KR20060130592A - 혈액 수집 및 처리를 위한 방법 및 장치 - Google Patents

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KR20060130592A
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Abstract

전혈을 하나 이상의 성분으로 수집하고 분리하는 방법 및 장치가 개시된다. 재사용가능한 분리 제어기와 협동하도록 구성된 일회용 혈액 분리 유체 회로(4)가 제공된다. 유체 회로는 혈액 소스와 연통하는 유체 유동 경로(6)와 상기 유체 유동 경로와 유체 연통 상태에 있는 초기 수집 챔버를 포함한다. 상기 유체 유동 경로는 혈액 소스에 연결되고, 다량의 전혈이 상기 소스로부터 초기 수집 용기 내로 수집된다. 상기 소스는 이후 일회용 유체 회로로부터 연결해제된다. 일회용 유체 회로는 재사용가능한 제어기(2)와 접속되어 장착되고 수집된 혈액은 일회용 유체 회로 조립체를 통해 원하는 성분으로 분리되도록 처리된다.
전혈, 초기 수집 챔버, 유체 회로, 유체 유동 경로, 응고 방지제

Description

혈액 수집 및 처리를 위한 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR COLLECTING AND PROCESSING BLOOD}
본 출원은 2003년 12월 23일자로 제출된 미국특허 가출원번호 제60/532,310호의 이익 및 우선권을 청구하며, 이는 본 명세서에 참조로서 합체된다.
본원 발명은 전혈을 하나 이상의 성분으로 수집하고 분리하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
하나 이상의 혈액 성분을 필요로 하는 환자에게 투여하기 위해 건강한 제공자로부터 전혈을 채혈하는 것은 잘 알려져있다. 종종 환자들은 단지 특정 혈액 성분만을 필요로 하는 경우가 많기 때문에, 건강한 제공자로부터 수집된 전혈을 적혈구, 혈소판 또는 혈장 등의 하나 이상의 성분으로 분리하는 것(통상 "성분 채집술"이라 칭함)은 이제 일반적이다. 즉시 필요하지 않은 혈액 성분들은 저장되거나 다른 분야에서 더 사용될 수 있으며, 또는 불필요한 성분들은 제공자에게 반환될 수 있다. 또한, 성분 채집술은 질병 환자로부터 하나 이상의 혈액 성분을 제거하기 위한 치료 과정으로서 채용될 수 있다.
이러한 혈액 수집 처리를 수행하기 위해 현재 상용으로 입수 가능한 혈액 처리 또는 성분 채집 장치로는 일리노이주 디어필드 소재의 백스터 헬쓰케어 코포레 이션(Baxter Healthcare Corporation)사에 의해 시장화된 CS-3000(등록상표), 아미쿠스(Amicus, 등록상표), 오토페레시스-씨(AUtopheresis-C, 등록상표) 및 알릭스(Alyx, 등록상표) 혈액 분리 장치 등이 있다. 다른 제조사로부터 상용으로 입수 가능한 성분 채집 장치로는 콜로라도주 레이크우드 소재의 갬브로 비티씨(Gambro BTC)사의 스펙트라(Spectra, 등록상표) 및 트리마(Trima, 등록상표), 워싱턴주 레드몬드 소재의 프레세니우스 헤모캐어(Fresenius Hemocare)사의 AS104(등록상표) 및 메사츄세츠주 브레인트리 소재의 헤모네틱스(Haemonetics)사의 V-50(등록상표) 및 다른 모델들이 있다. 이들 장치는 통상적으로 사전 조립된 일회용 무균 유체 유동 회로, 및 상기 유체 회로를 통해 처리를 제어하는 재사용가능한 연합 제어기 또는 제어 모듈을 채용한다.
전술된 장치에서, 제공자 또는 다른 인간 대상자는 통상적으로 전혈 수집의 전체 절차를 통해서 장치에 접촉된 상태를 유지하는데, 이는 적게는 20 내지 25분이 될 수도 있고, 길게는 90분 또는 그 근방이 될 수 있다. 아무리 시간이 오래 걸리더라도, 개별 혈액 처리 제어기 또는 제어 모듈은 일반적으로 각각의 인간 대상자(제공자 또는 환자)와 접속되고, 상기 대상자는 전체 처리에 걸쳐서 유체 회로에 연결된 상태를 유지한다.
