KR20090080090A

KR20090080090A - 온열화학치료를 위한 시스템

Info

Publication number: KR20090080090A
Application number: KR1020097010273A
Authority: KR
Inventors: 아이크 핑 데오도르 탄
Original assignee: 다이아미드 바이오테크 피티이 엘티디
Priority date: 2006-10-19
Filing date: 2007-10-12
Publication date: 2009-07-23
Also published as: WO2008048189A3; US20080097562A1; EP2079414A4; WO2008048189A2; EP2079414A2; CN101631521B; US20100298771A1; AU2007313531A1; CN101631521A

Abstract

본 발명은 온열화학치료 시스템을 제공한다. 온열화학치료 시스템은 유체를 저장하기 위한 저장조를 포함한다; 유체가 저장조에서 가열 시스템으로 이동될 수 있도록 저장조에 커플링된 가열/냉각 시스템에 있어서, 가열/냉각 시스템이 채널을 가지는 가열/냉각 교환 모듈을 포함하고 유체가 흐를 수 있다; 그리고 다수의 펠티

에 모듈/가열 스트립이 가열/냉각 모듈에 커플링되며, 여기서 펠티에 모듈/가열 스트립이 채널에 밀려드는 유체를 가열시키고 냉각 모드에서, 펠티어 모듈이 채널에 밀려드는 유체를 냉각시킨다. 여기서; 가열/냉각 시스템에 커플링된 펌핑 수단에 있어서, 펌핑 수단은 저장조에서 가열/냉각 시스템으로 관류 유체를 펌핑시키며, 이로써 가열/냉각 시스템이 유체의 온도를 변화시킬 수 있게 한다; 펌핑 수단에 커플링된 적어도 하나의 유입 카테터에 있어서, 상기 적어도 하나의 유입 카테터는 개체에게 가열되거나 냉각된 유체를 전달한다; 그리고 저장조에 커플링된 적어도 하나의 유출 카테터에 있어서, 상기 적어도 하나의 유출 카테터는 개체에서 저장조로 유체를 배출시킨다.

온열화학치료, IPCH, IVCH, 가열 모드, 냉각 모드, 유체

Description

온열화학치료를 위한 시스템{SYSTEM FOR CHEMOHYPERTHERMIA TREATMENT}

본 발명은 일반적으로 온열 치료에 관한 것이며, 보다 상세하게는 관류 유체의 안정적 가열을 제공하는, 체강 내 온열화학치료 시스템에 관한 것이다.

온열 치료는 일반적으로 순환되는 관류액이 개체의 정상 체온보다 더 높은 온도에 가열된 곳에서, 인간을 포함하는 개체의 체강에서 관류액을 (perfusing fluid) 순환함으로써 일정한 병을 처리하기 위한 과정을 언급한다. 특별한 온열 치료 처리는 화학 요법과 온열 치료 처리의 융합 형태인 온열화학치료(온열화학치료) 처리이다. 온열화학치료 처리를 위해, 체강 내에 있는 관류액은 화학치료 작용제에 체강에서 암세포의 민감도를 증가시키기 위한 45℃까지 가열된다. 온열화학치료 처리는 그것이 현저하게 환자의 생존율을 증가시키고, 환자의 수명의 질을 개량하기 때문에 암 환자를 위한 보조 요법으로서 사용된다.

온열화학치료 처리가 복막암의 처리를 위해 매우 효과적이라고 인정되어 왔다. 온열화학치료 처리를 적용하는 한가지 방법은 개체의 체강 안으로 가열된 액체

(관류액)의 관류에 의한 것이며, 그것이 강 내 온열화학치료로서 알려진다. 강 내의 온열화학치료의 실시예는 복막을 통하여 관류액을 순환하는 복강 내의 온열화학치료 (IPCH) 치료이다. 알려진 IPCH 시스템은 ViaCirq 회사 (미국)로부터 ThermoChem HT-1000 이다. ThermoChem 시스템은 복막 전체에 걸쳐 계속적으로 예열된 관류 유체를 순환하는 부속 처리를 제공하기 위해 사용되며, 이로써 45℃에 달하는 복막강의 온도를 증가시킨다.

온열화학치료 처리 동안, 그것이 개체의 체강 안으로 도입되는 관류액의 온도를 유지하는 것이 중요하다. 그렇게 하기 위하여, ThermoChem 시스템은 관류 유체를 가열시키기 위해 수조 가열 시스템을 사용한다. 수조 가열 시스템은 간접적으로 환자의 본체 안으로 순환하는 관류 유체를 가열시키기 위해 불연속적 유통수 배스와 관류액 사이의 대류열 전달을 사용하는 열 교환기를 포함한다. ThermoChem 시스템이 관류 유체의 지속적 가열을 제공할지라도, 그것은 일정한 단점을 가진다. 예를 들면, 수조 가열 시스템은 저수 탱크와 워터 펌프 제어 모듈과 같은 첨가 요소를 요구한다. 이러한 첨가 요소는 메인 콘트롤 시스템 안으로 유출량을 방지하기 위하여 분리된 칸막이에서 보통 하우징된다. 결과로서, 첨가 요소와 격실은 현저하게 ThermoChem 시스템의 중량과 프로파일을 증가시킨다. 실시예 때문에 ThermoChem 시스템은 155 kg의 중량, 1.7 m의 높이와 0.85 m의 폭을 가진다.

우위성을 점하고 있는 또 다른 치료는 방광에 있는 종양을 파괴시키기 위한 방광의 팽창이다. 방광암 치료에서, 화학 요법만으로는 충분하지 않음을 나타내면서, 종양 재발과 질병 진행의 속도가 중간-고 위험 환자 중에 높았다. 그러므로 온열화학치료 처리가 최근에 인기를 획득했다. 처리는 복강 침출세포의 관개에 비슷하다; 그러나 방광 팽창 치료는 관류액의 부피가 방광 방광에 제한된다는 점에서 다른다. 현재, 가장 흔한 치료는 화학 요법의 유체로 방광을 채우고 나서 단부에 있는 방광을 배수시키는 것이다. 최신 개발은 방광강의 가열을 향하여 디렉팅된

다. 이 처리에서, 유입/유출 카테터와 함께, 무선주파수 프로브가 방광 안으로 삽입된다. 그러므로, 방출된 무선주파수 방사는 유체와 방광을 가열시킨다. 한편 시스템은 관류액을 가진 방광을 플러쉬시킨다. 이것이 균일한 및 안정적 가열을 보증하기 위해 매우 무선주파수 방사의 컨트롤과 조작 처리를 진출할 것을 요구한다.

더욱이, 경미한 계산 착오 또는 불수행(nonperforming) 온도 센서는 피해를 가져올 수 있었다.

제1 측면에서, 본 발명은 관류 유체를 저장하기 위한 저장조를 포함하는 온열화학치료 시스템을 제공한다; 상기 저장조와 통하고, 상기 관류 유체가 상기 저장조에서 전달될 수 있는, 가열/냉각 어셈블리, 여기서 다음을 포함한다: 열전달 통신(heat transfer communication)에 있는 적어도 하나의 가열 유닛; 상기 관류 유체가 흐르는 채널, 여기서 상기 채널은 상기 유체를 유입시키기 위한 유입구와 상기 유체를 유출시키기 위한 유출구를 갖는다; 상기 적어도 하나의 가열 유닛은 가열 모드 또는 냉각 모드에서 작동할 수 있다; 상기 가열 모드에서는, 상기 적어도 하나의 가열 유닛이 채널에 밀려드는 유체를 가열시키고, 상기 냉각 모드에서는, 상기 적어도 하나의 유닛이 채널에 밀려드는 유체를 냉각시킨다; 상기 적어도 하나의 가열 유닛과 상기 채널 사이에 놓인 열 전도성 부재; 상기 가열/냉각 시스템에 커플링된 펌핑 수단, 여기서 상기 펌핑 수단은 상기 저장조에서 상기 가열/냉각 시스템으로 관류 유체를 펌핑시키며, 이로써 상기 가열/냉각 시스템이 유체의 온도를 변화시킬 수 있게 한다; 상기 펌핑 수단에 커플링된 적어도 하나의 유입 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유입 카테터는 개체에게 가열 또는 냉각된 유체를 전달한다; 및 상기 저장조에 커플링된 적어도 하나의 유출 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유출 카테터는 상기 개체에서 상기 저장조로 유체를 배출시킨다.

