BR0212293B1 - mÉtodo para determinar que um recipiente de reagente nço foi usado quando o recipiente de reagente É colocado em um analisador, bem como recipiente. - Google Patents

Description

"MÉTODO PARA DETERMINAR QUE UM RECIPIENTE DE REA-GENTE NÃO FOI USADO QUANDO O RECIPIENTE DE REAGENTE É COLOCADO EM UM ANALISADOR, BEM COMO RECIPIENTE"

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um método e apare-lho para processar automaticamente fluidos biológicos do pa-ciente tal como urina, soro de sangue, plasma, fluido cere-brospinal e similar. Em particular, a presente invenção for-nece um método para impedir a reutilização acidental de rea-gentes contidos dentro de um recipiente de reagente previa-mente usado.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Vários tipos de testes relacionados a diagnósticodo paciente e a terapia pode ser realizada por análise paraum analisado dentro de uma amostra de infecções, fluidoscorpóreos ou abscessos do paciente. As amostras do pacientesão combinadas com vários reagentes de prova em vasilhamesde reação; a mistura é então incubada e analisada usando me-dições de radiação de interrogação para ajudar no tratamentodo paciente. Os analisadores clínicos automáticos para tes-tes químico, imunoquímico e biológico de tais misturas dereagente de amostra são bem conhecidos, adicionando tipica-mente um ou dois reagentes de prova em uma amostra de líqui-do, os reagentes sendo obtidos a partir de compartimentos deamostragem de reagente mantidos no analisador.

Por conveniência e compactação dentro de um anali-sador químico automático, é desejável armazenar todos os re-agentes necessários para conduzir uma prova única dentro decompartimentos ou vasilhames contíguos. Típico de tais vasi-lhames é o recipiente de reagente de múltiplos compartimen-tos disponível para uso em um analisador conhecido como Di-mension@ Chemical Analyzer, vendido por Dade Behring Inc. ,Deerfield, IL. Este recipiente multi-compartimentado está naforma de uma faixa de recipiente descrita na Patente US4.720.374, intitulado "Container Having a Sonication Compar-tment", emitido para Ramachandran, e inclui uma banda peri-férica rígida formada de um plástico inerte. A faixa é for-mada integralmente com cada um dos vários recipientes de re-agente de modo que a faixa de recipiente em geral afunila emuma maneira tipo cunha substancialmente alongada a partir deuma primeira borda para uma segunda borda. O perfil plano emformato de cunha para a faixa de recipiente facilita a mon-tagem de uma pluralidade de tais faixas em uma relação seestendendo radialmente em geral circunferencialmente adja-cente através de uma placa de transporte de reagente rotati-va, como descrito na Patente US 4.863.693, intitulado"Analysis Instrument«Having A Blow Molded Reaction Chamber",emitida para Howell, e tendo uma disposição de suprimento dereagente com uma s.érie de recipientes de reagente de múlti-plos compartimentos dispostos em direções substancialmenteradiais a partir do centro de rotação vertical da placa ro-tativa. Os recipientes de reagente podem ser refrigerados ouresfriados, se desejado, como é discutido aqui. 0 suprimentode reagente inclui uma sonda de distribuição de reagente queé móvel substancialmente em direção radialmente para dentroou radialmente para fora com respeito à placa para aspirarum reagente selecionado a partir de qualquer um dos compar-timentos de reagente, segmentos dos recipientes de reagentede múltiplos compartimentos e para depositar uma quantidadepredeterminada de reagente em um ou mais de um número de va-silhames de reação dispostos em posições angulares dispostasem torno da periferia da placa.

Os topos dos recipientes de reagente de múltiploscompartimentos podem ser vedados com um laminado adequadoque impede o escape de gás e vapor e ainda permite a pene-tração por uma sonda para aspiração etc. 0 plástico usadopara o receptáculo é polietileno e o laminado é um laminadode três pregas de uma película de poliéster, um revestimentode cloreto de polivinilideno na película de poliéster, e fi-nalmente uma folha de polietileno aderido ao revestimento. 0laminado é vedado por calor na superfície periférica doscompartimentos de polietileno com a folha de polietileno in-ferior contatando o aro de compartimento. As variações detal recipiente de reagente de múltiplos compartimentos sãodescritos nas patentes norte-americanas US 4.935.274 e US5.009.942 todas as quais são cedidas ao cessionário da pre-sente invenção.

Um problema persistente com o uso de recipientesde reagente, como empregados em analisadores clínicos auto-máticos, é tentativas acidentais para reutilizar recipientede reagente que foram previamente usados em tal analisador.Quando um recipiente é usado em um analisador, quantidadesparciais de reagentes são removidas pelos dispositivos deaspiração de reagente; se o recipiente é removido do anali-sador, é possível que as quantidades de reagente que perma-necem no mesmo podem ser contaminadas ou armazenadas em am-biente hostil de modo que suas características reativas fo-ram alteradas. Em tais circunstâncias, resultados analíticoserrôneos podem ser relatados pelo analisador antes que a si-tuação seja notada e corrigida. Consequentemente, é desejá-vel assim que um recipiente de reagente é inicialmente colo-cada no analisador, que um método automático é fornecidopara determinar se o recipiente é novo e não utilizado ou seo recipiente de reagente foi previamente usado.

