KR20030066772A - 지혈제로 피복된 치과용 플로스 및 지혈제로 피복된치과용 테이프 - Google Patents

Abstract

본 발명은 지혈제를 포함하는 치과용 장치, 및 지혈제를 포함하는 치과용 장치의 제조 방법 및 사용 방법을 제공한다.

Description

지혈제로 피복된 치과용 플로스 및 지혈제로 피복된 치과용 테이프 {Hemostat Coated Dental Floss and Hemostat Coated Dental Tape}

치아 사이 및 치은연 밑의 공간을 청소하는데 오랫동안 치과용 플로스가 사용되어 왔다. 초창기 치과용 플로스의 일례가 미국 특허 제3,800,812호에 기술되어 있다. 플로스의 효용성을 높이기 위하여, 일부의 플로스에는 불소 화합물 등의 특정 의학용 성분을 포함시켜 산의 공격으로부터 치아의 법랑질을 보호하였다. 치주 질환을 예방하기 위해 살균제도 치과용 플로스와 함께 사용되었다.

적절하게 사용되는 경우 치과용 플로스는 충치 및 잇몸 질환의 예방에 효과적이라는 것이 발견되었으며, 일상적인 치과 위생 프로그램에서 치과 의사들에 의해 권장된다. 그러나, 치과용 플로스는 종종 잇몸의 출혈을 유발하므로 일부 사용자들은 플로스의 사용을 꺼리게 된다.

사용이 간편하고 잇몸의 출혈을 덜 유발하는 더 우수한 치과용 플로스를 제조하기 위한 시도가 행해져왔다. 잇몸의 출혈을 감소시키는 치과용 플로스를 제조하기 위한 한 접근법이 미국 특허 제5,209,251호에 기술되어 있다. 이 특허는 저마모성 왁스 피복물을 갖는 폴리테트라플루오로에틸렌 치과용 플로스에 대해 기술하고 있다. 다른 치과용 플로스에는 치약 성분이 제공되었다. 예를 들어 미국 특허 제3,830,246호, 동 제3,897,795호, 동 제4,215,478호 및 동 제3,771,536호는 인접하는 치아 사이의 치아 표면으로의 불소의 전달을 돕기 위해 불소 화합물이 혼입된 치과용 플로스에 대해 기술하고 있다. 미국 특허 제4,033,365호는 분무 건조된 향료 입자를 함유하는 비-왁스 중합성 피복물을 사용함으로써 장기간 향을 유지하도록 고안된 치과용 플로스에 대해 기술하고 있다.

미국 특허 제3,943,949호는 천연 또는 합성 섬유, 예컨대 나일론의 다발의 형태의 치과용 플로스형 재료에 대해 기술하고 있다. 이 플로스는 미결정성 왁스를 포함하는 다양한 왁스로 피복되어 치아 표면에 대한 플로스의 마찰을 감소시킨다. 상기 왁스 피복물은 사용 도중 분산되는 분무 건조된 향미제를 함유한다고 기술되어 있다.

상기 특허에 예시된 바와 같이, 플로스의 사용은 적절한 치과 위생에 대한 매우 중요한 보조 수단이다. 현재 시판되는 많은 치과용 플로스는 소비자로부터 한정된 용인을 받아왔다. 시판중인 모든 치과용 플로스에 대한 소비자의 용인의 부족은 아마도 치과용 플로스가 잇몸의 출혈을 유발하는 경향에 적어도 일부 기인한 것이다. 치과용 플로스는 일반적으로 사용하기 어렵고 불편하다고 생각된다. 치과용 플로스에 대한 소비자의 불만은 주로 일부 소비자가 치아 사이의 빽빽한 공간으로 플로스를 밀어 넣는데 대한 어려움에서 기인한다. 사용자는 치아가 접촉된 지점 사이에 플로스를 상당한 힘으로 잡아내려야만 한다. 대부분의 사용자는 치아사이를 통해 플로스를 통과시키도록 충분한 힘으로 잡아내려 잇몸 표면에 충격을 가해 잇몸 조직을 자극하고 출혈을 일으키기도 할 것이다. 치아 사이로 플로스를 잡아내리는 데 있어서의 어려움은 치아 사이의 공간에 비해 플로스가 두껍다는 것에 기인한 결과이다. 잇몸 손상의 위험을 감소시키기 위해, 많은 제조업자들이마찰 계수를 감소시키고 치아 사이에 삽입할 수 있는 용이함을 증가시키기 위해 플로스를 왁스 또는 다른 윤활제로 피복하였다.

발명의 요약

본 발명은 지혈제를 포함하는 치과용 장치를 제공함으로써 이 치과용 장치를 소비자가 사용하는 경우 발생하는 출혈을 감소시키는 것을 시도하였다. 특정 실시 양태에서, 본 발명의 치과용 장치는 지혈제를 포함하는 치과용 플로스 또는 치과용 테이프이다. 한 바람직한 실시 양태에서, 지혈제는 키토산이다. 본 발명의 치과용 플로스 및 치과용 테이프는 치과용 플로스 및 치과용 테이프를 제조하는데 사용될 수 있는 모든 재료, 특히 그러한 용도로 고안된 구입가능한 중합체로 제조할 수 있다.

