KR20010105351A - Acid resistant film forming dental composition and method of use - Google Patents

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KR20010105351A
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Abstract

상아질의 감소된 민감성, 투과성 및 산 침투를 가져오는 상아질 세관을 교합하는 백색 침전물의 칼슘 옥살산염을 형성하는 상아질 유체내 칼슘과 반응하도록 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%를 이용하는 방법에 관한 것이다. 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%의 액체 조성물은 100배 현미경으로 볼 때 약 1 내지 약 10미크론의 입자크기를 갖는 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%를 약 1.5중량% 내지 약 10중량% 포함한다. 상기 액체 조성물은 pH가 약 2.0 내지 4.0이다. 상기 액체 조성물의 제조방법은 개시되어 있다.A method of using potassium oxalate salt, 99% dihydrate, to react with calcium in dentin fluid to form calcium oxalate of white precipitate that occludes dentin tubules resulting in reduced sensitivity, permeability and acid penetration of dentin. The liquid composition of potassium oxalate salt, dihydrate 99% comprises from about 1.5% to about 10% by weight of potassium oxalate salt, dihydrate 99% having a particle size of about 1 to about 10 microns when viewed under a 100-fold microscope. The liquid composition has a pH of about 2.0 to 4.0. A method for preparing the liquid composition is disclosed.

Description

치과용 조성물을 형성하는 내산성 박막 및 그 이용방법{ACID RESISTANT FILM FORMING DENTAL COMPOSITION AND METHOD OF USE}Acid resistant thin film for forming dental composition and method of using the same {ACID RESISTANT FILM FORMING DENTAL COMPOSITION AND METHOD OF USE}

상기한 파쉴리 등의 논문에는 다양한 조건하에서 유체의 유체역학 이론 및 치과 세관의 성분에 대한 변경이 개시되어 있다. 통증 자극물은 상아질안의 세관에 힘의 유체역학적 이동에 의해서 신경 조직으로 전달된다. 치과적 회복 과정동안 통증을 완화시키는 종래의 방법은 와동 라이너 또는 와동 바니시로 회복물질을 수용하도록 치아내에 와동을 제조하는 단계를 포함한다. 그러한 물질은 전해지는 바에 의하면 모든 미세누출의 공격을 차단할 뿐만 아니라 이러한 회복동안 와동내 놓이는 다른 물질에 대한 상아질의 투과성을 줄인다. 즉, 회복물질이 치아와 그 가장자리 주위에 미세누출을 허용하는 경우 와동을 침투하려고 시도하는 구강 유체로 인한 오염물질의 공격을 차단한다. 종래 기술의 와동 바니시는 종종 유기용매에 용해된 유기성 검을 포함한다. 유기용매는 상아질상에 유기성 검의 박막을 남기면서 증발한다.The paper by Pashali et al. Discloses changes in the hydrodynamic theory of fluids and the components of dental tubules under various conditions. Pain irritants are delivered to nerve tissue by hydrodynamic transfer of force to the tubules in the dentin. Conventional methods of alleviating pain during the dental healing process include preparing a cavity in the tooth to receive the recovery material with a vortex liner or vortex varnish. Such materials reportedly not only block the attack of all microleakage but also reduce the dentin permeability to other materials that vortex during this recovery. That is, if the recovery material allows microleakage around the teeth and their edges, it blocks the attack of contaminants due to oral fluids attempting to penetrate the cavity. Vortex varnishes of the prior art often include an organic gum dissolved in an organic solvent. The organic solvent evaporates leaving a thin film of organic gum on the dentin.

이러한 와동 라이닝 약제는 아무 결합없이 상아질을 덮는 액체 층상에 종종 배치되는 주로 물 및 가용성 유기 물질로 구성된다. 이는 와동 바니시의 치아 표면에 대한 모든 접착을 약하게 하고 누출을 일으킬 수 있다.Such vortex lining agents consist mainly of water and soluble organic materials which are often placed on a liquid layer covering the dentin without any binding. This weakens all the adhesion of the vortex varnish to the tooth surface and can cause leakage.

자연적인 와동 라이너는 절단된 상이질의 표면에서 발견되는 미정질 조직파편으로 도말층이라고 불린다. 도말층은 박테리아가 세관에 접근할 수 없는 지점까지 상아질 세관의 구멍을 교접한다. 그러나, 도말층은 종종 경구 와동내의 산성 및 와동 바니시와 접촉하는 충진 물질 주위의 미세누출의 존재로 인해서 파괴된다.Natural vortex liners are microscopic tissue debris found on the surface of the cut dissimilar material called the smear layer. The smear layer mates the hole in the dentin tubule to the point where bacteria cannot access the tubule. However, the smear layer is often destroyed due to the presence of microleakage around the filler material in contact with the acidic and vortex varnishes in the oral cavity.

선행기술은 또한 예를 들어, 미국특허 제4,057,621호에 개시된 바와 같이, 치아상의 과민성 상아질 또는 시멘트질 표면을 둔감하게 하기 위해서 옥살산염을 이용하는 것을 포함한다. 미국 특허 제4,538,990호에는 회복 물질을 수용하기 위해서 제조된 치과의 와동 투과성을 줄이기 위해서 다른 옥살산염을 이용하는 두 단계 방법이 개시되어 있다. 그 방법은 옥살산염을 도말층에 일련적으로 적용하는 것을 포함한다. 먼저, 중성의 옥살산염 용액, 예를 들어, 산화칼륨 부피에 대해서 1 내지 30% 중량이 적용된 다음 1 또는 2분내에 모노포타슘 모노 하이드로겐 옥살산염과 같은 산성 옥살산염 용액의 부피 퍼센트에 0.5 내지 3%중량을 적용한다. 중성의 옥살산염은 상아질 표면위에 거대한 칼슘 옥살산염 결정체를 형성하고 산성 옥살산염은 균일한 결정체 층을 형성하기 위해서 이전에 침전된 더 큰 결정체 주위에 더 작은 결정체를 형성한다.The prior art also includes the use of oxalates to desensitize hypersensitive dentin or cementitious surfaces on teeth, as disclosed, for example, in US Pat. No. 4,057,621. U. S. Patent No. 4,538, 990 discloses a two step method using different oxalates to reduce the vortex permeability of dental fabrics prepared to accommodate restorative materials. The method involves the serial application of oxalate to the smear layer. First, 1 to 30% weight is applied to neutral oxalate solution, for example, potassium oxide volume, and then 0.5 to 3 to volume percent of acidic oxalate solution such as monopotassium monohydrogen oxalate within 1 or 2 minutes. Apply% weight. Neutral oxalate forms large calcium oxalate crystals on the dentin surface, and acidic oxalate forms smaller crystals around larger crystals that have previously precipitated to form a uniform crystal layer.

미국 특허 제2,746,905호에는 무기성 치아 에나멜 물질의 용해를 막기 위해서 약 5.2로 입의 pH를 유지하기 위해서 탈수소 아세트산 및 가용성 염을 이용하는 것이 개시되어 있으며, 산성 공격으로부터 치아의 저항을 증가시키기 위해서 에나멜질 보호제로 상기 조성물에 옥살산염을 이용하는 것이 포함되어 있다.U.S. Patent No. 2,746,905 discloses the use of dehydrogenacetic acid and soluble salts to maintain pH of the mouth at about 5.2 to prevent dissolution of inorganic tooth enamel materials, enameling to increase tooth resistance from acidic attack Use of oxalate in the composition as a protective agent is included.

상기 문헌 및 특허와 대비해서, 본 발명은 특정한 옥살산 염, 옥살산 칼륨염, 이수화물을 이용하며, 그것의 99%가 치아 표면에 적용될 때 상아질층의 세관 및 원섬유내로 침투한다. 단순히 칼륨 옥살산 이수화물로 불리는, 옥살산 칼륨염 이수화물은 세관내의 유체 운동을 제거하고 그에 따라 유체 운동의 형태로 치수에 고통스런 자극물을 전달할 수 없도록 상아질을 제한한다. 그러므로, 어떤 통증이나 불쾌감도 장기간동안 환자에 의해서 느껴지지 않는다.In contrast to the above documents and patents, the present invention utilizes certain oxalate salts, potassium oxalate salts, dihydrates and penetrates into the tubules and fibrils of the dentin layer when 99% of it is applied to the tooth surface. Oxalate potassium salt dihydrate, simply called potassium oxalate dihydrate, restricts dentin to eliminate fluid movement in the tubules and thus cannot deliver painful irritants to the pulp in the form of fluid movement. Therefore, no pain or discomfort is felt by the patient for a long time.