제 2 측면에서는, 본 발명은 다음을 포함하는 온열화학치료를 위한 시스템을 제공한다: 유체를 저장하기 위한 저장조; 상기 저장조에 커플링되고, 상기 유체가 저장조에서 가열 시스템으로 이동될 수 있는 가열/냉각 시스템, 여기서 가열/냉각 시스템은 다음을 포함한다: 유체가 흐를 수 있는 채널을 가지는 가열/냉각 교환 모듈; 여기서 상기 채널은 유체를 유입하기 위한 유입구와 유체를 유출하기 위한 유출구를 가진다; 및 가열/냉각 모듈에 커플링된 다수의 펠티어(peltier) 모듈, 여기서 다수의 펠티어 모듈 각각은 독립적으로 가열 모드 또는 냉각 모드에서 수행할 수 있다; 여기서 가열 모드에서는, 펠티어 모듈이 채널에 밀려드는 유체를 가열시키고, 그리고 여기서 냉각 모드에서는, 펠티어 모듈이 채널에 밀려드는 유체를 냉각시킨다; 가열/냉각 시스템에 커플링된 펌핑 수단, 여기서 펌핑 수단은 저장조에서 가열/냉각 시스템으로 관류 유체를 펌핑시키며, 이로써 가열/냉각 시스템이 유체의 온도를 변화시킬 수 있게 한다; 상기 펌핑 수단에 커플링된 적어도 하나의 유입 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유입 카테터는 개체에게 가열되거나 냉각된 유체를 전달한다; 및 저장조에 커플링된 적어도 하나의 유출 카테터, 상기 적어도 하나의 유출 카테터는 개체에서 저장조로 유체를 배출시킨다.

제 3 측면에서, 본 발명은 다음 단계를 포함하는 온열화학치료 방법을 제공한다 : 저장조에서 가열/냉각 어셈블리로 관류 유체를 펌핑시키는 단계; 관류 유체가 흐르는 채널을 가진 열전달 통신에 있는 적어도 하나의 가열 유닛을 활성화시키는 단계, 여기서 상기 채널은 유체를 유입하기 위한 유입구와 유체를 유출하기 위한 유출구를 가짐; 상기 어셈블리에 있는 동안 상기 관류 유체를 가열시키는 단계; 상기 어셈블리에서 치료 대상 체강에 상기 가열된 유체를 펌핑하는 단계; 상기 체강 내에 상기 가열된 유체를 순환시키는 단계; 체강에서 상기 유체를 제거하는 단계.

명료성을 위해, 본 발명의 다양한 실시예를 기술함에 있어, 유입은 체내로 액체의 흘러들어오는 것을 의미할 것이고 유출은 체내에서 액체의 흘러나가는 것을 의미할 것이다.

본 시스템의 일 실시예에서, 가열/냉각 교환 모듈은 홈(groove)을 갖는 본체(body), 및 채널을 형성하기 위해 상기 홈을 내삽하는 컨덕터(conductor)를 포함할 수 있다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 펌핑 수단과 바이패스/핀치(bipass/pinch) 밸브가 시스템에서 유체의 유속을 더 조절할 수 있다. 이 실시예에서 바이패스/핀치 밸브는 선택적으로 2개의 유출구 중 임의의 것을 사용할 수 있거나, 선택적으로 단일 출구에 대해 2개의 선택적으로 작동 가능한 유입구를 가지는 제 1 유입구를 가지는 밸브를 의미한다.

본 시스템의 또 다른 실시예에서, 펌핑 수단과 저장조 사이에 커플링된 튜빙(tubing), 및 상기 적어도 하나의 유입 카테터 또는 저장조 속으로의 유체 흐름을 제어하기 위한 바이패스 스위치를 더 포함할 수 있다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 시스템은 가열된 유체의 온도를 완화하기(dampen) 위해서 가열 시스템과 펌핑 수단 사이에 커플링된 소형 저장기를 더 포함할 수 있다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 상기 저장조는 시스템이 유출구에서 과도한 압력에 의한 조직 외상을 최소로 하기 위해 개방형 또는 배기 시스템일 수 있도록, 압력을 배출하기 위한 공기 구멍을 포함할 수 있다. 선택적으로, 시스템은 관류액의 유입과 유출을 더 잘 제어하기 위한 폐쇄형 가압 시스템으로 유지될 수 있다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 가열/냉각 시스템은 복수의 펠티어 모듈 또는 직접 접촉 가열기에서, 가열/냉각 교환 모듈로 또는 그 역으로 열을 이동시키기 위해 상기 펠티에 모듈 또는 직접 접촉 가열기와 가열/냉각 교환 모듈 사이에 배치된 가열/냉각 플레이트를 더 포함할 수 있다. 시스템의 추가적인 실시예에서, 가열/냉각 시스템은 펠티어 모듈로부터의 열을 분산시키기 위한 펠티어 모듈에 커플링된 히트 싱크를 더 포함할 수 있다. 시스템의 또 다른 추가적인 실시예에서, 가열 시스템은 상기 히트 싱크에 커플링된 다수의 박스팬을 더 포함할 수 있으며, 상기 박스팬은 히트 싱크에 의해 열의 소산을 용이하게 한다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 열교환 시스템이 효율적인 열전도 속도 및 상응하게 히터와 순환 유체 사이의 감소된 온도 구배를 가능하게 하는 대면 영역을 가질 수 있다. 바람직한 실시예에서, 상기 대면 영역은 복강 내 온열화학치료(Intraperitoneal Chemohyperthermia (IPCH))를 위해 20 cm²보다 더 크고 방광 내 온열화학치료(Intravesical chemohyperthermia (IVCH))를 위해 10 cm2보다 더 클지도 모른다.

또 다른 실시예에서, 시스템은 개체 내의 유체 흐름의 압력과 온도를 측정하기 위한 적어도 하나의 유입 카테터에 커플링된 제 1 압력 및 온도 감지 프로브를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예로서, 시스템은 개체로부터 배출시킨 관류 유체의 압력과 온도를 측정하기 위한 적어도 하나의 유출 카테터에 커플링된 제 2 압력 및 온도 감지 프로브를 더 포함할 수 있다. 또 다른 추가적인 실시예에서, 시스템은 가열 시스템에 의해 가열된 유체의 온도를 측정하기 위한 가열 시스템에 커플링된 제 3 압력 및 온도 감지 프로브를 더 포함할 수 있다. 또 하나의 추가적인 실시예에서, 시스템은 저장조에서 관류 유체의 레벨을 탐지하기 위해 저장조에 커플링된 적어도 하나의 레벨 센서를 더 포함하며, 이로써 관류가 저장조를 과다하게 채우는 것을 방지하거나, 선택된 매체(media)로부터 관류 유체의 때이른 비워짐을 막는다. 또 하나의 추가적인 실시예에서, 시스템은 본체/저장조에 관류액의 흐름을 제어한 유입/유출 카테터에 부착된 스위치/핀치 밸브를 포함하고, 따라서 저장조/본체의 과다 채움의 위험을 최소로 할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 컴퓨터 시스템이 레벨 센서에 의해 탐지된 관류 유체 레벨을 모니터링하기 위해 프로그램화될 수 있으며, 시스템이 앞으로 레벨 센서와 압력에 커플링된 컴퓨터 시스템을 더 포함할 수 있고 온도 감지 프로브 바이패스

