KR20030000005U - 약품 운송 장치 - Google Patents

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Abstract

본 고안은 약품 운송 장치의 개량에 관한 것으로서, 특히 계량식 투여량의 약제를 분배하기 위한 장치에 관한 것이다. 저장 또는 분배하는 동안 약제와 접촉하는 장치(10, 110)의 하나 이상의 구성 부품의 내부면들의 적어도 일부분이 그 적어도 일부분과 결합하는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하는 약제 분배 장치(10, 110)가 제공된다.

Description

약품 운송 장치{DRUG DELIVERY DEVICES}
본 고안은 가압 분배 용기의 개량에 관한 것으로서, 특히 계량식 투여량(dose)의 약제(medicament)를 분배하기 위한 장치에 관한 것이다.
계량식 투여량 흡입기(inhaler)에서, 가압 분배 용기로부터의 에어로졸 흐름(aerosol stream)이 환자 또는 흡입기의 사용자를 향해 공기 유동 속으로 발사된다. 공기 유동은 흡입기의 마우스피스(mouthpiece)를 통해 흡입하는 사용자에 의해 발생하고, 약제는 공기 입구 구멍과 마우스피스 사이의 지점에서 이러한 공기유동 속으로 해제된다.
가압 분배 용기와 함께 사용하기 위한 종래 기술의 계량 밸브(metering valve)는 환형 계량 챔버(metering chamber)를 한정하는 밸브 부재 내에서 동축 방향으로 활주 가능한 밸브 스템, 그 사이에 계량 챔버를 밀봉하도록 밸브 스템과 밸브 부재의 각각의 외측 단부와 내측 단부 사이에서 작동하는 외측 환형 밀봉체 및내측 환형 밀봉체를 포함한다. 밸브 스템은 중공이고, 이에 의해 밸브 스템의 비분배 위치에서는 계량 챔버가 용기에 연결되어서 용기로부터 내용물(product)로 채워진다. 밸브 스템은 스프링의 작용에 대항하여 계량 챔버가 용기로부터 분리되어 내용물의 배출을 위해서 대기로 배기되는 분배 위치로 이동될 수 있다.
다른 약품 운송 장치는 흡입 공기가 연속해서 분말을 포획하고 이어서 분말이 마우스피스를 통해 분배되는 분배 스테이션에서 분말형 약제를 내장한 캡슐이 기계적으로 개방되는 장치를 포함한다.
이러한 모든 약품 운송 장치가 갖고 있는 문제점은 다수의 작동 사이클 및/또는 저장 후에 장치의 내부면 및 다른 구성 부품 상에 약제, 또는 액체 추진제(propellant) 내의 미립자로 된 내용물의 부유(suspension)로부터의 고형 성분의 부착(deposition)이 발생한다는 것이다. 이는 내용물의 부착이 분배될 수 있는 활성 약품(active drug)의 양을 감소시킨다는 점에서 장치의 작동 및 최종 처리의 효율의 감소를 초래할 수 있다.
몇몇 종래 기술의 장치는 액체 추진제 및 내용물의 혼합물의 이동의 결과 부착된 입자들을 몰아내기 위한 시도로써 흔들리는 분배기에 의존하고 있다. 그러나, 이런 개선책은 용기 본체 그 자체 내에서는 효과적인 반면, 계량 챔버의 내측면 상에 부착되는 입자들에 있어서는 효과적이지 않다. 챔버의 크기가 현저하게 작아짐에 따라, 계량 챔버 내의 (챔버를 관통하는 유동 경로의 굴절에 의해 야기된) 제한된 유체의 유동은 계량 챔버 내의 유체가 부착된 입자를 적절하게 제거하기에 충분한 에너지를 갖고 이동하지 못한다는 것을 의미한다.