개개인들은 특별한 치아 또는 일 그룹의 치아에 대한 갑작스러운 극도의 열적 자극물에 대해서 상아질 외과수술후 과민증 또는 통증이 즉시 증가한다고 말한다. 이는 이전에 놓여진 회복의 하부에 있는 재발성 충치 병소로 인한 회복의 반환 후에, 즉, 존재하는 아말감 합금 또는 치아 채색된 수지 합성물 회복의 초기 배치 후에, 또는 치아 미백 시스템의 전력(빛, 열 또는 기타) 조력 형태들로 치아를 표백시킨 후에 일어날 수 있다. 환자들은 치과의사로부터 공기의 급속한 분사, 찬 음료, 교합의 씹는 힘 또는 산성 음식과 같은 다른 요인들에 대해서 즉각적으로 통증감각이 증가함을 알도록 단순히 경고를 받는다. 회복의 와동치면 우각에 찬물, 찬공기, 삼투성 성분 이동, 또는 달거나 산성의 용액과 같은 자극물이 모두 상아질 통증 반응에 즉각적인 증가를 일으키는 것으로 나타났다. 치과의사들은 이러한 현상을 단순히 환자 상아질 통증(외과수술후의 과민증/DPH) 또는 단순히 치과적 불쾌로 부를 수 있다. 종종 환자들은 치과의사들로부터 며칠 또는 몇 주를 기다리기만 하면 그런 불쾌한 통증은 점점 덜하게 될 것이고 결국 없어질 것이라는 말을 듣는다.Individuals say that hypersensitivity or pain immediately increases after dentin surgery for a particular extreme or thermal stimulus to a group of teeth. This may be due to the return of recovery due to recurrent caries lesions underneath the previously placed recovery, i.e., after the initial placement of recovery of the existing amalgam alloy or tooth colored resin composite, or the power (light, heat or other) of the tooth whitening system. This can happen after bleaching the teeth in tidal forms. Patients are simply warned by the dentist to notice an immediate increase in pain sensation for other factors such as rapid jets of air, cold drinks, bite bite or acidic foods. Vortexing in the recovery showed that irritation, such as cold water, cold air, osmotic component migration, or sweet or acidic solutions in the right angle all resulted in an immediate increase in dentin pain response. Dentists may simply refer to this phenomenon as patient dentin pain (hypersensitivity after surgery / DPH) or simply dental discomfort. Often patients are told by dentists that if they wait a few days or weeks, those unpleasant pains will lessen and eventually go away.

급성의, 날카로운, 뼈에 사무치는 상아질 고통은 다이칼(알)[Dycal(r)] 또는라이프(알)[Life(r)]등의 수산화칼슘 Ca(OH)2물질과 같은 통상적인 상아질 라이너로 처리된 생명 상아질에 아말감 합금 또는 수지 합성물 회복을 최근에 받은 많은 환자들 사이에 종종 꽤 공통적인 불평이다. 상아질 외과수술후 과민증은 일반적으로 도말층의 정상적인 생리적 파괴 또는 pH 2.7의 산성을 pH 6.0의 보다 중성에 이르게 하는 구강 유체로 인한 와동치면 우각에서의 도말층의 제거로 일어난다.Acute, sharp, bone-bearing dentin pain is treated with conventional dentin liners such as calcium hydroxide Ca (OH) 2 materials such as Dycal (r) or Life (r). It is often a fairly common complaint among many patients who have recently undergone amalgam alloy or resin composite recovery to vital vital dentin. Hypersensitivity after dentin surgery usually results from normal physiological disruption of the smear layer or removal of the smear layer from the right angle when vortexed with oral fluid resulting in more acidic pH 2.7.

치과의사들이 모든 형태의 기구, 예를 들어, 드릴 또는 버가 있는 회전 기구를 사용할 경우, 모든 종류의 수동 기구가 구비된 깍기 또는 연마는 도말층으로 불리는 치아 표면상에 조직파편층을 남길 것이다. 생리적인 작용에 의한 또는 치과의사에 의한 도말층의 파괴는 상아질의 세관 복합체를 치수에서 유체의 이중방향 흐름으로 개방시키고 노출시킨다(파쉴리, 1981 구조. 경구. 생물학 26: 703-706). 증가된 이중방향성 유체 흐름은 차갑거나 빠른 공기 흐름에 대한 환자들의 상아질 외과수술후의 과민증의 원인이 된다.If dentists use all types of instruments, such as rotary instruments with drills or burrs, mowing or polishing with all kinds of manual instruments will leave a layer of tissue debris on the tooth surface called the smear layer. Breakage of the smear layer by physiological action or by a dentist opens and exposes the dentin tubular complex to the bidirectional flow of fluid in the pulp (Pashali, 1981 structure. Oral. Biology 26: 703-706). Increased bidirectional fluid flow is responsible for hypersensitivity after dentin surgery in patients with cold or rapid air flow.

많은 환자들은 존재하는 아말감 합금 또는 수지 합성물 회복 및 그것의 기초를 이루는 다이칼(알) 또는 라이프(알)의 Ca(OH)2기저가 씻겨 없어지거나 제거되어 상아질이 그것의 생물학적 밀봉을 잃거나, 미숙한 교합접촉 또는 열 또는 냉 극단으로 인한 불쾌로부터 통증을 단순히 느낄 때 상아질 외과수술후의 과민증을 경험하게 된다.Many patients recover the existing amalgam alloy or resin composites and the underlying Ca (OH) 2 bases of the underlying dical (al) or life (al) so that the dentin loses its biological seal, or You may experience hypersensitivity after dentin surgery when you simply feel pain from immature occlusion or discomfort due to heat or cold extremes.

아말감 합금 또는 수지 합성물의 배치에 잇따르는 상아질 통증에 대한 생리학적 메카니즘은 미세한 채널 복합체를 통한 치수 유체의 즉각적으로 증가된 흐름을 가져오는 도말층의 파괴 또는 손실에 기인하는 것으로 설명된다(파쉴리 등, 1984 구조. 경구. 생물학. 29:65-68). 흐름내의 이러한 증가는 정상적인 상아질 기질을 통한 유체의 정상적인 생리적 흐름보다 94%이상이 된다.Physiological mechanisms for dentin pain following the placement of amalgam alloys or resin composites are described as being due to the destruction or loss of the smear layer resulting in an instant increased flow of pulp fluid through the fine channel complex (Pashali et al., 1984). Structure, oral, biology 29: 65-68). This increase in flow is 94% higher than the normal physiological flow of fluid through the normal dentin matrix.

본 발명은 상아질의 민감성, 산 침투 및 불쾌를 줄이기 위해서 상아질 세관을 교합하는 라이너 물질을 형성하는 내산성 박막의 이용에 관한 것이다.The present invention relates to the use of acid resistant thin films that form a liner material that engages dentin tubules to reduce dentin sensitivity, acid penetration and discomfort.

본 발명은 상아질의 세관을 포함하는 칼슘 옥살산염의 불용성 백색 침전물을 형성하는 상아질 유체내 이온화된 칼슘과 반응하기 위해서, 옥살산 칼륨염, 이수화물, 99%(이하, 칼륨 옥살산염 이수화물이라고 함) 용액을 이용하는 방법에 관한 것이다. 이러한 작용은 상아질의 감소된 투과성, 상아질의 감소된 산 침투 및 감소된 상아질 민감성을 이끈다. 칼륨 옥살산염 이수화물 용액은 약 1.5 내지 약 10중량%의 옥살산 칼륨염 이수화물을 포함하고 약 2.0 내지 약 4.0의 pH를 갖는다.The present invention provides a solution of potassium oxalate, dihydrate, 99% (hereinafter referred to as potassium oxalate dihydrate) solution to react with ionized calcium in the dentin fluid to form an insoluble white precipitate of calcium oxalate containing dentin tubules. It relates to a method using. This action leads to reduced permeability of dentin, reduced acid penetration of dentin and reduced dentin sensitivity. The potassium oxalate dihydrate solution comprises about 1.5 to about 10 weight percent of potassium oxalate dihydrate and has a pH of about 2.0 to about 4.0.

본 발명의 목적은 상아질의 투과성을 줄이기 위해서 옥살산 칼륨염 이수화물 용액을 이용하는 방법을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a method of using a potassium oxalate dihydrate solution to reduce dentin permeability.

본 발명의 다른 목적은 상아질의 민감성을 줄이기 위해서 옥살산 칼륨염 이수화물 용액을 이용하는 방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a method of using a potassium oxalate dihydrate solution to reduce dentin sensitivity.

본 발명의 또 다른 목적은 상아질의 산 침투를 줄이기 위해서 옥살산 칼륨염 이수화물 용액을 이용하는 방법을 제공하는 것이다.It is yet another object of the present invention to provide a method of using potassium oxalate dihydrate solution to reduce acid penetration of dentin.

