의 원위단부(820)가 먼저 삽입되고, 중앙부(840)가 해부학적 구조체 사이에 위치될 때까지 이동된다. 원하는 지점에 이르러, 팽창도구(800)는 제1 배열(도 4)에서 제2 배열(도 5)로 이동될 수 있다. 팽창도구(800)가 제2 배열로 이동될 때, 제1 팽창부재(841) 및 제2 팽창부재(851)는 인접한 해부학적 구조체에 접촉하여 인접 해부학적 구조체들을 팽창 또는 신연하는 힘을 인가한다. 신연의 양은 표시기(890) 상에서 관찰될 수 있다. 해부학적 구조체를 원하는 양만큼 신연시킨 후, 팽창도구(800)는 다시 제1 배열(도 4)로 복귀되어 환자 신체로부터 팽창도구(800)가 제거될 수 있다.
도 6 내지 도 18은 일 예에 따른 팽창도구(1300)를 도시한다. 팽창도구(1300)는 팽창헤드(1310)와, 외축(1360), 구동축(1370)(도 12 및 도 13 참조), 잠금 탭(1380), 핸들(1386) 및 표시기(1390)를 포함하는 작동부(1305)(도 6 및 도 7)를 포함한다. 도 6은 팽창헤드(1310)가 제1 배열에 있고(예를 들면, 비-확장 또는 수축), 핸들(1386)이 외축(1360)에 대하여 이동되지 않도록 잠금 탭(1380)이 외축(1360)에 고정된 팽창도구(1300)를 도시한다. 도 7은 팽창헤드(1310)가 제2 배열에 있고(예를 들면, 확장), 잠금 탭(1380)이 제거되고 표시기(1390)가 핸들(1386)로부터 부분적으로 활주된 상태인 팽창도구(1300)를 도시한다.
팽창도구(1300)의 팽창헤드(1310)는 원위단부(1320), 근위단부(1330) 및 중앙부(1340)를 가진다. 팽창헤드(1310)의 여러 부품은, 예를 들면 본원에서 전체가 참조로서 포함되는 미국특허출원 대리인 문서번호 KYPH-040/03US에 개시된 유형의 정합 돌출부 및 홈들에 의해, 서로 정합되어 이동 가능하게 연결된다. 중앙부(1340)는 원위단부(1320)와 근위단부(1330) 사이에 연결된다. 또한, 팽창헤드(1310)는 근위단부(1330), 중앙부(1340) 및 원위단부(1320)에 의해 집합적으로 형성된 루멘(1315)(도 9 참조)을 형성한다. 루멘(1315)은 팽창헤드(1310)가 제1 배열에 있을 때 구동축(1370)의 근위단부(1372)가 제1 팽창헤드(1310)를 통과하도록 구성된다.
도 8 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)는 테이퍼면(1322), 제1 결합면(1326), 제2 결합면(1327), 제1 돌출부(1328) 및 제2 돌출부(1329)를 포함한다. 또한, 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)는 나사부(1324)를 포함하며(도 9 참조) 이는 하기 되는 바와 같이 구동축(1370)의 원위단부(1376)의 나사부(1378)과 나사 체결되도록 구성된다. 나사부(1324)는 소정 길이를 가져 나사부 내부에서 구동축(1370)의 종방향 이동이 제한된다. 달리 언급하면, 나사부(1324)는 "막힌 구멍"이어서, 구동축(1370)이 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)에 대하여 이동될 수 있는 종방향 거리를 제한한다. 이러한 방식으로, 도구(1300)에 의해 측정 및/또는 신연의 양이 제한될 수 있다.
원위단부(1320)의 제1 결합면(1326)은 팽창헤드(1310)에 의해 형성된 종축 AL에 대하여 0°와 90°사이의 각도로 편각된다. 유사하게, 원위단부(1320)의 제2 결합면(1327)은 종축 AL에 대하여 0°와 90°사이의 각도로 편각된다. 제1 결합면(1326)의 각도는 제2 결합면(1327)의 각도와 반대방향으로 동일한 것으로 도시되지만(예를 들면 제1 결합면 각도가 +110°이고 제2 결합면(1327) 각도가 -110°), 다른 예에서, 제1 결합면(1326)의 각도와 제2 결합면(1327) 각도는 다를 수 있다. 본원에서 상세하게 기술되는 바와 같이, 제1 결합면(1326)의 편각(angular offset) 및 제2 결합면(1327)의 편각은 팽창헤드(1310)를 제1 배열(도 6, 8 및 9)과 제2 배열(도 7, 10 및 11) 사이에서 이동시키는 것과 관련된다.
원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328)는 언더컷이 형성되어 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제1 팽창부재(1341)는 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)와 활주되도록 연결될 수 있다. 유사하게, 원위단부(1320)의 제2 돌출부(1329)는 언더컷이 형성되어 중앙부(1340)의 제2 팽창부재(1351)는 원위단부(1320)와 활주되도록 연결될 수 있다. 더욱 상세하게는, 제1 돌출부(1328) 및 제2 돌출부(1329) 각각은 사다리꼴 단면 형상을 가진다. 일부 예에서, 예를 들면 제1 돌출부(1328) 및 제2 돌출부(1329)는 각각 장부맞춤(dovetail) 돌출부를 가진다.
팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)는 도구결합부재(1332), 제1 결합면(1336), 제2 결합면(1337), 제1 돌출부(1338) 및 제2 돌출부(1339)를 포함한다. 근위단부(1330)의 제1 결합면(1336)은 팽창헤드(1310)의 종축 AL에 대하여 0°와 90°사이의 각도로 편각된다. 유사하게, 근위단부(1330)의 제2 결합면(1337)은 종축 AL에 대하여 0°와 90°사이의 각도로 편각된다. 제1 결합면(1336)의 각도는 제2 결합면(1337)의 각도와 반대방향으로 동일한 것으로 도시되지만(예를 들면 제1 결합면(1336)의 각도가 +110°이고 제2 결합면(1337) 각도가 -110°), 다른 예에서, 제1 결합면(1336)의 각도와 제2 결합면(1337)의 각도는 다를 수 있다. 본원에서 상세하게 기술되는 바와 같이, 제1 결합면(1336)의 편각 및 제2 결합면(1337)의 편각은 팽창헤드(1310)를 제1 배열(도 6, 8 및 9) 및 제2 배열(도 7, 10 및 11) 사이에서 이동시키는 것과 관련된다.
근위단부(1330)의 제1 돌출부(1338)는 언더컷이 형성되어 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제1 팽창부재(1341)는 팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)와 활주되도록 연결될 수 있다. 유사하게, 근위단부(1330)의 제2 돌출부(1339)는 언더컷이 형성되어 중앙부(1340)의 제2 팽창부재(1351)는 근위단부(1330)와 활주되도록 연결된다. 더욱 상세하게는, 제1 돌출부(1338) 및 제2 돌출부(1339) 각각은 사다리꼴 단면 형상을 가진다. 일부 예에서, 제1 돌출부(1338) 및 제2 돌출부(1339)는 각각 장부맞춤 돌출부를 가진다.
팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)는 제1 팽창부재(1341) 및 제2 팽창부재(1351)를 포함한다. 제1 팽창부재(1341)는 근위결합면(1342) 및 원위결합면(1343)을 포함한다. 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)는 또한 영상 기구(예를 들면 형광투시경)로 관찰될 수 있는 방사선 투과 구멍(1348)을 포함할 수 있다. 방사선 투과 구멍(1348)은 마커로 사용될 수 있어 극돌기들에 대한 팽창헤드(1310)의 위치 선정에 조력할 수 있다. 제1 팽창부재(1341)는 노치(1346)(도 11 참조)를 형성하여 구동축(1370)이 제1 팽창부재(1341)를 통과하도록 구성된다.
제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)은 팽창헤드(1310)의 종축 AL로부터 90°와 180°사이의 각도로 편각된 면을 형성한다. 또한, 제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)의 편각은 원위단부(1320)의 제1 결합면(1326)의 편각과 보각적이다(즉, 각도의 합은 180°이다). 달리 말하면, 원위결합면(1343)은 원위단부(1320)의 제1 결합면(1326)과 실질적으로 평행하다. 따라서, 제1 팽창부재(1341)는 원위단부(1320)에 대하여 활주되도록 배치된다.
제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)은 사다리꼴 단면 형상을 가지는 원위 홈(1345)을 형성한다. 본 예에서, 원위 홈(1345)은 장부맞춤 형상이며 원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328) 형상에 대응한다. 원위 홈(1345)은 원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328)를 수용하고 이를 따라 활주되도록 구성된다. 원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328)의 언더컷은 원위 홈(1345) 내에서 원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328)를 활주 가능하게 유지시킨다. 원위결합면(1343)의 원위 홈(1345) 및 원위단부(1320)의 돌출부(1328)는 제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)에 실질적으로 평행한 방향으로의 원위단부(1320)에 대한 제1 팽창부재(1341)의 이동을 공동으로(collectively) 가능하게 한다. 또한, 원위결합면(1343)의 원위 홈(1345) 및 원위단부(1320)의 돌출부(1328)는 제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)에 실질적으로 수직한 방향으로의 원위단부(1320)에 대한 제1 팽창부재(1341)의 이동을 공동으로 제한한다. 원위 홈(1345)이 원위단부(1320)의 제1 돌출부(1328)를 따라 활주될 때 제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)은 원위단부(1320)의 제1 결합면(1326)과 접하여 이를 따라 활주되도록 구성된다.