하나의 해결책이 계류중인 출원 GB 97211684.0호에 제안되어 있는데, 여기에서는 플루오로폴리머, 세라믹 또는 유리와 같은 재료의 라이너(liner)가 계량 밸브 내에서 계량 챔버의 벽의 일부분을 라이닝하도록 포함되어 있다. 이것은 이들 유형의 분배기 내에서의 부착 문제를 해결하지만, 이는 라이너의 삽입을 허용하도록 밸브 부재를 만드는 주형과 성형 공구의 재설계 및 변형을 필요로 한다.
본 고안의 목적은 내용물 및 활성 약품 성분의 부착이 최소가 되는 일반적인 약품 운송 장치를 제공하는 것이다.
도1은 본 고안의 한 유형의 약품 운송 장치인 흡입기의 단면도이다.
도2는 다른 유형의 약품 운송 장치에 사용되는 계량 밸브의 단면도이다.
본 고안에 따르면, 저장 또는 분배하는 동안 약제와 접촉하는 가압 분배 용기의 구성 부품의 하나 이상의 내부면들 중 적어도 일부분이 그 적어도 일부분에 결합되는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하고, 상기 층이 냉각 플라즈마 중합반응 플루오르화 하이드로카본으로 된 약제를 분배하기 위한 가압 분배 용기가 제공된다.
첨부 도면을 참조하여 본 고안의 특정 실시예가 단지 예시적으로 설명된다.
도1에서, 약제와 같은 내용물을 위한 흡입기(10)는 약제의 가압 분배 용기(12)를 수용하기 위한 하우징(11)과, 흡입기(10)의 사용자의 입으로의 삽입을 위한 마우스피스(14)를 포함한다.
용기(11)는 일반적으로 원통형이고 그 상부 단부에서 개방된다. 하우징(11)의 하부 벽(15)은 용기(12)의 관형 밸브 스템(17)을 수용하기 위한 환형 소켓(16)을 포함한다. 소켓(16)은 오리피스(19)에서 끝나는 덕트(18)를 통해 마우스피스(14)와 연통한다. 하부 벽(15)은 또한 공기가 용기 하우징(11)을 통해 마우스피스(14)로 유동하는 것을 허용하기 위한 구멍(20)을 구비한다.
마우스피스(14)는 일반적으로 원형이거나 또는 입에 적합한 형상으로 될 수도 있고, 하우징(11)의 일부분에 연결되거나 또는 그 일부분을 형성한다.
사용시, 환자 또는 사용자는 통상 한 손으로 흡입기(10)를 보유 지지하고 그의 입을 마우스피스(14)에 갖다 댄다. 다음에, 사용자는 마우스피스(14)를 통해 흡입을 하게 되는데, 이는 분배 용기(12) 둘레의 개방 단부로부터 구멍(20)을 통해 마우스피스(14) 속으로 원통형 하우징(11)을 통과하게 되는 공기 유동을 발생시킨다. 사용자가 마우스피스(14)를 통해 흡입을 시작한 후에, 용기(12)는 용기로부터 약제의 투여량을 해제하도록 그 스템(17) 상으로 하방으로 억압된다. 약제의 투여량은 용기(12) 내의 압력에 의해 덕트(18)를 거쳐 오리피스(19)를 통해 분사된다. 이어서, 약제의 투여량은 마우스피스(14)를 통해 공기 유동과 혼합되어 결과적으로 사용자에 의해 흡입된다.
전통적인 흡입기에서, 모든 구성 부품은 플라스틱 성형물로써, 이는 상술한 바와 같은 부착 문제를 야기시킨다. 흡입기와 같은 장치 내에서 특히 문제가 되는 영역은 마우스피스(14)의 내부면(21), 덕트(18)의 내부면(22) 및 오리피스(19)를 한정하는 벽(23)이다. 몇몇 흡입기(10)들에서, 덕트(18)의 적어도 일부분의 직경이 0.5mm만큼 작아서, 그 내부면(22) 상에서의 임의의 부착은 사용 가능한 활성 약품 성분의 감소의 문제 뿐아니라 분배의 곤란을 초래할 수 있다.
