KR20030051683A

KR20030051683A - 체액 유동 조절 방법 및 장치

Info

Publication number: KR20030051683A
Application number: KR10-2003-7004451A
Authority: KR
Inventors: 세이엇피터에이취; 써덜랜드로이드; 폴리타노빅터
Original assignee: 프리시전 메디칼 디바이시즈 인크.
Priority date: 2000-09-29
Filing date: 2001-09-28
Publication date: 2003-06-25
Also published as: AU2001293198A1; US6689046B2; US20020040178A1; EP1320337A1; US7476195B2; US20090163763A1; BR0114508C1; MXPA03002719A; CA2424059A1; BR0114508A; JP2010075724A; WO2002026161A1; JP5596805B2; CA2424059C; JP2013099564A; JP2004509699A; EP1320337A4; US8360955B2; JP5330206B2; JP4446658B2

Abstract

본 발명은 숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치 및 방법에 관한 것이다. 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관(V) 내의 유체 유동을 감소시키고, 개방 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 허용하기 위한 억제 부재(112)가 설치되어 있다. 추가적으로, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서의 억제 부재(112)의 움직임으로 제어하는 컨트롤 기구를 포함한다.

Description

체액 유동 조절 방법 및 장치{BODY FLUID FLOW CONTROL METHOD AND DEVICE}

사람이 수의적(隨意的) 비뇨 기능에 대한 조절을 상실하는 상태를 실금(失禁)이라고 한다. 이런 상태는 다양한 원인에 의해 발생할 수 있다. 이런 원인에는 다양한 관련 질병 및 비관련 질병과 요도 수의 괄약근의 노화 및 퇴폐(頹廢)가 포함된다. 이런 상태를 겪는 사람은 많은 비용과 큰 불편을 감내하여야 한다. 이에 대해 몇 가지의 치료법이 공지되어 있다. 이들 중에 가장 보편적인 것은 주요 및 보조의 외과적 교정, 약물 및 배출물을 포획하는 작용을 하는 장치 즉, 기저귀 시스템 등이다. 다른 해결 방법은 요도에 패치(patch)를 배치하여 불의의 배설을 방지하는 것이다. 아마도 지금까지 가장 효과적인 해결 방법은 인공 괄약근을 사용하는 것일 것이다. 이 장치는 외과적으로 설치되며, 수압식 또는 공압식으로 구동되고, 유체 유동을 억제하기 위해 밸러스트(ballast)가 팽창함으로써 작동된다. 그러나, 이런 장치는 항상 사용하기 편한 것은 아니며 종종 불편을 준다. 이용 가능한 대체적인 처리의 모든 한도에 대해 효과의 정도, 유용한 수명 및 복잡성이 크게 변하기 때문에, 현재의 대체적인 처리 중 특정의 심각한 경우에 특히 효과적인방법은 없었다. 따라서, 수의적 비뇨 기능을 조절하는 개선된 방법과 장치가 필요하다.

본 발명은 요도 등의 신체 숙주(宿主) 도관(canal) 혹은 관(vessel)을 통해 유동하는 체액을 조절하기 위한 이식 가능한 의료 장치 및 방법에 관한 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 체액 유동 조절 장치의 정면도이며,

도 2는 도 1에 도시된 체액 유동 조절 장치의 측면도이고,

도 3은 폐쇄 위치에 있는 도 1의 장치의 부분 측면도이며,

도 4는 폐쇄 위치에 있는 도 1의 장치의 부분 정면도이고,

도 5는 체액 유동 조절 장치에 사용되는 컨트롤 박스 및 장치의 측면도이며,

도 6은 도 5의 컨트롤 박스 및 장치의 부분 평면도이고,

도 7은 개방 위치에 있는 도 1의 장치에 사용되는 동력화된 작동 부재의 부분 단면도이며,

도 8은 중간 위치에 있는 도 7의 동력화된 작동 부재의 부분 단면도이고,

도 9는 폐쇄 위치에 있는 도 7의 동력화된 작동 부재의 부분 단면도이며,

도 10은 본 발명에 따른 체액 조절 장치의 변형례를 도시한 제1의 부분 측면도이고,

도 11은 도 10의 체액 조절 장치를 도시한 제2의 부분 측면도이며,

도 12는 수동 작동 부재의 실시예의 평면도이고,

도 13은 도 12의 수동 작동 부재의 측단면도이며,

도 14는 동력화된 작동 부재의 변형례의 측단면도이고,

도 15는 도 14에 도시된 동력화된 작동 부재의 평면도이며,

도 16은 솔레노이드 작동 부재의 측면도이고,

도 17은 도 16에 도시된 작동 부재의 측단면도이며,

도 18은 본 발명의 장치에 사용되고, 본 발명이 장치의 사용자에 의해 작동되는 수동 스위치의 측면도이고,

도 19는 도 18의 수동 스위치의 측단면도이며,

도 20은 본 발명에 따른 체액 유동 조절 장치의 변형례를 도시한 측단면도이고,

도 21은 본 발명의 또 다른 변형례를 도시한 부분 사시도이며,

도 22는 개방 위치에 있는 도 21에 도시된 변형례의 부분 사시도이고,

도 23은 도 21 및 도 22에 도시된 변형례를 도시한 확대 단면도이며,

도 24는 폐쇄 위치에 있는 본 발명의 또 다른 변형례의 부분 측면도이고,

도 25는 도 24에 도시된 변형례의 부분 사시도이며,

도 26은 컨트롤 박스 및 장치의 변형례의 부분 단면도이고,

도 27은 도 26의 케이블과 링크 사이의 조인트의 확대 단면도이며,

도 28은 동기화된 작동 부재의 변형례의 부분 단면도이고,

도 29는 컨트롤 박스 및 장치의 또 다른 변형례의 부분 단면도이며,

도 30은 도 29의 조절 장치의 부분 단면도이고,

도 31은 체액 유동 조절 장치에 링크 부재를 연결하는 수단의 변형례를 도시한 부분 단면도이며,

도 32는 체액 유동 조절 장치에 링크 부재를 연결하는 수단의 또 다른 변형례를 도시한 부분 단면도이다.

본 발명은 요도 등의 신체 숙주 도관 혹은 관을 통해 유동하는 유체를 조절하기 위한 종래의 이식 가능한 체액 유동 조절 장치가 갖는 전술한 결점 및 단점을 해결하고 보완하는 데 있다.

대체로, 본 발명의 제1 관점에 따르면, 숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치는, 개방 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 허용하고 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 감소시키기 위한 억제 부재와, 억제 부재를 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 조작하기 위한 작동 부재와, 상기 작동 부재를 조작하기 위한 컨트롤 수단을 포함한다.

양호하게는, 상기 억제 부재는 제1의 맞물림 요소와, 신체 도관을 에워싸기 위해 상기 제1의 맞물림 요소에 결합되는 제2의 맞물림 요소를 포함한다. 제1의 맞물림 요소와 제2의 맞물림 요소 중 하나 이상은 신체 도관의 표면에서부터 그리고 그 표면으로 조직이 관통하여 성장하도록 제공되는 구멍을 구비해도 좋다. 제1의 맞물림 요소와 제2의 맞물림 요소를 잠금 위치로 잠그기 위한 잠금 부재를 더 포함하는 것이 바람직하다.

양호하게는, 상기 억제 부재는 상기 신체 도관을 상기 폐쇄 위치로 압박하기 위해 상기 신체 도관에 반하여 압력을 가할 수 있도록 이동 가능한 플런징 부재 (plunging member)를 포함한다. 작동 부재는 제1 및 제2 단부를 지닌 커넥터를 포함하는 것이 바람직하다. 양호하게는, 상기 커넥터의 제1 단부는 상기 플런징 부재에 고정되고, 상기 플런징 부재를 이동시키기 위해 상기 컨트롤 수단에 의해 축방향으로 이동할 수 있다.

일실시예에 따르면, 상기 장치는 신체 도관에 반발하여 억제 부재를 편향시키기 위한 편향 부재와, 작동시 상기 억제 부재가 폐쇄 위치로부터 멀어지게 강제되어 신체 도관 내부에 유체 유동의 증가를 허용하도록 편향 부재에 의해 가해진 힘에 반발하기 위한 당김 부재와, 상기 당김 부재를 작동하기 위한 작동 부재를 포함한다.

상기 작동 부재는 하우징을 포함해도 좋으며, 커넥터의 제2 단부는 하우징 내의 구멍을 통해 활주 가능하게 연장하고, 액츄에이터의 운동이 상기 플런징 부재를 신체 도관으로부터 멀어지게 이동시켜 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 하우징 내에 예컨대, 물리적으로 혹은 자기장에 의해 설치된 액츄에이터에 결합되어 있다. 상기 작동 부재는, 모터의 작동이 커넥터의 제2 단부를 모터를 향해 축방향으로 당겨지게 하여 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 커넥터의 제2 단부에 조작 가능하게 결합된 모터를 포함하는 것이 바람직하다.

모터를 작동시키기 위한 트리거(trigger) 기구를 설치하는 것이 바람직하다. 이 트리거 기구는 자석으로 작동하는 스위치, 라디오 제어식 회로, 환자의 피부 아래에 이식된 수동 작동식 버튼이거나, 다른 적절한 트리거 기구일 수 있다. 수동 오버라이드(override) 시스템을 또한 포함할 수 있다. 이 수동 오버라이드 시스템은 환자의 몸밖에서 사용될 수 있는 자석을 포함해도 좋다.

본 발명의 제2의 관점은 숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치를 제공하며, 이 장치는 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체를 제한하고 개방 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 허용하기 위한 억제 부재와; 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서의 상기 억제 부재의 움직임을 제어하기 위한 컨트롤 기구와; 상기 억제 부재와 상기 컨트롤 기구가 숙주 본체의 상이한 부분 내에서 이식 가능하도록 억제 부재와 컨트롤 기구를 링크시키는 링크 부재를 포함한다.

상기 컨트롤 기구는 상기 링크 부재로부터 분리 가능하므로, 상기 컨트롤 기구는 억제 부재 혹은 링크 부재를 숙주 본체로부터 제거할 필요 없이 대체될 수 있다.

양호하게는, 상기 링크 부재는 신체 도관 내의 유체 유동을 바꾸기 위해 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 상기 억제 부재를 작동시키도록 되어 있고, 상기 링크 부재를 작동시키도록 작동 부재가 설치되어 있다. 링크 부재는 보호 슬리브 내에 설치된 케이블이면 좋고, 혹은 전기 제어 신호를 전하는 와이어, 무선 라디오 통신 시스템 등의 제어 부재와 억제 부재 사이에 설치되는 임의의 다른 적절한 링크라도 좋다.

상기 작동 부재와 컨트롤 기구는 억제 부재로부터 분리된 하우징에 설치되는 것이 바람직하다. 작동 부재로는 모터를 포함하는 것이 바람직하며, 환자의 신체 외부의 위치로부터 상기 모터나 자성을 띤 유닛을 작동시키기 위한 예컨대, 자기조작형 트리거 기구와 같이 원격 작동식 트리거 기구가 가장 바람직하다.

모터 혹은 자성을 띤 유닛은 워엄 기어를 통해 작동하는 것이 바람직하다. 양호하게는, 워엄 기어는 축을 형성하고, 링크 부재는 케이싱에 부착되어 있고, 상기 워엄 기어는 상기 케이싱을 워엄 기어의 축에 평행한 방향으로 이동시키기 위해 상기 케이싱 내에 형성된 나사 구멍과 협동한다.

