KR20040051493A - 1 단계 냉동절제를 수행하기 위한 동축 카테터 시스템 - Google Patents

1 단계 냉동절제를 수행하기 위한 동축 카테터 시스템 Download PDF

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KR20040051493A
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데이비드제이. 렌츠
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크라이오코르, 인코포레이티드
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Abstract

시술부위에서 타겟 조직을 냉동절제하는 시스템은 제 1 카테터의 말단에 부착된 환상형 기구를 포함한다. 내동 요소는 제 2 카테터의 말단에 부착되고, 제 2 카테터는 제 1 카테터의 루멘내에서 배치된다. 냉동 요소가 제 2 카테터를 이용한 처리 부위에서 위치된다. 다음, 제 1 카테터가 시술부위까지 제 2 카테터 상에서 기구를 진행시키기 위해서 사용되며, 여기서 환상 형 기구가 냉동 요소와 타겟 조직 사이에 위치된다. 식염수가 기구내로 펌프질되어, 기구를 팽창시켜 냉동요소 및 주변 타겟 조직과 접촉시킨다. 다음, 냉매가 냉동 요소를 냉각시키도록 팽창되며, 이것은 결국 식염수를 냉동시킨다. 결과적인 "냉각구"는 주변 조직으로부터 열을 빼앗게 되어, 결국 실질적으로 원형부의 조직을 냉동절제하게 된다.

Description

1 단계 냉동절제를 수행하기 위한 동축 카테터 시스템{COAXIAL CATHETER SYSTEM FOR PERFORMING A SINGLE STEP CRYOABLATION}
본 발명은 내부조직을 냉동절제(cryoablating) 하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 심방 세동과 같은 심장 부정맥을 겪는 환자를 치료하기 위해 전도 블럭을 냉동절제하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 본 발명은 반드시 그러한 것은 아니지만, 특히 한 단계로 폐정맥의 소공을 둘러쌓은 조직의 실질적으로 원형으로 형성된 부분을 절제하는데 유용하다.
심방세동(atrial fibrillation)은 미국에서 약 250만 인구에 악 영향을 미치는 불규칙한 심장 박동이다. 모든 심방세동의 적어도 1/3이 폐정맥의 소공(ostium) 근처에서 발생된다고 믿어진다. 해부학상으로, 두 쌍의 폐정맥이 심장의 왼쪽 심방에 연결되고, 각 쌍은 환자의 한 폐로부터 혈액을 심장에 공급한다. 심방 세동을 치료하는 최적 치료 기술은 폐정맥이 왼쪽 심방과 연결되는 소공 둘레에서 원형 병소를 형성하는 것으로 믿어진다. 보다 상세하게는 전도 블럭을 형성하는 조직을 제거하여 부정맥을 초래할 수 있는 불규칙한 전기 신호의 전송을 금지하는 것이다. 효과적으로 하기 위해, 전도 블럭은 완벽하게 불규칙 신호들을 차단해야하고 이것은 종종 상대적으로 깊고, 균일한 병소의 형성을 필요로 한다.
지금까지, 이들 소공의 비교적 큰 직경때문에, 냉동절제 절차는 소공 원주 주위 조직과 냉동-요소(cryo-element)사이의 복수적, 연속적 접촉을 필요로 한다.보다 상세하게는, 이들 절차는 절제의 패치워크(patchwork) 배열을 만들기 위해 소공 주위를 연속적으로 움직이는 냉동-요소를 필요로 한다. 이는 적절한 전도 블럭을 형성하지 못하는 종종 비균일한 원형 절제에 이르게 된다. 또한, 연속적인 접촉이 시행될 경우, 폐정맥 내에서 이곳에서 저곳으로 조심스럽게 이동하기 위한 필요한 기민성을 카테터가 가지기 위해서 특별한 구조가 필요하다. 이들 구조들은 카테터의 말단부 크기를 증가시키고, 카테터가 환자의 맥관 구조를 통해서 치료부위까지 이동하여 나가는 것을 어렵게 한다. 다시 말해, 복수의 접촉을 요구하는 절차는 복잡하고, 시간소모적이며, 수행하기 어려우며, 그리고 일반적으로 신뢰성이 낮아지는 경향이 있다.
내부 조직을 절제할 때 고려되어야 할 다른 요소는 절제 요소(예를 들어, 냉동-요소)의 타겟 조직에 관련한 안정성이다. 절제 중, 심박동 및 호흡과 같은 환자의 움직임이 절제요소의 움직임 또는 바운드를 야기할 수 있다. 타겟 조직에 관련하여 절제 요소의 이들 움직임을 막는데 실패할 경우, 조직과 절제 요소사이의 에너지 흐름이 방해되어, 불균일한 절제에 이르게 된다. 상기와 같이, 불균일한 절제는 통상 비효율적인 전도 블럭을 야기한다.
