KR20010031001A - 유산균을 함유하는 제품 및 제조물 - Google Patents

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Abstract

유산균을 포함하며, 이상적이 아닌 상태하에서 장시간동안 저장할 수 있는 흡수 용품은 유산균의 현탁액을 흡수 제품에 도포하여 얻을 수 있고, 그후에 흡수 제품을 제품내 흡수제 중심부의 무게 백분율로 계산하여, 10% 미만, 바람직하게는 5% 미만 및 가장 바람직하게는 1% 미만의 습기함량으로 건조된다. 흡수 제품은 기저귀, 생리대, 팬티 라이너, 실금 보호대 또는 유사 물품이 될 수 있다. 이미 언급한 대로, 그것은 유산균을 함유하고, 용품은 회음부에서 사용자의 피부에 접촉하여 사용되도록 의도되고, 유산균이 사용자의 피부에 그리고, 사용가능할 때, 회음부내 점막에 이동되도록 준비되어, 상기 회음부에서 바람직하지 않은 미생물의 오염의 전개 및 정착 조건을 감소시키는 미생물학적 배리어를 형성한다.

Description

유산균을 함유하는 제품 및 제조물{PRODUCT AND PREPARATION CONTAINING LACTIC ACID BACTERIA}
비뇨생식기 영역내 감염은 많은 개인들에 영향을 미치는 문제이다. 항문내 및 주위에는, 다량의 미생물뿐만 아니라 많은 다른 종류의 이들 미생물이 있다. 비뇨생식기 영역내 많은 감염에서, 본인 자신의 장내 플로라가 항문에서 회음을 거쳐 비뇨생식기관으로 퍼지고 거기서 감염을 일으키는 것이 하나의 원인으로 공지되어 있다.
일반적으로, 생태학적인 밸런스는 피부 및 점막의 상이한 미생물사이에서 이루어지고, 정상 미생물학적 플로라가 바람직하지 않은 미생물의 정착을 막는데 매우 중요한다. 유산균, inter alia는 이 점에서 활발한 역활을 한다. 그러나, 예를 들면, 투약, 나쁜 위생상태, 피부 변화 및 점막내 변화와 관련하여, 잠재적인 병원성의 미생물이 정착되거나 감염을 일으키게 하는 방법에서 이 자연의 방어 시스템이 부적절하거나 방해되는 상황이 발견된다.
이러한 문제의 발생과 관련될 수 있는 미생물은, 예를 들면, Escherichia 속, Enterococcus 속, Proteus 속, Klebsiella 속, Streptococcus 속, Gardnerella 속 및 Candida 속 유래의 미생물이다.
비뇨생식기내 수축성 감염의 위험에 관해서는, 항문으로부터 요도 및 질까지는 짧은 거리이기 때문에, 모든 여성이 남성보다 더 위험에 있다.
이런 점에서 좀 더 위험에 있는 군은, 아직 비뇨생식기 영역내 유산균의 발전된 플로라를 가지지 못한 어린 소녀 및 이 종류의 발전된 플로라를 더이상 가지지 못하는 더 나이든 여성이다.
다른 위험군은 어떤 다른 형태의 감염에 대하여 항생물질로 치료받고 있는 개인이고, 그들의 일반적, 자연적인 미생물학적 플로라가 변화되고, 또한 다음에는 비뇨생식기 영역에서 변화가 된다.
밀접히 관련된 문제는, 예를 들면, 항문으로부터 온 연쇄구균 등의 질내 증식에 있다. 많은 비율의 성인 여성(∼30%)이 B군 연쇄구균군을 질에 보유하였다. 이 군에서 임신한 여성은, 태아 또는 새로이 태어난 아이가 오염 및 심각한 감염으로 발전될 수 있기 때문에 특별한 위험군에 있다.
밀접히 관련된 문제는 세균성 질염이다. 많은 비율의 성인 여성(∼30%)이 이것으로 고통을 겪는다. 그러한 문제를 가지고 있는 임신한 여성은 아이의 건강에 심각한 위험을 주는 조산을 이끌수 있는 상태이기 때문에 위험군을 구성한다.
재발하는 요도관 감염은 많은 개인의 경우에 일반적이고, 그러한 감염의 발생은 예를 들면 적절한 치료가 사용될 수 없을 때, 신장 손상의 형태로 합병증을 이끌수 있다.
