KR20020027341A

KR20020027341A - 다중 루멘 접근 장치

Info

Publication number: KR20020027341A
Application number: KR1020017015749A
Authority: KR
Inventors: 무니찰스알.; 페코르로버트; 보보도날드이주니어; 히긴스마이클제이.; 미라끼마누세르에이.; 불맨에릭이.; 윌로우비개리알.
Original assignee: 부루스 피. 가렌; 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date: 1999-06-08
Filing date: 2000-06-08
Publication date: 2002-04-13
Also published as: CA2634659A1; CA2377376C; CA2634128A1; DE60030434D1; JP2003519508A; CA2377376A1; EP1712248A3; EP1189652B1; CN100591296C; DE60030434T2; CN101116634A; KR100530293B1; AU768458B2; EP1712248A2; EP1189652A2; AU5729400A; CA2633498C; ES2274794T3; WO2000074760A3; CN100341592C

Abstract

본 발명은 인체를 통해 의료 기구를 선택적으로 주입하기 위하여 그리고 인체 내로 보조 루멘을 동시에 제공하기 위하여 인체 내로 단일 입구 포트를 제공하는데 사용되는 다중 루멘 접근 장치에 관한 것이다. 다중 루멘 접근 장치는 다중 루멘 외피를 포함하며, 이 다중 루멘 외피는 안에 위치된 장치 루멘을 한정하는 외부관 및 구조를 가진다. 루멘 구조는 내벽 또는 루멘이다. 외부관 및 내부 구조는 적어도 하나의 보조 루멘을 한정하도록 위치된다. 실시예들은 장치 루멘 및 보조 루멘의 상당한 단면적이 가변되는 이완된 위치와 팽창/수축된 위치 사이에서 구부러질 수 있는 가요성 내벽을 포함한다. 접근 장치는 장치 루멘을 밀봉시키는 밸브를 더 포함한다. 밸브는 루멘 접합 하우징 내에 구비되거나 또는 장치 루멘과 영구적으로 또는 제거 가능하게 연결된 하우징으로부터 분리될 수 있다. 변형적으로, 다중 루멘 외피는 밸브를 통해 종래의 주입기까지 통과될 수 있다. 밸브는 또한 강성 삽입체로서 분리되어 사출 성형되어 가요성의 접합 하우징 내에 형성된 공동 내에 보유될 수 있다. 다른 실시예에서, 다중 루멘 접근 장치는 긴 기구의 주입에 의해 관형의 단일 루멘 외피 내에 동축으로 형성되어 있다.

Description

다중 루멘 접근 장치{MULTIPLE LUMEN ACCESS DEVICE}

최근에 다양한 의료 장치들이 인간 혈류 내로의 접근을 제공하기 위해 개발되었다. 이 장치들은 통상적으로 기능과 목적에 따라 두 개의 상이한 그룹으로 나뉘어져 왔다. 제1 그룹의 장치는 혈류 내로 치료 유체 및/또는 진단 유체를 주입하도록 설계된 카테테르를 포함한다. 제2 그룹의 장치는 치료 및/또는 진단 목적을 위해 다양한 의료 기구가 통과할 수 있는 매개체인 접근 포트를 인체 내에 제공하도록 고안된 소위 "주입기"라는 장치를 포함하고 있다. 일반적으로 카테테르는 주입기보다 더 길고 더 가요성이 있다.

주정맥 카테테르는 비교적 긴 관형 장치이며, 이 관형 장치는 주정맥 내로의 유입을 위해 고안된 테이퍼진 말단 팁을 가지고 있으므로 인체 내로의 유체주입전용 경로를 제공한다. 최초의 정맥 카테테르는 한번에 정맥 내로 단일 액체를 주입하는 기능을 제공하는 단일 루멘 장치였다. 이후, 정맥 내로 2종류 이상의 액체를 동시에 주입시킬 수 있는 다중 루멘 카테테르는 개발되었다. 주정맥압 카테테르는 유체들을 동시에 주입 및 회수할 수 있을 뿐만 아니라 혈압 및 다른 주요 매개변수를 관찰할 수 있는 일반적인 다중 루멘 카테테르 타입이다. 인체의 외부에 남아있는 카테테르의 일부분은 안정감을 증가시키고 전용관(dedicated tube)이 인체로부터 빠져나오는 것과 관련한 거북함을 감소시키는 낮은 프로파일을 제공하도록 개량되고 재 고안되어 왔다.

주입기는 외부관과 목적 모두에 있어 카테테르와 본질적으로 다르다. 주입기는 인체 내에 전용 접근 포트를 제공하도록 의도된 접근 장치이다. 반면에, 카테테르는 인체에 유체를 주입하거나 인체로부터 유체를 회수시키는 데 사용되도록 의도된 것이다. 주입기는 카테테르를 포함하는 다양한 의료 기구를 인체로 선택적으로 주입하고 또한 인체로부터 제거할 수 있는 상당히 짧은 루멘을 통상적으로 포함한다. 주입기의 중요한 특징은 밸브 조립체이다. 밸브 조립체는 의료 기구가 인체로 주입되고 또한 인체로부터 회수될 때 혈류와 생체부 사이에 일정한 밀봉을 제공한다. 밸브 조립체는 통상 인체의 외부에 있는 주입기의 선단부에 위치된다.그 결과, 주입기의 선단부는 부피가 상당히 큰 경향이 있다.

밸브 조립체에 부가하여, 많은 주입기들이 선단부에 측부 아암을 포함한다. 측부 아암은 루멘에 연결되어 유체가 의료 장치와 함께 동시에 인체 내로 주입될 수 있게 한다. 주입기 루멘은 의료 기구들과 치료 유체 또는 진단 유체 양쪽 모두를 위한 공용 도관을 제공한다는 점에서 "공유"의 루멘인 것으로 간주된다.

현재 이용할 수 있는 주입기들과 다른 접근 장치들은 그들의 의도된 목적을 위해 잘 부합된다. 하지만, 새로운 의료 치료와 진단상의 진행이 끊임없이 발전되고 있음에 따라, 인체 내로 보다 방면의 접근이 요구된다. 예를 들면, 장기 이식 진행과 심장 혈관 성형술은 인체 내로 의료 기구 및 진단상/치료상의 유체의 복잡한 결합의 주입을 요구한다. 현재 이용할 수 있는 접근 장치들의 다수는 이렇게 상당히 복잡한 진행을 위해 적절하지 않다. 그 결과, 다중 유입구멍을 필요로 하는 다중 접근 위치에 위치되어야 하는 다중 접근 장치들이 필요하다. 따라서, 증가하는 다양한 적극적인 치료 및 처리를 위해 유통성과 유용성을 증가시킨 부가적인 능력을 가진 개량된 접근 장치를 제공할 연속적인 필요가 있다.

(관련 출원)

본 출원은 동일한 발명의 명칭으로 1996년 11월 26일 출원되고 포기된 미국 특허 출원 제08/756,763호의 일부 계속 출원으로써, 1997년 10월 17일 출원되어 함께 계류중인 미국 특허 출원 제08/953,105호의 일부 계속 출원이다. 이들 우선 출원들 양자 모두가 참조를 위해 본 명세서에 합체되어 있다.

본 발명은 인체 내로의 접근을 제공하는 데 사용되는 의료 장치에 관한 것이다. 본 발명은 특히, 인체 내로 단일 입구 포트를 비교적 장기간 제공하는 접근 장치에 관한 것이다. 입구 포트는 생체 내에서의 진단적인 시험과 다른 치료 프로토콜을 위해 다양한 의료 기구와 유체를 인체 내로 선택적으로 주입하는데 의사와 다른 의료 전문가들에 의해 사용된다.

도1은 본 발명에 따른 예시적인 바람직한 다중 루멘 접근 장치에 대한 사시도이다.

도2는 도1의 2-2 평면을 따른 도1의 단면도이다.

도3a는 장치 루멘 내에 위치된 비교적 작은 직경의 의료 장치를 도시하며도1의 2-2 평면을 따른 단면도이다.

도3b는 장치 루멘 내에 위치된 비교적 큰 직경의 의료 장치를 도시하며 도1의 2-2 평면을 따른 단면도이다.

도4는 4-4 평면을 따른 도1의 단면도이다.

도5는 5-5 평면을 따른 도1의 단면도이다.

도6은 본 발명에 따른 바람직한 예시적인 실시예의 사시도이다.

도7은 7-7 평면을 따른 도6의 단면도이다.

도8은 8-8 평면을 따른 도6의 단면도이다.

도9는 이격 리브들의 위치를 도시하도록 바람직한 예시적인 가요성 내벽의 단면도이다.

도10은 단일 보조 루멘을 가진 바람직한 예시적인 다중 루멘 접근 장치의 단면도이다.

도11a 내지 도11c는 내벽과 그리고 중앙 장치 루멘에 위치된 상대적으로 작은 직경의 의료기구를, 이완된 상태(도11a)에서, 측부 보조 루멘의 가압화로 인한 기구주위로의 부분적인 주름진 상태(도11b) 그리고 상기 기구 주위로의 완전히 주름진 상태(도11c)에서 도시하도록 예시적인 다중 루멘 접근 장치를 도시한 단면도이다.

도12는 보조 루멘과 장치 루멘 사이의 차압이 가변함에 따라, 도11a 내지 도11c에서 도시된 단면도에서와 같이, 예시적인 루멘의 단면적(게이지 크기)에 있어서의 증가를 예시하는 그래프이다.

도13은 하나의 측부 보조 루멘과 두 개의 나란한 보조 루멘을 가진 것으로, 본 발명에 사용하기 위한 변형 다중 루멘 외피를 도시한 단면도이다.

도14는 하나의 측부 보조 루멘과 두 개의 적층 보조 루멘을 가진 것으로, 본 발명에 사용하기 위한 변형 다중 루멘 외피를 도시한 단면도이다.

도15는 어떠한 가요성 벽도 안에 가지고 있지 않은 것으로, 본 발명에 사용하기 위한 변형 다중 루멘 외피를 도시한 단면도이다.

도16은 본 발명에 따른 또 다른 실시예의 다중 루멘 접근 장치에 대한 사시도이다.

도17은 17-17 평면을 따른 도16의 사시도이다.

도18a는 본 발명의 다중 루멘 접근 장치의 외피부를 만들기 위한 사출성형 다이의 사시도이다.

도18b는 도18a에서 도시된 다이로부터 사출되었을 때의 다중 루멘 접근 장치의 외피부를 도시한 단부도이다.

도18c 및 도18d는 결정된 외피부 단면에 대한 예시적인 치수를 가진 도18a에서 도시된 다이의 내부 사출 성형체의 분리도이다.

도19는 도16에 도시된 장치의 접합 하우징의 확대 사시도이다.

도20은 종축선 상에서 절결된 부분을 가진 도19의 접합 하우징의 확대 사시도이다.

도21은 도16의 접합 하우징에서 사용되는 밸브 삽입체의 사시적인 조립도이다.

도22는 도21의 밸브 삽입체의 전개 사시도이다.

도23a 및 도23b는 도16에서 도시된 것과 유사한 다중 루멘 접근 장치의 2개의 사시도이다.

도24는 환자의 맥관 구조에서 제 위치에 있는 도23a 및 도23b의 다중 루멘 접근 장치의 입면도이다.

도25a는 밸브 삽입체와 변형 감축 삽입체 양자를 분해한 상태에서 도23 및 도24에서 도시된 장치의 접합 하우징을 도시한 사시도이다.

도25b는 도25a에서 접합 하우징에 연결되기에 적합하게 된 변형 감축 삽입체를 도시한 역전된 사시도이다.

도26은 도25a에 도시된 밸브 삽입체를 도시한 분해 입면도이다.

도27은 도26의 밸브 삽입체에 대한 집게부를 도시한 사시도이다.

도28a와 도28b는 도21 혹은 도26의 밸브 삽입체들과 암수 결합하는 어댑터를 도시한 사시도이다.

도29는 본 발명에 따른 다중 루멘 접근 장치의 입면도.

도30은 관련된 카테테르 시스템의 보다 상세한 설명을 나타내기 위해 도29의 다중 루멘 접근 장치를 도시한 평면도이다.

도31은 도29의 장치의 낮은 형상의 접합 하우징의 선단부를 도시한 사시도이다.

도32는 낮은 형상의 접합 하우징을 가진 변형 다중 루멘 접근 장치를 도시한 평면도이다.

도33은 도30 혹은 도32의 장치에 사용하기 위한 변형 주입기 밸브 조립체를 도시한 상세도이다.

도34는 단일 루멘 주입기와 접속하는 다중 루멘 주입 카테테르를 가진 변형 다중 루멘 접근 장치를 도시한 평면도이다.

도35a 내지 도35d는 도34의 다중 루멘 주입 카테테르에 이용하기 위한 외피/루멘 구조를 도시한 개략 단면도이다.

도36은 도34의 장치에 사용된 접합 하우징의 단면도이다.

도37은 도34의 장치에 사용하기 위한 또 다른 실시예의 다중 루멘 외피를 도시한 입면도이다.

도38은 도37의 다중 루멘 외피의 단면도이다.

도39는 본 발명에 따라 중심관과 2개의 측부 루멘관들을 가지고 있는 다중 루멘 접근 장치를 도시한 평면도이다.

도40a 및 도40b는 선(40a-40a) 및 선(40b-40b) 각각을 따라 취해진 도39의 다중 루멘 접근 장치의 외피에 대한 단면도이다.

도41은 도39에서와 같이 분리된 관들을 구비하고 접합 하우징을 가지고 있는 변형 다중 루멘 접근 장치를 도시한 도면이다.

도42a는 조절 어댑터에 의해 다중 루멘 카테테르에 연결된 주입기를 가진 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도42b는 도42a의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도43a는 어댑터에 의해 다중 루멘 카테테르에 연결된 주입포트를 구비한 주입기를 가지고 있는 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도43b는 도43의 다중 루멘 접근 장치에 대한 조립도이다.

도44a는 어댑터에 의해 3중 루멘 접합 하우징 및 밀폐장치에 연결된 주입포트를 구비한 주입기를 가지고 있는 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도44b는 도44의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도45a는 나사 가공된 어댑터에 의해 3중 루멘 접합 하우징에 연결된 주입기를 가진 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도45b는 도45a의 다중 루멘 접근 장치에 대한 조립도이다.