본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 가늘고 긴 링크 부재용의 시일을 제공하며, 상기 링크 부재는 숙주 본체 내에 이식을 위한 이식 가능한 장치와 컨트롤 기구 사이로 연장한다. 상기 링크 부재는 하우징 내의 개구를 통해 연장한다. 상기 시일은 2개의 개구를 지닌 관형의 막을 포함하며, 상기 하나의 개구는 상기 하우징에 밀봉되고, 다른 하나의 상기 개구는 상기 링크 부재 둘레로 상기 하우징으로 유입하는 유체가 상기 막에 의해 갇히게 되도록 상기 링크 부재에 밀봉된다. 상기 막은 샤프트의 운동을 허용하도록 가요성을 지닌다.

상기 막은 이 막과 샤프트 둘레로 연장하는 파지 수단에 의해 상기 링크 부재에 밀봉되어 있다. 이 파지 수단은 코일을 포함한다. 상기 막은 상기 링크 부재가 하우징의 내부로부터 축방향으로 멀어지는 방향으로 이동할 때 내측으로 접히고, 상기 링크 부재가 하우징 속으로 축방향으로 이동할 때 팽창하는 벨로우즈를 포함하는 것이 바람직하다. 이 벨로우즈는 상기 벨로우즈의 접힘을 제어하는 보강 링을 포함해도 좋다.

본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 신체 도관 내의 유체 유동을 조절하기 위한 억제 부재용의 조작 기구가 제공된다. 이 억제 부재는 개방 위치와 폐쇄 위치사이에서 작동 가능하다. 상기 조작 기구는 억제 부재를 작동하기 위해 상기 억제 부재에 조작 가능하게 연결되어 축방향으로 이동 가능한 링크 부재를 포함한다. 링크 부재를 축방향으로 이동시키기 위한 조작 수단이 설치되어 있다. 상기 링크 부재와 상기 조작 수단 사이에서 축방향 운동을 선택적으로 전달하기 위한 커플링이 연결되어 있다.

상기 커플링은 일방향에서 조작 수단과 링크 부재 사이에 견고한 맞물림이 존재하는 반면에 타방향에서 조작 수단과 링크 부재 사이에 약간의 운동을 허용하도록 작용한다. 상기 커플링은, 신체 도관의 개구가 링크 부재 상에 작용하는 조작 수단의 직접적인 작동에 의해 이루어질 수 있지만 신체 도관의 폐쇄시 커플링이 조작 수단에 의해 신체 도관에 직접 가해지는 압력을 방지하여 신체 도관의 손상 등을 감소시키도록 사용될 수 있다.

상기 커플링은 자석 혹은 압축 가능한 부재를 포함할 수 있다. 자석은 링크 부재에 부착될 수 있고, 적어도 하나의 다른 자석이 조작 수단에 부착될 수 있다. 이 자석은 물리적으로 서로를 향해 그리고 서로 멀러지게 이동할 수 있거나, 필요에 따라 조작 가능한 전자석이라도 좋다. 압축 가능한 부재는 이동 가능한 케이싱 내에 설치될 수 있다. 링크 부재는 압축 가능한 부재에 조작 가능하게 연결될 수 있고, 모터는 케이싱을 이동시키도록 작용하며, 압축 가능한 부재는 링크 부재를 이동시키도록 작용한다. 그 대안으로, 커플링은 체인형 링크 혹은 조인형 팽창 가능한 프레임 구조 혹은 신체 도관에 직업 압력이 가해지는 것을 방지하는 다른 수단을 포함할 수 있다.

자석을 포함하는 커플링의 경우, 수동 오버라이드 시스템을 포함할 수 있으며, 이 수동 오버라이드 시스템은 환자의 신체 밖으로부터 조작 가능한 자석을 더 포함한다. 수동 오버라이드 자석은 조작 수단에 부착된 자석의 자력에 반하여 링크 부재에 고정된 자석을 이동시키기에 충분함 힘을 가져야 한다.

본 발명의 또 다른 관점은 숙주 본체 내의 유체 유동을 조절하기 위한 방법을 제공한다. 이 방법은 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 감소시키기 위한 억제 부재를 신체 도관 둘레에 이식하는 단계를 포함한다. 이 방법은 또한 숙주 신체 내에 컨트롤 기구를 이식하는 단계와; 컨트롤 기구가 억제 부재를 제어하도록 상기 억제 부재와 상기 컨트롤 기구 사이에 링크 부재를 설치 및 이식하는 단계를 포함한다. 상기 컨트롤 기구는 숙주 본체로부터 제거 가능하고, 억제 부재와 링크 부재의 제거 없이 대체할 수 있다.

상기 억제 부재는 그 사이에 개구를 형성하는 맞물림 요소를 포함하며, 상기 방법은 상기 신체 도관이 상기 개구를 통해 연장하도록 상기 맞물림 요소로 신체 도관을 에워싸는 단계를 포함한다.

상기 방법은 또한 맞물림 요소를 도관에 봉합하는 단계를 포함해도 좋다. 추가적으로, 신체 도관으로부터 이격된 위치에 컨트롤 기구를 이식할 수 있다.

본 발명의 또 다른 추가의 관점은 이식 가능한 장치용의 원격 측정 장치를 제공하며, 이 원격 측정 장치는 상기 이식 가능한 장치의 조작을 모니터 하기 위해 숙주 본체 내에 이식된 컨트롤 유닛에 그리고 그 유닛으로부터 신호를 송신 및 수신할 수 있는 신호 기구를 포함하며, 상기 이식 가능한 장치의 조작 설정을 변경할수 있다.

상기 신호는 전자기 방사선인 것이 바람직하며, 가장 바람직하게는 라디오파이다. 상기 이식 가능한 장치는 숙주 본체 상에서 이식 가능한 장치의 작동을 모니터 하는 센서를 포함할 수 있으며, 원격 측정 장치는 감지된 데이터에 피드백을 제공하기 위해 상기 센서에 신호를 보내기 위한 기구를 더 포함해도 좋다. 양호하게는, 상기 센서는 숙주 본체의 일부 상에 이식 가능한 장치의 가동 부분에 의해 가해진 압력을 모니터 가능하며, 감지된 데이터의 피드백은 이식 가능한 장치의 가동 부분의 운동 범위를 변경하기 위한 명령을 포함한다.

본 발명의 또 다른 관점은 숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치에 관한 것이다. 이 이식 가능한 장치는 숙주 본체의 도관을 선택적으로 억제하기 위해 상기 도관에 압력을 선택적으로 가하기 위한 상반하는 부재를 포함하는 억제 기구를 구비한다. 상반하는 부재에 의해 도관으로 가해진 압력을 감지하기 위한 압력 센서가 포함된다. 피드백 시스템은 또한 상기 도관의 손상을 방지하기 위해 상기 압력 센서에 의해 감지된 압력에 반응하여 상반하는 부재의 움직임을 변경하기 위해 포함된다.

본 발명의 이식 가능한 유체 유동 조절 장치의 목적 및 장점은 억제 대상의 도관 혹은 관을 절단하지 않고 이식 및 사용할 수 있게 해준다. 더욱이, 도관 혹은 관에 대해 외상을 최소화시키기 때문에 본 발명의 장치는 상대적으로 소형이고 경량이며, 내구성의 플라스틱, 티타늄 혹은 스테인레스강 등의 내식성 재료로 구성되며, 상기 장치는 예컨대, 배뇨, 배변, 사정, 비만 등의 조절을 위한 영양물 섭취를 조절하도록 수많은 형태의 관을 통한 유체의 유동을 제어하기 위해 장시간에 걸쳐 사용하기에 적절하다. 유체 유동 조절 장치와 그 컨트롤 박스를 분리하는 것은 또한 현저한 장점을 제공한다. 유체 유동 조절 장치를 이식하기 위한 수술은 까다롭고 복잡한 반면에, 컨트롤 박스를 이식하는 수술은, 컨트롤 박스를 환자의 피부 바로 아래에서 쉽게 접근할 수 있는 장소 내에 이식할 수 있어 훨씬 덜 복잡하다. 따라서, 컨트롤 박스의 임의의 부품이 고장 날 때, 유체 유도 조절 장치를 조절할 필요 없이 기존의 컨트롤 박스를 제거하여 새로운 컨트롤 박스로 교체할 수 있다. 따라서, 컨트롤 박스의 교체는 전문의에 의해 수행될 필요가 없고, 수많은 일반 병원에서 혹은 심지어 부분 마취에 의해 외과 의원에서도 수행될 수 있다. 따라서, 이러한 수술은 환자에게는 덜 복잡하며, 전문화된 비뇨기과 수술을 수행할 수 있는 병원이 아니더라도 환자에게 보다 편리한 장소에서 수행될 수 있다.

본 발명의 전술한 목적 및 다른 목적, 특징 및 장점은 첨부 도면에 도시되고 예시를 목적으로 선택된 양호한 실시예의 상세한 설명으로부터 더 쉽게 이해되고 평가될 것이다. 따라서, 본 발명이 예시하는 특정의 실시예는 단지 예에 불과하며 본 발명을 한정하는 의도는 아니라는 것에 주목해야 한다. 특히, 도시된 실시예는 요도의 인공 괄약근에 관한 것이지만, 상기 장치는 도관 혹은 관으로 유동하는 어떠한 체액에 대해 적용할 수 있다는 것에 주목해야 한다.

본 발명의 전술한 목적 및 다른 목적, 장점 및 특징과, 그리고 이들을 달성하기 위한 방법은, 양호하고 대표적인 실시예를 도시하는 첨부 도면을 참조한 본 발명의 이하의 상세한 설명에 의해 더욱 명백해질 것이다.

이하의 상세한 설명은, 본 발명을 예시하고, 본 발명의 더 완벽한 인식 및 그에 수반되는 많은 장점을 제공함으로써, 신규의 이식 가능한 체액 조정 장치 및 그것의 사용과 관련한 설명이다.

도면 전체에 걸쳐 동일한 부품에는 동일한 도면 부호가 병기되어 있는 도면을 참조하면, 도 1 내지 도 4에는 본 발명에 따른 체액 유동 조절 장치가 도시되어 있다. 체액 유동 조절 장치는 제1의 맞물림 요소(102)와 제2의 맞물림 요소(104)를 포함한다. 제1의 맞물림 요소(102)가 제2의 맞물림 요소(104)에 결합할 때, 신체 숙주 도관, 즉, 요도 등의 인간 혹은 동물 신체 내의 임의의 도관 혹은 관(V) 둘레에 적절하게 끼워지도록 내경이 형성되어 있다.