또한, 본 발명의 다른 목적은 상아질의 통증 또는 불괘감이 가역적 또는 비가역적인지를 결정하기 위한 간단한 진단 시험을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is also to provide a simple diagnostic test for determining whether the pain or malaise of the dentin is reversible or irreversible.

본 발명의 또 다른 목적은 탈감각제로 작용하기 위해서 용량형태로 이용할 수 있도록 물에 옥살산 칼륨염 이수화물을 용해시키는 방법을 제공하는 것이다.It is yet another object of the present invention to provide a method for dissolving potassium oxalate dihydrate in water for use in a dosage form to act as a desensitizer.

칼륨 옥살산염의 메카니즘 작용 뿐만 아니라 그것의 상아질 민감성 감소에 대한 효과는 파쉴리 등에 의해서 문헌으로 보고되었다.(파쉴리,디.에이치. 등(1983): 상아질 투과성-시험관내 탈감각 덴트리피스의 효과, 제이. 페리오돈톨. 55:522-525; 파쉴리, 디.에이치. 및 갤로웨이(1985): 인간 상아질의 기초 표면의 도말층에 대한 옥살산염 치료 효과. 구조 구강. 생물학 30:731-737; 파쉴리, 디에이치(1989): 상아질: 동적 기질-고찰. 스케닝 마이크로스 3:161-176; 파쉴리, 이.엘. 등(1989) 다양한 표면 처리 후 상아질 투과성 및 결합강도. 덴트, 메이터 5:375-378 참조)The effect of potassium oxalate on its mechanism as well as its reduction in dentin sensitivity has been reported in the literature by Pashali et al. (Pashali, D. H., et al. Pasili, D. H. and Galloway (1985): The Effect of Oxalate Treatment on the Smear Layer of the Basal Surface of Human Dentin Structure Oral Biology 30: 731-737; Pasili, DD (1989): Dentin: Dynamic Substrate-Review, Scanning Micros 3: 161-176; Pasili, E.L. et al. (1989) Dentin Permeability and Bond Strength After Various Surface Treatments Dent, Mater 5 See 375-378)

파쉴리 등은 열린 세관을 교합하는 노출된 상아질 표면상에 불용성 칼슘 옥살산염의 칼륨 옥살산염 형태의 보호층을 발표하였다. 교합은 수소컨덕턴스 및 세관 투과성에 있어서의 감소 뿐만 아니라, 산 침투에 있어서의 감소 및, 결국 상아질 민감성의 감소를 일으킨다. 미국 특허 제4,057,621호에는 과민감성 상아질 및 시멘트질을 탈감시키는 방법을 포함하는 본 발명에 유용한 칼륨 옥살산염 화합물이 개시되어 있다. 그 방법에는, 수용성 용액의 단일 및 이중 치환된 알칼리 금속 및 암모늄 옥살산염으로 구성된 군에서 선택된 일 요소가 그 구역을 탈감시키기 위해서 효과적인 양으로 상아질 및 시멘트질에 적용된다. 상기 특허에 개시된 화합물은 하기를 포함하고, 하기에 물 용해도를 나타내었다. 그들은 화학 및 물리 편람, 54th 및 76th 판(1973-74 및 1995-96)에 설명되어 있다.Pacheley et al. Published a protective layer in the form of potassium oxalate of insoluble calcium oxalate on the exposed dentin surface that occludes open tubules. Occlusal causes not only a decrease in hydrogen conductance and tubular permeability but also a decrease in acid penetration and, ultimately, a decrease in dentin sensitivity. U.S. Patent No. 4,057,621 discloses potassium oxalate compounds useful in the present invention, including methods for desensitizing hypersensitive dentin and cementitious. In that method, one element selected from the group consisting of single and double substituted alkali metals and ammonium oxalate in an aqueous solution is applied to the dentin and cementum in an amount effective to desensitize the zone. Compounds disclosed in this patent include the following and exhibit water solubility below. They are described in the Chemistry and Physics Handbook, 54th and 76th editions (1973-74 and 1995-96).

디포타슘 옥살산염(K2C2O4·H2O) 33.0 온수 용해도Di-potassium oxalate (K 2 C 2 O 4 · H 2 O) 33.0 water solubility

칼륨 수소 옥살산염(KHC2O4) 16.7 온수 용해도Potassium Hydrogen Oxalate (KHC 2 O 4 ) 16.7 Hot Water Solubility

나트륨 옥살산염(Na2C2O4) 6.33 온수 용해도Sodium Oxalate (Na 2 C 2 O 4 ) 6.33 Hot Water Solubility

나트륨 수소 옥살산염(NaHC2O4·H2O) 21.0 온수 용해도Sodium hydrogen oxalate (NaHC 2 O 4 · H 2 O) 21.0 water solubility

리튬 옥살산염(Li2C2O4) 8.0 냉수 용해도Lithium Oxalate (Li 2 C 2 O 4 ) 8.0 Cold Water Solubility

리튬 수소 옥살산염(LiHC2O4·H2O) 기록되지 않음Lithium hydrogen oxalate (LiHC 2 O 4 · H 2 O) is not recorded

암모늄 옥살산염[(NH4)2C2O4·H2O] 11.8 온수 용해도Ammonium oxalate [(NH 4) 2 C 2 O 4 · H 2 O] 11.8 Hot Water Solubility

수소 옥살산염(NH4HC2O4·H2O) 기록되지 않음Hydrogen oxalate (NH 4 HC 2 O 4 · H 2 O) is not recorded

본 발명의 활성성분은 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%로 분자량은 254.9이고, 화학식은 C4H3KO8·2H2O이다. 본원에서 칼륨 옥살산염 이수화물로 불리는, 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%는 물에 약간 용해되고, 29Gm/리터의 용해도를 갖는 백색 결정 분말이다. 칼륨 옥살산염 이수화물은 바람직하게 수용성 용액에 이용된다. 물에 대한 칼륨 옥살산염 이수화물의 용해는 통상적인 실행하에서는 어려우나, 본 발명의 생성물은 초음파 주파수를 받아서 거대한 결정의 칼륨 옥살산염이 물에 분산되어 용해된다. 이러한 처리는 칼륨 이수화물을 본 발명의 목적에 적합하고 충분한 입자 크기로 되게 한다. 칼륨 옥살산염 이수화물을 물에 용해시키기 위한 모든 처리는 만족할 만하나, 다양한 고주파수 음파를 이용하는 것이 바람직하다.The active ingredient of the present invention is potassium oxalate, dihydrate 99%, molecular weight is 254.9, and the chemical formula is C 4 H 3 KO 8 .2 H 2 O. The potassium oxalate salt, dihydrate 99%, referred to herein as potassium oxalate dihydrate, is a white crystalline powder slightly soluble in water and having a solubility of 29 Gm / liter. Potassium oxalate dihydrate is preferably used in an aqueous solution. Dissolution of potassium oxalate dihydrate in water is difficult under normal practice, but the product of the present invention is subjected to ultrasonic frequencies so that large crystals of potassium oxalate are dispersed and dissolved in water. This treatment makes the potassium dihydrate suitable for the purposes of the present invention and of sufficient particle size. All treatments for dissolving potassium oxalate dihydrate in water are satisfactory, but it is desirable to use various high frequency sound waves.

