KR20100038623A - 임상 피험자 모집 시스템 및 방법 - Google Patents

임상 피험자 모집 시스템 및 방법 Download PDF

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백지훈
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Abstract

본 발명은 임상 시험 계획에 적합한 피험자를 객관적으로 선택하고, 피험자에게 모집 메일을 용이하게 보낼 수 있는 임상 피험자 모집 시스템 및 방법에 관한 것이다.
이를 위해 메일 서버 및 네트워크에 의해 메일 서버에 연동되는 시스템에 있어서, 임상 피험자의 임상 데이터 및 임상 시험 조건 데이터를 입력하는 입력 장치와, 입력 장치로부터 임상 데이터를 입력받아 임상 피험자의 메일 주소를 저장하는 기본 정보 데이터 베이스 및 생리 데이터를 저장하는 생리 데이터 베이스를 구비하는 데이터 베이스와, 입력 장치로부터 임상 시험 조건 데이터를 입력받고, 데이터 베이스의 생리 데이터를 통계 처리하여, 임상 시험 조건 데이터에 맞는 임상 피험자를 선별하고, 메일 서버에 신호를 인가하여 선별된 임상 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 발송하는 중앙 처리 장치를 포함하는 임상 피험자 모집 시스템이 개시된다.
임상, 시험, 통계, 피험자, 모집, 메일

Description

임상 피험자 모집 시스템 및 방법{System And Method Of Offering Subject for Clinical Trials}
본 발명은 임상 피험자 모집 시스템 및 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 임상 시험 계획에 적합한 피험자를 객관적으로 선택하고, 피험자에게 모집 메일을 용이하게 보낼 수 있는 임상 피험자 모집 시스템 및 방법에 관한 것이다.
일반적으로 인체에 사용되기 위한 특정 제품을 시판하기 전에는 인체를 대상으로 제품의 효능을 입증하기 위한 임상 시험(Clinical Trial)이 요구된다.
그리고 임상 시험에 적합한 그룹의 피험자를 모집하기 위해서 이전에 등록된 피험자의 피부 특성을 이용한다. 즉, 피험자 등록 시 조사하였던 피험자 정보를 이용하여, 그 데이터를 통해 임상 시험 계획에 적합한 피험자를 선정하게 된다. 그런데 임상 시험에 이용된 데이터는 피험자의 나이, 성별, 직업 등의 단순 분류에 의해 기록되거나, 피험자의 특성에 대한 주관적 판단에 따른 결과가 기록되었다. 따 라서, 임상 시험 계획에 필요한 그룹의 피험자를 모집하고자 하는 경우, 기존의 방법으로는 기준이 명확하지 않고 그 편차가 커서, 적합한 그룹의 피험자에 대한 모집이 곤란하게 되어 문제가 된다.
또한, 이러한 임상 시험에 참가하는 피험자를 모집하기 위해서는 피험자들에게 일일이 연락을 하여야 하기 때문에 모집에 시간이 오래 걸리게 되며, 시험과는 별도로 인력이 필요하게 된다. 결국, 임상 시험 보다 임상 시험을 준비하기 위해 피험자에게 연락을 하는데 과다한 시간 및 인력이 필요하게 되는 문제가 있다.
본 발명은 상술한 종래의 문제점을 극복하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 임상 시험 계획에 적합한 피험자를 객관적으로 선택하고, 피험자에게 모집 메일을 용이하게 보낼 수 있는 임상 피험자 모집 시스템 및 방법을 제공함에 있다.
상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 시스템은 메일 서버 및 네트워크에 의해 상기 메일 서버에 연동되는 시스템에 있어서, 임상 피험자의 임상 데이터 및 임상 시험 조건 데이터를 입력하는 입력 장치; 상기 입력 장치로부터 상기 임상 데이터를 입력받아 상기 임상 피험자의 메일 주소를 저장하는 기본 정보 데이터 베이스와 생리 데이터를 저장하는 생리 데이터 베이스를 구비하는 데이터 베이스; 및 상기 입력 장치로부터 상기 임상 시험 조건 데이터를 입력받고, 상기 데이터 베이스의 생리 데이터를 통계 처리하여, 상기 임상 시험 조건 데이터에 맞는 상기 임상 피험자를 선별하고, 상기 메일 서버에 신호를 인가하여 선별된 상기 임상 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 발송하는 중앙 처리 장치를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 중앙 처리 장치는 선별된 상기 임상 피험자의 생리 데이터에 대응되는 메일 주소를 상기 기본 정보 데이터 베이스로부터 선별할 수 있다.