체액 유동 조절 장치는 또한 제1 및 제2의 맞물림 요소(102, 104)를 서로 잠그기 위한 잠금 기구(106)를 포함한다. 이 잠금 기구(106)는 임의의 적절한 형태로 되어도 좋다. 도시된 실시예에 따르면, 잠금 기구(106)는 제1의 맞물림 요소(102) 상에 배치된 잠금 핀(108)과, 제2의 맞물림 요소(104) 상에 배치된 잠금 구멍(110)의 형태로 되어 있다. 도시된 실시예에서는, 2개의 잠금 구멍(110)이 맞물림 요소(104)의 각 측면 상에 마련되어 있다. 각각의 잠금 핀(108)은 잠금 구멍(110)의 하나에 고정될 수 있다. 따라서, 상기 부재(102, 104)들 사이에 형성된 내경은 다른 크기의 관에 사용하도록 조절될 수 있다. 이러한 목적을 위해 다른 임의의 동등한 잠금 기구도 사용할 수 있다는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명에 의해 안출되는 잠금 기구의 변형례로는 한정하는 의도는 아니지만 스트랩과스냅 핀 혹은 제1 및 제2의 맞물림 요소(102, 104) 상에 상호 연결되는 몰딩을 포함한다.

본 발명의 체액 유동 조절 장치는 제1 및 제2 맞물림 요소(102, 104)의 결합에 의해 형성된 내경 내에 배치되어 요도 등의 신체의 도관 혹은 관에 반하여 압력을 가할 수 있는 피스톤형 혹은 플런징 부재(112)를 더 포함하는 것이 양호하다. 도 2 와 도 31에 가장 잘 도시된 바와 같이, 플런징 부재(112)는 사용시 이것의 외측 가장자리만이 관의 표면과 접촉하도록 된 곡선 프로파일을 가질 수 있다. 이는 평평한 플런징 부재에 해당하는 것 보다 더 작은 면적에 걸쳐 관의 조직 탈저 가능성을 현저하게 감소시킨다. 플런징 부재(112)의 곡선 프로파일은 외과 의사가 관의 크기에 알맞은 적절한 크기의 플런저 헤드를 선택할 수 있도록 제거 가능한 플런저 헤드 상에 마련될 수 있다.

유체 유동 조절 장치는 도시된 형태와 다른 형태를 취할 수 있다는 것으로 이해되어야 한다. 예컨대, 2개의 맞물림 요소 내에 마련된 플런징 부재 대신에, 맞물림 요소들 중 하나를 다른 하나에 대해 이동 가능하게 하여 유체 유동을 그 내부에 제한하도록 관을 가압할 수 있다. 그 대안으로, 인공 외부 환형 괄약근 형태의 유체 유동 조절 장치 혹은 관을 압박하기 위한 다른 수단이 관에 적용될 수 있다.

제1의 맞물림 요소(102)에는 구멍(113)이 마련될 수 있다. 이 구멍(113)은 체액 조절 장치를 상기 관에 고착시키기 위해 조직의 성장이 관의 표면으로부터 그리고 그 표면으로 관통하여 이루어질 수 있도록 해준다. 맞물림 요소가 조직 성장에 의해 정위치에 완전히 고착될 때까지, 사용되는 분해 가능한 봉합선이 임시 기초부 상에서 맞물림 요소를 관에 고정하는 것을 허용하도록 추가의 구멍(도시 생략)이 마련되어도 좋다. 변형례로서, 맞물림 요소의 재료는 그것을 통한 봉합이 이루어지는 것일 수 있으며, 그렇지 않으면 맞물림 요소가 관에 고정될 수 있다. 조직 성장은 숙주 본체로 상기 조절 장치의 이식 후 몇 주 내에 이루어지고, 이에 따라 관에 어떠한 형태의 고정 없이 상기 조절 장치를 이식할 수 있고, 또 간단한 방법으로 조직 성장이 시간의 경과에 따라 조절 장치를 관에 견고하게 고정시킬 수 있다는 것이 밝혀졌다.

조절 장치의 모든 구성 부품들은 생물학적으로 활성이 없고 호환 가능한 재료로 구성된다. 예컨대, 체액 유동 조절 장치는 폴리프로필렌, 실리콘, 티타늄, 스테인레스강 및/또는 테프론으로 구성되어도 좋다.

체액 유동 조절 장치가 폐쇄된 위치에 있을 때 신체의 관에 반하여 압력을 가하기 위해 플런징 부재(112)를 편향시키고, 또 조절 장치를 개방하도록 관으로부터 멀어지게 플런징 부재(112)를 당기기 위해 본 발명의 체액 유동 조절 장치에서 작동 부재를 사용한다. 이 작동 부재는 보호 슬리브 혹은 외피(116)에 의해 피복된 케이블(114)을 포함할 수 있고, 이 케이블(114)은 제1 단부(118)와 제2 단부(120)를 구비한다. 케이블(114)은 다른 적절한 재료로 구성될 수 있지만 땋은 스테인레스강 케이블이 바람직하다. 보호 슬리브(116)는 그 위에서의 조직 성장을 방해하기 위해 비접착성의 생물학적 호환 가능한 재료로 구성되는 것이 바람직하다. 적절한 재료는 테프론이다. 케이블(114)은 슬리브(116) 내에서 활주 가능하게 이동할 수 있거나, 혹은 케이블(114)과 슬리브(116)가 함께 활주 가능하게 이동할 수 있다.

케이블(114)의 제1 단부(118)는 제2의 맞물림 요소(104) 내의 구멍(도시 생략)을 통해 활주 가능하게 진행하고, 플런징 부재(112)에 고정되어 있다. 슬리브(116)가 케이블(114)과 함께 이동하도록 설계될 경우, 제2의 맞물림 요소(104) 상에 그리고 그 둘레에서 어떠한 조직 성장이 제2의 맞물림 요소 내의 구멍을 통한 슬리브(116)의 운동을 간섭하지 못하도록 제2의 맞물림 요소(104) 내의 구멍을 통과하게 되는 슬리브(116) 둘레에 칼라(122)가 마련된다. 케이블(114)이 슬리브(116) 내에서 활주 가능하게 이동할 경우, 칼라(122)는 슬리브(116)의 단부로의 유입을 방지하게 된다.

도 5 내지 도 9에는 케이블(114)의 단부(120)에 연결되어 있는 체액 조절 장치용 컨트롤 박스가 도시되어 있다. 컨트롤 박스는 하우징(202), 워엄 기어(206)를 갖는 모터(204), 스프링(208) 및 슬리브(116) 둘레에 시일을 제공하는 벨로우즈(210)를 포함한다. 하우징(202)은 폴리프로필렌 혹은 다른 적절한 생물학적 불활성 재료로 구성될 수 있다. 또한, 배터리(212)가 설치되는데, 이는 미국 뉴욕주 클라렌스 소재의 윌슨 그레이트배치 엘티드(Wilson Greatbatch Ltd)에서 제작한 배터리와 같이 체내에 삽입되기에 적합해야 한다. 조작 기구(도시 생략)가 컨트롤 박스 내에 설치될 수 있고, 또는 쉽게 접근 가능한 위치인 숙주 본체 내에 분리 가능하게 삽입될 수 있다.

컨트롤 박스와 케이블(114)의 구조는 컨트롤 박스가 체액 유량 조절 장치로부터 분리 가능하게 체내에 삽입 가능하게 해준다. 예컨대, 컨트롤 박스는, 케이블(114)과 슬리브(116)를 컨트롤 박스(202)로부터 요도 혹은 다른 신체의 관 둘레에 삽입된 체액 조절 장치로 연장하도록 한 상태에서, 환자의 복부 피부에 근접하게 삽입될 수 있다.

케이블(114)은 단부(120)에서 하우징(202) 내의 활주 가능하게 이동 가능한 케이싱(214)의 내부에 배치되어 있는 너트(216)에 고정되어 있다. 스프링(208)은 또한 케이싱(214) 내에 배치되고, 이 케이싱은 워엄 기어(206)가 케이싱(214)의 내부로 지나가도록 나사가 형성된 구멍(218)을 구비한다.

또한, 스프링(208)은 모터(204)로부터 케이블(114), 나아가 신체의 관(V)으로의 축방향 이동을 선택적으로 전달하기 위한 커플링을 제공하기 위해 모터(204)와 케이블(114) 사이에 개재되어 있으며, 이것의 작동은 도 7 내지 도 9를 참조하여 이하에 설명될 것이다. 도시된 실시예에 따르면, 모터(204)는 너트(216)에 의해 스프링(208)과 케이블(114)을 이동시키기 위해 케이싱(214) 상에 작용한다. 그러나, 모터의 작동으로부터 관을 완충시키기 위해 임의의 적합한 압축성 부재를 케이싱(214) 내에 사용할 수 있으며, 예컨대, 탄성적으로 변형 가능한 재료를 사용하거나 케이싱(214)이 적절하게 밀봉되어 있을 경우 가스 등의 압축성 유체를 사용해도 좋다. 변형례로서, 스프링 혹은 다른 압축성 부재를 케이블(114)에 직접 연결하거나 삽입할 수 있다. 이러한 구조에 있어서, 모터의 작동시 케이블(114)에 여전히 밀고 당기는 운동을 부여할 정도의 강도를 지닌 압축성 부재를 사용하는 것이 바람직하다.

활주 가능한 케이싱(214)과 워엄 기어(206)는 모터(204)에 의해 축방향 운동이 케이블(114)에 부여되도록 해주지만, 케이블(114)의 임의의 적절한 축방향 작용도 이용하여도 좋다. 예컨대, 모터(204)는 축방향으로 이동 가능한 액츄에이터를 구비할 수 있으며, 혹은 치형 래크 혹은 다른 축방향 이동 부재를 작동시키는 적절한 연동 장치가 제공될 수 있다. 그 대안으로서, 케이블은 하우징(202) 내의 축 둘레에 감길 수 있는 가요성의 단부를 구비할 수 있다.

케이블(114)을 포함하는 슬리브(116)는 체액이 유입되어 모터와 컨트롤 박스의 다른 부품들이 손상되는 것을 방지하기 위해 하우징(202)에서 밀봉되어야 한다. 임의의 적절한 시일을 사용할 수 있지만, 슬리브(116)는 활주 가능하게 이동할 수 있도록 설계되어 플런징 부재(112)에 운동을 부여하기 위해 슬리브는 축방향으로 이동할 필요가 있기 때문에 슬리브(116) 주위를 기밀하게 밀봉하는 것을 불가능하다. 하우징(202)에 슬리브(116)를 밀봉하는 하나의 방법은 벨로우즈 기구를 사용하는 것이다. 도 7 내지 도 9에는 적절한 벨로우즈가 도시되어 있다. 이 벨로우즈(210)는, 슬리브(116)가 축방향으로 이동할 때, 벨로우즈(210)가 자체적으로 팽창하여 접혀 슬리브(116) 주위로 하우징(202)으로 침투하는 유체가 벨로우즈(210)에 의해 포획되고, 상기 장치가 폐쇄 위치로 이동할 때 하우징(202)으로부터 되돌아 나가도록 강제될 수 있도록 설계되어 있다.

