KR20000029993A - 3차원초음파촬영법을사용하여유방내의경피적인생검법을수행하는시스템및방법 - Google Patents

Abstract

유방위치설정수단(14); 유방고정수단(22); 초음파촬영 이미징수단(24); 생검법장비 위치설정수단(32); 상기 유방고정수단과 상기 3차원 초음파 촬영의 이미징수단은 서로서로에 관해 이미 알려진 관계에서 위치설정되고; 상기 유방 고정수단은 상기 3차원 초음파촬영의 이미징수단으로 이미징 하기 위해 유방과 유방속에 포함된 병소를 고정시키려는 목적으로 사용되고; 및, 상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단은 병소에 관해 생검법 장비 위치설정하고 생검법 장비를 경피적으로 병소로 유도하는데 있어서 조작자를 돕기위해 사용되어 짐을 포함하고 있는, 3차원 초음파 촬영법을 사용하여 유방내 경피적인 생검법을 시행하는 시스템이 제공되어진다.

Description

3차원 초음파 촬영법을 사용하여 유방내의 경피적인 생검법을 수행하는 시스템 및 방법{SYSTEM AND PROCESS FOR PERFORMING PERCUTANEOUS BIOPSY WITHIN THE BREAST USING THREE-DIMENSIONAL ULTRASONOGRAPHY}

유방암은 캐나다 여성의 삶에 심각한 위험성을 주고 있다. 미국 암 단체(American Cancer Society)에 따르면 북미여성 9명중 1명 꼴로 유방암이 발병할 것이다(미국 암 단체 1992). 이는 1940년의 20명중 1명꼴에서 증가된 수치이고, 지난 몇 십년동안 유방암 발병의 점차적인 증가를 반영하고 있다. 유방암은 여성 암중에서 가장 높은 발병률을 보여주었고, 1990년과 1991년에 여성이 암으로 사망한 것 중에 두번째로 높은 원인이었다(미국 암 단체 1991). 35에서 54세 사이의 여성들에 있어서, 유방암은 주요한 사망 원인이다 (Beatty 1992). 1994년에 추정된 17,000건의 유방암이 캐나다 여성들에게서 발견되어졌고, 5,400명의 캐나다 여성들이 유방암으로 사망했다(미국 암 단체 1994).

역사적으로 유방질병은 엑스레이 유방 조영법으로 발견되었고, 진단되어져 왔다. 유방 조영법은 널리 이용되고 비교적 값이 저렴할 뿐 만 아니라, 유방암에 이용할수 있는 90∼95퍼센트의 탐지율을 가진 가장 감도가 좋은 유일한 테스트로 간주되어 왔었다(Frankl 1988, Castor 1987, Moskowitz 1983, Baker 1982). 조기 발견과 진단은 유방암의 이환율(罹患率)과 사망률 모두를 개선 시켜왔다(Shapiro 1982, Morrision 1989, Tabar 1990). 유방 조영법을 이용하여 발견된 병소(病巢)의 비정상성 진단은 석회화의 경계 현상과 분포와 같은 유방 병소의 조직적인 특징에 기초하고 있다. 비록 몇몇의 병소가 양성이나 악성과 같은 방법으로 구체적으로 특징되어 질 수가 있지만, 대다수는 방사선 촬영으론 불확실하다. 대규모 보고서(Frankl 1988)의하면, 유방 조영법은 48퍼센트의 오판율을 나타내었고, 심지어 젊은 여성의 조밀한 유방조직과 섬유 낭포성 유선증을 가진 조직을 특징짓는 데 있어서 덜 정밀하다고 보고되어져 왔다(Ashley 1989; Robbins 1973). 촬영 상황에서 엑스레이 유방 조영법에 의한 의사양성률은 75-90퍼센트 정도 될지도 모른다(Holmberg 1987). 그러나 많은 시도를 해 본 결과, 손으로 접촉할 수가 없어 유방 조영법에 의해 감지된 유방암이 양성적으로 예견되지 않았음이 알려졌다. 이러한 시도를 통해서 나타난 결과, 손으로 접촉할 수가 없어 방사선 촬영법을 사용하여 의심되는 병소의 단지 20∼30퍼센트 만이 생검법에 의해서 암이라고 증명 되었다고 한다(Ciatto 1987, Hall 1988, Homer 1984, Meyer 1984, Rosenberg 1987, Holmberg 1987). 게다가 많은 환자들이 계속된 유방 엑스선 촬영과 양성적인 병소에 대해 초음파로 증보된 추적검사를 받고 있다. 이는 대규모 보고서에서 증명 되었다. 이 보고서에서는 추적검사된 34,282명의 여성중에 약 11%가 양성으로 추정된 병소를 가졌다. 명백히 유방 조영법으론 높은 의사진단률을 가지고 있고, 불필요한 생검법을 실시하며, 보통 2년 이상의 기간동안에 많은 환자들에게 불필요한 주의를 요하는 추적검사를 하게 하고, 부당한 심리적인 스트레스를 일으키고, 비효율적인 환자 관리를 하게되고, 의료비를 높인다.

