KR20050083735A - 광으로 생물학적 유체를 프로세싱하고 처리하기 위한 장치,시스템 및 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 생물학적 유체를 광으로 처리하기 위한 장치(10), 시스템 및 방법에 관한 것이다. 생물학적 유체의 용기(206)는 유체 처리 챔버(40)에 인접한 하나 이상의 광원(60, 70)에 의해 제공된 광에 접촉되는 유체 처리 챔버(40)로 유입된다. 광 감지 시스템(650)은 광의 조명의 세기를 감지한다. 라디오미터(460)는 광 감지 시스템(650)을 교정하도록 유체 처리 챔버(40)로 삽입될 수 있다. 전자 제어 시스템(600)은 컴퓨터 회로 보드(602)가 디스플레이 패널(37), 사용자 인터페이스 패널(39, 39a), 릴레이 회로 보드(640), 광 센서(404) 및 다양한 다른 센서(649)를 인터페이싱하도록 인터페이스 회로 보드(606)를 사용한다. 검출기(85)는 생물학적 유체를 수용하는 트레이(90)의 교반식 이동을 감지한다. 양호한 조명 선량에 도달하도록 광 세기 측정을 연산하고(781-785), 감지하고(770-773), 교정하며(774-775), 처리 길이를 결정하는 단계(776)를 포함한다. 라디오미터(460)는 챔버(40)에서의 광세기를 측정하고 광 감지 시스템(650)을 교정하기 위한 기준을 제공하도록 양측면 상에 배치된 복수의 광 센서(469)를 구비한다.

Description

광으로 생물학적 유체를 프로세싱하고 처리하기 위한 장치, 시스템 및 방법 {APPARATUS, SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING AND TREATING A BIOLOGICAL FLUID WITH LIGHT}
본 출원은 1999년 6월 3일자로 출원된 미국 출원 번호 제09/325,325호의 부분 연속 출원이다.
본 발명은 혈액 및 혈액 성분과 같은 생물학적 유체를 프로세싱하고 처리하기 위한 장치, 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 복수의 램프의 조명 세기를 측정하는 광 감지 시스템과, 광 감지 시스템을 보정하도록 장치에 삽입될 수도 있는 복수의 광 센서를 갖는 라디오미터(radiometer)와, 장치의 센서 및 전자부품(electronics)을 컴퓨터 인쇄 회로 보드와 인터페이싱시키는 인터페이스 인쇄 회로 보드와, 생물학적 유체를 교반하기 위한 교반기의 움직임을 검출하는 센서 배열부를 갖는 장치, 시스템 및 방법과, 광 세기 측정치를 보정, 감지 및 교정하기 위한 방법과, 광 감지 시스템을 보정하기 위해 기준을 제공하도록 장치의 광을 정확하게 측정하기 위한 라디오미터와, 보정된 광 감지 시스템을 사용하여 원하는 조사량에 도달하도록 처리의 길이를 결정하기 위한 방법에 관한 것이다.
혈액 및 혈액 성분과 같은 생물학적 유체를 처리하기 위한 장치, 방법 및 시스템은 주지되어 있다. 예들 들어, 본 명세서에 참고 문헌으로 합체되어 있는 미국 특허 제4,952,812호는 환자의 면역 반응을 유발하는 백혈구의 능력을 제한하도록 자외선으로 혈소판 농축물 내의 불필요한 백혈구를 처리하기 위한 장치를 개시하고 있다. 혈소판 농축물의 용기를 처리하기 위해서, 용기는 용기의 양측으로부터의 조사를 위해 램프의 대면 어레이 사이의 하우징 속으로 유입되는 활주가능한 드로어 상에 놓여진다. 조사 동안, 드로어(또는 드로어의 일부분)는 혈소판 농축물을 교반시키도록 요동 운동으로 피봇될 수도 있다.
본 명세서에 참고 문헌으로 또한 합체된 미국 특허 제5,557,098호는 생물학적 유체 내에 존재할 수도 있는 병원균을 비활성화시킬 목적으로 광으로 생물학적 유체를 처리하기 위한 시스템 및 장치를 개시하고 있다. 활주가능한 드로어는 발광 다이오드의 대면 어레이 사이에 생물학적 유체의 용기를 위치설정시키는 데에 사용된다. 광 영역의 외부에 위치된, 용기 상의 연장된 플랩은 광 처리의 상이한 스테이지를 나타내도록 자동으로 천공된다.
본 명세서에 참고 문헌으로 또한 합체된 미국 특허 제6,245,570호는 두 개의 광의 대면 어레이 사이의 혈액 생산물의 용기를 처리하기 위한 장치 및 방법을 개시하고 있다. 용기는 자외선에 노출될 경우 색상을 변화시켜, 처리 프로세스가 완료되었음을 나타내는 감광 테이프를 포함한다.
생물학적 유체를 처리하기 위한 다른 장치 및 시스템이 미국 특허 제4,726,949호, 미국 특허 제5,709,991호, 미국 특허 제6,433,343호 및 미국 특허 제6,190,609호에 개시되어 있는데, 이들 모두는 본 명세서에 참고 문헌으로 합체되어 있다.
종래 기술의 라디오미터는 통상 단일 지점에서 그리고 단지 일 방향으로부터의 광 세기를 측정한다.
종래 기술의 장치, 시스템 및 방법은 대체로 만족스럽게 작동해 왔지만, 예들 들어 강화된 트래킹(tracking) 및 기록 유지 등 뿐 아니라 향상된 신뢰성 및 정확성, 보다 큰 융통성 및 효율성, 향상된 사용 용이성 및 서비스 가용성 등을 제공하는 향상된 장치, 시스템 및 방법에 대한 요구가 있다.
도1은 본 발명을 구현하는, 광으로 생물학적 유체를 처리하기 위한 장치의 사시도이다.
도2는 장치의 모듈형 부품이 분리된 상태를 도시한 도1의 장치의 사시도이다.
도3은 전방 접근 도어가 개방된 상태의 도1의 장치의 사시도이다.
도4는 전방부, 상부 및 측부 패널이 제거된 상태의 도1의 장치의 사시도이다.
도5는 도1의 장치의 부분 분해도이다.
도6은 소켓 패널이 개방된 상태의 광 드로어의 사시도이다.
도6a는 도6의 광 드로어의 분해도이다.
도7은 유체 용기 운반 트레이의 사시도이다.
도8은 트레이가 제거된 상태의 유체 운반 드로어의 사시도이다.
도8a는 유체 운반 드로어의 드로어 경사 노브 및 조립체의 부분 측면도이다.
도8b는 유체 운반 드로어의 드로어 경사 노브 및 조립체의 변형된 부분 측면도이다.
도9는 유체 용기 운반 트레이가 없는 상태의 하부측에서 본 유체 운반 드로어의 다른 사시도이다.
도10은 트레이의 좌우(side-to-side) 진동을 도시한 유체 운반 트레이가 제거된 상태의 유체 운반 드로어의 정면도이다.
도11은 용기 마커 조립체의 사시도이다.
도11a는 하부측에서 본 용기 마커 조립체의 다른 사시도이다.
도12는 용기 마커 조립체의 각 마킹 유닛의 확대 사시도이다.
도13은 본 발명을 구현하는 적층된 장치의 사시도이다.
도14는 본 발명의 장치를 위한 제어 시스템의 일 실시예의 블록도이다.
도14a는 도1의 장치에 사용될 수도 있는 광 감지 장치의 사시도이다.
도15는 본 발명을 구현하는 일회용 유체 프로세싱 세트의 평면도이다.
도16은 본 발명을 구현하는 다른 일회용 유체 프로세싱 세트의 평면도이다.
도17은 수집된 생물학적 혈액의 용기와 부착하기 위한 위치의 본 발명을 구현하는 일회용 유체 프로세싱 세트의 평면도이다.
도18은 홀더 내부에 배치된 적어도 하나의 용기를 포함하는 본 발명을 구현하는 일회용 유체 프로세싱 세트의 일부의 사시도이다.
도18a는 용기가 내부에 배치된 상태의 폐쇄된 위치의 홀더의 다른 실시예의 사시도이다.
도18b는 용기 없이 개방 위치의 도18a의 홀더의 사시도이다.
도18c는 개방 위치의 홀더의 다른 실시예의 사시도이다.
도18d는 프레임부가 분리된 상태의 홀더의 다른 실시예의 사시도이다.
도19는 본 발명에 대한 제어 시스템의 시작 위상을 도시한 흐름도이다.
도20a는 본 발명에 대한 제어 시스템의 전처리 위상을 도시한 흐름도이다.
도20b는 도20a의 흐름도의 연속도이다.
도21은 본 발명에 대한 제어 시스템의 처리 위상을 도시한 흐름도이다.
도21a는 본 발명의 장치의 처리 위상 동안 조명 세기를 측정하도록 채용된 단계를 도시한 흐름도이다.
도21b는 본 발명에 따른 조명 강도를 측정하도록 본 발명의 장치를 보정하기 위해 채용된 단계를 도시한 흐름도이다.
도22는 본 발명에 대한 제어 시스템의 작업자 초기 계기 설정 기능부를 도시한 흐름도이다.
도23은 본 발명에 대한 제어 시스템의 진단 기능부를 도시한 흐름도이다.
도24는 유체 운반 드로어 및 유체 용기 운반 트레이 중 일 실시예와 교반 조립체의 다른 실시예의 후방 사시도이다.
도25는 유체 운반 드로어를 이동시키기 위한 모터의 평면도이다.
도26은 유체 운반 트레이의 드로어 부 조립체의 확대도이다.
도27은 유체 운반 트레이가 내부에 놓여진 상태의 유체 운반 드로어의 사시도이다.
도28은 유체 운반 트레이 없이 하부측에서 본 유체 운반 드로어의 사시도이다.
도29는 본 발명을 구현하는 라디오미터의 사시도이다.
도30은 도29에 도시된 라디오미터의 선30-30을 따라 취해진 단면도이다.
도31은 도29의 라디오미터의 분해도이다.
도32는 유체 용기 운반 트레이의 격실 내부에 위치 설정된 라디오미터의 사시도이다.
도33은 본 발명의 제어 시스템을 위한 전기 회로를 포함하는 인쇄 회로 보드 사이의 양호한 상호연결 및 관계를 도시한 블록도이다.
도34는 본 발명의 광 감지 시스템을 위한 광 감지 회로 및 램프의 도면이다.
도35는 광 감지 회로의 개략적인 회로도이다.
이하의 설명은 본 발명의 임의의 태양에 대한 개요이다. 이러한 설명으로, 본 발명의 범주를 한정하는 청구의 범위의 범주를 제한하거나 확장시키려 의도하지는 않는다. 본 설명 중 임의의 특징 및 요소에 대한 언급이 이러한 요소 및 특징이 그보다 넓거나 다른 태양으로 본 발명을 사용 또는 실시하는 데에 필요하거나 또는 이러한 특징 또는 요소를 명확하게 설명하지 않는 청구의 범위로 해석되어야만 한다는 것을 의미하지는 않는다. 반대로, 임의의 요소 또는 특징에 대한 언급이 없는 경우에도, 이들이 명확하게 포함되어 있는 이들 청구의 범위의 이러한 요소 또는 특징에 대한 중요성을 손상시키려 의도하지는 않는다.
일 태양에서, 본 발명은 복수의 램프와, 보정된 광 세기를 제공하도록 이전에 결정된 보정 계수로 교정된 광 세기 측정값으로 복수의 램프로부터 방사된 광 세기를 결정하는 광 감지 시스템을 갖는 유체 처리 챔버의 생물학적 유체를 처리하기 위한 장치로 구현된다.
다른 태양에서, 본 발명은 적어도 하나의 광원으로 유체 처리 챔버의 생물학적 유체를 처리하는 장치를 위한 광 감지 시스템으로 구현된다. 본 시스템은 처리 챔버 내부의 광 레벨을 감지하는 적어도 하나의 광 센서를 포함한다. 광 센서는 양호하게는, 감지된 광 세기와 관련된 출력 주파수 신호를 제공한다. 이러한 주파수 신호는 처리 챔버 내의 광 세기를 결정하도록 계산 및 분석된다. 다중 센서로부터의 다중 송신 주파수 신호는 계산 이전에 다중 송신될 수도 있다. 주파수 신호의 계산은 보정 절차 이전에 결정된 보정 계수로 교정될 수도 있다.
다른 태양에서, 본 발명은 또한 컴퓨터 회로 보드와, 컴퓨터 회로 보드와 디스플레이, 작업자 입력 장치, 광 감지 시스템, 램프 제어 시스템 및 복수의 센서 등을 인터페이싱하는 인터페이스 회로 보드를 갖는 생물학적 유체 처리 장치를 위한 제어 시스템으로 구현된다.
본 발명은 또한 광 세기 측정값을 보정, 감지 및 교정하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 방법은 또한 원하는 조사량에 도달하기 위해서 처리의 길이를 결정하는 단계를 포함한다.
다른 태양에서, 본 발명은 조명 공급원의 적어도 하나의 어레이로부터의 광 세기를 측정하도록, 라디오미터의 적어도 하나의 측면 상에, 양호하게는 그 양 측면 상에 배치된 복수의 광 센서를 갖는 라디오미터로 구현된다. 라디오미터는 처리 챔버의 소정 영역에 걸쳐 정확한 광 측정값을 제공하도록 별개로 보정되는데, 측정값은 광 감지 시스템에 대한 적절한 보정 계수를 결정하도록 장치의 중앙 처리 장치에 의해 사용된다. 양호하게는, 라디오미터는 장치 내의 광으로 처리될 부산물의 크기 및 기학학적 형상을 시뮬레이팅한다.
예시를 목적으로, 본 발명의 다양한 태양들이 그 양호한 실시예들과 연관하여 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 상이한 태양을 구현하는 장치, 시스템 및 방법은 본 명세서에 설명된 구체적인 상세 사항으로 제한되지는 않는다.
생물학적 유체를 처리하기 위한 장치가 도1 내지 도14에 도시되는데, 이는 본 명세서에서 광 박스(10)로 칭한다. 광 박스(10)는 다양한 목적을 위해 다양한 재료를 처리하는 데에 사용된다.
광 박스(10)는 생물학적 유체의 처리에 특히 유용하다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 생물학적 유체는 혈액 및 혈액 생산물에 제한되지는 않지만 이들을 포함하여 인체 내에서 발견되거나 또는 인체 내로 유입될 수도 있는 임의의 유체를 지칭한다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "혈액 생산물(blood product)"은 전체 혈액 또는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 혈장과 같은 전체 혈액의 일 성분 또는 전체 혈액으로부터 분리된 이러한 성분 중 하나 또는 그 이상의 조합을 지칭한다.
광 박스(10)의 하나의 특정한 비제한적인 사용은 광을 받게 될 경우 활성화를 위해 광화학 작용제와 조합되는 혈액 생산물의 처리이다. 이러한 광화학 작용제는 예를 들어 바이러스, 박테리아, 백혈구 및 다른 오염균[본 명세서에서 총체적으로 "병원균(pathogens)"이라 함]의 비활성화에 사용된다. 병원균 비활성화 용도에 있어서, 이러한 활성화된 광화학 작용제는 혈액 생산물에 존재할 수도 있는 병원균을 비활성화시킨다.
통상, 처리될 생물학적 유체는 가요성이고, 플라스틱의, 살균 가능한, 반투명의, 생물학적으로 적합한 용기의 광 박스(10) 내부의 유체 처리 챔버 속으로 유입된다. 본 발명의 태양에 따르면, 용기는 광 박스(10)에 의해 제공되는 처리 전 및 후 양자 모두에 있어서 화학적 유체의 프로세싱시 유용한 다른 용기 및 플라스틱 배관과 일체로 연결될 수도 있다. 일회용 프로세싱 세트 및 그 부품의 예가 도15 내지 도18에 도시된다. 광 박스, 일회용 프로세싱 세트 및 이들을 사용하는 방법이 이하에 보다 상세하게 설명된다.
a. 광 박스
도1에 도시된 바와 같이, 광 박스(10)는 상부 패널(14), 하부 패널(16), 전후방 패널(17) 및 측부 패널(18)에 의해 한정되는 하우징(12)을 포함한다. 하우징(12)은 하부 패널(16)에 부착되는 피트(feet, 13)에 의해 운반된다(도4). 양호한 실시예에서, 피트(13)는 고무 또는 탄성 중합 마운트(mount)이다. 측부 패널(18)은 광 박스(10)를 파지하고 운반하기 위한 핸들(22)을 포함할 수도 있다. 측부 패널(18)의 개방 가능하거나 또는 제거 가능한 도어(24)는 광 박스(10)의 내부, 특히 이하에 보다 상세하게 설명되는 광 박스(10)의 탄성 중합 부품에 대한 접근을 허용한다. 도어(24)는 체결구(25)를 돌림으로써, 개방 또는 제거될 수도 있다.
편리함과 효율을 위해서는, 광 박스(10)가 매우 소형인 것이 바람직하다. 하나의 비제한적인 예에서, 광 박스(10)는 대략 폭이 100 내지 120㎝ , 깊이가 20 내지 100㎝ 이고 높이는 대략 30 내지 40㎝이다. 소형화된 설비는 처리 센터 당 보다 많은 수의 설비의 배치를 허용하고 및/또는 두 개 또는 그 이상의 설비가 서로의 상부에 적층되는 것을 허용하여, 수평 영역 또는 공간(즉, 벤치 공간, 셸프 공간 등) 당 생물학적 유체를 보다 많이 처리할 수도 있다.
광 박스(10)는 제어 모듈(26) 및 유체 처리 모듈(28)을 포함할 수도 있다. 이하 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 제어 모듈(26)은 생물학적 유체의 처리를 위해, 명령 및 제어 요소를 포함 및/또는 수용할 수도 있다. 유체 처리 모듈(28)은 유체 프로세싱이 이루어지는 성분 및 요소를 수용한다.
제어 모듈(26) 및 유체 처리 모듈(28)은 동일한 하우징에 수용될 수도 있지만, 도2에 도시된 바와 같이, 양호한 실시예에서, 이들은 쉽게 분리 가능한 모듈이다. 제어 모듈(26) 및 유체 처리 모듈(28)은 광 박스(10) 사용시, 전기적으로 그리고 물리적으로 연결되지만, 도2에 도시된 바와 같이 분리될 수도 있다. 일 실시예에서, 제어 모듈(26) 및 유체 처리 모듈(28)은 부분적으로, 모듈의 상호 끼워맞춤 부분을 보유하는 드로우 핀(30)에 의해 함께 보유된다(도4). 대안적으로, 모듈(26, 28)은 드로우 핀(30)과 함께 또는 드로우 핀(30) 없이 감금 체결구(31)(도4에 또한 도시됨)에 의해 함께 보유될 수도 있다. 제어 모듈(26)과 유체 처리 모듈(28)은 드로우 핀(30)을 제거함으로써, 그리고/또는 도4에 도시된 바와 같은 체결구(31)를 돌림으로써 분리될 수 있다. 체결구(31)는 측부 패널(18)의 (도1에 도시됨) 도어(24)를 제거함으로써 접근될 수도 있다. 물론, 제어 모듈(26) 및 유체 처리 모듈(28)의 대면 패널 상의 정합 클립 및 슬롯을 포함하는, 유체 처리 모듈을 연결하고 쉽게 분리하기 위한 다른 수단이 사용될 수도 있다.
용이하게 분리 가능한 두 개의 모듈(26, 28)에 광 박스(10)를 제공하는 것은 제어 및 유체 처리 모듈(26, 28)에 대한 보다 쉬운 접근을 허용하고, 일반적으로 광 박스(10)의 보다 쉬운 서비스 가용성을 제공한다. 예들 들면, 오프 사이트 서비스는 제어 모듈(26)에만 요구되면, 모듈은 광 박스(10) 전체의 제거 및 운반을 필요로 하지 않고 제거될 수 있다.