본 발명의 생성물을 제조하기 위해서, 미국 국가 표준 협회의 표준화된 시험에 따라서, 1,000,000 내지 5,000,000옴 저항의 물 순도로, 탈이온화된 물을 두 번 증류하였다. 고 저항은 고 순도와 대등하다. 다른 형태의 정제된 물이 이용될 수 있으나, 이중 정제된 탈이온화된 물이 바람직하다. 충분한 옥살산 칼륨염, 이수화물 99% 결정을 상기 물에 첨가하여 최종 용액의 양을 부피에 대해서 1.5% 내지 4.0%중량이 되게 한다. 물 및 결정을 다양한 초고주파수 작용에 두어서 결정을 매우 작은 입자로 분해시켜 용액을 형성하게 한다. 이는 전형적으로 초음파 세포 붕괴기를 이용해서 실시되나, 옥살산 칼륨 염, 이수화물을 용해시키기 위해서 모든 방법이 사용될 수 있다. 바람직하게, 브랜슨 소니피어(Branson Sonifier)로 식별되는 것과 같은 초음파 세포 붕괴기 또는 등가물이 이용될 수 있다. 이러한 소니피어(sonifier)는 전력공급원의 전기 에너지를 기계적 진동으로 전환시킨다. 이러한 장치에서, 물 및 칼륨 옥살산염 이수화물 결정은 혼합 용기내에 놓여지고 펌프 시스템에 부착된다. 펌프는 분당 약 1/2 리터로 계속적인 흐름의 물을 순환시키기 시작한다. 물 및 결정은 약 30분동안 챔버내에서 순환된다. 이러한 공정은 물속의 결정에 직접 챔버내에서 촛점을 둔 다양한 초고주파수를 이용한다. 기계적 진동은 20,00Hz에 달할 수 있다. 사용시, 바람직한 진동은 결정을 매우 작은 입자로 붕괴 및 붕해시켜서 용액내로 들어가게 하도록 초음파 호른의 끝에서 약 16,000Hz 내지 약 20,000Hz의 주파수로 초음파 분해를 제공한다. 물 및 결정 혼합물은 초음파 호른을 여러 번 통과하며 호른을 통과하는 매번 결정을 더 작은 입자로 계속적으로 붕해시킨다. 바람직하게, 1리터의 최종 생성물내의 입자크기는 100배 현미경으로 관찰하였을 때 약 1 내지 4미크론에 가깝다. 나머지 입자들은 약 5 내지 약10미크론의 범위이다. 용해 후, 아무런 조력없이 육안으로 24시간 후에 어떤 침전도 관찰되지 않았다.To prepare the product of the present invention, deionized water was distilled twice with water purity of 1,000,000 to 5,000,000 ohm resistance, according to standardized tests of the American National Standards Institute. High resistance is comparable with high purity. Other forms of purified water may be used, but double purified deionized water is preferred. Sufficient potassium oxalate salt, dihydrate 99% crystals are added to the water so that the amount of the final solution is 1.5% to 4.0% by weight. Water and crystals are subjected to a variety of ultrahigh frequency reactions, causing the crystals to break down into very small particles, forming solutions. This is typically done using an ultrasonic cell disruptor, but any method can be used to dissolve the potassium oxalate salt, dihydrate. Preferably, an ultrasonic cell disruptor or equivalent, such as identified by Branson Sonifier, may be used. This sonifier converts the electrical energy of the power supply into mechanical vibrations. In such a device, the water and potassium oxalate dihydrate crystals are placed in a mixing vessel and attached to a pump system. The pump begins to circulate a continuous stream of water at about 1/2 liter per minute. Water and crystals are circulated in the chamber for about 30 minutes. This process utilizes a variety of ultrahigh frequencies focused directly in the chamber for the determination of water. Mechanical vibrations can reach 20,00 Hz. In use, the preferred vibration provides sonication at a frequency of about 16,000 Hz to about 20,000 Hz at the end of the ultrasonic horn to disintegrate and disintegrate the crystal into very small particles to enter the solution. The water and crystal mixture passes through the ultrasonic horn several times and continuously disintegrates the crystal into smaller particles each time through the horn. Preferably, the particle size in one liter of the final product is close to about 1 to 4 microns when viewed under a 100-fold microscope. The remaining particles range from about 5 to about 10 microns. After dissolution, no precipitation was observed after 24 hours visually without any assistance.

산성 용액은 pH가 2.0 내지 4.0이며, 바람직하게는 약 2.7 내지 3.0이다. 가장 바람직하게, pH는 3.0이다. 산성 용액의 pH는 제제에 사용되는 칼륨 옥살산염 이수화물의 양에 의해서 조절된다. 칼륨 옥살산염 이수화물의 양이 많을수록 pH는 낮아진다.The acidic solution has a pH of 2.0 to 4.0, preferably about 2.7 to 3.0. Most preferably, the pH is 3.0. The pH of the acidic solution is controlled by the amount of potassium oxalate dihydrate used in the formulation. The higher the amount of potassium oxalate dihydrate, the lower the pH.

조작시, 칼륨 옥살산염 이수화물의 사용은 차가움과 공기에 대한 민감성을 즉각적으로 중단시키기는 원스텝 과정이다. 그것은 치과의사들이 상아질 및 비치수 염증내 가역적 유체 흐름과 치수 염증을 가져오는 비가역적 유체 흐름사이를 분간하는데 원조하는 진단상의 조력으로 유익하다. 칼륨 옥살산염 이수화물 약 3-6방울을 핏센을 이용해서 깨끗한 댑펜(Dappen) 접시에 놓으면 작은, 살균 솜 팔레트는 칼륨 옥살산염 이수화물로 포화되게 되고 다음에 칼륨 옥살산염 이수화물을 최소한 30초동안 아픈 치아 구역 위에 부드럽게 문지르고 바른다. 용액을 가장자리 주위에 또는 크라운 시멘트 위에 또는 노출된 치근 표면 위에 뿐만 아니라 차가운 것 또는 공기 자극물에 민감한 치아의 노출된 치근상에 부드럽게 바른다. 생성물을 치아표면상에 솔질할 필요가 없으며 수행되지 않아도 된다. 아무런 헹굼도 필요하지 않다. 적용 후, 차가운 것과 공기 자극물에 대한 유체 이동 또는 상아질 과민증을 멈추게 하는 내산성의 무기질층인 차가운 백색 표면을 남기는 영역에서 용액을 증발시키기 위해서 표면에 완만한 공기 분산이 적용될 수 있다. 용액을 제거할 수 있기 때문에 치아 표면상에 공기를 강하게 불 필요는 없다.In operation, the use of potassium oxalate dihydrate is a one-step process that immediately stops coldness and sensitivity to air. It is beneficial as a diagnostic aid to dentists in distinguishing between reversible fluid flow in dentin and non-water inflammation and irreversible fluid flow resulting in pulp inflammation. About 3-6 drops of potassium oxalate dihydrate is placed on a clean Dappen dish with pitsen, and the small, sterile cotton pad is saturated with potassium oxalate dihydrate, followed by potassium oxalate dihydrate for at least 30 seconds. Gently rub and apply over sore tooth area. The solution is gently applied around the edges or over the crown cement or on the exposed root surfaces as well as on exposed roots of teeth that are sensitive to cold or air irritants. The product does not need to be brushed on the tooth surface and does not have to be carried out. No rinse is needed. After application, a gentle air dispersion may be applied to the surface to evaporate the solution in a region that leaves a cold white surface, an acid resistant inorganic layer that stops fluid migration or dentin hypersensitivity to cold and air irritants. It is not necessary to blow air strongly on the tooth surface because the solution can be removed.

본 발명의 생성물은 세척 또는 스케일링용 예방을 위한 구강 위생 처리 전후에 생명 상아질과 같은 준비된 치아 구조상에 적용될 수 있다. 생성물은 단판 제조의 모든 크라운 및 인레이하에서 원스텝 대체로서 이용될 수 있다. 그것은 아말감 합금 및 수지 합성물 회복을 위한 모든 와동 제조의 상아질 상에 이용될 수 있다. 라이너 물질을 형성하는 내산성 박막은 회복 물질을 결합시키기 위해서 그것의 표면상에 직접적으로 적용되는 결합 물질을 가질 수 있다. 그것은 또한 표백과정이 치과의사의 병원에서 행해지거나 또는 환자가 가정용 표백 세트를 사용하던지 간에 표백 과정 후에 치아 표면상에 적용될 수 있다. 또한, 칼륨 옥살산염 이수화물 용액은 극심한 상아질 통증과 만성적인 치수 통증을 분간하기 위한 진단 도구로서 이용될 수 있다. 극심한 상아질 통증은 일반적으로 가역적 치아 통증으로 불린다. 치과의사 및 환자에게, 이는 치수내의 신경속이 아니라 상아질의 표면에 놓인 흠이 있다는 것을 의미한다. 문제는 모든 침입하는 근관성 치료없이 가역적이다. 한편, 만성 치아의 통증은 치수의 신경이 염증을 일으켜서 일종의 생체역학적 근관용 기구를 사용하여 제거되어야 함을 지시하는 비가역적 자극이다. 본 발명의 칼륨 옥살산염 이수화물은 치과의사들이 가역적 및 비가역적 치과 통증을 식별할 수 있도록 하는 단순한 원스텝 진단처리를 제공한다. 환자가 차가운 것 및 공기에 대한 통증을 호소하고 근첨주위 방사선투과성의 방사선투과 존재의 진단 형태, 골절된 치근 또는 다른 명백한 임상적 문제가 없을 때, 치과의사들은 본 발명의 칼륨 옥살산염 이수화물을 치아 회복 계면의 모서리 또는 와동치면 우각 위에 또는 주위에 단순히 바를 수 있다. 환자가 상아질 통증에 대한 즉각적인 중단을 표현한다면, 치과의사는 문제가 상아질 또는 미세누출내 유체 흐름이라는 진단을 내릴 수 있다. 이는 가역적 치수 염증이라는 확인이며 회복과 치수의 제거 없이 치료될 수 있다.The product of the present invention can be applied on prepared dental structures, such as vital dentin, before and after oral hygiene treatment for cleaning or scaling prevention. The product can be used as a one step replacement under all crowns and inlays of single plate manufacturing. It can be used on the dentin of all vortex preparations for amalgam alloy and resin composite recovery. The acid resistant thin film forming the liner material may have a bonding material applied directly on its surface to bond the recovery material. It may also be applied on the tooth surface after the bleaching process, whether the bleaching process is done in a dentist's clinic or the patient uses a home bleaching set. Potassium oxalate dihydrate solution can also be used as a diagnostic tool for differentiating extreme dentin pain and chronic pulp pain. Extreme dentin pain is commonly referred to as reversible tooth pain. For dentists and patients, this means that there is a flaw that lies on the surface of the dentin, not the nerve bundle in the pulp. The problem is reversible without any invasive root canal treatment. Chronic tooth pain, on the other hand, is an irreversible stimulus that indicates that nerves in the pulp are inflamed and must be removed using a kind of biomechanical root canal device. The potassium oxalate dihydrate of the present invention provides a simple one-step diagnostic process that allows dentists to identify reversible and irreversible dental pain. When a patient complains of cold and air pain and there is no diagnostic form of periradial radiopaque presence, fractured roots or other obvious clinical problems, dentists may use the potassium oxalate dihydrate of the present invention to Vortexing or cornering the recovery interface can simply apply over or around the right corner. If the patient expresses immediate discontinuation of dentin pain, the dentist can diagnose that the problem is dentin or microleakage fluid flow. This is a confirmation of reversible pulp inflammation and can be treated without recovery and removal of pulp.

