KR20080012261A - 눈의 각막의 국부 변형부 보정용 시스템 및 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 각막(1, 16, 32, 33) 안으로 삽입된 적어도 하나의 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 안으로 삽입하기 위한 적어도 두 개의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)를 포함한 세트(20, 21)를 구비한, 눈의 각막(1, 16, 32, 33)의 국부 변형부(2, 17) 보정 수단에 관한 것으로서, 적어도 두 개의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 서로 상하로 위치된 서로 다른 평면에 배치된 것을 특징으로 한다. 상기 본 발명에 따른 수단은, 눈 안으로의 삽입에 대한 바람직하지 않은 영향 및 부작용이 시뮬레이션이 수행된 후 가능한 빨리 감지되는 것을 허용하고, 따라서 그러한 영향 및 부작용을 최소화하고 동시에 변형부 보정을 위한 각막 변형부의 최적 보정을 제공하기 위해 적당한 수용체와 수단이 선택되는 것을 허용한다.

각막, 수용체, 임플란트 부재, 국부 변형부

Description

눈의 각막의 국부 변형부 보정용 시스템 및 장치{SYSTEM AND DEVICE FOR COMPENSATING A LOCAL DEFORMATION OF THE CORNEA OF AN EYE}

본 발명은 눈의 각막의 국부 변형부 보정용 수단 및 장치에 관한 것이다.

본 타입의 수단 및 장치는 눈, 특히 인간 눈의 각막의 국부 변형부를 보정하는 데 사용된다. 그러나, 이는 다른 동물의 눈에도 또한 적용될 수 있다.

질병 및/또는 상해로 인해, 인간 눈의 각막은 그 두께가 감소할 수 있고, 이는 안구 방수압(aqueous humour pressure)의 영향 하에서, 건강한 상태에서 구형인 각막 외형이 국부적으로 외부를 향해 또는 내부를 향해 아치 형상을 갖게 한다. 이는, 어떤 경우에는, 안경 또는 콘텍트 렌즈도 만족스럽게 보정할 수 없는 각막의 실질적 찌그러짐(난시)과 더불어 굴절에 있어서 변화를 야기한다. 그 결과로 시력이 심하게 나빠진다. 이러한 각막 변형은 원추각막(keratoconus) 또는 각막 확장증(keratectasia)으로 알려져 있다.

과거에는, 각막의 아치부 또는 팽창부가, 외부에서 도입되고 대략적으로 환상 형태인 채널 또는 터널을 각막의 건강한 영역에 순전히 기계적으로 그리고 수동으로 배치하는 공급 도구를 사용하여 제거되었다. 상기 채널 또는 터널은 일반적으로 폴리메틸메타클레이트(polymethyl methacrylate, PMMA)와 같은 투명 플라스틱 물질로 만들어진, 임플란트(implant) 삽입을 위한 수용체로서 작용한다. 상기 타입의 임플란트는 실제로 "인택스(INTACS)"로 알려져 있다.

공지된 방법에 있어서, 세로 연장부에서 아치형인 두 개의 임플란트는, 예를 들어 건강한 각막 영역에서 공통 평면에 위치된 상응하는 두 개의 수용체 안으로 삽입된다. 임플란트는 이 경우, 예를 들어 180도 이하의 각도 범위를 포함할 수 있고, 적어도 부분적으로 각막의 비정상적 아치부를 둘러싸기 위해 전통적으로 서로 마주보고 있는 각막 안으로 삽입된다. 각막 안으로 삽입되면, 임플란트가 각 수용체 벽에 기대게 됨으로써 각막의 아치부에 장력을 가한다. 이는 아치부를 재형상화한다.

상기 공지 방법은 근시 치료법에서 기원한 것이며, 2004년에 미국 식품 의약국(US Food and Drug Administration, FDA)에 의해 원추각막 및 각막 확장증 환자의 치료법으로서 승인되었다.

상기 타입의 수술 방법은, 특히 환자의 회복기와 몸조리 기간이 수 개월이 걸리는 단점이 있다. 추가적 단점으로는 열상으로 인한 흉터와 결과적으로 발생하는 난시를 포함한다.

준비 도중, 인택스에 원하지 않는 침전물을 발생시킬 수 있는 상피 세포(epithelial cell)가 각 수용체 안으로 또한 종종 도입된다. 각막 내부에서 연장되는 내피 세포(endothelial cell)도 인장 하중 및 압축 하중 때문에 공지된 수술방법의 시행 도중에 또한 불가피하게 손상된다.

발전된 연구 결과에 의하면, 복잡한 각막의 제거/재이식(구멍을 내는 각막 이식술) 수술이 시행되어야 한다.

상기 수술 방법의 추가 단점은, 고정된 절개 폭 때문에 임플란트를 위한 채널의 도입에 있어서 변화성이 없다는 것이고 이는 치료된 각막에 있어서 뚜렷한 약간의 응력을 발생시킬 수 있다. 따라서 공지 방법은 종종 각막의 국부 변형부와 그 변형부에 발생하는 복잡한 응력 상태에 대해 충분히 정밀한 보정을 제공하지 않으며, 따라서 변형부가 최적으로 제거될 수 없다.

따라서 본 발명의 목적은 종래 기술과 비교하여 눈의 각막의 국부 변형부에 대한 향상된 보정을 허용하는 서두에 언급된 타입의 수단을 특정하는 것이다. 또한 특정되는 것은 각막의 국부 변형부에 대한 향상된 보정과 함께 원하지 않는 환자의 부작용 및/또는 영향을 최소화하는 서두에 언급된 타입의 장치이다.

상기 수단에 있어서, 본 목적은, 각막 안으로 삽입된 적어도 하나의 수용체 안으로 삽입하기 위한 두 개의 임플란트 부재를 포함한 세트를 구비한 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단에 있어서, 적어도 두 개의 임플란트 부재는 상하로 배치된 서로 다른 평면에 배치된 것을 특징으로 하는 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단에 의해 달성된다.

본 발명에 의한 수단은 각막 안으로 삽입된 수용체 안으로 삽입하기 위한 세트를 구비한다. 상기 세트는 이 경우 서로 근접하여 상하로 배치된 서로 다른 평면에 배치된 적어도 두 개의 임플란트 부재를 포함한다. 상기 세트는 단일품(one-piece)으로 구성될 수 있고 직접적으로 서로 결합하지 않은 두 개의 임플란트 부재를 포함할 수 있다. 이 경우 두 평면에서 임플란트 부재의 배치는 특히 각막 안으로 삽입된 후에도 유지된다. 임플란트 부재는 특히 변형에 의해 영향을 받지 않은 각막 영역 안으로의 삽입을 위해 제공된다. 임플란트 부재가 안으로 각각 삽입된 수용체는 이 경우, 특히 채널 형태일 수 있다.

