CN117133392A - 基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统与方法，包括云平台、数据存储中心、数据备份中心、安全保护系统、数据检索中心、自动实时检索提醒和多个移动终端，云平台与多个移动终端均通信连接，数据存储中心用于存储患者数据，数据备份中心用于自动定时复制备份数据存储中心的数据，安全保护系统用于建立加密信道，数据检索中心用于进行数据检索，自动实时检索提醒能实现对新增数据进行自动检索和实时筛查，并将目标结果主动发送提醒。数据存储中心还包括联网单元，联网单元内设置有内嵌式数据存储器，联网单元与互联网通信连接，本发明降低了开发成本，提高了对受试者筛查效率，保护受试者的信息安全，避免了信息筛查漏洞。
Description
技术领域
本发明涉及临床医学技术领域，特别涉及基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统与方法。
背景技术
在临床医学中，受试者是不可取代的，在任意一种药物或医疗器械研发后都需要经过人体试验的验证才能通过注册投入正式使用。
目前，授权公告号为CN111383724A的中国专利公开了一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法。辅助系统包括：对应关系生成单元，被配置为生成随机号码与组别代码的对应关系；筛查单元，被配置为响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从入组申请中提取受试者的相关信息，并基于相关信息判断受试者是否满足入组标准；随机号码分配单元，被配置为响应于受试者满足入组标准，在随机号码中为受试者分配一个随机号码；组别代码记录单元，被配置为根据随机号码与组别代码的对应关系，得到为受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录该受试者与其对应的组别代码的对应关系，实现受试者随机入组，方案可以平衡受试者随机入组时间，利于推进临床试验的进度。
上述现有技术方案存在以下缺陷：若受试者未在中心备案则无法及时发现，存在众多信息筛查漏洞，容易导致受试者因为不按照受试者管理办法执行导致受试者短时间大量受试的问题。
发明内容
本发明的目的是提供基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统与方法，以解决上述现有技术存在的问题。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，包括云平台、数据存储中心、数据备份中心、安全保护系统、数据检索中心和多个移动终端，所述云平台与多个移动终端均通信连接，所述数据存储中心用于存储患者数据，所述数据备份中心用于按等间隔时间复制备份数据存储中心的数据，所述安全保护系统用于为云平台与多个移动终端和所述云平台与数据存储中心建立加密信道，所述数据检索中心用于根据移动终端上传云平台的数据在所述数据存储中心内进行数据检索，所述数据存储中心还包括联网单元，所述联网单元内设置有内嵌式数据存储器，所述联网单元与所述互联网通信连接，所述云平台还用于记录操作痕迹、分配人员管理权限和数据统计。
通过采用上述技术方案，可以保证受试者的信息安全，避免受试者信息泄露被不法分子利用。
在进一步的实施例中，所述数据检索中心内设置有内部检索模块和联网检索模块。
在进一步的实施例中，所述安全保护系统用于实现以下步骤：
S100，获取用户信息，并将用户信息进行分类分割；
S200，将分类数据通过数据线送入中继存储器；
S300，断网加密，中继存储器断网，中继存储器调取内部加密注册表，将用户信息加密存储；
S400，发送加密信息，中继存储器内部加密注册表隐藏，中继服务器连网，加密信息发送至云平台；
S500，解密识别及检索，云平台将加密信息进行二级加密并发送至数据存储中心，数据存储中心对数据进行解密识别并检索。
在进一步的实施例中，所述步骤S500进一步的包括以下步骤：
S501，设立二级加密系统，所述二级加密系统周期性更换加密方式；
S502，设立加密信道，所述二级加密的客户信息通过加密信道发送至数据存储中心。
在进一步的实施例中，所述步骤S100中的用户信息分类方式按照用户姓名、用户性别、用户出生年份、用户出生月份、用户出生日、用户户籍地、用户身份证首位数字和用户身份证末尾数字进行用户信息收集和分类。
在进一步的实施例中，所述步骤S200进一步的包括以下步骤：
S201，对分类的用户信息进行抽取；
S202，对抽取的信息进行乱序；
S203，对乱序的信息进行加密。
在进一步的实施例中，步骤S201中对抽取的信息种类标记为T，T的取值范围为整数3、4、5、6、7中的任一个，所述数据检索中心还用于生成受试者筛查注册表，所述受试者筛查注册表上设置有数据标记，所述数据标记用于识别注册表，所述数据标记包括注册表生成时间和注册表检索数据。
本发明还包括了一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统的筛查方法，包括以下步骤：
S0100，获取受试者的X日通信轨迹，X为正整数，X的取值最小为7；
S0200，获取受试者停留时间超过G日以上的地址，G为正整数，G的取值最小为1；