도46a는 나사 가공된 어댑터에 의해 3중 루멘 접합 하우징 및 긴 주입관에 연결된 주입기를 가진 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도46b는 도46a의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도47a는 보다 큰 주입기 내에서 신축자재로 끼워 맞춰지는 주입포트를 구비한 주입기를 가지고 있는 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도47b는 도47a의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도48a는 주입 포트들과 주입기 내에서 신축자재로 끼워 맞춰지는 다수의 리브화된 중공 밀폐장치를 구비한 다중 루멘 접근 장치의 분해도이다.

도48b는 도48a의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도49는 다수의 리브화된 중공 밀폐장치의 허브 상에 형성된 주입포트를 구비한, 도48b에 도시된 것과 유사한, 다중 루멘 접근 장치에 대한 조립도이다.

도50a는 주입 포트들과 주입기 내에서 신축자재로 끼워 맞춰지는 다수의 리브화된 고형 밀폐장치를 구비한 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해도이다.

도50b는 도50a의 다중 루멘 접근 장치에 대한 조립도이다.

도51은 주입 포트와 테이퍼진 주입기 내에서 신축자재로 끼워 맞춰지는 다수의 리브화된 중공 밀폐장치를 구비한 다중 루멘 접근 장치에 대한 분해 단면도이다.

도52는 도51의 다중 루멘 접근 장치의 조립도이다.

도53은 53-53선을 따른 도51에 도시된 밀폐장치의 단면도이다.

도54는 도51에 도시된 밀폐장치의 일부에 대한 사시도.

본 발명에 따르면, 동시에 전용 다중 루멘을 통한 보조적인 접근을 제공하면서 인체 내로의 의료 기구의 선택적인 주입을 제공하도록 설계된 개선된 접근 장치가 제공된다. 본 발명은 다중 루멘 접근장치가 의료 기구와 유체 조제 또는 진단 모두에 대해 사용되는 공용 루멘에 부가하여 주입기를 통하여 제공된다는 점에서 현존하는 주입기 및 다른 접근 장치보다 개량된 것이다. 장점으로서, 개량된 접근장치는 복잡한 외과적 그리고 진단적 진행 시에 인체 내로 다수의 기구와 유체를 주입하기 위해 필요한 장치의 수를 감소시킨다.

본 발명은 의료 기구를 선택적으로 주입시키기 위해 그리고 인체 내로 동시적인 보조 접근을 제공하기 위해 인간 인체 내로 유입 포트를 제공하는 데 사용하기 위한 다중 루멘 접근 시스템을 바람직하게 포함하고 있다. 시스템은 단면 영역과 인체 내로의 주입을 위한 말단부를 가진 외부관을 포함하는 다중 루멘 접근 장치를 포함한다. 의료 기구가 통과될 수 있는 장치 루멘은 외부관의 단면 영역 내에 형성되고, 말단부와 선단부를 가지고 있다. 적어도 하나의 보조 루멘이 단면 영역 내에 형성되어 있고 장치 루멘과 별개로 형성되며, 말단부와 선단부를 가지고 있다. 마지막으로, 장치 루멘 밸브는 의료 기구가 장치 루멘에 존재여부에 관계없이 장치 루멘의 밀봉을 제공하도록 장치 루멘의 선단부와 합체되어 있다. 이와 같은 장치 루멘 밸브는 본 시스템과 별개로 그리고 탈착가능하게 될 수 있거나 또는 일체로 될 수 있다.

본 발명에 따른 다중 루멘 접근 시스템은 외부관의 선단부가 이어진 선단부와 말단부를 가진 접합 하우징을 또한 포함할 수 있다. 접합 하우징은 장치 루멘과 유체 연통하는 주 채널과 그리고 적어도 하나의 보조 루멘과 유체 연통하는 보조 채널을 포함하며, 주 채널과 보조 채널은 접합 하우징 내에서 교차되지 않도록 외부관으로부터 분기된다.

일 실시예에서, 장치 루멘 밸브는 접합 하우징의 일부로서 제공되고 주 채널과 유체 연통상태에 있다. 장치 채널은 주 채널과 일정 각도를 갖고서 상기 접합하우징에 형성될 수 있고 주 채널과 유체 연통 상태의 내측 단부에서 종결할 수 있다. 장치 루멘 밸브는 장치 채널의 외측 단부에서 위치 설정되어 의료 장치가 관통 삽입되어 일정 각도에서 주 채널을 들어 갈 수 있다. 주 채널은 접합 하우징의 말단부에서 장치 루멘을 지나 접합 하우징에 있는 개구에까지 바람직하게 연속적이어서 주 채널로의 유체 주입을 가능하게 한다. 일 실시예에서 장치 루멘 밸브는 접합 하우징보다 강성인 재질로, 접합 하우징과는 별도로, 성형되며, 접합 하우징에 형성된 공동에 삽입에 의해 다중 루멘 접근 장치와 조립된다.

다른 실시예에서, 접합 하우징의 주 채널과 보조 채널은 동일 평면상에 배치되어, 접합 하우징이 편평하게 되고, 시스템은 접합 하우징의 선단부에서 연장한 주 채널과 유체 연통상태에 있는 연장관을 더 포함하며, 여기에서 장치 루멘 밸브는 연장관에 연결되어 주 채널과 유체연통상태에 있게 된다. 장치 루멘 밸브에 측부 포트가 제공되어 연장관과 주 채널로의 유체 주입을 가능하게 한다. 더욱이, 암수체결식 연결기는 장치 루멘 밸브와 연장관 사이에 포함될 수 있어 장치 루멘 밸브의 용이한 제거를 가능하게 한다. 어떠한 타입의 적절한 연결기도 예를 들면, 루어(luer) 연결기도 장치 루멘 밸브 상에 제공될 수 있어, 상기 시스템도 또한 암수 루어 연결기를 가진 주입 주사기를 포함할 수 있다.

또한, 일 실시예에서, 다중 루멘 접근 장치는 다중 루멘 외피, 상기 다중 루멘 외피에 연결된 접합 하우징 및 상기 접합 하우징에 연결된 변형 감소 삽입체로 구비될 수 있다. 상기 변형 감소 삽입체는 가요성의 부드러운 가요성 재료로 형성되어 다중 루멘 외피가 외피/접합 하우징 연결상태에서 비틀어지지 않게 한다. 또다른 실시예에서, 다중 루멘 접근 장치는 단일 루멘 카테테르를 주 채널과 적어도 하나의 보조 채널을 가진 접합 하우징에 다기능 어댑터를 통하여 연결시킴으로써 형성될 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 인체 내로의 주입을 위한 말단부와 인체의 외측에 남아있는 선단부를 가진 외부관을 포함하는 다중 루멘 접근 장치에 관한 것이다. 상기 외부관은 외면과 내면을 가지고 있고, 내면은 외부관의 말단부와 선단부 사이의 상이한 위치들에서 가변할 수 있는 단면적을 가진 접근 통로를 형성한다. 하나 이상의 내벽이 상기 접근 통로에 위치될 수 있다. 상기 내벽은 의료 기구가 통과하여 인체 내로 삽입될 수 있게 하는 장치 루멘을 에워싸는 루멘을 형성할 수 있다. 적어도 하나의 보조 루멘이 내벽의 외면과 외부관의 내면 사이에 위치될 수 있다.

본 발명의 다른 특징으로서, 두 개 이상의 보조 통로가 외부관의 내면과 내벽의 외면에 의해 형성된다. 두 개 이상의 보조 통로의 제공은 장치 루멘을 통하여 의료 기구의 주입과 동시적으로 부가적인 진단 유체 또는 치료 유체의 주입을 허용한다. 본 발명의 실시예들은 단일 보조 루멘이 제공되는 것으로 또한 설명된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 특징으로서, 내벽은 이완위치에서 연장 또는 수축 위치로 이동 가능하도록 충분하게 가용성을 가지고 있다. 상기 장치 루멘은 이완위치에서 제1 단면적을 가지며 그리고 연장 또는 수축 위치에서는 제1 단면적보다 다소 크고 접근 통로의 단면적보다 작다. 내벽의 가요성은 상이한 단면적을 가진 다양한 의료 기구의 삽입을 허용한다는 점에서 바람직하다. 이러한 가요성은 보조 루멘 및 장치 루멘에 대한 단면적과 합성된 유체 유량이 접근 통로의 한도 내에서 소정치로 그리고 최대치로 제어되는 것을 가능하게 한다.

본 발명의 또 다른 특징은 스페이서 리브가 예를 들면 외부관의 내면 상에 제공된다는 것이다. 스페이서 리브는 보조 루멘 내에 위치되어 있어, 장치 루멘 내로 상당히 큰 의료 기구를 삽입할 시에 루멘의 완전한 폐쇄를 방지한다. 내벽의 표면상에 위치된 스페이서 리브는 장치 루멘 내에 위치된 장치들 주위로 통로가 존재하는 것을 보장한다.

본 발명의 또 다른 다중 루멘 접근 장치는 적어도 하나의 주입 포트를 가진 관형의 단일 루멘 외피와 그리고 상기 단일 루멘 외피 내에서 동축으로 끼워맞춤되어 다중 독립 루멘을 형성하도록 치수가 결정된 긴 기구를 포함하며, 여기에서 상기 루멘들 중 적어도 하나는 주입 포트와 유체연통상태에 있다. 긴 기구는 충분히 가용성이 있는 재료로 형성되어, 외피와 기구에 의해 형성된 적어도 하나의 루멘이 이완 위치에서 만곡 위치로 이동 가능한 가요성 벽을 갖게 할 수 있다. 또 다른 다중 루멘 접근 장치는 주관, 주 루멘관과 나란하게 연결되고 주 루멘으로부터 분기되어 측부 아암을 형성할 수 있는 적어도 하나의 측부 루멘관, 및 관통하여 의료 장치의 통과 또는 유체 이송을 위해 주 루멘관과 측부 루멘관에 연결된 허브를 가진 다중 루멘 카테테르를 포함한다.

본 발명은 또한 단일 유입 포트를 통하여 인체 내로 의료 장치를 주입함과 동시에 본 발명의 다중 루멘 접근 장치의 이용을 통하여 다른 장치, 기구 또는 유체의 동시적인 주입을 허용하는 방법에 관한 것이다. 일 실시예에서, 이러한 방법은 본 발명에 따라 적어도 하나의 가요성 벽을 가진 다중 루멘 접근 장치를 제공하는 단계, 장치 루멘과 보조 루멘의 말단부가 인체의 맥관 내에 위치 설정된 상태에서 인체 내로 다중 루멘 접근 장치를 주입하는 단계, 그리고 의료 용액을 보조 루멘을 통하여 유동하게 하여 가요성 벽을 이완 위치에서 만곡 위치로 이동하게 하는 단계를 포함한다.

다른 실시예에서, 이러한 방법은 선단부와 말단부를 가진 관형 단일 루멘 외피를 제공하여 적어도 하나의 주입 포트가 상기 외피의 선단부상에 제공되는 단계, 단일 루멘 외피 내에서 동축으로 끼워맞춤되도록 치수가 결정된 긴 기구를 제공하여 적어도 하나의 루멘이 입구 포트와 유체 연통하게 되는 단계, 상기 긴 기구를 단일 루멘 외피 내로 삽입하여 안에 다중 독립 루멘을 형성하는 단계, 그리고 상기 다중 독립 루멘들 중 하나 이상을 통하여 의료 용액을 유동시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 상기된 특징, 여러 다른 특징 및 이에 수반된 장점은 첨부된 도면과 연관하여 취해진 다음의 상세한 설명에 의해 보다 더 이해될 것이다.

본 발명에 따른 예시적인 다중 루멘 접근 장치(MLAD, multiple lumen access device)는 도1 내지 도5에서 전체적으로 부호 10으로서 도시되어 있다. 장치(10)는 말단부(14)와 선단부(16)를 가진 외부관(12)을 포함한다. 도2 내지 도5에 명확하게 도시된 바와 같이, 상기 외부관(12)은 외면(18)과 내면(20)을 가진다. 상기 루멘(20)은 상기 외부관(12)의 말단부(14)와 선단부(16) 사이의 상이한 위치들에서 가변할 수 있는 단면적을 가진 접근통로 또는 루멘(22)을 형성한다. 일반적으로, 외부관(12)은 선택적으로 말단부(14)에서 테이퍼가공될 수 있다. 외부관(12)의 테이퍼 가공부에 따라, 상기 단면적은 상응하게 감소될 것이다.

본 발명에 따라, 루멘(24)은 접근 통로(22) 내에 위치 설정된다. 루멘(24)은 외부관(12)의 말단부(14)와 선단부(16)에 상응하는 말단부와 선단부를 가진다. 도2에 예시된 바와 같이, 루멘(24)은 장치 루멘(30)을 에워싸는 벽에 의해 형성되며, 벽은 외면(26)과 내면(28)을 가진다. 내면(28)은 의료 기구(도3a 및 도3b에 각각 도시된 카테테르(32, 34))가 통과하여 신체 내로 삽입될 수 있는 장치 루멘(30)을 형성한다. 카테테르(34)는 도4 및 도5에서 장치 루멘(30) 내의 위치에 또한 도시되어 있다.

2개의 보조 루멘(36, 48)은 루멘(24)의 외면(26)과 외부관(12)의 루멘(20) 사이에 위치 설정된다. 보조 루멘(36, 48) 각자는 외부관(12) 및 루멘(24)의 말단부와 선단부에 전체적으로 상응하는 말단부와 선단부를 가진다. 이러한 특정의 바람직한 실시예에서, 보조 루멘(36, 48)을 형성하는 면들은 외부관의 내면과 루멘의 외면의 부분들에 상응한다. 특정하게는, 보조 루멘(36)은 외부관(12)의 내면(20)과 루멘(24)의 외면에 상응하는 루멘(38)에 의해 구획 형성되거나 또는 접하여 진다. 더 나아가서, 보조 루멘(36)은 분리 격벽(44, 46) 각각에 의해 형성된 부리면(40, 42)에 의해 형성된다.