A Patente US 5.976.469 descreve um copo de espéci-me analítica tendo uma tampa removível de um tipo para defi-nir um espaço de teste com uma faixa química montada no mes-mo; o copo inclui uma cobertura protetora seletivamente re-movível para cobrir seletivamente e descobrir uma superfícieexterna de uma parte transparente de uma divisória externaformando o espaço de teste. A cobertura protetora é formadacomo uma peça com uma divisória interna a ser fixada na mes-ma por uma articulação viva dupla. A tampa é retangular emformato e inclui uma lente de aumento alongada que possuiprotuberâncias se estendendo em furos cegos da divisória in-terna. A lente de aumento se estende através da parte trans-parente da divisória externa. Quando a cobertura protetoraestá em uma posição fechada se choca nas lentes de aumento.

A Patente US 5.645.824 descreve uma composição dereagente de mudança de cor para guarnecer agulhas de serin-ga e outros dispositivos médicos contendo agulha que em con-tato com tais fluidos corpóreos como sangue, muco, saliva esêmen fará a agulha guarnecida com composição mudar de corpara sinalizar um uso anterior e contaminação com um fluidocorpóreo possivelmente infectado.

A Patente US 5.4 72.415 descreve um instrumentopara avaliar o encaixe de um implante ortopédico correspon-dente. O instrumento é pretendido e desenhado para ser umcomponente de instrumento provisório de uso único. 0 compo-nente de instrumento provisório é feito de um material quepode ser esterilizado por irradiação gama, mas que forneceum indicador visível, tal como deformação visível, na re-esterilização pela exposição da um ambiente aquecido, dessemodo desencorajando ou impedindo a reutilização do componente.

A Patente US 5.403.551 descreve um dispositivo deprova para coletar e analisar uma amostra que inclui um re-cipiente e uma abertura para coletar a amostra em uma câmarapara armazenar a amostra. Uma tampa é fornecida para vedarao abertura do recipiente e pelo menos um sistema de prova éfixado no recipiente para analisar quimicamente a amostra.Um canal é fornecido para permitir que uma parte da amostraentre no sistema de prova sob uma mudança de orientação dorecipiente. Um dispositivo a prova de violação é fornecidoatravés do uso de uma vedação liberável que permite que aamostra entre no sistema de prova somente quando desejado.

A Patente US 5.255.804 descreve um fechamento àprova de violação para um tubo inclui uma projeção de garga-lo em um gargalo do tubo, que a projeção de gargalo é rebi-tada em uma borda de uma seção de luva fornecida em uma tam-pa. Depois que a projeção de gargalo foi rompida para usar otubo, a tampa pode ser recolocada no tubo, no entanto, a co-nexão é tão frouxa que quando o tubo e apanhado novamente, atampa é imediatamente destacada do gargalo, indicando assimuso anterior.

A patente US 4.591.062 descreve um aparelho de fe-chamento de violação evidente para recipientes internamentepressurizados inclui um fechamento fornecido com um mecanis-mo para ventilar o gás pressurizado interno na retirada devedação inicial do recipiente e um dispositivo indicando vi-olação adaptado para ser atuado pelo gás ventilado para in-dicar que uma retirada de vedação inicial do recipienteocorreu. 0 dispositivo indicando violação pode ser, porexemplo, quimicamente ativado para mudar as cores quandoatuado pelo gás ventilado ou pode ser mecanicamente ativadode modo que a ventilação do gás pressurizado causa um rompi-mento visivelmente aparente, distorção ou similar para indi-car a retirada de vedação inicial do recipiente.

A Patente US 4.286.640 descreve uma cobertura re-sistente à violação para o orifício de um recipiente paralíquidos médicos que quando aplicado no orifício indica queum material aditivo foi introduzido no recipiente. A cober-tura de orifício é moldada de um material plástico resinosoe inclui partes de engate que encaixa em uma barra de engatecom a barra de engate servindo como um meio para impedir oacesso com as partes de engate de modo a resultar em uma es-trutura resistente a violação. As partes de engate estão naforma de seções com farpas e são guiadas por meio de umarampa inclinada em aberturas de engate de tal maneira que umencaixe de_compressão é fornecido de modo que depois que asseções com farpas são forçadas através das aberturas de en-gate, as seções com farpas se expandirão para engatar as su-perfícies de engate na barra de engate.

