KR20060135551A - 삽입형 의료용 장치를 위한 어플라이어 - Google Patents

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KR20060135551A
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랜달 티. 바이럼
션 피. 콜론
조슈아 유쓰
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에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
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Abstract

외과적인 삽입형 의료용 장치에 대한 부착 메커니즘은 일체형 작동기의 동작에 의하여 전개되지 않은 위치로부터 전개된 위치로 동시에 이동될 수 있는 하나 이상의 패스너(fasteners)를 포함한다. 상기 부착 메커니즘은 가역하도록 구성될 수 있으며, 상기 패스너는 전개된 위치로부터 전개되지 않은 위치로 동시에 이동될 수 있어, 의료용 장치의 제거 또는 재위치를 허용한다. 어플라이어(applier)는 삽입형 의료용 장치를 탈부착가능하게 유지하고, 요구되는 위치에 위치시키며, 부착 메커니즘을 작동시키기 위한 위치 결정기(locator)를 포함한다. 상기 어플라이어는 부착 메커니즘을 전개하지 않도록 구성되며, 삽입형 의료용 장치는 신체 조직으로부터 제거될 수 있다.
의료용 장치, 패스너, 어플라이어, 부착 메커니즘, 작동기

Description

삽입형 의료용 장치를 위한 어플라이어{Applier for implantable medical device}
도 1은 본 발명에 따라 구성된 부착 메커니즘을 갖는 주입 포트의 사시도.
도 2는 도 1의 주입 포트의 평면도.
도 3은 도 1이 주입 포트의 저면도.
도 4는 도 3의 4-4라인에 따라 취해진 도 1의 주입 포트의 단면도.
도 5는 도 1의 주입 포트의 분해 사시도.
도 6은 수축된 위치에서 부착 메커니즘을 도시하는, 도 1의 주입 포트의 저면 사시도.
도 7은 연장/발사 위치에서 부착 메커니즘을 도시하는, 도 6과 유사한 도 1의 주입 포트의 저면 사시도.
도 8은 수축된 위치에서 부착 메커니즘의 패스너를 도시하는 부분 측면 단면도.
도 9는 연장/발사 위치 측으로 작동 링에 의하여 진행되는 부착 메커니즘의 패스너를 도시하는 도 8과 유사한 부분 측면 단면도.
도 10은 연장/발사 위치에서 부착 메커니즘의 패스너를 도시하는 도 8과 유사한 부분 측면 단면도.
도 11은 수축된 위치를 향한 작동 링에 의하여 진행되는 부착 메커니즘의 패스너를 도시하는 도 8과 유사한 부분 측면 단면도.
도 12는 패스너가 수축된 위치일 때, 링크의 위치를 도시하기 위하여 생략된 작동 링을 갖는 도 1의 주입 포트의 평면도.
도 13은 패스너가 연장/발사 위치일 때, 링크의 위치를 도시하기 위하여 생략된 동작 링을 갖는 도 1의 주입 포트의 평면도.
도 14는 수축된 위치에서 도 1의 부착 메커니즘의 가시 위치 표시기 및 작동 링 멈춤 시스템의 일부 확대 평면도.
도 15는 연장/발사 위치에서 도 1의 부착 메커니즘의 가시 위치 표시기 및 작동 링 멈출 시스템의 일부 확대 평면도.
도 16은 도 1의 주입 포트의 커넥터를 끼워맞추고 로킹하는 부분 확대 분해 사시도.
도 17은 격막 유지체(septum retainer)를 끼워맞추지만 제 위치에 로킹되지 않은 로킹 커넥터의 부분 확대 단면도.
도 18은 제 위치에 로킹된 로킹 커넥터를 도시하는 도 17과 유사한 부분 확대 단면도.
도 19는 안전 캡의 확대 사시도.
도 20은 도 1의 주입 포트를 삽입하도록 구성되는 어플라이어의 사시도.
도 21은 도 20의 어플라이어의 분해 사시도.
도 22는 적용되지 않고 작동되지 않는 위치에서 내부 구성요소들을 도시한 두 몸체 중 하나의 절반부를 갖는 도 20의 어플라이어의 측면도.
도 23은 적용되고 작동된 위치에서 내부 구성요소들을 도시하는 도 22와 유사한 도 20의 어플라이어의 측면도.
도 24는 도 20의 어플라이어의 회전 캠 메커니즘에 대한 부분 확대 선형 측면도.
도 25는 도 20의 어플라이어의 위치결정기(locator)의 평면 확대 사시도.
도 26은 도 20의 어플라이어의 위치결정기 및 포트 작동기의 저면 확대 사시도.
도 27은 도 20의 어플라이어의 위치결정기의 부분 절개 단면도.
도 28은 도 20의 어플라이어의 위치결정기에 의하여 유지되는 도 1의 주입 포트의 확대 단면도.
도 29는 어플라이어가 전개된 위치로 어플라이어 작동기를 회전시키도록 작동된 후, 도 20의 어플라이어의 위치결정기에 배치되는 도 1의 주입 포트의 확대 단면도.
본 출원은 모두 2003년 12월 19일자로 제출된 하기의 미국 특허 출원들을 참조로서 통합한다: 발명의 명칭이 "적용된 패스너들을 위한 피하 주입 포트"인 출원 번호 제10/741,127호; 발명의 명칭이 "일체형 가동성 리텐션 부재를 구비하는 피하 자가 부착 주입 포트"인 출원 번호 제10/10.741,875호; 및 발명의 명칭이 "일체형 패스너들을 구비하는 피하 자가 부착 주입 포트"인 출원 번호 제10/741,868호.
본 발명은 일반적으로 의료용 임플란트 및 그에 대한 어플라이어에 관한 것이며, 보다 상세하게는, 다양한 의료용 임플란트 및 이러한 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어를 갖고 이용하기 위한 부착 메커니즘에 관한 것이다.
체내 삽입형 의료용 장치는 전형적으로 환자에 대하여 치료 기능을 실행하기 위하여 환자에 삽입된다. 이러한 장치는 제한되지 않지만 그 일 예로, 심장박동 조절기, 혈관 접근 포트(vascular access port), 주입 포트(위 밴드(gastric band)과 함께 사용되는) 및 위 조율 장치를 포함한다. 상기 임플란트는 일반적으로 적절히 기능하기 위하여 적절한 장소에 피하에 부착될 필요가 있다. 이러한 장치를 삽입하기 위한 과정은 신속하고 용이하며 효과적으로 이루어지는 것이 바람직하다. 많은 경우에서, 의사는 상기 장치를 신속하고 용이하며 효과적으로 제거하거나 재위치 시키는 것이 바람직하다.
본 발명은 의료용 임플란트를 신체 조직에 신속하고 용이하게 고정하기 위한 부착 메커니즘을 포함한다. 상기 부착 메커니즘은 가역(reversible)될 수 있어, 재위치 또는 제거하기 위하여 삽입형 의료용 장치를 신속하고 용이하게 분리되게 할 수 있다. 표준의 통상적으로 이용가능한 기구가 부착 메커니즘을 작동시키도록 사용될 수 있지만, 본 발명은 요구되는 위치에 삽입형 의료용 장치를 위치시키고, 삽 입형 의료용 장치를 고정하기 위하여 부착 메커니즘을 신속하고 용이하게 작동시키기 위한 어플라이어를 포함한다.
