KR20040039324A

KR20040039324A - 재사용 금지 수단을 갖는 다중 격실 시약 컨테이너

Info

Publication number: KR20040039324A
Application number: KR10-2004-7003188A
Authority: KR
Inventors: 피터루이스 지브라이언; 윌리엄잭슨시니어 데블린; 티모시패트릭 에버스; 타이 휸-바
Original assignee: 데이드 베어링 인코포레이티드
Priority date: 2001-09-07
Filing date: 2002-08-13
Publication date: 2004-05-10
Also published as: RU2004110405A; NZ531213A; US7661551B2; ZA200401458B; IL160418A; AU2002329737B2; US20080095670A1; IL160418A0; JP4167981B2; RU2283180C2; EP1427534A1; JP2005502064A; BR0212293A; WO2003022441A1; CA2459877C; AR036497A1; ATE500893T1; EP1427534A4; US6943030B2; CA2459877A1

Abstract

본 발명은 시약 컨테이너(12)가 분석기 상에 처음으로 배치될 때마다, 시약 컨테이너(12)가 새것이고 사용되었는지 여부 또는 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부를 자동적으로 판정하는 방법에 대한 것이다. 사용되지 않은 컨테이너는 컨테이너(12)가 분석기 상에 배치될 때 가동 센서 프로브(27)에 의해 제거 또는 재배치될 수 있는 플래그(21) 또는 로크아웃 부재(17)를 갖는다.

Description

재사용 금지 수단을 갖는 다중 격실 시약 컨테이너{A multi-compartment reagent container having means to inhibit re-use thereof}

환자의 진단 및 요법에 관한 다양한 타입의 테스트가 환자의 전염병(infection) 샘플, 채액 또는 종양 내의 분석 대상에 대한 분석에 의해 수행될 수 있다. 환자의 샘플은 반응 용기 내의 다양한 분석(assay) 시약과 화합된다; 즉, 혼합물이 배양되고 환자의 치료를 돕기 위해 조사 방사선(interrogating radiation) 측정을 사용하여 분석된다. 이러한 샘플-시약 혼합물의 화학적, 면역화학적, 생물학적 테스트를 위한 자동화된 임상학적 분석기는 공지되어 있으며, 전형적으로 액체 샘플에 하나 또는 두 개의 분석 시약을 첨가하고, 시약은 분석기에 내장된 상태로 유지되는 시약 저장 격실로부터 얻어진다.

편리함과 자동화된 화학적 분석기의 간소화를 위해, 분석에 필요한 모든 시약을 인접한 격실 또는 용기 내에 보관하는 것이 바람직하다. 전형적인 이러한 용기에는 미국 일리노이주 디어필드 소재의 데이드 베어링 인코포레이티드에 의해 판매되는 디멘젼(Dimension)® 케미컬 어낼라이저로 알려진 분석기에 사용가능한 다중-격실 시약 컨테이너가 있다. 이러한 다중-격실 컨테이너는 라마칸드란(Ramachandran)에게 허여된 발명의 명칭이 "초음파처리용 격실을 갖는 컨테이너"인 미국 특허 제 4,720,374호에 설명된 컨테이너 스트립의 형태이고, 불활성 플라스틱으로 형성되는 강성의 주변 밴드(peripheral band)를 포함한다. 밴드는 몇 개의 시약 컨테이너 각각과 일체로 형성되어 컨테이너 스트립이 일반적으로 제 1 에지로부터 제 2 에지로 실질적으로 기다란 웨지(wedge; 쐐기) 형상으로 테이퍼진다. 컨테이너 스트립을 위한 웨지 형상의 평면 프로파일(plan profile)은 하웰(Howell)에게 허여된 발명의 명칭이 "취입 성형된(blow molded) 반응 챔버를 갖는 분석 기기"인 미국 특허 제 4,863,693호에 설명된 바와 같이 회전가능한 시약 운반 플레이트(carrying plate)에 걸쳐 일반적으로 방사형으로 연장하는 관계에 가깝게 원주방향으로 다수의 이러한 스트립을 장착하기 쉽게 하고, 회전가능한 플레이트의 수직 회전 중심으로부터 실질적으로 방사 방향으로 배치되는 다중-격실 시약 컨테이너의 어레이(array)를 갖는 시약 공급 장치를 갖는다. 시약 컨테이너는 필요하다면 후술하는 바와 같이 냉동 또는 냉각될 수 있다. 시약 공급부(supply)는 판에 관해 실질적으로 방사상 내측 및 외측 방향으로 움직일 수 있는 시약 분배용 프로브를 포함하여, 이는 다중-격실 시약 컨테이너의 구분된 시약 격실 중의 어느 하나로부터 선택된 시약을 흡인하고, 판의 주변 둘레에 일정 각도 위치로 배치된 다수의 반응 용기 중의 하나 이상에 예정된 양의 시약을 보낸다.

다중-격실 시약 컨테이너의 상부는 가스와 증기가 나가는 것을 막지만 흡인 등을 위해 프로브가 관통할 수 있는 적절한 박판(laminate)으로 밀봉될 수 있다. 리셉터클(receptacle)에 사용되는 플라스틱은 폴리에틸렌이고, 상기 박판은 폴리에스테르 필름, 폴리에스테르 필름 상의 폴리염화비닐리덴 코팅, 마지막으로 상기 코팅에 접착된 폴리에틸렌 시트의 3층 박판이다. 박판은 폴리에틸렌 격실의 주변 표면에 열에 의해 밀봉되고 하부 폴리에틸렌 시트가 격실의 림(rim)과 접촉한다. 이러한 다중-격실 시약 컨테이너의 변형예들이 본 발명의 양수인에게 모두 양도된 미국 특허 제 4,935,274호 및 제 5,009,942호에 설명되어 있다.

