KR20060049234A - 조절가능한 밴드를 조립하는 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수술 이식형 유체 조절식 장치(surgically implantable fluid adjustable device)를 조립하기 위한 방법에 관한 것이다. 상기 장치는 세장형의(elongated) 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부(inflatable portion)와, 상기 팽창부에 부착된 세장형의 가요성이며, 거의 확장할 수 없는(inextensible) 밴드부 및, 상기 팽창부와 유체 소통되는 카테터 튜브를 가진다. 상기 카테터 튜브는 상기 팽창부에 부착된 말단 단부(distal end)와, 그것으로 부터 연장되는 개방된 기단 단부(proximal end)를 가진다. 상기 방법은 유체의 팽창부를 거의 배출하는 단계와, 상기 카테터 튜브가 상기 기단 단부를 통하여 공기 도입을 방지할 수 있도록 상기 카테터 튜브의 개방된 기단 단부내로 제거가능한 플러그를 삽입하는 단계를 포함한다.

가요성 팽창부, 카테터 튜브, 말단 단부, 기단 단부, 플러그

Description

조절가능한 밴드를 조립하는 방법{A METHOD OF ASSEMBLING AN ADJUSTABLE BAND}

도 1은 본 발명에 따라 형성된 수술 이식형 유체 조절식 장치(1)의 사시도.

도 2는 본 발명에 따라 형성된 플러그 및 카테터 튜브의 기단 단부의 사시도.

도 3은 선 3-3을 따라 취해진, 도 1에 도시된 장치의 단면도.

도 4는 종래 기술의 수술 이식형 유체 조절식 장치의 사시도.

도 5는 주입 포트(injection port)에 부착되고, 환자의 위 둘레에 이식되어 있는 도 1의 밴드를 도시하는 사시도.

도 6은 도 1과 유사하지만, 상기 도 1의 장치를 팩키지로 도시한 도면.

본 발명은 종래의 내시경(endoscopic) 및 절개 수술 기구와, 로봇 보조식 수술에 적용된다. 본 발명은 비만(obesity)의 치료를 위한 위 밴드(gastric band)같은 조절 가능한 수술식 이식형 밴드에 추가로 관련한다.

병적 비만으로 고통받는 세계 인구의 비율은 꾸준히 증가하고 있다. 극심하게 비만인 사람은 심장 질환, 발작, 당뇨병, 폐질환 및 사고의 위험이 증가하기 쉽다. 환자의 생활에 대한 병적 비만의 영향으로 인해, 병적 비만을 치료하는 방법이 연구되고 있다.

병적 비만을 위한 다양한 비-수술 요법은 실질적으로 어떠한 영구적 성공도 없는 상태의 답습을 거듭해 왔다. 식이요법 카운슬링, 거동 변경, 환자의 조오 셔트 와이어링, 약물 요법은 상태를 교정하는데 모두 지치고, 실패하여 왔다. 위를 채우기 위한 위 벌룬의 사용 같은 비-수술적 수단을 통해 신체 내로 삽입하기 위한 기계적 장치도 이 상태의 치료에 사용되어 왔다. 그러나, 이런 장치는 종종 극도의 자극을 유발하여 정기적 제거, 따라서, 치료의 중단을 필요로 하기 때문에, 장기간에 걸쳐 사용될 수 없다. 따라서, 의료 협회는 병적 비만의 치료를 위한 수술적 접근법을 발전시켜 왔다.

대부분의 병적 비만의 치료를 위한 수술 절차는 일반적으로, 음식의 흡수의 방해(흡수 불량)를 지향하거나, 환자가 포만감을 갖게 하는 위의 규제(위 규제) 중 어느 하나로서 분류될 수 있다. 가장 일반적인 흡수 불량(malabsorption) 및 위 규제 기술(gastric restriction)은 위 우회로(gastric bypass)이다. 이 기술의 변형에서, 위는 두 개의 격리된 포치(pouch)로 수평 분할되며, 상부 포치(upper pouch)는 작은 음식 공동(cavity)을 갖는다. 상부 포치는 소장 또는 공장에 작은 기문을 통해 연결되며, 이는 사용 가능한 위를 현저히 감소시킴으로써 음식물의 처리를 규제한다. 음식이 소장의 대부분의 장을 우회하기 때문에, 음식물의 흡수량이 현저히 감소된다.