본 명세서에 통합되고, 일부를 구성하는 첨부 도면들은 본 발명의 실시예들을 도시한 것이고, 상기한 발명의 개략적인 설명과 함께, 하기에서 주어진 실시예들의 상세한 설명은 본 발명의 기본 구조를 설명하기 위하여 제공된 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들에 도시한 예시를 참조하여 상세히 설명한다.
하기의 설명에서, 여러 도면에 걸쳐 동일하거나 대응하는 부분은 동일 참조부호로 나타낸다. 또한 하기의 설명에서, 전방, 후방, 내측, 외측 등의 용어는 편의적인 단어이며, 한정하는 용어를 의미하는 것이 아님을 알 수 있다. 본 특허에서 사용되는 전문용어는 본원에서 설명되는 장치 또는 그의 부분에 있어서 한정되는 것을 의미하지 않으며, 다른 적용에 부착되거나 이용될 수 있다. 도면을 참조하여 보다 상세히 본 발명의 실시예를 설명한다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명에 따라 구성된 부착 메커니즘을 구현하며, 전체적으로 참조 부호 2로 표시된 삽입형 의료용 장치(implantable medical device), 보다 구체적으로는 주입 포트(injection port)가 도시되어 있다. 상기 부착 메커니즘이 주입 포트(2)로 구현되는 것으로 도면에 도시하고 있지만, 상기 부착 메커니즘은 적절한 다른 삽입형 의료형 장치, 예로 심장박동 조절기, 혈관접근 포트, 주입 포트(위 밴드(gastric band)과 함께 사용) 및 위 조율 장치를 포함하는 장치로 사용될 수 있다.
주입 포트(2)는 격막 유지체(septum retainer)(4), 격막(6) 및 포트 본체(8)를 포함한다. 또한, 일체로 구성된 부착 메커니즘을 갖는 주입 포트(2)는 하나 이상의 패스너(fastener)(10), 작동기(12) 및 다수의 링크 부재(4)를 포함한다.
도 4에 도시한 바와 같이, 실리콘과 같은 어떠한 생체 적합성 재료로 이루어질 수 있는 격막(6)은 환형 플랫(flat)(18)에 인접하여 격막 유지체(4)의 내부 공동(16) 내에 부분적으로 배치된다. 격막 유지체(4), 포트 본체(8) 및 작동기(12)는 충분한 강성과 강도를 갖는 소정의 적절한 생체 적합성 재료, 예를 들면 폴리에테르에테르케톤(PEEK로서 공지됨)로 이루어질 수 있다. 패스너(10) 및 링크 부재(14)는 스테인레스 스틸과 같은 어떠한 생체 적합성 재료로 이루어질 수 있다.
포트 본체(8)는 환형부에 대하여 격막(6)의 상면과 결합하는 환형 림(20)를 포함한다. 포트 본체(8)는 그 포트 본체(8)의 홈부(24a)에 형성된 각 홀(24)을 통해 배치되고, 격막 유지체(4)의 바닥 주위에 대하여 형성된 각 홈(26) 내측으로 연장하는 다수의 핀(22)에 의하여 격막 유지체(4)에 유지된다. 핀(22)은 스테인레스 스틸과 같은 어떤 적절한 생체 적합성 재료로 이루어질 수 있다.
압축되지 않은 상기 격막(6)의 높이는 외경 둘레로 대략 5mm이고, 압축되지 않은 직경은 대략 18mm이다. 저장부(30)에 대한 진입로의 노출 직경은 대략 14mm이다. 상기 환형 림(20)의 하면과 환형 플랫(18) 간의 거리는 약 4mm로 이루어져, 격막(6)이 압력 하에서 기밀 방식을 로우 프로파일(low profile)을 허용할 때까지 유지하기 위하여 적절히 자가 치료되도록 대략 20% 압축된다.
격막(6) 및 유체 챔버 또는 저장부(30) 아래에 놓인 격막 유지체(4)의 바닥에 형성된 홈(16a)에 플레이트(28)가 배치된다. 도 4에 나타낸 바와 같이, 플레이트(28)는 측벽(16b)과 접촉하지 않는다. 도시된 실시예에서, 플레이트(28)는 스테인레스 스틸과 같은 금속이다. 유체 챔버(30)로부터 유체를 들여오거나 빼내도록 격막(6)을 통해 바늘(needle)이 삽입될 때, 조절가능한 위밴드(gastric band)의 크기를 조절하기 위하여, 금속 플레이트(28)는 격막 유지체(4)가 천공되는 것을 보호하고, 바늘이 저장부(30)의 바닥에 도달한 것을 나타내는 것과 같이 니들을 통해 의사에게 촉각 반응을 제공한다. 플레이트(28)는 어떤 적절한 방식으로 격막 유지체(4)에 고정될 수 있다. 도시된 실시예에서, 플레이트(28)는 도4, 도 28 및 도 29에서 가장 잘 나타낸 바와 같이 플레이트(28)의 가장자리에 걸쳐 연장하는 유지 립(4a)에 의하여 제 위치에 유지된다. 초기 상기 유지 립(4a)은 환형 립으로서 상방향으로 연장되어 격막 유지체(4)의 바닥에서 홈으로 플레이트(28)를 삽입하기 위한 틈(clearance)을 제공하고, 그런 다음 유지 립(4a)은 플레이트(28)의 가장자리의 적어도 일부에 겹쳐 놓이도록 롤링되거나 변형되며, 이에 따라 플레이트(28)를 유지한다. 도시된 실시예에서, 홈(16a)의 직경은 측벽(16b)의 직경보다 작아, 환형 립을 형성하고, 이를 유지 립(4a)으로 변형하기 위한 여지(room)를 제공한다. 플레이트(28)는 도시된 바와 같이 몰딩된 유지 립(4a)과 인서트 몰딩될 수 있다.
격막 유지체(4)는 유체 챔버(30)와 유체적 연통을 이루는 통로(32)를 포함하고, 상기 통로는 그 유지체(4)의 바닥에 인접한 가장자리로부터 연장하는 끼워맞춤부(fitting)(34)에 의하여 형성된다. 도시된 실시예에서 조절가능한 위 밴드(미도 시)를 안내하는 튜브(36)는 커넥터(40)에 의하여 환형리브(38)에 대한 압축 가압되어 끼워맞춤부(34)에 연결되며, 상기 커넥터(40)는 하기에서 설명되는 바와 같이 튜브(36)에 대하여 배치되고, 포트 본체(8)에 고정된다. 슬리브(sleeve)(42)는 환형 리브(44)에 의하여 커넥터(40)에 고정되는 튜브(36)에 대하여 배치된다. 슬리브(42)는 튜브(36)에서의 변형(strain)을 완화시켜, 측방향으로 로딩될 때 튜브(36)가 꼬이는 것을 방지한다.