본 발명은 치과용 장치 분야에 관한 것이며, 더욱 구체적으로 본 발명은 치과용 플로스 및 치과용 테이프에 관한 것이다.

본 발명의 몇몇 실시 양태를 자세히 참조하기로 한다. 그 중 하나 이상의 예를 후술한다. 각각의 예는 본 발명을 설명하기 위해 제공된 것이며, 본 발명을 제한하기 위한 것은 아니다. 실제로, 본 발명의 범위 및 정신으로부터 벗어남이 없이 본 발명에 다양한 변경 및 변화를 가할 수 있음은 당업자들에게는 명백할 것이다. 예를 들어, 한 실시 양태의 일부로서 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시양태에 사용되어 또 다른 실시 양태를 제공할 수 있다.

따라서, 본 발명은 첨부된 청구의 범위 및 그의 등가물의 범위내에 있는 상기 변경 및 변화도 포함하는 것으로 의도된다. 본 발명의 다른 목적, 특징 및 양태는 후술하는 상세한 설명에 기술되거나 그로부터 자명할 것이다. 본원은 단지 예시적인 실시 양태의 기술이며, 본 발명의 보다 넓은 양태를 한정하기 위한 것이 아님을 당업자는 인지하여야 한다.

본 발명에 따르면, 치과용 장치에 지혈제를 혼입시키거나 포함시킴으로써 출혈을 감소시키는 치과용 장치를 제조할 수 있다는 것이 이제야 발견되었다. 예를 들어, 지혈제는 치과용 장치에 함침되거나 그 위에 피복될 수 있다. 본원에 사용된 지혈제는 출혈을 감소시키거나 출혈의 감소를 가능하게 하는 물질 또는 화합물로서, 산화 셀룰로오스, 콜라겐, 트롬빈, 피브린 및 키토산과 같은 물질 및 화합물을 포함하지만 이에 한정되는 것은 아니다. 바람직한 한 지혈제는 키토산이다. 바람직한 지혈제는 키토산, 키토산염, 키토산 유도체 및 이들의 혼합물을 포함한다. 일반적으로, 키토산은 탈아세틸화 키틴이며, β-1,4-폴리-D-글루코사민; 폴리-D-글루코사민; 및 폴리글루삼으로도 알려져 있다. 키토산은 자연에서 발견되는 풍부한 천연 글루코사민 다당류인 키틴의 탈아세틸화 생성물이다. 특히, 키틴은 갑각류, 예컨대 게, 바다가재 및 새우의 껍질에서 발견된다. 키틴은 해양 동물성 플랑크톤의 외골격, 특정 곤충, 예컨대 나비 및 무당벌레의 날개, 및 효모, 버섯 및 기타 진균의 세포벽에서도 발견된다.

구조적인 수준에서, 키토산은 주로 폴리글루코사민이며, 일반적으로 키틴의알칼리성 가수분해로 제조된다. 탈아세틸화도는 통상 약 70 내지 약 98 ％의 범위이다. 탈아세틸화 아미노기는 일반적으로 pH 약 6 미만에서 양성자화되며, 따라서 양전하의 원인이 되어 키토산 중합체가 물에 용해되도록 한다. 이러한 특성은 또한 키토산 화합물내의 높은 양전하 밀도를 야기한다. 키토산은 일반적으로 포름산, 아세트산, 타르타르산 및 시트르산과 같은 유기산의 묽은 용액에 용해되며, 예를 들어 황산을 제외한 묽은 무기산에도 용해된다. 일반적으로, 키토산을 용해시키는데 필요한 산의 양은 대략 아미노기와 화학양론적이다. 과량의 산을 사용하는 것이 가능하며, 일부 경우에는 바람직하다.

구강내 및 정맥내 투여되는 키토산의 생체 적합성이 동물에 대해 평가되어 왔다. 무독성, 생체 적합성 및 생분해성인 것 외에도, 키토산은 지혈, 항균 특성 및 다른 바람직한 생체의학적 특성을 갖는 것으로도 과학 문헌에 보고되었다 (예를 들어 문헌 [Rev. Macromol. Chem. Phys., C40, 69-83 (2000), Chitin and Chitosan, Editors, G. Skjak-Braek, T. Anthonsen and P. Sanford, Elsevier, (1988); 및 Chitin in Nature and Technology, Editors, R. Muzzarelli, C. Jeuniaux and G. W. Gooday, Plenum Press, (1986)] 참조).

지혈제는 물에 적어도 일부 가용성이어서 지혈제의 치과용 장치로의 가공 및 피복을 용이하게 하는 것이 바람직하다. 유리하게는, 지혈제의 수용성이 증가하면 지혈제가 타액과 접촉시 용해되어 출혈을 감소시키는 능력이 증가된다. 바람직한 수용성 지혈제는 키토산 아스코르베이트를 포함하는 키토산의 다양한 염, 특히 카르복실산과의 키토산염, 예컨대 키토산 아세테이트, 키토산 시트레이트, 키토산 벤조에이트, 키토산 니코티네이트, 키토산 말레이트, 키토산 아스파르테이트, 키토산 글루타메이트, 키토산 락테이트, 키토산 숙시네이트, 키토산 포르메이트, 키토산 피루베이트, 키토산 프로피오네이트 및 키토산 타르트레이트를 포함하지만 이들에 한정되는 것은 아니다. 다른 수용성 지혈제로는 카르복실메틸셀룰로오스염, 예컨대 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 및 산화 셀룰로오스를 들 수 있다.