상기의 관점에서, 본 발명의 목적은 한 단계에서 내부조직을 실질적으로 원형으로 절제하는 냉동절제를 위한 목적에 적합한 방법과 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 심방 세동과 같은 심장 부정맥을 치료하기 위해 전도블럭을 형성하는 방법과 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 빠르고 그리고 상대적으로 신뢰할 수 있게 수행될 수 있는 내부 타겟 조직의 냉동절제 시스템과 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상대적으로 저렴하고 손쉽게 이용하고 수행할 수 있는 냉동 원형 절제 장치와 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 신규한 특징, 그리고 발명 자체, 그 구조 및 작동 양자가 수반되는 도면으로부터 가장 잘 이해되고, 그리고 수반된 기재사항과 함께 이해될 것이다. 여기서 유사한 참조 번호는 유사한 부분을 언급한다.
도 1 은 환자내 시술부위에 위치된 시스템의 말단과 개요적으로 보여지는 시스템의 주변 구성이 함께 보여지는 내부 타겟 조직을 절제하는 시스템의 투시도이다.
도 2 는 폐정맥내에서 위치된 내부타겟 조직을 절제하기 위한 시스템의 말단의 투시도이다.
도 3 은 도 1 에서 라인 3-3을 따라서 나타나는 도 2 에서 보여지는 시스템의 말단의 단면도이다.
도 4 는 붕괴된 구조의 기구를 보여주는 도 2 에서 라인 4-4 를 따라서 나타나는 도 2 에서 보여지는 시스템의 말단의 단면도이다.
도 5 는 팽창된 구조의 기구를 나타내는 도 4 에서와 같은 단면도이다.
도 6 은 내부 타겟 조직을 절제하기 위한 시스템의 다른 실시예이며, 여기서 가이드와이어가 냉동 요소와 기구를 시술 부위까지 안내하기 위해서 사용되는 도 3에서와 같은 단면도이다.
발명의 요약
본 발명은 치료 부위에서 내부 타겟 조직을 냉동절제하는 시스템과 방법에 관한 것이다. 시스템과 방법의 한 적용에서, 폐정맥의 소공을 둘러쌓는 조직의 실질적으로 원형 부분이 절제된다. 결과적인 병소는 심방 세동과 같은 심장 부정맥을 치료하는 전도 블럭으로서 기능한다.
본 발명에 있어서, 시스템은 밸룬 카테터의 말단에 탑재된 기구를 포함한다. 본 발명에서, 밸룬 카테터는 연장되고, 그리고 연장의 방향으로 가로축을 정의한다. 보다 상세하게, 밸룬 카테터는 밸룬 카테터의 인접단 및 말단사이에서 연장되는 루멘으로 형성되며, 관형이다. 기구는 밸룬 카테터의 말단에 부착되고, 그리고 밸룬 카테터의 루멘과 액체 연통되게 놓여진다. 구조의 이러한 조합으로, 체외 위치에서 밸룬 카테터의 인접단 내로 식염수를 펌프질하여 기구내로 식염수가 도입된다. 구조적으로 더 상세하게, 기구는 밸룬 카테터의 가로축에 대한 실질적으로 직각인 평면에서 실질적으로 환상 단면을 가진다.
장치는 밸룬 카테터의 루멘내에 위치된 냉동 카테터를 더 포함한다. 냉동 카테터는 말단과 인접단사이에서 연장되며, 그리고 냉동 카테터 루멘을 둘러싼다. 한 실시예에서, 밸룬 카테터와 냉동 카테터가 밸룬카테터의 가로축에 대해서 동축으로 배열된다. 장치는 또한 냉동 카테터의 말단에서 냉동카테터에 탑재된 냉동-요소를 포함한다. 한 실시예에서, 냉동 요소가 냉동 카테터에 탑재될 때, 냉동요소는 냉동 카테터의 루멘과 액체 연통되게 위치한 팽창 챔버와 함께 형성된다.
냉동 카테터는 또한 냉동 카테터의 루멘내에 위치된 공급 튜브를 더 포함할 수 있다. 한 실시예에서, 공급 튜브는 냉동 카테터의 루멘 내에서 위치되고, 냉동 카테터의 내면과 공급튜브의 외면사이에서 회수 라인을 형성한다. 또한, 공급튜브는 냉동 카테터의 인접단에서부터 말단까지 연장될 수 있다.