작동기(12)는 튜브 본체(8)에 고정된다. 도시된 실시예에서 작동기(12)는 포트 본체(8)에 의하여 회전가능하게 지지되는 환형 링으로서 도시되지만, 작동기(12)는 어떤 적용가능한 구성으로 이루어질 수 있고, 작동기(12)가 전개 및 전개되지 않은 위치를 포함하고, 그 두 위치 사이에서 패스너(10)를 이동시키는 기능을 허용할 수 있는 어떤 적절한 방식으로 지지된다. 도 5에서 알 수 있는 바와 같이, 포트 본체(8)는 다수의 하부 및 외측방향 연장 태브(tab)(46)를 포함한다. 도시된 실시예에서는 4개의 동일 간격으로 이격된 태브(46)로 이루어진다. 작동기(12)는 각각 아치형 바닥(50)을 갖는 동일 개수의 대응 홈(48)을 포함한다. 상기 작동기(12)를 포트 본체(8)에 조립하기 위하여, 홈(48)은 태브(46)와 정렬되고, 눌려지면 태브(46)가 홈(48)에 도달할 때까지 태브(46)를 내측으로 임시적으로 변형시키고, 홈(48)에 하부 에지(edge)(46a)를 위치시키도록 외측으로 이동하고, 이에 따라 작동기는 유지된다. 상기 태브(46)의 길이 및 홈(48)의 깊이는 하기에서 설명하는 바와 같이 작동기(12)와 포트 본체(8) 사이에서 소정의 축방향 단부가 움직일 수 있도록 한다.
작동기(12)는 포트 본체(8)의 중심축에 대하여 대체로 회전될 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동기(12)는 어떤 적절한 각도가 이용될 수 있지만. 약 40도의 각도로 회전될 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동기(12)가 전개 방향으로 회전될 때, 패스너(10)를 전개된 위치로 이동시킬 수 있고, 완전히 전개된 위치를 넘은 작동기(12)의 회전은 태브(46)와 접촉하는 단부(48c)에 의하여 제한된다.
각 홈(48)의 벽으로부터 내측으로 연장하는 서로 이격된 한 쌍의 멈춤 리브(48a, 48b) 및 상기 태브(46)로부터 외측으로 연장하는 대응하는 상승 리브(46b)에 의하여 멈춤 시스템(detent system)이 형성된다. 상기 멈춤 시스템은 작동기(12)가 회전하는 것을 방지하고, 하기에서 설명하는 바와 같이 진동 또는 우발적인 하중 작용하에서 패스너(10)가 완전히 수축되거나 완전히 연장된 상태로 이동되는 것을 방지하는 것을 보조한다.
작동기(12)는 이격된 다수의 개방부 또는 슬롯(54)을 포함하고, 이 개방부 또는 슬롯은 패스너(10)를 작동 위치로 연장하도록 필요한 토크를 작동기(12)를 전달하기 위하여 어떤 적절한 기구에 의하여 결합할 수 있다. 도시된 실시예에서 사각형태인 슬롯(54)은 상업적으로 이용가능한 기구 또는 하기에서 설명되는 전용 어플라이어(applier)에 의하여 결합되도록 구성된다. 포트 본체(6)는 그의 하부 가장자리에 배치되는 다수의 홈(56)을 포함하며, 이 홈은 하기에서 설명되는 바와 같이 전용 어플라이어와 협력하도록 구성된다.
도 6 및 도 7을 참조하면, 격막 유지체(4)는 그 격막 유지체(4)의 인접한 바닥 가장자리로부터 외측으로 연장하는 다수의 위치결정 태브(58)를 포함한다. 위치 결정 태브(58)는 끼워맞춤부(34)와 일체로 이루어질 수 있다. 태브(58, 58a)는 포트 본체(8)의 내면에 형성되고 각각 서로 보완되게 형성된 홈(60)에 위치되며, 격막 유지체(4)를 포트 본체(8)와 적절히 정렬시킨다.
도 6은 수축된 위치에서의 패스너(10)를 도시한 것이다. 도면에 나타낸 바와 같이, 패스너(10)는 포트 본체(8)에 형성된 각 홈 또는 슬롯(60)에 배치된다. 도 7은 슬롯(60)으로부터 연장된 또는 발사된 위치에서의 패스너(10)를 도시한 것이다. 작동기(12)의 회전은 패스너(10)를 수축 위치로부터 연장 위치로 이동시킨다.
도 8 내지 도 11은 작동기(12) 및 다수의 패스너(10) 중 하나의 동작을 도시한 일련의 도면이고, 하나의 패스너(10)에서의 동작은 모든 패스너(10)와 동일하게 이루어지는 것을 알 수 있으며, 일 실시예로 전개된 위치로부터 전개되지 않은 위치로 동시에 이동될 수 있는 동작이다. 도 8은 완전히 수축된 상태, 전개되지 않은 위치에서 첨단 팁(sharp tip)(64)이 노출되지 않도록 슬롯(63) 내에 완전히 배치되는 패스너(10)를 도시한 것이다. 이는 팁(64)이 우연히 의사를 찌르거나 다른 대상물을 관통하는 것을 방지한다. 작동기(12)는 홈(48)과 태브(46)에 의하여 허용되는 한 반시계방향으로 회전된 것을 도시한 것이다. 이 위치에서, 리브(46b)는 도 14에서 알 수 있는 바와 같이 리브(48b)의 시계방향으로 배치된다. 패스너(10)의 위치에 대응하는 위치에 이격된 링크 부재(14)의 제 1 단부(14a)는 작동기(12)에 의하여 회전가능하게 구비된다. 제 2 단부(14b)는 패스너(10)의 개방부(66) 내에 배치된다.
부착 매커니즘을 작동시키기 위하여, 일체형 작동기(12)는 도시된 바와 같이 일 실시예에서 시계방향인 전개 방향(부착 메커니즘을 작동시키도록 구성된 어떤 적절한 방향이 이용될 수 있음)으로 회전되고, 리브(46b)는 리브(48b)를 통과하고, 의사에게 청각적 신호뿐만 아니라 촉각적 신호도 제공할 수 있다. 연장 위치로 패스너(10)를 회전시키는 힘은 패스너(10)의 캠 면(68)과 작동기(12)의 작동 캠 면(70) 간의 간섭을 통해 패스너(10)로 전달됨에 따라, 작동되는 동안 링크 부재(14)의 제 2 단부(14b)는 슬롯(66) 내에서 이동이 자유롭다. 작동기(12)가 시계방향으로 회전함에 따라, 작동 캠 면(70)은 캠 면(68)과 결합하고, 그 캠 면(68)에 대하여 밀어내고, 피벗 핀(22)에 대하여 패스너(10)를 회전시킨다. 작동 캠 면(70)으로부터의 대부분의 힘은 피벗 핀(22)에 대하여 중심에서 벗어나 캠 면(68)에서 접선으로 작용하고, 패스너(10)를 회전시킨다. 작동 동안, 링크 부재(14)의 제 2 단부(14b)는 슬롯(66) 내에서 이동 자유로이 유지되고, 패스너(10)를 회전시키기 위한 구동력을 작용하지 않는다.
