KR20100015987A - 흡수 용품을 사용하는 유아 소변 채집 및 테스트 - Google Patents

Abstract

아기의 소변을 테스트하기 위하여 기저귀에 사용하는 채집 삽입물을 일반적으로 개시한다. 채집 삽입물은 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성하여, 소변은 분석물의 존재 및 부재에 대하여 나중에 테스트할 수 있다. 채집 삽입물은 기저귀의 흡수 코어로부터 유체 분리되고, 신체측 라이너와 외부 커버 사이에 또는 신체측 라이너에 의해 한정되는 포켓에 위치할 수 있다. 채집 삽입물은 삽입물 커버 및 스펀지, 셀룰로오스 물질, 중합체 부직포 물질 등과 같은 채집 코어를 포함할 수 있다. 추가로, 채집 삽입물은 실질적으로 초흡수성 물질이 없을 수 있다.

소변, 테스트, 기저귀, 채집, 흡수

Description

흡수 용품을 사용하는 유아 소변 채집 및 테스트{COLLECTION AND TESTING OF INFANT URINE USING AN ABSORBENT ARTICLE}

소변 샘플의 채집과 테스트는 신생아, 특히 조산아를 돌볼 때 자주 필요하다. 그러나 신생아와 조산아의 연약한 피부 성질로 인해 돌보는 사람은 소변 샘플 채집 시 주의해야 한다. 보통, 돌보는 사람은 통상적으로 어린아이 또는 적어도 어린아이의 하반신을 채집 백 내에 넣음으로써 소변 샘플을 채집한다. 이어서, 어린아이가 소변을 보면, 백은 소변을 보관한다. 다음으로, 돌보는 사람은 소변 샘플을 담고 있는 백을 채집할 수 있고, 아기의 피부를 씻을 수 있다.

그러나 아기가 소변 속에 앉아있고, 아기의 피부를 과도하게 씻으면, 피부 자극, 발진, 및 다른 피부 관련 문제를 야기할 수 있다. 따라서, 채집 백으로부터 발생하는 피부 관련 문제의 최소화를 도울 수 있는, 신생아와 조산아를 위한 개선된 채집 및 테스트 방법에 대한 필요가 존재한다.

<발명의 개요>

일반적으로, 아기의 소변을 채집 및 일시적으로 보유하기 위한 기저귀를 제공한다. 기저귀는 신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어를 포함한다. 채집 삽입물은 기저귀의 가랑이 영역에 설치하고, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성한다. 예를 들어, 채집 삽입물은 신체측 라이너와 외부 커버 사이 에 위치할 수 있고, 또는 신체측 라이너에 의해 한정되는 포켓에 위치할 수 있다. 채집 삽입물은 흡수 코어로부터 유체 분리된다. 신체측 라이너는 계량봉(dip stick)을 신체측 라이너를 통해 채집 삽입물에 삽입할 수 있게 구성한 홈을 한정할 수 있다.

한 실시양태에서, 채집 삽입물은 삽입물 커버 및 채집 코어를 포함한다. 채집 코어는 스펀지, 셀룰로오스 물질, 중합체 부직포 물질 등일 수 있다. 추가로, 채집 삽입물은 초흡수성 물질이 실질적으로 없을 수 있다.

또 다른 실시양태에서, 소변 내 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트하는 방법을 일반적으로 제공한다. 이 방법에 따르면, 신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어를 구비하는 기저귀를 제공한다. 기저귀는, 흡수 코어로부터 유체 분리되고, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성한 채집 삽입물을 포함한다. 채집 삽입물로 채집한 소변은 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트한다.

또 다른 방법에서, 신생아 또는 조산아의 소변은 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트할 수 있다. 이 방법은 신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어를 구비하는 기저귀를 먼저 제공하는 것을 포함한다. 기저귀는, 흡수 코어로부터 유체 분리되고, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성한 채집 삽입물을 구비한다. 기저귀는 채집 삽입물이 아기가 배출하는 소변을 채집하게 배치되도록 아기에 인접하게 위치한다. 이어서, 채집 삽입물로 채집한 소변은 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트한다.

본 발명의 다른 특징과 양상은 더욱 상세하게 후술한다.

당업자를 위한 최상의 방식을 포함하고 있는 본 발명의 자세하고 실시가능한 내용은 첨부한 도면을 참조하여 본 명세서의 나머지 부분에서 더욱 구체적으로 설명한다.

도 1은 기저귀에 도시한 채집 삽입물의 예시적인 실시양태의 사시도이다.

도 2는 채집 삽입물과 함께 사용하기 위한 기저귀의 예시적인 실시양태의 사시도이다.

도 3은 기저귀에 도시한 채집 삽입물의 예시적인 실시양태의 사시도이다.

도 4는 기저귀의 채집 삽입물 내 유체를 테스트하는 예시적인 실시양태의 사시도이다.

도 5는 체액을 테스트하는 데 사용할 수 있는 예시적인 측방 흐름 디바이스의 사시도이다.

도 6은 신생아 또는 조산아가 착용하는 본 발명의 예시적인 기저귀의 사시도이다.

본 명세서와 도면 내 참조부호의 반복적인 사용은 본 발명의 동일하거나 유사한 특징부 또는 구성요소를 나타내는 것을 의도한다.

이제, 본 발명의 다양한 실시양태를 상세하게 설명하고, 실시양태 중 하나 이상의 예를 후술한다. 각 예는 설명을 위해 제공하지만, 본 발명을 제한하지는 않는다. 사실상, 본 발명의 범위 또는 사상을 벗어나지 않으면서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경할 수도 있다는 점은 당업자에게 명백하다. 예를 들어, 한 실시양태의 일부로서 예시하거나 기술한 특징부는 다른 실시양태에 이용하여 또 다른 실시양태를 생성할 수도 있다. 따라서, 본 발명은 이러한 수정과 변경을 망라하는 것을 의도한다.

일반적으로, 본 발명은 아기, 특히 신생아와 조산아(즉, 체중이 약 15 파운드 미만인 아기)의 소변 샘플 채집 및 테스트에 관한 것이다. 몇몇 실시양태에서, 소변 샘플을 채집함과 동시에 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트할 수 있다. 본 발명의 한 가지 이점으로서, 아기를 백에 넣는 것보다 편리하고 위생적인 방식으로 신생아 또는 조산아의 소변을 채집 및 테스트할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 용품 및 방법은 소변과 다른 체액과의 과도한 접촉으로부터 아기 피부를 보호하는 것을 도울 수 있다. 따라서, 아기를 과도하게 씻기지 않을 수 있고, 피부 건강을 유지하는 것을 도울 수 있다.

따라서, 표적 존(예를 들어, 가랑이 영역) 내에 위치한 채집 삽입물을 구비하는 흡수 용품을 일반적으로 제공한다. 채집 삽입물은 흡수 용품과 일체일 수 있고, 또는 흡수 용품에 착탈식으로 삽입 또는 부착할 수 있다. 구성과 무관하게, 채집 삽입물은 테스트하기 위한 충분한 양의 소변을 채집 및 보유하도록 구성하지만, 대부분의 소변을 흡수 용품의 흡수 코어에 가둘 수 있다.

I. 채집 삽입물

기술한 바와 같이, 본 발명의 채집 삽입물은 테스트를 위한 충분한 양의 소 변을 보유하도록 구성한다. 그러나 채집 삽입물로 인해 기저귀의 흡수 코어는 많은 소변을 또한 흡수할 수 있어, 기저귀는 착용자의 피부로부터 소변을 적절하게 위킹할 수 있고, 주변 환경으로의 누출을 막을 수 있다. 몇몇 실시양태에서, 기저귀의 흡수 코어는 기저귀에 배출되는 소변의 대부분(즉, 50 중량% 초과)을 흡수한다. 이와 같이, 채집 삽입물은 기저귀에 배출되는 원하는 양의 소변만을 채집한다.

채집 삽입물은 일반적으로 소변이 배출될 것으로 예상되는 기저귀의 표적 존에 위치한다. 예를 들어, 도 1을 참조하면, 일반적으로 가랑이 영역(104)의 중심 부분(예를 들어, 일반적으로 기저귀의 길이와 폭의 중심)에 채집 삽입물(102)을 구비한 기저귀(100)가 도시되어 있다. 채집 삽입물(102)은 흡수 코어 물질(106)로 앞과 뒤를 둘러싼 것으로 도시되어 있다. 도시한 바와 같이, 채집 삽입물(102)과 흡수 코어(106)는 기저귀(100)의 구성 내에 위치한다. 구체적으로, 채집 삽입물(102)과 흡수 코어(106)는 신체측 라이너(107)와 외부 커버(109) 사이에 위치한다. 도 3에 도시한 바와 같이, 채집 삽입물(102)은 흡수 코어(106)로 완전하게 둘러쌀 수 있다.

