KR20080019633A

KR20080019633A - 환자용 피부천자기

Info

Publication number: KR20080019633A
Application number: KR1020077029684A
Authority: KR
Inventors: 보이체크 비죠그로즈키; 안드레이 얀코프스키; 피오트르 어반; 아담 노비스키
Original assignee: 에이치티엘-스트레파 스폴카 아크사이즈나
Priority date: 2005-06-22
Filing date: 2006-06-22
Publication date: 2008-03-04
Also published as: EP1901658B1; JP5027121B2; US7988703B2; DE602006013978D1; CA2613255A1; ES2344747T3; WO2006137752A2; JP2008546468A; WO2006137752A3; EP2208464A1; PL1901658T3; KR101201034B1; CA2613255C; ATE465676T1; PL375837A1; US20090118754A1; EP1901658A2

Abstract

본 발명은 진단을 위해 혈액 샘플을 채취하기 위한 환자용 피부천자기에 관한 것으로, 몸체, 몸체 안에 위치하는 바늘조립체 및 몸체 윗부분에 위치하는 푸시버튼을 포함하고, 바늘조립체 하부에 케이스에 쌓인 바늘이 위치하며, 푸시버튼의 상부에 누름면이 있고, 몸체와 바늘조립체 사이에 스프링빔이 위치하며, 푸시버튼에 잠금아암이 달려있고, 이 잠금아암은 몸체에 얹혀져 있는 바늘의 케이스와 맞닿아 있으면서 케이스를 벗기기 전에는 바늘이 안으로나 밖으로 밀리거나 당겨지지 않도록 한다.

Description

환자용 피부천자기{PATIENT'S SKIN PUNCTURING DEVICE}

본 발명은 환자용 피부천자기에 관한 것으로, 구체적으로는 진단을 위해 혈액 샘플을 채취하기 위한 천자기에 관한 것이다.

미국특허 5,356,420에 소개된 천자기는 슬리브 일단부에 푸시버튼이 달려있는 것이다. 슬리브 타단부에는 구멍이 뚫린 바닥벽이 달려있다. 슬리브 안에서 피스톤이 미끄럼 운동하고, 푸시버튼쪽의 피스톤 한쪽에 푸시로드가 달려있으며, 바닥 구멍 가까운쪽의 피스톤 한쪽에는 천자 팁이 달려있다. 슬리브 내부의 푸시버튼과 피스톤 사이에는 구동스프링이 배치되고, 피스톤과 슬리브 바닥 사이에는 복귀스프링이 배치된다. 피스톤 외주면에는 몇개의 날개가 달려있고, 이들 날개는 슬리이브의 내부돌기에 맞닿아 있다. 천자기를 사용할 때 날개가 부러지기 때문에, 재사용은 불가능하다.

미국특허 5,439,473에 소개된 란셋(lancet)은 혈액채취를 위해 환자의 피부를 뚫도록 설계된 것이다. 란셋의 기다란 몸체를 따라 이동부재가 미끄럼 이동하고, 몸체의 상단에는 푸시버튼용 구멍이 뚫려있고, 하단에는 천자날(piercing blade) 구멍이 있다. 이동부재는 평판스프링을 갖는데, 평판스프링의 일단부는 푸시버튼에 연결된다. 푸시버튼의 2개 상부 아암은 후크형 단부가 몸체 측벽면의 타 원형 구멍에 위치한다. 이동부재의 평판스프링의 타단부에 달린 홀더에 천자날이 고정된다. 홀더의 하부에 달린 2개의 아암은 상부 아암과 평행하다. 또, 하부아암의 단부는 윗쪽을 향해 삼각형 모양을 가지면서, 몸체 측벽의 타원형 구멍의 하연부에 놓인다. 이동부재의 모든 부분은 플라스틱으로 이루어진다.

