KR20050020588A - 냉동 프루브용의 재성형가능한 팁 - Google Patents

Abstract

굴곡진 접촉 표면을 구비하는 노출된 조직을 냉동 절제하기 위한 장치는 튜브형 샤프트 및 튜브형 샤프트의 말단에 부착되는 가요성의 열 전도성 봉합체를 포함한다. 봉합체는 타겟 조직과 접촉시키기 위한 외측 표면과 냉동 챔버를 설정 및 둘러싸는 내측 표면을 갖는 벽으로 형성된다. 성형가능한 엘리먼트는 샤프트의 말단에 부착되며 냉동챔버로 연재한다. 상기 엘리먼트는 봉합체의 일부분을 타겟 조직의 굴곡에 일치시키도록 사전선택된 형상으로 영구적으로 변형될 수 있다. 샤프트내의 고압 튜브는 냉동챔버로 팽창시키기 위해 냉각제를 샤프트로 통과시킨다. 이러한 팽창은 봉합체의 벽을 냉각시키며, 이는 차례로 타겟 조직의 냉동절제로 야기하는 열을 타겟 조직으로부터 추출한다.

Description

냉동 프루브용의 재성형가능한 팁{RESHAPEABLE TIP FOR A CRYOPROBE}

본 발명은 일반적으로 수술용 기기에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 노출 조직을 냉동 절제하기 위한 수술용 냉동프루브에 관한 것이다. 본 발명은 특히 굴곡 표면을 갖는 노출된 조직을 냉동 절제하기 위해 유용하지만, 이제 제한되지 않는다.

냉동 수술용 프루브는 다양한 질병의 치료시 선택적으로 사용되어 왔다. 기능상, 냉동 수술용 프루브는 타겟 신체 조직의 온도를 감소시켜 그 조직을 파괴, 제거 및/또는 비활성화시키는 능력을 갖는다. 이러한 능력 때문에, 냉동열 처리의 사용은 유방암 및 전립선압을 포함하는 다양한 암의 치료 뿐만 아니라 다양한 종양, 낭종을 제거하며 백내장의 치료시 처방되어왔다. 더 최근에는, 냉동열 처리의 사용이 심장의 특정 전도성 조직을 파괴시 효과적인 것으로 나타났다. 이러한 기술은 심방 세동과 같은 다양한 심장 부정맥에 대한 치료로서 비정상적인 전기 신호를 차단시키도록 사용될 수 있다.

일반적인 냉동프루브 시술에 있어서, 프루브의 팁은 냉동-유체(예를 들면, 일산화질소)에 의해 냉각되며 냉각된 팁은 조직과 접촉하여 위치된다. 이러한 접촉은 열이 조직으로부터 프루브 팁으로 전달되도록 한다. 열 전달율은 조직과 프루브간의 접촉 면적에 비례하므로, 가능한 한 많은 타겟 조직을 접촉시키는 것이 바람직하다. 그러나, 대부분의 시술에 있어서, 타겟 조직의 노출 표면이 굴곡지며, 종래의 원통형 프루브를 사용할 때 이러한 굴곡이 넓은 또는 확장된 접촉 면접의 설정을 방해한다.

통상적으로, 타겟 조직의 정확한 굴곡은 내부 기관, 이를 테면, 심장이 노출된 이후에만 알 수 있다. 심장과 같은 내부 기관이 노출되면, 환자에 대한 외상을 최소화시키도록 시술이 빨리 수행되어야 한다. 표준 원통형 프루브 팁으로, 다중 접촉(multiple contact)에서 조차도 부드럽게 굴곡진 타겟 조직을 냉동절제하도록 요구된다. 다중 접촉의 이러한 요건은 시간 소모적이며 장시간의 시술로 인하여 환자에게 증가된 위험을 줄 수 있다. 게다가, 다중 접촉의 사용은 종종 시술의 성공을 훼손시킬 수 있는 조직의 불균일 절제를 초래할 수 있다.

표준 원통형 프루브가 부적절할 수 있는 또 다른 경우는 타겟 조직이 종래의 원통형 프루브와 접촉을 위해 적절하게 노출될 수 없을 때이다. 이러한 경우에, 종래의 원통형 프루브와의 접촉을 위한 적절한 노출이 가능할 수 있지만, 그러한 노출을 위해 비합리적인 시간이 요구된다. 한편, 재성형가능한 프루브 팁은 종래의 원통형 프루브로 접근가능하지 않거나 또는 접근하기 어려운 조직에 접근가능하게 한다.