자동화된 임상학적 분석기에 채용될 때 시약 컨테이너의 사용과 관련한 끊임없는 문제점은 이러한 분석기에 이전에 사용되었던 시약 컨테이너를 우발적으로 재사용할 수 있다는 점이다. 컨테이너가 분석기에 사용될 때, 일부 양의 시약이 시약 흡인 장치에 의해 제거된다; 즉, 컨테이너가 분석기로부터 제거되면, 그 안에 남아 있는 일정량의 시약이 오염되거나 바람직하지 않은 환경 내에 보관되어 이들의 반응 특성이 변할 수 있다. 이러한 예에서, 상황이 기록 및 수정되기 전에 분석기가 잘못된 분석 결과를 보고할 수 있다. 따라서, 시약 컨테이너가 분석기에 처음 배치될 때마다 컨테이너가 새것이고 사용되지 않았는지 여부 또는 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부를 판정하는 자동화된 방법이 제공되는 것이 바람직하다.

미국 특허 제 5,976,469호는 그 안에 화학적 스트립(chemical strip)을 갖는 테스트 공간을 형성하는 타입의 제거가능한 뚜껑(lid)을 갖는 분석 시편 컵(analytical specimen cup)을 공개한다; 컵은 테스트 공간을 형성하는 외부격벽(outer partition)의 투명 부분의 외측면을 선택적으로 덮거나 벗기기 위한 선택적으로 제거가능한 보호 커버를 포함한다. 보호 커버는 이중 리빙 힌지(dual living hinge)에 의해 부착되는 내부 격벽과 일체의 부재로 형성된다. 뚜껑은 직사각 형상이고, 내부 격벽의 블라인드 홀(blind hole)로 연장하는 돌출부를 갖는 기다란 확대 렌즈(magnifying lens)를 갖는다. 확대 렌즈는 외부 격벽의 투명 부분에 걸쳐 연장한다. 보호 커버는 닫힌 위치에 있고 확대 렌즈에 부딪힌다.

미국 특허 제 5,645,824호는 주사기 니들, 및 다른 니들에 코팅되는 색변화 시약의 조성을 공개하며, 이는 혈액, 점액, 타액, 정액과 같은 체액과 접촉시에 니들에 코팅된 조성의 색이 변화하여 이전에 사용되었고 감염된 체액으로 오염되었을 수 있음을 알린다.

미국 특허 제 5,472,415호는 상응하는 정형외과적 이식물의 적합성(fit)을 평가하는 기기를 공개한다. 이 기기는 폐기가능한 1회용 일시적인 기기 구성품으로서 설계된다. 이 일시적 기기는 감사 방사선으로 살균될 수 있지만 가열된 환경에 노출하여 재살균시에 가시적으로 변형하여 이 구성품의 재사용을 방해 또는 방지하는 가시 인디케이터(visible indicator)를 구비하는 재료로 만들어진다.

미국 특허 제 5,403,551호는 샘플을 보관하기 위해 챔버 내에 샘플을 모으는 개구(opening) 및 컨테이너를 포함하는 샘플 채집 및 분석용 분석 장치를 공개한다. 컨테이너 개구를 밀봉하기 위한 캡이 제공되고, 샘플을 화학적으로 분석하기 위해 컨테이너에 적어도 하나의 분석 시스템(assay system)이 부착된다. 컨테이너의 방향이 바뀔 때 샘플의 일부분이 분석 시스템에 들어갈 수 있도록 채널이 제공된다. 원할 때에만 샘플이 분석 시스템에 들어가게 하는 해제가능한 밀봉부를 사용하여 훼손-방지(tamper-proof) 장치가 제공된다.

미국 특허 제 5,255,804호는 튜브의 목 부분에 목 돌출부(neck projection)를 포함하는 튜브용 훼손-방지 마개를 공개하며, 이 목 돌출부는 캡에 구비된 슬리브 부분의 에지에 리벳팅(riveting)된다. 목 돌출부가 튜브를 사용하기 위해 파괴된 후에는, 캡이 튜브 상에 복귀될 수 있지만, 그 연결이 너무 헐렁하여 튜브가 집어올려질 때 캡이 즉시 목 부분으로부터 분리되어 이전에 사용되었음을 알린다.

미국 특허 제 4,591,062호는 내부가 가압된 컨테이너용 훼손-확인(tamper-evident) 마개 장치를 공개하며, 이는 컨테이너의 밀봉을 처음 해제할 때 내부 가압된 가스를 배기하는 메커니즘과, 컨테이너의 초기 밀봉 해제가 발생하였음을 알리기 위해 배기된 가스에 의해 작동되는 구성의 훼손-알림 장치를 구비한 마개를 포함한다. 훼손-알림 장치는 예를 들어, 배기된 가스에 의해 작용될 때 화학적으로 활성화되어 색변화되거나, 또는 컨테이너의 초기 밀봉 해제를 알리기 위해 가압된 가스를 배기하면 가시적으로 명백한 파열, 비틀림 등을 발생시키도록 기계적으로 작용할 수 있다.

미국 특허 제 4,286,640호는 포트에 적용되었을 때 첨가재가 컨테이너에 도입되었음을 알리는 의학적 액체를 위한 컨테이너의 포트를 위한 훼손-저항 커버를 공개한다. 포트 커버는 수지성(resinous) 플라스틱 재료로부터 성형되고, 래치(latch) 부분을 포함하며, 이 래치 부분은 래치 바(latch bar)에 끼워지고, 래치 바는 래치 부분으로 액세스하는 것을 방해하는 수단으로서 작용하여 훼손-저항구조물을 이룬다. 래치 부분은 가시(barbed)형 섹션의 형상을 갖고, 가시형 섹션이 래치 개구에 밀어넣어진 후 가시형 섹션은 늘어나 래치 바의 래치 표면과 결합되도록 래치 개구에 경사 램프(inclined ramp)에 의해 안내된다.

