KR20050111308A - 경피적 적용 깊이의 제어 - Google Patents

Abstract

경피적 프로브들을 배치하는 방법들 및 장치들. 본 발명의 일 실시예에 따른 장치는 하우징(4) 및 예리한 단부(2)를 가지며 하우징(4) 내에 위치된 경피적 프로브를 구비한다. 경피적 프로브는 제 1 전개 위치 및 제 2 전개 위치 중 적어도 하나와 집어 넣은 위치 사이에서 하우징에 대해 이동 가능하다. 경피적 프로브(1)는 제 1 전개 위치에 있을 때 제 1 거리 및 제 2 전개 위치에 있을 때 상기 제 1 거리보다 큰 제 2 거리만큼 구멍(5)을 통해 하우징으로부터 돌출할 수 있다. 깊이 제어 장치는 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합할 수 있고 경피적 프로브로 하여금 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성 및 경피적 프로브로 하여금 제 2 전개 위치로 위치될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가질 수 있다.

Description

경피적 적용 깊이의 제어{Controlling the depth of percutaneous applications}

관련 출원에 대한 참조

이 출원은 2002년 12월 16일자로 출원된 미국 임시 특허 출원 번호 제 60/433,823 호의 이익을 청구하며, 그것에 개시된 내용은 본원 개시 내용에 그 전체가 참조로 포함된다

기술 분야

본 발명은 경피적 프로브가 전개되는 깊이를 제어하는 방법들 및 장치들을 포함하는, 경피적 적용을 위한 방법들 및 장치들에 관한 것이다.

전기 요법은 통증 및 다른 질병들을 치료하기 위한 치료 기술에 오랫 동안 사용되어 왔다. 예를 들면, 경피성 전기 신경 자극(transcutaneous electrical nerve stimulation; TENS) 시스템들은 패치들의 위치 아래 및 주위 조직의 통증을 치료하기 위해 환자 피부 표면 위에 배치된 전극 패치들을 통해 전기 에너지를 전달한다. 그러나, 통증을 완화시키는 데 있어서의 TENS 시스템들의 효율은 여전히 의문시되고 있는 정도이다.

근래에, 전극들이 환자의 피부를 통해 목표 조직에 배치되는 기술이 제안되었다. 피부를 관통하여 배치된 전극들을 이용하는 경피적 신경조절 요법(Percutaneous Neuromodulation Therapy; "PNT") (또는 종종 경피적 전기 신경 자극 Percutaneous Electrical Nerve Stimulation 또는 "PENS"라고 불림)은 피부 표면 전극들을 이용하는 TENS 치료들보다 훨씬 양호한 통증 완화 결과들을 달성한다. 이러한 요법은 하기 기재 문헌에 개시되어 있다: 고네임(Ghooname) 등의 "Percutaneous Electrical Nerve Stimulation for Low Back Pain, "JAMA 281: 818-23(1999); 고네임 등의 "The Effect of Stimulus Frequency on the Analgesic Response to Percutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients with Chronic Low Back Pain," Anesth. Analg. 88: 841-6 (1999); 아메드(Ahmed) 등의 "Percutaneous Electrical Nerve Stimulation (PENS): A Complementary Therapy for the Management of Pain Secondary to Bony Metastasis, "Clinical Journal of Pain 14: 320-3 (1998); 및 아메드 등의 "Percutaneous Electrical Nerve Stimulation: An Alternative to Antiviral Drugs for Herpes Zoster," Anesth. Analg. 87: 911-4 (1998). 이들 문헌들의 내용들은 참조로 본원에 포함된다.

몇몇 기존 PNT 기술들이 가진 하나의 단점은 시술자들이 경피적 전극이 환자 피부 아래로 얼마나 깊이 삽입되는 가를 정확게 결정하는 것이 곤란할 수 있다는 데 있다. 그 결과, 시술자는 가장 유효한 위치에 전극을 위치시킬 수 없고 따라서 최적 방식으로 치료제를 전달할 수 없다. 몇몇 기존 PNT 기술들의 다른 단점은 특히 다수의 전극들이 환자 신체의 비교적 작은 부분에 동시에 사용될 때 전극이 조정, 기억, 및/또는 작업하기 곤란하다는 것이다.

도 1A는 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 나타낸 도면으로서, 전극이 본 발명에 따라 전개되지 않고 삽입되지 않는 상태에 있는 도면.

도 1B는 전개 도중이지만 환자의 조직으로 전극을 삽입하기 전의 도 1A의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 나타낸 도면.

도 1C는 전개 및 환자의 조직으로 전극을 삽입하는 동안의 도 1A의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 나타낸 도면.

도 1D는 환자의 조직으로 삽입된 도 1A의 전극을 나타낸 도면.

도 1E는 경피적 전기 요법을 제공하기 위해 제어부에 부착된 도 1A의 전극을 나타낸 도면.

도 1F는 전개되지 않은 동안이지만 환자의 조직으로부터 전극의 예리한 단부를 제거하기 전의 도 1A의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 나타낸 도면.

도 1G는 전개 도중 및 환자의 조직으로부터의 전극의 예리한 단부를 제거한 후의 도 1A의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 나타낸 도면.

도 2A-E는 본 발명의 다른 실시예에 따른 경피적 전기 요법 시스템의 개략도.

도 2A는 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들을 갖는 경피적 전기 요법 시스템을 나타낸 도면으로서, 전극이 전개되지 않고 삽입되지 않은 상태에 있는 도면.

도 2B 는 전극의 전개 도중 그러나 삽입 전의 도 2A의 경피적 전기 요법 시스템을 나타낸 도면.

도 2C는 전극이 전개 및 삽입 상태에 있는 도 2A의 경피적 전기 요법 시스템을 나타낸 도면.

도 2D는 전극이 전개되지 않은 동안의 도 2A의 경피적 전기 요법 시스템을 나타낸 도면.

도 2E는 전극이 전개되지 않은 후의 도 2A의 경피적 전기 요법 시스템을 나타낸 도면.

도 3은 요통에 대한 경피적 신경조절 요법에 사용하기 위한 전극 몽타쥬를 나타낸 도면.

도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 전극 및 예리한 단부 보호 조립체의 전개 단면도.

도 5는 도 4의 실시예의 부분 전개 입면도.

도 6은 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들 및 작동기 툴을 나타낸 도 4의 실시예의 입면도.

도 7은 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들 및 작동기 툴을 나타낸 도 4의 실시예의 단면도.

도 8은 환자의 조직으로의 전극의 삽입 전 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들과 결합한 작동기 툴을 나타낸 도 4의 실시예의 단면도.

도 9는 전극이 그 전개 및 삽입 상태에 있는 도 4의 실시예의 단면도.

도 10은 전극이 부분적으로 전개되었지만 삽입되지 않은 상태에 있는 요통을 치료하기 위해 도 4의 실시예를 이용하는 도면.

도 11은 전극 삽입 단계의 시작에서의 도 10의 전극 몽타쥬를 나타낸 도면.

도 12는 환자에게 전기 요법을 제공하기 위해 전극들이 제어부으로 전개, 삽입 및 부착된 도 10의 전극 몽타쥬를 나타낸 도면.

도 13은 본 발명의 다른 실시예의 전극 유도기(전극 introducer) 및 예리한 단부 보호 조립체의 전개도.

도 14는 도 13의 유도기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 15는 도 13의 유도기 및 예리한 단부 보호 조립체의 단면도.

도 16는 도 13의 유도기 및 예리한 단부 기어 조립체들의 입면도.

도 17은 PNT을 이용하여 요통을 치료하기 위해 사용되는 몽타쥬에서 도 13 내지 도 16의 실시예의 전극 조립체의 부분을 나타낸 도면.

도 18은 전극을 전개하는 과정에서의 도 13의 유도기를 나타낸 입면도.

도 19는 전극의 삽입 전, 전극을 전개하는 과정에서의 도 13의 유도기를 나타낸 단면도.

도 20은 전극의 삽입 도중, 전극을 전개하는 처리에서 도 13의 유도기를 나타낸 단면도.

도 21은 전극의 전개 과정 및 전극의 삽입 도중에 있는 도 13의 유도기를 나타낸 단면도.

도 22는 도 13 내지 16의 실시예의 삽입된 전극 조립체의 단면도.

도 23은 전극을 제거하기 전 본 발명의 다른 실시예에 따른 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 24는 부분적으로 작동되지만 전극의 제거 전의 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 25는 부분적으로 작동되지만 전극의 제거 전의 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 26은 부분적으로 작동되고 전극과 결합되지만 전극의 제거 전의 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 27은 전극의 제거 도중의 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 28은 전극의 제거 후의 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도.

도 29A 및 도 29B는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 경피적 장치를 도시한 도면.

도 29C는 도 29A 및 도 29B에 도시된 장치의 일부를 도시한 도면.

도 30A 및 도 30B는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 경피적 장치를 도시한 도면.

도 31A 및 도 31B는 본 발명의 실시예에 따라 구성된 선형 슬라이더를 가진 경피적 장치를 도시한 도면.

도 32는 트위스팅 운동에 의해 결정되는 깊이 제어를 가진 경피적 장치를 도시한 도면.

도 33은 본 발명의 실시예에 따른 예비 조정 가능한 깊이 제어 부분을 가진 경피적 장치를 도시한 도면.

도 34는 본 발명의 실시예에 따른 관측 슬롯(viewing slot)을 가진 경피적 장치를 도시한 도면.

도 35A 내지 도 39B는 본 발명의 다른 실시예에 따른 작동기 툴들을 가진 경피적 장치들을 도시한 도면.

도 40A 내지 도 41D는 본 발명의 다른 실시예들에 따른 로킹 장치들을 가진 경피적 장치들을 도시한 도면.

요약

본 발명은 경피적 적용들을 위한 방법들 및 장치들에 관한 것이다. 본 발명의 일 양상에 따른 장치는 하우징 및 예리한 단부를 가진 경피적 프로브를 포함하며 여기서 경피적 프로브는 하우징 내에 위치된다. 경피적 프로브는 제 1 전개 위치 및 제 2 전개 위치 중 적어도 하나와 집어 넣은 위치 사이에서 하우징에 대해 이동 가능하다. 경피적 프로브는 제 1 전개 위치에 있을 때 제 1 거리만큼 하우징으로부터 돌출하고 제 2 전개 위치에 있을 때 상기 제 1 거리보다 큰 제 2 거리만큼 구멍을 통해 하우징으로부터 돌출한다. 깊이 제어 장치는 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합할 수 있고 경피적 프로브로 하여금 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성 및 경피적 프로브로 하여금 제 2 전개 위치로 위치될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가진다.

본 발명의 다른 양상에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 경피적 프로브를 이동시키지 않고 제 1 정지 위치와 제 2 정지 위치 사이에서 이동 가능하게 구성된 예비 조정 가능한 부분을 포함할 수 있다. 상기 경피적 프로브는 미리 조정 가능한 부분이 제 1 위치에 있을 때 제 1 전개 위치로 이동할 수 있고, 미리 조정 가능한 부분이 제 2 위치에 있을 때 제 2 전개 위치로 이동할 수 있다.

본 발명의 다른 양상들에 있어서, 상기 장치는 다른 배열들을 가질 수 있다. 예를 들면, 일 배열에 있어서, 경피적 프로브의 적어도 일부는 경피적 프로브가 집어 넣은 위치에 있을 때 일반적으로 비선형 형상을 가질 수 있고, 경피적 프로브가 전개 위치에 있을 때 일반적으로 선형 형상을 가질 수 있다. 본 발명의 다른 양상에 있어서, 상기 하우징은 다수의 경피적 프로브들을 포함할 수 있고, 상이한 경피적 프로브들은 상이한 피부 관통 길이들을 가진다. 본 발명의 다른 양상에 있어서, 상기 장치는 경피적 프로브를 대응하는 제 1 및 제 2 전개 위치들로 선택적으로 이동시키기 위해 제 1 및 제 2 축방향 위치들에서 경피적 프로브를 선택적으로 결합하도록 위치된 결합 부분을 갖는 툴을 포함할 수 있다. 본 발명의 다른 양상에 있어서, 상기 하우징은 상기 경피적 프로브가 하우징을 빠져나가는 출구 부분, 및 상기 출구 부분으로의 시각적 액세스를 허용하기 위해 적어도 부분적 광 투과 부분을 포함할 수 있다. 본 발명의 다른 양상에 있어서, 상기 하우징은 경피적 프로브를 전개하기 위한 경피적 프로브에 결합된 플런저, 및 경피적 프로브와 해제 가능하게 접촉하고 상기 플런저와는 독립적으로 상기 하우징으로부터 제거 가능한 전기 커플링을 포함할 수 있다.

본 발명은 또한 경피적 프로브들을 동작시키는 방법들에 관한 것이다. 본 발명의 일 양상에 따른 방법은 적어도 제 1 전개 깊이 및 제 2 전개 깊이로부터 선택된 전개 깊이를 선택하는 단계, 경피적 프로브를 피시술자 조직의 선택된 전개 깊이로 전개하는 단계, 적어도 2개의 구성들 중 하나를 가진 깊이 제어 장치로 선택된 전개 깊이에서 경피적 프로브의 전개를 정지시키는 단계, 피시술자 조직으로부터 경피적 프로브를 빼내는 단계, 및 경피적 프로브를 하우징에 집어 넣는 단계를 포함한다. 본 발명의 다른 양상에 따른 방법들은 일반적으로 비선형 형상을 가진 경피적 프로브의 적어도 일부를 갖는 하우징에 경피적 프로브를 집어 넣는 단계, 및 일반적으로 선형 형상을 가진 경피적 프로브의 적어도 일부를 갖는 피시술자 조직에 경피적 프로브를 전개하는 단계를 포함한다. 본 발명의 다른 양상에 따른 다른 방법은 하우징 내의 다수의 경피적 프로브들로부터 경피적 프로브를 선택하는 단계를 포함하고, 상이한 경피적 프로브들은 상이한 피부 관통 길이들을 가진다.

본 발명의 많은 양상들은 다음의 도면들을 참조하여 더 잘 이해될 것이다. 도면들 중의 구성요소들은 반드시 일정한 비율은 아니며, 대신 본 발명의 원리들을 명확하게 설명하는 데 중점을 둔다. 더욱이, 도면들에 있어서, 동일 참조 번호들은 수개의 도면들에 걸쳐서 대응하는 부분들을 나타낸다. 도 1A 내지 도 1G는 본 발명의 일 실시예에 따른 경피적 전기 요법 시스템을 개략적으로 나타낸 도면이다.

경피적 전기 요법 시스템들, 예를 들면 PNT 시스템들은 조직을 덮고 있는 피부를 관통하는 전극을 통해 환자의 조직 영역에 전류를 전달한다. 전류는 환자 외부의 제어부에 의해 발생되고 통상적으로 주파수, 진폭 및 펄스 폭과 같은 특정 파형 특성들을 가진다. 가해지는 치료 또는 요법에 따라, 캐소드 및 애노드 모두 또는 복수의 전극들을 포함하는 하나의 전극이 있을 수 있고 이들 중 적어도 하나는 캐소드로서 작용하고 적어도 하나는 애노드로서 작용한다.