제2 보조 루멘(48)은 외부관(12)의 내면과 루멘(24)의 외부관(26)에 의해 또한 형성되거나 형성된다. 그러므로, 제2 보조 루멘(48)을 형성하는 내면(50)은 이들 면들에 상응한다. 추가로, 보조 루멘(48)은 분리 격벽(44, 46) 각각에 의해 형성된 분리면(52, 54)들에 의해 접하여 진다.

도1을 참조하면, 다중 루멘 접근 장치(10)는 접합 하우징(56)을 포함한다. 접합 하우징(56)은 상기 접근 루멘(12)의 선단부(16)에 연결된다. 하우징(56)은 하우징(56)을 통하여 보조 루멘(36, 48) 각각에 연결된 주입관(58, 60)을 포함한다. 주입관(58, 60)은 루어 연결기(62, 64)를 포함한다. 또 다른 종래의 연결 장치들이 사용될 수 있다. 제 3주입관(66)은 하우징(56)을 경유하여 장치 루멘(30)에 연결되어 장치 루멘(30) 내로의 액체 주입을 위한 경로를 제공한다. 주입관(66)이 종래의 주입기 타입의 장치들에서 행하여진 바와 같이 직각으로 상기 접합 하우징(56)에 연결되지 않았다는 점에 주의되어야 한다. 대신에, 주입관(66)은 다른 두 개의 주입관(58, 60)에 평행한 하우징(56)으로부터 연장한다. 상기 관(58, 60, 66)들의 평행한 방향설정은 하우징(56)이 상기 장치의 선단부의 부피를 감소시키고 장착 안정도를 증가시키는 편평체가 되게 한다. 루어 록(68)과 같은 종래의 로킹 장치는 주입관(66)의 선단부에서 또한 제공된다.

하우징(56)은 밸브(70)를 포함하고 있으며, 이 밸브를 통하여 다양한 의료 기구들이 장치 루멘(30) 내로 삽입된다. 밸브(70)는 의료 기구들이 장치 루멘(30)에 존재할 때나 존재하지 않을 때나 장치 루멘(30)의 밀봉을 제공하도록 설계된 밸브 또는 개스킷 조립체를 포함한다. 주입기와 이와 관련된 의료 기구 접근 장치들의 밀봉을 제공하는 데 사용되는 공지된 개스킷 장치들과 밸브 기구들 모두 적합하다. 다중 루멘 접근 장치(10)는 혈류의 동맥측 또는 정맥 측에 대한 접근도 가능하게 설계되어 있다.

개구(72)(도1 및 도5 참조)는 외부관(12)의 말단부를 향하여 제공된다. 개구(72)는 주입관(58)을 통하여 주입된 보조 루멘(48)으로부터의 유체의 유출을 허용하도록 제공된다. 마찬가지로, 개구(74)(도1에 가상선으로 도시되고 또한 도4에도 가상선으로 도시됨)는 주입관(60)을 통하여 주입된 유체가 외부관(12)의 선단부에서 보조 루멘(36)을 유출될 수 있게 하기 위해 제공된 것이다.

도1, 도4 및 도5에서 예시된 바와 같이, 개구(72, 74)는 각각의 보조 루멘을 통한 유체유통을 제한하는 것을 회피하도록 바람직하게 크기화되어 있다. 그러므로, 개구(72, 74) 각각이 상응하는 보조 루멘(36, 48)의 최대 확장된 단면적보다 크거나 같게 되도록 충분히 크게 크기화되는 것은 바람직하다. 물론, 이와 같은 원리는 각각이 가변 단면적을 가진 보조 루멘이라면 개수에 관계없이 적용될 수 있다. 어느 한쪽의 보조 루멘(36, 48)이 압력을 받고 있고 어떠한 장치도 상기 장치 루멘(30)에 존재하지 않을 때, 상기 보조 루멘 단면적은 직경이 증가한다. 바람직한 일 실시예에서, 보조 루멘은 예를 들면, 약 15게이지 내지 12게이지 증가하는 한편, 다른 일 실시예에서 보조 루멘은 약 18게이지에서 약 14게이지까지 증가한다. 따라서, 개구(72, 74)는 유체가 각각의 보조 루멘을 통하는 것을 제한하는 것을 회피하기 위해 12게이지 또는 14게이지와 동일하거나 이보다 크게 치수가 결정된다. 다른 단면 직경의 보조 루멘이 사용될 때, 개구(72, 74)의 크기도 이에 따라 치수가 정해지는 것이 바람직하다.

본 발명의 예시적인 실시예에서, 루멘(24)은 도3a에 도시된 이완 위치와 도3b에 도시된 팽창 위치 사이에서 신축 가능하게 되기 위해 충분히 가요성이 있어야 한다. 도3a에는, 직경이 1.3 밀리미터인 카테테르(32)가 장치 루멘(30) 내에 삽입된 것으로 도시되어 있다. 루멘(24)은 장치 루멘(30)의 단면적이 약 2 제곱 밀리미터인 이완 위치에 있다. 장치 루멘(30)의 이완된 단면적은 바람직하게 1 내지 3 제곱 밀리미터의 범위를 이룬다. 원한다면 보다 더 큰 직경들도 가능하다. 필요되지는 않지만, 루멘(24)이 원형 또는 타원형 단면을 가지는 것도 바람직하다.

도3b에 도시된 바와 같이, 보다 큰 직경의 카테테르(34)는 장치 루멘(30) 내로 삽입된다. 내벽(24)은 약 3밀리미터인 것으로 도시된 직경으로 확장될 수 있는 정도로 충분히 탄성이 있는 재료로 만들어지고 그리고 충분히 크기화되어 있다. 루멘(24)이 확장될 수 있는 최대 직경은 외부관(12)의 직경에 의해 제한 받는다. 루멘(24)은 원한다면, 하나 또는 양 보조 루멘(36, 48)을 통하여 유체압을 작용시킴으로써 안쪽으로 만곡될 수 있다. 일반적으로, 루멘(24)이 최대 확장 상태에 있을 때 장치 루멘(30)의 단면적은 5 내지 9 제곱 밀리미터에서 범위를 이룰 것이다. 보다 더 큰 직경은 원한다면, 가능하다. 바람직하게는, 루멘(24)은 외부관(12)의 내면(20)에 대항하여 완전히 바깥방향으로 확장될 수 있도록 충분한 가요성을 가질 수 있다. 충분히 확장된 상태에서, 보조 루멘(36, 48)은 단면적을 감소시킨다. 그러나, 보조 루멘(36, 48)이 완전히 폐쇄되지 않는 것은 바람직하다. 이들 두 개의 보조 루멘(36, 48)을 통한 개구를 항상 남겨놓아 분출 유체들이 상기 루멘들을 지나갈 수 있게 하여 완전히 내려않은 루멘과 연관된 혈괴 또는 다른 문제의 형성을 방지한다.

바람직하게는, 루멘관(24)은 확장된 위치들로 신축될 정도로 충분히 가요성을 가지고 있으며, 여기에서 상기 확장 상태에서 장치 루멘(30)의 단면적은 접근 루멘(22)의 단면적의 85퍼센트까지이다. 이것은 보조 루멘(36, 48)을 통한 연속적인 보조 유체 주입을 허용한다. 더 나아가서, 도3에 도시된 이완 위치에서 장치 루멘(30)이 겨우 접근 루멘(22)의 단면적의 35퍼센트 단면적을 가지는 것은 바람직하다.

본 발명에 따라, 루멘(24)은 분리벽(44, 46)에서 외부관(12)에 바람직하게 연결되어, 접근 루멘(22)을 3개의 챔버 루멘으로, 즉 중앙 장치 루멘(30) 및 2개의 보조 루멘(36, 48)으로 나눈다. 장치 루멘(30)의 소정의 가요성을 얻기 위해, 상당히 탄성을 지닌 재료가 이용되는 것은 바람직하다. 적당한 탄력있는 재료들은 폴리비닐크로라이드(polyvinylchloride), 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 나이론, 실리콘, 플로로폴리머(fluoropolymers) 그리고 폴리프로필렌을 포함하지만, 이것들에 제한 받지 않는다. 더 나아가서, 루멘 단면적에서의 소정의 가변을 얻기 위해, 루멘벽(24)의 두께와 경도가 이용된 특정 재료에 세밀하게 맞아야 한다. 적은 유연성 있는 재료들을 위해서는, 벽두께는 소정의 가요성 제한치를 얻도록 상응하게 감소되어야 한다. 루멘(24)은 적어도 외부관(12) 만큼 큰 직경으로 확장될 수 있을 정도로 충분히 가요성을 가지고 있어야 한다.

본 발명에 따른 또 다른 예시적인 실시예는 도6에서 전체를 나타내는 부호 100으로서 도시되어 있다. 이 접근 장치(100)는 말단부(114)와 선단부(116)를 가진 외부관(112)을 포함한다는 점에서 이전의 바람직한 실시예와 유사하다. 도7 및 도8에 잘 도시된 바와 같이, 외부관(112)은 외면(118)과 내면(120)을 가진다. 그 내면은 루멘(124)이 안에 접근 통로(122)를 형성한다. 루멘(124)은 외면(126)과 내면(128)을 포함한다. 루멘(124)의 내면(128)은 카테테르와 같은 의료 기구가 통과하여 삽입될 수 있는 장치 루멘(130)을 형성한다. 접근 장치(100)는 외부관(120)의 내면 및 루멘(126)의 외면과 병용하여 3개의 보조 루멘(138, 140, 142)을 형성하는 3개의 분리벽(132, 134)을 포함한다. 다중 루멘 접근 장치(100)는 부가 주입 루멘이 내부로의 액 주입을 제공하도록 포함된 것을 제외하고는 상기된 바람직한 실시예(도1 내지 도5)에서 설명된 것과 동일한 타입의 접합 하우징(144)을 포함한다. 도6에 도시된 바와 같이, 주입 루멘(146, 148, 150) 각각은 접합 하우징(144)을 경유하여 보조 루멘(138, 148, 150) 각각에 연결된다. 제1 주입 루멘(152)은 장치 루멘(130) 내로의 유체 주입을 위해 또한 제공된다. 또한, 접근 포트(154)는 상응하는 개스킷 및/또는 밸브 기구로 구비되어 있어, 장치 루멘(130) 내로의 카테테르 및 다른 의료 장치들의 주입을 허용한다.

이 예시적인 실시예에서의 루멘(124)은 가요성 재료로 만들어 질 수도 있거나, 만들어지지 않을 수도 있다. 이 특정 실시예에서 3개의 분리벽이 포함된 것은 루멘(124)의 가요성 있는 확장과 수축 능력을 감소시킨다. 그러나, 장치 루멘(124)과 분리벽을 형성하는 데 사용된 재료가 외부관(112)보다 더 가요성을 가지고 있어서 보조 루멘의 단면적이 가변되는 것이 허용되는 것은 바람직하다. 또한, 이전 실시예를 만드는 데 사용되는 동일한 재료와 구성은 다중 루멘 접근 장치(100)를 만드는 데 사용되기에 또한 적합하다.

도9에 도시된 바와 같은 바람직한 실시예에서, 스페이서 리브(210)는 외부관(212)의 내면(220)상에 제공되어 루멘(224)이 보조 루멘(236, 248)을 폐쇄시키는 위치로 확장되는 것을 방지한다. 스페이서 리브(211)는 통로(213)가 장치 루멘(230) 내에 위치될 때 장치(215) 주위로 유지되도록 보장하는 데 또한 제공될 수 있다. 리브(210)는 루멘(224)이 또한 존재하는 외부관(212)의 전장을 따라 길이방향으로 바람직하게 위치된다. 스페이서 리브(210)의 특정 단면형상은 상기 스페이서 리브들이 짧으면서도 굵고 루멘(224)과의 충돌시 루멘(224)에 손상 입히지 않는 한 특별하게 중요하지는 않다. 상기 스페이서의 개수와 상대 위치는 보조 루멘(236, 248)의 완전 폐쇄가 발생하지 않도록 보장할 수 있게 선택되어야 한다. 상당히 가요성을 가진 루멘(224)을 위해, 리브의 개수와 크기는 증가되어야 한다. 도9에 도시된 리브(210)는 바람직한 구조의 예시이다. 리브(210)의 개수, 형상, 크기, 및 위치는 상기된 바와 같이 보조 루멘(236, 248)의 폐쇄를 방지하는 데 필요되는 만큼 가변될 수 있다.

2개 이상의 보조 루멘이 접근 장치 내로 포함될 수 있어도, 2개의 루멘이 이용되는 것은 바람직하다. 2개의 루멘을 이용하는 것은 도3a에 도시된 바와 같은 이완 상태와 도3b에 도시된 바와 같은 확장 상태 사이에서 루멘(24)의 균일한 확장을 허용하기 위해서는 바람직한 설계이다.

하나의 보조 루멘을 포함하는 접근 장치는 또한 가능하다. 예시적인 접근 루멘의 다면적이 도10에 부호 310으로서 도시되어 있다. 접근 루멘(310)은 접근 루멘(322)을 형성하는 외부관(312)을 포함한다. 접근 루멘(322)은 가요성의 내벽(324)에 의해 장치 루멘(330)과 보조 루멘(336)으로 나누어진다. 외벽(312)의 내면은 스페이서 리브(부호 350으로서 가상선으로 도시됨)를 바람직하게 포함하고 있어 보조 루멘(336)의 폐쇄를 방지한다. 내벽(324)은 다중 보조 루멘 실시예에서 이용된 루멘에 대해서 앞서 설명된 것과 동일한 타입의 가요성 재료로 만들어진다. 특정 실시예는 상대적으로 큰 장치 루멘이 다중 보조 루멘에 의해 제공된 장점을 위해 필요되는 상황에서 사용되기에 매우 적합하다.

외벽(12)은 주입기와 접근 장치를 제조하는 데 사용되는 공지된 중합체 재료로 바람직하게 만들어진다. 예시적인 재료들은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 나이론, 폴리에스테르, 폴리에테르/에스테르 공중합체, 폴리머기실리콘, 메탈오세니 촉매 폴리올레핀 혹은 에틸렌 비닐 아세테이트 및 합성고무를 포함한다. 또한, 외벽(12)의 재료와 벽두께는 외벽(12)이 루멘(24)에 연관하여 상대적으로 강성관이 될 정도이다. 더 나아가서, 외벽(12)의 재료는 성형목적을 위해 내벽(24)에 사용되는 재료와 조화되어야 한다. 외벽(12)과 내벽(24)이 아래에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 함께 돌출되는 것은 바람직하다. 외벽(12)과 내벽(26)은 동일 재료 또는 상이한 재료로 만들어 질 수 있다. 내벽(26)은 위에서 리스트화된 다양한 중합체의 보다 부드러운 이형으로 바람직하게 만들어진다. 상이한 재료를 사용하면 재료는 접합 또는 용접에 조화되어야 한다.