도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 제어 모듈(26)의 외부는 광 박스(10)의 전방에 위치된 제어 패널(32)을 포함한다. 제어 패널(32)은 처리 프로세스에 관한 그림, 문자 및 문자-숫자 겸용의 정보를 작업자에게 제공하기 위해 제한되지는 않지만, LCD와 같은 디스플레이 스크린(37)을 포함한다. 제어 모듈(26)의 제어 패널(32) 내부에는 프로세스에 대한 작업자 제어를 허용하고 및/또는 작업자에 의한 데이터 입력을 허용하는 키패드(39)가 또한 포함된다. 다른 키패드(39a)가 도29에 도시되는데, 이는 전화기에 통상 제공되는 키이패드와 같이 10개의 숫자와, ＊ 및 ＃ 기능부를 갖는 4 x 4 매트릭스이다. 데이터 입력의 추가 수단은 사용하지 않을 경우 슬롯(43) 또는 스캐너 홀더에 놓아두는 바코드 판독기 스캐너(41)에 의해 제공된다. 홈(45)이 바코드 판독기(41)의 코일형 케이블에 제공된다. 대안적으로는, 바코드 판독기/스캐너(41)의 코일형 케이블이 스캐너 홀더(43)의 후방을 통해 경로 설정될 수도 있다. 제어 패널은 또한 광 박스(10)용 온/오프 스위치(35)를 포함할 수도 있다.
제어 모듈(26)의 내부 부품이 도4에 도시된다. 제어 모듈(26)은 통상 프로그래밍 가능한 중앙 처리 장치와 같은 마이크로프로세서와, 시스템 프로그램 저장을 위한 랜덤 액세스 메모리(RAM) 및 EPROM과, 백업 데이터 저장용 비휘발성 메모리와 같은 메모리 장치를 포함한다. 제어 모듈(26)은 AC 입력 전압을 DC 제어 시스템 전압으로 변환하고, 의료용 장치에 대한 허용 가능한 한계 내에서 누설 전류를 유지하기 위한 분리형 변압기를 더 포함한다. 제어 모듈(26) 내부의 다른 부품은 파워 서플라이(167), 입력/출력 보드(33) 및 파워 입구 모듈(34), 외부 광 세기 감지 장치에 사용하기 위한 필터형 패스 트루(34b)와, 필터형 출력 패스 트루(34a)를 더 포함할 수도 있다.
제어 모듈(26)은 병렬 및/또는 직렬 포트(612, 613 및/또는 616)(도33)를 통해 프린터(500)(도14)와 같은 (직렬 포트를 통해 라벨 프린터와 같은) 외부 부품 또는 컴퓨터 인쇄 회로 보드(PCB)(602), 예를 들면 이더넷 포트(621)에 연결하기 위한 것으로 적합할 수도 있다. 컴퓨터 PCB(602)는 몇몇 설비로부터 데이터를 수신하여, 처리 센터에 있는 작업자로 하여금 몇몇 절차에 관한 정보를 검색할 수 있도록 한다. 제어 모듈(26)이 도33에 도시된 추가의 인쇄 회로 보드와 같은 다른 부품을 또한 포함할 수도 있다는 것을 본 기술분야의 숙련자라면 알 수 있을 것이다. 도14는 광 박스(10)에 대한 전자 제어 시스템의 일 실시예를 도시하고, 양호한 실시예는 도33 내지 도35에 도시되며, 이하 상세히 논의된다.
유체 처리 모듈(28)로 돌아가 보면, 도1 내지 도3에 도시된 바와 같이, 유체 처리 모듈(28)은 개방될 경우 유체 처리 챔버로의 생물학적 유체의 유입과 제거를 허용하는 전방 도어(36)를 포함하는데, 이하 보다 상세히 설명된다. 유체 처리 모듈(28)의 전방 패널(17)은 또한 유체 처리 모듈의 내부에 대한 보다 충분한 접근을 허용하도록 개방될 수도 있다. 도3에 도시된 바와 같이, 패널(17)은, 돌릴 경우 전방 패널(17)이 개방 또는 제거되도록 하는 체결구(17a) 및 볼 멈춤쇠를 포함할 수도 있다.
도4 및 도5는 적어도 하나의 상부 패널(14) 및 전방 패널(17)이 제거된 상태의, 유체 처리 모듈(28)의 내부를 도시한다. 도5에 가장 잘 도시된 바와 같이, 유체 처리 모듈(28)은 유체 처리 챔버(40)와 광원을 수용하기 위한 광 챔버(42, 44)를 부분적으로 한정하는 내부 프레임워크(38)를 포함한다. 통상, 프레임워크(38)는 광 박스(10)로 하여금 도13에 도시된 바와 같이 하나 이상의 추가의 광 박스를 지지하도록 만드는 임의의 견고한 재료로 구성될 수도 있다. 양호한 재료는 알루미늄, 특히 알루미늄 6061 경화 T-6 또는 알루미늄 5052/H32이다.
도5를 참조하면, 광 챔버(42, 44)는, 생물학적 유체의 양측 조명을 제공하도록, 유체 처리 챔버(40)의 위 아래에 위치된다. 물론, 광 박스(10)가 "상부 및 하부" 위치와는 다른 유체 처리 챔버의 둘레에 배치된 둘 이상의 광 챔버 또는 유체 처리 챔버 근방에 인접하여 배치된 단일 광 챔버를 포함할 수도 있다.
도3 내지 도5에 도시된 바와 같이, 유체 처리 챔버(40)는 유체 운반 드로어(50)를 수용하는데 적합하도록 되어 있다. 광 챔버(42, 44)는 광 드로어(60, 70)를 수용하는데 적합하도록 되어 있다. 유체 처리 모듈(28)은 선택하기에 따라서는 예를 들어 도5에 도시된 용기 마커 조립체(74)를 더 포함할 수도 있다. 마커 조립체(74)는 처리 전 및/또는 후에 하나 이상의 마커(76a 내지 76d)를 운반할 수도 있는데, 이하 보다 상세히 설명될 것이다.
유체 운반 드로어(50)의 설명을 보다 구체적으로 참조하면, 도13에 도시된 바와 같이, 유체 운반 드로어(59)는 유체 처리 챔버(40) 속으로의 생물학적 유체의 유입을 허용한다. 유체 운반 드로어(50)는 수동 또는 자동으로 유체 처리 챔버(40) 내외로 이동할 수도 있다. 유체 운반 드로어(50)의 수동 이동이 필요한 경우, 드로어(40)는 핸들(80)을 포함할 수도 있다. 일 실시예에서, 유체 운반 드로어(50)의 이동은 드로어(50)의 어느 일측 또는 양측 상의 활주부(82)에 의해 용이해지고, 이는 도8, 도9 및 도13에 가장 잘 도시된 바와 같이, 프레임워크(38)의 레일(86) 내부에 배치된다. 다르게는, 유체 운반 드로어(50)는 유체 처리 챔버(40) 내외로 드로어(50)의 이동을 허용하는 롤러 또는 다른 장치를 포함할 수도 있다.
유체 처리의 용기를 로딩하고 언로딩하는 것을 쉽게 하기 위해, 유체 운반 드로어(50)가 양호하게는 드로어로 하여금 완전히 후퇴될 경우 하방으로 경사지게 만드는 피봇 마운트를 포함한다. 드로어(50)를 하방으로 경사지게 만들 수 있는 능력은, 도13에 도시된 바와 같이, 두 개 이상의 광 박스가 서로의 상부에 적층되는, 상부 광 박스에 유체의 용기를 로딩하기에 특히 유용할 수도 있다. 일 실시예에서, 유체 운반 드로어(50)는, 유체 운반 드로어(50)가 완전히 개방되어 하우징(12)의 외부에 있는 경우, 드로어(50)의 전방 엣지가 예를 들어 20 내지 45°, 양호하게는 30°의 각도로 하방으로 경사질 수 있도록, 힌지식으로 프레임워크(38)에 부착될 수도 있다.
유체 운반 드로어가 경사지는 것을 허용하도록, 광 박스(10)는 당겨질 경우, 유체 운반 드로어(50)를 해제하여 상술된 방식으로 이를 경사지게 만드는 스프링 적재 경사 노브(83)를 포함할 수도 있다. 보다 상세하게는, 도8a에 도시된 바와 같이, 경사 노브(83)가 활주부(82, 도9)에 부착된 로드(82a)에 연결된다. 로드(82a)의 단부는 드로어(50)에 부착된 링(83b)에 연결된 피봇 부재(83a)에 커플링된다. 로드(82a)는 스프링(82c) 및 스프링 정지부(82d)를 더 포함한다. 로드(82a)의 단부가 피봇 부재(83a)에 커플링될 경우, 링(83b)의 이동이 방지된다(도8a에 도시됨). 그러나, 노브(83)가 당겨질 경우, (도8b에 도시된 바와 같이) 로드(82a)는 피봇 부재(83a)로부터 커플링 해제되어, 링이 피봇 부재(83a)에 대해 회전하게 되어, 드로어(50)가 도13에 도시된 바와 같이 하방으로 경사지게 만든다.
대안적으로는, 광 박스(10) 및 보다 상세하게는 유체 운반 드로어(50)는 눌려질 경우, 도26 내지 도28에 도시된 바와 같은 방식으로 하방으로 경사지게 하는 해제 버튼(300)을 포함할 수도 있다. 도27 및 도28에 도시된 바와 같이, 버튼(300)은 벨 크랭크(304)에 부착된 로드(302)를 기동시킨다. 로드(302)가 전방으로 이동함에 따라, 벨 크랭크(304)는 실린더(306) 둘레에 피봇된다. 벨 크랭크(304)의 피봇팅은 로드(308)를 당겨서, 광 박스(10)의 내부 프레임(도시되지 않음) 상의 고정된 위치로부터 래치 폴(310)을 연결 해제한다. 래치 폴(310)이 결합 해제된 상태로, 유체 운반 드로어(50)는 도13에 도시된 바와 같이 생물학적 유체 용기의 로딩을 쉽게 하기 위해 하방으로 경사질 수도 있다.
도8 및 도9를 참조하면, 유체 운반 드로어(50)는 개방되어 있고, 도7에 도시된 바와 같이, 용기 운반 트레이(90)의 배치를 허용하는 중심 공동부(88)를 포함한다. 제거 가능한 비일체형 트레이(90)가 용기 로딩 및/또는 트레이 세척의 용이성을 위해 양호하더라도, 용기 운반 트레이(90)는 유체 운반 드로어(50)와 일체로 될 수 있다.
생물학적 유체의 처리 동안, 유체 운반 드로어(50) 내부의 유체가 생물학적 유체의 혼합을 제공하도록 연속적으로 또는 주기적으로 교반되고, 실질적으로 모든 생물학적 유체가 광 및/또는 임의의 광 화학재에 충분하고 균일하게 노출되는 것을 보장하는 것이 바람직하다. 따라서, 유체 운반 드로어(50)는 생물학적 유체를 교반시키기 위한 수단에 부착될 수도 있다.
도9 및 도10에 도시된 바와 같이, 유체 운반 드로어(50)는, 예를 들어 트레이(90)의 좌우(side-to-side) 요동을 제공하는, 교반 조립체를 포함할 수도 있다. 교반 조립체는, 광 챔버의 전후방으로 연장되는, 한 쌍의 고정된 하부 레일(95b)을 포함할 수도 있다. 상부 레일(95a)은 피봇식으로 부착된 링크 아암(93a, 93b)에 의해 하부 레일에 부착된다. 링크 아암은 상부 레일(95a)의 좌우 운동을 허용한다. 요동을 제공하기 위해서, 전기 모터(92)가 하부 레일(95b)에 부착된다. 모터(92)는 캠(97a)을 회전시킨다. 캠(97a)은 L형 크랭크 또는 롤러(97)에 부착된 브라켓일 수도 있다. 롤러(97)는 상부 레일(95a)로부터 현수된 평행한 벽들(97b) 사이에 포획된다. 크랭크(97a)는 롤러(97)가 모터(92) 축을 중심으로 궤도 운동되도록 하고, 롤러는 벽(97b) 사이를 전후 및 상하로 활주하여, 상부 레일(95a)의 좌우 운동을 부여한다.
대안적으로는, 도24에 도시된 바와 같이, 교반 조립체는 I형 레그(320)를 포함할 수도 있다. 도24에 도시된 바와 같이, 레그(320)의 하부 확개부(bottom flared portion)는 하부 로드(322)에 고정되고, 이는 차례로 유체 처리 모듈(26)의 바닥에 고정된다. 레그(320)의 상부 확개부는 플레이트(324)에 고정되고, 이는 도24에 도시된 바와 같이, 유체 운반 드로어(50) [및 트레이(90)]를 수용한다.
요크(326)는 플레이트(324)의 일측에 고정되고 이로부터 현수된다. 요크(326)는 모터(334)의 롤러(330)를 수용하는 갭(328)을 포함한다. 도25에 도시된 바와 같이, 모터(334)는 중심축(336)을 포함하고, 이는 캠(338)을 수용한다. 캠(338)은 L형 크랭크 또는 브라켓일 수도 있다. 캠(338)의 샤프트(340)는 롤러(330)를 수용한다. 도25에 도시된 바와 같이, 롤러(330)는 샤프트(336)로부터 소정 거리만큼 옵셋된다.
본 기술분야의 숙련자라면 잘 알 수 있는 바와 같이, 캠(338)의 회전은 롤러(330)의 편심 운동 또는 이동을 야기한다. 상세하게는, 롤러(330)는 전후 상하로 활주하고 이에 따라 요크(326)를 이동시켜서, 유체 운반 트레이(90)의 좌우 운동을 유발한다.
일 실시예에서, 롤러(330)는 1.27 cm(0.5 인치)와 2.54 cm(1 인치) 사이의 임의의 거리만큼 샤프트(336)로부터 옵셋된다. 이는 대략 3.81 cm(1.5 인치)의 전체 유체 운반 트레이(90)의 배치로 귀결된다.
광 박스(10)는 하나 이상의 광원을 포함할 수도 있고, 양호하게는 유체 처리 챔버(50)의 위 아래에 배치된다. 램프 교체와 같은 서비스 가용성의 용이함을 위해서는, 광원이 쉽게 접근 가능한 것이 바람직하다. 본 명세서에서 사용된, "쉽게 접근 가능한(readily accessible)"이라는 말은 광원에 대한 접근이, 예를 들면 스크류 드라이버 또는 다른 공구를 사용하지 않고 쉽게 그리고 신속하게 이루어질 수 있다는 것을 의미한다. 예들 들어, 일 실시예에서, 광원이 하우징(12) 및/또는 유체 처리 모듈(28)로부터 부분적으로 또는 완전히 제거할 수 있는 것이 바람직하다. 광원은 전방, 측부, 상부 또는 하부 패널 중 임의의 하나를 통해 접근할 수 있다. 일 실시예에서, 광원은 광 드로어(60, 70)에 수용된다. 도5에 도시된 바와 같이, 전방 패널(17) 및/또는 도어(36)가 제거 또는 개방될 경우, 광 드로어는 유체 처리 모듈(28)의 내외로 이동(또는 완전히 제거)할 수도 있다. 광 드로어(60, 70)는 드로어(60, 70)의 하부면에 부착된 활주부(99)(도6)를 포함할 수도 있다. 활주부(99)는 도5에 도시된 바와 같이, 브라켓(96)과 프레임워크(98)의 활주 장착 블럭(98) 상에 안착 또는 이동한다. 광 드로어(60, 70)는 삽입 및 제거 동안 파지를 위해 핸들(84)을 포함할 수도 있다.
도6에 도시된 바와 같이, 광 드로어(60 및/또는 70)는 구획벽(102)에 의해 분리되는 두 개 이상의 챔버(101 및 103)로 구획될 수도 있다. 구획벽(102)은 다른 광 챔버로 방사하는 하나의 광 챔버로부터의 광을 최소화한다. 이는 각각의 램프 또는 램프 어레이로부터 방사되어 생물학적 유체와 접촉하는 광이 실질적으로 일정하도록 보장한다. 또한, 광 챔버(101, 103) 내부의 각각의 램프 어레이는 제어 모듈(26)로부터 독립적으로 모니터링되고 제어된다. 따라서, 램프의 하나의 어레이가 꺼지는 경우, 램프의 다른 어레이가 켜진 상태로 유지될 수도 있다. 이하 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이는 생물학적 유체의 두 개 이상의 용기가 처리되는 경우 특히 유용할 수도 있다.
광 드로어(60 또는 70)의 각각의 광 챔버(101, 103)는 네 개의 측벽(105a 내지 105d)에 의해 한정된다. 벽(105a 내지 105b 및 107)은, 생물학적 유체로 이송되는 광을 최대화하도록, 반사 재료로 제조되거나 또는 이로 코팅될 수도 있다. 일 특정 실시예에서, 광원이 자외선 A(UVA) 범위의 광을 제공하는 경우, 벽(105a 내지 105d 및 107)은 UVA 광의 실질적인 반사를 제공하도록 고반사 알루미늄으로 제조될 수도 있다. 이러한 재료는 1500 G-2라는 상품명으로 판매되고, 독일 에네페탈의 아라노드로부터 상업적으로 입수 가능하다.
본 발명에 사용하기에 적절한 광원은 특정 생물학적 유체를 처리하기 위한 파장 및 세기의 광을 제공할 수 있는 임의의 광원일 수도 있다. 예를 들면, 백색광, 적색광, 적외선, 자외선 A 및/또는 B 광을 제공할 수 있는 광원이 사용될 수도 있다. 광 드로어(60, 70)는 단일 램프 또는 다중 램프(100)의 어레이를 포함할 수도 있다. 일 실시예에서, 광원은 UVA (자외선 A) 범위의 파장의 광을 제공할 수 있는 표준 형광 램프 또는 벌브를 포함할 수도 있다. 이러한 램프는 생산물 코드 BL352로서 일본 산꼬 덴끼로부터 입수될 수도 있다. 광 드로어(60, 70)는 선택하기에 따라서는 램프(100), 보다 상세하게는 램프 필라멘트 또는 그에 인접한 램프(100)의 단부를 냉각시키기 위한 팬(109)을 더 포함할 수도 있다.
도6에 도시된 바와 같이, 램프(100)의 단부는 소켓 패널(106) 상에 수용된 소켓(104)에 삽입된다. 소켓 패널은 또한 인쇄 회로 보드로서의 역할을 할 수도 있다. 소켓 패널(106)은 힌지되어 램프(100)에 대한 용이한 접근, 램프(100)의 용이한 삽입 및 제거, 및 광 드로어(60, 70)의 보다 용이한 서비스 가용성을 허용하도록 작동될 수도 있다.
도5에 도시된 바와 같이, 유체 처리 챔버(40)의 일 부분과, 실제로 유체 운반 드로어(50)는 유리 플레이트(110)에 의해 광 드로어(60, 70)로부터 분리된다. 도5에 도시된 바와 같이, 상부 유리 플레이트(110)는 프레임워크(38) 상에 안착하고, 클램프(112, 114)에 의해 제위치에 보유된다. 하부 광 드로어(70)로부터 유체 운반 드로어(50)를 분리시키는 하부 유리 플레이트(110)가 또한 포함될 수도 있다. 유리 플레이트(110)는 생물학적 유체 처리를 위해 사용되는 파장의 광에 대해 실질적인 형광성이 있다. 양호하게는, 유리 플레이트(110)는 또한 원치않는 광을 필터링할 수도 있다. 다르게는, 개별 필터가 광원과 유체 처리 챔버(40) 사이의 배치를 위해 제공될 수도 있다. 일 특정 실시예에서, UVA 광으로 생물학적 유체의 처리를 원하는 경우, 유리 플레이트(110)는 320 내지 400㎚ 내에서 자외선 광에 대한 실질적인 형광성이 있지만, 320 ㎚보다 작은 파장의 광에 대해서는 형광성이 없다. 이러한 유리 플레이트는 뉴욕, 욘커의 스콧 글래스로부터, 생산물명 B-270으로, 상업적으로 입수 가능하다.