비록 제공자로부터 혈액을 수집하고 제공자와 연결을 해제한 후에 이를 처리하기 위해, 예컨대, 브라운(Brown) 등에게 허여된 미국 특허번호 제4,806,252호와 같은 특수 장치가 제안되기도 했지만, 장치 사용의 효율을 개선하고 제공자에게 부과되는 시간을 최소화하고 불편함을 감소시키기 위한 다용도 혈액 채집 장치 및 방 법을 개발해야 한다는 요구가 계속되고 있다.
본원 발명에 따라, 효율이 개선되고 불편함이 감소된, 전혈을 하나 이상의 성분으로 수집하고 분리하기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 상기 방법은 다른 혈액 분리 응용 분야 및 처리에도 적합한 재사용가능한 개별 제어기 또는 제어 모듈과 협동하도록 구성된 일회용 혈액 분리 유체 회로를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 유체 회로는 인간 대상자, 제공자 또는 환자의 혈관과 같은 혈액 소스와, 유동 경로와 유체 연통되는 초기 수집 챔버와, 연통하는 유체 유동 경로를 포함한다.
본원 발명의 방법에 따라, 유체 유동 경로는 건강한 인간 제공자와 같은 혈액 소스에 연결되지만, 본원 발명의 방법은 일반적으로 사람으로부터 또는 특히 건강한 제공자로부터 전혈을 수집하고 분리하는 것에 한정되지 않는다. 다량의 전혈이 상기 소스로부터 초기 수집 챔버 내로 수집된다. 이후 유체 회로는 상기 소스로부터 연결 해제된다. 건강한 제공자의 경우, 제공자는 이후에 혈액 수집 구역 또는 센터를 떠날 수 있으며, 제공자의 참석 및 시간은 더 이상 요구되지 않는다.
이후에 일회용 유체 회로는 채혈 시에 제어기상에 장착되지 않았다면, 재사용가능한 제어기와 접속되어 장착된다. 초기 수집 챔버 내에 수집된 전혈은 이후에 원하는 성분으로 분리하기 위해 일회용 유체 회로 조립체를 통해 처리된다. 이러한 절차에 따라서, 상기 소스와 혈액 수집 유체 회로와의 계속적인 연결은 프로세싱 전체에 걸쳐 필요한 것이 아니라, 전혈이 초기 수집 챔버 내에 수집되는 동안의 초기 채혈 기간 동안만 필요하다. 또한, 제어기를 각각의 제공자 또는 환자용으로 제공할 필요가 없으며, 하나의 제어기가 다른 많은 소스로부터의 혈액을 처리하기 위해 사용될 수 있다.
본원 발명의 다른 태양에 따라, 초기 수집 챔버는 양호하게, 전혈이 유체 회로 조립체를 통해 후속처리 될 때 그 응혈 또는 응고를 억제하기 위해, 전혈과 혼합되는 다량의 응고 방지제를 포함한다(또는 초기 수집 챔버 내로 수집될 때 혈액 내로 계량될 수 있다). 초기 수집 챔버 내에 수집된 혈액의 양은 사용자가 필요로 하고 제공자 또는 환자의 건강과 일관되는 양일 수 있으나, "단위"가 특정 채혈 기관에 의해 정의될 수 있으며, 또는 소정의 적용가능한 규정이 필요한 신체, 규칙 또는 가이드라인에 의해 정의될 수 있기 때문에, 수집된 전혈의 양은 전혈의 통상적인 "단위"가 될 것으로 예상된다. 정상적으로 전혈의 대략 200 내지 750 ml가 초기 수집 챔버 내에 수집될 것이며, 보다 구체적으로, 대략 405 내지 550 ml 및 보다 구체적으로 대략 500 ml의 전혈이 수집될 것이다. 상기 범위는 상이한 국가 또는 지역 또는 상이한 혈액 수집 기관에 있어서 달라 질 수 있다.
도1은 유체 회로 조립체가 제어기 상에 장착되기 이전의 상태를 도시한 본원 발명과 관련되어 채용될 수 있도록 구현된 유형의 재사용가능한 혈액 분리 제어기 또는 제어 모듈 및 일회용 유체 회로 조립체의 사시도이다.