본 발명의 작용의 메카니즘을 설명하기 위해서, 하기는 예를 들어, 회복 과정에 사용된 본 발명의 작용양식에 대한 설명이다. 그러나, 작용양식은 모든 적용에 대해서 유사하다. 본 발명의 칼륨 옥살산염 이수화물의 산성 용액은 초기에 도말층을 파괴하고 상아질의 기질, 뿐만 아니라 에나멜질 및 시멘트질을 개방하는데 작용한다. 칼륨 옥살산염 이수화물의 pH에 완충이 일어나고 반응이 진전됨에 따라 용액의 pH는 중성을 향해서 이동한다. 동시에, 칼슘 과립 입자들이 성인 에나멜질 및 또는 치근 표면의 시멘트질내에 정상적으로 존재하는 모든 작은 생리학적 흠에 더하여 전체 와동 표면상에 침전한다. 이러한 과립 침전은 건조되었을 경우, 와동의 상아질 세관내부 뿐만 아니라 표면에 화학적으로 결합되되는 내산성 라이닝층이다. 일단 과립 결정이 형성되면, 장벽 효과는 환자에 의해서 즉각적으로 느껴진다. 조력 없이 육안으로 볼 때, 와동 및 치아의 표면상에 보여지는 약하게 약간 흰 박막이 있다.To illustrate the mechanism of action of the present invention, the following is a description of the mode of action of the present invention used, for example, in the recovery process. However, the mode of action is similar for all applications. The acidic solution of potassium oxalate dihydrate of the present invention initially acts to destroy the smear layer and open the dentin substrate, as well as enamel and cementitious. As the pH of the potassium oxalate dihydrate buffers and the reaction progresses, the pH of the solution shifts towards neutrality. At the same time, calcium granule particles precipitate on the entire vortex surface in addition to all small physiological defects normally present in the adult enamel and / or cementum of the root surface. This granule precipitation is an acid resistant lining layer which, when dried, chemically bonds to the surface as well as to the dentin tubular interior of the vortex. Once granular crystals are formed, the barrier effect is immediately felt by the patient. When visually seen without assistance, there is a weakly slightly white thin film visible on the surface of the vortex and teeth.

[실시예 1]Example 1

용액의 제조Preparation of the solution

옥살산 칼륨염, 이수화물 99%, 흰색 결정체 물질 29그램을 혼합용기내 이중 증류된 탈이온화된 물 1리터에 첨가하였다. 용기를 덮고 CT, 댄버리의 브랜슨 초음파 회사에 의해서 제조된 브랜슨 소니퍼에 부착하였다. 공급 및 회수 호스는 용기및 소니퍼간에 연결되어 있다. 소니퍼상의 펌프는 분당 1/2리터로 물을 재순환시키기 시작하였다. 소니피어는 일정한 효율 사이클, 지속적인 시간, .9 또는 18,000Hz의 출력 제어로 시작되었다.Potassium oxalate, 99% dihydrate, 29 grams of white crystalline material were added to 1 liter of double distilled deionized water in a mixing vessel. The vessel was covered and attached to CT, Branson Sony, manufactured by Branson Ultrasonics, Danbury. The supply and return hoses are connected between the vessel and the sonifer. The pump on Sony began to recycle water at 1/2 liters per minute. Sony's peers began with constant efficiency cycles, duration, and power control at .9 or 18,000 Hz.

물을 30분동안 초음파적 분해 또는 진동을 받게 하였다. 물을 30분동안 놔두고 100x 배 현미경으로 보기 위해서 샘플을 취했다. 결정체의 크기는 약 10미크론이었다.The water was subjected to sonication or vibration for 30 minutes. Samples were taken to leave for 30 minutes of water and viewed under a 100x microscope. The crystals were about 10 microns in size.

[실시예 2]Example 2

가열된 물로 용액 제조Solution preparation with heated water

이중 증류된 물 1리터를 가열하고 온도가 85℉ 내지 100℉에 이를 때까지 용기내 교반 바로 혼합하였다. 물을 가열하기 위해서 뜨거운 판을 이용하였다. 옥살산 칼륨 염, 이수화물 99%의 29그램을 용기에 첨가하고 교반 바로 혼합하면 흰색의 불투명한 옥살산 칼륨염 이수화물 99%가 육안상으로 맑아지거나 비교적 투명하게 된다. 용액이 비교적 투명하게 되었을 때, 칼륨염은 현탁되었다. 다음으로 용액을 옥살산 칼륨염, 이수화물 99%의 초음파적 분해를 위해서 실시예 1에 설명한 것과 같이 소니피어에 첨가하였다. 약 40분동안 18,000Hz로 초음파 처리하여 맑은 용액을 생성하였다.One liter of the distilled water was heated and mixed in a vessel with stirring bar until the temperature reached 85 ° F to 100 ° F. Hot plates were used to heat the water. Adding 29 grams of 99% potassium oxalate salt, dihydrate to the vessel and mixing immediately with stirring stirs 99% of the white opaque potassium oxalate salt dihydrate to be visually clear or relatively transparent. When the solution became relatively clear, the potassium salt was suspended. The solution was then added to Sony pier as described in Example 1 for sonication of potassium oxalate, 99% dihydrate. Sonication at 18,000 Hz for about 40 minutes gave a clear solution.

[실시예 3]Example 3

임상평가Clinical evaluation

본 발명에 따른 칼륨 옥살산염 이수화물의 탈감각 성질을 나타내기 위해서, 아말감 환자들을 통상적으로 사용된, 상업적으로 유용한 와동 바니시 또는 아말감배치 전에 본 발명의 생성물로 치료하였다. 전-치료 평가를 위한 마취 전 및 치료 첫 주 동안에, 환자들은 통증에 대한 설문을 완성하였다. 환자들은 또한 수술 후 1주, 3주, 및 6주에 평가받았다. 연구의 결과는 본 발명의 칼륨 옥살산염 이수화물로 치료된 환자들의 수술후 과민증, 특히, 차가운 것에 대한 과민증이 감소되었음을 입증하였다.In order to exhibit the desensitizing properties of the potassium oxalate dihydrate according to the invention, amalgam patients were treated with the products of the invention prior to commercially available vortex varnishes or amalgam batches which were commonly used. Before anesthesia for the pre-treatment evaluation and during the first week of treatment, patients completed a questionnaire on pain. Patients were also evaluated at 1 week, 3 weeks, and 6 weeks after surgery. The results of the study demonstrated that postoperative hypersensitivity, especially cold hypersensitivity, was reduced in patients treated with the potassium oxalate dihydrate of the present invention.