스위치/핀치가 밸브로 조절되고, 그리고 여기에서 컴퓨터 시스템은 압력 및 온도 감지 프로브에 의해 탐지된 파라미터를 모니터링하고 유지하기 위해 프로그램화될 수 있다. 추가적인 실시예에서는, 컴퓨터 시스템이 사용자가 다른 처리 요구 사항에 따라서 시스템 파라미터를 관찰하고 조절할 수 있게 하는 상호작동 디스플레이 수단을 포함할 수 있다. 상호작동 디스플레이는 이러한 비상 조치가 시스템에 의해 이미 초기화되지 않으면, 비상 조치를 활성화하기 위해 안전 경보에 하이라이트시키고, 사용자를 허용한다.

또 다른 실시예에서는, 펌핑 수단이 다수의 롤러, 또는 연동식, 펌프를 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 시스템은 유체의 수집을 위한 자급 자족할 수 있는 유동적 일회용 배출 백을 더 포함할 수 있다.

시스템의 또 다른 실시예에서, 온열화학치료 처리는 강 내의 것일 수 있다.

본 발명의 온열화학치료 처리 시스템은 여러가지 이점을 가진다. 예를 들면, 직접적인 가열과 모니터링 시스템은 쉽게 제어될 수 있고, 관류 유체의 가열의 신뢰할 만한 형태를 제공한다. 게다가, 직접 가열 시스템은 수많은 시스템의 요소를 절감시킬 수 있다. 이것은 시스템을 위한 중량과 프로파일 플랫폼을 감소시키는 것을 유리한 입장에 있을 수 있다. 이 발명의 다른 장점은 상세한 설명과 관련하여 분명해질 것이다.

또 다른 실시예로서, 상기 저장조는, 사용자 지정 온도 또는 그 근처,에 있는 유체를 유지하기 위해 가열된 저장 용기일 수 있다. 이것은 상기 저장조에 적용된 외부 히터에 의해 달성될 수 있다. 선택적으로, 저장조는 저장조의 벽 내, 또는 유체 자체 내에 가열 부재를 포함할 수 있다. 관류 유체는 2차 히팅 장치에 의해, 추가적인 가열을 수신하기 위해, 온도 모듈레이터에 진입한다. 이 2차 히팅 장치는 체강에 진입하기 전에, 온도 변조로 작용할 수 있고, 유동적인 온도에 더 큰 제어 및/또는 감도를 제공할 수 있다. 2차 히팅 단위의 성분에 대한 파워는 컨트롤러에 의해 조절할 수 있다. 이 경우에 그것은, 감도의 하이 레벨에, 체강에 진입하는 유체의 온도를 측정할 수 있는 온도 프로브의 입력에 의지할 수 있다. 이후 상기 유체는 가열된 유체의 분산을 보장하는 카테터를 경유하여 체강 안으로 펌핑된다. 체강의 기저부에 유체가 체강을 벗어나도록 허용한 유출 카테터이다. 유체는 마침내 저장조로 돌아온다.

온도 프로브는 주변을 측정하고 온열 치료 전달의 효율성을 측정하기 위해 체강 안으로 삽입될 수 있다.

상기 체강에 관 인도(tract leading)를 들어가게 하는 단일 라인의 튜빙이 있을 수 있다. 이 재킷에는 유입 카테터, 유출 카테터 및 온도 프로브가 삽입될 수 있다. 전개하면, 유입 카테터는 상기 체강 입구 상부 및/또는 근접하여 위치할 수 있다. 유출구는 체강의 기저부에 있을 수 있다. 온도 프로브는 정확하게 방광의 온도를 계기하기 위해 방광의 벽 근처에 있을 수 있다.

유입 카테터는 스프레이 노즐, 또는 선택적으로 체강 측면으로 가열된 관류를 떨어뜨리는 회전식 살수 디자인을 가질 수도 있다. 유출 카테터는 부압, 또는 중력 배수를 조달하도록 설계될 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 카테터는 방광내외부에서 연속적 관류를 가능하게 할 수 있다. 또 다른 실시예로서, 상기 연속적 관류는 순환에서 작은 관류 유체를 요구하고 따라서 방광 팽만의 위험을 최소로 하기 위해, 매우 낮은 유량에 있을 수 있다.

상기 IVCH는 필요한 저장 용기 부피에 기초하여 두 개의 대규모 부피와 작은 부피를 가질 수 있다. 대 용량 시스템을 포함하는 실시예에서, 상기 시스템은 공급된 중력과 개방형 시스템일 수 있다. 저 용량 시스템을 포함하는 실시예에서, 상기 시스템은 저용량 정도에 따른 저장조의 옵션으로 폐쇄형 시스템일 수 있다.

더 본 발명의 가능한 배치를 도해하는 첨부 도면에 대하여 본 발명을 기술하는 것이 편리할 것이다. 본 발명의 다른 배치는 가능하고, 따라서 첨부 도면의 특성은 본 발명의 상기 기술의 범용성을 대신하여 이해되지 않아야 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 복강 내 온열화학치료 (IPCH) 시스템의 블록 기능도이다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 직접적 가열/냉각 시스템의 분해도이다.

도 3은 도 2에 있는 직접적 가열/냉각 시스템의 조립된 도시이다.

도 4는 라인 A-A에서 보는 직접적 가열/냉각 시스템의 단면도이다.

도 5는 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 방광의 온열화학치료 (IVCH) 시스템의 블록 기능도이다.

도 6A와 6B는 각각, 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 가열/냉각 교환 모듈의 등각투시도와 정면도이다;

도 7은 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 IVCH 시스템 프로브의 정면도이다.

도 8이 본 발명의 추가적인 실시예에 따라서 내부에 삽입된 도 7의 프로브를 가진 환자의 방광의 횡단면도이다.

도 9A와 9B는 각각 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 채널의 평면도와 정면도이다.

도 1OA와 1OB는 각각 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 채널의 평면도와 정면도이다.

본 발명은 본 발명의 특정 실시예의 다음 상세한 설명을 참고로 하여 더욱 쉽게 이해할 수 있다.

본 발명은 관류 유체의 안정적 및 지속적 가열을 제공하는 온열화학치료 시스템을 제공한다. 온열화학치료 시스템이 이하 설명에 있는 예시적인 복강 내 온열화학치료 (IPCH) 방광 내 온열화학치료 (IVCH) 처리에 의해 설명되는 반면에, 본 시스템은 예를 들면 관류 유체/체액이 제어된 방법에 의해 가열되도록 요구하는 폐 또는 림브(limb) 내에서 다양한 형태의 처리 절차를 위해 사용될 수 있는 것으로 의도되어 있다. IPCH와 IVCH를 위한 장치가 비슷한 반면, 양 시스템은 치료 대상으 로 주어진 질병의 종류가 다름에 기초하여 달라진다. 예를 들어, IPCH 처리를 위해, 매분 700 ml 내지 1000 ml에 있는 유속이 복막강 안으로 관류 유체의 연속적인 유동을 사용하여 전형적이다. 체강의 사이즈와 연속적인 흐름 IPCH 처리를 위한 필요성이 주어진다면 중력이 배출되는 2개의 유입구와 2개의 유출구 부분을 구체화할 수 있다. 더 많은 부피인 경우, 통상의 처리 기간은 약 2 시간일 수 있고, 예를 들어 수술 극장 내에서 엄격한 관리 하에 수행될 수 있다.