그리고 상기 데이터 베이스는 상기 중앙 처리 장치 및 메일 서버 중에서 선 택된 적어도 하나에 전기적으로 연결되어 있을 수 있다.
또한, 상기 생리 데이터 베이스는 상기 임상 피험자의 피부 탄력, 주름, 색소 침착 중에서 선택된 적어도 하나를 기록한 피부 노화 정보 데이터 베이스; 상기 임상 피험자의 아토피, 여드름, 탈모, 색소 질환 중에서 선택된 적어도 하나를 기록한 병력 사항 데이터 베이스; 및 상기 피험자 피부의 지성 정도를 기록한 피부 타입 데이터 베이스를 포함하여, 상기 중앙 처리 장치에 의해 적어도 하나 이상 선택되고, 통계 처리될 수 있다.
또한, 상기 중앙 처리 장치에 전기적으로 연결되어 상기 통계 처리한 결과를 출력하는 출력 장치를 더 포함할 수 있다.
더불어, 상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법은 데이터 베이스가 입력 장치로부터 임상 피험자의 임상 데이터를 전송받아 상기 임상 피험자의 기본 정보 데이터 베이스 및 생리 데이터 베이스를 생성하는 임상 데이터 저장 단계; 상기 입력 장치가 중앙 처리 장치에 임상 시험 조건 데이터를 입력하는 임상 시험 조건 입력 단계; 상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터를 통계 처리하고, 상기 임상 시험 조건 데이터에 부합하는 상기 임상 피험자를 선별하는 피험자 선별 단계; 및 메일 서버가 선별된 상기 임상 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송하는 메일 전송 단계를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 피험자 선별 단계는 상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터 베이스의 생리 데이터를 통계 처리하여 각 범위로 분류하는 통계 처리 단계; 상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터를 상기 임상 시험 조건 데이터와 비교하는 임상 시험 조건 비교 단계; 및 상기 중앙 처리 장치가 상기 임상 시험 조건 데이터에 부합하는 상기 생리 데이터를 선별하는 데이터 선별 단계를 포함할 수 있다.
그리고 상기 메일 전송 단계는 상기 중앙 처리 장치가 상기 기본 정보 데이터 베이스로부터 상기 생리 데이터에 대응하는 메일 주소를 선별하는 메일 주소 선별 단계; 및 상기 메일 서버가 상기 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송하는 메일 전송 단계를 포함하여 이루어질 수 있다.
또한, 상기 메일 전송 단계는 상기 중앙 처리 장치가 선별된 상기 메일 주소로 피험자 모집 메일을 전송하도록 상기 메일 서버에 신호를 인가할 수 있다.
또한, 상기 메일 주소 선별 단계와 메일 전송 단계의 사이에는 출력 장치가 선별된 상기 피험자의 메일 주소 및 생리 데이터를 출력하는 선별 데이터 출력 단계; 및 상기 입력 장치가 상기 출력 장치에 출력된 상기 메일 주소로 메일을 전송할지 여부를 확인하는 신호를 인가하는 메일 전송 여부 확인 단계가 더 이루어질 수 있다.
또한, 상기 메일 전송 여부 확인 단계와 메일 전송 단계의 사이에는 상기 단말기의 입력 장치가 상기 선별된 메일 주소 및 생리 데이터를 수정하는 선별 데이터 수정 단계가 더 이루어질 수 있다.
또한, 상기 선별 데이터 수정 단계는 상기 단말기의 입력 장치가 상기 선별된 메일 주소 및 생리 데이터를 수정하거나 상기 임상 시험 조건 데이터를 수정하는 신호를 입력하는 것일 수 있다.
상기와 같이 하여 본 발명에 의한 임상 피험자 모집 시스템 및 방법은 임상 시험 피험자의 임상 데이터를 기본 정보 데이터 베이스 및 생리 데이터 베이스로 분류하여 저장하고, 이후 임상 시험 계획에 따른 임상 시험 데이터를 입력하면, 중앙 처리 장치가 생리 데이터 베이스 내에서 통계 처리를 통해 생리 데이터를 분류함으로써, 피험자를 객관적으로 선별할 수 있다.
또한, 상기와 같이 하여 본 발명에 의한 임상 피험자 모집 시스템 및 방법은 중앙 처리 장치가 메일 서버에 메일 전송의 신호를 인가하여 메일 서버가 기본 정보 데이터 베이스로부터 선택된 피험자의 메일 주소로 임상 시험의 피험자 모집 메일을 일괄적으로 발송하도록 함으로써, 선별된 피험자를 용이하게 모집할 수 있다.