도 9에서, 패스너(10)는 그의 회전 범위를 통해 약 절반, 작동기(12)의 시계방향 회전의 결과로서 약 90도에 대하여 회전된다. 작동기(12)가 시계방향으로 회전됨에 따라, 작동기 캠 면(70)과 캠 면(68) 간의 힘은 구성요소들의 허용오차에 의하여 허용됨에 따라 작동기(12)를 상방향으로 약간 이동시킨다. 작동기(12)가 도 9에 도시한 위치로부터 시계방향으로 더 회전됨에 따라, 작동기 캠 면(70)은 캠 면(68)과 연속하여 결합되고, 그 캠 면(68)에 대하여 밀어내며, 패스너(10)를 반시계방향으로 더 회전시킨다.
도 10에서, 작동기(12)는 완전히 연장되도록 가압된 이전 멈춤 리브(48a)(도 15 참조)를 갖는 리브(46b)와 함께 시계방향으로 회전된다. 이 위치에서, 패스너(10)는 홈(62)에 위치된 팁(64)과 함께 완전히 연장되게, 도시한 실시예에서는 거의 180도로 회전된다. 이 위치에서, 작동기 캠 면(70)은 중심 위에 있고, 캠 면(68)이 작동기 캠 면(70)에 대하여 회전하는 작동기(12) 대신에 작동기(12)를 밀어내는 방향으로 작용하기 때문에, 작동기(12)는 패스너(10)에 대하여 가해지는 비전개 힘에 의한 역 구동되는 것에 대하여 대항한다. 상기 패스너(10)의 선단부는 기본적으로 도면에 도시한 바와 같이 그의 단면을 따라 대체로 사각 단면을 가지며 첨단 팁(64)으로 테이퍼지는 빔(beam)으로 구성된다. 완전히 연장 상태, 즉 전개된 위치에서 대략 180도로 연장하는 패스너(10)로, 패스너(10)에 작용할 수 있는 힘은 패스너(10)를 회전시키는 것 대신에 피벗 핀(22)에 의하여 형성되는 피벗 축을 통해 작용될 수 있다. 이는 핀(22)이 패스너(10)로부터 별개의 단편(piece)으로 이루어지는 것으로 도시하고 있지만, 이 둘은 일체형 또는 단일 구성으로 이루어질 수 있다.
삽입된 장치를 제거하거나 재위치시키기 위하여 패스너(10)를 수축하도록 요구되면, 작동기(12)는 도시된 일 실시예에서는 반시계방향인 비전개 방향으로 회전될 수 있다. 도 10에 도시한 작동기(12)의 위치에서 시작하면, 작동기(12)는 패스너(10)를 회전시키지 않고 캠 면(68)에 대하여 슬라이딩하는 작동기 캠 면(70)과 함께 반시계방향으로 회전될 수 있다. 도시된 실시예에서, 반시계방향으로 계속적인 작동기(12)의 회전은 링크 부재의 제 2 단부(14b)가 슬롯(66)의 위치에 도달할 때까지 패스너(10)에 가해지는 실질적인 회전력 없이 캠 면(68)과의 접촉으로부터 캠 면(70)을 이동시키고, 링크 부재(14)가 슬롯(66)에 대하여 끌어당겨지기 시작하는 슬롯(66)의 일 단부에서 패스너(10)를 회전시키고 수축시키기 시작한다.
도 11에 도시한 바와 같이, 작동기(12)는 도 10에 도시한 위치에 비하여 반시계방향으로 진행되고, 패스너(10)는 그의 범위 대략 절반 회전된다. 도 9 내지 도 11을 비교하여 도시한 바와 같이, 작동기(12)는 부착 메커니즘이 작동되는지 또는 작동되지 않는지(수축되는지)의 여부에 따라 동일 위치에서 패스너(10)를 갖고 다른 위치에 있게 된다. 이러한 결과는 캠 면(68)에 직접적으로 밀어내는 작동기 캠 면(70)에 비하여 슬롯(66)에서 링크 부재(14)가 끌어당겨질 때 초래되는 손실 동작으로부터 비롯된다. 상기 패스너(10)를 완전히 수축시키기 위하여, 멈춤 리브(46b)가 이전 멈춤 리브(48b)와 결합(snap)될 때까지 작동기(12)는 회전된다.
도 8을 참조하면, 패스너(10)가 완전히 전개되지 않은 위치에 도달할 때, 팁(64)은 슬롯 또는 홈(62)에 완전히 배치될 수 있다. 또한 작동기(12)의 전개되지 않는 회전은 패스너(10)에 의하여 더 이상의 이동이 방지되는 링크 부재(14)에 의해 방지된다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 작동기(12)는 그 작동기가 전개되지 않은 위치에 있을 때 포트 본체(8)에 형성된 대응하는 개방부(52b)와 정렬되게 관통 형성된 개방부(52a)를 포함한다. 개방부(52a, 52b)는 일체형 부착 메커니즘이 사용되지 않을 경우 주입 포트(2)를 봉합하도록 의사에 의하여 사용될 수 있다.
도 12 및 도 13을 참조하면, 작동기(12)가 없는 부착 메커니즘을 도시한다. 링크 부재의 제 1 단부(14a)가 작동기(12)에 의하여 지지될 때 전개되지 않으며 전 개되지 않은 상태에서 실제 위치에 있는 링크 부재(14)를 도시한 것이다.
도 14 및 도 15를 참조하면, 가시적 위치 표시기 및 주입 포트(2)에서 구현되는 부착 메커니즘의 작동기 링 멈춤 시스템의 일부의 평면도를 도시한다. 도 14에서, 부착 메커니즘은 수축된 상태이고, 전개되지 않은 상태 또는 위치에 있다. 이러한 위치에서, 멈춤 리브(46b)는 멈춤 리브(48b)의 시계방향으로 회전되고, 이에 따라 전개되지 않은 멈춤 위치에 있게 된다. 도 15에서, 부착 메커니즘은 작동된 상태 또는 전개된 위치에 있다. 이러한 위치에서, 멈출 리브(46b)는 멈춤 리브(48b)의 반시계방향으로 회전하고, 이에 따라 전개된 멈춤 위치에 있게 된다.
도 14 및 도 15는 부착 메커니즘 상태의 가시적 표시기를 도시한다. 도 14에서 도시한 바와 같이, 작동기 링(12)과 일체로 몰딩된 잠금되지 않은 자물쇠 아이콘 및 잠금된 자물쇠 아이콘과 같은 표시가 이용될 수 있다. 어떤 적절한 도식 표시기가 이용될 수 있고, 인쇄될 수 있으며, 적절한 방식으로 적용될 수 있다. 포트 본체(6)는 이동가능한 표시에 대한 참조 지점을 제공하도록 표시기(76)를 포함할 수 있다.
