KR20010013962A - 선탑재된 이식장치 - Google Patents

Abstract

본 발명의 이식장치는 바람직하게는 홈이 파인 팁 프로파일을 가진 형태의 중공 니들과 바람직하게는 니들 팁 프로파일과 화합할 수 있는 홈이 파인 팁 프로파일을 가지는 플런저를 포함하는 니들 부를 결부시키는 본체를 포함한다. 장치는 이식재료를 유지할 수 있는 챔버로 제공됨으로써 선탑재할 수 있도록 만들어진 것으로 챔버는 플런저의 바깥쪽으로 방사상으로 배치되고 플런저를 둘러싼 채널로 직접 또는 간접적으로 열려져 있는 연결로를 가지고있다. 플런저는 이동에 의해 챔버를 개폐할 수 있다.

Description

선탑재된 이식장치{PRELOADED IMPLANTATION DEVICE}

이식장치는 의학적 이식재료(작은 봉, 알약, 정제, 과립 및 약학적 활성성분을 포함하는 기타류)를 피하로 사람 또는 동물에, 또는 쉽고, 유용하고, 무균 상태로 사람과 동물의 피하조직에 유입하기 위해 사용되는 것으로 알려져 있다.

통상적으로 인간의학과 수의학 분야에 약학 제제를 피하로 또는 피하조직에 이식하는 것은 예컨대, 약제의 연장된 활성을 얻기 위함이다. 피하로 유입된 이식재료(작은 봉, 알약, 정제, 과립 등)는 주변 조직중에서 서서히 용해되거나, 천천히 약제를 주변 조직으로 방출한 뒤, 혈액과 림프를 따라 순환하면서 그 약효를 낼 수 있는 부위(들)로 이송된다. 따라서, 예로서, 부인과에서 오스트로겐을 함유하는 정제, 예로서 오스토라디올을 2개의 난소를 절제한 수술 후의 여성에게 이식하거나 폐경기 동안에 여성에게 이식하면 이러한 여성이 겪거나 겪을 수 있는 특정 증상을 중화하거나 억제한다. 그러한 오스트라디올 또는 다른 부인과적 이식재료는 일반적으로 둔부의 상위 외곽 방형구 또는 하위 복부 벽과 같은 상대적으로 움직임이 적은 부분 내로 피하 삽입된다. 동물의 경우에는, 호르몬을 함유하는 이식재료를 예로서, 피하로 도입시켜 발정기를 조절할 수 있다.

상기에 언급된 바와 같이, 본 발명은 선탑재할 수 있는 이식장치 분야에 관한 것이다. ";선탑재할 수 있는"; 이란 용어는 상기 이식장치 사용 전에 이식재료를 유지할 수 있는 챔버를 통해서 상기 이식재료가 상기 장치내에 존재하도록 하는 것을 의미한다. 챔버에 장착되는 임의의 소정 이식재료에 적합하게 어떤 형태라도 가질 수 있는 상기 챔버에 상기 이식재료가 미리 제공됨으로써(즉, 선탑재된 상태에서) 목적하는 살균도의 조절을 용이하게 할수있다. 특히, 본 발명은 상기 플런저를 간단히 전방으로 밀어넣어 니들 속에 위치시키고 난 다음, 상기 이식재료를 니들을 통해 본체로 삽입함으로써 전문의 또는 일반 개업의사가 쉽게 취급할 수 있을 뿐만 아니라 이식재료 그 자체를 쉽게 투여할 수 있도록 해 준다.

전술한 형태의 선탑재할 수 있는 이식장치는 공지되어 있다. 예로서, 미국 특허 제5,520,660호에는 주입 캐뉼라 및 플런저를 사용하여 활성성분 용기를 포함하는 이식재료 투여 장치가 개시되어있다. 상기 플런저는 캐뉼라의 루멘과 통합되는 플런저 채널에 배열된다. 이식재료용 홀더장치(holder-device)는 플런저 채널의 루멘-단부측에 배열된다.

선탑재된 이식장치에 대한 또다른 배경기술 참고문헌은 유럽 특허 제402955 호로서, 이것은 캡슐 챔버, 캡슐 챔버의 선단부에 탑재된 중공 니들(제거가능) 및 플런저를 포함하는 시린지에 대하여 기재하고 있는데, 이들 모두는 동축상에 탑재되어 플런저가 캡슐 챔버를 통과한 뒤 중공 니들속으로 들어가 고형 제제 캡슐이 니들을 통해 챔버로 부터 환자의 몸으로 배출되도록 한다.