비뇨생식기 영역에서 감염에 대한 예방의 당연한 의무는 개인적인 위생을 강화하는 것이다. 그러나, 생식기 및 저복부를 과도하게 강한 비누 및 살균적인 물질로 씻는 것은 적당하지 않을 수 있고, 결과적으로 그것은 개인에게 종래 수단에 의해 감염의 위험을 충분한 수준까지 감소시키는 것이 어려울 수 있다.
전통적으로, 상기 문제들은 일반적인 항생물질로 감염을 치료하는데 힘을 쏟았다. 그러나, 항생물질에 의한 빈번한 치료는, 세균 균주에 대한 내성의 발전을 초래하여, 새로운 감염을 계속해서 치료하는 것을 매우 어렵게 만들수 있다. 항생물질 치료에 관한 더 나아간 문제는 많은 개인들이 항생물질에 대해 과민하다는 것이다. 항생물질 치료에 관한 또 다른 문제는 항문내 및 주위에 미생물학적 플로라가 복잡하고 비교적 명확하지 않다는 것이다. 그러므로, 장으로부터 온 미생물에 의해 야기될 수 있는 감염의 발생 위험을 감소하는 예방적 치료를 제안하는 것이 어렵다.
지금까지, 비뇨생식기 영역에서 감염의 위험을 감소하기 위해 사용가능한 유일한 방법은 항생물질에 의한 치료였다. 그러나, 예방 목적을 위한 항생물질의 사용은 여러가지 이유로 적당하지 않기 때문에, 비뇨생식기 영역에서 바람직한 미생물학적 플로라를 발생 및 유지하는 것에 의한, 문제에 대한 대안적인 해결이 매우 필요하다.
본 발명은 유산균을 함유하는 흡수 용품에 관한 것이고 그것은 회음에서 사용자의 피부와 접촉되도록 의도된 것이다.
본 발명은 이제 첨부한 도면을 참고로 하여 더 심도있게 기술될 것이다.
도 1은 선택된 유산균 및 바람직하지 않은 미생물 사이에서 간섭시험을 얻은 결과를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 시험제품의 구조를 삽입물의 형태로 개략적으로 도시한다.
본 발명의 상세한 설명
따라서, 본 발명의 흡수 용품은 착용자의 회음으로 유산균이 이동되도록 의도되고, 그것에 의하여 바람직하지 않은 미생물 균주의 생존 조건을 회음에서 감소시키는 미생물학적 플로라를 생산한다. 그것으로 바람직하지 않은 미생물이 착용자의 항문에서 비뇨생식기관으로 전개되는 것을 방지한다.
유산균, 또는 유산균을 함유하는 조제물은 기저귀, 생리대, 팬티 라이너, 실금 보호대 및 유사용품과 같은 흡수 용품에 도포된다.
일반적으로, 유산균은 착용자쪽으로 향하게 의도된 용품의 표면에 상기 세균의 현탁액을 첨가함으로서 용품에 적용된다. 바람직하게는, 이 현탁액은 탈지유를 함유한다. 현탁액은 현탁액의 총부피를 줄이기 위하여 농축하는 것이 유리하나. 반대로 고농축된 현탁액은 파이프 및 노즐에서 폐쇄문제를 야기할 수 있다. 적당한 농도는 1×109부터 1×1012cfu/㎖(콜로니-형성단위 당 ㎖), 바람직하게는 1×1010부터 1×1011cfu/㎖의 범위내이다. 이 현탁액은 용품위에 분무하거나 흘리어 첨가될 수 있다. 현탁액의 수성부분은 용품의 저부에 있는 흡수층으로 즉시 흡수되어 실질적으로 건조상태에서 착용자에 가장 근접한 용품의 상부에 세균이 남겨진다.
이 흡수에도 불구하고, 완성된 용품의 습기 함량은 제품내 흡수제 중심부의 무게 백분율로 계산되어, 10% 미만, 바람직하게는 5%미만 및 가장 바람직하게는 1% 미만인 것으로 확실하게 하기 위해 건조하는 단계를 수행하는 것이 필수적인 것으로 판명되었다.
유산균은 바람직하게 회음에서 바람직하지 않은 미생물의 성장에 억제 효과를 가진다.
본 발명에 따르는 사용하기에 적당한 유산균은 하나 이상의 Lactobacillus 속, Lactococcus 속 및 Pediococcus 속의 균주를 함유한다. 그러나, 유산균은 바람직하게는 Lactobacillus 속 유래의 하나 이상의 균주를 함유한다.
유산균은 또한 다른 성분들과 결합될 수 있는데, 예를 들면, 유산균의 생존을 용이하게 하는 pH-저하 물질 또는 보조 물질이다. 분말 탈지유는 그러한 보조 물질의 한 예이다.