지혈제는 치과용 장치의 표면상에 "유효량" 함침되거나 피복되는 것이 바람직하다. 지혈제의 "유효량"은 장치의 사용시 잇몸 출혈의 명백한 지연을 부여하기 위한 치과용 장치내 또는 장치 표면상에 존재해야 하는 지혈제의 양이다. 유효량은 지혈제의 특성뿐만 아니라 치과용 장치의 유형, 형태 및 크기에 따라 달라진다. 예를 들어, 치과용 플로스 또는 치과용 테이프 1 선형 미터 당 0.1 mg 이상의 지혈제를 갖는 것이 바람직하다. 치과용 플로스 또는 치과용 테이프 1 선형 미터 당 0.5 mg의 지혈제를 갖는 것이 더욱 바람직하다.

지혈제는 치과용 장치에 부착된 상태로 (즉 영향을 받은 영역과 접촉하여) 출혈을 감소시키거나 보다 일반적으로는 장치로부터 방출된 후 출혈을 감소시킬 수 있다. 지혈제는 기계적 수단에 의해 또는 구강의 수성 환경에 용해되어 장치로부터 방출될 수 있다. 치은연 및 그 아래에서의 출혈을 억제할 때에 최대의 효과를 얻기 위해, 플로스 사용 도중 치아 사이에 퇴적할 수 있는 지혈제는 적어도 부분적으로 수용성이어서 타액에 용해되어 플로스 사용 도중 및 이후에 잇몸 부위에 재분배되는 것이 바람직하다. 지혈제로서 키토산이 사용되는 경우, 신속하게 용해되는 제형, 예컨대 미국 워싱턴주 레드몬드 소재의 밴슨사 (Vanson, Incorporated) 제조의 LIPOSAN ULTRA로 지칭되는 고밀도 키토산 제형을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 고밀도 키토산은 미국 특허 제6,130,321호에 기술되어 있으며, 0.4 g/ml 초과의 탭 밀도를 갖는 키토산으로 정의된다. 빠르게 용해되는 키토산 성분은 제조 공정을 단순화하며, 장치로부터 구강으로의 키토산의 총 방출을 촉진 및 증가시킴으로써 제품의 지혈 성능을 증가시킬 수도 있다. 치과용 장치의 예로는 치아 사이의 공간을 청소하기 위한 장치를 포함하며, 치과용 플로스 및 치과용 테이프를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 치과용 플로스 및 치과용 테이프는 1종 이상의 지혈제를 치과용 장치내에 또는 장치의 표면 위에 피복, 함침 또는 혼입시킴으로써 제조할 수 있다. 본원에서 사용된 용어 "치과용 플로스"는 치과용 테이프도 포함하며, 소비자가 치아 사이의 공간을 청소하는데 사용하기 위해 제조된 장치를 포함한다. 치과용 플로스의 형태는 단일 섬유, 섬유 다발, 테이프 및 필름을 포함할 수 있다.

이론적으로는 장치의 표면 또는 장치의 일부 성분이 지혈제를 수용할 수 있거나 지혈제에 대한 일부 친화성을 갖거나 지혈제를 수용할 수 있도록 변형될 수 있다면 임의의 치과용 장치를 본 발명에 따라 지혈제로 피복 또는 함침시킬 수 있다. 치과용 플로스 및 치과용 테이프는 손쉽게 얻거나 구입할 수 있으며 기재 물질, 즉 본 발명의 치과용 장치로서 사용될 수 있다. 이들 치과용 장치의 대부분은 합성 또는 종종 천연 중합체로 제조되며 본 발명의 하나 이상의 실시 양태에 따라 피복될 수 있다. 본 발명에 따른 장치의 제조 및 피복을 돕기 위해 표면 개질, 계면활성제, 습윤제, 유화제, 분산제, 점도 조절제 및 기타 첨가제 및(또는) 방법이사용될 수 있다. 피복법은 공지되어 있다. 지혈제를 치과용 장치의 표면상에 피복하는 방법의 일례를 하기 실시예에서 설명하기로 한다.

치과용 플로스는 치과용 테이프보다 더 일반적으로 사용되며 지혈제로 피복될 수 있다. 일반적인 치과용 플로스 기재 물질로는 폴리아미드와 같은 다양한 중합체 재료, 예컨대 나일론, 불화 중합체, 예컨대 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE), 레이온, 폴리에스테르, 아세테이트 중합체, 폴리올레핀, 면, 양모, 실크 및 이들의 혼합물을 들 수 있다. PTFE 및 폴리아미드, 예컨대 나일론 6 및 나일론 6,6이 치과용 플로스 기재 물질로서 일반적으로 사용되는 세 가지이다.