슬리브(116)는 나사형 볼트(220)와 너트(222)에 의해 벨로우즈(210)와 하우징(202)에 밀봉될 수 있다. 볼트(220)는 그 헤드(224)가 하우징 내부로 향하게 한 상태로 하우징(202)내의 구멍을 관통한다. 슬리브(116)는 볼트(220) 내의 중앙 보어(226)를 관통하여 그 보어와 밀접하게 끼워진다. 벨로우즈 기구(210)는 일반적으로 관형상이며 O형 링 시일(228)에 의해 볼트(220)의 헤드(224) 아래에 밀봉된다. 너트(222)가 볼트(220) 상에서 조여질 때, O형 링 시일(228)의 압축은 기밀한 밀봉을 유발하여 볼트(220)의 외부 주위의 하우징(202)으로 유체가 유입되는 것을 방지하게 된다. 벨로우즈(210)는 볼트(220)의 헤드(224) 둘레로 연장하여 단단하게 감긴 스프링(230)에 의해 하우징(202)의 내부에서 슬리브(116)에 밀봉된다. 가능한 최고의 기밀한 밀봉을 얻기 위해 슬리브(116)가 벨로우즈(210)와 스프링(230)을 통해 강제되기 전에, 벨로우즈(210) 위로 스프링(230)을 배치할 수 있다. 벨로우즈(210)를 슬리브(116)에 밀봉하기 위한 다른 방법으로는 케이블 클램프, C형 클립, 접착제 등을 사용하는 것이 있다. 보강 링(234)은 슬리브(116)가 축방향으로 이동할 때 벨로우즈(210)가 정확하게 접히는 것을 보장하기 위해 벨로우즈(210)의 하나의 표면 상에 마련된다. 보강 링(234)은 벨로우즈(210)의 벽을 두껍게 한 영역이거나, 혹은 접착이나 다른 적절한 수단에 의해 벨로우즈에 고정되어 있는 별개의 링일 수 있다. 보강 링(234)의 대안으로 혹은 그것에 추가하여, 유체 유동 조절 장치가 폐쇄 위치로 이동할 때 정확하게 접히게 되는 것을 보장하기 위해 벨로우즈에 주름을 잡거나 접히게 해도 좋다.

하우징에 그리고 슬리브 둘레에 시일이 형성되고, 또 이 벨로우즈가 하우징 안팎으로 슬리브의 운동을 허용하게 될 경우, 벨로우즈(210)는 임의의 적절한 형상이 될 수 있다는 것에 주목해야 한다. 예컨대, 벨로우즈(210)는 관의 단부들을 하우징과 슬리브에 밀봉시킨 간단한 관 형상일 수 있다. 변형례로서, 벨로우즈(210)는 절두된 원추형이거나, 종 모양 등의 다른 복잡한 형상이거나 접히고 주름이 질 수 있다. 하우징에 설치된 시일은 하우징 내의 구멍을 폐쇄할 수 있고, 그 구멍을 통해 시일은 도시된 바와 같이 하우징의 내측이나 외측으로 연장한다. 그 대안으로, 상기 시일은 볼트(220)의 둘레나 뒤에서 하우징의 벽에 형성될 수 있다.

벨로우즈 기구를 사용하지 않고 슬리브(116)와 하우징(202)을 밀봉할 수 있지만, 슬리브(116)의 운동이 시일에 반하여 마찰을 유발할 때 에너지 손실이 생길 수 있는 것이 밝혀졌다. 이는 모터의 배터리 수명을 3분의 1까지 단축시킨다. 예컨대, 가요성의 환형 링이 슬리브(116)와 하우징(202) 사이에 밀봉될 수 있는데, 이 환형 링은 슬리브가 축방향으로 이동할 때 신장한다. 그 대안으로, 일련의 시일이 슬리브(116)를 따라 설치될 수 있으며, 각각의 시일은 하우징(202)으로 어느 정도의 유체 유입을 방지한다.

제어 회로(도 7 내지 도 9에는 도시 생략)가 설치되는데, 이는 조작 기구에서 나온 신호를 받아 모터를 작동한다. 본 발명의 목적을 달성할 수 있는 한 사용자에 의해 본 발명의 체액 유동 조절 장치의 작동을 제어하기 위해 공지의 여러 조절 장치들 중 어느 것을 사용할 수 있다. 적절한 조작 기구로는 라디오파 제어 장치, 제어 회로에 의해 감지될 수 있는 자성을 띤 장치가 있다. 자성을 띤 장치의 경우, 사용자에 의해 휴대되어 사용자가 그 장치를 조작하고자 할 때 매몰된 스위치 위로 피부에 인접하게 위치실 수 있는 별도의 자석이 설치될 수 있다. 이 자석은 임의의 적절한 형상일 수 있으며, 예컨대 그것이 제3자에서 직접 드러나지 않도록 펜이나 신용 카드 등의 형상일 수 있다. 이 자석은, 상기 장치를 조작하기 위해, 그리고 그 자석을 포켓 속에 넣어둘 경우 상기 장치의 부주의한 조작을 방지하기 위해 스위치에 밀접하게 배치되어야 하기 때문에 자장이 약해야 한다. 그 대안으로, 터치 센서, 적외선, 음성 작동식으로 하거나, 수동으로 조작되는 스위치를 환자의 피부 아래에 이식시킬 수 있다.

트리거를 수동으로 조작함으로써 일어날 수 있는 피부 자극을 없앨 수 있기 때문에, 상기 장치를 조작하기 위해 원격 작동되는 조작 기구를 사용하는 것이 바람직하다. 양호한 실시예에 따르면, 수동 오버라이드 스위치가 원격으로 작동되는 조작 기구에 추가로 설치될 수 있다. 이 수동 오버라이드 스위치는, 조절 박스가 고장나서 사용자가 컨트롤 박스를 교환하기에는 의원이나 병원이 너무 멀리 떨어져 있을 경우 임시로 사용할 수 있도록 설계되어 있다. 상기 수동 오버라이드 스위치는 컨트롤 박스 내에 설치될 수 있고, 스위치의 제1 작동 때까지 예컨대, 막 시일에 의해 컨트롤 박스의 내부로부터 밀봉될 수 있다. 이러한 수동 오버라이드 스위치의 사용은 궁극적으로 컨트롤 박스로 유체의 유입을 허용하여, 그것을 교체할 필요성이 생길 수 있다. 그 대안으로, 수동 오버라이드 스위치를 설치하지 않을 수도 있는데, 이는 컨트롤 박스를 교체할 때까지 실금(失禁) 패드를 사용해야 하는 것을 의미한다.

제어 회로는 모터의 작동을 제어하며, 케이싱의 위치 혹은 모터에 가해지는 드래그(drag)를 통해 플런징 부재의 위치를 감지할 수 있다. 양호하게는, 제어 회로는 또한 배터리의 충전 레벨을 감지한다. 이 제어 회로는, 배터리의 성능이 낮아지거나 모터의 결함 등의 문제를 감지할 경우 유체 유동 조절 장치의 개방을 개시하거나 그것을 폐쇄하는 것을 방지하기 위해 사용될 수 있어, 상기 장치를 개방 상태로 유지할 수 있게 해준다. 예컨대, 상기 장치기 개방되면, 어바트먼트(도시 생략)는 케이싱(214)의 어떠한 추가의 운동을 방지하기 위해 케이싱과의 접촉을 야기할 수 있다. 모터는 또한 차단될 수 있다. 상기 장치는 케이블(114)의 운동을 허용하여 상기 장치를 개폐시키도록 스프링(208)이 케이싱(214) 내에서 압축 및 팽창함에 따라 여전히 수동 오버라이드에 의해 작동될 수 있다.

컨트롤 박스(202)는 또한 의사가 박스 자체로의 접근 없이 원격 측정 시스템에 의해 제어 회로에 신호를 보내는 것을 허용하는 구성 부품을 포함할 수 있다. 이러한 부품은, 원격 측정 장치 혹은 다른 임의의 적절한 기구에 의해 전송 및 수납된 라디오파 혹은 다른 상호 작용 신호에 의해 신호를 보내고 및/또는 제어될 수 있다. 이는 의사가 배터리의 충전량 및 임의의 내부 센서를 체크하고, 케이블 (114)의 인장을 변경하고 그리고 다른 적절한 조절을 행할 수 있도록 해준다. 압력 센서는 플런저가 폐쇄 위치에 있을 때, 플런저(112)와 관(V) 사이의 압력을 검출하기 위해 플런저(112) 상에 설치될 수 있다. 압력 센서는 또한 원격 측정 시스템에 의해 신호를 보낼 수 있고, 이는 그 다음 조절 장치에 설정치를 바꾸기 위해 사용될 수 있다. 예컨대, 상기 장치의 각 조작에 따라 모터(204)가 유발한 워엄 기어(206)의 회전수는, 케이블(114)의 정확한 진행 거리를 설정하고 그에 따라 어떤 특정의 환자에 대한 플런저(112)가 관(V)에 가해진 임의의 과도한 압력을 완화시키기 위해 변경될 수 있다. 추가적으로, 원격 측정 시스템은 정상의 조작 수단을 위한 오버라이드 시스템으로서 혹은 현장에서 상기 장치를 테스트하기 위한 정상의 조작 수단에 추가적인 수단으로서, 모터가 체액 유동 조절 장치를 개폐시키도록 하는 제어 명령을 포함할 수 있다.

만약 컨트롤 박스가 상기 장치를 고장나게 하거나 또는 개방 위치로 유지시킨다면, 문제가 감지될 경우, 이는 환자가 상기 장치의 이식 이전의 상태, 즉 실금 상태로 되돌아가게 되는 것을 단순히 의미한다. 상기 장치가 폐쇄 위치에서 고장난다면, 환자는 카테테르를 꽂을 필요가 생긴다. 그러나, 수동 오버라이드 시스템은 환자가 상당히 긴 시간 동안 혹은 의료 도움을 받을 수 있을 때까지 수동으로 그 시스템을 조작할 수 있게 해준다.

도 7 내지 도 9에는 상기 장치의 작동에 관한 설명이 예시되어 있다. 도 7에 도시된 개방 위치에서, 모터(204)는 워엄 기어(206)를 작동시켜 케이싱(214)을 모터(204)로 향해 인출시킨다. 이것은 너트(216)를 케이싱(214)과 함께 당겨지고, 이로 인해 케이블(114)에 작용하여 플런징 부재(112)를 관(V)으로부터 멀어지게 당기게 된다. 벨로우즈(210)는 또한 그것에 완전한 확장 위치에 있게 된다. 유체 조절 장치를 폐쇄시키기 위해, 모터(204)는 그 장치의 개방 방향과 반대로 워엄 기어(206)를 선회시키도록 작동된다. 워엄 기어(206)가 작동함에 따라, 케이싱(214)은 모터(204)로부터 멀어지는 방향으로 이동하며, 스프링(208)은 도 8에 도시된 바와 같이 너트(216)를 밀어 관(V)에 반하여 플런징 부재(112)를 편향시킨다. 모터(204)의 작동이 추가적으로 행해질 때, 관(V)은 플런저(112)가 이동하는 것을 방지하고, 관(V)이 이미 폐쇄되었을 때 관(V)에 반하여 케이블(114)을 이동시키기에 필요로 하는 힘의 증가로 인해 케이블(114), 나아가 너트(216)의 운동을 방지한다. 너트(216)는 스프링(208)에 반하여 압축되어 도 9에 도시된 바와 같이 스프링(208)의 압축을 야기한다. 따라서, 모터(204)에 의해 워엄 기어(206)의 어떠한 추가 운동은 스프링(208)의 추가 압축만 제외하고 관의 압박 및 상처를 유발하지 않는다. 이러한 방법으로, 케이싱(214)의 축방향 운동은 선택적으로 케이블(114)로 전달될 수 있다. 이는 관(V)과 스프링(208) 사이의 상호 작용으로 인해 관이 더 압축될 수 없을 때, 모터(204)의 연속적인 운전에 의해 상기 장치의 고장에 대해 관(V)을 보호하게 된다.