그러나, 대안 실시양태에서, 채집 삽입물(102)은 신체측 라이너(107)의 외부 표면상에 위치할 수도 있다. 예를 들어, 도 2에 도시한 바와 같이, 채집 삽입물(102)은, 표적 존에 위치하고, 신체측 라이너(107)상에 위치하는 포켓(112) 내에 위치할 수 있다. 따라서, 채집 삽입물(102)은 기저귀(100)에 착탈가능하게 부착하고, 원하는 경우에는 제거할 수 있다. 포켓(112)으로부터 제거하면, 채집 삽입물 에 함유된 소변은 임의의 방식으로 테스트하기 위하여 배출할 수 있다. 추가로, 채집 삽입물은 또 다른 방식으로 신체측 라이너(107)에 부착할 수 있다. 예를 들어, 채집 삽입물은 신체측 라이너에 접착식으로 부착할 수 있다. 마찬가지로, 채집 삽입물은 후크 및 루프형 부착 기구를 통해 신체측 라이너에 부착할 수 있다.

일반적으로, 채집 삽입물은 소변을 채집 및 나중에 테스트하기 위하여 일시적으로 보유하는 데 적합한 임의의 물질을 포함한다. 그러나 채집 삽입물이 소변을 더욱 영구적으로 보유하도록 구성하는 물질, 예컨대 초흡수성 물질을 포함하는 경우, 채집된 소변을 테스트에 이용하는 것이 쉽지 않을 수도 있다. 추가로, 채집 삽입물은 바람직하게는 소변 조성을 변경하지 않는다. 초흡수성 중합체와 같은 물질 및 흡수성 히드로겔 물질은 한번 흡수된 소변을 배출하지 않을 수도 있다. 따라서, 한 특정 실시양태에서, 채집 삽입물은 초흡수성 물질 및/또는 흡수성 히드로겔 물질이 실질적으로 없다(예를 들어, 1 중량% 미만). 이와 같이, 채집 삽입물은 초흡수성 물질이 없고/없거나 흡수성 히드로겔 물질이 없을 수 있어, 원하는 경우에는 채집된 소변을 테스트를 위하여 쉽게 배출할 수 있다.

한 실시양태에서, 채집 삽입물은 압축 스펀지를 포함한다. 습윤 시, 압축 스펀지는 스펀지 내에 소변을 보유하도록 팽윤한다. 따라서, 채집된 소변을 스펀지로부터 배출하는 것을 원하는 경우 스펀지는 재압축(예를 들어, 압착)될 수 있는데, 이로 인해 채집된 소변이 스펀지로부터 배출된다. 스펀지는 천연 스펀지, 재생 셀룰로오스 스펀지 물질 등과 같은 임의의 적당한 물질을 포함할 수 있다. 일반적으로 가교 셀룰로오스 섬유와 마찬가지로 치밀화 가교 셀룰로오스 매트를 채집 삽입물에 또한 사용할 수 있다.

물론, 채집 삽입물은 압축 스펀지로 제한되지 않는다. 사실상, 일반적으로 착용자의 피부에 부합하며 자극적이지 않고, 액체를 채집 및 일시적으로 보유할 수 있는 임의의 흡수 물질이 채집 삽입물의 구성에 사용될 수도 있다. 예를 들어, 채집 삽입물은 분쇄된 목재 펄프, 크레이프된 셀룰로오스 와딩, 흡수 발포체, 중합체 섬유, 또는 임의의 균등한 물질 혹은 물질들의 조합으로 구성할 수 있다. 한 실시양태에서, 예를 들어 채집 삽입물은 하나 이상의 층의 멜트블로운 티슈를 포함한다. 각 층은 제곱미터당 약 30 그램 내지 약 100 그램(gsm)의 평량을 가질 수 있고, 메이어(Meyer)에게 발부되고 킴벌리 클라크 코포레이션(Kimberly-Clark Corporation)에게 양도된 미국특허번호 4,798,603에 따라 제조할 수 있는데, 그 전반적인 내용은 본원의 참조 및 일부로서 포함된다.

채집 삽입물은 목재 펄프 플러프 블렌드로부터의 셀룰로오스 플러프를 포함할 수 있다. 한 가지 바람직한 타입의 플러프는 미국 앨라배마주의 유에스 얼라이언스 오브 차일더스버그(U.S. Alliance of Childersburg, Ala.,USA)로부터 입수가능한 상표명 씨알(CR) 1654이고, 주로 연질 목재 섬유를 함유하는 표백된 고흡수성 목재 펄프이다. 흡수 물질은 다양한 종래 방법 및 기법을 이용함으로써 웨브 구조로 형성할 수도 있다. 예를 들어, 흡수 웨브는 건식-형성 기법, 공기 형성 기법, 습식-형성 기법, 발포체-형성 기법 등뿐만 아니라 그 조합으로 형성할 수도 있다. 이러한 기법을 수행하기 위한 방법 및 장치는 당업계에 잘 알려져 있다.

그러나 채집 삽입물의 전체 흡수 용량은 원하는 테스트용 소변 샘플 크기와 양립할 수 있어야 한다. 또한, 채집 삽입물의 크기는 사전설정된 원하는 양의 유체 부피를 수용하도록 다양할 수도 있다. 예를 들어, 계량봉 테스트 디바이스와 사용하도록 의도된 채집 삽입물과 비교하는 경우, 대량 부피 테스트용으로 의도된 채집 삽입물에 대하여 상이한 흡수 용량을 이용할 수도 있다. 대부분의 실시양태에서, 채집 삽입물의 전체 흡수성은 염수 용액 약 100 그램 미만(0.9 중량%), 예컨대 약 1 그램 내지 약 75 그램일 수 있다. 통상적으로, 채집 삽입물의 전체 흡수성은 염수 약 50g 미만, 예컨대 약 1 그램 내지 약 25 그램일 수 있다. 또한, 적은 샘플 크기를 요구하는 디바이스, 예컨대 계량봉 디바이스로 테스트하는 경우, 채집 삽입물의 흡수 용량은 약 1 그램 내지 약 10 그램일 수 있다.

추가로, 채집 삽입물은, 예를 들면 직사각형, 원형, 모래시계형 또는 경주 트랙과 같은, 흡수 용품의 매우 다양한 크기와 형상으로 사용할 수도 있다. 원하는 형상으로 형성 또는 절단한 후, 채집 삽입물은 그 채집 삽입물의 완전성과 형상을 유지하는 데 도움을 주는 적당한 랩으로 감싸거나 둘러쌀 수도 있다. 이와 같이, 채집 삽입물은 삽입물 커버 내에 밀봉된 채집 코어를 포함할 수 있다.

한 실시양태에서, 삽입물 커버는 기저귀의 채집 코어로부터 흡수 코어로의 채집된 소변의 위킹을 억제하는 역할을 할 수 있다. 기저귀의 흡수 코어는 더욱 친수성이므로(예를 들어, 통상적으로 초흡수성 물질을 함유함), 소변은 임의의 장벽 또는 다른 방지 기구가 없다면 채집 코어로부터 흡수 코어로 위킹할 여지가 있다. 따라서, 삽입물 커버는 기저귀의 삽입물로부터 흡수 코어로 소변의 배출을 억제하도록 액체 불투과성 물질로 구성할 수 있다. 한 실시양태에서, 채집 삽입물은 흡수 코어로부터 유체 분리(예를 들어, 유체 소통하지 않음)될 수 있다.

이와 같이, 채집 삽입물을 액체 불투과성 시트 내에 완전하게 밀봉하여 채집 삽입물로부터의 소변 배출을 방지할 수 있다. 그러나 이 실시양태에서 기저귀가 젖을 때 소변이 채집 삽입물로 들어가게 하기 위하여 삽입물 커버는 상부(즉, 신체측 라이너 면)에 위치한 개구부를 구비할 수 있다.

별법으로, 채집 코어는 흡수 코어 물질과 접촉하는 영역 둘레만 액체 불투과성 시트로 감쌀 수 있다. 이와 같이, 채집 삽입물은 그 측부 가장자리와 하부 둘레를 액체 불투과성 시트로 밀봉할 수 있어, 신체측 라이너와 접촉하는 상부를 피복하지 않을 수 있고, 또는 액체 투과성 물질로 피복할 수 있다. 따라서, 소변은 채집 삽입물로 쉽게 흐를 수 있지만, 채집 삽입물로부터 흡수 코어로의 위킹을 실질적으로 방지한다.

채집 삽입물을 밀봉할 수 있는 액체 불투과성 시트는 얇은 플라스틱 필름 또는 다른 유연성 액체 불투과성 물질로 형성할 수도 있다. 한 실시양태에서, 액체 불투과성 시트는 폴리에틸렌 필름으로 형성한다. 그러나 다른 물질을 사용할 수도 있다. 예를 들어, 기저귀의 외부 커버를 참조하여 후술하는 액체 불투과성 시트를 채집 삽입물 커버로서 사용할 수도 있다.

Ⅱ. 흡수 용품

본 발명에 따르면, 채집 삽입물은 신생아와 조산아를 비롯한 유아용으로 설계된 임의의 흡수 용품에 삽입하거나 부착할 수 있다. 통상적으로, 흡수 용품은 실질적으로 액체 불투과성 층(예를 들어, 외부 커버), 액체 투과성 층(예를 들어, 신체측 라이너, 서지층 등), 및 흡수 코어를 포함한다.

