KR20020051852A

KR20020051852A - 치과용 근관충전조성물

Info

Publication number: KR20020051852A
Application number: KR1020010082136A
Authority: KR
Inventors: 김인걸
Original assignee: 김인걸
Priority date: 2000-12-22
Filing date: 2001-12-20
Publication date: 2002-06-29

Abstract

본 발명은 1종 또는 2종 이상 경조직형성 재료가 함유된 근관충전조성물에 관한 것으로, 경조직형성재, 방사선조영제, 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유, 첨가제로 구성되어 세포독성이 감소되는 특징을 갖는 치과용 근관충전조성물에 관한 것이다.

Description

치과용 근관충전조성물{dental root canal filling material}

본 발명은 1종 또는 2종 이상 경조직형성 재료가 함유된 근관충전조성물에 관한 것으로, 경조직형성 재료, 방사선조영제, 1종 또는 2종 이상의 첨가제로 구성되는 치과용 근관충전조성물에 관한 것이다.

종래의 호제 근관충전조성물은 수산화칼슘, 요오도포름, 실리콘유, 기타로 구성되는데 플라스틱, 폴리에스테르, 알루미늄의 튜브형 주사용기에 담아 치근관의 미세부까지 도달 가능하도록 제조하였다. 주사기에 담아 편리하게 사용하기 위해 수산화칼슘 주성분의 요오도포름 연고제(paste)가 개발된 후로, 일본국의 공개특허공보 소62-169710는 수산화인회석에 요오도포름과 실리콘유를 사용하였다. 공개특허공보 평4-29907는 요오도포름에 식물유나 실리콘유, 그리고 제 3인산칼슘, 제4인산 칼슘, 제8인산 칼슘, 수산화인회석을 선택적으로 넣어 연고제로 제조하였다. 공개특허공보 평1-186806는 실리콘계 상온 경화형 액상 고무를 기초제로 하여 용도에 따라 요오도포름, 수산화인회석, 불화소다, 수산화칼슘을 첨가하여 약 효능이 있는 액상 또는 연고제를 제조하였다. 상품으로는 일본국의 비타팩스(수산화칼슘 30.3g, 요오드포름 40.4g, 실리콘유 22.4g, 기타 6.9g)와 한국의 메타팩스(수산화칼슘36%, 요오드포름 38%, 실리콘유 22%, 기타 4%)가 있다.

구성분의 요오도포름은 빛에 노출되면 변색이 되고 유독물질을 생성하는 문제점이 있었다. 그래서 요오드포름 성분의 첨가가 없는 조성물을 사용하기 위해, 임상에서는 수산화칼슘과 증류수를 혼합한 연고제, 21게이지 주사침이 부착된 주사기를 사용하는 Calasept(수산화칼슘 56%, NaCl, KCl, CaCl₂, 증류수 함유), 일회용 압축주사기를 사용하는 Tempcanal(수산화칼슘, 메칠셀룰로오스 함유)이 사용되어 왔다.

그리고 임상에서 경조직형성 재료는 주로 수산화칼슘만 근단공의 밀폐, 과충전과 측방공 또는 근단공 충전 등으로 치근단 주위조직과 직접 접촉할 수 있었다. 그래서 생물학적 측면에서 근관충전 후 근단공 주위조직에 대한 근관충전조성물의 낮은 세포독성은 가장 중요한 성질이 된다. 근관충전조성물은 항균효과와 경조직 형성효과는 우수하지만 한천 평판법을 사용한 세포독성 시험(ISO 7405, 1997)에서 높은 세포독성은 임상 적용에 문제점이 있었다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해소하기 위한 목적으로, 요오드포름과 경조직 형성재가 함유된 근관충전조성물의 세포독성을 낮춘 특성이 있는 근관충전조성물을 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 요오드포름을 사용치 않는 근관충전조성물을 제공하는데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 수산화칼슘을 제외한 경조직형성재가 함유된 근관충전조성물을 제공하는데 있다.