상기 이식재료가 니들을 통해 나아갈 수 있도록 중공 니들, 이식재료 함유 챔버 및 플런저를 나란히 배열시킨 선탑재된 이식장치에 대한 또다른 개시문헌은 미국 특허 제4,661,103호, 미국 특허 제4,601,699호, 영국 특허 제2-138-298호, 유럽 특허 제551699호 및 프랑스 특허 제2,231,355호를 포함한다.

본 발명이 제공하는 이식장치는 전술한 문제를 극복할 뿐 아니라 활성 성분을 함유하는 정제를 피하 도입하는 구시대적인 방법의 단점을 피하게 한다. 이러한 목적에 부합하는 기지의 이식장치는 유럽 특허 제564 038호에 기술되어 있지만 여기서 제시된 선탑재 가능한 이식장치가 가진 한가지 주요한 단점은 상술한 잇점이 없다는 것이다.

본 발명의 잇점을 가지기 위해서는, 상기 니들의 원단부(팁)에 홈이 파여져서 구체적으로 피부가 관통될 수 있는 날카로운 지점이 니들상에 있어 그 원단부에서 체내에 견고히 결합하게 해야한다. 플런저는 또한(또한, 맨드럴로 언급됨) 중공 니들과 동일한 각도로 홈이 파여져 있는 원단부(팁)를 가지고 있기 때문에 그 홈파인 단부가 중공 니들의 홈파인 단부와 정확히 일치되는 방식으로 중공 니들내로 들어가서 속이찬 니들을 형성한다. 이러한 방식으로 형성된 속이 찬 니들에 의해, 피부와 피하조직은 정상적으로 비스듬한 각에서 이식재료를 유입하도록 요망되는 지점에서 찔려진다. 홈이 파인 속이 찬 니들을 이용한 잇점은 피부 조직이 찢겨지거나 구멍이 나지 않는다는 것이다. 그 결과, 피부 조직의 손상이 더 약해지고 찔린 상처의 치유는 실제로 어떤 흉터도 남기지 않으면서 더 빨리 진행된다. 중공의 홈이 파인 니들을 사용하여 펀칭으로 니들을 특정 피부조직에 넣었을 때, 조직 상처는 다소 더 크게 나타나고, 상처의 치유는 어느정도 더 길게 지속되어 눈에 보이는 상처를 남길 가능성이 더 크다.

상기 기술된 선행기술의 선탑재 가능한 이식장치는 그러한 특징을 가지도록 만들어질 수 없다. 왜냐하면, 필수적으로 플런저는 환자에게 주사를 놓을때 홈이 파인 플런저 팁이 홈이 파인 바늘 팁과 화합할 수 있도록 전방 위치에 있어야 하기 때문이다. 선행기술의 장치에서는 이식재료를 챔버로부터 니들 팁 밖으로 부적절하게 위치시켰기 때문에 이것이 행해질 수 없었다.

유럽 특허 제564 038호에는 장치를 이용할 때에 이식재료를 예를들면, 핀셋을 이용한 어느정도 정확한 방법을 통해 챔버를 위치시키는 작동방식에 대하여 개시하고 있다. 작동시, 이식재료의 로딩을 요하는 이식장치에 대한 다른 공개문헌으로는 미국 특허 제1,789,766호, 미국 특허 제3,921,632호 및 독일 특허 제806 702호를 포함한다. 이러한 문헌에서 제시된 장치 그 어떤 것도 이식재료를 유지하는 챔버를 가지고 있지 않다. 이것은 또한 특별히 고안된 니들 팁을 가지는 다른 알려진 장치를 기재하고 있는 미국 특허 제2,751,907호 및 영국 특허 제2,199,247호도 마찬가지이다.

본 발명은 중공 니들(hollow needle) 및 그 니들과 결부된 본체를 포함하는 선탑재 가능한 이식장치에 관한 것으로서, 여기서 본체는 니들과 동일한 축을 따라 신장되는 연장된 부재, 연장된 부재와 니들 사이에 위치될 수 있는 플런저(플런저의 외주변은 연장된 부재의 채널을 형성한다) 및 이식재료를 유지할 수 있는 챔버를 포함한다. 본 발명은 또한, 실제로 이식재료가 선탑재된 이식장치에 관한 것이다.

도1은 이식재료(8)를 함유하는 챔버(7)가 닫힌 지점에 있는 장치(1)를 도시한 것이다.

도2는 플런저(5)를 뒤로 이동시킴으로써 챔버(7)가 열려지고, 이식재료(8)가 채널(6)로 주입되는 장치(1)를 도시한 것이다.