자동화된 임상 분석기의 당업계의 상태에 대한 논의로부터, 훼손-확인 컨테이너의 도입에 대한 진전이 있었지만 임상학적 분석 시약 컨테이너의 재사용에 기인한 잠재적 문제점들을 감소하는 것에 대해서는 진전이 없었음을 알 수 있을 것이다. 따라서, 분석기 내에 이전에 사용한 시약 컨테이너가 있을 때마다 분석기를 사용하지 못하게 하고, 및/또는 분석기에 의해 보고된 결과값이 이전에 사용한 시약 컨테이너를 사용하여 얻어졌고 분석 결과가 따라서 의심된다고 조작자에게 경고하는 구성의 시약 컨테이너 및 방법에 대해, 필요성이 아직 만족되지 않았다.

본 발명은 소변, 혈청, 혈장, 뇌척수액 등과 같은 환자의 생물학적 유체를 자동적으로 처리하는 방법 및 장치에 대한 것이다. 특히, 본 발명은 이전에 사용한 시약 컨테이너 내에 담긴 시약을 우발적으로 재사용하는 것을 방지하는 방법을 제공한다.

도 1은 본 발명의 기밀 특성의 실시예를 실시하는데 필요한 특징을 갖는 시약 컨테이너의 개략 평면도.

도 2는 본 발명의 다른 기밀 실시예를 예시하는 도 1의 시약 컨테이너의 등각도.

도 2a는 도 1의 시약 컨테이너의 플래그(flag) 부분의 파괴(break away)시의 센서 프로브의 사용을 예시하는 도 2의 다른 기밀 실시예의 등각도.

도 3은 본 발명을 실시할 때 도 2a의 센서 프로브에 의해 전형적으로 생성되는 신호의 예시도.

도 4는 사용되지 않은 상태의 도 1의 시약 컨테이너의 예시적인 로크아웃 부재의 확대도.

도 5는 사용되지 않은 상태의 도 4의 로크아웃 부재의 등각도.

도 6은 사용된 상태의 도 1의 시약 컨테이너의 예시적인 로크아웃 부재의 확대도.

도 7은 도 4의 로크아웃 부재를 사용하는 본 발명의 실시예를 예시하는 도 1의 시약 컨테이너의 개략 입면도.

도 8은 도 4의 로크아웃 부재를 사용하는 도 7의 실시예를 예시하는 개략 평면도.

도 9는 도 7의 실시예를 실시할 때 생성되는 센서 신호의 도표.

본 발명의 주 목적은 시약 컨테이너가 새것이고 사용되지 않았는지 여부 또는 시약 컨테이너가 분석기에 처음 배치될 때마다 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부를 자동적으로 판정하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 제 1 실시예에서, 시약 컨테이너가 임상학적 분석기 상에 배치될 때마다, 분석기 내의 가동 센서 프로브(movable sensor probe)는 시약 컨테이너에 부착된 로크아웃 부재(lock-out member)의 존재 여부를 측정한다. 프로브의 변위력(displacing force)과 로크아웃 부재의 탄성으로 인한 프로브의 주행 거리의 분석이 수행되어 시약 컨테이너가 새것이고 사용되지 않았음을 보장한다. 또한, 프로브의 주행 거리와 변위력이 예정된 범위 내에 있지 않으면 로크아웃 부재를 오버라이드(over-ride)하려는 시도가 검출될 수 있다. 이 실시예에서, 로크아웃 부재는 프로브에 의해 컨테이너로부터 제거될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에서, 로크아웃 부재는 "2 위치 스냅" 디자인이며, 이 디자인에서 컨테이너가 분석기 상에 처음 배치될 때마다 선택적으로 약화된 브리지 부재(bridge member)가 원래의 "새" 위치로부터 "사용된" 위치로 변위되거나 토글(toggle)된다. 이 실시예에서, 브리지 부재는 시약 컨테이너의 영구적이지만 변위되는 부분으로서 보유된다. 본 발명의 어느 한 실시예를 실시할 때, 분석기는 이전에 사용한 시약 컨테이너를 자동적으로 배출하도록 프로그래밍될 수 있다; 다르게는, 분석기는 이전에 사용한 컨테이너로부터의 시약이 있어도 보고된 분석 결과에 이러한 재사용을 자동적으로 통지하게 하여 샘플 분석을 중단없이 계속하게 할 수 있다.

본 발명은 본원의 일부를 구성하는 첨부한 도면들과 연계하여 하기의 상세한 설명으롭부터 보다 완전히 이해될 것이다.

도 1 및 도 2는 다중-격실 시약 컨테이너(10)의 요소들을 개략적으로 도시하면, 상기 컨테이너는 연이은(end-to-end) 관계로 배치된 다수의 격실(14)을 포함하여 상부 표면(15)으로부터 연장하는 두 측벽(12) 사이에 일반적으로 둘러싸인 컨테이너 스트립(container strip)을 형성한다. 시약 컨테이너(10)는 임의의 편리한 방식으로 제조될 수 있으며, 불활성 플라스틱과 같은 적절한 재료로 형성될 수 있다. 상부 표면(15)은 각각의 격실(14)과 결합하거나 또는 바람직하게는 각각의 격실(14)과 일체로 형성되어 시약 컨테이너(10)는 일반적으로 제 1 넓은쪽 가장자리벽(edgewall)(18)으로부터 제 2 좁은 가장자리벽(16)으로 실질적으로 기다란 웨지 형태의 방식으로 테이퍼진다. 컨테이너(10)의 이러한 웨지 형상의 평면 프로파일은 다수의 이러한 시약 컨테이너(10)를 회전가능한 시약 운반 플레이트(미국 특허 제 4,863,693호)에 걸쳐 일반적으로 방사방향으로 연장하며 주변에 인접하게 장착하기 쉽게 한다. 그러나, 개개의 컨테이너는 임의의 예정된 구성을 취할 수 있고, 임의의 편리한 개수가 함께 배치되거나 또는 단독으로 사용될 수 있고, 본 발명의 의도한 범위 내에 있음을 이해해야 한다.