본 발명이 속하는 기술분야에 있어서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있을 정도로 본 발명의 바람직한 실시예를 도면을 참조하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.
이하에서는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)의 구성을 설명하도록 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)을 도시한 개략도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)은 단말기(100), 상기 단말기(100)에 네트워크(10)를 통해 연결된 서버(200)를 포함한다.
상기 단말기(100)는 입력 장치(110), 데이터 베이스(120), 중앙 처리 장치(130)를 포함할 수 있다. 또한, 상기 단말기(100)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적으로 연결된 출력 장치(140)를 더 포함할 수 있다.
상기 입력 장치(110)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적인 입력 신호를 인가한다. 상기 입력 장치(110)는 통상의 키보드나 마우스 등일 수 있다. 다만, 상기 내용으로 본 발명의 내용을 한정하는 것은 아니며, 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적인 입력 신호를 인가할 수 있는 것이면, 어느 것이나 무방하다.
상기 입력 장치(110)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 임상 시험에서 측정한 피험자들의 임상 데이터들을 입력한다. 상기 임상 데이터는 ①임상 피험자들의 이름, 나이, 전화 번호, 주소, 메일 주소, 사진 등의 기본 정보, ②탄력, 주름, 색소 침착 등의 피부 노화 정보, ③아토피, 여드름, 탈모, 색소 질환 등의 병력 사항, ④건성, 중성, 지성 등의 피부 타입으로 이루어진 네 가지 카테고리를 포함할 수 있다.
또한, 입력 장치(110)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 임상 시험 조건 데이터를 입력할 수 있다. 이 때, 상기 임상 시험 조건 데이터는 임상 시험을 하려는 제품에 따라서 기능성 시험, 비기능성 시험, 의약외품 시험으로 시험 방법이 나뉘어질 수 있다.
여기서, 기능성 시험은 피부의 탄력, 주름, 색소 침착 등을 개선하기 위한 기능성 화장품 등의 제품을 시험하는 것을 의미한다. 그리고, 비기능성 시험이란 기능성 제품과 같은 특별한 목적이 없는 일반적인 화장품 등의 제품의 시험을 의미한다. 또한, 의약외품 시험이란 약사법 제2조제4항에서 규정하는 것으로서, 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 인체에 대한 작용이 약한 물품 등을 의미한다.
상기 임상 시험 조건 데이터는 그 시험 대상인 물품에 따라 상기 기능성 시험, 비기능성 시험 및 의약외품 시험 중에서 선택된 적어도 어느 하나의 시험 방법으로 이루어질 수 있다. 또한, 상기 임상 시험 조건 데이터는 각 시험 방법에 필요한 데이터의 수치 범위를 포함한다. 따라서, 상기 입력 장치(110)는 임상 시험의 시험 방법과 수치 범위로 이루어진 임상 시험 조건 데이터를 입력할 수 있다.
상기 데이터 베이스(120)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적으로 연결된다. 상기 데이터 베이스(120)는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)에서 상기 중앙 처리 장치(130)가 처리할 데이터를 저장한다.
그리고 상기 데이터 베이스(120)는 상기 입력 장치(110)로부터 입력받은 임 상 데이터를 기본으로 구성되며, 기본 정보 데이터 베이스(121) 및 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 포함한다. 그리고 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)는 다시 피부 노화 데이터 베이스(122), 피부 타입 데이터 베이스(123), 병력 사항 데이터 베이스(124)를 포함하여 구성될 수 있다.
상기 기본 정보 데이터 베이스(121)는 피험자의 성명, 나이, 성별, 전화번호, 주소, 메일 주소, 사진 등의 정보를 포함하여 이루어질 수 있다. 특히, 상기 기본 정보 데이터 베이스(121)는 상기 피험자의 메일 주소를 포함하여 구성된다. 상기 메일 주소는 하기할 바와 같이, 임상 시험에 적당한 피험자에게 모집 메일을 전송하는 데에 이용된다.
상기 피부 노화 데이터 베이스(122)는 피험자의 피부 탄력, 주름, 색소 침착 등의 정보를 포함하여 이루어질 수 있다. 상기 피부 노화 데이터 베이스(122)는 이후 통계적 처리를 통해 기능성 시험의 피험자를 모집하는 데에 사용된다.