상기 절차에는 다수의 단점이 존재한다. 통상적으로 위에 언급된 절차는 절개 수술 환경에서 수행된다. 현용의 최소 침해 기술은 의사가 마스터하기 곤란하며, 다수의 부가적인 단점을 갖는다. 또한, 쉽게 되돌릴 수 없는 이런 과격한 절차의 개념으로 인해, 환자에게 매우 큰 불편함을 갖데 한다. 부가적으로, 모든 흡수불량 기술은 영양 결핍 및 덤핑 신드롬을 포함하는 환자에 대한 진행형 위험 및 부차적 효과를 수반한다.

결과적으로, 다수의 환자 및 의사는 병적 비만의 치료를 위한 위 규제 절차를 받기를 원한다. 가장 일반적인 절차 중 하나는 조절식 위 밴드의 이식을 수반한다. 조절식 위 밴드의 예는 쿠즈마크(Kuzmak)에게 허여된 미국 특허 제4,592,339호, 쿠즈마크에게 허여된 RE36176호, 쿠즈마크에게 허여된 제5,226,429호, 자콥슨에게 허여된 제6,102,922호 및 빈센트에게 허여된 제5,601,604호에서 발견할 수 있으며, 이들 모두는 본 명세서에 참조로 포함되어 있다. 현재의 관행에 따라서, 위 밴드는 수술로 위를 둘러싸도록 배치된다. 이는 위를 사이에 기문을 두고 두 부분으로 분할한다. 비교적 작은 상부 부분 또는 포치와 비교적 큰 하부 부분. 위의 작은 격실화된 부분은 효과적으로 환자의 새로운 위가 되며, 환자가 포만감을 느끼게 하기에 매우 작은 음식물을 필요로 한다.

위 둘레에 배치되고 나면, 위 밴드의 단부는 서로 고정되고, 밴드는 밴드위로 위 벽의 일부를 절첩시키고, 절첩된 조직을 그를 통해 배치된 봉합선으로 폐쇄하여, 밴드가 미끄러지는 것을 방지하고, 둘러싸여진 기문이 확장하는 것을 방지한 다.

도 4는 포함된 참조문헌의 상술된 것 같은 종래 기술의 조절형 위 밴드(100)를 도시한다. 위 밴드(100)는 가요성의 실질적인 비신장성 부분(110) 및 그에 부착된 확장성 유체 팽창부(fluid inflatable portion)(120)를 포함한다. 밴드(100)는 또한, 팽창부(120)와 유체 소통하는 카테터 튜브(catheter tube)(130)를 포함한다. 카테터 튜브(130)는 팽창부(120)에 부착된 말단 단부(distal end)(132)와, 그로부터 연장하는 기단 단부(proximal end)(134)를 갖는다.

상기 밴드는 통상적으로 대기압에 개방된 상태에서 의사에게 도달하며, 따라서, 실질적으로 공기로 충전되어 있다. 현용의 장치에서, 의사는 통상적으로 그들을 공기로 채우고 식염수에 침지시켜 밴드를 누설 테스트를 하여야 한다. 부가적으로, 유체 조절식 밴드는 통상적으로, 식염수 또는 기타 액체로 충전되어 있기 때문에, 의사는 먼저 밴드로부터 공기를 배출시키고, 장치의 단부를 폐쇄한 후 장치를 이식하여야 한다. 공기의 배출은 절차 동안 위 뒤로의 원활한 삽입을 가능하게 한다. 도 4로부터 볼 수 있는 바와 같이, 종래 기술 밴드에서, 의사는 밴드를 통상적으로 주사기로 배출시키고, 그후, 기단 단부(134)를 매듭지어 팽창부(120)로 공기가 진입하는 것을 방지한다. 이식 이후, 카테터 관의 기단 단부는 그후 유체 주입 포트에 부착되고, 그후 매듭이 풀려진다. 팽창부는 이 원격 주입 위치 또는 포트와 유체 소통한다.

