KR20020082487A - 개선된 혈관신생의 치료 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 중심와하 맥락막 혈관신생(CNV)을 치료하기 위한 개선된 광역학적 치료법을 설명한다.

Description

개선된 혈관신생의 치료 방법 {Improved treatment of neovascularization}
적절한 감광제를 사용하는 광역학적 치료와 함께 연령 관련 황반 변성(AMD)의 본 치료법은 CNV 치료에 대한 우수한 단기 결과를 야기하고 레이저 광응고에 대해 우수한 개선효과를 나타낸다. 하지만, PDT로 치료하는 환자에서 치료 부위 및/또는 원 병소 밖에 새로운 병소의 발전(소위 진행) 내에서 맥락막 혈관생성의 재발이 있고 따라서 반복된 PDT가 필요하다는 것이 입증되었다. 따라서 PDT와 결합하여 사용될 수 있고, 신생 혈관의 성장을 예방하는 약제학적 치료법은 상당한 향상을 나타내고 CNV의 치료에 대해 유익하다. 신규의 원하지 않는 신생혈관의 예방은 특정 대상에서 필요한 PDT 치료법의 수를 감소시킬 수 있다. 본 기술은 망막 비혈관 병소와 같은, 다른 형태의 안구 조직의 치료에 또한 유용할 수 있다.
본 발명은 광역학적 치료법이라고도 부르는 광역학적 치료(PDT)에 대한 첨가제로서의 항혈관생성제의 용도에 의해 중심와하 맥락막 혈관신생(CNV)의 개선된 치료 방법에 관한 것이다.
따라서, 본 발명은 첫째 면에서
(a) 상기 대상에 유효 용량의 항혈관생성제를 투여하고;
(b) 상기 대상에 유효 용량의 감광제를 투여하고;
(c) 상기 감광제에 의해 흡수가능한 파장의 빛을 상기 원하지 않는 신생혈관에 조사하는 단계를 포함하는, 대상에서 CNV에 기인한 원하지 않는 신생혈관의 개선된 치료 방법을 설명한다.
다른 면에서 본 발명은 감광제와 결합하여 대상, 바람직하게는 인간에서 CNV에 기인한 원하지 않는 신생혈관의 개선된 광역학적 치료를 위한 약제의 제조에서의 항혈관생성제의 용도에 관한 것이다.
다른 면에서 본 발명은 감광제와 결합하여 대상, 바람직하게는 인간에서 CNV에 기인한 원하지 않는 신생혈관의 개선된 광역학적 치료를 위한 약제의 제조에서의 항혈관생성제의 용도에 관한 것이고, 상기 개선된 광역학적 치료는
(a) 상기 대상에 유효 용량의 항혈관생성제를 투여하고;
(b) 상기 대상에 유효 용량의 감광제를 투여하고;
(c) 상기 감광제에 의해 흡수가능한 파장의 빛을 상기 원하지 않는 신생혈관에 조사하는 단계를 포함한다.
항혈관생성제의 투여는 CNV의 결과로서 원하지 않는 안구 신생혈관을 갖는 대상의 치료를 위해 PDT와 결합하여 사용될 수 있음이 밝혀졌다.
치료법으로서의 PDT는 본 분야에서 주지이고, 일반적으로 레이저에 의해 활성화되는 감광제의 사용을 포함한다. 감광제와 레이저 치료법 프로토콜을 포함하는 바람직한 PDT 치료법은 간행된 유럽 특허 EP 680,365 B1 및 국제 출원 WO 97/33619에 개시되어 있다. PDT에서, 감광제는 CNV에 의해 감염된 안구 조직(즉, 표적 안구조직)에 머무르고 감광제에 의해 흡수가능한 파장을 갖는 레이저에 의해 활성화된다. 본 발명에 있어서, 항혈관생성제는 PDT 치료법에서 사용되는 감광제 전에, 후에 및/또는 동시에 투여된다. PDT와 항혈관생성제의 배합물은 첨가 PDT라고 한다.