상기 피부 타입 데이터 베이스(123)는 피험자의 피부 타입을 분류하여 이루어진다. 상기 피험자의 피부 타입은 일반적인 분류 기준인 건성, 중성, 지성 등의 범위로서 구분될 수 있다. 상기 피부 타입 데이터 베이스(123)는 통계적 처리를 통해 비기능성 시험의 피험자를 모집하는 데에 사용된다.
상기 병력 사항 데이터 베이스(124)는 피험자의 아토피, 여드름, 탈모, 색소 질환 등의 사항을 포함하여 이루어질 수 있다. 상기 병력 사항 데이터 베이스(124)는 의약외품 시험의 피험자를 모집하는 데에 사용된다.
상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 입력 장치(110)에 연결되어 기존의 임상 데이터 및 계획중인 임상 시험 조건 데이터를 입력받고, 상기 데이터 베이스(120)에 연결되어 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 통계적으로 처리한다. 또한, 상기 중앙 처리 장치(130)는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)에서 피험자를 선별하고, 메일 전송을 위한 신호를 상기 메일 서버(200)에 인가하는 역할을 한다.
상기 중앙 처리 장치(130)는 우선, 상기 입력 장치(110)로부터 기존의 임상 데이터를 입력받고, 각 카테고리의 데이터 베이스(121 내지 124)로 구분하여 상기 데이터 베이스(120)에 저장시킨다.
이후, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 입력 장치(110)로부터 계획중인 임상 시험 조건 데이터를 입력받아, 상기 데이터 베이스(120)의 생리 데이터 베이스(122 내지 124) 중에서 필요한 카테고리를 선택하여 통계 처리를 수행한다. 이 때, 상기 통계 처리란 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)에 입력된 임상 데이터들을 통계치에 근거하여 각 수치 범위별로 분류하는 것을 의미한다. 예를 들어, 피부 노화 정보 데이터 베이스(122)는 통계치에 근거하여 피부 탄력, 주름 정도, 색소 침착의 수치 범위를 세분화한다. 또한, 상기 피부 타입 데이터 베이스(124)는 여러 임상 시험의 통계치를 이용하여, 건성, 중건성, 중성, 중건성, 지성, 중지성 등의 범위로 세분화될 수 있다. 물론, 별도의 통계 처리가 필요없는 병력 사항 데이터 베이스(123)는 별도의 분류를 하지 않을 수 있다.
이후, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 임상 시험 조건 데이터에 맞는 생리 데이터 베이스(122 내지 124)별로 피험자를 선별한다. 예를 들어, 임상 시험 조건이 기능성 시험이고, 주름 개선 효과를 시험하기 위한 것이라면, 피부 노화 정보 데이터 베이스(122) 중에서 주름이 특정 기준 이상인 데이터를 갖는 피험자를 선별한다. 또한, 다른 일례로 임상 시험 조건이 비기능성 시험이고, 건성 피부에 적용될 제품에 관한 시험이라면, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 피부 타입 데이터 베이스(123) 중에서 건성 피부로 분류된 데이터를 갖는 피험자를 선별한다.
또한, 상기 중앙 처리 장치(130)는 선별된 상기 데이터에 대응되는 메일 주소를 상기 기본 정보 데이터 베이스(121)로부터 인가받는다. 그리고 상기 선별된 피험자들의 데이터를 상기 출력 장치(140)에 표시하고, 입력 장치(110)로부터 메일 전송 승인 또는 수정 신호를 입력받은 뒤, 상기 메일 서버(200)에 메일 전송의 신호를 인가한다.
따라서, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 임상 시험 조건 데이터에 맞는 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 이용하여 피험자를 분류 및 선택하고, 선택된 피험자의 메일 주소로 임상 시험 모집 메일을 일괄적으로 전송함으로써, 용이하게 피험자를 모집할 수 있다.
상기 출력 장치(140)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적으로 연결된다. 상기 출력 장치(140)는 상기 중앙 처리 장치(130)에 의해 처리되는 데이터들을 출력할 수 있다. 상기 출력 장치(140)는 특히, 상기 중앙 처리 장치(130)에 의해 선택된 피험자들의 데이터를 표시할 수 있다. 또한, 이 경우, 상기 중앙 처리 장 치(130)는 출력 장치(140)를 통해 메일의 전송 여부를 확인하는 메세지를 표시할 수 있다. 만약, 상기 입력 장치(110)가 메일의 전송을 승인하지 않고, 수정 정보를 입력하면, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 출력 장치(140)를 통해 수정된 데이터를 다시 한번 출력하게 된다. 또한, 상기 입력 장치(110)가 메일의 전송을 승인하게 되면, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 네트워크(10)를 통해 상기 메일 서버(200)에 메일 전송 신호를 인가하게 된다.