도3은 장치(1)의 또 다른 작동을 도시한 것으로서, 플런저로 이식재료를 전방으로 밀어넣는 것을 도시한 것이다.

본 발명에 대한 장치의 구성부재와 선탑재 이식재료의 급송은 도식적 도면과 관련하여 하기에서 설명한다.

각 도면에서 본 발명의 장치는 장축의 횡단면으로 도시되어있다. 각 도면에서 괄호안의 동일한 번호는 동일한 의미를 가지고 있으며, 모든 도면은 이식장치(1)가 중공 니들(2) 및 그 니들(2)을 결부시키는 본체(3)를 포함하는 것을 도시하고 있고, 여기서 본체는 니들(2)과 동일한 축을 따라 신장되어있는 연장된 부재(4), 연장된 부재(4)와 니들(2) 내에 위치될 수 있는 플런저(5)(플런저의 외주변은 연장된 부분(4)의 채널(6)을 형성한다) 및 이식재료(8)를 유지할 수 있는 챔버(7)를 포함한다.

장치의 부재들은 일반적으로 단단한 재료, 예로서 스테인리스 스틸로 구성되어 있다. 장치의 어떤 부분은 또한 적당한 플라스틱, 예로서 경질 형태의 PVC, 모종의 나일론, PTFE, 폴리프로펜, 폴리스티렌, 폴리카보네이트 또는 폴리옥시메틸렌과 같은 아크릴레이트로 구성될 수도 있다. 바람직한 합성재료는 살균 가능한 것들이고, 더욱 바람직하게는 γ-살균처리에 견딜 수 있는 것들이다. 그러한 재료들은 당업자에게 알려져 있다. 바람직한 합성재료는 ABS(아크릴로니트릴, 부타디엔 및 스티렌의 삼중합체) 및 SAN(스티렌 및 아크릴로니트릴의 공중합체)이다. 니들 부재 및 전술한 연장된 부재 또는 적어도 그의 선단부들용으로 사용되는 통상적인 재료 외에도 다른 재료를 사용할 가능성을 배제시키는 것은 아니지만, 이들은 일반적으로 금속, 바람직하게는 스테인리스 스틸로 만들어진다. 본 발명의 이식장치는 당업자에게 알려진 통상적인 기술을 이용해서 제조될 수 있다.

핸들 부재로서 작용을 하거나 또는 추가적인 핸들 부재를 포함할 수 있는 본체는 니들 부재보다 더 두껍고 관상일 수 있지만 또한, 다른 횡단면을 가질 수 있다. 물론 핸들 부재는 장치가 의도되는 목적으로 쉽게 다룰 수 있도록 돕는 형태를 가져야한다. 따라서, 핸들 부재상에 홈이 파여져서 손가락, 예를들어 엄지와 검지 손가락이 그 홈에 놓임으로써 장치 사용시, 이를 견고히 유지할 수 있게 할 수 있다.

챔버 내에 함유되는 이식재료 및 결과적으로 챔버 그 자체는 어떤 형태도 가질 수 있다. 가장 흔한 형태는 실린더 형 또는 직사각형 횡단면의 막대 형으로서, 예를 들면 오스트라디올을 함유하는 이식성 정제를 들 수 있다. 이 정제는 네덜란드 엔브 오르가논 오스사로부터 상표명 디멘포르몬(Demenformon)이란 이름으로 시판되고 있다. 본 발명에 따라 선탑재되는 이식장치를 제조하기위해 이용할 수 있는 이식재료의 다른 예로는 오스트라디올 이식재료로서, 리셀(Riselle), 메노-임플란트(Meno-Implant), 피임성 이식재료로서 임플라논(Implanon)또는 다른 호르몬 이식재료로서 테스토스테론 이식제가 있다. 본 발명의 장치는 호르몬 이식재료 유입용으로 적합한 것 외에 호르몬 이외의 다른 활성 성분을 함유하는 이식재료용으로도 사용될 수 있으며, 지질 조직 이외의 기타 다른 형태의 조직에 이식용으로 사용가능하다.

전술한 바로부터 분명하게 나타나는 바와 같이, 본 발명은 이식장치를 제공하고자 하는 것으로서 선탑재됨으로써 사용시 장치에 이식재료를 탑재하는 단계를 피할 수 있게 함과 동시에 니들의 팁과 화합되는 플런저 같은 류의 플런저의 자유이동을 요구하는 특징을 제공함으로써 환자 조직의 과도한 손상을 막아준다.