물질 및 방법Substances and Methods

급성 또는 만성의 상아질 외과수술후의 과민증 전증후를 제외한 활성 충치 병소가 있는 치아를 가진 사람 총 64명을 선택하여 상업적으로 유용한 아말감 합금 티틴(알)로 회복되도록 하였다. UAB에서 아말감 회복 과정을 선출한 환자들만 본 연구를 위해서 채택되었다. 각각의 치아는 열적 시험을 위해서 차가운 자극물 및 공기 분사로 상아질의 외과수술후의 과민증에 대한 전-마취 평가를 받았다. 찬-얼음 시험을 위해서, 플라스틱 주사 커버는 물로 채워지고 표준화된 찬 자극물로 이용되기 위해서 냉장고 냉동고에서 얼려졌다.A total of 64 people with teeth with active caries lesions were selected to recover to commercially available amalgam alloy titine (egg), except for presensitization after acute or chronic dentin surgery. Only patients who elected amalgam recovery in the UAB were selected for this study. Each tooth was subjected to a pre-anesthetic evaluation of the hypersensitivity after denture surgery of the dentin with cold irritants and air jets for thermal testing. For cold-ice testing, plastic injection covers were filled in water and frozen in refrigerator freezers to be used as standardized cold irritants.

공기 자극을 위해서, 주사기로부터 표준화된 기선 공기 분사는 공기의 바람을 상한 치아 및 결함이 있는 회복에 향하도록 하는데 사용된다. 무작위 추출된 숫자의 차트가 본 발명의 생성물인 칼륨 옥살산염 이수화물로 처리된 치아 또는 코팔라이트(알) 바니시 제어를 위한 치아를 선택하는데 채택되었다.For air stimulation, standardized baseline air jets from syringes are used to direct the wind of air to the spoiled teeth and defective recovery. A chart of randomly extracted numbers was adopted to select teeth treated with potassium oxalate dihydrate, or the product for copallite (AL) varnish control, the product of the present invention.

아말감 제조Amalgam

전 수술 데이터 수집 및 마취 후에, 각 치아는 일상적인 내관상 분류-Ⅰ 또는 분류-Ⅱ 와동 제조를 받았다.After preoperative data collection and anesthesia, each tooth received a routine endogenous Class-I or Class-II vortex preparation.

35 내관상 코팔라이트®제어 및 본 발명의 생성물인 칼륨 옥살산염 이수화물로 치료된 30치아의 모든 65치아는, 분류-Ⅰ 또는 분류-Ⅱ 와동 제조(물 분무 및 고속 배출하에서, 초고속의 새로운 #245 또는 #330 탄화물 바 중 하나로 제조됨)를 받았다. 와동 제조, 헹굼 및 완만한 공기 건조 후에, 전체 제조 표면을 코팔라이트®바니시로 도말층의 변형이나 제거 없이 처리하였다. 각각의 제어 와동은 세 개 층의 코팔 바니시로 처리되고 각 층은 추후 코팔라이트®코팅이 적용되기 전에 칩 주사기로 서서히 공기가 분산되었다. 금속 기질이 모든 분류 Ⅱ 와동 제조상에 놓이고 치아는 분산된 상태 구형 아말감 합금 티틴®으로 해부학의 외형으로 회복되었다.35 All 65 teeth treated with endothelial Copallite® control and potassium oxalate dihydrate, the product of the present invention, were classified as Class-I or Class-II vortex preparation (ultra-high-speed new # under water spray and fast discharge). Manufactured from either 245 or # 330 carbide bars). After vortex preparation, rinsing and gentle air drying, the entire preparation surface was treated with Copallite® varnish without deformation or removal of the smear layer. Each control vortex was treated with three layers of copal varnish, each layer slowly dispersed with air through a chip syringe before subsequent application of Copallite® coating. Metal substrates were placed on all Class II vortex preparations and the teeth were reconstructed to anatomical appearance with dispersed spherical amalgam alloy Titin®.

모든 다른 임상 제조 절차, 시험 기준 및 회수는 본 발명의 생성물로 처리된 39 치아로 채택된 것들과 동일하다. 부가적인 30 치아는 본 발명의 생성물인, 칼륨 옥살산염 이수화물로 처리되었다. 충치 제거를 위해서 내관상 분류-Ⅰ 또는 분류-H 와동 제조 후에, 와동을 살균수로 세척하고, 부드럽게 공기를 분산시키고 제조된 와동 표면을 칼륨 옥살산염 이수화물로 두 번 처리하였다. 칼륨 옥살산염 이수화물 용액은 깨끗한 댑펜 접시에 분배된 다음 살균 솜 펠레트내에 흡수된다. 제조된 에나멜의 와동 전체 표면 구역 및 상아질 표면을 약 2분동안 기계적으로 소독하고, 상기한 바와 같이 공기 분산시키고 다시 처리하였다. 표면은 부드럽게 공기 건조되고, 기질이 놓이고 와동은 티틴®으로 회복되었다.All other clinical manufacturing procedures, test criteria and recovery are the same as those adopted with 39 teeth treated with the product of the present invention. An additional 30 teeth were treated with potassium oxalate dihydrate, the product of the present invention. After preparation of intubated Class-I or Class-H vortex for removal of cavities, the vortex was washed with sterile water, gently dispersed in air and the prepared vortex surface treated twice with potassium oxalate dihydrate. The potassium oxalate dihydrate solution is dispensed into clean dippene dishes and then absorbed into sterile cotton pellets. The entire vortex surface area and dentin surface of the enamel prepared were mechanically sterilized for about 2 minutes, air dispersed and treated again as described above. The surface was gently air dried, the substrate laid and the vortex recovered with Titin®.

선처리 평가를 위한 마취 전에 및 처음 1주일간 동안에, 환자들을 임상실습실로 소환하여 차가운 것, 뜨거운 것, 단 것, 얼얼한 것 및 솔질을 포함한 다양한 자극물에 대한 반응 또는 "느낌"에 대한 자신들의 감지결과에 대해서 용지를 작성하게 하였다. 환자는 또한 외과수술 후 1주, 3주 및 6주에 외과수술후의 과민증에 대해서 평가받았다. 환자들의 데이터에 대한 본질적인 고찰은 그들의 지적된 통증의 범위를 느낀 지점에서 10cm 선을 가로질러 환자를 가짐으로써 수집되었다. 맥빌 비주얼 분석 규모는 매 시간 간격으로 지적되었다. 얼음 및 공기 분사에 대한 열적 시험이 집행되고 이전 시험의 모든 것과 같이 데이타가 기록되었다.Prior to anesthesia for pretreatment evaluation and during the first week, patients were summoned to the clinical laboratory to respond to their detection of the response or “feel” to various irritants, including cold, hot, sweet, blistered and brushed. I made a paper about it. The patient was also evaluated for postoperative hypersensitivity at 1, 3 and 6 weeks after surgery. Essential considerations of the patient's data were collected by having patients across the 10 cm line at the point where they felt the extent of their indicated pain. The McVille visual analysis scale was noted every hour. Thermal tests for ice and air blast were performed and data recorded as in all of the previous tests.

기초선 데이터를 위해서, 각 환자는 본 연구의 처리 이전에 차가운 것 및 공기에 대한 통증 또는 민감성에 대해서 평가되었다. 전체 35 환자들이 코팔라이트®그룹내 제어하에 처리되었고, 30 환자들은 칼륨 옥살산염 이수화물 그룹내에서 처리되었다--N=65의 총 연구 그룹에 대해서.For baseline data, each patient was evaluated for pain or sensitivity to cold and air prior to treatment in this study. A total of 35 patients were treated under the control of the Copallite® group and 30 patients were treated within the potassium oxalate dihydrate group--for a total study group of N = 65.

모든 데이타는 처리 대 반응에 대한 우리의 우연성 표내 세포 크기에 의존해서 0.05수준에서 변수의 일방향 분석(ANOVA)에 의해서 분석되었다. ANOVA내 다양한 그룹간의 차이는 스튜던트 T 시험을 이용해서 비교하였다(p<0.050).All data were analyzed by one-way analysis of variables (ANOVA) at the 0.05 level, depending on the cell size in our chance table for treatment versus response. Differences between the various groups in ANOVA were compared using Student's T test (p <0.050).

결과result

설문 응답Survey response

각각의 환자들의 응답을 별도의 용지상에 기록하고 구별된 기준에 따라서 관리자 용지에 표로 나타내었다. 가공되지 않은 데이타를 맥빌 비주얼 아날로그 스케일(MVAS) 평가 용지로부터 기록하였다. 외과수술전 0일, 처리 후 5, 7, 21 및 42일의 다양한 간격에서의 환자들의 응답에 기초해서 외과수술후 과민증을 전혀 경험하지 않거나, 약간 또는 심하게 경험한 모든 환자들로부터 데이터를 기록하였다. 각각의 경우에, 차가운 것, 뜨거운 것, 단 것, 씹는 충격, 및 솔질 및 치간 청소와 같은 다양한 시험 자극물에 대한 응답을 기록하였다. 평가 양식이 완성되었다.Each patient's response was recorded on a separate sheet and tabulated on the administrator's sheet according to distinct criteria. Raw data was recorded from McVille Visual Analog Scale (MVAS) evaluation sheets. Data were recorded from all patients who experienced no or little or severe post-surgical hypersensitivity based on the response of the patients at various intervals on day 0 before surgery, 5, 7, 21 and 42 days after treatment. In each case, responses to various test stimuli such as cold, hot, sweet, chewing shock, and brushing and interdental cleaning were recorded. The evaluation form is complete.