A partir desta discussão do estado da técnica emanalisadores clínicos automáticos, pode ser visto que en-quanto tem havido progresso quanto â introdução de recipien-te de violação evidente, não tem havido progresso quanto areduzir os problemas potenciais causados pela reutilizaçãode um recipiente de reagente de prova clínica. Assim, perma-nece uma necessidade não satisfeita por um método e recipi-ente de reagente adaptado para inabilitar um analisador sem-pre eu um recipiente de reagente previamente usado é apre-sentado ao analisador, e/ou alertar um operador que os re-sultados relatados pelo analisador foram obtidos usando umrecipiente de reagente previamente usado e que os resultadosda prova podem, portanto ser suspeitos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

O objetivo principal da invenção é fornecer um mé-todo para determinar automaticamente se um recipiente de re-agente é novo e não utilizado ou se o recipiente de reagentefoi previamente usado sempre que um recipiente de reagente éinicialmente colocado em um analisador. Em uma primeira mo-dalidade exemplar da presente invenção, sempre que um reci-piente de reagente é colocado em um analisador clínico, umasonda de sensor móvel dentro do analisador determina a pre-sença ou ausência de um elemento de trava fixado no recipi-ente de reagente. A análise do comprimento de deslocamentoda sonda, tomada com a força de deslocamento da sonda e aresíliência do elemento de trava, é encarregada de assegurarque o recipiente de reagente é novo e não utilizado. Alémdisso, tentativas de invadir o elemento de trava pode serdetectadas se o comprimento de deslocamento da sonda e aforça de deslocamento não está dentro de faixas previamentepredeterminadas. Nesta modalidade, o elemento de trava podeser desalojado do recipiente pela sonda.

Em uma modalidade alternada da invenção, o elemen-to de trava é de um desenho de "encaixe de duas posições" naqual um elemento de ponte seletivamente enfraquecido é des-locado ou articulado de uma "nova" localização original parauma posição "usada" sempre que o recipiente é inicialmentecolocado no analisador. Nesta modalidade, o elemento de pon-te é retido como uma parte permanente, mas deslocada do re-cipiente de reagente. Praticando cada modalidade da presenteinvenção, o analisador pode ser programado para ejetar auto-maticamente um recipiente de reagente previamente usado; al-ternadamente, o analisador pode permitir a análise de amos-tra continuar de modo ininterrupto com reagentes de um reci-piente previamente usado, mas indicando automaticamente talreutilização nos resultados analíticos relatados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção será mais completamente entendida apartir da descrição detalhada seguinte da mesma tomada emconexão com os desenhos anexos que formam uma parte destaaplicação e nos quais:Figura 1 é uma vista plana esquemática de um reci-piente de reagente tendo os aspectos necessários para prati-car uma modalidade exemplar de aspectos de trava da presenteinvenção;

Figura 2 é uma vista isométrica do recipiente dereagente da Figura 1 ilustrando uma modalidade de trava al-ternada da presente invenção;

Figura 2A é uma vista isométrica da modalidade detrava alternada da Figura 2 ilustrando o uso de uma sonda desensor em romper uma parte de bandeirola do recipiente dereagente da Figura 1 ;

Figura 3 ilustra sinais tipicamente gerados pelasonda de sensor da Figura 2A quando praticando a presenteinvenção;

Figura 4 é uma vista aumentada de um elemento detrava exemplar do recipiente de reagente da Figura 1 em umacondição não utilizada;

Figura 5 é uma vista isométrica do elemento detrava da Figura 4 em uma condição não utilizada;

Figura 6 é uma vista aumentada de um elemento detrava exemplar do recipiente de reagente da Figura 1 em umacondição usada;

Figura 7 é uma vista em elevação esquemática dorecipiente de reagente da Figura 1 ilustrando uma modalidadeexemplar da presente invenção empregando o elemento de travada Figura 4;Figura 8 é uma vista plana esquemática ilustrandoa modalidade da Figura 7 empregando o elemento de trava daFigura 4; e,

Figura 9 é um esquema de sinais de sensor geradosquando se pratica a modalidade da Figura 7.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

A Figura 1, tomada com a Figura 2, mostra esquema-ticamente os elementos de um recipiente de reagente 10 demúltiplos compartimentos compreendendo uma pluralidade decompartimentos 14 dispostos em uma relação longitudinal paraformar uma faixa de recipiente em geral encerrada entre duasparedes laterais 12 pendendo descendentemente a partir deuma superfície de topo 15. O recipiente de reagente 10 podeser fabricado em qualquer maneira conveniente e formado dematerial adequado tal como um plástico inerte. A superfíciede topo 15 é unida a ou é de preferência formada integral-mente com cada um dos compartimentos 14 tal que o recipientede reagente 10 em geral afunila em uma maneira tipo cunhasubstancialmente alongada de uma parede de borda mais larga18 para uma segunda parede de borda menos larga 16. Esteperfil de plano em formato de cunha para o recipiente 10 fa-cilita a montagem de uma pluralidade de tais recipientes dereagente 10 em uma relação em geral se estendendo radialmen-te, adjacente através de uma placa de carregar reagente ro-tativa (Patente US 4.863.693). Deve ser apreciado, no entan-to que os recipientes individuais podem tomar qualquer con-figuração predeterminada e podem ser usados sozinhos ou dis-postos junto em qualquer número conveniente e permanecerdentro da consideração desta invenção.