루멘과 외부관을 연결하는 다른 제조 기술은 만약 격벽(44, 46)에서 2개의 루멘 사이의 연결이 2개의 루멘의 전체 길이로 연장되어 2개의 루멘 사이에 견고한 일체의 연결을 제공한다면 가능하다. 예를 들면, 관을 용접하는 방사에너지 주파수(RF, radio frequency)는 본 발명에 따른 접근 루멘을 만드는데 사용될 수도 있는 다른 하나의 가능한 제조 공정이다. 원한다면, 전체 3개의 루멘은 단일의 일체형 다중 루멘 구조체로서 사출 성형될 수 있다.

사용 중에, 예시적인 접근 장치(10)는 관(66)을 통한 장치 루멘 내로의 유체 주입을 허용할 뿐만 아니라 관(58, 60)을 통한 보조 루멘(48, 36) 내로의 각각의 주입을 허용함과 동시에 장치 루멘 내로 의료기기가 주입되는 것을 허용한다. 전술한 바와 같이, 외부관(12)은 반경방향으로는 비교적 가요성이 있으므로(전체 길이에 대하여 가요성이 있지만), 의료기기의 삽입을 위한 전체 이용 가능한 단면적은 소정의 접근 장치에 대하여 제한된다. 그러나, 장치 루멘의 가요성은 의사 또는 다른 의료 전문가가 전체 이용 가능한 단면적을 선택적으로 그리고 전체적으로 사용하는 것을 허용한다.

도3a에서, 비교적 작은 카테테르(32)는 장치 루멘(30) 내에 삽입된 것으로 도시되어 있다. 이러한 형상에서, 유체는 장치 루멘(30)의 비사용 면적뿐만 아니라 2개의 보조 루멘(36, 48) 사이를 통해 주입/제거될 수도 있다. 바람직한 설계가 카테테르 또는 의료기기(32)를 본질적으로 중심에 위치시키므로 보조 루멘(36, 48)이 대략 비슷한 단면적을 갖는다는 것을 주지하여야 한다. 그러나, 주입관(58, 60)에 상이한 압력을 인가하는 것이 보조 루멘을 통한 유체의 주입에 이용 가능한 비교적 횡방향의 단면적을 선택적으로 증가시키거나 감소시키는 데에 사용될 수 있음을 주지하여야 한다. 예를 들면, 보조 루멘(36)의 치수는 관(60)의 압력보다 비교적 높은 압력으로 관(58)을 통해 액체의 주입을 주입함으로써 보조 루멘(48)의 단면적에 비하여 증가될 수 있다. 예시적인 실시예의 이중 보조 루멘 설계는 원한다면 상이한 유체 유동을 제공하기에 특히 적합하다.

본 발명에 따른 장치의 가요성을 더 나타내는 예시적인 실시예는 도11a 내지 도11c에 나타나 있다. 도11a에는, 비교적 작은 카테테르(33)가 장치 루멘(31) 내에 위치되는 예시적인 접근 장치(21)가 도시되어 있다. 이 형상에서, 유체는 장치 루멘(31)의 비사용 면적(31) 뿐만 아니라 2개의 보조 루멘(37, 49)을 통해 주입/제거될 수도 있다. 도11a에 도시된 바와 같이, 가요성 내벽(25)은 이완된 위치에 있다. 이 위치에서 , 내벽(25)은 외벽(15)에 비교적 밀접하다. 원한다면, 보조 루멘(37, 49)의 치수는 이를 통과하는 유체의 압력을 증가시킴으로써 상당히 증가될 수 있다. 그 결과, 도11b에 도시된 바와 같이, 루멘 또는 내벽(25)은 카테테르(33)에 대하여 부분적으로 찌부러지게 된다. 도11b에 도시된 바와 같이 부분적으로 수축되거나 찌부러진 상태에서, 내벽(25)은 신장되지 않는다. 대신에, 형상은 도11b에 도시된 바와 같이 보조 루멘과 장치 루멘의 상대적인 치수를 변경하기에 적합하다. 도11에 도시된 바와 같이, 보조 루멘(37, 49)의 치수는 2개의 보조 루멘을 통한 유체 유동이 최대로 되는 지점까지 증가된다. 이 상태에서, 수축된 가용성 벽(25)이 신장될 수도 있다. 도11a 내지 도11c로부터 알 수 있는 바와 같이, 보조 루멘 및 장치 루멘을 통한 유체 유동에 있어 다양한 루멘을 통해 인가되는 상이한 압력에 따라 폭넓은 변동을 제공하는 것이 가능하다.

변형된 외피의 단면

변형된 다른 외피의 단면도인 도13은 장치 루멘이 2개의 보조 루멘 사이에 있지 않는 본 발명의 다중 루멘 접근 장치에 대한 외피부(340)의 다른 단면을 나타낸다. 본 발명의 장치의 외피부는 접합 하우징에 대하여 말단에 배치되고 안에 다중의 루멘을 한정하고 또한 환자의 맥관구조 내로 상당히 삽입되는 부분을 포함한다. 도13에서, 외피부(340)는 좌측으로부터 우측으로 연속해서 장치 루멘(344), 제1 보조 루멘(346) 및 제2 보조 루멘(348) 내에서 한정하는 외부관(342)을 포함한다. 제1 가요성 벽(350)은 장치 루멘(344)을 제1 보조 루멘(346)으로부터 분리하지만, 가요성이거나 또는 비교적 강성일 수 있는 제2 벽(352)은 제1 및 제2 보조 루멘(346, 348)을 분리시킨다. 제1 가요성 벽(350)은 이 벽을 가로지르는 압력 차이가 제1 보조 루멘(346)에 대하여 증가함에 따라 실선으로 도시된 위치로부터 도면부호 354로 도시된 점선까지 이동할 수 있다. 마찬가지로, 제2 가요성 벽(352)은, 가요성이 있다면, 벽을 가로지르는 압력 차이가 제2 보조 루멘(348)에 대하여 증가함에 따라 실선으로 도시된 위치로부터 도면부호 356으로 도시된 점선까지 이동할 수 있다.

도14는 본 발명의 다중 루멘 접근 장치용 외피부(360)의 또 다른 하나의 단면도이다. 도14의 실시예는 도13에 도시된 것과 유사하며, 외부관(368) 내에 모두 한정된 장치 루멘(362), 제1 보조 루멘(364) 및 제2 보조 루멘(366)을 포함한다. 도13의 실시예와 대비하여, 보조 루멘(364, 366)은 병렬로 배열되어 있는 게 아니라 모두 장치 루멘(362)에 인접하게 위치되도록 서로(적어도 도시된 방향으로) 적층되어 있다. 이러한 관점에서, 긴 벽부(370)와 짧은 벽부(372)를 포함하는 일반적으로 T자형의 내부 분리벽이 제공된다. 짧은 벽부(372)는 제1 및 제2 보조 루멘(364, 366)을 분리시키고, 긴 벽부(370)는 장치 루멘(362)으로부터 2개의 보조 루멘을 분리시킨다. 긴 벽부(370)와 짧은 벽부(372) 둘 다 이완된 형상이 도14에 실선으로 도시된 곡선이다. 벽부(370, 372)는 장치 루멘(362)에 대한 보조 루멘(364, 366)들 중 하나 또는 둘 다에서 압력이 증가함에 따라 점선 위치로 직진한다.

또 하나의 다른 실시예에서, 예시하지는 않았지만, 장치 루멘은 치수가 상이한 2개 이상의 보조 루멘 사이에 제공될 수 있다. 장치 루멘은 통상 초승달 모양의 보조 루멘 사이의 중심이 아닌 곳에 위치되며, 적어도 하나의 보조 루멘은 전술한 바와 같이 팽창 가능하다(즉, 보조 루멘들 중 하나와 장치 루멘 사이의 벽은 가요성이 있다). 바람직하게는, 2개의 보조 루멘이 있는데, 이 2개의 루멘 중 더 큰 것은 큰 유속의 주입을 가능하게 하기 위해 팽창 가능하다. 특히 바람직한 실시예에서는, 더 큰 루멘이 14 게이지의 루멘을 통해 중력 유동과 동등한 성능을 갖는다.

도15는 본 발명의 다중 루멘 접근 장치와 관련하여 사용될 수도 있는 외피부(380)의 또 다른 하나의 단면도를 예시하고 있다. 이 실시예에서, 외피부(380)는 중앙 장치 루멘(384)을 갖는 대체로 원통형인 중실 부재(382)와 내부에 형성된 장치 루멘을 둘러싸는 복수의 보조 루멘(386)을 포함한다. 이 실시예에는 가요성 벽이 없으며, 본 발명의 다양한 특징들은 외피부(380) 내에 루멘의 단면 형상을 변화시킬 필요 없이 유리하게 이용될 수도 있다는 것임을 알 수 있을 것이다. 대안으로서, 원한다면, 보조 루멘(386)으로부터 장치 루멘(384)을 분리시키는 벽부는 루멘의 단면의 변경을 가능하게 하기 위해 가요성이 있도록 형성될 수도 있다.

도12에 예시된 선도는 보조 루멘 내부의 압력이 증가함에 따라 루멘의 단면적이 증가하는 것을 나타내고 있다.("게이지" 수의 관점에서 볼 때 단면은 더 면적에 대하여 실제 감소한다는 것이 규칙이다). 도12는 하나의 예시적인 다중 루멘 카테테르의 압력 응답을 나타내며, 여기에서, 보조 루멘은 관통 유동이 없을 때 약15 게이지로부터 약 300 mmHg의 압력에서의 유체 주입 상태에서 약 12 게이지까지 치수가 증가한다.(이러한 관점에서, 300 mmHg는 장치 루멘이 대기압에 있다고 가정하면 가요성 벽을 가로지르는 차이 압력이다). 루멘 치수의 증가의 응답 곡선은 가요성 벽이 압력의 작은 변화들을 견뎌내기에 충분히 견고하다는 것을 나타낸다. 0-150 mmHg으로부터, 보조 루멘은 단지 15 게이지보다 약간 더 작은 것으로부터 15 게이지보다 약간 더 큰 것까지 증가한다. 150 mmHg 이상의 압력 차이에서만, 루멘의 치수는 상당히 증가한다. 이러한 응답은 장치 루멘과 보조 루멘 사이의 가요성 벽의 두께, 형상 및 재료 때문이다.

내벽(25)(도11a에 도시됨) 또는 가요성이 있지만 또한 충분히 견고한 내벽(350)(도13에 도시됨)구비함에 의한 이점들 중 하나는 압력 변환기가 환자의 주정맥의 압력을 측정하기 위하여 본 발명의 다중 루멘 접근 장치에 연결될 수도 있다는 점이다. 특히, 압력 변환기(도시되지 않음)는 주정맥의 압력을 측정하기 위해 보조 루멘들(37, 49) 중 하나와 연계하여 설치될 수도 있다. 유리하게도, 전술한 작은 압력 차이에 대한 저항은, 가요성 벽이 작은 압력 차이에 대해서는 실질적으로 구부러지지 않아 결과 루멘의 외부에서 감지된 압력파를 감쇠시키지 않으므로보다 정확한 압력 측정을 가능하게 한다. 특히, 가요성 내벽(25)은 보조 루멘(37, 49) 내의 압력파가 심각하게 감쇠되는 것을 회피하기 위해 충분한 강성을 가지며, 또한 도12에 도시된 바와 같이 작은 압력 차이에 의해 많이 구부러지지 않는다.

도1 내지 도5에 도시된 예시적인 실시예와 관련하여 전술한 바와 같이,도11a 내지 도11c에 도시된 실시예의 외벽(15)은 주입기 및 다른 접근 장치들을 제조하는데 사용되는 공지의 중합체 재료로 만들어지는 것이 바람직하다. 사용된 재료와 외벽(15)의 벽두께는 외벽(15)이 내벽(25)에 대하여 반경방향으로 비교적 강성의 관이 되도록 하는 것이 바람직하다. 또한, 외벽(15)에 사용된 재료는 내벽(25)을 형성하기 위해 사용된 재료와 성형면에서 대등하여야 한다. 외부관(12) 및 루멘(25)을 포함하여, 장치(10)의 다중 루멘부의 전체 단면은 동질의 재료로부터 사출되는 것이 바람직하다. 다르게는, 외벽(15)과 내벽(25)은 공동 사출될 수도 있으며, 게다가 공동 사출 공정 중에 내벽(25)과 외벽(15)을 함께 성형함으로써 결합부(27)가 형성될 수도 있다. 따라서, 외벽(15)과 내벽(25)은 동일한 재료 또는 상이한 재료들로 만들어질 수도 있다. 내벽(25)은 전술한 다양한 중합체에서 좀 더 부드러운 것으로 만들어지는 것이 바람직하다. 상이한 재료들을 사용할 때, 이러한 재료들은 함께 접합하거나 융합하기에 대등하여야 한다.

전술한 예시적인 실시예는 종래의 주입기 장치와 동일한 방식으로 사용될 수도 있다. 부가적으로, 원한다면, 장치들은 종래의 주정맥 압력 카테테르와 동일한 방식으로 사용될 수도 있다. 당해 분야의 통상의 기술자에 의해 알 수 있는 바와 같이, 본 발명은 주입기 장치와 카테테르의 기능이 동시에 필요한 단일의 장치로서 사용하는 것을 허용하는 설계 융통성을 제공한다. 예를 들면, 많은 진단과 침습식 의료 과정은 안내선 및/또는 의료 장치의 삽입과 동시에 정밀한 신체상 기능을 관측하거나 필요한 만큼 유체를 제거하는 것을 필요로 한다. 본 발명의 접근 장치는 상기 기능들의 모두가 단일의 접근 장치를 통해 동시에 그리고 선택적으로 수행되도록 한다.