전극은 환자의 피부를 통한 삽입을 용이하게 하고 치료 중 국부 전류 밀도를 향상시키기 위해 예리한 단부를 가진다. 피부에 삽입되면, 예리한 단부 환자의 조직 및/또는 혈액에서 병원균들, 미생물들, 독소들 등에 노출될 수 있다. 환자 조직으로부터 전극을 제거한 후, 간병인(caregiver) 또는 다른 주변인(bystander)은 전극의 예리한 단부에 사고로 찔릴 수 있으므로 간병인을 사용된 전극에 있을 수수 있는 임의의 병원균에 노출시킨다. 그러므로 본 발명은 경피적 전기 요법 시스템을 위한 예리한 단부 보호 조립체를 구비한다.

도 1A 내지 도 1G는 경피적 전기 요법 시스템 및 전극 조립체 발명의 전개 및 사용을 나타낸 블록도들이다. 도 1A 및 도 1B에 도시된 것과 같이, 시스템은 예리한 프로브, 예컨대 그 말단부에 예리한 단부(2)를 가진 전극(1) 및 전극이 그 전개되지 않고 삽입되지 않은 상태들에 있을 때 적어도 전극의 예리한 단부(2)를 둘러싸는 예리한 단부 보호 조립체(3)를 구비할 수 있다. 전개되지 않고 삽입되지 않은 상태들은 전극의 전개 전 및 전개 후 상태들을 포함한다. 이 실시예에서, 예리한 단부 보호 조립체(3)는 말단부에 구멍(5)을 갖는 하우징(4)을 구비한다. 작동기(6)는 도시된 전극(2)의 기단부에 있는 손잡이(11)와 상호 작용한다.

전극 조립체의 전개는 전극 조립체를 적절한 위치에 배치하고 전기 요법에 사용하기 위한 조절을 위해 취해지는 단계들을 포함한다. 도 1A는 미전개(예비 전개) 상태에 있는 전극 조립체를 나타낸다. 전개 중, 구멍(5)은 도 1B에 도시된 것과 같이, 환자의 피부(22)에 배치된다. 전극(2)은 이후 도 1C에 도시된 것과 같이, 작동기(6)를 말단으로 이동시킴으로써 환자의 피부 아래의 조직으로 삽입된다. 작동기(6)는 하우징(4)의 제한 정지 영역(8)과 협력하는 선택적 제한 정지 요소(9)를 가져 작동기(6)의 말단 운동을 제한하고 전극(1)의 예리한 단부(2)의 삽입 깊이를 제어할 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 예를 들면, 전기 요법 시스템이 경피적 신경조절 요법을 제공하기 위해 사용되는 경우, 소정의 전극 깊이는 3 cm이다. 물론 의도된 적용 및 요법에 따라, 다른 전극 깊이들도 사용될 수 있다.

삽입 후, 하우징(4) 및 작동기(6)(지금까지 전극 유도기로서 작용함)가 도 1D에 도시된 것과 같이 바람직하게는 제거된다. 전극(1)은 도전체 또는 케이블(16)를 통해 제어부(10)에 접속된다. PNT로 사용하기 위해, 제어부(10)은 바람직하게는 대략 20mA까지의 진폭, 대략 4 Hz와 50 Hz 사이의 주파수, 대략 50 μ초와 1 m초 사이의 펄스 폭을 갖는 전류-조절 및 전류-평형 파형(current-balanced waveform)을 공급한다. 물론 제공될 요법에 따라, 다른 패러미터들을 가진 다른 전기 파형들이 사용될 수 있다. 다른 특성들을 가진 전기 신호들의 예들은 다음의 계류중인 미국 특허 출원들: 2000년 10월 10일자로 출원된 09/686,993; 및 2000년 12월 29일자로 출원된 09/751,503에 포함되어 있으며, 이들 특허 출원들 모두는 참조로 온전히 그대로 본원에 포함된다. 다른 실시예에서, 제어부(10)은 치료 신호들(therapeutic signals)에 부가하여 또는 치료 신호들 대신에 진단 신호들을 수신 및/또는 전송하도록 구성될 수 있다. 또, 도 1E는 제어부에 접속된 하나의 전극만을 나타냈지만, 원하는 전기 자극 치료에 의해 요구될 때는 복수의 전극들이 단일 제어부에 접속될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

전기 요법의 완료 후, 전극 조립체는 전개되어 있지 않다. 미전개 중, 전극은 샤프스-세이프 방식(sharps-safe manner)으로 환자로부터 제거되어야 한다. 이 실시예에서, 도 1F에 도시된 것과 같이, 예리한 단부 보호 조립체(3)의 하우징(4)의 구멍(5)은 전극(1)의 손잡이 부분(11) 위에 배치된다. 예리한 단부 보호 조립체(3)는 전극(예컨대, 전극 유도기)을 전개 및 삽입하는 데 사용되는 동일한 조립체일 수 있고, 또는 그것은 전혀 다른 조립체(예컨대, 전극 제거기)일 수 있다. 전극(1)의 예리한 단부(2)는 이후 도 1G에 도시된 것과 같이, 작동기(6)를 선단으로 이동시킴으로써 예리한 단부 보호 조립체(3)의 하우징(4)으로 끌어내어진다. 따라서, 도 1A 내지 도 1G의 예리한 단부 보호 조립체(3)는 전극의 전개 전, 전개 중 및 전개 후, 전극의 예리한 단부와 간병인 또는 다른 주변인 사이에서 모든 의도하지 않은 접촉을 방지하는 것을 돕는다.

도 2A 내지 도 2E은 우리의 경피적 전기 요법 시스템 및 전극 조립체 발명의 다른 실시예의 블록도이다. 제어부(10)은 도전체(16)를 통해 전극 조립체 내의 전극에 접속된다. 상기한 바와 같이, PNT로 사용하기 위해, 제어부(10)은 바람직하게는 대략 20 mA까지의 진폭, 대략 4 Hz와 50 Hz사이의 주파수, 대략 50 μ초 내지 1 m초 사이의 폭을 갖는 전류-조절 및 전류-평형 파형을 공급한다. 도 2A의 미전개 상태 및 도 2B의 미삽입 상태로 도시된 것과 같이, 상기 시스템은 전극 포인트(20)가 환자의 피부(22)를 통해 아직 삽입되지 않은 경우 전극(12)의 예리한 단부(20)를 둘러싸는 예리한 단부 보호 조립체(14)를 포함한다.

전개를 시작하기 위해, 하우징(18)의 말단면(21)은 도 2B에 도시된 것과 같이, 환자의 피부(22)에 배치된다. 도 2C에 도시된 것과 같이, 상기 시스템은 또한 하우징(18)의 구멍(24)을 통해 소정의 깊이까지 하부 조직으로 환자의 피부(22)를 통해 전극(12)의 예리한 단부(20)의 전개 및 삽입을 가능하게 하는 전극 작동기(19)를 포함할 수 있다. 작동기(19)는 전극 조립체(13)의 부분 또는 시스템의 별도 구성요소일 수 있다. 작동기(19)는 작동기(19)의 말단 운동을 제한하기 위해 하우징(18)의 제한 정지 영역(17)과 협력하는 선택적 제한 정지 요소(23)를 가지므로, 전극(12)의 삽입 깊이를 제어할 수 있다. 본 발명의 l바람직한 실시예에 있어서, 예를 들면, 전기 자극 시스템이 경피적 신경조절 요법을 제공하는 데 사용되는 경우, 비록 다른 전극 깊이들이 어디에 적용하는 가에 따라 사용될 수 있지만, 소정의 전극 깊이는 대략 3 cm이다. 제어부(10)은 전극(12) 및 그것에 접속된 임의의 다른 전극들을 통해 환자에게 적절한 요법을 제공할 수 있다.

미전개 중, 상기 작동기(19)는 하우징(18)의 선단으로 다시 전극(12)을 끌어내는 데 사용된다. 환자의 피부로부터 전극(12)의 제거 후, 도 2D 및 도 2E에 도시된 것과 같이, 예리한 단부 보호 조립체(14)의 하우징(18)은 한번 더 지금 전개되지 않은 전극(12)의 예리한 단부(20)를 둘러싼다. 예리한 단부가 환자에게 더 이상 있지 않을 때 작동기(19)는 이러한 동작이 전극(12)의 예리한 단부를 전혀 노출시키지 않고 일어날 수 있게 돕는다. 실제로, 전극 조립체의 조작자는 전극(12)의 예리한 단부를 전혀 볼수 없다. 따라서, 예리한 단부 보호 조립체(14)는 미전개 전극(12)의 잠재적으로 오염된 부분을 차폐하고 환자의 간병인 또는 다른 주변인과 전기 치료 전, 동안 및 후 전극(12)의 예리한 단부와의 의도하지 않은 접촉을 방지한다.

도 2A-E는 환자의 피부로의 전극의 전개 및 삽입 이전에 제어부에 접속된 전극을 나타내지만, 제어부과 전극 사이의 접속은 전개 중 또는 삽입 후 이루어질 수 있다. 또, 도 2A-E는 제어부에 접속된 하나의 전극만을 나타내지만, 원하는 전기 자극 치료에 의해 요구될 때는 복수의 전극이 단일 제어부에 접속될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

환자를 치료하기 위해 도 1A-E 및 도 2A-E의 경피적 전기 요법 시스템들을 사용하기 위해, 하나 이상의 전극들은 환자의 피부를 통해 하부 조직으로 삽입된다. 일예로서, 단극 전극들을 갖는 PNT을 사용하여 요통을 치료하기 위해, 도 3에 도시된 것과 같은 어레이 또는 도면이 사용될 수 있다. "T12"-"S1" 명칭은 환자의 척추골을 가리킨다. 예리한 단부 보호 조립체는 전극 조립체 조작자가 치료 전, 중 및 후에 전극의 예리한 단부에 노출되는 것을 차단한다. 제어부 또는 발생기는 전류 펄스들을 수 분에서 수 시간 동안 전극들의 쌍들 간에 공급하고, 바람직하게는 상기한 전류-조절 파형을 전달한다. 30분 치료들이 고네임(Ghoname) 등의 요통 치료 논문들에서 추천된다.

전개 및 치료 중, 전극 조립체 및 상기 시스템의 다른 부분들은 환자로의 전류 흐름을 위한 샤프스-보호 통로(sharps-protected conduit)로 되는 것에 부가하여 다른 기능들을 수행한다. 예를 들면, 도 2A-E의 실시예에 있어서, 구멍(24), 말단면(21) 및 작동기(19)와 하우징(18)의 상호작용은 엔트리 제어기(entry controller)의 전극 각도와 협력하여 환자의 조직으로의 전극의 예리한 단부의 삽입 도중 전극의 진입각을 제어한다. 구멍(5), 하우징(4)의 말단면(7)의 상호작용, 및 작동기(6) 및 하우징(4)의 상호작용은 도 1A-G의 실시예에서 이러한 기능을 수행한다.

전극 조립체의 추가 선택 상세들은 다음과 같은 동시 출원 및 공동 소유의 미국 특허 출원들에서 알 수 있고, 그것의 개시내용들은 본원에 참조로서 포함된다: 비세이(Bishay) 등의 "전극 진입각 제어를 갖는 경피적 전기 요법 시스템; "레너드(Leonard) 등의 "전극 축방향 지지체를 제공하는 경피적 전기 요법 시스템; " 레너드 등의 "전극 깊이 제어를 갖는 경피적 전기 요법 시스템; "레너드 등의 "전극 위치 유지를 갖는 경피적 전기 요법 시스템; "레너드 등의 "경피적 전기 요법 시스템을 위한 전극 유도기; "비세이 등의 "전극 삽입 불편을 최소화하기 위한 경피적 전기 요법 시스템; "비세이 등의 "경피적 전기 요법 시스템을 위한 전극 조립체; "레너드 등의 "경피적 전기 요법 시스템을 위한 전극 제거기"

도 4-12는 본 발명의 다른 실시예를 나타낸다. 전극 조립체(30)는 베이스(32), 전극(34), 및 플런저 또는 작동기(36)를 구비한다. 베이스(32)는 환자의 피부와 접촉하도록 되어 있는 플랜지 또는 플레어 단(flared end; 44)을 가진다. 베이스(32)는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)와 같은 임의의 적합한 폴리머 또는 금속으로 만들어 질 수 있다. 베이스(32)는 바람직하게는 전극을 '침 공포증(needle-shy)' 환자가 볼 수 없도록 하기 위해 불투명이다.

작동기(36)는 슬라이드 장치로 베이스(32)의 하우징 부분(40) 내에 끼워맞춰진다. 로킹 조립체는 작동기(36)와 베이스(32)의 하우징(40) 사이에서의 상대 운동을 방지하도록 동작 가능하다. 이 실시예에 있어서, 작동기(36)의 로킹 조립체는 그 외부 원통형 표면 위에 일체 형성된 탄성 디텐트들(48)을 가진다. 전극 조립체(30)의 미전개 상태에 있어서, 디텐트들(48)은 서로에 대해 적소에 작동기(36)와 베이스(32)를 유지하기 위해 베이스(32)의 대응하는 개구들(50)과 맞물려 전극(34)이 베이스(32)의 보호 하우징(40)의 외부로 이동하는 것을 방지하고 그것에 의해 이하에 기술되는 것과 같이 예리한 단부 보호를 제공한다. 여기에 도시된 디텐트 및 개구 장치 이외의 메카니즘들은 본 발명을 벗어나지 않고 작동기 및 베이스를 유지하는 데 사용될 수 있다.

본 실시예에 있어서, 전극(34)은 바람직하게는 3 cm의 긴 32 게이지 스테인레스강 침이다. 물론, 다른 사이즈들 및 재료들이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 전극(34)에 대해 사용될 수 있다. 작동기(36)는 바람직하게는 다른 적합한 재료들이 사용될 수 있지만 HDPE로도 만들어진다.

전극(34)은 그 선단에 큰 직경의 손잡이(52)를 가진다. 손잡이(52)는 작동기(36) 내에 형성된 채널(54) 내에 끼워맞춰진다. 채널(54)은 그 말단부에 좁은 개구(56)를 가지며, 그 개구의 직경은 전극(34)의 직경보다 약간 더 크지만 손잡이(52)의 직경보다 좁아 초기 제조 후의 작동기(36) 및 조립체 내의 적소에 전극(34)을 유지할 수 있다. 도 7에 도시된 것과 같이, 미전개 상태에서 전극(34)의 예리한 단부(38)는 베이스(32)의 하우징 부분(40) 내에, 특히 하우징(40)의 좁은 채널(42) 내에 배치된다.