상술한 미국 특허 제 4,720,374호에서 설명된 바와 같이, 이러한 시약 컨테이너(10)는 미국 일리노이주 디어필드 소재의 데이드 베어링 인코포레이티드에 의해 상표명 플렉스[FLEX(tm)]의 카트리지로 판매되고, 특정한 주어진 분석을 수행하기 위해 필요에 따라 시약들을 함유한다. 각각의 격실(14)은 일반적으로 평행하고 일체로 형성된 측벽들 및 끝벽(endwall)들의 일반적으로 대향하는 쌍들에 의해 형성된 닫힌 우물의 형태를 갖는다. 측벽들 및 끝벽들의 상부 표면들은 그 부근의 시약 컨테이너(10)의 상부 표면(15)과 함께 격실(14)의 열린 상단부를 주변에서 둘러싸는 실질적으로 편평한 밀봉면을 형성하기 위해 정확히 맞춰진다(registering). 각각의 격실(14)은 하향으로 경사진 바닥에 의해 닫혀있다. 다중-격실 시약 컨테이너(10)의 상부 표면(15)은 적절한 박층(도시않음)으로 밀봉될 수 있으며, 상기 박층은 가스 및 증기가 나가는 것을 방지하지만 흡인을 위해 프로브가 관통하는 것은 허용한다.

본 발명의 주 목적은 시약 컨테이너(10)가 새것이고 사용되지 않았는지 여부또는 시약 컨테이너(10)가 분석기에 처음 배치될 때마다 시약 컨테이너(10)가 이전에 사용되었는지 여부를 자동적으로 판정하는 방법을 제공하는 것이다. 용어 "새것"과 "사용되지 않은"은 시약이 격실(14)로부터 추출되었는지 여부와 무관하게 이전에 분석기에 배치된 적이 없는 상태를 표현하는 의미이다. 본 발명의 제 1 실시예에서, 시약 컨테이너(10)는 측벽(12) 중의 하나의 최하부 부분에서 직사각형 탭(tab)의 형상을 갖는 펀치-아웃 플래그 부재(21; punch-out flag member; 도 2 및 도 2a)를 구비한다. 플래그 부재(21)는 바람직하게는 컨테이너(10)가 형성될 때 형성되고, 컨테이너(10)와 동일한 재료이지만, 약화된 상부 플래그 에지(23; 점선으로 도시됨)를 따라서만 측벽(12)에 부착되고, 플래그 부재(21)의 두 측벽 에지(25)들을 따른 측벽(12)에는 떨어져 있다. 플래그 부재(21)에 대해 명백한 동일물로는 원형, 직사각형 등의 형상을 갖고 컨테이너(10)에 절반만 부착(semi-attached)된 측벽, 끝벽, 상부 또는 하부의 플래그-형태의 부분이 포함된다. 컨테이너(10)가 분석기에 배치될 때, 분석기 내측의 가동 센서 프로브(27)가 적절한 액츄에이터에 의해 자동으로 연장하여 플래그 부재(21)와 접촉한다. 센서 프로브(27)는 센서(27)의 이동 거리 및 프로브(27)가 겪는 저항력을 나타내는 전자 신호를 제공하는 구성의 종래의 압력-판독 센서와 변위 변환기를 포함한다. 이러한 프로브는 공지되어 있으며, 미국 버지니아주 햄프턴 소재의 스캐비츠 엔지니어링(Schaevitz Engineering)과 같은 회사에 의해 공급된다. 플래그 부재(21)와의 접촉시, 센서 프로브(27)는 도 3에서 위치 #1에 상응하는 문자 "C"로 도시된 것과 같은 0이 아닌 저항력 신호를 생성하며, 이 경우 프로브(27)는 초기에 컨테이너(10)와 물리적으로접촉하게 된다. 센서 프로브(27)가 도 3의 위치 #2에 상응하는 컨테이너(10) 본체의 내측으로 계속 이동하면, 측벽(12)으로부터 내측으로 플래그 부재(21)의 약화된 플래그 에지(23)를 따라 굽어져, 도 3의 문자 "B"로 나타낸 바와 같이 저항력이 증가된다. 센서 프로브(27)가 컨테이너(10) 본체의 내측으로 더 계속 이동하면, 약화된 플래그 에지(23)가 위치 #3에 상응하는 도 3의 문자 "S"로 나타낸 바와 같이 측벽(12)으로부터 벗어나게 플래그 부재(21)를 파단하여 스냅된다(rupture and snap). 비교적 부러지기 쉬운 구조재에 대한 이러한 장력 및 파열력을 얻기 위해 약화된 플래그 에지(23)의 연결 강도에 따라 센서 프로브(27)의 미는 힘을 조정하는 것은 당업계에 공지되어 있다. 다르게는, 컨테이너(10)가 취성(brittleness)이 보다 적고, 보다 휘기 쉬운 재료로 구성된 실시예에서, 플래그 부재(21)는 내측으로 구부지고, 컨테이너(10)로부터 제거되지 않을 수 있다. 이러한 상황은 플래그 부재(21)가 그 원 위치에 가깝게 외측으로 다시 구부러지게 하고 프로브(27)에 의해 생성된 신호가 원하는 만큼 신뢰성이 없을 수 있다.