유체 유동 조절 장치의 변형례가 도 10 및 도 11에 도시되어 있다. 도 1 내지 도 9에 도시된 것과 동일한 구성에 대해서는 동일한 도면 부호가 병기되어 있고, 구체적인 설명은 생략할 것이다. 편향 부재는 플런징 부재(112)에 힘을 가하여 체액 유동 조정 장치가 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관에 반하여 압력을 정상적으로 가하기 위해 도 10 및 도 11에 도시된 체액 유동 조정 장치에 사용된다. 일실시예에 따르면, 이 편향 부재는 플런징 부재(112)와 제2의 맞물림 요소(104) 사이에 배치된 적어도 하나의 스프링(300)을 포함한다. 또 다른 편향 부재는 정상 위치에 있을 때 플런징 부재(112)를 제2의 맞물림 요소(104)로부터 멀어지고 신체 도관을 향해 힘을 가할 수 있고, 또 아래에 설명된 당김 부재에 의해 오프셋될 수 있는 임의의 구조적 지지부의 사용을 포함한다.

당김 부재는 본 발명의 체액 유동 조절 장치가 작동할 때 편향 부재의 힘을 오프셋시키기 위해 사용된다. 상기 당김 부재는 보호 슬리브(116)에 의해 덮인 케이블(114)을 포함한다. 케이블(114)의 제1 단부(118)는 제2의 맞물림 요소(104)를통해 활주 가능하게 진행되고 당김 부재(112)에 고정되어 있다.

도 12 및 도 13에는 하우징(302), 실리콘 박막(304), 그리고 체액 유동 조절 장치의 작동 중에 그 내부에 배치된 케이블(114)의 팽창을 용이하게 수납하기 위한 컵(306)을 포함하는 작동 부재가 도시되어 있다. 케이블(114)의 제2 단부(120)는 하우징(302)의 측면을 통해 활주 가능하게 진행하고 하우징(302)의 반대측에 고정되어 있다. 상기 작동 부재는, 하우징(302)의 양측 사이로 진행하는 케이블(114)의 일부에 반하여 실질적으로 수직한 압력이 신체 도관으로부터 멀어지는 방향으로 플런징 부재(112)의 운동을 야기하여 적어도 유체 유동의 일부가 그곳을 관통하는 것을 허용하도록 배치되어 있다. 수납된 케이블에 반하여 실질적으로 수직하게 압력의 배치는, 케이블(114)의 제1 단부(118)의 운동을 야기하여 플런징 부재(112)에 반하여 편향 부재(300)에 의해 가해지는 힘을 오프셋시킨다.

도 14 및 도 15에는 본 발명의 변형례에 따른 작동 부재가 도시되어 있다. 이러한 변형례의 작동 부재는 하우징(402), 스텝 모터(404), 케이블 장착 블록(406), 스텝 모터에 고정된 나사 형성 샤프트(408)를 포함한다. 케이블(120)의 제2 단부는 하우징(402)의 제1의 측면을 통해 활주 가능하게 진행하며 케이블 장착 블록(404)에 고정된다. 스텝 모터(404)는 하우징(402)의 반대측에 장착된다. 블록(406)은, 모터(404)의 작동이 샤프트(408)를 선회시키고 블록(404)이 모터를 향해 축방향으로 당겨지게 되도록 나사 형성 샤프트(408) 상에 장착된다. 작동 부재는, 블록(406)의 운동이 신체 도관으로부터 멀어지는 방향으로 플런징 부재(112)의 운동을 야기하여 적어도 유체 유동의 일부가 그곳을 관통하는 것을 허용하도록배치되어 있다. 상기 블록(406)의 운동은 케이블(114)의 제1 단부(118)의 운동을 야기하여 플런징 부재(112)에 반하여 편향 부재(300)에 의해 가해지는 힘을 오프셋시킨다.

도 16 및 도 17에는 본 발명에 의해 또 다른 작동 부재가 도시되어 있다. 이 작동 부재는 하우징(502)과, 와이어(505)를 경유하여 수동 스위치에 연결하기 위한 래칫 구멍(506)을 구비한 피스톤 모양의 솔레노이드 기구(504)를 포함한다. 케이블(114)의 제2 단부(120)는 하우징(502)의 측면을 통해 활주 가능하게 진행하고 하우징(502)의 반대측에 고정되어 있다. 솔레노이드(504)의 작동은 피스톤(510)이 하우징(502)의 양측 사이를 진행하는 케이블(114)의 일부에 반하여 하방으로 이동되도록 해준다. 이 작동 부재는, 수납된 케이블에 반하여 실질적으로 수직하게 압력을 가하는 것이 케이블(114)의 제1 단부의 운동을 야기하여 플런징 부재(112)에 반하여 편향 부재(300)에 의해 가해지는 힘을 오프셋시킨다. 이는 신체 도관으로부터 멀어지는 방향으로 플런징 부재(112)의 운동을 초래하여 적어도 유체 유동의 일부가 그곳을 관통하는 것을 허용한다.

본 발명의 체액 유동 조절 장치는 도 18 및 도 19에 도시된 터치 센서, 적외선, 음성 작동식 등의 수개의 트리거 기구를 선택적으로 사용할 수 있다. 본 발명의 목적을 달성할 수 있는 한 사용자에 의해 본 발명의 체액 유동 조절 장치의 작동을 제어하기 위해 공지의 여러 조절 장치들 중 어느 것을 사용할 수 있다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 체액 유동 조절 장치는 인간이나 다른 동물 숙주에 외과적으로 이식된다. 본 발명의 체액 유동 조절 장치를 이식하는 것에 추가하여, 그 숙주는 외부에서 그 숙주에 의해 조작될 수 있는 조절 기구를 필요로 하게 된다. 도 18 및 도 19에 도시된 간단한 일례는 상기 숙주의 피부(512) 바로 아래에 이식된 스위치(510)로서, 그 숙주는 스위치 위의 피부에 손가락(514)으로 압박함으로써 그것을 작동할 수 있다. 공지된 각종 압박 작동식 스위치의 어느 것이라도 적절한 내식성 재료로 구성된 것이라면 적합하다. 다른 제어 기구는 코일 혹은 상기 숙주 내측에 조절 장치를 조절하는 전자석 신호를 발생하기 위한 다른 부재를 구비하는 스마트 카드라도 좋다.

도 20은 본 발명의 또 다른 변형례를 도시한 것이다. 체액 유동 조절 장치(600)는 제1 맞물림 요소(602), 제2 맞물림 요소(604), 상기 제1 및 제2 맞물림 요소(602, 604)를 서로 잠그기 위한 잠금 기구(도시 생략), 제1 및 제2 맞물림 요소(602, 604)의 결합에 의해 형성되는 내경 안에 배치되는 플런징 부재(612), 상기 조절 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 신체 도관에 반하여 압력을 정상적으로 가하도록 플런징 부재(612)를 강제하기 위한 편향 부재(614)를 포함한다.

체액 유동 조절 장치가 작동될 때 편향 부재의 힘을 오프셋하기 위해 당김 부재가 사용된다. 당김 부재는 3개의 코너를 갖는 삼각형의 피벗 부재(611)를 포함하며, 삼각형의 사변에 대향하는 제1 코너는 고정 피벗점(618)을 가지며, 제2 코너는 플런징 부재(612)에 결합된 떠도는 피벗점(620)을 가진다. 체액 유동 조절 장치는 스텝 모터(622), 나사 형성 샤프트(624) 및 베어링 휠 조립체(626)를 더 포함한다. 이 베어링 휠 조립체(626)는 모터(622)의 작동이 샤프트(624)를 선회시키고 베어링 휠(626)은 모터(622)로부터 멀어지게 그리고 삼각형의 피벗 부재(616)에반하여 이동시키도록 나사 형성 샤프트(624) 상에 장착되어 있다. 삼각형의 피벗 부재(616)에 반하여 베어링 휠(626)에 의해 가해지는 힘은 그 고정 피벗(618)을 따라 이동되도록 피벗 부재(616)를 강제한다. 그 고정 피벗점(618)을 따른 피벗 부재(616)의 운동은, 떠도는 피벗점(620)이 하방으로 이동되어 편향 부재(614)에 의해 가해진 힘을 플런징 부재(712)에 반하여 오프셋시키도록 해준다. 이것은 신체 도관으로부터 멀어지게 플런징 부재(712)의 운동을 초래하여 그것을 통한 적어도 일부의 유체 유동을 허용한다.

도 21 내지 도 23에 본 발명의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 체액 유동 조절 장치(700)는 제1의 맞물림 요소(720), 제2의 맞물림 부재(704), 상기 제1 및 제2의 맞물림 요소(702, 704)를 서로 잠그기 위한 가요성의 잠금 기구(706), 제1 단부(718) 및 제2 단부(720)를 구비하고 보호 슬리브(716) 내에 위치하는 케이블(715)을 포함한다. 제1의 맞물림 요소(702)와 제2의 맞물림 요소(704)는 고정 피벗점(722) 상에 서로 힌지되어 있다. 편향 부재(714)는 피벗점(722) 뒤에 놓여 제1 맞물림 요소(702)와 제2 맞물림 요소(704)를 폐쇄 위치로 강제시킨다. 맞물림 요소(702, 704)의 폐쇄는 이들 사이 위치한 신체 도관을 억제한다. 스프링 등의 가요성 잠금 기구(706)는 맞물림 요소(702, 704)를 정상적인 폐쇄 위치로 유지시키기 위해 사용된다. 케이블(715)의 제1 단부(718)는 제2의 맞물림 요소(704)를 통해 편향 부재(714)와 평행한 방향으로 활주 가능하게 진행하고, 제1의 맞물림 요소(704)에 고정된다.

도 12 내지 도 19를 참조하여 설명한 작동 부재는 본 발명의 상기 실시예에동일하게 적용할 수 있다. 플런징 부재의 위치 설정을 달성하는 것보다, 상기 실시예의 체액 유동 조절 장치의 작동은 편향 부재에 의해 가해진 힘에 반하여 케이블(715)의 제1 단부(718)를 이동시켜 피벗점(722)을 따라 제1의 맞물림 요소(702)를 이동시키며, 이에 따라 체액 유량 조절 장치의 내경을 개방하여 그것을 통한 적어도 일부의 유체 유동을 허용한다.

도 24 및 도 25에는 가요성 잠금 기구를 구비하지 않는 것만 제외하고 도 21 내지 도 23을 참조하여 설명한 실시예와 유사한 본 발명의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 전술한 실시예와 마찬가지로, 상기 실시예는 제1의 맞물림 요소(802), 제2의 맞물림 요소(804), 편향 부재(814), 제1 단부(818)와 제2 단부(820)를 지닌 보호 슬리브(816)로 덮인 케이블(815), 그리고 피벗점(822)을 포함한다. 이 실시예는 도 21 내지 도 23을 참조하여 설명한 전술한 실시예의 작동 방법과 동일하게 작동한다.