이식 이전에 카테터 튜브의 매듭 결찰(the tying of a knot)을 필요로 하는 종래 기술 밴드는 몇몇 단점을 갖는다. 매듭 결찰시, 의사는 튜브에 손상을 주거 나, 공기의 도입을 방지하기에 충분히 단단하게 매듭을 짓지 못할 수 있다. 부가적으로, 의사는 매듭을 카테터 튜브 기단 단부 부근에 배치시킬 수 있으며, 그에 의해, 이를 포트에 부착시키기에 충분한 공간을 남기지 못할 수 있다. 통상적으로, 의사는 그후 포트에 부착하기 이전에, 밴드에 가장 가까운 매듭의 측부상의 튜브를 절단한다. 매듭이 밴드에 너무 가까운 경우, 절단은 포트에 부착하기에 충분한 튜브 길이를 남기지 못할 수 있다. 이 상황은 의사가 매듭을 풀기 위해 시간을 소모하게 한다. 이는 튜브가 젖어 있고, 매듭이 공기 누설을 방지하기 위해 견고하며, 의사가 장갑을 끼고 있어 매듭을 푸는 것을 곤란하게 하기 때문에, 어렵고 시간 소모적일 수 있다. 다른 단점은 밴드가 이식 이전에 누설 테스트가 이루어져야만 한다는 것이다. 이는 추가의 시간을 필요로 하며, 밴드를 누설 테스트하기 위한 O.R. 인력을 필요로 한다.

본 발명에 따라서, 수술 이식형 유체 조절식 장치(surgically implantable fluid adjustable device)를 조립하는 방법을 제공한다. 상기 장치는 세장형의(elongated) 거의 공기 불침투성의(impermeable) 가요성 팽창부와, 세장형이고 가요성이며 상기 팽창부에 부착된 거의 확장할 수 없는(inextensible) 밴드부 및, 상기 팽창부와 유체 소통되는 카테터 튜브를 가진다. 상기 카테터 튜브는 상기 팽창부에 부착된 말단 단부(distal end)와, 그것으로 부터 연장되는 개방된 기단 단부(proximal end)를 가진다. 상기 방법은 유체의 팽창부를 거의 배출시키는 단계와, 상기 카테터 튜브가 기단 단부를 통한 공기 도입을 방지할 수 있도록 상기 카테터 튜브의 개방된 기단 단부내로 제거가능한 플러그를 삽입하는 단계를 포함한다.

본 발명의 신규한 특징이 특히 첨부된 청구범위에 기술되어 있다. 그러나, 본 발명 그 자체는 조직 및 동작 방법 양자 모두에 대하여, 그 부가적인 목적 및 장점과 함께, 첨부 도면을 참조로 하는 하기의 상세한 설명을 참조로 가장 잘 이해될 수 있을 것이다.

이제, 도 1을 참조하면, 본 발명에 따라 제조된 수술 이식형 장치(1)가 도시되어 있다. 장치는 세장형 가요성 팽창 벌룬부(10)를 포함한다. 벌룬부(10)는 환자 내로의 장치 이식 이전에 유체가 실질적으로 배출된다. 벌룬부(10)는 실리콘 및 폴리우레탄을 포함하는, 본 기술의 숙련자들에게 공지된 임의의 수의 재료로 형성될 수 있다. 부가적으로, 이런 밴드는 확산(diffusion) 방지를 향상시키기 위해, 재료로 코팅될 수 있다. 이런 코팅은 티타늄 파우더를 포함하며, 본 명세서에서 참조하고 있는 PCT 특허 출원 WO2004/010910 A1에 기술되어 있다.

장치(1)는 세장형 가요성, 실질적인 비신장성 밴드부(20)를 추가로 포함한다. 밴드부는 말단 단부(22), 기단 단부(24) 및 그 사이의 종축(26)을 포함한다. 밴드부(20)는 실리콘 및 폴리우레탄을 포함하는 본 기술의 숙련자에게 공지된 소정 수의 재료로 이루어질 수 있다. 밴드부는 밴드부(20)의 내면(28)을 따라 벌룬부에 부착된다. 팽창 또는 벌룬부(10)는 실리콘 접착제 사용을 포함하는 본 기술의 숙련자들에게 공지된 소정 수의 수단에 의해 밴드부(20)에 부착될 수 있다. 두 부분은 또한 하나의 부재로서 일체로 제조될 수도 있다. 부가적으로, 밴드부(20)는 그 내 용이 본 명세서에 참조로 포함되어 있는 2004년 2월 20일자로 출원된 미국 특허 출원 제10/784,461호에 기술되어 있는 바와 같이 미전개 굴곡 형상을 취하도록 형성될 수 있다.