프루브와 조직간에 적절한 접촉 면적을 갖는것 이외에, 적절한 열 전달은 냉각제의 방해를 받지 않는 유동이 프루브 팁을 통과하는 것을 요구한다. 이를 명심하며, 냉각제 유동은 굴곡진 타겟 조직에 일치하도록 프루브 팁의 구성을 숙고할 때 고려되어야 하는 중요 요인이다.

상기의 관점에서, 본 발명의 목적은 노출된 조직의 표면이 굴곡지워진 경우 노출 조직을 냉동 절제하는데 적절한 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 굴곡진 타겟 조직의 표면에 일치하도록 빠르게 재성형될 수 있는 냉동 프루브용 팁을 제공하는 것으로, 타겟 조직이 노출된 이후에도 팁이 재성형 가능하다. 본 발명의 또 다른 목적은 팁을 통한 냉각제 유동에 최소한의 간섭으로 빠르게 재성형될 수 있는 냉동 프루브용 팁을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른목적은 상대적으로 구현하기 용이하며 비교적 비용 효율적인 냉동 프루브용 재성형가능한 팁 및 그 사용 방법을 제공하는 것이다.

본 발명은 굴곡진 접촉 표면을 갖거나 또는 종래의 냉동 프루브를 사용하여 다소 접근 가능하지 않은 노출 조직을 냉동 절제하기 위한 장치에 관한 것이다. 장치는 루멘으로 형성되며 근단과 말단을 구비하는 튜브형 샤프트를 포함한다. 본 발명을 위해, 장치는 튜브형 샤프트의 말단에 부착되는 가요성 봉입체를 더 포함한다.

구조적인 사항을 자세히 살펴보면, 가요성 봉입체는 타겟 조직에 접촉시키기 위한 외측 표면과 냉동 챔버를 설정하며 둘러싸는 대향된 내측 표면을 구비하는 벽으로 형성된다. 가요성인 것 이외에, 상기 봉입체는 봉입체의 벽을 통하여 냉동 챔버로 열을 통과시키기 위해 열 전도성인 물질로 이뤄진다. 본 발명을 위해, 상기 봉입체는 봉입체의 벽을 통하여 연재하는 개구부로 형성된다. 이러한 구조의 협력으로, 봉입체는 냉동 챔버와 샤프트의 루멘간의 개구부를 통하여 유체 소통을 설정하도록 샤프트의 말단에 부착될 수 있다.

또한 본 발명을 위해, 장치는 샤프트의 말단에 부착되며 봉입체의 개구부를 통하여 냉동 챔버로 연재하는 성형가능한 엘리먼트를 포함한다. 본 발명을 위해, 성형가능한 엘리먼트는 엘리먼트가 선택된 곡선, 굽힘, 및 그 조합으로 형성되도록(즉, 소성으로 변형되도록) 적절한 물질 및 사이즈로 이뤄지며 치수로 만들어진다. 통상적인 실시예에서, 성형가능한 엘리먼트는 어닐링되거나 또는 약간 가공된 구리와 같은 상대적으로 부드러운 금속으로 이뤄지며 곧은 로드(rod)로서 초기에 형성된다. 일 실시예에서, 성형가능한 엘리먼트는 보통의 손힘을 사용하는 수술 외과의사에 의해 다소 쉽게 굽히거나 또는 곡선지워지도록 설계된다.

상기 장치는 튜브형 샤프트의 루멘에 위치되는 고압 튜브를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 고압 튜브는 튜브형 샤프트의 루멘 내측에 위치되어 고압 튜브의 외측 표면과 튜브형 샤프트의 내측 표면간에 귀환 라인을 설정한다. 통상적인 실시예에서, 고압 튜브는 튜브형 샤프트의 근단으로부터 말단으로 연재한다.