도 1 내지 도 9에 도시된 실시예에 사용되는 컨트롤 박스의 변형례가 도 26 및 도 27에 도시되어 있다. 이 컨트롤 박스는 하우징(902), 워엄 기어(906)를 구비한 모터(904), 스프링(908) 및 벨로우즈(910)를 포함한다. 또한, 배터리(912)는 제어 회로(도시 생략)와 함께 설치되어 있다. 스프링(908)은 활주 가능한 스프링 케이싱(914) 내에 배치된다. 조작 기구(도시 생략)는 컨트롤 박스 내에 설치되거나 쉽게 접근할 수 있는 장소 내의 숙주 본체에 분리 가능하게 이식될 수 있다. 스프링, 워엄 기어 및 모터 구조는 도 5 내지 도 9에 설명되어 있으므로 더 이상의 설명은 생략한다.

하우징(902)은 2개의 부품, 즉 주요 본체(916)와 단부 뚜껑(918) 내에 형성되는 것이 바람직하다. 단부 뚜껑(918)은 주요 본체(916)의 단부(922) 내측에 끼워지는 주둥이(920)를 포함한다. 홈부(924)는 O형 링(926)를 수납하기 위해 주둥이(920) 둘레에 설치되어 있다. 단부 뚜껑(918)은 또한 양호한 밀봉을 제공하기 위해 주요 본체(916)에 음파 용접되어 있다. 필요에 따라 적절한 공구로 뚜껑(918)을 쉽게 제거하기 위해 주요 본체(916)의 단부 외측 둘레에는 홈부(928)가 마련되어 있다. 내측 하우징(930)은 모터(904), 워엄 기어(906), 활주 가능한 케이싱(914), 벨로우즈(910) 및 다른 가동 부품을 배터리(912)로부터 분리시키기 위해 하우징(902)의 길이를 따라 그 일측면으로 연장한다. 내부 하우징(930)은 주요 본체(916)의 단부(922)로부터 이격되어 있는 단부(934)에서 플랜지(932)를 구비하며, O형 링의 홈부(936)가 그 플랜지(932)에 마련되어 있다. 모터(904)를 잠그기 위해 내부 하우징(930)에는 또한 세트 스크류(938)가 마련되어 있다. 전기 접촉부(940)는 단부 뚜껑(918)으로부터 모터(904)로 연장한다. 내부 나사를 구비하고 내측으로 향하는 칼라(942)는 하우징(902) 내에서 플랜지(932) 둘레로 연장하며, 내부 하우징(930)은 플랜지(932)를 정위치에 나사 체결하는 외측 나사 형성 너트(944)에 의해 하우징(902)에 고정되어 있다. 이 너트(944)는 그것을 죄기 위한 핀 구멍(946)을 구비해도 좋다. 내부 나사를 구비하고 외측으로 향하는 칼라(948)는 또한 케이블(114)이 내부 하우징(930)을 통과하도록 하우징(902) 내에 마련되어 있다.

슬리브(116)는 제1 단부(954)와 제2 단부(956)를 갖는 중공의 커넥터(952)에고정되어 있는 단부(950)를 구비한다. 단부(954)에 있는 커넥터(952)는 상기 단부(950)에 인접한 슬리브(116)의 내측에 고정되고 그 외주 둘레에 후방으로 향하는 톱니(958)를 구비하며, 슬리브(116)가 느슨해지는 것을 방지하는 역할을 한다. 커넥터(952)의 제2 단부(956)는 O형 링(964)을 수납하기에 적절한 홈부(962)뿐만 아니라 외부 나사(960)를 구비한다. 이 나사(960)는 하우징(902) 상에의 칼라(948) 내에 마련된 내부 나사로 나사체결 된다. 케이블(114)은 커넥터(952)를 통해 하우징(902)으로 연장하며, 그 단부(120)에서 케이싱(914)으로 연장하여 너트(216) 내에서 종결되는 링크 부재(966)에 고정되어 있다. 도 27에는 케이블(114)과 링크 부재(966) 사이의 연결이 도시되어 있다. 케이블 단부(120)는 경사진 단부(970)와, 밀봉 링을 수납하기 위한 홈부(972)를 구비하는 커넥터 부품(968)으로 끼워져 있다. 링크 부재(966)는 커넥터 부품(968)을 수납하기 위한 개구(974)와, 내부 쇼울더(974)를 구비하는 개구(974)를 구비한다. 금속 O형 링(978)은 쇼울더(976)에 이해 수납되고 링 리테이너(980)에 의해 정위치에 유지된다. 커넥터 부품(968)은 금속 O형 링(978)이 홈부(972)에 놓여 커넥터 부품(968)과 링크 부재(966) 사이에 시일을 형성할 때까지 개구(974) 속으로 밀린다.

내측으로 향하는 칼라(942) 속으로 나사 체결된 너트(944)에 의해 하우징(902)에는 벨로우즈(910)가 고정되어 있다. 이 벨로우즈(910)는 단부 플랜지(982)를 구비하며, 이 플랜지는 내부 하우징(930)의 플랜지(932)에 인접하게 연장하며, 플랜지(932)의 O형 홈부(936)를 밀봉하기 위한 일체형 O형 링(984)을 구비하기 때문에 벨로우즈(910)는 내부 하우징(930)에 의해 하우징(902)에 기밀하게 밀봉된다. 벨로우즈(910)는 또한 케이블 링크 부재(966)에 케이블 링크(986)에 의해 고정되어 있고 플랜지(982) 위로 주름진 원뿔형을 구비하기 때문에 압축될 때 쉽게 접힐 수 있다. 도 26에 도시된 실시예에 있어서, 벨로우즈(910)는 슬리브(116)가 축방향으로 이동할 수 없을 때 슬리브(116)에 고정되지 않는다는 것에 주목해야 한다. 그 대신, 케이블(114)은 슬리브(116) 내에서 축방향으로 이동 가능하다. 이 실시예에 따르면, 벨로우즈(910)는 커넥터(952)와 컨트롤 박스(902) 사이에 마련될 수 있는 양호한 시일로서 반드시 필요한 것은 아니다. 그러나, 유체가 컨트롤 박스(902)로 유입되는 것을 방지하기 위해 추가의 시일, 예컨대 벨로우즈를 사용하는 것도 유리할 수 있다.

도 26에 도시된 컨트롤 박스의 작동은 도 5 내지 도 9에 도시된 컨트롤 박스의 작동과 동일하므로 더 이상의 상세한 설명은 생략할 것이다.

도 28에는 슬리브용 시일과 케이블용 액츄에이터의 또 다른 변형례가 도시되어 있다. 도시된 실시예에 따르면, 컨트롤 박스(1200)는 완전히 밀봉되어 그 박스 속으로 유체의 유입이 일어날 수 없다. 일단부(1204)에 밀봉되어 있는 중공의 원통형 보어(1202)는 컨트롤 박스(1200)내에 형성되어 있다. 보어(1202)는 컨트롤 박스(1200)의 외면에 인접하게 마련된 내부 나사(1206)를 구비한다.

슬리브(116)의 단부는 하나의 단부(1210)와 또 하나의 단부(1212)를 구비하는 중공의 커넥터(1208)에 고정되어 있다. 커넥터(1208)의 단부(1210)는 슬리브(116)의 단부, 슬리브(116)의 내부와 맞물리도록 단부(1210)에서 외측 및 후방으로 향하는 톱니(1214)를 지닌 커넥터(1208) 속으로 지나갈 수 있는 크기로 되어 있기 때문에 커넥터(1208)를 슬리브(116)에 고정시킨다. 커넥터(1208)의 단부(1212)는 슬리브(116) 보다 약간 큰 직경의 크기를 지니며 외측 나사(1216)를 구비한다. 커넥터(1208)는 나사(1216, 1206)에 의해 컨트롤 박스(1200)의 보어(1202)로 나사 체결될 수 있다.

케이블(114)의 단부(120)는 보어(1202)에 배치되고, 그 단부에는 칼라(1218)가 설치되어 있다. 환상의 자석(1220)은 케이블(114)의 단부(120) 둘레의 칼라(1218)에 의해 지지되어 있다. 케이블(114)은 슬리브(116) 내에서 축방향으로 이동할 수 있고, 이에 따라 벨로우즈 시일을 슬리브(1116) 둘레에 설치할 필요가 없게 된다. 추가적으로, 슬리브(116)는 이동 불가능하기 때문에, 슬리브 둘레의 조직 성장은 상기 장치의 조작에 영향을 미칠 수 없게 된다.

모터(1222)는 케이싱(1226)의 바닥에 위치한 나사 형성 구멍(1228)을 통해 케이싱(1226)과 맞물림은 나사 형성 워엄 기어(1224)를 구비한다. 케이싱(1226)은 보어(1202) 둘레로 연장하며, 환상 자석(1230)은 케이싱(1226)의 상부 가장자리의 내부 둘레에 지지되어 있다. 자석(1230)은 케이블(114)의 단부(120) 상에 배치된 자석(1220)과 정렬된다.

케이블(114)을 작동시켜 유체 유량 조절 장치를 개폐하기 위해, 모터(1222)는 보어(1202)의 외부를 따라 케이싱(1226)을 이동시키는 워엄 기어(1224)를 조작한다. 자석(1230)은 보어(1202)를 포함하는 플라스틱 재료를 통해 작용하여 자석(1220)이 그 운동을 따라가게 만든다. 이는 번갈아 케이블(114)이 축방향으로 이동되도록 해주며 유체 유량 조절 장치를 조작시킨다. 신체의 관이 이미 폐쇄되었을 때, 만약 모터(1222)가 케이블(114)을 향해 워엄 기어(1224)를 계속 작동시킨다면 자석(1230)에 대한 자석(1220)의 인력이 관의 벽으로부터의 저항으로 인해 케이블(114)을 더욱 이동시키기에 충분하지 못하며, 이에 따라 관의 잠재적인 손상을 방지하게 된다. 따라서, 케이싱(1226)의 축방향 운동은 선택적으로 케이블(114)에 전달된다. 추가적으로, 케이싱(1226)은 보어(1202) 또는 컨트롤 박스(1200)의 내면에 반하여 안착되어 자석이 너무 오정렬되는 것을 방지한다.

모터와 케이블 사이의 자석 링크는 도 28에 도시된 것과 다른 방법으로 달성될 수 있다는 것에 주목해야 한다. 예컨대, 자석은 환상일 필요가 없지만 케이블의 일측면에 배치될 수 있다. 추가적으로, 자석은 공동의 인력에 의해 조작될 필요는 없지만, 일단 모터로 구동된 자석이 모터를 향해 제자리로 당겨지면 관을 개방하도록 조작하는 스프링 작용 혹은 다른 수단으로 관을 폐쇄하기 위해 서로 반발하게 함으로써 이루어질 수 있다. 반발 작용으로, 자석은 케이블의 단부, 그리고 모터에 의해 구동된 축방향 이동 액츄에이터 상에 직접 배치될 수 있다.