Como é descrito na Patente US 4.72 0.3 74 acima men-cionada, tais recipientes de reagente 10 são vendidos sob amarca comercial de cartucho FLEXm por Dada Behring Inc., De-erfield, IL., e contêm reagentes como necessário para reali-zar uma dada prova particular. Cada um dos compartimentos14, em geral possuem a forma de um depósito fechado definidopor pares em geral opostos de paredes laterais em geral pa-ralelas e integralmente formadas e paredes terminais. As su-perfícies superiores das paredes laterais e as paredes ter-minais juntas com a superfície superior 15 do recipiente dereagente 10 na vizinhança do mesmo o registro para definiruma superfície de vedação substancialmente planar circundan-do a extremidade superior aberta dos compartimentos 14. Cadaum dos compartimentos 14 fechados por um piso inclinado des-cendentemente. A superfície de topo 15 do recipiente de rea-gente de múltiplos compart imentos 10 pode ser vedado com umlaminado adequado (não mostrado) que impede o escape de gáse vapor e ainda permite a penetração por uma sonda para as-piração, etc.

Um principal objetivo da presente invenção é for-necer um método para determinar automaticamente se o recipi-ente de reagente 10 é novo e não utilizado ou se o recipien-te de reagente 10 foi previamente usado quando o recipientede reagente 10 é inicialmente colocado em um analisador. Ostermos "novo" e "não utilizado" significam conduzir uma con-dição de não ter sido previamente colocado em um analisador,independente de se ou não os reagentes foram extraídos doscompartimentos 14. Em uma primeira modalidade da presenteinvenção, o recipiente de reagente 10 é fornecido com umelemento de bandeirola de perfuração 21 (Figura 2 e 2A) ten-do o formato de uma aba retangular em uma parte mais inferi-or de cada parede lateral 12. O elemento de bandeirola 21 éde preferência formado quando o recipiente 10 é moldado e édo mesmo material que o recipiente 10, mas é fixado na pare-de lateral 12 somente ao longo de uma borda de bandeirola detopo enfraquecida 23 (mostrada em linhas pontilhadas) e nãoé fixada na parede lateral 12 ao longo de duas bordas de pa-rede lateral 24 do elemento de bandeirola 21. Equivalentesóbvios ao elemento de bandeirola 21 incluem parede lateral,parede terminal, partes tipo bandeirola de topo ou de fundopossuindo formatos circular, oblongo e similar e que sãosemi-fixados no recipiente 10. Quando o recipiente 10 é co-locado no analisador, uma sonda de sensor móvel 27 dentro doanalisador é automaticamente estendido por um atuador apro-priado em contato com o elemento de bandeirola 21. A sondade sensor 2 7 compreende um sensor de leitura de pressão etransdutor de deslocamento adaptado para fornecer sinaiseletrônicos indicativos das forças resistivas encontradaspela sonda 2 7 bem como do comprimento de deslocamento dasonda de sensor 27. Tais sondas são bem conhecidas na técni-ca, sendo fornecidas por companhias como Schaevitz Enginee-ring, Hampton Virgínia. No contato com o elemento de bandei-rola 21, a sonda de sensor 2 7 gera um sinal de força resis-tiva diferente de zero como aquela mostrada pela letra "C"correspondendo a uma posição #1 na Figura 3 onde a sonda 27é inicialmente colocada em contato físico com o recipiente10. 0 movimento continuado da sonda de sensor 27 internamen-te para dentro do corpo do recipiente 10 correspondendo auma posição #2 na Figura 3 causa uma curvatura ao longo daborda de bandeirola enfraquecida 23 do elemento de bandeiro-Ia 21 internamente da parede lateral 12, acompanhada pelasforças resistivas como indicado pela letra "B" na Figura 3.

Mesmo o movimento continuado adicional da sonda de sensor 2 7internamente no corpo do recipiente 10 faz a borda de porti-nhola enfraquecida 23 romper e encaixar o elemento de ban-deirola 21 livre da parede lateral 12, como indicado pelaletra "S" na Figura 3 correspondendo a uma posição #3. Estaajusta as forças propulsoras da sonda de sinal 27 de acordocom a resistência conectiva da borda de bandeirola enfraque-cida 23 para obter tais forças de tração e ruptura para ma-teriais de construção relativamente frágeis. Alternativamen-te, em uma modalidade na qual o recipiente 10 é construídode materiais menos frágeis e mais flexíveis, o elemento debandeirola 21 pode ser curvado para dentro e não desalojadodo recipiente 10. Tais situações permitem que o elemento debandeirola 21 pode ser recurvado para fora perto de sua lo-calização original e os sinais gerados pela sonda 27 podemnão ser tão seguros quanto desejado.