항혈관생성제는 감광제와 연속적으로 또는 동시에 투여될 수 있고, 바람직한 방법은 연속적으로 투여하는 것이다. 따라서, 용어 "와 결합하여"는 본 개시 내에서 제공되는 바와 같은 정의와 일치하는 것으로 간주된다. 연속적인 치료의 예로서, 항혈관생성제는 PDT 감광제의 투여 전에 1 내지 4주, 보다 바람직하게는 0.5 내지 1.5주 동안 투여될 수 있다. 다른 연속적인 치료법에서, 항혈관생성제는 PDT 감광제의 투여 전에 0 내지 4주, 보다 바람직하게는 0 내지 1주 동안 투여될 수 있다. 필요하다면, 항혈관생성제는 상기의 일정에 따라 PDT 이전 또는 이후 모두에 연속적으로 투여될 수 있다. 또한, 항혈관생성제가 감광제와 공동 투여되는 경우에 치료는 동시라고 간주된다. 특정 대상은 복합의 첨가 PDT 치료법 또는 항혈관생성제를 갖는 첨가 PDT를 필요로 할 수 있고 특정 첨가 PDT 치료법은 항혈관생성제의 복합 투여를 필요로 할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어, 항혈관생성제는 혈관생성으로 일반적으로 알려진 방법을 통한 신규의 혈관 생성을 예방하고, 억제하거나 역전시킴으로써 작용하는 약물을 의미한다. 첨가 PDT에 유용한 항혈관생성제의 예는 예를 들어 N-벤조일-스타우로스포린과 같은 스타우로스포린, 옥트레오티드와 같은 소마토스타틴, 및 트리암시놀론과 같은 스테로이드를 포함한다. 본 발명에 유용한 다른 항혈관생성제는 CGP 79987D, CGP 57148B 또는 CGP 53716 등과 같은 VEGF 억제제이다.
이들 항혈관생성제는 맥락막 혈관신생 동안에 발생하는 혈관 성장의 재발, 재개, 발전 및/또는 진행을 억제하는데 특히 유용하고, 첨가 PDT에서 상당한 효과를 제공한다.
바람직한 항혈관생성제는 단백질 키나제 C (PKC)의 억제제(예를 들어, N-벤조일-스타우로스포린), 성장 호르몬 및 IGF-1의 억제제(예를 들어, 옥트레오티드), 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 억제제(예를 들어, CGP 79787, N-벤조일-스타우로스포린, CAM 781), 사이클로옥시제나제Ⅱ의 억제제(예를 들어, 디클로페낙, COX 189), 안지오텐신Ⅱ의 억제제(예를 들어, 발사르탄), NF-카파 B의 억제제, 및 PLA2 길항제로부터, 보다 바람직하게는 PKC 억제제, VEGF 억제제로부터 및 성장 호르몬및 IGF-1의 억제제로부터 선택된다.
매우 바람직한 항혈관생성제는 PKC 및 VEGF의 억제제로부터, 특히 PKC의 억제제로부터 선택된다. 매우 바람직한 항혈관생성제는 N-벤조일-스타우로스포린, CGP 79787 및 옥트레오티드로부터 특히 N-벤조일-스타우로스포린으로부터 선택된다.
바람직한 감광제는 염소, 박테리오염소, 프탈로시아닌, 포르피린, 푸르푸린, 메로시아닌, 페오포비드 및 프소랄렌의 그룹으로부터 선택된다.
매우 바람직한 감광제는 포르피린으로부터 선택되고 전형적으로 소위 녹색의 포르피린 또는 BPD-MA이다.
상기의 모든 광민감성 화합물이 본 발명의 방법에 사용될 수 있다. 물론, 둘 이상의 광민감성 화합물이 또한 사용될 수 있지만, 치료의 유효성은 광민감성 화합물에 의한 빛의 흡수에 따르고 따라서 혼합물이 사용되는 경우, 유사한 흡수 최대치를 갖는 구성성분이 바람직하다.
항혈관생성제 또는 감광제의 운반에 사용되는 제제의 종류는 부분적으로 투여 형태 및 선택되는 항혈관생성제와 광활성제의 종류에 따른다. 특정 활성 화합물에 적절한 모든 약제학적으로 허용가능한 부형제 또는 그의 배합물이 사용될 수 있다. 따라서, 감광제 또는 항혈관생성제 화합물이 수성 조성물로서, 점막내 또는 상피내 조성물로서, 건주하(subtenons) 또는 안구내 주사로서 또는 경구 제제로 투여될 수 있다. 제제는 또한 리포좀을 포함할 수 있다. 리포좀 조성물은 특히 광활성제가 녹색 포르피린인 것이 특히 바람직하다. 항혈관생성제는 바람직하게 수성 담체를 통해 투여된다.
