KR20030076156A - 인공 안와충전물의 제조방법 - Google Patents

인공 안와충전물의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인공 안와충전물의 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 인공 안와충전물은 안구 적출술이나 안구내용제거술을 시행한 경우에 인공적으로 형성한 안와충전물을 삽입 시술하고, 의안을 연결하여 의안의 움직임과 자연스러운 외관이 가능하도록 하는 것이다.
종래의 인공 안와충전물은 실리콘(silicone)이나 유리구를 사용하여 안와충전물을 형성하였으나, 실리콘(silicone)또는 유리구의 안와충전물은 운동성이 적어 기능적 재활이 불가능하고 외관상 부자연스러울 뿐더러, 시술된 안와충전물이 돌출되는 문제가 있음에 따라, 플라스틱합성물인 메타포와(medpor)로 안와충전물을 형성하거나, 산호에서 만들어지는 천연의 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)로 안와충전물을 형성하여 무안구증 환자에게 시술하여 왔다.
그러나, 종래의 인공 안와 충전물은 메타포와(medpor) 안와충전물의 경우에는 고가의 재료로 인해 안와충전물의 생산원가가 높아질 수 밖에 없는 문제점이 있고, 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 안와충전물의 경우에는 생산과정이 복잡하고, 안와충전물의 소공 크기를 제어하기가 어렵고, 하이드록시아퍼타이트 (Hydroxyapatie:HA) 또한 매우 고가이며 쉽게 부서지고, 시술 후 살이 접합하지 않아 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)가 녹아내려 재 수술을 해야 하는 경우가 빈번할 뿐 아니라, 2차 펙(PEG) 삽입 시술 시에 펙이 쉽게 빠지는 폐단이 따른다.
이에 본 발명은, 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)를 사용하여 인공 안와 충전물(PMMA Hydroxyapatite : P-HA)을 형성하므로서, 천연 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)나 합성하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie :HA)에 비해 무게가 현저히 가벼워 시술 후 착용감이 좋고, 가공방법이 간단하며, 안와충전물의 소공 크기나 사이즈를 임의로 조절하여 어떤 환자의 경우에도 알맞은 크기의 안와충전물로 시술이 가능함은 물론, 장력과 강도가 뛰어나 잘 부서지지 않아 2차 펙(peg)시술이 용이하고, 수입대체 효과와 더불어 저가의 안와충전물의 공급이 가능하며, 시술 후 조직의 원활한 결합과 뛰어난 운동성으로 기능적인 재활과 완벽에 가까운 자연스러운 외관의 인공 안와충전물의 제조방법을 제공한다.

Description

인공 안와충전물의 제조방법{production method of an artificial eye socket filing}
본 발명은 인공 안와충전물의 제조방법에 관한 것으로 특히, 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)를 가공하여 인공 안와충전물(PMMA Hydroxyapatite : P-HA)을 형성하여, 장력과 강도가 뛰어나 2차 펙(peg)시술이 용이하며, 시술 후 조직의 원활한 결합과 뛰어난 운동성으로 기능적인 재활과 외관이 완벽하고, 무게가 가벼워 착용감이 좋은 인공 안와충전물의 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 인공 안와충전물은 안구의 외상, 녹내장, 안구위축 혹은 천공성각막궤양 등에 의해 안구 적출술이나 안구내용제거술을 시행한 경우에 인공적으로 형성한 안와충전물을 안구가 적출된 빈 공간에 삽입 시술하고 안와 내에 혈관생성이 충분히 된 후에 의안을 연결하여 의안의 움직임과 자연스러운 외관이 가능하도록 하는 것이다.
종래의 인공 안와충전물은 실리콘(silicone)이나 유리구를 사용하여 안와충전물을 형성하였으나, 실리콘 또는 유리구의 안와충전물은 운동성이 적어 기능적 재활이 불가능하고 외관상 부자연스러울 뿐더러, 시술된 안와충전물이 돌출되는 문제가 있음에 따라, 플라스틱합성물인 메타포와(medpor)로 안와충전물을 형성하거나 산호에서 만들어지는 천연의 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)로 안와충전물을 형성하여 안구적출술 혹은 안구내용 제거술 후에 시술(1985년 Dr.Perry)할 수 있도록 하므로서, 인체내에서 독성이나 거부반응이 없어 실리콘이나 유리구의 안와충전물에 비해 생체합성이 높고 합병증을 줄일 수 있으며 운동성이 우수하여 기능의 재활은 물론, 외관이 자연스러워 무안구증 환자에게 시술하여 왔다.