S0300，调取数据库，对步骤S0200中获取的地址的数据库进行检索，若检索到受试者信息，则抽取信息并发送至移动终端；若未检索到受试者信息，则进行全数据库检索，若仍未搜索到，则发送至移动终端为检索到对应信息；
步骤S0400，深度检索，在检索到受试者有受试记录时，对受试者信息进行列举并反馈至移动终端。
通过采用上述技术方案，加快了检索速度的同时也避免了检索漏洞。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
1.本发明通过建立云平台，使移动终端通过云平台与数据存储中心连接的方式降低了各个移动终端的使用和建设成本，扩大了该技术的使用范围，可以极大的避免不法分子利用时间漏洞；
2.本发明采取通过云平台建立多移动终端与总的数据存储中心进行信息交流和存储的方式，可以对受试者信息进行整合归纳管理，避免因多中心导致的信息共享不及时，信息反馈速度慢的问题。
附图说明
图1是本发明的整体流程示意图；
图2是本发明的数据加密系统工作原理图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明作进一步详细说明。
其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图1中的方向，词语“底面”和“顶面”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本说明书的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定中心的方向。
实施例1：
如图1-2所示，基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，包括云平台、数据存储中心、数据备份中心、安全保护系统、数据检索中心和多个移动终端，所述云平台与多个移动终端均通信连接，所述数据存储中心用于存储患者数据，所述数据备份中心用于按等间隔时间复制备份数据存储中心的数据，所述安全保护系统用于为云平台与多个移动终端和所述云平台与数据存储中心建立加密信道，所述数据检索中心用于根据移动终端上传云平台的数据在所述数据存储中心内进行数据检索，所述数据存储中心还包括联网单元，所述联网单元内设置有内嵌式数据存储器，所述联网单元与所述互联网通信连接，所述数据检索中心内设置有内部检索模块和联网检索模块，所述安全保护系统用于实现以下步骤：
S100，获取用户信息，并将用户信息进行分类分割，用户信息分类方式按照用户姓名、用户性别、用户出生年份、用户出生月份、用户出生日、用户户籍地、用户身份证首位数字和用户身份证末尾数字进行用户信息收集和分类；
S200，将分类数据通过数据线送入中继存储器，S201，对分类的用户信息进行抽取，对抽取的信息种类标记为T，T的取值范围为整数3、4、5、6、7中的任一个，T通过随机函数抽取；S202，对抽取的信息进行乱序；S203，对乱序的信息进行加密，所述数据检索中心还用于生成受试者筛查注册表，所述受试者筛查注册表上设置有数据标记，所述数据标记用于识别注册表，所述数据标记包括注册表生成时间和注册表检索数据，每一个注册表均用于根据医务工作人员的需求进行生成，每一个注册表内包含的检索数据均不一致，每一个注册表中均包含筛选条件的性别、年龄、疾病诊断、检验项目、影像学检查、病理检查、药品使用、BMI值、医疗机构、专科中的至少一种，更具体的说注册表适用于对混合检索的数据进行记录便于医务工作者直接调用避免重复工作，所述注册表主要用于便于医务人员根据受试者的出生年月日、性别、体格检查(血压、心率等)、疾病诊断、检验、影像、心电图、病理、用药、手术等信息进行对目标受试者的筛选，且对每一次的检索条件做出记录，在多次不同类型的药物受试检索过程中可以对不同类型的药物受试提供有效的反馈，便于在历史受试者不同类型药物受试后形成遗传数据库，进一步的优化数据信息，这种遗传的数据库可以用来降低同类型药物受试者出问题的可能性，增加数据筛选难度，为医务工作者提供有效数据。；
S300，断网加密，中继存储器断网，中继存储器调取内部加密注册表，将用户信息加密存储；
S400，发送加密信息，中继存储器内部加密注册表隐藏，中继服务器连网，加密信息发送至云平台；
S500，解密识别及检索，云平台将加密信息进行二级加密并发送至数据存储中心，数据存储中心对数据进行解密识别并检索，S501，设立二级加密系统，所述二级加密系统周期性更换加密方式；S502，设立加密信道，所述二级加密的客户信息通过加密信道发送至数据存储中心。
本发明的基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统的使用方法包括以下步骤：
S0100，获取受试者的X日通信轨迹，X为正整数，X的取值最小为7；
S0200，获取受试者停留时间超过G日以上的地址，G为正整数，G的取值最小为1；
S0300，调取数据库，对步骤S0200中获取的地址的数据库进行检索，若检索到受试者信息，则抽取信息并发送至移动终端；若未检索到受试者信息，则进行全数据库检索，若仍未搜索到，则发送至移动终端为检索到对应信息；
步骤S0400，深度检索，在检索到受试者有受试记录时，对受试者信息进行列举并反馈至移动终端