이제, 본 발명에 따라 형성할 수도 있는 흡수 용품의 다양한 실시양태를 상세하게 기술한다. 오직 예시의 목적으로, 흡수 용품을 도 1에 기저귀(100)로서 도시한다. 예시한 실시양태에서, 기저귀(100)는 풀어놓은 구성에서 모래 시계 형상을 갖는 것으로 도시되어 있다. 그러나 일반적으로 직사각형인 형상, T 형상, 또는 I 형상과 같은 다른 형상을 물론 이용할 수도 있다. 기저귀(100)는 일반적으로 외부 커버(109)와 신체측 라이너(107) 사이에 위치한 흡수 코어를 포함하는 다양한 성분으로 형성한 새시를 포함한다. 그러나 다른 층들을 본 발명의 예시적인 실시양태에 사용할 수도 있다는 점을 이해해야 한다. 예를 들어, 그 전반적인 내용이 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함되는 엘리스(Ellis) 등의 미국특허번호 5,486,166 및 5,490,846에 기술되어 있는 서지층과 같이, 서지층이 흡수 용품의 구성에 존재할 수도 있다. 마찬가지로, 도 1에서 참조한 층들 중 하나 이상의 층은 본 발명의 예시적인 실시양태에서 제거할 수도 있다.

신체측 라이너(107)는 일반적으로 흡수 코어에 보유되는 액체로부터 착용자 피부를 격리시키는 것을 돕는 데 사용한다. 예를 들어, 라이너(107)는 통상적으로 순응적이고 감촉이 부드럽고 착용자 피부에 비자극적인 신체 대면 표면을 제공한다. 통상적으로, 라이너(107)는 또한 흡수 코어보다 덜 친수성이고, 따라서 그 표면은 착용자에게 상대적으로 건조한 채로 유지된다. 상술한 바와 같이, 라이너(107)는 액체가 라이너의 두께를 통해 쉽게 침투할 수 있도록 액체 투과성일 수도 있다. 부직포 웨브를 함유하는 예시적인 라이너 구조가 프록스마이 어(Proxmire) 등의 미국특허번호 5,192,606; 콜리어 4세(Collier, IV) 등의 미국특허번호 5,702,377; 스톡스(Stokes) 등의 미국특허번호 5,931,823; 폴(Paul) 등의 미국특허번호 6,060,638; 및 바로나(Varona)의 미국특허번호 6,150,002, 뿐만 아니라 제임슨(Jameson)의 미국특허출원 공개번호 2004/0102750; 모르만(Morman) 등의 미국특허출원 공개번호 2005/0054255; 및 볼드윈(Baldwin) 등의 미국특허출원 공개번호 2005/0059941에 기술되어 있고, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

외부 커버(109)는 통상적으로 액체에 대하여 실질적으로 불투과성인 물질로부터 형성한다. 예를 들어, 외부 커버(109)는 얇은 플라스틱 필름 또는 다른 유연성 액체 불투과성 물질로부터 형성할 수도 있다. 한 실시양태에서, 외부 커버(109)는 약 0.01 밀리미터 내지 약 0.05 밀리미터의 두께를 갖는 폴리에틸렌 필름으로부터 형성한다. 필름은 액체에 대하여 불투과성일 수도 있지만, 기체 및 수증기에 대하여 투과성(즉, "통기성")일 수도 있다. 이는, 증기가 흡수 코어(103)로부터 빠져나가게 하지만, 액체 분비물이 외부 커버(109)를 통과하는 것을 방지한다. 더욱 천 같은 감촉을 원하는 경우, 외부 커버(109)는 부직포 웨브에 라미네이션된 폴리올레핀 필름으로부터 형성할 수도 있다. 예를 들어, 신장 박화된 폴리프로필렌 필름을 폴리프로필렌 섬유의 스펀본드 웨브에 열적으로 라미네이션할 수도 있다.

몇몇 실시양태에서, 기저귀(100)는 기저귀(100)의 측부 가장자리로부터 허리 영역 중 한 영역으로 연장되는 한 쌍의 측부 패널(또는 귀)(도시하지 않음)을 또한 포함할 수도 있다. 측부 패널은 선택된 기저귀 성분과 일체로 형성할 수도 있다. 예를 들어, 측부 패널은 외부 커버(109)와 일체로 형성할 수도 있고, 또는 상면을 제공하는 데 사용하는 물질로부터 일체로 형성할 수도 있다. 다른 구성에서, 측부 패널은 외부 커버(109), 상면, 외부 커버(109)와 상면 사이, 또는 다양한 다른 구성으로 연결 및 조립된 부재에 의해 또한 제공될 수도 있다. 원하는 경우, 측부 패널은 본 발명의 탄성 부직포 복합체의 사용에 의해 탄성화되거나 또는 다른 방법으로 엘라스토머성이 될 수도 있다. 탄성화된 측부 패널 및 선택적으로 구성된 잠금 탭을 포함하는 흡수 용품의 예는 로즐러(Roessler)의 PCT 특허출원 WO 95/16425, 로즐러 등의 미국특허번호 5,399,219, 프라이즈(Fries)의 미국특허번호 5,540,796, 및 프라이즈의 미국특허번호 5,595,618에 기술되어 있는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

기저귀(100)는, 장벽을 제공하고, 신체 분비물의 측방 흐름을 가두도록 구성된 한 쌍의 봉쇄 플랩을 또한 포함할 수도 있다. 봉쇄 플랩은 흡수 코어의 측부 가장자리에 인접한 신체측 라이너(107)의 측 방향으로 마주보는 측부 가장자리를 따라 위치할 수도 있다. 봉쇄 플랩은 흡수 코어의 전체 길이를 따라 종방향으로 연장될 수도 있고, 또는 흡수 코어의 길이를 따라 부분적으로만 연장될 수도 있다. 봉쇄 플랩이 흡수 코어보다 길이가 짧을 때, 이들은 가랑이 영역(109)에서 기저귀(100)의 측부 가장자리를 따라 임의의 지점에 선택적으로 위치할 수도 있다. 한 실시양태에서, 봉쇄 플랩은 신체 분비물을 더욱 잘 가두도록 흡수 코어의 전체 길이를 따라 연장된다. 이러한 봉쇄 플랩은 일반적으로 당업자에게 잘 알려져 있다. 예를 들어, 봉쇄 플랩의 적당한 구조와 배열은 엔로(Enloe)의 미국특허번호 4,704,116에 기술되어 있는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

개선된 맞음새를 제공하고, 신체 분비물의 누출을 감소시키는 것을 돕기 위하여, 기저귀(100)는 후술하는 바와 같이 적당한 탄성 부재로 탄성화할 수도 있다. 예를 들어, 도 1에 대표적으로 도시한 바와 같이, 기저귀(100)는, 기저귀(100)의 측부 변연을 동작가능하게 긴장시켜 착용자의 다리 둘레에 꼭 맞을 수 있는 탄성화된 다리 밴드를 제공하도록 구성된 다리 탄성체(106)를 포함하여, 누출을 감소시키고, 개선된 편안함과 외관을 제공할 수도 있다. 또한, 기저귀(100)의 말단 변연을 탄성화하여 탄성화된 허리 밴드를 제공하도록 허리 탄성체를 사용할 수도 있다. 허리 탄성체는 착용자의 허리 둘레에 탄력적이고 편안하게 꼭 맞는 맞음새를 제공하도록 구성한다.

기저귀(100)는 하나 이상의 체결구를 또한 포함할 수도 있다. 예를 들어, 2개의 유연성 체결구가 허리 영역의 마주보는 측부 가장자리에 있어 착용자 둘레에 허리 개구부 및 한 쌍의 다리 개구부를 생성할 수 있다. 체결구의 형상은 일반적으로 다양할 수도 있지만, 예를 들어 일반적으로 직사각형 형상, 정사각형 형상, 원 형상, 삼각형 형상, 타원 형상, 선 형상 등을 포함할 수도 있다. 체결구는 예를 들어 후크-루프 물질, 버튼, 핀, 스냅, 접착 테이프 체결구, 응집제, 천-루프 체결구 등을 포함할 수도 있다. 한 특정 실시양태에서, 각 체결구는 유연성 배킹의 내부 표면에 붙은 별도의 후크 물질 조각을 포함한다.

그러나 한 특정 실시양태에서 신생아 및/또는 조산아용 기저귀는 테스트용 소변을 채집하도록 특별히 구성할 수 있다. 신생아와 조산아는 체중이 일반적으로 15 lbs 미만이지만, 몇몇 조산아는 훨씬 적은 체중이다(예를 들어, 약 2 내지 약 6 파운드). 이들 신생아와 조산아는 통상적으로 움직이지 못하고, 누워있을 때는 전혀 뒤집지도 못한다. 이러한 부동성으로 인해 체결형 기저귀에 대한 필요는 상당히 감소한다. 따라서, 한 실시양태에서, 기저귀는 가랑이를 통해 엉덩이 둘레를 감싸고, 아기의 생식기 영역에서 완만하게 존재하도록 구성할 수 있고, 임의의 체결구는 사용하지 않는다. 사실상, 기저귀는 체결구 없이 구성할 수 있다.

이 구성에서, 채집 삽입물은 아기의 생식기에 인접하여 위치할 수 있어, 채집 삽입물은 아기가 배출하는 소변을 채집할 수 있다. 예를 들어, 도 6을 참조하면, 가랑이 영역(104) 사이를 감싼 기저귀(100)에 아기(120)가 등을 대고 누워있는 것으로 도시되어 있는데, 기저귀(100)에는 임의의 체결구가 없다. 따라서, 돌보는 사람은 기저귀(100)의 앞쪽 부분을 쉽게 풀어 채집 삽입물(102)을 노출시켜 테스트 또는 제거할 수 있지만, 기저귀를 교체할 필요는 없다.