본 발명에 따라서 적어도 두 개의 임플란트 부재가 서로 다른 평면에 배치된다는 사실은 변형된 각막에서 복잡한 응력 상태를 허용한다. 상기 임플란트 부재의 배치는, 서로 다른 힘들이 각막의 서로 다른 평면의 임플란트 부재에 의해 가해지는 것을 허용한다. 이와 같은 방식으로, 변형된 각막에서 우세한 응력 상태를 그리고 따라서 각막 변형부를 종래 기술보다 더 정밀하게 보정하는 것이 가능하다. 특히, 다양한 각막 변형부 평면에 우세한 서로 다른 응력 상태는 위와 같은 방법으로 더 효과적으로 보정될 수 있다.

이 경우 아치형이고 두께가 감소된 각막 영역에 가해진 기계적 손상이 방지될 수 있고, 각막의 국부 아치부는, 특히 아치형의 따라서 건강한 영역의 각막 안으로 삽입된 임플란트 부재에 의해 보정될 수 있다. 각막의 수용체의 형태와 그 수용체 안으로 삽입되는 임플란트 부재의 형태의 적당한 조화는 각 임플란트 부재에 의해 각막, 특히 변형부 영역에 가해진 힘의 조절을 허용한다.

임플란트 부재의 인장 특성은 제조 공정 중 구성 요소 연장부의 재료 상태, 형상 및 부피의 변화 또는 편차에 의해 발생할 수 있다. 각막에 형성된 수용체에 가해질 힘은, 예를 들어 임플란트 부재의 전체 세로 연장부 또는 단지 특정 부분에 도입될 수 있다.

임플란트 부재에 의해 가해진 장력은, 예를 들어 이미 집적된 응력 또는 각막 안으로의 삽입에 의한 결과로 형성된 응력으로부터 발생할 수 있다. 특히, 장력은 임플란트 부재와 관련 수용체의 기하학적 구성으로부터 야기될 수 있다.

임플란트 부재는 이 경우 그를 위해 제공된 수용체에 동심적으로(concentrically) 또는 편심적으로(eccentrically) 장착될 수 있다. 만일 임플란트 부재가 수용체의 내부 원주 또는 외부 원주에 접하면, 장력은, 예를 들어 각막의 수용체의 수직 벽에 작용할 수 있다.

바람직한 실시예에 의하면, 임플란트 부재가 각막 안으로 삽입된 경우, 적어도 하나의 임플란트 부재가 국부 변형부 영역에 압축력을 가하고 적어도 하나의 임플란트 부재는 장력을 가하도록 구성된 장치가 만들어진다. 상기 실시예에 의하면, 서로 다른 평면에 배치된 임플란트 부재는 서로 다른, 특히 서로 반대 방향으로 작용하는 힘, 예를 들어 장력과 압축력을 각막의 변형부에 가할 수 있다. 상기 실시예는 변형부에 우세한 인장 상태를 더 정밀하게 보정하는 것을 허용한다.

특히 바람직한 실시예에 의하면, 압축력을 가하는 임플란트 부재가 각막의 원위면 안으로의 삽입을 위해 제공될 수 있고, 장력을 가하는 임플란트 부재가 각막의 근위면 안으로의 삽입을 위해 제공될 수 있다. 원위면은 이 경우 근위면보다 눈의 중심으로부터 더 많이 제거된다. 증가된 인장 응력이 변형된 각막의 원위 영역에 제공되는 반면 더 작은 인장 응력이 변형된 각막의 근위 영역에 발생하는 것을 알 수 있다. 따라서 본 실시예는 상기 응력 상태 및 각막의 변형부에 대한 최적 보정을 제공한다.

극단적인 경우에 있어서, 각막의 근위 영역에 압축 응력이 발생할 수도 있다. 이 경우, 각막은, 그 변형된 영역에, 상부에는 인장 응력이 하부에는 압축 응력이 발생하는 "중간 스트랜드(neutral strand)"로 알려진 것을 구비할 수 있다. 이 경우, 압축력을 가하는 임플란트 부재가 각막 안으로의 삽입을 위해 중간 스트랜드의 상부에 제공되고, 장력을 가하는 임플란트 부재가 각막 안으로의 삽입을 위해 중간 스트랜드 하부에 제공되는 것이 유리하다.

실제로, 적어도 하나의 임플란트 부재가 그 세로 연장부에서 아치형을 가지도록 구성되는 것이 특히 적당하다는 것이 밝혀졌다. 세로 연장부에서 아치형 특히 원형-아치형인 임플란트 부재가 각막 변형부의 외형, 특히 각막의 빈번한 원형 제한(circular limitation)에 특히 효과적으로 맞추어질 수 있고, 각각 관련된 힘을 적용할 수 있다. 또한, 아치 형태는 임플란트 부재가 각막 변형부를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 배치되는 것을 허용한다. 따라서 각 임플란트 부재에 의해 변형부 영역에 가해진 힘은 변형된 각막 영역에 매우 균일하게 작용한다. 이와 유사하게, 모든 임플란트 부재는 특히 아치 형태일 수 있다.

바람직한 교시(teaching)에 의하면, 아치형 임플란트 부재는 360도 이하의 각도 범위를 포함할 수 있다. 상기 타입의 임플란트 부재는 그 어느 하나의 단부부터 눈의 각막에 제공된 수용체 안으로 단순한 방식으로 도입될 수 있다. 더 바람직하게는, 아치형 임플란트 부재는 180도 이하의 각도 범위를 포함할 수 있다. 이와 같은 방법으로, 각막 아치부의 반대쪽 면에 개별 임플란트 부재를 제공하는 것이 가능하다. 우선적으로, 변형부의 어느 한 측부에 제공된 임플란트 부재는 이 경우 서로 다른 평면에 배치될 수 있다. 추가적으로 또는 선택적으로, 그러나, 변형부의 반대쪽 면에 배치된 임플란트 부재는 각각 서로 다른 평면에 배치될 수 있다. 상기 많은 수의 변화는 어떠한 타입의 각막 변형이라도, 예를 들어 심지어 비대칭 변형에 대해서도 정밀한 보정이 제공될 수 있음을 보증한다.