Ε, o analisador é equipado com programas de con-trole implementados por computador que monitoram o formatoda curva de sinal gerado pela sonda de sensor 2 7 para con-firmar o comprimento de deslocamento da sonda 25, tomada coma força de deslocamento da sonda 27 e a resiliência do ele-mento de bandeirola 21, que o recipiente de reagente 10 énovo e não utilizado. Em particular, se nenhuma força resis-tiva é indicada pela sonda 2 7 se movendo entre as posiçõesde sonda #1 e #2, pode-se concluir que o recipiente 10 foipreviamente "usado" desde que o elemento de bandeirola 21foi previamente deslocado de sua localização original em umplano coincidente com a parede lateral 12 do recipiente. Emtal caso, o recipiente 10 não está sendo apresentado ao ana-lisador em uma condição "nova, não utilizada" e nenhuma ga-rantia pode ser presumida para a qualidade dos reagentescontidos no mesmoe Um aspecto chave da presente invenção éque sempre que um recipiente 10 é inicialmente colocado emum analisador, se o comprimento de deslocamento da sonda 27e a força de deslocamento não está dentro das faixas prede-terminadas previamente, por exemplo dentro de uma faixa in-dicada por linhas tracejadas R de cerca de 15% a 20% dos va-lores relativos indicados na Figura 3, pode ser automatica-mente determinado que um recipiente de reagente foi previa-mente usado. Em tal caso, o analisador pode opcionalmenteser feito ejetar o recipiente previamente usado, para entrarem uma condição de espera e sinal para a atenção do opera-dor, ou para completar as provas de teste exigidas e forne-cer um sinal de alerta referente à qualidade de resultadosde teste. Inversamente, se o comprimento de deslocamento dasonda 27 e a força de deslocamento estão dentro das faixaspreviamente predeterminadas, por exemplo dentro de uma faixaindicada por linhas tracejadas R de cerca de 15% a 20% dosvalores relativos indicados na Figura 3, pode ser automati-camente determinado que um recipiente de reagente não foipreviamente usado. Em tal caso, o analisador pode opcional-mente completar as provas de teste exigidas e fornecer umsinal ou relato que as provas foram completadas com reagen-tes de um recipiente novo 10.

Nesta primeira modalidade, o elemento de bandeiro-la 21 é tipicamente desalojada do recipiente 10 pela sondade sensor 27 e pode portanto interferir com a operação auto-mãtica do analisador. 0 elemento de bandeirola 21 pode serconstruído de materiais como papel, plástico fino, ou tecidoe fixado no recipiente 10 em todos os limites e pode ser fa-cilmente penetrado pela sonda de sensor móvel 27. Em taismodalidades, o elemento de bandeirola 21 se estendido paradentro pela sonda de sensor 2 7 antes do rompimento. Sinaissimilares àqueles ilustrados na Figura 3 ainda seriam obtidos.

Em outra modalidade exemplar da presente invenção,o elemento de trava 17 é previsto pela presente invençãopara ser de um desenho de "encaixe em duas posições" no qualum elemento de ponte seletivamente enfraquecido 24 integralcom o recipiente de reagente 10 é deslocado por pressão ouarticulado de uma posição "nova" original para uma posição"usada". Em tal modalidade, o elemento de ponte 24 é retidono recipiente 10 como uma parte permanente mas deslocada dorecipiente de reagente 10. A Figura 4 ilustra o elemento detrava 17 como compreendendo um elemento de ponte enfraqueci-da 24 suportada entre dois postes 22 se estendendo para forada parede de borda 18. Notavelmente, o elemento de ponte 24é feito para ser enfraquecido em sua região central devido aum entalhe 28 formado contíguo com a região aberta 3 0 e oelemento de ponte 24 é feito ser enfraquecido em ambas assuas extremidades por vértices estreitados 2 6 onde o elemen-to de ponte 24 ordena os postes 22. Os vértices 26 são for-mados no lado oposto do elemento de ponte 24 a partir do en-talhe 2 8 a fim de facilita um "desmonte" do elemento de pon-te 24 de sua posição "original, não utilizada" para uma po-sição internamente deslocada indicativa de uma condição"previamente usada", vista na Figura 6 e como explicado da-qui em diante. 0 grau de enfraquecimento de elemento de pon-te 24 separada e independentemente por vértices 26 e peloentalhe 2 8 pode ser ajustado de modo eu o deslocamento doelemento de ponte 24 a partir de uma nova condição não uti-lizada da Figura 4 e a condição usada da Figura 6 é um des-locamento permanente. Consequentemente, o elemento de ponte24 "articula" de sua condição não utilizada da Figura 4 parasua posição usada da Figura 6. Uma região aberta 3 0 é tambémformada entre o elemento de ponte 24, os postes 22 e a pare-de de borda 18 ainda acomodar tal articulação do elemento deponte 24. A Figura 5 é uma vista em perspectiva do elementode ponte 24 em uma "nova" posição original.