진단의 특이성을 개선함으로 해서(예를들어, 의사률의 감소) 불필요한 외과적인 생검법을 덜 실시하게 되고, 낮은 의료비와 더 좋은 환자 관리를 하게된다. 그러므로 유방 조영법에 나타난 불확실한 병소를 더욱 더 특징짓는 비침습성적인 방법의 발전은 아주 바람직하다. 유방 조영법에 의해서 얻어질 수가 없는 추가적인 조직 정보와 생리학적인 정보를 보조 이미지 양식으로 제공할 수 있음이 보여진다. 예를들어, 초음파와 더불어 유방 조영법을 사용하여 병소를 진단해보면, 유방 조영법만에 의한 진단보다 더 정밀해지는 것으로 나타난다. 이것은 조밀한 유방을 가진 여성에 대해서와 같이, 유방 조영법으로는 아주 높은 비정밀성이 나타나는 특정의 응용분야에서 사용되어진다.

그러므로 유방질병을 진단하는 경피적인 방법을 발달시킬 일시적이 아닌 영구적인 필요성이 있어 왔었고, 나아가서는 그 질병을 경피적으로 치료할 수가 있도록 하는 필요성이 있어 왔었다. 따라서 본 발명자들은 2차원 이미징과 결합하여 3차원적인 초음파 촬영법을 도입함으로써, 유방 병소를 완전히 새로운 방법으로 볼 수 있도록 결정하였다. 본 발명은 바람직하게 1995년 11월 24일에 제출된 미국 특허번호 제5,454,371호와 미국 특허출원번호 08/562,590호에서 발표된 바와같이, 3차원 이미징 시스템을 도입하고 있으며, 참조로, 그 내용이 본 명세서에 포함되어져 있다. 그러나 당 기술에 숙련된 당업자가 이해할 수가 있도록 다른 3차원 초음파 촬영 시스템을 이와 유사한 성공율을 가진 본 발명의 시스템과 방법에 도입할 것이다.

마지막으로 환자에게 흉터와 심각한 변형을 유발시키는 유방 병소를 수술하는 것으로 한다. 몇몇의 경피적인 생검법 기술이 현재 사용되어지고 있지만, 일반적으로 시간 낭비적이고, 지루한 방법이다. 본 발명의 시스템과 방법이 더욱 빠르고, 정확성이 높으며, 종래의 방법에 비해 손상을 덜 입히는 것으로 생각되어 진다. 본 시스템의 특징으로 경피적인 접근성, 빠른 수행절차, 합병증이 발생할 경우의 연속적인 피드백, 유방을 다른 접근법으로 시술이 가능하도록 증보된 융통성을 포함한다.

본 발명은 유방내 경피적인 의료 절차에 관한 것이다. 더 자세하게는, 본 발명은 2차원 그리고/또는 3차원 초음파 촬영의 이미징과 유도하에 유방내의 경피적인 생검법과 장비 유도를 수행하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.

현재, 본 발명의 바람직한 실시예가 단지 범례를 대신하여 도면과 함께 설명 되어질 것이다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따라 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 의료절차를 수행하기 위한 시스템의 투시면이다;

도 2a는 도 1의 실시예에 있어서 유방 위치설정수단의 정면도이다;

도 2b는 도 1의 실시예에 있어서 유방 위치설정수단의 밑면도이다;

도 3은 본 발명에 있어서 선택적인 유방 위치설정수단의 윗면도이다;

도 4A는 도 1의 실시예에 있어서 유방 위치설정수단의 작동을 나타낸다;

도 4B는 도 1의 실시예에 있어서 유방 위치설정수단에 대한 그 이상의 작동을 나타낸다;

도 4C는 도 1의 실시예에 있어서 초음파 촬영의 이미징수단의 작동을 나타낸다;

도 4D는 도 1의 실시예에 있어서 생검법 장비 위치설정수단의 작동을 나타낸다;

도 5A내지 5D는 본 발명의 실시예에 있어서 스플릿 링 타입(split-ring type)생검법 장비 유도의 도면이다 ; 그리고

도 6A내지 6C는 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서 스플릿 실린더 타입(split-cylinder type)생검법 장비 유도의 도면이다.