제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)은 팽창헤드(1310)의 종축 AL로부터 90 °보다 큰 각만큼 편각된 면을 형성한다. 또한, 제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)의 편각은 근위단부(1330)의 제1 결합면(1336)의 편각과 보각적이다. 예를 들면, 근위결합면(1342)은 근위단부(1330)의 근위결합면(1342)과 실질적으로 평행하다. 따라서, 제1 팽창부재(1341)는 근위단부(1330)에 대하여 활주되도록 배치된다.
제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)은 사다리꼴 단면 형상을 가지는 근위 홈(1344)을 형성한다. 본 예에서, 근위 홈(1344)은 근위단부(1330)의 제1 돌출부(1338)의 형상에 대응하는 장부맞춤 형상이다. 근위 홈(1344)은 근위단부(1330)의 제1 돌출부(1338)를 수용하고 이를 따라 활주되도록 구성된다. 근위단부(1330)의 제1 돌출부(1338)의 언더컷은 근위 홈(1344) 내에서 근위단부(1330)의 제1 돌출부(1336)를 활주 가능하게 유지시킨다. 근위결합면(1342)의 근위 홈(1344) 및 근위단부(1330)의 돌출부(1338)는 제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)에 실질적으로 평행한 방향으로의 근위단부(1330)에 대한 제1 팽창부재(1341)의 이동을 공동으로 가능하게 한다. 또한, 근위결합면(1344)의 근위 홈(1344) 및 근위단부(1330)의 돌출부(1338)는 제1 팽창부재(1341)의 원위결합면(1343)에 실질적으로 수직한 방향으로의 근위단부(1330)에 대한 제1 팽창부재(1341)의 이동을 공동으로 제한한다. 근위 홈(1344)이 근위단부(1330)의 제1 돌출부(1336)를 따라 활주될 때 제1 팽창부재(1341)의 근위결합면(1342)은 근위단부(1330)의 제1 결합면(1336)과 접하여 이를 따라 활주되도록 구성된다.
유사하게, 중앙부(1340)의 제2 팽창부재(1351)는 근위결합면(1352) 및 원위결합면(1353)을 포함한다. 제2 팽창부재(1351)는 구동축(1370)이 제1 팽창부재(1341)를 통과하는 것을 허용하도록 구성된 노치(1356)(도 10 참조)를 형성한다. 근위결합면(1352)은 근위 홈(1354)을 형성하고 원위결합면(1353)은 원위 홈(1355)을 형성한다. 제2 팽창부재(1351)는 제1 팽창부재(1341)와 유사하게 구성되므로 상세하게 설명되지 않는다.
도 12 및 13은 각각 팽창헤드(1310)와 팽창도구(1310)의 작동부 간 연결 상태를 도시하는 (팽창헤드(1310)가 제1 배열에 있는) 팽창도구(1300)의 단면도이다. 팽창도구(1300)의 작동부 여러 부품은 도 14 내지 도 18에 개별적으로 도시된다. 팽창도구(1300)의 외축(1360)은 도 14에 도시된다. 외축(1360)은 근위단부(1362) 및 원위단부(1366)를 포함한다. 외축(1360)의 근위단부(1362)는, 하기 더욱 상세하게 기술되는 표시기(1390)의 나사부(1373)에 연결되도록 구성되는 나사부(1363)를 포함한다. 외축(1360)의 적어도 일부는 가요성 재료로 형성되어 굽혀지거나 및/또는 만곡 형상을 취할 수 있다. 그러나 다른 예에서, 외축(1360)은 실질적으로 경질이고 원하는 만곡 형상을 포함하도록 형성될 수 있다. 일부 예에서, 외축(1360)은 적어도 부분적으로는 가요성 코일로 형성될 수 있다. 다수의 마커(1364)들이 외축(1360)의 외면에 배치될 수 있다(예컨대, 도 6 및 도 14 참조). 외축(1360)의 원위단부(1366)는 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)의 도구결합부재(1332)에 체결되도록 구성된다. 팽창도구(1300)의 외축(1360)은 팽창도구의 구동축(1370)이 내부에 배치될 수 있도록 구성된 루멘(1361)(도 13 참조)을 형성한다.
팽창도구(1300)의 구동축(1370)은 도 16에 도시된다. 팽창도구(1300)의 구동축(1370)은 근위단부(1372) 및 원위단부(1376)를 포함한다. 팽창도구(1300)의 구동축(1370)은 팽창도구(1300)의 외축(1360)에 의해 형성된 루멘(1361) 내부에 배치되도록 구성된다. 내축(1370)은 적어도 부분적으로는 가요성 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 내축(1370)의 적어도 일부는 코일로 형성될 수 있다. 이로 인해, 예를 들면 외축(1360)이 휘어질 때 내축(1370)은 외축(1360) 내부에 배치된 상태에서 작동될 수 있다. 근위단부(1372)는 팽창도구(1300)의 핸들(1386)에 의해 형성된 루멘(1387)에 배치되고(도 15 참조) 팽창도구(1300)의 핸들(1386)에 연결된다. 보유부재(1375)는 구동축(1370)의 원위단부(1376)에 배치되고(도 13 참조), 보유부재(1377)는 구동축(1370)의 근위단부(1372)에 배치되어 구동축(1370)의 외축(1360)에 대한 축방향 이동을 방지한다. 보유부재(1377 및 1375)는 외축(1360)에 대한 구동축(1370)의 축방향 이동을 제한하도록 구성된, 예를 들면, 스냅 링, E-링, C-클립, 고정나사(set screw), 리세스 내부에 보유되도록 구성된 저지구(detent) 등과 같은 임의 적합한 구조일 수 있다. 구동축(1370)의 원위단부(1376)의 나사부(1378)는 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)의 나사부(1324)와 체결되도록 구성된다.
팽창도구(1300)의 잠금 탭(1380)은 도 18에 도시된다. 팽창도구(1300)의 잠금 탭(1380)은 도 6, 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이 팽창도구(1300)의 외축(1360)의 절결부(1383)와 체결되도록 구성된 노치(1381)를 형성한다. 외축(1360)과 체결될 때, 잠금 탭(1380)은 팽창도구(1300)의 표시기(1390)에 대해 배치되고, 이로 인해, 표시기(1390) 및 핸들(1386)이 외축(1360)에 대하여 회전하는 것이 방지된다.
팽창도구(1300)의 핸들(1386)은 도 15에 도시된다. 핸들(1386)은 도 12, 도 13 및 도 17에 도시된 바와 같이 팽창도구(1300)의 표시기(1390)의 긴 형상부(1393)(도 17 참조)를 수용하도록 구성된 루멘(1387)을 형성한다. 긴 형상부(1393)는 루멘(1387) 내부로 끼워져 핸들(1386) 및 표시기(1390)는 서로에 대하여 회전되지 않지만, 표시기(1390)는 핸들(1386)에 대하여 축 방향으로 이동될 수 있다. 핸들(1386)은 외축(1360)에 대하여 구동축(1370)을 회전하도록 구성되어 팽창헤드(1310)를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동시킨다. 일부 예에서, 핸들(1386)은 외축(1360)의 중심선의 일부 주위로 회전될 수 있다. 예를 들면, 외축(1360)이 비-선형 또는 만곡되면, 외축(1360)은 비-선형 중심선을 가질 것이고 핸들(1386)은 실질적으로 선형인 중심선을 가지는 외축(1360)의 일부 주위로 회전될 수 있다.
팽창도구(1300)의 표시기(1390)는 도 17에 도시된다. 팽창도구(1300)의 표시기(1390)는 표시기(1390)의 긴 형상부(1393) 및 원위단부(1394)를 통해 연장하는 루멘(1391)을 형성한다. 외축(1360)의 근위단부(1362)는 표시기(1390)의 원위단부(1394)에 의해 형성된 개구(1395)를 통하여 수용되고(도 13 참조), 외축(1360)의 나사부(1363)는 표시기(1390)의 루멘(1391) 내부에 형성된 나사부(1373)과 꼭 맞게 결합한다.
표시기(1390)는 팽창도구(1300)에 의해 형성된 팽창 또는 신연의 양 또는 크기를 사용자에게 표시한다. 팽창도구(1300)의 핸들(1386)이 회전되면, 표시기(1390)는 외축(1360)에 대하여 회전되고 외축(1360)의 나사부(1363)를 따라 종방향으로 인출된다. 표시기(1390)의 종방향 이동 거리는 발생된 신연의 양 및/또는 측정되는 공동의 크기에 대응될 수 있다. 예를 들면, 인접 극돌기들을 신연하기 위하여 사용될 때, 외축(1360) 상의 마커(1364)에 대한 표시기(1390)의 위치는 표시기(1390)가 이동된 거리 및 인접 극돌기들 사이의 대응 거리 및/또는 인접 극돌기의 신연의 양을 표시할 수 있다. 유사하게 인접 극돌기들 사이 및/또는 척추뼈 종판 사이 거리의 공간을 측정하기 위하여 사용될 때, 외축(1360) 상의 마커(1364)에 대한 표시기(1390)의 위치는 표시기(1390)가 이동한 거리 및 인접 극돌기들 사이 및/또는 척추뼈 종판 사이 대응 거리를 표시할 수 있다. 일부 예에서, 마커(1364)는 측정되는 신연의 양 및/또는 공간 크기의 수치적 측정을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 마커(1364)는 측정되는 신연의 양 및/또는 공간 크기에 기초하여 공간 내부에 배치될 수 있는 다른 이격기에 대응될 수 있다. 달리 언급하면, 일부 예에서, 마커(1364)는 측정되는 신연의 양 및/또는 공간 크기와 관련된 정성적 표시(예를 들면, 부품 번호, 이격기 지정 등)을 포함할 수 있다.