전기 자극 요법(예를 들면 PNT)을 제공하기 위해 환자에 대해 하나 이상의 전극 조립체들을 전개하기 위해, 베이스(32)의 플랜지 부분(44)의 말단면(46)은 환자의 피부 위 원하는 부위에, 비록 환자에게 베이스(32)를 부착하는 다른 수단이 적절히 사용될 수 있지만, 바람직하게는 채널(42)의 말단부에 형성된 구멍(41) 주위의 면(46)으로부터 아래로 연장하는 링(43)을 둘러싸는 압축 가능 접착 패드(compressible adhesive pad)(도시하지 않음)가 장착된다.

전기 접속기 및 작동기 툴(60)은 전극을 삽입하기 위해 사용되고 전극을 제어부(62)와 전기적으로 접속한다. 작동기 툴(60) 및 전극 조립체(30)는 또한 상호작용하여 이 실시예의 예리한 단부 보호 조립체를 제공한다. 작동기 툴(60)의 말단부가 베이스(32) 및 작동기(36)의 선단들에 배치되면, 전극 손잡이(52)의 노출된 선단(64)은 작동기 툴(60) 내에서 접촉면(66)과 전기 접촉한다. 접촉면(66)은 또한 케이블 또는 다른 도전체(68)를 통해 제어부(62)에 전기적으로 접속된다.

작동기 툴(60)은 그 원통형 표면의 말단부로부터 외측으로 연장하는 2개의 마주하여 배치된 페그들(pegs; 70)을 가진다. 페그들(70)은 작동기(36) 내의 2개의 대응하는 슬롯들(72) 및 베이스(32) 내의 2개의 대응하는 홈들(74)과 맞물린다. (도 4 및 도 5에 도시된 각각 도시된 것과 같이, 제 2 슬롯(72) 및 제 2 홈(74)은 각각 슬롯(72) 및 홈(74)과 마주한다.) 작동기 툴(60)을 전극 조립체(30)에 접속할 때, 페그들(70)은 슬롯들(72)의 길이방향 부분들(76) 및 홈들(74)의 길이방향 부분들(78)을 따라 이동한다. 동시에, 전극 손잡이(52)의 노출된 말단부(64)는 작동기 툴(60)의 접촉면(66)과 슬라이딩 접촉을 시작하여 작동기 툴(60)과 전극(32) 사이에 전기 접속을 생성한다.

페그들(70)이 길이방향 부분들(76, 78)의 단부에 도달한 후 작동기 툴(60)의 시계방향 회전(조립체를 내려다 봄)은 페그들(70)을 슬롯들(72) 및 홈들(72)의 짧은 원주방향 부분들(80, 82)로 각각 이동시킨다. 슬롯들(72)의 원주방향 부분들(80)의 길이는 홈들(74)의 원주방향 부분들(82)의 길이보다 작다. 그러므로, 원주방향 부분들(82)에 따른 페그들(70)의 연속 이동은 원주방향 부분(80)의 단부들(81)로 페그들(70)을 이동시킬 것이다. 더욱이 작동기 툴(60)의 시계방향 회전은 작동기(36)로 하여금 또한 시계방향으로 회전하게 하여, 개구들(50) 밖으로 디텐트들(48)을 이동시키고, 전극(34) 및 작동기(36)가 베이스(32)에 대해 이동될 수 있게 허용할 것이다.

홈들(74)의 제 2 횡방향 부분들(84)은 원주방향 부분(82)의 단부에서 베이스(32)에 형성된다. 길이방향 부분들(84)에 따른 말단으로의 페그들(70)의 이동은 원주방향 슬롯 부분들(80)의 말단 에지들로 페그들(70)을 가압하고, 그것에 의해 작동기(36) 및 전극(34)은 환자의 피부(22)를 향해 말단으로 이동한다.

이 실시예의 하나의 양상에 있어서, 하우징(40)은 전극(34)이 환자의 피부로 전개되는 깊이를 제어하도록 구성된 깊이 제어 장치(480)를 포함할 수 있다. 이 실시예의 하나의 양상에 있어서, 깊이 제어 장치(480)는 홈(74)의 길이방향 부분(84)을 따라 축방향으로 이격된 하나 이상의 분리 탭들(482)(하나는 도 4에 도시됨)을 포함할 수 있다. 각각의 분리 탭(482)은 작동기(36)의 추가 하향 이동을 차단하기 위해 길이방향 부분(84)으로 연장하는 접촉부(484)를 가질 수 있다. 따라서, 분리 탭(482)이 하우징(40)에 위치되면, 그것은 전극(34)이 전개되는 깊이를 제한할 수 있다. 분리 탭(482)이 제거되면, 작동기(36)는 다음의 분리 탭으로 하향으로 계속가고 (하우징(40)이 하나 이상의 분리 탭(482)을 포함하면), 또는 작동기(36)는 그 최저 위치로 하향으로 계속간다(하우징(40)이 더 이상 추가 분리 탭들(482)을 포함하지 않으면). 분리 탭(482)은 하우징(40)으로부터 외측으로 연장하는 돌출부(486)(도 6)를 포함할 수 있고, 이것은 시술자(practitioner)로 하여금 원한다면 분리 탭(482)을 파지 및 제거할 수 있게 허용한다. 다른 실시예들에서, 하우징(40)은 도 29-34를 참조하여 이하에 기술되는 것과 같은, 다른 깊이 제어 장치들을 포함할 수 있다.

이동시, 전극(34)은 채널(42)을 관통하고, 전극(34)의 예리한 단부는 구멍(41)을 통해 이동한다. 채널(42) 및 작동기(36)는 이러한 전방향 이동 동안 전극(34)에 대한 축방향 지지를 제공하고, 또 플랜지(44)에 의해 제공되는 지지체를 따라, 전극에 대한 진입각 안내(guidance)를 제공한다. 게다가, 전극 전개 도중 환자의 피부에 대한 하향 압력은 압축 가능한 접착 패드를 압축하고 링(43)을 환자의 피부(22)에 가압하고, 이것은 피부를 통해 용이한 전극 진입을 돕고, 또 환자가 경험하는 삽입 통증을 경감시킨다.

하우징(40)은 분리 탭들(482)을 포함하지 않으면(또는 모든 분리 탭들(482)이 제거되면), 전극 및 베이스(32) 내의 그 작동기의 말단 이동은 작동기 툴(60)의 원통형 캡의 말단면(86)이 하우징(40)의 환형 표면(88)과 만날 때까지 계속된다. 이 지점에서, 전극(34)의 예리한 단부(38)는 환자의 피부 아래의 조직으로 소정 깊이로 연장된다. 바람직한 실시예에 있어서, 수행될 치료에 따라 다른 전극 깊이들을 원할 수 있지만, 이러한 소정의 깊이는 대략 3 cm이다.

본 발명의 선택 특징은 전개 전극 홀딩 메카니즘에 있다. 그 실시예에서, 채널(42)의 내면과 채널(52)의 외면(도시하지 않음) 사이의 억지 끼워맞춤은 이러한 기능을 수행한다.

전기 자극 요법은 전극들이 전개 및 삽입되면 시작될 수 있다. 제어부(62)은 자극 전류를 전극들에, 예컨대 고네임등의 논문에 기재된 방식으로 공급한다. 제어부에 의해 제공되는 전기 파형은 응용에 의존한다. 예를 들면, 경피적 신경조절 요법을 제공하는 시스템의 실시예에 있어서, 제어부(62)은 바람직하게는 대략 20 mA까지의 진폭, 대략 4 Hz와 50 Hz 사이의 주파수, 및 대략 50 μ초와 1 m초 사이의 펄스 폭을 갖는 전류-조절 및 전류 평형 파형을 제공할 수 있다.

작동기 툴(60)과 베이스(32)의 상호작용은, 전극(34)을 적소에 유지하고, 도전체(68) 상의 인장력들에 대한 스트레인 경감(strain relief)를 제공하고, 강인한 기계적 접속을 제공함으로써 전극(34)에 대한 안정성 및 치료 중 제어부(62)에 대한 전기 접속을 제공한다. 전극의 예리한 단부는 전극(34) 조립체의 전개 및 사용 도중 어떤 지점에서도 조작 또는 어떤 다른 주변인에 대해 노출되지 않는다는 점을 유의해야 한다.

치료가 완료된 후, 전극(34)은 환자로부터 제거될 수 있다. 그렇게 하기 위해, 작동기 툴(60)은 환자로부터 선단으로 멀리 이동된다. 페그들(70)이 홈들(74)의 길이방향 부분들(84)을 따라 선단으로 이동하기 때문에, 페그들(70)이 작동기의 원주방향 슬롯 부분들(80)의 선단 에지들을 향해 가압되므로, 작동기(36) 및 전극(34)도 선단으로 이동한다. 페그들(70)이 길이방향 홈 부분들(84)의 선단에 도달하면, 전극(34)의 예리한 단부(38)는 환자의 외부 및 베이스(32)의 하우징(40) 내부에 안전하게 존재한다. 작동기 툴(60)의 반시계방향 이동은 페그들(70)을 슬롯(72) 및 홈(74)의 원주방향 부분들(80, 82)을 따라 각각 이동한다. 상기한 바와 같이, 원주방향 부분(80)은 상기 원주방향 부분(82)보다 짧으므로, 이러한 반시계방향 이동은 작동기(36)를 반시계방향으로 회전시킬 것이다.

반시계방향 이동의 한계에서, 디텐트들(48)은 개구들(50)로 다시 이동하여 베이스(32)에 대해 전극(34) 및 작동기(36)의 추가 이동을 방지한다. 작동기 툴(60)의 추가 말단 이동은 페그들(70)을 슬롯(72) 및 홈(74)의 길이방향 부분들(76, 78)을 따라 각각 말단으로 이동시켜, 작동기 툴(60)을 전극 조립체(30)로부터 분리시킨다. 이 후 베이스(32)는 환자로부터 제거될 수 있다.

다시 한번, 전극 전개 중 결코 사용 또는 제거 처리들은 조작자들 또는 주변인들에게 노출되는 전극의 예리한 단부가 아니다.

도 10-12는 PNT를 이용하여 요통을 치료하기 위한 도 4-9의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체들의 사용을 나타낸다. 도 10에 도시된 것과 같이, 10개의 전극 조립체들(30a-j)이 환자 등에 몽타주로 배열되고 접착제로 부착된다. 다음에, 10개의 작동기 툴들(60a-j)이 10개의 전극 조립체들(30a-j)에 부착된다. 이 예에서, 전개 전 작동기 툴들은 제어부(62)에 케이블(69)을 통해 전기 통신을 제공하는 작동기 툴 트레이(61) 상에 장착된다. 작동기 툴들은 툴 트레이들(61)과 전기 접속되고, 그것에 의해 케이블(69) 및 제어부(62)에 개개의 케이블들(689a-j)을 통해 전기 접속된다. 툴 트레이(61) 및 그것의 전기 접속 방식은 본 발명의 일부를 수행하지 않는다는 것을 이해해야 한다. 도 11은 전극 삽입 처리의 시작을 나타낸다.

각 전극 조립체가 전극을 환자의 조직에 삽입하기 위해 그 각각의 작동기 툴에 의해 작동되면(도 12에 도시된 것과 같이), 제어부(62)은 전기 신호들을 제공하여 환자를 치료한다. 바람직하게는, 전극들의 절반(예컨대, 조립체들(30b, 30d, 30g, 30h 및 30i))은 애노들로서 취급되고, 나머지 절반은 캐소드로서 취급된다. 바람직한 실시예에서, 제어부(62)은 PNT를 이용하여 환자의 요통을 치료하기 위해 대략 20mA까지의 진폭, 대략 4 Hz와 50 Hz 사이의 주파수, 대략 50 μ초와 1 m초 사이의 펄스 폭을 갖는 전류-조절 및 전류-평형 파형을 공급할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예가 도 13-28에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 전극 유도기 및 전극 제거기가 협력하여 예리한 단부 보호를 제공한다.

일 실시예에서, 도 13-16 및 19-21에 도시된 전극 유도기(100)는 다수의 전극들 또는 다른 경피적 프로브들을 삽입하도록 설계된다. 본 발명의 원리들은 임의의 수의 전극들을 유지 및 삽입하도록 설계된 유도기에 적용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

12개의 전극들(102)이 하우징(104) 내에 장착된 매거진(103) 내에 배치된다. 이 실시예에서, 하우징(104)은 2-부품 사출 성형 폴리스티렌 조립체(two-part injection molded polystyrene assembly)이다. 도 14에서 가장 잘 알 수 있는 것과 같이, 매거진(108)은 하우징(104)에 형성된 지지체들 상에 장착된 허브(105)를 중심으로 회전한다. 판 스프링(leaf spring; 106)은 하우징(104) 내의 회전 가능한 매거진(103)에 대해 12개의 위치 래칫 기구(twelve-position ratchet mechanism)를 형성하기 위해 매거진(103)에 형성된 12개의 방사상 홈들(108) 중 하나와 맞물린다.

매거진(103)은 허브(105) 주위에 반경방향으로 배치된 12개의 전극 챔버들(115)을 가진다. 유도기(100)가 완전히 차면, 각 챔버(115)는 각 챔버(115)는 하나의 전극(102)을 포함한다. 챔버(115)의 상측 부분(118)의 직경은 전극(102)의 전극 손잡이부(107)의 보다 넓은 부분들(112, 114)과 억지 끼워맞춤을 형성할 수 있는 크기로 되어 있다. 전극(102)의 하측의 넓은 부분(114)은 압축 가능한 재료로 형성된다. 챔버(15)의 하측 부분(119)의 직경은 약간 넓게 되어 있어 이하에 설명되는 이유들로, 챔버 부분(119) 및 전극 손잡이(107) 사이에는 억지 끼워맞춤이 없다. 판 스프링(106)이 홈(108) 내에 있을 때마다, 매거진 챔버(115)의 개구(106)는 도 14 및 도 15에 도시된 것과 같이 유도기(100)의 구멍(117)과 일직선 상에 있다.

슬라이드 부재(109)는 하우징(104)에 형성된 레일(110) 상에 배치된다. 슬라이드 부재(109)로부터 횡방향으로 하향으로 연장하는 것은 드라이브 로드(drive rod; 111)이고, 슬라이드 부재(109)로부터 길이방향으로 상향으로 연장하는 것은 기어 랙(12)이다. 기어 랙(120)의 이빨(teeth)은 하우징(104)에 형성된 샤프트 마운트(shaft mount; 126)로 연장하는 샤프트(124) 주위에 장착되는 회전 가능 기어(122) 위의 이빨과 협력한다. 이빨의 제 2 세트가 샤프트(124) 주위에 또한 장착되는 소직경의 회전 기어(128)(도 16에 명확하게 도시됨) 상에 장착된다. 기어들(122, 128)은 샤프트(124)를 중심으로 하여 회전한다.