발명을 수행하기 위한 최상의 모드

본 발명의 실시예에 있어서 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 의료절차를 수행하기 위한 시스템은 일반적으로 도 1의 (10)에 표시되어져 있다. 이시스템(10)은 일반적으로 유방 위치설정수단(14), 유방 고정수단(22)와 초음파 촬영의 이미징수단(24), 그리고 생검법 장비 위치설정수단(32)을 포함한다.

유방은 얇은 근막층들 사이에 위치한 수정된 땀샘이다. 대부분의 이 과정을 통해서 땀샘은 피하조직의 밑에 있고 쉽게 접근할 수가 있다. 그러나 중요한 부분이 큰 가슴근의 전면 경계부 뒤에 있고 겨드랑이 속으로 뻗쳐져 있다. 실제적으로 모든 흉부 조직에 접근을 위해서, 본 발명자들은 도 2에 표시된 바와같이 유방이 걸쳐 놓여져 있는 납작 엎드린 자세가 최적의 환자 위치가 되도록 결정하였다. 바람직하게 어깨의 각도는 지지된 팔꿈치와 무게 지주를 갖지않는 몸통에 직각이 되어야만 한다. 이 위치에서, 유방 조영법적으로 전체적인 엑세스가 조직에 허용되어지도록 큰 가슴근과 또한 작은 가슴근이 이완되어진다.

바람직하게 환자가 납작 엎드려지거나 엎드려져서 변경되어질 양상을 고려해볼 때, 본 발명자들에 의해 고려된 유방위치 설정수단(14)에 대한 디자인이 적어도 2개가 있다.

도 2A와 도 2B에 보여진 바와같이 그 첫번째 디자인은 세 부분으로 형성된 테이블을 포함한다. 첫번째 부분(15)이 가장 길며 일반적으로 바닥에 평행하며 환자의 발가락에서 대략 배꼽 부위까지 뻗쳐져 있다. 이 면에서 대략 20°에서 30°사이의 각으로 첫번째 부분(15)에 다른 부분(16)이 연결 되어 있다. 이 보드에 환자의 유방이 종속된 위치에 돌출되어지도록 보드안에 두개의 둥근구멍(17, 17')이 있다. 각 구멍들은 단지 한 유방이 언제라도 돌출되어지도록 하기 위해서, 트랩 도어(trap-door)가 닫혀질 때 각 유방이 미치지 않도록 밀려질 수가 있도록 된 트랩 도어 타입(trap-door type) 배치(나타나 있지않음)를 가진다. 테이블에 두 유방이 돌출되어지면 일반적으로 다른 필요한 장치가 접근을 못하게 된다. 테이블(14)의 3번째 부분(18)은 대략 어깨의 위치에 있는 두번째 부분(16)에 부착되어져 있고, 일반적으로 수평적이다. (18)부분은 시술되어지는 동안에 환자의 머리가 편안히 위치할 수 있도록 해준다. 바람직하게 상단 테이블의 폭은 여성의 어깨가 바람직하게 대략 몸통에 90°정도의 위치가 되어졌을 때 여성 평균 어깨만한 폭이 되어야 한다.

유방위치 설정수단(14)의 두번째 디자인은 도 3에 보여지는 바와같이 또다른 테이블 유형의 배치이다. 이 실시예에서 일반적으로 유방위치 설정수단(14)은 환자의 몸통 전체가 한개의 평면 보드에 놓여지는 키(Key) 모양 타입의 배치이다. 일차적으로 흉골에 직접적인 압박을 통해 몸통 전체를 지탱하기 위해서 보드는 유방위치에서 좁아진다. 이 배치에서 생검법이 안된 유방이 미치지 않는 곳에 올려지도록 경첩타입(hinge-type)이나 슬라이딩 게이트(Sliding gate) 부분이 제공되어질 것이다.