시스템은 또한 공급 튜브의 인접단에 액체 냉매를 도입하는 체외위치에 위치하는 냉매 공급 장치를 포함한다. 다음 액체냉매는 공급 튜브의 루멘을 가로질러서, 공급튜브에서 냉동-요소의 팽창 챔버내로 빠져나간다. 한 실시예에서, 캐필러리 튜브와 같은 흐름 제한 장치가 공급 튜브의 말단에서 흐름을 제한하기 위해서 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 액체 냉매가 제한부를 통해서 통과하고, 그리고 냉동-요소를 냉각시키기 위해서 챔버내로 팽창된다. 본 발명의 특별한 실시예에서, 액체 냉매는 냉동-요소 챔버내로 팽창시 액상에서 기상으로 전환하는 것이 사용된다. 이 상 전환 중 냉매에 의해 흡수된 열은(즉, 잠열) 냉동-요소를 냉각시킨다. 팽창 후, 기상 액체 냉매는 회수 라인을 통과하여, 냉동-카테터의 인접단에서 환자로부터 빠져나간다.
운전시, 냉동-요소가 환자의 맥관구조 내로 삽입되고, 다음 냉동요소가 시술부위에 위치할 때까지 냉동 카테터를 이용하여 나아간다. 시술부위에서 냉동 요소를 용이하게 위치시키기 위해서, 냉동 카테터의 말단이 관절부로 형성될 수 있다(보다 상세하게는 아래 설명을 참조). 위치한 냉동요소와 함께, 냉동 카테터가 시술부위까지 냉동카테터 상에 환상형 기구를 전진시키기 위해서 사용된다. 시술부위에서, 환상형 기구는 냉동 요소와 타겟 조직사이에 위치된다.
장치의 선택적인 실시예에서, 가이드와이어가 냉동 요소와 기구를 시술부위에 위치시키기 위해서 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 가이드와이어의 팁이 먼저 환자의 맥관 구조내로 삽입되고, 타겟 조직를 지나 전진한다. 다음, 밸룬-카테터에 부착된 작은 구멍이 가이드와이어 상에 꿰어지고 그리고 밸룬 카테터와 냉동 카테터가 환자의 맥관 구조내에서 전진하여, 냉동요소가 시술부위에 위치한다. 시술 부위에서, 환상형 기구가 냉동 요소에 관련하여 이동되어, 냉동 요소와 타겟 조직사이에 기구를 위치시킬 수 있다.
냉동-요소와 타겟 조직사이에 위치한 기구로, 기구가 팽창되도록 기구내로 식염수가 펌프질된다. 보다 상세하게, 기구의 내면부가 냉동요소를 향해 팽창하고, 기구의 외면부가 타겟 조직을 향해 팽창한다. 식염수의 기구 충진은, 팽창된 기구가 냉동-요소와 주변 타겟 조직을 둘다 접촉할 때까지, 계속된다. 기구의 형상(즉, 환상형)은 기구가 냉동-요소를 둘러쌓고, 기구와 냉동-요소사이에 넓은 접촉 면적을 제공하게 한다. 넓은 접촉 면적은 , 결과적으로, 식염수와 냉동-요소 사이에서 양호한 열전달을 제공한다. 추가로, 팽창된 기구는 타겟 조직의 부위에서 위치에 냉동-요소를 고정시키는 역할을 한다.
기구가 일단 적절하게 액체로 채워지면, 냉매 공급장치를 가동하여 액체 냉매가 냉동요소의 팽창 챔버내로 도입되고, 이에 의해 냉동요소가 냉각되게 한다. 한 실시예에서, 나이트러스 옥사이드(nitrous oxide)를 냉매로 이용하여 냉동요소를 약 - 85 ℃ 까지 냉각시킨다. 냉동요소의 냉각은, 결국, 기구내 액체를 - 85 ℃까지 동결 및 냉각시키게 된다.
시스템은 에너지를 "냉각구"내로 에너지를 유도하여 얼어있는 "냉각구"를 신속하게 해동시켜서, 영향을 받은 도관(예를 들면, 폐정맥)을 통해서 혈류를 복원시키는 메커니즘을 포함할 수 있다. 일단, "냉각구"가 해동되면, 식염수는 기구로부터 제거되고, 기구는 환자 신체로부터 제거될 수 있다. 본 발명의 한 실시예에서, 시스템은 고주파 안테나(rf)를 기구 근처에 위치시켜, "냉각구"를 해동시키고, 그리고 환자로부터 기구의 제거를 용이하게 한다.
발명의 상세한 설명
도 1 에서, 환자(12)의 내부 타겟 조직을 냉동절제하기 위한 시스템(10)이 나타나 있다. 보는 바와 같이, 시스템(10)은 환자의 내부 시술 부위에서, 기구(16)(도 2)의 위치를 결정하는 밸룬 카테터와 냉동-요소(20)의 위치를 결정하는 냉동 카테터(18)를 포함한다. 도 1 에서 더 보는 바와 같이, 밸룬-카테터(14) 및 냉동 카테터(18)는 대퇴부 동맥과 같은 환자(12)의 말초 동맥내로 삽입되고, 환자(12)의 상체내 위치까지 맥관구조를 통해서 진행한다.