도2에 도시된 계량 밸브(110)는 또 다른 유형의 약품 운송 장치 또는 분배기로서, 이는 밸브 부재(112)로부터 돌출하고 그 내부에서 축방향으로 활주 가능한 밸브 스템(111)을 포함하며, 밸브 부재(112)와 밸브 스템(111)은 그 사이에 환형 계량 챔버(113)를 한정해준다. 밸브 부재(112)는 분배될 내용물을 함유한 가압 용기(도시되지 않음) 안에 위치 설정되는 밸브 본체(114) 내부에 위치된다. 계량 밸브(110)는 용기의 상부에 크림핑(crimped)되는 페룰(115) 및 환형 가스킷(116)에 의해 밸브 본체(114)와 용기 사이에 제공되는 밀봉체에 의해서 용기에 대해 제위치에 보유 지지된다.
탄성 중합체 재료로 된 외측 밀봉체(117)와 내측 밀봉체(118)는 밸브 스템(111)과 밸브 부재(112) 사이에서 반경 방향으로 연장한다. 외측 밀봉체(117)는 확실한 밀봉 접촉을 제공하도록 밸브 부재(112)와 밸브 스템(111) 사이에서 반경 방향으로 압축되는데, 이 압축은 밸브 스템(111) 상에 억지 끼워맞춤(interference fit)을 제공하는 밀봉체를 사용함으로써 및/또는 조립 중에 가압 용기 상으로 페룰(115)을 크림핑함으로써 달성된다.
밸브 스템(111)은 밸브 부재(112) 및 페룰(115)로부터 돌출하고 중공 튜브로 되어 있으며 계량 챔버(113) 내에 위치된 플랜지(120)에 의해 막히는 단부(119)를 구비한다. 밸브 스템(111)의 중공 단부(119)는 밸브 스템(111)의 측벽을 통해서 반경 방향으로 연장하는 배출 포트(121)를 포함한다. 밸브 스템(111)은 또한 중공으로 되어 있고 중앙 통로를 한정하며 중앙 공동을 통해서 상호 연결되는 한쌍의 이격된 반경 방향 포트(123, 124)를 갖는 중간부(122)를 추가로 구비한다.
스프링(125)은 제1 플랜지(120)가 외측 밀봉체(117)와 밀봉 접촉 상태로 보유 지지되는 비분배 위치로 밸브 스템(111)을 편의시키도록 밸브 스템(111)의 중간부(112) 및 밸브 스템(111)의 내측 단부(127)를 분리시키는 제2 플랜지(126)와 밸브 본체(114)의 단부 사이에서 연장한다. 제2 플랜지(126)는 밸브 부재(112)의 외측에 위치되지만, 밸브 본체(114)에 대해서는 내부에 위치된다.
계량 챔버(113)는 외측 밀봉체(117)에 의해 대기로부터 밀봉되고, 내측 밀봉체(118)에 의해 밸브(110)가 부착되는 가압 용기로부터 밀봉된다. 도2에 도시된 밸브(110)의 예에서, 밸브 부재(111)의 중간부(122)의 중앙 공동과 함께 반경 방향 포트(123, 124)는 이러한 비분배 상황에서 계량 챔버(113)가 분배될 내용물로 채워지도록 계량 챔버(113)를 용기와 연결시킨다.
밸브 스템(111)이 용기 내부로 내향 이동하도록 밸브 부재(112)에 대해 억압될 때에, 반경 방향 포트(124)는 내측 밀봉체(118)를 관통함에 따라 막히게 되고, 이에 의해 가압 용기의 내용물로부터 계량 챔버(113)를 분리시킨다. 밸브 스템(111)이 분배 위치로 같은 방향으로 더 이동시에, 배출 포트(121)는 외측 밀봉체(117)를 통과해서 계량 챔버(113)와 연통하게 된다. 이러한 분배 위치에서는 계량 챔버(113) 내의 내용물이 배출 포트(121)와 밸브 스템(111)의 중공 단부(119)의 공동을 거쳐 대기로 배출되는데 있어 자유롭다.