유방고정수단(22)이 도입되는 이유는: 첫째, 유방내 많은 응어리들이 꽤 유동적이고 생검법을 실시하려 했을 때 병소는 침골로부터 달아날 수가 있다. 둘째, 유방이 압착되어질 때, 그 주위의 다른 조직에 대해선 최소한의 영향을 주면서 오로지 의심되는 부위만 생검법이 실시되어지도록 많은 양의 정상적인 조직이 미치지 못하는 곳에서 압착되어질 수가 있다. 셋째, 이러한 압착을 적용하면 중요한 해마토마 형성의 위험성을 감소시킨다. 그리고 네째, 변환기와 병소사이의 정상조직의 양을 낮추면서 초음파 촬영의 선명도가 향상된다.

바람직하게 유방고정수단(22)은 테이블(14)의 밑면에 부착되어지나 또한 필요한 다른 장비를 위한 공간을 마련하기 위해서 바닥이나 테이블(14)의 둘째부분에 평행한 융기판에 올려놓을수가 있다. 어떠한 고정수단의 움직임을 가능하게하는 강력한 죔틀 매카니즘이 바람직하다. 도면에서 보여지듯이 디바이스 자체는 바람직하게 2개의 소프트하고 굽어진 패드(23, 23')를 포함한다. 바람직하게 패드(23, 23')는 살균될수 있는 재료로 구성되어져 있고, 알레르기 반응을 일으키지 않을 것이다. 이때 슬라이딩 로드(sliding rod) 트랙이나 랙에 의해서, 피니언 톱니바퀴 타입의 매카니즘(24)에 의해서, 적어도 패드(23, 23')의 한 개가 유방을 압착하고 고정하려는 목적으로 동작하는 그와 같은 것에 의해서 패드(23, 23')가 다같이 연결되어진다. 적어도 한쪽 패드(23, 23')는 손으로 또는 종래의 유방 조영법 테이블에 도입되어진 매카니즘에 유사한 선형모터, 수력 시동기 또는 적당한 다른 유형의 매카니즘과 같은 기계적 수단으로 동작되어 질 수가 있다. 적절한 디바이스를 선택하기만하면 당 기술에 숙련된 당업자에게는 곧 알 수가 있을 것이다. 바람직하게, 유방고정수단(22)은 필요한 다른 장비를 방해하지 않는 한 어떠한 방향으로도 테이블(14)에 올려놓을 수가 있다. 일반적으로 병소는 위쪽 바깥 사분면에서 발생하나 어느 사분면에서도 발생할 수가 있으며, 압착되어지고 있는 유방 부위의 실제 위치는 의심되는 부위에 종속되어질 것이다.

초음파 촬영 이미징수단(24)은 그래픽 전용 소프트웨어나 그래픽 유저 인터페이스(GUI)를 가진 3차원 이미징 시스템을 포함한다. 초음파 촬영 변환기(26)는, 참조특허와 특허출원에 의해 포함되어 이전에 묘사되어졌듯이 스캐닝 매카니즘 하우징(Scanning mechanism hoosing; 27)에 위치되어 유방위에 변환기를 놓기위해 사용하고 있는 두개의 유기적으로 구성된 팔(28, 29)을 사용하여 하우징이 부착되어 있다. 팔(28, 29)로 말미암아 테이블(14)의 두번째 부분에 평행한 면에서 동작이 가능하게 된다(두팔의 두 직교 방향들은 테이블 표면에 평행할 것이다). 이것은 디바이스 전체가 유방 위치설정수단(14)으로부터 매달려져 있도록 하지만 바닥 또는 다른 적당한 면은 유방 전체가 스캐닝되어질 수 있도록 한다. 스캐닝의 방향은 유방을 관통하여 전후 방향으로 되어질 것이다.