상기 장치는 일산화질소와 같은 냉동-유체를 고압 튜브의 근단으로 도입시키도록 위치된 냉동-유체 공급 유니트를 더 포함한다. 그후 냉동 유체는 고압 튜브의 루멘을 통하여 고압 튜브에서 냉동 챔버로 탈출한다. 일 실시예에서, 모세관과 같은 유동 억제 장치는 고압 튜브의 말단에서 유동을 억제하는데 사용될 수 있다. 본 실시예에서, 냉동-유체는 제한부를 통과한후 봉입체의 벽을 냉각시키도록 냉동 챔버로 팽창한다. 본 발명의 특정 실시예에서, 장치는 냉동 유체가 냉동 챔버로 팽창할 때 액체 상태에서 가스 상태로 전이하도록 설계된다. 이러한 상 전이중에 냉동-유체에 의해 흡수되는 열(즉, 잠열)은 봉입체의 벽을 냉각시킨다. 냉동 챔버에서의 팽창 이후, 가스 냉동-유체는 귀환 라인을 통과하며 튜브형 샤프트의 근단에서 장치를 탈출한다.

수술시, 타겟 조직이 먼저 노출되고 타겟 조직위의 적절한 접촉 표면의 굴곡이 식별된다. 다음으로, 장치의 성형가능한 엘리먼트는 식별된 굴곡에 일치시키도록 구성된다(즉, 성형된다). 봉합체는 가요성이기 때문에, 변형된 성형가능한 부재의 형상을 따른다. 일단 성형되면, 봉합체는 타겟 조직과 접촉하여 위치되며 냉동-유체 공급 유니트는 냉동-유체를 냉동 챔버로 전달하도록 활성화된다. 냉동-유체는 냉동 챔버에서 팽창, 및 일부 경우에 증발하며, 귀환 라인을 통하여 탈출한다. 이러한 팽창 및 증발은 봉합체의 벽을 냉각시키며, 이는 타겟 조직의 냉동 절제시 유발되는 열을 타겟 조직으로부터 추출한다.

그 구조 및 그 작동에 관한, 발명 자체 이외에 본 발명의 신규 특색은 첨부 설명과 관련하여 유사 참조문자가 유사 부분을 인용하는 첨부 도면으로부터 잘 이해될 것이다.

도 1을 참조하면, 환자(13)의 노출 조직(12)을 냉동 절제하기 위한 장치(10)가 나타나 있다. 기능적인 개관에서, 상기 장치(10)는 장치(10)와 노출 조직(12)간의 다중 접촉을 요구하는 것 없이 굴곡진 표면(14)을 갖는 노출 조직(12)을 냉동 절제하기에 특히 적절한다. 이러한 기능성을 달성하기 위해, 상기 장치(10)의 말단(16)은 굴곡진 표면(14)에 일치하도록 재성형가능하다.

도 2에서 잘 알 수 있는 것처럼, 상기 말단(16)은 튜브형 샤프트(22)의 말단(20)에 부착되는 가요성 봉합체(18)를 포함한다. 도 2에 더 나타난 것처럼, 상기 가요성 봉합체(18)는 타겟 조직에 접촉시키기 위한 외측 표면(26)과 외측 표면(26)에 대향되며 냉동 챔버(30)를 설정 및 둘러싸는 내측 표면(28)을 갖는 원통형 벽(24)으로 형성된다. 상기 장치(10)를 위해, 봉합체(18)의 벽(24)은 통상적으로 열을 상기 벽(24)을 통하여 냉동 챔버(30)로 통과시킬 수 있는 가요성, 열 전도성 물질로 이루워진다. 바람직하게는, 그러한 물질은 약 2W/mK에서 대략 100W/mK까지의 범위인 상대적으로 높은 열 전도성을 갖기 위해 선택된 합성 플라스틱이다.