기저귀(100)의 다양한 영역 및/또는 성분은 알려진 부착 기구, 예컨대 접착제, 초음파, 열 접합제 등을 사용하여 함께 조립할 수도 있다. 적당한 접착제는 예를 들어 핫 멜트 접착제, 감압 접착제 등을 포함할 수도 있다. 사용 시, 접착제는 균일한 층, 패터닝된 층, 분사된 패턴, 또는 분리된 선, 나선 또는 점 중 어느 하나로서 적용할 수도 있다. 예시한 실시양태에서, 예를 들어 외부 커버(109)와 신체측 라이너(107)는 서로 조립되고, 접착제를 사용하여 흡수 코어에 조립된다. 별법으로, 흡수 코어는 버튼과 같은 전통적인 체결구, 후크 및 루프형 체결구, 접착 테이프 체결구 등을 사용하여 외부 커버(109)에 결합할 수도 있다. 유사하게, 다른 기저귀 성분, 예컨대 다리 탄성체 부재(106), 허리 탄성체 부재(108) 및 체결구는 부착 기구를 사용하여 기저귀(100)에 또한 조립할 수도 있다.

Ⅲ. 샘플 테스트

일반적으로, 임의의 테스트 방법을 이용하여 삽입물에 채집된 소변 샘플을 테스트할 수 있다. 예를 들어, 돌보는 사람은 채집 삽입물에 채집된 소변을 추출하여 임의의 원하는 테스트에 적당한 샘플로 보존할 수 있다. 그러나 몇몇 실시양태에서 채집 삽입물로부터 소변을 추출할 필요없이 소변을 테스트할 수 있다.

한 실시양태에서, 채집 삽입물 내 소변 샘플은 흡수 용품으로부터 채집 삽입물을 제거하지 않으면서 계량봉 디바이스로 테스트할 수 있다. 통상적으로, 샘플 테스트를 개시하는 데는 계량봉 디바이스의 일단만 소변 샘플과 접촉할 필요가 있다. 예를 들어, 도 4를 참조하면, 계량봉(40)의 샘플 테스트 단부(41)를 신체측 라이너(107)에 위치한 홈(42)에 삽입한다. 홈(42)은 기저귀(100) 내 채집 삽입물(102)과의 접촉을 인도한다. 이와 같이, 계량봉(40)은 채집 삽입물(102) 내에 보유된 소변을 접촉하여 소변의 테스트를 개시할 수 있다. 홈(42)은 계량봉(40)을 채집 삽입물(102)과 접촉하게 하기 위한 신체측 라이너(102)상의 임의의 지점에 위치할 수 있다. 추가로, 홈(42)은 계량봉(40)을 홈 내에 꼭 맞도록 하는 크기일 수 있다. 따라서, 계량봉을 채집 삽입물에 꽂아 채집 삽입물을 압축할 때 소변이 홈으로부터 배출되는 것을 방지한다.

본 발명에 따르면, 임의의 계량봉 디바이스를 사용할 수 있다. 이러한 계량봉 테스트 디바이스는 분석물의 존재 및 부재에 대하여 소변 샘플을 테스트하기 위한 업계에 널리 알려져 있다. 한 특정 실시양태에서, 계량봉 디바이스는 이종 분석을 수행하는 측방 흐름 분석 디아비스일 수 있다. 이종 분석은 검출 전에 또 다른 종으로부터 한 종을 분리하는 것이다. 분리는 물리적 분리, 예를 들어 종들 중 하나를 또 다른 반응 용기로 옮기기, 여과, 원심분리, 크로마토그래피, 고체상 포획, 자성 분리 등으로 수행할 수도 있다. 분리는 종들 중 하나 또는 둘을 옮기지 않고 동일계에서 종들이 서로 분리된다는 점에서 또한 비물리적일 수도 있다. 몇몇 실시양태에서, 예를 들어 면역계의 메커니즘을 이용하는 이종 면역 분석을 수행하는데, 유기체에 대한 병원성 또는 외래성인 항원의 존재에 반응하여 항체가 생성된다. 이들 항체와 항원, 즉 면역 반응물은 서로 결합할 수 있고, 이로 인해 유체 테스트 샘플 내 특정 항원의 존재 또는 농도를 판정하는 데 이용할 수도 있는 고도의 특이성 반응 메커니즘을 야기한다. 그러나 다른 실시양태에서 이종 분석은 비-특이성 화학 반응을 이용하여 원하는 분리를 달성할 수도 있다.

어떤 경우이든, 측방 흐름 분석 디바이스의 사용은 테스트 동안 체액과 시약의 더욱 균일한 흐름을 비롯한 다양한 이점을 제공한다. 이는 테스트의 정확도를 향상시킬 수도 있고, 외부 조절 메커니즘에 대한 필요성을 최소화할 수도 있다. 도 5를 참조하면, 예를 들어 측방 흐름 분석 디바이스(10)의 한 실시양태를 더욱 상세하게 기술한다. 도시한 바와 같이, 디바이스(10)는 임의의 강직성 지지체(12)에 의해 지지되는 크로마토그래피 매체(14)를 포함한다. 크로마토그래피 매체(14) 는 테스트 샘플이 통과할 수 있는 다양한 물질로 제조할 수도 있다. 예를 들어, 크로마토그래피 매체(14)는 합성 또는 천연 물질, 예컨대 다당류(예를 들어 종이 및 셀룰로오스 유도체, 예컨대 셀룰로오스 아세테이트 및 니트로셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 물질); 폴리에테르 술폰; 폴리에틸렌; 나일론; 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF); 폴리에스테르; 폴리프로필렌; 실리카; 불활성화 알루미나, 규조토, MgSO₄와 같은 무기 물질, 또는 비닐 클로라이드, 비닐 클로라이드-프로필렌 공중합체 및 비닐 클로라이드-비닐 아세테이트 공중합체와 같은 중합체를 이용한 다공성 중합체 매트릭스에 균일하게 분산된 다른 무기 미분 물질; 천연 물질(예를 들어, 면) 및 합성 물질(예를 들어, 나일론 또는 레이온); 실리카겔, 아가로스, 덱스트란, 및 젤라틴과 같은 다공성 겔; 폴리아크릴아미드와 같은 중합체 필름 등으로부터 형성된 다공성 막일 수도 있다. 한 특정 실시양태에서, 크로마토그래피 매체(14)는 니트로셀룰로오스 및/또는 폴리에테르 술폰 물질로부터 형성된다. "니트로셀룰로오스"라는 용어는 셀룰로오스의 질산 에스테르를 의미하고, 이는 니트로셀룰로오스 단독, 또는 질산 및 다른 산, 예컨대 1 내지 7개의 탄소 원자를 갖는 지방족 카르복실산의 혼합 에스테르일 수도 있다는 점을 이해해야 한다.

크로마토그래피 매체(14)의 크기와 형상은 일반적으로 당업자가 쉽게 인식하는 바와 같이 다양할 수도 있다. 예를 들어, 다공성 막 스트립은 약 10 내지 약 100 밀리미터, 몇몇 실시양태에서는 약 20 내지 약 80 밀리미터, 몇몇 실시양태에서는 약 40 내지 약 60 밀리미터의 길이를 가질 수도 있다. 또한, 막 스트립의 폭 은 약 0.5 내지 약 20 밀리미터, 몇몇 실시양태에서는 약 1 내지 약 15 밀리미터, 몇몇 실시양태에서는 약 2 내지 약 10 밀리미터의 범위일 수도 있다. 마찬가지로, 막 스트립의 두께는 일반적으로 투광 기반 검출을 충분히 허용할 정도로 작다. 예를 들어, 막 스트립은 약 500 마이크로미터 미만, 몇몇 실시양태에서는 약 250 마이크로미터 미만, 몇몇 실시양태에서는 약 150 마이크로미터 미만의 두께를 가질 수도 있다.

상술한 바와 같이, 지지체(12)는 크로마토그래피 매체(14)를 지탱한다. 예를 들어, 지지체(12)는 도 5에 도시한 바와 같이 크로마토그래피 매체(14)에 바로 인접하여 위치할 수도 있고, 또는 하나 이상의 개재층이 크로마토그래피 매체(14)와 지지체(12) 사이에 위치할 수도 있다. 지지체(12)는 일반적으로 크로마토그래피 매체(14)를 지탱할 수 있는 임의의 물질로부터 형성할 수도 있다. 지지체(12)는 투광 물질, 예컨대 투명 또는 광 확산(예를 들어, 반투명) 물질로부터 형성할 수도 있다. 또한, 일반적으로 지지체(12)는 매체(14)를 통해 흐르는 유체가 지지체(12)를 통해 누출되지 않도록 액체 불투과성인 것이 바람직하다. 지지체에 적합한 물질의 예는 유리; 중합체 물질, 예컨대 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르(예를 들어, 마일러(Mylar)® 필름), 폴리부타디엔, 폴리비닐클로라이드, 폴리아미드, 폴리카보네이트, 에폭시드, 메타크릴레이트, 및 폴리멜라민 등을 포함하지만, 이에 제한하지 않는다. 크로마토그래피 매체(14)에 대하여 충분한 구조적 배킹(backing)을 제공하기 위하여, 지지체(12)는 일반적으로 특정 최소 두께를 갖도록 선택된다. 마찬가지로, 지지체(12)의 두께는 통상적으로 지지체의 광학 특성에 불리한 영향을 미칠 만큼 크지는 않다. 따라서, 예를 들어 지지체(12)는 약 100 내지 약 5000 마이크로미터, 몇몇 실시양태에서는 약 150 내지 약 2000 마이크로미터, 몇몇 실시양태에서는 약 250 내지 약 1000 마이크로미터 범위의 두께를 가질 수도 있다. 예를 들어, 약 125 마이크로미터의 두께를 갖는 적당한 막 스트립은 매사추세츠주 베드포드의 밀리포어 코프.(Millipore Corp.)로부터 "SHF180UB25"라는 명칭으로 입수할 수도 있다.