또한 생검법 장비 위치설정수단(32)이 테이블(14)에 부착 되어지고, 위치설정수단(32)과 초음파 촬영 이미징수단(24) 사이의 상대적인 위치를 알 수가 있고 참조할 수 있도록 하는 그러한 방법으로 놓여진다. 위치설정수단(32)은 스플릿 링 타입 생검법 장비를 유도하거나 또는 의료장비를 붙잡고 유도하기 위한 270도 스플릿 실린더(Split cylinder)를 포함한다. 유방고정수단, 생검법 장비 위치설정수단, 초음파 촬영 이미징수단의 동작모드, 특히 움직임 정도가 도 4A, 4B, 4C, 4D에 도식적으로 각기 보여진다. 스플릿 링 타입 생검법 장비가이드가 도 5A(측면), 도 5B(위면), 도 5C (닫혀진 위치에서 스플릿 링 바늘의 뒷면), 도 5D (열려진 위치에서 스플릿 링 바늘의 뒷면), 그리고 도 5E(적소에 놓여있는 바늘을 가진 측면)에서 도식적으로 나타내고 있다. 유도는 생검법 장비를 취하는데 알맞은 구멍이 있는 길게 뻗은 한 쌍의 겸자(또는 스플릿 바늘)을 포함한다. 각 겸자는 도 5C와 도 5D에서 각기 보여지듯이 열린위치와 닫혀진 위치를 가지고 있다. 겸자는 기부의 구멍일 때, 겸자의 2개 반쪽 부분들이 열리지 못하게 하는 원형의 밴드로써 닫혀진 위치를 유지한다. 열려진 위치에서는 겸자가 환자에게 삽입된 이후 바늘의 움직임을 가능하게 한다. 길게 뻗친 겸자(또는 스플릿 바늘)는 도 5B에 설명되어진 바와같이 팔에 관하여 트랙 노브(Track knob)를 통해 움직일수가 있는 트랙 위에 놓여진다.

스플릿 실린더 타입 생검법 장치 유도(예를들면, 도 5A-5E에 설명되어진 스플릿 바늘 실시예에 대한 다른 유형)가 도 6A(측면), 6B(닫혀진 위치의 끝면), 도 6C(열려진 위치의 끝면)에 도시된다. 가이드는 한 쌍의 상보적인 퀀셋모양의 홀더를 포함하고 있으며, 그 홀더의 첫번째 것은 위치설정 트랙에 대해 고정되어진다. 두번째 홀더는 첫번째 홀더에 대해, 첫번째 홀더의 경선축 주위를 회전할 수가 있다. 두번째 홀더는 도 6B에 보여진 닫혀진 위치에서 도 6C에 보여진 열린 위치로 회전할 수가 있다. 열려진 위치일 때, 첫번째 홀더를 따라 삽입되어진 생검법 장비는 두번째 홀더가 닫혀진 위치로 회전 되어질 때 가이드내에 유지되어진다. 생검법 장비는 위치설정 트랙에 대해 알려진 방향으로 효과적으로 고정되어진다.

생검법 실시를 위해 환자를 준비시키고 생검법 장비 위치설정을 결정하기 위해서 초음파 촬영 이미지를 얻는 방법이 설명되어 질 것이다. 본 방법을 시행하기에 앞서, 처음에 병소를 임상적으로 또는 2차원 초음파 촬영법으로 또는 유방 조영법으로 국한하도록했다. 본 방법을 시행하기에 앞서, 초음파 촬영의 선명도를 평가하기 위해 병소를 조사할 것이다. 도 2A에 보여지는 바와같이 구멍(17, 17')중의 한 구멍을 통해 종속된 위치에 있는 병에 걸린 왼쪽 유방에 대해, 유방 위치설정수단(14)위에 환자가 납작 엎드린채 위치되어진다. 큰 가슴근이 이전에 묘사된 방법으로 이완되어졌다. 초음파 촬영 변환기(26)를 하우징(25)에 놓는다. 그리고 나서 유방을 알콜로 닦고 변환기(26)를 유방 위에 위치시킨다. 초음파 촬영 이미징수단(24)과 관련된 초음파 기기의 시 득 보상(time gain compensation) 곡선이 병소를 보여주기 위해서 최적화 되어 질 것이다. 그리고 나서 변환기(26)가 동력 설비화한 하우징의 중간부분으로 움직여질 것이며, 모니터상의 이미지에 나타난 병소 중앙부는 일렬로 열지어져 있을 것이다. 일단 이 과정이 끝나면, 변환기(26)는 하우징내에 이 운동과정의 한쪽 끝으로 움직여 정진된다. 동작시에는 유방의 모든 부위 또는 일 부위가 조사되어진다. 손으로 유방을 조사하는 것이 가능한 반면에, 본 발명자들은 조사율이 제어되어지며 외부 운동을 최소화하려는 변환기(26)가 구동 시동 하우징 (drive actuated housing)에 부착되어 질 때, 최고의 결과를 얻을 수 있는 것에 주목을 하였다. 더 상세히 설명하면, 변환기(26)의 운동이 하우징내에 선형 구동 메카니즘에 의해 완수 되어 진다고 생각되어지고, 더 나아가서는 경사지거나 회전하는 방식으로, 변환기(26)를 움직임으로서 유사한 스캐닝 결과를 얻을 수가 있다고 생각되어진다.