표시기(1390)의 나사부(1373)는 구동축(1370)의 원위단부(1376)의 나사부(1378)과 동일한 피치를 가질 수 있어 원위단부(1376)가 말단헤드(1310) 내부에서 이동되는 거리는 표시기(1390)가 외축(1360)을 따라 이동되는 거리와 상관된다. 일부 예에서, 표시기(1390)와의 상관 관계를 변경하기 위하여 나사부(1373)의 피치는 나사부(1378)의 피치와 다르다.
사용에 있어서, 팽창헤드(1310)가 제1 배열에 있고 잠금 탭(1380)은 외축(1360)과 체결되어 있을 때(예를 들면 도 6 참조), 팽창도구(1300)는 환자 신체 내부 지점으로 경피 삽입된다. 예를 들면, 팽창도구(1300)는 인접한 한 쌍의 극돌기들 사이의 공간 내부에 배치될 수 있다. 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)가 먼저 삽입되고 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)가 인접 극돌기들 사이 공간에 위치될 때까지 이동된다.
극돌기들 사이에 놓이면, 팽창도구(1300)는 제1 배열에서 제2 배열(예를 들면 도 7 참조)로 이동될 수 있다. 이는 외축(1360)에서 잠금 탭(1380)을 제거하고 핸들(1386)을 회전시켜 달성된다. 핸들(1386)을 회전시키면 구동축(1370)이 회전되고 이는 다시 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320)를 팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)를 향해 이동시킨다. 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320), 및 팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)는 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제1 팽창부재(1341) 및 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제2 팽창부재(1351)에 힘을 가한다.
힘은 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제1 팽창부재(1341)를 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320) 및 팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)에 대하여 도 8에 도시된 바와 같이 AA 방향으로 이동시킨다. 유사하게, 힘은 팽창헤드(1310)의 중앙부(1340)의 제2 팽창부재(1351)가 팽창헤드(1310)의 원위단부(1320) 및 팽창헤드(1310)의 근위단부(1330)에 대하여 도 8에 도시된 바와 같이 BB 방향으로 이동되도록 한다. 제1 팽창부재(1341) 및 제2 팽창부재(1351)에 의해 인접 극돌기들에 인가된 힘은 극돌기들을 신연시킨다.
팽창도구(1300)의 핸들(1386)이 회전되면, 상기된 바와 같이 팽창도구(1300)의 표시기(1390)가 회전되고 팽창도구(1300)의 외축(1360)에 대하여 종방향으로 이동된다. 표시기(1390)의 이동은 인접 극돌기들 사이 거리에 대응되며, 적어도 그 일부는 또한 인접한 극돌기들 사이에 발생된 신연의 양에 대응된다. 원하는 양의 신연이 달성되면, 팽창도구(1300)는 제1 배열로 복귀되고 환자 신체로부터 제거된다. 이를 위하여, 팽창도구(1300)의 핸들(1386)은 반대방향으로 회전되어 팽창도구(1300)를 제1 배열로 복귀시킨다.
일부 예에서, 팽창도구(1300)의 핸들(1386)은 토크 제한 기구(미도시)를 포함하여 특정 공간의 과도-신연을 방지할 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 팽창도구(1300)는 디스크 공간 내부에 공동을 생성하고 그리고/또는 골절을 치료하는데 사용될 수 있다. 토크 제한 기구는 사용자가 뼈 구조체에 예정된 최대값으로 힘을 인가하도록 할 수 있다. 이러한 방식으로, 팽창도구(1300)는 사용 중 과도한 신연을 방지할 수 있다.
팽창도구(1300)는 제1 배열(도 8)과 제2 배열(도 10) 사이에서 이동가능한 것으로 도시되지만, 팽창도구(1300)는 임의 개수의 다른 배열들로 유지될 수 있다. 예를 들면, 팽창도구(1300)는 제1 배열과 제2 배열 사이의 임의 적합한 배열로 유지될 수 있다. 달리 말하면, 팽창도구(1300)는 제1 배열과 제2 배열 사이 무한 개수의 다른 배열에 놓일 수 있다. 따라서, 극돌기들 사이 공간은 제1 팽창부재(1341) 및 제2 팽창부재(1351)에 의해 소정 범위 내에서 임의로 원하는 양으로 신연 가능하다. 이러한 방식으로, 단일 팽창도구(1300)는 신체 내 다른 양의 신연 및/또는 측정이 요구되는 광범위한 지점들에서 사용될 수 있다.
또한, 본 배열은 시간이 흐름에 따라 신연 및/또는 측정의 양을 변경할 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 신연 및/또는 측정의 양은 약 8mm 내지 16mm 범위 내에서 변할 수 있다. 본 범위에서, 중앙부(1340)의 크기는 상기된 바와 같이 핸들(1386)을 소정 양으로 회전시켜 임의의 원하는 양으로 조정될 수 있다. 다른 예에서, 신연 및/또는 측정 정도는 약 4 mm(예를 들면, 5 mm 내지 9 mm의 범위, 12 mm 내지 16 mm의 범위 등)일 수 있다. 다른 예에서, 신연 및/또는 측정 정도는 약 3 mm(예를 들면, 10 mm 내지 13 mm의 범위, 12 mm 내지 15 mm의 범위 등)일 수 있다.
도 27 내지 도 41은 본 발명의 다른 예에 의한 이식체 삽입/제거도구(1400)를 도시한 것이다. 이식체 삽입/제거도구(1400)의 기능 및 사용 상태를 더욱 양호하게 도시하기 위하여 도 19 내지 도 26을 참조하여 예시적 이식체를 기술한다.
도 19 내지 도 26은 일 예의 이식체(2100)를 도시한다. 이식체(2100)는 원위단부(2110), 중앙부(2140) 및 근위단부(2180)를 포함한다. 중앙부(2140)의 적어도 일부는 원위단부(2110)와 근위단부(2180) 사이의 공간에 배치된다. 이식체(2100)는 루멘(2146)(예를 들면 도 25 및 도 26 참조)을 형성하고 루멘(2146) 내부에 배치되는 구동 스크루(2183)를 포함한다. 구동 스크루(2183)는 도구헤드(2184)를 가지며, 이는 이하 더욱 상세하게 개시되는 바와 같이 구동 스크루(2183)를 회전시키기 위한 도구와 정합하고 그리고/또는 수용하도록 구성된다.
이식체(2100)의 원위단부(2110)는 액추에이터(2111) 및 원위유지부재(2120)를 포함한다. 액추에이터(2111)는 테이퍼면(2112), 나사부(2114)(도 21 참조), 및 결합면(2116)을 포함한다. 나사부(2114)는 루멘(2146) 내부에 고정식으로 배치되고 상기된 바와 같이 구동 스크루(2183)를 수용하도록 구성된다. 액추에이터(2111)의 결합면(2116)은 이식체(2100)의 종축 AL로부터 0°와 90°사이의 각도로 편각된다. 본원에서 더욱 기술되는 바와 같이, 결합면(2116)의 편각은 이식체(2100)를 제1 배열(도 19) 및 제2 배열(도 22) 사이에서 이동시키는 것과 연관된다. 결합면(2116)은 언더컷을 가지는 돌출부(2118)를 포함하여, 원위유지부재(2120)는 액추에이터(2111)와 연결될 수 있다. 더욱 상세하게는, 돌출부(2118)는 사다리꼴 단면 형상을 가진다. 일부 예에서, 돌출부(2118)는 장부맞춤 돌출부이다.
원위유지부재(2120)는 외면(2121), 제1 결합면(2122), 및 제1 결합면(2122) 반대 측의 제2 결합면(2123)을 포함한다. 원위유지부재(2120)는 노치(2128)(도 24 참조)를 형성하여, 이식체(2100)가 제1 배열에 있을 때 구동 스크루(2183)가 원위유지부재(2120)를 관통할 수 있도록 구성된다. 원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122)은 이식체(2100)의 종축 AL로부터 90 내지 180°사이의 각도로 편각된 평면을 형성한다. 또한, 원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122)은 액추에이터(2111)의 결합면(2116)과 실질적으로 평행하다. 따라서, 원위유지부재(2120)는 액추에이터(2111)에 대하여 활주 가능하게 배치된다.
원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122)은 사다리꼴 단면 형상의 제1 홈(2124)을 형성한다. 본 예에서, 제1 홈(2124)은 장부맞춤 형상이며 액추에이터(2111)의 돌출부(2118)의 형상에 대응한다. 제1 결합면(2122)의 제1 홈(2124) 및 액추에이터(2111)의 돌출부(2118)는 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)과 실질적으로 평행한 방향으로의 액추에이터(2111)에 대한 원위유지부재(2120)의 이동을 공동으로 가능하게 한다. 또한, 제1 결합면(2122)의 제1 홈(2124) 및 액추에이터(2111)의 돌출부(2118)는 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)에 실질적으로 수직한 방향으로의 액추에이터(2111)에 대한 원위유지부재(2120)의 이동을 공동으로 제한한다. 제1 홈(2124)이 액추에이터(2111)의 돌출부(2118)를 따라 활주될 때, 원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122)은 액추에이터(2111)의 결합면(2116)과 접촉되고 이를 따라 활주되도록 구성된다.