환자의 피부를 뚫을 때 란셋의 푸시버튼을 눌러 이동부재의 평판스프링을 당기고 상부아암의 후크형 단부가 이동부재의 하부아암의 단부를 누른다. 이어서, 하부아암이 풀리고, 평판스프링이 되돌아가면서, 천자날이 환자의 피부를 뚫는데, 이때 천자날은 몸체 바닥의 구멍을 지나간다. 평판스프링은 피부를 뚫은 뒤 자유자세를 취하고, 천자날이 몸체 안으로 들어간다.

미국특허 4,616,649에 소개한 1회용 란셋은 몸체 일단부에 평평한 란셋이 부착되고 타단부에는 푸시버튼이 연결된다. 또, 하우징에 여러개의 돌기가 서로 떨어져 하우징 안쪽으로 형성되어 있고, 몸체에는 다른 돌기들이 서로 떨어지게 형성되어 있어 하우징의 돌기와 서로 맞물리며, 스프링요소가 몸체와 일체로 형성되어 몸체와 하우징 사이에 위치한다.

또, 미국특허 5,527,334의 작동장치에는 바늘이 미끄러지면서 들락날락하여 환자의 피부를 뚫고 혈액을 채취하도록 되어있는데, 이 장치의 바늘 몸체의 연결부재는 바늘 홀딩부재에 연결되고, 바늘 몸체 안에 하우징이 있으며, 바늘이 통과하는 구멍이 있고, 바늘부재가 구멍을 통해 움직이기 위한 첫번째 홈이 하우징에 형성되고, 바늘 몸체의 연결부재의 이동을 안내하는 두번째 홈도 하우징에 형성된다. 이 장치에는 또한 깨지기 쉽고 제거할 수 있는 바늘케이스가 바늘 홀딩부재에 형성 되고, 바늘케이스를 비틀어 깨기 위한 비틀기요소가 있어서 바늘케이스를 깬 뒤 홀딩부재에서 떼어낼 수 있다.

본 발명의 목적은 환자에게나 간병인에게나 모두 안전하면서도 구조가 간단하고 저렴하고, 또한 구동스프링이 없어서 구동스프링으로 인한 단점도 없는 환자용 피부천자기를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 사용자가 손가락으로 푸시버튼에 가하는 힘을 조절하여 환자의 피부를 뚫는 에너지를 필요에 맞게 조절할 수 있는 구조를 갖는 환자용 피부천자기를 제공하는데 있다.

본 발명의 또다른 목적은 부품수를 증가시키지 않고도 바늘의 복귀에너지로 상처부위에서 바늘을 후퇴시킬 수 있는 구조를 갖는 환자용 피부천자기를 제공하는데 있다.

이런 목적달성을 위해, 본 발명은 몸체, 몸체 안에 위치하는 바늘조립체 및 몸체 윗부분에 위치하는 푸시버튼을 포함하고, 바늘조립체 하부에 케이스에 쌓인 바늘이 위치하며, 푸시버튼의 상부에 누름면이 있고, 몸체와 바늘조립체 사이에 스프링빔이 위치하는, 진단을 위해 혈액샘플을 채취하는 환자용 피부천자기에 있어서: 푸시버튼에 잠금아암이 달려있고, 이 잠금아암은 몸체에 얹혀져 있는 바늘의 케이스와 맞닿아 있으면서 케이스를 벗기기 전에는 바늘이 안으로나 밖으로 밀리거나 당겨지지 않도록 하는 환자용 피부천자기를 제공한다.

본 발명의 환자용 피부천자기는 또한 몸체, 몸체 안에 위치하는 바늘조립체 및 몸체 윗부분에 위치하는 푸시버튼을 포함하고, 바늘조립체 하부에 케이스에 쌓인 바늘이 위치하며, 푸시버튼의 상부에 누름면이 있고, 몸체와 바늘조립체 사이에 스프링빔이 위치하며, 이 스프링빔이 평평한 플라스틱 스피링빔으로서 일단부가 몸체에 연결되는데, 스프링빔이 예비응력을 받는 것을 특징으로 한다. 이때, 스프링빔의 형상은 "L" 또는 "U"형이 바람직하다.

