KR20020060249A - Use of a buffer to prevent candida albicans infections on the skin - Google Patents

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KR20020060249A
KR20020060249A KR1020027007092A KR20027007092A KR20020060249A KR 20020060249 A KR20020060249 A KR 20020060249A KR 1020027007092 A KR1020027007092 A KR 1020027007092A KR 20027007092 A KR20027007092 A KR 20027007092A KR 20020060249 A KR20020060249 A KR 20020060249A
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Abstract

본 발명은 칸디다 알비칸스에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하기 위한 피부-차단 또는 점막-차단 물품의 제조를 위하여 pH 범위 2.0-5.5 내에서 완충할 수 있는 성분을 사용하는 것에 관한 것이다. 그러한 물품의 예는 기저귀, 팬티라이너, 생리용 냅킨과 같은 흡수용품, 붕대, 외과용 테이프 및 깁스와 같은 상처용 드레싱, 그리고 마지막으로 장갑, 인공기관 및 유치 카테테르이다.The present invention relates to the use of components that can buffer within the pH range 2.0-5.5 for the preparation of skin-blocking or mucosal-blocking articles for preventing skin irritation and damage by Candida albicans. Examples of such articles are diapers, panty liners, absorbent articles such as sanitary napkins, bandages, wound dressings such as surgical tapes and casts, and finally gloves, artificial organs and indwelling catheters.

Description

피부에 칸디다 알비칸스 감염을 예방하기 위한 완충제의 사용{USE OF A BUFFER TO PREVENT CANDIDA ALBICANS INFECTIONS ON THE SKIN}USE OF A BUFFER TO PREVENT CANDIDA ALBICANS INFECTIONS ON THE SKIN}

칸디다 알비칸스에 의한 감염은 기저귀, 팬티라이너, 생리용 냅킨 및 상처용 드레싱과 같은 피부 차단, 점막-차단 및 흡수성 용품을 사용함과 관련하여 주된 문제가 될 수 있다. 칸디다 알비칸스는 기저귀 피부염의 심각성과 상호 관련이 있는 것으로 밝혀졌다(Benjamin L, Pediatrician 1987, suppl. 1, p. 21-26). 기저귀 피부염의 일부 발현에 있어서 칸디다 알비칸스를 주된 원인으로 보는 연구자들이 있다(Leyden J 및 Kligman AM, Arch. Dermatol. 1978, vol 114, p. 56-59).Infection with Candida albicans can be a major problem with using skin barriers, muco-blocking and absorbent articles such as diapers, panty liners, sanitary napkins and wound dressings. Candida albicans has been found to correlate with the severity of diaper dermatitis (Benjamin L, Pediatrician 1987, suppl. 1, p. 21-26). There are researchers who consider Candida albicans as the main cause of some manifestations of diaper dermatitis (Leyden J and Kligman AM, Arch. Dermatol. 1978, vol 114, p. 56-59).