밴드부의 말단 및 기단 단부는 함께 이런 단부를 부착하기 위한 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 밴드의 말단 및 기단 단부를 함께 부착하기 위한 다양한 수단이 존재한다. 이들 중 다수가 동시계류중인, 공동 양도된 2003년 9월 30일자 미국 특허 출원 제60/483,353호, 2003년 9월 30일자 제60/507,916호 및 2003년 9월 30일자 제60/507,625호에 기술되어 있으며, 그 내용은 본 명세서에서 참조하고 있다. 도 1은 절결부(notch)(32)를 갖는 탭(30)을 포함하는 밴드(22)의 말단 단부를 도시한다. 이 탭(tab)(30)은 밴드(20)의 기단 단부(24)상의 슬롯(미도시) 내로 삽입된다. 탭(30)은 또한 봉합 구멍(34, 36)을 포함하며, 그 중 하나는 밴드(20)의 기단 단부(24)상의 봉합 구멍(38)과 정렬된다. 탭(30)이 슬롯 내로 삽입되고, 의사가 밴드의 최종 위치를 감지한 이후, 단부(22, 24)는 그후 밴드를 적소에 보다 양호하게 고정하기 위해 종종 함께 봉합된다. 그러나, 상술한 참조문헌에 기술된 것들 같은 다수의 대안적인 로킹 수단은 봉합부를 사용할 필요가 없다.

도 5에 도시된 바와 같이, 팽창부(10)는 카테터 튜브(50)를 경유하여 주입 포트(60)와 유체 소통되는 것으로서 도시되어 있다. 그러나, 팽창부(10)는 또한, 원격 제어식 밴드와 함께 사용되는 것들 같은 이식형 저장조(implanted reservoir)에 유체 연결될 수도 있다. 이런 밴드는 2002년 9월 24일자로 허여된 미국 특허 제6,453,907호에 기술되어 있으며, 이는 본 명세서에 참조로 포함되어 있다. 포트 (60)는 위 밴드 뿐만 아니라, 의료 분야에 잘 알려진 유형으로 이루어지만, 이런 포트는 또한 약물 전달을 위한 맥관 억세스용으로도 사용된다. 장치(1)가 환자에 이식된 이후, 포트(60)는 환자의 피부 바로 아래에 부착되고, 따라서, 유체가 주사기로 팽창부 내외로 주입 및 인출될 수 있다. 카테터 튜브(50)는 팽창부(10)와 일체식으로 되거나 또는 분리된 부분으로 될 수 있다.

도 1을 다시 참조하면, 카테터 튜브(50)는 팽창부(10)와 유체 소통한다. 튜브(50)는 팽창부에 부착된 말단 단부(52)를 가지며, 그로부터 개방 기단 단부(54)가 연장한다. 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 장치(1)는 기단 단부를 통한 공기의 도입을 실질적으로 방지하도록 카테터 튜브의 개방 말단 단부에 삽입된 제거 가능한 플러그(70)를 추가로 포함한다.

플러그(70)는 도 2 및 도 3을 참조로 보다 양호하게 이해될 수 있다. 플러그(70)는 말단 단부(72) 및 기단 단부(74)를 갖는다. 플러그(70)는 폴리카보네이트 또는 스테인레스 강을 포함하는 본 기술에 공지된 소정의 중합성 또는 금속성 재료로 이루어질 수 있으며, 사출 성형, 기계 가공 등을 포함하는 본 기술의 숙련자에게 공지된 소정 수의 방법으로 제조될 수 있다. 말단 단부(72)는 도면에 도시된 바와 같이 경사지는 것이 바람직하며, 따라서, 플러그는 제조 동안 쉽게 삽입될 수 있다. 기단 단부(74)는 사용자가 플러그를 쉽게 제거할 수 있도록 파지면(76)을 포함하는 것이 바람직하다. 도면에 도시된 파지면은 일련의 융기부 및 오목부이지만, 본 기술의 숙련자에게 공지된 다른 형태를 취할 수 있다.