도 16 내지 도 18은 커넥터(40)와 포트 본체(6) 사이의 로킹 연결을 도시한다. 도 16은 연장부(78)에 의하여 부분적으로 둘러싸이는 끼워맞춤부(34)를 도시한 분해 사시도이다. 도 17은 개략적으로 끼워맞춤부(34)에 대하여 배치된 커넥터(40)와 함께 단면 형태의 연장부(78) 및 연장부(78)의 원주변 슬롯(78c)에 정렬된 튜브(36)를 도시한 것이다. 커넥터(40)는 그로부터 외측으로연장하는 한 쌍의 태브(40a, 40b)를 포함한다. 조립을 위하여, 커넥터(40)는 튜브(36) 및 끼워맞춤 부(34)를 따라 연장부(78)의 개방부(78a, 78b)과 정렬된 태브(40a, 40b)와 함께 안내된다. 원주변 슬롯(78c)과 정렬된 태브(40, 40b)로, 커넥터(40)는 제 위치에서 이를 로킹하기 위하여 회전된다. 회전하는 동안, 멈춤 가장자리(78d)는 태브(40a)의 회전에 대항하는 간섭을 일으키지만, 이미 회전되는 태브(40a)는 도 18에 도시한 로킹 위치에 있도록 치수화된다.
도 19는 주입 포트(2)를 취급하는 과정에서 첨단 팁(sharp tip)(64)에 대하여 우발적인 노출로부터 사용자를 보호하기 위하여 패스너(10)를 덮도록 주입 포트(2)의 바닥에 제거가능하게 고정될 수 있는 안전 캡(80)을 도시한 것이다. 안전 캡(80)은 환형 테두리(84) 및 환형 홈(88)을 형성하는 상승 중앙부(86)를 갖는 몸체(82)를 포함한다. 안전 캡(80)은 어떤 적절한 구성을 통해 주입 포트로 지향되고 유지된다. 도시된 바와 같이, 몸체(82)는 상승 중심부(86)로부터 상측으로 연장하는 다수의 아치형 유지 태브(90)를 포함한다. 아치형 유지 태브(90)는 도 3, 6 및 도 7에 도시된 아치형 슬롯(92)과 상호 대응하도록 형성되고, 도시된 바와 같이 리브를 구비할 수 있다. 안전 캡(80)은 유지 태브(90)에 상당한 크기를 갖는 아치형 슬롯(92)으로 아치형 유지 태브(90)를 삽입함으로써 주입 포트(2)에 고정된다. 패스너(10)는 그 패스너(10)를 안전 캡(80)과 접촉되지 않고 연장될 수 있도록 하는 상당한 크기를 갖는 환형 홈(88)과 정렬된다. 도시된 바와 같이, 아치형 유지 태브(90)와 아치형 슬롯(92)은 각각 동일 사이즈와 동일 크기를 갖기 때문에, 안전 캡(80)은 특정 위치를 지정하지 않고, 4 개소의 다른 위치에서 주입 포트(2)에 고정될 수 있다. 안전 캡(80)은 보다 나은 그립(grip)면을 제공하기 위하여 상승된 (상방향 돌출된) 다수의 리브(96)를 갖는 풀 태브(pull tab)(94)를 포함한다. 상기 풀 태브(94)는 어떤 적절한 지향성을 갖고 지향될 수 있지만, 그 풀 태브(94)와 아치형 유지 태브(90) 간의 상대 위치는 커넥터(40)의 방향에 대하여 45도로 풀 태브를 위치시킨다. 태브(90) 및 슬롯(92)은 어떤 적절한 형태로 이루어질 수 있다.
전술한 바와 같이, 부착 메커니즘은 통상 이용가능한 도구를 갖는 결합 슬롯(54) 또는 전용 어플라이어에 의하여 작동될 수 있다. 도 20은 대체로 참조부호 100으로 표시하고, 주입 포트(2)의 위치, 작동, 미동작, 제거 또는 재 위치시키기 위하여 구성되는 어플라이어를 도시한 것이다. 어플라이어에 적용되는 것으로서 본 발명의 실제적 관점은 도면에 도시한 특정 실시의 어플라이어에 한정되지 않는다.
도 20에 도시한 바와 같이, 어플라이어(100)는 본체(102), 위치결정기(105), 작동기(106) 및 안전 스위치부(108)를 포함한다. 하기에서 설명하는 바와 같이, 주입 포트(2)는 정렬 슬롯(110, 112)에 배치된 연장부(78)와 태브(96)로 위치결정기(104)에 조립될 수 있다. 위치결정기(104)는 본체(102)에 대하여 경사져서, 삽입 동안에 주입 포트(2)의 가시성을 보다 용이하고 뛰어나게 한다. 도시된 본 실시예에서, 경사 각도는 20도이고, 본체(102)의 샤프트부는 10cm이다.
도 21을 참조하면, 본체(102)는 내부 구성요소들을 포함하도록 서로 조립되는 제 1 및 제 2 절반부(102a, 102b)를 포함한다. 위치 결정핀(202), 피벗 핀(114) 및 반쪽 쪽매 이음부(ship lap)를 제외하고, 본체 절반부(102a, 102b)는 실질적으로 서로 유사하게 이루어진다. 본체 일측 절반부(102a)로부터 연장하는 것으로 도시된 위치 결정핀(201)은 본체 타측 절반부(102b)의 서로 대응하는 형상의 개방부 (미도시)에 각각 끼워맞춰진다. 상기 개방부에서의 다수의 위치 결정핀(202)의 결합은 본체 절반부(102a, 102b)를 서로 유지하는데 충분하다. 또한 핀(202)은 본체 일측 절반부(102a)에 의하여 구비되는 개방부를 갖고 본체 타측 절반부(102b)로부터 연장될 수 있다.
작동기(106)는 제 1 및 제2 절반부(106a, 106b)를 포함한다. 작동기의 제 1 절반부(106a)로부터 연장하는 것으로 도시된 위치 결정핀(204)은 작동기의 제 2 절반부(106b)의 대응하는 형상의 개방부(미도시)에 각각 끼워맞춰진다. 핀(204)은 작동기의 제 1 절반부(106a)에 의하여 구비되는 개방부를 갖고 작동기의 제 2 절반부(106b)으로부터 연장될 수 있다. 작동기의 제 1 및 제2 절반부(106a, 106b)를 서로 조립하고 고정하기 위하여 어떤 적절한 구성이 이용될 수 있다. 본체 절반부(102b)는 피벗 홀(116a, 116b)을 통해 개방부(114a)로 연장하는 일단부에서 작동기(106)를 회전가능하게 지지하는 피벗 핀(114b)을 포함한다. 본체 절반부(102a)는 안전 스위치부(108)를 회전가능하게 지지하는 피벗 핀(118b)(도 22 참조)을 포함한다. 본체 절반부(102a, 102b), 위치결정기(104), 작동기의 절반부(106a, 106b) 및 안전 스위치부(108)은 폴리카보네이트와 같은 어떠한 생체적합성 재료로 이루어질 수 있다.
