CN1753704A - 控制经由皮肤的应用的深度 - Google Patents

Abstract

用于部署经由皮肤的探针的方法和设备。根据本发明的一个实施例的设备包括壳(4)和经由皮肤的探针，其具有锋利端(2)且定位在壳(4)内。经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与第一部署位置和第二部署位置中的至少一个之间是可移动的。当处于第一部署位置中时，该经由皮肤的探针(1)从壳通过孔隙(5)突出第一距离，以及当处于第二部署位置中时，该经由皮肤的探针从壳通过孔隙突出比第一距离大的第二距离。深度控制装置可操作地联结到经由皮肤的探针，且可以具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，以及允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

Description

控制经由皮肤的应用的深度

对相关申请的参考

本申请要求2002年12月16日提交的序列号为60/433,823的美国临时专利申请的优先权，通过参考在其中完全将该美国专利申请的披露内容合并到本披露内容中。

技术领域

本发明涉及用于经由皮肤的应用的方法和设备，包括用于控制经由皮肤的探针部署到的深度的方法和设备。

背景技术

在医疗方面，已经长时间使用了电疗法以治疗疼痛和其它病情。例如，经皮肤电神经刺激(TENS)系统通过放置在患者皮肤表面上的电极片发送电能，以治疗在片位置的下面和在片位置的周围的组织内的疼痛。然而，TENS系统缓解疼痛的效能充其量是可怀疑的。

最近，已经推荐了通过患者的皮肤将电极放置到目标组织内的技术。与使用皮肤表面电极的TENS治疗相比，使用经由皮肤放置的电极的经由皮肤的神经调节疗法(“PNT”)(有时候也称作经由皮肤的电神经刺激或“PENS”)得到了更显著好的疼痛缓和结果。在Ghoname等的“Percutaneous Electrical Nerve Stimulation for LowBack Pain，”JAMA 281：818-23(1999)、Ghoname等的“The Effect ofStimulus Frequency on the Analgesic Response to PercutaneousElectrical Nerve Stimulation in Patients with Chronic Low Back Pain，”Anesth.Analg.88：841-6(1999)、Ahmed等的“Percutaneous ElectricalNerve Stimulation(PENS)：A Complementary Therapy for theManagement of Pain Secondary to Bony Metastasis，”Clinical Journal ofPain 14：320-3(1998)和Ahmed等的“Percutaneous Electrical NerveStimulation：An Alternative to Antiviral Drugs for Herpes Zoster，”Anesth.Analg.87：911-4(1998)中，描述了那个疗法。通过参考，在其中合并了那些参考的内容。

一些现有的PNT技术的一个缺点是，对于从业者，精确确定经由皮肤的电极插入患者的皮肤以下多远，可能是困难的。因此，从业者可能不会将电极定位在最有效的位置上，并且由此可能不会以最理想的方式进行治疗。一些现有的PNT技术的另一个缺点是，操纵电极、记住电极和/或在电极周围工作可能是困难的，特别是当在患者身体的相对小的部分上同时使用多个电极的时候。

发明内容

本发明有关于用于经由皮肤的应用的方法和设备。根据本发明的一个方面的设备包括壳和经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针具有锋利端，其中，经由皮肤的探针定位在壳内。经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与第一部署位置和第二部署位置中的至少一个之间是可移动的。当处于第一部署位置中时，该经由皮肤的探针从壳突出第一距离，当处于第二部署位置中时，该经由皮肤的探针从壳突出比第一距离大的第二距离。深度控制装置可以可操作地联结到经由皮肤的探针，且具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，以及允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

在本发明的又一个方面内，深度控制装置可以包括可预调节的部分，该可预调节的部分成形为在不移动经由皮肤的探针的情况下在第一停止位置和第二停止位置之间可移动。当可预调节的部分处于第一位置中时，经由皮肤的探针可以移动到第一部署位置，当可预调节的部分处于第二位置中时，经由皮肤的探针可以移动到第二部署位置。

在本发明的其它方面中，设备可以具有其它结构。例如，在一种结构中，当经由皮肤的探针处于贮存位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常非线性的形状，当经由皮肤的探针处于部署位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常线性的形状。在本发明的另一个方面，壳可以包括多个经由皮肤的探针，不同的经由皮肤的探针具有不同的经由皮肤的长度。在本发明的还有的方面中，设备可以包括具有接合部分的工具，该接合部分定位成选择性地在第一和第二轴向位置接合经由皮肤的探针，以选择性地移动经由皮肤的探针到相应的第一和第二部署位置。在本发明的还有的方面中，壳可以包括经由皮肤的探针离开壳的出口部分，以及允许视觉到达出口部分的至少部分透光的部分。在本发明的还有一个方面中，壳可以包括用于部署经由皮肤的探针的联结到经由皮肤的探针的柱塞，以及可释放地接触经由皮肤的探针且独立于柱塞从壳可移除的电联结器。

本发明也有关于用于操作经由皮肤的探针的方法。根据本发明的一个方面的方法包括从至少第一部署深度和第二部署深度选择选定的部署深度，将经由皮肤的探针在接受者的组织中部署到选定的部署深度，在选定的部署深度处停住经由皮肤的探针的部署，深度控制装置具有至少两种构造中的一种，从接受者的组织撤回经由皮肤的探针，以及在壳中贮存经由皮肤的探针。根据本发明其它方面的方法包括在壳中贮存经由皮肤的探针，使得经由皮肤的探针的至少部分具有通常非线性的形状，以及将经由皮肤的探针部署到接受者的组织中，使得经由皮肤的探针的至少部分具有通常线性的形状。根据本发明的另一个方面的另一种方法包括从壳中的多个经由皮肤的探针选择经由皮肤的探针，不同的经由皮肤的探针具有不同的经由皮肤的长度。

附图说明

参考接下来的附图，可以更好地理解本发明的许多方面。没有必要按比例确定在附图中的构件，取而代之的是，将重点放在清楚地阐明本发明的原理上。而且，在附图中，相同的参考数字指定贯穿于若干图中的相应的部分。

图1A-G为根据本发明的一个实施例的经由皮肤的电疗法系统的示意图。

图1A显示了根据本发明的实施例的电极和锋利尖端保护组件，在其中电极处在不部署和不插入状态内。

图1B显示了在部署期间但在将电极插入到患者的组织内之前的图1A的电极和锋利尖端保护组件。

图1C显示了在部署并且将电极插入到患者的组织内期间的图1A的电极和锋利尖端保护组件。

图1D显示了插入到患者的组织内的图1A的电极。

图1E显示了接附到控制单元以提供经由皮肤的电疗法的图1A的电极。

图1F显示了在不部署期间但在将电极的锋利尖端从患者的组织移除之前的图1A的电极和锋利尖端保护组件。

图1G显示了在不部署期间并且在将电极的锋利尖端从患者的组织移除后的图1A的电极和锋利尖端保护组件。

图2A-E为根据本发明的另一个实施例的经由皮肤的电疗法系统的示意性给予。

图2A显示了带有电极和锋利尖端保护组件的经由皮肤的电疗法系统，在其中电极处在不部署和不插入状态内。

图2B显示了在部署电极期间但在插入电极之前的图2A的经由皮肤的电疗法系统。

图2C显示了电极处在部署和插入状态内的图2A的经由皮肤的电疗法系统。

图2D显示了在不部署电极期间的图2A的经由皮肤的电疗法系统。

图2E显示了在已经不部署电极后的图2A的经由皮肤的电疗法系统。

图3显示了用于在经由皮肤的神经调节疗法中使用以治疗下背部疼痛的电极组合。

图4是根据本发明的另一个实施例的电极和锋利尖端保护组件的分解截面图。

图5是图4的实施例的局部分解正视图。

图6是图4的实施例的正视图，该图显示了电极和锋利尖端保护组件和开动器工具。

图7是图4的实施例的截面图，该图显示了电极和锋利尖端保护组件和开动器工具。

图8是图4的实施例的截面图，该图显示了在将电极插入到患者的组织内之前的开动器工具接合电极和锋利尖端保护组件。

图9是图4的实施例的截面图，伴有电极处在它的部署和插入状态内。

图10显示了用于使用图4的实施例以治疗下背部疼痛的组合，伴有电极部分地处在部署状态内但处在不插入状态内。

图11显示了在电极插入步骤开始时的图10的电极组合。

图12显示了图10的电极组合，伴有部署电极、插入电极和将电极接附到控制单元以将电疗法提供给患者。

图13是根据本发明的另一个实施例的电极引导器和锋利尖端保护组件的分解图。

图14是图13的引导器和锋利尖端保护组件的局部截面图。

图15是图13的引导器和锋利尖端保护组件的截面图。

图16是图13的引导器和锋利尖端保护组件的齿轮组件的正视图。

图17显示了处在组合中的图13-16的实施例的部分电极组件，使用该组合用于使用PNT治疗下背部疼痛。

图18是显示了图13的引导器处在部署电极的过程中的正视图。

图19是显示了图13的引导器处在插入电极之前部署电极的过程中的截面图。

图20是显示了图13的引导器处在插入电极期间部署电极的过程中的截面图。

图21是显示了图13的引导器也处在插入电极期间部署电极的过程中的截面图。

图22是图13-16的实施例的插入的电极组件的截面图。

图23是根据本发明的另一个实施例的在移除电极之前的电极移除器和锋利尖端保护组件的局部截面图。

图24是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动但在移除电极之前的局部截面图。

图25是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动但在移除电极之前的局部截面图。

图26是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动并且与电极接合但在移除电极之前的局部截面图。

图27是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件在移除电极期间的局部截面图。

图28是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件在移除电极后的局部截面图。

图29A-29B显示了根据本发明的另一个实施例成形的经由皮肤的设备。

图29C显示了在图29A-29B中显示的设备的一部分。

图30A-30B显示了根据本发明的另一个实施例成形的经由皮肤的设备。

图31A-31B显示了根据本发明的实施例成形的具有线性滑动器的经由皮肤的设备。

图32显示了具有由扭曲运动确定的深度控制的经由皮肤的设备。

图33显示了根据本发明的实施例的具有可预调节的深度控制部分的经由皮肤的设备。

图34显示了根据本发明的实施例的具有观察狭槽的经由皮肤的设备。

图35A-39B显示了根据本发明的还有的实施例的具有开动器工具的经由皮肤的设备。

图40A-41D显示了根据本发明的还有的实施例的具有锁定装置的经由皮肤的设备。

具体实施方式

像PNT系统那样的经由皮肤的电疗法系统通过电极将电流发送到患者的组织区域，该电极刺穿覆盖组织的皮肤。通常由在患者外部的控制单元产生电流，并且电流典型地具有像频率、幅度和脉冲宽度那样的特殊的波形特征。基于所进行的治疗或疗法，可以有一个包含阴极和阳极的电极，或可以有多个电极，伴有至少一个用作阴极并且至少一个用作阳极。