밸브 삽입체를 구비한 다중 루멘 장치

도16은 개선된 접합 하우징(402)을 구비한 본 발명에 따른 또 하나의 다중 루멘 장치(400, MLAD)를 예시하고 있다. 장치(400)는 도1 내지 도5와 유사하며, 하우징(402)으로부터 말단으로 연장된 다중 루멘 외피(404)를 포함한다. 다중 루멘 외피는 체강 내에 삽입하기 위한 말단부(406)와 하우징(402)에 부착된 선단부(408)를 구비하고 있다. 복수의 연장관(410)은 하우징(402)의 선단부에 부착되어 루어 연결관(412)까지 이어져 있다. 하우징은 밸브 삽입부(414)와 낮은 형상의 루멘부(416)를 포함한다. 밸브 삽입체(418)는 밸브 삽입부(414) 내에 형성된 공동 내에 고정된다. 한 쌍의 장착 날개(420)는 환자에게 부착하기 위해 접합 하우징(402)과 함께 일체로 형성된다.

도17에서 단면으로 도시된 다중 루멘 외피(404)는 내면(424)을 갖는 외부 원형관(422)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 다중 루멘 외피(404)는 중심 장치 루멘(426)과 이 장치 루멘의 양측에 배치된 한 쌍의 보조 루멘(428)을 포함한다. 장치 루멘(426)은 한 쌍의 분리벽(432)의 내면(430) 사이에 형성된다. 분리벽은 실질적으로 외부관(422) 전체를 가로질러 비선형으로 연장되어 결합부(434) 까지 이어진다. 결합부(434)는, 전술한 바와 같이, 외피(404)가 분리 장벽을 드러내지 않게 하기 위해 서로로부터 약간 이격되어 있다. 예시된 바와 같이, 장치 루멘(426)은, 외부관(422) 내에 대체로 동심으로 위치되고 또한 외부관(422)의 절반보다 약간 더 큰 공칭 직경을 갖는다. 분리벽(432)의 외면(436)과 외부관(422)의내면(424) 사이에는 보조 루멘(428)이 형성된다. 루멘(428)은 실질적으로 초승달 형상이며 실제와 동일한 치수로 도시되어 있다. 물론, 전술한 바와 같이, 다양한 다른 루멘 형상들이 다중 루멘 외피(404) 내에 제공될 수 있다.

접합 하우징(402)은 도19 및 도20에 보다 상세하게 예시되어 있다. 낮은 형상의 루멘부(416)는 다중 루멘 외피(404)로부터 연장관(410)이 연결되는 선단면(440)까지 긴 축선을 따라 대체로 넓게 테이퍼진 타원형 단면을 갖는다. 밸브 하우징(414)은 루멘부(416)의 하나의 넓은 면으로부터 상방으로 경사져 선단면(442) 내에서 끝난다. 장치 접근 밸브 삽입체(418)는 밸브 하우징부(414) 내에 형성된 경사진 공동 내에 끼워 맞춰진다. 도19를 상세하게 참조하면, 루멘부(416)는 주 채널(444)과 양측에 한 쌍의 보조 채널(446)을 포함한다. 주 채널은 중심 연장관(410)과 통하고, 보조 채널(446)은 측면 연장관과 통한다. 밸브 하우징부(414) 내에 형성된 장치 채널(448)은 주 채널(444)과 통하여 주 채널(444)로부터 상방으로 경사져서 넓은 공동(450) 내에서 끝난다. 공동(450)은 공동(450)의 최외측부 상의 원주형 립(452)에 의해 내부에 지지되는 밸브 삽입체(418)를 수용한다. 공동(450)은 립(452)으로부터 장치 채널(448)을 향해 내측으로 연속되어 단차부(454)에서 폭이 좁아진다. 단차부(454)는 밸브 삽입체(418)가 가압되는 정지면을 제공한다. 삽입체(418)와 공동(450)은 특정한 회전 방향으로의 삽입을 용이하게 하고 또한 더 이상의 회전을 방지하기 위해 형상이 일치되는 것이 바람직하다.

밸브 삽입체

도21 및 도22를 참조하면, 장치 접근 밸브 삽입체(418)가 보다 상세하게 도시되어 있다. 밸브 삽입체(418)는 4개의 구성요소, 즉 외부 프레임(460), 와이퍼(462), 밸브(464), 및 슬리브(466)를 포함한다. 조립된 밸브 삽입체(418)는 도18에 도시되어 있다. 와이퍼(462)와 밸브(464)는, 프레임(460)의 외벽(468) 내에 병렬로 배치되어, 프레임 내에 제공된 한 쌍의 외팔보식 래치(472)와 슬리브(466)의 플랜지(470) 사이의 상호작용에 의해 내부에 지지된다. 슬리브(466)는 플랜지(470)로부터 하방으로 돌출되어 밸브(464)를 둘러싸는 지지관(474)을 더 포함한다. 와이퍼(462)는 장치 카테테르가 밀봉식으로 삽입될 구멍(476)을 포함한다. 밸브(464)는, 도17에 도시된 바와 같이, 밸브 슬릿(478)을 구비한 통상적인 오리 주둥이 형상의 밸브일 수도 있다. 와이퍼(462)와 밸브(464)의 결합은 장치가 밸브 삽입체(418)를 통해 반복적으로 주입되고 회수될 때 외부 접합 하우징(402) 내에 형성된 장치 채널(448)과 접합 하우징의 외부를 효과적으로 밀봉한다. 외벽(468)은 주입 카테테르 확장기 상의 외부 나사가공부와 결합하는 한 쌍의 부분적인 나사가공부(480) 또는 오염 실드(도시되지 않음)를 더 포함한다.

전체 밸브 삽입체(418)는, 접합 하우징(402)과 별개로 형성되며, 부드럽고 가요성 있는 재료, 일반적으로 부드러운 열가소성 재료로 성형된다. 접합 하우징(402)의 연성은 전체의 다중 루멘 접근 장치(400)가 조립되어 환자에게 장착될 때 환자의 안정감과 유연성을 높이는 데 있어 중요하다. 반대로, 밸브 삽입체(418)의 프레임(460)은 와이퍼(462)와 오리 주둥이형 밸브(464)를 지지하기 위해 비교적 강성이다. 와이퍼와 오리 주둥이형 밸브는 탄성중합체 재료로 만들어지며, 외벽(468)은 밸브의 함몰 또는 비틀림을 방지하여 밸브 삽입체(418)에 의해 형성된 밀봉성을 향상시킨다. 슬리브(466)는 탄성중합체의 밸브 구성요소들을 안정화시키며, 지지관(474)은 오리 주둥이형 밸브(464)가 지나갈 수 없게 하는 외면을 제공한다. 밸브 삽입체(418)의 강성은 장치의 연결을 용이하게 하기 위한 구조를 밸브 삽입체에 제공하는 것을 가능하게 한다. 또한, 접합 하우징(402)은 제조 공정을 단순화시키기 위해 삽입체(418)를 부가하기 전에 다중 루멘 외피(404)와 관(410) 상에 용이하게 사출 성형된다.

외피 단면의 형성에 대한 상세한 설명

도18a는, 도17에 도시된 단면과 같이, 본 발명의 다중 루멘 접근 장치의 외피부의 바람직한 단면을 사출 성형하는데 사용되는 사출성형 다이(390)를 사시도로 예시하고 있다. 사출성형 다이(390)는 보어(393)를 갖는 큰 관형 부재(392)와 이 관형 부재의 내부에 종방향으로 위치된 복수의 루멘 형성용 맨드릴을 포함한다. 특히, 장치 루멘 형성용 맨드릴(394)과 주위에 있는 2개의 보조 루멘 형성용 맨드릴(396a, 396b)은 안내공(398) 내에 밀접하게 끼워 맞춰진 긴 핀(도시되지 않음)을 사용하여 보어(393) 내에 위치된다.

사출성형 분야에서 공지된 바와 같이, 액체 형태의 폴리우레탄과 같은 재료는 보어(393)와 맨드릴(394, 396) 사이에 형성된 공동을 통해 가압되며, 재료가 사출 공동으로부터 빠져나올 때 어느 정도 고체화되어 도18b에 도시된 형상을 보유하도록 점진적으로 냉각될 수 있다.

도18b는 도16의 예시적인 외피(404)의 단면도이며, 이하에 상세하게 설명된바와 같이, 장치 루멘(426)과 주위의 보조 루멘(428)을 함께 형성하는 외부관(422)과 2개의 내벽(436)을 포함한다.

도18c 및 도18d는 본 발명의 하나의 바람직한 실시예에 있어서 맨드릴(394, 396)의 표면의 보다 상세한 도면이다. 보조 루멘 형성용 맨드릴(396)의 외경은 D1으로 설정되며, 외면은 중심축선(C₁)에 대하여 중심이 맞춰진다. 맨드릴(396)의 내면은 여러 개의 원호에 의해 형성된다. 도18d에 도시된 바와 같이, 제1 내면부는 축선(C₁)에 대하여 중심이 맞춰진 반경(R₁)을 가지지만, 제2 내면부는 축선(C₂)에 대하여 중심이 맞춰진 반경(R₂)을 갖는다.

장치 루멘 형성용 맨드릴(394)은 두께(A)를 갖는 정반대의 2개의 리브와, 보조 루멘 형성용 맨드릴(396)의 내면과 대체로 일치하는 여러 개의 원호에 의해 형성된 중앙의 비균일한 볼록체를 포함한다. 보다 상세하게는, 예시적인 맨드릴(394)은 도시된 4분원체 내에 일치하는 볼록면을 포함하며, 축(C₃)에 대하여 중심에 위치된 제1 반경(R₃)과 축(C₀)에 대하여 중심에 위치된 제2 반경(R₄)을 갖는다. 최소 간극(Gmin)은 장치 루멘 형성용 맨드릴(394)의 볼록한 외면과 보조 루멘 형성용 맨드릴(396)의 오목한 내면 사이에 형성된다. 그래서, 최소 간극(Gmin)은 본 발명의 장치의 벽(436)의 가장 얇은 부분을 형성한다.

리브(398)를 통해 정반대의 평면에 수직인 정반대의 평면을 따라, 사출성형용 맨드릴들은 모두 축(C₀) 쪽으로 곡률을 갖는다. 즉, 장치 루멘 형성용맨드릴(394)은 반경(R₅)을 갖는 오목한 외면부를 구비하며, 보조 루멘 형성용 맨드릴(396)들은 반경(R₆)을 갖는 볼록부를 구비한다. 이러한 곡선부들의 형상은 맨드릴들 사이에 최대 간극(Gmax)을 발생시킨다. 그래서, 최대 간극(Gmax)은 벽(436)의 가장 두꺼운 부분은 형성한다. 벽(436)은 처음에 거리(B) 만큼 이격된다.

사출성형 다이 및 이에 대응하는 장치 외피의 단면에 대한 예시적인 치수는 이하의 표에 나타나 있다.

사출 성형용 맨드릴의 형상

치수	값(in, mm)
D₁	0.325, 8.26
R₁	0.172, 4.37
R₂	0.0956, 2.43
R₃	0.0574, 1.46
R₄	0.1195, 3.04
R₅	0.0382, 0.97
R₆	0.0201, 0.51
A	0.0306, 0.78
B	0.2007, 5.10
Gmin	0.0099, 0.25
Gmax	0.0182, 0.46

표 1에 도시된 치수는 정확히 엄격히 말하자면 예시적인 것이며, 본 발명의 다중 루멘 접근 장치는 특정 치수에 결코 한정되지 않는다.

다이(390)를 통한 사출성형 후에 형성된 외피의 단면은 도17 및 도18b 모두에 도시되어 있다. 2개의 벽(436)은 대략 정반대로 밀접하게 이격된 위치의 외부관(422)에 각각 연결된다. 벽(436)들은 이완된 상태에서 서로로부터 멀어지게 구부러지며, 동시에 각각의 벽은 외부관(422)의 곡률을 대체로 따르므로 벽들 사이에보조 루멘(428)을 형성한다. 장치 루멘(426)은 보조 루멘(428)과 장치 루멘 사이에 정압 증감이 발생될 때 접기에 적합한 벽(436)들 사이에 형성된다. 즉, 사출성형 다이 내에 형성된 폭이 좁은 간극(Gn)은 각각의 벽 내에 굽힘에 약한 부분을 야기한다. 벽(436)을 가로지른 압력 차이가 보조 루멘(428)을 위해 증가함에 따라, 간극(Gmax)에 의해 발생된 가장 두꺼운 부분은 가장 얇은 부분의 굽힘으로 인해 가장 먼저 내측으로 밀리는 경향이 있다. 장치가 장치 루멘(426) 내에 위치된다면, 벽(436)은 가장 두꺼운 부분에 가장 먼저 접촉할 것이다. 이러한 거동은 도11a 내지 도11c에 서로 다른 단면으로 도시되어 있다. 결과적으로, 벽(436)들과 장치 사이의 선접촉은 장치가 외피를 통해 미끄러지는 것을 용이하게 한다. 즉, 벽(436)들은 넓은 표면적이 장치와 접촉하는 것을 방지되도록 구부러져서, 미끄럼 이동에 대한 마찰 저항이 최소화된다.

밸브 삽입체를 구비한 다른 하나의 다중 루멘 접근 장치

도23a 및 도23b는 본 발명의 예시적인 다중 루멘 접근 장치(500)의 또 다른 사시도이며, 다중 루멘 접근 장치(500)는 도16에 도시된 장치(400)와 많은 측면에서 유사하다. 장치(500)는 접합 하우징(502), 말단 외피(504), 및 루어 연결기(512) 내에서 끝나는 복수의 선단 연장관(510)을 포함한다. 전술한 실시예와의 주요 차이점들 하나는 변형 감소 삽입체(514)가 접합 하우징(502)의 말단부에 위치된다는 것이다. 또한, 도23a 및 도23b에 도시되어 있지 않지만 이하에 상세하게 설명될 다른 하나의 장치 밸브 삽입체가 제공된다. 결국, 복수의 통상적인 손가락 작동식 집게(516)가 연장관(510) 상에 장착된다.