도 2 에서, 시스템(10)의 적용이 나타나 있는데, 나타난 것처럼 폐정맥(24)의 소공을 둘러쌓는 실질적으로 원형인 타겟 조직(22)이 제거된다. 보여지는 바와같이, 폐정맥(24)의 벽을 통해서 및 조직내로 연장될 수 있는 결과적인 병소는 전기적 신호의 전달을 막는 전도 블럭으로서 기능할 수 있다. 보다 상세하게, 병소는 폐정맥(24)의 예시 영역(26)으로부터 타겟 조직(22)으로 전달되는 전기적 신호가 절제된 타겟 조직(22)을 통해 예시 영역(28)으로 통과하는 것을 막을 수 있다. 이러한 전기적 신호의 전달을 막는 것에 의해서, 절제된 타겟 조직(22)은 심방세동과 같은 심장 부정맥을 치료하는데 사용될 수 있다. 도 2 는 시스템(10)의 말단이 좌심방(30)을 통과해서 폐정맥(24)에 접근하여, 타겟 조직(22)를 절제할 수 있다는 것을 더 보여준다.
도 3 에서, 냉동-요소(20)가 냉동-카테터(18)의 말단(32)에서 냉동카테터(18)에 탑재된 것을 볼수 있다. 또한, 보는 바와 같이, 냉동-카테터(18)가 관형이며, 냉동-카테터(18)의 인접단(40)(도 1 참조)에서부터 말단(32)까지 연장된 연속적인 루멘(38)을 함께 형성하는 인접축(36)과 관절부(34)를 포함할 수 있다. 냉동 카테터(18)에서 사용하는 적절한 관절부(34)는 미국 특허 출원 10/210,616 호 " Wire Reinforced Articulation Segment" 2002 년 7 월 31 일 출원, 양수인은 본 발명과 동일한 것에 공개된다. 도 3 에서 보는 바와 같이, 냉동요소 (20)는 냉동 카테터(18)의 루멘(38)과 액체 연통되게 위치한 팽창 챔버(52)와 함께 형성된다.
보다 상세하게, 관절부(34)는 체외 조절 기구(보이지 않음)으로부터 냉동 요소(20)까지 루멘(38)을 통해서 연장된 컨트롤 와이어(42)를 포함한다. 추가적으로, 도 3 은 냉동요소(20)와 인접축(36)사이에 위치한 척추(44)를 보여준다.관절부(34)가 내벽(46), 외벽(48) 및 내벽(46)과 외벽(48)사이에 위치된 헬리컬 스프링(50)을 포함하고 있음을 볼 수 있다. 또한, 이러한 어셈블리(즉, 헬리컬 스프링(50), 내벽(46) 및 외벽(48))가 척추(44)의 계수보다 전형적으로 적은 탄성 계수를 형성한다. 척추(44)와 어셈블리(즉, 헬리컬 스프링(50), 내벽(46), 및 외벽(48))의 탄성 계수의 관점에서 차이에 기인하여, 컨트롤 와이어(42)가 당겨질 때마다, 냉동 요소(20)가 환자(12)의 심장과 맥관 구조내에서 냉동 카테터(18)의 조종과 배열을 위해서 선결정된 평면내에서 아크(arc)를 통해 예측가능하게 편향될 수 있다.
계속해서 도 3 에서, 냉동-카테터(18)는 냉동-카테터(18)의 루멘(38)내에 위치된 공급튜브(54)을 추가로 포함할 수 있다. 공급 튜브(54)가 냉동-카테터(18)의 루멘(38)내에 위치하고, 냉동카테터(18)의 내면(58)과 공급튜브(54)의 외면(60)사이에서 회수 라인(56)를 형성하는 것을 추가로 볼 수 있다. 시스템(10)에서, 공급튜브(54)는 냉동-카테터(18)의 인접단(40)으로부터 냉동-카테터(18)의 말단(32)까지 연장될 수 있다.
도 1 및 3 을 교차로 참조하면, 시스템(10)이 냉동-카테터(18)의 인접단(40)에서 공급튜브(54)내로 액체 냉매를 도입하도록, 체외 위치에 위치된 냉매 공급 장치(62)를 더 포함한다는 것을 알 수 있다. 다음, 액체 냉매는 공급튜브(54)을 가로질러서 냉동-요소(20)의 팽창 챔버(52)로 들어간다. 도 3 에서와 같이, 흐름 제한 장치(64), 일예로 캐필러리 튜브가 공급 튜브(54)내에서 냉동-카테터(18)의 말단(32)에서 삽입될 수 있다. 구조의 이러한 결합으로, 액체 냉매는 공급튜브(54)내에서 흐름 제한 장치(64)를 통해서 흐르며, 그리고 다음에 챔버(52)내에서 팽창하여 냉동-요소(20)를 냉각시킨다.