电极具有锋利尖端，以有利于插过患者的皮肤并且以在治疗期间提高局部电流密度。一旦插入到皮肤内，就可以将锋利尖端暴露给在患者的组织和/或血液内的病原体、微生物、毒素等。在将电极从患者的组织移除后，护理人员或其他在场的人可能意外地被电极的锋利尖端刺中，由此将护理人员暴露给任何可能在用过的电极上的病原体。因此，本发明包括用于经由皮肤的电疗法系统的锋利尖端保护组件。

图1A-G为显示了部署和使用经由皮肤的电疗法系统和电极组件发明的一个实施例的方块图。如图1A和1B所示，系统可以包括像电极1那样的锋利的探针，该电极1在它的远端具有锋利尖端2并且具有锋利尖端保护组件3，当电极处在它的不部署并且不插入状态内的时候，该锋利尖端保护组件3至少包围电极的锋利尖端2。不部署并且不插入状态包括电极的部署前状态和部署后状态。在实施例中，锋利尖端保护组件3包括壳4，该壳4在它的远端具有孔隙5。如所示的那样，在电极2的邻近端，开动器6与把手11相互作用。

部署电极组件包括这样的步骤，采取该步骤以将电极组件放置在合适的位置和环境内，用于在电疗法中使用。图1A显示了在不部署(部署前)状态内的电极组件。如图1B所示，在部署期间，将孔隙5放置成靠在患者的皮肤22上。然后，如图1C所示，通过远侧地移动开动器6，将电极2插入到在患者的皮肤下的组织内。开动器6可以具有与壳4的限制停止区域8合作的可选择的限制停止元件9，以限制开动器6的远侧运动并且以控制电极1的锋利尖端2的插入深度。例如，在本发明的优选实施例中，预定的电极深度是3厘米，在该实施例中，使用电疗法系统以提供经由皮肤的神经调节疗法。当然，基于预想的应用和疗法，可以使用其它电极深度。

如图1D所示，在插入后，优选地移除了壳4和开动器6(该壳4和开动器6已经作为电极引导器)。通过传导器或电缆16，将电极1连接到控制单元10。为了和PNT一起使用，控制单元10优选地供应电流调节的波形或电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。当然，基于要提供的疗法，可以使用其它具有其它参数的电波形。具有其它特性的电信号的例子包括在下面的悬而未决的美国专利申请中：2000年10月10日提交的09/686,993；以及2000年12月29日提交的09/751,503，其两者都通过参考在此完全引入。在还有的实施例中，除了治疗信号外，或者代替治疗信号，控制单元10可以成形为接收和/或发送诊断信号。尽管图1E只显示了一个连接到控制单元的电极，但也应该理解的是，如想要的电刺激治疗所要求的那样，可以将多个电极连接到单一的控制单元。

在完成电疗法后，不再部署电极组件。在不部署期间，必须以锋利的东西受保护的方式将电极从患者移除。如图1F所示，在该实施例中，将锋利尖端保护组件3的壳4的孔隙5放置在电极1的把手部分11之上。锋利尖端保护组件3可以是用以部署和插入电极的相同的组件(即电极引导器)，或它可以是完全不同的组件(例如电极移除器)。然后，如图1G所示，通过近侧地移动开动器6，将电极1的锋利尖端2拉到锋利尖端保护组件3的壳4内。这样，图1A-G的锋利尖端保护组件3有助于在部署电极前、在部署电极期间和在部署电极后，避免在电极的锋利尖端和护理人员或其它在场的人之间的不想要的接触。

图2A-E为我们的经由皮肤的电疗法系统和电极组件发明的另一个实施例的方块图。通过传导器16，将控制单元10连接到在电极组件13内的电极12。如上，为了和PNT一起使用，控制单元10优选地供应电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。如图所示，在图2A内系统处在它的不部署状态内，在图2B内系统处在它的不插入状态内，系统包括锋利尖端保护组件14，该锋利尖端保护组件14包括壳18，当电极尖端20还没有插过患者的皮肤22的时候，该壳18包围电极12的锋利尖端20。

如图2B所示，为了开始部署，将壳18的远侧面21放置成靠在患者的皮肤22上。系统也可以包括电极开动器19，如图2C所示，该电极开动器19能够部署电极12的锋利尖端20，并且使电极12的锋利尖端20通过在壳18内的孔隙24插过患者的皮肤22进到下面的组织内到达预期的深度。开动器19可以是电极组件13的部分，或系统的独立构件。开动器19可以具有与壳18的限制停止区域17合作的可选择的限制停止元件23，以限制开动器19的远侧移动，由此控制电极12的插入深度。例如，虽然基于应用可以使用其它电极深度，但在本发明的优选实施例中，预定的电极深度是大约3厘米，在该实施例中，使用电刺激系统以提供经由皮肤的神经调节疗法。控制单元10可以通过电极12和任何其它连接到它的电极，将适宜的疗法提供给患者。

在不部署期间，使用开动器19以近侧地将电极12拉回到壳18内。如图2D和2E所示，在从患者的皮肤移除电极12后，锋利尖端保护组件14的壳18再次包围现在不插入的电极12的锋利尖端20。在当锋利尖端不再在患者内的时候，在不暴露电极12的锋利尖端的情况下，开动器19帮助使得该操作出现。事实上，电极组件的操作者不曾看到电极12的锋利尖端。因此，锋利尖端保护组件14遮蔽了不部署的电极12的可能被污染的部分，并且在电疗法前、在电疗法期间和在电疗法后，保护患者的护理人员或其他在场的人免于意外地与电极12的锋利尖端接触。

尽管图2A-E显示了在部署电极并且将电极插入到患者的皮肤内之前连接到控制单元的电极，但在部署期间或在插入后可以形成在控制单元和电极之间的连接。尽管图2A-E也只显示了一个连接到控制单元的电极，但应该理解的是，如想要的电刺激治疗所要求的那样，可以将多个电极连接到单一的控制单元。

为了使用图1A-G和图2A-E的经由皮肤的电疗法系统以治疗患者，将一个或多个电极插过患者的皮肤到下面的组织内。作为例子，为了使用带有单极电极的PNT治疗下背部疼痛，可以使用如图3所示的那样的阵列或组合。符号“T12”-“S1”指代患者的椎骨。在治疗前、在治疗期间和在治疗后，锋利尖端保护组件为电极组件操作者提供了防护免于暴露给电极的锋利尖端。控制单元或发生器在电极对之间供应电流脉冲，用于持续几分钟到若干小时，优选地传送上述的电流调节的波形。在Ghoname等的下背部疼痛治疗论文中推荐了30分钟的治疗。

在部署和治疗期间，除了是用于使电流流到患者内的保护锋利的东西的导管外，电极组件和系统的其它部分还执行其它功能。例如，在图2A-E的实施例中，孔隙24、远侧面21和开动器19和壳18的相互作用合作，作为进入电极角度的控制器，以在将电极的锋利尖端插入到患者的组织内期间控制电极的进入角度。在图1A-G的实施例中，孔隙5、壳4的远侧面7的相互作用和开动器6和壳4的相互作用执行了该功能。

在紧接下来的同时提交和共同拥有的美国专利申请中，可以发现电极组件附加的可选择的细节：Bishay等的“Percutaneous ElectricalTherapy System With Electrode Entry Angle Control；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical Therapy System Providing Electrode AxialSupport；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical Therapy SystemWith Electrode Depth Control；”、Leonard等的“Percutaneous ElectricalTherapy System With Electrode Position Maintenance；”、Leonard等的“Electrode Introducer For A Percutaneous Electrical TherapySystem；”、Bishay等的“Percutaneous Electrical Therapy System ForMinimizing Electrode Insertion Discomfort；”、Bishay等的“ElectrodeAssembly For A Percutaneous Electrical Therapy System；”和Leonard等的“Electrode Remover For A Percutaneous Electrical TherapySystem.”，通过参考在其中合并了这些美国专利申请所披露的东西。

图4-12显示了本发明的另一个实施例。电极组件30包括底座32、电极34和柱塞或开动器36。底座32具有适于与患者的皮肤建立接触的凸缘或向外展开的端部44。可以由任何合适的像高密度聚乙烯(HDPE)那样的聚合物或金属形成底座32。底座32优选地是不透明的，从而使电极不会被晕针的患者看到。