도24는 도23의 장치(500)의 측면도이며, 환자의 외부 조직(518)을 통해 혈관(520) 내로 삽입된 말단 외피(504)를 도시하고 있다. 이 도면에는 외피(504)의 가요성뿐만 아니라 환자의 피부에 대하여 편평하게 있게 하기 위한 접합 하우징(502)의 성능이 나타나 있다. 전술한 바와 같이, 외피(504)의 외부관에 사용된 재료와 외부관의 두께는 외부관이 가요성 내벽에 대하여 비교적 강성인 관이 되도록 되어있다. 그럼에도 불구하고, 전체 외피(504)는 전체 길이를 따라 약간 구부리는 것을 가능하게 하도록 충분히 유연하므로 환자의 혈관 내로 삽입하는 것과 피부에 대하여 안정적으로 위치시키는 것을 용이하게 한다. 접합 하우징(502)을 만드는 데 사용된 부드러운 재료는 환자에게 짜증나게 하는 것을 보다 방지한다. 또한, 변형 감소 삽입체(504)는 외피부(504)의 가장 끝의 관이음부에 인접하게 위치되어 내부 루멘의 비틀림을 방지하는 것을 돕는다.

변형의 밸브 삽입체

도25a는 변형 감소 삽입체(514)가 말단부로부터 분해되고 변형의 장치 루멘 밸브 삽입체(522)의 구성요소가 선단부로부터 분해된 접합 하우징(502)의 사시도이다. 또한, 변형 감소 삽입체(514)는 도25b에 다른 각도로 도시되어 있다. 도26 및 도27은 변형의 밸브 삽입체(522)의 구성요소를 예시하고 있다.

도26 및 도27은 촉각에 의한 복귀 특성을 포함하는 변형 장치 접근 밸브 삽입체(522)를 예시하고 있다. 밸브 삽입체(522)는 4개의 구성요소, 즉 집게(524), 와이퍼(526), 밸브(528) 및 하측 외부 프레임(530)을 포함한다. 와이퍼(526)와 밸브(528)는 하측 외부 프레임(530)의 외벽(531) 내에 병렬로 배치되어 있으며, 정합돌기(534)와 맞물리는 한 쌍의 래치(532)에 의해 하측 외부 프레임(530) 상에 집게(524)를 고정함으로써 외벽 내에 지지된다. 집게(524)는 주입 카테테르 확장기 또는 오염 실드(도시되지 않음)의 외부 나사가공부와 협동하는 한 쌍의 부분적인 나사가공부(536)를 포함한다. 한 쌍의 홈(538)은 집게(524)의 접촉면(540) 상에 배치된다. 와이퍼(526)는 장치 카테테르가 밀봉된 방식으로 삽입될 구멍(542)을 포함한다. 밸브(528)는 도22에 도면 부호 464로 도시된 밸브 슬릿을 갖는 통상적인 오리 주둥이형 밸브를 포함한다. 도21 및 도22에 도시된 장치 밸브 삽입체(418)에 대하여 전술한 바와 같이, 와이퍼(526)와 밸브(528)의 조합은 장치가 밸브 삽입체(522)를 통해 반복적으로 주입 및 회수될 때 접합 하우징 내에 형성된 장치 채널과 접합 하우징의 외부를 효과적으로 밀봉한다.

밸브 삽입체(522)의 상부 부분은 비교적 강성이며, 아크릴, 폴리술폰 또는 다른 듀로미터 재료와 같이 하측 외부 프레임(530)과 동일한 재료로 형성된다. 도26에 도시된 밸브 삽입체(522)는 도1, 도6 및 도16에 도시된 예시적인 다중 루멘 접근 장치에 사용될 수도 있다.

오염 실드 어댑터

도28a 및 도28b는 오염 실드의 말단부를 위한 어댑터(550)를 예시하고 있다. 어댑터(550)는 도26 및 도27에 예시된 밸브 삽입체(532)의 상부 부분의 나사가공부(536)와 정합되는 나사가공부(552)를 포함한다. 어댑터(550)의 나사가공부(552)는 어댑터(550)의 1/4 회전에 의해 집게(524)의 나사가공부(536)와 충분히 맞물리도록 설계되어 있다. 한 쌍의 돌기(554)는 돌기(554)가 집게(524)의 한쌍의 홈(538)과 정합하도록 어댑터(550)의 접촉면(556) 상에 배치된다. 1/4 회전이 완료됨에 따라, 돌기(554)는 홈(538) 내에 스냅식으로 결합하여 촉각에 의한 복귀를 발생시킨다. 오염 실드(550)는 위에 가요성의 관형 외피를 밀봉적으로 수용함으로써 장치 밸브를 통해 삽입되는 장치의 주위에서 교번식으로 접혀지고 연장되는 무균 채널을 제공한다. 이러한 오염 실드는 당해 기술 분야에서 공지되어 있으므로 더 이상 설명하지 않기로 한다.

변형 감소 삽입체

다중 루멘 접근 장치는 이 접근 장치가 환자에게 부착될 때 다중 루멘 외피/접합 하우징의 경계부에서 비틀어질 수도 있다. 이러한 비틀림은 다중 루멘 외피의 단면적을 감소시킬 수도 있으며 또는 극단적인 상황에서는, 루멘의 차단을 유발할 수도 있다. 이러한 "비틀림"의 문제는 도23a, 도23b, 도24 및 도25a에 예시된 바와 같이 변형 감소 삽입체(514)를 구비한 다중 루멘 접근 장치를 제공함으로써 해결될 수 있다. 또한, 접근 장치(500)는 변형 감소 삽입체(514)를 적용하기 위해 접합 하우징(502)이 수정된 것을 제외하고는 도16에 설명된 접근 장치와 유사하다.

변형 감소 삽입체(514)는 접합 하우징(502)의 말단부에 그리고 다중 루멘 외피(504) 상에 연결된다. 변형 감소 삽입체(514)는 긴 축선을 따라 다중 루멘 외피(504)로부터 접합 하우징(502)까지 점진적으로 더 넓게 테이퍼진 타원형 단면을 갖는다. 도25a에 도시된 바와 같이, 접합 하우징(502)의 낮은 형상의 루멘부(578)도 또한 긴 축선을 따라 변형 감소 삽입체(514)로부터 연장관(도시되지 않음)이 연결된 선단부(580)까지 점진적으로 더 넓게 테이퍼진 타원형 단면을 갖는다. 변형 감소 삽입체(514)는 리브(584)를 갖는 테이퍼진 본체(582)를 포함하며, 이 리브는 본체 내에 점진적으로 융합된다. 이들 리브(584)는 변형 감소 삽입체(514)가 구부러지도록 하여 다중 루멘 외피(504)가 비틀리는 것을 방지한다.

변형 감소 삽입체(514)의 원하는 가요성을 얻기 위해서는, 비교적 부드럽고 탄성적인 재료를 사용하는 바람직하다. 적절히 탄성적인 재료들은 55D의 쇼어 경도를 갖는 폴리우레탄과 펠라탄(pellathane)을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 또한, 원하는 가요성을 얻기 위해서는, 변형 삽입체(514)의 두께가 사용되는 특정 재료에 신중하게 맞춰져야 한다. 가요성이 적은 재료에 대해서는, 원하는 가요성 한계를 얻기 위해 벽 두께가 상응하게 감소되어야 한다. 변형 감소 삽입체(514)는 적절한 형성 다이 및 고정구를 구비한 무선 주파수(RF) 기술을 사용하여 형성될 수 있다. 바람직하게는, 변형 감소 삽입체(514)는 하우징과 외피가 연결될 때 외피(504) 상에 성형되어 접합 하우징(502)에 연속해서 결합된다.

원격 주입기 밸브를 구비한 다중 루멘 접근 장치

도29 및 도30은 장치 접근 밸브(602)가 접합 하우징(604)과 일체로 형성되지 않은 또 다른 실시예의 다중 루멘 접근 장치(600)를 예시하고 있다. 보다 상세하게는, 도29에 가장 상세하게 도시된 바와 같이, 접합 하우징(604)은 외피(606) 또는 이에 부착된 연장관(608)보다 약간 더 큰 낮은 형상을 갖는다. 도31은 도30에 도시된 3개의 연장관(612)과 통하기 위해 내부에 형성된 3개의 채널(610)을 예시하는 낮은 형상의 접합 하우징(604)의 선단부를 도시한다. 중심 연장관(612)은 장치 카테테르의 접근을 위한 선단 개구(616)를 갖는 원격 주입기 밸브(614)와 연결된다. 주입기 밸브(614) 내에는, 연장관(612)의 루멘을 외부로부터 밀봉하기 위해 다수의 서로 다른 오리 주둥이 형상의 밸브가 제공될 수 있다. 주입기 밸브(614)는 주입 유체 공급원에 부착하기 위해 루어 루멘 허브(619) 내에서 끝나는 측면 포트 연장관(618)을 포함할 수 있다. 그래서, 이러한 변형적인 형상에서, 다중 루멘 외피(606)의 주입에 의해 이어지는 단일의 가느다란 막대는 전술한 바와 같이 주입기 밸브와 주정맥 카테테르 모두를 위해 필요하다. 변형적으로, 다중 루멘 접근 장치(600)는 중심관이 아닌 적어도 하나의 다른 연장관(612)에 연결된 보조 루멘 밸브를 더 포함하므로 장치 루멘뿐만 아니라 외피(606) 내의 적어도 하나의 보조 루멘에 밸브식 입구를 제공한다.

또 다른 변형적인 장치(600)에서, 도32는 중심 연장관(622)이 루어 연결기 내에서 끝나는 다중 루멘 접근 장치(620)를 예시하고 있다. 루어 연결기(624)는 주입기 밸브 조립체(628)의 암형 루어 연결기(626)와 정합하는 데에 바람직하게 사용된다. 그러나, 이러한 분리가능한 형상에서, 통상적인 루어 끼워맞춤부를 갖는 다양한 다른 의료 장치는 루어 연결기(624)에 부착될 수도 있으며 또한 다중 루멘 외피(630)의 중심 루멘과 통하게 설치될 수도 있다. 도33은 또 다른 하나의 변형예를 예시하고 있으며, 여기에서, 주입기 밸브 조립체(632)는 주사기(636)가 부착된 선단부 상에 수형 루어 연결기(634)가 제공된다. 도시된 바와 같이, 다양한 형상들이 원격 주입기 밸브 조립체(628)에 대하여 가능하며, 낮은 형상의 접합 하우징(621)은 연장관 상에 용이하게 성형되고 또한 치수가 축소되었으므로 제조 공정을 용이하게 한다.

다중 루멘 카테테르 및/또는 주입기 결합체를 구비한 다중 루멘 접근 장치

도34는 종래의 단일 루멘 주입기 밸브(654)와 결합된 다중 루멘 주입 카테테르(652)를 포함하는 또 다른 변경적인 다중 루멘 접근 장치(650)를 예시하고 있다. 다중 루멘 주입 카테테르(652)는 복수의 선단 연장관(658)과 이로부터 말단 쪽으로 연장된 다중 루멘 외피(660)를 연결하는 접합 하우징(656)을 포함한다. 도36은 선단 연장관(658)이 다중 루멘 외피(660)의 루멘을 제공하는 복수의 관(662)과 통하도록 경로가 설정될 수 있는 방식을 예시하고 있다. 다중 루멘 외피(660)는 말단 외피(664)를 갖는 주입기 밸브(654)를 통해 그리고 이로부터 본체 내로 끼워 맞춰지도록 치수가 정해져 있다. 이러한 방식으로, 단일 루멘 주입기는 환자 내로 주입된 후 다중 루멘 주입 카테테르(652)용 접근 포트로서도 사용될 수 있다. 주입기를 이 위치에 남겨 두면, 주입기와 주정맥 카테테르의 성능을 발휘하기에는 단일의 막대만이 필요하다.

도36을 특히 참조하면, 선단 삽입체(666)와 말단 삽입체(668)는 연장관(658)과 말단관(662)의 배열 주위에 각각 장착된다. 다음, 하우징(656)은 삽입체(666. 668)들 주위에 그리고 삽입체(666. 668)들 사이에 재료를 사출 성형함으로써 형성된다. 밸브 밀봉 확장기(670)는 주입기 밸브(654) 내의 오리 주둥이형 밸브를 개방 상태로 유지시키는 것을 돕기 위해 제공될 수 있다. 또한, 주입기 밸브 하우징(654)과의 연결을 위해 로킹 나사가공부(672)를 구비하는 것이 바람직하다.

도35a 내지 도35d는 다중 루멘 외피(660)의 다양한 형상을 도시하고 있다. 도35a에는, 더 큰 고압 루멘(674)을 가지고 있으며 루멘이 3개인 중실 형상이 도시되어 있다. 도35b는 유체가 외피와 4개의 관의 외부 사이를 통과할 수 있도록 외측의 외피(680)를 가지고 있으며 루멘이 4개인 실시예를 예시하고 있다. 도35c는 도35b의 루멘이 4개인 외피와 유사하지만, 단일의 큰 루멘(682)과 복수의 작은 루멘(684)을 포함한다. 결국, 도35d는 체적이 큰 중심 고압 루멘(686)과 원주 둘레에 균등하게 부착된 복수의 작은 루멘(688)을 갖는 루멘 배열을 예시하고 있다.

도37 및 도38은 중심의 고압관(692)과 복수의 외부관 또는 보조관(694)을 갖는 다중 루멘 외피(690)의 또 다른 실시예를 예시하고 있다.

다중 분리관을 구비한 다중 루멘 접근 장치

도39는 적어도 2개의 분리 카테테르관을 갖는 다중 루멘 카테테르 장치(700)를 예시하고 있다. 이 실시예에서, 다중 루멘 카테테르 장치(700)는 주(또는 중심) 루멘관(702)과 2개의 측 루멘관(704)을 포함한다. 루멘관(702, 704)들은 나란한 형상이며, 관(702, 704)의 선단부는 옆부분을 형성하기 위해 분기된다. 허브(706)는 유체의 운반 또는 의료 장치의 주입을 위해 각각의 루멘관(702, 704)의 선단부에 부착될 수 있다. 원격 주입기 밸브는 하나 또는 전체의 루멘관에 연결될 수 있다. 실제, 장치 밸브는 본 명세서에서 설명되고 그리고 도1, 도6, 도23a 및 도30을 포함하는 도면들 중 어느 하나에 도시된 다양한 실시예들에 대해서 어느 하나 또는 전체의 연장관 상에 제공될 수 있다. 카테테르 장치(700)는 루멘관(702, 704)이 외측으로 분기되는 부분에 슬리브(708)를 더 포함할 수도 있다. 도40a와 도40b는 슬리브의 원형 형상이 피부 내로 뚫린 구멍을 통한 밀봉을 제공하기 위해 원활하게 변하는 장치(700)의 서로 다른 단면을 예시하고 있다. 이 실시예의 이점들 중 하나는 하나 이상의 루멘관(702, 704)이 원한다면 다중 루멘 카테테르(700)에서 분기될 수 있다는 것이다.