도2는 유체 회로 조립체가 재사용가능한 제어기와 접속되어 장착된 이후의 상태를 도시한 도1의 장치의 사시도이다.
도3은 유체 회로 조립체가 제어기 상에 장착되기 이전의 상태를 도시한 본원 발명과 관련되어 채용될 수 있도록 구현된 유형의 재사용가능한 혈액 분리 제어기 또는 제어 모듈 및 대체 일회용 유체 회로 조립체의 사시도이다.
도4는 유체 회로 조립체가 재사용가능한 제어기와 접속되어 장착된 이후의 상태를 도시한 도3의 장치의 사시도이다.
본원 명세서에서 본원 발명은 백스터 알릭스(Alyx, 등록상표) 혈액 수집 및 분리 시스템과 연관해서 설명된다. 그렇지만, 본원 발명은 특정 시스템 또는 특정 제작사에 의해 만들어진 시스템에 한정되지 않는다. 현재 상용으로 입수가능하거나 아직 개발되지 않은 기타 다른 혈액 수집 및 분리 시스템과 관련해서 또는 이를 사용해서 채용될 수 있으며 다양한 혈액 처리 절차에 사용될 수 있다.
도1에 도시된 바와 같이, 상기 시스템은 전체적으로 도면 부호 4로 지시된 사전 무균화되고 양호하지만 필수적이지는 않은 일체식, 사전 조립식인 일회용 유체 회로 조립체와 협동하여 혈액 분리 처리를 수행하기 위한 재사용가능한 제어기 또는 제어 모듈(2)을 포함한다. 재사용가능한 제어기 또는 제어 모듈 및 일회용 회로 조립체는 하나 이상의 이하의 특허 또는 특허 출원, 즉, 미국 특허번호 제6,325,775호 및 PCT 출원 번호 제PCT/US02/31317호, 제PCT/US02/31319호, 제PCT/US03/33311호 및 제PCT/US03/07944호에서 더욱 상세하게 설명되며, 이들 각각은 본 명세서에 참조로서 합체된다.
이전에 언급된 바와 같이, 또한 본원 발명은 아미쿠스(Amicus, 등록상표) 분리기(미국 특허번호 제5,370,802호에 개시), 오토페레시스 씨(Autopheresis C, 등 록상표) 분리기(미국 특허번호 제5,135,667호 및 제5,194,145호에 개시), 헤모네틱스 V-50 분리기, 갬브로 스펙트라(Spectra, 등록상표) 및 트리마(Trima, 등록상표) 분리기 등의 전술된 바와 같은 다른 성분 채집 시스템과 함께 채용될 수 있다. 본 단락에서 인용된 각각의 미국 특허는 본 명세서에 참조로서 합체되었다.
도1에 도시된 바와 같이, 일회용 유체 회로 조립체(4)는 인간 대상자의 혈관과 같은 혈액 소스에 접근하기 위한 니들(8) 내에서 종결되는 가요성 플라스틱 관의 형상인 전체적으로 도면 부호 6으로 지시된 유체 경로를 포함한다. 전형적인 응용분야에서, 혈액 소스는 인간 대상자가 될 것이고, 보다 전형적으로 환자에게로의 차후의 투여를 위해 혈액 또는 혈액 성분을 기부하는 건강한 제공자가 될 것이다. 그렇지만, 청구범위에 구체화되지 않는다면, 본원 발명은 특정 전혈 소스와 함께 사용되거나 건강한 제공자에게 사용되는 것으로 한정되지 않는다. 유체 유동 경로는 니들에서부터 유체 회로를 통과하여, 수집된 혈액을 적혈구, 혈소판 및 혈장 등의 하나 이상의 혈액 성분으로 분리하기 위한 처리를 위해 처리 챔버(10) 및 백(12 내지 22)과 같은 상기 유체 회로의 다른 하류측 성분 내로 이어진다.