분석기가 컴퓨터에 의해 수행되는 제어 프로그램을 구비하는 것은 당업계에 공지되어 있고, 이 프로그램은 센서 프로브(27)에 의해 생성된 신호 곡선의 형상을 모니터링하여 프로브(27)의 변위력과 플래그 부재(21)의 탄성력으로부터 구한 프로브(27)의 이동 거리로부터 시약 컨테이너(10)가 새것이고 사용되지 않았음을 확인한다. 특히, 프로브 위치 #1, #2 사이에서 이동할 때 프로브에 의해 어떠한 저항력도 나타나지 않으면, 플래그 부재(21)가 컨테이너의 측벽(12)과 일치하는 평면 내의 원래 위치로부터 이전에 변위되었기 때문에 그 컨테이너(10)가 이전에 "사용되었다"고 결론지을 수 있다. 이러한 예에서, 컨테이너(10)는 분석기에 "새롭고, 사용되지 않은" 상태로 제공되지 않으며, 그 안에 담겨 있는 시약의 품질에 대해서는 어떠한 보장도 추정될 수 없다. 본 발명의 주요 특징은 컨테이너(10)가 분석기에 처음 배치될 때마다, 프로브(27)의 이동 길이와 변위력이 예정된 범위, 예를 들어 도 3에 지시된 상대값들의 약 15 내지 20%인 점선 R로 지시된 범위 내에 들지 않으면, 자동적으로 시약 컨테이너가 이전에 사용된 것으로 판정될 수 있다. 이러한 예에서, 분석기는 선택적으로, 상기 이전에 사용된 컨테이너를 배출하고 대기상태로 들어가고 조작자의 주의를 끄는 신호를 내거나, 또는 요청된 테스트의 분석을 완료하고 분석 결과의 품질에 관해 경고신호를 제공할 수 있다. 역으로, 프로브(27)의 이동 길이와 변위력이 예정된 범위, 예를 들어 도 3에 지시된 상대값들의 약 15 내지 20%인 점선 R로 지시된 범위 내에 들어오면, 시약 컨테이너가 이전에 사용되지 않은 것으로 자동적으로 판정될 수 있다. 이러한 예에서, 분석기는 선택적으로, 요청된 테스트의 분석을 완료하고 분석이 새로운 컨테이너(10)의 시약으로 완료되었음을 알리거나 또는 보고할 수 있다.

이러한 제 1 실시예에서, 플래그 부재(21)는 전형적으로 센서 프로브(27)에 의해 컨테이너(10)로부터 제거되고, 따라서 분석기의 자동화된 작동과 간섭할 수 있다. 플래그 부재(21)는 종이, 얇은 플라스틱, 또는 옷감 등의 재료로 구성될 수 있고, 모든 경계부에서 컨테이너(10)에 부착될 수 있고, 가동 센서 프로브(27)에 의해 쉽게 관통될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 플래그 부재(21)는 파열되기 전에 센서 프로브(27)에 의해 내측으로 당겨지게 될 수 있다. 도 3에 예시된 것과 유사한 신호들이 여전히 얻어진다.

본 발명의 다른 실시예에서, 로크아웃 부재(17)는 본 발명에 의해 "2위치-스냅" 디자인으로 구상되었으며, 이 디자인에서 시약 컨테이너(10)와 일체인 선택적으로 약화된 브리지 부재(24)가 원래의 "새" 위치로부터 "사용된" 위치로 스냅(snap)에 의해 변위 또는 토글된다. 이러한 실시예에서, 브리지 부재(24)는 시약 컨테이너(10)의 영구적이지만 변위되는 부분으로서 컨테이너(10)에 보유된다. 도 4는 에지벽(18)으로부터 외측으로 연장하는 두 개의 파일런(22; pylon) 사이에 지지된 약화된 브리지 부재(24)로서 로크아웃 부재(17)를 예시한다. 중요한 것은 브리지 부재(24)가 열린 영역(30)과 연속적으로 형성된 노치(28; notch)로 인해 그 중앙 영역에서 약화되고, 브리지 부재(24)는 브리지 부재(24)가 파일런(22)들과 결합하게 되는 곳인 좁아지는 교두부(26; cusp)에 의해 그 양단부에서 약화되게 된다는 것이다. 교두부(26)는 브리지 부재(24)가 그 "원래의, 사용되지 않은" 위치로부터 도 6에 도시되고 하기에 설명하는 바와 같은 "이전에 사용된" 상태를 나타내는 내측으로 변위된 위치로 "무너지는(collapsing)" 것을 돕기 위해 노치(28)로부터 브리지 부재(24)의 양단부에 형성된다. 브리지 부재(24)가 교두부(26) 및 노치(28)에 의해 선택적으로 그리고 독립적으로 약화되는 정도는 도 4의 새로운, 사용되지 않은 상태로부터 도 6의 사용된 상태로의 브리지 부재(24)의 변위가 영구적인 변위가 되도록 조정될 수 있다. 결과적으로, 브리지 부재(24)는 도 4의 사용되지 않은 상태로부터 도 6의 사용된 상태로 토글한다. 또한, 열린 영역(30)은 브리지 부재(24)의 이렇게 이동하는 것을 더 받아들이기 위해 브리지 부재(24),파일런(22), 에지벽(18) 사이에 형성된다. 도 5는 원래의 "새" 위치에서의 브리지 부재(24)의 사시도이다.