본 발명의 흡수 용품은, 유산균을 질내로의 국부 투여에 캅셀, 바지토리움(vagitorium) 또는 어떠한 유사 수단의 도움으로 유리하게 결합될 수 있다. 본 발명의 물질은 또한 항생물질적 치료와 직접 결합하여 유리하게 사용될 수 있는데, 예를 들면, 비뇨생식기의 치료이다.
본 발명은 사용자의 회음과 접촉되어 착용되는 것으로 의도된 흡수 용품의 모든 형태에 적용될 수 있다. 그밖에 유산균은 흡수 용품의 흡수체에 한 성분으로서 함유될 수 있거나, 또는 용품의 액체-투과성 케이싱 시트내 또는 위에, 또는 액체-투과성 케이싱 시트와 흡수체 사이의 액체 이동층내 또는 위에 도포될 수 있고, 또는 티슈 또는 그 유사한 것과 같은 분리된 담체위에 도포될 수 있다. 흡수 용품은 기저귀, 생리대, 실금 보호대 및 팬티 라이너일 수 있다. 그러한 용품은 일반적으로 케이싱에 넣은 흡수체 또는 패드를 함유하는데 여기서 케이싱은 사용중인 착용자에 근접하게 놓이도록 의도된 표면을 덮는 액체-투과성 외부 시트를 함유한다. 액체 배리어층, 예를 들면 플라스틱 형태의 막은 사용중인 착용자에 대해 말단부에 놓이도록 의도된 반대편의 표면에 인접하게 배열된다.
유산균이 용품 케이싱의 내부에 놓였을 때, 본 발명과 관련하여 세균은 회음에서 사용자의 피부에 대하여 놓여지도록 의도된 용품의 표면에 있는 케이싱을 통과할 수 있는 것이 필수적이다.
흡수 용품내 유산균의 수는 104cfu 과 1011cfu 사이 및 바람직하게는 106cfu 과 1010cfu 사이일 때, 유리한 것이 발견되었다.
대안으로, 흡수 용품은 일반적인 흡수 용품의 액체-투과성 외부 시트에 그것의 부착 수단을 함유하는 삽입물의 형태를 가질 수 있다. 그러한 삽입물의 사용으로 한가지 유리한 것은 다수의 다른 크기 및 모델에서 유산균을 공급하는 제품을 생산할 필요가 없다는 것이다.
이미 언급된대로, 본 발명의 목적은 미생물학적 길항작용의 도움으로 항문에서 비뇨생식기관으로의 세균 전개를 감소하는 상기된 종류의 흡수 용품을 제공하는 것이다. 이 목적은 본 발명에 따르는 유산균을 함유하는 흡수 용품으로 달성된다. 흡수 용품은 규칙적으로 사용되고 회음부에서 착용자의 피부에 접촉되도록 의도된다. 이 경우에, 규칙적인 사용은, 본 발명 용품의 매일 사용 또는 거의 매일 사용을 의미할 수 있다. 그것으로 유산균은 상기 회음부에서 바람직하지 않은 미생물의 생존 조건을 감소시키는 미생물학적 플로라를 이 영역에서 생산되고 유지되도록 하기 위해 사용자의 회음부에 적용되고, 그것으로 항문에서 비뇨생식기관까지 이들 미생물의 전개를 막는다.
비뇨생식기의 감염과 관련된 종의 예로는 Escherichia coli, Enterobacter, Klebsiella, Pseudomonas, Proteus, Staphylococcus, saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, B군 steptococci, Enterococci, Candida sp., Clamydia sp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus 및 Bacteroides sp.이다.
상기한 대로, 본 발명은 미생물학적 길항작용에 근거한다. 한가지 미생물 또는 조합의 미생물이 내포하는 미생물학적 길항작용은 다른 미생물을 억제한다. 길항적 균주는 종래의 간섭 기법으로 몇몇의 상기 바람직하지 않은 미생물에 성장 억제 효과를 나타낸다. 적합한 길항적 미생물의 다른 중요한 필요조건은 저장동안에 생존할 수 있는 능력과 성장 능력 또는 사용중의 제품에서 활성도를 유지하는 능력이다. 길항적 미생물은 비-독성이고, 감염 또는 피부변화의 형태로 인간에게 어떠한 부정적인 생물학적 영향을 끼치지 않는, 자연히 발생하는 유기체일 수 있다. 그러나, 길항적 미생물은 또한 생물공학적 방법에 의해 생성될 수 있다.