도 29 및 도 30에는 케이블에 축방향 운동을 선택적으로 전달하기 위한 자기 커플링의 변형례가 도시되어 있다. 이 도면에는 완전히 밀봉되어 있는 컨트롤 박스(1300)가 도시되어 있다. 숨은 단부(1304)를 지닌 보어(1302)는 케이블(114)의 단부(120)를 수용하기 위해 컨트롤 박스(1300) 내에 마련되어 있다. 커넥터(1306)는 슬리브(116)를 보어(1302)에 연결하기 위해 사용된다. 커넥터(1306)는 후방으로 향하는 톱니(1310), 중앙 쇼울더(1312), 그리고 외부 나사(1316)를 지닌 제2 단부(1314)를 구비한다. 커넥터(1306)의 단부(1308)는 슬리브(116)의 단부 속으로밀리며, 그 톱니(1310)는 슬리브의 내면상에 작용한다. 커넥터(1306)의 단부(1314)는 O형 링의 시일(1318)과, 나사(1316)에 나사 체결되어 있는 내부 나사 형성 너트(1320)에 의해 컨트롤 박스(1300)에 연결되어 있다. 너트(1320)는 기밀한 밀봉을 형성하도록 컨트롤 박스(1300)에 도면 부호 1322 표시된 위치에 용접되어 있다.

케이블(114)은 보어(1302) 속으로 연장한다. 원통형 자석(1324)은 칼라(1326)에 의해 케이블(114)의 단부에 고정되어 있으며, 이 칼라(1326)는 기밀한 끼워 맞춤을 위해 자석(1324)과 케이블 단부(120) 위로 변형된다. 컨트롤 박스(1300)는 도 26에 도시된 실시예와 마찬가지로 모터(1328), 워엄 기어(1330) 및 배터리(1332)를 포함한다. 환상의 자석 구조체(1336)를 구비하는 케이싱(1334)은 워엄 기어(1330)에 나사 체결되며, 도 26에 도시된 실시예와 동일한 방법으로 작동하며, 구체적인 설명은 생략한다. 집적 회로(1338)와, 저항기 및 콘덴서를 구비하는 다른 표준 소자(1340)를 포함하는 제어 회로가 또한 도시되어 있다.

도 31에는 케이블(114)의 제1 단부(118)를 체액 조절 장치에 연결하는 커넥터의 실시예가 도시되어 있다. 커넥터(1500)는 외측으로 향하는 톱니(1504)가 형성된 제1 단부(1502)를 구비하며, 이 톱니는 슬리브(116)의 내면으로 파지된다. 커넥터(1500)의 제2 단부(1506)는 내측으로 향하는 나사(1508)가 형성되어 있는 칼라를 구비하며, 이 나사는 체액 유동 조절 장치에 고정된 칼라(1512) 상에 외측으로 향하나 나사(1510)에 나사 체결된다. O형 링(1514)은 칼라(1512)에 기밀한 시일을 형성한다.

도 31에는 또한 플런저(112)가 상세히 도시되어 있다. 플런저(112)는 금속 칼라(1518)에 고정되어 천공된 금속 브래킷(1516)을 포함한다. 플런저(112)의 주요 본체는 천공된 브래킷(1516) 상으로 성형되어 있는 실리콘으로 형성되며, 이 실리콘은 브래킷 내의 천공부를 통해 연장하여 플런지(112), 브래킷(1516) 및 칼라(1518) 사이에 기밀한 끼워 맞춤을 형성한다. 금속 칼라(1518)는 케이블(114)의 단부(118)상으로 간단히 주름 잡힐 수 있다.

도 32에는 케이블(114)과 슬리브(116)를 체액 유동 조절 장치에 연결시키는 방법의 또 다른 변형례가 도시되어 있다. 도 32에 도시된 실시예에 따르면, 유체 유동 조정 장치는 내부 나사(1602)를 갖는 칼라(1600)를 구비한다. 커넥터(1604)는 슬리브(116)를 칼라(1600)에 연결시키기 위해 사용된다. 커넥터(1604)는 외부 나사(1606), 중앙 칼라(1608) 및 외측으로 향하는 톱니(1610)를 구비한다. 커넥터(1604)는 도 29에 도시된 커넥터와 동일한 것일 수 있다. 이는 슬리브(116)의 양단부에 한 종류의 커넥터만을 설치할 필요가 있기 때문에 제작상 경제적으로 되게 해준다. 금속 칼라(1612)는 플런지(도 32에 도시 생략)를 케이블(114)의 단부(118)에 연결시키기 위해 사용된다. O형 링(614)은 칼라(1612)와 커넥터(1604) 사이를 밀봉할 수 있다.

비록 본 발명의 구체적인 실시예가 개시되었지만, 첨부된 청구의 범위의 사상과 범위에서 벗어나지 않고 상기 실시예를 변형할 수 있다는 점을 당업자는 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 상기 구체적인 실시예에 제한되지 않으며, 첨부된 청구의 범위는 이런 적용, 수정 및 본 발명의 범위 내인 실시예 모두를 포함하고자 하는 것이다. 비록 본 발명의 양호한 실시예들은 첨부 도면에 도시되고 전술한 구체적인 설명을 통해 기술하였지만, 본 발명의 이러한 실시예들에만 한정되는 것이 아니고, 아래의 청구의 범위에 설명 및 한정된 사상에서 벗어나지 않고 예컨대 1998년 3월 26일 출원된 가출원이 아닌 미국 특허 출원 번호 제09/048,823호에 개시된 실시예 등과 같이 수많은 구조 변경, 변형 대체를 행할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims

숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치로:

개방 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 허용하고 폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 감소시키기 위한 억제 부재와;

상기 억제 부재를 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 조작하기 위한 작동 부재와;

상기 작동 부재를 조작하기 위한 컨트롤 수단을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제1항에 있어서, 상기 억제 부재는 제1의 맞물림 요소와, 상기 신체 도관을 에워싸기 위해 상기 제1의 맞물림 요소에 결합되는 제2의 맞물림 요소를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제2항에 있어서, 상기 제1의 맞물림 요소와 상기 제2의 맞물림 요소 중 하나 이상은 신체 도관의 표면에서부터 그리고 그 표면으로 조직이 관통하여 성장하도록 제공되는 구멍을 구비하는 것인 이식 가능한 장치.
제2항에 있어서, 상기 제1의 맞물림 요소와 상기 제2의 맞물림 요소를 잠금 위치로 잠그기 위한 잠금 부재를 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제1항에 있어서, 상기 억제 부재는 상기 신체 도관을 상기 폐쇄 위치로 압박하기 위해 상기 신체 도관에 반하여 압력을 가할 수 있도록 이동 가능한 플런징 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제5항에 있어서, 신체 도관에 반발하여 플런징 부재를 편향시키기 위한 편향 부재와, 상기 작동 부재에 의해 작동될 때 상기 플런징 부재가 폐쇄 위치로부터 멀어지게 강제되어 도관 내부에 유체 유동의 증가를 허용하도록 편향 부재에 의해 가해진 힘에 반발하기 위한 당김 부재와, 상기 당김 부재를 작동하기 위한 작동 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제6항에 있어서, 상기 편향 부재는 상기 플런징 부재가 정상 상태로 신체 도관에 반하여 압력을 가하도록 상기 플런징 부재와 제2의 맞물림 요소 사이에 배치된 하나 이상의 스프링을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제6항에 있어서, 상기 당김 부재는 적어도 제1 및 제2 단부를 지닌 케이블을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제8항에 있어서, 케이블의 제1 단부는 제2의 맞물림 요소 내의 구멍을 통해 활주 가능하게 연장하고 상기 플런징 부재에 고정되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제8항에 있어서, 상기 작동 부재는 적어도 제1 측면과 제2 측면을 지닌 하우징을 포함하며, 케이블의 제2 단부는 하우징의 제1의 측면 내의 구멍을 활주 가능하게 통과하여 연장하며, 하우징의 제1의 측면과 제2의 측면 사이의 케이블의 일부에 반하여 실질적으로 수직한 압력이 상기 플런징 부재를 신체 도관으로부터 멀어지게 이동시켜 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 하우징의 제2의 측면에 고정되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제8항에 있어서, 상기 작동 부재는, 스텝 모터의 작동이 케이블의 제2 단부를 스텝 모터를 향해 축방향으로 당겨지게 하여 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 케이블의 제2 단부에 결합된 스텝 모터를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제8항에 있어서, 상기 작동 부재는 적어도 제1 측면과 제2 측면을 지닌 하우징과 솔레노이드를 포함하며, 케이블의 제2 단부는 하우징의 제1의 측면을 활주 가능하게 통과하여 연장하며, 하우징의 제2의 측면에 고정되어 있으며,

상기 솔레노이드의 작동은 하우징의 제1의 측면과 제2의 측면 사이의 케이블의 일부에 반하여 가해지는 하방향의 힘을 발생시켜 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키는 것인 이식 가능한 장치.
제12항에 있어서, 솔레노이드를 작동시키기 위한 자석을 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제5항에 있어서, 상기 작동 부재는 제1 및 제2 단부를 구비하는 링크 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제14항에 있어서, 상기 링크 부재의 제1 단부는 상기 플런징 부재에 고정되어 있고 상기 플런징 부재를 이동시키기 위해 상기 컨트롤 수단에 의해 축방향으로 이동 가능한 것인 이식 가능한 장치.
제14항에 있어서, 상기 작동 부재는 하우징을 포함하며, 커넥터의 제2 단부는 하우징 내의 구멍을 통해 활주 가능하게 연장하고, 액츄에이터의 운동이 상기 플런징 부재를 신체 도관으로부터 멀어지게 이동시켜 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 하우징 내에 설치된 액츄에이터에 결합되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제14항에 있어서, 상기 작동 부재는, 모터의 작동이 링크 부재의 제2 단부를 모터를 향해 축방향으로 당겨지게 하여 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 커넥터의 제2 단부에 조작 가능하게 결합된 모터를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제17항에 있어서, 모터를 작동시키기 위한 트리거 기구를 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제14항에 있어서, 상기 작동 부재는, 자성 유닛의 작동이 커넥터의 제2 단부를 축방향으로 이동하게 하여 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 커넥터의 제2 단부에 결합된 자성 유닛을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제19항에 있어서, 숙주 본체 외측으로부터 커넥터의 상기 제2 단부에 결합된 상기 자성 유닛을 작동시키기에 충분한 자력을 갖는 추가의 자석을 포함하는 수동 오버라이드 시스템을 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제6항에 있어서, 상기 당김 부재는 3개의 코너를 갖는 삼각형의 피벗 부재를 포함하며, 삼각형의 사변에 대향하는 제1 코너는 고정된 피벗점이며, 제2 코너는 고정된 피벗점 상의 운동이 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 플런징 부재에 결합된 떠도는 피벗점인 것인 이식 가능한 장치.
제21항에 있어서, 상기 작동 부재는, 스텝 모터의 작동이 삼각형의 피벗 부재를 강제시켜 그 고정된 피벗점을 따라 이동시키기 위해 베어링 휠을 이동시켜 상기 플런징 부재에 결합된 떠도는 피벗점이 상기 플런징 부재를 신체 도관으로부터 멀어지게 당겨 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 베어링 휠에 결합된 스템 모터를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제22항에 있어서, 상기 스텝 모터를 작동시키는 자석을 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제1항에 있어서, 상기 억제 부재는 제1의 쉘과, 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동할 수 있도록 피벗 가능하게 연결된 제2의 쉘을 포함하며, 폐쇄 위치로의 제2의 쉘의 운동은 신체 도관을 억제하여 신체 도관 내부에 유체 유동을 감소키는 것인 이식 가능한 장치.
제24항에 있어서, 상기 제2의 쉘의 피벗점에 근접하게 외력을 가하여 상기 억제 부재가 신체 도관을 억제하도록 상기 억제 부재를 정상적으로 폐쇄 위치로 강제시키는 편향 부재를 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제25항에 있어서, 상기 제2의 셀 상에 작용하는 당김 부재를 더 포함하며,상기 당김 부재는 적어도 제1 단부 및 제2 단부를 지닌 케이블을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제26항에 있어서, 케이블의 제1 단부는 상기 억제 부재의 제1의 쉘을 통해 활주 가능하게 연장하여 상기 편향 부재에 평행하게 진행하고, 상기 억제 부재의 제2의 쉘에 고정되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제26항에 있어서, 상기 작동 부재는 적어도 제1 측면과 제2 측면을 지닌 하우징을 포함하며, 케이블의 제2 단부는 하우징의 제1의 측면을 활주 가능하게 통과하여 연장하며, 하우징의 제1의 측면과 제2의 측면 사이의 케이블의 일부에 반하여 실질적으로 수직한 압력이 상기 편향 부재에 의해 가해진 힘에 반발하여 케이블의 제1 단부의 운동을 유발하여 상기 억제 부재를 폐쇄 위치로부터 멀어지게 이동시켜 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 하우징의 제2의 측면에 고정되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제26항에 있어서, 상기 작동 부재는, 스텝 모터의 작동이 케이블의 제2 단부를 스텝 모터를 향해 축방향으로 당겨지게 하여 신체 도관으로부터 멀어지게 상기 플런징 부재의 운동을 유발하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키도록 케이블의 제2 단부에 결합된 스텝 모터를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제29항에 있어서, 상기 스텝 모터를 작동시키는 자석을 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제26항에 있어서, 상기 작동 부재는 적어도 제1 측면과 제2 측면을 지닌 하우징과 솔레노이드를 포함하며, 케이블의 제2 단부는 하우징의 제1의 측면을 활주 가능하게 통과하여 연장하며, 하우징의 제2의 측면에 고정되어 있으며,