후술하는 바와 같이, 본 발명의 방법을 실시함에 있어서, 분석기에 "새로운, 사용되지 않은" 컨테이너(10)를 설치하는 중에 도 4 및 도 5에 예시된 바와 같은 실시예에서, 컨테이너(10)는 모터에 의해 구동되는 변환기에 의해 변위 프로브에 대해 자동적으로 밀리고 브리지 부재(24)는 도 6에서 볼 수 있는 바와 같이 "무너진" 위치로 영구적으로 변위된다. "무너진" 위치로 브리지 부재(24)가 변위되는 방법은 변할 수 있다: 그러나, 일반적으로 프로브의 변위력 및/또는 위치 및/또는 가동 프로브의 변위 단독 중의 어느 하나가 모니터링되고 특정한 예정된 범위 내에 있을 것이 요구될 수 있다. 상술한 도 3은 임의의 시약 컨테이너의 사용된 상태 또는 새로운 상태를 판정하기 위해 센서의 상대 변위의 함수로서 센서의 변위력을 모니터링하는 일례이다.

도 7에 예시되고 도 4 내지 도 6의 로크아웃 부재(17)를 갖는 컨테이너(10)를 사용하는, 본 발명을 실시하는 다른 예시적인 방법에서, 컨테이너(10)가 분석기에 처음 삽입될 때마다(도 7의 상부 부분, 단계 A), 컨테이너는 종래의 변환기(도시않음)에 의해 우측으로 밀려 로크아웃 부재(17)가 화살표(32)로 지시된 방향(좌에서 우로)으로 이동하여 가동 센서 프로브(27)와 접촉한다(단계 B). 이 실시예에서, 센서 프로브는 종래의 변위 센서(38)를 구비한 변위 프로브(20)의 형태를 갖고, 바이어스 스프링(36; biasing spring)에 의해 수직 방향으로 정지부(37; stop)에 대해 바이어스된다. 컨테이너(10)는 프로브(20)가 고정 정지부(34)와 결합(단계D)하고 노치(28)부근의 로크아웃 부재(17)에 대해 밀릴 때(단계 D, 도 8 참조)까지 도시된 바와 같이 계속 우측(단계 C)으로 이동한다. 컨테이너(10)는 고정 정지부(34; 단계 E)가 변위 프로브(20)의 추가 이동을 제한할 때까지 변환기에 의해 우측으로 계속 더 이동하고 이는 로크아웃 부재(17)의 약화된 브리지 부재(24)가 도 6에 도시된 바와 같은 무너진 상태로 스냅되게 한다. 상술한 바와 같이, 교두부(26)와 노치(28)는 브리지 부재(24)가 영구적으로 내측으로 변위된 위치로 무너지는 것을 도와, 컨테이너(10)가 분석기에 이전에 배치되었으므로 "이전에 사용된" 상태임을 확인할 수 있다.

이 지점에서, 컨테이너(10)의 길이에 대한 변위 프로브(20)의 변위량의 도 9에 도시된 것과 같은 분석이 이루어져 컨테이너(10)가 이전에 사용되었는지 여부를 판정할 수 있다. 이러한 분석은 단계 C에서 변위 프로브(20)의 변위를 평가한다-컨테이너(10)가 이전에 사용되었으면, 브리지 부재(24)는 도 6에서 보인 바와 같은 무너진 상태가 되고 프로브(20)는 브리지 부재(24)가 도 4에 도시한 바와 같이 사용되지 않은 컨테이너를 나타내는 무너지지 않은 상태이면 프로브(20)의 이동 길이보다 작은 예정된 거리를 변위한 것이다. 동등하게, 컨테이너(10)가 이전에 사용되었고 브리지 부재(24)가 무너진 상태라면, 컨테이너(10)는 브리지 부재(24)가 도 4에 도시한 바와 같이 사용되지 않은 컨테이너를 나타내는 무너지지 않은 상태에서와 동일한 프로브(20)의 변위를 이루기 위해 우측으로 더 많은 거리를 이동해야 한다.

실제로는, 단계 B에서 미사용된 컨테이너(10)에 대해, 컨테이너(10)는 예정된 거리만큼 분석기로 이동되었고 변위 프로브(20)와 접촉하게 된다. 컨테이너(10)가 단계 B를 넘어 우측으로 이동하는 순간, 단계 C에 도시된 것과 같이, 변위 프로브(20)의 센서(38)는 이동을 나타내는 신호를 보내기 시작해야 하고, 그렇지 않으면 컨테이너(10)는 이전에 사용된 것으로 판정될 수 있고, 분석기는 이러한 사용된 컨테이너(10)를 거부하도록 선택적으로 프로그래밍될 수 있다. 컨테이너(10)가 단계 B를 넘어 계속 이동하는 목적은 이러한 컨테이너(10)가 분석기에 처음 배치될 때마다 브리지 부재(24)가 도 6에 도시된 "사용된" 위치로 토글되게 하는 것이다. 예를 들어, 이전에 사용된 컨테이너(10)의 무너진 브리지 부재(24)에 테이프를 사용하여 덧대어, 로크아웃 부재(17)의 유효성을 무효로 하는(over-ride) 모든 부당한 시도를 검출하기 위해 컨테이너(10)의 상태를 철저히 분석하는 것이 바람직할 수 있다.

도 7의 최하측 부분은 컨테이너(10)가 새것이고 사용되지 않았는지 또는 이전에 사용되었는지 여부를 본 발명을 사용하여 판정한 후에 분석기 내의 작동 위치로 화살표(33)로 나타낸 바와 같이 좌측(우에서 좌로) 이동할 때 일어나는 반대쪽 상호작용을 도시한다. 단계 E는 예시만을 위해 반복되었다. 단계 F에서, 컨테이너(10)는 프로브(20)가 고정 정지부(34)를 벗어나기 시작하기에 충분한, 단계 D와 동등한 위치로 이동되었다. 컨테이너(10)가 정지부(34)를 벗어나고 프로브(20)가 바이어스 스프링(36)에 의해 원래의 수직 방향으로 유지될 때까지 컨테이너(10)의 좌향 이동은 단계 G-H-J에 걸쳐 계속된다.