각각의 맥빌 VA 스케일에 대한 데이터가 환자의 이름 및 임상적 기록수(축에 따라 인식되는 표시가 없는 10cm 직선으로)가 있는 별도의 용지에 표로 나타내고 기록되었다.Data for each McVill VA scale was tabulated and recorded on a separate sheet with the patient's name and the number of clinical records (in a 10 cm straight line with no indication recognized along the axis).

환자들의 대략 12%가 통증에 관한 질문에 대한 응답시 일종의 외과수술전 과민증을 경험하였다(주로, 차가운 자극물에 대해서). 그러나, 환자들의 65%는 MVA 스케링상의 일종의 수술전 반응을 주장하였다--이러한 환자들(52%)의 1/2이상이 10cm 수술전 스케일상에 0-1mm 스케일의 수치를 나타내었다. 전체 인구의 단지 2%만이 10cm MVA 스케일상의 5mm보다 더 큰 모든 수술전 통증을 경험하였다.Approximately 12% of patients experienced some kind of presurgical hypersensitivity in response to questions about pain (primarily for cold irritants). However, 65% of patients insisted on some kind of preoperative response on MVA scaling--more than half of these patients (52%) displayed 0-1mm scale on a 10cm preoperative scale. Only 2% of the total population experienced all preoperative pain greater than 5 mm on a 10 cm MVA scale.

통상적인 충치 파내는 작업 후, 칼륨 옥살산염 이수화물 또는 코팔라이트 제어 용액을 적용하고, 아말감 회복을 배치하면, 환자들은 외과수술후 민감성이 감소됨을 나타내었다. 제어 코팔라이트(알) 처리를 받은 개개인들 중에, 직접 설문에 응해서, 다양한 자극물(특히, 차가운 것)에 대한 민감성이 2.3% 감소하였다. 그러나, 본 발명의 칼륨 옥살산염 이수화물로 치료를 받은 환자들 중에, 기록된 통증의 전반적인 감소가 80.3% 수준이었다.After conventional caries excavation, applying potassium oxalate dihydrate or copallite control solution and deploying amalgam recovery, patients showed reduced sensitivity after surgery. Among individuals who received control copallite (egg) treatment, in response to a direct questionnaire, the sensitivity to various irritants (particularly cold) was reduced by 2.3%. However, among patients treated with the potassium oxalate dihydrate of the present invention, the overall reduction in pain reported was 80.3%.

MVA 스케일로부터 수집 데이터는 칼륨 옥살산염 이수화물로 처리된 치아의 수술후 통증이 극적으로 감소되었음을 보여주는 반면, 코팔라이트(알) 환자들의 단지 68.7%만이 수술 후 일시적인 통증 감소를 나타내었다.Collected data from the MVA scale showed a dramatic reduction in postoperative pain in teeth treated with potassium oxalate dihydrate, while only 68.7% of copallite (AL) patients showed temporary pain reduction after surgery.

그러한 데이터는 식별자 측정에 대해서 상업적으로 유용한 코팔라이트(알)보다 슈퍼 실로 전반적인 통증 감소가 훨씬 감소됨을 나타내었다. 게다가, MVA 조사 서류에 대한 환자응답은 대다수의 개인들이 본 발명의 생성물인 칼륨 옥살산염 이수화물로 수술후 통증을 경험하지 않았음을 보여주었다. 종합적으로, 코팔라이트(알)로 처리된 환자들의 25.7% 및 치아가 칼륨 옥살산염 이수화물로 치료된 환자들의 88.5%가 하기 일차 과정에서 통증이 없었다.Such data indicated that the overall pain reduction was much lower with super seals than commercially available copallite (al) for identifier measurements. In addition, patient responses to the MVA investigation paper showed that the majority of individuals did not experience postoperative pain with potassium oxalate dihydrate, the product of the present invention. Overall, 25.7% of patients treated with copallite (al) and 88.5% of patients whose teeth were treated with potassium oxalate dihydrate were painless in the primary process below.

완성된 시험 결과를 표 1에 나타내었다. 본 발명의 생성물은 표에서 슈퍼 실로서 규정하였다.The completed test results are shown in Table 1. The products of the present invention are defined as super seals in the table.

환자 응답 데이타·아말감 합금 연구Patient Response Data / Amalgam Alloy Study 35 코팔라이트® 30 슈퍼 실 전체 회복=6535 Copallite® 30 Super Seal Full Recovery = 65 자극물stimulant 통증ache 물질matter 처리전Before treatment 5일5 days 7일7 days 21일21st 42일42 days 찬것Cold 심함Severe 코팔라이트®Copallite® 00 00 00 00 00 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 약간slightly 코팔라이트®Copallite® 88 77 77 44 33 슈퍼 실Super thread 88 1One 00 00 00 없음none 코팔라이트®Copallite® 2727 2828 2828 3131 3232 슈퍼 실Super thread 2222 2929 3030 3030 3030 뜨거운 것Hot thing 심함Severe 코팔라이트®Copallite® 00 00 00 00 00 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 약간slightly 코팔라이트®Copallite® 00 1One 1One 22 22 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 없음none 코팔라이트®Copallite® 3535 3434 3434 3333 3333 슈퍼 실Super thread 3030 3030 3030 3030 3030 단것sweet 심함Severe 코팔라이트®Copallite® 1One 1One 1One 1One 1One 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 약간slightly 코팔라이트®Copallite® 00 1One 1One 22 22 슈퍼 실Super thread 22 1One 00 00 00 없음none 코팔라이트®Copallite® 3434 3333 3333 3232 3232 슈퍼 실Super thread 2828 2929 3030 3030 3030 물기 민감성Bite sensitivity 심함Severe 코팔라이트®Copallite® 00 00 00 00 00 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 약간slightly 코팔라이트®Copallite® 1One 1One 1One 1One 1One 슈퍼 실Super thread 44 55 1One 22 22 없음none 코팔라이트®Copallite® 3434 3434 3434 3434 3434 슈퍼 실Super thread 2626 2525 2929 2828 2828 솔질치간청소Brushing Interdental Cleaning 심함Severe 코팔라이트®Copallite® 00 00 00 00 00 슈퍼 실Super thread 00 00 00 00 00 약간slightly 코팔라이트®Copallite® 22 22 33 33 33 슈퍼 실Super thread 44 1One 00 00 00 없음none 코팔라이트®Copallite® 3333 3333 3232 3232 3232 슈퍼 실Super thread 2626 2929 3030 3030 3030

상기한 설명은 본 발명의 특정한 실시예를 강조하는 것이며 그것에 모든 변형 또는 대안적인 등가물이 본원에서 설명된 본 발명의 정신 및 범위내에 있다.The foregoing description highlights specific embodiments of the invention and all variations or alternative equivalents thereto are within the spirit and scope of the invention described herein.