소직경 기어(128)의 이빨은 길이방향으로 이동 가능한 작동기(132)로부터 연장하는 제 2 기어 랙(130)의 이빨과 맞물린다. 작동기(132)와 스프링 플랫폼(136) 사이에 장착되는 스프링(134)은 작동기(132)를 하우징(104)으로부터 멀리 편향시키다.

이 실시예의 전극 조립체를 전개하기 위해, 가요성 및 압축 가능한 환형 패치(140)이 원하는 부위의 환자의 피부에, 바람직하게는 접착제(도시하지 않음)로 배치된다. 예를 들면, PNT를 이용하여 요통을 치료하기 위해, 도 17에 도시된 장치 또는 몽타주가 사용될 수 있다. 이 몽타주에서, 5개의 전극들은 캐소드들로서 작용하고 5개는 애노드들로서 작용한다.

도 19 및 도 20에 도시된 것과 같이, 패치(140)는 그 중심에 배치되는 그것으로부터 연장하는 환형의 강성 부재(141)를 가진다. 강성 부재(141)는 큰 직경의 개구(144)로 이어지는 작은 직경의 개구(142)를 가진다. 개구(142)의 직경은 전극(102)의 손잡이 부분(107)의 하측의 넓은 부분(114)보다 약간 작고 전극(102)의 손잡이 부분(107)의 중심 부분(113)의 직경보다 약간 크다.

도 18에 도시된 것과 같이, 패치(140)가 적소에 놓인 후, 유도기(100)의 말단부가 패치(140)에 배치되어 유도기 구멍(117)은 강성 패치 부재(14)의 상향으로 연장하는 부분을 둘러싼다. 도 19에 도시된 것과 같이, 이러한 상호작용은 유도기의 매거진 챔버들(115) 중 하나의 개구(116)를 강성 부재(141)의 개구(142)와 정렬시키고 전극의 진입각 제어를 돕는다. 유도기(100) 상의 하향 압력은 패치(140)를 압축하므로, 강성 부재(141)의 상측 표면을 매거진(103)의 하측 표면과 결합시키고 강성 부재(141)를 환자의 피부(22)에 하향으로 가압한다. 삽입 부위 주위에서 환자의 피부에 작용하는 이러한 압력은 전극의 삽입 통증을 최소화한다.

작동기(132)를 억압하는 것은 제 2 기어 랙(130)을 말단으로 이동시키고, 이것은 기어들(128, 122)이 회전되게 한다. 기어들(128, 122)의 상대 직경들 및 상기 이빨 수 때문에, 기어 랙(120)은 제 2 기어 랙(130)의 길이방향 이동에 대응하는 거리보다 훨씬 더 많은 거리를 이동한다. 이러한 특징은 전극이 조작자의 엄지 손가락의 비교적 작은 이동만을 이용하여 환자 피부로 필요한 거리를 삽입할 수 있게 한다. 기어 랙(120)의 말단 이동은 레일(110)을 따라 슬라이드 부재(109)의 이동에 의해 안내된다.

슬라이드 부재(109)가 말단으로 이동함에 따라, 드라이브 로드(111)는 드라이브 로드(111)의 말단부가 전극 손잡이 부분(107)의 상측 표면과 결합할 때까지 매거진 챔버(115)로 이동한다. 도 20에 도시된 것과 같이, 드라이브 로드(111)의 추가 말단 이동은 전극(102)을 하향으로 밀어 전극(102)의 예리한 단부(108)가 유도기 하우징을 벗어나 환자 피부(22) 및 상기 피부 아래의 조직으로 들어가게 한다. 피부 챔버(115)는 삽입 중 전극(102)에 대한 축방향 안정성을 제공한다.

전극 손잡이 부분(107)의 상부(112)가 매거진 챔버(115)의 소직경 부분(118)을 벗어나면, 그것은 챔버(115)의 대직경 부분(119)로 들어간다. 이 점에서(도 21에 도시됨), 챔버(119)의 직경이 전극 손잡이(107)가 직경보다 넓기 때문에, 전극(102)은 유도기(100)에 더 이상 부착되지 않는다.

작동기(132) 및 드라이브 로드(111)의 계속된 하향 이동은 손잡이 부분(114)을 압축함으로써 강성 부재(141)의 소직경 부분(142)을 통해 전극 손잡이(107)의 하측 대직경 부분(114)을 가압한다. 추가의 하향 이동은 손잡이 부분(114)을 강성 부재(141)의 대직경 부분(144)으로 가압하므로 강성 부재의 소직경 부분이 전극 손잡이(107)의 대직경 부분들(112, 114) 사이에 놓이게 한다. 이러한 상호작용은 환자 조직의 적소에 전극을 유지하고 전극 삽입을 위한 깊이 제어를 제공하는 것을 돕는다. 치료에 따라 다른 전극 깊이들을 원할 수 있지만, 이 실시예에서, 전극의 예리한 단부(108)의 바람직한 깊이는 대략 3 cm이다. 슬라이드 부재(109)는 또한 하우징(104)의 제한 정지 영역(145)과 결합할 경우 이 지점에서 한계 스톱으로서 작용하므로, 또한 전극 삽입 깊이를 제어할 수 있다.

각 전극의 삽입 후 모든 전극들이 진개 및 삽입될 때까지 매거진(103)은 새로운 삽입 위치로 회전되고 빈 패치(140)에 배치된다. 도 22에 도시된 것과 같이, 앨리게이터 클립(alligator clip)과 같은 적합한 전기 접속기(148)가 전극 손잡이(107)의 상측 대직경 부분(112)에 형성된 구멍(도시하지 않음)을 통해 전극(102)에 전기적으로 접속되어 케이블 또는 다른 도전체(149)를 통해 제어부(150)과 전극(102) 사이의 전기 통신을 제공한다. 패치(140)는 케이블(149)에 대한 인장력이 환자로부터 전극(102)을 벗어나게 하는 것을 방지함으로써 스트레인 경감을 제공하고, 그것에 의해 전극(102)을 적소에 유지하는 것을 돕는다.

제어부(150)은 자극 전류를 전극들에, 예컨대 고네임등의 논문에 기재된 방식으로 공급한다. 한번 더, 제어부에 의해 제공되는 전기 파형은 응용에 의존한다. 예를 들면, 경피적 신경조절 요법을 제공하는 시스템의 실시예에 있어서, 제어부(62)은 바람직하게는 대략 20 mA까지의 진폭, 대략 4 Hz와 50 Hz 사이의 주파수, 및 대략 50 μ초와 1 m초 사이의 펄스 폭을 갖는 전류-조절 및 전류 평형 파형을 제공할 수 있다.

전극 전개 및 삽입 중 결코 전기 요법 치료 처리들은 조작자들 또는 주변인들에게 노출되는 전극의 예리한 단부가 아니라는 것을 유의해야 한다.

대안의 실시예에서, 전극 손잡이의 하측의 넓은 부분은 강성 재료로 형성되고 라운딩된 캐밍 에지들을 가진다. 이러한 대안의 실시예에서의 패치(140)의 중심 환대(central annulus)은 압축 가능하거나 전극 손잡이의 캐밍 작용 하에서 탄성 개구를 가진다.

일 실시예에서, 유도기(100)는 상이한 길이들을 갖는 전극들(102)을 포함할 수 있다. 따라서, 조작자는 전극 선단이 전개될 환자 피부 표면 아래의 깊이에 대응하는 길이를 가진 전극(102)을 선택할 수 있다. 그 실시예의 일 양상에 있어서, 매거진(103) 내의 각 전극(102)은 상이한 길이를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 매거진(103)은 전극들(102)의 그룹들을 포함할 수 있고, 각 그룹 내의 전극들(102)은 동일한 길이를 가지며, 상이한 그룹들로부터의 전극들(102)은 상이한 길이들을 가진다. 도 13을 참조하면, 양 실시예에서, 하우징(104)은 매거진(103)에 대한 시각적 액세스를 허용하도록 위치된 윈도 개구(1049)를 포함할 수 있다. 매거진(103)은 대응하는 전극(102)이 전개될 깊이를 나타내는 등급 마킹들(graduation markings; 1051)을 포함할 수 있다. 윈도 개구(1049)는 광 투과 유리로 개방 또는 채워질 수 있다. 양 실시예에서, 윈도 개구(1049)는 하우징(104)의 적어도 부분적 광-투과 부분을 형성한다.

다른 실시예들에 있어서, 유도기(100)는 다른 장치들을 가질 수 있다. 예를 들면, 전극들(102)은 선형 또는 다른 비회전 장치를 가진 매거진에 수용될 수 있다. 다른 실시예에서, 매거진은 PNT 전극들 단독으로 또는 조합으로, PNT 전극들 이외의 경피적 프로브들을 수용할 수 있다. 이들 다른 프로브들은 진단 전기 신호 수용기들(diagnostic electrical signal receptors), 침술 침들, 및/또는 중공 유체 이송/배출 침들(hollow fluid delivery/withdrawal needles)을 포함할 수 있다.

도 23-28은 이 발명의 일 실시예에 따른 "샤프스-세이프(sharps-safe)' 제거기를 나타낸다. 제거기(200)는 위에서 도 13-22에 대해 기술된 전극 및 전극 패치 조립체와 함께 작동하도록 설계된다. "샤프스-세이프" 제거기(200)의 원리는 다른 전극 설계들에도 적용할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

제거기(200)는 그 말단부에 구멍(204)을 갖는 하우징(202)을 가진다. 다수의 이전의 미전개 전극들(102)은 하우징(202) 내에 저장된다. 도시된 것과 같이, 한쌍의 레일들(214, 216)은 전극 손잡이들(107)을 통해 전극들(102)을 일직선으로 유지한다. 제거기(200)의 이러한 실시예는 복수 전극들의 샤프스-세이프 제거 및 저장을 제공하도록 설계되지만, 본 발명은 전극들 중 하나 또는 임의의 수를 제거 및 저장하도록 설계된 제거기들에 적용한다.

상기한 바와 같이, 경피적 전기 요법을 위한 전극들은 환자의 피부를 통해 하부 조직으로 삽입되고 손잡이 부분들은 피부 위에 노출된다. 삽입된 전극을 전개 및 제거하는 제 1 단계는, 환자의 피부 또는 전극(102)을 둘러싸는 전극 조립체(예를 들면 접착 패드)의 어떤 부분에 제거기(200)의 말단면(205)을 배치함으로써, 도 23에 도시된 것과 같이, 전극의 노출된 손잡이(107)를 제거기의 구멍(204)과 일직선이 되게 하는 것이다. 도 23-28에는 도시되어 있지 않지만, 구멍(204)은 전극 조립체(위의 도 13-22에 도시된 것과 같은)의 전극 손잡이를 유지하는 환형 부재(전술한 환형 부재(141)와 같은)를 둘러쌀 수 있는 크기로 되어 있고, 전극 손잡이의 예리한 단부는 환자의 피부를 통해 삽입된다.

전극 결합 포크(106)는 암(209) 및 힌지 피봇(210)을 통해 횡방향으로 이동 가능한 작동기(208)에 피봇 가능하게 부착된다. 코일 스트링(212)은 도 28에 도시된 것과 같이 상향으로 작동기(208)를 편의시킨다. 판 스프링(218)은 암(209)으로부터 연장한다. 판 스프링(218)의 단부에 있는 크로스-바(220)는 홈(222) 및 하우징(202)의 다른 측에서는 대응하는 홈(도시하지 않음)에서 슬라이딩한다. 판 스프링(218)은 도 23에 도시된 위치에서 그 이완 상태에 있다. 그 위치에서, 포크(206)에 인접한 암(209)의 말단부로부터 연장하는 크로스-바(224)는 캐밍 부재(226) 및 하우징(202)의 다른 측의 대응하는 캐밍 부재(도시하지 않음)의 상면에 놓인다.

도 24에 도시된 것과 같이, 스프링(212)의 상향력에 대항한 작동기(208)의 하향 이동(예컨대 사용자의 엄지 손가락으로부터의 압력에 응답하여)은 크로스-바(224)를 캐밍 부재(226)의 제 1 캐밍 표면(228)으로 이동시킨다. 작동기(208), 암(209) 및 포크(206)가 하향 이동할 때 캐밍 표면(228)은 암(209)의 크로스-바(224)를 판 스프링(218)의 작용에 대항하여 가압한다.

도 25는 포크(206)의 하향 이동의 한계를 나타낸다. 도 26에 도시된 것과 같이, 이 지점에서, 크로스-바(224)는 캐밍 부재(226)를 해제하고 판 스프링(218)은 힌지 피봇(210)을 중심으로 하여 포크(206) 및 암(209)을 회전시켜 포크(206)를 전극 손잡이(107)와 결합시킨다. 포크(206)의 가지 간격(tine spacing)은 전극 손잡이(107)의 상측의 넓은 부분(112)의 직경보다 짧지만 전극 손잡이(107)의 좁은 중간 부분(113)의 직경보다 넓다.

작동기(208)의 해제는 스프링(212)으로하여금 작동기(208), 암(209) 및 포크(206)를 선단으로 이동시키도록 허용한다. 도 27에 도시된 것과 같이, 포크(206)와 전극 손잡이(107) 간의 결합은 전극으로 하여금 포크를 환자 밖으로 및 제거 하우징으로 선단으로 이동시키기 시작하게 한다. 이 지점에서, 크로스-바(224)는 캐밍 부재(226)의 제 2 캐밍 표면(230)과 결합하고 있다. 캐밍 표면(230)은 전극(102), 포크 및 암이 코일 스프링(212)의 작용 하에서 상승할 때 크로스-바(224)를 다른 방향에서(도 27에 도시된 도면에서 좌측으로) 판 스프링(218)의 작용에 대항하여 가압한다.

도 28에 도시된 것과 같이, 전극(102) 및 포크(206)은 이들이 이들의 허용 운동의 상한에 도달할 때까지 계속 상승한다. 이 지점에서, 전극 손잡이(107)는 레일들(214, 216) 및 제거기(200)에 미리 저장된 가장 최근의 전극을 결합한다. 전극 손잡이(107)는 미리 저장된 전극 손잡이로 가압되고, 전극 손잡이는 차례로 스택에서 그 위에 저장된 어떤 전극 손잡이들로 가압한다. 이러한 방식으로, 제거기(200)에 의해 제거된 최근의 전극은 제거기(200)에 저장된 사용된 전극들의 스택 바닥으로 간다. 전극(102)의 예리한 단부(108)는 하우징(202) 내측에 안전하게 존재하고, 제거기(200)는 전극이 삽입된 환자의 피부 위의 부위로부터 빠질 수 있다. 크로스-바(224)가 캐밍 부재(226)의 상부를 클리어하면 판 스프링(218)이 암(209)을 도 23에 도시된 중심 위치로 다시 이동한다.