상기 메일 서버(200)는 상기 네트워크(10)를 통해 상기 중앙 처리 장치(130)와 연결된다. 상기 메일 서버(200)는 선택된 피험자들의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송한다. 즉, 상기 메일 서버(200)는 상기 중앙 처리 장치(130)로부터 메일 전송의 신호를 인가받아 선택된 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 발송한다. 따라서, 상기 메일 서버(200)를 통해 선택된 피험자에게 일괄적으로 모집 메일이 발송되어 용이하게 피험자를 모집할 수 있게 된다.
상기와 같이 하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)은 입력 장치(110)가 입력한 임상 시험 피험자의 임상 데이터를 데이터 베이스(120)가 기본 정보 데이터 베이스(121) 및 생리 데이터 베이스(122 내지 124)로 분류하여 저장한다. 또한, 이후 임상 시험 계획에 따른 임상 시험 데이터를 입력 장치(110)가 입력하면, 중앙 처리 장치(130)가 생리 데이터 베이스(122 내지 124) 내에서 임상 시험에 필요한 카테고리를 선택하고 통계 처리를 통해 생리 데이 터(122 내지 124)를 분류한다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)은 객관적인 통계 처리를 통해 임상 피험자를 선별하는 것이 가능하다.
또한, 중앙 처리 장치(130)가 메일 서버(200)에 네트워크(10)를 통해 메일 전송의 신호를 인가하여 메일 서버(200)가 선택된 피험자의 메일 주소로 임상 시험의 피험자 모집 메일을 발송할 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000)은 피험자를 선별하여 용이하게 모집할 수 있다.
이하에서는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 시험 피험자 모집 시스템(1000')의 구성을 설명하도록 한다.
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 시험 피험자 모집 시스템(1000')를 도시한 개략도이다. 동일한 구성 및 동작을 갖는 부분에 대해서는 동일한 도면 부호를 붙였으며, 이하에서는 차이점을 중심으로 설명하기로 한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 시험 피험자 모집 시스템(1000')은 단말기(100') 및 상기 단말기(100')에 네트워크(10)를 통해 연결된 메일 서버(200')를 포함한다.
상기 단말기(100')는 입력 장치(110), 중앙 처리 장치(130), 출력 장치(140)를 포함한다. 즉, 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000')은 앞선 실시예와 달리 단말기(100')의 내부에 피험자 분류를 위한 데이터 베이스 를 구비하지 않는다. 다만, 하기할 바와 같이, 상기 메일 서버(200')에 데이터 베이스(210')가 구비된다.
상기 메일 서버(200')는 이와 연결된 상기 네트워크(10)를 통해 상기 단말기(100')에 연동된다. 상기 메일 서버(200')는 상기 중앙 처리 장치(130)에 전기적으로 연결된다.
상기 메일 서버(200')는 데이터 베이스(210')를 구비한다. 상기 데이터 베이스(210')는 상기 서버(200')에 구비되어, 웹상에서 관리된다. 상기 데이터 베이스(210')는 내부에 기본 정보 데이터 베이스(211'), 피부 노화 정보 데이터 베이스(212'), 병력 사항 데이터 베이스(213'), 피부 타입 데이터 베이스(214')를 포함한다. 상기 각 데이터 베이스(211' 내지 214')는 앞서 설명한 실시예에서 데이터 베이스(120)에 저장되어 있던 데이터 베이스(121 내지 124)와 동일하다. 다만, 상기 데이터 베이스(210')는 상기 메일 서버(200')에 연동되어 구비되므로, 상기 단말기(100')가 아닌 다른 단말기(도시되지 않음)를 통해서도 용이하게 접속할 수 있다. 따라서, 단말기의 연결 관계에 구애받지 않고 탄력적인 시스템을 보다 용이하게 구축할 수 있다.
상기와 같이 하여, 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000')은 메일 서버(200')에 연결된 데이터 베이스(210')를 구비하여, 단말기(100')의 중앙 처리 장치(130)가 데이터 베이스(210')로부터 선택된 피험자의 메 일 주소로 임상 시험 모집 메일을 송부하도록 함으로써, 용이하게 피험자 모집을 수행할 수 있다. 또한, 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템(1000')은 메일 서버(200')에 데이터 베이스(210')를 구비하여 단말기의 연결 관계에 구애받지 않는 탄력적인 시스템을 용이하게 구비할 수 있다.
이하에서는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법을 설명하도록 한다.