Como explicado posteriormente, na prática do méto-do da presente invenção, na modalidade ilustrada pelas Figu-ras 4 e 5, durante a instalação de um recipiente "novo, nãoutilizado" 10 em um analisador, o recipiente 10 é automati-camente impelido por um transdutor motorizado contra umasonda de deslocamento e o elemento de ponte 24 é feito serpermanentemente deslocado em uma posição "desmontada" comovisto na Figura 6. 0 método pelo qual o elemento de ponte 24é deslocado em uma posição "desmontada" pode variar; em ge-ral no entanto, tanto a posição e/ou a força de deslocamentoda sonda e/ou o deslocamento sozinho de uma sonda móvel podeser monitorado e são exigidos estar dentro de certas faixaspredeterminadas. A Figura 3 discutida anteriormente é umexemplo de monitorar a força de deslocamento de um sensorcomo uma função de deslocamento relativo do sensor a fim dedeterminar a condição usada ou .condição nova de qualquer re-cipiente de reagente.

Neste método exemplar alterando de praticar a pre-sente invenção, ilustrado na Figura 7 e usando um recipiente10 que possui o elemento de trava 17 das Figuras 4-6, sempreque um recipiente 10 é inicialmente inserido em um analisa-dor (estágio A, parte superior da Figura 7) , o recipiente éimpelido para a direita por um transdutor convencional (nãomostrado) de modo que o elemento de trava 17 é movido na di-reção indicada pela seta 32 (esquerda para a direita) emcontato com uma sonda de sensor móvel 2 0 (estágio B). Nestamodalidade, a sonda de sensor possui a forma de uma sonda dedeslocamento 2 0 equipada com um sensor de deslocamento con-vencional 38 e é orientado contra o batente 3 7 para uma ori-entação vertical por uma mola de orientação 36. O recipiente10 continua a se mover para a direita (estágio C) como mos-trado até que a sonda 2 0 engata um batente estacionário 34(estágio D) , e é forçado contra o elemento de trava 17 pró-ximo ao entalhe 28 (ver estágio D, Figura 8) . O recipiente10 ainda continua a se mover para a direita pelo transdutoraté que o batente estacionário 34 (estágio E) restringe omovimento adicional da sonda de deslocamento 2 0 que faz oelemento de ponte enfraquecido 24 do elemento de trava 17encaixar em um estado desmontado como aquele mostrado na Fi-gura 6. Como descrito antes, os vértices 26 e entalhe 28 sãofornecidos para facilitar o desmonte do elemento de ponte 24em uma posição permanece internamente deslocada de modo quese torna possível determinar que o recipiente 10 foi previa-mente colocado em um analisador e está portanto em uma con-dição "previamente usada". Tal análise avalia o deslocamentoda sonda 20 no estágio C, se o recipiente 10 foi previamenteusado, o elemento de ponte 24 estará em um estado desmontadocomo aquele visto na Figura 6 e a sonda 2 0 será deslocadouma distância predeterminada menor que o comprimento de des-locamento da sonda 2 0 se o elemento de ponte 24 está em umestado não desmontado como aquele visto na Figura 4, indica-tivo de um recipiente não utilizado. De modo equivalente, seo recipiente 10 é previamente usado e o elemento de ponte 24está em um estado desmontado, então o recipiente 10 deve sermovido a uma distância maior para a direita para alcançar omesmo deslocamento da sonda 2 0 como se o elemento de ponte24 está em um estado não desmontado como aquele visto na Fi-gura 4, indicativo de um recipiente não utilizado.

Na prática, para um recipiente 10 não utilizado noestágio Β, o recipiente 10 foi movido para dentro do anali-sador uma distância predeterminada e é colocado em contatocom a sonda de deslocamento 20. Logo que qualquer movimentode recipiente 10 à direita além do estágio B ocorre, comomostrado no estágio C, o sensor 38 da sonda de deslocamento20 deve começar a enviar um sinal indicativo de movimento,de outra forma pode ser determinado que o recipiente 10 foipreviamente usado e o analisador pode ser opcionalmente pro-gramado para rejeitar tal recipiente 10 usado. O propósitodo movimento continuado do recipiente 10 além do estágio B épara fazer o elemento de ponte 28 articular para a posição"usada" mostrada na Figura 6 sempre que tal recipiente 10 éinicialmente colocada em um analisador. É desejável tambémfazer uma análise completa de condição de recipiente 10 paradetectar quaisquer tentativas não garantidas para exceder aeficiência do elemento de trava 17, por exemplo usando fitapara remendar o elemento de ponte desmontada 24 de um reci-piente previamente 10 usado.