상기 샤프트(22)의 자세한 이해는 도 1 및 2를 교차-참조하여 획득될 수 있다. 도면들을 참조하면, 상기 샤프트(22)는 말단(20)에서 근단(32)으로 연재하며 상기 장치(10)의 말단(16)을 위치시키는 외과의사에 대한 손으로서 기능하도록 통상적으로 경식 또는 반-경식 물질로 이뤄지는 말단 부분(34)을 포함할 수 있다. 더 나타나는 것처럼, 상기 샤프트(22)는 하기에 더 상세히 기술되는 냉동-유체 공급 유니트(38)와 상기 장치(10)의 말단 팁(16)간에 가요성 링크를 제공하기 위해 상대적으로 가요성인 근단 부분(36)을 포함할 수 있다. 나타난 상기 장치(10)에 대해, 상기 샤프트(22)는 튜브형이며 근단(32)으로부터 상기 샤프트의 말단(20)까지 연재하는 루멘(40)으로 형성된다. 도 2는 상기 봉합체(18)가 개구부(42)로 형성됨을 더 나타내며 상기 봉합체(18)가 상기 샤프트(22)의 말단(20)에 부착되어 상기 샤프트(22)의 루멘(40)과 냉동챔버(30)간의 개구부(42)를 통하여 유체 소통부를 설정함이 이해될 수 있다.

도 2를 계속 참조하면, 상기 장치(10)가 샤프트(22)의 말단(20)에 부착되며 냉동 챔버(30)로 연재하는 성형가능한 엘리먼트(44)를 포함함을 이해할 수 있다. 더 상세하게는, 도시된 것처럼, 성형가능한 엘리먼트(44)는 링형 보강 커플링(46)에 부착되며(예를 들면, 접합되며), 이는 차례로 상기 샤프트(22)의 말단(20)에서 샤프트(22)의 내측 표면(48)에 부착(예를 들면, 접합)된다. 상기 장치(10)에서의 사용을 위해, 상기 성형가능한 엘리먼트(44)는 적절한 물질 및 사이즈(예를 들면, 두께)로 이뤄져 상기 성형가능한 엘리먼트(44)가 선택된 곡선, 굽힘 또는 그 조합으로 성형된다(즉, 소성으로 변형된다). 통상적인 실시예에서, 성형가능한 엘리먼트(44)는 어닐링 또는 약간 가공된 구리와 같은 상대적으로 소프트 금속으로 이뤄지며 곧은 로드로서 초기 성형된다. 또한, 성형가능한 엘리먼트(44)는 통상적으로 보통의 손힘을 사용하는 수술 외과의사에 의해 다소 쉽게 굽혀지거나 또는 곡선지워지도록 설계된다.

도 1과 2를 계속하여 교차-참조하면, 상기 장치(10)가 상기 튜브형 샤프트(22)의 루멘(40) 내측에 위치되며 근단(32)으로부터 상기 샤프트(22)의 말단에 또는 근처의 위치로 연재하는 고압 튜브(50)를 더 포함함을 알 수 있다. 도시된 장치(10)를 위해, 상기 고압 튜브(50)는 상기 튜브형 샤프트(22)의 루멘(40) 내측에 위치되어 상기 샤프트(22)의 내측 표면(48)과 상기 고압 튜브(50)의 외측 표면(54)간에 귀환 라인(52)을 설정한다. 도 2는 상기 장치(10)가 고압 튜브(50)로부터 냉동 챔버(30)로 연재하는 모세관(56)을 더 포함하여 고압 튜브(50)에서 냉동 챔버(30)로 통과하는 냉동-유체의 유동을 제한함을 나타낸다.

상기 지시된 것처럼, 상기 장치(10)는 일산화질소와 같은 냉동-유체를 상기 샤프트(22)의 근단(32)의 고압 튜브(50)로 도입시키도록 위치된 냉동-유체 공급 유니트(38)를 포함한다. 상기 냉동-유체는 그후 고압 튜브(50)를 가로지르며, 모세관(56)을 통과하고 냉동 챔버(30)로 팽창한다. 일 실시예에서, 상기 장치(10)는 냉동 유체가 냉동 챔버(30)로의 팽창에 따라 액체 상태에서 가스 상태로 전이함을 보장하도록 설계된다. 이러한 상 전이중에 냉동-유체에 의해 흡수된 열(즉, 잠열)은 상기 봉합체(18)의 벽(24)을 냉각시킨다. 냉동 챔버(30)에서의 팽창이후, 가스 냉동-유체는 귀환 라인(52)을 통과하고 상기 샤프트(22)의 근단(32)에서 장치(10)를 탈출한다.