도 3은 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법을 설명하기 위한 플로우챠트이다. 도 4는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법의 피험자 선별 단계(S30)를 상세하게 설명하기 위한 플로우챠트이다. 도 5는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법의 메일 전송 단계(S40)를 상세하게 설명하기 위한 플로우챠트이다. 이하에서는 도 1의 임상 피험자 모집 시스템(1000)을 참조하여, 도 3 내지 도 5의 단계들을 설명하도록 한다.
도 1 및 도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법은 임상 데이터 저장 단계(S10), 임상 시험 조건 입력 단계(S20), 피험자 선별 단계(S30), 메일 전송 단계(S40)를 포함하여 이루어진다.
먼저, 단말기(100)의 입력 장치(110)에 의해 입력된 임상 데이터를 데이터 베이스(120)에 저장하는 임상 데이터 저장 단계(S10)가 이루어진다. 중앙 처리 장치(130)는 상기 입력 장치(110)에 의해 입력된 임상 데이터를 데이터 베이스(120) 에 저장한다. 이 때, 상기 데이터 베이스(120)에는 상기 임상 데이터가 기본 정보 데이터 베이스(121) 및 생리 데이터 베이스(122 내지 124)로 분류되어 저장된다. 이 때, 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)는 다시 피부 노화 정보 데이터 베이스(122), 병력 사항 데이터 베이스(123) 및 피부 타입 데이터 베이스(124)로 이루어져서, 상기 임상 데이터가 각각 분류되어 저장된다.
이후, 상기 입력 장치(110)에 의해 임상 시험 조건의 데이터가 입력되는 임상 시험 조건 입력 단계(S20)가 이루어진다. 상기 임상 시험 조건의 데이터는 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124) 중에서 임상 시험에 필요한 데이터 베이스를 선택하고, 임상 시험에 적합한 범위를 지정하게 된다.
이후, 상기 중앙 처리 장치(130)가 상기 데이터 베이스(120)의 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 분류하여 임상 시험에 적합한 피험자를 선별하는 피험자 선별 단계(S30)가 이루어진다. 또한, 도 4를 함께 참조하면, 상기 피험자 선별 단계(S30)는 통계 처리 단계(S31), 임상 시험 조건 비교 단계(S32), 데이터 선별 단계(S33)를 포함할 수 있다.
그리고 상기 통계 처리 단계(S31)는 상기 중앙 처리 장치(130)가 상기 입력 장치(110)로부터 입력받은 임상 데이터에 따라 필요한 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 통계적으로 처리하는 단계이다. 즉, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)의 데이터를 통계에 따라 각 범위별로 구분 분류 한다.
상기 임상 시험 조건 비교 단계(S32)는 상기 중앙 처리 장치(130)가 상기 통계 처리된 생리 데이터 베이스(122 내지 124)를 상기 임상 데이터와 비교하는 단계이다. 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 임상 데이터에 따라 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124) 중에서 해당되는 카테고리를 선정하고, 데이터 베이스의 데이터가 상기 임상 데이터에 의해 입력된 범위에 있는지 여부를 비교하게 된다.
상기 데이터 선별 단계(S33)는 상기 중앙 처리 장치(130)가 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)의 데이터 중에서 상기 임상 시험 조건 데이터에 해당되는 데이터를 선별하는 단계이다. 즉, 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 임상 시험 조건 데이터의 카테고리 및 범위에 해당되는 데이터를 상기 생리 데이터 베이스(122 내지 124)로부터 선별하게 된다.
이후, 상기 메일 서버(200)가 상기 피험자의 메일 주소로 임상 시험의 모집 메일을 전송하는 메일 전송 단계(S40)가 이루어진다. 상기 메일 서버(200)는 상기 중앙 처리 장치(130)로부터 메일 전송의 신호를 받아 상기 피험자의 메일 주소로 메일을 전송한다. 또한, 도 5를 참조하면, 상기 메일 전송 단계(S40)는 메일 주소 선별 단계(S41), 선별 데이터 출력 단계(S42), 메일 전송 여부 확인 단계(S43), 메일 전송 단계(S45)를 포함할 수 있다. 또한, 상기 메일 전송 여부 확인 단계(S42)와 메일 전송 단계(S45) 사이에는 선별 데이터 수정 단계(S44)가 더 이루어질 수 있다.
상기 메일 주소 선별 단계(S41)는 상기 중앙 처리 장치(130)가 선별된 상기 데이터에 대응되는 피험자의 메일 주소를 상기 기본 정보 데이터 베이스(121)로부터 선별하는 단계이다.
