KR20000068452A - 수면 중 코골기 및 호흡정지를 방지하기 위한 장치 - Google Patents

Abstract

본 장치는 수면 중 코골기 및 호흡정지를 억제하기 위한 것이다. 본 장치는 수면 중 구인두에 그리고 구강 부위에 위치된다. 본 장치는 적어도 혀뿌리부(14)까지 내려가서, 혀(13)와 연구개(15) 사이에 위치되기에 해부학상 적절한 디자인의, 가로로 평평하고 아치형인 가요성 튜브(1)로 이루어져 있다. 필터(2)는 이 튜브의 외측단부에 고정된다. 이 필터는 제거될 수 있다. 따라서 호흡되는 공기는 코골기나 호흡정지를 일으키지 않으면서 외부로부터 후두까지 자유롭게 이동된다. 고정 시스템(24)은 수면 중에 이 튜브가 입 내측에 잘 유지되도록 제공된다.

Description

수면 중 코골기 및 호흡정지를 방지하기 위한 장치{DEVICE FOR PREVENTING SNORING AND APNOEA DURING SLEEP}

첨부된 도면 중 도 6은 관련된 해부학적 구조를 도시하고 있고 그리고 코를 고는 메카니즘을 설명하기 위해서 이용된다.

코를 고는 것은 숨을 들이쉴 때 연인두 조직의 진동에 의하여 소음이 발생하기 때문이다.

코를 고는 메카니즘은 아직 완전히 밝혀지지 않았다. 코를 고는 것은 국소 해부학적 인자, 비정상적으로 접히는 인두벽, 근긴장 문제 등과 같은 많은 이형의 상호작용의 결과일 수 있다.

중격(20)의 반굴에 의한 비폐색, 편도선(23)의 대설증 또는 비대, 후악 또는 미소악과 같은 많은 이형들은 상부 기도를 수축시킬수 있다.

"양성"코골기에 있어서 인두는 상당히 수축된다. 인두의 통로에 있어서의 이러한 수축은 혀(13)의 뿌리부(14) 뒤로 내려가는 과도하게 긴 연구개(15) 및 목젖으로 인한 것이다. 이러한 구조의 진동은 가청진동, 즉 코골기를 발생시킨다.

코를 심하게 고는 사람에게 있어서, 소음에 더하여, 증가된 인두저항은, 특히 후방 인두벽(18)에 대하여 가압되는 혀(14)의 뿌리부 및 연구개(15)의 부위에서 다양한 레벨로 숨을 들이쉴 때의 흐름을 제한한다. 배측 와위는 아마도 혀(13)가 뒤로 처지기 때문에, 무엇보다도 혀뿌리부(14)가 후방 인두벽(18)에 대하여 가압되기 때문에 코골기를 조장하게 된다.

코를 고는 것은 많은 문제점을 야기시킨다. 다른 사람들에게 폐를 끼치는 것은 제외하고도, 코를 고는 것은 불충분한 수면을 야기시키고 그리고 보다 큰 또는 보다 작은 범위로 혈액의 산소처리를 감소시키며, 이것은 모든 유기체에 유해한 영향을 줄 수 있다. 코를 가볍게 고는 사람보다는 코를 심하게 고는 사람이 협심증 또는 심근경색증과 같은 동맥성 고혈압증 및 심근허혈 문제에 더 자주 영향을 받는다는 것이 밝혀졌다. 코를 심하게 고는 사람은 또한 대뇌허혈에 걸리기 쉬운 소질을 가지는 것으로 생각된다.

수면 호흡정지 신드롬(SAS)은 코골기의 보다 심한 형태이다. 이 수면 호흡정지 신드롬은 보다 크거나 보다 긴 지속기간의 실제 호흡정지와 결합된 심한 코골기로 이루어지는데, 인두의 기도의 전체적인 폐색에 의해 2분에 이르기까지 지속될 수 있으며 밤새도록 지속될 수도 있다.

이러한 호흡방해는 인두근육이 수축되어 공기가 허파로 통과되지 못하도록 (안전보호 시스템의 작용에 의한) 계속적인 각성을 야기시킨다.

낮동안의 주요 증상은 나른함이다. 이것은 단순한 만성피로감으로부터 활동중 무의식적으로 잠에 빠져드는 것에 이르기까지 다양하다.