아치형 임플란트 부재가, 그 곡률 벡터가 아치형 곡률의 곡률 벡터에 실질적으로 수직하게 배치된 제2 곡률을 가지도록 하는 장치가 만들어질 수 있다. 상기 실시예에 의하면, 임플란트 부재는 세로 연장부에서 아치형 곡률을 가질 뿐만 아니라 아치형 곡률에 수직한 방향의 제2 곡률을 가질 수 있다. 이와 같은 방법으로, 임플란트 부재는 각막의 구형 외형에 최적으로 맞추어질 수 있다. 제2 곡률은 이 경우 또한 아치형일 수 있다. 특히, 임플란트 부재의 바닥부는 (내부적 및 외부적으로) 각막 표면에 평행하게 연장될 수 있고, 따라서 각막 변형은 각막 곡률에 교차되게 임플란트 부재를 가압함에 의해 방지된다. 명백하게, 각 임플란트 부재에 제공된 수용체는 상응하는 제2 곡률을 또한 가질 수 있다. 당연히, 임플란트 부재 또는 관련 수용체는 추가 방향에서 추가 곡률을 또한 가질 수 있다.

상기 목적이, 영향을 받은 박벽(thin-wall)이며 외부로 모양 지어진 각막 영역을 구 모양으로 구부러진 잔여 각막 표면에 최적으로 맞추도록 재형상화하는 것이기 때문에, 의도적으로 적당한 응력과 변형 경로를 발생시킬 수 있도록 임플란트 부재 및 수용체와 같은 복수의 제어 변수가 편의상 사용된다. 특히, 이 경우 임플란트 부재 및/또는 수용체 형상에 국부적으로 그리고 공통되는 방식으로 기하학적 변화를 주는 것이 적당할 수 있다. 선택적으로 또는 추가적으로, 임플란트 부재 외형의 모든 가능한 개조는 당연히 각막의 수용체 형상에도 또한 수행될 수 있다.

일 실시예에 의하면, 적어도 하나의 임플란트 부재는 구불구불한 구성을 가질 수 있다. 본 실시예의 결과로써, 구불구불한 형상에 따라서, 각막 변형에 의도적으로 적합하게 된 힘을 임플란트 부재를 통하여 각막 안으로 도입하는 것이 가능하다. 특히, 구불구불한 외형이 전환점(turning point)을 가진 임플란트 부재 영역은 이 경우 수용체의 강화된 지지부 덕분에 증가된 힘의 도입을 유도한다. 따라서 구불구불한 외형과 관련 수용체의 적당한 구성은, 각막 안으로의 힘의 도입이 개별적으로 조절되는 것을 허용하고, 각막 변형부의 더 유연한 보정이 달성되는 것을 허용한다. 구불구불한 외형은, 이 경우, 특히 교차점(alternating point)들 또는 전환점들의 서로 다른 개수, 서로 다른 거리 및/또는 서로 다른 위치 및/또는 외부 반경과 내부 반경의 차이, 특히 구불구불한 외형의 가장 큰 직경과 가장 작은 직경 사이의 반경 방향 차이(주파수와 크기)를 가질 수 있다.

각막 안으로의 보충적 힘의 도입에 있어서 증가된 유연성은, 적어도 하나의 임플란트 부재가 다각형으로 구성된 것에 의해 달성된다. 상기 타입의 실시예는 또한 임플란트 부재의 효과가 각 각막 변형부 구성에 최적으로 맞추어지는 것을 허용한다. 단지 적당한 다각형 형상의 예로써 6각형이 인용된다.

상기 수단의 효과는, 적어도 하나의 임플란트 부재가 그 세로 연장부를 따라서 서로 다른 강도 및/또는 탄성을 가지기 때문에 또한 개별적으로 적용될 수 있다. 서로 다른 강도 값 및/또는 탄성 값의 결과로서, 임플란트 부재에 의해 각막에 가해진 장력은 각 부재 부분의 강도와 탄성의 함수로서 변화한다. 따라서 이와 같은 방법으로 임플란트 부재는 보정되어야 할 각막 변형부에 개별적으로 적용될 수 있다.

추가 실시예는 쐐기형 단면을 가지는 적어도 하나의 임플란트 부재를 제공한다. 쐐기형 단면의 상응하는 구성은 힘들이 특히 의도적 방법으로 도입되는 것을 허용한다. 쐐기 모서리부는 이 경우 힘이 작용하도록 정해진 각 방향을 가르켜야 하며, 이는 상기 방향에서 쐐기형 임플란트 부재가 상대적으로 큰 힘을 가하기 때문이다. 따라서 임플란트 부재는 예를 들어 삼각형 단면을 가질 수 있다.

서로 직접적으로 결합하지 않은 두 개의 임플란트 부재를 구비한 세트 구성은 최적으로 조종될 수 있는 강건한 요소를 제공하는 장점이 있다.

반면에, 본 발명에 따른 단일품 세트 구성은 다른 장점을 가진다. 따라서, 단일품 세트인 경우, 각막 변형부 보정은 단지 하나의 부품을 각막 안으로 삽입하는 것에 의해 달성된다. 따라서 각막에 두 개의 수용체를 형성할 필요가 없고, 원하는 힘을 각막 안으로 도입하기 위해 두 개의 임플란트 부재를 각막에서 서로에 대해 복잡한 방식으로 위치시킬 필요가 없다. 따라서 본 발명의 선택적 실시예는 세트가 단일품 구성으로 되는 것을 가능하도록 한다. 이 경우, 세트의 임플란트 부재는 따라서 서로 완전하게 연결된다.

단일품 세트인 경우, 임플란트 부재는 실질적으로 서로에 평행하게 연장되고, 단부들 중 어느 하나의 단부가 임플란트 부재의 가로 연장부 방향에서 어느 한 임플란트 부재의 선도 단부(leading end)에 연결되고 다른 단부가 임플란트 부재의 가로 연장부 방향에서 다른 임플란트 부재의 꼬리 단부(trailing end)에 연결된 연결 웹에 의해 함께 결합될 수 있다. 따라서 상기 실시예는, 예를 들어 세트의 Z-형상 단면이 형성되는 것을 허용한다. 이 경우 Z 형상은 각막 안으로 삽입되기 전에 제공될 수 있다.

그러나, 세트의 Z 형상이, 단지 각막에 제공된 수용체 안으로 삽입될 때의 인장에 의해 형성되는 장치가 또한 만들어질 수 있다.

어떠한 경우라도, Z-형상 단면을 구비한 세트와 함께, 각막에 제공된 수용체에서 상응하는 세트의 인장은 압축력과 장력이 단지 하나의 부품을 사용하여 각막 변형부 영역으로 가해지는 것을 허용한다. 삽입되었을 때 각막 변형부로부터 멀어지는 Z 형상의 다리를 형성하는 임플란트 부재는 이 경우 장력을 가하는 반면, 변형부를 향하는 Z 형상의 다리를 형성하는 임플란트 부재는 압축력을 가할 수 있다. 특히, 이 경우 압축력을 가하는 세트의 임플란트 부재가 각막의 원위면 안으로 삽입될 수 있도록 제공되는 반면, 장력을 가하는 임플란트 부재가 근위면 안으로 삽입될 수 있도록 제공되는 장치가 만들어질 수 있다.