선택적으로, IVCH 시스템은 연속적인 유동이 또한 사용될 수 있을지라도 관류 유체의 간헐적 흐름을 포함할 수 있는 매분 200 ml 내지 500 ml 유속을 포함시킨다. 방광 강의 작은 부피 때문에, 단일의 유입구과 유출구가 바람직하다.

IVCH 처리에서, 중력 배출 시스템에 부가하여, 가압된 시스템은 유입과 유출의 속도를 더욱 잘 제어하기 위해 또한 채택될 수 있고, 특히 처리 기간 이후 환자 불편의 관점에서 많아야 1 시간이 압력의 모니터링이 외래 진료실 환경에서 수행되

어 일반적으로 FVCH 처리에도 불구하고 IPCH 처리보다 분명히 더 중요할지라도 또한 적용 가능한다는 것이어야 한다.

도 1을 참조하여 볼 때, 본 발명의 일 실시예에 따라서 복강 내의 온열화학치료 (IPCH) 시스템의 블록 기능도를 제공한다. IPCH 시스템 1은 저장조 (20), 직접적 가열/냉각 시스템 (30), 펌프 시스템 (40), 복수의 바이패스 스위치 (52), (53), 복수의 온도 및 압력 프로브 (100), 및 복수의 유입 카테터 (72), (73)과 유출 카테터 (74), (75)를 포함한다.

저장조 (20)는 관류 유체를 위한 저장소로 작용한다. 본 출원에서 사용될 수 있는 관류 유체는 임의의 특별한 치료적 반응제 또는 조성물로 제한되지 않는다. 예를 들면, 관류 유체는 표준 복막의 투석 용액일 수 있다; 그리고 화학 요법의

반응제의 선택은 IPCH 절차를 수행한 관여한 의사에 의해 결정될 수 있다. 또한, 저장조 (20)가 저장조 (20)로부터 흘러 나가는 관류 유체의 품질을 제어하기 위한 여과 시스템을 포함할 수 있다. 게다가, 저장조 (20)는 IPCH 시스템 1이 ˝개방형˝ 또는 배출 체계일 수 있도록 압력을 배출하기 위해 공기 구멍을 (도시되지 않음) 가질 수 있다. 저장조 (20)는 임의의 적절한 구성과 크기를 가지고 있을 수 있다.

직접적 가열/냉각 시스템 (30)은 튜빙 (80)을 경유하여 저장조 (20)에 커플링되며, 튜빙 (80)은 저장조에서 가열 시스템 (30)으로 관류 유체를 이동시키기 위한 채널의 역할을 한다. 직접적 가열/냉각 시스템 (30)은 고체-액체 가열/냉각 방법에 의해, 온도의 지속적 조절 및 임의의 필요한 조정에 대한 신속한 반응을 보

장하기 위해 구성된다.

도 2-4을 참조하여 볼 때, 본 발명의 일 실시예에 따른 직접적 가열/냉각 시스템 (30)의 제공된 다른 예시도가(분해, 조립 또는 횡단면) 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 직접적 가열/냉각 시스템 (30)은 열 교환기 (200), 컨덕터 (210), 가열/냉각 플레이트 (220), 복수의 펠티어 모듈 (230), 히트 싱크 (240)와 다수의 박스팬 (250)을 포함한다.

이 실시예에서, 열 교환기 (200)는 유입구 (202), 홈 (203)과 유출구 (204)를 포함한다. 열 교환기 (200)는 소재에 요구되는 내열성에 종속된 플라스틱 또는 기타 등등을 포함하는 임의의 적절한 재료로부터 만들어질 수 있다. 컨덕터 (210)는 홈 (203)을 포함하며, 이로써 도 4에 도시된 바와 같이 유체 채널 (206)을 형성하기 위한 열 교환기 (200)에 커플링된다. 작동시에, 유입구 (202)는 저장조 (20)으로부터 관류 유체를 수신하며, 관류 유체는 유출구 (204)로부터 그리고 채널

(206)과 출구에 밀려든다. 복수의 펠티어 모듈과 직접적인 히팅 스트립 (230))이 직접적 가열/냉각 시스템 (30)을 위한 가열/냉각 소스의 역할을 하고, 가열/냉각 플레이트 (220)를 경유하여 컨덕터 (210)에 커플링되어 있다. 가열 모드에서, 다수의 펠티어 모듈 (230)이 가열/냉각 플레이트 (220)를 가열시킨다. 그리고 나서, 컨덕터 (210)는 가열/냉각 플레이트 (220)에서 관류 유체 유동화로 채널 (206)로 열을 들여오며, 이로써 관류 유체를 가열한다. 컨덕터 (210)는 바람직하게는 알루미늄과 같은 좋은 열 전도성 재질로부터 만들어진다. 냉각 모드에서, 다수의 펠티어 모듈 (230)은 가열/냉각 플레이트 (220)을 냉각시키며, 그것이 번갈아 컨덕터 (210)를 냉각시킨다. 결과로서, 컨덕터 (210)는 채널 (206)에 밀려드는 관류 유체를 냉각시킨다. 열 교환 모듈 (170)의 배치가 IPCH 또는 IVCH 처리를 위해 배열되는지 공통적인 특징을 가질 수 있는 동안, 그럼에도 불구하고, 다른 것 위에서 1 가지의 처리를 위한 적용 가능한 열 교환 모듈 (170) 이상을 만들기 위한 수정 변화하는 특징이 있을 것이다. 이 실시예에서, 채널 (206)의 특징이 관류 유체에 열을 전하기 위한 충분한 표면 부위를 제공하기 위해 열 교환 모듈 (170)을 통한 종잡을 수 없는 경로를 제공하는 것이다. 매분 700 ml 내지 1000 ml에 있을 수 있는 IPCH 처리를 위한 채널을 통과하는 많은 유체가 주어지면, 높은 표면 부위는 채널 이 20 sq cm의 순서의 총표면적을 가질 수 있도록 채택된다. 선택적으로, 분당 200 ml 내지 500 ml에 낮은 유속을 가지는 IVCH 처리를 위해, 내 표면 영역은 약 10 sq cm과 같은 일반적으로 제공된다. 채널의 선택적인 형태는 저 측면 비율 채널(low aspect ratio channel)을 제공하는 것이며, 그것이 그러므로 그것으로부터 열이 전해진 평면에 더 많은 표면적을 제공함으로써, 넓은 기저부와 낮은 높이를 가지게 된다.

도 9A,B와 도 10A,B는 채널의 다른 실시예의 표현을 보여준다. 특히, 소요면 영역이 거의 동일한 크기의 높이와 폭을 가지는 횡단면 모양 (302)를 구비한 긴 통로스를 가지고 있어 제공된 ˝종잡을 수 없는˝ 채널 (300)의 개략도가, 도 9A

와 9B에서 제공된다.

도 1OA와 1OB는 대체적인 도시를 보여주고, 그에 의해서 횡단면 모양 (322)는 저 측면 비율을 가진 즉, 폭 (315)는 높이 (320)보다 더 크다. 또 다른 실시예로서, 표면 영역은 그것을 통하여 유체가 통과할 돌기(ridge) 또는 배플(baffle) (325)를 더 추가하는 것을 통하여 채널 (310)의 기저부의 ˝윤곽을 그려˝ 제공된다. 그러므로, 큰 온도 균일성은 채널의 기저부 위의 배플로 인한 것인 유체의 증가 난류와 혼합 때문에 달성된다.