크로마토그래피 매체(14)는 지지체(12)상에 캐스팅할 수도 있는데, 이에 따른 라미네이트는 원하는 크기와 형상으로 다이 절삭할 수도 있다. 별법으로, 크로마토그래피 매체(14)는 예를 들어 접착제로 지지체(12)에 라미네이션할 수도 있다. 몇몇 실시양태에서, 니트로셀룰로오스 또는 나일론 다공성 막을 마일러® 필름에 부착한다. 다공성 막을 마일러® 필름에 결합하는 데는 접착제, 예컨대 감압 접착제를 사용한다. 이러한 타입의 라미네이트 구조는 매사추세츠주 베드포드의 밀리포어 코프.로부터 상업적으로 입수가능한 것으로 믿는다. 적당한 라미네이트 디바이스 구조의 또 다른 예는 덜리 3세(Durley, III) 등의 미국특허번호 5,075,077에 기술되어 있는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

또한, 디바이스(10)는 매체(14)에 인접하여 위치하는 흡수 물질(18)을 포함할 수도 있다. 흡수 물질(18)은 매체(14)를 통한 모세관 작용과 유체 흐름의 촉진을 도울 수 있다. 추가로, 흡수 물질(18)은 전체 크로마토그래피 매체(14)를 통해 이동하는 유체를 수용하고, 따라서 미반응 성분을 검출 영역으로부터 빨아들여 "가짜 양성(false positivie)"의 가능성을 감소시키는 것을 돕는다. 본 발명에 사용 할 수도 있는 몇몇 적당한 흡수 물질은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스 물질, 다공성 폴리에틸렌 패드, 유리 섬유 필터지 등을 포함하지만, 이에 제한하지 않는다. 흡수 물질은 디바이스에 통합하기 전에 습윤 또는 건조할 수도 있다. 몇몇 유체의 경우에는 사전-습윤이 모세관 흐름을 촉진할 수도 있지만, 통상적으로는 필요하지 않다. 또한, 당업계에 잘 알려진 바와 같이, 흡수 물질은 위킹(wicking) 과정을 돕도록 계면 활성제로 처리할 수도 있다.

분석물의 검출을 개시하기 위하여, 체액(예를 들어, 소변)을 크로마토그래피 매체(14)의 일부에 적용할 수도 있고, 이어서 체액은 크로마토그래피 매체를 통해 도 5에서 화살표 "L"로 나타낸 방향으로 이동할 수도 있다. 별법으로, 유체는 크로마토그래피 매체(14)와 유체 소통하는 샘플 적용 존(16)과 먼저 접촉할 수 있다. 샘플 적용 존(16)은 도 5에 도시한 바와 같이 별도의 패드 또는 물질로 형성할 수도 있고, 또는 단순히 크로마토그래피 매체(14)로 형성할 수도 있다. 예시한 실시양태에서, 유체는 샘플 적용 존(16)으로부터 샘플 패드의 일단과 소통하도록 위치하는 접합 패드(도시하지 않음)로 이동할 수도 있다. 접합 패드는 하나 이상의 확산성 고정 시약을 함유할 수도 있고, 유체가 통과할 수 있는 물질(예를 들어, 유리 섬유)로부터 형성할 수도 있다. 흡수 물질(18) 및/또는 샘플 패드를 형성하는 데 사용할 수도 있는 적당한 몇몇 물질은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스, 다공성 폴리에틸렌 패드 및 유리 섬유 필터지를 포함하지만, 이에 제한하지 않는다. 원하는 경우, 샘플 패드는 확산식 또는 비확산식으로 부착되는 하나 이상의 분석 전처리 시약을 또한 함유할 수도 있다.

형성하는 특정 방식과 무관하게, 본 발명의 측방 흐름 분석 디바이스는 분석물의 존재 표시기를 제공하기 위한 하나 이상의 존을 사용한다. 더욱 구체적으로, 이러한 존(들)은 통상적으로 분석물 및/또는 다른 시약과 상호작용하여 신호(예를 들어, 시각적 신호)를 발생하는 화학 또는 생물학적 시약을 함유한다. 다시, 도 5를 참조하면, 예를 들어 측방 흐름 분석 디바이스(10)는 포획 시약이 내부에 배치되는 검출 존(20)을 포함한다. 통상적으로, 포획 시약은 크로마토그래피 매체(14)의 매트릭스를 통해 실질적으로 확산하지 않는(즉, 비확산성 고정) 방식으로 적용된다. 이는, 포획 시약이 다른 화합물과 반응할 때 발생하는 색 변화를 사용자가 쉽게 검출할 수 있게 한다. 예를 들어, 포획 시약은 크로마토그래피 매체(14)의 표면에 존재하는 관능기와 이온 및/또는 공유 결합을 형성할 수도 있어, 포획 시약은 크로마토그래피 매체상에 고정된다. 예를 들어, 후술하는 바와 같은 입자는 검출 존(20)에서 시약의 고정을 촉진할 수도 있다. 즉, 시약이 입자상에 코팅될 수도 있고, 이어서 그 입자가 디바이스(10)의 크로마토그래피 매체(14)상에 고정된다. 이러한 방식으로 시약은 매체(14)를 통해 흐르는 화합물과 쉽게 접촉할 수 있다.

검출 정확도를 개선하기 위하여 측방 흐름 분석 디바이스(10)에 사용할 수도 있는 또 다른 존은 조절 존(22)이다. 조절 존(22)은 테스트가 적절하게 수행되고 있다는 신호를 사용자에게 제공한다. 더욱 구체적으로, 테스트중인 충분한 부피의 체액과 접촉 시 크로마토그래피 매체(14)를 통해 흐르는 시약을 사용할 수도 있다. 이어서, 이들 시약은 조절 존(22) 내에서 시각적으로 또는 기기를 사용하여 관찰할 수도 있다. 조절 시약은 일반적으로 검출가능한 물질, 예컨대 발광 화합물(예를 들어, 형광체, 인광체 등); 방사능 화합물; 시각적 화합물(예를 들어, 착색 염료 또는 금속 물질, 예컨대 금); 리포좀, 또는 신호 발생 물질을 함유하는 다른 소포(vesicle); 효소 및/또는 기질 등을 함유한다. 다른 적당한 검출가능한 물질은 조우(Jou) 등의 미국특허번호 5,670,381 및 타르카(Tarcha) 등의 미국특허번호 5,252,459에 기술되어 있을 수도 있고, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

원하는 경우, 분석 디바이스에 사용하는 하나 이상의 시약은 입자(흔히 "비드" 또는 "마이크로비드"로서 칭함)상에 배치할 수도 있다. 특히, 입자는 시약이 크로마토그래피 매체를 통해 이동하는 능력을 향상시킨다. 예를 들어, 천연 입자, 예컨대 핵, 마이코플라즈마, 플라스미드, 색소체, 포유동물 세포(예를 들어, 적혈구 고스트), 단세포 미생물(예를 들어, 박테리아), 다당류(예를 들어, 아가로스) 등을 사용할 수도 있다. 또한, 합성 입자를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 한 실시양태에서 형광성 또는 착색 염료로 표지된 라텍스 마이크로입자를 사용한다. 본 발명에서는 임의의 합성 입자를 사용할 수 있지만, 입자는 통상적으로 폴리스티렌, 부타디엔 스티렌, 스티렌아크릴-비닐 3원 공중합체, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 스티렌-무수말레산 공중합체, 폴리비닐 아세테이트, 폴리비닐피리딘, 폴리디비닐벤젠, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 아크릴로니트릴, 비닐클로라이드-아크릴레이트 등, 또는 이들의 알데히드, 카르복실, 아미노, 히드록실 또는 히드라지드 유도체로부터 형성한다. 사용 시, 입자의 형상은 일반적으로 다양하 다. 특정 실시양태에서, 예를 들어, 입자는 구 형상이다. 그러나 본 발명은 다른 형상, 예컨대 평판, 봉, 원반, 막대, 튜브, 불규칙 형상 등을 또한 고려한다는 점을 이해해야 한다. 추가로, 입자의 크기도 다양할 수 있다. 예를 들어, 입자의 평균 크기(예를 들어, 직경)는 약 0.1 나노미터 내지 약 1000 마이크로미터, 몇몇 실시양태에서는 약 0.1 나노미터 내지 약 100 마이크로미터, 몇몇 실시양태에서는 약 1 나노미터 내지 약 10 마이크로미터의 범위일 수도 있다. 상업적으로 입수가능한 적당한 입자의 예는 몰레큘러 프로브즈, 인크.(Molecular Probes, Inc.)가 판매하는 상표명 "플루오스피어(FluoSphere)"(Red 580/605) 및 "트랜스플루오스피어(TransfluoSphere)"(543/620)뿐만 아니라 몰레큘러 프로브즈, 인크.가 판매하는 "텍사스 레드(Texas Red)" 및 5- 및 6-카르복시테트라메틸로다민이라는 형광성 카르복실화 미소 구체를 포함한다. 추가로, 적당한 착색 라텍스 마이크로입자의 상업적으로 입수가능한 예는 뱅즈 래보라토리, 인크.(Bang's Laboratory, Inc.)가 판매하는 카르복실화 라텍스 비드를 포함한다.