코골기를 감소시키거나 심지어 없애기 위해서 특수한 베개(국제특허출원 WO-91/11157), 누워서 자는 것을 방지하는 기계장치, 다양한 약물, 잠을 자는 사람을 부분적으로 각성시키기 위한 전자 시스템, 턱의 벌어짐을 잡아주기 위한 구강내 장치(특허출원 EP0599445 및 국제특허출원 WO-94/28832) 또는 혀를 뒤로 가압시키기 위한 구강내 장치(국제특허출원 WO-92/09249 및 WO-96/25193)와 같은 다양한 수단이 발명되고 시도되어 왔지만, 모든 경우에 있어서 충분한 결과를 얻지 못하였다.

보다 최근에는, 코를 고는 동안 소음을 야기시키는 메카니즘을 보다 잘 이해하게 되었기 때문에, 인두의 수술은 이 문제의 치료에 있어서 주목할 만한 진전을 가져왔다. SAS의 경우에, 호흡정지를 방지하기 위해서 정압으로 공기(C.P.A.P.: "연속적인 정압공기; Continuous Positive Air Pressure")를 불어넣도록 인공호흡장치가 개발되었다.

모든 종래기술의 방법 및 장치는 효과적이지 않거나 효과적이더라도 값이 비싸고 및/또는 부피가 크고 적어도 환자가 병원 밖에서 사용하기에 곤란하였다.

미국특허 제 3,057,347호에는 예를 들어 감전 또는 물에 빠진 후에 호흡정지를 겪고 있는 환자를 소생시키기 위한 장치가 개시되어 있다.

이 장치는 혀뿌리부까지 구강을 통하여 삽입되는 만곡된 인접부분과, 구조자가 공기를 불어넣을 수 있도록 구강 밖으로 돌출되는 곧은 말단부분을 갖춘 캐뉼러를 가지고 있다. 말단부분은 그 주위에 방사상으로 서포트 디스크를 가지고 있으며 이 서포트 디스크는 조립체를 정확하게 위치시키기 위해서 환자의 입술에 놓여진다. 캐뉼러의 말단부분 내의 필터는 구조자가 내뿜는 공기의 습기가 환자의 기도에 도달되는 것을 방지한다. 이 캐뉼러는 각각의 환자의 특정한 해부학적 구조에 적합하게 될 수 있도록 준-강성의 탄성재료로 만들어진다. 상기 장치의 적용은 오로지 환자의 소생에만 이루어지고 그리고 이 장치는 혀뿌리부 하류측의 기도와 구조자의 입 사이의 직통통로를 생성하기 위해서 특별히 의도된 것이다(후두 및 기관). 인두근육이 외상으로 인하여 강직경련을 일으킬 수도 있으므로, 환자가 의식을 잃은 상태이기 때문에, 캐뉼러는 강제로 삽입될 수 있도록 충분한 강도를 가지고 있어야만 한다.

본 발명은 론코파씨(ronchopathy)를 치료하기 위한 구강인두내 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 수면시 코골기를 없애는 것과 일부 환자들에게 악영향을 미치는 수면성 무호흡을 방지하는 것을 목적으로 한다.

도 1은 본 발명에 따른 장치의 외형을 도시하는 도면,

도 2는 본 발명에 따른 장치의 인접단부를 전방으로부터 도시하는 도면,

도 3은 본 발명에 따른 장치의 단면도,

도 4는 본 발명에 따른 장치의 단면을 전방으로부터 도시하는 도면,

도 5는 본 발명에 따른 장치의 튜브의 단면도,

도 6은 구인두의 해부학적인 단면도,

도 7은 구인두 내에 그리고 구강전의 구역 내에 위치되는 장치를 도시하는 도면, 그리고

도 7a는 구강전의 구역 내의 본 발명에 따른 장치의 변형예의 일부를 도시하는 도면이다.

본 발명의 목적은 외과적이거나 또는 다른, 이전에 사용되던 장치 및 방법의 단점을 모두 회피한, 론코파씨 및 수면중 호흡정지를 치료하기 위한 간단하고 효과적인 장치를 제공하는 것이며, 이 장치는 이용하기에 특히 편리하고 론코파씨 및/또는 수면중 호흡정지로 고통받는 환자에게 손쉽게 적용될 수 있다.