제거기(200)는 전체 전극 미전개 및 제거 처리들을 위한 예리한 단부예리한 단부다는 것을 유의해야 한다. 모든 전극들이 제거되면, 사용된 전극들은 제거기(200)의 하우징(202)에 의해 제공되는 샤프스-세이프 용기로 안전하게 이송될 수 있다.

도 29A는 본 발명에 따라 경피적 프로브(2934)를 하나 이상의 깊이들로 전개하도록 구성된 장치(2900)의 부분 개략, 등각도이다. 이 실시예의 일 양상에 있어서, 경피적 프로브는(2934)는 치료 경피적 전극을 포함할 수 있고, 다른 실시예에서 경피적 프로브(2934)는 진단 전극, 침술 침, 약품 전달 침, 액체 추출 침 또는 첨예화된 끝을 갖는 경피적 장치를 포함할 수 있다. 이들 실시예들의 어느 것에 있어서, 장치(2900)는 경피적 프로브(2934)가 이동 가능하게 배치되는 하우징(2940)을 포함할 수 있다. 하우징(2940)은 피시술자의 피부 표면을 향해 마주하도록 위치되는 하측 표면(2946)을 갖는 플랜지(2944)를 가질 수 있다. 하우징(2940)은 경피적 프로브(2934)가 빠져 나가는 출구 부분(2932)을 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 출구 부분(2932)은 하측 표면(2946)을 벗어나 연장하는 중공 돌출부(2943)를 포함할 수 있고 경피적 프로브(2934)가 전개될 때 경피적 프로브(2934)를 수용할 수 있다. 돌출부(2943)는 경피적 프로브(2934)가 피부를 관통하는 지점 근방의 피시술자의 피부를 스트레칭시킬 수 있고, 그에 따라 경피적 프로브(2934)가 전개될 때 피시술자가 느끼는 감각의 크기를 감소시킬 수 있다.

경피적 프로브(2934)는 신축 가능한 탄성력이 있을 수 있고 일반적으로 직선 및 선형인 중립 형상을 향하는 경향이 있을 있다. 따라서, 경피적 프로브(2934)는 일반적으로 직선, 전개시키는 선형 형상, 및 (단말부(2929)를 제외하고는) 도 29A에 도시된 것과 같이, 그것이 하우징(2940) 내에 넣어졌을 때는 일반적으로 만곡되거나 원호형상을 가질 수 있다. 경피적 프로브(2934)가 그 집어 넣은 위치에 있을 때, 단말 부분(2929)(예리한 단부(2933)를 포함)은 직선으로 돌출부(2943)로 연장할 수 있다. 따라서, 예리한 단부(2933) 바로 위의 단말부(2929)가 일반적으로 직선이고 경피적 프로브(2934)의 축을 횡단하는 힘들을 받지 않기 때문에, 예리한 단부(2933)는 돌출부(2943)의 내벽들과 접촉하여 편향되지 않을 것이다.

도 29A에 도시된 실시예의 다른 양상에 있어서, 경피적 프로브(2934)는 작동기 암(1937) 위에 위치된 작동기(2936)에 의해 지지될 수 있다. 작동기 암(2937)은 화살표 A로 나타낸 것과 같이 하우징(2940) 내에서 회전하도록 피봇 조인트(2939)에 장착될 수 있다. 장치(2900)는 경피적 프로브(2934)를 그 집어 넣은 위치로부터 하나 이상의 전개 위치들로 이동시키기 위해 작동기(2936)를 제거 가능하게 결합하는 작동기 툴(2960)을 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 예를 들면, 경피적 프로브(2934)는 전기 신호들을 전송 및/또는 수신하도록 구성된 전극을 포함하고, 작동기 툴(2960)은 또한 제어부(10)(도 1E)에 결합 가능한 도전체(2968)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 예를 들면, 경피적 프로브(2934)가 액체 물질을 전달 또는 빼내기 위한 중공 침을 포함할 경우, 도전체(2968)는 가요성 유체-기밀 통로로 대체될 수 있다. 양 실시예에서, 작동기 툴(2960)은 도 29B 및 29C를 참조하여 이하에 상세히 기술되는 것과 같이, 경피적 프로브(2934)를 이동시키기 위해 작동기(2936)와 해제 가능하게 결합될 수 있다.

도 29B를 참조하면, 하우징(2940)은 작동기 툴(2960)을 수용할 수 있는 크기로 된 툴 입구 개구(2945)를 포함할 수 있다. 하우징(2940)은 작동기 툴(2960)로 하여금 경피적 프로브(2939)를 전개 및 다시 끌어들이기 위해 화살표 A로 나타낸 원호형 경로를 따라 이동될 수 있게 허용하는 크기로 된 슬롯(2941)을 더 포함할 수 있다. 도 29C를 참조하여 이하에 더 상세히 설명되는 것과 같이, 작동기 툴(2960)이 툴 입구 개구(2945)에 위치되어 있지 않으면, 슬롯(2941)은 작동기 툴(2960)이 제거되는 것을 방지할 수 있는 크기로 될 수 있다. 따라서, 장치(2900)는 경피적 프로브(2934)가 전개되어 있는 동안 작동기 툴(2960)이 하우징(2940)으로부터 제거되는 것을 방지할 수 있다.

경피적 프로브(2934)는 얼마나 멀리 작동기 툴(2960)이 툴 입구 개구(2945)로부터 이동되는 가에 따라, 다수의 위치들 중 어느 하나로 선택적으로 전개할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 하우징(2940)은 언제라도 얼마나 깊이 경피적 프로브(2934)가 전개되어 있는 가를 결정하는 데 조작자를 돕기 위해 등급 마킹들(2951)을 포함할 수 있다. 상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 슬롯(2941)은 작동기 툴(2960)을 소정의 위치들에 해제 가능하게 고정하기 위해 선택된 간격들로 위치된 디텐트들(2933)을 포함할 수 있다. 따라서, 작동기 툴(2960)은 디텐트들(2933)에 의해 해제 가능하게 수용되는 탭(도 29B에서는 볼 수 없음)과 같은 결합 부분을 포함할 수 있다. 작동기 툴(2960)이 디텐트(2933)를 향해 약간 편향되어(예를 들면, 스프링으로) 그것은 그것이 각 디텐트(2933)를 패스시킬 때 장소로 "클릭(clicks)"한다. 경피적 프로브(2934)를 더 전개 및/또는 집어 넣기 위해 작동기 툴(2960)을 디텐트들(2933)로부터 분리하기 위해 조작자는 디텐트들(2933)로부터 멀리 작동기 툴(2960)에 대해 약간의 횡방향 압력을 작용시킨다.

다른 실시예에서, 장치(2900)는 다른 해제 가능한 로킹 장치들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에 있어서, 하우징(2940)은 복수의 구멍들(2952)을 선택된 위치들에 포함할 수 있고, 각 구멍(2952)은 핀(2950)을 제거 가능하게 수용할 수 있는 크기로 되어 있다. 조작자는 원하는 전개 깊이에 대응하는 구멍에 핀(2950)을 위치시킬 수 있고, 핀(2950)은 선택된 위치 밖으로의 작동기(2936)의 이동을 저지할 수 있다.

도 29C를 참조하면, 작동기(2936)은 작동기 툴(2960)을 제거 가능하게 수용하도록 위치된 수용 부분(2931)을 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 수용 부분(2931)은 접촉 개구(2935)를 포함할 수 있다. 상기 작동기 툴(2960)은 접촉 개구(2935)에 끼워지고 접촉 개구(2935)에서 경피적 프로브(2934)의 상기 부분과 전기 및 물리적 접촉을 제공하는 도전성 핀(2966)을 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 접촉 핀(2966)은 경피적 프로브(2934)과 미끄럼 끼워맞춤(snug fit)을 이루도록 경피적 프로브(2934)에 횡력(화살표 T로 나타냄)을 작용시킬 수 있는 크기로 되어 있고 위치될 수 있다.

도 29B 및 29C를 함께 참조하면, 작동기 툴(2960)은 하우징(2940)의 툴 입구 개구들(2945)에 수용될 수 있을 만큼 충분히 작지만 너무 커서 슬롯(2941)을 통해 빠질 수 있는 리테이너(2961)를 더 포함할 수 있다. 따라서, 일 실시예에 있어서, 작동기 툴(2960)은 (a) 경피적 프로브(2934)와 전기 및 물리적으로 접촉시키는 툴 입구 개구(29945)로 삽입될 수 있고, (b) 화살표 A로 나타낸 것과 같이 작동기(2936)를 구동할 수 있지만, (c) 작동기 툴(2960)이 툴 입구 개구(2945)로 복귀될 때까지 하우징(2940)으로부터 후퇴될 수 없다.

도 29A-29C를 참조하여 위에서 기술한 실시예의 일 특징은, 조작자가 단일 장치보다 많은 것을 요구하지 않고 경피적 프로브에 대해 하나 이상의 전개 깊이들을 용이하게 선택할 수 있다. 따라서, 단일 경피적 프로브(2934)는 이용 가능한 다수의 피부 관통 길이들(예를 들면, 수신자 내에 위치된 경피적 프로브의 길이)을 가질 수 있다. 이러한 특징의 이점은, 조작자의 선택이 어느 장치를 사용해야 하는지에 대한 선택을 요구하지 않기 때문에, 조작자가 전개 깊이를 선택하는 것이 더 용이하고, 선택하는 데 소비하는 시간이 감소될 수 있다는 것이다. 다른 이점은 조작자가 장치가 피시술자에 부착되고 경피적 프로브가 전개될지라도 전개 깊이를 변경할 수 있다는 것이다. 이것은 또한 피시술자에 대한 치료 기간을 보다 짧고 즐겁게 할 수 있다.

도 30A는 경피적 프로브(3034)를 복수의 깊이들 중 적어도 하나로 전개하도록 구성된 장치(3000)의 부분 개략, 등각도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 경피적 프로브(3034)는 하우징(3040)에 수용되고 작동기(3036)에 의해 보유되고, 이것은 또한 작동기 암(3037)에 부착된다. 작동기 암(3037)은 도 29A-29C를 참조하여 위에 기술한 것과 대략 유사한 방식으로 하우징(3040) 밖에 경피적 프로브(3040)를 전개시키기 위해 피봇 지점(3039) 주위에서 하우징(3040)에 대해 피봇한다. 이 실시예의 다른 양상에 있어서, 하우징(3040)은 경피적 프로브(3034)에 대한 선택된 전개 깊이들에 대응하는 선택된 간격들로 슬롯(3041)을 따라 이격된 복수의 툴 입구 개구들(3045)을 포함할 수 있다(툴 입구 개구들(3045a-3045c)로서 도 30A에 도시되어 있다). 작동기 툴(3060)은 경피적 프로브(3034)를 그 길이를 따라 선택된 위치에 결합하기 위해 툴 입구 개구들(3045) 중 어느 하나에 삽입될 수 있다. 작동기 툴(3060)은 이후 피시술자의 조직의 대응하는 선택된 깊이로 경피적 프로브(3034)를 전개하기 위해 슬롯(3041)을 따라 이동될 수 있다.

도 30B는 실질적으로 도 30A의 선 30B-30B에 취해진, 본 발명의 실시예에 따른 하우징(3040) 및 작동기 툴(3060)의 부분 개략 단면도이다. 실시예의 양상에 있어서, 작동기 툴(3060)은 2개의 클램프 암들(3069)을 가진 클램프(3067)를 포함할 수 있고, 각각은 클램프 피봇(3065)을 중심으로 하여 피봇 가능하다. 각 클램프 암(3069)은 리테이너(3061)를 통해 연장하는 접촉부(3066)를 더 포함할 수 있다. 스프링(3058)은 클램프 암들(3069)을 서로 멀어지도록 힘을 가할 수 있다. 가요성 커버(3064)가 클램프 암들(3069) 위에 배치되어 클램프 암들(3069)의 이동을 허용하면서 이들을 보호한다.

작동기 툴(3060)을 경피적 프로브(3034)와 접속하기 위해, 조작자는 클램프 암들(3069)을 함께 압박하여, 또한 접촉부들(3066)을 툴 입구 개구(3045a)를 통해 끼워맞출 수 있게 허용하는 거리만큼 접촉부들(3066)이 벌어지도록 허용한다(도 30B에 파선으로 나타냄). 이 후 조작자는 경피적 프로브(3034) 주위에 접촉부들(3066)을 위치시키기 위해 리테이너(3061) 및 접촉부들(3066)을 툴 입구 개구(3045a)로 하강시킨다. 이 후 조작자는 클램프 암들(3069)을 해제하여, 접촉부들(3066)이 서로를 향해 이동하고 경피적 프로브(3034)를 클램핑하도록 허용한다. 이 후 조작자는 경피적 프로브(3034)를 전개시키고 집어 넣기 위해 하우징(3040)에 대해(화살표 A로 도 30A에 나타냄) 작동기 툴(3060)을 이동시킬 수 있다.

도 31A는 경피적 프로브(3134)를 지지하는 하우징(3140)을 가지는 피부 과농 장치(3100)의 후부 등각도이다. 하우징(3140)은 슬롯(3141)을 더 포함할 수 있다. 조작자는 경피적 프로브(2134)를 결합하기 위해 작동기 툴(3160)을 슬롯(3141)으로 횡방향으로 슬라이딩시킬 수 있고, 이 후 경피적 프로브(3134)를 전개 및 집어 넣기 위해 슬롯(3141) 내에서 작동기 툴(3160)을 축방향으로 슬라이딩시킬 수 있다. 하우징(3140)은 하우징 핑거 디텐트들(3147)을 포함할 수 있고, 작동기 툴(3160)은 경피적 프로브(3134)를 이동시키면서, 조작자가 하우징(3140) 및 작동기 툴(3160)을 각각 적극적으로 결합시킬 수 있게 허용하는 툴 핑커 디텐트들(3159)을 포함할 수 있다.

도 31B는 도 31A에 도시된 경피적 장치(3100)의 실시예의 정면 등각도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 하우징(3140)은 경피적 프로브(2134) 및 지지 작동기(3136)가 보여질 수 있는 적어도 부분적 광 투과 윈도(3149)를 포함할 수 있다. 작동기 툴(3160)은 상기한 것 중 어느 하나와 일반적으로 유사한 결합 장치(도 31B에서는 볼 수 없음)를 통해 작동기(3136) 및/또는 경피적 프로브(3134)를 해제 가능하게 결합할 수 있다. 하우징(3140)은 경피적 프로브(3134)가 전개되는 깊이를 나타내기 위해 등급 마킹들(3151)을 더 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 윈도(3149)는 적어도 부분적 광 투과 페인, 예를 들면 투명 플라스틱 페인을 포함할 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 윈도(3149)는 하우징 내의 경피적 프로브(3134)로의 시각적 액세스를 허용하기 위해 개방될 수 있다. 양 실시예의 이점은 윈도(3149)가 시술자가 경피적 프로브(3134)를 미리 선택된 목표 위치로 전개하기 용이하게 할 수 있다는 것이다.