pH는 칸디다 생태학과 관련하여 혼란 및 모순의 주요 원인으로 나타난다. 생체내 칸디다 운반은 넓은 범위의 pH에 걸쳐서 쉽사리 일어날 수 있다. pH는 생체내 칸디다 알비칸스의 병리학적 상태에 있어서 중요한 요인이 될 수 있지만, 진균류의 성장, 즉, 그것의 생물량의 증가의 속도에 작용함으로써 영향을 발휘하지는 않는다(Odds FC, Candida 및 Candidosis. A review and bibliography. 2nd ed. 1988, Bailliere Tindall). 분아포자 및 필라멘트 형태로 존재하는 칸디다 알비칸스의 능력인 이형(동질 이상)은 pH에 의해 영향을 받는다고 보고된다(Buffo et al., Mycopathologia, vol. 85 (1984), p. 21-30; 상기한 Odds (1988)). 약산성 pH에서는 분아포자 형태가 되기 쉽고 중성 또는 그 이상의 pH 에서는 필라멘트 형태이다. 게다가, pH에 의해 규제되는 형태학상 전이를 하는 동안 미세필라멘트가 중요한 역할을 한다는 것이 나타났다(Yokoyama et al., Microbiology, vol. 140 (1994), p. 281-287). 더 높은 피부 표면 pH가 아마도 칸디다 간찰진에 서로 관련이 되는 당뇨병 환자의 임상적 관찰이 보고되었다(Yosipovitch et al., Diabetes Care, vol. 16 (1993), p. 560-563). 이미 언급된 바와 같이, 흡수용품, 상처용 드레싱, 깁스, 장갑, 인공기관 및 유사 물품으로 피부 또는 점막을 덮을 때, 종종 감염, 피부 자극 및 손상의 위험이 있다. WO 98/57677 및 EP 0 202 126은 모두 흡수용품의 사용과 관련하여 중성 또는 약알칼리성 pH가 취기 물질과 함께 피부 자극 및 문제를 일으킬 수 있다는 것을 개시한다. 문헌에 따르면, 이러한 문제들은 피부에 존재하는 리파제 및 프로테인아제에 의해 일어나고, 흡수용품의 pH를 감소시킴으로써 그 문제들을 극복할 수 있다. 문헌에서는 칸디다에 의한 문제점들에 대해 또는 칸디다 알비칸스의 독성을 감소시키는 방법에 대해서는 어떠한 특별한 정보도 주지 않는다.pH appears to be a major source of confusion and contradictions in relation to Candida ecology. In vivo Candida delivery can easily occur over a wide range of pH. pH may be an important factor in the pathological state of Candida albicans in vivo but is not exerted by acting on the rate of fungal growth, ie its biomass increase (Odds FC, Candida and Candidosis. review and bibliography.2nd ed. 1988, Bailliere Tindall). It is reported that the heterogeneity (homogeneity), the ability of Candida albicans to exist in the form of spores and filaments, is affected by pH (Buffo et al., Mycopathologia, vol. 85 (1984), p. 21-30 Odds (1988), supra. At mildly acidic pH, it is likely to be in the form of spores, and at neutral or higher pH, it is in the form of filaments. In addition, it has been shown that microfilaments play an important role during pH-regulated morphological transitions (Yokoyama et al., Microbiology, vol. 140 (1994), p. 281-287). Clinical observations of diabetic patients have been reported in which higher skin surface pH is possibly correlated to Candida interrogation (Yosipovitch et al., Diabetes Care, vol. 16 (1993), p. 560-563). As already mentioned, there is often a risk of infection, skin irritation and damage when covering the skin or mucous membranes with absorbent articles, wound dressings, casts, gloves, artificial organs and similar articles. WO 98/57677 and EP 0 202 126 both disclose that with respect to the use of absorbent articles, neutral or weakly alkaline pH can cause skin irritation and problems with odorous substances. According to the literature, these problems are caused by lipases and proteinases present in the skin and can be overcome by reducing the pH of the absorbent article. The literature does not give any particular information about the problems caused by Candida or how to reduce the toxicity of Candida albicans.

발명의 개요Summary of the Invention

이제, 피부 차단 또는 점막-차단 물품의 pH를 2.0 내지 5.5 범위내의 값으로 감소시킴으로써 칸디다 알비칸스의 독성 능력을 충분히 감할 수 있다는 것이 밝혀졌다. 따라서 pH 범위 2.0-5.5 내에서 완충작용을 할 수 있는, 약학적으로 허용되는 비독성 및 비자극성 물질을 함유하는, 흡수용품(기저귀, 생리용 냅킨, 팬티라이너 또는 붕대와 같은 상처용 드레싱), 깁스, 외과용 테이프와 같은 피부-차단 또는 점막-차단 물품이 칸디다 알비칸스에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하는데 사용된다.It has now been found that the toxicity of Candida albicans can be sufficiently subtracted by reducing the pH of a skin barrier or mucosal-blocking article to a value in the range of 2.0 to 5.5. Thus absorbent articles (wound dressings such as diapers, sanitary napkins, panty liners or bandages) containing pharmaceutically acceptable non-toxic and non-irritating substances which can buffer within the pH range 2.0-5.5, Skin-blocking or mucosal-blocking articles such as casts, surgical tapes are used to prevent skin irritation and damage caused by Candida albicans.

본 발명은 칸디다 알비칸스(Candida albicans)에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하기 위한 피부-차단 또는 점막-차단 물품을 제조하기 위한, pH 범위 2.0-5.5내에서 완충작용할 수 있는 물질의 사용에 관한 것이다. 이러한 물품의 예들은 기저귀 및 생리용 냅킨과 같은 흡수용품, 붕대, 외과용 테이프 및 깁스와 같은 상처용 드레싱, 장갑, 인공기관(protheses) 및 유치 카테테르이다.The present invention relates to the use of a material that can buffer within a pH range 2.0-5.5 for the manufacture of skin-blocking or mucosal-blocking articles for preventing skin irritation and damage by Candida albicans. . Examples of such articles are absorbent articles such as diapers and sanitary napkins, wound dressings such as bandages, surgical tapes and casts, gloves, protheses and indwelling catheters.

도 1은 본 발명에 따라 산 완충 물질이 첨가될 수 있는 기저귀의 예를 보여준다.1 shows an example of a diaper in which an acid buffer material may be added in accordance with the present invention.

도 2는 15명 여성의 손·발바닥 전완(팔뚝)에서 피부 표면 pH의 자연적 분포를 개시한다. 결과는 왼쪽 및 오른쪽 팔의 평균값이다.2 discloses the natural distribution of skin surface pH in the forearm (forearm) of the 15 women. The result is the mean of the left and right arms.