상술된 바와 같이, 유체 처리 모듈(28)은 선택하기에 따라서는 마커 조립체(74)를 더 포함할 수도 있다. 마커 조립체(74)는 유체 처리 챔버의 용기를 마킹하기 위해, 하나 이상의 마커(76a 내지 76d)를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 마커(76)가 상이한 처리 스테이지에 있는 용기를 마킹하도록 제공될 수도 있다. 마커(76a 내지 76d)는 참고 문헌으로 합체되어 있는 미국 특허 제5,557,098호에 설명되어 있는 바와 같이 용기 플랩과 같은 용기의 일 부분에 구멍을 천공하기 위해 천공될 수도 있다. 대안적으로, 그리고 보다 양호하게는, 마커는 잉크로 컨테이터의 지정된 부분을 스탬핑하기 위한 스탬퍼일 수도 있다. 이러한 마커는 오스트리아, 웰의 트로다트로부터, 생산물명 Printy 4911로, 상업적으로 입수 가능하다.
도11에 도시된 바와 같이, 마커 조립체(74)는 광 처리의 다른 스테이지 동안 복수의 용기를 마킹하기 위해 복수의 마커(76a 내지 76d)를 포함할 수도 있다. 마커(76a 내지 76d)는 브라켓(78)에 부착될 수도 있는데, 이는 활주부(114)를 포함한다. 활주부(114)는 광 박스(10)의 내부 프레임워크(38)에 부착되는 트랙(116)으로부터 현수되고 그 내부에서 이동될 수 있다. 따라서, 전체 조립체(74)는 도5에 도시된 서비스를 위해 또는 마커(76)의 묻힘, 교체를 위해 유체 처리 모듈(28)로부터 후퇴될 수 있다.
도12에 도시된 바와 같이, 각각의 마커 유닛은, 기어(122), 리드 스크류(128), 리드 너트(126), 브라켓(130) 및 스프링(132)을 통해 상하로, 마커(76)를 이동시키는 마커 구동 모터(120)를 포함한다. 기어(122, 124)의 이동은 리드 스크류(128)의 이동을 기동시키고, 리드 너트(126), 브라켓 및 그에 따른 마커(76)의 상하 이동을 야기시킨다.
유체 처리 모듈(28)은 유체 처리 챔버(40) 및 유체 용기 속으로 공기 유동을 제공하여, 유체 처리 챔버(40)의 온도 제어를 제공하는 송풍기(134)를 포함한다(도5). 송풍기(134)는 송풍기(134) 아래에 위치된 하부벽(16)의 개구를 통해 주변 공기를 수용한다. 송풍기(134)에는 먼지가 유체 처리 모듈(26)로 들어가는 것을 방지하도록 필터가 제공될 수도 있다. 유체 처리 챔버(50)에 공기를 제공하는데 덧붙여, 도2 및 도4에 예를 들어 도시된 바와 같이, 송풍기(134)로부터의 공기는 또한 유체 처리 모듈(28)의 개구(136)와, 제어 모듈의 구멍 또는 개구(136a)를 통과한다. 또한, 유체 처리 모듈(26)에는 공기 이동을 모니터링하기 위한 공기 유동 센서가 제공될 수도 있다. 도5에 도시된 바와 같이, 센서(135)는 유체 처리 모듈(26)의 송풍기(134)에 또는 그 근방에 인접하여 위치될 수도 있다. 광 박스(10)에 배치된 온도 센서(135)는 주변 온도를 감지한다. 따라서, 주변 공기가 소정의 임계 온도 위로 올라가면, 송풍기(134)가 작동하지 못하는 일이 발생할 수도 있고, 처리 절차는 종결될 것이고, 생물학적 유체의 용기는 마킹되거나 또는 사용 불가능한 것으로 식별될 것이다.
유체 처리 모듈(28) 및 보다 상세하게는 유체 운반 드로어(50)를 참조하면, 도5 및 도13에 도시된 바와 같이, 유체 운반 드로어(50)는 생물학적 유체의 하나 이상의 용기를 보유하기 위한 트레이(90)를 포함할 수도 있다. 도7에 도시된 트레이(90)는 유체 운반 드로어(50)의 공동부(88) 내부에 놓여질 수도 있다(도8). 일 실시예에서, 트레이(90)는 성형 플라스틱 재료로 제조될 수도 있다. 생물학적 유체가 양측으로부터 처리되는 경우, 성형 플라스틱 재료는 램프에 의해 제공되는 광에 대해 충분한 형광성이 있어야 한다. 트레이(90)용으로 적절한 재료는 폴리메틸 메타아크릴레이트(PMMA)와 같은 아크릴 폴리머 또는 메틸펜틴 코폴리머와 같은 폴리올레핀 계열의 부재를 포함한다. 이러한 재료는 생산물명 ACRYLITE OP4으로 뉴저지주 소재, 사이로 인더스트리즈 또는 품명 TPX로 뉴욕 소재, 화이터 플레인즈의 미츠이 플라스틱스로부터를 포함하는 많은 공급원으로부터 상업적으로 입수 가능하다.
하나 이상의 용기가 처리되는 경우, 트레이(90)는 구획벽(184)에 의해 분리되는 제1 부분(180)과 제2 부분(182)으로 구획될 수도 있다. 도27에 도시된 바와 같이, 구획벽(184)의 적어도 일 부분은 상술된 형태의 반사 재료로 제조되거나 또는 이러한 재료로 코팅될 수도 있다. 양호한 실시예에서, 제1 격실(188)(이하 설명됨)을 분리하는 구획벽의 일 부분은 반사성이다. 반사 구획부는 유체 용기에 대한 광의 향상된 그리고 보다 균일한 분포를 제공한다. 도7에 도시된 바와 같이, 트레이(90)는, 트레이(90) 내부의 용기의 이동을 제한하도록 탭(186)에 걸쳐 생물학적 유체 용기(206)의 슬릿 또는 다른 구멍을 배치하기 위한 보유 탭(186)을 포함하고, 용기가 광원에 의해 제공되는 광의 영역 내부에 실질적으로 있도록 하는 것을 보장한다. 트레이(90)의 부피는 적어도, 용기가 누설되는 경우 유체가 심지어는 교반시에도 넘쳐 흘러 광 박스(10)의 전기 및 기계 부품과 접촉하게 되는, 위험을 최소화하기 위해 용기 내부에 포함되는 생물학적 유체의 전체 부피를 보유하는데 충분해야만 한다.
생물학적 용기가 일체형 유체 처리 세트의 일부분인 경우, 트레이(90)는 한편으로는 처리를 받는 용기를 위한 개별 격실과, 다른 한편으로는 일회용 프로세싱 세트의 잔류부 또는 잔류부의 일부를 제공하도록 구분될 수도 있다. 도7에 예들 들어 도시된 바와 같이, 제1 부분(180) 및 제2 부분(182)은 각각 연속 벽(192)에 의해 분리된 제1 격실(188) 및 제2 격실(190)을 포함한다. 제1 격실(188)은 생물학적 유체(206)의 용기를 보유하고, 제2 격실은 유체 프로세싱 세트의 잔류 부품을 보유할 수도 있다. 벽(192)의 슬롯은 일회용 프로세싱 세트의 잔류부와 용기(206)를 연결시키는 배관을 수용한다. 슬롯은 또한 트레이(90) 내의 용기(206)의 이동을 제한하는 것을 협조할 수 있다. 트레이(90) 또는 트레이의 제2 격실(190)은 제2 격실의 용기를 제자리에 유지하거나 및/또는 트레이(90) 내의 이러한 용기의 이동을 제한하기 위해 용기 보유 탭 또는 페그(193)를 더 포함할 수 있다. 이와 달리, 페그(193)는 도26에 도시된 바와 같이 드로어(50)에 위치될 수 있다.
일회용 프로세싱 세트를 구비한 트레이(90)가 유체 처리 챔버(50) 안으로 도입될 때, 제1 격실(188) 내의 용기(206)는 광원에 의해 제공되는 광의 영역 내에 사실상 위치된다. 제2 격실(190) 내의 용기 및/또는 일회용 프로세싱 세트의 잔류부는 영역 광 외측에 있고, 양호하게는 후술되는 트레이 커버(380)에 의해 제자리에 유지된다. 마커 조립체(74)가 제공되는 실시예에서, 제2 격실(190) 내의 용기는 도4 및 도5에 도시된 바와 같이 마커 조립체(74)와 사실상 정렬된다. 따라서, 그 처리의 상태는 마커(76a 내지 76d)에 의한 제2 격실(190) 내의 프로세싱 세트의 다른 용기 상에 표시될 수 있다.
광 박스가 마커 조립체를 포함하지 않는 실시예에서, 드로어(50)는 도26 내지 도28에 도시된 형태의 커버(380)를 포함할 수 있다. 커버(380)는 제2 격실(190) 내에 용기를 제자리에 유지시킨다. 도28에 도시된 바와 같이, 커버(380)는 드로어(50)에 힌지식으로 부착되고 조명 프로세싱 이전에 격실(190)에 대해 뒤집힐(flip) 수 있다.
도28에 도시된 바와 같이, 커버(380)는 트레이(90)의 분할 벽(184)에 커버(380)를 고정시키기 위해 래치(382)를 포함할 수 있다. 커버(380)는 또한 (후술되는) 후방 배치 센서와 정렬된 복수의 구멍(384)을 또한 포함할 수 있다. 커버(380)는 광원으로부터의 광에 반투명하지 않은 임의의 적절한 재료로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 커버(380)는 알루미늄으로 제조된다.
광 박스(10)는 전처리 및 처리 프로세스동안 상이한 조건을 검출하기 위한 센서를 포함할 수 있다. 센서는 제어 모듈(26) 내에 하우징된 광 박스(10)의 마이크로프로세서에 신호를 중계한다. 도14의 예에 도시된 바와 같이, 센서(예로서, 404, 430)는 마이크로프로세서(160)에 의해 이해할 수 있는 포맷으로 신호를 해석하는 센서 입력/출력 보드(33)를 통해 신호를 전송한다. 컴퓨터는 청각적 알람 또는 디스플레이 스크린(37) 상의 메시지에 의해 작업자에게 경고한다. 작동자는 알람 또는 메시지에 응답하여 키패드(39)를 통해 조치를 취할 수 있다. 대안적으로, 소정의 알람 조건과 반응해서, 그 제어 시스템은 필요시 종료 처리와 같이 자동적으로 조치를 취하도록 프로그래밍될 수 있다.
예를 들어, 광 박스(10)는 유체 처리 챔버(50)에 램프(100)에 의해 제공되는 광의 세기를 측정하기 위한 내부 광 세기 센서(404)를 포함할 수 있다. 램프(100)에 의해 제공되는 광 세기가 원하는 처리에 대해 불충분한 경우에, 센서(404)는 신호를 입력/출력 보드(33)(도14)를 통해 상술된 바와 같은 마이크로프로세서(160)로 전송한다.
일 실시예에서, 광 세기 센서(404)는 광 드로어(60, 70)의 광 챔버(101, 103) 내에 위치될 수 있다(도6). 일 실시예에서, 광 드로어(60 및/또는 70)는 드로어(60 및/또는 70)의 하부측 상의 광 세기 센서 부조립체(402)를 포함한다. 도6a에 도시된 바와 같이, 부조립체(402)는 그 위에 부착되고 드로어(60 및/또는 70)의 하부벽(107)에 위치된 센서 윈도우(406) 내에 위치된 두 개 이상의 센서(404)를 포함한다. 센서 윈도우(406)는 램프(100)로부터의 광이 센서(404)를 관통하고 접촉하게 한다. 센서(404)는 원하지 않는 광을 여과시키는 하나 이상의 필터가 사용되거나 포함할 수 있다. 특히, 광 박스(10)가 광화학 작용제를 활성화시키도록 사용되는 경우, 센서(404)와 관련되어 사용되는 필터는 특정 광화학 작용제가 가장 효율적으로 활성화되는 파장 범위와 사실상 정합하는 파장 범위[즉, "작용 곡선(action curve)"]에서 최대 감도를 갖는 것이 바람직하다. 이는 센서(404)가 광화학 작용의 유효성을 검출하게 한다. 센서(404)는 예를 들어, 텍사스주, 갈랜드의 마이크로팩 인더스트리즈사로부터 부품 번호 61120로 상업적으로 입수 가능하다. 필터는 펜실베니아주, 듀리아의 스코트 테크니컬 글라스와 같은 다양한 공급원으로부터 상업적으로 입수 가능하다.
유체 운반 드로어 센서(144)는 유체 처리 챔버(40) 내의 유체 운반 드로어의 위치를 모니터링하기 위해 포함될 수 있다. 유체 운반 드로어 위치결정 센서(144)는 드로어(50)가 완전히 폐쇄된 위치에 있고 따라서 생물학적 유체의 용기가 램프(100)에 의해 제공되는 광의 영역 내에 사실상 있다는 것을 보증한다. 드로어가 완전히 폐쇄된 위치에 있지 않으면, 센서(144)는 마이크로프로세서에 신호를 전송하고, 작업자에게 경고하여 처리가 수행되는 것을 방지한다.
광 박스(10)는 유체 처리 챔버(40) 내의 온도를 직접 또는 간접적으로 모니터링하고 측정하기 위한 온도 센서(145)를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 온도 센서는 유체 처리 챔버(40) 내에 배치될 수 있거나 또는 도4 및 도5에 도시된 바와 같이 외측 환경의 대기 온도를 측정하기 위해 광 박스(10)의 외부에 배치될 수 있다. 예를 들어, 대기 온도 센서(145)는 광 박스(10)의 표면의 임의 위치에 위치될 수 있다. 일 실시예에서, 도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 대기 온도 센서(145)는 제어 모듈(26)에 또는 그 근처에 위치된다. 대기 온도 센서(145)는 송풍기(134)에 의해 유체 처리 챔버에 이송되는 공기 온도의 표시를 제공한다. 온도가 소정의 온도 범위 밖으로 떨어지는 경우, 대기 온도 센서는 일반적으로 상술된 바와 같이 마이크로프로세서에 신호를 전송하고, 이는 온도가 그 한계치에 도달하거나 그를 초과하는 것을 작업자에게 경고한다. 따라서, 작업자 및/또는 계기는 다른 행동을 취할 수 있다.
교반 조립체에 의해 제공되는 교반을 모니터링하기 위한 센서를 포함하는 추가 센서가 구비될 수 있다. 마커 부조립체(74)를 포함하는 광 박스(10)의 실시예에서, 센서(430)는 도11a에 도시된 바와 같이 마커 부조립체(74)에 부착될 수 있고 상술된 교반 조립체의 이동을 측정한다. 광 박스(10)가 마커 부조립체(74)를 포함하지 않는 실시예에서, 센서(430)는 마커 부조립체(74)에 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 센서(430)는 이에 제한되지는 않지만 발광 다이오드(LED) 또는 교반 조립체의 선택된 반사부를 접촉하는 레이저와 같은 적외선 공급원을 포함한다. 만약 센서(430)가 반사를 검출하지 않거나 소정의 주파수에서 반사를 검출하지 않으면, 이에 따라 마이크로프로세서에 신호를 보낸다.
교반 시스템에 대한 운동 센서 장치의 양호한 실시예가 도27에 도시된다. 이 교반기 운동 센서는 트레이(90)의 일 측면에 배치된 램프, 발광 다이오드, 레이저 다이오드 등과 같은 발광기(386)를 포함한다. 구멍(388)은 커버(380)의 에지를 통해 한정되고 포토 다이오드, 포토 트랜지스터, 포토 멀리플라이어 튜브 등과 같은 광 검출기(385)는 발광기(386)로부터 커버(380)의 대향측에 배치된다. 구멍(388)이 발광기(386) 및 광 검출기(385)와 정렬될 때, 광이 구멍(388)을 통해 광 검출기(385)로 투과되는 경우에 간략한 전자 펄스가 광 검출기(385)에 의해 발생된다. 펄스의 속도를 기초로, 교반 속도가 결정되거나 확인될 수 있다. 또한, 어떤 펄스도 수신되지 않으면, 교반 시스템이 운동하지 않는다고 가정될 수 있다.
광 박스(10)는 또한 광 박스의 전방 도어가 처리중에 폐쇄되는 지를 검출하기 위한 센서(440)를 포함할 수 있다. 도어 센서는 도3에 도시된 자기판(441)과 도어(36) 사이의 접촉을 검출하는 자기 스위치일 수 있다. 또한, 플런저 스위치(36a)(도4)는 도어(36)가 폐쇄될 때 가압된다. 만약 도어(36)가 개방되면, 이 시스템은 처리가 진행되게 하지 않는다. 이와 달리, 광 박스(10)는 도어 로크(388)를 포함할 수 있다. 도어 로크(388)는 도어(36) 상의 핀과의 접촉을 형성하고 도어(36)가 처리중에 로킹되게 유지되는 것을 보증하는 솔레노이드를 포함할 수 있다.
광 박스(10)는 또한 용기가 마커(76)에 의해 마킹하는 위치에 있는 지를 결정하기 위한 센서(450)를 포함할 수 있다. 광 박스(10)가 마커 부조립체(74)를 포함하는 도11a에 도시된 실시예에서, 센서(450)는 마커(76)에 부착될 수 있고 전형적으로 유체 운반 트레이(90) 아래에 위치된 (도시되지 않은) 발광 다이오드(LED)와 정렬된 광 수신기를 포함할 수 있다. 격실(190)에 용기를 함께 유지시키도록 사용되는 분류기(organizer) 또는 홀더 또는 트레이(90)의 제2 격실(190) 내에 위치된 용기의 라벨은 광 수신기(450)가 용기의 존재를 나타내는 LED 신호를 수신하는 것을 방지한다. 역으로, 만약 센서(450)가 그 신호를 수신하면, 이는 어떤 용기도 존재하지 않고 그 마커가 활성화되지 않는 것을 나타낸다. 더욱이, 각각의 마커(76a 내지 76d)는 마커의 이동이 발생하는 지를 검출하고 마커를 형성하는 부품에 기계적 고장 또는 손상을 방지하도록 (도14의 470으로 도시된) 마이크로스위치를 포함할 수 있다.
도27을 참조하면, 광 박스(10)가 마커 부조립체(74)를 포함하지 않는 실시예에서, 한 쌍의 발광기(383, 384)는 커버(380)의 에지의 일측에 배치될 수 있다. 한 쌍의 광 검출기(381, 382)는 커버(380)의 에지의 대향측에 배치될 수 있다. 한 쌍의 구멍(387, 389)은 트레이(90)의 에지를 통해 한정된다. 용기가 존재할 때, 발광기(383, 84)로부터의 광은 구멍(387, 389)을 통해 광 검출기(381, 382)로 통과하는 것으로부터 차단된다. 그러나, 용기가 존재하지 않을 때, 광은 구멍(387, 389)의 한 쪽 또는 양 쪽을 관통하고, 대응하는 광 검출기(381 및/또는 382)는 신호를 생성한다. 임의의 이러한 신호는 용기가 존재하지 않는 것을 나타내고 그 계기는 작업자에게 경고하거나 및/또는 다른 처리를 종료한다.
광 박스(10)를 제어하기 위한 일반적으로 600으로 나타낸 전자 회로는 도33에서 블럭도 형태로 도시된다. 컴퓨터 인쇄 회로 보드(PCB)(602)는 양호하게는 486DX4 호환성 중앙 처리 유닛(CPU) 또는 전형적으로 100MHz에서 작동하는 마이크로프로세서(603) 또는 다중 기능을 제공하고 서비스하는 것들을 포함한다. DRAM 모듈(604)은 예로서 약 32메가바이트일 수 있는 CPU(603)용 메모리를 제공한다. 플레쉬 메모리는 소형 플레쉬 소켓(605)에 추가될 수 있다. 양호하게는, 약 32메가바이트의 플래쉬 메모리가 구비된다. VGA BIOS(606)는 제어 패널(32) 상에 디스플레이 스크린(37)의 디스플레이를 지원하도록 프로그래밍된다. VGA 포트(607)는 출력 라인(608)을 통해 제어 패널(32) 상의 디스플레이 스크린(37)에 비디오 정보를 제공한다. PC/104 포트는 컴퓨터 PCB(602)에 및 그로부터 정보를 전송하기 위해 ISA 버스(610)를 제공한다.