그러므로 본 발명은, 인접단부가 적어도 혀뿌리부에 이르고 말단부가 구강 밖으로 돌출되는 길이를 가지는 해부학적인 형상의 만곡된 튜브, 및

상기 튜브를 눌러 부수는 것을 방지하기 위해서 치아 및 입술의 영역에 상기 튜브를 보강하기 위한 상기 말단부 근처의 보강수단으로 결합되어 이루어지며,

수면 중 환자의 구인두 내에 위치되어, 혀뿌리부의 하류측의 영역과 외부 사이에서 방해없이, 차단없이, 그리고 주위의 연한 조직, 특히 연구개, 혀뿌리부 및 인두벽의 진동을 야기시키지 않으면서 환자에 의하여 발생되는 공기흐름이 자유롭게 통과하도록 하는 것을 특징으로 하는 비강전의 구역에 그리고 구기관에 위치되는, 론코파씨 및 수면중 호흡정지를 치료하기 위한 장치에 있다.

본 발명의 다른 특징 및 장점은 실시예에 의하여 주어지는 이어지는 설명 및 첨부된 도면을 참조하여 명백해진다.

도면에서, 본 발명의 제1 특징에 따라 본 장치는, 잠을 자기 전에 적용될 때 그리고 수면 중에 환자가 보다 잘 견딜 수 있도록, 가요적이고 딱딱하지 않은 구강-인두 내부 튜브(1)를 포함하고 있다. 이 튜브(1)는, 공기의 통행을 허용하기 위해서, 혀(13)와 연구개(15) 사이에 끼워지는 적절한 해부학적 형상, 즉 원호형상으로 이루어진다.

튜브의 딱딱하지 않은 가요성재료는 구강 점막과 접촉되어 양립될 수 있어야만 한다. 튜브는 삽입될 때 혀와 연구개의 조직의 압력으로 인하여 접히지 않도록 적절한 가요성을 가지고 이루어져야만 한다.

튜브가 어느 정도까지 변형될 수 있게 되는 것뿐만 아니라, 변형력이 제거되면 다시 원호형상으로 되돌아오는 것이 중요하다. 또한, 튜브에 의하여 구획형성되는 통로는 특히 인접단부에서 개방유지 되어야만 한다.

주어진 상기 고려사항으로, 튜브(1)는 바람직하게 10 내지 50의 범위 내의 쇼어(Shore) 경도를 가지는 재료로 이루어져야 하며, 실리콘 또는 라텍스가 적절하다.

튜브(1)의 벽(8)은 사용된 재료에 따라서 두께가 변화되며, 예를 들어 대략 2mm이지만, 이 두께는 소정의 경도에 따라서 변화될 수 있다.

특히 적절한 재료는, 론느-뿔랑끄 실비온느(Rhone-Poulenc Silbione) RTV 71557^R과 같은, 대기에서 중합될 수 있는 가요성 푸드 그레이드 실리콘(food grade silicone)이다. 실리콘 또는 라텍스 이외의 가요성 재료는 상술된 경도를 가지고 있다면, 즉 점막 또는 피부를 자극하지 않으며 유기체에 독성이 없다면 이용될 수 있다.

이 튜브(1)는 사전 형성된 몰드에 실리콘을 주입함으로써 형성될 수 있지만, 다른 제조방법, 특히 사출성형도 가능하다.

가요성 튜브(1)로 인하여, 불어넣어진 공기(10)는 외부로부터 후두로 혀(13), 연구개(15) 및 혀뿌리부(14)에 의하여 구성되는 영역 B(도 7)에서 장애를 회피하면서 자유롭게 통과될 수 있다. 그러므로, 공기의 통행에 장애가 없어 코골기는 제거되고, 마찬가지로 호흡정지도 제거된다.

연구개 수술의 불만족스러운 결과 및 최근의 연구는, 연구개(15), 목젖(16), 후방 인두벽(18)에 대하여 혀뿌리부(14), 그리고 인두의 폭을 감소시키는 편도선(23)이 모여와 접히는 영역 B(도 6)에 공기통로의 완전한 폐색 또는 연한 조직의 진동을 초래하는 공기의 흐름에 대한 장애물이 위치되어 있다는 것을 보여준다.

본 발명에 따른 장치는 수면 중 접히는 영역 B에서의 해부학적인 장애물을 회피하여 공기통행을 제공한다. 그러므로 공기(10)의 흐름은 방해없이 그리고 소음없이 후두에 도달된다.