在可滑动的结构中，开动器36装配在底座32的壳部分40内。锁定组件是可操作的，以避免在开动器36和底座32的壳40之间的相对移动。在实施例中，开动器36的锁定组件在它的外部圆柱形表面上具有整体形成的弹性制动器48。在电极组件30的不部署状态内，制动器48与在底座32内的相应的开口50匹配，以将开动器36和底座32保持在相对于彼此的位置内，以避免电极34移动到底座32的保护壳40的外侧，由此，如下面还要说明的那样，提供了锋利尖端保护。在不偏离本发明的情况下，除了在此显示的制动器和开口结构外，还可以使用其它机构，以将开动器和底座保持在位置内。

在实施例中，电极34优选地是长3厘米规格为32的不锈钢针。当然，在不偏离本发明的范围的情况下，可以将其它尺寸和材料用于电极34。虽然可以使用其它合适的材料，但优选地也由HDPE形成开动器36。

电极34在它的邻近端具有直径较大的把手52。把手52装配在通道54内，在开动器36内形成该通道54。通道54在它的远端具有狭小的开口56，该开口56的直径略大于电极34的直径，但比把手52的直径狭小，以在初始制造和组装后在开动器36内将电极34保持在位置内。如图7所示，在不部署状态内，将电极34的锋利尖端38配置在底座32的壳部分40内，具体地是在壳40的狭小通道42内。

为了在患者上部署一个或多个电极组件以提供电刺激疗法(例如PNT)，虽然可以合适地使用其它将底座32接附到患者的器材，但优选地用包围环43的可压缩的粘性垫片(未显示)，将底座32的凸缘部分44的远侧表面46安置在患者的皮肤上的想要的部位上，该环43从在通道42的远端形成的围绕孔隙41的表面46向下延伸。

使用电连接器和开动器工具60，以插入电极并且将电极与控制单元62电连接。开动器工具60和电极组件30也相互作用，以提供实施例的锋利尖端保护组件。当将开动器工具60的远端放置成靠在底座32和开动器36的邻近端上的时候，电极把手52的暴露的邻近端64与在开动器工具60内的接触表面66建立电接触。接下来，通过电缆或其它传导器68，将接触表面66电连接到控制单元62。

开动器工具60具有两个相对配置的栓70，该栓70从它的圆柱形表面的远侧部分向外延伸。栓70与在开动器36内的两个相应的狭槽72匹配，并且与在底座32内的两个相应的凹槽74匹配。(第二狭槽72和第二凹槽74分别是在图4和5中显示的各自相对的狭槽72和凹槽74。)当将开动器工具60连接到电极组件30的时候，栓70沿着狭槽72的纵向部分76并且沿着凹槽74的纵向部分78移动。同时，电极把手52的暴露的远端64开始与开动器工具60的接触表面66形成滑动接触，以在开动器工具60和电极32之间产生电连接。

在栓70到达纵向部分76和78的端部后，开动器工具60的顺时针转动(在组件上向下看)将栓70分别移动到狭槽72和凹槽74的短圆周部分80和82内。狭槽72的圆周部分80的长度小于凹槽74的圆周部分82的长度。因此，栓70沿着圆周部分82的连续移动将栓70移动成靠在圆周部分80的端部81上。开动器工具60的进一步顺时针转动使开动器36也顺时针转动，由此将制动器48从开口50移动出来并且允许电极34和开动器36相对于底座32移动。

在底座32内，在圆周部分82的端部形成凹槽74的第二纵向部分84。栓70远侧地沿着纵向部分84的移动将栓70推动成靠在圆周狭槽部分80的远侧边缘上，由此朝向患者的皮肤22远侧地移动开动器36和电极34。

在本实施例的一个方面中，壳40可以包括深度控制装置480，其成形为控制电极34部署到患者的皮肤中到达的深度。在本实施例的一个方面中，深度控制装置480可以包括沿着凹槽74的纵向部分84轴向分开的一个或者多个分离凸出部482(一个在图4中显示)。每个分离凸出部482可以具有接触部分484，其延伸到纵向部分84中，以阻止开动器36进一步向下运动。因此，当分离凸出部482定位在壳40中时，其可以限制电极34部署到的深度。当去除分离凸出部482时，开动器36可以继续向下到下一个分离凸出部(如果壳40包括多于一个分离凸出部482)，或者开动器36可以继续向下到达其最下面的位置(如果壳40没有包括其它的分离凸出部482)。分离凸出部482可以包括从壳40向外延伸的突出物486(图6)，如果需要，该突出物允许从业者抓住和去除分离凸出部482。在其它实施例中，壳40可以包括其它深度控制装置，诸如那些下面参考图29-34所描述的。

当移动时，电极34通过通道42，并且电极34的锋利尖端经由孔隙41移动出来。通道42和开动器36在向前移动期间提供了对电极34的轴向支撑，并且也与凸缘44提供的支撑一起提供了对电极的进入角度导向。另外，在部署电极期间，在患者的皮肤上的向下压力压缩可压缩的粘性垫片并且将环43压靠在患者的皮肤22上，这有助于简化通过皮肤的电极进入并且也减少了患者所经受的插入疼痛。

如果壳40不包括分离凸出部482(或者如果已经去除了所有的分离凸出部482)，继续电极和它的开动器在底座32内的远侧移动，直至开动器工具60的圆柱形罩部分92的远侧表面86碰到壳40的环形表面88。在这时，电极34的锋利尖端38已经延伸了预定的深度到在患者的皮肤下的组织内。虽然基于所要执行的治疗其它电极深度可以是想要的，但在优选实施例中，这个预定的深度大约是3厘米。

本发明的可选的特征是所部署的电极保持机构。在实施例中，在通道42的内部表面和通道52的外部表面(没有显示)之间的过盈配合执行了这个功能。

一旦已经部署并且插入电极，电刺激治疗就可以开始了。例如以在Ghoname等的论文中描述的方式，控制单元62将刺激电流供应给电极。由控制单元提供的电波形基于应用。例如，在提供经由皮肤的神经调节疗法的系统的实施例中，控制单元62应该优选地提供电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。

在治疗期间，通过将电极34保持在位置内、通过为传导器68上的拉力提供张力释放并且通过提供坚固的机械连接，开动器工具60和底座32的相互作用将稳定性提供给电极34和它的到控制单元62的电连接。应该注意的是，在部署和使用电极34组件期间，在任何时候，不将电极的锋利尖端暴露给操作者或任何其他在场的人。

在已经完成了治疗后，可以从患者移除电极34。为了这么做，近侧地将开动器工具60从患者移开。当栓70近侧地沿着凹槽74的纵向部分84移动的时候，栓70推靠在开动器的圆周狭槽部分80的邻近边缘上，由此也近侧地移动了开动器36和电极34。当栓70到达纵向凹槽部分84的邻近端的时候，电极34的锋利端38离开患者并且安全地处在底座32的壳40的内侧。开动器工具60的逆时针移动使栓70分别沿着狭槽72和凹槽74的圆周部分80和82移动。如上面讨论的那样，由于圆周部分80比圆周部分82短，所以该逆时针移动将使开动器36逆时针旋转。

在逆时针移动的限制时候，制动器48移动回到开口50内，以避免电极34和开动器36相对于底座32进一步移动。开动器工具60进一步的远侧移动使栓70远侧地分别沿着狭槽72和凹槽74的纵向部分76和78移动，以从电极组件30断开开动器工具60。然后，可以从患者移除底座32。

再一次，在电极部署、使用或移除过程期间，在任何时候都不会将电极的锋利尖端暴露给操作者或在场的人。

图10-12显示了图4-9的电极和锋利尖端保护组件的使用，以使用PNT治疗下背部疼痛。如图10所示，将十个电极组件30a-j以组合布置在患者的背部上，并且用粘附剂接附十个电极组件30a-j。接下来，将十个开动器工具60a-j接附到十个电极组件30a-j。在这个例子中，在部署之前，将开动器工具安装在开动器工具盘61上，该开动器工具盘61提供了通过电缆69到控制单元62的电连通。开动器工具与工具盘61电连接，并且由此通过各自的电缆68a-j连接到电缆69和控制单元62。应该理解，工具盘61及其电连接方案不是本发明的部分。图11显示了电极插入过程的开始。

一旦已经通过它的各自的开动器工具开动了每个电极组件以将电极插入到患者的组织内(如图12所示)，控制单元62就提供电信号以治疗患者。优选地，将一半的电极(例如组件30b、30d、30g、30h和30i)用作阳极，而将另一半用作阴极。在优选实施例中，控制单元62应该提供电流调整的波形和电流平衡的波形以使用PNT治疗患者的下背部疼痛，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。

在图13-28中显示了本发明的另一个实施例。在实施例中，电极引导器和电极移除器合作，以提供锋利尖端保护。

在一个实施例中，在图13-16和19-21中显示的电极引导器100设计为插入多个电极或者其它经由皮肤的探针。应该理解的是，可以将本发明的原理应用到设计为保持并且插入任何数量的电极的引导器。

将十二个电极102配置在储物盒103内，该储物盒103可转动地安装在壳104内。在实施例中，壳104是有两部分的注模聚苯乙烯组件。如在图14中最佳显示的那样，储物盒103围绕毂105转动，该毂105安装在壳104内形成的支撑物上。片弹簧106与形成在储物盒103内的十二个径向凹槽108中的一个匹配，以形成十二个位置的棘齿机构用于在壳104内的可转动的储物盒103。

储物盒103具有十二个围绕毂105径向布置的电极腔室115。当引导器100完全充满的时候，每个腔室115包含一个电极102。确定腔室115的上面部分118的直径的尺寸，以形成对电极102的电极把手部分107的较宽部分112和114的过盈配合。由可压缩的材料形成电极102的下面宽的部分114。腔室115的下面部分119的直径是稍微较大的，从而出于在下面所解释的原因，在腔室部分119和电极把手107之间没有过盈配合。如图14和15所示，每次片弹簧106处在凹槽108内，储物盒腔室115的开口106与引导器100的孔隙117成一线。