4개의 RS232 호환성 포트(612 내지 615)는 바코드 판독기(41)에서와 같이 시리얼 정보 전송을 제공한다. RS232 포트 중 하나는 필요시 RS 485 포트로서 구성될 수 있다. 포트(615)는 광 박스(10)의 후방 패널에 있고, 포트(612, 613)는 여분이다. 예를 들어, 여분 포트(612, 613) 중 하나는 라벨 프린터용으로 사용될 수 있다. 컴퓨터 PCB(602) 상의 프린터 포트(618)는 프린터에 연결을 위한 포트(619)로서 광 박스(10)의 후방 패널에 연장된다. 유사하게, 컴퓨터 PCB(602) 상의 이서넷 포트(620)는 후방 패널에 이서넷 포트(621)로서 구비된다. 컴퓨터 PCB(602)는 양호하게는 캘리포니아주 새너제이에 소재하는 암프로 인포메이션, 인크.(Ampro Information, Inc.)사로부터 부품 번호 LB3-486e로 상업적으로 입수 가능한 것과 같은 오프-더-셀프(off-the-shelf) 컴퓨터 보드이다. 이와 비교 가능한 컴퓨터 PCBs에 대한 다른 정보는 인터넷 사이트 www.ampro.com에서 이용 가능하고, 이는 본 명세서에서 참조로 합체된다.
인터페이스 PCB(606)는 램프, 센서, 디스플레이 등과 같은 대부분의 다른 전자 장치와 컴퓨터 PCB(602)를 직접 또는 간접적으로 접속시킨다. 인터페이스 PCB(606)는 몇 개의 부분으로 세분된다. LCD 부분(624)은 라인(608)을 통해 컴퓨터 PCB로부터 제어 신호 및 비디오를 수용하고 디스플레이 패널(37)의 역광(backlighting)용 전력을 공급하고 제어하기 위해 백라이트 인버터(BLI)에 제어 신호를 공급한다. LCD 부분(624)은 또한 라인(627)을 통해 디스플레이 패널(37)에 비디오, 제어 신호 및 전력을 공급한다. 키패드 및 LED 부분(630)은 사용자 인터페이스(32)에서 키패드(39)로부터 입력을 수신하고 이러한 입력을 ISA 버스(610)를 통해 컴퓨터 PCB(602)로 전송한다.
인터페이스 PCB(606)의 광 센서부(634)는 제어 출력 신호를 공급하고 센서 입력 신호를 수신하기 위해 복수의 라인(635)을 통해 릴레이 PCB(640)와 양방향으로 연통한다. 다중 센서부(636)와 릴레이 제어부(637)는 제어 출력 신호를 공급하고 센서 입력 신호를 수신하기 위해 복수의 라인(386)을 통해 릴레이 PCB(640)와 양방향으로 연통한다.
인터페이스 PCB(606)는 또한 다른 PCBs에 작동 전력을 공급한다. 인터페이스 PCB(606)는 전력 공급원(167)으로부터 모두 커넥터(622)에서 +5Vdc 및 +12Vdc와 커넥터(623)에서 +24Vdc를 수신한다. 릴레이 PCB(640)는 인터페이스 PCB(606)로부터 모두 라인(638)의 임의 부분에서 +5Vdc 및 +24Vdc가 공급되고, 전방 패널 사용자 인터페이스(37)는 하나의 라인(627)에 +5Vdc가 공급되고, BLI PCB(626)는 하나의 라인(625)에 +5Vdc가 공급되고 컴퓨터 PCB는 임의 라인(610)에 +5Vdc 및 +12Vdc가 공급된다. 더욱이, 릴레이 PCB(640)는 전력을 쉐이커 모터(92)에 공급하기 위해 커넥터(641)에서 전력 공급부(167)로부터 240Vac를 직접 수신한다.
릴레이 PCB(640)는 인터페이스 PCB(606) 상의 광 센서 인터페이스(634)로부터의 제어 신호의 영향하에 상부 램프(100) 및 하부 램프(100)에 작동 전력을 공급하기 위해 릴레이 PCB(640)에 위치된 전자 릴레이와 같이 상부 램프 밸러스트(645) 및 하부 램프 밸러스트(646)로의 전력의 인가를 제어한다. 도34에 도시된 광 센서 회로는 상하 광 센서 PCBs(643, 644)에 배치되고 각각 상하 램프에 의해 제공되는 조명 세기를 표시하는 릴레이 PCB(640)에 신호를 제공한다. 릴레이 PCB(640)는 또한 인터페이스 PCB(606) 상의 릴레이 제어 인터페이스(637)로부터의 제어 신호에 따라서 전자 릴레이와 같이 쉐이커 모터(647) 및 송풍기 팬(648)에 전력의 인가를 제어한다. 릴레이 PCB(640)는 도어 솔레노이드(648) 및 다중 센서(649)로부터의 신호를 인터페이스 PCB(606) 상의 다중 센서 인터페이스(636)로 돌린다.
전술된 바와 같이, 광 박스(10)는 양 쪽중 양 쪽 또는 한 쪽에 생물학적 유체를 처리하기 위한 두 개의 광 챔버(42, 43)를 구비한다. 4개의 램프(100)를 구성하는 두 개의 광 어레이는 도34에 도시된 바와 같이 전체 16개의 램프에 대해 각각의 챔버의 상부 위치 및 하부 위치에 배치된다. 램프(100)로부터의 조명의 세기를 감지하기 위한 광 감지 시스템은 일반적으로 650으로 나타낸다. 상부 광 센서 PCB(643)는 챔버(42, 43)의 상부 램프 어레이에 인접하게 배치된다. 하부 광 센서 PCB(644)는 유사하게 하부 광 어레이에 인접하게 배치된다. 광 센서(404)는 두 개의 인접 램프의 조명 레벨을 각각의 센서가 모니터하도록 램프(100) 쌍 사이에서 각각 상하 광 센서 PCBs(643, 644) 상에 위치된다. 이런 점에서, 각각의 광 센서는 양호하게는 한 쌍의 모니터링된 램프(100) 사이의 중간에 위치된다. 광 센서(404)는 감지된 조사 레벨에 의존하여 일반적으로 10Hz 내지 1MHz의 범위에서 주파수 출력을 공급한다. 이러한 적용예에서, 센서(404)는 양호하게는 예를 들어, 약 1KHz 내지 100KHz 범위와 같이 중간 범위 근처에서 작동한다.
각각의 상부 또는 하부 광 센서 PCB(643, 644)와 관련되고 광 감지 시스템(650)의 일부를 구성하는 회로는 도35에 상세히 도시된다. 상부 광 센서(404)로부터의 주파수 출력은 한 쌍의 멀티플렉서(651, 652)로 전송된다. 멀티플렉서(652)는 멀티플렉서(651)로부터 수신된 데이터가 정확하다는 것을 확인하는데 사용되는 2차 또는 중복(redundant) 멀티플렉스이다. 테스트 회로(654)는 멀티플렉서(651, 652)에 입력으로 공급되는 세 개의 라인(657) 상의 세 개의 테스트 또는 기준 주파수를 공급하기 위해 분할기(656)에 의해 분할된 주파수를 갖는 발진기(655)로 구성된다. 예를 들어, 이러한 테스트 주파수는 약 230KHz, 115KHz 및 57.5KHz일 수 있다. 전력 공급 +5Vdc는 또한 광 센서로부터의 신호와 접속할 수 있는 임의 원하지 않은 노이즈에 대해 전력 공급을 모니터하기 위해 멀티플렉서(651, 652)에 입력으로 제공된다. A0, A1 및 A2를 포함하는 세 개의 어드레스 선택 라인(658)은 멀티플렉서(651 또는 652)가 4개의 광 센서로부터의 출력 중 하나, 세 개의 테스트 주파수 중 하나 또는 광 전력 전압을 교번식으로 샘플링하게 하는데 사용된다. 예를 들어, 샘플링 기간은 약 15밀리세컨드일 수 있다. 라인(658) 상의 이러한 어드레스 선택 비트는 인터페이스 PCB(606) 상의 프로그래밍가능한 논리 소자(PLD)(680)에 의해 생성되고 라인(669)에 의해 상부 광 센서 PCB 및 라인(668)에 의해 하부 광 센서 PCB로 공급된다. 하부 광 센서(404), 멀티플렉서(660, 661) 및 하부 광 센서 PCB(644) 상의 테스트 회로(662)는 제2 다중 송신 주파수 신호를 공급하도록 상부 광 센서 PCB(643)에서 설명된 대응하는 요소와 유사하게 작동한다.
멀티플렉서(652, 660)의 출력은 라인(665, 664)을 통해 인터페이스 PCB(606)의 주파수 카운터(670)로 돌려진다. 멀티플렉서(651, 661)의 출력은 라인(667, 666)을 통해 인터페이스 PCB(606)의 주파수 카운터(671)로 또한 돌려진다. 카운터(670, 671)는 캘리포니아주 산타의 인텔 코포레이션사로부터 부품 번호 8254로 상업적으로 입수 가능하다. PLD(680)는 칩 선택 라인(681)에 의한 주파수 카운터(670) 또는 칩 선택 라인(682)에 의한 주파수 카운터(671)로부터의 데이터를 선택한다. 주파수 카운터(670, 671) 및 PLD(680)는 그 사이 데이터 전송을 위해 공통 데이터 버스(683)를 공유한다. 이에 따라 PLD(680)는 광 박스(10)에서 모든 16개의 램프(100)로부터 조명 레벨을 차례로 표시하는 멀티플렉서(651, 652, 660, 661)로부터 이러한 카운터에 의해 수신된 주파수를 표시하는 카운터(670, 671)로부터 계산을 수신한다. PLD(680)는 데이터 버스(687, 688)의 컴퓨터 PCB(602)에 이 램프 조명 데이터를 공급한다. PLD(680)는 절대적으로 카운터(670, 671)로부터 컴퓨터 PCB(602)까지의 계산 정보를 위한 회로로서 작용하고 이러한 계산 신호의 버퍼링을 공급하고 카운터(670, 671)를 선택하도록 칩 선택 기능을 제공한다. 카운터(670, 671)는 각각 라인(684, 685) 상의 PLD(680)에 차단 요구를 행할 수 있다. PLD(680)는 또한 라인(686) 상의 컴퓨터 PCB(602)에 차단 요구를 행할 수 있고 제어 신호는 하나 이상의 라인 상의 컴퓨터 PCB(602)로부터 PLD(680)에 의해 수신된다. PLD(680)는 에를 들어 캘리포니아주 새너제이에 소재하는 알테라 코포레이션(Altera Corporation)사로부터 생산물 번호 EPM7128S로 상업적으로 입수 가능하다.
센서 판독 소프트웨어(690)는 컴퓨터 PCB(602) 상의 CPU(603)가 데이터 버스(687, 688) 상의 PLD(680)로부터 전송된 데이터를 판독하게 할 수 있다. 중립 조명 소프트웨어(691)는 임의의 오기능 또는 불규칙성에 대한 데이터를 모니터한다. 예를 들어, 만약 임의 광 센서(404)로부터의 조명 데이터가 한정된 한계 레벨 이하이면, 램프(100) 중 하나는 고장나거나 불충분한 조명을 제공할 수 있다. 이런 경우, 하나 이상의 램프(100)를 대체하라는 메시지가 디스플레이(37) 상에 표시된다.
에너지 측정 소프트웨어(692)는 PLD(480)로부터 주파수 계산을 분석함으로써, 그 후 광 박스(10)에서 처리된 생물학적 유체용 소정의 조명량에 도달할 때까지 측정된 조명 레벨을 시간에 걸쳐 본질적으로 통합시킴으로써 램프(100)에 의해 공급된 조명 레벨을 측정한다. 소프트웨어(692)는 예를 들어 약 매초마다 광 세기를 재계산할 수 있다. 주파수 재계산은 램프(100)로부터의 광 세기가 온도에 따라 변하기 때문에 바람직하다. 이러한 광 세기의 연소적인 재계산에 기초하여, 에너지 측정 소프트웨어(692)는 또한 생물학적 유체가 처리의 개시가 되는 현재 조명량을 결정한다. 소프트웨어(692)는 현재 조명량을 결정하기 위해 실시간으로 광 세기를 본질적으로 통합한다. 소프트웨어(692)는 원하는 조명량에 도달하기 위해 현재 측정된 광 세기를 기초로 얼마의 추가 시간이 필요한지를 유사하게 평가할 수 있다. 처리의 시작에서 사용자에 의해 주어지는 처리량에 도달할 때, 소프트웨어(692)는 조명이 중지되게 하고 사용자는 처리가 완료된 것을 알게 된다.
소프트웨어(692)는 또한 이러한 주파수가 공지되고 그 계산 결과가 광 센서(404)로부터의 주파수 신호에 대해 계산 정확성 및 신호 경로를 확인시키기 때문에 테스트 주파수(657)의 계산을 양호하게는 연속적으로 모니터한다. 2차 멀티플렉서(652, 661)에 의해 공급되는 중복 광 감지 채널은 또한 1차 멀티플렉서(651, 660)로부터 수신된 정보의 정확성을 확인하도록 양호하게는 모니터링된다. 만약 1차 멀티플렉서(651, 660)로부터 수신된 주파수 계산 데이터가 2차 멀티플렉서(652, 661)로부터 수신된 데이터와 임의 공차 내에 있지 않으면, 에러 메시지가 디스플레이(37) 상에서와 같이 사용자에게 제공된다. 소정의 조명량에 도달할 때, 에너지 측정 소프트웨어(692)는 광 박스(10)에서 조명을 종료한다.
더욱이, 소형이고 부착 가능한 광 세기 감지, 증명 및 교정 장치 또는 라디오미터(460)는 광 박스(10)에 의해 제공된 광 세기를 증명하고 광 박스(10)의 교정을 위해 제공될 수 있다. 라디오미터(460)는 생물학적 유체에 이송되는 에너지 양을 측정하기 위해 유체 처리 챔버(40) 내에 위치하도록 형성될 수 있다. 특히, 라디오미터(460)는 유체 용기 운반 트레이(90) 내에 위치하도록 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 라디오미터(460)는 트레이(90)의 제1 격실(188)과 같이 트레이(90)의 격실 내에 위치하도록 형성될 수 있다.
도14a에 도시된 바와 같이, 라디오미터(460)는 상부면(467) 및 하부면(468)을 가진 지지부(465)를 포함할 수 있다. 지지부(465)는 전형적으로 인쇄 회로 보드이다. 하나 이상의 센서(469)는 지지부(465)에 전기적 및 물리적으로 연결된다. 추가적으로, 도31에 가장 잘 도시된 바와 같이, 지지부(465)는 또한 데이터 포트(512)를 포함한다.
광원은 항상 균일한 발광을 할 수 있지는 않다고 알려져 있다. 예를 들어, 램프의 연대에 따라, 램프의 일 부분으로부터 방사되는 광의 세기는 램프의 다른 부분으로부터 방사된 세기와 동일하지 않을 수 있다. 따라서, 양호한 실시예에서, 도14a에 도시된 바와 같이, 라디오미터(460)는 하나 이상의 램프 상의 상이한 지점으로부터 광을 수용하기 위해 상부면 및/또는 하부면을 따라 이격된 복수의 센서(469)를 포함할 수 있다. 또한, 센서(469)는 지지부(465)의 일 측면에 위치될 수 있지만, 양호하게는 상부면(467)과 하부면(468) 양쪽에 위치된다. 센서(469)의 상부 위치 및 하부 위치는 라디오미터(460)가 광 박스(10)의 일 실시예에서 램프(100)의 두 개의 어레이와 같이 두 개의 대면 광원에 의해 제공된 광을 측정하도록 사용되는 경우 특히 바람직하다.
라디오미터(460)는 양호하게는 NIST 표준에 따라 정확한 광원으로 교정된다. 도29에 도시된 바와 같이, 바코드(506)는 절반부(504) 중 하나의 에지에 위치될 수 있다. 바코드(506)는 양호하게는 고유 증명 넘버 또는 시리얼 넘버와 같은 각각의 라디오미터의 증명(identity)에 대한 정보를 내장한다. 또한 양호하게는 각각의 센서(469)에 대한 라디오미터(460)의 가장 최근의 교정 동안 결정된 교정 계수(coefficients)와 라디오미터(460)가 재교정되기에 필요한 만료일이 바코드(506)에 포함된다. 예를 들어, 만료일은 가장 최근의 교정의 날짜로부터 일년일 수 있다. 따라서, 바코드 판독기(41)에 의한 바코드(506)의 판독은 CPU(603)에 라디오미터(460)의 증명에 대한 정보, 특정 라디오미터와 관련된 교정 계수 및 라디오미터(460)가 재교정되는데 필요한 날짜를 제공한다.
지지부(465)는 양호하게는 커버(501) 내에 하우징된다. 도31에 도시된 바와 같이, 커버(501)는 함께 부착된 두 개의 절반부(503, 504)로 형성될 수 있다. 커버(501)는 각각의 라디오미터(460)에 대한 고유 바코드를 표시하는 라벨(506)(도29)을 포함할 수 있다. 도31에 또 도시된 바와 같이, 라디오미터는 또한 중간 패널 또는 보드(508, 510)를 포함한다. 커버 절반부(503, 504) 및 보드(508, 510)는 임의의 단단하고 상업적으로 입수 가능한 성형된 플라스틱으로 형성될 수 있다. 바람직한 재료는 아크릴로니트릴, 부틸디엔 및 스티렌(ABS)의 삼량체이다. 커버(510) 및 보드(508, 510)의 슬롯은 센서(469)를 수용하도록 제공된다.
도32에 도시된 바와 같이 커넥터 케이블(516)은 광 박스(10) 및 예를 들어, 포트(461)(도5)에 전기적 연결을 하기 위해 라디오미터(460)에 부착된다. 이는 라디오미터(460)가 광 박스(10)의 컴퓨터 PCB(602)(도33)에 데이터를 전송하게 하고, 이는 시스템이 작업자에게 정보를 제공하고 및/또는 자동적으로 전송된 데이터를 기초로 자동적으로 행동을 취하게 한다. 라디오미터(460)는 또한 광 박스(10)의 트레이(90)에 탭(186)(도7) 위에 위치하도록 슬릿(472)을 포함할 수 있다.
센서(469)는 일반적으로 선택된 파장의 광을 검출할 수 있는 임의 장치이다. 이러한 센서는 양호하게는 적절한 파장을 정확하게 재생적으로 검출하도록 강성이다. 일 실시예에서, 이러한 센서는 선택된 파장을 흡수하고 광을 적절한 검출기로 안내하는 복수의 광섬유를 포함할 수 있다. 이러한 광섬유는 광 이송이 측정되는 치수를 표시하도록 적절한 치수로 형성될 수 있다. 이러한 형상의 장점은 광섬유가 광 이송이 측정되는 영역의 큰 퍼센트를 커버할 수 있다는 것이다. 바람직한 센서 실시예에서, 도14a에 도시된 바와 같이, 라디오미터(460)의 센서(469)는 양호하게는 광 감지 시스템(650)의 센서(404)와 동일한 형태의 센서이다. 물론, 센서(404, 469)는 원하는 파장의 광을 검출할 수 있는 것이 요구된다. 센서(469)는 또한 사실상 상술된 바와 같이 원하지 않는 광을 여과하는 필터로 사용되거나 그를 포함할 수 있다.
광 박스(10)와 연결하여 사용될 때, 라디오미터(460)의 치수 및 형상이 사실상 광 박스(10)에 사용되는 유체 충전된 용기의 치수에 상응하는 것이 바람직하다. 따라서, 라디오미터(460)의 광 감지 영역은 이러한 충전된 용기와 사실상 동일한 높이, 폭 및 두께를 갖는 것이 바람직하다. 유체 충전된 용기와 사실상 동일한 치수를 가진 라디오미터는 유체에 이송되는 에너지 및 그 처리의 유효성에 신뢰적인 접근을 제공한다.