특히 실제적 실시예에 의하면, 적어도 하나의 임플란트 부재는 자력을 사용하여 조종될 수 있는 영역을 구비할 수 있다. 임플란트 부재는 이 경우 자력을 사용하여 임플란트 부재를 이동시킬 수 있는 영역을 가진다. 상기 방법에 의해, 임플란트 부재가 적당한 자석 도구를 사용하여 안내되기 때문에, 각막의 수용체 안으로의 임플란트 부재의 도입은 특히 간단한 방식으로 가능하다. 각막 안으로의 임플란트 부재의 삽입이 임플란트 부재와의 어떠한 직접적인 접촉도 필요로 하지 않으므로, 상기 실시예에서 끼워넣기에 관련된 눈의 통로는 최소화된다.

PMMA와 같은 투명 재료는 임플란트 부재 또는 세트의 재료로써 우선적으로 사용된다. 상기 재료는 실제로 적당한 것으로 증명되었다. 특히, 상기 재료는 바람직한 인장 특성과 바람직한 눈과의 적합성을 같이 구비하고 있다. 그러나, PMMA 이외에, 주로 사용되는 재료로써 예를 들어 임플란트 부재가 사용되는 전체 기간에 대해 유지되는 비가역적 형상-변화 효과(기억)를 구비한 재료와 같은 투명하고 해부학적으로 설계된 다른 재료가 사용된다.

임플란트 부재로써 예를 들어 상술한 PMMA와 같은 투명 재료를 사용하는 경우, 각막 자체의 재형상화를 방지하는 데 매우 큰 고유 강성이 필요하기 때문에 탄성 계수가 약 600MPa 또는 그 이상인 것이 바람직하다.

추가로 가능한 재료는, 이식된 경우, 이미 집적된 고유 응력 또는 이질적 작용을 통해 고유 응력을 형성하는 능력을 구비한 재료들을 포함한다.

본 발명에 의한 임플란트 부재에 사용되는 재료는 이 경우 임플란트 부재의 균일한 작용을 보증하기 위해 그 사용 기간 도중 고유 부피가 변화하지 않아야 하며, 특히 예를 들어 팽창하지 않아야 한다.

상기 타입의 재료들은, 임플란트 부재가 치료용으로 특별히 제작되지 않고도, 각각 필요한 구성 특히 형상이 특별히 개별적으로 선택되는 것을 허용한다. 그러나, 임플란트 부재에 가역적 형상-변화 효과(기억)를 가진 재료를 제공하는 것도 또한 가능하다. 이 경우, 예를 들어 각막 외형이 치료 후 상대적으로 긴 시간에 걸쳐서 변하는 경우, 임플란트 부재를 현재 얻어지는 외형에 맞추는 것과 임플란트 부재를 계속 사용하는 것이 가능하다.

본 발명에 따른 목적은, 국부 변형부 특성 데이터 수집 수단, 적어도 두 개의 임플란트 부재가 각막 안으로 삽입된 적어도 하나의 수용체 안으로 삽입되고 어느 하나의 임플란트 부재는 각막 안으로 삽입된 경우 국부 변형부 영역에 장력을 가하고 다른 하나의 임플란트 부재는 압축력을 가하는 각막 변형부 보정 시뮬레이션 수단, 각막 안으로 삽입될 적당한 수용체 조합의 선택 수단과 시뮬레이션 결과에 따라 수용체 안으로 삽입될 본 발명에 따라 구성된 수단 및 수용체를 각막 안으로 삽입하는 수단을 포함하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 장치에 의해 또한 달성된다. 상기 수용체는 이 경우 특히 채널 형태일 수 있다.

각막 수용체의 생산 및 그 국부화(localising)에 있어서 기술적으로 가능한 높은 측정 정밀도 외에 최적의 수술 결과를 얻기 위해, 예를 들어 데이터 수집, 시뮬레이션 및 최적화와 같은 장치가 수술 전에 만들어져야 한다.

이를 위해, 장치는 특성 데이터 수집 수단을 구비하며, 국부 변형부의 보정 전에 제공된 데이터는 상기 수단을 이용하여 얻어진다. 상기 데이터는 차후 절차의 기초로써 사용된다. 변형부 보정 시뮬레이션 수단은, 임플란트 부재를 개별적으로 안정화시키기 위한 수용체 위치를 효과적이고 안정적으로 결정하기 위하여, 건강한 각막 환경의 각막 아치부(이상적인 각막 아치부) 보정의 영향을 계산하는데 사용된다. 시뮬레이션은, 적어도 두 개의 임플란트 부재가 적어도 하나의 수용체 안으로 삽입되고, 어느 하나의 임플란트 부재는 각막 안으로 삽입되면 국부 변형부 영역에 장력을 가하고 다른 하나의 임플란트 부재는 국부 변형부 영역에 압축력을 가하는 조건에서 수행된다. 상기 조건은 각막 변형에 대한 정밀한 보정을 보장한다.

이 경우, 특히 각막 변형부 보정용 최적화 모델 또는 시뮬레이션 모델을 만드는 수단이 제공될 수 있다. 상기 목적으로 사용될 각막 영역은 전통적으로 눈의 축에 기초한 약 8mm 직경(중심점)에 위치된다. 이 경우 환상 또는 부분적 환상 채널 또는 터널이 수용체로서 각막 안으로 삽입될 수 있고 상응하는 임플란트 부재 안으로 삽입될 수 있다. 재료(finding)에 따라, 수용체 및 임플란트는 동심적으로 또는 편심적으로 장착될 수 있다.

상기 영역은 동적 직경(active diameter)의 시뮬레이션을 위한 시작점으로써 사용될 수 있다. 4분원(quadrant circle)은 각막 아치부가 4분원호에 배치되도록 위치된다. 수용체와 임플란트 부재의 조합 및 변화에 기초하여, 반경 방향 힘의 작용 선이 각 4분원호에 인장력 및/또는 압축력을 위해 형성되고, 아치부 보정 범위 및 효과가 구축된다. 상술한 변수의 시뮬레이션 및 감지를 위해 동등하게 중요한 것은 각막 변형부의 재형상화 경로이다.