도 3은 산 완충 물질로 완충된 패치 및 보통의 대조 패치를 바르기 전, 바르는 동안 및 바른 후에 패치 부위의 pH 전개를 나타내는 도표를 보여준다.FIG. 3 shows a chart showing the pH evolution of patch sites before, during and after application of patches buffered with acid buffer material and normal control patches.

표I 은 칸디다 알비칸스 감염에 대한 피부 반응의 시각적 평가로부터의 결과를 나타낸다. ; 그리고Table I shows the results from a visual assessment of skin response to Candida albicans infection. ; And

표 II는 접종후 24시간 칸디다 알비칸스의 성장을 나타낸다.Table II shows the growth of Candida albicans 24 hours post inoculation.

도 1에서 개시된 기저귀(100)는 예를 들어 섬유 직물 또는 다공 플라스틱 박막으로 만들어진 액체 투과성 바깥층(1), 예를 들어 플라스틱 박막 또는 소수성 섬유 직물로 만들어진 액체 불투과성 바깥층(2) 및 최종적으로 바깥층(1),(2) 사이에 둘러싸인 흡수성 본체(3)를 포함한다.The diaper 100 disclosed in FIG. 1 comprises, for example, a liquid permeable outer layer 1 made of a fibrous fabric or a porous plastic thin film, for example a liquid impermeable outer layer 2 made of a plastic thin film or a hydrophobic fibrous fabric and finally an outer layer ( 1) and (2), the absorbent body 3 is enclosed.

기저귀는 한벌의 흡수성 팬티와 같이 착용자의 몸통의 하부를 둘러싸기 위한 것이다. 따라서 그것은 끝 부분들 사이에 더 좁은 목발 부분은 물론이고 두개의 끝 부분(4),(5)과 함께 디자인되는데, 기저귀가 사용될 때, 그것은 다리 사이에 착용자의 목발에 배치되도록 만들어진다. 원하는 팬티 디자인을 얻기 위해서, 접착성 플랩(7)이 후부 허리 가장자리(8)에 가깝게 배치된다. 사용시, 착용자의 허리 둘레에 함께 기저귀를 유지하기 위하여, 첨착성 플랩은 기저귀의 앞면 부분(5)에, 앞면 허리 가장자리(9)에 가깝게 고착된다.Diapers are intended to surround the lower part of the wearer's torso, like a pair of absorbent panties. It is therefore designed with two ends 4, 5 as well as narrower crutches between the ends, when the diaper is used, it is made to be placed on the wearer's crutches between the legs. In order to obtain the desired panty design, an adhesive flap 7 is placed close to the rear waist edge 8. In use, in order to hold the diaper together around the waist of the wearer, the adhesive flap is secured to the front part 5 of the diaper and close to the front waist edge 9.

게다가, 도 1에 따르는 기저귀는 미리 팽팽하게 죄여진 신축성 수단(10)을 포함하고, 이는 탄성끈, 탄성실, 탄성 발포체 또는 또다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 신축성 수단(10)은 간단함을 위하여, 확장된 상태로 나타낸다. 그러나, 잡아 당김(확장)을 멈추자마자 그들은 수축하고 기저귀에서 신축성 밴드를 형성한다.In addition, the diaper according to FIG. 1 comprises pre-tensioned stretchable means 10, which may be composed of elastic straps, elastic yarns, elastic foams or another suitable material. The stretchable means 10 are shown in an expanded state for the sake of simplicity. However, as soon as they stop pulling (extension) they contract and form an elastic band in the diaper.