상술된 바와 같이, 라디오미터(460)는 예를 들어 일반적으로 및 특히 내부 광 센서(404)의 광 박스(10)의 교정을 위해 및 작업자에 의해 광 세기 증명을 위해 사용될 수 있다. 광 세기 증명용으로 라디오미터(460)를 사용하는 방법에 따라, 작업자는 도32에 도시된 바와 같이 트레이(90)의 제1 격실(188)에 라디오미터(460)를 위치시킬 수 있다. 커넥터 케이블(516)은 광 박스(10) 내의 응력 완화 탭(473)(도8) 또는 더 양호하게는 도32에 도시된 바와 같이 드로어(50)의 나사 관통 슬롯(390) 안으로 가압될 수 있다. 유체 운반 드로어(50)는 유체 처리 챔버(40) 안으로 삽입되고 도어(36)가 폐쇄된다. 램프(100)는 켜지고 이송된 광은 라디오미터(460)의 센서(469)에 의해 측정된다. 특히, 센서(469)에 의해 측정된 광은 유체 처리 챔버(40)에 제공되는 에너지의 교정된 판독을 제공하도록 컴퓨터 PCB(602) 상에 시스템의 마이크로프로세서(603)에 의해 처리된다. 예를 들어, 마이크로프로세서(603)는 상하부 광 센서 PCBs(643, 644) 상의 각각의 센서(404)에 의해 감지된 광 레벨에 대해 교정 계수를 측정하도록 라디오미터(460)의 각각의 센서(649)로부터 광 레벨의 교정된 판독을 사용할 수 있다. 그 후, 마이크로프로세서(603)와 관련된 에너지 측정 소프트웨어(692)(도34)는 라디오미터(460)에 의해 측정된 것들과 근접한 수정된 광 레벨 측정치를 제공하도록 광 센서(404)로부터의 조명 측정치에 이러한 교정 계수를 가할 수 있다. 도21a의 흐름도는 또한 광 세기를 결정하고 그 처리 시간을 결정하는 방법에 대한 정보를 제공한다.
작업자는 미리 설정된 허용가능 에너지량 범위에 대한 판독을 비교함으로써 램프 출력의 임의 감소를 결정하고 램프(100)의 출력을 모니터할 수 있다. 더욱이, 센서(469)에 의해 제공된 판독은 또한 센서(404)의 임의 감소된 감지 용량을 검출하도록 센서(404)에 의해 제공된 판독과 비교된다. 그 처리는 다른 제1 격실(188)에 반복될 수 있다.
따라서, 예를 들어 만약 라디오미터(460)에 의해 측정된 에너지량이 센서(404)에 의해 검출된 에너지량과 사실상 동일하지만, 미리 설정된 양의 범위 외측에 있으면, 이는 램프(100)의 출력이 감소되고 램프(100)가 대체되어야 하는 표시일 수 있다. 이와 달리, 만약 라디오미터(460)에 의해 측정된 바와 같은 에너지량이 그 계기의 예상되는 미리 설정된 양과 동일하지만 양 쪽 모두 센서(404)에 의해 측정된 에너지량과 상이하면, 이는 센서(404)의 감지 용량이 감소한다는 표시일 수 있다. 최종적으로, 만약 센서(404)에 의해 측정된 바와 같은 양이 예상되는 미리 설정된 양과 사실상 동일하지만, 라디오미터(460)에 의해 측정된 에너지량과 상이하면, 이는 라디오미터(460)의 감지 용량이 감소한다고 표시할 수 있다. 라디오미터(460)는 또한 광 박스(10)를 교정하는 데 사용될 수 있다. 라디오미터(460) 그 자체는 표준(예로서, 표준 및 기술에 대한 국제 기관, 즉 NIST로부터의 표준) 또는 NIST 표준에 교정된 독립 교정 시스템을 사용하여 교정될 수 있다.
물론, 라디오미터(460)가 다른 적용예에 이용될 수 있고, 본 발명의 장치 또는 방법으로 사용하는 것에 제한되지 않는다는 것은 잘 이해될 것이다. 사실, 라디오미터(460)는 광이 연장된 표면 영역 또는 다른 방향으로부터 측정될 때마다 사용될 수 있다고 이해된다. 라디오미터(460)는 또한 비평면 표면을 포함하여 표면적에 대해 광 세기 측정치를 평균하는 것이 바람직한 경우 유용성을 갖는다. 라디오미터(460)가 만약 원하는 경우 복잡하고 비평면 표면으로 형상화될 수 있다고 용이하게 이해된다.
교반 조립체, 광원, 송풍기, 마커 부조립체를 포함하는 유체 처리 모듈(28)의 부품은 도14에 도시된 전자 제어 시스템의 대체 실시예에서 전력 공급원에 의해 전력 공급된다. 도14에서, 문자 "n"은 센서, 램프, 밸러스트 등과 같은 전기 또는 기계적 부품의 수를 나타낸다. 예를 들어, 전력은 (밸러스트)(166) 전력 램프(100)에 공급되고 릴레이 보드 및 분리형 변압기(29)에 의해 제어된다. 추가 전력 공급원(168)은 송풍기(134), 광 드로어 팬(109) 및 마커(76a 내지 76d)용 구동 모터(120) 및 도어 로크(480)에 대해 전력을 공급한다. 양호하게는, 이러한 부품에 전력을 공급하기 위한 전력 공급원은 약 24V DC일 수 있다. 쉐이커 모터에 전력을 공급하기 위한 전력 공급원은 230V AC일 수 있다. 전력 공급원(167)은 예를 들어, 컴퓨터 보드(160)에 +5 및 +12볼트 DC를 공급할 수 있다.
최종적으로, 광 박스(10)는 도33 내지 도35를 참조하여 이미 상술된 광 박스(10)의 작동을 제어하기 위해 프로그래밍 가능한 컴퓨터 소프트웨어에 기초한 제어 시스템(600)을 포함한다. 제어 시스템(600)은 일반적으로 및 도식적으로 도19 내지 도23에 더 도시되고 이후 제공되는 일회용 프로세싱 세트의 설명에 뒤따르는 생물학적 유체를 처리하고 프로세싱하는 방법의 설명과 관련하여 상세히 설명된다.
b. 일회용 프로세싱 세트
광 박스(10)에 유용한 일회용 프로세싱 세트는 도15 내지 도18에 도시된다. 전형적으로, 일회용 프로세싱 세트는 플라스틱 배관에 의해 일체식으로 연결된 두 개 이상의 플라스틱 용기를 포함한다. 적어도 하나의 용기는 광 처리동안 생물학적 유체를 유지시키는데 적절하다. 다른 용기는 처리 후 생물학적 유체의 저장에 적절하다. 이후 상세히 설명되는 바와 같이, 일회용 프로세싱 세트는 생물학적 유체의 용기와 결합될 수 있고, 그 유체는 일회용 프로세싱 세트의 용기에 운송될 수 있다. 이러한 일회용 프로세싱 세트에 대한 더 상세한 설명은 2002년 10월 11일에 출원된 대리인 정리 번호 제F8-5459CIP호에 보유된 "유체 프로세싱 세트 및 그에 대한 분류기(Fluid Processing Sets and Organizers for the Same)"라는 발명의 명칭의 미국 특허 출원에 개시되고, 이는 본 명세서 전체에 참고 문헌으로 합체된다.
일회용 유체 프로세싱 세트(200)의 일 실시예는 도15에 도시된다. 프로세싱 세트(200)는 용기(202), 용기(206), 용기(210) 및 용기(214)를 포함한다. 용기는 이후 상세히 설명되고 일반적으로 도시된 바와 같은 배관 세그먼트와 일체식으로 상호연결될 수 있다. 용기(202, 206, 210, 214)의 크기 및 내부 부피는 처리될 생물학적 유체에 따라 변할 수 있다. 제한적이지 않은 예에서, 용기(202)는 유체의 약 5 내지 30ml, 용기(206, 210)는 약 1000ml, 용기(214)는 약 1000 내지 1500ml를 보유할 수 있다. 물론, 다른 원하는 크기 및 부피가 사용될 수 있고 본 발명의 범위 내에 있을 수 있다.
일회용 프로세싱 세트는 병원체 비활성 치료의 일부에 또는 일부로서 사용되며, 용기(202)는 생물학적 유체가 혼합된 광화학 작용제를 포함할 수 있다. 광화학 작용제의 일예로는 미국 특허 제5,709,991호에 개시된 소사렌(psoralen) 합성물과, 이에 제한되지는 않지만 메틸렌 블루 및 리보플라빈과 같은 페소노씨아진 염료 족으로부터의 합성물을 포함한다. 용기(202)는 이러한 광화학 작용제를 보유하기에 적절한 임의의 재료로 제조될 수 있다. 이러한 재료중 하나는 에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아미드 및 프로필렌의 종결 블록을 갖는 부틸렌 및 에틸렌의 블록 공중합체의 혼합물일 수 있다. 이러한 재료로 제조된 용기는 명칭 PL2411로 백스터 헬스케어 코포레이션으로부터 입수 가능하다. 용기(202)는 연장되고 밀봉 단부(204)를 갖는 배관 세그먼트(203)를 포함한다. 용기(202)로부터 연장된 제2 튜브(205)는 용기(206)에 일체식으로 연결된다. 다른 실시예에서, 광화학 작용제는 용기(206) 내에 수용될 수 있거나 또는 미리 배치될 수 있어, 광화학 작용제를 보유하기 위한 별도의 용기(202)에 대한 필요성은 제거된다. 또 다른 실시예에서, 광화학 작용제는 일회용 프로세싱 세트에의 결합 전에 생물학적 유체와 연합된다. 예로서, 광화학 작용제는 기증자(donor)로부터 수집된 생물학적 유체를 보유하는 데 사용된 용기(201) 내에 포함될 수 있다.(도17)
용기(206)는 광처리 중에 생물학적 유체를 보유하기에 적절한 용기가 바람직하다. 따라서, 용기(206)는 스팀 살균, 감마 및 전자 빔 방사를 포함하는 공지된 형태의 살균에 의해 살균 가능하고 선택된 파장의 광에 대해 반투명한 깨끗하고, 내구성이며 열가소성 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 예로서, 처리되는 혈액 생산물이 혈소판 또는 혈소판 플라즈마를 포함하고 상기 처리는 UVA 영역에서의 광으로 수행될 때, 용기는 UVA광에 대해 사실상 불투명하고 살균 후에 안정되는 재료로 제조된다. 이러한 재료는 폴리비닐 클로라이드를 포함하지만, 바람직하게는 일반적 취지의 폴리머, 엘라스토머 등을 갖는 열가소성 폴리머 및 공중합체의 혼합물일 수 있다. 이러한 재료 중 하나는 에틸렌 및 부틸렌의 중심 블록과 폴리스티렌의 종결 블록을 포함하는 상기 설명한 블록 공중합체를 포함한다. 상기 설명한 형태의 블록 공중합체는 크라톤(KRATON)의 명칭으로 쉘 케미컬 컴패니로부터 입수 가능하다. 블록 공중합체는 초저밀도 폴리에틸렌(ULDPE) 및 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA)와 같은 다른 중합체와 혼합될 수 있다. 혼합된 재료로 제조된 용기는 명칭이 PL-2410으로 미국 일리노이주 디어필드에 소재한 백스터 헬스케어 코포레이션으로부터 입수 가능하다. 용기(206)에 적절한 다른 재료로는 KRATON, EVA 및 폴리프로필렌을 함유한 재료를 포함한다. 이러한 재료로 제조된 용기는 명칭이 PL-732로 백스터 헬스케어 코포레이션으로부터 입수 가능하다. 용기(206)용으로 다른 적절한 재료는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), PFA와 같은 플루오로폴리머 또는 플루오로폴리머와 같은 공중합체를 포함한다.
용기(206)는 상기 설명한 바와 같이 트레이(90)에서 보유 탭(186) 위에 놓여질 수 있는 슬릿(207)을 포함한다. 용기(206)는 용기(210)에 일체식으로 연결될 수 있는 배관 세그먼트(208)를 포함한다.
생물학적 유체의 병원체 비활성화에서, 예로서 용기(210)는 과잉 광화학 작용제를 제거하기 위한 흡착 재료(211) 또는 광학적 활성화 공정의 부산물을 포함할 수 있다. 상기 흡착 재료는 반투과성 포우치(pouch)에 수용될 수 있고, 바람직하게는 용기 벽 또는 용기(210)의 내부 챔버 내의 일부에 부착되는 것이 바람직하다. 용기(210)의 내부 챔버는 용기(206)로부터 생물학적 유체를 보유하기에 충분한 부피를 가질 수 있다. 이러한 용기 및 흡착 재료는 마무드 모히우딘(Mahmood Mohiuddin), 조지 디 씨미노(George D. Cimino) 및 데릭 제이 헤이(Derek J. Hei)의 이름으로 동시에 출원되고 본 명세서에서 전체적으로 참조하는 공통 특허 출원 (명칭 : 내부 포우치를 갖는 플라스틱 용기 및 이 용기 제조 방법)에 상세히 설명되어 있다. 상기 설명한 PL-2410 및 PL-732 용기에 사용된 것과 같은 재료는 용기(210)에 사용하기에 적절하다.
용기(210)는 시간-반응성 테이프(209)를 포함할 수도 있다. 테이프(209)는 시간에 따라 색상을 변화시켜 생물학적 유체가 충분한 시간 동안 흡착 재료에 접촉한 경우 작업자에게 알려준다. 용기(210)는 생물학적 유체의 저장에 적절할 수 있는 다른 용기(214)에 배관(tubing) 세그먼트(211)에 의해 일체식으로 연결될 수 있다. 도15에 도시된 바와 같이, 용기(210)의 내부에 연통된 배관 세그먼트(211)의 부분은 필요할 경우 흡착 입자를 느슨하게 포획하기 위한 필터(211a)를 포함할 수 있다.
용기(214)는 생물학적 유체에 대한 정보를 제공하는 바코드(222) 또는 다른 표식을 지닐 수 있는 라벨(216)을 포함 및/또는 수용할 수 있다. 예로서, 바코드(222)는 기증자, 생산물, 생물학적 유체의 로트 번호, 기한 날짜 등을 확인할 수 있다. 용기(214)는 (아래에 보다 상세히 설명한 바와 같이) 유체 처리 공정 또는 상태에 관한 정보를 제공하는 데 사용된 표식(224) 또는 부가적인 바코드를 포함할 수 있다. 용기(214)는 트레이(90) 상에서 대응 페이지(193) 위에 배치하기 위한 슬릿(226) 및/또는 구멍(228)을 포함할 수 있다. 상기 설명한 이러한 재료는 용기(214)에 사용하는 데 적절하다. 용기(214)는 통상의 숙련자에 의해 이해할 수 있듯이 이후의 수혈 중에 유체 어세스를 허용하기 위해 샘플링 포우치(214a) 및 어세스 포트(214b)를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 일회용 프로세싱 세트는 용기(210)의 흡착 재료를 수용하기 위한 그리고 생물학적 유체를 저장하기 위한 단일 용기를 포함할 수 있어, 상기 설명한 용기(210, 214)의 기능들을 혼합할 수 있다.
본 명세서에서 설명한 일회용 프로세싱 세트(200)는 도15에서 도시된 배관 세그먼트 내에 배치된 파열성 부재(230a-c)를 더 포함할 수 있다. 파열성 부재(230)는 처리 세트(200)의 용기들 사이에 유체 연통을 형성하도록 적절한 시간에 파열될 수 있다. 이러한 파열성 커넥터는 본 명세서 전반에 걸쳐 참조하는 미국 특허 제4,294,297호에 상세히 설명되어 있다. 일회용 프로세싱 세트(200)의 배관 세그먼트는 트레이(90) 내의 일회용 프로세싱 세트의 적절한 위치 설정을 나타내고 (아래에 상세히 설명한 바와 같이) 및/또는 튜브가 긴밀하고 밀봉되었는지의 표식으로서 기능을 하도록 튜브 상의 표식(234a, 234b)를 더 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 표식(234)은 배관 세그먼트 주위에 배치된 플라스틱 링일 수 있다. 물론, 다른 배관 지시 수단이 사용될 수 있다.
유체 처리 세트의 다른 실시예는 도16에 도시한다. 도16에서, 일회용 프로세싱 세트(240)는 광화학 작용제를 이송하는 용기(242), 생물학적 유체를 광처리 중에 보유하는 용기(244), 과잉 광화학 작용제 및/또는 광학적 활성화 처리의 부산물을 제거하기 위해 흡착성 재료를 포함하는 용기(246), 및 생물학적 유체의 저장에 적절한 용기(248)를 포함한다. 용기(248)는 바코드 또는 다른 표식를 갖는 라벨(249)을 수용하고 예로서 실질적으로 상기 설명한 바와 같은 부가적인 바코드를 포함하는 부가적인 표식(251)을 포함할 수 있도록 구성된다.
초반에 설명한 실시예의 용기(210)에 비해, 용기(246)는 흡착성 재료(212)를 포함하지만 상당한 시간 동안 생물학적 유체를 보유하기 위한 챔버를 포함하지 않는 유동 통과 장치이다. 이러한 유동 통과 장치는 본 명세서에서 전반에 걸쳐 참조하는 국제 공개 제WO 96/40857호에 설명되어 있다. 일회용 프로세싱 세트(240)는 공기 저장조(256) 및 공기 싱크(258)를 더 포함할 수 있다. 공기 저장조(256)는 용기(244)로부터 생물학적 유체를 방출시키는 데 조력하도록 공기를 제공하고, 공기 싱크(258)는 처리 후에 저장 용기(248)로부터 방출된 과잉 공기를 수용한다. 공기 저장조(256) 및 공기 싱크(258)은 상기 설명한 재료를 포함하는 임의의 적절한 생물학적 호환성 재료로 제조될 수 있다. 유사하게, 일회용 프로세싱 세트(240)의 용기는 일반적으로 상기 설명한 재료로 제조될 수도 있다. 바람직하게, 용기(256)는 사실상 공기에 대해 불침투성이다.
도15의 실시예에서와 같이, 도16에 도시된 일회용 프로세싱 세트(240)의 용기는 배관 세그먼트(243, 245, 247)에 의해 일체식으로 상호 연결될 수 있다. 배관 세그먼트는 용기들 사이의 개방식 유체 연통을 위한 파열성 부재(249a-c)를 더 포함할 수 있다.
일회용 프로세싱 세트[200 (또는 240)]는 사용자가 포장을 풀어 사용하는 데 용이하게 하는 방식으로 밀봉식 포장으로 사용자에게 전형적으로 제공된다. 예로서, 포장 개봉 중에, 유체 처리 중에 우선적으로 사용되는 용기는 포장의 상부 근처에 위치되는 것이 바람직하다. 예로서, 도15에 도시된 처리 세트(200)에서, 용기(202)는 포장의 상부 근처에 위치되고, 용기(206)가 뒤따르고 용기(210, 214)를 갖는 일회용 프로세싱 세트의 잔여부가 뒤따른다. 또한, 일회용 프로세싱 세트가 용기(202; 도16의 실시예에서는 242)를 포함할 경우, 적어도 이러한 용기는 광화학 작용제의 조속한 활성화를 야기시키는 광에의 노출로부터 용기(즉, 광화학 작용제)를 보호하기 위해 별도의 그리고 부가적인 광 불침투성 오버랩(overwrap)을 포함하여야 한다. 본 실시예에서, 광 불침투성 오버랩은 용기(202)의 외부벽에 영구적으로 밀봉될 수 있다.
양호한 실시예에서, 용기(210, 214)는 홀더에 의해 서로 내부에 수용되거나 보유될 수 있다. 홀더는 용기(210, 214)를 서로 보유하는 클램프와 같은 임의의 장치일 수 있다. 홀더는 일회용 프로세싱 세트 내에 일체식일 수 있거나 또는 별도로 제공될 수 있다.