일 실시예에서, 다수개의 펠티어 모듈 (230)) 각각은 제 1 표면과 제 2 표면을 가진다. 다수의 펠티어 모듈 (230))의 제 1 표면이 가열/냉각 플레이트 (220)에 커플링되는 반면에, 다수의 펠티어 모듈 (230))의 제 2 표면은 히트 싱크 (240)에 커플링된다. 사용시, 전압은 각각의 펠티어 모듈 (230))의 제 1 표면과 제 2 표면 사이의 온도차를 달성하기 위한 다수의 펠티어 모듈 (230))에 적용될 수 있다. 예를 들면, 제 1 표면은 가열될 수 있고 제 2 표면은 가열 모드를 달성하기 위해 냉각될 수 있다. 가열 모드에서, 각각의 펠티어 모듈 (230))의 뜨거운 제 1 표면은 가열/냉각 플레이트 (220)을 가열시킨다. 결과로서, 채널 (206)에 있는 관류 유체 유동화는 상술한 바와 같이 가열된다. 냉각 모드에서, 다수의 펠티어 모듈 (230))에 적용된 전압의 극성은 간단하게 역전된다; 그러므로 각각의 펠티어 모듈 (230))의 제 1 표면은 차갑고 제 2 표면은 뜨겁다. 각각의 펠티어 모듈 (230))의 차가운 제 1 표면은 가열/냉각 플레이트 (220)를 냉각시킨다. 결과로서, 채널 (206)에 있는 관류 유체 유동화는 냉각된다. 게다가, 히트 싱크 (240)가 각각의 펠티어 모듈 (230))의 뜨거운 제 2 표면으로부터 이격된 열을 분산시킨다. 히트 싱크 (240)에 커플링된 다수의 박스팬 (250)은 각각의 펠티어 모듈 (230))의 제 2 표면으로부터의 열의 소산을 용이하게 한다.

펠티어 모듈 (230)을 사용하는 직접적 가열/냉각 시스템의 장점은 분명하다. 예를 들면, 극단적 신뢰성과 적은 혹은 없는 유지 관리 요구사항의 결과로서 생김으로써, 직접적 가열/냉각 시스템은 어떤 이동 부분을 가진 입체 로 소자이다.

펠티어 모듈 (230)은 양쪽 하드웨어와 소프트웨어 제어에 의하여 관류 유체의 바람직한, 안정적 및 지속적 가열/냉각을 제공한다. 게다가, 펠티어 모듈 (230)의 사용은 취급하기 힘든 저수 탱크와 열 교환기를 위한 필요를 근절함으로써 IPCH 시스템 1을 위한 성분의 합계량을 감소시킨다. 그러므로, 그것의 액체성 직접적 가열/냉각 시스템 (30)에 고체인 것을 가진 IPCH 시스템 1은 저수 탱크와 열 교환기 를 사용하는 종래의 시스템으로 작은 중량과 작은 프로파일 플랫폼을 가진다.

다시 도 1과 관련하여, 직접적 가열/냉각 시스템 (30)은 튜빙 (81)을 경유하여 펌프 시스템 (40)에 커플링된다. 펌프 시스템 (40)은 효과적 관류와 분산을 위한 관류 유체의 유동성을 제어한다. 작동 동안, 펌프 시스템 (40)은 저장조 (20)에서 직접적 가열/냉각 시스템 (30)으로 관류 유체를 펌핑시키며, 관류 유체는 열교환 장치 (200)의 유입구 (202)에 진입하고, 채널 (206)을 밀려든다. 관류 유체가 채널 (206)에 밀려들고 있는 것처럼, 그것은 다수의 펠티어 모듈 (230)에 의해 가열되

거나 냉각된다. 그 후에, 가열되거나 냉각된 관류 유체는 유출구 (204)로부터 열 교환기 (200)로부터 나오고, 펌프 시스템 (40)에 이동된다. 바람직한 실시예에서, 펌프 시스템 (40)은 직접적 가열/냉각 시스템 (30)으로부터 가열되거나 냉각된 관류 유체를 옮기기 위해 형성되는 제1 롤러 펌프 (42)와 제 2 롤러펌프 (43)를 포함한다. 2 롤러펌프 (42), (43)은 환자의 복막강 (300) 안으로 더 효과적 및 효율적 관류 유체 분포를 제공한다.

제1 롤러 펌프 (42)는 제 1 바이패스 스위치(52)에 커플링되며, 제 1 바이패스 스위치(52)는 유입 배관 (82)를 경유하여 제 1 유입 카테터 (72)에 커플링된다.

또한, 제 1 바이패스 스위치(52)는 유입 보조관 배관 (83)을 경유하여 저장조 (20)에 커플링된다. 제 2 롤러펌프 (43)는 제 2 바이패스 스위치 (53)에 커플링되며, 제 2 바이패스 스위치 (53)는 튜빙 (84)를 경유하여 제 2 유입 카테터 (73)에 커플링된다.

또한, 제 2 바이패스 스위치 (53)는 제 2 보조관 배관 (85)을 경유하여 저장 조 (20)에 커플링된다. 제 1 및 제 2 유입 카테터 (72, 73)는 복막강 (300)에게 가열되거나 냉각된 관류 유체를 전달한다. 그 후에, 관류 유체는 유출 카테터 (74, 75)를 경유하여 복막강으로부터 배출시킨다. 유출 카테터 (74, 75)는 유출 배관(86, 87)을 경유하여 저장조 (20)에 커플링되며, 튜빙 (86, 87)은 복막의 관류액으로서 여기에서 참조한 복막강 (300)에서 저장조 (20)로 관류 유체를 이동시킨다. 자동화된 총 핀치 밸브 (110)는 복막의 관류액의 유출을 제어하기 위한 튜빙 (86, 87)에 커플링될 수 있다. 저장조 (20)에 있는 관류액의 레벨은 높고 낮은 레벨 센서 (130)에 의해 모니터링될 수 있다. 게다가, 저장조 (20)는 직접적 가열/냉각 시스템 (30)으로 필터된 관류 유체를 옮기기 전에 복막의 관류액에 총 필터로 작용한다. 게다가, 관류 유체가 저장조 (20)의 유입구에 연결된 부착 튜빙 (140)을 경유하여 필요하면 저장조 (20)에 추가될 수 있다.

제 1 및 제 2 바이패스 스위치 (52, 53)는 IPCH 시스템 1 내에 관류 유체의 내부 순환을 허용한다. 관류 유체의 내부 순환은 그것이 환자의 복막강 (300) 내에 순환을 위한 유입 카테터 (72,73)를 향하여 방향이 바뀌기 전에 바람직한 온도

에 예열되도록 허용한다. 제 1 및 제 2 바이패스 스위치 (52,53)의 작동은 컴퓨터 시스템 (90)에 의해 제어된다. 컴퓨터 시스템 (90)이 직접적 가열/냉각 시스템 (30)에서 판독되는 안전 레벨의 위규(breach), 온도, 압력 또는 비정상적 고온과 같은 바이패스 현상을 탐지할 때, 시스템 (90)은 튜빙 (83, 85)를 개구시키고 튜빙 (82, 84, 86, 87)을 클로우즈시키기 위해 제 1 및 제 2 바이패스 스위치 (52, 53)를 활성화한다. 이 경우에, 펌핑 시스템 (40)으로부터의 관류 유체는 저장조 (20) 에 안내되며, 이로써 고온 관류 유체가 환자의 복막강 (300)에 진입하는 것을 막는다.

여전히 도 1을 참고로 하면서, 2 차 안전 장치 (소형 저장조) (120)은 임의의 고온 관류 유체가 그것이 유입 카테터 (72,73)에 이동되기 전에 온도를 감소시키기 위해 적당히 믹싱된다는 것을 확실하게 하기 위한 직접적 가열/냉각 시스템 (30) 뒤에 바로 배치된다.