원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)은 중앙부(2140)의 원위결합면(2143)과 실질적으로 평행하고 이식체(2100)의 종축 AL에 실질적으로 수직한 평면을 형성한다. 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)은 사다리꼴 단면 형상의 제2 홈(2126)을 형성한다. 본 예에서, 제2 홈(2126)은 장부맞춤 형상이며 중앙부(2140)의 원위돌출부(2145)의 형상에 대응한다. 제2 결합면(2123)의 제2 홈(2126) 및 중앙부(2140)의 원위돌출부(2145)는 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)에 실질적으로 수직한 방향으로의 중앙부(2140)에 대한 원위유지부재(2120)의 이동을 공동으로 제한한다. 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)은 본원에서 더 상세하게 기술되는 바와 같이 이식체(2100)의 중앙부(2140)에 대하여 활주 가능하게 배치되고 그리고/또는 연결된다.
이식체(2100)의 근위단부(2180)는 도구결합부재(2182) 및 근위유지부재(2160)를 포함한다. 도구결합부재(2182)는 삽입도구와 정합하고 그리고/또는 수용하도록 구성된다. 도구결합부재(2182)는 결합면(2186) 및 육각부(2185)를 포함한다. 육각부(2185)는 육각 형상 외면을 포함하며, 이는 삽입도구 일부 내에 정합되어 수용되도록 구성된다. 본 방식으로, 이식체(2100)가 삽입도구와 연결될 때, 도구결합부재(2182)의 육각부(2185)는 종축 AL에 대한 이식체(2100)의 회전운동을 제한할 수 있다. 일부 예에서, 육각부(2185)의 육각 형상 외면은 삽입도구가 더욱 용이하게 이식체(2100)의 육각부(2185)에 맞추어지도록(미도시) 구성될 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 육각부(2185)의 외면은 인입-모따기부, 테이퍼부, 및/또는 경사 모서리를 포함할 수 있고 삽입도구가 이식체(2100)의 육각부(2185)에 더욱 용이하게 맞추어질 수 있다.
육각부(2185)는 나사부(2190)을 형성한다. 나사부(2190)는 삽입도구의 대응 나사부와 정합하고 그리고/또는 이를 수용하도록 구성된다. 본 방식으로, 이식체(2100)가 환자 신체 내에 삽입될 때, 나사부(2190)는 삽입도구에 대한 이식체(2100)의 축방향 이동을 제한할 수 있고 이는 이하에서 상세하게 설명된다. 또한, 삽입도구의 축(1430)이 나사부(2190) 내에 연결될 때, 도구결합부재(2182)에 대하여 종축을 따르는 구동 스크루(2183)의 이동이 제한될 수 있다. 본 방식으로, 나사부(2190) 내부에서의 삽입도구(1400)의 연결로 인해 구동 스크루(2183)의 이동이 방지되어, 이식체(2100)를 제1 배열에서 유지시킬 수 있다. 다른 예에서, 나사부(2190)는 유지구(예를 들면, 스냅 링, E-링 등)를 포함하여 도구결합부재(2182)에 대한 구동 스크루(2183)의 병진이동을 방지한다.
도구결합부재(2182)의 결합면(2186)은 이식체(2100)의 종축 AL에서 0°내지 90°각도로 편각된다. 결합면(2186)은 언더컷을 가지는 돌출부(2188)를 포함하여 근위유지부재(2160)는 도구결합부재(2182)와 연결될 수 있다. 더욱 상세하게는, 돌출부(2188)는 사다리꼴 단면 형상을 가진다. 본 예에서, 돌출부(2188)는 장부맞춤 돌출부이다.
근위유지부재(2160)는 외면(2161), 제1 결합면(2162), 및 제1 결합면(2162) 반대 측의 제2 결합면(2163)을 포함한다. 근위유지부재(2160)는 노치(2168)(도 26 참조)를 형성하여, 이식체(2100)가 제1 배열에 있을 때 구동 스크루(2183)가 근위유지부재(2160)를 관통할 수 있다. 근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162)은 이식체(2160)의 종축 AL로부터 90 내지 180°사이의 각도로 편각된 평면을 형성한다. 또한, 근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162)은 도구결합부재(2182)의 결합면(2186)과 실질적으로 평행하다. 따라서, 근위유지부재(2160)는 도구결합부재(2182)에 대하여 활주가능하게 배치된다.
근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162)은 사다리꼴 단면 형상의 제1 홈(2164)을 형성한다. 본 예에서, 제1 홈(2164)은 장부맞춤 형상이며 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188) 형상에 대응한다. 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188)의 언더컷은 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188)를 제1 홈(2164) 내부에 활주 가능하게 유지시킨다. 더욱 상세하게는, 제1 결합면(2162)의 제1 홈(2164) 및 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188)는 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)과 실질적으로 평행한 방향으로의 도구결합부재(2182)에 대한 근위유지부재(2160)의 이동을 공동으로 가능하게 한다. 또한, 제1 결합면(2162)의 제1 홈(2164) 및 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188)는 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)에 실질적으로 수직한 방향으로의 도구결합부재(2182)에 대한 근위유지부재(2160)의 이동을 공동으로 제한한다. 근위유지부재(2160)의 제1 홈(2164)이 도구결합부재(2182)의 돌출부(2188)를 따라 활주될 때, 근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162)은 도구결합부재(2182)의 결합면(2186)과 접촉되고 이를 따라 활주되도록 구성된다.
근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)은 중앙부(2140)의 근위결합면(2142)과 실질적으로 평행하고 이식체(2100)의 종축 AL에 실질적으로 수직한 평면을 형성한다. 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)은 사다리꼴 단면 형상의 제2 홈(2166)을 형성한다. 본 예에서, 제2 홈(2166)은 장부맞춤 형상이며 중앙부(2140)의 근위돌출부(2144) 형상에 대응한다. 제2 결합면(2163)의 제2 홈(2166) 및 중앙부(2140)의 근위돌출부(2144)는 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)에 실질적으로 수직한 방향으로의 중앙부(2140)에 대한 근위유지부재(2160)의 이동을 공동으로 제한한다. 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)은 이식체(2100)의 중앙부(2140)에 대하여 활주가능하게 배치되고 그리고/또는 상기 중앙부에 연결되며, 이는 본원에서 상세하게 기술된다.
이식체(2100)의 중앙부(2140)는 근위결합면(2142), 원위결합면(2143), 근위돌출부(2144), 원위돌출부(2145) 및 외면(2141)을 포함한다. 원위유지부재(2120)는 중앙부(2140)에 활주 가능하게 연결된다. 원위유지부재(2120)의 제2 홈(2126)은 중앙부(2140)의 원위돌출부(2145)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다. 중앙부(2140)의 원위돌출부(2145)는 원위유지부재(2120)의 제2 홈(2126) 내에서 활주 가능하게 유지하는 장부맞춤 형상을 가진다. 원위유지부재(2120)의 제2 홈(2126)이 중앙부(2140)의 원위돌출부(2145)를 따라 활주될 때 원위유지부재(2120)의 제2 결합면(2123)은 중앙부(2140)의 원위결합면(2143)과 접촉되어 이를 따라 활주되도록 구성된다.
유사하게, 근위유지부재(2160)는 중앙부(2140)에 활주 가능하게 연결된다. 근위유지부재(2160)의 제2 홈(2166)은 중앙부(2140)의 근위돌출부(2144)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다. 중앙부(2140)의 근위돌출부(2144)는 근위유지부재(2160)의 제2 홈(2166) 내에 활주 가능하게 유지하는 장부맞춤 형상을 가진다. 근위유지부재(2160)의 제2 홈(2166)이 중앙부(2140)의 근위돌출부(2144)를 따라 활주될 때 근위유지부재(2160)의 제2 결합면(2163)은 중앙부(2140)의 근위결합면(2142)과 접촉되어 이를 따라 활주되도록 구성된다.
이식체(2100)는 제1 배열(도 19) 및 제2 배열(도 23)을 가진다. 이식체(2100)가 제1 배열일 때, 근위단부(2180), 원위단부(2110) 및 중앙부(2140)는 실질적으로 동축을 이룬다(즉, 실질적으로 공통의 종축을 공유한다). 상기된 바와 같이, 이식체(2100)는 구동 스크루(2183)를 회전시킴으로써 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 수 있다. 도 20에서 화살표 CC로 표기된 바와 같이 구동 스크루(2183)가 회전되면 구동 스크루(2183)는 액추에이터(2111) 및 도구결합부재(2182)를 중앙부(2140)를 향하여 이동시킨다. 액추에이터(2111)의 결합면(2116)은 원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122) 상에 축 방향 힘을 가한다. 액추에이터(2111)의 결합면(2116)은 종축 AL에 대하여 예각이므로, 결합면(2116)을 통하여 원위유지부재(2120)의 제1 결합면(2122)에 전달되는 축 방향 힘 성분은 도 23에서 화살표 AA로 표시된 방향을 가진다. 달리 표현하면, 액추에이터(2111)에 의해 원위유지부재(2120) 상에 인가되는 힘 성분은 종축 AL에 실질적으로 수직한 방향을 가진다. 이러한 힘은 원위유지부재(2120)가 액추에이터(2111)의 결합면(2116) 상에서 활주되어, 원위유지부재(2120)를 AA 방향으로 그리고 제2 배열로 이동시킨다. 원위유지부재(2120)가 액추에이터(2111)의 결합면(2116) 상에서 소정 거리 활주되면, 액추에이터(2111)의 결합면(2116)의 일부는 중앙부(2140)의 원위결합면(2143)과와 접촉되어 원위유지부재(2120)가 더 이상 활주되지 못하도록 한다.