냉동 챔버에서 가스 상태로 전이시키기 위해 모세관(50)으로 액체 상태의 냉동-유체를 전달하기 위하 적절한 냉동-유체 공급 유니트(38)는 "A Refrigeration Source for a Cryoablation Catheter"로 표제되어 2002년 9월 12일 제출된, 계류중인 미국특허 출원 제10/243,997호에 개시되어 있으며, 이는 본 발명과 같이 동일한 양수인에게 양도되어 있다. 계류중인 미국 특허 출원 제10/243,997호는 참조로 본문에 채용된다. 일 실시예에서, 일산화질소는 귀환 라인(52)에 인가되는 흡입으로 가요성 봉합체(18)의 벽을 대략 섭씨 -85도의 온도로 냉각시키는 냉각-유체로서 사용된다.

미국 특허 출원 제10/243,997호에 개시되고, 도 1에 개략적으로 나타난 것처럼, 통상적인 냉동-유체 공급 유니트(38)는, 주변 온도(예를 들면, 실내온도)의 압력(예를들면, 750 psia)하에 냉동-유체(예를 들면, 일산화질소)를 보유하는, 가스병과 같은 냉동-유체원(58)을 포함할 수 있다. 상기 냉동-유체 공급 유니트(38)는 상기 냉동-유체원(58)과 유체 소통으로 연결되어 냉동-유체에 대한 압력을 작동 압력으로 감소시키기 위한 압력 조절기(60)를 더 포함할 수 있다. 작동 압력으로의 압력 감소중에, 냉동-유체는 실질적으로 주변 온도로 유지된다.

1차 유체에 대한 압력이 작동 압력으로 감소된 이후에, 냉동-유체 공급 유니트(38)는 작동 압력에서 냉동-유체를 유지하는 동안 주변 온도로부터 냉동-유체를 사전-냉각시키는 프리쿨러(62)를 포함할 수 있다. 더 상세하게는, 프리쿨러(62)에서, 냉동-유체는 하위-냉각 온도로 사전-냉각된 완전 포화된 액체로 전환된다. 본문에 사용된 것처럼, 하위-냉각 온도는 주어진 온도에 대해 냉동-유체가 완전히 포화되는 온도 이하의 온도이다. 예를 들면, 일산화질소가 사용될 때, 대략 섭씨 -40도에 대등한 하위-냉각 온도(T_sc=-40℃)가 적절하다. 하위-냉각된 냉동-유체는 그후 상기 샤프트(22)의 근단(32)에서 고압 튜브(50)로 도입된다.

장치(10)는 프리쿨러(62)로부터 고압 튜브(50)로 냉동-유체의 유동을 조절하는 제어 밸브(도시되지 않음)와 관련하여 작동하는 1개 이상의 측정 센서(도시되지 않음) 이를 테면 압력 센서, 온도 센서 및 그 조합을 더 포함할 수 있다. 더 상세하게, 상기 센서/제어 밸브는 사전선택된 유출 압력(즉, 냉동 챔버(30) 근처 귀환 라인(52)의 압력)을 유지하도록 사용되어 상기 장치의 냉각 잠재력을 최대화시킬 수 있다. 더 상세하게는, 상기 장치(10)의 냉각 잠재력은 냉동-유체가 냉동 챔버(30)에서 겪는 온도 하락과, 냉동 챔버(30)를 통과하는 냉각제의 유동율 모두를 최대화시킴으로써 최대화될 수 있다. 일 실시예에서, 일산화질소가 냉동-유체로서 사용되며 유출 압력은 약 15psia로 유지되어 장치(10)의 냉각 잠재력을 최대화시킨다. 본 실시예에서, 압력 센서는 유출 압력을 계산시 사용하기 위해 상기 샤프트(22)의 말단(32)에 위치될 수 있다. 제어 밸브는 그후 계산된 값을 사용하여 조정된다. 이와 달리, 1개 이상의 센서들은 냉동 챔버(30)에 또는 귀환 라인(52) 중 어느 하나에 위치되어 유출 압력을 측정한다. 장치(10)에 대한 측정 및 제어 시스템의 더 상세한 설명은 계류중인 미국 특허 출원 제10/243,997호에 제시되어 있으며, 이는 이미 참조로 포함되어 있다.