어떠한 유산균의 균주는 사용자의 회음에서 바람직하지 않은 세균 균주에 강력한 억제 효과를 가진다. 이 억제 효과는 유산균이, 예를 들면, 유산의 생산, 이용가능한 영양물에 대한 경쟁, 산화환원-전위의 감소, 과산화수소의 생산, 효소, 독소 또는 박테리오신과 같은 특정 억제 물질 또는 성분의 생산 및 이용가능한 결합위치에 대한 경쟁으로 pH를 내리는 것과 같은, 상이한 메커니즘을 통해 작용하는 다수의 길항적 성질을 가진다는 사실에 기초한다.
사용자의 회음에 존재하는 바람직하지 않은 미생물의 성장은, 상기 바람직하지 않은 미생물에 대하여 길항적 성질을 나타내는 본 발명의 생산 유산균의 첨가에 의하여 억제될 수 있다. 바람직하지 않은 종의 적어도 몇몇의 미생물은 이 방법으로 죽일수 있다. 그 제품에 첨가된 미생물은 그런 양으로 첨가되고 바라는 효과가 달성될만한 그런 활성도를 가져야 한다. 이 효과는 제품 당 길항적 미생물의 수가 106cfu, 바람직하게는 108cfu 및 보다 바람직하게는 109cfu 이상일 때 정상적으로 달성된다.
길항적 미생물의 사용에 의해 제공되는 한가지 이점은 잠재적으로 병원성 미생물의 원조 및 항생물질 및 화학조제약에 대한 내성이 있는 발전된 병원성 균주의 위험과 같은 미세환경에 바람직하지 않은 선택 압력을 피하는 것이다. 항균성 시스템은 자연의 생물학적 방법을 근거로 하기 때문에, 생태학 및 독성 환경적 장애의 위험이 감소된다.
본 발명의 제품은 예를 들면, 액체-불침투성의 지지 시트 및 0-10% 초흡수 분말과 혼합된 100-200 g/㎡ 셀룰로오스 펌프를 혼합한 흡수층을 가진 또는 가지지 않은 전형적인 팬티 라이너의 형태인 담체를 포함할 수 있다. 사용중인 착용자에 근접하게 놓이도록 의도된 제품의 측면에는, 바람직하게는 제품당 104-1011, 바람직하게는 106-1010cfu 순서대로 있는 농도의 유산균을 포함한다. 본 발명의 제품은 바람직하게는 미생물의 생존을 지원하는 적당한 물질을 포함한다. 그러한 하나의 보조물은 예를 들면, 분말 탈지유가 될 수 있다. 제품의 일반적인 형태에 상관없이, 본 발명의 제품은 또한 길항적 효과를 더 증진하는, 적당한 pH-저하 물질을 포함할 수 있다.
먼저 언급한대로, 상기 문제를 다루는 전통적인 방법은 일반적인 항생물질로 환자를 치료하는 것이다. 상기된 문제를 다루는 다양한 대안적인 방법은 제안되어 왔다. 항생물질에 대한 대안으로서 소위 프로바이오틱(probiotic)으로 불리는 세균의 사용은 이 새로운 방법론의 일부이다.
어떠한 유산균은 다른 미생물에 억제 영향을 가질수 있는 것으로 공지되어 있다. 그러한 유산균의 적용은 피부 및 점막 둘다에서 감염의 발생을 방지하는 것으로 발견되었다.
선택된 lactobacteria 균주의 의학적 사용이, 캐나다 특허 명세서 CA 1298556(Bruce, Reid)에 기술되어 있고, 거기에는 다른 것들과 함께, Lactobacillus의 전체 세포 또는 분획세포가 요도 감염 및 장 감염의 발생을 치료하거나 방지하는데 이용된다.
국제특허출원 WO 93/09793(Reid)에 비뇨생식기 감염의 발생을 방지하기 위해 lactobacteria 및 탈지유 제조물의 사용이 기술되어 있다.
CA 1298556(Bruce, Reid) 및 WO 93/09793(Reid) 둘다에는, 치료기능에 중요한 성분으로서, 점막벽, 예를들면 요도피막세포 및 질피막세포에 대해 고정하는 미생물의 능력이 기술되어 있다. 그러나, CA 1298556(Bruce, Reid) 또는 WO 93/09793(Reid)에도 어떻게 관련된 물질이 사용자에 적용될지는 기술되어 있지 않다.