본 발명의 한 실시예에서, 냉동-요소(20)의 팽창 챔버(52)내로 팽창함에 따라 액상에서 기상으로 전이되는 액체 냉매가 사용될 수 있다. 팽창 챔버(52)에서 기상으로의 전이를 위해 냉동 카테터(18)의 말단(32)까지 액체 상태인 냉매를 전달하기 위한 적절한 냉매 공급 장치(62)가 본 발명과 같이 동일한 양수인에서 양도된 함께 계속중인 미국 특허 출원 제 10/243,997 호, "A Refrigeration Source for a Crtoablation Catheter" 2002 년 9 월 12 일 출원에 공개된다. 함께 계속중인 미국 특허 출원 제 10/243,997 호가 여기서 참고문헌으로 도입된다. 이러한 상 전이 중의 냉매에 의해 흡수된 열(즉 잠열)은 냉동-요소(20)를 냉각 시킨다. 팽창 후, 기체 유체 냉매는 회수 라인(56)를 통과하고, 그리고 냉동 카테터(18)의 인접단(40)에서 환자로부터 빠져 나온다. 한 실시예에서, 나이트러스 옥사이드가 냉동-요소(20)가 대략 -85 ℃ 의 온도까지 냉각되게 하는 회수 라인(56)에 적용된 흡입과 함께 냉매로서 이용된다.
도 3, 4, 및 5 를 참조하면, 시스템(10)은, 붕괴된 기구(16)가 환자(12)의 맥관 구조를 통해서 진행할 수 있도록 하는, 붕괴된 형상(도 4 참조)으로 성형될 수 있는 기구(16)를 포함한다. 기구(16)은 선택적으로 압력하에서 팽창되는 탄성물질로 만들어진 소위"프리 블로운" 기구일 수 있다.
기구(16)가 붕괴된 구조인 동안, 밸룬 카테터(14)는 냉동요소(20)와 타겟 조직(22)사이에 붕괴된 기구(16)를 위치시키기 위해서 사용될 수 있다. 도 3 에서 가장 잘 나타난 바와 같이, 밸룬 카테터(14)는 밸룬 카테터(14)의 말단(68)과 밸룬 카테터(18)의 인접단(70)(도 1 참조)사이에서 연장되는 루멘(66)와 함께 형성된다. 더 나타난 바와 같이, 냉동 카테터(18)가 밸룬 카테터(14)의 루멘(66)에서 배치되고, 그리고 밸룬 카테터(14)와 냉동 카테터(18)이 가로축(72)에 대해서 동축으로 배열된다. 밸룬카테터(14)는 밸룬 카테터(14)의 액체 전달 루멘(78) 과 액체 연통되게 위치된다. 이러한 구조의 조합으로, 팽창된 형상(도 5 참조)으로 붕괴된 형상(도 4 참조)로부터 기구(16)를 재구성하기 하도록 유체를 기구(16)내로 도입하기 위해, 펌프(58)가 저장조(82)으로부터 밸룬카테터(14)의 인접단(70)내로 식염수를 도입하도록 사용될 수 있다(도 1 참조).
도 3 및 4 를 참조하면, 기구(20)가 축(72)에 실질적으로 직각인 평면에서 실질적으로 환상형 단면을 가진다는 것을 알 수 있다. 이 형상은, 팽창될 때(도 5 참조), 기구(16)가 냉동-요소(20)를 둘러쌓고 그리고 타겟 조직(22)로부터 냉동요소(20)으로 실질적으로 방사선로를 따라서 열을 전달시키게 한다. 도 3 및 4 에서 보여지는 바와 같이, 기구(16)는 식염수와 접촉하는 내면(86)와 외면(88)을 가진다. 또한 보는 바와 같이, 외면(88)은 상기 냉동 요소(20)을 둘러쌓고 접촉하도록 하는 내면부(90), 및 실질적으로 원형 타겟 조직(22)를 접촉하도록 하는 외면부(92)로 형성된다.
도 3 에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 기구(16)는 말단(94)으로부터 인접단(96)까지 연장되고, 그 사이에서 기구길이 L기구를 정의한다. 또한, 냉동-요소(20)는 말단(98)에서 인접단(100)까지 연장되며, 그사이에서 냉동-요소 길이, L냉동요소를 한정한다. 도 3 에서 또한 팽창된 기구(16)가 냉동요소(20)의 인접단(100)과 말단(98)에서 냉동요소(20)를 둘러 쌓도록, 기구(20)이 냉동 요소 길이보다 긴 기구 길이(L기구> L냉동요소)를 가질 수 있다는 것을 볼 수 있다.