도41은 다른 하나의 다중 루멘 카테테르 장치(710)를 예시하고 있다. 이러한 카테테르 장치(710)는 도39에 예시된 카테테르 장치(700)와 유사하지만 접합 하우징(712)이 주 루멘관(714)의 선단부에 연결되는 부가적인 특징을 포함한다. 접합 하우징(712)은 밸브 삽입체(716)와 연장관(718)을 수용하며, 연장관의 선단부에는 허브(720)가 연결되어 있다. 또한, 개별적인 관들은 다양한 루멘 장치를 생성하기 위해 분기될 수 있다.

주입기를 통과하는 다중 루멘 카테테르

도42a 및 도42b는 본 발명에 따라 사용하기 위한 상이한 구성요소들, 예를 들면, 카테테르 및 주입기를 연결하는 다기능 어댑터(730)를 예시하고 있다. 다기능 어댑터는 상보적이어서 다중 루멘 장치 및 주입기의 신속한 해제 연결을 가능하게 하는 제1 및 제2 유닛을 포함한다. 한정이 아닌 예로서, 다기능 어댑터는 암형 유닛(730a)과 수형 유닛(730b)을 포함할 수 있다. 수형 유닛(730b)은 반경방향 외향으로 연장된 적어도 하나의 돌기(732)를 포함하는 한편, 암형 유닛(730a)은 상기 돌기를 수납하여 상기 돌기와 연동하는 슬롯(예시되지 않음)을 포함한다. 슬롯은 L자형상의 채널, 총검형 로킹부, 간섭 끼워맞춤부와 같은 암형 유닛과 수형 유닛을 확실하게 연동시키는 다양한 구조로 될 수 있다.

도42a 및 42b의 실시예에서, 상기 어댑터(730)는 다중 루멘 카테테르(734)를 주입기(735)와 연결시킨다. 카테테르(734)는 CCO 카테테르 혹은 다른 다중 루멘장치가 될 수 있으며, 그리고 말단측의 다중 루멘 외피(738)와 복수의 선단 연장관(740) 사이에 접합 하우징(736)을 포함한다. 주입기(735)는 유체를 주입하거나 또는 회수하는 측부 아암(744)을 구비한 허브(742)를 포함한다. 암형 유닛(730a)은 억지끼워맞춤, 접착 또는 당해 분야에서 통상적으로 공지된 어떤 다른 수단에 의해 외피(738)에 걸쳐서 끼워맞춤되기에 적합하게 되어 있다. 반대로, 수형 유닛은 원한다면, 상기 암형 유닛 대신에 접합 하우징(736)의 말단부 또는 외피(738)에 고정적으로 부착될 수 있다. 어댑터(730)는 주입기(735)로부터의 다중 루멘 카테테르(734)의 탈착을 허용하고 그리고 외과 혹은 정밀한 치료 상황에서 보다 큰 융통성을 제공한다.

도43a 및 도43b는 도42a 및 도42b의 장치와 매우 유사하지만, 다중 루멘 카테테르 접합 하우징의 부분으로서 형성된 어댑터를 구비하고 있는 다중 루멘 접근 장치(760)를 예시하고 있다. 접근 장치는 다기능 어댑터(766a, 766b)에 의해 주정맥 카테테르(Central Venous Catheter(CVC)) 혹은 다른 다중 루멘 카테테르(764)에 연결된 주입기(762)를 포함한다. 카테테르(764)는 접합 하우징(770)에 연결된 다중 루멘 외피(768)를 포함한다.

접근 장치(760)(그리고 도42의 장치)는 비용절감 점에서 그리고 이 접근 장치(760)가 이용될 수 있다는 점에서 현 카테테르 디자인 보다 훨씬 나은 장점을 제공한다. 현재, 주입기가 정맥 내로 삽입되어, 외과 수술이 수행된다. 이 외과 수술 후에, 주입기는 통상적으로 제거되고 그리고 새로운 카테테르는 제2 구멍을 통하여 정맥에 삽입되어 피부 상에 봉합된다. 그 다음, 환자는 회복실로 운반된다.도43에 예시된 본 발명의 접근 장치(760)를 이용함으로서, 수술은 매우 단순하게 될 수 있다. 주입기(762)는 셀딩거(Seldinger) 기술과 같은 전통적인 방법을 사용하여 용기에 우선 위치 설정하다. 주입기(762)가 유체들을 샘플링하거나 주입하는 데 사용된 후에, 다중 루멘 카테테르(764)는 삽입되어 활용된다. 그 다음, 카테테르(764)는 주입기(762)가 상기 용기에 남아있는 동안 주입기(762)로부터 분리되어 용기로부터 제거될 수 될 수 있어서, 주입기(762)는 이제 카테테르로서 기능을 한다. 따라서, 외과 수술 후에, 주입기(762)는 용기로부터 제거되지 않아도 되어서, 어떤 새로운 카테테르도 제2 구멍을 통하여 삽입되지 않아도 된다.

도44a 및 도44b는 다기능 어댑터(786a, 786b)에 의해 3중 루멘 접합 하우징(784)에 연결된 주입기(782)를 가진 다중 루멘 접근 장치(780)를 예시하고 있다. 이전 2개의 실시예에서 같이 긴 외피 대신에, 접합 하우징(784)은 주입기(782)의 허브(790)에 있는 지혈 밸브를 개방상태로 유지하는 작용을 하는 짧은 중공 밀폐장치(788)를 포함한다. 접합 하우징 내의 상기 3개의 루멘은 주입기 루멘에 유체들을 배달하기 위하여 밀폐장치(788)의 루멘과 연통하여 있다.

도45a와 도45b는 나사 가공된 암형 어댑터(826)와 수형 루어 연결부(828)에 의해 다중 루멘 접합 하우징(824)에 연결된 단일 루멘 주입기(822)를 가진 접근 장치(820)를 예시하고 있다. 접합 하우징(824)의 장치 밸브(830)는 다양한 유체들이 연장관(832)을 통하여 주입됨과 동시에 주입기(822)를 경유하여 용기 내로 다양한 장치들이 삽입되는 것을 허용한다.

도46a와 도46b는 도45에서 예시된 접근 장치(820)와 유사한 접근 장치(840)를 예시하고 있고, 접합 하우징(844)의 말단부에서 연장한 작은 직경 카테테르관(842)의 부가적인 특징을 포함하고 있다. 카테테르관(842)은 연장관(846)들 중 하나에 대한 주입루멘으로서 기능을 하는 한편, 카테테르관(842)과 단일 루멘 주입기(848) 사이의 공간은 장치 루멘으로서 기능을 한다. 또한, 접합 하우징(844)은 나사 가공된 어댑터(850)를 구비한 주입기(848)에 부착된다.

주입기 내의 주입기 결합

단 하나의 환자 유입 위치를 통하여 신체에 다중 루멘이 접근하는 것은 복수의 긴 외피 및 서로간에 동축으로 삽입되어 다중 독립 루멘을 형성하는 주입기, 밀폐장치 또는 카테테르와 같은 기구를 사용함으로써 또한 성취될 수 있다. 도47a 및 도47b는 예를 들면, 제2 단일 루멘 주입기(864) 내에 신축자재로 수납된 제1 단일루멘 주입기(862)를 포함하는 다중 루멘 접근 장치(860)를 예시하고 있다. 제1 주입기(862)는 말단부에서 개구(868)를 가지고 있고 그리고 선단부에서 주입기 밸브 하우징(870)에 연결된 단일 루멘 외피(866)를 포함한다. 주입기 밸브 하우징 내에서 , 오리너구리와 같은 주둥이를 가진 밸브 혹은 다른 적합한 밸브들이 외부로부터 루멘을 밀봉하는데 제공될 수 있다. 주입기 밸브 하우징(870)은 주입유체 소스에 부착하는 허브(874)에서 종결하는 측부 포트 연장관(872)을 포함할 수 있다. 제2의 긴 기구는, 예를 들면, 주입기(864)는 주입기 밸브 하우징(878)의 말단부에 연결된 단일 루멘 외피(876)를 포함한다. 주입기 밸브 하우징(878)도 또한 주입 유체 소스에 부착하는 허브(880)에서 종결하는 측부 포트 연장관(880)을 포함할 수도 있고, 그리고 외피(876)는 상기 측부 포트 연장관(880)을 통하여 주입된유체의 유출을 허용하도록 말단부를 향한 개구(884)를 포함할 수도 있다.

도47b에 도시된 바와 같이, 제1 주입기(862)의 외피(866)는 제2 주입기(864)의 주입기 밸브(878) 및 루멘을 통하여 동축으로 끼워 맞춰지는 크기로 되어 있다. 제1 주입기 외피(866)의 말단 개구(868)는 제2 주입기 외피(876)의 말단부를 넘어 연장할 수 있다. 또한, 주입기(864) 내에서 동축으로 주입기(862)가 위치됨으로써 형성된 적어도 하나의 루멘은 부가적인 카테테르를 지나가게 할 수 있다. 한정이 아닌 예에 의해, 그러한 1개의 카테테르는 대략 4 프랜치(French) 이상의 크기로 된 외경을 가진다. 도47b의 하나의 예시적인 적용에서, 유체(1)(예를 들면, 약(1))는 허브(882)를 통하여 주입되어 개구(884)를 통하여 이 장치를 빠져나오는 한편, 유체(2)(예를 들면, 약(2))는 허브(874)를 통하여 주입되어 개구(868)를 통하여 이 장치를 빠져나올 수 있다. 선택적으로, 보다 작은 외피(866)와 보다 큰 외피(876) 사이의 끼워맞춤은 말단부에서 어느 정도 느슨해져서, 허브(882)를 통하여 주입되는 유체가, 화살표(886)에 의해 지시되는 바와 같이, 상기 외피(866, 876)들 사이에 형성된 환형 공간을 통하여 그리고 개구(884)를 통하여 지나갈 수 있게 한다. 주입기(862, 864) 양자는 선단부 상에 다양한 의료 기구에 연결하는 암형 루어 연결기(888)를 포함하고 있어, 이전에 설명된 바와 같은 다중 루멘 카테테르를 부착하는 나사 가공된 어댑터를 포함하고 있다.

접근 장치(860)는 단지 하나의 환자 유입 위치로 다중 루멘 접근을 제공함으로써 공지된 주입기보다 상당히 나은 장점을 제공한다. 현재, 2개의 주입기들은 다른 독립 루멘이 필요하면 2개의 상이한 위치들에서 환자 내로 통상 삽입된다.본 발명의 상기 접근 장치(860)는 단지 하나의 주입기(864)를 가지고 수술을 시행하는 유통성을 허용하고, 그리고 다른 독립 루멘이 필요하면, 부가적인 주입기(862)는 주입기(864) 내로 삽입될 수 있다. 접근 장치가 2개의 주입기에 제한되지 않는 것에 주의된다. 예를 들면, 부가적인 독립 루멘들이 요구되면 3 또는 더 많은 주입기들의 결합이 동축으로 배열될 것이다.

또한, 당해 분야에 종사하는 종사자들에 의해 이해되는 바와 같이, 다른 하나의 단일 루멘 주입기 내로 동축으로 삽입되는 적어도 하나의 단일 루멘 주입기는 가요성의 변형가능한 재료로 만들어 질 수 있다. 결과적으로, 그러한 삽입가능한 주입기의 외피를 형성하는 벽은 다수의 루멘들 중 적어도 하나의 루멘을 또한 형성할 것이며, 그리고 이 벽을 걸친 압력에서 상이한 변화들로 인하여 이동가능하게 될 것이다. 이것은 도3a 내지 도3b, 도11a 내지 도11c, 도12, 및 도17에 관련된 설명들을 포함하고서, 사출된 다수의 루멘 외피에 관하여 앞서 설명된 원리에 기인한다. 예를 들면, 보다 큰 주입기 외피(876)는 강성적으로 될 수 있는 한편, 보다 작은 주입기 외피(866)는 가요성 또는 유연성을 가질 수 있다. 만약 막대한 유체가 보다 큰 주입기 허브(882)를 통하여 주입되면, 보다 작은 외피(866) 주위의 공간에는 압력이 증가하여 외피가 내부를 굽혀서 보다 큰 유동을 수용하게 한다. 일 실시예에서, 내측 주입기의 일 부분은 강성적으로 될 수 있고 그리고 어떤 부분은 가요성으로 될 수 있어서, 예를 들면, 단지 보다 작은 주입기의 말단 팁이 보다 큰 주입기를 통한 삽입을 허용하도록 강성적으로 될 수 있다.

주입기내의 밀폐장치로 형성된 다중 루멘 접근 장치

본 발명의 또 다른 변형 실시예는 고형 또는 중공 밀폐장치와 단일 루멘 카테테르 또는 주입기의 결합에 의해 다중 접근 장치를 형성한다. 도48a 및 도48b는 긴 기구, 예를 들면 다중 채널 밀폐장치(902)를 단일 루멘 외피 또는 카테테르(904)내로 삽입하여 포함하고 있는 다중 루멘 접근 장치(900)를 예시하고 있다. 폐쇄장치(902)는 장치 루멘(908)을 가진 외피(906)를 포함하고 있고 그리고 바람직한 일 실시예에서 3개의 균일하게 원주상으로 배열된 종방향의 리브(910)가 선단부에서 반경방향으로 연장한다. 폐쇄장치(902)가 카테테르(904) 내로 삽입될 때, 도48b에서 도시된 바와 같이, 리브(910)들은 카테테르 외피(914)의 내벽과 접촉하여 3개(또는 소정의 개수)의 보조 루멘(920)을 형성한다. 각 보조 루멘(920)은 카테테르(904)의 상응하는 접근 포트(918)와 연통한다. 상기 카테테르 외피(914)의 내벽과 리브(910) 사이의 경계면에서 수밀 시일을 제공하기 위해, 밀폐장치 외피(906)는 충분하게 강성인 재료로 만들어지고 충분한 크기로 되어 있는 한편 카테테르 외피(914)는 충분하게 탄성적인 재료로 만들어진다. 따라서, 접근 장치(900)는 다중 독립 유체 입구와 다중 독립 루멘을 가진다. 또한, 폐쇄장치는 지혈밸브 없이 폐쇄장치를 가지고 있는 것으로 유체 인도 루멘으로서 사용될 수 있다. 다중 루멘 접근 장치(900)는 적어도 2개의 보조 루멘(920)을 가질 수 있고, 그리고 다른 개수의 루멘이 본 발명의 범주 내에 또한 있어도 바람직하게 3개의 보조 루멘(920)을 가질 수 있다.