국제특허출원 WO 92/13577(Kvanta)는 건강한 개인으로부터 분리된 세균, 바람직하게는 Pediococcus 속을 생산하는 유산의 배양액에 침지되었던 탐폰 또는 생리대를 교시한다. 탐폰 또는 생리대는 요도 감염의 예방적 치료로 의도된다.
WO 92/13577(Kvanta)에는 Lactobacillus의 적용된 미생물은 기술적으로 취급될 때 약해진다는 것이 교시되어 있고, 그 방법은 실제의 요도구멍 주변의 치료 및 예방과 관련하여 기술되어 있다.
위에서 인용된 문서는 모두 단독으로 피부에 대한 유산균의 투여를 지시한다. 그러나 어느 문서도 유산균으로 구성되는 흡수 용품을 제공하는 것에 대해 아무것도 개시되어 있지 않으며, 그 용품은 오랜 시간동안 저장될 수 있고, 살아가고 이동될 수 있는 세균의 충분한 양을 여전히 함유한다. 흡수 용품과 같은 소비자 제품은, 오랜 시간 및 비-이상적 상태하에서 용품의 질이 손상되는 위험없이 저장될 수 있는 것이 절대적으로 필요하다. 결과적으로, 특히 바람직하지 못한 상태하에서 장-시간 저장을 채택하는 흡수 용품에 필요하다.
본 발명의 요약
상기된 문제가 극복될 수 있음이 현재 판명되었고, 흡수 제품이 제품내 흡수제 중심부의 무게 백분율로 계산하여, 10% 미만, 바람직하게는 5% 미만 및 가장 바람직하게는 1% 미만의 습기 함량으로 건조한 후, 유산균의 현탁액을 흡수 제품에 도포함으로서, 높은 품질이 보증될 수 있다. 흡수 제품은 기저귀, 생리대, 팬티 라이너, 실금 보호대 또는 유사 물품이 될 수 있다. 상기 언급된 대로, 그것은 유산균 및 상기 회음부에서 바람직하지 않은 미생물의 오염의 전개 및 정착 조건을 감소시키는 미생물학적 배리어를 형성하기 위하여, 회음부내 점막에 대해 적용될 때, 유산균은 사용자의 피부에 이동되도록 준비되고, 유산균 및 회음부에서 사용자의 피부에 접촉하여 사용되도록 의도된 용품을 함유한다.
다음의 실시예는 본 발명의 제품의 효과를 더 예시할 것이다.
실시예 1
한천 오버레이 방법에 따라서 수행한 시험으로서 세균의 길항작용을 연구하였다. 그 방법은 한천층을 통과하는 유산균으로 생성한 성장억제물질 및 그것들의 시험 유기체의 성장억제의 확산에 기초한다.
유산균 즉, LB13, LB14 및 LB16으로 지칭된 Lactobacillus의 세 균주, 각각 L3,L4,L5,L9 및 L26으로 지칭된 Lactococcus의 다섯 균주들을 Merck로부터 영양배지인 배양액에서 하룻밤동안 배양하였다. Lactococcus를 M17에서 배양하였고, Lactobacillus는 MRS에서 배양하였다. 각각 M17 및 MRS(25㎖)의 한천(2%)을 각각의 세균 1.0㎖로 혼합하였고 페트리접시에 몰드하였다. 한천 플레이트를 37℃에서 하룻밤동안 배양하였다. MRS가 있는 플레이트는 CO2분위기에서 배양하였다. 참조 플레이트를 유사한 방법으로 준비하였으나, 유산균이 없었다. 페트리 접시내 존재하는 층의 상부에서 25㎖ 한천을 함유하는 새로운층을 캐스트하였고 응고시켰다.
각각의 Escherichia coil, Klebsiella spp 및 Proteus spp의 그람 네가티브 세균의 형태인 시험 유기체 및 각각의 100, 91 및 50 균주를 육즙에서 배양하였고, 베르타니 트레이에서 107cfu/㎖에 유사하게 희석제를 제조하였다. 다음에 시험 세균을 Steers Steel Pin Replicator(Steers E et al, J.Antibiot Chemother(1979, 9, 307))의 도움으로 새로운 한천층위에 찍었다. 플레이트를 24시간동안 37℃에서 배양하였다. 배양에 이어서, 플레이트를 판독하고 참조 플레이트와 비교하였다. 플레이트를 판독시, "성장", "억제" 또는 "제로성장"으로 각 시험 유기체를 기록하였다. 모든 한천층의 pH를 측정하였고, 5.0미만의 pH를 가진 그것들의 플레이트는 pH-조절된 한천, 즉, 소량의 포도당을 pH 감소를 상소하기 위해 첨가한 한천으로 재-시험하였다. 제로 성장을 억제했거나 또는 시켰던 시험 유기체의 총수에 대한 백분위수의 비율을 계산하였다.
