KR20100010211A - 덱시부프로펜 함유 서방출성 시럽제 및 그의 제조방법 - Google Patents
덱시부프로펜 함유 서방출성 시럽제 및 그의 제조방법 Download PDFInfo
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Abstract
Description
구분(%) | 실시예 1 | 실시예 2 | 실시예 3 | 시판시럽 | 시판정제 |
30분 | 45.8 | 43.2 | 45.7 | 93.3 | 93.6 |
1시간 | 55.7 | 59.1 | 58.4 | 101.1 | 99.9 |
4시간 | 65.3 | 66.9 | 67.1 | 100.5 | 100.9 |
8시간 | 86.9 | 88.3 | 88.2 | 100.4 | 100.1 |
16시간 | 100.8 | 100.2 | 101.2 | 99.7 | 99.8 |
실시예 1/구분(%) | 물 | pH1.2 | pH4 | pH6.8 |
30분 | 45.1 | 43.6 | 45.6 | 44.9 |
1시간 | 53.9 | 56.3 | 57.2 | 58.7 |
4시간 | 64.9 | 65.7 | 66.4 | 65.8 |
8시간 | 87.1 | 85.4 | 87.3 | 88.3 |
16시간 | 101.3 | 100.1 | 100.8 | 100.0 |
실시예 3/구분(%) | 물 | pH1.2 | pH4 | pH6.8 |
30분 | 46.5 | 43.6 | 45.6 | 54.1 |
1시간 | 59.2 | 42.8 | 54.2 | 78.9 |
4시간 | 68.3 | 47.3 | 62.7 | 100.8 |
8시간 | 87.6 | 63.5 | 73.4 | 100.2 |
16시간 | 100.4 | 85.7 | 93.3 | 100.4 |
Claims (12)
- 불활성 입자 위에 코팅된 수불용성 고분자와 덱시부프로펜의 고체분산체(solid dispersion)를 포함하는 덱시부프로펜 함유 서방출성 미세립자를 함유하는 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 불활성 입자 위에 코팅된 수불용성 고분자와 덱시부프로펜의 고체분산체(solid dispersion)를 포함하는 덱시부프로펜 함유 서방출성 미세립자; 및 덱시부프로펜을 함유하는 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 수불용성 고분자는 에틸셀룰로오스, 폴리비닐아세테이트, 셀락, 폴리메틸메타아크릴레이트코폴리머, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트 및 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 수불용성 고분자의 함량은 미세립자에 함유된 덱시부프로펜 중량 대비 30 내지 90 중량%인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 불활성 입자는 유당 입자, 설탕 입자, 덱스트란 입자 및 미결정셀룰로오스 입자로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 액상 제제는 시럽 제제인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 5항에 있어서, 상기 시럽 제제에 함유된 덱시부프로펜 함유 서방출성 미세립자의 함량은 제제 총 중량 대비 10 내지 30 중량%인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- 제 2항에 있어서, 상기 서방출성 미세립자와 코팅되지 않은 덱시부프로펜의 중량비는 9:1 내지 1:1인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제.
- (S1) 수불용성 고분자와 덱시부프로펜이 용해된 용해액을 제조하는 단계;(S2) (S1)단계의 용해액을 불활성 입자 위에 분무 건조하여 덱시부프로펜 함유 서방출성 미세립자를 제조하는 단계; 및(S3) 상기 덱시부프로펜 함유 서방출성 미세립자와 덱시부프로펜이 함유된 액상 제제를 제조하는 단계를포함하는 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제의 제조방법.
- 제 9항에 있어서, 상기 수불용성 고분자는 에틸셀룰로오스, 폴리비닐아세테이트, 셀락, 폴리메틸메타아크릴레이트코폴리머, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트 및 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제의 제조방법.
- 제 9항에 있어서, 상기 수불용성 고분자의 함량은 미세립자에 함유된 덱시부프로펜 중량 대비 30 내지 90 중량%인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제의 제조방법.
- 제 9항에 있어서, 상기 서방출성 미세립자와 코팅되지 않은 덱시부프로펜의 중량비는 9:1 내지 1:1인 것을 특징으로 하는 덱시부프로펜 서방출성 액상 제제의 제조방법.
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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KR1020080071097A KR101005391B1 (ko) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | 덱시부프로펜 함유 서방출성 시럽제 및 그의 제조방법 |
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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KR1020080071097A KR101005391B1 (ko) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | 덱시부프로펜 함유 서방출성 시럽제 및 그의 제조방법 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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KR20100010211A true KR20100010211A (ko) | 2010-02-01 |
KR101005391B1 KR101005391B1 (ko) | 2010-12-30 |
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KR1020080071097A KR101005391B1 (ko) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | 덱시부프로펜 함유 서방출성 시럽제 및 그의 제조방법 |
Country Status (1)
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KR (1) | KR101005391B1 (ko) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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BRPI0619868A8 (pt) * | 2005-12-16 | 2016-06-07 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Dispersão sólida compreendendo um ingrediente ativo tendo um ponto de fusão baixo e comprimido para administração oral compreendendo o mesmo |
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- 2008-07-22 KR KR1020080071097A patent/KR101005391B1/ko active IP Right Grant
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