일회용 유체 회로는 유동 경로(6)와 고정된 유체 연통 상태에 있는 가요성 플라스틱 용기 또는 파우치와 같은 초기 수집 챔버(24)를 포함할 수 있다. 도1 및 도2에서, T-사이트, Y-사이트, V-사이트, 또는 다른 연결 기구(28) 등과 같은 적절한 접합부에서 유체 경로(6)와 결합하는 관(26)은 초기 수집 용기까지 연장한다. 초기 수집 챔버는 또한 소스로부터 수집된 혈액이 초기 수집 챔버 내로 직접 유동하도록 유체 유동 경로(6)와 직접 직렬로 연결될 수 있다. 또한, 비록 다른 이유 들로 인해서(처리 챔버가 사용되는 다른 절차에서 여분의 신체 혈액의 감소 등과 같은) 본원 발명에 대해서 바람직한 것 보다 더욱 작은 체적의 처리 챔버를 가지는 것이 더 바람직할 수 있지만, 원심력 처리 챔버(10)는 그 자체로 초기 수집 챔버로서의 기능을 하는 충분한 체적을 가질 수 있다. 만일 분리 챔버가 충분한 체적을 가져야 한다면, 그러한 챔버는 제어기 또는 제어 모듈의 실질적인 변경이 필요하지 않은 표준 헤모네틱스 분리기와 같은 특정 분리 시스템용 표준 챔버인 것이 바람직하다. 물론 초기 수집 챔버용으로 다른 연결 기구가 본원 발명을 벗어나지 않고 제공될 수 있다. 수집 체적은 중요한 처리가 발생되기 전에 소스로부터 직접 혈액의 초기량을 수집하기 위해 제공되는 것이 바람직하고, 이러한 수집 챔버의 특정 구조는 초기 수집 용기이든, 분리 챔버이든 또는 초기 수집 챔버를 한정하는 다른 구조이든 본원 발명의 범위 내에 있다.
본원 발명에 따라, 정상적인 혈액 수집 또는 성분 채집 절차에서 사용될 때, 일회용 유체 회로 조립체(4)는 인간 혈액 소스의 경우 대상자의 혈관, 통상 정맥 내로 니들(8)의 도입에 의해 연결될 수 있다. 유체 회로 조립체는 인간 대상자에 연결되는 시점에 미리 제어기 또는 제어 모듈(2) 상에 장착될 수 있다. 그렇지만, 만일 일회용 유체 회로 조립체가 소스에 부착되는 시점 또는 소스로부터 혈액의 후속적인 수집 중에 재사용가능한 제어기 또는 제어 모듈 상에 장착되지 않는다면, 이는 비용 면에서 더욱 효과적일 수 있다.
잘 알려지고 이해된 방식에서, 전혈은 인간 대상자로부터 수집되어 초기 수집 챔버 내로 유동할 수 있게 된다. 챔버(10)가 도1에 도시된 바와 같이 별개 백 또는 파우치인 상황에서, 혈액은 연결 사이트(28)의 하류측 유체 유동 경로 상의폐쇄 클램프(30)에 의해 관(26)을 향해 챔버 내로 전환될 수 있다.
초기 수집 챔버 내부에 수용된 전혈은 또한 양호하게 응고 또는 응혈을 방지하기 위해 초기 수집 챔버 내에 저장된 응고 방지제(32)와 함께 혼합된다. 물론, 필요하다면, 응고 방지제는 별개 용기로부터 추가되어 혈액이 대상자로부터 유인될 때 혈액 내로 계량 주입될 수 있다. 혈액이 인간 대상자로부터 수집될 때 즉시 혈액과 혼합되도록 다량의 응고 방지제가 미리 초기 수집 챔버 내부에 저장되는 것이 사용자 또는 채혈 기관을 위해서 보다 편리할 것이라고 예상된다.
전술된 바와 같이, 혈액 소스가 인간 제공자일 경우에, 통상 혈액의 "단위"가 초기에 수집될 것이라는 것이 예상되며, 이 단위는 채혈 시에 관련된 특정 기관의 규칙 또는 실무에 따라서 한정되거나, 적절한 정부 또는 보건 기관 또는 규정에 의해 한정될 수 있다. 상이한 수집 기관 및/또는 세계의 상이한 국가 또는 지역에 따라서 정확한 체적 또는 체적의 범위가 변동될 수 있지만, 통상 대략 200 내지 750 ml의 전혈이 초기 수집 챔버 내에 수집될 것이며 양호하게는 405 내지 550 ml, 보다 일반적으로는 500 ml의 전혈이 초기에 수집될 것이다.