그러나, 이러한 종래의 인공 안와충전물은 다음과 같은 문제가 따를 수 밖에 없었다.
메타포와(medpor)로 형성하는 안와충전물의 경우에는 일반 플라스틱성분으로 생체합성이 적고 메타포와(medpor)가 고가의 수입품으로, 고가의 재료로 인해 안와충전물의 생산원가가 높아질 수 밖에 없는 폐단이 있고,
사람의 뼈와 화학성분이 비슷한 산호의 성분인 하이드록시아퍼타이트 (Hydroxyapatie:HA)를 이용한 안와충전물은 천연산호를 고온고압하는 과정을 거쳐인산용액과 수열반응시켜 안와충전물을 형성하므로 생산과정이 복잡하여 작업이 까다롭고 번거로우며, 생체 조직이 성장하기에 적합한 소공의 크기를 인위적으로 제어하기가 어려움에 따라 시술 후 조직의 접합과 의안의 움직임에 문제가 따르게 됨은 물론, 산호의 체출로 해양생태계에 해를 끼칠 수 있음은 물론, 산호의 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 또한 매우 고가인 문제점이 있는 것이다.
또한, 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 안와충전물은 쉽게 부서지고 시술 후 살이 접합하지 않아 산호 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 재질이 녹아내려 재 수술을 해야 하는 경우가 빈번하고, 2차 펙(PEG) 삽입 시술 시에 펙이 쉽게 빠져서 운동성을 더 살리리기 위한 2차술의 목적에 부적합한 폐단이 따른다.
상기의 제반 문제점을 감안하여 안출된 본 발명은 폴리메틸메타크릴레이트 (Polymethylmethacrylate:PMMA)를 사용하여 인공 안와 충전물(PMMA Hydroxyapatite :P-HA)을 형성하므로서, 천연 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)나 합성하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)에 비해 무게가 현저히 가벼워 시술 후 착용감이 좋고 가공방법이 간단하여 작업이 수월하며, 안와충전물에 형성하는 소공의 크기나 안와 충전물의 사이즈를 임의로 조절할 수 있어 어떤 환자의 경우에도 알맞은 크기의 안와충전물로 시술이 가능한 것이다.
또한, 장력과 강도가 뛰어나 잘 부서지지 않음에 따라 운동성을 더 살리리기 위한 2차 펙(peg)시술이 용이함은 물론, 저가의 재료를 손쉽게 구할 수 있어 수입대체 효과와 더불어 저가의 안와충전물의 공급이 가능하고, 시술 후 조직의 원활한결합과 뛰어난 운동성으로 기능적인 재활과 함께 시력의 회복은 불가능하나 미용상 완벽에 가까운 자연스러운 외관이 가능한 인공 안와충전물의 제조방법을 제공하는 데 그 목적이 있는 것이다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 인공 안와충전물의 제조방법을 나타낸 절차공정도
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 인공 안와충전물의 제조방법을 나타낸 예시도
도 3은 본 발명에 따른 인공 안와충전물의 시술 상태를 나타낸 단면 예시도
이하 첨부된 도면에 의거하여 본 발명의 일실시예를 설명하면 다음과 같다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 인공 안와충전물의 제조방법을 나타낸 절차공정도이고, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 인공 안와충전물의 제조방법을 나타낸 예시도이며, 도 3은 본 발명에 따른 인공 안와충전물의 시술 상태를 나타낸 단면 예시도이다.
도 1내지 도 3에 도시된 바와 같이 인공 안와충전물(100)을 형성함에 있어서,
폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA) 원액(101) 97%와 셀룰로즈 아세테이트(Cellulose Acetates : CA)(102) 3%를 배합하여 교반기(110)에서 희석배합하고,
상기의 혼합액(103)을 200℃의 고열에서 약 1시간 가량 가열하여 동시에 발파한 다음, 발파된 재료를 가루(104)로 분쇄하여,
분쇄된 가루(104)를 금형(140)에 넣고 다시 200℃의 고열로 가열하여 밀집축소하고,
고형화 된 안와충전물(105)을 개개인에 맞도록 크기와 모양을 가공한 후, 가공된 안와충전물(106)을 각각의 소공(100a)의 크기로 천공한 뒤,
소공이 천공된 안와충전물(107)을 멸균소독하여 상기의 단계로 인공 안와충전물(PMMA Hydroxyapatite : P-HA)(100)을 제조시킨 구성이다.