도 1 및 도 3 에서, 시스템(10)은 또한 고주파(RF)안테나(102)를 포함하는 것을 알 수 있는데, 이것은 열을 발생시켜 냉동된 식염수를 재빨리 해동시키고, 영향을 받은 도관(예를 들어, 폐정맥(24))을 통한 혈액 흐름을 복원시킨다. 보는 바와 같이, RF 안테나(102)는 전기적으로 와이어(104)를 통해서 체외 위치에 위치된 신호 발생기(106)에 연결되어 있다. 비록 RF 안테나(102)가 팽창 챔버(52)에 위치된 것이 보인다 할지라도, RF 안테나(102)가 시스템(10)의 다른 위치에서 위치될 수 있다는 것을 고려하여야 한다. 또한 당업자는 회수 전극으로 전류를 통과시키는 RF 전극(보이지 않음) 또는 초음파 변환기(또한 보이지 않음)와 같은 다른 서브시스템이 냉동된 식염수를 해동시키는 위해서 RF 안테나의 위치에서 사용될 수 있다는 것을 고려할 수 있다.
시스템(10)의 운전은 초기 도 1 - 도 3를 참조하여 잘 인식될 수 있다. 먼저, 냉동 카테터(18)의 냉동 요소(20)와 말단(32)이 환자(12)의 맥관 구조내로 삽입되고, 예를 들어 말초동맥을 이용하여, 그리고 타겟 조직(22)를 지나 진행한다. 상기와 같이, 폐정맥(24)의 소공을 둘러싼 조직의 절제를 위해, 냉동 요소(20)가 환자 심장의 좌심방(30)을 통해서 폐정맥 (24)내로 통과될 수 있다. 맥관구조를 통해서 냉동 요소(20)을 조정하고, 시술부위에서 냉동 요소(20)를 위치시키도록, 냉동 요소(20)의 진행중 관절부(34)가 선택적으로 조작될 수 있다. 위치내 냉동 요소(20)와 함께, 기구(16)가 붕괴되고, 그리고 다음 밸룬 카테터(14)가, 환상형기구(16)를 시술부위까지 냉동 카테터 상에 진행시키도록 사용된다. 시술 부위에서, 환상형 기구(16)는 냉동 카테터(20)에서 진행하여, 냉동 요소(20)과 타겟 조직(22)사이에 도 4 에서 보는 바와 같이 기구(16)를 위치시킨다.
도 4 와 도 5 에서, 냉동요소(20)과 타겟 조직(22) 사이에 위치한 붕괴된 기구(16)로, 펌프(80)(도 1 참조)가 식염수를 기구(16)내로 도입하여 기구(16)가 팽창되고(팽창된 기구는 도 5 에 나타남), 그리고 냉동요소(20)와 주변 타겟 조직(22)에 접촉하도록 활성화될 수 있다는 것을 볼 수 있다. 도 5 에서와 같이, 기구(16)의 형상(즉 환상형)이 기구(16)가 냉동 요소(20)를 둘러쌓게 하며, 그리고 기구(16)와 냉동요소(20)사이에 넓은 접촉 면적을 제공한다. 결국, 넓은 접촉 면적이 기구(16)와 냉동-요소(20)사이에 양호한 열전달을 제공한다. 추가적으로, 팽창된 기구(16)는 타겟 조직(22)의 부위에서 냉동-요소(20)를 고정시키는 역할을 한다.
도 1 및 도 3 에서, 기구(16)가 적절하게 식염수로 충진된 후, 냉매 공급장치(62)을 작동시켜, 액체 냉매를 냉동 요소(20)의 팽창 챔버(52)로 도입하고, 그리고 이에 의해서 냉동-요소(20)를 냉각시킨다. 상기와 같이, 시스템(10)의 한 실시예에서, 나이트러스 옥사이드를 사용하여 냉동-요소(20)를 대략 - 80℃ 의 온도까지 냉각시킨다. 결국, 냉동 요소(20)의 냉각은 기구(16)내 식염수를 대략 -80 ℃의 온도까지 냉동 및 냉각시킨다. 이 냉각은 결국 동결된 식염수를 포함하고 그리고 폐정맥(24)내 냉동된 혈액을 포함할 수 있는 "냉각구"를 형성한다. 냉각구는 타겟 조직(22)로부터 열을 흡수하여, 타겟 조직의 실질적으로 원형인 부분의 냉동절제에 이르게 된다.
타겟 조직(22)이 성공적으로 냉동절제된 후, 신호 발생기(106)가 RF 안테나(102)를 통해서 열을 발생시키기 위해 작동되어, 재빨리 냉각구를 해동시키고 영향을 받은 도관(예를 들어 폐정맥(24))를 통한 혈액 흐름을 복원시킬 수 있다. 일단 냉각구가 해동되면, 식염수는 기구(16)로부터 제거되고, 그리고 기구(16)가 환자 신체로부터 빠지거나, 또는 다른 시술부위, 일예로 다른 폐정맥으로 추가적 냉동절제를 위해서 이동할 수 있다.