도 1은 본 발명에 따른 피부천자기의 바늘조립체의 사시도;

도 2는 몸체의 부분파단 사시도;

도 3은 푸시버튼의 부분파단 사시도 및 단면도;

도 4는 조립상태의 단면도;

도 5~9는 본 발명에 따른 피부천자기의 각각의 작동상태를 보여주는 단면도.

진단을 위해 혈액 샘플을 채취하기 위한 본 발명에 따른 환자용 피부천자기는 바늘조립체(1), 몸체(2) 및 푸시버튼(3)으로 구성되고, 이들 모든 요소는 플라스틱으로 만들어진다.

도 1에 도시된 바늘조립체(1)의 슬라이더(4)에 금속바늘(5)이 고정된다. 금속바늘(5)을 보호하는 케이스(6)는 슬라이더(4)에 연결되는데, 원통부(7)에 언더컷(8)이 되어있다. 케이스(6)에 2개의 잠금판(9)이 붙어있는데, 슬라이더(4) 전면(10) 상부에는 4개의 6면체가 부착되어 스토퍼(11) 역할을 하고, 슬라이더 측면(12)에 2개의 아암(13)이 고정된다. 바늘조립체(1)의 상부에 납작한 가로대(14) 가 가로질러 있고, 가로대의 윗면이 제1 맞대기면(15)을 이루며, 가로대(14)는 기둥(17)이 달린 슬라이더(4)의 윗면(16)에 연결된다.

도 2는 몸체(2)의 부분파단 사시도로서, 몸체(2)의 외틀(18)의 하부에 다각형 튜브(19)가 연결되고, 튜브의 끝에는 평판형의 스토퍼(20)가 부착되고 바늘이 지나가는 타원형 구멍(21)이 형성된다. 또, 튜브(19)의 내부 측벽(22)에는 안내면(24)을 갖는 4개의 슬라이더 가이드(23)이 부착되며, 슬라이더 움직임을 제한하는 평탄한 표면의 스토퍼(25)가 가이드(23) 끝에 형성된다. 몸체(2)의 외틀(18) 내부를 이루는 바닥벽(26)에 2개의 L형 스프링빔(27)이 연결된다. 스프링빔(27)의 형상이 L형이 아닌 U형 등 다른 형상을 갖는 것도 가능하다. 외틀(18)의 측벽(28) 바깥면에는 걸쇠를 잠그기 위한 4개의 좁고 긴 홈(29)과, 스냅잠금을 위한 2개의 짧은 홈(30)이 있으며, 측벽의 상단부는 모서리(31)로 끝난다.

도 3a~b는 푸시버튼(3)의 부분파단 사시도와 단면도로서, 외틀(32)은 윗벽(33)과 측벽(34)을 갖고, 측벽 내측면에 형성된 4개의 다면체고리는 잠금고리(35)로 기능하고 뒷면(36)을 가지며, 2개의 고리는 더 깊이 위치하면서 스냅고리(37) 역할을 한다. 스냅고리(37)는 누름면(38)과 뒷면(39)을 갖는다. 모든 고리(35)의 뒷면(39)에서 윗벽(33)까지 좁은 관통슬릿(40)이 형성되어 있고, 윗면(33)의 안쪽면에 2개의 기다란 잠금아암(41)이 붙어있고 그 단부면은 평평한 평탄면(42)을 이루고, 윗벽(33) 안쪽면에 2개의 바늘 푸시로드(43)가 더 붙어있는데, 푸시로드의 단부면은 제2 맞대기면(44)을 이룬다.