전혈의 바람직한 양이 초기 수집 챔버 내로 수집된 후에, 혈액 소스(제공자 또는 환자)는 유체 유동 경로로부터 연결 해제 될 수 있다. 소스의 존재가 더 이상 필요하지 않기 때문에, 제공자는 이후의 혈액 처리 또는 분리가 발생하는 동안에 세트에 부착된 상태로 남아있을 필요가 없고, 수집 지점을 떠나서 각자의 일에 따라서 원하는 대로 갈 수 있다. 따라서, 본 혈액 수집 처리에 있어서 인간 대상 자가 요구되는 시기는 초기 선별, 연결 및 예컨대, 출력에 의한 초기 수집 챔버 내로의 배출을 위해 필요한 시기뿐이다. 건강한 제공자라면 상기 유체 회로에 대략 7 내지 10분 정도 부착될 것으로 예상되는데, 이는 인간 대상물이 채혈 절차에 기여해야할 시간을 현저하게 감소시켜 최소화한 것이며, 채혈에 관련된 불편함을 최소화한 것이다. 혈액 제공자를 구하는데 있어서 많은 장애물 중 하나는 혈액 제공을 할 때 제공자에 대한 시간 구속 및 근본적인 불편함이라는 것은 혈액 은행 분야에서 잘 알려지고 이해되고 있다. 따라서, 혈액 제공에 필요한 시간량을 감소시키고 제공자에게 인식되는 불편함을 감소하는 것에 대한 광범위한 진보가 이루어 질 수 있다면, 현존하는 혈액 제공자의 범위를 증가시키고 유지하는데 근본적으로 현저한 유익이 될 것이다.
니들(8)을 철회하는 등에 의해 인간 대상자 또는 제공자가 유체 회로로부터 연결 해제된 이후에, 관(6)은 밀봉되고, 필요하다면, 유체 회로의 나머지 부분으로부터 절단될 수 있다. 이후에, 유체 회로는 만일 아직 재사용가능한 제어기 또는 제어 모듈 상에 설치되지 않았다면, 상기 제어기가 수행하도록 프로그램된 처리 등을 사용하여 초기 수집 챔버 내에 수집된 혈액을 처리하기 위해 그 위에 설치될 수 있다. 예컨대, 상기 제어기는 인간 적혈구 및 혈소판을 함유한 혈장을 수집하기 위해 프로그램될 수 있다. 그렇지 않으면, 상기 제어기는 농축된 혈소판 및 혈장을 수집하도록 프로그램될 수 있다.
어떤 경우라도, 전혈은 제공자 또는 다른 혈액 소스의 요구되는 더 이상의 불편과 시간에 구애받지 않고 채혈 기관에 대해 가장 편리하고 효율적인 방식으로 제어기를 통해 처리될 수 있다. 또한, 각각의 제공자 또는 다른 혈액 소스가 전용 제어기 또는 제어 모듈과 접속될 필요가 없다. 따라서, 제어기는 채혈 직후에 편리한 처리를 위해서 전혈이 수집될 채혈 지점에 위치될 수 있고, 또는 선택적으로, 제어기 또는 제어 모듈이 혈액이 인간 대상자 또는 다른 혈액 소스로부터 최초 수집되는 지점으로부터 전적으로 상이한 위치에 있을 수 있다. 그 결과, 하나의 제어기 또는 제어 모듈이 많은 다른 인간 대상자들로부터 수집된 혈액을 처리하기 위해 사용될 수 있고, 따라서, 재사용가능한 제어기 또는 제어 모듈을 채혈 및/또는 처리 시간의 전부 또는 대부분에 걸쳐서 각각의 제공자에게 접속되게 하는 것이 필수적인 그러한 경우들에 비해서 혈액 수집 센터 또는 기관에 의해 요구되는 자본 비용을 현저하게 감소시킨다.