밸브 스템(111)이 해제될 때, 복귀 스프링(125)의 편의는 밸브 스템(111)이 그 원래의 위치로 복귀하도록 해준다. 결과적으로, 계량 챔버(113)는 추가의 분배 작동을 위해서 쉽게 다시 채워지게 된다.
밸브 부재, 밸브 스템, 흡입기 하우징 등과 같은 종래의 약품 분배 장치의 구성 부분들은 일반적으로 상술한 부착 문제를 일으키기 쉬운 아세탈, 폴리에스테르 또는 나일론과 같은 재료로부터 단일 성형물로서 형성된다. 몇몇 경우들에 있어서는 부착 문제가 발생하는 영역의 일부분을 라이닝하도록 플루오로폴리머, 세라믹 또는 유리와 같은 재료로 된 분리형 라이너를 포함할 수도 있지만, 이는 부품들이 이러한 라이너를 수용할 수 있도록 주형 및 성형 공구의 재설계 또는 변형을 필요로 한다.
본 고안에서는 가압 분배 용기의 구성 부분이 종래의 공구류 및 주형에 의해 상기 언급된 전통적인 재료로부터 만들어지는 해결책을 제안한다. 이들은 다음에 "소수성" 처리이고, 구성 부분의 표면 상에 매우 얇은 플라즈마 중합체의 층을 생성하며, 비마찰과 방수 특성 및 낮은 표면 에너지와 같은 인자로 인해 관련 표면상에서의 활성 약품의 부착을 현저하게 감소시키게 되는 하나 이상의 단량체의 냉각 플라즈마 중합반응 처리를 받게 된다.
이러한 공정에 사용되는 양호한 단량체는 적합한 표면 상에 플라즈마 중합반응된 플루오로-시클로헥산 또는 플루오로-헥산의 얇은 층을 생성하는 퍼플루오로-시클로헥산 또는 퍼플루오로-헥산이다. 테트라플루오로에틸렌(TFE), 트리플루오로에틸렌, 비닐리덴 플루오르화물 및 비닐 플루오르화물과 같은 다른 플루오르화 하이드로카본이 또한 사용될 수도 있다. 또한, 2개의 단량체 플루오로에틸렌 및 플루오로프로필렌이 공중합체 플루오르화 에틸렌-프로필렌(FEP)을 형성하는데 사용될 수도 있다.
이러한 공정은 플라즈마 몸체 내부의 온도가 대기와 같은 "냉각 플라즈마" 처리로서 알려져 있다. 따라서, 폴리부티렌 테레프탈레이트(PBT), 나일론, 아세틸(acetile) 및 테트라부티렌 테레프탈레이트(TBT)와 같은 열가소성 재료는 열적 손상의 염려 없이 처리될 수 있다. 이러한 처리는 구성 부품이 0.005Torr 이하로 배기되는 챔버의 내부에 놓이게 되는 진공 처리 공정이다. 하나 이상의 단량체가 제어된 속도로 챔버로 유입되고, 13.56 메가헤르쯔의 라디오 주파수 신호가 외부 안테나에 전해진다. 플라즈마는 챔버 내에서 점화되어 사전 설정된 동력 세팅에서 소정의 시간 동안 유지된다. 이 처리의 말미에서, 플라즈마는 소멸(extinguished)되고, 챔버는 플러싱(flushing)되며, 내용물은 회수된다. 그 결과, 플라즈마 중합반응 처리된 재료의 얇은 층(예를 들어 0.005 내지 0.5 미크론)은 구성 부품의 표면에 밀접하게 결합된다.
가압 분배 용기 내의 전체 부품 또는 단지 작동하는 동안 약제와 접촉하는 하나 이상의 구성 부품의 표면들은 본 고안에 따른 개량된 가압 분배 용기를 제공하도록 처리될 수 있다. 도2의 계량 밸브에서, 밸브 부재(112)만 단독으로 처리될 수도 있다. 그러나, 밸브 본체(114)와 밀봉체(116, 117 및 118)를 포함하여 밸브의 다른 플라스틱 및 고무 부품의 일부 또는 전체를 처리하는데 있어서 추가의 이점이 달성될 수 있다.