특히, 도17 내지 도18에 도시된 홀더(260)는 리셉터클 또는 다른 쉘형 보유 장치일 수 있다. 일 실시예에서, 홀더(260)는 용기(206)로부터 용기(210, 214)를 분리시키는 바닥벽(262)을 포함할 수 있다. 양호한 실시예에서, 홀더(260)는 측벽(262, 264)과, 배면벽(268)을 가질 수 있고, 도17 및 도18에 도시된 바와 같이 사실상 개방식 전방부를 포함한다. 또한, 바닥벽(262)은 일회용 프로세싱 세트(200)의 용기들을 연결시키는 튜브를 수용하도록 슬롯(263)을 포함할 수 있다. 홀더(260)는 일회용 프로세싱 세트의 포장 개봉 전에 용기(202)의 배관 세그먼트를 보유하기 위한 (예로서 도17에 도시된) 부가적 측면 개구(265)를 포함할 수도 있다. 홀더(260)는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있지만 플라스틱 또는 판지로 제한되는 것은 아니다. 바람직하게, 홀더(260)는 살균 가능하고 내충격성일 수 있는 몰드식 플라스틱 재료로 제조된다.
홀더의 다른 실시예를 도18a 내지 도18d에 도시한다. 도18a 내지 도18c에 도시된 바와 같이, 홀더는 두 개의 프레임 또는 부분식 프레임부(600, 602)를 포함할 수 있다. 프레임부(600, 602)는 도18b 및 도18c에 도시된 바와 같이 결합될 수 있고 힌지(604)를 포함할 수 있다. 이와 달리, 프레임 부재(600, 602)는 도18d에 도시된 바와 같이 완전하게 분리 가능하다. 프레임부(600, 602)는 도시된 바와 같이 정합 슬롯(605), 핀 또는 러그(606)와 같은 프레임부를 서로 고정시키기 위한 수단을 포함한다. 도18a 내지 도18d에 도시된 홀더(260)는 예로서, 바코드 판독기에 의해 스캐닝되고 및/또는 아래에 설명한 바와 같이 마커(76)에 의해 마킹되도록 홀더(260) 내에 위치된 용기의 라벨이 외부 환경에 노출되게 하는 중심 개구(608)를 포함한다.
본 실시예에서, 용기(210)는 홀더(260)의 전방부에 위치되고, 용기(210)에 인가된 라벨 및 용기 상의 다른 표식은 라벨은 도17에 도시된 바와 같이 홀더(260)의 개방부를 통해 외부 환경에 노출된다. 도17 및 도18에는 도시를 목적으로 라벨이 용기(214)에 인가되어 도시되었다. 본 실시예에서, 용기(214)는 사용 시에 라벨을 포함하지 않을 수 있고, 라벨은 생물학적 유체의 용기로부터 용기(214)로 이송될 수도 있다. 이와 달리, 용기(214)는 라벨을 포함할 수 있고, 부가적인 라벨은 생물학적 유체로부터 이송될 수도 있다. 여하튼, 용기(214)는 용기(214) 뒤에 놓여진 (또한 절첩된) 용기(210)와 함께 절반 (또는 세겹으로)으로 절첩될 수 있다. 또한, 절첩된 용기(214)는 용기를 절첩되게 유지시키기 위해 단부에 가볍게 스폿식 용접될 수 있어 용기의 취급성을 개선시킬 수 있다. 상기 용접은 용기(214)를 절첩 위치에서 유지시키도록 충분히 강하여야 하지만, 사용자가 그 용접 단부를 결합해제시키는 데 과도한 힘을 인가할 정도로 강하지는 않아야 한다. 용기(210)의 스폿식 용접 단부는 사용자에 의해 부드럽게 당겨질 때 해제되어야 한다.
유체 프로세싱 및 처리 방법
일회용 프로세싱 세트(200, 또는 240)를 사용하는 유체 프로세싱 및 예로서, 광 박스(10)에서 광으로 생물학적 유체를 처리하는 방법을 지금 설명한다. 다음의 설명은 생물학적 유체에서 병원체의 연속적인 비활성화를 위한 생물학적 유체 프로세싱의 정황으로 제공된 것이라도, 다음 설명한 많은 단계는 병원체 비활성화와 관련되지 않은 다른 유체 프로세싱 및 처리 방법에서 수행될 수 있음을 알아야 한다. 다음의 설명은 예로서 도15의 일회용 프로세싱 세트를 사용하여 제공될지라도, 상기 설명은 도16의 세트와 같은 다른 프로세싱 세트에 적용될 수 있다는 점을 알아야 한다.
프로세싱 세트(200)를 사용하는 혈액과 같은 생물학적 유체를 프로세싱하는 방법에 따라, 수집된 혈액 또는 생물학적 유체의 용기가 제공된다. 수집 방법은 본 출원의 범위에 포함되지 않더라도, 혈액 생산물 수집의 대표적인 방법으로는 자동 및 수동 원심분리 프로세싱, 혈액 생산물의 분리 및 수집, 혈액 생산물의 막분리 등을 포함한다. 원심 분리식 혈액 프로세싱의 일예는 백스터 헬스케어 코포레이션에 의해 판매되는 AMICUS(등록 상표) 분리기이다.
수집 방법과 상관없이, 수집 혈액 생산물의 용기는 기증자, 혈액 생산물 및 로트 번호를 확인하는 정보를 포함하는 라벨을 전형적으로 지닌다. 가장 전형적으로, 이러한 정보는 광 박스(10)의 바코드 판독기(41)와 같은 바코드 판독기에 의해 스캐닝되어 판독될 수 있는 라벨 상의 하나 이상의 바코드의 형태로 나타낸다. 이러한 라벨은 일회용 프로세싱 세트(200)의 용기(214)로 제거 가능하고 이송 가능할 수 있다.
전형적으로, 수집 용기는 이로부터 연장되는 배관 세그먼트를 포함한다. 따라서, 수집 용기(201)로부터의 튜브 및 일회용 프로세싱 세트(200)로부터의 배관 세그먼트(203)는 도17에 도시된 바와 같이 살균 방식으로 서로 이동되어 결합된다. 튜브 부분의 살균식 결합에 유용한 장치는 테루모(Terumo) SCD의 명칭으로 판매되고 있으며, 일본의 테루모 코포레이션으로부터 입수 가능하다. 상기 장치는 살균 방식으로 두 개의 대향 튜브 부분을 가열 밀봉한다. 열밀봉으로부터의 열은 배관 세그먼트에 진입할 수 있거나 또는 잔류할 수 있는 외부 환경으로부터의 임의의 박테리아를 죽여 전체 프로세싱 세트의 살균성을 보호한다. 물론, 살균성을 유지시키면서 두 개의 배관 세그먼트를 결합시키기 위한 임의의 방법 및 장치가 사용될 수 있다.
일단 배관 세그먼트가 결합되면, 파열성 부재(230a)는 수집 용기(201)로부터 용기(206)로의 개방식 유동 통로를 제공하도록 파열된다.(도15) 용기(202)로부터의 광화학 작용제는 용기(206)로 유동되는 것이 허용된다. 유체가 용기(206)로 이송된 후, 배관 세그먼트는 긴밀하게 밀봉될 수 있고, 용기(202) 및 수집 용기(201)를 포함하는 일회용 프로세싱 세트의 일부는 폐기된다. 표식(234a)은 튜브가 긴밀해지도록 기준점을 제공한다. 생물학적 유체 대부분이 가장 혼합되어 처리될 수 있는 용기(206) 내에 보유되도록 용기(206)에 가능한 한 근접하여 위치되는 것이 바람직하다.
트레이(90)에 일회용 프로세싱 세트의 배치 전 또는 후에, 작업자는 바코드 판독기(41)로 라벨 또는 다른 용기 표식을 스캐닝할 수 있다. 메인 용기 라벨(216) 또는 용기 자체 상의 바코드(222)는 처리되는 생물학적 유체에 관한 정보를 갖는 기구를 제공한다. 상기 데이터를 기초로 하여, 광처리 기구 또는 작업자는 가벼운 복용량을 처방한 뒤 처리 기간을 연산하다.
일회용 프로세싱 세트(200)의 용기(206)는 전형적으로 트레이(90)의 제1 구획에 위치된다. 용기(206)에서의 슬릿(207)은 제1 구획(188)에서의 보유 탭(186) 상에 위치되고, 내부에 용기가 위치된 홀더(260)는 트레이(90)의 제2 구획(190) 내에 위치된다. 용기(216) 에서의 슬릿 및/또는 구멍은 마찬가지로 제2 구획(190)에서의 페그(193) 또는 보유 탭 상에 위치된다. 용기(210 및/또는 214)와의 배관 연결 용기(206)는 벽(192)에서의 슬롯으로 가압된다. 사기 튜브는 상기 설명한 교반기 조립체에 의해 제공된 측면-대-측면 진동 방향에 평행하게 위치되는 것이 바람직하다. 이것은 전체 용기 및 그 안의 생물학적 유체를 광 영역 내에서 사실상 있게 하는 것을 보장함으로써 튜브의 격리를 위한 기준점으로서 기능을 하고, 용기 위치에 대한 기준점으로서 기능을 한다. 표식은 슬롯의 폭보다 큰 직경을 갖는다.
일단 용기가 트레이(90)의 각각의 구획에 있게 되면, 유체 이송 드로어(50)가 폐쇄된다. 상기 설명한 바와 같이, 플런저 스위치(36a, 도4)는 도어(36)가 폐쇄될 때 가압된다. 도어(36)가 개방될 경우, 플런저 스위치(36a)는 전기적 컷오프(cut off)로서 기능을 한다. 만일, 도어가 개방되면 상기 시스템은 처리가 프로세싱되는 것을 허용하지 않는다.
광 박스(10)는 광 박스(10)의 작동을 제어하도록 프로그램식 컴퓨터 소프트웨어 기반 제어 시스템을 포함한다. 상기 제어 시스템은 일반적으로 그리고 개략적으로 도19 내지 도23에 도시된다. 도19 내지 도23에 도시된 바와 같이, 상기 시스템은 광 박스(10)의 다양한 점과, 구동, 용기 로딩, 용기 처리 및 광 박스 작동의 용기 언로딩 스테이지와 같은 처리 작업을 테스트하고, 모니터하고 제어한다. 상기 제어 시스템은 작업자가 행위를 취하게 하며, 스크린(37) 상에 표시된 문자 숫자 조합 또는 그래픽식 사용자 인터페이스를 통해 처리 상태를 작업자에게 알려준다. 다양한 기능은 작업자가 제어 패널을 통해 또는 제어 시스템 자체에 의해 자동적으로 개시될 수 있다.
도19에 도시된 예에서, 작업자가 기구를 턴-온(On) 시킨 후(단계 700), 제어 시스템은 파일 시스템 통합부용 체킹(700a), 소프트웨어 로딩(700b), 그래픽 사용자 인터페이스(GUI) 스크린 표시(701), 스크린에서 사용자에게의 로그 인 요청을 표시할 때 까지(703) 광 박스(10)를 계속 초기화하는(702) 일련의 단계를 시작한다. 사용자가 로그인 한 후, 메인 메뉴(704)가 표시된다. 이후, 작업자는 처리 기능(706), 프린트 기능(707) 또는 조명 세팅(708)을 포함하는 일련의 유용한 기능(705)으로부터 선택할 수 있다. 이와 달리, 작업자는 시스템을 빠져나오도록 퇴장 기능(712)을 선택할 수 있다. 진단 체크(710)는 전형적으로 서비스 기술자에 의해 선택되어 수행될 수 있다.
도19의 처리 기능(706)이 선택된 경우, 제어 시스템은 프로그램된 소프트웨어를 통해 자동적으로 처리가 적절한지(713) 특히, 도20a에 도시된 바와 같이 광 박스(10)가 처리를 위해 준비되었는 지를 자동적으로 결정한다. 따라서, 예로서, 시스템이 광원에서의 손상을 감지하거나 또는 센서들 중 하나 또는 다른 기구에서의 손상을 감지한 경우, 에러 메시지(714)를 표시하고 사용자는 진입(714a) 선택을 누르도록 요청한다. 이후, 상기 상황이 치유될 때까지 처리는 이루어지지 않고 진행되지 않는다. 그러나, 처리가 이루어진 경우, 상기 시스템은 처리가 취소(715)되었는 지를 결정한다. 그렇지 않으면, 상기 시스템은 용기(즉, 생물학적 유체) 정보(716)를 입력할 것을 작업자에게 부축인다. 용기 정보는 수동 또는 예로서, 도15에 도시된 용기(214)에 대한 바코드(222)를 스캐닝함으로써 입력될 수 있다. 상기 시스템은 처리 프로세스가 취소되었는지를 다시 결정한다. 만일 단계716에서 백 정보 입력으로부터의 데이터가 단계718에서 유효할 경우, 상기 시스템은 도20b에 일반적으로 도시된 다음의 기능 또는 위상으로 진행한다.
도20b에 도시된 바와 같이, 제어 시스템은 단계719에서 사용자가 선택하도록 부가적인 옵션을 표시한다. 예로서, 작업자는 용기의 처리를 진행할 수 있고, 도720에 도시된 바와 같이 작업 전체를 취소하거나 제2 용기의 처리를 요청할 수 있다. 단계719에서, 사용자는 복귀할 것인지 다음 선택으로 진입할 것인지를 선택할 수 있다. “백 2” 옵션이 단계719에서 선택된 경우, 작업자는 단계 722에서 용기 정보를 입력하도록 다시 요청되고, 시스템은 단계 724a에서 처리 프로세스를 시작하기 전에 상기 설명한 단계로 반복된다. 단일 용기에서의 처리가 수행된 경우, 작업자는 아래에 보다 상세히 설명한 단계324에서 처리 기능을 선택한다. 단계724에서의 처리 프로세서가 종결된 경우, 시스템은 사용자에게 다른 처리를 촉구한다. 다른 처리가 단계 726에서 선택된 경우, 시스템은 새로운 백 정보를 입력하고(단계 716), 단계 715 및 717에서 처리를 계속해서 취소시키면서 새로운 백 정보가 유용한 지를 결정하도록 도20a에서의 지점(A)으로 복귀된다.
처리를 개시하도록 용기가 트레이(90) 내로 위치된 후, 시스템은 도21의 단계728에 도시된 바와 같이 광원(100), 세이커 모터(92) 및 팬을 구동시킨다. 상기 기구는 단계730에서와 같이 작업자에 의한 확인을 위해 처리되는 유체 및 처리 프로세스에 관한 정보를 표시할 수 있다. 예로서, 일 실시예에서, 상기 기구는 단계730에 도시된 바와 같이 처리 중에 생물학적 유체에 인가되는 선량 비율의 선택된 처리 시간 및 진행값과 용기에 인가되는 에너지의 소정의 목표 선량을 표시할 수 있다. 상기 처리는 경고 조건에 응답하여 상기 기구에 의해 자동적으로 종결되거나 도는 작업자에 의해 종결되지 않는 한 계속된다.
일 실시예에서, 용기는 처리의 시작에서 그리고 처리가 완료된 후 마커(76)에 의해 마킹될 수 있다. 마커(76)에 의해 이루어진 마크는 지워질 수 있거나 그렇지 않으면 바코드를 매스킹(masking)하여 판독할 수 없게 된다. 따라서, 두 개의 매스킹 바코드(224)를 갖는 용기는 처리가 성공적으로 완료되었음을 나타낸다. 한편, 바코드(224) 중 단지 하나만이 매스킹된 경우, 이것은 처리가 성공적으로 완료되지 않고 용기가 폐기되어야 한다는 점을 나타내는 기능을 한다. 마커(76)에 의한 바코드(224)의 매스킹은 처리된 용기가 다시 처리되지 않는 것을 보장한다.
처리 중에, 시스템은 미리 선택된 교정 인자로 광세기 센서 판독값을 나누고 동일한 챔버 및 평면에서의 센서를 가로지르는 판독값의 평균을 내고 동일한 챔버 내에서의 평면에 수용된 판독값을 하산하는 단계 732에서의 에너지 연산을 수행한다. 제어 시스템은 단계 734에서의 처리 상태를 확인한다. 처리가 단계 735에서 완료된 경우, 시스템은 단계 735a에서 키패드를 체크하고, 단계 736에서 도시된 바와 같이 램프(100)가 턴-오프(off)되기 전에 단계 735b에서 정지키가 가압되었는지를 결정한다.
상기 시스템은 단계 737에 도시된 바와 같이 램프 수명에 대한 정보를 자동적으로 갱신할 수 있으며, 단계 738에서 갱신된 용기가 기록된다. 제어 시스템은 종결될 때까지 세이커 모터(92)에 계속 동력을 공급할 수 있다. 그 결과는 컴퓨터 보드(602, 도33) 상의 중앙 프로세싱 유닛(CPU, 603) 또는 마이크로프로세서로 전달되는 것이 바람직하다. 처리 후, 상기 시스템은 단계 742에서 작업자가 용기를 언로드하게 촉구하고, 필요할 경우 도20b의 단계 725에서와 같이 사용자가 다른 처리를 수행하게 할 수 있다. 상기 프로세스는 일반적으로 상기 설명한 바와 같이 반복될 수 있다.
광세기 결정, 전류 에너지 선량 결정, 소정의 또는 목표 에너지 선량을 기초로 처리 시간 결정의 프로세스는 도21a의 흐름도에서 도시된다. 부분적으로 도21에서의 에너지 연산 단계 732에 상응한다. 상기 처리는 도20b에서의 단계 724 또는 724a에 상응하는 단계 724에서 개시된다고 가정한다. 처리가 개시될 때, 램프(100)는 단계 770에서 조명된다. 단계 771에서 광센서(404)는 램프(100)로부터의 광세기의 측정을 수행한다. 광센서(404)는 측정된 조명 레벨을 단계 771에서 제2 광센서와 관련된 주파수를 갖는 신호로 전환한다. 단계 772에서, 각각의 센서(404)로부터의 신호는 멀티플렉서에 의해 다중 송신 주파수 신호로 결합된다. 단계 773에서, 다중 송신 신호에서의 각각의 센서의 주파수는 각각의 광센서에 대해 각각 측정된 조명 레벨의 합성을 나타내는 계산을 제공하도록 계산된다. 이후, 테스트 주파수 신호(657)의 계산은 단계 773으로부터 계산된 테스트 주파수 신호의 정확성을 결정하도록 단계 774에서 체크된다. 테스트 신호(657)의 주파수가 공지되었기 때문에, 이러한 주파수의 계산은 카운터에 의해 계산된 정보의 정확성을 확인한다. 즉, 단계 773으로부터 센서 신호의 계산의 신뢰성을 확인한다. 단계 775에서, 단계 773에서의 센서 신호의 계산, 단계 774로부터 테스트 주파수의 계산는 제2 또는 나머지 감지 회로로부터의 대응 계산과 비교되어 제1 감지 회로로부터의 계산이 유용한 것인지를 확인한다. 단계 776에서, 교정 계수는 교정된 신호 계산을 제공하도록 CPU(603)에 의해 계산된 각각의 센서로 인가된다. 이러한 교정 계수는 도21b에서 설명하는 것처럼 교정 절차 중에 한정된다. 교정 신호 계산에 의해, CPU(603)는 단계 777에서 광 박스(10)에서의 대응 광세기 레벨을 결정할 수 있다. 광 감지 시스템은 전형적으로 약 매초에 한번씩 광세기를 측정한다. 교정된 광세기 측정치를 사용하여, CPU(603)는 처리 챔버(42 및/또는 44) 중 어느 하나 또는 두 개 모두에 이송된 전류 에너지 선량을 계속해서 갱신하다. 전류 에너지 선량 및 전류 교정 조명 레벨을 기초로, CPU는 단계 779에서 도21의 단계 730에서의 처리 파라미터 중 하나로 확인된 목표 선량을 이송하는 데 필요로 하는 나머지 처리 시간 및 전체 처리 시간을 결정할 수 있다. 목표 선량에 도달할 때, 단계 779a에서 처리는 종결되고 조명은 중지된다.