이러한 목적은 본 발명에 의해 충족된다. 이를 위해 본 발명은 챔버가 채널 바깥쪽으로 방사상으로 배치되고 직,간접적으로 채널로 향한 개방연결로를 가지고, 플런저는 이동에 의해 챔버를 개폐할 수 있는 상기의 선탑재할 수 있는 형태의 이식장치를 제공한다.

본 발명의 잇점은 홈이 파인 니들 팁도, 홈이 파인 플런저팁도 가지고 있지 않은 이식장치의 경우에 이용될 수 있지만, 분명한 것은 본 발명에서는 전술한 특징을 가지는 것이 바람직하다는 것이다. 이러한 점에서, 본 발명은 유럽 특허 제564 038호 및 미국 특허 제3,921,632호에서 기술된 것과 같은 이식장치보다 특별한 개선점을 제공한다. 본 발명의 장치는 홈이 파인 팁 프로파일을 가지는 중공 니들(hollow needle) 및 그 니들 부를 결부시키는 본체를 필수적으로 포함하는 장치의 형태로서, 여기서 본체는 (a)니들과 동일한 축을 따라 신장되는 연장된 부재, (b)연장된 부재와 니들 사이에 위치될 수 있는 플런저(플런저는 니들 팁 프로파일과 화합할 수 있는 홈이 파인 팁 프로파일을 가지고, 플런저의 외주변은 연장된 부재의 채널을 형성한다) 및 (c)이식재료를 유지할 수 있는 챔버를 포함한다. 지금까지 알려진 장치의 챔버는 선탑재할 수 없지만, 본 발명은 홈이 파인 플런저 프로파일의 강점을 잃지 않으면서 선탑재할 수 있는 장치를 어떻게 제공할 수 있는지에 대한 문제를 해결한 것이다. 상기에 기술한 바와 같이, 이러한 문제를 해결하는 방법은 상기의 선탑재할 수 있는 형태의 이식장치에서 챔버를 채널 바깥쪽으로 방사상으로 배치하며, 채널로 개방된 연결로를 직, 간접적으로 구비케하고, 플런저를 이동함으로써 챔버를 개폐하는 방식에 의해 가능하다.

챔버의 개폐는 플런저를 간단히 이동시킴으로써 수행되는데, 즉, 챔버는 플런저의 측면부에 일정크기를 가진 개구를 가지고 있어 플런저가 챔버 뒷쪽으로 되돌아 갈때(즉, 장치의 후미 단부로 당겨질때, 이는 니들로부터 후미 단부가 멀어지는 것을 의미함) 챔버 내에 함유된 이식재료는 자동적으로 플런저 채널로 가게된다. 또한 중력외의 다른 힘을 이용하는 것도 가능하다. 즉, 채널로부터 떨어져 있는 측부쪽에서, 챔버에 스프링과 같은 탄성 도구를 제공함으로써 챔버가 닫힐때 이식재료가 플런저에 대하여 밀리도록하고, 플런저가 뒤로 되밀려졌을때 이식재료가 챔버로부터 밀려져서 채널로 들어가도록 하는 것이다. 단지 플런저 외의 챔버를 닫을 수 있는 다른 수단이 제공될 수 있다. 챔버가 추가적인 닫힘수단으로 닫혀지게 하는 것도 가능하다. 예로서, 플런저가 완전히 후퇴할때 자동적으로 열리는 문, 또는 챔버를 여는 것을 조정하는 어떤 적당한 기계적, 전자적 또는 광학적 수단과 같은 것들을 사용하여 그 내부에서 필요한 공간이 플런저의 후퇴에 의해 확보될 때 또는 그 확보 후에 그 내부에 있는 이식재료를 채널로 옮길 수 있다.

플런저의 이동에 의해 챔버를 개폐할 수 있는 플런저의 요구조건이란 챔버와 채널 간의 개방된 연결로 뿐만 아니라 챔버의 장축 위치와 플런저의 길이를 의미한다. 챔버 뒷쪽으로 후퇴할 정도로 플런저가 충분히 길고, 챔버가 장치의 후미 단부로부터 충분히 먼 거리에 있어 플런저로 하여금 충분히 되당겨지도록 하면서 여전히 장치의 본체 내에 유지되는 것은 당업자라면 충분히 이해가능한 것이다.