도 1에 나타낸 예에서 흡수성 본체(3)는 두개의 층(11),(12) 즉, 상부 액체-수집층(11) 및 액체를 퍼뜨리고 분포시키는 하부층(12)에 의해 형성된다. 상부 액체-수집층은 짧은 시간안에 신속하게 많은 양의 액체를 수용할 수 있어야, 즉, 보다 높은 순간 액체 흡수능을 가져야 하지만, 하부 저장 및 분포층(12)은 높은 액체 분포능을 가져야 하고 수집층(11)로부터 액체를 빠져나가게 할 수 있고 이 액체를 저장 및 분포층(12)에 분포시킬 수 있어야 한다. 층(11),(12) 사이의 차이는 밀도 차이에 의해 달성될 수 있다. 보다 압축된 섬유 조직은 그에 대응하는 더 낮은 밀도를 갖는 섬유 조직보다 액체를 더욱 잘 분포시킨다. 그러한 저밀도 조직은 그것의 기공 크기가 더 크기 때문에, 더 높은 순간 액체 흡수능과 더 낮은 분포능을 갖는다. 또한 다른 특성들을 갖는 다른 섬유 조직을 사용하여 다른 흡수능을 달성할 수 있다. 따라서 화학적으로 제조된 셀룰로스 보풀 펄프는 예를 들어 화학-열기계적 펄프(CTMP)와 같이 기계적으로 또는 화학-열기계적으로 제조된 펄프에 비해서 더 나은 분포 특성을 나타낸다. 화학적으로 보강된 셀룰로스 섬유를 함유하는 섬유 조직은 종래의 화학적 펄프에 비해서 더 높은 순간 액체 흡수능을 나타내지만, 더 낮은 분포능을 나타낸다. 수집층(11)로서 적절한 다른 재료들은 천연 섬유의 충전물 또는 보풀 부직포 재료가 될 수 있다.In the example shown in FIG. 1, the absorbent body 3 is formed by two layers 11, 12, an upper liquid-collection layer 11 and a lower layer 12 which spreads and distributes the liquid. The upper liquid-collecting layer must be able to receive a large amount of liquid quickly in a short time, that is, have a higher instantaneous liquid absorption, but the lower storage and distribution layer 12 must have a high liquid distribution capacity It must be possible to escape the liquid from (11) and to distribute it in the storage and distribution layer 12. The difference between layers 11 and 12 can be achieved by the density difference. More compacted fibrous tissue distributes the liquid better than fibrous tissue having a correspondingly lower density. Such low density tissues have higher instantaneous liquid absorption and lower distribution because of their larger pore size. It is also possible to use different fibrous tissues with different properties to achieve different absorbency. Chemically produced cellulose fluff pulp thus exhibits better distribution properties than mechanically or thermo-mechanically prepared pulp such as, for example, chemical-thermomechanical pulp (CTMP). Fibrous tissues containing chemically strengthened cellulose fibers exhibit higher instantaneous liquid absorption than conventional chemical pulp, but lower dispersibility. Other materials suitable as the collecting layer 11 may be a filler of natural fibers or a fluff nonwoven material.

부분적으로 중화된 초흡수제는 흡수성 본체(3)의 상부 액체 수집층(11)에 혼합된다. 이 초흡수제는 본 발명에 따라서 산 완충 물질로서 작용한다.The partially neutralized superabsorbent is mixed in the upper liquid collection layer 11 of the absorbent body 3. This superabsorbent acts as an acid buffer material according to the invention.

종래의 초흡수제는 흡수성 본체의 하부 액체 저장 및 분포층(12)에 혼합된다. 종래의 초흡수제가, 부분적으로 중화되고 pH-조절 초흡수제에 비해서 더 높은 총 흡수능을 갖기 때문에, 종래의 초흡수제를 하부 액체 저장층(12)에 넣는 것이유리하다.Conventional superabsorbents are mixed in the lower liquid storage and distribution layer 12 of the absorbent body. Since conventional superabsorbents are partially neutralized and have a higher total absorbency than pH-controlled superabsorbents, it is advantageous to put the conventional superabsorbents in the lower liquid storage layer 12.

당연히, 본 발명은 또한 흡수성 본체의 다른 구체예를 포함한다. 흡수성 본체는 부분적으로 중화된 초흡수제와 종래의 초흡수제를 둘다 함유할 수 있고, 두가지 초흡수제가 동일하게 상부 및 하부 흡수층 모두에서 분포될 수 있다. 게다가, 셀룰로스 보풀 펄프를 제외하고 오직 한 종류의 초흡수제 재료만을 포함하는 것이 가능하다. 그러한 경우, 초흡수재가 본 발명에 따라 pH-조절 물질로서 또한 작용한다.Naturally, the present invention also includes other embodiments of the absorbent body. The absorbent body may contain both partially neutralized superabsorbents and conventional superabsorbents, and both superabsorbents may be equally distributed in both the upper and lower absorbent layers. In addition, it is possible to include only one type of superabsorbent material except cellulose fluff pulp. In such a case, the superabsorbent also acts as a pH-regulating material according to the invention.