채널과 임플란트 구성의 가장 적당한 조합은 작용 방향 및 힘과 거리의 동적 변수의 결과에 따른 모델에 기초하여 선택되고 구현된다. 이를 위해, 상기 수단은 시뮬레이션 결과를 고려하여, 각막 안으로 삽입될 수용체와 본 발명에 따라 구성되고 수용체 안으로 삽입될 수단의 적당한 조합을 선택하는 데 사용된다.

각각의 각막 변형부 보정을 위한, 수용체와 본 발명에 따른 각막 국부 변형부 보정 수단의 최적의 조합은 시뮬레이션 결과에 기초하여 선택된다. 결국, 개별적으로 선택된 수단에 적합한 수용체를 각막 안으로 삽입하기 위한 수단이 제공된다. 그 이후 상기 수단은 수용체 안으로 삽입된다.

본 발명에 따른 장치는, 눈 안으로의 삽입에 대한 원하지 않는 영향 및 부작용이 시뮬레이션이 수행된 후 가능한 빨리 감지되는 것을 허용하고, 따라서 그러한 영향 및 부작용을 최소화하기 위해 적당한 수용체와 수단이 선택되는 것을 허용한다. 동시에, 각막 변형부의 최적 보정은 본 발명에 따르면 변형부 보정 수단에 의해 달성된다.

특성 데이터 수집 수단에 의해 계산된 데이터는, 특히 변형부 영역 각막의 두께, 탄성, 연성 및/또는 강도에 관련된 데이터(내피세포 검사)이고 그리고/또는 특히 눈의 축 및/또는 건강한 각막 영역과 관련한 국부 변형의 기하학적 형상 및/또는 위치에 관련된 데이터일 수 있다. 상기 모든 데이터는 적당한 수용체와 임플란트 부재의 선택에 관련된다. 각막의 지형도(topography)와 기하학적 형상의 결정과 재료의 특정 데이터에 따라서, 최적 모델 또는 시뮬레이션 모델이 각막 변형부 보정을 위해 만들어진다.

변형이 없는 각막 영역도, 우선적으로 치료 도중 건강한 영역의 원하지 않는 부작용을 방지하기 위해서, 또한 도입 예정이고 각막을 위해 허용되는 필요한 힘을 계산하기 위해서 검사될 수 있다. 장치는 상기 목적을 위해 변형이 없는 각막 영역의 특성 데이터 수집 수단을 구비할 수 있다. 변형부 영역을 위해 수집된 모든 특성 데이터는 이 경우 또한 각막의 건강한 영역을 위해 수집될 수 있다. 건강한 영역에서 각막의 구 형상이, 예를 들어 이 경우 또한 감지될 수 있다.

장치는 또한 수용체 삽입 전에 수용체 삽입을 위해 제공된 각막 영역 표시 수단을 구비할 수 있다. 적당한 수용체가 선택되고 각막에 위치되면, 상기 수단은 수용체 삽입 전에 수용체에 제공될 각막 영역 표시를 위해 사용된다. 상기 타입의 표시 공정은, 수용체 삽입 수단을 결합시키는 도중 각막 외곽에 무시할 수 없는 편차가 발생한 경우 작동되기 위해 눈과 상호 연결된다. 특히, 수용체 삽입 수단이 어댑터를 이용하여 눈과 결합되면, 각막 외곽의 편차는 어댑터에 형성되는 저압과 어댑터를 눈에 위치시키는데 필요한 접촉 압력 사이의 압력 비율로부터 발생할 수 있다.

상기 표시 수단은, 예를 들어 시뮬레이션 단계의 결과로써 얻어지는 위치와 형상 데이터를, 예를 들어 바람직하게는 PMMA로 만들어지고 일단 각막 변형부가 보정된 후 각막에 적용된 탬플릿(template)을 사용하여, 선택된 임플란트 부재와 이상적으로 일치하는 수용체 경로의 좌표가 각막에 적용되는 방식으로, 정상적인 실제 눈의 상태로 전달할 수 있다. 이와 유사한 해결책이 액시머 레이저(excimer laser) 분야에서 집적된 생체 인식적 정밀 감지 시스템을 사용하여 달성될 수 있다.

수용체 삽입 수단이 눈과 결합되면, 수용체의 이상적 경로가 어느 범위까지 달성되었는지 또는 이를 보장하기 위해 수정되어야 할 수용체 삽입 수단이 검사될 수 있다.

상기 조건이 지켜지는 것이 중요하며, 그렇지 않으면, 선택된 임플란트 부재가 예정된 대로 기능을 수행하지 않는다는 사실의 결과로써 수술 성공에 직접적으로 손상을 입힐 것이기 때문이다. 따라서, 예를 들어, 수용체 삽입은, 과도하게 구부러진 각막의 경우 요구되는 수용체 직경이 예를 들어 너무 커지게 하며, 지나치게 편평하게 가압된 각막인 경우 요구되는 수용체 직경이 너무 작아지게 한다. 정밀하지 않은 정렬은 기능적 문제뿐만 아니라 이식 문제와 바람직하지 않는 결과를 발생시킨다.

바람직한 실시예에 의하면, 수용체 삽입 수단은 수용체 삽입 도중 눈을 고정시키기 위해 눈에 부착되는 어댑터를 구비할 수 있다. 세트의 이식을 위해, 어댑터가 이식이 수행되지 않는 각막 영역의 원하는 형상을 지지하는데 사용되는 것이 적당할 수 있다. 상기 타입의 어댑터는, 예를 들어 이와 유사한 방식으로 환자 인터페이스(PI)에 적용되는 레이저 어댑터로 구성될 수 있다.

어댑터는 원뿔대-형상 깔대기 형태일 수 있다. 이 경우 제안된 어댑터는 상기 목적을 위한 어댑터와 유사한 구성일 수 있다. 그러나, 어댑터는, 어댑터가 부착되면 수용체의 단면을 경유하여 임플란트 부재가 수용체 안으로 방해 없이 삽입될 수 있도록 그 원주에 충분히 넓은 개구부를 구비한다. 수술자에게 수술 부위의 최적의 가시성을 제공하기 위해, 예를 들어 PMMA와 같은 완전 투명 물질이 상기 어댑터의 재료로써 특히 적당하다.

임플란트 부재 삽입을 위한 어댑터의 결합 개구부는 이 경우 한편으로는 문제 없는 이식을 보장하기 위해 충분히 넓어야 한다. 다른 한편으로는, 어댑터와 각막 사이의 접촉 표면은 각막 형상을 고정하는데 충분하도록 가능한 넓은 것이 요구된다. 사실상, 상기 두 목표 사이에 적당한 타협이 이루어져야 한다.