Claims (37)

옥살산 칼륨염 이수화물의 농도가 약 1.5중량% 내지 약 10.0중량%이고 용액의 pH가 약 2.0 내지 약 4.0인 수용성 용액의 옥살산 칼륨염 이수화물의 효과적인 양을 상아질에 적용하는 것을 특징으로 하는 상아질의 투과성을 감소시키는 방법.Permeability of dentin is characterized by applying an effective amount of potassium oxalate salt dihydrate to an dentin in an aqueous solution having a concentration of about 1.5% to about 10.0% by weight of potassium oxalate dihydrate and having a pH of about 2.0 to about 4.0 How to reduce. 제 1 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 효과적인 양은 2.9%인 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 1 wherein the effective amount of said potassium oxalate dihydrate is 2.9%. 제 1 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물을 포함하는 용액의 pH는 3.0인 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 1 wherein the pH of the solution comprising potassium oxalate dihydrate is 3.0. 옥살산 칼륨염 이수화물의 농도가 약 1.5중량% 내지 약 10중량%이고 용액의 pH가 약 2.0 내지 약 4.0인 수용성 용액의 옥살산 칼륨염 이수화물의 효과적인 탈감각 양을 상아질 및 시멘트질에 적용하는 것을 특징으로 하는 과민성 상아질 및 시멘트질을 탈감각시키는 방법.An effective desensitization amount of potassium oxalate dihydrate in an aqueous solution having a concentration of about 1.5% to about 10% by weight of potassium oxalate dihydrate and having a pH of about 2.0 to about 4.0 is applied to dentin and cementitious Desensitization of hypersensitive dentin and cementum. 제 4 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 양은 2.9%인 것을 특징으로 하는 방법.5. The method of claim 4 wherein the amount of potassium oxalate dihydrate is 2.9%. 제 4 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물 용액의 pH는 4.0인 것을 특징으로 하는 방법.5. The method of claim 4 wherein the pH of said potassium oxalate dihydrate solution is 4.0. 치아 회복 경계의 와동치면 우각 위 및 주위에 옥살산 칼륨염 이수화물 용액을 적용하고, 통증의 중지는 치아내 가역적 치수염증임을 입증하는, 상아질 통증의 중지여부를 환자에게 지시하는 것을 특징으로 하는 치아와의 경계를 갖는 회복의, 상아질 회복을 갖는 환자의 가역적 및 비가역적 상아질 통증의 진단방법.When the vortex of the tooth recovery boundary is applied, a potassium oxalate dihydrate solution is placed on and around the right corner, and the patient is instructed whether or not to stop the dentin pain, proving that stopping the pain is a reversible pulp in the tooth. A method of diagnosing reversible and irreversible dentin pain in a patient with recovery of dentin recovery with a borderline of. 제 7 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 유효량은 약 1.5중량% 내지 약 10중량%의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.8. The method of claim 7, wherein the effective amount of potassium oxalate dihydrate is in the range of about 1.5% to about 10% by weight. 제 7 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물을 포함하는 용액은 pH가 약 2.0 내지 약 4.0 범위인 것을 특징으로 하는 방법.8. The method of claim 7, wherein the solution comprising potassium oxalate dihydrate has a pH in the range of about 2.0 to about 4.0. 옥살산 칼륨염 이수화물 결정을 물에 혼합하고;Oxalate potassium salt dihydrate crystals are mixed with water; 상기 결정을 용해시키기 위해서 효과적인 시간 및 주파수로 상기 용액을 초음파 진동시키는 것을 포함하는 옥살산 칼륨염 이수화물 용액의 형성방법.A method of forming a potassium oxalate salt dihydrate solution comprising ultrasonically vibrating the solution at an effective time and frequency to dissolve the crystals. 제 10 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 유효량은 상아질 및 시멘트질을 탈감각시키고 치아내 제조된 와동 표면의 투과성을 줄이는 용액을 형성하는데 필요한 양인 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10, wherein the effective amount of potassium oxalate dihydrate is an amount necessary to desensitize dentin and cementum and form a solution that reduces the permeability of the prepared vortex surface in the tooth. 제 11 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 양은 최종 생성물내 약 1.5중량% 내지 약 10중량% 있는 것을 특징으로 하는 방법.12. The method of claim 11, wherein the amount of potassium oxalate dihydrate is from about 1.5% to about 10% by weight in the final product. 제 12 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 양은 최종 생성물내 약 2.9중량% 있는 것을 특징으로 하는 방법.13. The method of claim 12, wherein the amount of potassium oxalate dihydrate is about 2.9% by weight in the final product. 제 10 항에 있어서, 상기 용액의 pH는 약 2.0 내지 4.0인 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10, wherein the pH of the solution is about 2.0 to 4.0. 제 14 항에 있어서, 상기 용액의 pH는 약 3.0인 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 14, wherein the pH of the solution is about 3.0. 제 10 항에 있어서, 상기 결정의 입자크기는 용액 형성 후 약 24시간 육안에 의해서 보이지 않는 것으로 지적되는 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10, wherein the grain size of the crystal is indicated to be invisible by visual observation about 24 hours after solution formation. 제 16 항에 있어서, 상기 결정의 입자크기는 용액을 100배 현미경으로 볼 때 약 1미크론 내지 약 10미크론인 것을 특징으로 하는 방법.17. The method of claim 16, wherein the particle size of the crystal is from about 1 micron to about 10 microns when the solution is viewed under a 100x microscope. 제 16 항에 있어서, 상기 결정의 입자크기는 약 1 내지 약 4미크론인 것을특징으로 하는 방법.17. The method of claim 16, wherein the grain size of the crystal is about 1 to about 4 microns. 제 11 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염은 초음파 분해 또는 진동 전에 수용성 용액내에서 가열되는 것을 특징으로 하는 방법.12. The method of claim 11, wherein said potassium oxalate salt is heated in an aqueous solution prior to sonication or vibration. 제 19 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물 용액은 약 85°내지 약 100℉의 온도로 가열되는 것을 특징으로 하는 방법.20. The method of claim 19, wherein the potassium oxalate dihydrate solution is heated to a temperature of about 85 degrees to about 100 degrees Fahrenheit. 제 20 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물 용액은 현탁액이 형성되기에 충분한 양의 시간동안 가열되고 혼합되는 것을 특징으로 하는 방법.21. The method of claim 20, wherein the potassium oxalate dihydrate solution is heated and mixed for an amount of time sufficient to form a suspension. 제 21 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물 용액 1리터는 초음파 분해 전에 약 40분동안 가열되고 혼합되는 것을 특징으로 하는 방법.22. The method of claim 21, wherein one liter of said potassium oxalate dihydrate solution is heated and mixed for about 40 minutes prior to sonication. 제 10 항에 있어서, 상기 물은 정제된 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10 wherein the water is purified. 제 10 항에 있어서, 상기 물은 이중 증류되고 탈이온화된 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10 wherein the water is double distilled and deionized. 제 10 항에 있어서, 상기 용액은 소니피어(sonifier)로 진동되는 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10, wherein the solution is vibrated with a sonifier. 제 10 항에 있어서, 상기 소니피어는 20,000Hz에 달하는 에너지 수준에서 상기 용액을 진동시키는 것을 특징으로 하는 방법.11. The method of claim 10, wherein said Sony pear vibrates said solution at an energy level of up to 20,000 Hz. 제 10 항에 있어서, 상기 용액은 약 16,000Hz 내지 약 19,000Hz의 에너지 수준에서 진동되는 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 10, wherein the solution vibrates at an energy level of about 16,000 Hz to about 19,000 Hz. 제 27 항에 있어서, 상기 용액은 약 18,000Hz의 에너지 수준에서 진동되는 것을 특징으로 하는 방법.The method of claim 27, wherein the solution is vibrated at an energy level of about 18,000 Hz. 제 26 항에 있어서, 상기 용액은 약 30분동안 진동되는 것을 특징으로 하는 방법.27. The method of claim 26, wherein the solution is vibrated for about 30 minutes. 효과적인 양의 물;Effective amount of water; 상기 물의 용액내 상아질의 투과성을 줄이기 위한 효과적인 양의 옥살산 칼륨염 이수화물을 포함하는 옥살산 칼륨염 이수화물의 안정된, 액체 조성물.A stable, liquid composition of potassium oxalate dihydrate comprising an effective amount of potassium oxalate dihydrate to reduce the permeability of dentin in a solution of water. 제 30 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물은 상기 액체 조성물 형성 후 약 24시간 조력없는 육안으로 볼 수 없는 입자크기를 갖는 것을 특징으로 하는액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the potassium oxalate dihydrate has a particle size that is invisible to the naked eye for about 24 hours after formation of the liquid composition. 제 30 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 입자크기는 상기 액체 조성물을 100배 현미경으로 볼 때 약 1 내지 10미크론인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the particle size of the potassium oxalate dihydrate is about 1 to 10 microns when viewed under a 100x microscope. 제 32 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 입자크기는 상기 액체 조성물을 100배 현미경으로 볼 때 약 1 내지 약 4미크론인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.33. The liquid composition of claim 32, wherein the particle size of the potassium oxalate dihydrate is about 1 to about 4 microns when viewed in a 100-fold microscope. 제 30 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물의 양은 조성물의 약 1.5중량% 내지 약 10중량%인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the amount of potassium oxalate dihydrate is from about 1.5% to about 10% by weight of the composition. 제 30 항에 있어서, 상기 옥살산 칼륨염 이수화물은 조성물의 약 2.9중량%인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the potassium oxalate dihydrate is about 2.9% by weight of the composition. 제 30 항에 있어서, 상기 pH는 약 2.0 내지 4,0인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the pH is about 2.0 to 4,0. 제 30 항에 있어서, 상기 pH는 약 3.0인 것을 특징으로 하는 액체 조성물.31. The liquid composition of claim 30, wherein the pH is about 3.0.
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