상기 선별 데이터 출력 단계(S42)는 상기 출력 장치(140)가 선별된 상기 데이터를 출력하는 단계이다. 상기 출력 장치(140)는 데이터 베이스(121 내지 124) 중에서 선별된 데이터를 출력한다. 따라서, 사용자가 상기 출력 장치(140)를 통해 선별된 피험자의 정보를 확인할 수 있다.
상기 메일 전송 여부 확인 단계(S43)는 상기 중앙 처리 장치(130)가 상기 출력 장치(140)를 통해 표시된 피험자의 메일 주소로 메일을 전송할 것인지 여부를 확인하는 단계이다. 상기 중앙 처리 장치(130)는 메일 전송 여부 확인 메세지를 출력하고, 만약 상기 입력 장치(110)를 통해 수정 요청 신호를 입력받으면, 상기 선별 데이터 수정 단계(S44)를 수행하게 되며, 상기 메일 전송 여부 확인 단계(S43)를 반복하게 된다. 또한, 상기 중앙 처리 장치를 상기 입력 장치(110)를 통해 메일 전송의 신호를 받으면 상기 메일 전송 단계(S45)를 수행하게 된다.
상기 선별 데이터 수정 단계(S44)는 상기 입력 장치(110)에 의해 선별된 상기 데이터들을 수정하는 단계이다. 상기 선별 데이터 수정 단계(S44)에서 상기 입력 장치(110)는 상기 피험자의 데이터를 추가하거나 삭제하는 방법으로 직접 수정할 수 있다. 또한, 상기 입력 장치(110)는 상기 임상 데이터를 수정하여 재입력하여 상기 데이터들을 다시 선별함으로써 수정할 수도 있다. 상기 선별 데이터 수정 단계(S44)의 이후에는 상기 메일 전송 여부 확인 단계(S43)가 다시 이루어진다.
상기 메일 전송 단계(S45)는 상기 메일 서버(200)가 선별된 상기 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송하는 단계이다. 상기 중앙 처리 장치(130)는 상기 메일 서버(200)에 메일 전송의 신호를 인가하고, 이에 따라 상기 메일 서버(200)는 메일을 전송하게 된다. 따라서, 상기 선별된 피험자의 메일 주소로 일괄적으로 임상 시험 피험자 모집 메일이 전송된다.
상기와 같이 하여, 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법은 입력 장치(110)에 의해 입력된 피험자의 임상 데이터를 데이터 베이스(121 내지 124)별로 분류하여 저장한다. 또한, 이후 입력 장치(110)에 의해 입력되는 임상 시험 조건 데이터에 따라 필요한 데이터 베이스를 선택하고, 통계적 처리를 통해 필요한 범위의 데이터만을 선별한다. 따라서, 상기 중앙 처리 장치(130)는 선별된 상기 데이터에 해당되는 메일 주소를 기본 정보 데이터 베이스(121)로부터 선별하여 상기 메일 서버(200)에 신호를 인가함으로써, 일괄적으로 임상 시험 피험자 모집의 메일을 전송할 수 있다.
결국, 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법은 데이터 베이스를 체계화하여 저장하고, 객관적인 방법인 통계적 처리를 이용하여 데이터를 선별하고, 피험자의 모집 메일을 일괄적으로 전송함으로써 모집군 선별의 객관성 및 정확성을 높일 수 있으며, 피험자 모집이 용이하게 수행되도록 할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상 피험자 모집 시스템의 개략도이다.
도 3은 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법을 설명하기 위한 플로우챠트이다.
도 4는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법 중 피험자 선별 단계를 상세히 설명하기 위한 플로우챠트이다.