치과용 플로스 및 그를 제조하기 위한 방법이 공지되어 있다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 치과용 플로스의 일례가 미국 특허 제5,209,251호에 기술되어 있으며, 상기 특허는 전체가 구체적으로 본원에 참고문헌으로 포함된다. 본 발명의 플로스를 제조하는데 사용되는 치과용 플로스 기재는 텍스쳐 처리될 수 있다. 치과용 테이프도 공지되어 있으며 본 발명에 따라 사용될 수 있는 치과용 테이프의 예가 미국 특허 제4,646,766호 및 동 제4,450,849호에 기술되어 있으며, 상기 특허는 전체가 구체적으로 본원에 참고문헌으로 포함된다.

본 발명의 치과용 플로스 및 치과용 테이프는 피복 조성물, 또는 지혈제를 적어도 일시적으로 치과용 장치의 표면에 고정시키거나 치과용 장치의 표면에 대한 지혈제의 친화성을 증가시키는 다른 조성물 또는 화합물을 더 포함할 수 있다. 피복 조성물은 지혈제를 치과용 장치에 도포하거나 고정되도록 돕는데 사용될 수 있는 임의의 조성물 또는 물질을 포함할 수 있으며, 물, 용매, 희석제, 점도 조절제,왁스, 향미제, 계면활성제, 중합체 등을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 모든 코팅 조성물이 최종 장치상에 유지되지는 않을 것이며 건조시 증발될 것임이 인지된다. 지혈제뿐만 아니라 피복물도 적어도 부분적으로 수용성이어서 지혈제가 비수성 용매를 사용하지 않고 피복될 수 있는 것이 바람직하다. 지혈제, 및 필요한 경우 피복 조성물의 적어도 유효량이 물 및 타액에 용해될 수 있는 것이 더욱 바람직하다. 적합한 피복 첨가제의 예로는 중합체, 예컨대 폴리에틸렌글리콜, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체 및 이들의 혼합물을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 다른 피복 첨가제로는 계면활성제를 들 수 있다. 적합한 계면활성제의 추천되는 시판품의 예로는 TWEEN 80 및 TMAZ 80과 같은 폴리소르베이트를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다.

지혈제는 임의의 피복 첨가제의 도포와 동시에, 그에 후속하여 또는 그 이전에 플로스 재료에 도포될 수 있다. 지혈제 외에도 본 발명에 따른 치과용 장치는 1종 이상의 임의의 첨가제, 예컨대 연마제, 항박테리아제, 항생제, 항우식제, 항균제, 항산화제, 항플라그제, 냉각제, 탈민감제, 향미제, 윤활제, 광물 성분 재보급제, 치석 억제제 및 미백제를 더 포함할 수 있다. 추천되는 연마제로는 실리카 및 중탄산나트륨을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 항박테리아제의 예로는 트리클로산, 티몰, 유칼립톨, 멘톨, 메틸 살리실레이트, 클로르헥시딘, 헥세티딘, 과산화수소 및 과산화카르바미드를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 항우식제로는 트리클로산, 크실리톨 및 불소를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 항균제로는 클로르헥시딘 및 트리클로산을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 항플라그제는 트리클로산, 멘톨, 티몰, 유칼립톨, 메틸 살리실레이트 및 세틸피리디늄 클로라이드를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 냉각제, 즉 용해시 냉각 효과를 제공하는 물질로는 크실리톨 및 멘톨을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 미백제로는 과산화수소, 과산화 카르바미드 및 실리카를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 향미제로는 바닐린, 페퍼민트 오일, 스페아민트 오일, 윈터그린, 멘톨, 카르본, 아니스 오일, 아네톨, 시나몬, 시추러스 오일, 메틸 살리실레이트, 멘톨 및 티몰을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 광물 성분 재보급제로는 카세인 포스포펩티드, 인산칼슘 및 불화칼슘을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 추천되는 치석 억제제로는 트리클로산 및 불소를 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 치과용 장치는 액상 형태 또는 에멀젼의 일부인 지혈제를 치과용 장치의 표면에 도포함으로써 제조할 수 있다. 치과용 장치상으로의 지혈제의 피복은 필름, 분체 피복, 액적, 왁스, 불연속 피복, 도장, 인쇄 등을 포함하는 임의의 형태일 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 지혈제는 지혈제, 용매 및(또는) 담체 조성물, 및 선택적 보조제, 예컨대 감미제, 향미제, 연마제, 윤활제, 항우식제, 항균제, 항생제, 항산화제, 탈민감제 등의 혼합물을 포함하는 피복 조성물의 일부일 수 있는 것으로 고려된다.