각막에 수용체 삽입 수단은 레이저 특히 펨토초 레이저(femtosecond laser)를 구비할 수 있다. 그들의 초점 조절성이 좋기 때문에, 레이저는 수용체가 각막에 특별한 정밀도로 삽입될 수 있도록 한다. 초점 조절성이 좋다는 것은, 수용체 삽입 도중 레이저 초점부에 근접한 조직(tissue) 안으로의 에너지 결합에 의해 발생하는 영향이 최소라는 것을 또한 의미한다. 따라서 원하지 않는 각막 조직의 영향은 실질적으로 방지될 수 있다. 펨토초 레이저는 펄스 지속 시간이 펨토초 범위에 있는 펄스 레이저이다. 상기와 같은 고주파수의 펄스를 가진 상기 타입 레이저의 짧은 펄스 지속 시간 때문에, 레이저로부터의 에너지는 단지 매우 짧게 처리된 조직 안으로 결합된다. 따라서 결합된 에너지의 근접 조직 내부로의 실질적인 확산이 없다. 수용체 삽입을 위해 제공된 조직에 근접한 각막 조직의 가열에 의한 바람직하지 않은 영향이 더욱 최소화된다.

본 발명은 도면에 도시된 대표적 실시예를 참조로 하여 이하 더 상세하게 설명될 것이다.

도 1은 제1 대표적 실시예에 따라서 각막 안으로 삽입된 본 발명에 의한 수단을 포함한 인간의 눈의 각막의 부분 단면도이다.

도 2는 추가 대표적 실시예에 따른 본 발명에 의한 임플란트 부재의 상세 평면도이다.

도 3은 추가 대표적 실시예에 따라서 각막 안으로 삽입된 본 발명에 의한 수단을 포함한 인간의 눈의 각막의 부분 단면도이다.

도 4는 제1 대표적 실시예에 따라서 보정된 각막 변형부를 포함한 인간의 눈의 각막의 부분 단면도이다.

도 5는 추가 대표적 실시예에 따라서 보정된 각막 변형부를 포함한 인간의 눈의 각막의 부분 단면도이다.

도 1은 인간 눈의 각막(1)의 상세 단면도이다. 각막은 원위 표면(1a)과, 눈의 망막을 향하는 근위 표면(1b)을 구비한다. 각막(1)에는, 국부 변형부(2)가 원형으로 한계가 정해진 아치 형태로 형성된다. 변형이 없고 건강한 각막(1) 영역에는, 채널과 유사한 두 개의 수용체(3, 4)가 펨토초(femtosecond) 레이저를 사용하여 형성된다.

수용체(3, 4)는 직사각형 단면을 구비하고, 그 세로 연장부가 원형-아치 형상이다. 수용체는 각각 180도 이하의 각도 범위를 포함한다. 수용체(3, 4)의 곡률 중심은 이 경우 대략 변형부(2) 중심을 관통하여 연장되는 광축(도시되지 않음)에 위치된다. 수용체(3)는 각막(1)의 원위면에 삽입되고, 수용체(4)는 각막(1)의 근위면에 삽입된다.

각막(1) 변형부(2)를 보정하기 위해, 각각 PMMA로 만들어진 임플란트 부재(5, 6)는 수용체(3, 4) 안으로 삽입된다. 수용체(3, 4)에 의해 형성된 서로 다른 평면에 배치되는 임플란트 부재(5, 6)는 각막(1) 안으로 삽입되는 세트를 형성한다. 임플란트 부재(5, 6)는, 수용체(3, 4)와 마찬가지로, 세로 연장부에서 아치형이고 180도 이하의 각도 범위를 포함한다. 임플란트 부재(5, 6)는 각각 쐐기형(wedge-shaped) 단면을 구비한다. 각막(1)의 원위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(5)의 쐐기의 모서리부는 이 경우 변형부(2)를 향하여 연장되는 반면, 각막(1)의 근위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(6)의 쐐기의 모서리부는 변형부(2)에서 멀어지는 방향으로 연장된다. 원위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(5)는 관련 수용체(3)보다 더 작은 곡률을 가지는 반면, 근위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(6)는 관련 수용체(4)보다 더 큰 곡률을 가진다.

관련 수용체(3, 4) 안으로 임플란트 부재(5, 6)를 삽입함에 따라서 임플란트 부재(5, 6)는 각막(1) 안에서 인장된다. 수용체(3, 4)에 대한 각 임플란트 부재(5, 6)의 곡률비 때문에, 인장은, 원위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(5)가 각막(1)의 국부 변형부(2) 영역에 실질적으로 압축력을 가하게 하는 반면 근위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(6)는 각막(1)의 국부 변형부(2) 영역에 실질적으로 장력을 발생시킨다. 임플란트 부재(5, 6)에 의해 가해진 압축력 또는 장력이 도 1에서 화살표(7, 8)로 표시되었다. 변형부(2)의 반대측(도시되지 않음)에는, 두 개의 상응하는 임플란트 부재가 각막(1)에서 상응하는 수용체 안으로 삽입된다.

임플란트 부재에 의해 각막(1) 안 및 특히 변형부(2) 영역 안으로 도입된 힘들에 의해, 국부 변형부(2)는 원하는 대로 재형상화된다.

임플란트 부재(5, 6)는, 곡률 벡터가 도면의 평면 안으로 연장되고 길이 방향으로 연장된 아치형 곡률의 곡률 벡터에 실질적으로 수직하게 위치된 제2 곡률을 가질 수 있다. 이러한 방식으로, 임플란트 부재(5, 6)를 일반적으로 구형인 각막(1) 형태에 적용할 수 있고 따라서 임플란트 부재(5, 6)의 삽입시 원하지 않는 응력의 발생을 방지할 수 있다. 또한, 각막이 재형상화되는 정도는, 예를 들어 근위부용 임플란트 부재(6)가 그 바닥부에 오목한 아치형 둥근 모서리부(이 경우에는 보이지 않을 수 있음)를 구비하고 채널(4)의 단면이 삼각형이기 때문에 커질 수 있다. 상기 둥근 모서리부는 이 경우 임플란트 부재(6)의 길이에 대해 균일하게 분포되거나 국부적으로 특별한 보정 효과를 얻기 위해 특정 영역으로 제한될 수 있다.

각막(1)으로 하여금 삽입된 임플란트 부재(5, 6)에 의해 야기된 압축을 보정하게 하기 위해서, 구조 챔버(9)가 각막(1)에 삽입된다. 구조 챔버(9)는 수용체(4)에 실질적으로 평행한 변형부(2)에서 떨어진 수용체(4)의 측부에서 연장된다.