도 32는 하우징(3240)에 이동 가능하게 결합된 작동기 툴(3260) 및 하우징(3240)에 이동 가능하게 그리고 제거 가능하게 결합된 전기 접속기(3292)를 가진 경피적 장치(3200)의 부분 개략 측등각도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 작동기 툴(3260)은 손잡이(3263) 및 경피적 프로브(3234)에 고정적으로 접속된 플런저(3262)를 포함한다. 상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 하우징(3240)은 등급 마킹들(3251)을 포함하여 경피적 프로브(3234)가 피시술자의 조직에서 전개되는 깊이의 시각적 표시를 제공한다.

장치(3200)는 또한 깊이 제어 장치(3280)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 깊이 제어 장치(3280)는 플런저(3262)에 매달리고 하우징(3240)의 벽에서 나선형 슬롯(3282)과 결합되는 탭(3281)을 포함할 수 있다. 플런저(3262)가 디프레싱되고 회전함에 따라, 탭(3281)은 나선형 슬롯(3282)에서 트래킹되고, 경피적 프로브(3234)가 전개되는 깊이를 제어하는 나선형 경로(3283)를 추종한다. 상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 탭(3281)과 나선형 슬롯(3282) 사이의 마찰은 조작자가 고의적인 힘을 손잡이(3263)에 가하지 않는다면 플런저(3262)가 나선형 경로(3283)을 따라 원하는 것보다 더 멀리 내려가는 것을 방지할 수 있다. 다른 실시예들에 있어서, 깊이 제어 장치(3280)는, 일단 경피적 프로브(3234)가 목표 전개 깊이에 도달하면 플런저(3262)의 의도하지 않은 운동을 방지하기 위해 디텐트들 또는 다른 로킹 기구들을 포함할 수 있다.

상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 전기 접속기(3292)는 경피적 프로브(3234)를 해제 가능하게 접촉하도록 위치된 접촉부(3266)를 가질 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 접촉부(3266)는 도 30B를 참조하여 위에 기술한 것과 일반적으로 유사한 장치를 가질 수 있고, 다른 실시예에서 접촉부(3266)는 다른 장치들을 가질 수 있다. 이들 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 접촉부(3266)는 전개 도중 경피적 프로브(3234)가 내려가고 회전하기 때문에 경피적 프로브(3234)와 전기 접촉을 유지할 수 있다. 예를 들면, 전기 접속기(3292)는 플런저(3262)가 나선형 경로(3283)를 추종하기 때문에 접속기 슬롯(3241)에서 선형으로 이동할 수 있다. 경피적 프로브(3234)가 접촉부(3266)에 대해 회전하기 때문에, 그것은 접촉부(3266)과 전기 접촉한 채로 있다.

도 33은 본 발명의 다른 실시예에 따라 배치된 작동기 툴(3360) 및 전기 접속기(3392)를 가진 경피적 장치(3300)의 부분 개략 등각도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 작동기(3360)는 하우징(3340) 내에서 선형으로 경피적 프로브(3334)를 이동시키기 위해 위치된 플런저(3362)를 포함한다. 상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 상기 경피적 장치(3300)는 경피적 프로브(3334)를 전개하기 전에 선택된 깊이로 미리 설정될 수 있는 깊이 제어 장치(3380)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 깊이 제어 장치(3380)는 조정 가능한 제 1 정지 부재(3385)를 가진 미리 조정 가능한 부분(3386)을 포함할 수 있다. 제 1 정지 부재(3385)는 선택된 전개 깊이에 대응하는 복수의 표시기 마킹들(3351) 중 하나와 정렬하기 위해, 화살표 B로 나타낸 것과 같이, 원주방향으로 이동될 수 있다. 깊이 제어 장치(3380)는 플런저(3362)에 매달린 제 2 정지 부재들(3387)을 더 포함할 수 있다. 제 2 정지 부재들(3387)이 서로 축방향으로 및 원주방향으로 이격되어 있어 각각의 것은 제 1 정지 부재(3385)가 선택된 위치들 중 하나에 있을 때 제 1 정지 부재(3385)와만 결합할 것이다. 따라서, 조작자는 (a)제 1 정지 부재(3385)를 원하는 전개 깊이에 대응하는 위치로 이동시키고, 이후 (b) 대응하는 제 2 정지 부재(3387)가 제 1 정지 부재(3385)와 결합할 때까지 하향으로 플런저(3362)를 이동시킨다. 그 장치의 이점은 시술자가 프로브의 목표 깊이에 관계없이, 경피적 프로브(3334)를 전개시키기 위해 단일의 매끄러운 운동을 이용할 수 있다는 것이다.

도 34는 하우징(3440), 하우징(3440) 내에 배치된 경피적 프로브(3434), 및 경피적 프로브(3434)를 보유하는 작동기(3436)를 가진 경피적 장치(3400)의 부분 개략 상부 등각도이다. 상기 장치(3400)는 하우징(3440)에 대해 회전하는 작동기 툴(3460)을 더 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 작동기 툴(3460)은 작동기(3436)에 매달린 탭(3481)을 수용하는 나선형 슬롯(3482)을 가질 수 있다. 따라서, 조작자는 작동기 툴(3460)을 회전시켜 경피적 프로브(3434)를 전개 및 오므릴 수 있다.

상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 하우징(3440)은 깊이 표시기 마킹(3453)을 포함할 수 있고, 작동기 툴(3460)은 조작자로 하여금 경피적 프로브(3434)가 전개되는 깊이를 시각적으로 결정할 수 있게 허용하는 등급 마킹들(3451)을 포함할 수 있다. 하우징(3440)은, 프로브가 피시술자의 조직으로 들어갈 때 경피적 프로브(3434)가 통과하는 돌출부(3443)에 대해 조작자에게 시각적 액세스를 허용하는 적어도 부분적 광 투과 관측 윈도(3449)를 더 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 관측 윈도(3449)는 개방 슬롯일 수 있고 다른 실시예들에서, 관측 윈도(3449)는 적어도 부분적 광 투과 페인을 포함할 수 있다. 전기 접속기(3490)는 프로브(3434)가 전개 도중 내려가고 회전하기 때문에 경피적 프로브(3434)(예를 들면, 도 32를 참조하여 위에 설명한 것과 일반적으로 유사한 방식으로)와의 전기 접촉을 제공할 수 있다.

도 35A는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 작동기 툴(3560) 및 전기 접속기(3590)를 가진 경피적 장치(3500)의 부분 개략, 상부 등각도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 경피적 프로브(3534)를 전개 및 오므리기 위해 하우징(3540)에 대해 이동 가능하지만 해제 가능하지 않게 부착된다. 전기 접속기(3590)는 링형상 구성을 가질 수 있고 전기 접속기(3590)를 하우징(3540) 위에서 상부로부터 저부로 슬라이딩시킴으로써 하우징(3540)에 부착될 수 있다. 작동기 툴(3560)은 도 35에 도시된 집어 넣은 위치로부터 도 35B에 도시된 전개 위치로 축방향으로 이동될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 작동기 툴(3560)은 회전하여 나선형 작동 경로를 따라 이동하고, 다른 실시예에서, 작동기 툴(3560)은 직선의 선형 경로를 따라 이동한다. 양 실시예에서, 장치(3500)는 조작자가 경피적 프로브(3534)가 전개되는 깊이를 모니터 및/또는 제어하는 것을 돕기 위해 위에 기술한 것과 일반적으로 유사한 등급 마킹들 및/또는 깊이 제어 장치를 포함할 수 있다.

도 36A-38B는 본 발명의 다른 실시예들에 따라 동작될 경우 적어도 부분적으로 둘러싸는 하우징들 및 작동기 툴들을 가진 경피적 장치들을 도시한다. 먼저 도 36A를 참조하면, 장치(3600)는 외측으로 연장하는 플랜지(3644) 및 하우징(3640)을 피시술자의 피부에 부착하기 위한 접착제 부착 부분(3679)을 가진 하우징(3640)을 포함할 수 있다. 장치(3600)는 작동기(3636)에 의해 보유되는 경피적 프로브(3634)를 더 포함할 수 있다. 작동기 툴(3660)은 결합 부분(3657)을 가진 플런저(3662)를 통해 작동기(3636)에 해제 가능하게 결합될 수 있다. 결합 부분(3657)은 작동기 툴(3660)의 파지부(3656)로부터 내측으로 오프셋될 수 있고, 환형 하우징 슬롯(3654)은 결합 부분(3657) 주위에 위치된다. 조작자가 파지부(3656)를 파지하고 작동기 툴(3660)을 하향으로 이동시켜 경피적 프로브(3634)를 전개시키면, 작동기 툴(3660)의 적어도 일부(예를 들면, 파지부 3656)는 하우징(3640)의 외부 표면(3655)을 적어도 부분적으로 커버할 수 있다. 이러한 장치의 이점은 작동기 툴(3660)이 전개 위치에 있을 때 파지부(3656)가 하우징(3640)으로부터 횡방향으로 변위되어, 장치(3600)의 전체 높이를 감소시킨다는 것이다. 따라서, 경피적 프로브(3634)가 전개되어 있는 동안 조작자가 장치(3600)와 부주의로 접촉하거나 밀치는 것을 줄일 수 있다.

상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 상기 작동기 툴(3660)은 작동기 툴(3660)이 전개 위치에 있을 때 플랜지(3644) 및 부착 부분(3679) 위에서 외향으로 연장하는 부착 커버 부분(3678)(도 36A에 가상선으로 나타냄)을 포함할 수 있다. 상기 장치의 하나의 특징은 부착 부분(3679)은 작동기 툴(3660)이 전개 위치에 있을 때 부착 부분 커버(3678) 아래로 액세스할 수 없다는 것이다. 상기 특징의 이점은, 상기 경피적 프로브(3634)가 피시술자내에 전개되어 있을 경우 부착 부분 커버(3678)가 조작자가 피시술자로부터 하우징(3640)을 분리할 가능성을 감소시킬 수 있다는 것이다.

도 36B는 하우징(3640)(도 36A)으로부터 분리되었을 때의 작동기 툴(3660)의 부분 개략, 등각도이다. 설명을 위해, 결합 부분(3657)과 작동기(3636)(도 36A) 사이의 전기 및 기계적 접속의 상세들은 도 36B에 도시되지 않는다. 도 36B에 도시된 것과 같이, 파지부(3656)는 결합 부분(3657) 주위에서 외측으로 연장할 수 있다. 상기 특징의 이점은 작동기 툴(3660)이 작동기(3636)에 접속하기 전 파지부(3656)가 결합 부분(3657)과 우연히 접촉하는 것을 방지할 수 있다는 것이다. 작동기 툴(3660)이 부착 부분 커버(3678)를 더 포함할 경우, 부착 부분 커버(3678)는 또한 결합 부분(3657)이 우연히 접촉하는 것을 방지할 수 있다.

도 37A-37B는 하우징(3740), 및 작동기 툴(3760)이 경피적 프로브(3734)를 전개했을 때 하우징(3740)의 적어도 일부를 덮는 작동기 툴(3760)을 가진 장치(3700)의 개략도이다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 작동기 툴(3760)은 결합 부분(3657) 및 상기 결합 부분(3657)으로부터 외측으로 배치된 파지부(3756)를 포함한다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 파지부(3756)는 결합 부분(3657)의 전체 길이를 둘러싸지 않는다. 그러나, 파지부(3756)가 그것이 전개된 경우 우선 외측으로(상향보다는) 오프셋되기 때문에, 그것은 도 36A-36B를 참조하여 위에 기술한 것과 일반적으로 유사한 방식으로, 전개 위치에 있을 때 장치의 전체 높이에 크게 부가하지 않는다.

도 38A-38B는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 제거 가능한 작동기 툴(3860)을 포함하는 장치(3800)를 도시한다. 상기 장치(3800)는 경피적 프로브(3834)를 보유하는 하우징(3840)을 포함할 수 있다. 작동기 툴(3860)은 파지부(3856), 및 작동기 툴(3860)이 경피적 프로브(3834)를 전개할 때 적어도 하우징(3840)의 상측 부분을 수용하는 하우징 슬롯(3854)을 가질 수 있다. 따라서, 파지부(3856)는 경피적 프로브(3834)가 전개될 때 하우징(3640)으로부터 횡방향으로(수직방향보다) 오프셋될 수 있다. 상기한 바와 같이, 상기 장치는 경피적 프로브가 전개될 때 작동기 툴(3860)이 장치(3800)의 전체 높이에 부가하는 범위까지 감소시킬 수 있다.

도 39A-39B는 하우징(3940) 내에 작동기(3936)에 의해 지지되는 경피적 프로브(3934)를 가진 장치(3900)를 도시한다. 일반적으로 가느다란 프로파일을 가진 작동기 툴(3960)은 경피적 프로브(3934)를 피시술자에 전개하기 위해 작동기(3936)를 결합하도록 구성된 결합 부분(3957)을 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 작동기 툴(3960)은 파지부(3956)의 체적, 그러므로 피시술자의 피부 위에 배치된 인접한 장치들과 간섭할 가능성을 감소시키기 위해 상향 방향으로 테이퍼진 파지부(3956)를 포함한다.

도 40A-40D는 본 발명의 실시예에 따른 로킹 장치(4080)를 가진 장치(4000)의 부분 개략도이다. 도 40A로 시작해서, 장치(4000)는 2개의 하우징 반부들(4040a, 4040b)로 형성된 하우징(4040)을 포함할 수 있다. 하우징(4040)은 2개의 작동기 반부들(4036a, 4036b)로 형성된 작동기(4036)를 이동 가능하게 보유할 수 있다. 작동기(4036)는 집어 넣은 위치와 전개 위치 사이에서 하우징(4040)에 대해 이동시키기 위한 경피적 프로브(4034)를 보유할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 작동기(4036)는 하우징(4040)에 위치된 대응하는 작동기 가이드(4083)를 결합시키는 가이드 슬롯(4082a)을 포함할 수 있다. 따라서, 상기 작동기 가이드(4083)는 축방향으로 작동기(4036)의 운동을 제어하기 위해 가이드 슬롯(4082a)에 수용될 수 있다.

상기 실시예의 다른 양상에 있어서, 상기 작동기 가이드(4083)는 작동기(4036)를 해제 가능하게 로킹하도록 구성된 하나 이상의 노치들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 작동기 가이드(4083)는 작동기(4036)를 그 미전개 또는 집어 넣은 위치에 로킹하는 미전개 노치(4084a)를 포함할 수 있다. 작동기 가이드(4083)는 대응하는 복수의 전개 위치들에 작동기(4036)를 로킹할 수 있는 복수의 전개된 노치들(4084b)을 선택적으로 포함할 수 있다. 이들 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 작동기(4036)는 로킹 디스크(4081)와 같은 로킹 장치(4080)를 포함할 수 있다. 로킹 디스크(4081)는, 도 40C 및 40D를 참조하여 이하에 더 상세히 기술될 작동기 가이드(4083)를 따라 또한 수용되고 슬라이딩하는 가이드 슬롯(4082b)을 포함할 수 있다. 로킹 디스크(4081)는 작동기(4036)의 축방향 이동을 방지하기 이해 노치들(4084)에 선택적으로 수용될 수 있다.