복막강 (300)에서 저장조 (20)로 복막의 관류액의 배수는 중력 사이퍼닝(siphoning) 또는 개방형 시스템의 컨셉에 의해 달성될 수 있다.

종래의 IPCH 시스템은 폐쇄 시스템을 사용하며, 폐쇄 시스템은 환자의 복막의 강에서 노출된 저장조의 부족 때문에 롤러 펌프로 대기 압력에 같아지는 것으로 배출되지 않는다. 개방형 시스템의 장점은 그것이 유출 카테터 근처에 위치한 기관 및/또는 조직의 부압 또는 서킹을 방지하는 것을 돕는다는 것이다. 결과로서, 유출 카테터로 인한 조직 외상은 처리 과정 동안 감소된다. 본 발명에서, 복막의 관류액은 노출된 저장조 (20)에 중력적 당김에 의해 비활성적으로 배출한다. 결과로서, 극소량의 최소 부정적 석션이 중력의 사이퍼닝 효과에 의해 생성된다. 그리고 방치된 것에 의하지 않는 롤러펌프로부터의 활발히 생성된 부정적 석션. 총 핀치 밸브는 내부 순환의 경우에 저장조 안으로 복막강으로부터 복막의 관류액의 배수를 막기 위한 유출 카테터에 추가되고, 저장조의 과다 채움은 레벨 센서 또는 펌프가 스위치 끄기 상태일 때 탐지된다.

여전히 도 1을 참고로 하여, IPCH 시스템 1은 사용자를 위한 안전한 방법에 서 유동적인 매체를 수집하기 위해 사용되는 자급 자족할 수 있는 유체 일회용 배출 백 시스템 (150)을 더 포함할 수 있다. 이것은 각각의 처리 절차의 단부에 있는 오염된 화학적이거나 생물학적이 유체로 접촉하게 되는 사용자의 리스크를 최소로 한다. 유입 카테터 (72, 73), 유출 카테터 (74, 75), 및 관련된 튜빙 (80-87) 등의 관류 의복류는 무균 일회용 세트로 설계되고, 각각의 처리 절차의 끝에 처분될 수 있도록 고안된다.

민감한 다수의 압력 및 온도 감지 프로브 (100)는 환자 안전을 보증하기 위해 작용 압력과 온도를 모니터링하기 위해 유입 카테터 (72, 73)와 유출 카테터 (74, 75)에 배치된다. 다수의 프로브 (100)는 컴퓨터 시스템 (90)에 의해 제어될 수 있다. 게다가, 프로브 (100)는 직접적 가열/냉각 시스템 (30)과 펌핑 시스템 (40) 사이의 튜빙 (81)에 배치될 수 있다. 프로브 (100)는 가열된 관류 유체가 최소량내에 포함된다는 것을 확실하게 하기 위한 튜빙 (81)에 마련된다. 또 다른 프로브 (100)은 잠행성이거나 예리하여서 탐색하기 위한 롤러펌프 (42, 43)가 압력의 쌓아 올린 후 전개할 수 있다. 이 형태의 검출시에, 시스템 소프트웨어 (90)가 튜빙의 파열을 방지하기 위하여 롤러펌프 (42, 43)를 닫을 것이고 배석 외과 의사 또는 심폐 기사에 의해 압력의 물리적 정류의 계속에 대해 튜빙의 강도를 유지하도록 한다.

온도 측정 프로브 (100)는 임의의 이용 가능한 온도 측정 장치/기술일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 온도 측정 프로브 (100)는 재생의 온도 조절로서 저항 온도 탐지기 (RTD) 기술 또는 Thermocouples 기술을 이용한다. 다른 실시예에서, 온도

프로브가 체강 외부가 아닌, 튜브 내부, 체강 내 또는 튜빙 주위에 있을 수 있다.

컴퓨터 시스템 (90)은 온도와 압력을 모니터링하기 위한 다수의 프로브 (100)에 커플링된다. 게다가, 컴퓨터 시스템 (90)은 저장조 (20)에서 관류 유체의 레벨을 모니터하기 위한 높고 낮은 레벨 센서 (130)에 커플링될 수 있다.

가장 중요하게, 컨트롤러 (90)는 관류 유체의 가열을 제어하기 위한 직접적 가열/냉각 시스템 (30)에 커플링된다. 컨트롤러 (90)가 인터 액티브 디스플레이 인터페이스에 커플링될 수 있고 (도시되지 않음) 사용자가 시스템을 규정하고 모니터링할 수 있게 하는 터치 스크린 모니터와 같은 것이, 따라서 그것의 내장 소프트웨어에 컨트롤을 매개변수화한다.

시스템 1은 개심술에 있는 관류 관리 기술의 특성이 IPCH 절차의 그것에 대한 요구사항에서 비슷한 것처럼 관류 관리에서 트레이닝된 심폐 기사 또는 다른 전문가에 의해 작동될 수 있다. 일반적으로, 심폐 기사는 인체 공학적으로 디자인되는 심흉 바이패스 기계를 사용한다. 심흉 기계는 스툴에 위치하게 될 때 심폐 기사가 펌프, 저장조 (혈액을 산소로 처리함) 및 유입/유출 튜브와 같은 주요 순환기성 성분의 전체적인 도해를 가질 수 있게 한다. 더욱 중요하게, 기계의 하부 프로파일은 심폐 기사가 심흉 기계장치를 조작하는 것에게 작동상 절차/셋팅, 환자 모니터 및 동시의 확장된 그리고 비장해 도시를 가질 수 있게 한다. 더 적은 성분으로, IPCH 시스템 1은 낮은 높이 프로파일, 성분의 인간 환경 공학적 위치 설정, 장치 기체 운동 속도 그리고 사용자 인터페이스 측면에서 표준 심장/폐 셋업의 그것의 특정 프로파일을 통합시키는 시도를 한다. IPCH 시스템 1은 높이에서 낮고, 기타 장치하로 시장으로 3분의 1의 무게가 나간다.

본 발명이 특정 실시예와 관련하여 기술되는 반면에, 실시예가 예시되고 발명 범위가 그렇게 제한되지 않는 것으로 이해될 것이다. 본 발명의 다른 실시예는 그것에 본 발명이 속한 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가지는 자들에게 명백할 것이다. 그러한 대체 실시예는 본 발명의 사상과 범위 내에 포함된다고 생각한다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부된 청구항에 의해 기술되고, 상기 기술에 의해 지지된다.

본 발명의 추가적인 실시예에서, 장치는 방광 내 온열화학치료 처리 (FVCH)를 제공하기 위해 형성될 수 있다.

도 5는 그런 실시예에 그것에 의해 본 발명이 방광에 관류 유체를 제공하기 위해 형성된다는 것을 보여준다. 특별한 도 5는 시스템 (160)의 개략도와, 그것에 의해 관류 유체의 저장조 (175)가 연동 펌프와 같은, 펌프 (180)와 연결된다는 것을 보여준다. 펌프 (180)는 그것이 방광 (165)으로 이동한 것처럼 유체를 가열시킨 열 교환 모듈 (170)에 유체를 제공한다. 프로브 (212)는 관류 유체의 유입을 위한 방광 안으로 삽입되고 저장조 (175)에 사용된 유체, 재유통 (200)을 처리하거나 펌프 (180)의 이전인 (205)에게 유체를 피딩함으로써 가압된 시스템을 유지하기 위해 다음에 제거된다. 본 발명의 이 그리고 다른 실시예의 중요한 특징은 시스템의 활동적 또는 업스트림 측 전체에 걸쳐 유체의 온도를 유지하고 측정하고 제어하는 것이다. 전략적인 위치에 있는 시스템이 이 종말 온도 센서에 놓여진다.