검출 존(20)과 조절 존(22)의 위치는 수행하는 테스트의 성질에 기초하여 다양할 수 있다. 예시한 실시양태에서, 예를 들어 조절 존(22)은 크로마토그래피 매체(14)에 의해 한정되고, 검출 존(20)으로부터 하류에 위치한다. 이러한 실시양태에서, 조절 존(22)은, 상술한 방식으로 비확산식 고정되고, 조절 시약과 화학적 및/또는 물리적 결합을 형성하는 물질을 함유할 수도 있다. 조절 시약이 라텍스 입자를 함유하는 경우, 예를 들어 조절 존(22)은 입자와 결합하는 다가전해질을 포함할 수도 있다. 다양한 다가전해질 결합 시스템이 예를 들어 송(Song) 등의 미국특 허출원 공개번호 2003/0124739에 기술되어 있고, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다. 그러나 다른 실시양태에서 조절 존(22)은 크로마토그래피 매체(14)를 통해 흐른 후 조절 시약이 흐르는 흡수 물질(18)의 영역에 의해 단지 한정될 수도 있다.

선택된 특정 조절 기법과 무관하게, 충분한 부피의 테스트 샘플을 디바이스(10)에 적용하면 관심 효소 또는 다른 분석물이 존재하는지 여부를 알리는 신호가 조절 존(22) 내에서 형성될 것이다. 이러한 조절 존이 제공하는 이점은 신중한 측정 또는 계산을 요구하지 않으면서 충분한 부피의 테스트 샘플이 부가되었음을 사용자 또는 다른 사람에게 알려준다는 점이다. 이로 인해, 반응 시간, 테스트 샘플 부피 등을 외부에서 조절할 필요없이 측방 흐름 분석 디바이스(10)를 사용할 수 있다. 노인, 어린이, 또는 명확하게 의사 소통할 수 없는 환자의 경우, 조절 존(22)은 샘플이 배출, 채집 및 성공적으로 테스트 되었다는 표시를 제공한다.

검출 존(20), 조절 존(22), 또는 측방 흐름 분석 디바이스(10)에 사용하는 임의의 다른 존은 일반적으로 별개의 검출 영역을 얼마든지 제공할 수도 있어, 사용자는 테스트 샘플 내 효소 또는 다른 분석물의 농도를 더욱 잘 판정할 수도 있다. 각 영역은 동일하거나 상이한 물질을 함유할 수도 있다. 예를 들어, 존은 둘 이상의 별개의 영역(예를 들어, 선, 점 등)을 포함할 수도 있다. 영역은 디바이스(10)를 지나는 테스트 샘플의 흐름에 실질적으로 수직인 방향으로 선의 형태로 배치할 수도 있다. 마찬가지로, 몇몇 실시양태에서, 영역은 디바이스(10)를 지나는 테스트 샘플의 흐름에 실질적으로 평행한 방향으로 선의 형태로 배치할 수도 있 다.

측방 흐름 분석 디바이스에 사용하는 특정 시약은 관심 분석물 및 이용하는 분석 기법에 좌우된다. 한 특정 실시양태에서, 예를 들어 요로 감염("UTI")의 조기 진단으로서 소변 내 백혈구의 존재를 검출하는 것이 바람직할 수도 있다. 백혈구는 보통 소변에 존재하지만, 병리학적 수준에 대한 임계치 한계는 원심 분리되지 않은 소변의 밀리리터당 약 1×10⁴개의 백혈구인 것으로 판정되었다. 백혈구가 소변에 존재하는 경우, 백혈구 에스테라제가 생성되고, 백혈구 존재에 대한 바이오마커로서 사용될 수도 있다.

백혈구 에스테라제 효소의 존재를 검출하기 위하여 다양한 시약을 사용할 수도 있다. 이러한 시약 중 하나는 관심 효소가 화학적으로 작용하거나 "분열시켜" 생성물을 방출하는 기질이다. 예를 들어, 기질은 백혈구 에스테라제 존재 시 촉매 가수분해되어 방향족 화합물을 생성하는 에스테르일 수도 있다. 방향족 에스테르는 예를 들어 다음의 화학식을 갖는 인독실 에스테르를 포함할 수도 있다.

여기서, R은 치환되거나 치환되지 않을 수도 있고, 알킬기, 알콕시기, 히드록시알킬기, 알킬렌기, 지방산기 등일 수도 있다. 추가로, 방향족 고리는 치환되거나 치 환되지 않을 수도 있다. 특정 예는, 예를 들어 인독실 아세테이트, 인독실 부티레이트, 인독실 라우레이트, 인독실 스테아레이트, N-차단 아미노산 또는 펩티드의 인독실 에스테르 및 이들의 티오인독실 유사물, 및 N-토실-L-알라닌 3-인독실 에스테르를 포함한다. 이러한 인독실 에스테르는 백혈구 에스테라제에 의해 가수분해되어 벤조피롤, 예컨대 다음의 화학식을 갖는 인독실을 형성한다.

존슨(Johnson) 등의 미국특허번호 5,464,739 및 노프싱어(Noffsinger) 등의 미국특허번호 5,663,044에 기술된 바와 같은 락테이트 에스테르를 또한 사용할 수도 있는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다. 락테이트 에스테르는 일반적으로 백혈구 에스테라제에 의해 가수분해되어 히드록시-피롤 화합물을 제공한다. 다른 적당한 에스테르 기질은 허(Huh) 등의 미국특허번호 5,750,359, 코레이(Corey) 등의 미국특허번호 4,657,855 및 가와니쉬(Kawanishi) 등의 일본 공개번호 03210193에 기술된 바와 같은 티아졸 에스테르, 피롤 에스테르, 티오펜 에스테르, 나프틸 에스테르, 페녹실 에스테르, 퀴놀리닐 에스테르를 포함하는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

통상적으로, 기질은 소변 또는 다른 체액의 적용 전에 측방 흐름 분석 디바이스(10)상에 확산식으로 고정한다. 기질은 바람직하게는 샘플 적용 존(16)으로부 터 하류에 배치한다. 이러한 방식으로 테스트 샘플은 적용 시 효소와 혼합할 수 있다. 원하는 경우, 상술한 바와 같이, pH를 상대적으로 중성 수준으로 유지하여 원하는 효소-촉매 반응을 촉진할 수도 있다. 원하는 pH 수준을 달성하기 위하여, 디바이스(10)에 적용하기 전에 완충제를 기질과 혼합할 수도 있다. 별법으로, 완충제는 측방 흐름 분석 디바이스(10)에 개별적으로 적용할 수도 있어, 테스트중인 체액의 노출 시 시약과 혼합할 수 있다.

방향족 화합물은 특정 시약의 존재 시 색 변화를 유발할 수 있는 기질의 분열을 통해 방출된다. 방출된 방향족 화합물은 전자 결핍 기와 결합을 형성할 수도 있는 전자가 풍부한 기(예를 들어, 아민)를 함유한다는 점에서 친핵체이다. 예를 들어, 인독실 에스테르는 백혈구 에스테라제에 의해 가수분해되어 인독실을 형성한다. 인독실은 다음의 화학식을 갖는 디아조늄 이온에 의한 친전자성 공격을 받을 수 있는 전자가 풍부한 방향족 고리계를 포함한다.

디아조늄 이온은 디아조늄 잔기의 반대 이온이 고리계에 공유 결합된다는 점에서 양쪽성 이온일 수도 있다. 디아조늄 이온의 고리계는 치환되거나 치환되지 않을 수도 있다. 이온은 몇몇 적당한 디아조늄염, 예컨대 디아조늄 클로라이드, 디아조늄 산 술페이트, 디아조늄 알킬 술페이트, 디아조늄 플루오보레이트, 디아조늄 벤젠술포네이트, 디아조늄 산 1,5-나프탈렌디술포네이트 등에 의해 제공될 수도 있다. 디아조늄염의 특정 예는 1-디아조-2-나프톨-4-술포네이트; 1-디아조페닐-3-카르보네이트; 4-디아조-3-히드록시-1-나프틸술포네이트(DNSA); 4-디아조-3-히드록시-7-니트로-1-나프틸술포네이트(NDNSA); 4-디아조-3-히드록시-1,7-나프틸디술포네이트; 2-메톡시-4-(N-모르폴리닐)벤젠 디아조늄 클로라이드; 4-디아조-3-히드록시-7-브로모-1-나프틸술포네이트; 및 4-디아조-3-히드록시-7-[1,옥소프로필]-1-나프틸술포네이트이다. 특별히 원하는 디아조늄염은 5-클로로-2-메톡시벤젠디아조늄 클로라이드인데, 이는 노란색이고, "디아조 레드 RC(Diazo Red RC)" 또는 "패스트 레드 RC(Fast Red RC)"라는 이름으로 분류된다. 더욱 구체적으로, "패스트 레드 RC"는 다음의 화학식을 갖는다.