将滑动部件109配置在轨道110上，该轨道110形成在壳104内。从滑动部件109纵向向下延伸的是驱动器杆111，从滑动部件109纵向向上延伸的是齿条120。齿条120的齿与在转动齿轮122上的齿合作，该转动齿轮122围绕延伸到在壳104内形成的轴安装装置126内的轴124安装。将第二组齿安装在直径较小的转动齿轮128上(更清楚地显示在图16中)，该转动齿轮128也围绕轴124安装。围绕轴124，齿轮122和128一起转动。

直径较小的齿轮128的齿与从纵向可移动的开动器132延伸的第二齿条130的齿啮合。安装在开动器132和弹簧平台136之间的弹簧134使开动器132偏离壳104。

为了部署实施例的电极组件，优选地用粘附剂(未显示)将柔性的并且可压缩的环形片140放置在患者的皮肤上想要的部位。例如，为了使用PNT治疗下背部疼痛，可以使用图17所示的结构或组合。在该组合中，五个电极作为阴极并且五个电极作为阳极。

如图19和20所示，片140具有环形的刚性部件141，该环形的刚性部件141配置在它的中心并且从它向上延伸。刚性部件141具有直径较小的开142，该直径较小的开口142通向直径较大的开口144。开142的直径略小于电极102的把手部分107的下面宽的部分114，并且略大于电极102的把手部分107的中间部分113的直径。

如图18所示，在片140处在位置内后，将引导器100的远端放置成靠在片140上，从而使引导器孔隙117包围刚性片部件141的向上延伸部分。如图19所示，该相互作用使引导器的储物盒腔室115中的一个的开口116与刚性部件141的开口142对准，并且有助于控制电极的进入角度。引导器100上的向下压力压缩片140，由此使得刚性部件141的上面表面接合储物盒103的下面表面，并且向下将刚性部件141按压到患者的皮肤22内。在插入部位周围患者的皮肤上的压力使插入电极的疼痛最小化。

下压开动器132使第二齿条130远侧地移动，这使得齿轮128和122转动。由于齿轮128和122的相对直径和相对齿数，与第二齿条130相应的纵向移动相比，齿条120在纵向上移动了更大的距离。该特征只使用操作者的拇指的相当小的移动就使电极能够被插入所需的距离到患者的皮肤内。通过滑动部件109沿着轨道110的移动，引导了齿条120的远侧移动。

当滑动部件109远侧地移动的时候，驱动杆111移动到储物盒腔室115内，直至驱动杆111的远端接合电极的把手部分107的顶表面。如图20所示，驱动杆111进一步的远侧移动向下推动电极102，从而使电极102的锋利尖端108离开引导器壳并且进入患者的皮肤22和在皮肤下的组织。在插入期间，皮肤腔室115将轴向稳定性提供给电极102。

当电极把手部分107的顶部分112离开储物盒腔室115的直径较小的部分118的时候，它进入腔室115的直径较大的部分119。在该时候(在图21中显示)，因为腔室部分119的直径比电极把手107的直径宽，所以电极102不再接附到引导器100。

开动器132和驱动杆111继续向下移动，通过压缩把手部分114，将电极把手107的下面直径较大的部分114推过刚性部件141的直径较小的部分142。进一步的向下移动将把手部分114推到刚性部件141的直径较大的部分144内，从而使刚性部件的直径较小的部分位于电极把手107的直径较大的部分112和114之间。该相互作用使电极102保持在患者的组织内的位置内并且有助于提供用于电极插入的深度控制。在实施例中，虽然基于所要进行的治疗其它电极深度可以是想要的，但电极的锋利尖端108的优选深度大约是3厘米。当接合壳104的限制停止区域145的时候，滑动部件109也作为限制停止装置，由此也控制电极插入深度。

在插入每个电极后将储物盒103转动到新的插入位置，并且将储物盒103放置成靠在空的片140上，直至已经部署并且插入所有电极。如图22所示，使合适的像鳄鱼夹那样的电连接器148通过孔隙(未显示)电连接到电极102，以在控制单元150和电极102之间通过电缆或其它传导器149提供电连通，该孔隙形成在电极把手107的上面直径较大的部分112内。片140通过避免在电缆149上的拉力使电极102从患者移位，为电极102提供了张力释放，由此有助于使电极102保持在位置内。

例如以在Ghoname等的论文中描述的方式，控制单元150将刺激电流供应给电极。再一次，由控制单元提供的电波形基于应用。例如，在提供经由皮肤的神经调节疗法的系统的实施例中，控制单元150应该优选地提供电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。

应该注意的是，在电极部署、插入和电疗法治疗过程期间的任何时候都不将电极的锋利尖端暴露给操作者或在场的人。

在可选择的实施例中，由刚性材料形成电极把手的下面宽的部分，并且电极把手的下面宽的部分具有倒圆的凸轮系统边缘。在该可选择的实施例中的片140的中心环体是可压缩的或在电极把手的凸轮系统的作用下具有弹性的凸轮系统开口。

在一个实施例中，引导器100可以包括具有不同长度的电极102。因此，操作者可以选择具有相应于电极尖头要部署到的患者的皮肤表面下的深度的长度的电极102。在该实施例的一个方面中，储物盒103内的每个电极102可以具有不同的长度。在其它实施例中，储物盒103可以包括电极102的组，使得在每个组中的电极102具有相同的长度，且来自不同组的电极102具有不同的长度。现在参考图13，在任一实施例中，壳104可以包括窗开口1049，其定位成允许视觉到达储物盒103。储物盒103可以包括分度标记1051，其指示相应的电极102要部署到的深度。窗开口1049可以是打开的或者由透光的窗玻璃填充。在任一实施例中，窗开口1049形成壳104的至少部分透光的部分。

在其它实施例中，引导器100可以具有其它结构。例如，可以将电极102容纳在具有线性的或其它非转动的结构的储物盒内。在另一个实施例中，除了PNT电极，储物盒可以单独容纳经由皮肤的探针，或容纳与PNT电极联合的经由皮肤的探针。那些其它探针可以包括诊断用的电信号接收器、针刺疗法针和/或中空的流体发送/撤回针。

图23-28显示了根据本发明的一个实施例的锋利的东西受保护的移除器。设计移除器200以与在上面参考图13-22所描述的电极和电极片组件一起工作。应该理解的是，锋利的东西受保护的移除器200的原理也可以应用到其它电极设计。

移除器200具有壳202，该壳202在它的远端带有孔隙204。将许多先前不部署的电极102储存在壳202内。如显示的那样，一对轨道214和216通过电极把手107使电极102对准。尽管将移除器200的实施例设计成提供多个电极的锋利的东西受保护的移除以及储存，但本发明应用到设计为移除并且储存一个或任何数量的电极的移除器。

如上所述，将用于经由皮肤的电疗法的电极插过患者的皮肤到下面的组织内，把手部分暴露在皮肤之上。在不部署并且移除所插入的电极时，如图23所示，第一步骤是，通过将移除器200的远侧面205放置成靠在患者的皮肤上或靠在包围电极102的电极组件的任何部分(例如粘性片)上，使电极的暴露的把手107与移除器的孔隙204成一线。尽管在图23-28中没有显示，但确定孔隙204的尺寸以包围环形部件(例如在上面讨论的环形部件141)，该环形部件保持电极组件的电极把手(例如在上面的图13-22中所显示的那个)，该电极组件的锋利尖端已经插过了患者的皮肤。

通过臂209和铰接的枢轴210，将电极接合叉206可枢轴转动地接附到纵向可移动的开动器208。螺旋弹簧212使开动器208向上偏置，如图28所示。片弹簧218从臂209延伸。在片弹簧218的端部的横杆220在凹槽222和在壳202的另一侧的相应的凹槽(未显示)内滑动。在图23所示的位置内，片弹簧218处在它的松弛状态内。在那个位置内，从邻近叉206的臂209的远端延伸的横杆224位于凸轮系统部件226和在壳202的另一侧的相应的凸轮系统部件(未显示)的顶部。

如图24所示，对抗弹簧212的向上的力向下移动开动器208(例如响应于来自使用者的拇指的压力)，使横杆224移动成靠在凸轮系统部件226的第一凸轮系统表面228上。当开动器208、臂209和叉206向下移动的时候，凸轮系统表面228推动臂209的横杆224，对抗片弹簧218的作用。

图25显示了叉206的向下移动的限度。在此时，如图26所示，横杆224跳过凸轮系统部件226，并且片弹簧218使叉206和臂209围绕铰接的枢轴210转动，以使叉206与电极把手107接合。叉206的尖头间距小于电极把手107的上面宽的部分112的直径，但宽于电极把手107的狭小的中间部分113的直径。

释放开动器208允许弹簧212近侧地使开动器208、臂209和叉206移动。如图27所示，在叉206和电极把手107之间的接合使得电极开始和叉一起近侧地从患者移动出来并且移动到移除器壳内。在这时，现在横杆224与凸轮系统部件226的第二凸轮系统表面230接合。当电极102、叉和臂在螺旋弹簧212的作用下升起的时候，凸轮系统表面230对抗片弹簧218的作用在另外的方向上(在图27所示的图中向左)推动横杆224。

如图28所示，电极102和叉206继续升起直至它们到达允许它们运动的向上的限度。在此时，电极把手107已经接合轨道214和216和先前储存在移除器200内的最近的电极。电极把手107推靠先前储存的电极把手，该先前储存的电极把手接下来推靠任何储存在堆叠内的在它之上的电极把手。以这种方式，由移除器200移除的最后的电极进入储存在移除器200内的用过的电极的堆叠的底部。既然电极102的锋利尖端108安全地在壳202的内部，就可以从在患者的皮肤上的电极插过了的部位撤回移除器200。一旦横杆224跳过凸轮系统部件226的顶部，片弹簧218就将臂209移回到图23所示的中心位置。