도 4는 본 발명에 따른 조립상태의 단면도로서, 바늘조립체(1)를 몸체(2) 안 으로 밀어넣은 다음, 바늘(5) 구멍(21)에 케이스(6)가 통과하도록 하여 푸시버튼(3)으로 몸체를 닫고, 바늘조립체(1)가 구멍(21)을 향해 움직이다 걸리도록 잠금판(9)을 스토퍼(20)에 맞닿게 한다. 또, 몸체(2)에 대한 푸시버튼(3)의 움직임이 뭄출 때까지 잠금아암(41)으로 바늘조립체(1)를 밀어준다. 슬라이더(4)를 가이드(23)의 안내면(24) 사이에 끼워 몸체(2)에 대해 바늘조립체(1)가 회전하지 못하게 한다. 슬라이더(4)의 전면(10)을 따라 스토퍼(11) 사이에 그리고 튜브(19)를 따라 슬라이더 가이드(23) 사이에 잠금아암(41)을 끼운다. 아암(13)이 스프링빔(27)을 밀어 서서히 구부려, 스프링빔(27)에 예비응력을 생기게 한다. 바늘(5)의 푸시로드(43)의 제2 맞대기면(44)이 가로대(14)의 제1 맞대기면(15)에 맞닿는다. 잠금고리(35)는 홈(29)을 따라 움직이면서 뒷면(36)에 걸려 푸시버튼(3)이 몸체(3)에 연결되는데, 어느 한쪽을 파괴하지 않고는 이 연결이 분리되지 않는다. 스냅고리(37)의 누름면(38)이 몸체(2) 측벽(31)의 외측 상부 모서리를 누른다.

본 발명의 피부천자기의 작동원리에 대해 도 5~9를 참조하여 설명한다.

피부천자기가 작동하려면 먼저 바늘(5)에서 케이스(6)를 벗기고, 이어서 스토퍼(20)와 하부 평탄면(42) 사이에서 잠금판(9)을 빼내야 한다. 이를 위해 케이스(6)를 바늘(5)에 대해 90도나 270도로 아무 방향으로나 돌리면 원통부(7)의 언더컷(8)에서 슬라이더(4)와 케이스(6)의 결합상태가 깨진다. 이어서, 바늘(5)에서 케이스(6)를 빼내는 동안, 바늘(5)의 구멍(21)으로 잠금판(9)이 케이스(6)와 같이 미끄러져 빠져나오지만, 바늘조립체(1)의 나머지 부분은 여전히 제자리를 유지한다. 즉, 아암(13)으로 눌려져있던 스프링빔(27)이 나머지 부분을 누르고 있어 바늘조립 체(1)의 가로대(14)의 제1 맞대기면(15)이 푸시버튼(3)의 푸시로드(43)의 제2 맞대기면(44)을 밀어주므로, 바늘(5) 끝이 여전히 몸체(2)의 튜브(19) 안에 가려져 있다.

다음, 피부를 뚫을 위치에 몸체(2)의 외틀(18)의 바닥벽 바깥면인 스토퍼(20)의 바깥면을 대고 누른다. 푸시버튼(3)의 윗벽(33)의 바깥면에 힘(F)을 가하면서 힘을 증가시켜도 몸체(2)의 외틀(18)의 측벽(31)의 상단 가장자리에 여전히 스냅고리(37)가 걸려있어 아무 움직임이 일어나지 않지만, 힘(F)이 더 커지면 스냅고리(37)가 상기 가장자리를 타고 미끄러지면서 몸체(2)에 대해 푸시버튼(3)이 움직이게 되고, 푸시버튼(3) 내부에서 바늘(5)의 푸시로드(43)에 의해 바늘조립체(1)가 가로대(14)를 통해 바늘 구멍(21)을 향해 움직이면서 슬라이더(4)가 가이드(23)를 따라 움직이고 슬라이더(4)에 고정된 바늘(5)도 바늘 구멍(21)을 나와 피부를 찌르게 된다. 아암(13)은 스프링빔(27)을 눌러 휘어지게 한다.