도 8은 도 7의 단계 A 내지 J에 상응하는 개략 평면도이고, 본 발명의 실시예를 보다 상세히 설명하기 위해 제시되었다. 약화된 브리지 부재(24)가 단계 B에서 프로브(20)와 처음 접촉하는 것을 볼 수 있고, 단계 C에서 우측으로 더 이동하고, 프로브(20)는 단계 D에서 고정 정지부(34)에 대해 이동한다. 화살표(32, 33)는 예시 및 설명만을 위해 다시 우에서 좌로 및 좌에서 우로의 운동을 각각 나타낸다. 분명히, 본 발명의 방법을 실시하는데 필요한 것은 컨테이너(10)의 상대 운동이 전부이다. 약화된 브리지 부재(24)는 컨테이너(10)가 로크아웃 부재(17)를 정지부(34)에 대해 더 밀어 계속 이동하여 미사용된 상태로부터 사용된 상태로 무너지는 것으로 단계 E에서 예시되어 있다. 컨테이너(10)가 도 8의 하부 부분에서 단계 F로 시작되는, 분석기 내의 작동위치로 좌측으로 이동됨에 따라, 스프링(36)의 바이어스 작동은 변위 프로브(20)가 이제 무너진 브리지 부재(24)에 대해 당겨지게 한다. 결과적으로, 브리지 부재(24)는 규칙에 맞게 무너지는 작용이 약화된 브리지 부재(24)에 일어났을 때에만 도 8에서 단계 G 및 C에서 점선인 수직선으로 나타낸 상이한 변위로 된다. 유사한 상이한 변위는 단계 D 및 F에서도 존재한다. 즉, 컨테이너(10)가 단계 C 및 G, 또는 단계 D 및 F에서 동일한 위치에 있고, 변위 프로브(20)는 문자 "P"로 표기한 바와 같이 수직 방향에서 예정된 거리(difference)를 갖는다.

도 9는 본 발명의 실시예를 실시함에 있어서 센서(38)에 의해 생성되는 것과 같은 신호들을 예시한다. 실선 "R"은 컨테이너(10)의 우측 상대 운동 중에 센서(38)가 수신한 신호를 나타내고, 점선 "L"은 컨테이너(10)의 좌측 상대 운동 중에 센서(38)가 수신한 신호를 나타낸다. 로크아웃 부재(17)와 프로브(20) 간의초기 접촉은 도 8 및 도 9의 단계 B에서 일어나고; 컨테이너(10)가 우측방향으로 계속 이동하면, 프로브(20)는 우측으로 변위되고(도 8 및 도 9의 단계 C), 센서 프로브(38)가 도 8 및 도 9의 단계 C 및 D에 도시된 것과 같은 증가하는 변위 신호를 생성한다. 왕복운동(shuttle) 메커니즘(도시않음)에 의해 우측으로 컨테이너(10)가 계속 더 이동하면(단계 D), 프로브가 약화된 브리지 부재(24)를 도 8의 단계 E에서 및 도 9의 단계 E 전의 문자 "S"로 나타낸 바와 같이, 그 원래의 새 위치로부터 사용된 위치로 스냅 또는 토글하게 한다. 상술한 바와 같이, 본 발명의 중요 특징은 컨테이너(10)가 분석기에 처음 배치될 때마다, 센서가 컨테이너(10)의 위치 함수로서 프로브(20)의 변위를 나타내는 신호를 출력하고 그 신호가 예정된 범위 내에 예를 들어 도 9에 나타낸 상대 변위 신호의 약 15 내지 20% 범위 내에 들지 않으면, 시약 컨테이너가 새 것이고 사용되지 않았는지 여부 또는 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부가 자동적으로 판정될 수 있다. 이러한 범위가 도 9에 점선 Ra로 예시되어 있다. 안전 장치인 확인 메커니즘으로서, 단계 C 및 G, 또는 단계 D 및 F에 상응하는 컨테이너 위치에서 생성된 센서(38)의 변위 신호에서, 변위 프로브(20)는 도 9의 단계 C 및 G에서 문자 "P"로 다시 도시된 바와 같이 센서(38)에 의해 측정될 때 예정된 변위차를 갖는다.

본 발명의 실시예 중 어느 하나를 실시하는데 있어, 분석기는 이전에 사용된 시약 컨테이너를 자동적으로 배출하고, 정지하도록 프로그래밍되거나, 또는 분석기는 샘플 분석이 이전에 사용된 컨테이너로부터의 시약과 함께 중단없이 계속되지만 보고되는 분석 결과에서 이러한 재사용을 자동적으로 통지하도록 프로그래밍될 수있다. 분석기가 이러한 작동을 자동적으로 수행하게 하는데 필요한 기술의 정도는 일반적인 컴퓨터 프로그래밍 범위 내이다.

컨테이너 내의 로크아웃 부재(17)를 위한 무수한 여러가지 잠재적인 디자인을 적용하는 것은 당업계에서 자주 겪는 일이며 본원에서 설명할 필요는 없다. 로크아웃 부재의 위치를 확인하기 위해 분석기 상에 배치될 때 컨테이너의 물리적 특징을 검사하여 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 판정될 수 있다는 본원에서 제시하는 진보성있는 내용은 당업자들에게 동등한 변형예들이 명백하게 여겨지도록 제시될 필요가 있다. 따라서, 본원에 공개된 본 발명의 실시예들은 본 발명의 원리를 나타내는 것이며 다른 수정도 본 발명의 범위 내에서 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 플래그 부재(21)는 다양한 물리적 형상을 가질 수 있고, 로크아웃 부재(17)는 컨테이너(10) 상에서 다양한 위치에 배치될 수 있고, 브리지 부재(24)는 무너진 상태일 때 완전히 분리되도록 스냅한다는 등이 있다. 이러한 이유로, 본 발명은 본원에 세부적으로 설명 및 도시된 것에 한정되지 않고 하기의 청구범위에 의해서만 한정된다.