应该注意的是，移除器200为电极不部署和移除的全过程提供了锋利尖端保护。一旦已经移除了所有电极，就可以将用过的电极安全地转移到由移除器200的壳202提供的锋利的东西受保护的容器内。

图29A是根据本发明的实施例成形为将经由皮肤的探针2934部署到一个或者多个深度的设备2900的部分示意性等角视图。在该实施例的一个方面中，经由皮肤的探针2934可以包括治疗的经由皮肤的电极，在其它实施例中，经由皮肤的探针2934可以包括诊断电极、针刺疗法针、药物发送针、液体抽取针或另一种端部锋利的经由皮肤的装置。在这些实施例中的任何一个中，设备2900可以包括壳2940，经由皮肤的探针2934在该壳中可移动地配置。壳2940可以具有凸缘2944，其下面表面2946定位成面朝接受者的皮肤表面。壳2940还可以包括出口部分2932，经由皮肤的探针2934通过该出口部分离开。在一个实施例中，出口部分2932可以包括空心突出物2943，其延伸超过下面表面2946，且当经由皮肤的探针2934部署时，该突出物接收经由皮肤的探针2934。突出物2943可以邻近经由皮肤的探针2934刺穿皮肤的点伸展接受者的皮肤，并且由此当部署经由皮肤的探针2934的时候，可以减小接受者所感受到的感觉的量级。

经由皮肤的探针2934可以是有弹性地弹回的，且可以趋向于其通常为直的和线性的中立形状。因此，经由皮肤的探针2934在部署时具有通常直的线性的形状，以及(除了终端部分2929)在其贮存在壳2940内时具有通常弯曲或者弓形的形状，如图29A所示。当经由皮肤的探针2934处于其贮存位置时，终端部分2929(包括锋利端2933)可以以直线延伸到突出物2943中。因此，锋利端2933不会偏置到与突出物2943的内壁接触，因为直接在锋利端2933之上的终端部分2929通常是直的，且不受到横向于经由皮肤的探针2934的主轴线的力。

在图29A所示的实施例的还有的方面中，经由皮肤的探针2934可以由定位在开动器臂2937上的开动器2936支撑。开动器臂2937可以安装在枢轴接合点2939上，以在壳2940内旋转，如由箭头A所示。设备2900还可以包括开动器工具2960，其可移除地接合开动器2936，以将经由皮肤的探针2934从其贮存位置移动到一个或者多个部署的位置。在一个实施例中，例如，当经由皮肤的探针2934包括成形为传送和/或接收电信号的电极时，开动器工具2960也可以包括传导器2968，其可联结到控制单元10(图1E)。在另一个实施例中，例如，当经由皮肤的探针2934包括用于发送或抽取液体物质的中空的针的时候，可以用柔性的流体密封的导管代替传导器2968。在任一实施例中，开动器工具2960可以可释放地与开动器2936接合，以移动经由皮肤的探针2934，如下参考图29B和29C更详细地描述的。

现在参考图29B，壳2940可以包括定尺寸为接收开动器工具2960的工具进入开口2945。壳2940还可以包括狭槽2941，其定尺寸为允许开动器工具2960沿着由箭头A指示的弓形通道移动，用于部署和撤回经由皮肤的探针2934。如下参考图29C更详细地描述的，狭槽2941可以定尺寸为防止开动器工具2960被移除，除非开动器工具2960定位在工具进入开口2945处。因此，设备2900可以防止开动器工具2960在部署经由皮肤的探针2934时从壳2940移除。

根据开动器工具2960移动离开工具进入开口2945多远，经由皮肤的探针2934可以选择性地部署到多个位置中的任何一个。在该实施例的一个方面，壳2940可以包括分度标记2951，以在任何时候帮助操作者确定经由皮肤的探针2934部署多深。在该实施例的还有的方面中，狭槽2941可以包括以选定的间隔定位的制动器2933，以可释放地将开动器工具2960锁定在预定的位置。因此，开动器工具2960可以包括接合部分，诸如凸出部(在图29B中不可见)，其可释放地由制动器2933接收。开动器工具2960可以稍微朝着制动器2933偏置(例如，通过弹簧)，使得当其通过每个制动器2933时，其“卡入”入位。操作者施加离开制动器2933的稍微的横向压力到开动器工具2960上，以使开动器工具2960从制动器2933脱离，用于进一步部署和/或贮存经由皮肤的探针2934。

在其它实施例中，设备2900可以包括其它可释放的锁定结构。例如，在一个实施例中，壳2940可以在选定的位置处包括多个孔隙2952，每个孔隙2952定尺寸为可移除地接收销2950。操作者可以将销2950定位在相应于需要的部署深度的孔隙中，销2950可以阻止开动器2936运动超过选定的位置。

现在参考图29C，开动器2936可以包括接收部分2931，其定位成可移除地接收开动器工具2960。在该实施例的一个方面中，接收部分2931可以包括接触开口2935。开动器工具2960可以包括传导销2966，其装配到接触开口2935中，且提供与在接触开口2935中的经由皮肤的探针2934的部分的电和物理接触。在该实施例的一个方面中，接触销2966可以定尺寸和定位成在经由皮肤的探针2934上施加横向力(由箭头T表示)，以形成与经由皮肤的探针2934滑动配合。

现在一起参考图29B和29C，开动器工具2960还可以包括保持器2961，其足够小，以容纳在壳2940的工具进入开口2945中，但是又太大而不能通过狭槽2941拉出。因此，在一个实施例中，开动器工具2960(a)可以插入工具进入开口2945以与经由皮肤的探针2934进行电和物理接触，(b)可以如箭头A指示的驱动开动器2936，但是(c)不能从壳2940撤回，直到开动器工具2960返回到工具进入开口2945。

上面参考图29A-29C描述的设备的实施例的一个特征在于，操作者可以容易地为经由皮肤的探针选择一个或者多个部署深度，而不需要多于单个的设备。因此，单个经由皮肤的探针2934可以具有多个可用的经由皮肤的长度(例如，经由皮肤的探针定位在接受者内的长度)。该特征的优点在于，操作者可以较容易和较不费时地选择部署深度，因为操作者的选择也不要求选择使用哪个设备。另一个优点在于，即使在设备接附到接受者且经由皮肤的探针部署以后，操作者也可以改变部署深度。这又使得治疗期较短，以及更使接受者愉快。

图30A是成形为部署经由皮肤的探针3034到多个深度的至少一个的设备3000的部分示意性等角视图。在该实施例的一个方面中，经由皮肤的探针3034容纳在壳3040中且由开动器3036承载，该开动器又接附到开动器臂3037。开动器臂3037围绕枢轴点3039相对于壳3040枢转，以通过通常类似于上面参考图29A-29C描述的方式的方式将经由皮肤的探针3034部署离开壳3040。在该实施例的还有的方面中，壳3040可以包括沿着狭槽3041以相应于经由皮肤的探针3034的选定的部署深度的选定的间隔分开的多个工具进入开口3045(在图30A中显示的三个为工具进入开口3045a-3045c)。开动器工具3060可以插入工具进入开口3045的任何一个，以在沿着经由皮肤的探针3034的长度的选定位置接合经由皮肤的探针3034。开动器工具3060然后可以沿着狭槽3041移动，以将经由皮肤的探针3034部署到接受者的组织中的相应的选定深度。

图30B是大致沿着图30A的线30B-30B截取的根据本发明的实施例的壳3040的一部分和开动器工具3060的部分示意性的截面图。在该实施例的一个方面中，开动器工具3060可以包括具有两个夹子臂3069的夹子3067，每个夹子臂围绕夹子枢轴3065可枢转。每个夹子臂3069还可以包括接触部分3066，其延伸通过保持器3061。弹簧3058可以将夹子臂3069相互推开。柔性盖子3064可以配置在夹子臂3069上，以保护夹子臂3069，同时允许它们移动。

为了将开动器工具3060与经由皮肤的探针3034连接，操作者可以将夹子臂3069挤压在一起，允许接触部分3066分开(如在图30B中虚线指示的)一段距离，该距离仍然允许接触部分3066装配通过工具进入开口3045a。然后，操作者将保持器3061和接触部分3066下降到工具进入开口3045a中，以围绕经由皮肤的探针3034定位接触部分3066。然后，操作者释放夹子臂3069，允许接触部分3066朝着彼此运动，且夹住经由皮肤的探针3034。然后，操作者可以相对于壳3040移动开动器工具3060(如在图30A中由箭头A指示的)，以部署和贮存经由皮肤的探针3034。

图31A是具有支撑经由皮肤的探针3134的壳3140的经由皮肤的设备3100的后面等角视图。壳3140还可以包括狭槽3141。操作者可以横向滑动开动器工具3160进入狭槽3141，以接合经由皮肤的探针3134，然后可以在狭槽3141中轴向滑动开动器工具3160，以部署和贮存经由皮肤的探针3134。壳3140可以包括壳指状物制动器3147，开动器工具3160可以包括工具指状物制动器3159，其允许操作者分别确定地接合壳3140和开动器工具3160，同时移动经由皮肤的探针3134。

图31B是图31A所示的经由皮肤的设备3100的实施例的正面等角视图。在该实施例的一个方面中，壳3140可以包括至少部分透光的窗3149，通过该窗可以看见经由皮肤的探针3134和支撑开动器3136。开动器工具3160可以通过通常类似于上面描述的那些的任何一种的接合结构(在图31B中不可见)可释放地接合开动器3136和/或经由皮肤的探针3134。壳3140还可以包括分度标记3151，以指示经由皮肤的探针3134被部署到的深度。在该实施例的一个方面中，窗3149可以包括至少部分透光的窗玻璃，例如，透明塑料窗玻璃。在另一个实施例中，窗3149可以打开，以允许视觉到达壳内的经由皮肤的探针3134。两个实施例的优点在于，窗3149使得从业者更容易部署经由皮肤的探针3134到预先选定的目标位置。