본 발명의 또 다른 특징에 따라서, 구강외 베이스(5)는 치아(12) 및 입술(11)에 대하여 지지된다. 튜브(1)의 제1 말단의 몇 센티미터는 치아(12)가 지지되는 곳의 강성을 증가시키기 위해서 튜브(1)의 재료와는 다른 재료로 만들어진 보강재 또는 부시형상 부분(6)에 의하여 강화된다. 치아는 말단부를 향하여 외측으로 플레어 형상으로 펼쳐지는 보강재(6) 상에서 지지되고, 구강외 베이스(5)는 입술(11) 상에서 지지된다. 이 베이스(5) 및 보강재(6)는 ABS(아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌), 폴리스티렌 또는 다른 유사한 재료로 만들어질 수 있다. 알루니늄 또는 티타늄과 같은 금속이 똑같이 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 중요한 특징에 따라 충분한 여과표면적을 가지는 필터(2)는 적절한 재료의 필터부분(3)을 통하여 들이마시는 공기를 여과하기 위해서 그리고 습기를 머금게 하기 위해서 튜브(1)의 말단에 배치된다. 이 필터는 적절한 수단에 의하여 베이스(5)에 부착된다. 공기로부터 부유물 입자를 제거하고, 공기에 습기를 제공하고, 그리고 공기를 덥힘으로써 코의 기능을 대신하도록 하는 것이 필수적이다. 그러한 필터가 없을 때는, 공기는 후두 및 기관점막을 급속히 건조시켜 이 장치를 이용하는 것을 불편하게 한다. 수면 중 들이마신 먼지는 또한 염증과 기침을 야기시킴으로써 장치를 사용하기 어렵게 하는 요인이 된다.

필터는 다양한 형태를 취할 수 있으며 다양한 재료로 구성될 수 있다. 본 실시예에서, 필터는 필터부분(3)이 위치되는 공기-투과성 환형 케이지(2a)를 포함하고 있다. 이 필터부분은 PVC(폴리 비닐 클로라이드)와 같은 느슨한 메시의 합성포말 또는 폴리에스테르 섬유나 집적된 폴리아미드의 쉬트일 수 있지만, 공기(10)의 흐름을 방해하지 않는다면 다른 재료가 사용될 수 있다. 이것은 (상기 설명된 미국특허의 장치에서와 같은) 튜브(1) 내의 설치를 배제한다. 이 필터부분(3)은 바람직하게 청소 또는 교환을 위하여 제거될 수 있다. 케이지(2a)는 베이스(5) 및 보강재(6)와 마찬가지로 ABS로 만들어질 수 있다.

튜브(1)에 필터(2)를 고정시키기 위한 시스템은 필터 전체가 교환될 수 있도록 동등하게 제공될 수 있으며, 필터는 그후 고정되거나 제거된다.

도시된 실시예에서 메인튜브(1)는 폭이 20mm에 높이가 10mm인 외경의 타원형 단면을 가지고 있다(도 5). 내부개구(9)는 폭이 16mm에 높이가 6mm이다. 이 치수는 사용되는 재료 및 튜브의 크기에 따라서 달라질 수 있다. 납작하거나 타원형인 단면은 통로(9)를 제공하므로 공기(10)의 흐름을 방해하지 않으면서 공기 유량은 충분하여, 흐름은 조용하고 이 장치는 수면 중에 불편하지 않게 된다. 도 7에서, 장치의 작동을 명백하게 나타내기기 위해서, 사람의 해부학적 구조에 비하여 튜브(1)의 크기는 같은 축적을 가지지 않는 것으로 도시된다. 이것은 도 6을 도 7과 비교하면 명백하다.

튜브(1)의 길이는, 고통이나 욕지기 또는 기침을 야기시킬 수 있는 인접 오리피스의 후두덮개(17)에의 인접을 방지하도록 튜브(1)의 인접단부(4)를 단순히 잘라냄으로써 개개의 환자에게 알맞게 만들 수 있다. 따라서, 튜브(1)의 단부(4)는 단순한 가위로 용이하게 절단될 수 있어야만 한다. 이러한 절단을 용이하게 하기 위해서, 본 실시예에서는, 돌기 또는 특정 표시(7)(도 2)가 절단을 용이하게 하여 이 길이는 점진적으로 조정될 수 있다.