공지된 주입기 제품 보다 나은 접근 장치(900)의 장점들 중 하나는 이용상의 보다 많은 융통성을 제공하고 주정맥 카테테르(CVC)에 대한 필요를 제거하였다는점에 있다. 종래의 주입기는 환자 내로 삽입되고; 다른 독립 루멘이 필요되면, 주정맥 카테테르가 환자 내로 보통 삽입된다. 상기 접근 장치(900)를 이용함으로써, 카테테르(904)는 환자 내로 삽입되고, 그리고 장치 루멘뿐만 아니라 다른 독립 루멘이 필요되면, 폐쇄장치(902)는 카테테르(904)내로 삽입되어 단지 하나의 환자 입구 위치를 가지고서 다중 루멘 접근을 성취하게 한다.

도49는 폐쇄장치(932)가 유체 주입용인 2개의 접근 포트(936)를 가지고 있고 단일 루멘 카테테르(934)가 단지 하나의 접근 포트(938)를 가지고 있다는 점만을 제외하고는 도48a 및 도48b에 도시된 접근 장치(900)와 유사한 다른 다중 루멘 접근 장치(930)를 예시하고 있다. 이러한 배열은 카테테르(934) 대신에 폐쇄장치(932)를 경유하여 주입될 유체의 모든 또는 일부를 허용한다. 접근 장치(930)의 나머지 요소들은 도48a 및 도48b에 도시된 요소와 동일하기 때문에 설명이 생략된다.

고형 폐쇄장치 또는 고형의 긴 기구를 이용하는 또 다른 다중 루멘 접근 장치는 도50a 및 도50b에 도시된다. 이 실시예에서, 단 하나의 루멘 카테테르 또는 주입기(950)는 폐쇄장치(954)와 병용하여 다중 루멘 접근 장치(952)에 전환된다. 폐쇄장치(954)는 주입기(950)의 외피(960) 내에서 억지 끼워 맞춰지는 긴 모양의 부분(958)과 선단 허브(956)를 포함한다. 따라서, 3개의 예시적인 보조 루멘(962)은 외피(960) 내에 형성된다. 3개의 주입 포트(964)는 루멘(962)에 대한 접근을 제공하고, 이들 중 어떤 하나는 주입기(950)를 통하여 장치의 주입에 적합하게 될 수 있다.

도51 내지 도54는 주입기 내에서 폐쇄장치를 사용하도록 형성된 또 다른 다중 루멘 접근 장치 실시예를 예시하고 있다. 특히, 다중 루멘 접근 장치(970)는 주입기(974)와 중공 폐쇄장치(972)를 결합시킴으로써 형성될 수 있다. 폐쇄장치는 복수의 바깥쪽으로 향한 리브(980)를 가진 말단관(978) 및 선단 허브(976)를 포함한다. 말단 플러그 부재(982)는 상기 리브(980)와 같은 직경을 가진다. 폐쇄장치(972)는 선단 허브(976) 및 말단관(978)을 통하여 연장하는 보어를 통하여 중공부를 형성한다. 주입기(974)는 선단 허브(986) 및 말단 외피(988)를 포함하며, 그리고 단차부(990)에서 보다 큰 선단직경에서 보다 작은 말단 직경으로 변이하는 중공보어를 또한 통과하여 형성한다. 외피(988)는 일측에서 테이퍼진 말단 팁(992) 및 배출 포트(994)를 가진다. 유체 주입 포트(996)는 허브(986)에 제공된다.

말단관(978)은 플러그 부재(982)가 내부 단차부(990)에 맞닿음할 때까지 도52에 도시된 바와 같이, 외피(988) 내에 밀접하게 되어 있다. 리브(980)들은 외피(988)의 보어의 내부에 대하여 밀봉하여, 3개의 밀봉된 유체 유동 채널들이 상기 밀폐장치(972)와 주입기(974) 사이에 형성된다. 다수의 배출 포트가 제공되어 있든 간에, 상기 폐쇄장치의 각각의 채용인 하나가 3개의 채널들 중 하나를 위치시키도록 회전되어 단일 배출 포트와 연통한다. 장치들 혹은 다른 기구들은 유체가 이 채널들을 통하여 주입되는 동안 보어(984)를 통하여 삽입될 수 있다.

상기 실시예와 앞서 설명된 실시예들 사이의 또 다른 상이점은 주입기(974) 상에 테이퍼진 말단 팁(992)을 제공하여 확장기를 넘어 용기 내로의 삽입을 용이하게 한다.

본 발명의 예시적인 실시예가 설명되어 있지만, 여기에서의 개시들이 단지 예시적인 것이고 다양한 다른 변경, 응용 및 수정들이 본 발명의 범주 내에서 만들어질 수 있다는 것은 당해 분야의 종사자이라면 알 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 여기에서 예시된 특정 실시예들에 제한 받지 않는다.

Claims

선단부 및 말단부를 가지고 있는 관형의 단일 루멘 외피와,

단일 루멘 외피 내에 동축으로 끼워맞춤되어 내부에 다중 독립 루멘을 형성하도록 치수가 결정된 긴 기구를 포함하며,

적어도 하나의 주입 포트가 외피의 선단부 상에 제공되고, 루멘들 중 적어도 하나가 주입 포트와 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 단일 루멘 외피는 그 루멘과 결합된 밸브를 가진 제1 주입기를 포함하며, 긴 기구가 그 루멘과 결합되고 제1 주입기 내에 동축으로 끼워맞춤되도록 치수가 결정되어 다중 독립 밸브식 루멘을 형성하는 밸브를 갖는 제2 주입기를 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제2항에 있어서, 각각의 주입기는 상기 적어도 두 개의 단일 루멘 주입기를 연결시키는 연결부를 가진 허브를 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제2항에 있어서, 제1 주입기 내에 동축으로 끼워맞춤되도록 치수가 결정된 제2 주입기는, 상기 동축으로 끼워맞춤된 주입기에 의해 형성된 적어도 하나의 독립 루멘이 가요성 재료에 의해 한정되고 상기 적어도 하나의 독립 루멘이 제1 단면적을 갖는 이완위치로부터 상기 루멘이 제1 단면적보다 크거나 작은 단면적을 갖는 만곡 위치로 이동가능한 가요성 벽을 갖도록 제2 주입기의 길이를 따라 적어도 부분적으로 충분히 가요성 있는 재료로 제조된 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제4항에 있어서, 상기 제2 주입기는 제1 주입기 내의 동축 통로를 조장하도록 강성 말단 팁을 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 관형 단일 루멘 외피 및 상기 긴 기구는 각각 그 루멘과 결합된 밸브를 가지고 있고, 루멘과 결합되고 상기 제1의 긴 기구 내에서 동축으로 끼워맞춤되도록 치수가 결정된 밸브를 갖는 제2 기구를 더 포함하여, 세 개의 동축으로 배치된 편들의 조립체가 다중 독립 밸브식 루멘을 형성하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 기구는 반경방향 외향으로 연장된 다수의 리브들을 포함하고, 단일 루멘 외피는 내벽을 가지고 있으며, 상기 리브들은 상기 긴 기구가 상기 단일 루멘 외피 내에 동축으로 삽입될 때 다중 독립 루멘을 형성하도록 단일 루멘 외피의 내벽과 접촉하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제7항에 있어서, 상기 긴 기구는 주위에 리브가 돌출된 관을 더 가지며, 이관은 부가의 루멘을 형성하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제7항에 있어서, 수밀식 시일이 리브와 단일 루멘 외피의 내벽 사이의 경계면에 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제7항에 있어서, 단일 루멘 외피는 선단부에 연결된 허브를 포함하고, 단일 루멘 외피의 내벽과 접촉하는 리브에 의해 형성된 3개의 보조 루멘이 있고, 단일 루멘 외피 허브에 연결된 3개의 주입 포트가 있으며, 각각의 보조 루멘이 주입 포트들 중 하나와 개별적으로 연통하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 지혈 밸브를 둘러싸는 단일 루멘 외피상의 허브를 더 포함하고, 긴 기구는 지혈 밸브를 통하여 단일 루멘 외피 속으로 끼워맞춤되는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 긴 기구는 선단부에 연결된 허브를 포함하고, 허브는 관형 단일 루멘 외피의 내부와 연통하는 두 개의 유체 접근 포트를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제1항에 있어서, 긴 기구는 다중 독립 루멘들 중 제1 루멘을 내부에 형성하고 외피 내에 관에 대해 동축으로 형성된 다중 독립 루멘들 중 제2 루멘을 형성하는 관이고, 관의 외부 상에 말단 플러그 부재와 외피 상의 내부 단차부를 더 포함하고 있고, 플러그 부재는 관이 단일 루멘 외피로 끼워맞춤될 때 제1 및 제2의 다중 독립 루멘이 유동적으로 분리되도록 단차부와 접촉하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제13항에 있어서, 반경방향 외향으로 연장된 복수의 리브를 더 포함하고 있고, 단일 루멘 외피는 내벽을 가지며, 상기 리브는 상기 긴 기구가 상기 단일 루멘 외피 내에 동축으로 삽입될 때 다수의 제2의 다중 독립 루멘을 형성하도록 단일 루멘 외피의 내벽과 접촉하고, 그 결과 단차부와 접촉하는 플러그 부재가 관내에 형성된 루멘으로부터 다수의 제2 다중 독립 루멘을 유동적으로 분리시키는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
선단부와 말단부를 가지고 있고, 주 채널과 주 채널에서 분리한 적어도 하나의 보조 채널을 포함하는 접합 하우징과,

선단부와 말단부를 가지고 있고, 선단부에 연결된 허브를 포함하는 단일 루멘 카테테르와,

접합 하우징을 단일 루멘 카테테르에 연결시키기 위해 제1 유닛과 보조 적인 제2 유닛과, 접합 하우징의 말단부에 고정적으로 부착된 제2 유닛의 선단부와, 허브의 선단부에 고정적으로 부착된 제1 유닛의 말단부를 갖는 다기능 어댑터와,

단일 루멘 카테테르가 접합 하우징 내의 적어도 하나의 보조 채널과 주 채널에 의해 다중 루멘 접근 장치로 전환되도록 제2 유닛에 제거 가능하게 연결된 제1 유닛을 포함하며,

주 채널과 적어도 하나의 보조 채널 모두는 접합 하우징의 선단부에서 말단부로 연장하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제15항에 있어서, 주 채널과 보조 채널은 접합 하우징의 말단부에서 접합 하우징의 선단부로 분기되는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제15항에 있어서, 제2 유닛은 적어도 하나의 슬롯을 포함하고, 제1 유닛은 반경방향 외향으로 연장되고 슬롯과 맞물림하는 돌기를 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제15항에 있어서, 접합 하우징은 내부에 장치 밸브를 갖는 밸브 삽입체를 수납하며, 밸브 삽입체는 밸브 장치가 주 채널 내로 지나가는 장치들 주위에 밀봉을 제공하도록 위치 설정된 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제15항에 있어서, 다기능 어댑터의 보조 채널에 연결된 작은 직경의 카테테르관을 더 포함하며, 작은 직경 카테테르관과 단일 루멘 카테테르 사이의 공간이 장치 루멘을 형성하고 작은 직경 카테테르관은 주입 루멘을 형성하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제19항에 있어서, 접합 하우징은 내부에 장치 밸브를 갖는 밸브 삽입체를 포함하며, 밸브 삽입체는 장치 밸브가 주 채널 내로 지나가는 장치를 주위에 밀봉을 제공하도록 위치 설정하다 있는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
주 루멘관과 적어도 하나의 측부 루멘관을 가지며, 측부 루멘관이 주 루멘관과 나란하게 연결되고 주 루멘관으로부터 분기되어 측부 아암을 형성하는 다중 루멘 카테테르와,

유체이송 또는 의료 장치의 통로를 위해 주 루멘관과 측부 루멘관 각각의 말단부에 연결된 허브를 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제21항에 있어서, 주 루멘관과 측부 루멘관이 바깥방향으로 분기하는 구역에서 배치된 슬리브를 더 포함하고 있고, 슬리브는 환자의 피부에 있는 유입구멍에 대하여 원통형 밀봉면을 제공하는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제21항에 있어서, 주 루멘관의 선단부에 연결된 접합 하우징을 더 포함하며, 접합 하우징은 측부 루멘관이 주 루멘관으로부터 접합 하우징과 근접한 구역으로 분기가능한 구역을 제한하도록 주 루멘관과 측부 루멘관 상에 오버몰드되는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
의료 기구를 선택적으로 주입하고 동시에 인체 내로 보조 접근을 제공하기 위해 인체 내로의 유입 포트를 제공하는데 이용하는 다중 루멘 접근 장치에 있어서,

선단부와 말단부를 가진 다중 루멘 외피와

선단부와 다중 루멘 외피의 선단부에 연결된 말단부를 가지고 있는 접합 하우징과,

부드럽고 만곡 가능한 재료로 외피 상에 오버몰딩된 형성되고 접합 하우징의 말단부에 연결된 선단부를 가진 변형 감소 삽입체로를 포함하며,

접합 하우징은 외피 루멘들 중 하나와 유체 연통하는 주 채널과 외피 루멘들 중 다른 하나와 유체 연통하는 보조 채널을 포함하고 다중 루멘 외피가 외피/접합 하우징 연결시에 비틀어지는 것을 방지하도록 굽힙 가능한 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.
제24항에 있어서, 변형 감소 삽입체는 테이퍼가공되어 있고, 접합 하우징에 연결된 광폭부와 외피 상에 오버몰딩된 협폭부를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 다중 루멘 접근 장치.