다른 적당한 디아조늄염은 관용명 "패스트 레드 B" 및 "패스트 블루 B"로 분류된다. 또 다른 적당한 디아조늄염은 스크졸드(Skjold) 등의 미국특허번호 4,637,979, 허(Hugh) 등의 미국특허번호 4,806,423 및 허글(Hugl) 등의 미국특허번호 4,814,271에 기술되어 있을 수도 있는데, 그 전반적인 내용은 여러 목적으로 본원에 참조로서 포함된다.

위에서 지적한 바와 같이, 기질의 가수분해에 의해 방출된 친핵성 방향족 화합물은 시약(예를 들어, 디아조늄 이온)에 의한 친전자성 공격을 받을 수 있다. 이 반응은 흔히 "커플링"으로서 칭하고, 상이한 색을 갖는 또 다른 시약의 형성을 초래한다. 예를 들어, 디아조늄 이온은 방향족 화합물과 반응하여 화학식 R-N=N-R'(여기서 R 및 R'은 아릴기임)을 갖는 방향족 아조 화합물을 형성할 수도 있다. 이론에 한정하려는 의도는 없지만, 이 반응은 스펙트럼의 적색 말단으로의 흡수 최대값 이동("적색 이동") 또는 스펙트럼의 청색 말단으로의 이동("청색 이동")을 유발하는 것으로 믿는다. 흡수 최대값 이동의 유형은 형성되는 아조 분자의 성질 및 청색 이동을 야기하는 전자 수용체(산화제) 기능을 하는지 또는 청색 이동을 야기하는 전자 공여체(환원제) 기능을 하는지 여부에 좌우된다. 흡수 최대값 이동은 시각적으로 또는 기기를 통해 검출가능한 색차를 제공하여 테스트 샘플 내 백혈구 에스테라제 또는 다른 효소의 존재를 나타낸다. 예를 들어, 감염된 테스트 샘플과 접촉하기 전, 디아조늄 이온은 무색일 수이거나, 또는 특정 색을 가질 수도 있다. 그러나 테스트 샘플과 접촉하고, 기질의 가수분해에 의해 방출된 방향족 화합물과 반응한 후, 디아조늄 이온의 초기 색과 상이한 색을 나타내는 방향족 아조 화합물이 형성될 것이다. 형성될 수도 있는 예시적인 방향족 아조 화합물은 디메틸디아젠, 디페닐디아젠, 1-나프틸-2-나프틸 디아젠, 3-클로로페닐-4-클로로페닐 디아젠, 메틸비닐 디아젠, 및 2-나프틸페닐 디아젠을 포함한다. 한 특정 실시양태에서, 예를 들어 "패스트 레드 RC"(노란색), 디아조늄 이온은 인독실과 반응하여 다음의 화학식(치환되거나 치환되지 않을 수도 있음)을 갖는 적색 방향족 아조 화합물을 형성할 수도 있다.

보통은, 상술한 디아조늄 이온은 측방 흐름 분석 디바이스(10)의 검출 존(20) 내에 고정한다. 디아조늄 이온은 매체(14)에 직접 적용되거나, 또는 적용 전에 먼저 용액으로 형성될 수도 있다. 용액을 형성하는 데에는 다양한 용매, 예컨대 아세토니트릴, 디메틸술폭시드(DMSO), 에틸 알코올, 디메틸포름아미드(DMF), 및 다른 극성 유기 용매를 사용할 수도 있지만, 이에 제한하지 않는다. 예를 들어, 용액 내 디아조늄염의 양은 용매 밀리리터당 약 0.001 내지 약 100 밀리그램, 몇몇 실시양태에서는 용매 밀리리터당 약 0.1 내지 약 10 밀리그램의 범위일 수도 있다. 한 특정 실시양태에서, 검출 존(20)은 크로마토그래피 매체(14)에 의해 한정되고, 잘 알려진 기법을 이용하여 그 위에 용액을 코팅함으로써 형성한 다음 건조한다. 디아조늄 이온 농도는 원하는 수준의 검출 민감도를 제공하도록 선택적으로 조절할 수도 있다.

통상적으로, 디아조늄 이온은 크로마토그래피 매체(14)의 매트릭스를 통해 실질적으로 확산하지 않도록(즉, 비확산식 고정되도록) 적용하는데, 이는 디아조늄 이온이 친핵성 방향족 화합물과 반응할 때 발생하는 색 변화를 사용자가 쉽게 검출할 수 있게 한다. 디아조늄 이온은 크로마토그래피 매체상에 고정되도록 크로마토그래피 매체(14)의 표면상에 존재하는 관능기와 이온 및/또는 공유 결합을 형성할 수도 있다. 예를 들어, 후술하는 바와 같은 입자가 검출 존(20)에서 디아조늄 이온의 고정을 촉진할 수도 있다. 즉, 디아조늄 이온이 입자상에 코팅될 수도 있고, 이어서 그 입자가 디바이스(10)의 크로마토그래피 매체(14)상에 고정된다. 이러한 방식으로 디아조늄 이온은 매체(14)를 통해 흐르는 친핵성 방향족 화합물과 쉽게 접촉할 수 있다.

측방 흐름 분석 디바이스의 한 가지 이점은 원하는 반응을 촉진하도록 하나 이상의 추가 시약 존을 쉽게 포함할 수 있는 능력이다. 예로서, 시약 존(도시하지 않음)을 사용할 수도 있다. 예시한 실시양태에서, 시약 존은 테스트 샘플이 샘플 적용 존(16)으로부터 샘플 적용 존(16)과 유체 소통하는 시약 존으로 이동하도록 위치할 수도 있다. 시약 존은 매체(14)상에 형성할 수도 있다. 별법으로, 시약 존은 별개의 물질 또는 패드로부터 형성할 수도 있다. 이러한 시약 패드는 유리 섬유와 같은 테스트 샘플이 통과할 수 있는 임의의 물질로 형성할 수도 있다.

상술한 존 외에, 측방 흐름 분석 디바이스(10)는 다른 선택적 존을 또한 포함할 수도 있다. 예를 들어, 측방 흐름 분석 디바이스(10)는 효소 촉매화 기질 반응을 위한 가속제가 함유되어 있는 가속제 존(도시하지 않음)을 또한 포함할 수도 있다. 통상적으로, 가속제는 테스트 샘플과 접촉 시 매체(14)를 통해 흐를 수 있도록 상술한 방식으로 가속제 존 내에 확산식으로 고정된다. 가속제 존이 검출 존(20)으로부터 상류에 위치하는 한, 가속제 존의 위치는 일반적으로 다양할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시양태에서, 가속제 존은 기질의 적용(예를 들어, 시약 존)으로부터 상류의 위치(예를 들어, 샘플 적용 존(16))에 위치할 수도 있다. 기 질과 가속제 사이에 제공되는 분리로 인해, 그 사이에서 일어날 수 있는 임의의 조기 반응의 가능성도 감소한다. 그러나 몇몇 응용에서는 가속제가 기질과 조합될 수도 있음을 이해해야 한다.

사용할 수도 있는 또 다른 존은 켄칭 존(도시하지 않음)이다. 켄칭 존은 제거하지 않으면 검출 시스템의 정확도에 방해를 주는 화합물을 테스트 샘플로부터 제거하도록 구성한다. 예를 들어, 테스트 샘플 내 오염물질(예를 들어, 페놀, 빌리루빈, 우로빌리노겐 등)은 검출 존(20) 내 디아조늄 이온과 반응하여 방향족 아조 화합물을 형성할 수도 있고, 이로 인해 "가짜 음성" 결과를 제공한다. 따라서, 켄칭 존은 반응 오염물질과 반응할 수 있는 켄칭 시약, 예컨대 디아조늄 이온을 함유할 수도 있다. 켄칭 작용제는 검출 존(20) 내에 사용하는 검출 작용제와 동일하거나 상이할 수도 있다. 통상적으로, 켄칭 작용제는, 매체(14)를 통해 흘러서 테스트를 방해하지 않도록 상술한 방식으로 켄칭 존 내에 비확산식 고정된다. 켄칭 존의 위치는 다양할 수 있지만, 통상적으로 검출 존(20) 및 기질이 적용되는 위치로부터 상류에 위치하여 효소 검출을 방해하는 것을 방지한다. 예를 들어, 예시한 실시양태에서, 켄칭 존은 샘플 적용 존(16)의 바로 하류에 및 매체(14) 위에 위치할 수도 있다. 별법으로, 켄칭 존은 샘플 적용 존(16)으로부터 상류에 위치할 수도 있다.