도 5는 시스템의 주위에 있는 다양한 포인트에 위치된 상기 온도 센서 210A 내지 E의 배치를 더욱 보여준다. 예시를 위해, 하나의 센서 210A는 관류 유체 공급의 온도를 모니터링하기 위한 저장조 (175)에서 위치될 수 있다. 시스템의 컨트롤이 온도 센서 (210A)로 제공된 관류 유체 공급 온도 위의 정보가 열 교환 모듈 (170) 내에 유체의 요구된 온도와 체류 시간을 결정하도록 요구할 것라는 것은 뒤따른다.

일 실시예에서, 적용된 열과 체류 시간에 관하여 둘 다 열 교환기 (170)을 통하여 유체의 온도 구배를 최소로 하기 위해, 저장조 (175)에 열을 적용하는 것이 유리할지도 모른다. 그렇게 함에 있어서, 저장조를 떠나고, 열 교환 모듈 (170)에 전달되는 유체는 이미 요구된 온도에 접근하는 온도이다. 그러므로, 유체에 의해 요구된 열의 가득 찬 측정을 제공하는 것 대신에, 열 교환 모듈 (170), 그것은 단지 최종적 제어로서, 그리고 그렇게 방광 (165)으로의 유입 전의 유동적인 온도의 컨트롤의 감도를 증가시키기 위해 작용한다.

본 시스템은 열 교환 모듈 (170) 뒤에 위치하고 저장조에 반환한 오버플로우 또는 전환 (190)을 더 대비한다. 전환 (190)은 열 교환기에서 그리고 저장조 (175)에 가열된 유체를 제공함으로써 저장조에서 유체의 온도를 유지할 뿐만 아니라 열의 빌드업을 제한하거나 방지하게 할 작정이다. 또 다른 실시예로서, 전환이 열 교환 모듈 (170)에 펌핑되는 유체가 흐름을 초과하지 않도록 또한 작동할 수 있고 열 교환 모듈 (170)이 제어 방법 하에 열을 전할 수 있다. 따라서, 펌프 (180)의 감도가 열 교환 모듈 (170)의 감도에 매칭하기에 충분하지 않다면, 전환 (190)이 열 교환 모듈 (170)을 ˝범람˝ 없이 저장조 (175)의 이전인 초과한 유체를 제거할 수 있다.

도 6A와 6B가 도 4에서 나타난 바와 비교하여 열 교환 모듈 (170)의 선택적인 배치를 보여준다. 이 배치에서, 히터 (220) 대신에 컨덕터 (210)를 가진 열 커뮤니케이션이 있는, 이원적 발열 배열 (222A, B)이 제공되고, 어셈블리의 가열 포텐셜을 증가시키기 위해 도체판 (223)에 의해 분리된다.

도 7은 방광 안으로 삽입될 본 발명의 실시예에 따라서 사용된 프로브를 보여준다. 프로브 (212)는 방광 (165)로 삽입하기 위해 사용된 뛰어난 헤드 (250)를 가지는 프로젝션 (252)을 포함한다. 헤드 (250)가 슬리브 (255)로 접속되고, 상기 슬리브 내에는 방광 내에 전개를 위한 온도 센서를 운반하는 센서 튜브 (260)가 위치한다. 프로브 (212)가 중공 축 (253)을 포함하고 관류 유체가 대면하는 표면에 배치된 오러피스(orifice) (254)에서 헤드 (250)의 리딩부로부터 나오기 위해 흐른다. 선두 헤드 (250)는 유입 카테터로 작용한다. 선두 헤드 (250)의 반구 형상은 더 고르게 방광의 벽에 가열된 관류 유체를 분배하기 위해 오러피스 (254)에게 큰 영역을 제공하게 할 의도이다. 방광 안에 있는 전개시에 센서 튜브 (260)는 튜브에 위치된 홀 (272)의 어레이를 통하여 그리고 관류 유체를 위한 유출 카테터로 작용한다.

도 8은 프로브 (212)의 전개와, 그것에 의해 헤드 (250)가 관류 유체가 오러피스 (254)에서 흘러나오고 방광 (165)를 원운동하는 것을 가능하게 하기 위해 방광 (165)으로 돌출했다는 것을 보여준다. 센서 튜브 (260)는 튜브 (260)의 선단 (275)가 체강 (168) 내에서 방광 (165)의 말단부에 위치하도록 프로브 (212)로부터 이격 된 뻗기 위해 더 프로젝션된다. 그러나, 프로브 (212)의 헤드 (250)가 관류 유체가 원단에 위치한 방광과 센서 튜브의 하나의 단부에서 흘러나오도록 방광 (165) 입구에 인접한 채로 남아 있다. 또한, 센서 튜브는 관류 유체의 온도가 상기 온도를 측정하기 전에 오러피스 (254)로부터 나가고 방광강 (168) 주위에 흐른 후 측정되도록 배치를 가진 튜브 (260)의 개구부 (275)로부터 그리고 온도 센서 (210E)를 돌출시킨다. 그러므로, 센서 (210E)로부터의 온도 판독은 튜브 내에 여전히 그러나 체강 (168) 안에서 유동체 흐름 대신에 유체의 온도를 측정하여 왜곡되지 않는다.

심각한 방광팽만은 심각한 문제를 초래할 수 있다. 최대의 관심은 신장 안으로의 화학 요법의 유출량일 것이다. 그러므로 적어도으로 방광 내 유체의 부피를 제어하기 위한 필요성이 있다. 게다가, 환자는 과정 중에 소변을 생산하며, 그것이

부피을 더한다.

예측 곤란성으로 인해 어떤 구성을 채택할 것인지 결정하고 있다. 임계 기준은 방광 주위에 균일하게 열 및 화학 요법을 분배하기 위한 능력이다.

본 발명은 체강에 존재하는 가열 부재를 필요로 하지 않는다.

문제는 유체 유입이 섭씨 42도 (또는 지정된 사용자)에서 일어나고, 온열 치료가 사실상 유도되는 것을 보장하는 것이다. 더 높은 유속이 처리의 효율성을 증가시키기 위해 달성되어야 한다는 것이 뒤따른다. 한 가지 장점은 아무런 활성(에너지 방출)이 존재하지 않기 때문에 처리 기간이 연장될 수 있었다는 것이다.

보다 광범위한 발명 내에 속하면서, FVCH와 EPCH 시스템을 포함하는 실시예들이 적어도 그들 기능적인 측면의 일부에서 서로 상이한데, 예를 들면 처리 가능 한 회로가 현저하게 다르다. 심지어 더 작은 입구를 가진 다른 체강에 비해서 방광은 작으므로, 유입과 유출 카테터가 매우 작다. 유입구는 잘 견디는 감각2심한 불쾌에서 결과로서 생기는 방광의 팽창을 초래할 수 있었는 유체의 육중한 전압 설정 없이 가열된 유체의 균일 분포를 보증하기 위해 가진다. 유사하게, 유출구는 심각한 방광 팽만의 시나리오를 방지하는 효율성을 가져야 한다.