튜브(1)의 벽(8), 베이스(5) 및 튜브(1)의 보강재(6)는 그 강성을 증가시키기 위해서, 다른 재료, 즉 금속이나 합성섬유, 예를 들어 와이어, 플레이트 또는 다른 재료로 보강될 수 있다. 이것은 벽(8), 베이스 및/또는 보강재(6)의 내부 보강재, 또는 외부 보강재일 수 있다.

고정 시스템은 수면 중 구인두 내에 이 장치를 유지시키기 위한 것이다. 가장 간단한 시스템은 귀, 머리 또는 목 뒤로 지나가는 하나 이상의 탄성밴드(24)를 이용하는 것이다.

도 7a는 캡(25)이 베이스(5)에 대하여 보강재(6)를 지나서 꿰어져 있는 본 발명에 따른 장치의 변형예를 도시한다. 이 캡은 예를 들어 튜브와 동일한 가요성 재료로 만들어지며, 가압되지 않았을 때에는 볼록한 쪽이 튜브(1)의 말단부를 향하는 상태로 어느정도 원추형상을 가지고 있다. 이 캡(25)은 입술의 외측에 대하여 가압되며, 장치가 제위치에 놓여있을 때 변형되고, 그래서 구강의 출구와 베이스(5) 사이의 접촉면에서 타액이 흘러나가지 않게 막는 시일을 생성한다.

Claims (13)

1. 인접단부(4)가 적어도 혀뿌리부(14)에 이르고 말단부가 구강 밖으로 돌출되는 길이를 가지는 해부학적인 형상의 만곡된 튜브(1), 및

   상기 튜브(1)를 눌러 부수는 것을 방지하기 위해서 치아(12) 및 입술(10)의 영역에 상기 튜브(1)를 보강하기 위한 상기 말단부 근처의 보강수단(6)으로 결합되어 이루어지며,

   수면 중 환자의 구인두 내에 위치되어, 혀(13)의 뿌리부(14)의 하류측의 영역과 외부 사이에서 방해없이, 차단없이, 그리고 주위의 연한 조직, 특히 연구개(15), 혀뿌리부(14) 및 인두벽(18)의 진동을 야기시키지 않으면서 환자에 의하여 발생되는 공기흐름(10)이 자유롭게 통과하도록 하는 것을 특징으로 하는 비강전의 구역에 그리고 구기관에 위치되는, 론코파씨 및 수면중 호흡정지를 치료하기 위한 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 구강외 베이스(5)는 상기 보강수단(6)에 부착되고 그리고 치아(12) 및 입술(11)에 대하여 지지되는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 베이스(5) 및/또는 상기 보강수단(6)은 치아(12)가 지지되는 곳의 강성을 증가시키기 위해서 튜브(1)의 재료의 경도보다 큰 경도를 가지는 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 필터(2)는 들이마시는 공기를 여과하고 습기를 주기 위해서 상기 베이스(5)에 부착되는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 필터(2)는 고정 또는 제거될 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 튜브(1)의 단면은 통로(9)를 제공하도록 납작하므로 빨아들이는 공기(10)의 흐름을 방해하지 않으면서 공기 유량은 충분하여, 흐름은 조용하고 이 장치는 수면 중에 불편하지 않게 되는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 튜브(1)의 길이는 인접단부(4)를 단순히 절단함으로써 개개의 환자에게 알맞게 될 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 튜브(1)의 인접단부는 절단을 용이하게 하기 위해서 노치, 돌기 또는 특정표시(7)를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 튜브(1)는 피부 및 점막에 비자극적이고 유기체에 무독성인 가요성의 딱딱하지 않은 재료로 만들어지며, 그 쇼어 경도는 10 내지 50의 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 튜브(1)의 재료는 실리콘 또는 라텍스인 것을 특징으로 하는 장치.
11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 튜브(1)의 벽(8)은 그 강도를 변경하기 위해서 또 다른 재료로 보강되는 것을 특징으로 하는 장치.
12. 제 2 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 수면 중 구인두 내에 이 장치를 유지시키기 위해서, 상기 베이스(5)에 부착되고 그리고 귀, 머리 또는 목 뒤로 지나가는 하나 이상의 탄성밴드(24)로 이루어지는 고정 시스템을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 캡(25)은 타액이 흘러나가지 않도록 입술에 시일을 형성하기 위해서 보강재 주위의 상기 튜브(1)에 위치되는 것을 특징으로 하는 장치.