상기 카테터 튜브(50), 팽창부(10) 및 밴드부(20)가 함께 조립된 이후에, 제 조업자는 어떠한 수의 공지된 제조 기술을 사용하여서 유체 밴드를 거의 배출시킨다. 그 다음에, 상기 카테터 튜브의 기단 단부내로 삽입된다. 그 다음에, 상기 장치(1)는 도 6에 도시된 바와 같이 팩키지(95)내로 삽입될 수 있으며, 내과의사에게 보낸다. 상기 장치를 선적하기 이전에 때때로, 전자 비임(electron beam)(Ebeam), 감마 방사, 또는 에티렌 옥사이드(ethylene oxide)를 포함하는 어떠한 수의 공지된 방법을 사용하여서 살균된다.

플러그(70)는 플러그가 제거되고 환자 내에 밴드가 이식되기 이전에, 카테터 튜브(50) 내로, 그리고, 팽창부(10) 내로 공기가 도입하는 것을 실질적으로 방지한다. 이 디자인은 의사가 밴드를 배출시킬 필요가 없으며, 이식 이전에 카테터 튜브를 매듭지을 필요가 없다. 이는 튜브가 배출 또는 매듭 결찰 단계 동안 손상될 위험을 감소시킨다. 플러그(70)는 플러그를 수납하는 카테터 튜브의 말단 단부의 외경보다 실질적으로 크지 않은 외경을 갖는 것이 바람직하다. 이는 의사가 주변 조직상에 플러그가 걸리지 않고, 위 둘레에 밴드를 쉽게 당기고 플러그를 파지할 수 있도록 낮은 프로파일을 플러그에 제공한다. 밴드는 유체가 배출되며, 제조 동안 내부에 플러그가 배치되고, 의사에게 그 상태로 배송된다. 본 발명의 부가적인 장점은 밴드가 항-확산 코팅과 함께 사용될 때, 밴드가 제조시 배출될 수 있으며, 그후, 배출된 상태로 의사에게 배송될 수 있다는 것이다. 의사는 그후, 벌룬의 접혀진 상태가 의사에게 명백하며, 그에 의해, 밴드가 기밀 밀봉 상태로 유지되어 있다는 것을 확인할 수 있기 때문에, 밴드를 누설 테스트하는 전체 단계를 우회할 수 있게 한다.

밴드를 이식할 때, 의사는 잘 알려진 통상적인 수술 절차에 따라서, 환자 및 내부의 수술 부위를 준비 처리한다. 사전 배출된 밴드가 투관침(trocar)을 통해 삽입된다. 의사는 위 횡격막 인대(gastrophrenic ligament) 및 작은 굽이(lesser curvature)를 이미 절개하고, 위에 레트로가스트릭 터널 포스테리어(retrogastric tunnel posterior)를 생성하였다. 밴드는 그후 플러그상에서 파지되고, 레트로가스트릭 터널을 통해 뒤로 당겨지며, 그후, 도 5에 도시된 바와 같이, 장기(organ) 둘레에 배치되며, 봉합부(suture)(5) 등으로 고정된다. 그후, 의사는 통상적으로 잘 알려진 수술 기술을 사용하여, 피부 아래의 띠에 이를 고정시킴으로써 포트(60)를 이식한다. 그후, 의사는 플러그(70)를 제거하고, 주입 포트(60)에 카테터 튜브의 말단 단부(52)를 부착한다.