도 2는 추가 대표적 실시예에 따른 임플란트 부재(10)의 상세 평면도이다. 임플란트 부재(10)는 180도 이하의 각도 범위에서 아치형으로 연장되고 구불구불한 구성을 가진다.

임플란트 부재(10)는 그 단부들 중 하나에 단부에 자력을 사용하여 조종할 수 있는 자석-반응 영역(15)을 구비한다. 따라서, 수용체 안으로 삽입하기 위해 필요한 임플란트 부재(10)와의 직접 접촉 없이도 예를 들어 영구 자석에 의해 영역(15)으로 가해진 자력을 사용하여 임플란트 부재(10)를 임플란트 부재(10)에 제공된 수용체 안으로 안내하는 것이 가능하다. 임플란트 부재(10)의 삽입 도중 눈의 손상은 대체로 이와 같은 방식으로 방지된다.

만일 임플란트 부재(10)가 도 2에서 점선으로 도시된 수용체(11)와 같은 구불구불하지 않은 구성을 가진 아치형 수용체 안으로 삽입되면, 임플란트 부재(10)는 구불구불한 형상에 따라서 서로 다른 힘을 각막 안으로 도입한다. 이 경우, 수용체(11) 면과 서로 다른 면에 배치된 제2 수용체 안으로 삽입된 제2 임플란트 부재(도 2에 도시되지 않음)가 제공된다. 제2 임플란트 부재와 제2 수용체는 이 경우 그들의 형상에 있어서 제1 임플란트 부재(10) 및 제1 수용체(11)와 실질적으로 일치할 수 있다. 그러나, 임플란트 부재 및/또는 수용체는 서로 다른 구성을 가질 수 있다. 분명하게는, 추가 임플란트 부재가 각막 안으로의 삽입을 위해 제공될 수 있다.

구불구불한 임플란트 부재(10)가 수용체(11)보다 더 큰 곡률을 가지는 영역에서, 임플란트 부재(10)는, 각막 안으로 삽입된 경우 각막의 변형부 영역으로 각막의 국부 변형부 중심(도시되지 않음)으로부터 멀어지는 방향으로 장력을 가한다. 이는 도 2에 화살표 12로 도시되었다. 이와 반대로, 구불구불한 임플란트 부재(10)가 수용체(11)에 대해 더 작은 곡률 또는 심지어 반대 곡률을 가진 영역에서, 임플란트 부재(10)는, 각막 안으로 삽입된 경우 각막의 국부 변형부 중심(도시되지 않음)을 향하는 압축력을 가한다. 이는 도 2에 화살표(13, 14)로 도시되었다. 제2 임플란트 부재(도 2에는 도시되지 않음)는 각막 안으로 삽입된 경우 상응하는 힘을 각막에 가한다. 임플란트 부재에 의해 서로 다른 평면에서 각막 안으로 도입된 조합된 힘은 각막의 국부 변형부의 특히 정밀한 재형상화를 제공한다. 재형상화의 결과는 상응하는 구불구불한 형태에 의해 특히 중대한 영향을 받을 수 있다. 본 실시예는 기본적으로 장력 및 압축력의 점 형태 또는 국부적 도입의 예이다.

도 3은 인간 눈의 각막(16)의 상세 단면도이다. 다시, 각막(16)은 원위 표면(16a)과 눈의 망막을 향하는 근위 표면(16b)을 구비한다.

각막(16)에는 원형으로 경계가 정해진 아치 형태의 국부 변형부(17)가 형성된다. 두 개의 수용체(18, 19)가 변형부(17)의 양 측부의 건강한 각막(16) 영역에 형성된다.

채널과 유사한 수용체(18, 19)는 직사각형 단면을 구비하고, 그들의 세로 연장부에서 아치형, 특히 원형-아치형이다. 수용체들은 각각 180도 이하의 각도 범위를 포함한다. 수용체(18, 19)의 곡률 중심은 이 경우 대략 변형부(17) 중심을 관통하여 연장되는 축(도시되지 않음)에 위치된다.

변형부(17)의 보정을 위해, 각각 단일품으로 구성된 두 개의 세트(20, 21)가 수용체(18, 19) 안으로 삽입된다. 세트(20, 21)는 각각 두 개의 임플란트 부재(22, 23, 24, 25)를 포함한다. 세트(20, 21)의 임플란트 부재는 실질적으로 서로 평행하며 각 연결 웹(26, 27)에 의해 함께 결합된다. 연결 웹(26, 27)은 임플란트 부재(22, 23, 24, 25)의 가로 연장부에서 그 어느 한 단부가 임플란트 부재(22, 24)의 선도 단부에 연결되고, 다른 단부가 임플란트 부재(22, 23, 24, 25)의 가로 연장부에서 임플란트 부재(23, 25)의 꼬리 단부에 연결된다. 각막(16) 안으로 삽입되면, 본 실시예의 세트(20, 21)는 각각 Z-형상 단면을 구비한다.

각각 원위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(22, 24)에 의해 형성된 Z 형상 다리는 이 경우 변형부(17)를 향하여 연장된다. 반면에, 각각 근위면 안으로 삽입된 임플란트 부재(23, 25)에 의해 형성된 Z 형상 점들의 다리는 변형부(17)로부터 멀어진다.

세트(20, 21)는, 원위 임플란트 부재(22, 24)가 변형부(17)에 압축력을 가하고 근위 임플란트 부재(23, 25)가 변형부에 장력을 가하도록 인장된 상태로 각막(16) 안으로 삽입된다. 이는 도 3에 각각 화살표(28, 29, 30, 31)로 표시되었다. 따라서, 단일품 세트(20, 21)를 사용하여 국부 변형부(17)에 장력과 압축력을 모두 가하는 것과 변형부를 특히 효과적으로 보정하는 것이 가능하다.

도 1 및 도 3에는 아직 보정되지 않은 경우 각막의 국부 변형부가 각각 도시된 반면, 도 4 및 도 5는 각 경우마다 이전에 존재하던 각막 변형부에 대해 이미 보정된 각막(32, 33)의 상태를 도시한 인간 눈의 각막(32, 33)의 단면의 상세도이다. 각막(32, 33)은 각각 원위 표면(32a, 33a)과 눈의 망막을 향하는 근위 표면(32b, 33b)을 구비한다.