Claims

하기를 포함하는 온열화학치료를 위한 시스템 :

관류 유체를 저장하기 위한 저장조;

상기 저장조와 통신되고, 관류 유체가 상기 저장조에서 가열/냉각 어셈블리로 이동될 수 있는, 가열/냉각 어셈블리, 여기서 상기 가열/냉각 어셈블리는 다음을 포함한다 :

전열 통신에 있는 적어도 하나의 가열 유닛

관류 유체가 흐르는 채널, 상기 채널은 상기 유체를 유입시키는 유입구와 상기 유체를 유출시키는 유출구를 가짐;

상기 적어도 하나의 가열 유닛은 가열 모드 또는 냉각 모드에서 작동 가능함 ;

가열 모드에서, 적어도 하나의 가열 유닛이 채널에 밀려드는 유체를 상기 채널을 통해 가열시키고, 냉각 모드에서, 상기 적어도 하나의 유닛이 채널에 밀려드는 유체를 상기 채널을 통해 냉각시킴;

상기 적어도 하나의 가열 유닛과 채널 사이에 위치하는, 열 전도성 부재;

가열/냉각 시스템에 커플링된 펌핑 수단, 여기서 상기 펌핑 수단은 저장조에서 가열/냉각 시스템으로 관류 유체를 펌핑시키며, 이에 따라 가열/냉각 시스템이 유체의 온도를 변화시킬 수 있음;

상기 펌핑 수단에 커플링된 적어도 하나의 유입 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유입 카테터는 개체에 가열 또는 냉각된 유체를 전달함; 및

저장조에 커플링된 적어도 하나의 유출 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유출 카테터는 개체에서 저장조로 유체를 배출시킴.
제 1 항에 있어서, 상기 채널은 튜브, 상기 열 전도성 부재에 형성된 홈, 및 저 측면 비 채널 중 어느 하나를 포함하는 시스템.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 저장조에서 동안 저장된 관류 유체를 가열시키기 위해 상기 저장조에 적용된 발열원을 포함하는, 시스템.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펌프는 연동식 펌프인 시스템.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가열 유닛은 펠티어 모듈을 포함하는, 시스템.
제 1 항에 있어서, 상기 펌핑이 상기 시스템에서 유체의 유속을 더 조절하는 것을 의미하는 것인, 시스템.
제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유입 카테터 또는 저장조로의 유체 흐름을 제어하기 위해 형성된 펌핑 수단과 저장조 및 바이패스 스위치 사이에 커플링된 튜빙을 포함하는 시스템.
제 1 항에 있어서, 가열된 유체의 온도를 축축하게 하기 위해 가열 어셈블리와 펌핑이 가열 수단 사이에 커플링된 소형 저장기를 더 포함하는, 시스템.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어셈블리는 상기 적어도 하나의 유닛으로부터의 열을 분산하기 위한 적어도 하나의 가열 유닛에 커플링된 히트 싱크를 더 포함하는, 시스템.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 개체 안으로 유체 흐름의 압력과 온도를 측정하기 위해 상기 적어도 하나의 유입 카테터에 커플링된 제 1 압력 및 온도 감지 프로브를 더 포함하는, 시스템.
제 10 항에 있어서, 개체로부터 배출한 관류 유체의 압력과 온도를 측정하기 위해 상기 적어도 하나의 유출 카테터에 커플링된 제 2 압력 및 온도 감지 프로브를 더 포함하는, 시스템.
제 10 항 또는 제 11 항에 있어서, 가열 시스템에 의해 가열된 유체의 온도 를 측정하기 위한 가열 시스템에 커플링된 제 3 압력 및 온도 감지 프로브를 더 포함하는, 시스템.
제 10 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 저장조에서 관류 유체의 레벨을 탐지하며, 이로써 관류가 저장조를 과다하게 채우는 것을 방지하거나, 선택된 매체(media)로부터 관류 유체의 때이른 비워짐을 막기 위해 저장조에 커플링되는 것으로 더 레벨 센서를 포함하는, 시스템.
제 13 항에 있어서, 컴퓨터 시스템이 레벨 센서에 의해 탐지된 관류 유체 레벨을 모니터링하기 위해 프로그램화될 수 있고, 상기 컴퓨터 시스템이 제 1, 제 2 및 제 3 압력 및 온도 감지 프로브에 의해 탐지된 온도와 압력을 모니터링하기 위해 프로그램화될 수 있으며, 여기서 레벨 센서와 제 1, 제 2 및 제 3 압력 및 온도 감지 프로브에 커플링된 컴퓨터 시스템을 더 포함하는, 시스템.
하기를 포함하는 온열화학치료 시스템 :

유체를 저장하기 위한 저장조;

상기 저장조에 커플링되고, 상기 유체가 상기 저장조에서 가열 시스템으로 이동될 수 있는, 가열/냉각 시스템, 여기서 상기 가열/냉각 시스템은 다음을 포함한다 :

유체가 흐를 수 있는 채널을 가지는 가열/냉각 교환 모듈; 여기서 상 기 채널은 유체를 유입시키기 위한 유입구와 유체를 유출시키기 위한 유출구를 가짐; 및

상기 가열/냉각 모듈에 커플링된 다수의 펠티어 모듈, 여기서 상기 다수의 펠티어 모듈 각각은 독립적으로 가열 모드 또는 냉각 모드에서 수행할 수 있음; 여기서 상기 가열 모드에서, 펠티어 모듈이 채널에 밀려드는 유체를 가열시키고, 여기서 냉각 모드에서, 펠티어 모듈이 채널에 밀려드는 유체를 냉각시킴;

상기 가열/냉각 시스템에 커플링된 펌핑 수단, 여기서 상기 펌핑 수단은 저장조에서 가열/냉각 시스템으로 관류 유체를 펌핑시키며, 이에 따라 가열/냉각 시스템이 유체의 온도를 변화시킬 수 있음;

펌핑 수단에 커플링된 적어도 하나의 유입 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유입 카테터는 개체에게 가열되거나 냉각된 유체를 전달함; 및

상기 저장조에 커플링된 적어도 하나의 유출 카테터, 여기서 상기 적어도 하나의 유출 카테터는 개체에서 저장조로 유체를 배출시킴.
제 17 항에 있어서, 상기 채널은 튜브, 상기 열 전도성 부재에 형성된 홈, 및 저 측면 비 채널 중 어느 하나를 포함하는 시스템.
제 1 항 또는 제 16 항에 있어서, 온열화학치료는 복강 내의 온열화학치료인, 시스템.
제 1 항 또는 제 16 항에 있어서, 온열화학치료는 방광 내의 온열화학치료인, 시스템.
제 17 항에 있어서, 상기 채널의 표면적이 적어도 20 cm2인 시스템.
제 17 항 또는 제 19 항에 있어서, 유속은 분 당 500 내지 1500 ml인 시스템.
제 18 항에 있어서, 채널의 표면적이 적어도 10 cm2인 시스템.
제 18 항 또는 제 21 항에 있어서, 유속은 분 당 200 내지 500 ml인 시스템.
제 17항, 제 19 항 또는 제 20 항 중의 어느 한 항에 있어서, 채널은 50 내지 100cm 길이를 가지는 시스템.
제 18항, 제 21 항 또는 제 22항 중의 어느 한 항에 있어서, 채널은 100 내지200cm 길이를 가지는 시스템.
하기 단계를 포함하는 온열화학치료 방법 :

저장조에서 가열/냉각 어셈블리로 관류 유체를 펌핑시키는 단계;

관류 유체가 흐르는 채널을 가진 전열 통신에서 적어도 하나의 가열 유닛을 활성화시키는 단계, 여기서 상기 채널은 유체를 유입시키기 위한 유입구와 유체를 유출시키기 위한 유출구를 가짐;

상기 어셈블리에서 동안에 상기 관류 유체를 가열시키는 단계;

상기 어셈블리에서 처리 대상 체강으로 상기 가열된 유체를 퍼내는 단계;

상기 체강 내에 상기 가열된 유체를 순환시키는 단계;

상기 체강에서 상기 유체를 제거하는 단계.