피복 조성물은 피복 중합체를 용융시키고 지혈제를 첨가하거나 용매, 희석제 또는 물과 같은 기타 담체내에 지혈제를 용해시키거나 유화시켜 제조할 수 있다.예를 들어, 치석 억제제 또는 다른 임의의 선택적 보조제도 피복 조성물 또는 피복액에 첨가되거나 포함될 수 있다. 피복 조성물은 치과용 플로스 또는 테이프 기재의 스풀을 풀어 피복 조성물을 함유하는 탱크에 통과시킴으로써 치과용 플로스 또는 치과용 테이프에 도포할 수 있다. 피복 조성물은 피복된 치과용 장치가 피복 탱크로부터 배출된 후 치과용 장치상에서 고화 또는 건조된다. 이어서 지혈제 및 임의의 선택적 성분으로 피복된 치과용 플로스 또는 치과용 테이프와 같은 치과용 장치는 다시 최종 제품 스풀에 권취된다.

별법으로서, 본 발명에 따른 치과용 장치는 지혈제를 전혀 함유하지 않는 용융된 피복 중합체를 함유하는 피복 조성물로 장치를 피복함으로써 제조할 수 있다. 냉각 및 고화 이전에, 피복된 장치는 분체화된 지혈제에 통과시키거나 지혈제를 살포시킴으로써 용융된 피복 조성물내에 지혈제가 함입될 수 있다. 본 발명에 따른 치과용 장치의 또 다른 제조 별법으로서, 치과용 장치를 분체화된 지혈제와 접촉시켜 치과용 장치내에 또는 장치의 표면상에 분산된 분체인 지혈제를 포함시킬 수 있다. 지혈제는 이어서 피복 중합체를 함유하는 피복 조성물로 치과용 장치를 오버코팅함으로써 장치상에 고정될 수 있다. 지혈제가 치아에 퇴적된 초기 위치로부터 플로스 처리 도중 및 이후에 치은연으로 이동가능하도록, 피복 조성물도 물에 적어도 일부 가용성이어서 타액에 용해될 수 있어야 한다. 피복 조성물의 성분으로서 유용한 적합한 수용성 중합체로는 폴리에틸렌글리콜, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체 및 이들 중합체의 혼합물을 들 수 있으나 이들에 한정되는 것은 아니다. 상기 중합체는 바람직하게는 약 100 내지 약 20,000 g/mol, 더욱 바람직하게는 약 800 내지 약 14,000 g/mol의 중량 평균 분자량을 가져야 한다. 피복 조성물은 또한, 바람직하게는 충분히 높은 융점을 가져서 피복된 플로스가 권취 스풀에 다시 권취되기 이전에 플로스 위에서 고화되어야 한다. 본 발명의 피복 조성물의 성분으로서 적합한 구입가능한 중합체로는 미국 웨스트버지니아주 찰스톤 소재의 유니온 카바이드사 (Union Carbide Corporation)로부터 Carbowax의 상품명으로 시판되는 PEG 32; 미국 웨스트버지니아주 찰스톤 소재의 유니온 카바이드사로부터 시판되는 PEG 1450; 미국 뉴저지주 에디슨 소재의 바스프사로부터 Pluronic F-127의 상품명으로 시판되는 Poloxamer 407을 들 수 있다. 첫 번째 및 두 번째 중합체는 폴리에틸렌글리콜이고 세 번째 중합체는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체이다. Carbowax PEG 1450의 중량 평균 분자량은 1450이고 융점은 47 ℃이며 99 ℃에서의 점도는 30 센티스트로크이고 20 ℃에서의 수용해도는 70 중량％이다. Pluronic F-127의 중량 평균 분자량은 12,600이고 융점은 56 ℃이며 60 ℃에서의 점도는 145 포이즈이고 20 ℃에서의 수용해도는 10 중량％이다.

상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 치과용 장치는 감미제, 향미제, 연마제, 윤활제, 항우식제, 항균제, 항생제, 항산화제 및 탈민감제와 같은 1종 이상의 추가의 첨가제를 더 함유할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 치과용 플로스는 지혈제 외에 항우식제로서 불화나트륨을 1 미터당 약 0.05 내지 약 2 mg, 바람직하게는 1 야아드당 약 0.1 내지 약 1 mg, 가장 바람직하게는 1 미터당 약 0.2 내지 약 0.5 mg의 농도로 함유할 수 있다.

하기의 실시예는 본 발명의 다양한 실시 양태를 설명한다. 본 명세서를 고려하거나 본원에 기술된 본 발명을 실행함으로써 본원의 청구의 범위내의 다른 실시 양태가 당업자에게는 명백할 것이다. 실시예를 포함하여 본 명세서는 단지 예시하기 위한 목적으로 고려되는 것으로 의도되며, 본 발명의 범위 및 정신은 실시예에 이어 기술된 청구의 범위에 지시된다.

일반적인 수순

키토산을 함유하는 피복물을 포함하는 치과용 플로스의 예를 제조하였다. 치과용 플로스의 예의 일부를 시험하였다. 하기 실시예 중 치과용 플로스 출발 물질, 즉 기재는 구입가능하며, 기재된 바와 같이 나일론 섬유 또는 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 섬유 기재의 통상적인 치과용 플로스 재료이다. 하기 실시예에서 사용된 키토산은 미국 워싱턴주 레드몬드 소재의 밴슨사로부터 구입하였다. 하기 실시예에서 키토산 시트레이트 용액을 형성하는데 사용된 시트르산은 식품용 등급의 시트르산으로서 미국 일리노이주 데카터 소재의 아쳐 대니얼스 미들랜드 컴파니 (Archer Daniels Midland Company)로부터 구입하였다.