상기 장치의 작동은 도 1과 3을 교차-참조함으로써 잘 이해될 수 있다. 도면에 도시된 것처럼, 냉동 절제를 요구하는 조직(12)(즉, 타겟 조직(12))이 우선 노출되고 타겟 조직(12)위의 적절한 접촉 표면(14)의 굴곡이 식별된다. 다음, 장치(10)의 성형가능한 엘리먼트(44)가 성형되어(즉, 굽혀져) 상기 표면(14)의 굴곡과 일치한다. 봉합체(18)가 가요성이므로, 상기 봉합체(18)의 벽(24)의 일부분이 도 3에 도시된 것처럼 성형가능한 엘리먼트(44)의 형상을 따르게 된다. 일단 형상지워지면, 상기 봉합체(18)는 타겟 조직(12)과 접촉하여 위치되며 냉동-유체 공급 유니트(38)는 냉동-유체를 냉동 챔버(30)로 전달하도록 활성화된다. 상기 냉동-유체가 냉동 챔버(30)에서 팽창하고, 일부 경우에 증발하며, 귀환 라인(32)(도 2에 도시됨)을 통하여 탈출한다. 이러한 팽창 및 증발은 봉합체(18)의 벽(24)을 냉각시키며, 이는 타겟 조직(12)의 냉동 절제시 초래하는 열을 타겟 조직(12)으로부터 차례로 추출한다.

본문에 도시되고 상세히 기술된 냉동 프루브에 대한 특정한 재성형가능한 팁은 본문에 개시된 목적을 획득할 수 있으며 그 이점들을 제공할 수 있지만, 본 발명의 바람직한 실시예들의 예시일 뿐이며 첨부된 청구범위에 기술된 것 이외에 본문에 도시된 구조 또는 설계의 상세한 설명에 어떠한 제한이 없는 것으로 이해되어야 한다.

상기와 같이 본 발명을 실시함으로써, 굴곡지워진 표면일 지라도 정확한 타겟 조직을 효과적으로 치료할 수 있다

도 1은 내부 조직을 냉동 절제하도록 위치된 장치를 나타나는, 굴곡진 접촉 표면을 갖는 노출된 조직을 냉동 절제하기 위한 장치의 간략한 사시도이다;

도 2는 성형이전의 성형가능한 엘리먼트와 가요성 봉합체가 도시된 도 1의 라인 2-2를 따라 보여지는 것으로서 도 1에 나타난 장치의 말단의 단면도이다; 그리고

도 3은 굴곡진 접촉 표면을 갖는 내부 조직에 대해 그리고 명확히하기 위해 제거된 가요성 봉합체의 부분과 함께 위치됨을 나타내는 도 1에 도시된 장치의 말단의 확대도이다.

Claims (20)

1. 루멘으로 형성되며, 근단과 말단을 구비하는 튜브형 샤프트;

   외측 표면과 내측 표면을 가지되, 그 내측 표면이 개구부를 지닌 냉동챔버를 형성하며, 상기 샤프트의 루멘과 냉동챔버 사이의 개구부를 통한 유체 소통을 위해 상기 샤프트의 말단에 부착되는 가요성 봉합체;

   상기 샤프트의 말단에 부착되며 상기 봉합체의 구성을 선택적으로 구성하도록 그로부터 봉합체의 냉동챔버로 연재하는 성형가능한 엘리먼트; 및

   상기 봉합체의 외측 표면과 접촉하여 조직을 냉동절체하도록 상기 봉합체를 냉각시키기 위한 수단;

   을 포함하는 것을 특징으로 하는 노출 조직을 냉동절제하기 위한 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 냉동챔버는 원통형 형상이며 상기 봉합체가 열 전도성 물질로 이뤄지는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 열 전도성 물질은 2-100W/mK 범위의 열 전도도를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 성형가능한 엘리먼트는 로드형인 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 성형가능한 엘리먼트는 구리로 이뤄지는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 냉각 수단은:

   냉동-유체를 액체 상태로 유지시키기 위한 소스;

   말단과 근단을 가지되, 그 근단이 상기 소스와 유체 소통으로 연결되어 그로부터 상기 샤프트의 루멘을 통하여 연재하는 고압 튜브; 및

   냉동챔버에 위치되며 냉동-유체를 그 액체 상태에서 가스 상태로 전이시켜 상기 봉합체를 냉각시키기 위해 상기 고압 튜브의 말단과 유체 소통으로 연결된 모세관;