바늘조립체(1)가 계속 움직이면서 스토퍼(11)가 다른 스토퍼(25)에 걸리면 바늘조립체(1)의 움직임이 멈춘다. 힘 F를 일으키는 발생기(예; 엄지나 검지 손가락)의 관성에 의해 푸시버튼(3)이 계속 움직이면서 바늘(5)의 푸시로드(43)가 가로대(14)를 밀면 가로대가 휘어지거나 부러진다. 이어서, 제1 맞대기면(15)이 제2 맞대기면(44)에서 미끄러지면서 어느 한쪽이 휘어지면 바늘조립체(1)가 푸시버튼(3)의 추력에서 벗어나게 되어, 이때 바늘조립체(1)는 스프링빔(27)의 도움으로 몸체(2) 안으로 들어간다. 한편, 2개 맞대기면(15,44)의 미는 힘에 의해 가로대(14)가 재료의 항복점을 넘어 부러져, 바늘조립체(1)가 푸시버튼(3)의 추력에서 벗어날 수도 있다. 이렇게 가로대(14)가 바늘(5)의 푸시로드(43) 사이로 꺾어지면 바늘조립체(1)에 대한 상부 저항력이 없어진다. 스냅고리(37)가 홈(30)에 들어가 스냅고리의 뒷면(36)이 걸리게 되어 푸시버튼(3)이 윗쪽으로 돌아가지 못한다. 그동안, 피부천자기의 내부 체적이 크게 줄어들면서 공기가 슬릿(40)을 통해 밖으로 밀려나간다.

가로대(14)의 지지를 받지 못하는 바늘조립체(1)는 스프링빔(27)에 의해 몸체(2) 안으로 들어가고, 바늘(5)의 끝부분도 구멍(21) 안으로 들어가므로, 피부천자기를 계속 사용하지 못하게 된다.

이상의 설명은 어디까지나 예를 든 것일 뿐이고 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다. 본 발명의 범위는 어디까지나 첨부된 청구범위에 의해서만 제한되어야 한다.

Claims

몸체(2), 몸체 안에 위치하는 바늘조립체(1) 및 몸체(2) 윗부분에 위치하는 푸시버튼(3)을 포함하고, 바늘조립체(1) 하부에 케이스에 쌓인 바늘(5)이 위치하며, 푸시버튼(3)의 상부에 누름면이 있고, 몸체(2)와 바늘조립체(1) 사이에 스프링빔(27)이 위치하는, 진단을 위해 혈액샘플을 채취하는 환자용 피부천자기에 있어서:

푸시버튼(3)에 잠금아암(41)이 달려있고, 이 잠금아암은 몸체(2)에 얹혀져 있는 바늘(5)의 케이스(6)와 맞닿아 있으면서 케이스(6)를 벗기기 전에는 바늘(5)이 안으로나 밖으로 밀리거나 당겨지지 않도록 하는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
몸체(2), 몸체 안에 위치하는 바늘조립체(1) 및 몸체(2) 윗부분에 위치하는 푸시버튼(3)을 포함하고, 바늘조립체(1) 하부에 케이스에 쌓인 바늘(5)이 위치하며, 푸시버튼(3)의 상부에 누름면이 있고, 몸체(2)와 바늘조립체(1) 사이에 스프링빔(27)이 위치하며, 이 스프링빔(27)이 평평한 플라스틱 스피링빔으로서 일단부가 몸체(2)에 연결되는, 진단을 위해 혈액샘플을 채취하는 환자용 피부천자기에 있어서:

상기 스프링빔(27)이 예비응력을 받는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
제2항에 있어서, 상기 스프링빔(27)의 형상이 "L" 또는 "U"형인 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
몸체(2), 몸체 안에 위치하는 바늘조립체(1) 및 몸체(2) 윗부분에 위치하는 푸시버튼(3)을 포함하고, 바늘조립체(1) 하부에 케이스에 쌓인 바늘(5)이 위치하며, 푸시버튼(3)의 상부에 누름면이 있고, 몸체(2)와 바늘조립체(1) 사이에 스프링빔(27)이 위치하며, 이 스프링빔(27)이 평평한 플라스틱 스피링빔으로서 일단부가 몸체(2)에 연결되는, 진단을 위해 혈액샘플을 채취하는 환자용 피부천자기에 있어서:

상기 복귀스프링이 납작한 평판 스프링빔이고, 복귀스프링의 단부를 몸체에 연결하는 것을 특징으로 하는 피부천자기.