실시예에서, 모든 퍼센트는 달리 지시되지 않는 한 중량 기준이다. 모든 분자량은 달리 지시되지 않는 한 중량 평균 기준이다.

실시예 1

200 ml의 1 ％ 아세트산 수용액에 1.0 g의 키토산을 배합하여 수중 키토산 아세테이트의 0.5 중량％의 지혈제 용액 0.5 ％ w/w를 제조하였다.

키토산염 용액은 목적하는 산의 수성액에 목적하는 농도의 키토산을 용해시킴으로써 제조할 수 있다. 키토산염 용액은 동결 건조, 분무 건조 또는 오븐내에서 가열하는 것을 포함하는 다양한 방법으로 건조시킬 수 있다. 생성된 키토산염은 이어서 물에 용해되어 키토산 용액을 형성할 수 있다. 키토산염, 예컨대 키토산 아세테이트 용액은 키토산이 아세테이트에 공유 결합으로 부착됨을 의미하기보다는 키토산의 아세테이트염을 함유하는 용액을 포함한다.

구입가능한 통상적인 나일론제 치과용 플로스를 풀고 분당 약 2 미터의 속도로 키토산 아세테이트의 0.5 ％ w/w 용액으로 통과시켰다. 키토산 함유 용액 중에 침지시킨 후, 습윤된 치과용 플로스를 간극 사이로 통과시키고 이어서 공기를 송풍시켜 건조하여 나일론제 치과용 플로스상에 지혈제, 예컨대 키토산을 함유하는 피복물을 형성하였다. 이어서 지혈제가 피복된 플로스를 권취하였다. 지혈제가 피복된 플로스는 포장하여 곧바로 소비자가 사용할 수 있다.

실시예 2

키토산 (탈아세틸화도 78.8 ％) 0.5 g, 시트르산 0.56 g 및 증류수 60 g을 배합 및 혼합함으로써 수중 2 중량％의 키토산 시트레이트의 제2 지혈제 용액을 제조하였다. 통상적인 나일론제 치과용 플로스를 풀고 분당 약 10 미터의 속도로 키토산 시트레이트의 2 ％ w/w 용액으로 통과시켰다. 용액 중에 침지시킨 후, 습윤된 치과용 플로스를 간극 사이로 통과시키고 이어서 공기를 송풍시켜 건조하여 나일론제 치과용 플로스상에 키토산 피복물을 형성하였다. 이어서 지혈제가 피복된 플로스를 권취하였다.

실시예 3

수중 2 중량％의 키토산 시트레이트 및 2 중량％의 TWEEN 80의 제3 지혈제 용액을 제조하였다. TWEEN 80은 산화에틸렌 1 몰당 10 내지 30 몰의 폴리(옥시에틸렌)소르비탄 모노올레에이트로서, 미국 델라웨어주 윌밍톤 소재의 ICI 아메리카사 (ICI Americas, Inc.)로부터 구입가능하다. 통상적인 PTFE제 치과용 플로스를 풀고 키토산 시트레이트 및 TWEEN 80 용액으로 통과시켰다. TWEEN 80은 계면활성제로서 키토산 용액중에 포함되어 키토산 용액이 소수성인 PTFE제 플로스상에 습윤되는 것을 돕는다. 침지 후에, 플로스를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조한 후 권취하였다.

실시예 4

증류수 19.35 g; 미국 뉴저지주 너틀리 소재의 글로벌 에센스사 (Global Essence, Inc.)로부터 구입한 페퍼민트 오일 향미제 0.117 g; 수중 키토산 시트레이트의 1 중량％ 용액 1.78 g; 독일 바스프사로부터 구입한 폴리소르베이트 계면활성제인 TMAZ 80 0.117 g; 및 핀란드 소재의 컬터사 (Cultor)로부터 구입한 냉각제인 크실리톨 2.00 g을 배합함으로써 제4 지혈제 피복액을 제조하였다. 통상적인 나일론제 치과용 플로스를 풀고 지혈제 함유 용액으로 통과시켰다. 침지 후에, 플로스를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조한 후 권취하였다.

실시예 5

증류수 19.35 g; 미국 뉴저지주 너틀리 소재의 글로벌 에센스사로부터 구입한 페퍼민트 오일 향미제 0.117 g; 수중 키토산 시트레이트의 1 중량％ 용액 1.78 g; 독일 바스프사로부터 구입한 폴리소르베이트 계면활성제인 TMAZ 80 0.117 g; 및핀란드 소재의 컬터사로부터 구입한 냉각제인 크실리톨 2.00 g을 배합함으로써 지혈제 피복액을 제조하였다. 통상적인 폴리테트라플루오로에틸렌 치과용 테이프를 풀고 지혈제 피복액으로 통과시켰다. 침지 후에, 치과용 테이프를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조한 후 권취하였다.