도 21 내지 도 24를 참조하면, 어플라이어(100)는 캠(120), 고정 샤프트(124)를 갖는 구동 샤프트(122), 구동 샤프트 핀(126), 캠 리턴스프링(128), 안전 편형스프링(130) 및 작동기(132)를 포함한다. 작동기(132)는 의료용 임플란트의 부착 메커니즘의 전개된 상태 및 전개되지 않은 상태를 실행하도록 구성된다. 캠(120)은 샤프트(134) 및 캠 칼라(cam collar)(136)를 포함한다. 상기 샤프트(134)의 상단부는 교차 부재(138)에서 종료되는 "T"형 구성을 갖는다. 캠 칼라(136)는 중공 내부를 형성하며, 그 캠 칼라(136)의 대향 측에 형성된 상호 보완되는 형상이고 서로 이격된 한 쌍의 캠 트랙(140a, 140b)을 포함한다. 구동 샤프트(122)의 상단부(122)는 캠 칼라(136)에 의하여 형성된 중공 내부 내에 부분적으로 배치되고, 구동 샤프트 핀(126)에 의하여 연결된다. 구동 샤프트 핀(126)은 각 단부가 각 캠 트랙(140a, 140b) 내에 위치되는 크기를 갖는다. 중공 내부의 길이는 상단부(122a)가 왕복이동하는 동안 구동 샤프트 핀(126)을 통해 구동 샤프트(122)에 회전을 전달하는 캠 트랙(140a, 140b)과 왕복이동될 수 있도록 이루어진다. 캠(120), 구동 샤프트(122) 및 작동기(132)는 충분한 강도 및 강성을 갖는 어떤 적절한 재료로 이루어질 수 있다. 도시된 실시예에서, 캠(120) 및 작동기(132)는 Vectratm LCP와 같은 액정 폴리머로 이루이지며, 구동 샤프트(122)는 Noryltm 과 같은 PPE+PS로 이루어진다. 구동 샤프트 핀(126) 및 캠 리턴스프링(128)은 스테인레스 스틸과 같은 어떤 적절한 재료로 이루어질 수 있다.
캠(120)은 본체(102a, 102b) 사이에 유지되며, 일 실시예로, 왕복이동가능하게 이루어진다. 캠 칼라(136)는 트랙(140a, 140b)이 형성되는 이격된 대략 편평한 외면(142a, 142b)을 구비한다. 이들 외면(142a, 142b)은 본체(102a, 102b)에 형성된 가이드벽(144a, 144b) 사이에 배치된다. 캠 칼라(136)는 각각 본체(102a, 102b)에 형성된 가이드(148a, 148b)(미도시)에 의하여 축방향 왕복에 대하여 가이드하는 대향하는 채널(channel)(146a, 146b)(도 23 참조)을 포함한다. 상기 샤프트(134)와 교차 부재(138)의 상단부는 작동기의 절반부(106a, 106b) 사이에 개재되어 배치된다. 각 작동기의 절반부(106a, 106b)는 그 작동기의 절반부(106a, 106b)의 내면으로부터 연장하는 이격된 한 쌍의 벽(150a, 150b)에 의하여 형성된 캠 트랙(150)을 포함한다. 캠 트랙(150)은 작동기(106)가 핀(114)에 대하여 회전됨에 따라 캠(120)을 본체(102)로 선형 하방으로 진행시키도록 교차 부재(138)를 수용하고 가이드하도록 구성된다.
구동 샤프트(122)는 각각 본체 절반부(102a, 102b)에 형성된 슬롯(154a, 154b)에 수용되는 환형 칼라(152)를 포함한다. 슬롯(154a, 154b)은 구동 샤프트(122)를 회전가능하게 지지한다. 구동 샤프트(122) 및 캠(120)은 서로 동일 선상으로 정렬되고, 본체(102)의 샤프트부의 축을 형성한다. 캠(120)이 하방향으로 진행함에 따라, 구동 샤프트 핀(122)은 캠 트랙(140a, 140b)을 따라가고, 구동샤프트(122)를 회전시키며, 이에 따라 선형 운동을 회전 운동으로 전환시킨다. 캠 리턴 스프링(128)은 캠 칼라(136)에 대하여 공칭 리턴력을 제공한다.
가요성 샤프트(124)는 각 본체 절반부(102a, 102b)에 형성된 다수의 리브(156)에 의하여 지지되며, 상기 리브는 본체(102)의 샤프트에 대하여 경사지게 배치되는 작동기(132)에 회전 운동이 전달되도록 하는 가요성 샤프트(24)에서 벤드(bend)를 지지한다. 가요성 샤프트(124)는 스테인레스 스틸과 같은 어떤 적절한 생체적합성 재료로 이루어질 수 있다. 도시된 실시예에서, 가요성 샤프트(124)는 주위를 감는 다수의 와이어 층을 갖는 중심 코어를 갖는 표준 구성을 구비한다. 가 요성 샤프트(124)의 단부(124a, 124b)는 손실 회전 운동을 방지하거나 최소화하도록 회전단부 움직임을 충분히 제한하는 어떤 적절한 방식으로 작동기(132)의 단부(122b)에 각각 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 단부(124a)는 단부(122b)에 중첩몰딩(overmolding)되고, 단부(124b)는 작동기(132)에 압입된다. 또한 단부(124a)는 단부(122b)에 압입될 수 있고, 단부(124b)는 작동기(132)에 중첩몰딩될 수 있으며, 조립을 허용하도록 위치결정기(104)의 구성을 대응하게 변경시켜 둘 모두 압입되거나 중첩몰딩될 수 있다.
도 21 내지 도 25를 참조하면, 작동기(132)는 디스크형 부재(158) 및 그로부터 상방향으로 연장하는 샤프트(160)를 포함한다. 상기 샤프트(160)의 상단은 외측으로 연장하는 한 쌍의 태브(162a, 162b)를 포함한다. 위치결정기(104)는 보어(bore)를 형성하는 허브(hub)(164)를 포함한다. 보어(166)는 샤프트(160)를 수용하고 회전가능하게 지지하도록 형성되고, 태브(162a, 162b)에 대한 조립 간극을 제공하도록 구성된 외측방향으로 연장하는 두개의 아치형 홈(168a, 168b)을 포함하며, 허브(164)를 보어(166)로 삽입되도록 한다. 샤프트(160)와 허브(164)의 길이는 태브(162a, 162b)가 허브(164)의 상면(164a) 위에 위치되는 크기로 이루어져, 작동기(132)의 회전을 허용하면서 허브(164)에 대하여 축방향으로 유지시킨다. 멈춤부(170a, 170b)는 상면(164a)으로부터 상방향으로 연장되며, 작동기(132)의 회전을 제한한다. 보어(166)는 작동기(132)가 회전되는 것에 대하여 위치결정기(104)의 중심축을 형성한다. 위치결정기(104)의 중심축은 전술한 바와 같이 본체(102)의 샤프트부의 축에 대하여 경사지게 배치된다.
허브(hub)(164)는 본체(102)에 대하여 포트 작동기(104)를 유지시키고 회전을 방지하는 대향되게 연장하는 한 쌍의 태브(172a, 172b)를 포함한다. 본체 절반부(102a, 102b)는 태브(172a, 172b)에 대하여 상호 대응되게 형성된 각 홈(174a(도 21 참조), 174b(미도시))을 포함한다.