상기 솔레노이드의 작동은 하우징의 제1의 측면과 제2의 측면 사이의 케이블의 일부에 반하여 가해지는 하방향의 힘을 발생시키며, 이에 따라 상기 편향 부재에 의해 가해진 힘에 반발하게 케이블의 제1 단부의 운동을 야기하여 상기 억제 부재를 폐쇄 위치로 멀어지게 하여 유체의 적어도 일부를 그곳을 통과시키는 것인 이식 가능한 장치.
제31항에 있어서, 솔레노이들 작동시키는 자석을 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치로서:

폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체를 제한하고 개방 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 허용하기 위한 억제 부재와;

상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서의 상기 억제 부재의 움직임을 제어하기 위한 컨트롤 기구와;

상기 억제 부재와 상기 컨트롤 기구가 숙주 본체의 상이한 부분 내에서 이식 가능하도록 억제 부재와 컨트롤 기구를 링크시키는 링크 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제33항에 있어서, 상기 컨트롤 기구는 상기 링크 부재로부터 분리 가능하며, 상기 컨트롤 기구는 억제 부재 혹은 링크 부재를 숙주 본체로부터의 제거 없이 대체될 수 있는 것인 이식 가능한 장치.
제34항에 있어서, 상기 링크 부재는 신체 도관 내의 유체 유동을 바꾸기 위해 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서의 상기 억제 부재를 작동시키도록 되어 있고,

상기 링크 부재를 작동시키도록 작동 부재가 설치되어 있는 것인 이식 가능한 장치.
제35항에 있어서, 상기 작동 부재와 컨트롤 기구는 억제 부재로부터 분리된 하우징에 설치되는 것인 이식 가능한 장치.
제35항에 있어서, 상기 작동 부재는 모터를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제37항에 있어서, 상기 모터를 작동시키기 위한 원격 작동식 트리거 기구를 더 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제37항에 있어서, 상기 모터에서 상기 링크 부재로 축방향 운동을 선택적으로 전달하기 위한 커플링이 상기 링크 부재와 상기 모터 사이에 설치되는 것인 이식 가능한 장치.
제39항에 있어서, 상기 커플링은 압축 가능한 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제40항에 있어서, 상기 압축 가능한 부재는 이동 가능한 케이싱 내에 설치되며, 상기 링크 부재는 상기 압축 가능한 부재에 조작 가능하게 연결되며, 모터는 상기 케이싱을 이동시키도록 작동하며, 상기 압축 가능한 부재는 상기 링크 부재를 이동시키도록 작동하는 것인 이식 가능한 장치.
제39항에 있어서, 상기 커플링은 자석을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제42항에 있어서, 상기 커플링은 상기 링크 부재의 단부에 고정된 자석과, 상기 작동 수단에 고정된 하나 이상의 자석을 포함하는 것인 이식 가능한 장치.
제43에 있어서, 상기 작동 수단에 고정된 상기 하나 이상의 자석은 일반적으로 환형이고, 상기 링크 부재에 고정된 상기 자석 둘레로 연장하는 것인 이식 가능한 장치.
가늘고 긴 링크 부재용의 시일로, 상기 링크 부재는 숙주 본체 내에 이식을 위한 이식 가능한 장치와 컨트롤 기구 사이로 연장하며, 상기 링크 부재는 하우징 내의 개구를 통해 연장하며, 상기 시일은 2개의 개구를 지닌 관형의 막을 포함하며, 상기 하나의 개구는 상기 하우징에 밀봉되고, 다른 하나의 상기 개구는 상기 링크 부재 둘레로 상기 하우징으로 유입하는 유체가 상기 막에 의해 갇히게 되도록 상기 링크 부재에 밀봉되며, 상기 막은 샤프트의 운동을 허용하도록 가요성이 있는 것인 시일.
제45항에 있어서, 상기 막은, 상기 막과 상기 샤프트 둘레로 연장하는 파지 수단에 의해 상기 링크 부재에 밀봉되어 있는 것인 시일.
제46항에 있어서, 상기 파지 수단은 코일을 포함하는 것인 시일.
제45항에 있어서, 상기 막은 상기 링크 부재가 하우징의 내부로부터 축방향으로 멀어지는 방향으로 이동할 때 내측으로 접히고, 상기 링크 부재가 하우징 속으로 축방향으로 이동할 때 팽창하는 벨로우즈를 포함하는 것인 시일.
제48항에 있어서, 상기 벨로우즈는 상기 벨로우즈의 접힘을 제어하는 보강 링을 포함하는 것인 시일.
신체 도관 내의 유체 유동을 조절하기 위한 억제 부재용의 조작 기구로, 상기 억제 부재는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 작동 가능하며, 상기 조작 기구는:

상기 억제 부재를 작동하기 위해 상기 억제 부재에 조작 가능하게 연결되어 축방향으로 이동 가능한 링크 부재와,

상기 링크 부재를 축방향으로 이동시키기 위한 조작 수단과,

상기 조작 수단으로부터 상기 링크 부재로 축방향 운동을 선택적으로 전달하기 위한 커플링을 포함하며, 상기 커플링은 상기 링크 부재와 상기 조작 수단 사이에서 조작 가능하게 연결되어 있는 것인 조작 기구.
제50항에 있어서, 상기 커플링은 압축 가능한 부재를 포함하는 것인 조작 기구.
제51항에 있어서, 상기 압축 가능한 부재는 이동 가능한 케이싱 내에 설치되며, 상기 링크 부재는 상기 압축 가능한 부재와 상기 케이싱 작동 모터에 조작 가능하게 연결되어 있고, 모터는 상기 케이싱을 이동시키도록 작동하며, 상기 압축가능한 부재는 상기 링크 부재를 이동시키도록 작동하는 것인 조작 기구.
제50항에 있어서, 상기 커플링은 자석을 포함하는 것인 조작 기구.
제53항에 있어서, 상기 커플링은 상기 링크 부재의 단부에 부착된 자석과, 상기 조작 수단에 부착된 하나 이상의 자석을 포함하는 것인 조작 기구
제54항에 있어서, 상기 조작 수단에 부착된 상기 하나 이상의 자석은 일반적으로 환상이며, 상기 링크 부재에 부착된 상기 자석 둘레로 연장하는 것인 조작 기구.
제53항에 있어서, 숙주 본체 외측으로부터 상기 링크 부재로 축방향 운동을 전달하기 위해 상기 커플링을 작동 하기에 충분한 자력을 갖는 추가의 자석을 구비한 수동 오버라이드 시스템을 더 포함하는 것인 조작 기구.
숙주 본체 내의 유체 유동을 조절하기 위한 방법으로:

폐쇄 위치에 있을 때 신체 도관 내의 유체 유동을 감소시키는 억제 부재를 신체 도관 둘레에 이식하는 단계와;

숙주 신체 내에 컨트롤 기구를 이식하는 단계와,

컨트롤 기구가 억제 부재를 제어하도록 상기 억제 부재와 상기 컨트롤 기구사이에 링크 부재를 설치 및 이식하는 단계를 포함하며, 상기 컨트롤 기구는 숙주 본체로부터 제거 가능하고, 억제 부재와 링크 부재의 제거 없이 대체 가능한 것인 방법.
제57항에 있어서, 상기 억제 부재는 그 사이에 개구를 형성하는 맞물림 요소를 포함하며, 상기 방법은 상기 신체 도관이 상기 개구를 통해 연장하도록 상기 맞물림 요소로 신체 도관을 에워싸는 단계를 포함하는 것인 방법.
제57항에 있어서, 맞물림 요소를 도관에 봉합하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제57항에 있어서, 신체 도관으로부터 이격된 위치에 컨트롤 기구를 이식하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
이식 가능한 장치용의 원격 측정 장치로,

상기 이식 가능한 장치의 조작을 모니터 하기 위해 숙주 본체 내에 이식된 컨트롤 유닛에 그리고 그 유닛으로부터 신호를 송신 및 수신할 수 있는 신호 기구를 포함하며, 상기 이식 가능한 장치의 조작 설정을 변경 가능한 것인 원격 측정 장치.
제61항에 있어서, 상기 신호는 전자기 방사선인 것인 원격 측정 장치.
제62항에 있어서, 상기 신호는 라디오파인 것인 원격 측정 장치.
제61항에 있어서, 숙주 본체 상에서 이식 가능한 장치의 작동을 모니터 하는 센서와, 감지된 데이터에 피드백을 제공하기 위해 상기 센서에 신호를 보내기 위한 기구를 더 포함하는 것인 원격 측정 장치.
제64항에 있어서, 상기 센서는 상기 숙주 본체의 일부 상에 상기 이식 가능한 장치의 가동 부분에 의해 가해진 압력을 모니터 가능하며, 상기 감지된 데이터의 피드백은 상기 이식 가능한 장치의 상기 가동 부분의 운동 범위를 변경하기 위한 명령을 포함하는 것인 원격 측정 장치.
숙주 본체 내의 유체 유동 조절을 위한 이식 가능한 장치로:

상기 숙주 본체의 도관을 선택적으로 억제하기 위해 상기 도관에 압력을 선택적으로 가하기 위한 상반하는 부재를 포함하는 억제 기구와;

상기 상반하는 부재에 의해 상기 도관으로 가해진 압력을 감지하기 위한 압력 센서와;

상기 도관의 손상을 방지하기 위해 상기 압력 센서에 의해 감지된 압력에 반응하여 상기 상반하는 부재의 움직임을 변경하기 위한 피드백 시스템을 포함하는것인 이식 가능한 장치.