따라서, 본 발명은 칸디다 알비칸스에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하기 위한 피부-차단 물품을 제조하기 위해, pH 범위 2.0-5.5 내에서 완충작용을 할 수 있는 성분의 사용에 관한 것이다. 명기한 범위 내에서 완충작용을 할 수 있는, 약학적으로 허용되는 어떠한 비독성 및 비자극성 성분도 사용될 수 있다. 적절한 완충 성분의 예는 20-50%의 범위내에 있는 중화의 수준을 나타내는 초흡수용품, 그리고 유기염 완충 용액과 같이 약학적으로 허용되는, 비독성 및 비자극 완충 용액, 예를 들어 아세테이트 완충제 또는 시트레이트 완충제이다. 완충 용액은 피부-차단 또는 점막-차단 물품에 직접적으로 첨가될 수 있다. 대안으로서, 완충 용액을 함유하는 약학적으로 허용되는 겔을 첨가할 수 있다. 적절한 겔의 예는 아가로스와 같이, 약학적 목적으로 보통 사용되는 겔을 포함한다.Accordingly, the present invention relates to the use of ingredients capable of buffering within the pH range 2.0-5.5 to produce skin-blocking articles for preventing skin irritation and damage by Candida albicans. Any pharmaceutically acceptable non-toxic and non-irritating ingredient that can buffer within the stated range can be used. Examples of suitable buffering ingredients are pharmaceutically acceptable non-toxic and non-irritating buffer solutions, such as acetate buffers or sheets, such as superabsorbents that exhibit levels of neutralization in the range of 20-50%, and organic salt buffer solutions. Rate buffer. The buffer solution can be added directly to the skin-blocking or mucosal-blocking article. As an alternative, pharmaceutically acceptable gels containing buffer solutions can be added. Examples of suitable gels include gels commonly used for pharmaceutical purposes, such as agarose.

본 발명에 따르는 산 완충 물질을 피부-차단 물품에 첨가한다. 여기서 개시된 바와 같이, 용어 "피부-차단 물품" 또는 "점막-차단 물품" 은 사람의 피부 또는점막을 덮는 목적의 물품에 관한 것이다. 본 발명에 따르는 피부-차단 물품 또는 점막-차단 물품은 기저귀,생리용 냅킨,팬티라이너 또는 상처용 드레싱,외과용 테이프, 깁스,장갑, 인공기관 및 유치 카테테르 등과 같은 흡수용품이 될 수 있다. 산 완충 물질이 어떻게 첨가되는가 하는 것은 본 발명에서 중요하지 않으며, 따라서 그것은 여러가지 다른 방법으로 피부-차단 물품에 첨가될 수 있다. 산완충 물질을 피부 차단 물품에 첨가하기 위한 적절한 방법의 예는 산 완충 물질을 함유하는 용액의 투여, 또는 상기 물질을 분말 또는 겔의 형태로 투여하는 것이다. 투여는 상기 물품을 제조하는 것과 연결하여 또는 상기 물품이 제조된 후에 수행할 수 있다.The acid buffer material according to the invention is added to the skin-blocking article. As disclosed herein, the term "skin-blocking article" or "muco-blocking article" relates to an article for the purpose of covering human skin or mucous membranes. Skin-blocking articles or mucosal-blocking articles according to the invention may be absorbent articles such as diapers, physiological napkins, panty liners or wound dressings, surgical tapes, casts, gloves, artificial organs and indwelling catheters. How the acid buffer material is added is not important in the present invention, so it can be added to the skin-blocking article in a number of different ways. Examples of suitable methods for adding an acid buffer substance to a skin barrier article are administration of a solution containing an acid buffer substance, or administration of the substance in the form of a powder or gel. Administration can be performed in connection with the manufacture of the article or after the article is manufactured.

여기서 개시된 바와 같이, 용어 "약학적으로 허용되는 항균제"는 이미다졸 유도체, 니스타틴 및 시클로피록스 올라민과 같이, 보통 칸디다 감염을 치료하는데 사용되는 화합물에 관한 것이다. 이들 화합물은 통상의 치료량에 상응하는 양으로 피부 차단 또는 점막-차단 물품에 첨가된다.As disclosed herein, the term “pharmaceutically acceptable antimicrobial agent” relates to compounds commonly used to treat Candida infections, such as imidazole derivatives, nistatin and cyclopyroxolamine. These compounds are added to the skin barrier or mucosal-blocking article in amounts corresponding to conventional therapeutic amounts.

본 발명은 포함된 도면 및 표를 참조하여 설명될 것이다. 여기서:The invention will be described with reference to the accompanying drawings and tables. here:

실험 작업Experimental work

다른 주변 pH가 피부에 대한 칸디다 감염에 영향을 주는지 여부를 결정하기 위하여 연구를 수행하였다. 30세에서 63세 사이(평균 44.5세)의 건강한 여성 지원자들 15명이 실험에 참여했다. 하기의 차례의 과정 및 재료를 사용하였다.:A study was conducted to determine whether other ambient pHs affected Candida infections on the skin. Fifteen healthy female volunteers between the ages of 30 and 63 years (mean 44.5 years) participated. The following procedure and materials were used:

실험 패치는 통상적인 기저귀 재료로 만들어졌고 직경 70mm의 원형 원반으로 펀칭하였다. 폴리에틸렌의 바깥쪽과 부직포 폴리프로필렌의 안쪽(피부를 향해 놓이게 된다)은 50mm 직경의 안쪽 원형 중심 둘레에 10mm 가장자리가 함께 접착되었다. 안쪽 중심은 대략 0.85g 셀룰로스 펄프와 대략 0.15g의 초흡수제 폴리머(IM 7100 및 E127/97, Clairant GmbH, DE)로 구성되었다. 초흡수제 폴리머는 폴리아크릴 산이며, 이것은 pH 4.5 또는 6.0 중의 하나로 조절되었다. 그것은 강한 완충 시스템으로서 작용한다. ml 칸디다 알비칸스 당 104셀을 생리학적 염류용액에 현탁시켰다. 전완에 붙이기 15분 전에, 이 용액의 7ml를 각각의 패치에 첨가하였다.The experimental patch was made of conventional diaper material and punched into a circular disc with a diameter of 70 mm. The outside of the polyethylene and the inside of the nonwoven polypropylene (which faces the skin) were bonded together with a 10 mm edge around a 50 mm diameter inner circular center. The inner center consisted of approximately 0.85 g cellulose pulp and approximately 0.15 g superabsorbent polymer (IM 7100 and E127 / 97, Clairant GmbH, DE). The superabsorbent polymer is polyacrylic acid, which has been adjusted to either pH 4.5 or 6.0. It acts as a strong buffer system. 10 4 cells per ml Candida albicans were suspended in physiological saline solution. Fifteen minutes before attaching to the forearm, 7 ml of this solution was added to each patch.

피부 표면 pH는 Courage+Khazaka PH900, Mettler-Toledo 평면 전극 304로 측정하였다. 매일 아침과 오후에 기구를 pH 4.0 과 7.0에 눈금 보정하였다. 기구 정확도는 0.1 단위이다. 측정하기 전에 탈이온수의 몇 방울을 전극에 첨가하고, 세가지 값의 평균을 기록하였다.Skin surface pH was measured with Courage + Khazaka PH900, Mettler-Toledo flat electrode 304. The instrument was calibrated to pH 4.0 and 7.0 every morning and afternoon. Instrument accuracy is 0.1 units. Several drops of deionized water were added to the electrode before the measurement and the average of the three values was recorded.

사용된 칸디다 알비칸스 균주는 Lars Edebo, Department of Microbiology, Sahlgrenska University Hospital, Gteborg, 스웨덴 교수가 친절하게 제시한 타입 H29였다. 셀들은 사용하기 전에 24시간동안 37℃에서 Sabouraud의 글루코스 우무 배지상에서 성장시켰다.The Candida albicans strain used was type H29, kindly presented by Lars Edebo, Department of Microbiology, Sahlgrenska University Hospital, Gteborg, Sweden professor. Cells were grown on Sabouraud's glucose-free medium at 37 ° C. for 24 hours prior to use.

내재하는 피부 미생물총 및 첨가된 칸디다 알비칸스를 평가하기 위해 Williamson-Kligman 스크럽 기술의 변형을 사용하였다. 2.6cm의 내부 직경을 갖고 5.5cm2의 피부면적을 덮는 스테인레스 강 고리를 사용하였다. 0.1% Triton X-100을 함유하는 살균 0.075M 인산염 완충제(pH 7.9)의 1mm를 고리 안으로 붓고, 1분 동안 무딘 살균 유리봉으로 피부를 부드럽게 문지르고, 유체를 파스퇴르 피펫으로 제거하였다(Faergemann J. Mapping the Fungi of the Skin. 비침습성(비관혈적) 방법의 핸드북 및 그 피부, 제 10.2장, CRC Press, 1995). 연속 희석을 PBS에서 수행하였고 희석으로부터의 샘플을 플레이팅하였다. 플레이트를 37℃에서 배양하였고 48시간 후에 판독하였다.A variation of the Williamson-Kligman scrub technique was used to evaluate the intrinsic dermal microflora and added Candida albicans. Stainless steel rings with an inner diameter of 2.6 cm and covering a skin area of 5.5 cm 2 were used. 1 mm of sterile 0.075 M phosphate buffer (pH 7.9) containing 0.1% Triton X-100 was poured into the ring, gently rubbed the skin with a blunt sterile glass rod for 1 minute, and the fluid was removed with a Pasteur pipette (Faergemann J. Mapping the Fungi of the Skin.Handbook of non-invasive (non-invasive) methods and their skin, Chapter 10.2, CRC Press, 1995). Serial dilutions were performed in PBS and plates from dilutions were plated. Plates were incubated at 37 ° C. and read after 48 hours.

pH 차이, 칸디다 유기체의 수에서의 차이 사이에서 통계학적 유의성을 시험하기 위해 한 쌍의 t 테스트를 이용하였다. 관찰된 피부 손상에서의 차이를 부호 검정에 의해 시험하였다.A pair of t tests were used to test statistical significance between the pH difference, the difference in the number of Candida organisms. The difference in observed skin damage was tested by the sign assay.