밀봉체(117, 118)의 처리는 밀봉체(117, 118)와 밸브 스템(111) 사이의 마찰이 감소되어 결과적으로 장치의 작동이 용이하게 되는 추가의 이점을 갖는다. 밸브스템(111)과 밀봉체(117, 118) 사이의 마찰의 수준은 밸브 스템(111) 자체의 처리에 의해 더욱 감소될 수도 있다. 이러한 처리는 밀봉체(117, 118) 및 밸브 스템(111)에 인가될 실리콘 에멀젼(silicone emulsions) 또는 오일에 대한 필요성을 감소시키거나 또는 없애준다. 밀봉체(116, 117 및 118)의 처리는 또한 밀봉체가 탄성 중합체 재료로 제작되는 경우의 추출물의 수준을 감소시키고, 가압 분배 용기 내의 추진제에 대한 밀봉체의 침투성을 감소시키며, 밀봉체의 표면 상으로의 내용물의 흡수 수준을 감소시키는 이점을 갖는다.

Claims (9)

  1. 약제를 분배하기 위한 가압 분배 용기에 있어서, 저장 또는 분배하는 동안 약제와 접촉하는 가압 분배 용기의 구성 부품의 하나 이상의 내부면들 중 적어도 일부분은 그 적어도 일부분에 결합되는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하고, 상기 층은 냉각 플라즈마 중합반응 플루오르화 하이드로카본으로 된 것을 특징으로 하는 가압 분배 용기.
  2. 제1항에 있어서, 냉각 플라즈마 중합반응을 위한 하나 이상의 단량체는 퍼플루오로-시클로헥산, 퍼플루오로-헥산, 테트라플루오로에틸렌, 트리플루오로에틸렌, 비닐리덴, 플루오르화물, 비닐플루오르화물, 플루오로에틸렌 및 플루오로프로필렌을 포함하는 재료들의 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 가압 분배 용기.
  3. 가압 분배 용기와 함께 사용되는 계량 밸브에 있어서,
    상기 밸브는 밸브 부재 내에서 동축방향으로 활주 가능한 밸브 스템-상기 밸브 부재와 밸브 스템은 환형 계량 챔버를 한정함-과, 밸브 부재 및 밸브 스템의 각각의 외측 단부와 내측 단부 사이에서 작동하여 그 사이의 환형 계량 챔버를 밀봉해주는 외측 환형 밀봉체 및 내측 환형 밀봉체를 포함하고, 계량 밸브의 내부면의 적어도 일부분은 그에 결합되는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하고, 상기 층은 냉각 플라즈마 중합반응 플루오르화 하이드로카본으로된 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  4. 제3항에 있어서, 상기 내부면은 계량 챔버의 한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 내부면은 밸브 부재의 한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  6. 제3항 또는 제4항에 있어서, 내부면은 밸브 스템의 한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  7. 제3항 또는 제4항에 있어서, 내부면은 상기 외측 환형 밀봉체와 내측 환형 밀봉체 양자 모두 중 어느 한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  8. 제3항 또는 제4항에 있어서, 밸브 부재가 놓이게 되는 밸브 본체를 추가로 포함하고, 밸브 본체는 그에 결합되는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하고, 상기 층은 냉각 플라즈마 중합반응 플루오르화 하이드로카본으로 된 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
  9. 제3항 또는 제4항에 있어서, 계량 밸브의 밀봉면과 가압 분배 용기의 사이에서 연장하는 가스킷을 추가로 포함하고, 상기 가스킷은 그에 결합되는 하나 이상의 냉각 플라즈마 중합반응된 단량체의 층을 구비하고, 상기 층은 냉각 플라즈마 중합반응 플루오르화 하이드로카본으로 된 것을 특징으로 하는 계량 밸브.
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