상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 경조직형성재가 함유된 근관충전조성물의 세포독성을 낮춘 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명은 요오도포름이 함유되지 않은 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명은 다양한 경조직형성재를 주성분으로 사용하는 것을 특징으로 한다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명의 근관충전조성물은 1종 또는 2종 이상의 경조직형성재, 방사선조영제, 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유, 1종 또는 2종 이상의 첨가제로 구성된 근관충전조성물에 관한 것이다.

본 발명의 경조직형성재는 수산화칼슘, 인산 제3칼슘, 인산 제4칼슘, 인산 제8칼슘, 수산화인회석, 황산칼슘, 상아질 및 백아질삭편, 골삭편, 탄탈, MTA 등이 있는데, 전체 조성물 100 wt%에 대해 요오드포름을 사용한 조성물에서는 20 wt% 미만의 혼합반죽은 근관의 미세부위를 완전히 폐쇄하기 어렵고 치근단 주위조직의 창상을 치유하기 어려웠으며, 45 wt%이상은 반죽의 흐름도가 높아지므로 근단부까지 충전을 원할히 시행하기 어렵다. 그러나 방사선조영제로 요오드포름을 사용치 않은 근관충전조성물은 40∼60 wt% 까지 경조직형성재를 사용할 수 있었다.

본 발명의 방사선조영제로 요오도포름은 전체 조성물 100 wt%에 대해20∼45% 범위가 사용되었고 황산바륨과 차탄산비스무스는 15∼25 wt%가 바람직하게 사용되었다. ISO 방사선불투과성 규격은 알루미늄 step wedge 3mm를 요구하나 2mm이상이면 상아질과 구별이 될 수 있다. 요오도포름은 흐름도와 방사선 조영성과 같은 물성효과가 우수하고 미등도의 국소진통, 소독, 방부 및 유해자극 효과가 있다.

본 발명의 전체 조성물 100 wt%에 대해 20∼40wt%의 실리콘유나 불포화 식물성 정유는 연고상 근관충전조성물의 점주도를 제공하는데, 0.965∼0.973 밀도, 25℃에서 점성(viscosity)이 350 centistrokes 이상에서 분자량 116,500의 60,000 centistrokes까지 해당되는 고분자량의 실리콘유나, 면실유와 올리브유 및 미네랄유(hard ＆ soft type)와 같은 불포화 식물성 정유에서 선택하여 사용하였다. 20 wt%이하의 실리콘유나 불포화 식물성 정유는 혼합반죽을 보관과 사용이 어렵도록 경화되었고, 40 wt%이상은 흐름도가 너무 높았다.

본 발명의 전체 조성물 100 wt%에 대해 3∼15wt%를 차지하는 첨가제는 근관충전조성물의 점주도를 조절하는데, 수용성 점액제나 불수용성 염액, 휘발성유기용매와 저분자량의 파라핀형 탄화수소의 불휘발성 물질이 있다. 수용성 점액제는 Gum Tragacanth, Xanthan Gum, Gum Karaya, Gum Guar, 옥수수 및 감자전분, Lecithin이 있고, 불수용성염은 알루미늄, 칼슘, 마그네슘, 아연이온이 함유된 octadecanoic acid의 염과 hexadecanoic acid의 염이 있다. 휘발성유기용매에는 아세톤, 에탄올, 글리세린, 이소프로필 알콜, 폴리비닐알코올, 에틸옥사이드, 오렌지유, 에틸렌글리콜, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리소르베이트가 있다. 그 외로 carboxypolymethylene이 있다.

본 발명의 근관충전조성물을 보관, 포장, 근관내 이송하는데 사용되는 차광 튜브형 주사용기는 플라스틱, 폴리에스테르, 알루미늄을 원료로 하는 용기로 제조하고, 차광과 밀봉이 이루어지는 기밀용기로 근관충전조성물을 재 포장하여야 한다.