본원 발명과 관련된 또 다른 가능한 효과로서, 주어진 유체 회로 조립체에 하나 이상의 초기 수집 챔버를 연결하는 것이 가능하여, 다양한 제공자로부터 수집된 혈액이 동일한 일회용 유체 회로 조립체를 통해서 처리될 수 있다. 이는 또 다른 제공자로부터의 혈액을 수집하기 위해 사용된 초기 수집 챔버의 부착을 위해 유체 경로(6) 상에 Y 커넥터(28)와 같은 추가적인 연결 사이트를 제공함으로써 달성될 수 있다. 다중 수집 사이트(28)는 몇몇의 상이한 제공자로부터 수집된 전혈을 처리하기 위해 복수개의 초기 수집 챔버가 연결될 수 있도록 유체 경로(6) 상에 제공될 수 있다. 연결 사이트 대신에, 추가적인 수집 챔버 내의 혈액이 동일한 유체 회로를 통하여 직렬 또는 병렬도 처리될 수 있게 하도록, 무균 연결 장치에 의한 수집 챔버로의 연결을 위해 하나 이상의 밀봉 브랜치 관 구간이 제공될 수 있다. 또한, 유체 회로 조립체를 통한 처리를 위해 몇몇의 초기 수집 챔버를 단일 용기 내로 모으는 것이 가능할 수 있다.
간단히 말해서, 본원 발명은 분리 장치에의 연결을 위해 필요한 소스 또는 제공자 시간이나 인간 대상자 시간의 양을 감소시키고, 제공자의 소정의 근본적인 불편함을 감소시키며 하드웨어 사용의 효율을 증가시키고 자본의 수요를 낮추는 실질적인 유익을 가지는, 전혈을 하나 이상의 성분으로 수집하고 분리하기 위한 특히 유일하고 신규한 방법 및 장치를 제공한다.
대체 처리 장치가 도3 및 도4에 도시된다. 본 실시예는 표준 알릭스(Alyx, 등록상표) 일회용 유체 회로 조립체 또는 세트의 일부인 사전 연결식 용기가 초기 수집 용기로서 사용되었다는 점과, 초기 수집 용기로서 기능하는 상기 세트에 또 다른 또는 추가적인 용기가 결합되는 것이 불필요하다는 점에서 도1 및 도2의 버전과 상이하다. 보다 구체적으로, 도3 및 도4에서, 통상의 알릭스 시스템 적혈구 수집 절차에서 "처리중(in-process)" 용기라고 공통적으로 지칭되는 용기 또는 백(12)이 혈액 소스로부터 원하는 양의 혈액을 수용하기 위한 초기 수집 용기로서 기능한다. 이러한 유체 회로 장치에서, 접근 니들(8)이 입구 관(6)을 경유하여 처리중 용기(12)에 직접 부착될 수 있다. ACD 또는 다른 응고 방지제와 같은 다량의 응고 방지제(32)가 전혈이 혈액 소스로부터 수집될 때 전혈과 함께 혼합되도록 처리중 용기 또는 백 내부에 사전 배치될 수 있다. 만일 시스템이 채혈 시에 제어 모듈(2) 상에 설치되어 있다면, 수집된 혈액의 양은 처리중 용기가 현수되는 스케일에 의해 자동적으로 모니터될 수 있다. 그렇지 않으면, 상기 양은 통상적인 수 동 혈액 수집 절차에서와 같이 조작자에 의해 시각적으로 모니터될 수 있다.
처리중 용기 내에 바람직한 양의 혈액이 수집되면, 니들(8)을 제거하기 위해 입구 관(6)은 밀봉되고 절단될 수 있다. 클램프(30) (또는 내부 파괴식 유동 제어 부재)가 개방될 수 있고, 수집된 혈액은 이후에 유체 회로 조립체를 통해 처리되어 전혈을 분리하고 원하는 혈액 성분으로 수집할 수 있다. 이러한 장치 및 처리에서, 응고 방지된 전혈은 그 자체로 유체 회로 조립체의 나머지 부분에 주입(prime)되기 위해 사용될 수 있고, 사전 조립되고 사전 무균 처리된 유체 회로 조립체의 일부로서 개별 식염수(saline) 용기가 불필요할 것이다. 물론, 원하는 양의 혈액이 수집된 후에 시스템은 혈액 소스로부터 연결 해제되기 때문에, 또한 제공자를 위한 대체 유체로서 식염수는 필요하지 않다. 따라서, 도3 및 도4의 유체 회로 조립체는 본원 발명의 방법을 수행하고, 일회용 유체 회로 내에 정상적으로 채용되지만 본원 발명의 방법에서는 불필요하거나 중복되는 다양한 부품 또는 성분을 제거하기 위해 특별하게 구성될 수 있다.