한 쌍의 라디오미터(460)를 갖는 광 박스(10)를 교정하는 프로세스는 도21b에 도시한다. 우선, 사용자는 단계 780에서 교정 모드를 선택한다. 바람직하게, 라디오미터(460) 상의 바코드는 단계781에서 사용된 라디오미터를 확인하기 위해 우선 스캐닝된다. 일련의 번호 등으로 라디오미터(460)를 확인하는 바코드의 이전의 설명과 같이, 라디오미터(460)에서의 각각의 센서(469)에 대한 것과 같은 교정 코드를 제공하고, 라디오미터(460)가 재교정이 필요하기 전에 기한일을 제공한다. 라디오미터 교정 코드는 라디오미터에 의해 얻어진 광세기 측정값을 교정하는 데 필요한 CPU(603)에 제공된다. 이후, 사용자는 단계 782에서와 같이 광 박스(10)의 제1 챔버(42)에 상응하는 구획과 같이 트레이(90)의 구획중 하나에 라디오미터(460)를 위치시킨다. 바람직하게, 이전에 설명한 교반기 시스템은 라디오미터(460)가 생물학적 유체가 처리중일 때처럼 램프(100)로부터 광세기를 측정하도록 개시된다. 도14a에서 도시되고 앞서 설명한 바와 같이, 라디오미터(406)는 각각의 측면 상에 배치되고, 4개의 센서는 코너 근처에 위치되고, 나머지 4개의 센서는 4개의 코너들 사이 가장 중심에 위치된다. 라디오미터(460)는 임의의 필터에 의해 여과된 후 생물학적 유체에 의해 사실상 수용되고 하부 램프(100)로부터 트레이(90)를 통해 광 이송 후에 수용된 광세기를 측정할 수 있다는 점을 알아야 한다. 따라서, 라디오미터(460)에 의해 측정된 광세기들은 라디오미터(460)로부터 램프(100)의 대향측 상에 배치된 광센서(404)에 의해 측정된 광세기를 보다 정확하게 한다. 따라서, 라디오미터(460)는 생물학적 유체가 처리를 위해 위치되는 트레이(90)에서의 보다 정확한 광세기 측정을 가능하게 한다. 따라서, 라디오미터(460)에 의해 측정된 것과 유사하게 트레이(90)에서 수용된 광세기를 측정하기 위해 광세기 시스템(650)을 교정하는 것이 바람직하다.
CPU(603)는 단계 783에서 광세기를 측정하도록 라디오미터(460)에서의 각각의 센서(469)로부터의 데이터를 수용한다. 동시에, CPU(603)는 도21a에서 단계 771 내지 단계 773에 상응하는 단계 784에서의 상부 및 하부 광센서(404)로부터 데이터를 수용한다. 단계 785에서, CPU(603)는 라디오미터(460)로부터의 교정된 조명 세기 판독치 및 조명 감지 시스템(650)으로부터의 미교정 조명 세기를 기초로 각각의 센서(404)에 대한 교정 계수를 연산한다.
교정 계수 또는 보정 계수는 NIST 표준의 미리 제한된 허용 오차 내에서 측정된 조명 세기를 보정하는 데 사용되는 임의의 개수 또는 개수의 세트를 의미한다. 따라서, 안에 배치될 때 라디오미터(460)에서와 유사한 방식으로 챔버(42, 44)에서의 광세기를 광감시 시스템(650)이 측정하도록 처리 챔버(42, 44)에서 보다 원거리로 위치된 광감시 시스템(650)에 배치될 때 일반적인 복표는 미리 교정된 라디오미터(460)의 보다 정확한 조명 측정 성능을 이동시키는 것이다. 이러한 교정 계수는 처리 챔버에서 라디오미터(460)의 정확성을 측정하는 광을 광 감지 시스템(650)이 에뮬레이트하게 하는 선형 척도 인자인 것이 바람직하다. 단계 785에서 결정된 바와 같은 이러한 교정 계수는 미래의 사용을 위해 메모리에 일시적으로 저장된다.
제1 라디오미터(460)로 교정 절차의 결론에서, 사용자는 제2 라디오미터(460)를 갖는 제1 챔버(42)를 다시 교정하도록 촉구된다. 제2 라디오미터의 사용은 제1 라디오미터로부터 얻어진 교정 결과를 확인하는 것이 바람직하다. 사용자는 광 박스(10)가 다른 라디오미터가 사용되는지를 확인할 수 있도록 제2 라디오미터 상의 바코드를 스캐닝한다. 단계 782 내지 단계 785는 제2 라디오미터로 반복된다. 단계 785에서 제 2라디오미터로부터 교정 결과가 약 10%와 같은 소정의 허용 오차 내에 있는 경우, 교정 계수 결과는 교정 광세기 측정을 얻는 데 사용하기 위해 단계 787에서 메모리에 저장된다. 상기 결과가 한정된 허용 오차 내에 있지 않는 경우, 두 개의 라디오미터들 중 하나는 손상되었다고 추정되고, 사용자는 서비스를 위해 라디오미터 모두를 복귀시키도록 지시받는다. 이를 테면, 어떠한 교정 계수도 광세기를 연산하는 데 사용하기 위해 저장되지 않고, 최근의 재교정 절차로부터 교정 계수는 계속해서 사용된다.
이것은 단계 788에서 광 박스(10)의 제1 구획에 대한 교정 절차를 종결하고, 단계 781 내지 단계 787은 제2 구획에서의 광세기 측정치를 교정하도록 반복되는 것이 바람직하다.
처리 시간 및 에너지 선량은 처리되는 생물학적 유체에 따라 달라진다. 예로서, 처리 시간은 적어도 1분일 수 있지만 1분보다 적을 수도 있다. 광 박스(10)가 생물학적 유체의 병원체 비활성화를 위해 사용될 경우, 처리는 전형적으로 어디에서나 1 내지 30분 사이이다. 예로서, 혈액 혈소판의 병원체 비활성화를 위채, 처리는 전형적으로 1 내지 10분 사이이지만, 보다 전형적으로는 약 3 내지 4분 사이이다. 혈액 혈소판의 병원체 비활성화를 위해, 처리는 바람직하게는 약 3 내지 4분일 수 있다.
단위 영역 당 에너지 또는 에너지 플럭스는 단위 영역 당 생산 전력 또는 방사식 플럭스인 경우 목표에서 노출 시간이다. 따라서, 목표(예로서, 일 실시예에서는 생물학적 유체)에 이송된 단위 영역 당 에너지량은 노출 기간 및 광휘 -목표 상에 발생된 단위 영역당 방사 전력- 에 따라 다양할 수 있다. 일 실시예에서, 이송된 전체 방사 에너지 플럭스는 약 300 내지 700nm 사이의 파장 영역을 가로질러 측정된 약 1 내지 100 J/cm2 사이일 수 있다. 그러나, 광화학 작용제를 활성화시키는 임의의 유용한 파장이 사용될 수 있다. 일반적으로, 광 박스(10)는 처리 챔버(40)에서 대상물을 조명식 처리하기 위해 다양한 조명 주파수를 위해 개장될 수 있으며, 300 내지 700 nm 범위의 외부의 광주파수를 갖는다.
다른 실시예에서, 광원은 일반적으로 자외선 영역에서 광을 제공할 때, 생물학적 유체에 이송된 전체 방사 에너지는 약 320 내지 400 nm 사이의 범위의 파장에 걸쳐 측정된 1 내지 20 Joules/cm2 사이인 것이 바람직하다. 특정 실시예에서, 혈액 혈소판 또는 혈액 플라즈마에 이송된 전체 방사 에너지 플럭스는 약 1 내지 5 J/cm2 보다 정형적으로는 약 320 내지 400 nm 사이의 파장 영역에 걸쳐 측정된 약 3 내지 4 J/cm2 일 수 있다. 바람직하게, 상기 에너지는 유체 처리 챔버(40) 내에서 발생된 초과 열이 피해야 하는 소정의 범위 외부는 아니어야 한다. 혈액 혈소판 및 혈액 플라즈마의 광처리를 위해, 예로서 챔버(40) 내에서의 온도는 전형적으로 37℃는 초과하지 않아야 한다. 상기 설명한 형태의 외부 온도 센서가 사용될 경우, 대기 온도는 약 18 내지 30 ℃ 사이어야 한다.
처리 중에, 트레이(90)는 미리설정된 주파수에서 교반되는 것이 바람직하다. 물론, 주파수는 생물학적 유체 또는 부품을 손상주지 않도록 크지 않아야 한다. 전형적으로, 트레이(90)는 약 40 내지 100 사이클/분 사이에서 교반될 수 있으며, 혈액 혈소판에 대해 보다 바람직하게는 40 내지 80 사이클/분일 수 있다. 사이클은 드로어(80)의 한번의 완전한 전후 왕복으로 정의된다. 또한, 교반은 혈액 혈소판이 양호한 목표 광 선량으로 처리된 후 즉, 광 박스(10)에서의 조명이 종결된 후 30분 까지 계속되는 것이 바람직하다.
일단 처리가 성공적으로 완료되면, 용기(206) 내의 유체는 용기(206, 210) 사이의 유동 통로를 개방하고 파열성 부재(230b)를 파손시킴으로써 용기(210)로 전송될 수 있다(도15). 용기(210) 내측에서, 생물학적 유체는 선택된 시간 동안 흡착성 재료에 접촉되는 것이 허용된다. 상기 설명한 바와 같이, 일 실시예에서, 용기(210)는 시간에 따라 색상이 변하는 시간-반응성 탭(209)을 포함할 수도 있다. 이러한 방식에서, 작업자는 적절한 시간 주기 동안 용기가 흡착성 재료와 접촉되었는 지를 알 수 있다. 흡착성 재료는 생물학적 유체에 포함될 수 있는 광화학적 프로세스의 임의의 부산물 또는 임의의 잔류 광화학 작용제를 제거하도록 선택된다. 흡수성 재료는 폴리스틸렌 비드(beads) 또는 활성숯 또는 다른 흡착성 재료를 포함할 수 있다. 이러한 재료는 본 명세서에서 참조하는 국제 공보 WO 96/40857호에 상세하게 설명되어 있다.
이와 달리, 도16에 도시된 일회용 프로세싱 세트(240)에서, 생물학적 유체는 용기 내에서 임의의 상당한 시간 동안 잔류하지 않으면서 용기(246)를 간단하게 통과할 수 있다. 제거 공정 및 사용된 재료의 상세한 설명은 국제 공보 WO 96/40857호에 설명되어 있다.
만일 있다면, 용기(210) 내에 생물학적 유체의 잔류 시간은 어디에서나 약 30초 내지 7일 사이일 수 있다. 또한, 용기(210)의 흡착성 재료와의 생물학적 유체의 접촉 중에, 흡착성 재료와의 최대 접착을 보장하도록 용기(210)를 흔들거나 그렇지 않으면 교반시키는 것이 바람직할 수 있다.
일회용 세트의 사용과 상관없이, 요구된 잔류 시간 후에, 만일 있다면, 생물학적 유체는 수령인에게 수혈되기 전에 저장될 수 있는 파열성 부재(230c)를 파손시킴으로써 용기(214 또는 도16에서 248)로 이송될 수 있다. 저장 용기(214)에 인가되는 라벨(216 또는 249)은 기증자(donor) 및 유체에 관한 확인 정보를 전한다. 매스킹 바코드(224 또는 251)는 생물학적 유체의 성공적인 처리와 부가적인 처리는 필요 없음을 나타낸다. 용기는 일반적으로 상기 설명한 바와 같은 일회용 프로세싱 세트의 잔여부로부터 격리되어 밀봉될 수 있다.
일반적으로 상기 설명한 처리 기능에 부가하여 도22에 일반적으로 설명한 바와 같이, 제어 시스템은 작업자가 단계 749에서 적절한 언어를 선택하고 단계748에서 날짜 및 시간을 설정하는 것을 허용하는 단계 745에서 시스템 설정 기능과 같은 단계 743, 단계 744 및 단계 744a에서의 다른 고객 기능을 수행하도록 작업자에게 촉구할 수 있다. 또한, 제어 시스템은 단계 751에서 자동 프린팅, 단계 752에서 리포트 프린터, 단계 753에서 라벨 프린터 또는 단계 754에서 데이터 관리 시스템에 프로세스 리포트 전송과 같은 임의의 용기 관리 기능을 작업자가 선택하는 것을 허용한다.
이와 달리, 도23에 일반적으로 도사된 진단 메뉴(755)가 선택될 수 있다. 단계 756 및 단계 756a에서 옵션을 사용자가 선택하기를 기다린 후, 사용자는 단계757에서 생산물 데이터를 볼 수 있도록 선택할 수 있고, 단계 758에서 장치 테스트를 개시하고, 단계 760에서 서비스 정보를 어세스하거나 또는 단계 760에서 진단을 개시할 수 있다. 단계 757 내지 단계 759는 진단 단계 760과 같은 서브-옵션을 가질 수 있음을 알 수 있다. 진단 옵션(760)을 선택하는 것은 새로운 사람이 광 박스(10)를 작동하는 권한을 갖도록 관리자 또는 감독자가 단계 762에서 새로운 작업자 ID 정보를 입력하고, 단계 763에서 백 기록을 오버라이트하고, 램프가 교체될 때 단계 764에서 램프 수명 정보를 리셋하고, 단계 765에서 유지 로그를 프린트하는 것을 허용한다.
본 명세서에서 기재된 실시예 및 방법의 다양한 변경이 첨부한 청구범위에서 설명한 본 발명의 범위 내에서 가능하다는 것을 이 기술분야의 숙련자는 알 수 있다.

Claims (73)

  1. 생물학적 유체를 처리하기 위한 장치이며,
    상기 생물학적 유체를 수용하기 위한 유체 처리 챔버와,
    상기 유체 처리 챔버의 위 또는 아래 중 하나에 배치되고, 복수의 램프를 갖는 적어도 하나의 광원과,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하기 위한 복수의 광센서를 갖는 광 감지 시스템을 포함하며,
    상기 복수의 광원의 각각의 광센서는 복수의 램프중 적어도 하나에 인접하게 배치된 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 광원에서의 각각의 광센서는 감지된 광세기와 관련된 주파수로 구성된 신호를 제공하는 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 광센서 각각으로부터의 주파수 신호를 수용하고 복수의 광센서로부터의 주파수 신호들 각각을 감지된 광세기와 관련된 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하기 위한 제1 멀티플렉서를 더 포함하는 장치.
  4. 제3항에 있어서, 감지된 광세기와 계산된 제1 출력 신호를 제공하도록 제1 다중 송신 신호를 수용하고 제1 다중 송신 주파수 신호에서의 주파수를 계산하기 위한 제1 주파수 카운터를 더 포함하는 장치.
  5. 제2항에 있어서, 공지의 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 발생시키는 오실레이터를 더 포함하며, 상기 제1 멀티플렉서는 적어도 하나의 테스트 신호를 수용하고 적어도 하나의 테스트 신호를 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하기 위해 오실레이터에 연통된 장치.
  6. 제2항에 있어서, 전력 공급원으로부터의 전력 레벨 입력을 더 포함하며, 상기 전력 공급원은 전력 레벨 입력을 수용하고 전력 레벨 입력을 제1 다중 송신 신호로 다중 송신하기 위해 제1 멀티플레서에 연통된 장치.
  7. 제4항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터의 복수의 신호를 수용하고 광센서로부터의 복수의 신호를 제2 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제2 멀티플렉서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하여 광 감지 시스템이 계산된 제1 출력 신호의 정확도를 확인하기 위해 제2 다중 송신 신호를 수용하고 제2 다중 송신 주파수 신호에서 주파수를 계산하는 제2 주파수 카운터를 더 포함하는 장치.
  8. 생물학적 유체를 처리하기 위한 장치이며,
    생물학적 유체를 수용하기 위한 유체 처리 챔버와,
    각각 복수의 램프와 정렬되고, 하나는 상기 유체 처리 챔버 상에 배치되고 다른 하나는 유체 처리 챔버 아래에 배치된 두 개의 어레이를 갖는 광원과,
    각각의 열에 의해 방사된 광량을 감지하기 위한 복수의 광센서를 갖는 광 감지 시스템을 포함하고,
    복수의 광센서의 각각의 광센서는 복수의 램프의 적어도 하나에 인접하게 각각의 열로 배치된 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 복수의 광센서에서의 각각의 광센서는 감지된 광세기와 관련된 주파수로 구성된 신호를 제공하는 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 복수의 광센서 각각으로부터 주파수 신호를 수용하고 복수의 광센서로부터의 주파수 신호들 각각을 감지된 광세기와 관련된 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제1 멀티플렉스를 더 포함하는 장치.
  11. 제10항에 있어서, 감지된 광세기와 관련된 계산된 제1 출력 신호를 제공하기 위해 제1 다중 송신 신호를 수용하고 제1 다중 송신 주파수 신호에서 주파수를 계산하기 위한 제1 주파수 카운터를 더 포함하는 장치.
  12. 제9항에 있어서, 공지된 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 발생시키는 오실레이터를 더 포함하고, 상기 제1 멀티플렉서는 적어도 하나의 테스트 신호를 수용하고 적어도 하나의 테스트 신호를 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하도록 오실레이터에 연통된 장치.
  13. 제9항에 있어서, 전력 공급원으로부터 전력 레벨 입력을 더 포함하고, 상기 전력 공급원은 전력 레벨 입력을 수용하고 전력 레벨 입력을 제1 다중 송신 신호로 다중 송신하도록 제1 멀티플렉서에 연통된 장치.
  14. 제11항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 신호를 수용하고 광센서로부터의 복수의 신호를 제2 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제2 멀티플렉서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하여 광 감지 시스템이 계산된 제1 출력 신호의 정확성을 확인하도록 제2 다중 송신 주파수 신호에서 주파수를 계산하는 제2 주파수 카운터를 포함하는 장치.
  15. 생물학적 유체를 수용하는 유체 처리 챔버와, 광으로 생물학적 유체를 처리하기 위해 유체 처리 챔버 위 또는 아래에 배치된 복수의 램프를 갖는 광원과, 복수의 광센서를 갖는 광 감지 시스템을 갖는 장치에서 생물학적 유체를 처리하기 위한 방법이며,
    상기 복수의 광센서로 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하는 단계와,
    상기 복수의 광센서로부터 복수의 주파수 신호를 발현시키는 단계로서, 복수의 광센서의 각각으로부터의 각각의 주파수 신호의 주파수는 각각의 광센서에 의해 수용된 광량과 관련된, 단계와,
    복수의 주파수 신호를 제1 멀티플렉서로 제공하는 단계와,
    제1 다중 송신 주파수 신호를 제공하도록 제1 멀티플렉서로 복수의 주파수 신호를 다중 송신하는 단계와,
    복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제1 출력 신호를 제공하도록 제1 카운터로 제1 다중 송신 주파수 신호에서의 복수의 주파수 신호를 계산하는 단계를 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 주파수 신호를 제2 멀티플렉서로 제공하는 단계와,
    제2 다중 송신 주파수 신호를 제공하도록 제2 멀티플렉서로 복수의 주파수 신호를 다중 송신하는 단계와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하도록 제2 카운터로 제2 다중 송신 주파수 신호에서의 복수의 주파수 신호를 계산하는 단계와,
    계산된 제1 및 제2 출력 신호의 정확성을 확인하기 위해 계산된 제1 출력 신호와 계산된 제2 출력 신호를 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  17. 제15항에 있어서, 상기 광 감지 시스템이 제1 카운터의 계산 정확성을 평가하도록 제1 멀티플렉스에 공지의 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  18. 제15항에 있어서, 전력 시스템에 있을 수 있는 노이즈와 관련된 정보를 제공하도록 전력 공급원으로부터 제1 멀티플렉스로 전력 레벨을 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  19. 생물학적 유체를 수용하기 위한 유체 처리 챔버와, 생물학적 유체를 광으로 처리하도록 유체 처리 챔버의 위 또는 아래에 두 개의 어레이로 배치된 복수의 램프를 갖는 광원과, 복수의 광센서를 갖는 광 감지 시스템을 구비한 장치에서 생물학적 유체를 처리하기 위한 방법이며,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 복수의 광센서로로 감지하는 단계와,
    상기 복수의 광센서로부터 복수의 주파수 신호를 발현시키는 단계로서, 복수의 광센서 각각으로부터의 각각의 주파수 신호에서의 주파수는 각각의 광원에 의해 수용된 광량과 관련된, 단계와,
    복수의 주파수 신호를 제1 멀티플렉서로 제공하는 단계와,
    제1 다중 송신 주파수 신호를 제공하기 위해 복수의 주파수 신호를 제1 멀티플렉서로 다중 송신하는 단계와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제1 출력 신호를 제공하도록 제1 다중 송신 주파수 신호에서의 복수의 주파수 신호를 제1 카운터로 계산하는 단계를 포함하는 방법.