도 5는 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 방법 중 메일 전송 단계를 상세히 설명하기 위한 플로우챠트이다.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>
1000, 1000'; 본 발명에 따른 임상 피험자 모집 시스템
100; 단말기 110; 입력 장치
120; 데이터 베이스 130; 중앙 처리 장치
140; 출력 장치 10; 네트워크
200; 메일 서버 210'; 데이터 베이스

Claims (12)

  1. 메일 서버 및 네트워크에 의해 상기 메일 서버에 연동되는 시스템에 있어서,
    임상 피험자의 임상 데이터 및 임상 시험 조건 데이터를 입력하는 입력 장치;
    상기 입력 장치로부터 상기 임상 데이터를 입력받아 상기 임상 피험자의 메일 주소를 저장하는 기본 정보 데이터 베이스와 생리 데이터를 저장하는 생리 데이터 베이스를 구비하는 데이터 베이스; 및
    상기 입력 장치로부터 상기 임상 시험 조건 데이터를 입력받고, 상기 데이터 베이스의 생리 데이터를 통계 처리하여, 상기 임상 시험 조건 데이터에 맞는 상기 임상 피험자를 선별하고, 상기 메일 서버에 신호를 인가하여 선별된 상기 임상 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 발송하는 중앙 처리 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 시스템.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 중앙 처리 장치는 선별된 상기 임상 피험자의 생리 데이터에 대응되는 메일 주소를 상기 기본 정보 데이터 베이스로부터 선별하는 것을 특징으로 하는 임상 시험 피험자 모집 시스템.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 데이터 베이스는 상기 중앙 처리 장치 및 메일 서버 중에서 선택된 적어도 하나에 전기적으로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 시스템.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 생리 데이터 베이스는
    상기 임상 피험자의 피부 탄력, 주름, 색소 침착 중에서 선택된 적어도 하나를 기록한 피부 노화 정보 데이터 베이스;
    상기 임상 피험자의 아토피, 여드름, 탈모, 색소 질환 중에서 선택된 적어도 하나를 기록한 병력 사항 데이터 베이스; 및
    상기 피험자 피부의 지성 정도를 기록한 피부 타입 데이터 베이스를 포함하여, 상기 중앙 처리 장치에 의해 적어도 하나 이상 선택되고 통계 처리되는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 시스템.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 중앙 처리 장치에 전기적으로 연결되어 상기 통계 처리한 결과를 출력하는 출력 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 시스템.
  6. 데이터 베이스가 입력 장치로부터 임상 피험자의 임상 데이터를 전송받아 상기 임상 피험자의 기본 정보 데이터 베이스 및 생리 데이터 베이스를 생성하는 임 상 데이터 저장 단계;
    상기 입력 장치가 중앙 처리 장치에 임상 시험 조건 데이터를 입력하는 임상 시험 조건 입력 단계;
    상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터를 통계 처리하고, 상기 임상 시험 조건 데이터에 부합하는 상기 임상 피험자를 선별하는 피험자 선별 단계; 및
    메일 서버가 선별된 상기 임상 피험자의 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송하는 메일 전송 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  7. 제 6항에 있어서,
    상기 피험자 선별 단계는
    상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터 베이스의 생리 데이터를 통계 처리하여 각 범위로 분류하는 통계 처리 단계;
    상기 중앙 처리 장치가 상기 생리 데이터를 상기 임상 시험 조건 데이터와 비교하는 임상 시험 조건 비교 단계; 및
    상기 중앙 처리 장치가 상기 임상 시험 조건 데이터에 부합하는 상기 생리 데이터를 선별하는 데이터 선별 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  8. 제 6항에 있어서,
    상기 메일 전송 단계는
    상기 중앙 처리 장치가 상기 기본 정보 데이터 베이스로부터 상기 생리 데이터에 대응하는 메일 주소를 선별하는 메일 주소 선별 단계; 및
    상기 메일 서버가 상기 메일 주소로 임상 시험 피험자 모집 메일을 전송하는 메일 전송 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  9. 제 8항에 있어서,
    상기 메일 전송 단계는 상기 중앙 처리 장치가 선별된 상기 메일 주소로 피험자 모집 메일을 전송하도록 상기 메일 서버에 신호를 인가하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  10. 제 8항에 있어서,
    상기 메일 주소 선별 단계와 메일 전송 단계의 사이에는
    출력 장치가 선별된 상기 피험자의 메일 주소 및 생리 데이터를 출력하는 선별 데이터 출력 단계; 및
    상기 입력 장치가 상기 출력 장치에 출력된 상기 메일 주소로 메일을 전송할지 여부를 확인하는 신호를 인가하는 메일 전송 여부 확인 단계가 더 이루어지는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  11. 제 10항에 있어서,
    상기 메일 전송 여부 확인 단계와 메일 전송 단계의 사이에는 상기 단말기의 입력 장치가 상기 선별된 메일 주소 및 생리 데이터를 수정하는 선별 데이터 수정 단계가 더 이루어지는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
  12. 제 11항에 있어서,
    상기 선별 데이터 수정 단계는 상기 단말기의 입력 장치가 상기 선별된 메일 주소 및 생리 데이터를 수정하거나 상기 임상 시험 조건 데이터를 수정하는 신호를 입력하는 것을 특징으로 하는 임상 피험자 모집 방법.
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