유사하게, 도 20에서 화살표 CC로 표기된 바와 같이 구동 스크루(2183)가 회전되면, 도구결합부재(2182)의 결합면(2186)은 근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162) 상에 축 방향 힘을 가한다. 도구결합부재(2182)의 결합면(2186)은 종축 AL에 대하여 예각이므로, 결합면(2186)을 통하여 근위유지부재(2160)의 제1 결합면(2162)에 전달되는 축 방향 힘 성분은 도 23에서 화살표 AA로 표시된 방향을 가진다. 달리 표현하면, 도구결합부재(2182)에 의해 근위유지부재(2160) 상에 인가되는 힘 요소는 종축 AL에 실질적으로 수직한 방향을 가진다. 이러한 힘으로 인해 근위유지부재(2160)는 도구결합부재(2182)의 결합면(2186) 상으로 활주되어, 근위유지부재(2160)를 AA 방향으로 그리고 제2 배열로 이동시킨다. 근위유지부재(2160)가 도구결합부재(2180)의 결합면(2186)상에서 소정 거리 활주되면, 도구결합부재(2180)의 결합면(2186)의 일부는 중앙부(2140)의 근위결합면(2142)의 일부와 접촉되어 근위유지부재(2160)의 추가 활주가 방지된다. 이식체(2100)가 제2 배열에 있을 때, 원위유지부재(2120) 및/또는 근위유지부재(2160)는 종축 AL에 실질적으로 수직한 방향으로 중앙부(2140)로부터 오프셋된다. 하기 삽입도구는 구동 스크루(2183)의 도구헤드(2184) 내로 삽입되어 구동 스크루(2183)를 종축 AL 주위로 회전시키도록 구성된 액추에이터를 포함한다. 본 구성으로 이식체(2100)의 다른 부분을 회전시키지 않고 구동 스크루(2183)를 회전시킨다. 따라서, 상기된 바와 같이 이식체(2100)는 신체로 삽입, 재배치 및/또는 제거될 수 있다.
도 27 내지 도 41을 참조하여, 상기된 이식체(2100)와의 연결을 참고하여 이식체 삽입/제거도구(1400)가 기술된다. 이식체 삽입/제거도구(1400)는 다른 유형의 이식체를 삽입/제거 및/또는 작동시키기 위하여 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도 27은 이식체 삽입/제거도구(1400)(본원에서 "삽입/제거도구"라고도 칭함)의 사시도이고, 도 28은 이식체 삽입/제거도구(1400)의 단면도이다. 도 27 및 28에 도시된 바와 같이, 이식체 삽입/제거도구(1400)는 외축(1410), 중간축(1430), 내축(1450), 작동핸들(1480), 하우징(1485) 및 해제손잡이(1490)를 포함한다.
작동핸들(1480)은 내축(1450)과 연결된다. 하우징(1485)은 외축(1410)과 연결되고, 해제손잡이(1490)는 중간축(1430)과 연결된다. 작동핸들(1480), 하우징(1485) 및 해제손잡이(1490)는 공통의 중심선 또는 종축을 공유한다. 작동핸들(1480)은 종축 주위로 회전되어 해제손잡이(1490) 및 중간축(1430)과는 독립적으로 내축(1450)을 회전시킬 수 있다. 해제손잡이(1490)는 종축 주위로 회전될 수 있어 중간축(1430)을 핸들(1480) 및 내축(1450)과는 독립적으로 회전시킬 수 있다.
도 29에 도시된 바와 같이 이식체 삽입/제거도구(1400)의 외축(1410)은 근위단부(1411) 및 원위단부(1421)(도 27 참조)를 포함한다. 이식체 삽입/제거도구(1400)의 외축(1410)은 루멘(미도시)을 형성하여 이식체 삽입/제거도구(1400)의 중간축(1430)을 수용한다. 도 32에서 최적으로 도시된 바와 같이, 외축(1410)의 원위단부(1421)는 이식체 결합부재(1422)를 포함하여, 도 33에 도시되고 상기된 이식체(2100)의 외부 도구헤드(2185)와 같은 이식체의 외부 도구헤드를 수용한다. 본 예에서, 이식체 결합부재(1422)는 육각 형상이지만 달리 다른 형상 및 구성이 적용될 수 있다.
이식체 삽입/제거도구(1400)의 중간축(1430)은 근위단부(1431) 및 원위단부(1441)를 포함한다(도 30 참조). 또한, 중간축(143)은 루멘(미도시)을 형성하여 이식체 삽입/제거도구(1400)의 내축(1450)을 수용하도록 구성된다. 중간축(1430)의 원위단부(1441)는 나사부(1442)를 포함하여 이식체(2100)의 외부 도구헤드(2185)의 내면과 같은 이식체의 외부 도구헤드 내면과 나사 체결될 수 있다.
도 28 및 도 34 내지 도 36에 도시된 바와 같이, 중간축(1430)의 근위단부(1431)는 해제손잡이(1490)의 긴 형상부(1435)의 키 홈(1436)에 수용되도록 구성된다. 도 34 내지 도 36에서 최적으로 도시된 바와 같이, 수용 연결구(1432, housing coupler)가 해제손잡이(1490)의 긴 형상부(1435)에 연결되고 E-링과 같은 유지구(1434)는 수용 연결구(1432)를 해제손잡이(1490) 상에 유지시키면서, 수용 연결구(1432)와 해제손잡이(1490) 간의 독립적인 회전 운동을 가능하게 한다. 긴 형상부(1435)는 하우징(1485)의 근위단(1443)을 관통하여 배치된다. 수용 연결구(1432)의 나사부는 하우징(1485)의 루멘(1437) 내에서 나사부(1483)(도 28)와 나사 체결된다. 중앙 스프링(1425)은 중간축(1430)의 근위단부(1431)와 연결되어 중간축(1430)을 원위적으로 편향시킨다.
이식체 삽입/제거도구(1400)의 내축(1450)은 근위단부(1451) 및 원위단부(1461)(도 31 참조)를 포함한다. 내축(1450)의 원위단부(1461)는 이식체(2100)의 구동 스크루(2183)의 도구헤드(2184)와 같이 이식체 구동 스크루의 도구헤드와 체결되도록 구성된 구동부재(1462)를 갖는다. 내축(1450)은 중간축(1430)과 해제손잡이(1490)를 통해 연장되며, 내축(1450)의 근위단부(1451)는 작동핸들(1480)과 연결된다.
도 28에 도시된 바와 같이, 핸들(1480)은 해제손잡이(1490)의 근위단과 연결된다. 도 37 내지 도 39에 도시된 바와 같이, 해제손잡이 연결구(1452)는 포스트(1454)와 연결되고 유지구(1453)이 포스트(1454) 단부에 배치된다. 예를 들면, 유지구(1453)는 해제손잡이 연결구(1452)를 포스트(1454) 상에 유지시키면서 해제손잡이(1490)와 작동핸들(1480) 간의 독립적인 이동을 가능하게 하는 E-링일 수 있다(도 38 참조). 해제손잡이 연결구(1452)는 해제손잡이(1490)의 나사부(1493)와 나사 체결된다. 포스트(1454)는 키 홈(1457)을 형성하여 내축(1450)의 근위단부(1451)를 수용하도록 구성된다. 구동 스프링(1427)(도 28 참조)은 내축(1450)의 근위단부(1451)와 연결되어 내축(1450)을 연장 위치로 편의시키고 이에 따라 구동부재(1462)의 원위단부는 중간축(1430) 및 외축(1410)으로부터 원위적으로 연장된다. 이로 인해, 구동부재(1462)가 구동 스크루(예를 들어 구동 스크루(2183))의 도구헤드(예를 들어 도구헤드(2184))와 긴밀하게 끼워 맞춤되는 것이 보장된다.
이식체 삽입/제거도구(1400)는 이식체(예를 들면, 이식체(2100))를 신체 내부 공간 예를 들면 인접한 극돌기들 사이 또는 추간 디스크 공간에 경피 삽입하기 위하여 사용된다. 이식체 삽입/제거도구(1400)는 먼저 이식체(2100)와 연결되며 이때 이식체(2100)는 제1 배열(예를 들면 수축배열) 상태이다. 구동부재(1462)가 도구결합부재(2182)(도 33 참조)를 통과하여 삽입되고 구동부재(1462)는 구동 스크루(2183)의 도구헤드(2184)와 체결되고 이식체 결합부재(1422)의 육각-형상부는 이식체(2100)의 육각부(2185)와 체결된다. 해제손잡이(1490)가 회전되어 중간축(1430)을 돌리며, 이는 다시 중간축(1430)의 나사부(1442)를 이식체(2100)의 나사부(2190)와 나사 연결한다.