표 1의 도표는 Lactobacillus 및 Lactococus의 선택된 속 균주의 존재에 의해 억제된 Escherichia coil, Klebsiella 및 Proteus의 상이한 균주의 백분율을 도시한다. Lactobacillus 균주 LB13 및 LB16이 모든 병원성 균주에 실제적으로 억제효과를 가지는 것은 명백하다. LB14로 지칭된 Lactobacillus는 약 80%의 Proteus 균주 및 30%보다 조금 더 많은 Klebsiella 균주인 모든 E.coli 균주의 성장을 억제하였다. 모든 사용된 Lactococci 및 Lactobacilli는 어떤 병원성 균주에 성장억제효과를 가진다. Lactococci 균주의 병원균의 높은 백분율의 억제를 L26 및 L9에서 얻었고, 둘다는 실제적으로 모든 E.coli 균주에 억제 효과를 가지고 Klebsiella 균주에 대해 높은 백분율이다.
실시예 2
다음의 시험을 유산균이 팬티 러이너를 입은 사람의 회음으로의 이동에 관한 본 발명의 연구를 수행하였다. 모든 시험자들은 3-60세 사이의 여성이다. 어떤 경우에는, 관련된 시험자의 월경기간에 시험을 수행하였다. 시험 제품은 액체-투과성 케이싱시트, 액체-불투과성 지지시트 및 그사이에 끼운 100-200 g/㎡의 화학적 셀룰로오스 펄프의 흡수층을 함유하는 종래의 팬티 라이너로 생산하였다. 선택된 유산균의 현탁액을 제품 당 109농도로 시험제품의 흡수면위에 분무하였다.
시험자의 회음의 유산균의 존재는 소위 스워브시험으로 측정하였다. 이 경우에는, 면-울 상부를 살균한 염류용액으로 공급하여 살균한 막대기로 딤핑하고 피부의 정한 면위에 막대 상부를 저어 수집하였다. 20명의 시험자의 회음부에 유산균의 존재를 측정하였고, 이런 방법으로 소위 0-샘플(배경 샘플)을 얻었다. 다음에 시험자는 오전에 걸쳐 다섯시간동안 팬티 라이너를 입었다. 다음에 팬티 라이너를 벗고 팬티 라이너를 벗긴 후 즉시 유산균의 존재를 다시 측정하였다. 이 시험은 샘플1로 나타내었다. 샘플2로 나타낸, 그 이상의 시험은 4-5시간 더 행하였다. 유산균의 유형을 시험자 사용된 확인 방법은 API를 사용하였다(API-system, La Balme les Grottes, 38390 Montalieu, Vercieu, France).
이들 측정 방법으로 얻은 결과를 표1에 나타내었다.
회음내 LAB*의 존재(cfu)
TP 플로라 0-샘플 샘플 1 샘플 2
1 첨가 LAB자체 LAB 0 0 0
2 첨가 LAB자체 LAB 0 4.0×1010 0
3 첨가 LAB자체 LAB 0 7.2×1030 1.6×1020
4 첨가 LAB자체 LAB 0 0 0
5 첨가 LAB자체 LAB 0 1.1×1020 5.0×1010
6 첨가 LAB자체 LAB 0+ 5.0×101+ 3.0×1010
7 첨가 LAB자체 LAB 0+ 3.2×102+ 1.3×103+
8 첨가 LAB자체 LAB 0 2.7×1030 6.0×1020
9 첨가 LAB자체 LAB 0+ 3.2×1030 1.0×101+
10 첨가 LAB자체 LAB 0+ 7.6×102+ 7.0×101+
11 첨가 LAB자체 LAB 0+ 8.4×103+ 7.0×101+
12 첨가 LAB자체 LAB 0 3.5×1030 8.0×1010
13 첨가 LAB자체 LAB 0+ 2.4×102+ 3.0×102+
14 첨가 LAB자체 LAB 0+ 0+ 0+
15 첨가 LAB자체 LAB 0+ 2.1×102+ 8.0×101+
16 첨가 LAB자체 LAB 0 1.6×1040 4.0×1030
17 첨가 LAB자체 LAB 0+ 6.0×102+ 1.5×102+
18 첨가 LAB자체 LAB 0 9.3×1020 1.0×1010
19 첨가 LAB자체 LAB 0 4.0×1010 1.0×1010
20 첨가 LAB자체 LAB 0 7.2×1030 7.0×1010
LAB 첨가된 TP의 수 0 17 16
*LAB = 유산균0 = 유산균이 시험자에서 발견안됨+ = 시험자에서 자체 LAB의 존재
표 1로부터 명백한 바와 같이, 시험자에 첨가한 선택된 유산균은 시험자가 시험 제품을 입었을 때 활성화하였고, 선택된 유산균은 상기 사람의 회음부위치로 이동하여, 시험 제품을 벗긴후에 또한 상대적으로 장시간동안 상기 위치에 존재하는 것이 발견되었다.