A parte mais inferior da Figura 7 mostra as inter-ações opostas que ocorrem quando o recipiente 10 é movidopara a esquerda (direita para a esquerda) como indicado pelaseta 33 em uma posição de operação dentro do analisador de-pois que foi determinado se o recipiente 10 é novo e nãoutilizado ou previamente usado empregando a presente inven-ção. 0 estágio E é repetido para benefício de ilustração so-mente. No estágio F, o recipiente 10 foi movido para uma lo-calização equivalente ao estágio D suficiente para a sonda20 começar a desprender-se do batente estacionário 34. O mo-vimento para a esquerda do recipiente 10 continua, o recipi-ente 10 até os estágios G-H-J está afastado do batente 34 ea sonda 20 é mantida em sua orientação vertical originalpela mola de orientação 36.

A Figura 8 é uma vista plana esquemática corres-pondendo aos estágios A-J na Figura 7 (estágio "I" não éusado) e é apresentado para clareza adicional em explicaresta modalidade da presente invenção. O elemento de ponteenfraquecido 24 pode ser visto inicialmente contatando asonda 20 no estágio B, continuando o movimento para a direi-ta no estágio Cea sonda 20 sendo movida contra o batenteestacionário 34 no estágio D. As setas 32 e 33 novamente in-dicam o movimento da direita para a esquerda e da esquerdapara a direita, respectivamente, somente para propósitos deilustração ou explanação. Obviamente tudo que é exigido parapraticar o método inventivo presente é o movimento relativodo recipiente 10. O elemento de ponte enfraquecido 24 éilustrado no estágio E quando desmontado a partir de umacondição não utilizada para uma condição usada pelo movimen-to continuado do recipiente 10 ainda forçando o elemento detrava 17 contra o batente 34. Quando o recipiente 10 é movi-do para a esquerda em uma posição de operação dentro do ana-lisador, começando com o estágio F na parte inferior da Fi-gura 8, a ação de orientação da mola 36 faz a sonda de des-locamento 2 0 ser puxada contra o elemento de ponte desmonta-da agora 24. Consequentemente, o elemento de ponte 24 estaráem deslocamentos diferentes, indicados pelas linhas verti-cais tracejadas na Figura 8, em estágios G e C se, e somentese, uma ação de desmonte legítima ocorreu o elemento de pon-te enfraquecida 24. Um deslocamento diferente similar existenos estágios DeF. Isto é, quando o recipiente 10 está namesma localização em estágios CeG, ou D e F, a sonda dedeslocamento 2 0 terá uma diferença predeterminada em orien-tação vertical, como indicado pela letra "P".

A Figura 9 ilustra sinais, como aqueles geradospelo sensor 38, na prática desta modalidade da presente in-venção. A linha sólida "R" indica sinais recebidos pelo sen-sor 3 8 durante o movimento para a direita, relativo do reci-piente 10 e a linha tracejada "L" indica sinais recebidospelo sensor 38 durante o movimento para a esquerda relativodo recipiente 10. 0 contato inicial entre o elemento de tra-va 17 e a sonda 2 0 ocorre no estágio B nas Figuras 8 e 9;com o movimento para a direita continuado do recipiente 10,a sonda 20 é deslocada para a direita, estágio C das Figuras8 e 9, e a sonda de sensor 3 8 gera um sinal de deslocamentocrescente como aquele mostrado nos estágios CeD nas Figu-ras 8 e 9. O movimento continuado do recipiente 10, estágioD, por um mecanismo de fuso (não mostrado) para a direitafaz a sonda 2 0 encaixar ou articular o elemento de ponte en-fraquecido 28 de sua condição nova original para uma condi-ção usada, estágio E da Figura 8, e como indicado pela letra"S" antes do estágio E na Figura 9. Como descrito previamen-te, um aspecto chave da presente invenção é que sempre queum recipiente 10 é inicialmente colocado em um analisador,se o sensor 38 emite sinais, indicativo do deslocamento dasonda 2 0 como uma função da posição do recipiente 10, nãoestão dentro das faixas previamente predeterminadas, porexemplo dentro da faixa de 15% a 20% dos valores de sinal dedeslocamento relativo indicado na Figura 9, pode ser automa-ticamente determinado se um recipiente de reagente é novo enão utilizado ou se o recipiente de reagente foi previamenteusado. Tal faixa é ilustrada na Figura 9 por linhas traceja-das Ra. Como um mecanismo de confirmação, seguro contra fa-lha, o sinal de deslocamento do sensor 38 gerado nas locali-zações de recipiente correspondendo aos estágios CeG, ou De F, a sonda de deslocamento 2 0 terá um deslocamento de di-ferença predeterminado como medido pelo sensor 38, novamentemostrado pela letra "P" na Figura 9, em estágios CeG.