도 6 은 가이드와이어(108)가 냉동 요소(20')와 기구(16')를 시술부위에 위치시키는, 내부 타겟 조직 냉동절제에 대한 다른 실시예의 말단((10') 으로 지정)을 보여준다. 보는 바와 같이, 밸룬 카테터(14')가 가이드와이어(80)을 따르도록, 작은 구멍(110)을 밸룬 카테터(14')에 탑재시킨다. 시술 부위에 시스템(10')의 말단을 위치시키기 위해서, 가이드 와이어(108)의 말단 팁이 먼저 환자(12)의 맥관구조내로, 예를 들면, 말단 동맥을 이용하여 삽입되고, 타겟 조직(22)를 지나 진행한다. 폐정맥(24)의 소공 주변 조직의 절제를 위해서, 가이드 와이어(108)이 환자 심장의 좌심방(30)을 통해서 폐정맥 (24)로 통과될 수 있다. 일단 가이드 와이어(108)가 위치되면, 작은 구멍(110)에 가이드와이어(108)를 꿴다. 밸룬 카테터(14')의 루멘(38')에 위치된 냉동 요소(18')(공급 튜브(54')를 포함하는)로, 냉동-요소(20')와 기구(16')가, 냉동-요소(20')와 기구(16')가 시술부위에 위치될 때까지, 가이드 와이어(108)를 따라서 환자의 맥관구조내를 진행한다. 시술부위에서, 냉동 요소와 관련한 기구(16')의 위치가 냉동 카테터(18')에 관련한 밸룬 카테터(14')을 움직임으로서 조절될 수 있다. 위치내 냉동 요소(20')와 기구(16')로, 시스템(10)을 기준으로 상기 기술된 절차가 식염수로 기구(16')을 채우고, 그리고 타겟 조직을 절제하기 위해서 냉동 요소(20')을 냉각시키기 위해서 사용될 수 있다.
1 단계 냉동 절제를 수행하는 특별한 동축 카테터 시스템이 여기서 보여지고 그리고 여기서 앞서 진술된 잇점을 제공하고 목적을 성취할 수 있게 전부 상세하게 공개되었다 할지라도, 이들은 단지 현재 발명의 바람직한 실시예의 단순한 형태일 뿐이며, 그리고 청구범위에서 기술된 것을 제외하고는 여기서 보여진 구조 또는 디자인의 상세한 설명에 대한 제한으로 의도되지 않는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (20)

  1. 냉동 요소;
    기구;
    루멘을 둘러싼 제 1 카테터 및 상기 제 1 카테터의 상기 루멘내에 배치되고, 그리고 상기 제 1 카테터에 관련하여 움직일 수 있는 제 2 카테터를 가지는 어셈블리, 여기서 상기 제 2 카테터는 상기 냉동 요소를 시술부위에 위치시키며, 그리고 상기 제 1 카테터는 상기 냉동 요소와 타겟 조직사이에 상기 기구를 위치시키며;
    상기 기구를 팽창시켜 상기 냉동-요소와 타겟조직에 접촉시키도록 액체를 상기 기구내로 도입하는 수단; 및
    상기 액체를 냉동시키고, 그리고 타겟 조직을 냉동절제시키는 상기 냉동요소를 냉각시키는 수단
    을 포함하는 시술부위에서 환자의 타겟 조직을 냉동절제시키기 위한 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 튜브가 연장되고 그리고 가로축을 정의하며, 그리고 상기 제 2 튜브가 상기 제 1 카테터의 상기 루멘에 배치되고, 그리고 실질적으로 상기 가로축이 실질적으로 중심이 되는 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 기구는 상기 액체에 접촉하는 내면과, 그리고 상기 냉동요소를 둘러쌓고 접촉하는 내면부 및 실질적으로 원형 타겟 조직과 접촉하는외면부로 형성된 외면를 가지는 실질적으로 환상형으로 형성되는 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 기구는 인접단과 말단을 가지며, 그리고 그 사이에 기구 길이 L기구를 정의하며, 상기 냉동-요소는 인접단과 밀단을 가지며, 그리고 그 사이에 L냉동요소를 정의하며, 여기서 상기 기구가 상기 냉동 요소를 둘러쌓도록 상기 기구 길이가 상기 냉동 요소보다 긴 (I기구>I냉동요소) 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 냉동-요소는 액체가 그 안에서 팽창하여 상기 냉동-요소를 냉각시키게 하는 팽창챔버와 함께 형성되는 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 액체가 식염수를 포함하는 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서, 환자로부터 상기 기구를 제거할 수 있도록 타겟 조직의 냉동 절제 후 상기 냉동된 액체를 해동시키도록 상기 제 1 및 제 2 카테터중 하나에 위치된 고주파 안테나를 더 포함하는 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 카테터가 말단을 가지는 인접 카테터 축과 그리고 상기 인접 카테터 축의 상기 말단에서 상기 인접 카테터 축에 탑재된 회전부를 포함하는 시스템.