   을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 냉동 유체는 일산화질소인 것을 특징으로 하는장치.
8. 노출된 조직에 접촉하기 위한 외측 표면과 내측 표면을 가지되, 그 내측표면이 냉동챔버를 형성하는 가요성 봉합체;

   상기 냉동챔버에 배치되며, 실질적으로 곧으며 세장인 제 1 형상으로부터 상기 봉합체의 외측 표면의 일부분을 재구성하는 제 2 형상으로 변형가능하여 조직의 노출된 표면의 일부분에 실질적으로 일치하는 성형가능한 엘리먼트; 및

   상기 봉합체를 냉각시키고 상기 봉합체의 외측 표면과 접촉하는 조직을 냉동절제 하기 위해서 냉동챔버에서 팽창시키기 위해 냉동-유체를 냉동챔버로 전달하기 위한 수단;

   을 포함하는 것을 특징으로 하는 노출 표면을 갖는 조직을 냉동절제하기 위한 장치.
9. 제 8 항에 있어서, 냉동챔버는 원통형 형상이며 상기 봉합체는 열 전도성 물질로 이뤄지는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제 8 항에 있어서, 상기 성형가능한 엘리먼트는 로드형인 것을 특징으로 하는 장치.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 성형가능한 엘리먼트는 구리로 이뤄지는 것을 특징으로 하는 장치.
12. 제 8 항에 있어서, 상기 전달 수단은 루멘으로 형성된 튜브형 샤프트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 제 12 항에 있어서, 상기 냉각 수단은:

    냉동-유체를 액체 상태로 유지시키기 위한 소스;

    말단과 근단을 가지되, 그 근단이 상기 소스와 유체 소통으로 연결되어 그로부터 상기 샤프트의 루멘을 통하여 연재하는 고압 튜브; 및

    냉동챔버에 위치되며 냉동-유체를 그 액체 상태에서 가스 상태로 전이시켜 상기 봉합체를 냉각시키기 위해 상기 고압 튜브의 말단과 유체 소통으로 연결된 모세관;

    을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제 13 항에 있어서, 상기 냉동-유체는 일산화질소인 것을 특징으로 하는 장치.
15. 근단과 말단을 구비하는 샤프트를 포함하며, 상기 샤프트의 말단에 부착하되, 외측 표면과 내측 표면을 구비하며, 그 내측 표면이 냉동챔버를 형성하는 가요성 봉합체를 더 포함하고, 상기 샤프트의 말단에 부착되며 그로부터 냉동챔버로 연재하는 성형가능한 엘리먼트를 더 포함하는 장치를 제공하는 단계;

    조직을 노출시키는 단계;

    상기 봉합체에 대한 구성을 선택적으로 설정하도록 상기 성형가능한 엘리먼트를 변형시키는 단계;

    조직을 상기 봉합체의 외측 표면과 접촉시키는 단계; 및

    상기 봉합체를 냉각시키고 조직을 냉동절제하기 위해 냉동-유체를 상기 봉합체로 도입시키는 단계;

    를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 냉동 절체 방법.
16. 제 15 항에 있어서, 상기 조직은 심근 조직인 것을 특징으로 하는 방법.
17. 제 15 항에 있어서, 상기 변형 단계는 순차적으로 상기 노출 단계로 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제 15 항에 있어서, 상기 조직이 노출된 표면을 가지며 상기 변형 단계가 상기 봉합물의 구성을 설정하되, 상기 봉합물의 외측 표면의 일부분이 실질적으로 조직의 노출 표면의 일부분과 일치하는 것을 특징으로 하는 방법.
19. 제 15 항에 있어서, 상기 성형가능한 엘리먼트는 로드형이며 구리로 이뤄지는 것을 특징으로 하는 방법.
20. 제 15 항에 있어서, 상기 도입 단계는:

    냉동-유체를 액체 상태롤 유지시키는 단계;

    상기 냉동-유체를 고압 튜브로 통과시키는 단계; 및

    상기 봉합체를 냉각시키기 위해 상기 냉동 유체를 액체 상태에서 기체 상태로 전이시키도록 상기 냉동-유체를 모세관으로 통과시키는 단계;

    를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.