[실시예]

본 발명의 실시예를 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 실시예는 다만 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐이며 이 내용에 한정되는 것은 아니다. 또한, 본 발명의 기술적 요지 및 권리범위 내에서 당업자간에 변형이나 회피 실시 또는 균등적 실시가 가능할 수도 있으나 본 발명의 권리범위에 속한다는 것은 당업자에게 명백하게 이해될 것이다.

[실시예1]

본 발명은 다음 조성에 따라 각각 근관충전조성물을 제조하고 ISO 7405 (1997)의 한천 평판법을 사용한 세포독성 시험을 시행하였다. 쥐의 L-929 섬유아세포를 배양하고 시편을 위치시킨 뒤에 neutral red stain 분석을 통해 세포반응 지수(Zone index/Lysis index)를 얻었다. 비교예로는 일본국 네오제약의 Vitapex와 한국 메타치재의 Metapex와 Metapaste를 사용해 그 실험결과와 비교하여 세포독성을 관찰하였다.

1. 수산화칼슘 40wt%, 요오도포름 32wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/4를 나타냈다.

2. 수산화칼슘 44wt%, 요오도포름 28wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/4를 나타냈다.

3. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/4를 나타냈다.

4. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/3를 나타냈다.

5. 수산화칼슘 35wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/5를 나타냈다.

6. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 24wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 2/5를 나타냈다.

7. 수산화칼슘 40wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 16wt%, 첨가제 4wt% : 세포반응지수는 3/5를 나타냈다.

8. 수산화칼슘 40wt%, 차탄산비스므스 20wt%, 올리브유 25wt%, 첨가제 10wt% : 세포반응지수는 3/3를 나타냈다.

9. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 40wt%, 실리콘유 20wt%, 첨가제 8wt% : 세포반응지수는 0/5를 나타냈다.

10. 수산화인회석 32wt%, 요오도포름 30wt%, 실리콘유 30wt%, 첨가제 6wt. : 세포반응지수는 3/3를 나타냈다.

11. 수산화인회석 24wt%, 요오도포름 30wt%, 올리브유 27wt%, 첨가제 6wt% : 세포반응지수는 2/3를 나타냈다.

12. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 30wt%, 실리콘유 30wt%, 첨가제 4wt%, 불용성염 2wt%: 흐름도가 개선되었다.

13. 수산화칼슘 32wt%, 요오도포름 30wt%, 면실유 20wt%, 첨가제 4wt% 불용성염 2wt% : 흐름도가 개선되었다.

14. 비교예로 일본국 네오제약의 Vitapex와 한국 메타치재의 Metapex와 Metapaste : 세포반응지수는 모두가 2/5를 나타냈다.

[실시예 2]

요오드포름을 사용치 않기 위해, 경조직형성재에 방사선조영물과 첨가제를 넣어 근관충전 조성물을 제조하고 흐름도를 관찰하였다.

13. 수산화칼슘 53wt%, 황산바륨 18wt%, 레시틴 14wt%, 미네랄유 12wt%, 첨가제 7wt% : 적당한 흐름도와 방사선 불투과성을 나타냈다.

14. 수산화칼슘 53wt%, 차탄산비스므스 18wt%, 레시틴 14wt%, 미네랄유 12wt%, 첨가제 7wt% : 적당한 흐름도와 방사선 불투과성을 나타냈다.

15. 수산화칼슘 40wt%, 황산바륨 18wt%, 면실유 16wt%, 첨가제 4wt%. : 적당한 흐름도와 방사선불투과성을 나타냈다.

16. 수산화칼슘 40wt%, 황산바륨 18wt%, Gum Tragacanth 10 wt%, 증류수: 외부환경에 개방되는 장기간 방치실험에서 조성물은 경화되었다.

17. 수산화칼슘 40wt%, 황산바륨 18wt%, 폴리에틸렌글리콜 28 wt%, 프로필렌글리콜 10 wt%, 폴리소르베이트 4 wt% : 외부환경에 개방되는 장기간 방치실험에서 조성물은 적당한 흐름도를 유지하였다.