장치(4000)는 하우징(4040)에 대해 작동기(4036)를 이동시키기 위해 하우징(4040)내에 해제가능하게 수용되는 결합 부분(4062)을 가진 작동기 툴(4060)을 더 포함할 수 있다. 상기 실시예의 일 양상에 있어서, 상기 결합 부분(4062)은 경피적 프로브(4034)와 제어기(10)(도 1E) 사이에 전기 접촉을 제공하는 프로브 구멍(4067)을 포함할 수 있다. 결합 부분(4062)은 또한 작동기 툴(4060)을 작동기(4036)에 해제 가능하게 고정하는 탭들(4065)을 포함할 수 있다.

도 40B는 하우징(4040)에 수용된 작동기(4036) 및 로킹 디스크(4081)를 갖는 장치(4000)의 부분 절결 단면도를 나타낸다. 작동기 툴(4060)은 작동기(4036)를 해제 가능하게 결합하기 위해 하우징(4040)과 축방향으로 정렬되어 위치된다. 그 위치에서, 로킹 디스크(4081)는 작동기 툴(4060)이 작동기(4036)과 적절히 결합될 때까지 작동기(4036)의 운동을 방지하기 위해 미전개 노치(4084a)(도 40B에는 보이지 않음)와 결합된다.

도 40C는 실질적으로 도 40B의 선 40C-40C을 따라 절취한, 장치(4000)의 부분 개략 단면도이고, 상기 작동기 툴(4060)의 결합 부분(4062)은 작동기(4036)와 해제 가능하게 결합된다. 도 40C에 도시된 것과 같이, 결합 부분(4062)의 탭들(4065)은 로킹 디스크(4081)의 대응하는 탭 구멍들(4085)에 수용된다. 로킹 디스크(4081)의 가이드 슬롯(4082b)은 작동기 가이드(4083)로부터 회전 가능하게 오프셋된다. 따라서, 로킹 디스크(4081)의 로킹 부분(4086)은 작동기(4036)의 축방향 운동을 방지하기 위해 작동기 가이드(4083)의 노치(4084a)에 수용된다. 로킹 디스크(4081)는 또한 정지 표면(4087a)을 포함할 수 있고, 이 표면은 도 40C에 도시된 것과 같은 작동기(4036)의 대응하는 정지 표면(4087b)으로부터 이격되어 있다. 로킹 디스크(4081)가 회전되면, 정지 표면들(4087a, 4087b)은 도 40D를 참조하여 이하에 더욱 상세히 기술되는 것과 같이, 로킹 디스크(4081)의 추가 회전을 방지하기 위해 서로 결합할 수 있다.

도 40D을 참조하면, 결합 부분(4062) 및 로킹 디스크(4081)는, 로킹 디스크(4081)의 정지 표면(4087a)이 작동기(4036)의 대응하는 정지 표면(4087b)과 결합할 때까지, 화살표 F로 나타낸 것과 같이, 유닛으로 회전된다. 상기 방위에서, 로킹 디스크(4081)의 가이드 슬롯(4082b)은 작동기 가이드(4083)와 정렬된다. 따라서, 결합 부분(4062), 로킹 디스크(4081) 및 작동기(4036)는 경피적 프로브(4034)를 전개 및/또는 집어 넣기 위해 축방향으로(예를 들면, 도 40D의 평면에 수직) 이동될 수 있다.

도 41A-41D는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 로킹 장치(4180)를 가진 장치(4100)의 부분 개략도이다. 도 41A로 시작해서, 상기 장치(4100)는 하우징(4140)을 포함할 수 있다. 경피적 프로브(4134)를 보유하는 작동기(4136)는 집어 넣은 위치와 전개 위치 사이에서의 이동을 위한 하우징(4140)에 위치된다. 상기 로킹 장치(4180)는 2개의 암들(4181)을 포함할 수 있고, 각각은 구멍(4182)을 가진다. 작동기(4136)는 작동기(4136)를 하나 이상의 선택된 위치들(하나는 도 41A에 도시됨)에 로킹하기 위해 구멍들(4182)에 해제 가능하게 수용된 대응하는 작동기 탭들(4183)을 포함할 수 있다. 하우징은 작동기 툴(4160)의 결합 부분(4162)을 해제 가능하게 수용하는 툴 구멍(4185)을 더 포함할 수 있다. 결합 부분(4162)은 하우징(4140)의 대응하는 탭 슬롯들(4184)에 수용되는 횡방향으로 연장하는 탭들(4165)을 더 포함할 수 있다.

도 41B를 참조하면, 작동기 툴(4160)은 탭들(4165)을 탭 슬롯들(4184)로 하강시키기 위해 축방향으로 하향으로 이동될 수 있다. 따라서, 결합 부분(4162)은 경피적 프로브(4134)를 수용하고 작동기(4136)와 해제 가능하게 접속한다.

도 41C를 참조하면, 작동기 툴(4160)이 화살표 D로 나타낸 것과 같이, 작동기(4136)에 대해 회전될 수 있어, 탭들(4165)이 로킹 장치(4180)의 가요성 암들(4181)을 결합한다. 탭들(4165)이 가요성 암들(4181)과 결합하기 때문에, 이들은 화살표 E로 나타낸 것과 같이, 가요성 암들(4181)을 횡방향 외측으로 강제한다. 가요성 암들(4181)이 횡방향 외측으로 이동하기 때문에, 각 암(4181)의 구멍(4182)은 대응하는 작동기 탭(4183)으로부터 멀리 이동한다. 따라서, 가요성 암들(4181)은 하우징(4140)에 대해 작동기(4136)의 축방향 운동을 더 이상 금지하지 않는다.

도 41D를 참조하면, 작동기(4136) 및 경피적 프로브(4134)는 하향력이 작동기 툴(4160)에 작용함으로써 축방향으로 하향으로 이동될 수 있다. 가요성 암들(4181)은 작동기(4136)의 운동을 간섭하지 않고 도 41B에 도시된 위치로 복귀할 수 있다. 경피적 프로브(4134)가 집어 넣은 위치로 복귀되면, 작동기 암들(4181)은 작동기(4136)가 축방향으로 상향으로 이동될 수 있게 허용하기 위해 방해가 되지 않는 곳으로 구부러질 수 있다. 이 후 작동기 툴(4160)이 도 1C에 화살표 D로 나타낸 방향과 반대로 회전되기 때문에, 가요성 암들(4181)의 구멍들(4182)은 한번 더 작동기(4136)가 더 축방향 운동하는 것을 고정하기 위해 작동기(4136)의 작동기 탭들(4183)과 다시 결합한다.

도 40A- 41D를 참조하여 위에 기술한 로킹 장치들의 일 특징은, 사용자가 작동기 툴을 작동기와 적절히 결합하지 않는다면, 이들은 하우징에 대해 경피적 프로브의 의도하지 않은 운동을 방지할 수 있다는 것이다. 따라서, 경피적 프로브는 시술자 또는 피시술자가 의도하지 않게 그리고 잠재적으로 위험하게 찔릴 수 있는 것을 감소시킬 수 있다.

도 40A-40D (및 선택적으로, 도 41A-41D)를 참조하여 위에 기술한 로킹 장치의 실시예의 다른 특징은 일단 프로브가 전개되면 경피적 프로브의 원하는 깊이를 유지하기 위해 다양한 축방향 위치들에서 선택적으로 결합 및 분리될 수 있다는 것이다. 상기 장치의 이점은 시술자가 원하는 깊이보다 더 많이 경피적 프로브를 부주의로 전개할 가능성을 감소시킬 것이고, 작동기 툴이 적당히 동작되지 않는다면 경피적 프로브를 빠지게 할 가능성을 감소시킬 수 있을 것이라는 것이다.

본 발명의 상기 실시예의 변형예들이 당업자에게는 명백할 것이다. 예를 들면, 본 발명의 양상들은 전극들이 전기를 환자에게 전달하기 위해 사용되는 경피적 전기 요법의 환경에서 기술되었지만, 샤프스-세이프 특징들이 의료 감시 및/또는 진단을 위해 설계된 전극들과 함께 사용될 수 있다. 게다가, 본 발명의 샤프스-세이프 특징들은 전기를 환자에게 또는 환자로부터 안내하는 데 사용되지 않는 침술 침들 또는 다른 침들과 함께 사용될 수 있다. 특정 실시예들의 환경에서 기술된 본 발명의 많은 특징들 및 이점들은 본 발명의 다른 실시예들에도 적용할 수 있다. 따라서, 본 발명은 첨부 특허청구범위에 의한 것이외에는 한정하지 않는다.

Claims (39)

1. 경피적 적용(percutaneous application)를 위한 장치에 있어서,

   하우징;

   예리한 단부(sharp end)를 가지며 상기 하우징 내에 위치되어 있는 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치(stowed position)와, 제 1 전개 위치(first deployed position) 및 제 2 전개 위치 중 적어도 하나 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 상기 제 1 전개 위치에 있을 때 제 1 거리만큼 상기 하우징으로부터 돌출하고, 상기 경피적 프로브는 상기 제 2 전개 위치에 있을 때 상기 제 1 거리보다 긴 제 2 거리만큼 상기 하우징으로부터 돌출하는, 상기 경피적 프로브; 및

   상기 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합된 깊이 제어 장치로서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 상기 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성을 가지며, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 상기 제 2 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가진, 상기 깊이 제어 장치를 포함하는, 경피적 적용 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브를 이동시키지 않고 제 1 정지 위치와 제 2 정지 위치 사이에서 이동 가능하도록 구성된 예비-조정 가능한 부분을 구비하고, 상기 경피적 프로브는 상기 미리 조정 가능한 부분이 상기 제 1 정지 위치에 있을 때 상기 제 1 전개 위치로 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 상기 예비 조정 가능한 부분이 상기 제 2 정지 위치에 있을 때 상기 제 2 전개 위치로 이동 가능한, 경피적 적용 장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 하우징에 해제 가능하게 결합되는 탭(tab)을 구비하고, 상기 탭은 상기 탭이 상기 하우징에 결합되어 있을 때 상기 경피적 프로브의 이동을 적어도 방해하도록 위치되는, 경피적 적용 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 경피적 프로브를 보유하는 작동기를 더 포함하고, 상기 작동기는 상기 하우징에 의해 회전 가능하게 지지되고, 상기 작동기는 상기 제 1 전개 위치에 상기 경피적 프로브를 갖는 제 1 위치와 상기 제 2 전개 위치에 상기 경피적 프로브를 갖는 상기 제 1 위치로부터 회전 가능하게 이격되어 있는 제 2 위치 사이에서 회전 가능한, 경피적 적용 장치.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 경피적 프로브가 상기 집어 넣은 위치, 상기 제 1 전개 위치 및 상기 제 2 전개 위치 중 적어도 하나에 있을 때 상기 경피적 프로브의 운동을 선택적으로 억제하도록 위치된 로킹 장치를 더 포함하는, 경피적 적용 장치.
6. 경피적 적용을 위한 장치에 있어서,

   하우징; 및

   예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 위치되어 있는 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와, 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 상기 경피적 프로브가 상기 집어 넣은 위치에 있을 때 일반적으로 비선형 형상을 가지며, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 상기 경피적 프로브가 상기 전개 위치에 있을 때 일반적으로 선형 형상을 가지는, 경피적 적용 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 경피적 프로브는 적어도 2개의 전개 위치들 중 적어도 하나로 이동 가능하고, 상기 장치는 상기 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합된 깊이 제어 장치를 더 포함하고, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성을 가지며, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 제 2 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가지는, 경피적 적용 장치.
8. 경피적 적용 장치에 있어서,

   하우징;

   상기 하우징 내에 위치된 제 1 경피적 프로브로서, 상기 제 1 경피적 프로브는 예리한 단부 및 제 1 피부 관통 길이를 가지며, 상기 제 1 경피적 프로브는 제 1 집어 넣은 위치와 제 1 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한, 상기 제 1 경피적 프로브; 및

   상기 제 1 경피적 프로브와 동시에 상기 하우징 내에 위치된 제 2 경피적 프로브로서, 상기 제 2 경피적 프로브는 첨예화된 단부 및 제 2 피부 관통 길이를 가지며, 상기 제 2 경피적 프로브는 제 2 집어 넣은 위치와 제 2 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한, 상기 제 2 경피적 프로브를 포함하는, 경피적 적용 장치.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 하우징은 출구 부분(exit portion) 및 상기 출구 부분에 근접한 적어도 부분적 광 투과 부분을 가지며, 상기 적어도 부분적 광 투과 부분은 상기 제 1 경피적 프로브가 상기 제 1 전개 위치로 이동될 때 상기 출구 부분으로의 시각적 액세스(visual access)를 허용하도록 위치되는, 경피적 적용 장치.
10. 경피적 적용을 위한 장치에 있어서,

    하우징;

    예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 배치된 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 제 1 전개 위치 및 제 2 전개 위치 중 적어도 하나와 집어 넣은 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 상기 제 1 전개 위치에 있을 때 상기 하우징 외부에 제 1 전개 길이를 가지며, 상기 경피적 프로브는 상기 제 2 전개 위치에 있을 때 상기 하우징 외부에 제 2 전개 길이를 가지는, 상기 경피적 프로브, 및

    상기 하우징에 대해 이동 가능한 툴(tool)로서, 상기 툴은 상기 경피적 프로브를 상기 전개 위치로 이동시키기 위해 제 1 축방향 위치에서 상기 경피적 프로브를 선택적으로 결합하도록 위치된 결합 부분을 가지며, 상기 결합 부분은 상기 경피적 프로브를 상기 제 2 전개 위치로 이동시키기 위해 상기 제 1 축방향 위치로부터 이격된 제 2 축방향 위치에서 상기 경피적 프로브를 선택적으로 결합하도록 위치되는, 경피적 적용 장치.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 결합 부분은 상기 경피적 프로브를 결합 및 분리하기 위해 서로에 대해 피봇 가능한 제 1 및 제 2 클램프 암들을 구비하는, 경피적 적용 장치.
12. 경피적 적용을 위한 장치에 있어서,