시험을 시작할때, 피부 미생물총을 스크럽 검사로 결정하였다. 모든 피검자는 코아귤라제-음성 Staphylococci (범위 170-25000 군체-형성 단위(cfu))를 가졌다. 피검자 중 두명은 Diphteroid sp (범위 50-2400 cfu)를 가졌다. 4명의 피검자는 Bacillus sp(범위 10-1200 cfu)를 가졌다. 한명의 피검자는 한쪽 팔에 S.aureus(10 cfu)를 가졌다.At the beginning of the test, the skin microflora was determined by scrubbing. All subjects had coagulase-negative Staphylococci (range 170-25000 colony-forming units (cfu)). Two of the subjects had Diphteroid sp (range 50-2400 cfu). Four subjects had Bacillus sp (range 10-1200 cfu). One subject had S. aureus (10 cfu) on one arm.

양은 5.5 cm2피부 당 군체 형성 단위로 주어진다. 시험하기 전에는 어떤 피검자에서도 칸디다 알비칸스의 성장은 전혀 발견되지 않았다.The amount is given in colonization units per 5.5 cm 2 skin. Prior to testing, no growth of Candida albicans was found in any subject.

시작할 때 15명 지원자들의 피부 표면 pH를 측정하였고 4.5 와 6.0 사이에서 변화하였다. 평균값은 5.2였다. 결과는 도 2에 나타내었다.At the start, the skin surface pH of 15 volunteers was measured and varied between 4.5 and 6.0. The average value was 5.2. The results are shown in FIG.

칸디다 현탁액으로 전부하(preload)된 패치(104셀/ml)를 지원자들의 전완에 테이프로 붙였다. 패치는 두가지 다른 pH 값을 가졌고 임의로 왼쪽 또는 오른쪽 팔위에 붙였다. 패치는 24시간동안 엄격한 폐색하에서 닳아졌다. 패치를 제거하고 약 2분 후에 피부의 pH 값을 측정하였다. 24시간의 폐색후에 패치를 제거했을때 pH는 두곳의 각각의 부위에서 5.1 +/-0.18 및 5.7 +/-0.29 (평균 +/-SD)였다. p < 0. 0001에서 그 차이가 통계학적으로 중요(유의성)하다. 피부를 외관상으로 검사하고 5.5cm2의 영역에서 칸디다의 cfu의 수를 결정하기 위해 샘플화하였다. 개괄적인 결과는 표 II에 나타나있다. "산성" 부위와 대조 부위 사이에서는 아무런 통계학적 유의차(P=0.64)가 발견되지 않았다. 13명의 피검자의 양쪽 팔 모두에서 성장이 발견되었다. 한 피검자에서 성장은 오직 "산성"부위에서만 발견되었고, 한명의 피검자에서는 오직 대조 부위에서 나타났다.Patches preloaded with Candida suspension (10 4 cells / ml) were taped to the forearms of volunteers. The patch had two different pH values and was randomly attached to the left or right arm. The patch was worn under strict obstruction for 24 hours. About 2 minutes after the patch was removed, the pH value of the skin was measured. When the patch was removed after 24 hours of occlusion, the pH was 5.1 +/- 0.18 and 5.7 +/- 0.29 (mean +/- SD) at each of two sites. At p <0.001 the difference is statistically significant (significant). The skin was visually inspected and sampled to determine the number of cfu of Candida in an area of 5.5 cm 2 . Outline results are shown in Table II. No statistically significant difference (P = 0.64) was found between the “acidic” site and the control site. Growth was found in both arms of 13 subjects. Growth was found only in the "acidic" site in one subject and only in the control site in one subject.

48시간 후에, 칸디다 샘플링은 물론이고 pH 측정을 반복하였다. pH 측정 결과는 도 3에 개시되어 있다. 48시간 후에 즉,패치를 제거하고 손상이 외관상으로 분명하게 되고 24시간 후에, 칸디다 샘플링의 결과는 9명의 피검자들은 칸디다 알비칸스의 성장이 전혀 없었다는 것을 보여준다. 3명의 피검자들은 낮은 숫자(10-130 cfu)를 나타내었고 한명의 피검자는 그전날 이후로 성장이 증가하였다(각각 팔에서 1400 및 4300 cfu ). 두명의 피검자들은 이러한 경우에서 빠졌고, 따라서 미생물학적 데이타를 얻지 못했다.After 48 hours, pH measurements were repeated as well as candida sampling. The pH measurement results are shown in FIG. 3. After 48 hours, ie, the patch was removed and the damage apparently apparent and after 24 hours, the results of Candida sampling showed that nine subjects had no growth of Candida albicans. Three subjects had low numbers (10-130 cfu) and one subject had increased growth since the previous day (1400 and 4300 cfu in the arms, respectively). Two subjects were missing in this case and therefore no microbiological data were obtained.