이와 같이 구성된 본 발명의 일실시예에 대한 작용을 첨부된 도 1내지 도 3을 참조하여 설명하면 다음과 같다.
본 발명은 안구의 외상, 녹내장, 안구위축 혹은 천공성 각막궤양 등에 의해 안구 적출술이나 안구내용제거술을 시행한 경우에 의안을 시술하기 전에 안구가 적출된 빈 공간에 인공적으로 형성한 안와 충전물을 삽입 시술하는 인공 안와 충전물과 관련된다.
먼저, 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)원액(101)와 셀룰로즈아세테이트(Cellulose Acetates : CA) (102)를 97% : 3%로 배합하여, 상기 혼합액(103)이 완전히 섞이도록 교반기(110)에서 희석배합한다.
상기의 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)는 광학적으로 투명하고, 내구성 및 체내 안정성이 우수하여 콘택트렌즈, 인공각막, 인공수정체의 재료로 사용되는 것으로 저가에 손쉽게 구할 수 있어 인공 안와충전물을 저가에 공급할 수 있음은 물론, 종래의 메타포와(medpor)안와충전물이나 천연산호의 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 안와충전물에 따른 수입대체가 가능하여 국내 산업을 활성화시킬 수 있는 것이다.
또한, 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)는 천연 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)나 합성하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA) 에 비해 무게가 현저히 가벼워 시술 후 착용감이 좋게 되는 것이다.
상기의 혼합액(103)을 가열기(120)에서 200℃의 고열로 약 1시간 가량 가열하여 동시에 발파한 다음, 발파된 재료를 그라인더(130)를 이용해 가루(104)로 분쇄한다.
분쇄되면서 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)(101)성분과 셀룰로즈 아세테이트(Cellulose Acetates : CA)(102) 성분이 완전하게 혼합되어 인공 안와충전물(100)이 형성된 후에 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA)(101) 성분이나 셀룰로즈 아세테이트(Cellulose Acetates : CA)(102) 성분이 따로이 어느 한쪽에 몰려있지 않고 골고루 혼합되고, 금형(140)에 넣어 인공 안와충전물(100)의 형상으로 형성하기도 쉽게 되는 것이다.
상기 분쇄된 가루(104)를 금형(140)에 넣고 드라이오븐기(150)에서 다시 200℃의 고열로 가열하여 밀집축소한다.
금형(140)에 넣은 분쇄된 가루(104)가 고열로 가열되는 동안 다시 인공 안와충전물(100)의 고형화된 형상으로 갖추어지게 되는 것이다.
이후, 고형화 된 안와충전물(105)을 핸드피스(160)로 사용자 개개인에 맞도록 16㎜, 18㎜, 20㎜의 다양한 크기와 모양으로 가공하고, 가공된 안와충전물(106)을 50㎛, 70㎛, 10㎛ 크기의 소공(100a)을 가공한다.
상기의 소공(100a)은 인공 안와충전물(100) 시술 이후 소공(100a)의 내부로 혈관(10) 조직이 자라들어가 접합되어 조직과 인공 안와충전물(100)의 결합으로 의안을 시술 한 이후에 의안(11)이 마치 우리 몸의 한 부분처럼 움직여지게 되는 것이다.
또한, 소공(100a)은 크기를 조절하여 환자 개개인에 맞는 크기로 가공할 수 있는 것이다.
상기의 소공(100a)이 천공된 안와충전물(107)을 멸균소독기(170)에서 멸균소독하여 간단한 방법으로 인공 안와충전물(100)을 형성시킨 것이다.
상기에 형성된 인공 안와충전물(100)은 장력과 강도가 뛰어나 잘 부서지지 않음에 따라 운동성을 더 살리리기 위한 2차 펙(peg)시술이 용이하고, 시술 후 조직의 원활한 결합과 뛰어난 운동성으로 기능적인 재활과 함께 시력의 회복은 불가능하나 미용상 완벽에 가까운 자연스러운 외관이 가능하게 되는 것이다.
도 2에 의거하여 본 발명의 인공 안와충전물의 제조방법을 단계별로 설명하면 다음과 같다.