  20. 제19항에 있어서, 복수의 광센서로부터의 복수의 주파수 신호를 제2 멀티플렉서로 제공하는 단계와,
    제2 다중 송신 주파수 신호를 제공하도록 복수의 주파수 신호를 제2 멀티플렉서로 다중 송신하는 단계와,
    복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하기 위해 제2 다중 송신 주파수 신호에서의 복수의 주파수 신호를 제2 카운터로 계산하는 단계와,
    계산된 제1 출력 신호의 정확성을 확인하도록 계산된 제1 출력 신호와 계산된 제2 출력 신호를 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  21. 제19항에 있어서, 상기 광 감지 시스템이 제1 카운터의 계산 정확성을 평가하도록 공지의 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 제1 멀티플렉서로 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  22. 제19항에 있어서, 전력 시스템에 있을 수 있는 노이즈와 관련된 정보를 제공하도록 전력 레벨 입력을 전력 공급원으로부터 제1 멀티플렉서로 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  23. 복수의 램프를 구비하고 유체 처리 챔버 위 또는 아래에 배치된 적어도 하나의 광원으로 유체 처리 챔버 내에서 생물학적 유체를 수용하여 처리하기 위한 광 감지 시스템이며,
    각각이 하나 이상의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하도록 복수의 램프의 적어도 하나에 인접하게 배치되어 감지된 광세기와 관련된 출력 주파수 신호를 제공하는 복수의 광원을 포함하는 광 감지 시스템.
  24. 제23항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 출력 주파수 신호를 수용하고 복수의 광센서로부터의 복수의 출력 주파수 신호를 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제1 멀티플렉서를 더 포함하는 광 감지 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제1 출력 신호를 제공하도록 제1 다중 송신 신호를 수용하고 제1 다중 송신 주파수 신호에서의 주파수를 계산하는 제1 주파수 카운터를 더 포함하는 광 감지 시스템.
  26. 제23항에 있어서, 상기 제1 멀티플렉서에 제공되는 공지의 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 포함하는 광 감지 시스템.
  27. 제23항에 있어서, 전력 시스템에 있을 수 있는 노이즈에 관한 정보를 제공하도록 제1 멀티플렉스에 구비된 장치용 전력 공급원으로부터의 전력 레벨 입력을 더 포함하는 광 감지 시스템.
  28. 제20항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 출력 주파수 신호를 수용하고 광센서로부터의 복수의 신호를 제2 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제2 멀티플렉서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하여 광 감지 시스템이 계산된 제1 출력 신호의 정확성을 확인하기 위해 계산된 제1 출력 신호와 계산된 제2 출력 신호를 비교하도록 제2 다중 송신 신호를 수용하고 제2 다중 송신 주파수 신호에서의 주파수를 계산하는 제2 주파수 카운터를 포함하는 광 감지 시스템.
  29. 제19항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 주파수 신호를 제2 멀티플렉서로 제공하는 단계와,
    제2 다중 송신 주파수 신호를 제공하도록 복수의 주파수 신호를 제2 멀티플렉서로 다중 송신하는 단계와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하도록 제2 다중 송신 주파수 신호에서의 복수의 주파수 신호를 제2 카운터로 계산하는 단계와,
    계산된 제1 출력 신호의 정확성을 확인하기 위해 계산된 제1 출력 신호를 계산된 제2 출력 신호와 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  30. 복수의 램프를 갖는 광원을 구비한 유체 처리 챔버에서 생물학적 유체를 수용하여 처리하기 위한 것으로, 상기 광원은 유체 처리 챔버 위와 아래에 배치된, 광 감지 시스템이며,
    각각이 복수의 램프의 적어도 하나에 인접하게 배치되어 하나 이상의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하고, 감지된 광세기와 관련된 출력 주파수 신호를 제공하는 복수의 광센서를 포함하는 광 감지 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 출력 주파수 신호를 수용하고 복수의 광센서로부터 복수의 출력 주파수 신호를 제1 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제1 멀티플렉서를 더 포함하는 광 감지 시스템.
  32. 제31항에 있어서, 상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제1 출력 신호를 제공하도록 제1 다중 송신 신호를 수용하고 제1 다중 송신 주파수 신호에서 주파수를 계산하기 위한 제1 주파수 카운터를 더 포함하는 광 감지 시스템.
  33. 제31항에 있어서, 상기 제1 멀티플렉서에 구비된 공지의 주파수의 적어도 하나의 테스트 신호를 더 포함하는 광 감지 시스템.
  34. 제31항에 있어서, 전력 시스템에 있을 수 있는 노이즈와 관련된 정보를 제공하도록 제1 멀티플렉서에 구비된 장치용 전력 공급원으로부터 전력 레벨 입력을 더 포함하는 광 감지 시스템.
  35. 제33항에 있어서, 상기 복수의 광센서로부터 복수의 출력 주파수 신호를 수용하고 광센서로부터의 복수의 신호를 제2 다중 송신 주파수 신호로 다중 송신하는 제2 멀티플렉서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 나타내는 계산된 제2 출력 신호를 제공하여 광 감지 시스템이 계산된 제1 출력 신호의 정확성을 확인하기 위해 계산된 제1 및 제2 출력 신호를 비교하게 하도록 제2 다중 송신 신호를 수용하고 제2 다중 송신 주파수 신호에서 주파수를 계산하는 제2 주파수 카운터를 포함하는 광 감지 시스템.
  36. 복수의 램프를 구비하고 유체 처리 챔버 위 또는 아래에 배치된 적어도 하나의 광원을 갖는 유체 처리 챔버에서 생물학적 유체를 수용하여 처리하기 위한 장치용 전자 제어 시스템이며,
    상기 장치 내에서의 작동 조건을 감지하기 위한 복수의 센서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하기 위한 광 감지 시스템과,
    마이크로프로세서와 마이크로프로세서용 메모리를 갖는 컴퓨터 회로 보드와,
    복수의 센서로의 그리고 이로부터의 신호와 광 감지 시스템으로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 보드로 인터페이싱하기 위한 인터페이스 회로 보드를 포함하는 전자 제어 시스템.
  37. 제36항에 있어서, 상기 장치의 사용자에게 정보를 제공하기 위한 디스플레이를 더 포함하며, 상기 인터페이스 회로 보드는 디스플레이로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  38. 제36항에 있어서, 상기 복수의 램프로 전력을 공급하기 위한 복수의 램프 안정기를 더 포함하며, 상기 인터페이스 회로 보드는 복수의 램프 안정기로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  39. 제36항에 있어서, 상기 유체 처리 챔버에서의 광조건을 감지하고 광조건의 나타내는 광 감지 신호를 제공하기 위해 광센서를 갖는 적어도 하나의 광센서 회로 보드와,
    적어도 하나의 광센서 회로 보드로부터 광센서 신호를 수용하는 릴레이 회로 보드를 포함하며,
    상기 인터페이스 회로 보드는 컴퓨터 회로 보드로 릴레이 회로 보드로부터의 광센서 신호를 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  40. 제36항에 있어서, 상기 장치에서의 작동 조건을 감지하는 복수의 센서로부터 신호를 수용하는 릴레이 회로 보드를 더 포함함고,
    상기 인터페이스 회로 보드는 릴레이 회로 보드로부터의 센서 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  41. 복수의 램프를 구비하고 유체 처리 챔버의 위와 아래에 배치된 적어도 하나의 광원을 갖는 유체 처리 챔버에서 생물학적 유체를 수용하여 처리하기 위한 장치용 전자 제어 시스템이며,
    상기 장치에서의 작동 조건을 감지하기 위한 복수의 센서와,
    상기 복수의 램프에 의해 방사된 광량을 감지하기 위한 광 감지 시스템과,
    마이크로프로세서 및 마이크로프로세서용 메모리를 갖는 컴퓨터 회로 보드와,
    상기 복수의 센서로의 그리고 이로부터의 신호와 광 감지 시스템으로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 보드로 인터페이싱하기 위한 인터페이스 회로 보드를 포함하는 전자 제어 시스템.
  42. 제41항에 있어서, 상기 장치의 사용자에게 정보를 제공하기 위한 디스플레이를 더 포함하며,
    상기 인터페이스 회로 보드는 디스플레이로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 장치.
  43. 제41항에 있어서, 상기 복수의 램프로 전력을 공급하기 위한 복수의 램프 안정기를 더 포함하며,
    상기 인터페이스 회로 보드는 복수의 램프 안정기로의 그리고 이로부터의 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 장치.
  44. 제41항에 있어서, 상기 유체 처리 챔버에서의 광조건을 감지하고 광 조건을 나타내는 광센서 신호를 제공하는 광센서를 구비한 적어도 하나의 광센서 회로 보드와,
    적어도 하나의 광센서 회로 보드로부터 광센서 신호를 수용하는 릴레이 회로 보드를 포함하고,
    상기 인터페이스 회로 보드는 릴레이 회로 보드로부터의 광센서 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  45. 제41항에 있어서, 상기 장치에서의 작동 조건을 감지하는 복수의 센서로부터 신호를 수용하는 릴레이 회로 보드를 포함하고,
    상기 인터페이스 회로 보드는 릴레이 회로 보드로부터의 센서 신호를 컴퓨터 회로 보드로 더 인터페이싱하는 전자 제어 시스템.
  46. 생물학적 유체 처리 챔버에서의 복수의 램프에 의해 방사된 광세기를 제1 라디오미터로 측정하기 위한 광 감지 시스템을 교정하는 방법이며,
    상기 제1 라디오미터를 처리 챔버로 삽입시키는 단계와,
    상기 처리 챔버 내의 광세기 측정을 제1 라디오미터로 수행하는 단계와,
    상기 처리 챔버 내의 광세기의 측정을 광 감지 시스템으로 수행하는 단계와,
    측정된 광세기들의 차이를 기초로 광 감지 시스템용 적어도 하나의 제1 교정 계수를 연산하는 단계를 포함하는 방법.
  47. 제46항에 있어서, 미래의 사용을 위해 상기 적어도 하나의 제1 교정 계수를 메모리에 저장하는 단계를 더 포함하는 방법.
  48. 제46항에 있어서, 상기 교정 계수 연산 단계는 적어도 하나의 선형 척도 인자를 연산하는 단계를 포함하는 방법.
  49. 제46항에 있어서, 상기 광 감지 시스템은 복수의 광센서를 포함하고, 상기 광 감지 시스템용 적어도 하나의 제1 교정 계수를 연산하는 단계는 복수의 광센서 각각에 대한 교정 계수를 연산하는 단계를 포함하는 방법.
  50. 제46항에 있어서, 상기 처리 챔버에서의 광세기의 측정을 제2 라디오미터로 수행하기 위해 제2 라디오미터를 사용하는 단계와,
    광 감지 시스템의 측정으로 측정된 광세기에서의 차이를 기초로 광 감지 시스템용 적어도 하나의 제2 교정 계수를 연산하는 단계와,
    상기 제1 라디오미터로 수행된 측정으로부터 연산된 적어도 하나의 제1 교정 계수와 제2 라디오미터로 수행된 측정으로부터 연산된 적어도 하나의 제2 교정 계수를 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  51. 제50항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제1 교정 계수는 적어도 하나의 제1 교정 계수 및 적어도 하나의 제2 교정 계수가 특정 허용 오차 내에 있는 경우 미래의 사용을 위해 저장되는 방법.
  52. 생물학적 유체 처리 챔버에서의 복수의 램프에 의해 방사된 광세기를 라디오미터로 측정하기 위한 광 감지 시스템을 교정하는 방법이며,
    상기 처리 챔버로 라디오미터를 삽입시키는 단계와,
    상기 처리 챔버에서의 광세기의 측정을 제1 라디오미터로 수행하는 단계와,
    상기 처리 챔버에서의 광세기의 측정을 광 감지 시스템으로 수행하는 단계와,
    각각의 광센서용 하나의 교정 계수를 구비한 광 감지 시스템에 대한 복수의 제1 교정 계수를 연산하는 단계를 포함하고,
    상기 교정 계수의 연산은 측정된 광세기들 사이의 차이를 기초로 한 방법.
  53. 제51항에 있어서, 보조 처리 챔버에서의 광세기의 측정을 제2 라디오미터로 수행하기 위해 제2 라디오미터를 사용하는 단계와,
    광 감지 시스템으로 수행된 측정으로 측정된 광세기들 사이의 차이를 기초로 광 감지 시스템용 복수의 제2 교정 계수를 연산하는 단계와,
    상기 제1 라디오미터로 수행된 측정으로 연산된 복수의 제1 교정 계수와 제2 라디오미터로 수행된 측정으로 연산된 복수의 제2 교정 계수를 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  54. 제53항에 있어서, 복수의 제1 교정 계수와 복수의 제2 교정 계수가 특정 허용 오차 내에 있을 경우 상기 복수의 제1 교정 계수는 미래의 사용을 위해 저장되는 방법.
  55. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치 내의 복수의 램프에 의해 방사된 광세기를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 적어도 하나의 광원을 구비한 광 감지 시스템과 합체식 메모리를 구비한 컴퓨터 프로세싱 시스템과 이전 교정 절차로부터 메모리에 저장된 적어도 하나의 광센서와 관련된 적어도 하나의 교정 계수를 갖는, 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버 내의 광세기의 측정을 수행하는 단계와,
    상기 메모리로부터 적어도 하나의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계를 포함하는 방법.
  56. 제55항에 있어서, 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계는 선형 척도 인자를 포함하는 방법.
  57. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치 내의 복수의 램프에 의해 방사된 광세기를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 적어도 하나의 광원을 구비한 광 감지 시스템과 합체식 메모리를 구비한 컴퓨터 프로세싱 시스템과 이전 교정 절차로부터 메모리에 저장된 각각의 광센서와 관련된 하나의 교정 계수를 갖는 복수의 교정 계수를 갖는, 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버 내의 광세기의 측정을 수행하는 단계와,
    상기 메모리로부터 복수의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계를 포함하는 방법.
  58. 제57항에 있어서, 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계는 선형 척도 인자를 포함하는 방법.
  59. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치에서 소정의 조명 선량으로 생물학적 유체의 처리 길이를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 광 감지 시스템과 합체식 메모리를 갖는 컴퓨터 프로세싱 시스템과 이전 교정 절차로부터 메모리에 저장된 적어도 하나의 교정 계수를 포함하는, 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버에서의 광세기를 측정하는 단계와,
    상기 메모리로부터 적어도 하나의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계와,
    처리 시간을 결정하도록 교정된 광세기 및 소정의 조명 선량을 사용하는 단계를 포함하는 방법.
  60. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치에서 소정의 조명 선량으로 생물학적 유체의 처리 길이를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 광 감지 시스템과 합체식 메모리를 갖는 컴퓨터 프로세싱 시스템과 이전 교정 절차로부터 메모리에 저장된 적어도 하나의 교정 계수를 포함하는 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버에서의 광세기를 측정하는 단계와,
    상기 메모리로부터 적어도 하나의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 적어도 하나의 교정 계수를 인가하는 단계와,
    이전에 결정된 조명 선량을 갱신하는 단계와,
    교정된 광세기를 사용하는 단계를 포함하며,
    잔여 처리 시간을 결정하는 데 교정된 광세기, 이전 결정된 조명 선량 및 양호한 조명 선량을 사용하는 단계를 포함하는 방법.
  61. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치에 양호한 조명 선량으로 생물학적 유체의 처리 길이를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 복수의 광원을 구비한 광 감지 시스템과, 합체식 메모리를 갖는 컴퓨터 프로세싱 시스템과, 이전의 교정 절차로부터 메모리에 저장된 복수의 교정 계수를 갖는, 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버 내의 광세기를 측정하는 단계와,
    메모리로부터 복수의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 복수의 교정 계수를 인가하는 단계와,
    처리 시간을 결정하는데 양호한 조명 선량 및 교정된 광세기를 사용하는 단계를 포함하는 방법.
  62. 처리 챔버를 갖는 생물학적 유체 처리 장치에 양호한 조명 선량으로 생물학적 유체의 처리 길이를 결정하는 방법으로, 상기 장치는 복수의 광원을 구비한 광 감지 시스템과, 합체식 메모리를 갖는 컴퓨터 프로세싱 시스템과, 이전의 교정 절차로부터 메모리에 저장된 복수의 교정 계수를 갖는, 방법이며,
    광 감지 시스템으로 처리 챔버 내의 광세기를 측정하는 단계와,
    메모리로부터 복수의 교정 계수를 구하는 단계와,
    교정된 광세기를 얻도록 측정된 광세기에 복수의 교정 계수를 인가하는 단계와,
    이전에 결정된 조명 선량을 갱신하는 단계와,
    잔여 처리 시간을 결정하는데 양호한 조명 선량, 이전에 결정된 조명 선량 및 교정된 광세기를 사용하는 단계를 포함하는 방법.
  63. 영역을 형성하는 적어도 하나의 측면을 갖고, 유체 처리 챔버 내에서 생물학적 유체를 처리하는 데 적절한 장치 내의 광원으로부터 과세기를 측정하는 데 적절한 라디오미터이며,
    상기 유체 처리 챔버에서의 광세기를 측정하도록 라디오미터의 적어도 하나의 측면 상에 배치된 복수의 광센서를 포함하는 라디오미터.
  64. 제63항에 있어서, 상기 복수의 광센서의 적어도 일부는 상기 영역의 주연부 근처에 배치되고, 상기 복수의 광원의 적어도 일부는 상기 영역의 중심 근처에 배치된 라디오미터.
  65. 제63항에 있어서, 상기 라디오미터는 유체 처리 챔버에서의 광세기를 대향 방향으로부터 측정하도록 양측면 상에 복수의 센서가 배치된 두 개의 대향 측면을 갖는 라디오미터.
  66. 제63항에 있어서, 상기 영역은 생물학적 유체의 용기에 근사하도록 크기를 갖는 라디오미터.
  67. 제63항에 있어서, 바코드는 라디오미터 상에 구비되고, 바코드는 각각의 광센서에 대한 복수의 교정 계수를 제공하는 라디오미터.
  68. 제67항에 있어서, 상기 바코드는 고유의 독자 번호를 더 제공하는 라디오미터.
  69. 제67항에 있어서, 상기 바코드는 미래의 사용을 위해 기한일을 더 제공하는 라디오미터.
  70. 제63항에 있어서, 상기 라디오미터는 광세기 표준에 따라 교정되는 라디오미터.
  71. 영역을 형성하는 적어도 측면을 갖고, 광원으로부터 광세기를 측정하는 데 적절한 라디오미터이며,
    광세기를 측정하도록 라디오미터의 적어도 하나의 측면에 배치된 복수의 광센서를 포함하는 라디오미터.
  72. 제71항에 있어서, 복수의 광센서의 적어도 일부는 상기 영역의 주연부 근처에 배치되고, 복수의 광센서의 적어도 일부는 상기 영역의 중심 근처에 배치된 라디오미터.
  73. 제71항에 있어서, 상기 라디오미터는 대향 방향으로부터 광세기를 측정하도록 양측면 상에 배치된 복수의 센서를 갖는 두 개의 대향 측면을 갖는 라디오미터.
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