具体实施过程：数据存储中心只需要更具医务工作人员指定的期限进行数据检索，避免搜索受试者的全部信息导致数据存储中心信道拥堵，数据存储中心内设置有解密注册表，且机密注册表需要在联网的情况下读取云平台的加密方式，然后对数据进行一级解密，在将解密信息送入数据存储中心的运算模块进行二级解密搜索，在使用过程中数据存储中心的数据以十五天为一个周期进行数据清除，并需要将十五天之前的数据存储至数据备份中心，该方式可以使数据存储中心永远至存储受试者的食物天之内的信息，避免了信息泄露的风险，若数据存储中心的收到医务工作者通过移动终端发送的请求查询受试者全部受试信息的时候，这将该请求发送至数据备份中心进行检索调取，且改数据信息需要通过纸质打印的方式进行信息运输交互。
为了进一步的保护受试者的信息安全，同时也方便各移动/固定终端对该系统的使用，该系统的云平台内设置有安全访问权限，权分为普通访问查询和高级访问查询权限，普通访问查询权限只可以查询受试者的十五日内受试信息，高级访问查询权限可以查询受试者的全部受试信息，所有受试者的信息一经录入系统则无法修改，若需要对其信息进行修改则需要通过书面请求的形式进行修改，且修改记录需保存在数据备份中心。
在初筛的过程中初筛人员可以查看目标人员详细信息，其中有主信息、诊断信息、就诊记录、用药信检验信息、影像学检查、病理检查等信息。
在本发明公开的实施例中，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；“相连”可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明公开的实施例中的具体含义。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (8)
1.一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于：包括云平台、数据存储中心、数据备份中心、安全保护系统、数据检索中心和多个移动终端，所述云平台与多个移动终端均通信连接，所述数据存储中心用于存储患者数据，所述数据备份中心用于按等间隔时间复制备份数据存储中心的数据，所述安全保护系统用于为云平台与多个移动终端和所述云平台与数据存储中心建立加密信道，所述数据检索中心用于根据移动终端上传云平台的数据在所述数据存储中心内进行数据检索，所述数据存储中心还包括联网单元，所述联网单元内设置有内嵌式数据存储器，所述联网单元与所述互联网通信连接，所述云平台还用于记录操作痕迹、分配人员管理权限和数据统计。
2.根据权利要求1所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于：所述数据检索中心内设置有内部检索模块和联网检索模块。
3.根据权利要求1所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于，所述安全保护系统用于实现以下步骤：
S100，获取用户信息，并将用户信息进行分类分割；
S200，将分类数据通过数据线送入中继存储器；
S300，断网加密，中继存储器断网，中继存储器调取内部加密注册表，将用户信息加密存储；
S400，发送加密信息，中继存储器内部加密注册表隐藏，中继服务器连网，加密信息发送至云平台；
S500，解密识别及检索，云平台将加密信息进行二级加密并发送至数据存储中心，数据存储中心对数据进行解密识别并检索。
4.根据权利要求3所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于，所述步骤S500进一步的包括以下步骤：
S501，设立二级加密系统，所述二级加密系统周期性更换加密方式；
S502，设立加密信道，所述二级加密的客户信息通过加密信道发送至数据存储中心。
5.根据权利要求3所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于，所述步骤S100中的用户信息分类方式按照用户姓名、用户性别、用户出生年份、用户出生月份、用户出生日、用户户籍地、用户身份证首位数字和用户身份证末尾数字进行用户信息收集和分类。
6.根据权利要求3所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于，所述步骤S200进一步的包括以下步骤：
S201，对分类的用户信息进行抽取；
S202，对抽取的信息进行乱序；
S203，对乱序的信息进行加密。
7.根据权利要求6所述的一种基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统，其特征在于：步骤S201中对抽取的信息种类标记为T，T的取值范围为整数3、4、5、6、7中的任一个，所述数据检索中心还用于生成受试者筛查注册表，所述受试者筛查注册表上设置有数据标记，所述数据标记用于识别注册表，所述数据标记包括注册表生成时间和注册表检索数据。
8.一种基于权利1-7任一项所述的基于大数据的临床试验研究受试者智能筛查系统的筛查方法，其特征在于，包括以下步骤：
S0100，获取受试者的X日通信轨迹，X为正整数，X的取值最小为7；
S0200，获取受试者停留时间超过G日以上的地址，G为正整数，G的取值最小为1；
S0300，调取数据库，对步骤S0200中获取的地址的数据库进行检索，若检索到受试者信息，则抽取信息并发送至移动终端；若未检索到受试者信息，则进行全数据库检索，若仍未搜索到，则发送至移动终端未检索到对应信息；
步骤S0400，深度检索，在检索到受试者有受试记录时，对受试者信息进行列举并反馈至移动终端。
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