도 26 및 도 27을 참조하면, 작동기(132)의 디스크형 부재(158)는 위치결정기(104) 내에 배치되는 것을 알 수 있다. 작동기(132)는 디스크형 부재(158)의 인접 주연부(158a)로부터 이격된 한 쌍의 기둥(176a, 176b)을 포함한다. 기둥(176a, 176b)은 개방부(54)와 상호 대응하는 형태로 형성된다. 도시된 실시예에서, 기둥(176a, 176b)의 선단부는 기둥(176a, 176b)을 개방부(54)로 가이드하는 것을 보조하기 위하여 테이퍼지게 이루어진다. 작동기(132)와 이 작동기(132)를 작동시킬 수 있는 작동기(12) 사이에서 해제가능한 접촉을 생성하도록 어떤 적절한 구성이 이용될 수 있다.
디스크형 부재(158)는 그 디스크형 부재(158)의 주연부(158a)로부터 외측 및 상방향으로 연장하는 이격된 한 쌍의 캠(178a, 178b)을 포함한다. 도 27은 디스크형 부재(158)의 바닥면 가까이에 단면을 행한 캠(178a)을 도시한 것이다. 캠(178a, 178b)은 주연부(158a)에서 시작하고 각각 표면에 이르는 경사부(ramp)(180a, 180b)를 포함한다. 각 표면(182a, 182b)은 아치형이고, 도면에 도시된 실시예에서 도시한 것은 대략 일정한 반경을 갖는다.
도시된 실시예에서, 위치결정기(104)는 각각 리브(186a, 186b)를 갖는 이격된 한 쌍의 켄틸레버 암(184a, 184b)을 포함한다. 간략화를 위하여, 도 27은 캠(178a)에 대하여 동일 높이에서 리브(186a)를 통해 행한 단면으로 암(184a)을 도시한 것이다. 이들 선단에서, 암(184a, 184b)은 각각 내측으로 연장하는 플랜지부(flange)(188a, 188b)를 포함한다. 플랜지부(188a, 188b)는 포트 본체(6)의 홈(56)과 상호 대응하게 형성되며, 주입 포트(2)가 위치결정기(104)에 의하여 유지될 때 레지(ledge)(56a)와 결합하도록 구성된다.
도시된 실시예에서, 작동되지 않는 상태에서, 기둥(post)(176a, 176b)은 각각 암(184a, 184b)과 대체로 정렬되고, 기둥(176a, 176b)은 작동기(12)의 특정 동작의 위치에 대응하는 어떠한 위치에 위치될 수 있지만, 도시된 실시예에서는 개방부(54)에 있다. 작동기(106)가 가압됨에 따라 작동기(132)는 회전하고(바닥으로부터 볼 때 도시된 실시예에서는 반시계방향), 캠(178a, 178b)은 진행하여 경사부(180a, 180b)는 각각 리브(186a, 186b)와 접촉하며, 암(184a, 184b)을 외측으로 변형시킨다. 표면(182a, 182b)이 리브(186a, 186b)와 결합할 때, 암(184a, 184b)은 홈(56)으로 더 이상 연장되지 않거나 레지(56a)와 접촉하지 않는 위치로 플랜지부(188a, 188b)를 이동시키기에 충분한 거리로 편향시키며, 이에 따라 주입 포트(2)를 위치결정기(104)로부터 해제시킨다.
도 28은 각각 슬롯(110, 112)에 배치되는 연장 하우징(78)과 태브(96)(도 20 참조, 도 28에서는 미도시)를 갖고 위치결정기(104)에 배치되고 그에 의해 유지되는 주입 포트(2)를 도시한다. 도면에 도시된 바와 같이, 기둥(176a, 176b)은 작동기(12)의 개방부(54)로 연장하고, 플랜지부(188a, 188b)는 레지(56a)에 가까운 홈(56)으로 연장한다. 안전 캡(80)은 주입 포트(12)가 위치결정기(14)로 삽입될 때 주입 포트(2)에 연결되고, 패스너(10)를 커버한다(도 28에서는 미도시).
도 20 및 도 22를 참조하면, 주입 포트(2)를 위치결정기(104)로 삽입하기 위하여, 작동기(106)는 전개되지 않은 위치로 지향되어 작동기(132)는 전개되지 않은 위치에 있다. 작동기(12)는 전개되지 않은 위치로 지향되고, 각각 슬롯(110, 122)에 배치된 연장 하우징(78)과 태브(96)와 함께 위치결정기(104)로 삽입된다.
작동기(106)는 도 20에 도시한 바와 같이 작동기(106)가 완전히 전개되지 않은 상태에 있는지를 표시하는 잠금되지 않은 자물쇠 아이콘(190)과 같은 표시 및 작동기(106)가 전개된 상태에 있는지를 표시하는 잠금된 자물쇠 아이콘(192)과 같은 표시 여부를 나타내도록 가시적 표시기를 포함한다. 이러한 가시적 표시는 부착필름을 적용하거나 작동기(106)에 직접 프린트하는 것 또는 작동기(106)와 일체로 몰딩되는 것과 같이 어떤 적절한 방식에 의하여 포함될 수 있다. 도시된 표시기로, 잠금되지 않는 자물쇠 아이콘(190)은 본체(102)의 상부 가장자리에 인접하여 볼 수 있지만, 표시를 노출하도록 본체(102)에 형성되는 윈도우와 같은 것을 표시의 다른 구성으로 이용할 수 있다.
사용에 있어, 위치결정기(104) 및 본체(102)의 일부는 필요시 의사에 의하여 절개부를 통해 삽입되고, 의료용 임플란트(도시된 실시예에서는 주입 포트(2))가 부착될 신체 조직에 인접한 요구되는 위치에 위치된다. 위치결정기(104)와 본체(102)의 각도는 의사에게 해당 측을 직접적으로 노출되게 해 준다. 해당 위치에서의 주입 포트(2)로, 하나 이상의 패스너(10)는 조직과 결합하도록 환형 경로에서 전개되지 않은 위치에서 전개된 위치로 이동된다. 패스너(10)는 주입 포트(2)를 봉 합으로 고정될 때와 같거나 그보다 큰 유지강도로 조직에 고정되도록 한다. 안전 스위치부(108)는 피벗 핀(118)에 대하여 회전되고, 로크아웃(lookout) 태브(194)를 하부 개방부(196)로부터 빼내고, 작동기(106)가 피벗 핀(114)에 대하여 회전되도록 한다. 이러한 동작은 캠 트랙(150)이 교차 부재(138)를 하방향으로 이동시키도록 하고, 캠 칼라(136)가 구동 샤프트(122)를 회전하도록 하며, 이에 따라 작동기(132)를 위치결정기(104)에 대하여 회전시킨다.
작동기(132)의 회전은 작동기(12)를 회전시킴으로써 작동기(12)를 작동시킨다. 연장부(78) 및 태브(96)와 슬롯(110, 112) 간의 각각의 결합은 포트 본체(8)가 회전되는 것을 방지하고, 작동기(12)와 포트 본체(8) 간의 상대 이동을 허용한다.