장치는 플런저를 완전히 니들 내로 밀어 넣을 때, 홈이 파인 니들 지점과 맨드럴의 홈이 파인 단부가 정확히 일치하는 것을 확인할 수 있는 적당한 수단을 가질 수 있다. 이것을 제공하는 가능한 수단은 플런저 채널보다 더 큰 직경을 가지고 그것 자체가 통상적인 형태의 플런저 단부(즉, 니들로부터 멀리 떨어져 있는 측부에서)를 포함함으로써, 전술한 플런저 단부가 플런저 채널을 대항해 밀고 나가는 지점으로 보다 플런저가 좀 더 앞으로 밀려나는 것을 막아준다. 플런저 상의 돌출부및 플런저 채널의 벽에 상응하는 삽입물 또는 그 반대방식의 수단들도 사용가능한데, 이들은 플런저가 요구되는 거리를 밀고 나아갈때 그 돌출부가 고정되어 삽입물에 고정되도록 디자인된 것이다(이는 관련되지 않는 기술 즉, BIC형태의 잘 알려진 볼포인트로 부터 알려진 원리와 필적할 만하다).

상기에 언급된 바와 같이, 챔버는 채널 바깥쪽으로 방사상으로 위치되어 있다. 일반적으로 이것이 의미하는 바는, 장치가 이식재료를 투여하기위해 이용될 때 챔버는 채널 ";위";인 것으로 설명될 수 있는 위치를 가진다는 것이다. 챔버와 채널간의 직접적 또는 간접적 개방 연결로에 의해 챔버 내에 함유된 이식재료는 실제로 채널안으로 떨어질 것이며(중력 작용의 결과로서), 이때 플런저는 후퇴되어(후방으로 밀려나서) 챔버의 바로 아래에 있는 채널 부분을 유리한다. 하지만 이와 다른 실시양태도 제외하는 것은 아닌데, 예로서, 장치의 이용시, 채널 ";아래";에 위치할 수 있으며, 이식재료를 채널 속으로 보낼 수 있는 스프링 등의 것을 포함하는 어떤 지점을 가지는 챔버를 들 수도 있다.

가장 바람직하게, 홈이 파인 팁 및 이와 연계된 홈파인 플런저를 가지는 니들의 경우에 있어, 장치는 실제 중심 축에 대해서 비대칭적으로 장치의 ";하부"; 및 ";상단"; 부위가 형성될 수 있다. 이들에 대해서, 바람직한 실시양태는 다음과 같다. 니들의 홈이 파인 지점 및 결과적으로 또한, 플런저의 홈이 파인 지점 위치가 바람직하게는 하부 지점에 위치된다는 것을 고려해 볼때, 이러한 이식재료를 유지할 수 있는 챔버는 상단 부위에 위치되는 것이 바람직하다.

Claims (3)

1. 중공 니들(2) 및 그 니들을 결부시키는 본체(3)를 포함하며, 상기 본체(3)는 니들(2)과 동일한 축을 따라 신장되는 연장된 부재(4), 연장된 부재(4)와 니들(2) 사이에 위치할 수 있는 플런저(5)[플런저(5)의 외주변은 연장된 부분(4)의 채널(6)을 형성함], 및 이식재료(8)를 유지할 수 있는 챔버(7)를 포함하는 이식장치(1)에 있어서, 챔버(7)는 채널(6) 바깥쪽으로 방사상으로 배치되고 직,간접적으로 채널(6)로 개방된 연결로를 가지며, 플런저(5)는 이동에 의해 챔버(7)를 개폐할 수 있는 것을 특징으로 하는 이식장치(1).
2. 홈이 파인 팁 프로파일을 가지는 중공 니들(2) 및 그 니들(2)을 결부시키는 본체(3)를 포함하며, 상기 본체(3)는 상기 니들(2)과 동일한 축을 따라 신장되는 연장된 부재(4); 연장된 부재(4)와 니들(2) 사이에 위치할 수 있으며, 니들 팁 프로파일과 화합할 수 있는 홈이 파인 팁 프로파일을 가지고, 그 외주변은 연장된 부재(4)의 채널(6)을 형성하는 플렌저(5); 이식재료(8)를 유지할 수 있는 챔버(7)를 포함하는 이식장치(1)에 있어서, 상기 챔버(7)가 채널(6) 바깥쪽으로 방사상으로 배치되고 직,간접적으로 채널(6)로 개방된 연결로를 가지며, 플런저(5)는 이동에 의해 챔버(7)를 개폐할 수 있는 것을 특징으로 하는 이식장치(1).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 챔버(7) 내에 유지되는 이식재료(8)로 탑재되는 것을 특징으로 하는 이식장치.