실시예 3
척수수막류로 고통받고 있는 아동의 요-회음 플로라에 유산균을 첨가한 효과를 예시하기 위한 목적으로 임상연구를 수행하였다. 2살에서 17살까지의 23명의 아동이 연구에 참여하였다. 모든 아동들은 기저귀 착용자였다. 유산균이 있거나 없는 삽입물의 형태로 시험 제품을 보통 기저귀안의 가장 가까운 피부에 배치하였다.
사용된 삽입물 1의 구조를 도 2에 도시하였다. 삽입물 1에 최상부에 정렬한, 즉, 착용자의 피부에 가장 가까운 것은 비조직 물질로 만든 액체-침투성 포장 시트(2)이다. 얇은 티슈층(3)은 바로 인접하고 포장 시트(2)의 내부에 배치된다. 삽입물 1은 또한 셀룰로오스 솜털 펄프 및 초흡수제 물질의 혼합물로 구성된 흡수패드(4)를 포함한다. 티슈층(3)에 근접한 흡수패드(4)의 표면위에 배치한 것은 삽입물 당 109cfu의 농도로 동결-건조한 유산균인, 선택된 혼합물이 있거나 또는 없는 건조-동결된 분유층이다. 티슈층(3), 흡수패드(4) 및 분말된 우유(5)는 액체-침투성 포장 시트(2) 및 유사한 액체-침투성 비조직 물질의 지지시트(6) 사이에 둘러싸여있다.
두개의 접착제 끈(7)은, 삽입물 1이 사용중인 기저귀에 근접한 곳에 놓이고, 시험 아동이 입은 기저귀를 고정시키기 위하여 저부표면(6)에 준비하였다. 접착제 끈(7)은 각 기저귀안에 삽입물 1을 배치하기전에, 종이(8)가 느슨해지는 것을 막는다.
흡수패드(4)가 10% 초흡수제 분말과 섞이어 150g/㎡ 화학열기계적 펄프의 흡수층으로 형성되었다. 동결-건조된 유산균과 섞여있는 본 경우에서, 동결-건조된 분유를 흡수 패드(4)에 면해있는 티슈층(3)의표면에 흩뿌리었다. 티슈층(3)은 약 20 150g/㎡의 단위면적당 무게를 가지며 분유의 상부에 배치하였다. 포장 시트(2) 및 지지시트(6)는 약 17 g/㎡의 단위면적당 무게를 가진 비조직 물질로 구성되고, 흡수제 유니트 3-5의 양쪽면에 박층으로 만들었다. 이렇게 생산된 삽입물 1은 약 9㎝의 최대폭, 약 6.5㎝의 최소폭 및 약 24㎝의 길이인 모래시계 형상을 가졌다.
시험은 3주간의 중간기간을 가진 6+6 주의 기간에 걸쳐 계속되었다. 소변 배양균은 각 시험 기간(2주 간격)전에 및 동안에 만들었고, 분량의 측정은 회음부 및 요도구멍에서 하였다. 획득한 다수의 세균을 0 내지 5의 측정 저울로 이동하였고, 여기서 0은 cfu〈102를 나타내고, 1은 102내지 103cfu를 나타내고, 기타 등등이다,
얻은 결과를 표 2에 나타내었다.
LAB*없는 삽입물 LAB*있는 삽입물
세균군 위치 M SD M SD 의미
잠재적요도병원균 회음 1.93 0.84 1.52 0.89 있슴
요도 1.62 1.12 1.29 0.95 없슴
소변 1.93 1.72 1.43 1.39 있슴
*LAB = 유산균M = 평균값SD = 표준편차
표 2로부터, 선택된 유산균을 함유하는 삽입물은, 회음부 및 소변내에 있는 많은 수의 잠재적인 요로 병원균(PUP)을 통계상으로 현저히 (P〈0.05) 감소시키는 것이 명백하다.