이식체(2100)에 부착된 이식체 삽입/제거도구(1400)에서, 도구결합부재(2182)는 이식체(2100)가 이식체 삽입/제거도구(1400)에 대하여 회전되지 않도록 한다. 또한, 이식체(2100)에 대한 중간축(1430)의 나사 체결에 의해, 이식체가 이식체 삽입/제거도구(1400)에 대하여 종방향으로 이동하는 것이 방지되고 또한 구동 스크루(2183)가 종방향으로 이동하는 것이 방지된다. 또한, 삽입도구의 중간축(1430)이 이식체(2100)의 나사부(2190) 내에 연결될 때 상기된 바와 같이, 도구결합부재(2182)에 대한 종방향 축을 따른 구동 스크루(2183)의 이동은 제한된다(즉 구동 스크루(2183)는 "빠질(back out)" 수 없다). 도 40은 이식체 삽입/제거도구(1400)에 연결된 제1 배열(예를 들면 수축배열)에 있는 이식체(2100)를 도시한 것이다.
이식체 삽입/제거도구(1400)는 환자 신체 내부의 원하는 지점 예를 들면 인접 극돌기들 사이 공간으로 이식체를 경피 삽입하기 위하여 사용될 수 있다. 예를 들면, 의료 시술자는 이식체(2100)를 캐뉼러를 통하여 환자 신체로 경피 삽입한다. 이식체가 원하는 위치에 놓이면, 작동핸들(1480)이 도 40에서 화살표 CC로 표기된 바와 같이 하우징(1485) 및 해제손잡이(1490)와는 독립적으로 회전된다. 이는 다시 이식체 삽입/제거도구(1400)의 내축(1450) 및 내축(1450)의 원위단부(1461)의 구동부재(1462)를 회전시킨다. 구동부재(1462)의 회전은 다시 이식체(2100)의 구동 스크루(2184)를 회전시키고 이식체(2100)를 도 41에 도시된 바와 같은 제2 배열(예를 들면 확장배열)로 이동시킨다.
이식체(2100)를 제2 배열로 작동시킨 후, 해제손잡이(1490)는 도 40에 화살표 DD로 표시된 바와 같이 반대방향으로 하우징(1485) 및 작동핸들(1480)과는 독립적으로 회전될 수 있다. 이로 인하여 중간축(1430) 및 중간축(1430)의 나사부(1442)는 반대 방향으로 회전되고 다시 중간축(1430)의 원위단부(1441)의 나사부(1442)가 이식체(2100)에서 해제되도록 한다. 이후, 이식체 삽입/제거도구(1400)는 환자 신체에 이식체(2100)를 남긴 상태에서 신체에서 제거된다.
이식체 삽입/제거도구(1400)는 환자 신체 내에 이미 배치된 이식체를 제거 및/또는 재배치할 수 있다. 이식체 삽입/제거도구(1400)는 환자 신체로 삽입되고 상기된 바와 동일한 방식으로 이식체와 체결될 수 있다. 일부 예에서, 이식체의 일부 및/또는 이식체의 삽입/제거도구(1400)의 일부는 이식체 삽입/제거도구(1400)를 이식체 상에 체결하는 것을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 이식체의 외면 및/또는 이식체의 삽입/제거도구(1400)의 대응 내면은 인입-모따기부, 테이퍼부 및/또는 경사 모서리를 포함하여 삽입도구 및 이식체에 체결을 용이하게 할 수 있다. 이식체 삽입/제거도구(1400)가 이식체와 고정된 후, 이식체 삽입/제거도구(1400)는 이식체를 제1 배열(예를 들면 수축배열)로 이동시키도록 작동될 수 있다. 이후 이식체는 환자 신체 내부에서 새로운 지점으로 이동되거나 환자 신체로부터 제거될 수 있다.
도 42 및 도 43은 다른 예에 의한 이식체 삽입/제거도구(2400)를 도시한 것이다. 이식체 삽입/제거도구(2400)는 이식체 삽입/제거도구(1400)와 유사한 구조를 가지며 유사한 방식으로 동작된다. 이식체 삽입/제거도구(2400)는 이식체(2200)를 추간 디스크 공간 내부로 삽입하기 위하여 사용된다. 도 42는 제1 또는 수축배열에 있는 이식체(2200)를 도시하고 도 43은 제2 또는 확장배열에 있는 이식체(2200)를 도시한다. 이식체(2200)는 미국특허출원 대리인 문서번호 KYPH-040/01US 305363-2277에서 더욱 상세하게 기술되며, 이는 본원에서 전체가 참조로 포함된다.
일부 예에서, 이식체 삽입/제거도구(2400) 및 이식체(2200)는 디스크 공간(미도시)을 신연하고 그리고/또는 척추뼈(미도시) 내부에 공동을 형성하는데 사용된다. 일부 예에서, 도구(2400)의 원위부는 척추뼈에 삽입되어 이식체(2200)는 척추뼈의 해면뼈 부분에 있을 수 있다. 도구(2400)의 원위단부는 척추뼈 뿌리 접근(pedicular approach)에 의해 경피 삽입될 수 있다. 이식체(2200)가 척추뼈 내부에 배치된 후, 도구(2400)가 작동되고, 상기된 바와 같이 이식체는 수축배열에서 확장배열로 이동된다. 본 방식으로, 도구(2400) 및 이식체(2200)는 해면뼈 내부에 공동을 형성하기 위하여 사용될 수 있다. 또한, 일부 예에서, 도구(2400) 및 이식체(2200)는 척추뼈 종판을 움직여 뼈 결손을 치료할 수 있다. 일부 예에서, 도구(2400)는 도구(1300)에 대하여 도시되고 상기된 바와 같이 측정기구를 포함할 수 있어 이식체(2200)의 크기 변화의 표시를 사용자에게 제공할 수 있다.
도 44 내지 도 54는 본 발명의 다른 예에 의한 이식체 삽입/제거도구(3400)를 도시한다. 이식체 삽입/제거도구(3400)는 이식체를 삽입/제거하고 제1 배열(예를 들면 수축배열)과 제2 배열(예를 들면 확장배열) 사이에서 작동시키기 위해 사용될 수 있다. 도 44는 이식체(3100)와 연결된 이식체 삽입/제거도구(3400)를 도시한 것이다.
이식체(3100)는 상기 이식체(2100)와 유사하게 구성되며 유사한 방식으로 작동된다. 도 46 및 도 47에 도시된 바와 같이, 이식체(3100)는 연결 돌출부(3185)를 가지는 도구결합부재(3182)를 포함한다. 도구연결돌출부(3185)는 이식체 삽입/제거도구(3400)와 같은 삽입도구와 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 이식체(3100)는 또한 도구헤드(3184)를 가지는 구동 스크루(3183)를 포함한다. 구동 스크루(3183)는 이식체(3100)가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동되도록 작동된다. 이식체 삽입/제거도구(3400) 및 이식체(3100) 간의 연결이 상세하게 하기된다.
이식체 삽입/제거도구(3400)(이하 "삽입/제거도구"라고도 칭함)은 외축(3410), 중간축(3430), 내축(3450), 작동핸들(3480), 하우징(3485), 해제손잡이(3490) 및 지지핸들(3495)을 포함한다. 이식체 삽입/제거도구(1400)에 대하여 기술된 바와 같이 유사한 방식으로 작동핸들(3480)은 내축(3450)과 연결되고 작동핸들(3480) 중앙선 주위로 내축(3450)을 회전시키도록 구성된다. 해제손잡이(3490)는 중간축(3430)과 연결되고 중간축(3430)을 원근으로 이동시키도록 구성되며 하기 상술된다. 지지 핸들(3495)은 외축(3410)으로부터 오프셋되고 이식체의 삽입 또는 제거 도중 이식체 삽입/제거도구(3400)를 안정화하는데 사용된다.
이식체 삽입/제거도구(3400)의 외축(3410)은 근위단부(3411) 및 원위단부(3421)를 포함한다(도 44 및 도 49 참조). 이식체 삽입/제거도구(3400)의 외축(3410)은 루멘(미도시)을 형성한다. 이식체 삽입/제거도구(3400)의 중간축(3430)은 외축(3410)에 의해 형성된 루멘 내부에 배치된다. 외축(3410)의 근위단부(3411)는 하우징(3485) 및 해제손잡이(3490)와 연결된다. 외축(3410)의 원위단부(3421)는 이식체 체결부(3422)를 포함하여 도 46 및 47에 도시된 이식체(3100)의 외부 도구헤드(3185)와 같은 이식체의 외부 도구헤드를 수용하도록 구성된다.
이식체 삽입/제거도구(3400)의 중간축(3430)은 근위단부(3431) 및 원위단부(3441)(도 46, 도 48 및 도 50 참조)를 포함하고 루멘(3446)(도 46 참조)을 형성한다. 이식체 삽입/제거도구(3400)의 내축(3450)은 중간축(3430)에 의해 형성된 루멘(3446) 내부에 배치하도록 구성된다. 중간축(3430)의 근위단부(3431)는 이식체 삽입/제거도구(3400)의 해제손잡이(3490)에 연결된다. 스프링-로딩 신속 연결 피팅(3442, fitting)은 중간축(3430)의 원위단에서 외축(3410) 내에 배치된다. 예를 들면, 스프링-로딩 신속 연결 피팅(3442)은 스냅 링 또는 스프링 코일 일 수 있다. 스프링-로딩 신속 연결 피팅(3442)은 이식체의 외부 도구헤드와 중간축(3430)의 원위단부(3441) 사이에서 압축될 수 있다.