Na prática de cada modalidade da presente inven-ção, o analisador pode ser programado para ejetar automati-camente um recipiente de reagente previamente usado, inter-romper ou o analisador pode permitir que a análise de amos-tra continue de modo ininterrupto com reagentes de um reci-piente previamente usado, mas indicando automaticamente talreutilização nos resultados analíticos relatados. 0 grau deespecialidade exigido para fazer o analisador realizar auto-maticamente tais ações estão dentro da faixa de rotina deprogramas de computador.

Acomodar uma infinidade de desenhos potenciais di-ferentes para o elemento de trava 17 dentro de um recipienteé uma tarefa regularmente encontrada dentro da técnica e nãoprecisa ser descrita aqui. É suficiente que o ensinamento dainvenção apresentado aqui que pode ser determinado um reci-piente de reagente foi usado previamente examinando um as-pecto físico do recipiente quando é inicialmente colocado emum analisador para verificar a posição de um elemento detrava, precisa somente ser apresentado a especialistas paravariações equivalentes a serem tornadas óbvias. É, portantopara ser entendido que as modalidades da invenção descritasaqui são ilustrativas dos princípios da invenção e que ou-tras modificações podem ser empregadas que estão dentro doescopo da invenção. Por exemplo, o elemento de bandeirola 21pode ser de uma variedade de formatos físicos, o elemento detrava 17 pode ser colocado em uma variedade de localizaçõesno recipiente 10, o elemento de ponte 24 pode ser feito en-caixar completamente afastado quando em um estágio desmonta-do, etc. Por estas razões, a presente invenção não está li-mitada àquelas modalidades precisamente mostradas e descri-tas na especificação, mas somente pelas reivindicações ane-xas .

Claims (9)

1. Método para determinar que um recipiente de re-agente (10) tendo pelo menos uma parede terminal (18) nãofoi usado quando o dito recipiente de reagente (10) é colo-cado em um analisador, o método CARACTERIZADO por compreender :fornecer ao dito recipiente (10) com um elementode bandeirola (17) compreendendo uma ponte enfraquecida (24)montada a pelo menos uma parede terminal (18);deslocar a ponte enfraquecida (24) com uma sondasensorial (20) quando dito recipiente (10) é colocado em umanalisador, a sonda (20) sendo adaptada para sinalizar aforça requerida para deslocar dita ponte enfraquecida (24)quando dito recipiente (10) de reagente é colocado no anali-sador; eanalisar os ditos sinais para determinar se os va-lores de sinal gerados quando o recipiente de reagente (10)é colocado no analisador, estão dentro de uma faixa de valo-res de sinal previamente determinados para recipientes (10)não utilizados conhecidos, quando os ditos recipientes (10)não utilizados conhecidos são colocados no analisador.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO por ainda compreender fazer o analisador eje-tar automaticamente qualquer recipiente (10) sempre que di-tos valores de sinal estejam fora da faixa de valores de si-nal previamente determinados para recipientes (10) não uti-lizados.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO por ainda compreender fazer o analisador emi-tir automaticamente um aviso de alerta sempre que ditos va-lores de sinal estejam fora da faixa de valores de sinalpreviamente determinados para recipientes (10) não utilizados.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO por ainda compreender fazer o analisador en-trar automaticamente em um modo de operação de espera sempreque ditos valores de sinal estejam fora da faixa de valoresde sinal previamente determinados para recipientes (10) nãoutilizados.

5. Recipiente de reagente de múltiplos comparti-mentos (10) na forma de uma faixa de recipiente em geral a-funilado em uma maneira tipo cunha substancialmente alongadade uma primeira parede terminal (18) para uma segunda paredeterminal (16) entre duas paredes laterais (12), o recipienteCARACTERIZADO por possuir um elemento de bandeirola (17)compreendendo uma ponte enfraquecida (24) montada em pelomenos uma parede terminal (18).

6. Recipiente, de acordo com a reivindicação 5,CARACTERIZADO pela ponte enfraquecida (24) ser montada entredois postes (22) fixados na dita pelo menos uma parede ter-minal (18), a ponte (24) e os postes (22) definindo uma regi-ão aberta próxima da parede terminal (18).

7. Recipiente, de acordo com a reivindicação 6,CARACTERIZADO pela ponte enfraquecida (24) compreender umentalhe (28) formado perto do meio da ponte (24) contíguacom a região aberta.

8. Recipiente, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pela ponte enfraquecida (24) ainda compreendeum par de vértices (26) formados nas extremidades da ponte(24) ordenando os postes (22).

9. Recipiente, de acordo com a reivindicação 8,CARACTERIZADO por vértices (26) serem formados no lado opos-to da ponte (24) do dito entalhe (28).