본 기술의 숙련자는 상기 발명이 다른 유형의 이식형 밴드에 동등한 응용성을 갖는다는 것을 명백히 알 것이다. 예로서, 밴드는 대변 실금(fecal incontinence)의 치료를 위해 사용된다. 한가지 이런 밴드는 본 명세서에 참조로 포함되어 있는 미국 특허 제6,461,292호에 기술되어 있다. 밴드는 또한 요실금을 치료하기 위해 사용될 수도 있다. 한가지 이런 밴드는 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 출원 2003/0105385호에 기술되어 있다. 밴드는 또한 가슴앓이(heartburn) 및/또는 산 역류(acid reflux)를 치료하기 위해서도 사용될 수 있다. 한가지 이런 밴드는 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 제6,470,892호에 기술되어 있다. 또한, 성불능(impotence)을 치료하기 위해서도 밴드가 사용될 수 있다. 한가지 이런 밴드는 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 출원 제2003/0114729 호에 기술되어 있다.

본 발명의 양호한 실시예를 본 명세서에 예시 및 설명하였지만, 본 기술의 숙련자는 이런 실시예가 단지 예시를 위해 제공된 것이라는 것을 명백히 알 수 있을 것이다. 본 기술의 숙련자는 본 발명으로부터 벗어나지 않고, 다양한 변형, 변경 및 치환을 떠올릴 수 있을 것이다. 예로서, 본 기술의 숙련자에게 명백한 바와 같이, 본 명세서의 내용은 로봇 보조식 수술에 동등한 응용성을 갖는다. 부가적으로, 상술된 모든 구조체는 기능을 가지며, 이런 기능을 수행하기 위한 수단이라 지칭될 수 있다. 따라서, 본 발명은 단지 첨부된 청구범위의 개념 및 범주에 의해서만 제한된다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 수술 이식형 유체 조절식 장치를 조립하는 방법을 제공하고, 따라서, 유체의 팽창부를 거의 배출시키며, 상기 카테터 튜브가 기단 단부를 통한 공기 도입을 방지할 수 있게 된다.

Claims (3)

1. 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법에 있어서,

   a. 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부와, 상기 팽창부에 부착되고, 세장형의 가요성이며 거의 확장할 수 없는 밴드부 및, 상기 팽창부와 유체 소통되고 상기 팽창부에 부착된 말단 단부와 그것으로부터 연장되는 개방된 기단 단부를 가지는 카테터 튜브를 포함하는 장치를 제공하는 단계와;

   b. 유체의 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부를 거의 배출하는 단계 및;

   c. 상기 카테터 튜브가 기단 단부를 통한 공기 도입을 거의 방지할 수 있도록 상기 카테터 튜브의 개방된 기단 단부내로 제거가능한 플러그를 삽입하는 단계를 포함하는 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법.
2. 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법에 있어서,

   a. 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부와, 상기 팽창부에 부착되고, 세장형의 가요성이며 거의 확장할 수 없는 밴드부 및, 상기 팽창부와 유체 소통되고 상기 팽창부에 부착된 말단 단부와 그것으로부터 연장되는 개방된 기단 단부를 가지는 카테터 튜브를 포함하는 장치를 제공하는 단계와;

   b. 유체의 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부를 거의 배출하는 단계와;

   c. 상기 카테터 튜브가 기단 단부를 통한 공기 도입을 거의 방지할 수 있도록 상기 카테터 튜브의 개방된 기단 단부내로 제거가능한 플러그를 삽입하는 단계및;

   d. 상기 장치를 팩키지내로 삽입하는 단계를 포함하는 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법.
3. 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법에 있어서,

   a. 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부와, 상기 팽창부에 부착되고, 세장형의 가요성이며 거의 확장할 수 없는 밴드부 및, 상기 팽창부와 유체 소통되고 상기 팽창부에 부착된 말단 단부와 그것으로부터 연장되는 개방된 기단 단부를 가지는 카테터 튜브를 포함하는 장치를 제공하는 단계와;

   b. 유체의 세장형의 거의 공기 불침투성의 가요성 팽창부를 거의 배출하는 단계와;

   c. 상기 카테터 튜브가 기단 단부를 통한 공기 도입을 거의 방지할 수 있도록 상기 카테터 튜브의 개방된 기단 단부내로 제거가능한 플러그를 삽입하는 단계와;

   d. 상기 장치를 팩키지내로 삽입하는 단계 및;

   e. 상기 장치를 살균하는 단계를 포함하는 수술 이식형 유체 조절식 장치의 조립방법.

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