예를 들면, 이식체(3100)의 도구연결돌출부(3185)는 홈 또는 저지구(3190)를 포함하여 이식체 삽입/제거도구(3400)의 신속 연결 피팅(3442)을 수용할 수 있다. 이식체 삽입/제거도구(3400)의 중간축(3430)은 원근으로 이동되어 이식체(3100)와 피팅(3442) 사이에 다소간의 간섭(interference)을 일으킬 수 있다. 해제손잡이(3490)를 회전시켜 중간축(3430)을 작동시키는 것에 대하여 상술한다. 중간축(3430)이 원위적으로 이동되어 더욱 간섭이 발생되면, 피팅(3443)은 이식체(3100)와 이식체 삽입/제거도구(3400) 사이에 잠금을 형성한다. 중간축(3430)을 후퇴(예를 들어 근위적 이동)시키면 중간축(3430)은 이식체(3100)로부터 이탈된다. 예를 들면, 사용자는 약간의 제거력을 이식체 삽입/제거도구(3400)에 가할 수 있다. 따라서, 피팅(3442) 및 홈(3190)은 공동으로 억지 끼워 맞춤을 형성하여, 이식체 삽입/제거도구(3400)에 대한 이식체(3100)의 축 방향 및 회전 운동은 제한되거나 억제된다.
도 50에 도시된 바와 같이, 중간축(3430)은 코일부(3436)를 포함하고, 이는 비틀림 및 압축에 있어서는 경성이지만 굽혀질 수 있다. 코일부(3436)는, 외축(3410)으로 조작될 수 있고 중간축(3430)의 루멘(3446) 내에서 내축(3450) 회전을 허용하는 상태에서, 압축 하중이 피팅(3442)에 인가될 수 있게 한다. 근위단부(3431) 및 원위단부(3441)는 예를 들면 코일부(3436)와 부착될 수 있는 캐뉼러 유형 관으로 형성될 수 있다. 다양한 길이의 코일부(3436)가 중간축(3430)에 형성될 수 있다. 일부 예에서, 코일부가 포함되지 않는다.
도 49에 도시된 바와 같이, 핀(3489)이 중간축(3430)의 근위단부(3431)에 부착된다. 핀(3489)은 도 54에 도시된 해제손잡이(3490)의 슬롯(3492)에 끼워진다. 중간축(3430) 작동 중에, 핀(3489)은 도 51에 도시된 외축(3410)의 캠 형상(3417) 위에 놓인다. 해제손잡이(3490)가 회전될 때, 캠 형상(3417)은 중간축(3430)을 원근으로 구동시켜 이식체 삽입/제거도구(3400)가 이식체를 해제 또는 잠글수 있게 한다.
이식체 삽입/제거도구(3400)의 내축(3450)은 근위단부(3451) 및 원위단부(3461)(도 46, 도 48 및 도 52 참조)를 포함한다. 내축(3450)의 원위단부(3461)는 구동부재(3462)를 포함하며, 이는 도 46 및 도 47에 도시된 이식체(3100)의 구동 스크루(3183)의 도구헤드(3184)와 같은 이식체 구동 스크루의 도구헤드와 체결된다.
내축(3450)의 근위단부(3451)는 이식체 삽입/제거도구(3400)의 작동핸들(3480)에 연결된다. 내축(3450)의 근위단부(3451)는 플랜지(3455)(도 52에 도시)를 포함하며, 이는 도 51에 도시된 작동핸들(3480)의 슬롯(3479)에 끼워진다. 또한, 구동 스프링(3427)이 작동핸들(3480)의 슬롯(3479) 내에 배치되어 내축(3450)을 원위적으로 편향시켜 구동부재(3462)가 구동 스크루의 도구헤드에 더욱 기밀하게 끼워 맞춤되는 것을 보장한다. 작동핸들(3480)과 연결된 스크루(3477)는 외축(3410) 내로 끼워져 작동핸들(3480)의 축 방향 이동을 제한하지만 회전운동을 가능하게 한다. 따라서, 작동핸들(3480)은 회전되어 내축(3450)의 회전이동을 작동시킨다.
상기 이식체 삽입/제거도구(1400)에 대해 기술된 바와 같이, 이식체 삽입/제거도구(3400)는 이식체와 연결되어 이식체를 환자 신체 내로 삽입/제거할 수 있고 또한 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이식체를 작동시키는데 사용될 수 있다. 예를 들면 이식체 삽입/제거도구(3400)는 제1 배열에 있는 이식체를 인접 극돌기들 사이 공간 또는 추간 디스크 공간에 경피 삽입할 수 있다.
이식체 삽입/제거도구(3400)를 이식체(3100)와 같은 이식체와 연결하기 위하여, 내축(3450)의 구동부재(3462)가 이식체(3100)의 도구체결부(3182)의 개구(3181)를 통하여 삽입되고 구동부재(3462)는 구동 스크루(3484)의 도구헤드(3483)와 체결된다. 구동부재(3462)가 삽입됨에 따라, 피팅(3442)이 도구체결부(3182)의 홈(3190) 내로 이동될 수 있다. 해제손잡이(3490)는 회전되어 중간축(3420)을 원위적으로 이동시켜 피팅(3442)과 간섭을 일으켜 이식체 삽입/제거도구(3400)를 이식체(3100)에 잠글 수 있다. 이식체(3100)가 제1 배열(예를 들면 수축)에 있을 때, 이식체(3100)가 환자 신체 내부 원하는 지점에 삽입될 수 있다.
이식체가 제자리를 잡으면, 작동핸들(3480)이 도 44의 화살표 CC에 의해 표시된 바와 같이 회전될 수 있다. 이로 인해, 이식체 삽입/제거도구(3400)의 내축(3450)이 회전하고 그에 따라 내축(3450)의 원위단부(3461)의 구동부재(3462)가 회전된다. 내축(3450)의 원위단부(3461)의 구동부재(3462)의 회전은 다시 이식체(3100)의 구동 스크루(3183)를 회전시켜 이식체(3100)를 제2 배열(미도시)로 이동시킨다.
이식체(3100)가 제2 배열(예를 들면 확장배열)로 이동된 후, 해제손잡이(3490)가 도 44의 화살표 DD에 의해 표시된 바와 같이 반대방향으로 회전될 수 있다. 이로 인해, 중간축(3430)은 근위방향으로 병진된다. 이러한 병진은 중간축(3430)과 신속 연결 피팅(3442) 간의 간섭을 해제하여 삽입/제거도구(3400)를 이식체(3100)로부터 분리시킬 수 있다. 이후, 이식체 삽입/제거도구(3400)는 환자 신체에 이식체(3100)를 남겨둔 채 신체에서 제거된다.
이식체 삽입/제거도구(3400)는 또한 이식체 제거 및/또는 재배치를 위하여 사용될 수 있다. 이식체 삽입/제거도구(3400)는 이식체가 환자 신체 내부에 있는 상태에서, 상기한 바와 동일 방식으로 이식체에 고정될 수 있다. 이식체가 이식체 삽입/제거도구(3400)에 고정된 상태에서, 이식체는 이식체 삽입/제거도구(3400)의 작동핸들(3480)을 도 44의 화살표 CC에 표시된 바와 같이 회전시켜서 제1 배열(예를 들면 수축배열)로 이동된다. 이러한 제1 배열에서 이식체는 제거 및/또는 재배치될 수 있다.
본원에서 기술된 다양한 이식체, 삽입/제거도구, 및 팽창기구는 예를 들면 티타늄, 티타늄 합금, 수술용 강, 생체적합성 금속 합금, 스테인리스 강, 플라스틱, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 탄소섬유, 초-고분자량(UHMW) 폴리에틸렌, 생체적합성 고분자 재료 등과 같은 다양한 생체적합성 재료들로 제조될 수 있다. 도구 또는 이식체 일부의 재료는 다른 부분과 다를 수 있다.
본 발명의 다양한 예들이 상기되었으나, 이는 단지 예시적 방법으로 제안된 것이고 한정되는 것은 아니라는 것을 이해하여야 한다. 상기 방법 및 단계들은 소정 순서에 의해 발생되는 소정 사건들인 경우, 소정 단계들의 순서는 변경될 수 있다. 또한, 소정 단계들은 가능하다면 병렬 과정으로 동시에 수행될 수 있고 상기와 같이 연속적으로 수행될 수 있다. 특정 예들이 기재되지만, 다양한 형태 및 상세 변경이 가능하다는 점을 이해하여야 한다.
본원에서 삽입/제거도구는 특정 척추뼈 이식체 예를 들면 추간 디스크 공간 내 또는 인접 극돌기 사이 공간에 배치되는 이식체와 관련되어 기술되지만, 삽입/제거도구는 다른 유형의 여러 구성을 가지는 이식체와도 사용될 수 있다. 또한, 삽입/제거도구(예를 들면 이식체 삽입/제거도구(1400, 2400, 3400))는 이식체의 삽입 및/또는 제거 및 작동을 위하여 사용되는 것으로 기술되지만, 삽입/제거도구는 또한, 팽창기구((예를 들면 팽창헤드(3110))의 삽입 및 작동에도 사용될 수 있다.