비록 백스터 헬쓰케어 코포레이션에 의해 시장화된 알릭스(Alyx, 등록상표) 혈액 수집 시스템의 관점에서 설명되었지만, 본원 발명은 전술된 바와 같이, 본원 발명의 기술사상의 범위를 벗어나지 않으면서 다른 혈액 수집 시스템 및 장치에서도 응용될 수 있으며, 첨부된 청구범위에서 한정된다.

Claims (18)

  1. 전혈을 하나 이상의 성분으로 수집하고 분리하는 방법이며,
    재사용가능한 분리 제어기와 협동하도록 구성된 일회용 혈액 분리 유체 회로와, 혈액 소스와 연통하기 위한 유체 유동 경로를 포함하는 유체 회로와, 유체 유동 경로와 유체 연통 상태에 있는 초기 수집 챔버와, 초기 수집 용기와 유체 연통 상태에 있는 혈액 처리 챔버를 제공하는 단계와,
    유체 유동 경로를 혈액 소스에 연결하는 단계와,
    상기 소스로부터 다량의 전혈을 초기 수집 용기 내에 수집하는 단계와,
    상기 소스를 일회용 유체 회로로부터 연결해제하는 단계와,
    상기 일회용 유체 회로를 재사용가능한 제어기에 접속하는 단계와,
    수집된 혈액을 일회용 유체 회로 조립체 및 처리 챔버를 통해 원하는 성분으로 분리하도록 처리하는 단계를 포함하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 장착하는 단계는 소스가 유체 회로로부터 연결 해제된 이후에 수행되는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 초기 수집 챔버는 다량의 응고 방지제를 포함하는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 대략 200 내지 750 ml의 전혈이 상기 초기 수집 챔버 내에 수집되는 방법.
  5. 제1항에 있어서, 대략 500 ml의 전혈이 상기 초기 수집 챔버 내에 수집되는 방법.
  6. 제5항에 있어서, 전혈의 소정 단위가 상기 초기 수집 챔버 내에 수집되는 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 유체 회로를 통해 처리하기 위해 전혈의 추가적인 수집 챔버를 유체 유동 경로에 연결하는 단계를 포함하는 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 재사용가능한 장치는 수집 또는 처리 중에 소스의 인접 근방에 있지 않은 방법.
  9. 제1항에 있어서, 재사용가능한 장치는 수집이 수행되는 장소와 상이한 장소에 있는 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 혈액 소스는 인간인 방법.
  11. 제7항에 있어서, 초기 수집 챔버 내의 혈액은 연속적으로 처리되는 방법.
  12. 제7항에 있어서, 초기 수집 챔버 내의 혈액은 동시에 처리되는 방법.
  13. 제1항에 있어서, 다른 혈액 소스로부터의 혈액을 함께 주입하는 단계와 주입된 혈액을 유체 회로를 통해 처리하기 위해 유동 경로 내로 유동시키는 방법.
  14. 제1항에 있어서, 대략 405 ml 내지 550 ml의 전혈이 초기 수집 챔버에 수집되는 방법.
  15. 혈액 처리 챔버 및 복수개의 용기 및 혈액 소스와 유체 연통 상태에 있는 동안 혈액을 처리하도록 구성된 관련 유체 유동관을 포함하는 일회용 혈액 처리 유체 회로 조립체이며,
    상기 혈액 처리 조립체는 혈액 소스와의 연통이 중지된 후에 처리하기 위해 소스로부터 다량의 전혈을 수용하기 위한 초기 수집 용기를 더 포함하는 일회용 혈액 처리 유체 회로 조립체.
  16. 제15항에 있어서, 상기 초기 수집 용기는 전혈의 소정 단위를 유지하기에 충분한 체적을 가지는 일회용 혈액 처리 유체 회로 조립체.
  17. 제15항에 있어서, 상기 초기 수집 용기는 대략 200 내지 750 ml 사이의 체 적을 가지는 일회용 혈액 처리 유체 회로 조립체.
  18. 제15항에 있어서, 상기 초기 수집 용기 내에 다량의 응고 방지제를 더 포함하는 일회용 혈액 처리 유체 회로 조립체.
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