图32是具有可移动地联结到壳3240的开动器工具3260以及既可移动又可去除地联结到壳3240的电连接器3292的经由皮肤的设备3200的部分示意性的等角侧视图。在该实施例的一个方面中，开动器工具3260包括把手3263和柱塞3262，其固定地连接到经由皮肤的探针3234。在该实施例的还有的方面中，壳3240可以包括分度标记3251，以提供经由皮肤的探针3234在接受者的组织中部署到的深度的视觉指示。

设备3200还可以包括深度控制装置3280。在一个实施例中，深度控制装置3280可以包括凸出部3281，其从柱塞3262悬挂，且与在壳3240的壁中的螺旋狭槽3282接合。当柱塞3262被压下且旋转时，凸出部3281在螺旋狭槽3282中循路而行，跟随螺旋通道3283，其控制经由皮肤的探针3234部署到的深度。在该实施例的还有的方面中，凸出部3281和螺旋狭槽3282之间的摩擦可防止柱塞3262沿着螺旋通道3283下降到比需要的更低，除非操作者施加故意的力到把手3263上。在其它实施例中，深度控制装置3280可以包括制动器或者其它锁定机构，使得一旦经由皮肤的探针3234已经到达目标部署深度时，防止柱塞3262的无意的运动。

在前述实施例的另一个方面中，电连接器3292可以具有定位成可释放地接触经由皮肤的探针3234的接触部分3266。在该实施例的一个方面中，接触部分3266可以具有通常类似于上面参考图30B描述的结构的结构，以及在其它的实施例中，接触部分3266可以具有其它结构。在这些实施例的任何一个中，当经由皮肤的探针3234在部署期间下降和旋转时，接触部分3266可以维持与经由皮肤的探针3234的电接触。例如，当柱塞3262跟随螺旋通道3283时，电连接器3292可以在连接器狭槽3241中线性移动。当经由皮肤的探针3234相对于接触部分3266旋转时，其保持与接触部分3266电接触。

图33是根据本发明的另一个实施例布置的具有开动器工具3360和电连接器3392的经由皮肤的设备3300的部分示意性的等角视图。在该实施例的一个方面中，开动器3360包括柱塞3362，其定位成在壳3340内线性地移动经由皮肤的探针3334。在该实施例的还有的方面中，经由皮肤的设备3300可以包括深度控制装置3380，在部署经由皮肤的探针3334以前，该深度控制装置可以预先设置到选定的深度。例如，深度控制装置3380可以包括具有可调节的第一停止部件3385的可预调节的部分3386。第一停止部件3385可以圆周移动，如由箭头B指示的，以与相应于选定的部署深度的多个指示标记3351的一个对准。深度控制装置3380还可以包括从柱塞3362悬挂的第二停止部件3387。第二停止部件3387在轴向和圆周方向上相互隔开，使得每个第二停止部件只在第一停止部件3385位于选定的位置之一时接合第一停止部件3385。因此，操作者可以(a)将第一停止部件3385移动到相应于需要的部署深度的位置，然后(b)向下移动柱塞3362，直到相应的第二停止部件3387接合第一停止部件3385。该结构的优点在于，从业者能够使用单个平滑运动来部署经由皮肤的探针3334，而不管其目标深度。

图34是具有壳3440、配置在壳3440内的经由皮肤的探针3434和承载经由皮肤的探针3434的开动器3436的经由皮肤的设备3400的部分示意性顶部等角视图。设备3400还可以包括开动器工具3460，其相对于壳3440旋转。在该实施例的一个方面中，开动器工具3460可以具有螺旋狭槽3482，其接收从开动器3436悬挂的凸出部3481。因此，操作者可以选择开动器工具3460，以部署和撤回经由皮肤的探针3434。

在该实施例的还有的方面中，壳3440可以包括深度指示标记3453，以及开动器工具3460可以包括分度标记3451，其允许操作者视觉确定经由皮肤的探针3434被部署到的深度。壳3440还可以包括至少部分透光的观察窗3449，其允许操作者视觉到达突出物3443，当经由皮肤的探针3434进入接受者的组织时，其通过该突出物3443。在该实施例的一个方面中，观察窗3449可以是打开的狭槽，在其它实施例中，观察窗3449可以包括至少部分透光的窗玻璃。当探针3434在部署期间下降和旋转时，电连接器3490可以提供与经由皮肤的探针3434的电接触(例如，以通常类似于上面参考图32描述的方式的方式)。

图35A是根据本发明的另一个实施例成形的具有开动器工具3560和电连接器3590的经由皮肤的设备3500的部分示意性顶部等角视图。在该实施例的一个方面中，开动器工具3560是可移动的，但是不可释放地接附到壳3540，以部署和撤回经由皮肤的探针3534。电连接器3590可以具有环形构造，且可以通过将电连接器3590完全滑动到壳3540上来接附到壳3540。开动器工具3560可以从在图35A中显示的贮存位置到在图35B中显示的部署位置轴向移动。在一个实施例中，开动器工具3560旋转以沿着螺旋开动通道移动，在另一个实施例中，开动器工具3560沿着直的线性通道移动。在任一实施例中，设备3500可以包括分度标记和/或深度控制装置通常类似于那些上面描述的来帮助操作者监控和/或控制经由皮肤的探针3534部署到的深度。

图36A-38B示出了根据本发明的还有的实施例的具有壳和在操作时至少部分地围绕壳的开动器工具的经由皮肤的设备。首先参考图36A，设备3600可以包括壳3640，其具有向外延伸的凸缘3644和粘合接附部分3679，用于可释放地将壳3640接附到接受者的皮肤。设备3600还可以包括由开动器3636承载的经由皮肤的探针3634。开动器工具3660通过具有接合部分3657的柱塞3662可释放地联结到开动器3636。接合部分3657可以从开动器工具3660的抓握部分3656向内偏移，环形壳狭槽3654围绕接合部分3657定位。当操作者抓住抓握部分3656，以及向下移动开动器工具3660以部署经由皮肤的探针3634时，开动器工具3660的至少部分(例如，抓握部分3656)可以至少部分地覆盖壳3640的外表面3655。该结构的优点在于，当开动器工具3660处于部署位置中时，抓握部分3656从壳3640侧向移位，减小了设备3600的总体高度。因此，当经由皮肤的探针3634被部署时，操作者不太可能无意地接触或者推撞设备3600。

在该实施例的还有的方面中，开动器工具3660可以包括接附盖子部分3678(在图36A中显示为虚线)，当开动器工具3660处于部署位置中时，该接附盖子部分向外延伸过凸缘3644和接附部分3679。该结构的一个特征在于，当开动器工具3660处于部署位置中时，接附部分3679在接附部分盖子3678下面是不可到达的。该特征的优点在于，当经由皮肤的探针3634部署在接受者中时，接附部分盖子3678可以降低操作者使壳3640从接受者分离的可能性。

图36B是当从壳3640分离时(图36A)的开动器工具3660的部分示意性等角视图。为了说明，在接合部分3657和开动器3636之间的电和机械连接的细节(图36A)在图36B中没有显示。如图36B所示，抓握部分3656可以围绕接合部分3657向外延伸。该特征的优点在于，在将开动器工具3660连接到开动器3636以前，抓握部分3656可以保护接合部分3657防止偶然接触。当开动器工具3660还包括接附部分盖子3678时，接附部分盖子3678还可以保护接合部分3657防止偶然接触。

图37A-37B是具有壳3740和开动器工具3760的设备3700的示意图，当开动器工具3760部署经由皮肤的探针3734时，该开动器工具3760覆盖壳3740的至少部分。在该实施例的一个方面中，开动器工具3760包括接合部分3657和从接合部分3657向外配置的抓握部分3756。在该实施例的一个方面中，抓握部分3756不围绕接合部分3657的整个长度。然而，因为抓握部分3756在部署时主要从壳3740向外(而不是向上)偏移，所以当在部署位置中时，以通常类似于上面参考图36A-36B描述的方式的方式，抓握部分不较大地增加设备的整体高度。

图38A-38B示出了包括根据本发明的另一个实施例成形的可移除的开动器工具3860的设备3800。设备3800可以包括承载经由皮肤的探针3834的壳3840。开动器工具3860可以具有抓握部分3856，以及壳狭槽3854，当开动器工具3860部署经由皮肤的探针3834时，该壳狭槽接收壳3840的至少上部部分。因此，当部署经由皮肤的探针3834时，抓握部分3856可以从壳3640侧向(而不是垂直)偏移。如上所述，该结构可以降低在部署经由皮肤的探针时开动器工具3860增加设备3800的整体高度的程度。

图39A-39B示出了由壳3940内的开动器3936支撑经由皮肤的探针3934的设备3900。具有通常细长外形的开动器工具3960可以包括成形为接合开动器3936的接合部分3957，以将经由皮肤的探针3934部署到接受者中。在该实施例的一个方面中，开动器工具3960包括抓握部分3956，其在向上的方向上成锥形，以减少抓握部分3956的体积，因此减少其干扰放置在接受者的皮肤上的相邻设备的可能性。