Claims

시약 컨테이너가 분석기에 배치될 때 상기 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부를 판정하는 판정 방법에 있어서,

사용되지 않은 컨테이너가 분석기에 배치될 때 센서 프로브에 의해 제거 또는 변위된 플래그 부재를 갖는 사용되지 않은 컨테이너를 제공하며, 상기 프로브는 상기 플래그 부재의 제거 또는 변위의 신호를 보내는 구성이고;

신호의 값들이 이전에 사용되지 않은 컨테이너들에 대해 예정된 신호값 범위 밖에 있는지를 판정하기 위해 상기 신호를 분석하는 것을 포함하는, 시약 컨테이너가 분석기에 배치될 때 상기 시약 컨테이너가 이전에 사용되었는지 여부를 판정하는 판정 방법.
제 1 항에 있어서,

상기 신호값이 이전에 사용되지 않은 컨테이너들에 대해 예정된 신호값 범위 밖에 있을 때마다, 분석기가 자동적으로 모든 컨테이너를 배출하게 하는 것을 더 포함하는 판정 방법.
제 1 항에 있어서,

상기 신호값이 이전에 사용되지 않은 컨테이너들에 대해 예정된 신호값 범위 밖에 있을 때마다, 분석기가 자동적으로 경고 신호를 내는 것을 더 포함하는 판정방법.
제 1 항에 있어서,

상기 신호값이 이전에 사용되지 않은 컨테이너들에 대해 예정된 신호값 범위 밖에 있을 때마다, 분석기가 자동적으로 작동 대기 모드에 들어가게 하는 것을 더 포함하는 판정 방법.
제 1 항에 있어서,

사용되지 않은 시약 컨테이너가 하나 이상의 측벽을 포함하고, 상기 플래그 부재는 단일의 약화된 에지에 의해 측벽에 부착된 직사각형 탭(tab)을 포함하는 판정 방법.
제 5 항에 있어서,

가동 센서 프로브는 상기 프로브가 직사각형 탭과 접촉하게 될 때 프로브에 의해 겪는 프로브의 저항력 및 변위를 나타내는 전자 신호를 제공하는 구성의 압력 판독 및 변위 변환기를 포함하는 판정 방법.
제 1 항에 있어서,

탭이 가동 센서 프로브에 의해 컨테이너로부터 제거되는 판정 방법.
제 1 항에 있어서,

사용되지 않은 시약 컨테이너는 하나 이상의 단부벽(endwall)을 포함하고, 상기 플래그 부재는 상기 하나 이상의 단부벽에 부착된 두 개의 파일런(pylon) 사이에 장착된 약화된 브리지를 포함하는 판정 방법.
제 8 항에 있어서,

상기 센서 프로브는 상기 프로브가 약화된 브리지와 접촉하게 될 때 프로브가 겪는 변위를 나타내는 전자 신호를 제공하는 구성의 변위-판독 변환기를 포함하는 판정 방법.
제 9 항에 있어서,

상기 브리지는 파일런 사이의 사용되지 않은 위치로부터 파일런 사이의 사용된 위치로 센서 프로브에 대해 컨테이너를 이동시켜 재배치되는, 판정 방법.
두 측벽들 사이에서 제 1 단부벽으로부터 제 2 단부벽으로 실질적으로 기다란 웨지(wedge)와 같은 방식으로 일반적으로 테이퍼진 컨테이너 스트립(container strip) 형태의 다중 격실 시약 컨테이너에 있어서,

상기 컨테이너는 하나 이상의 측벽에 부착된 플래그 부재를 갖는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 11 항에 있어서,

플래그 부재는 단일의 약화된 에지에 의해 하나 이상의 상기 측벽에 부착된 직사각형 탭을 포함하는 다중 격실 시약 컨테이너.
두 측벽들 사이에서 제 1 단부벽으로부터 제 2 단부벽으로 실질적으로 기다란 웨지와 같은 방식으로 일반적으로 테이퍼진 컨테이너 스트립 형태의 다중 격실 시약 컨테이너에 있어서,

상기 컨테이너는 하나 이상의 단부벽에 부착된 플래그 부재를 갖는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 13 항에 있어서,

플래그 부재는 하나 이상의 상기 단부벽에 부착된 두 개의 파일런 사이에 장착된 약화된 브리지를 포함하고, 브리지와 파일런은 단부벽 부근에서 열린 영역을 형성하는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 14 항에 있어서,

약화된 브리지는 열린 영역에 인접한 브리지의 중간 부근에 형성된 노치를 포함하는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 15 항에 있어서,

약화된 브리지는 파일런과 결합하는 브리지의 단부들에 형성된 한 쌍의 교두부(cusp)를 더 포함하는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 16 항에 있어서,

교두부들은 상기 노치로부터 브리지의 대향 측면에 형성되는 다중 격실 시약 컨테이너.
제 9 항에 있어서,

약화된 브리지는 열린 영역에 인접한 브리지의 중간 부근에 형성된 노치를 포함하는 판정 방법.
제 9 항에 있어서,

약화된 브리지는 파일런과 결합하는 브리지의 단부들에 형성된 한 쌍의 교두부를 더 포함하는 판정 방법.
제 9 항에 있어서,

교두부들은 상기 노치로부터 브리지의 대향 측면에 형성되는 판정 방법.