또한, 본원에 기술된 팽창도구는 특정 예의 팽창헤드를 가지는 것으로 기술되지만, 기타 유형의 팽창헤드가 달리 포함될 수 있다. 예를 들면, 다른 예의 확장성 팽창헤드가 환자 신체 내부로 삽입되고 본원에 기술된 팽창도구의 작동부를 적용하여 작동될 수 있다. 유사하게, 팽창헤드(예를 들면 팽창헤드(1310))는 다른 예의 작동기구를 사용하여 작동될 수 있다. 예를 들면, 팽창헤드(1310)는 본원에 기재된 바와 같이 삽입/제거도구(예를 들면 이식체 삽입/제거도구(1400, 3400))에 연결되고 이것으로 작동될 수 있다. 다른 예에서, 본원에 기술된 다양한 척추뼈 이식체 역시 팽창도구(1300)에 대하여 기술된 작동부를 사용하여 작동되도록 구성될 수 있다.
따라서, 다양한 예가 특정 부품의 형상 및/또는 조합을 가지는 것으로 기재되지만, 적당하다면 임의 형상의 조합 및/또는 임의 예로부터의 부품들((예를 들면 팽창도구(1300), 삽입/제거도구들(1400, 2400, 3400))을 가지는 다른 예들도 고려된다. 예를 들면, 다양한 삽입/제거도구의 축들은 다른 유형의 연결 형상을 포함하여 삽입/제거도구와 이식체가 연결될 수 있다. 다른 예에서, 구동부재는 다양한 상이한 형상, 크기 및 배열을 가질 수 있어 상기 특정되지 않은 이식체의 구동 기구와 꼭 맞게 결합될 수 있다.

Claims (23)

  1. 긴 형상 부재와,
    긴 형상 부재의 원위단부에 연결되는 측정도구로서, 측정도구의 크기는 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제1 양만큼 변하도록 구성되는, 측정도구와,
    긴 형상 부재의 근위단부에 연결되는 액추에이터로서, 긴 형상 부재의 중앙선의 적어도 일부와 실질적으로 평행한 축 주위를 회전하여 측정도구를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동시키도록 구성되는, 액추에이터와,
    긴 형상 부재의 근위단부에 배치되는 크기 표시기로서, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제2 양만큼 긴 형상 부재에 대하여 축방향으로 이동하도록 구성되는, 크기 표시기를 포함하는
    장치.
  2. 제1항에 있어서,
    긴 형상 부재 중앙선의 적어도 일부는 비-선형인
    장치.
  3. 제1항에 있어서,
    긴 형상 부재는 제1 축 및 제2 축을 가지고, 제2 축의 적어도 일부는 제1 축 내부에서 이동 가능하게 배치되며,
    액추에이터는 제1 축에 대하여 제2 축을 회전시켜, 측정도구를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동시키도록 구성되는
    장치.
  4. 제1항에 있어서,
    측정도구는 인접 극돌기들 사이 공간 내부에 배치되도록 구성되는
    장치.
  5. 제1항에 있어서,
    측정도구는 인접 극돌기들을 신연하도록 구성되는
    장치.
  6. 제1항에 있어서,
    액추에이터는 근위액추에이터이며,
    측정도구는
    제1 이격부재 및 제2 이격부재를 가지는 이격기로서, 제1 이격부재는 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때, 제2 이격부재에 대하여 제1 양만큼 이동되도록 구성되는, 이격기와,
    제1 액추에이터 부재 및 제1 액추에이터 부재에 연결되는 제2 액추에이터 부재를 가지는 원위액추에이터로서, 제1 액추에이터 부재는 제1 이격부재 및 제2 이격부재와 정합되어 이동 가능하게 연결되고, 제2 액추에이터 부재는 제1 이격부재 및 제2 이격부재와 정합되어 이동 가능하게 연결되고, 원위액추에이터는 근위액추에이터가 회전될 때 제2 이격부재에 대하여 제1 이격부재를 이동시키도록 구성되는, 원위액추에이터를 포함하는
    장치.
  7. 제1항에 있어서,
    측정도구는 제1 이격부재 및 제2 이격부재를 포함하고, 측정도구가 제1 배열과 제2 배열 사이에서 이동될 때 제1 이격부재의 실질적으로 편평한 표면은 제2 이격부재의 실질적으로 편평한 표면에 대하여 제1 양만큼 이동하도록 구성되는
    장치.
  8. 제1항에 있어서,
    측정도구의 크기는 약 8 밀리미터 내지 약 16 밀리미터 범위 내에서 변경되도록 형성되는
    장치.
  9. 제1항에 있어서,
    측정도구의 크기는 약 2 밀리미터 내지 약 4 밀리미터만큼 변경되도록 형성되는
    장치.
  10. 제1항에 있어서,
    긴 형상 부재에 제거 가능하게 연결되며 긴 형상 부재에 대한 액추에이터의 회전을 제한하도록 구성된 잠금 부재를 더 포함하는
    장치.
  11. 루멘을 형성하는 제1 긴 형상 부재와,
    제1 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되는 제2 긴 형상 부재를 포함하며,
    제1 긴 형상 부재의 원위단부는 척추이식체와 해제 가능하게 연결되도록 구성되며,
    제2 긴 형상 부재의 원위단부는 제1 긴 형상 부재가 척추이식체와 연결될 때 척추이식체의 작동부재와 결합되도록 구성되는 구동부재를 포함하고,
    구동부재는 작동부재를 회전시켜 수축배열과 확장배열 사이에서 척추이식체를 이동시키도록 구성되고,
    제1 긴 형상 부재는 척추이식체를 제1 긴 형상 부재에 고정시키도록 구성되는
    장치.
  12. 제1항에 있어서, 루멘을 형성하는 제3 긴 형상 부재를 더 포함하며,
    제1 긴 형상 부재는 제3 긴 형상 부재의 루멘 내에 이동 가능하게 배치되는
    장치.
  13. 제1항에 있어서,
    루멘을 형성하는 제3 긴 형상 부재를 더 포함하며,
    제1 긴 형상 부재는 제3 긴 형상 부재의 루멘 내에 이동 가능하게 배치되며, 제3 긴 형상 부재는 척추이식체와 정합되어 제거 가능하게 연결되도록 구성되어, 연결되었을 때 제3 긴 형상 부재에 대한 척추이식체의 회전을 방지하도록 구성되는
    장치.
  14. 제1항에 있어서,
    제1 긴 형상 부재의 원위단부는 척추이식체 상의 나사부와 정합하여 연결되는 나사부를 포함하는
    장치.
  15. 제1항에 있어서,
    제1 긴 형상 부재의 원위단부는 신속 연결식 피팅을 포함하고, 신속 연결식 피팅은 척추이식체의 대응 신속 연결 부분과 정합되어 연결되도록 구성되는
    장치.
  16. 제1항에 있어서,
    제1 긴 형상 부재는 적어도 부분적으로는 가요성 코일로 형성되고 제2 긴 형상 부재는 굽힘 가능한
    장치.
  17. 루멘을 형성하는 제1 긴 형상 부재와,
    제1 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되는 제2 긴 형상 부재와,
    제3 긴 형상 부재를 포함하고,
    제2 긴 형상 부재는 제3 긴 형상 부재의 루멘 내부에 이동 가능하게 배치되고,
    제1 긴 형상 부재는 척추이식체와 연결되도록 구성되는 제1 연결부를 포함하여, 척추이식체는 제1 긴 형상 부재의 원위단부에 의해 형성되는 종축을 따라 제1 긴 형상 부재에 대하여 이동하는 것이 방지되며,
    제2 긴 형상 부재는 척추이식체와 연결되도록 구성되는 제2 연결부를 포함하고,
    제2 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재에 대하여 회전될 때, 이식체를 제1 배열과 제2 배열 사이에서 작동시키도록 구성되는
    장치.
  18. 제14항에 있어서,
    제2 긴 형상 부재는 스프링-로딩되어, 제2 연결부는 제1 긴 형상 부재의 원위단에 대하여 연장된 위치로 편의되는
    장치.
  19. 제14항에 있어서,
    제3 긴 형상 부재는 제3 연결부를 포함하고, 제3 연결부는 척추이식체의 대응 연결부와 정합되어 연결되도록 구성되며, 제3 연결부는 연결되었을 때 제3 긴 형상 부재에 대한 척추이식체 회전을 방지하도록 구성되는
    장치.
  20. 제14항에 있어서,
    제1 연결부는 척추이식체의 나사부와 정합되어 연결되도록 구성되는 나사부를 포함하는
    장치.
  21. 제14항에 있어서,
    제1 연결부는 신속 연결식 피팅을 포함하고, 신속 연결식 피팅은 척추이식체 상의 대응 신속 연결 부분과 정합하여 체결되도록 구성되는
    장치.
  22. 제14항에 있어서,
    제1 긴 형상 부재 및 제3 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재가 척추이식체와 체결되는 제1 위치와, 제1 긴 형상 부재가 척추이식체와 체결되지 않는 제2 위치 사이에서 종축을 따라 서로에 대하여 이동 가능한
    장치.
  23. 제14항에 있어서,
    제2 긴 형상 부재는 제1 긴 형상 부재의 중심선에 대응하는 중심선을 가지며,
    상기 장치는
    제1 긴 형상 부재의 근위단부에 연결되고 종축 주위로 제1 긴 형상 부재를 회전시키도록 구성되는 제1 핸들과,
    제2 긴 형상 부재의 근위단부에 연결되고 종축 주위로 제2 긴 형상 부재를 회전시키도록 구성되는 제2 핸들을 더 포함하는
    장치.
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