    출구 부분 및 상기 출구 부분에 근접하여 위치된 적어도 부분적 광 투과 부분을 가진 하우징; 및

    예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 배치된 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 상기 경피적 프로브가 상기 전개 위치에 있을 때 상기 출구 부분에서 상기 하우징 밖으로 연장하고, 상기 적어도 부분적 광 투과 부분은 상기 경피적 프로브가 상기 전개 위치로 이동할 때 상기 출구 부분으로의 시각적 액세스를 허용하도록 위치되는, 경피적 적용 장치.
13. 제 12 항에 있어서, 상기 적어도 부분적 광 투과 부분은 윈도 개구(window opening)를 구비하는, 경피적 적용 장치.
14. 제 12 항에 있어서, 상기 경피적 프로브는 2개의 전개 위치들 중 적어도 하나로 이동 가능하고, 상기 장치는 상기 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합된 깊이 제어 장치를 더 포함하고, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브가 상기 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성을 가지며, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브가 상기 제 2 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가지는, 경피적 적용 장치.
15. 제 12 항에 있어서, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 상기 경피적 프로브가 상기 집어 넣은 위치에 있을 때 일반적으로 비선형 형상을 가지며, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 상기 경피적 프로브가 상기 전개 위치에 있을 때 일반적으로 선형 형상을 가지는, 경피적 적용 장치.
16. 경피적 적용을 위한 장치에 있어서,

    하우징;

    예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 배치된 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한, 상기 경피적 프로브;

    상기 프로브에 결합된 플런저(plunger)로서, 상기 플런저는 조작자의 손을 수용하도록 위치된 손잡이 부분; 및

    상기 경피적 프로브와 해제 가능하게 접촉하는 전기 커플링(electric coupling)을 가지며, 상기 전기 커플링은 상기 플런저와는 독립적으로 상기 하우징으로부터 제거 가능 가능한, 경피적 적용 장치.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 플런저 및 상기 전기 커플링은 상기 경피적 프로브가 상기 집어 넣은 위치로부터 상기 적어도 하나의 전개 위치로 이동할 때 상기 경피적 프로브를 갖는 상기 하우징에 대해 각각 이동 가능한, 경피적 적용 장치.
18. 제 16 항에 있어서, 상기 플런저는 상기 경피적 프로브가 상기 집어 넣은 위치로부터 상기 적어도 하나의 전개 위치로 이동할 때 일반적으로 나선형 경로를 따라 이동하도록 상기 하우징에 이동 가능하게 결합되는, 경피적 적용 장치.
19. 경피적 적용 장치에 있어서,

    전기 커플링을 해제 가능하게 수용하도록 위치된 제 1 구멍 및 플런저를 수용하도록 위치된 제 2 구멍을 가진 하우징;

    예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 배치된 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 상기 전기 커플링을 해제 가능하게 접촉시키도록 위치된, 상기 경피적 프로브; 및

    상기 프로브에 고정적으로 결합되고 상기 제 2 구멍에 위치된 플런저를 포함하고, 상기 플런저는 조작자의 손을 수용하도록 위치된 손잡이 부분을 가지는, 경피적 적용 장치.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 경피적 프로브는 2개의 전개 위치들 중 적어도 하나로 이동 가능하고, 상기 장치는 상기 경피적 프로브에 동작 가능하게 결합된 깊이 제어 장치를 더 포함하고, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 상기 제 1 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 1 구성을 가지며, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브로 하여금 상기 제 2 전개 위치로 이동될 수 있게 허용하는 제 2 구성을 가지는, 경피적 적용 장치.
21. 경피적 적용을 위한 장치에 있어서,

    피시술자의 피부(recipient's skin)에 해제 가능하게 부착되도록 구성된 부착 장치(attachment device)를 가진 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 부착 장치로부터 멀리 연장하고 상기 부착 장치를 외측으로 횡단하여 마주하는 외부 하우징 표면을 가지는, 상기 하우징;

    예리한 단부를 가지며 상기 하우징 내에 배치된 경피적 프로브로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한, 상기 경피적 프로브;

    상기 하우징 내에 이동 가능하게 배치되는 작동기로서, 상기 작동기는 상기 경피적 프로브를 보유하고 수용 부분을 가지는, 상기 작동기; 및

    상기 작동기의 상기 수용 부분을 해제 가능하게 결합하도록 위치된 결합 부분을 가지는 작동기 툴을 포함하고, 상기 작동기는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 상기 작동기 툴이 그 제 1 위치에 있을 때 그 집어 넣은 위치에 있고, 상기 경피적 프로브는 상기 작동기 툴이 그 제 2 위치에 있을 때 그 전개 위치에 있고, 상기 하우징 표면의 적어도 일부는 상기 작동기 툴이 상기 제 1 위치에 있을 때 노출되고 상기 작동기 툴이 상기 제 2 위치에 있을 때 상기 작동기 툴에 의해 커버되는, 경피적 적용 장치.
22. 제 21 항에 있어서, 상기 하우징은 출구 부분을 구비하고, 이 출구 부분을 통해 상기 경피적 프로브는 상기 전개 위치에 있을 때 연장하고, 상기 하우징의 상기 표면은 상기 출구 부분을 횡단하여 마주하고, 또한, 상기 작동기 툴은 조작자의 손을 수용하도록 구성된 파지부(grip portion)를 구비하고, 상기 파지부는 상기 작동기 툴이 상기 제 2 위치에 있을 때 상기 하우징의 상기 표면에 인접하여 위치되는, 경피적 적용 장치.
23. 경피적 프로브 장치를 작동시키는 방법에 있어서,

    적어도 제 1 전개 깊이 및 제 2 전개 깊이로부터 선택된 전개 깊이를 선택하는 단계;

    상기 경피적 프로브를 상기 피시술자 조직(recipient's tissue)의 선택된 전개 깊이로 전개하는 단계;

    적어도 2개의 구성들 중 하나를 가진 상기 경피적 프로브 장치의 깊이 제어 장치로 상기 선택된 전개 깊이에서 상기 경피적 프로브의 전개를 정지시키는 단계;

    상기 피시술자 조직으로부터 상기 경피적 프로브를 빼내는(withdrawing ) 단계; 및

    상기 경피적 프로브를 상기 하우징에 집어 넣는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
24. 제 23 항에 있어서, 상기 깊이 제어 장치는 상기 경피적 프로브를 이동시키지 않고 제 1 정지 위치와 제 2 정지 위치 사이에서 이동 가능하도록 구성된 미리 조정 가능한 부분을 구비하고, 상기 방법은:

    상기 경피적 프로브를 이동시키지 않고 상기 미리 조정 가능한 부분을 상기 제 1 정지 위치로 이동시키는 단계; 및

    상기 미리 조정 가능한 부분이 상기 제 1 위치에 있을 때 상기 경피적 프로브를 상기 선택된 전개 깊이로 이동시키는 단계를 더 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
25. 제 23 항에 있어서, 상기 경피적 프로브는 작동기에 의해 보유되며 상기 작동기는 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 또한 상기 작동기 및 상기 하우징 중 하나는 제 1 및 제 2 디텐트들(detents)을 구비하고 상기 작동기 및 상기 하우징의 나머지는 상기 제 1 및 제 2 디텐트들 중 적어도 하나와 선택적으로 결합되도록 위치되는 결합 부분을 구비하고, 상기 경피적 프로브의 정지 운동은 상기 결합 부분을 상기 제 1 디텐트와 결합시키는 것을 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
26. 제 23 항에 있어서, 상기 경피적 프로브를 전개하는 단계는 상기 경피적 프로브를 보유하는 작동기를 2개의 회전적으로 이격된 위치들 중 제 1 위치로 회전시키는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
27. 제 23 항에 있어서, 상기 경피적 프로브를 상기 선택된 전개 깊이에 로킹하는 단계를 더 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
28. 경피적 프로브를 작동시키는 방법에 있어서,

    하우징에 상기 경피적 프로브를 밀어 넣는 단계로서, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 일반적으로 비선형 형상을 가지는, 상기 밀어 넣는 단계; 및

    상기 경피적 프로브를 피시술자의 조직으로 전개하는 단계로서, 상기 경피적 프로브의 적어도 일부는 일반적으로 선형 형상을 가지는, 상기 전개하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
29. 제 28 항에 있어서, 선택된 전개 깊이를 적어도 제 1 전개 깊이 및 제 2 전개 깊이로부터 선택하는 단계; 및

    상기 경피적 프로브의 길이에 따른 적어도 2개의 위치들 중 하나에서 상기 경피적 프로브에 작동기를 해제 가능하게 결합함으로써 상기 피시술자 조직의 상기 선택된 전개 깊이로 상기 경피적 프로브를 전개하는 단계를 더 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
30. 경피적 프로브를 전개하는 방법에 있어서,

    예리한 단부 및 제 1 피부 관통 길이를 갖는 제 1 경피적 프로브를 가진 경피적 프로브 하우징을 지지하는 단계로서, 상기 제 1 경피적 프로브는 제 1 집어 넣은 위치와 제 1 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 하우징은 또한 예리한 단부 및 제 2 피부 관통 길이를 갖는 제 2 경피적 프로브를 가지며, 상기 제 2 경피적 프로브는 제 2 집어 넣은 위치와 제 2 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한, 상기 경피적 하우징을 지지하는 단계;

    상기 제 1 및 제 2 경피적 프로브들 중 적어도 하나를 선택하는 단계; 및

    상기 적어도 하나의 경피적 프로브를 피시술자의 조직에 전개하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 전개 방법.
31. 제 30 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 경피적 프로브들은 회전 가능한 매거진(rotatable magazine)에 의해 보유되고, 상기 방법은 상기 경피적 프로브들 중 하나를 선택하기 위해 상기 매거진을 회전시키는 단계를 더 포함하는, 경피적 프로브 전개 방법.
32. 경피적 프로브를 작동시키는 방법에 있어서,

    집어 넣은 위치, 제 1 전개 위치 및 제 2 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한 경피적 프로브를 가진 하우징을 지지하는 단계로서, 상기 경피적 프로브는 상기 제 1 전개 위치에 있을 때 상기 하우징 외부에 제 1 전개 길이를 가지며, 상기 경피적 프로브는 상기 제 2 전개 위치에 있을 때 상기 하우징 외부에 제 2 전개 길이를 가지는, 상기 하우징을 지지하는 단계;

    상기 제 1 및 제 2 전개 위치들 중 어느 하나를 선택하는 단계;

    상기 상기 하우징으로터 제 1 및 제 2 전개 위치들 중 상기 하나로 상기 경피적 프로브를 전개하는 단계; 및

    상기 제 1 및 제 2 위치들 중 상기 적어도 하나 외에는 상기 경피적 프로브의 운동을 방해하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
33. 제 32 항에 있어서, 상기 경피적 프로브의 2개의 축방향 위치들 중 하나에서 툴을 상기 경피적 프로브와 해제 가능하게 결합시키는 단계를 더 포함하고, 제 1 축방향 위치는 상기 제 1 전개 위치에 대응하고, 제 2 축방향 위치는 상기 제 1 축방향 위치로부터 이격되어 있고 상기 제 2 전개 위치에 대응하는, 경피적 프로브 작동 방법.
34. 제 32 항에 있어서, 상기 경피적 프로브의 2개의 축방향 위치들 중 하나에서 상기 경피적 프로브 주위의 툴의 일부를 해제 가능하게 클램핑하는 단계를 더 포함하고, 제 1 축방향 위치는 상기 제 1 전개 위치에 대응하고 제 2 축방향 위치는 상기 제 1 축방향 위치로부터 이격되어 있고 상기 제 2 전개 위치에 대응하는, 경피적 프로브 작동 방법.
35. 경피적 프로브를 작동시키는 방법에 있어서,

    경피적 프로브 및 상기 경피적 프로브가 상기 하우징을 빠져 나가는 출구 부분을 가진 하우징을 피시술자의 피부에 해제 가능하게 부착하는 단계; 및

    상기 하우징의 적어도 부분적 광 투과 부분을 통해 출구 부분을 시각적으로 액세싱하면서 상기 경피적 프로브의 예리한 단부를 상기 하우징으로부터 상기 피시술자의 피부로 전개하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
36. 경피적 프로브를 작동시키는 방법에 있어서,

    경피적 프로브를 가진 하우징을 지지하는 단계로서, 상기 경피적 프로브는 집어 넣은 위치와 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능하고, 상기 경피적 프로브는 플런저에 결합된, 상기 하우징을 지지하는 단계;

    상기 경피적 프로브에 전기 커플링을 해제 가능하게 접속하는 단계로서, 상기 전기 커플링은 상기 플런저와는 독립적으로 상기 하우징으로부터 제거 가능한, 상기 전기 커플링을 해제 가능하게 접속하는 단계; 및

    상기 하우징에 대해 상기 플런저를 이동시킴으로써 상기 경피적 프로브를 전개하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
37. 제 36 항에 있어서, 상기 플런저를 이동시키는 단계는 일반적으로 나선형 경로를 따라 상기 플런저를 이동시키는 단계를 포함하고, 상기 방법은 상기 플런저가 상기 하우징에 대해 이동할 때 상기 경피적 프로브 및 상기 플런저 중 적어도 하나와 함께 일반적으로 선형 경로를 따라 상기 전기 커플링을 이동시키는 단계를 더 포함하는, 경피적 프로브 작동 방법.
38. 경피적 프로브를 전개하는 방법에 있어서,

    집어 넣은 위치와 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대해 이동 가능한 경피적 프로브를 가진 하우징을 피시술자의 피부와 결합하는 단계로서, 상기 하우징은 상기 피시술자의 피부에 해제 가능하게 부착되도록 구성된 부착 장치를 더 가지며, 상기 하우징은 상기 부착 장치로부터 멀리 연장하고 상기 부착 장치를 외향으로 횡단하여 마주하는 외부 하우징 표면을 더 가지는, 상기 하우징을 피시술자의 피부와 결합하는 단계;

    상기 부착 장치를 상기 피시술자의 피부에 해제 가능하게 부착하는 단계;

    작동기 툴을 상기 경피적 프로브와 해제 가능하게 결합하는 단계;

    상기 작동기 툴의 파지부를 해제 가능하게 파지하는 단계; 및

    적어도 상기 파지부가 상기 외부 하우징 표면에 인접하고 상기 외부 하우징 표면으로부터 측방향으로 오프셋될 때까지 상기 작동기 툴을 이동시킴으로써 상기 경피적 프로브를 상기 피시술자의 피부로 전개하는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 전개 방법.
39. 제 38 항에 있어서,

    적어도 제 1 전개 깊이 및 제 2 전개 깊이로부터 선택된 전개 깊이를 선택하는 단계;

    상기 경피적 프로브를 피시술자 조직의 상기 선택된 전개 깊이로 전개하는 단계;

    적어도 2개의 구성들 중 하나를 가진 상기 경피적 프로브 장치의 깊이 제어 장치로 상기 선택된 전개 깊이에서 상기 경피적 프로브의 전개를 정지시키는 단계;

    상기 피시술자의 조직으로부터 상기 경피적 프로브를 빼내는 단계; 및

    상기 경피적 프로브를 상기 하우징에 밀어 넣는 단계를 포함하는, 경피적 프로브 전개 방법.