실시예4
다음의 실험은 본 발명에 따르는 흡수 용품내 유산균의 생존에 대한 연구의도를 가지고 실시하였다. 시험 제품은 액체-투과성 케이싱시트, 액체-불투과성 백시트 및 그사이에 끼운 100-200 g/㎡의 화학적 셀룰로오스 펄프의 흡수층을 함유하는 종래의 팬티 라이너로 생산하였다. 함염물 탈지유내 선택된 유산균의 약 150㎕의 현탁액을 제품 당 약 9.0×107cfu의 농도로, 시험제품의 흡수면위에 분무하였다. 어떤 시험 제품은 그것들을 플라스틱 용기에 포장하기 전에 10%(질량) 미만의 습기 함유량이 되도록 건조하였으며, 반대로 다른 제품들은 어떠한 앞서의 건조단계 없이 포장하였다. 살아있는 유산균의 함량을 각각 표준 방법을 사용하여, 14, 28, 40 및 53 일후에 측정하였다. 이들 시험의 결과를 하기 표 3에 나타내었다:
건조된 팬티라이너 건조하지 않은 팬티라이너
일 cfu cfu cfu cfu
0 9.0×107 7.0×107 9.0×107 7.0×107
14 7.5×106 6.1×106 3.6×105 8.0×105
28 7.2×107 2.6×107 2.1×104 1.0×103
40 8.9×107 3.2×107 1.4×104 1.0×103
53 7.0×107 3.0×107 1.1×104 1.0×103
상기 표 3으로부터 명백한 바와 같이, 생육할 수 있는 유산균의 함량이 시험기간동안에 감소하지 않았다. 그러나, 생육할 수 있는 유산균의 함량은 포장전에 건조단계를 실시하지 않았으면 상당히 감소했을 것이다. 본 발명은 많은 변형 및 더 나아간 구체예가 다음의 청구항의 범위내에서 생각할 수 있다는 것으로 이해될것이기 때문에, 상기기술된 실시예에 제한되는 것으로 간주되지 않는다.

Claims (11)

  1. 유산균을 함유하고 회음부에서 사용자의 피부에 접촉하여 사용되도록 의도되며, 유산균이 사용자의 피부에 그리고, 사용가능할 때, 회음부내 점막에 이동되도록 준비되어, 상기 회음부에서 바람직하지 않은 미생물의 오염의 전개 및 정착 조건을 감소시키는 미생물학적 배리어를 형성하는 기저귀, 생리대, 팬티 라이너, 실금 보호대, 삽입물 또는 유사 용품과 같은 흡수 제품에 있어서,
    상기 흡수 제품이 상기 유산균의 현탁액을 도포함으로써 제조되고, 그 후에 흡수 제품을 제품내 흡수제 중심부의 무게 백분율로 계산하여 10% 미만, 바람직하게는 5% 미만 및 가장 바람직하게는 1% 미만의 습기 함량으로 건조된 것을 특징으로 하는 흡수 제품.
  2. 제 1 항에 있어서, 유산균이 사용자의 회음부에서 바람직하지 않은 미생물에 대하여 억제 효과를 나타내는 것을 특징으로 하는 제품.
  3. 선행하는 항 중 어느 한 항에 있어서, 유산균이 Lactobacillus 속, Lactococcus 속 또는 Pediococcus 속 유래의 하나 이상의 균주를 포함하는 것을 특징으로 하는 제품.
  4. 제 3 항에 있어서, 유산균이 Lactobacillus 속 유래의 하나 이상의 균주로 구성되는 것을 특징으로 하는 제품.
  5. 선행하는 항 중 어느 한 항에 있어서, 제품이 pH-저하 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 제품.
  6. 선행하는 항 중 어느 한 항에 있어서, 제품이 유산균의 생존을 용이하게 하는 보조물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 제품.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 보조 물질이 분말 탈지유인 것을 특징으로 하는 제품.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따르는 흡수 용품에 있어서, 유산균이 상기 용품에 포함된 액체-투과성 케이싱 시트(2)내 또는 위에 치열되는 것을 특징으로 하는 흡수 용품.
  9. 유산균이 액체-투과성 케이싱 시트(2) 바로 아래에 위치하는 것을 특징으로 하는 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따르는 흡수 용품.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서, 유산균이 상기 용품에 포함된 흡수 패드(4)내 또는 위에 배치되는 것을 특징으로 하는 흡수 용품.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 흡수 용품이 104과 1011cfu 사이, 바람직하게는 106과 1010cfu 사이의 수로 유산균을 함유하는 것을 특징으로 하는 흡수 용품.
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