  9. 챔버와 함께 형성된 냉동 요소;
    기구;
    루멘을 둘러싼 제 1 카테터 및 상기 제 1 카테터의 상기 루멘내에 배치되고, 그리고 상기 제 1 카테터에 관련하여 움직일 수 있는 제 2 카테터를 가지는 어셈블리, 여기서 상기 제 2 카테터는 상기 냉동 요소를 시술부위에 위치시키며, 그리고 상기 제 1 카테터는 상기 냉동 요소와 타겟 조직사이에 상기 기구를 위치시키며;
    액체 저장조;
    상기 기구와 상기 저장조와 연통된 액체내, 상기 기구를 팽창시켜 상기 냉동-요소와 타겟조직에 접촉시키기 위해 상기 기구에 상기 액체 저장조로부터 액체를 운반하기 위한 펌프; 및
    상기 액체를 냉동시키고, 그리고 타겟 조직을 냉동절제시키도록, 상기 챔버 내에서 냉매를 팽창시키기 위해, 상기 냉동-요소로 냉매를 전달하는 냉매공급장치
    를 포함하는 시술부위에서 환자의 타겟 조직을 냉동절제시키기 위한 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 기구는 상기 액체에 접촉하는 내면, 그리고 상기 냉동요소를 둘러쌓고 접촉하는 내면부 및 실질적으로 원형 타겟 조직과 접촉하는 외면부로 형성된 외면를 가지는 실질적으로 환상형으로 형성되는 시스템.
  11. 제 9 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 튜브가 동축으로 배열된 시스템.
  12. 제 9 항에 있어서, 상기 기구는 인접단과 말단을 가지며, 그리고 그 사이에 기구 길이 L기구를 정의하며, 상기 냉동-요소는 인접단과 밀단을 가지며, 그리고 그 사이에 L냉동요소를 정의하며, 여기서 상기 기구가 상기 냉동 요소를 둘러쌓도록 상기 기구 길이가 상기 냉동 요소보다 긴 (L기구>L냉동요소) 인 시스템.
  13. 제 9 항에 있어서, 환자로부터 상기 기구를 제거할 수 있도록 타겟 조직의 냉동 절제 후 상기 냉동된 액체를 해동시키도록 상기 제 1 및 제 2 카테터중 하나에 위치된 고주파 안테나를 더 포함하는 시스템.
  14. 제 9 항에 있어서, 상기 제 2 카테터가 상기 냉매 공급 장치로부터 상기 냉동 요소로 냉매의 전송을 위한 공급 튜브를 포함하는 시스템.
  15. 타겟 조직 근방에 냉동-요소를 위치시키는 단계;
    내면부 및 외면부로 형성된 외면을 가지는 환상형 기구를 제공하는 단계;
    상기 기구를 상기 냉동요소와 상기 타겟 조직사이에 위치시키는 단계;
    상기 냉동요소를 상기 기구의 내면부와 접촉시키고, 상기 타겟 조직을 상기 기구의 외면부와 접촉시키도록 상기 기구를 액체로 충진시키는 단계; 및
    상기 액체를 냉동시키고 그리고 타겟 조직을 냉동절제시키도록 상기 냉동-요소를 냉각시키는 단계
    를 포함하는 환자의 타겟 조직을 냉동절제시키는 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 타겟 조직이 실질적으로 원형의 형태를 가지는 방법.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 냉동-요소가 팽창 챔버를 포함하고, 여기서 상기 방법은 상기 냉동-요소를 냉각시키기 위해서 상기 챔버내에 팽창을 위해서 체외 위치로부터 상기 냉동-요소로 냉매를 전달하는 단계를 더 포함하는 방법.
  18. 제 15 항에 있어서, 액체로 상기 기구를 충진시키는 상기 단계가 체외 위치로부터 상기 기구내로 식염수를 펌프질함으로서 성취되는 방법.
  19. 제 15 항에 있어서,
    루멘을 둘러쌓는 제 1 카테터를 제공하는 단계;
    상기 제 1 카테터의 상기 루멘내에서 제 2 카테터를 배치하는 단계;
    상기 냉동 요소를 상기 제 2 카테터에 부착시키는 단계; 및
    상기 기구를 상기 제 1 카테터에 부착시키는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  20. 제 15 항에 있어서, 상기 기구는 인접단과 말단을 가지며, 그리고 그 사이에기구 길이 L기구를 정의하며, 상기 냉동-요소는 인접단과 밀단을 가지며, 그리고 그 사이에 L냉동요소를 정의하며, 여기서 상기 기구가 상기 냉동 요소를 둘러쌓도록 상기 기구 길이가 상기 냉동 요소보다 긴 (L기구> L냉동요소) 인 방법.
KR1020030076444A 2002-12-11 2003-10-30 1 단계 냉동절제를 수행하기 위한 동축 카테터 시스템 KR20040051493A (ko)

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