图40A-40D是根据本发明的实施例的具有锁定装置4080的设备4000的部分示意图。从图40A开始，设备4000可以包括由两个壳半部4040a和4040b形成的壳4040。壳4040可以可移动地承载由两个开动器半部4036a和4036b形成的开动器4036。开动器4036可以承载经由皮肤的探针4034，以相对于壳4040在贮存位置和部署位置之间运动。在该实施例的一个方面中，开动器4036可以包括导向狭槽4082a，其接合定位在壳4040中的相应的开动器导向器4083。因此，开动器导向器4083可以容纳在导向狭槽4082a中，以控制开动器4036在轴向上的运动。

在该实施例的另一个方面中，开动器导向器4083可以包括成形为可释放地锁定开动器4036的一个或者多个凹口。例如，开动器导向器4083可以包括不部署的凹口4084a，其将开动器4036锁定在其不部署或者贮存位置中。开动器导向器4083可以可选地包括多个部署凹口4084b，其可以将开动器4036锁定在相应的多个部署位置中。在这些实施例的任何一个中，开动器4036可以包括锁定装置4080，诸如锁定盘4081。锁定盘4081可以包括导向狭槽4082b，其也接收开动器导向器4083，且沿着开动器导向器4083滑动，如下面参考图40C和40D更详细地描述的。锁定盘4081可以选择性地容纳在凹口4084中，以防止开动器4036的轴向移动。

设备4000还可以包括具有接合部分4062的开动器工具4060，该接合部分可释放地容纳在壳4040中，以相对于壳4040移动开动器4036。在该实施例的一个方面中，接合部分4062可以包括探针孔隙4067，其提供经由皮肤的探针4034和控制器10(图1E)之间的电接触。接合部分4062也可以包括凸出部4065，其可释放地将开动器工具4060固定到开动器4036。

图40B示出了开动器4036和锁定盘4081容纳在壳4040中的设备4000的部分切割视图。开动器工具4060定位成与壳4040轴向对准，以可释放地接合开动器4036。在该位置中，锁定盘4081与不部署凹口4084a(在图40B中隐藏)接合，以防止开动器4036运动，直到开动器工具4060正确地接合开动器4036。

图40C是大致沿着图40B的线40C-40C截取的设备4000的部分示意性截面图，开动器工具4060的接合部分4062可释放地与开动器4036接合。如同40C所示，接合部分4062的凸出部4065容纳在锁定盘4081的相应的凸出部孔隙4085中。锁定盘4081的导向狭槽4082b可旋转地从开动器导向器4083偏移。因此，锁定盘4081的锁定部分4086容纳在开动器导向器4083的凹口4084a中，以防止开动器4036轴向运动。锁定盘4081也可以包括停止表面4087a，其与开动器4036的相应停止表面4087b隔开，如图40C所示。当锁定盘4081旋转时，停止表面4087a和4087b可以彼此接合，以防止锁定盘4081的进一步旋转，如下参考图40D更详细地描述的。

现在参考图40D，接合部分4062和锁定盘4081作为一个单元旋转，如由箭头F所示，直到锁定盘4081的停止表面4087a接合开动器4036的相应停止表面4087b。在该取向中，锁定盘4081的导向狭槽4082b与开动器导向器4083对准。因此，接合部分4062、锁定盘4081和开动器4036可以轴向移动(即，垂直于图40D的平面)，以部署和/或贮存经由皮肤的探针4034。

图41A-41D是根据本发明的另一个实施例成形的具有锁定装置4180的设备4100的部分示意图。从图41A开始，设备4100可以包括壳4140。承载经由皮肤的探针4134的开动器4136定位在壳4140中，以在贮存位置和部署位置之间运动。锁定装置4180可以包括两个柔性臂4181，每个具有孔隙4182。开动器4136可以包括相应的开动器凸出部4183，其可释放地容纳在孔隙4182中，以将开动器4136锁定在一个或者多个选定的位置(在图41A中显示一个)。壳还可以包括工具孔隙4185，其可释放地容纳开动器工具4160的接合部分4162。接合部分4162还可以包括侧向延伸的凸出部4165，其容纳在壳4140的相应凸出部狭槽4184中。

现在参考图41B，开动器工具4160可以轴向向下移动，以将凸出部4165下降到凸出部狭槽4184中。因此，接合部分4162接收经由皮肤的探针4134，且可释放地与开动器4136连接。

现在参考图41C，开动器工具4160可以相对于开动器4136旋转，如由箭头D所示，使得凸出部4165接合锁定装置4180的柔性臂4181。当凸出部4165接合柔性臂4181时，它们推动柔性臂4181侧向向外，如箭头E所示。当柔性臂4181侧向向外移动时，每个臂4181的孔隙4182移动离开相应的开动器凸出部4183。因此，柔性臂4181不再抑制开动器4136相对于壳4140轴向运动。

现在参考图41D，通过在开动器工具4160上施加向下的力，开动器4136和经由皮肤的探针4134可以轴向向下运动。柔性臂4181可以返回到如图41B所示的位置，而不干扰开动器4136的运动。当经由皮肤的探针4134返回到其贮存位置中时，开动器臂4181可以不挡道地弯曲，以允许开动器4136轴向向上运动。当开动器工具4160然后与在图41C中由箭头D所示的方向相反旋转时，柔性臂4181的孔隙4182再与开动器4136的开动器凸出部4183接合，以再次锁定开动器4136防止进一步的轴向运动。

上面参考图40A-41D描述的锁定装置的一个特征在于，它们可以防止经由皮肤的探针相对于壳的无意运动，除非使用者正确地将开动器工具与开动器接合。因此，经由皮肤的探针不太可能引起对从业者或者接受者的无意的和潜在的有害刺痛。

上面参考图40A-40D(以及可选的，图41A-41D)描述的锁定装置的实施例的另一个特征在于，它们可以在各个轴向位置选择性地接合和脱离，以在经由皮肤的探针一旦部署后维持经由皮肤的探针的需要的深度。该结构的一个优点在于，从业者不太可能无意地将经由皮肤的探针部署到比需要的深度更大的深度，以及不太可能撤回经由皮肤的探针，除非正确地操作了开动器工具。

对于本领域的那些技术人员，本发明的以上实施例的改变将是明显的。例如，尽管就使用电极以将电发送给患者的经由皮肤的电疗法描述了本发明的方面，但可以将锋利的东西受保护的特征与设计用于医疗监控和/或诊断的电极一起使用。另外，可以将本发明的锋利的东西受保护的特征与不是用于将电传导到患者或从患者传导电的针刺疗法针或其它针一起使用。就特定的实施例描述的本发明的很多特征和优点也可应用于本发明的其它实施例。因此，除了后附的权利要求书外，本发明不受限制。

Claims (39)

1.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳；

经由皮肤的探针，其具有锋利端且定位在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与第一部署位置和第二部署位置中的至少一个之间是可移动的，当处于第一部署位置中时，该经由皮肤的探针从壳突出第一距离，当处于第二部署位置中时，该经由皮肤的探针从壳突出比第一距离大的第二距离；以及

可操作地联结到经由皮肤的探针的深度控制装置，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，该深度控制装置包括可预调节的部分，该可预调节的部分成形为在不移动经由皮肤的探针的情况下在第一停止位置和第二停止位置之间可移动，以及其中，当可预调节的部分处于第一停止位置中时，经由皮肤的探针可以移动到第一部署位置，当可预调节的部分处于第二停止位置中时，经由皮肤的探针可以移动到第二部署位置。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，该深度控制装置包括可释放地联结到壳的凸出部，当该凸出部联结到壳时，该凸出部定位成至少阻止经由皮肤的探针的运动。

4.根据权利要求1所述的设备，还包括承载经由皮肤的探针的开动器，该开动器由壳可旋转地支撑，该开动器在使得经由皮肤的探针处于第一部署位置中的第一位置和使得经由皮肤的探针处于第二部署位置中的与第一位置可旋转地隔开的第二位置之间可旋转。

5.根据权利要求1所述的设备，还包括锁定装置，其定位成当经由皮肤的探针处于贮存位置、第一部署位置和第二部署位置中的至少一个中时选择性地约束经由皮肤的探针的运动。

6.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳；以及

经由皮肤的探针，其具有锋利端且定位在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与部署位置之间是可移动的，其中，当经由皮肤的探针处于贮存位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常非线性的形状，以及其中，当经由皮肤的探针处于部署位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常线性的形状。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，经由皮肤的探针可移动到至少两个部署位置中的至少一个，以及其中，该设备还包括可操作地联结到经由皮肤的探针的深度控制装置，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

8.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳；

定位在壳内的第一经由皮肤的探针，该第一经由皮肤的探针具有锋利端和第一经由皮肤的长度，该第一经由皮肤的探针相对于壳在第一贮存位置与第一部署位置之间是可移动的；以及

与第一经由皮肤的探针同时定位在壳内的第二经由皮肤的探针，该第二经由皮肤的探针具有锋利端和第二经由皮肤的长度，该第二经由皮肤的探针相对于壳在第二贮存位置与第二部署位置之间是可移动的。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，该壳具有出口部分，以及邻近出口部分定位的至少部分透光的部分，该至少部分透光的部分定位成当第一经由皮肤的探针移动到第一部署位置时允许视觉到达出口部分。

10.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳；

经由皮肤的探针，其具有锋利端且配置在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与第一部署位置和第二部署位置中的至少一个之间是可移动的，当处于第一部署位置中时，该经由皮肤的探针具有在壳外部的第一部署长度，当处于第二部署位置中时，该经由皮肤的探针具有在壳外部的第二部署长度；以及

相对于壳可移动的工具，该工具具有接合部分，该接合部分定位成选择性地在第一轴向位置接合经由皮肤的探针，以移动经由皮肤的探针到第一部署位置，该接合部分定位成选择性地在与第一轴向位置隔开的第二轴向位置接合经由皮肤的探针，以移动经由皮肤的探针到第二部署位置。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，接合部分包括相对于彼此可枢转的第一和第二夹子臂，以接合和脱离经由皮肤的探针。