실시예 6

증류수 58 g, 페퍼민트 오일 향미제 0.52 g, 수중 1 중량％ 키토산 시트레이트 용액 1.4 g, TMAZ 80 계면활성제 2.0 g 및 냉각제인 크실리톨 2.1 g을 배합함으로써 피복액을 제조하였다. 통상적인 PTFE제 치과용 플로스를 풀고 용액중으로 통과시켰다. 침지 후에, 플로스를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조하여 지혈제로 피복된 치과용 플로스를 형성하였다. 본 실시예의 지혈제로 피복된 치과용 플로스는 이어서 권취되고 궁극적으로는 통상적인 방식으로 사용되었다.

본 실시예 6의 지혈제로 피복된 플로스를, 그를 제조하는데 사용된 통상적인 PTFE제 플로스에 대해 성능을 병렬 비교로 시험하였다. 시험에서, 피시험자의 구강의 단지 한 측면만을 상술한 공정에서 형성한 지혈제로 피복된 플로스로 플로스 처리하였다. 피시험자는 통상적인 플로스 처리 방식으로 지혈제로 피복된 플로스를 사용하여 피시험자의 구강의 단지 한 측면의 상측 절반부의 일곱 개의 치아와 하측 절반부의 일곱 개의 치아 사이의 틈새를 플로스 처리하였다. 지혈제로 피복된 플로스를 제조한 통상적인 플로스를 사용하여 피시험자의 구강의 반대편의 상측 절반부의 일곱 개의 치아와 하측 절반부의 일곱 개의 치아 사이의 틈새를 플로스 처리하였다. 피시험자의 상측 절반부 및 하측 절반부의 가운데 두 앞 치아 사이의두 틈새는 플로스 처리하지 않고 방치하였다.

구강의 한 측면의 플로스 처리를 종결한 후, 피시험자는 한 컵의 물에 뱉어내고, 여분의 물로 수회 구강을 세정하고 내용물을 한 컵의 물에 뱉었다. 30분을 기다린 후, 상기 전체 공정을 통상의 PTFE제 플로스를 사용하여 구강의 다른 측면상에 반복하였다. 30분을 기다린 후, 사이클을 반복하고, 궁극적으로는 4회의 플로스 처리 사이클을 종결하고 구강의 양 측면에 대해 세정을 수행하였다.

또한 각각의 치아 주변을 플로스 처리한 후 플로스에 대해 육안으로도 검사하였다. 종래의 플로스와 지혈제로 피복된 플로스의 경우 모두에서 플로스 처리시 출혈이 관찰되었다. 그러나 출혈의 정도는 지혈제로 피복한 플로스의 경우 감소되었다. 플로스가 변색된 횟수로 측정되는 출혈의 관찰 횟수는 지혈제가 피복된 플로스를 사용한 경우 감소하는 것으로 나타나지는 않았다. 그러나, 출혈량이 감소하였으며, 이는 지혈제로 피복된 플로스가 혈류의 감소를 돕는다는 결론을 뒷받침한다.

유리하게는, 실시예의 피복된 플로스는 또한, 그것이 제조된 통상적인 PTFE제 플로스보다 손가락에 대한 더 큰 마찰을 가졌다. 상기 증가된 마찰은 기대하지 않았던 것으로, 플로스의 효율적인 사용을 돕는다. 구체적으로, 키토산으로 피복된 플로스는 손가락에 감은 후에 통상적인 플로스만큼 미끄러지지 않았다. 결국, 소비자는 손가락에 감기 위해 보다 덜 "과도한" 플로스를 필요로하게 될 것이다.

실시예 7

임의 길이의 통상적인 나일론제 치과용 플로스를 풀고 실시예 7의 코팅액에통과시켰다. 피복 공정 이전 및 이후의 임의 길이의 나일론제 치과용 플로스를 칭량하여 지혈제가 나일론제 플로스상에 피복되었는지, 그리고 얼마나 많은 지혈제가 플로스상에 피복되었는지를 측정하였다. 임의 길이의 나일론제 플로스는 코팅액에 침지되기 이전에 168.6 g으로 칭량되었다. 코팅액에 침지한 후, 플로스를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조하였다. 본 실시예의 지혈제로 피복된 치과용 플로스는 또한 약 120 시간 동안 공기 건조되었다.

본 실시예의 지혈제로 피복된 나일론제 치과용 플로스를 120 시간의 공기 건조 후 칭량하였다. 지혈제로 피복된 치과용 플로스는 179.1 g의 최종 중량을 가졌으며, 이는 초기의 피복되지 않은 중량인 168.6 g과 비교하여 흡수된 피복물의 결과로 6.2 ％의 질량 증가를 나타냈다.

실시예 8

임의 길이의 통상적인 PTFE제 치과용 플로스도 마찬가지로 풀고 실시예 8의 지혈제 용액에 통과시켰다. 피복 공정 이전 및 이후의 임의 길이의 PTFE제 플로스를 칭량하였다. 임의 길이의 통상적인 PTFE제 플로스의 중량은 침지되기 이전에 347.3 g이었다. 지혈제 피복액에 침지한 후, 습윤된 PTFE제 플로스를 간극 사이로 통과시키고 공기를 송풍시켜 건조하였다. 피복된 PTFE는 또한 120 시간 동안 공기 건조되었다. 지혈제로 피복된 PTFE제 치과용 플로스의 최종 중량은 347.3 g의 초기 중량에 대해 354.5 g이었다. PTFE제 치과용 플로스는 지혈제 피복 공정의 결과로 2.1 ％의 질량 증가를 나타냈다.