작동기(106)가 전개된 위치에 도달하면, 로크아웃 태브(194)는 상부 개방부(198)로 가압되고, 전개된 위치에서 작동기(106)를 유지시킨다. 도면에 도시된 실시예에서, 로크아웃 태브(194)가 상부 개방부(198)로 결합됨에 따라 음향을 생성하도록 스프링(130)은 로크아웃 태브(194)를 충분히 편향시키고, 작동기(106)의 청각적 신호를 제공하며, 이에 따라 작동기(12) 및 패스너(10)는 완전히 전개된다. 도 29에 도시한 바와 같이, 전개된 위치에서의 작동기(106)로, 작동기(12)는 회전되고 패스너(10)는 직근초(rectus sheath)와 같은 신체 조직을 관통하는 전개된 위치에 있게 된다. 캠(178a, 178b)은 플랜지부(188a, 188b)가 홈(56)에 배치되지 않고 레지(56a)와 결합되지 않도록 외측으로 변형되는 암(184a, 184b)과 함께 표면(182a, 182b)이 리브(186a, 186b)에 인접하는 위치로 회전된다. 신체 조직에 고정되고 위치결정기(104)로부터 해제된 주입 포트(2)를 통해, 의사는 주입 포트(2) 를 제 위치에 남겨둔 채 위치결정기(104)를 빼낼 수 있다.부착 메커니즘 상태의 가시적 표시기가 임플란트에 포함될 경우, 의사는 부착 메커니즘이 완전히 전개되었는지 여부를 말할 수 있다.
주입 포트(2)에서 구현되는 부착 메커니즘은 의료용 임플란트 즉 주입 포트(2)는 재 위치되거나 환자로부터 제거되는 것과 같이 이동될 수 있도록 가역(resersible)되도록 구성된다. 이렇게 하여, 전개된 위치에서의 작동기(106)로, 위치결정기(104)는 주입 포트(2) 위에 위치되고, 기둥(176a, 176b)이 홈(54)과 결합될 수 있도록 연장부(78)와 태브(96)를 슬롯(110, 112)에 위치시킨다. 안전 스위치부(108)는 로크아웃 태브(194)를 상부 개방부(198)로부터 빼내도록 회전되고, 의사는 작동기(106)의 연장부(200)에서 끌어당긴다. 캠 리턴 스프링(128)은 캠 칼라(136)를 상방향으로 가압하지만, 연장부(200)는 부가적인 리턴력이 작용하도록 한다. 교차 부재(138)가 캠 트랙(150)에 의하여 끌어당겨짐에 따라, 작동기(132)는 작동기(12)를 회전시키고, 전개된 위치로부터 전개되지 않은 위치로 패스너(10)를 동시에 이동시키며, 캠(178a, 178b)은 리브(186a, 186b)로부터 결합해제되며, 위치결정기(104)에 주입 포트(2)를 유지시키기 위하여 플랜지부(188a, 188b)를 홈(56) 및 레지(56a)에 결합되도록 한다. 작동기(106)가 전개되지 않은 위치로 이동딜 때, 로크아웃 태브(194)는 하부 개방부(196)로 결합되고, 작동기(106)가 완전히 전개되었음을 청각적 신호로 발생시키며, 주입 포트(2)는 신체 조직으로부터 분리되고, 재 위치 또는 제거된다.
요약하면, 본 발명의 개념을 적용함으로써 비롯되는 여러 작용효과를 설명하 였다. 본 발명의 하나 이상의 실시예들의 전술한 설명은 도면 및 설명의 목적에 대하여 존재한다. 전술한 앞의 형태로 본 발명은 제한되지 않는다. 전술한 기술적 관점에서 다양한 변형 및 변경이 가능하다. 하나 이상의 실시예들은 본 발명의 원리를 설명하기 위하여 선택되어 설명된 것이며, 이의 실제적인 적용은 구현되는 실제 이용에 적절한 다양한 실시예들 및 다양한 변형으로 본 발명을 이용할 수 있도록 당업자에게 명백하다. 본 발명의 범위는 하기에 첨부되는 청구범위에 의하여 정의되는 것이다.
본 발명은 대체로 의료용 임플란트 및 어플라이어를 제공하며, 보다 상세하게는, 다양한 의료용 임플란트 및 이러한 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어를 갖고 이용하기 위한 부착 메커니즘을 제공한다.

Claims (7)

  1. 전개된 상태 및 전개되지 않은 상태를 갖는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어(applier)로서,
    (a) 선단을 갖는 본체와;
    (b) 상기 임플란트를 전개된 상태로부터 전개되지 않은 상태로 변화시키기 위하여 상기 본체에 운반되는 작동기; 및
    (c) 상기 본체의 상기 선단에 부착되고 그로부터 연장되며, 상기 의료용 임플란트가 제거가능하게 부착되도록 구성되는 위치결정기(locator)를 포함하는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 본체는 가요성 샤프트를 회전가능하게 지지하는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 본체는 회전 이동 캠과 구동 샤프트 결합, 및 가요성 샤프트, 상기 구동 샤프트의 일 단부에 연결되는 상기 가요성 샤프트의 제 1 단부, 전개 작동기에 연결되는 상기 가요성 샤프트의 제 2 단부를 선형으로 지지하는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  4. 전개된 상태 및 전개되지 않은 상태를 갖는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어로서,
    (a) 선단을 갖는 본체와;
    (b) 상기 임플란트를 전개된 상태로부터 전개되지 않은 상태로 변화시키기 위하여 상기 본체에 운반되는 작동기와;
    (c) 하우징에 의하여 회전가능하게 지지되며, 제 1 및 제 2 단부를 갖는 가요성 샤프트; 및
    (d) 상기 본체의 상기 선단부에 부착되고 그로부터 연장되며, 상기 의료용 임플란트가 제거가능하게 부착되도록 구성되는 위치결정기를 포함하는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 가요성 샤프트는 상기 제 1 및 제 2 단부가 동일 선상이 되지 않도록 아치형 구성으로 배치되는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  6. 전개된 상태 및 전개되지 않은 상태를 갖는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어로서,
    (a) 핸들부를 갖는 본체와;
    (b) 상기 임플란트를 전개된 상태로부터 전개되지 않은 상태로 변화시키기 위하여 상기 본체에 운반되는 작동기를 포함하며;
    (c) 상기 본체는 상기 핸들에 부착되는 선단과 그로부터 연장하는 말단을 구 비하는 샤프트부를 포함하며,
    (d) 상기 본체는 소정 각도로 상기 샤프트의 상기 선단에 부착되고 그로부터 연장하는 하우징을 포함하고, 상기 위치결정기는 상기 의료용 임플란트가 제거가능하게 부착되도록 구성되는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 본체는 가요성 샤프트를 회전가능하게 지지하고, 상기 가요성 샤프트는 소정 각도로 연장하는 의료용 임플란트를 신체 조직에 부착하기 위한 어플라이어.
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