도 2a는 [1단계]를 도시한 것으로 혼합단계로서, 폴리메틸메타크릴레이트 (Polymethylmethacrylate:PMMA)원액(101) 97%와 셀룰로즈 아세테이트(Cellulose Acetates : CA)(102) 3%를 배합한다.
도 2b는 [2단계] 교반단계로, 혼합액(103)을 교반기(110)에서 희석배합하는 단계이다.
도 2c는 [3단계] 1차 가열단계를 나타낸 것으로, 200℃의 고열의 가열기 (120)에서 약 1시간 가량 가열하면서 동시에 발파한다.
도 2d는 [4단계] 분쇄단계로서, 발파된 재료를 그라인더(130)를 이용하여 가루(104)로 분쇄한다.
도 2e는 [5단계] 금형단계를 나타낸 것으로서, 분쇄된 가루(104)를 금형(140) 에 넣는다.
도 2f는 [6단계] 2차가열단계를 도시한 것으로서, 드라이오븐기(150)에서 200℃의 고열로 1시간 가량 가열하여 분쇄된 가루(104)를 밀집축소시켜 고형화하는 단계이다.
도 2g는 [7단계] 가공단계를 나타낸 것으로, 고형화 된 안와충전물(105)을 핸드피스(160)로 16㎜, 18㎜, 20㎜ 등 다양한 크기와 모양으로 가공한다.
도 2h는 [8단계] 소공가공단계를 도시한 것으로, 가공된 안와충전물(106)을 50㎛, 70㎛, 10㎛ 크기의 소공(100a)을 가공한다.
도 2i는 [9단계] 소독단계로, 소공(100a)이 천공된 안와충전물을 멸균소독기 (170)에서 멸균소독하는 단계이다.
도 3은 도 3은 본 발명에 따른 인공 안와충전물의 시술 상태를 나타낸 단면 예시도로서, 상기에서 형성된 인공 안와충전물(100)을 밀봉하여 형성하는 것으로, 선천적 또는 후천적으로 눈을 적출한 후, 적출된 빈공간을 인공 안와충전물(100)을 삽입시술하고, 안와내에 충분한 혈관(10)생성이 의안(11)을 고정시시키는 시술을 하여, 정상눈과 같은 움직임이 가능하게 되는 것이다.
상기에서 살표본 바와 같이 본 발명은, 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)를 사용하여 인공 안와 충전물(PMMA Hydroxyapatite ;P-HA)을 형성하므로서, 가공방법이 간단하여 작업이 수월하고 천연 하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)나 합성하이드록시아퍼타이트(Hydroxyapatie:HA)에 비해 무게가 현저히 가벼워 시술 후 착용감이 좋으며, 안와충전물에 형성하는 소공의 크기나 안와 충전물의 사이즈를 임의로 조절할 수 있어 어떤 환자의 경우에도 알맞은 크기의 안와충전물로 시술이 가능하고, 장력과 강도가 뛰어나 잘 부서지지 않아 2차 펙(peg)시술이 용이함은 물론, 저가의 재료를 손쉽게 구할 수 있어 수입대체 효과와 더불어 저가의 안와충전물의 공급이 가능하고, 시술 후 조직의 원활한 결합과 뛰어난 운동성으로 기능적인 재활과 함께 시력의 회복은 불가능하나 미용상 완벽에 가까운 자연스러운 외관이 가능한 매우 유용한 효과가 있는 것이다.

Claims (1)

  1. 인공 안와충전물(100)을 형성함에 있어서,
    폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmethacrylate:PMMA) 원액(101) 97%와 셀룰로즈 아세테이트(Cellulose Acetates : CA)(102) 3%를 배합하여 교반기(110)에서 희석배합하고,
    상기의 혼합액(103)을 200℃의 고열에서 약 1시간 가량 가열하여 동시에 발파한 다음, 발파된 재료를 가루(104)로 분쇄하여,
    분쇄된 가루(104)를 금형(140)에 넣고 다시 200℃의 고열로 가열하여 밀집축소하고,
    고형화 된 안와충전물(105)을 개개인에 맞도록 크기와 모양을 가공한 후, 가공된 안와충전물(106)을 각각의 소공(100a)의 크기로 천공한 뒤,
    소공이 천공된 안와충전물(106)을 멸균소독하여 상기의 단계로 인공 안와 충전물(PMMA Hydroxyapatite ; P-HA)(100)을 형성함을 특징으로 하는 인공 안와충전물의 제조방법.
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