피부 손상은 외관상으로 평가하였다. 반응 없음=0; 미약한 반응=1; 분명한 반응=2; 강한 반응=3. 판독은 눈에 보이지 않았고 패치 타입은 평가자에게 알려지지 않았다. 피부 반응은 또한 사진상에 기록되었다. 이러한 피부 반응의 시각적인 평가는 매우 확실한 결과를 주었다. 반응을 한 모든 14명 피검자들에서 산성 부위가 대조 부위보다 덜 심한 반응을 보였다. 부호 검정은 두 가지 부위에서의 반응에서의 차이에 대해 p < 0. 001 에서 통계학적 유의차를 나타낸다. 자세한 결과는 표 I에 나타나있다.Skin damage was assessed visually. No reaction = 0; Weak response = 1; Obvious response = 2; Strong reaction = 3. The reading was invisible and the patch type was unknown to the evaluator. Skin reactions were also recorded on the photo. The visual evaluation of these skin reactions gave very clear results. In all 14 responders, the acidic site showed less severe reactions than the control site. Sign tests show a statistically significant difference at p <0.01 for differences in response at the two sites. Detailed results are shown in Table I.

결과적으로, pH-유발된 차이는 억제된 칸디다 알비칸스의 성장 때문이 아니라는 것이 드러났다. 그들은 아마도 진균류의 독성 능력의 pH 영향 및/또는 숙주의 방어 능력의 향상 때문이다.As a result, it was found that the pH-induced difference was not due to the growth of inhibited Candida albicans. They are probably due to the pH effect on the virulence of the fungus and / or the improvement of the host's defense ability.

Claims (7)

칸디다 알비칸스에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하기 위한 피부-차단 물품 또는 점막-차단 물품의 제조를 위한, pH 범위 2.0-5.5내에서 완충할 수 있는, 약학적으로 허용되는, 비독성 및 비자극 성분의 사용.Pharmaceutically acceptable, non-toxic and non-irritating ingredients which can be buffered within the pH range 2.0-5.5 for the preparation of skin-blocking or mucosal-blocking articles for preventing skin irritation and damage by Candida albicans The use of. 칸디다 알비칸스에 의한 피부 자극 및 손상을 예방하기 위한 피부-차단 물품 또는 점막-차단 물품을 제조하기 위한, 이미다졸 유도체, 니스타틴 및 시클로피록스 올라민과 같은 약학적으로 허용되는 항진균제과 함께, pH 범위 2.0-5.5내에서 완충할 수 있는, 약학적으로 허용되는, 비독성 및 비자극 성분의 사용.PH, together with pharmaceutically acceptable antifungal agents such as imidazole derivatives, nystatin and cyclopyroxolamine, for the manufacture of skin-blocking or mucosal-blocking articles for preventing skin irritation and damage by Candida albicans Use of pharmaceutically acceptable, non-toxic and non-irritating ingredients that can buffer within the range 2.0-5.5. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 약학적으로 허용되는, 비독성 및 비자극 완충 성분이 부분적으로 중화된 초흡수제인 것을 특징으로 하는 사용.Use according to claim 1 or 2, characterized in that the pharmaceutically acceptable, non-toxic and non-irritating buffer component is a partially neutralized superabsorbent. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 약학적으로 허용되는, 비독성 및 비자극 완충 성분이 유기산 염 완충 용액인 것을 특징으로 하는 사용.Use according to claim 1 or 2, characterized in that the pharmaceutically acceptable, non-toxic and non-irritating buffer component is an organic acid buffer buffer solution. 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서, 기저귀, 생리용 냅킨, 또는 팬티라이너와 같은 흡수용품인 피부-차단 또는 점막-차단 물품의 제조를 위한 것을 특징으로 하는 사용.Use according to any of the preceding claims for the manufacture of skin-blocking or mucosal-blocking articles which are absorbent articles such as diapers, sanitary napkins, or pantyliners. 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서, 상처용 드레싱,깁스,외과용 테이프, 또는 유사 물품인 피부-차단 또는 점막-차단 물품을 제조하기 위한 것을 특징으로 하는 사용.5. Use according to any one of claims 1 to 4, for producing skin-blocking or mucosal-blocking articles which are wound dressings, casts, surgical tapes, or similar articles. 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서, 장갑, 인공기관 및 유치 카테테르인 피부-차단 물품 또는 점막-차단 물품을 제조하기 위한 것을 특징으로 하는 사용.5. Use according to any of the preceding claims for producing skin-blocking articles or muco-blocking articles which are gloves, artificial organs and indwelling catheter.
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