상기 화합물은 모든 다양한 방법, 예를 들어, 경구로, 비경구로, 또는 직장으로 투여될 수 있거나, 그 화합물은 안구내 또는 상에 직접적으로 투여될 수 있다. 정맥내, 근육내, 또는 피하와 같은 비경구 투여가 감광제에 대해 바람직하다. 정맥내 주사가 특히 바람직하다. 항혈관생성제의 투여는 경구 투여 또는 안구 투여가 바람직하다.
상기 화합물의 복용량은 투여 형태와; 리포좀의 형태에서와 같은, 그것이 수행되는 제제의 형태, 또는 항체나 면역학적 활성 단편과 같은, 표적-특이적인 리간드와 커플링되는지 여부에 따라 매우 다양할 수 있다. 일반적으로 인식되는 바와 같이, 광활성제의 유형, 제제, 투여 형태, 복용 수준 간에 관련이 있다. 항혈관생성제는 약물과 원하지 않는 신생혈관의 상호작용을 유효하게 하는데 충분한 방법과 양으로 투여된다. 감광제는 원하지 않는 신생혈관의 종결을 제공하기에 유효한 양으로 투여된다.
다양한 광활성 화합물이 상이한 복용량 범위를 필요로 하지만, 녹색 포르피린이 사용되는 경우, 전형적인 복용량은 체표면적의 1~50 ㎎/㎡, 바람직하게는 약 1~10 ㎎/㎡부터 및 보다 더욱 바람직하게는 약 2~8 ㎎/㎡의 범위이다.
다양한 항혈관생성제 화합물이 상이한 복용량 범위를 필요로 하지만, 전형적인 복용량은 (체중의) 1~500 ㎎/㎏ 바람직하게는 약 10~250 ㎎로부터의 범위이다.
조사(레이저 세기, 조사 시간)는 상기의 선행 기술에 따라, 예를 들어 WO 97/33619의 개시의 빛 치료 프로토콜에 따라 수행된다.

Claims (10)

  1. 대상에서 CNV에 기인한 원하지 않는 신생혈관의 개선된 광역학적 치료를 위한 약제의 제조에서의 감광제와 결합한 항혈관생성제의 용도.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 개선된 광역학적 치료가
    (a) 상기 대상에 유효 용량의 항혈관생성제를 투여하고;
    (b) 상기 대상에 유효 용량의 감광제를 투여하고;
    (c) 상기 감광제에 의해 흡수가능한 파장의 빛을 상기 원하지 않는 신생혈관에 조사하는 단계를 포함하는 용도.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 감광제의 투여 1 내지 4주 전에 상기 항혈관생성제를 투여하는 용도.
  4. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 항혈관생성제와 상기 감광제의 투여를 동시에 수행하는 용도.
  5. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 감광제의 투여 1 내지 4주 후에 항혈관생성제의 투여를 수행하는 용도.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 항혈관생성제가 단백질 키나제 C의 억제제, 성장 호르몬 및 IGF-1의 억제제, 혈관 내피 성장 인자의 억제제, 사이클로옥시제나제Ⅱ의 억제제, 안지오텐신Ⅱ의 억제제, NF-카파B의 억제제, 및 PLA2 길항제로부터 선택되는 용도.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 항혈관생성제가 PKC 및 VEGF의 억제제로부터, 특히 PKC의 억제제로부터 선택되는 용도.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 항혈관생성제가 N-벤조일-스타우로스포린, CGP 79787 및 옥트레오티드로부터 특히 N-벤조일-스타우로스포린으로부터 선택되는 용도.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 감광제가 포르피린 및 푸르푸린로부터 보다 바람직하게는 포르피린으로부터 선택되는 용도.
  10. (a) 대상에 유효 용량의 항혈관생성제를 투여하고;
    (b) 대상에 유효 용량의 감광제를 투여하고;
    (c) 감광제에 의해 흡수가능한 파장의 빛을 원하지 않는 신생혈관에 조사하는 단계를 포함하는, 대상에서 CNV에 기인한 원하지 않는 신생혈관의 개선된 치료 방법.
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