이제, 도 5의 디바이스(10)를 사용하여 테스트 샘플 내 백혈구 에스테라제의 존재를 검출하기 위한 예시적인 한 방법을 더욱 상세하게 설명한다. 먼저, 백혈구 에스테라제를 함유하는 소변이 샘플 적용 존(16)으로 방출되고, "L" 방향으로 시약 존으로 이동한다. 시약 존에서, 에스테라제가 혼합하여 촉매 반응을 개시하기 시작할 수 있다. 매체를 통해 흐르면서, 효소 및 기질이 반응하여 방향족 생성물을 방출하고, 이어서 방향족 생성물은 검출 존(20)에서 디아조늄 이온과 커플링하여 착색된 방향족 아조 화합물을 형성한다. 반응 후, 검출 존(20)은 색이 변하는데, 이는 요로 감염을 나타낼 수도 있다. 조절된 유체 흐름의 성질 때문에, 임의의 미반응 기질은 반응 매체의 말단으로 이동하여, 검출 영역에서 방향족 아조 화합물의 관찰을 불리하게 방해할 수 없다.

물론, 본 발명은 요로 감염의 진단에만 제한하는 것은 아니다. 소변과 같은 체액의 테스트를 통해 수많은 건강 상태를 진단할 수도 있다. 단일 상태에 대한 테스트에서도 다수의 상이한 분석물을 목표로 할 것을 요구할 수도 있다. 예로서, 분석 디바이스는 특정 결합 쌍을 사용하여 특정 생물학적 분석물(예를 들어, 항체, 항원 등)의 존재에 대하여 테스트할 수도 있다. 특정 결합 성분은 일반적으로 특정 결합 쌍, 즉 분자 중 하나가 제2 분자와 화학적 및/또는 물리적으로 결합하는 두 개의 상이한 분자의 성분을 의미한다. 예를 들어, 면역반응성 특이 결합 성분은 항원, 햅텐, 압타머, 항체(일차 또는 이차), 및 재조합 DNA 방법 또는 펩티드 합성으로 형성하는 것들을 포함하는 이들의 복합체를 포함할 수도 있다. 항체는 단일 클론 또는 다클론 항체, 재조합 단백질 또는 그 혼합물(들) 또는 단편(들)뿐만 아니라 항체 및 다른 특이 결합 성분의 혼합물일 수도 있다. 이러한 항체의 형성 및 특이 결합 성분으로서의 사용 적합성에 대한 세부 사항은 당업자에게 잘 알려져 있다. 다른 통상적 특이 결합 쌍은 비오틴 및 아비딘(또는 그 유도체), 비오 틴 및 스트렙타비딘, 탄수화물 및 렉틴, 상보적 뉴클레오티드 서열(표적 핵산 서열을 검출하도록 DNA 혼성화 분석에 사용하는 프로브 및 포획 핵산 서열을 포함함), 재조합 방법으로 형성하는 것들을 포함하는 상보적 펩티드 서열, 효과기 및 수용기 분자, 호르몬 및 호르몬 결합 단백질, 효소 보조인자 및 효소, 효소 억제제 및 효소 등을 포함하지만, 이에 제한하지 않는다. 더욱이, 특이 결합 쌍은 원래의 특이 결합 성분의 유사체인 성분을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 분석물과 공통인 적어도 하나의 에피톱을 갖는 한, 분석물의 유도체 또는 단편, 즉 분석물-유사체를 사용할 수도 있다.

또 다른 관심 분석물은 단백질, 효소, 아질산염, 케톤, 다양한 박테리아, 적혈구, 백혈구, 글루코스, 빌리루빈, 우로빌리노겐 등을 포함할 수도 있다. 예로서, 소변 내 아질산염의 존재는 체내에 요로 감염 또는 심지어 다른 박테리아 감염이 있음을 나타낼 수도 있다. 아질산염의 존재를 테스트하기 위하여, 분석 디바이스는, 예를 들어 크로마토그래피 매체상에 확산식으로 고정되고, 방향족 아민 및 또 다른 방향족 화합물을 포함하는 기질을 사용할 수도 있다. 아민은 아질산염과 반응하여 디아조늄염을 형성하도록 선택된다. 이 염은 방향족 화합물과 반응하여, 색 변화에 의해 아질산염이 검출되었음을 나타내는 시각적 표시를 제공하는 아조 염료를 생성할 수도 있다.

Ⅳ. 키트 및 방법

또 다른 실시양태에서, 아기의 소변을 테스트하기 위한 키트를 일반적으로 제공할 수 있다. 키트는 테스트 디바이스와 흡수 용품 둘 다를 포함할 수 있다. 흡수 용품과 테스트 디바이스는 상술한 구성 또는 변형 중 임의의 구성 또는 변형을 포함할 수 있다. 이와 같이, 테스트 디바이스와 흡수 용품의 수많은 조합을 키트 내에 이용할 수 있다.

또 다른 실시양태에서, 아기의 소변 내 분석물의 존재 또는 부재를 검출하기 위한 방법을 일반적으로 개시한다. 본 방법은 상술한 바와 같이 흡수 용품과 결합하는 채집 삽입물로 채집한 소변을 테스트하는 것을 포함할 수 있다. 이어서, 테스트 디바이스를 사용하는 임의의 방법으로 채집된 소변을 테스트할 수 있다. 이와 같이, 테스트 디바이스와 채집 삽입물을 구비한 흡수 용품의 다양한 조합을 본 방법에 이용할 수 있다.

본 발명은 특정 실시양태에 관하여 상세하게 기술하지만, 상술한 내용을 이해하는 당업자는 이들 실시양태에 대한 변경, 변형 및 등가물을 쉽게 생각할 수도 있음을 인식한다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부한 청구범위 및 그 균등물의 범위로서 평가해야 한다.

Claims (20)

1. 아기의 소변을 채집 및 일시적으로 보유하기 위한 가랑이 영역을 한정하는 기저귀로서,

   액체 투과성 신체측 라이너;

   액체 불투과성 외부 커버;

   신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어; 및

   기저귀의 가랑이 영역에 위치된 채집 삽입물로서, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성하고, 흡수 코어로부터 유체 분리되는, 채집 삽입물

   을 포함하는 기저귀.
2. 제1항에 있어서,

   채집 삽입물은 신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치하는 기저귀.
3. 제1항에 있어서,

   신체측 라이너는 포켓을 한정하고, 채집 삽입물은 포켓 내에 위치하는 기저귀.
4. 제1항에 있어서,

   채집 삽입물은 삽입물 커버 및 채집 코어를 포함하는 기저귀.
5. 제4항에 있어서,

   채집 코어는 스펀지를 포함하는 기저귀.
6. 제4항에 있어서,

   채집 코어는 셀룰로오스 물질을 포함하는 기저귀.
7. 제1항에 있어서,

   채집 삽입물은 실질적으로 초흡수성 물질이 없는 기저귀.
8. 제1항에 있어서,

   신체측 라이너는 계량봉(dip stick)을 신체측 라이너를 통해 채집 삽입물에 삽입할 수 있도록 구성한 홈을 한정하는 기저귀.
9. 제1항에 있어서, 체결구가 없는 기저귀.
10. 소변 내 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트하는 방법으로서,

    신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어를 구비하며, 흡수 코어로부터 유체 분리되고, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성한 채집 삽입물을 포함하는 기저귀를 제공하는 단계; 및

    채집 삽입물로 채집한 소변을 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트하는 단계

    를 포함하는 방법.
11. 제10항에 있어서,

    채집 삽입물을 신체측 라이너에 의해 한정되는 포켓에 삽입하는 단계를 더 포함하는 방법.
12. 제11항에 있어서,

    소변 테스트 단계는 포켓으로부터 채집 삽입물을 제거하여 채집 삽입물로부터 소변을 추출하는 단계를 포함하는 방법.
13. 제10항에 있어서,

    소변 테스트 단계는 계량봉을 채집 삽입물로 채집한 소변과 접촉시키는 단계를 포함하는 방법.
14. 제13항에 있어서,

    계량봉은 측방 흐름 디바이스인 방법.
15. 제10항에 있어서,

    채집 삽입물은 삽입물 커버 및 채집 코어를 포함하는 방법.
16. 제15항에 있어서,

    채집 코어는 스펀지를 포함하는 방법.
17. 제15항에 있어서,

    채집 코어는 셀룰로오스 물질을 포함하는 방법.
18. 제10항에 있어서,

    채집 삽입물은 실질적으로 초흡수성 물질이 없는 방법.
19. 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 신생아 또는 조산아의 소변을 테스트하는 방법으로서,

    신체측 라이너와 외부 커버 사이에 위치한 흡수 코어를 구비하며, 흡수 코어로부터 유체 분리되고, 소변을 채집 및 일시적으로 보유하도록 구성한 채집 삽입물을 포함하는 기저귀를 제공하는 단계;

    채집 삽입물이 아기가 배출하는 소변을 채집하게 배치되도록 기저귀를 아기에 인접하게 위치시키는 단계; 및

    채집 삽입물로 채집한 소변을 분석물의 존재 또는 부재에 대하여 테스트하는 단계

    를 포함하는 방법.
20. 제19항에 있어서,

    채집 삽입물은 실질적으로 초흡수성 물질이 없는 방법.

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