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Claims (24)

1. 지혈제를 포함하는 치과용 장치.
2. 제1항에 있어서, 지혈제가 키토산, 키토산염, 키토산과 키토산염의 유도체 및 키토산 함유 화합물로 이루어지는 군으로부터 선택된 것인 치과용 장치.
3. 제1항에 있어서, 치과용 장치가 치과용 플로스 또는 치과용 테이프인 치과용 장치.
4. 제1항에 있어서, 치과용 장치가 소비자의 잇몸과 접촉하는 표면을 포함하며, 소비자의 잇몸과 접촉하는 표면상에 지혈제가 유효량으로 존재하는 치과용 장치.
5. 제1항에 있어서, 지혈제를 수용할 수 있는 기재를 포함하는 치과용 장치.
6. 제1항에 있어서, 지혈제가 키토산염을 포함하는 치과용 장치.
7. 제1항에 있어서, 지혈제가 고밀도 키토산을 포함하는 치과용 장치.
8. 제6항에 있어서, 키토산염이 시트레이트, 벤조에이트, 아스코르베이트, 아세테이트, 니코티네이트, 말레이트, 락테이트, 숙시네이트, 피루베이트, 아스파르테이트, 글루타메이트 및 타르트레이트로 이루어진 군으로부터 선택된 음이온 성분을 포함하는 치과용 장치.
9. 제6항에 있어서, 키토산염이 키토산 시트레이트, 키토산 벤조에이트 또는 키토산 아세테이트인 치과용 장치.
10. 제1항에 있어서, 지혈제가 적어도 부분적으로 수용성인 치과용 장치.
11. 제1항에 있어서, 지혈제가 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 1 선형 미터당 약 0.1 mg 이상의 지혈제 농도로 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 표면상에 존재하거나 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 성분으로서 존재하는, 치과용 플로스 또는 치과용 테이프인 치과용 장치.
12. 제1항에 있어서, 지혈제가 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 1 선형 미터당 약 0.5 mg 이상의 지혈제 농도로 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 표면상에 존재하거나 치과용 플로스 또는 치과용 테이프의 성분으로서 존재하는, 치과용 플로스 또는 치과용 테이프인 치과용 장치.
13. 제1항에 있어서, 타액중에 플로스를 침지시켰을 때 지혈제가 적어도 일부 추출될 수 있으며 플로스가 사용 도중 구강내에서 지혈제를 방출하는 치과용 장치.
14. 제1항에 있어서, 지혈제의 유효량 이상이 물에 용해가능한 치과용 장치.
15. 제1항에 있어서, 적어도 일시적으로 지혈제를 치과용 장치에 고정시키기 위한 피복 첨가제를 더 포함하는 치과용 장치.
16. 제1항에 있어서, 지혈제를 치과용 장치에 고정시키기 위한 수용성 중합체를 더 포함하는 치과용 장치.
17. 제16항에 있어서, 피복 중합체가 적어도 부분적으로 물 또는 타액중에 용해가능한 치과용 장치.
18. 제17항에 있어서, 피복 중합체가 폴리에틸렌글리콜, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체 및 이들의 혼합물로부터 선택된 것인 치과용 장치.
19. 지혈제를 액상 형태로 제공하는 단계;

    치과용 장치를 액상 형태의 지혈제와 접촉시키는 단계; 및

    치과용 플로스 기재상의 지혈제를 건조시키는 단계

    를 포함하는 치과용 장치의 제조 방법.
20. 제19항에 있어서, 지혈제를 제공하는 단계가 키토산, 키토산염 및 이들의 유도체로 이루어지는 군으로부터 선택된 지혈제를 수성액 중에 용해시켜 키토산 용액을 제조하는 것을 포함하는 방법.
21. 제20항에 있어서, 키토산 용액이 키토산염을 포함하며, 시트레이트, 벤조에이트, 아스코르베이트, 아세테이트, 니코티네이트, 말레이트, 락테이트, 숙시네이트, 피루베이트, 아스파르테이트, 글루타메이트 및 타르트레이트로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 이상의 음이온성 성분을 더 포함하는 것인 방법.
22. 제19항에 있어서, 치과용 장치를 액상 형태의 지혈제와 접촉시키기 전에, 그와 동시에 또는 그 이후에 액상 형태의 1종 이상의 치과용 약제와 더 접촉시키는 방법.
23. 제22항에 있어서, 상기 치과용 약제가 항플라그제, 항박테리아제, 치석 억제제, 미백제, 광물 성분 재보급제 및 향미제로 이루어지는 군으로부터 선택된 것인 방법.
24. 지혈제를 포함하는 치과용 장치를 제공하고, 이 치과용 장치를 두 치아 사이의 한 공간으로 삽입하고, 두 치아 사이의 공간으로부터 치과용 장치를 제거하는것을 포함하는 치아의 플로스 처리 방법.