각막(32, 33) 안으로의 삽입을 위한 세트와 각막에서 상기 목적을 위해 제공된 수용체의 구성에 따라서, 변형부는 예를 들어 보정된 상태에서 변형부의 원위 표면이 건강한 각막(32)의 원위 표면(32a)에 맞추어지는 방식으로 교정될 수 있다. 이는 도 4에 도시되었다. 이 상태는, 특히 각막(32)의 원위면에 제공된 임플란트 부재가 변형부에 단지 작은 압축력을 가하는 반면, 각막(32)의 근위면에 제공된 임플란트 부재가 변형부에 큰 장력을 가함으로써 달성된다. 이 경우, 보정 후에도 각막의 근위 표면(32b) 영역에 약간의 변형이 남아 있을 수 있으나, 이는 시력의 실질적인 저하를 일으키지는 않는다.

선택적으로, 변형부의 근위 표면을 건강한 각막(33)의 근위 표면(33b)에 맞추는 것이 또한 가능하다. 이는 보정된 변형부의 가장 안정된 상태이다. 이 상태가 도 5에 도시되었다. 변형부의 변형 정도에 따라서, 이전 변형부 영역에, 적당한 렌즈를 사용하여 보정될 수 있는 각막(33)의 원위 표면(33a)의 근소한 아치부가 형성될 수 있다. 도 5에 도시된 보정은, 특히, 상응하게 구성된 임플란트 부재가 각 막(33)의 원위면에서 더 큰 압축력을 가함으로써 달성된다.

** 도면의 주요 부분에 대한 부호 목록 **

1, 16, 32, 33 : 각막

5, 6, 10, 22, 23, 24, 25 : 임플란트 부재

1a, 16a, 32a, 33a : 각막의 원위 표면

1b, 16b, 32b, 33b : 각막의 근위 표면

2, 17 : 각막의 국부 변형부

3, 4, 11, 18, 19 : 수용체

7, 8, 12, 13, 14, 28, 29, 30, 31 : 화살표

15 : 자석으로 조종될 수 있는 영역

20, 21 : 세트

26, 27 : 연결 웹

Claims (20)

1. 각막(1, 16, 32, 33)에 형성된 적어도 하나의 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 안으로 삽입하기 위한 적어도 두 개의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)를 포함한 세트(20, 21)를 구비한, 눈의 각막(1, 16, 32, 33)의 국부 변형부(2, 17) 보정 수단으로서,

   적어도 두 개의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 서로 상하로 위치된 서로 다른 평면에 배치된 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
2. 제1항에 있어서,

   상기 임플란트 부재는, 각막(1, 16, 32, 33) 안으로 삽입된 경우, 국부 변형부(2, 17) 영역에 적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 압축력을 가하고 적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 장력을 가하도록 구성된 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
3. 제2항에 있어서,

   압축력을 가하는 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 각막(1, 16, 32, 33)의 원위 평면 안으로 삽입되기 위해 제공되고, 장력을 가하는 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 각막(1, 16, 32, 33)의 근위 평면 안으로 삽입되 기 위해 제공되는 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

   적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 그 세로 연장부 방향에서 아치형이 되도록 구성된 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
5. 제4항에 있어서,

   임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 360도 이하의 각도 범위를 포함한 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
6. 제5항에 있어서,

   임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 180도 이하의 각도 범위를 포함한 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
7. 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,

   아치형 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는, 그 곡률 벡터가 아치형 곡률의 곡률 벡터에 실질적으로 수직하게 위치된 제2 곡률을 가지는 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
8. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,

   적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 구불구불한 구성인 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
9. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,

   적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 다각형 구성인 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
10. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,

    적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 그의 세로 연장부를 따라서 서로 다른 강도값 및/또는 탄성값을 가지는 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
11. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,

    적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 쐐기형 단면을 가지는 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
12. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,

    세트(20, 21)가 단일품 구성인 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
13. 제12항에 있어서,

    임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는, 실질적으로 서로에 평행하게 연장되고, 단부들 중 어느 하나의 단부가 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)의 가로 연장부 방향에서 어느 한 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)의 선도 단부에 연결되고 다른 단부가 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)의 가로 연장부 방향에서 다른 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)의 꼬리 단부에 연결된 연결 웹에 의해 함께 결합된 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
14. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,

    적어도 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 자력을 사용하여 조종될 수 있는 영역(15)을 구비한 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 수단.
15. 국부 변형부(2, 17) 특성 데이터 수집 수단,

    적어도 두 개의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)가 각막(1, 16, 32, 33)에 형성된 적어도 하나의 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 안으로 삽입되고, 어느 하나의 임플란트 부재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 각막(1, 16, 32, 33) 안으로 삽입된 경우 국부 변형부(2, 17) 영역에 장력을 가하고, 다른 하나의 임플란트 부 재(5, 6, 10, 22, 23, 24, 25)는 국부 변형부(2, 17) 영역에 압축력을 가하는 경우, 각막(1, 16, 32, 33) 변형부(2, 17) 보정 시뮬레이션 수단,

    각막(1, 16, 32, 33)에 형성될 수용체(3, 4, 11, 18, 19)의 적절한 조합을 선택하는 수단과, 시뮬레이션 결과에 따라 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 안으로 삽입될 청구항 1 내지 청구항 14 중 어느 한 항에 따라 구성된 수단, 및

    수용체(3, 4, 11, 18, 19)를 각막(1, 16, 32, 33) 안으로 삽입하는 수단을 포함하는, 눈의 각막(1, 16, 32, 33)의 국부 변형부(2, 17) 보정 장치.
16. 제15항에 있어서,

    상기 특성 데이터는, 변형 영역 각막의 두께, 탄성, 연성 및/또는 강도에 관련된 데이터이고 그리고/또는 국부 변형부(2, 17)의 기하학적 형상 및/또는 위치에 관련된 데이터인 것을 특징으로 하는 눈의 각막의 국부 변형부 보정 장치.
17. 제15항 또는 제16항에 있어서,

    변형이 없는 각막(1, 16, 32, 33) 영역의 특성 데이터를 수집하는 수단이 제공된 것을 특징으로 하는 눈의 각막의 국부 변형부 보정 장치.
18. 제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,

    수용체(3, 4, 11, 18, 19) 삽입 전에, 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 삽입을 위해 제공된 각막(1, 16, 32, 33) 영역 표시 수단이 제공된 것을 특징으로 하는, 눈 의 각막의 국부 변형부 보정 장치.
19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,

    수용체(3, 4, 11, 18, 19) 삽입 수단은 수용체(3, 4, 11, 18, 19) 삽입 도중 눈을 고정하기 위해 눈에 부착되는 어댑터를 구비한 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 장치.
20. 제15항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,

    수용체(3, 4, 11, 18, 19)를 각막(1, 16, 32, 33)에 삽입하는 수단은 레이저, 특히 펨토초 레이저를 포함하는 것을 특징으로 하는, 눈의 각막의 국부 변형부 보정 장치.

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