12.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳，其具有出口部分，以及邻近出口部分定位的至少部分透光的部分；以及

经由皮肤的探针，其具有锋利端且配置在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与部署位置之间是可移动的，当经由皮肤的探针处于部署位置中时，该经由皮肤的探针的至少部分在出口部分处延伸出壳之外，以及该至少部分透光的部分定位成在经由皮肤的探针移动到部署位置时允许视觉到达出口部分。

13.根据权利要求12所述的设备，其中，该至少部分透光的部分包括窗开口。

14.根据权利要求12所述的设备，其中，经由皮肤的探针可移动到两个部署位置中的至少一个，以及其中，该设备还包括可操作地联结到经由皮肤的探针的深度控制装置，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

15.根据权利要求12所述的设备，其中，当经由皮肤的探针处于贮存位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常非线性的形状，以及其中，当经由皮肤的探针处于部署位置中时，经由皮肤的探针的至少部分具有通常线性的形状。

16.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳；

经由皮肤的探针，其具有锋利端且配置在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与至少一个部署位置之间是可移动的；

联结到探针的柱塞，该柱塞具有定位成容纳操作者的手的把手部分；以及

可释放地接触经由皮肤的探针电联结器，其中，该电联结器独立于柱塞从壳可移除。

17.根据权利要求16所述的设备，其中，当经由皮肤的探针从贮存位置移动到至少一个部署位置时，该柱塞和电联结器每个相对于具有经由皮肤的探针的壳可移动。

18.根据权利要求16所述的设备，其中，当经由皮肤的探针从贮存位置移动到至少一个部署位置时，柱塞可移动地与壳接合，以沿着通常螺旋的通道移动。

19.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳，其具有定位成可释放地容纳电联结器的第一孔隙，以及定位成容纳柱塞的第二孔隙；

经由皮肤的探针，其具有锋利端且配置在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与至少一个部署位置之间是可移动的，经由皮肤的探针定位成可释放地接触电联结器；以及

固定地联结到探针且定位在第二孔隙中的柱塞，该柱塞具有定位成容纳操作者的手的把手部分。

20.根据权利要求19所述的设备，其中，经由皮肤的探针可移动到两个部署位置中的至少一个，以及其中，该设备还包括可操作地联结到经由皮肤的探针的深度控制装置，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第一部署位置的第一构造，该深度控制装置具有允许经由皮肤的探针移动到第二部署位置的第二构造。

21.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括：

壳，其具有成形为可释放地接附到接受者的皮肤的接附装置，该壳还具有延伸离开接附装置且横向于接附装置面向外的外部壳表面；

经由皮肤的探针，其具有锋利端且配置在壳内，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置与至少一个部署位置之间是可移动的；

可移动地配置在壳内的开动器，该开动器承载经由皮肤的探针，且具有接收部分；以及

开动器工具，其具有定位成可释放地接合开动器的接收部分的接合部分，开动器在第一位置和第二位置之间可移动，当开动器工具处于其第一位置时，经由皮肤的探针处于其贮存位置，当开动器工具处于其第二位置时，经由皮肤的探针处于其部署位置，以及其中，当开动器工具处于第一位置中时，壳表面的至少部分暴露，以及当开动器工具处于第二位置中时，壳表面的至少部分被开动器工具覆盖。

22.根据权利要求21所述的设备，其中，壳包括出口部分，当处于部署位置中时，经由皮肤的探针延伸通过该出口部分，以及其中，壳的表面面向横向于出口部分，进一步，其中，开动器工具包括成形为容纳操作者的手的抓握部分，以及其中，当开动器工具处于第二位置中时，抓握部分邻近壳的表面定位。

23.一种用于操作经由皮肤的探针设备的方法，其包括：

从至少第一部署深度和第二部署深度选择选定的部署深度；

将经由皮肤的探针在接受者的组织中部署到选定的部署深度；

在选定的部署深度处停住经由皮肤的探针的部署，经由皮肤的探针设备的深度控制装置具有至少两种构造中的一种；

从接受者的组织撤回经由皮肤的探针；以及

在壳中贮存经由皮肤的探针。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，该深度控制装置包括可预调节的部分，该可预调节的部分成形为在不移动经由皮肤的探针的情况下在第一停止位置和第二停止位置之间可移动，以及其中，该方法还包括：

在不移动经由皮肤的探针的情况下将可预调节的部分移动到第一停止位置；以及

当可预调节的部分处于第一位置中时，移动经由皮肤的探针到选定的部署深度。

25.根据权利要求23所述的方法，其中，经由皮肤的探针由开动器承载，以及其中，开动器相对于壳可移动，进一步其中，开动器和壳之一包括第一和第二制动器，以及开动器和壳的另一个包括定位成选择性地与第一和第二制动器中的至少一个接合的接合部分，以及其中，停住经由皮肤的探针的运动包括将接合部分与第一制动器接合。

26.根据权利要求23所述的方法，其中，部署经由皮肤的探针包括旋转承载经由皮肤的探针的开动器到两个旋转隔开的位置的第一个。

27.根据权利要求23所述的方法，还包括将经由皮肤的探针锁定在选定的部署深度。

28.一种用于操作经由皮肤的探针的方法，其包括：

在壳中贮存经由皮肤的探针，使得经由皮肤的探针的至少部分具有通常非线性的形状；以及

将经由皮肤的探针部署到接受者的组织中，使得经由皮肤的探针的至少部分具有通常线性的形状。

29.根据权利要求28所述的方法，还包括：

从至少第一部署深度和第二部署深度选择选定的部署深度；以及

通过在沿着经由皮肤的探针的长度的至少两个位置中的一个处可释放地将开动器联结到经由皮肤的探针来将经由皮肤的探针部署到接受者的组织中的选定的部署深度。

30.一种用于部署经由皮肤的探针的方法，其包括：

支撑经由皮肤的探针壳，该壳具有带有锋利端和第一经由皮肤的长度的第一经由皮肤的探针，该第一经由皮肤的探针相对于壳在第一贮存位置和第一部署位置之间可移动，该壳还具有带有锋利端和第二经由皮肤的长度的第二经由皮肤的探针，该第二经由皮肤的探针相对于壳在第二贮存位置和第二部署位置之间可移动；

选择第一和第二经由皮肤的探针的至少一个；以及

将至少一个经由皮肤的探针部署到接受者的组织中。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，第一和第二经由皮肤的探针由可旋转的储物盒承载，以及其中，该方法还包括旋转储物盒来选择经由皮肤的探针之一。

32.一种用于操作经由皮肤的探针的方法，其包括：

支撑具有经由皮肤的探针的壳，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置、第一部署位置和第二部署位置之间可移动，当处于第一部署位置中时，该经由皮肤的探针具有壳外部的第一部署长度，当处于第二部署位置中时，该经由皮肤的探针具有壳外部的第二部署长度；

选择第一和第二部署位置的任何一个；

从壳部署经由皮肤的探针到第一和第二部署位置之一；以及

停住经由皮肤的探针运动超过第一和第二位置的至少一个。

33.根据权利要求32所述的方法，还包括在经由皮肤的探针的两个轴向位置中的一个处可释放地将工具与经由皮肤的探针接合，第一轴向位置相应于第一部署位置，第二轴向位置与第一轴向位置隔开，且相应于第二部署位置。

34.根据权利要求32所述的方法，还包括在经由皮肤的探针的两个轴向位置中的一个处可释放地将工具的一部分围绕经由皮肤的探针加紧，第一轴向位置相应于第一部署位置，第二轴向位置与第一轴向位置隔开，且相应于第二部署位置。

35.一种用于操作经由皮肤的探针的方法，其包括：

将壳可释放地接附到接受者的皮肤上，该壳具有经由皮肤的探针和出口部分，经由皮肤的探针通过该出口部分离开壳；以及

从壳将经由皮肤的探针的锋利端部署到接受者的皮肤中，同时通过壳的至少部分透光的部分视觉到达出口部分。

36.一种用于操作经由皮肤的探针的方法，其包括：

支撑具有经由皮肤的探针的壳，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置和至少一个部署位置之间可移动，该经由皮肤的探针联结到柱塞；

可释放地将电联结器连接到经由皮肤的探针，其中，该电联结器独立于柱塞从壳可移除；以及

通过相对于壳移动柱塞来部署经由皮肤的探针。

37.根据权利要求36所述的方法，其中，移动柱塞包括沿着通常螺旋的通道移动柱塞，以及其中，该方法还包括当柱塞相对于壳移动时，沿着通常线性的通道由经由皮肤的探针和柱塞中的至少一个承载电联结器。

38.一种用于部署经由皮肤的探针的方法，其包括：

将壳与接受者的皮肤接合，该壳具有经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针相对于壳在贮存位置和至少一个部署位置之间可移动，该壳还具有成形为可释放地接附到接受者的皮肤的接附装置，该壳还具有延伸离开接附装置且横向于接附装置面向外的外部壳表面；

可释放地将接附装置接附到接受者的皮肤；

可释放地将开动器工具与经由皮肤的探针联结；

可释放地抓握开动器工具的抓握部分；以及

通过将开动器工具移动至少直到抓握部分邻近外部壳表面且从外部壳表面侧向偏移来将经由皮肤的探针部署到接受者的皮肤中。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括：

从至少第一部署深度和第二部署深度选择选定的部署深度；

将经由皮肤的探针部署到接受者的组织中的选定的部署深度；

在选定的部署深度处停住经由皮肤的探针的部署，经由皮肤的探针设备的深度控制装置具有至少两种构造中的一种；

从接受者的组织撤回经由皮肤的探针；以及

在壳中贮存经由皮肤的探针。

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