18. 황산칼슘 32wt%, 황산바륨 18wt%, 실리콘유 30 wt%, 첨가제 : 외부환경에 개방되는 장기간 방치실험에서 조성물은 적당한 흐름도를 나타냈다.

앞에서 설명한 바와 같이 본 발명의 근관충전조성물에 의하면, 1종 또는 2종 이상의 경조직형성재, 방사선조영제, 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유로 구성된 근관충전조성물에 1종 또는 2종 이상의 첨가제 등을 첨가하였다.

본 발명에서는 수산화칼슘 외에 인산 제3칼슘, 인산 제4칼슘, 인산 제8칼슘, 수산화인회석, 황산칼슘, 상아질 및 백아질삭편, 골삭편, 탄탈, MTA를 1종 또는 2종 이상의 경조직형성재로 첨가 사용하였다. 고온소결을 통해 제조된 물질, 특히 수산화인회석과 황산칼슘은 첨가제보다 실리콘유나 불포화 식물성 정유를 더 첨가하여야만 적절한 점주도를 나타냈다.

본 발명에서는 방사선조영제로 요오드포름을 함유하지 않은 치과용 근관충전조성물을 위해, 경조직형성재에 방사선조영제, 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유, 1종 또는 2종 이상의 첨가제를 첨가하였다.

요오드포름을 사용한 치과용 근관충전물의 실시예로 세포독성을 나타내는 세포반응지수 가운데, 탈색지수는 유사하였으나, 사멸지수는 각각 3등급, 4등급, 5등급을 각각 나타냈다. 비교예는 사멸지수 5등급만을 나타냈다. 실시예를 통해 구성성분의 양과 첨가제의 종류나 양을 조절하면 근관충전조성물은 고등도 이하의 사멸지수를 나타냈다. 그러므로 경조직형성이 있는 근관충전조성물의 장점인 생체적합성과 경조직 형성 유도의 성질, 그리고 더 낮아진 세포독성까지 갖추어 임상에서 우수한 근관충전조성물로 사용될 수 있다.

Claims

1종 또는 2종 이상의 경조직형성재, 방사선조영제, 실리콘유 또는 불포화 식물성정유, 1종 또는 2종 이상의 첨가제들을 함유되는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제1항에 있어서, 전체 조성물 100 wt%에 대해 20∼45 wt% 1종 또는 2종 이상 경조직형성재, 20∼45% 요오드포름, 20∼40wt% 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유, 그리고 3∼15wt% 1종 또는 2종 이상 첨가제를 함유하는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제1항 내지 제2항에 있어서, 1종 또는 2종 이상 첨가제를 사용하여 세포독성을 고등도 이하로 낮추는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제3항에 있어서, 수용성 점액제나 불수용성 염액, 휘발성유기용매와 저분자량의 파라핀형 탄화수소의 불휘발성 물질로 구성되는 그룹에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 첨가제가 포함되는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제1항에 있어서, 방사선조영제로 요오드포름을 함유하지 않는 치과용 근관충전조성물에서,

전체조성물 100wt%에 대해 40∼60wt% 1종 또는 2종 이상 경조직형성재, 15∼25wt% 방사선조영제, 10∼15wt% 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유, 5∼12wt% 1종 또는 2종 이상의 첨가제를 함유하는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제1항 또는 제2항 또는 제5항에 있어서, 실리콘유 또는 불포화 식물성 정유에 알루미늄, 칼슘, 마그네슘, 아연이온이 함유된 octadecanoic acid의 염 또는 hexadecanoic acid의 염으로 구성되는 불수용성염을 첨가하여 흐름도를 개선한 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.

제1항 또는 제5항에 있어서, 1종 또는 2종 이상의 경조직형성재로 수산화칼슘 외에 인산 제3칼슘, 인산 제4칼슘, 인산 제8칼슘, 수산화인회석, 황산칼슘, 상아질 및 백아질삭편, 골삭편, 탄탈, MTA가 함유되는 것을 특징으로 하는 치과용 근관충전조성물.