몇몇의 환자에 있어서, 변환기를 쉽게 접촉시키기 위해서 유방을 평평히 펼수 있게끔 유방에 직접적으로 외과용 테입을 적용시키는 것이 필요할지도 모른다.

그리고나서 3차원 스캔이 얻어지고 3차원 체적 이미지가 구성되어지며, 병소가 올바른 위치에 있다는 것을 확실히 하기 위해 관측되고 점검되어진다.

다음 단계는 유방고정수단(22)을 병소 부근의 유방에 적용하는 것을 포함한다. 병소는 초음파빔에 거의 수직인 방향으로 압착되어 질 것이다. 바람직하게 피부 표면에 더 가까운, 예를들면 변환기(26)에 더 가까운, 병소를 밀어넣는 것이 시도 되어 질 것이다. 일단 이러한 과정이 마무리되면, 이전에 설명되어진 3차원 초음파 촬영 스캔을 수행하기 위한 단계가 반복되어 질 것이다.

일단 3차원 스캔이 끝나면, 본 명세서에 참고로 포함되어진 것으로, 이전에 설명 한 것으로 특허와 특허출원에서 설명한 소프트웨어를 3차원 체적에 응용하고, 그리고나서 병소를 3차원으로 보거나 조작한다. 생검법을 얻거나 바늘을 놓을 적당한 위치가 설정되어 질 것이다. 이러한 정보는 처음에는 손으로 초음파 촬영 변환기(26)의 90°위치에 놓여진 바늘위치로 옮겨질 것이다. 이러한 정보로서 생검법장비 위치설정수단(32)의 위치가 설정되어지고, 그후 바늘은 손으로 위치설정 되어진다.

바늘위치의 직접적인 컴퓨터 피드백으로 자동적인 바늘위치를 설정할 수가 있으며 좀더 정밀하게 말하자면, 바늘지침기를 재위치에 둘 뿐 만아니라 병에 걸린 부위내로 정확하게 바늘을 위치해 두는 로보트의 적용이 있다.

종래의 2차원 초음파 촬영법 또는 3차원 초음파 촬영법을 사용하여, 바늘이 이미지 되어지는 직접적인 유도하에 바늘이 병소안으로 삽입되어질 것이다. 최적의 이미징과 유도를 위해, 초음파 변환기(26)의 장축에 수평으로 또는 스캐닝면에 거의 수직으로 바늘이 삽입 되어져야 만 한다.

본 절차가 유방 생검법에 관하여 기술되어지는 반면에, 다른 가능한 경피적인 유방의료절차는 저온수술, 광역학요법, 온열요법, 방사시드 이식과 알콜제거수술 또는 조직 독성물질의 주입을 포함할수가 있다. 당기술에 숙련된 당업자가 알수 있는 최소한으로 변경해서 본 발명의 시스템을 사용하여 본 절차가 수행되어 질수가 있다.

본 발명은 바람직한 실시예에 관하여 설명되어져 왔다. 본 발명의 다른 변동사항과 실시예는 당업자가 잘 알수가 있다. 따라서 본 발명에 대해 청구되는 보호범위는 첨부된 청구항에 기재되어진 대로 제한되어진다.

본 발명의 목적은, 적어도 이전 기술에 대해 적절하지 못한 점을 경감시키는 3차원 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 의료절차를 시행 하기위한 새로운 시스템과 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 한가지 양상에 의하면, 유방위치설정수단; 유방고정수단; 초음파촬영의 이미징수단; 의료장비 위치설정수단; 상기 유방고정수단, 상기 초음파 촬영 수단과 상기 의료장비 위치설정수단이 서로서로에 관하여 이미 알려진 관계로 위치 설정 되고; 상기 유방고정수단은 상기 초음파 촬영의 촬영수단으로 이미징하기 위해 유방 속에 포함되어진 병소와 유방을 고정시키기 위해 사용되고; 초음파 촬영술이 상기 병소에 관한 상기 의료장비 위치설정수단을 위치설정하고 경피적인 의료장비를 상기 병소에 유도하는 것에 있어서 조작자를 돕기위해 사용되어짐을 포함하고 있는 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 의료절차를 수행하기 위한 시스템이 제공되어진다. 바람직하게 경피적인 유방의료절차는 저온수술, 광역학요법, 온열요법, 방사시드이식(radiation seed implantation), 조직독성물질의 알콜제거 또는 주입을 포함할 수가 있다.

바람직하게는 상기 경피적인 의료절차는 생검법 절차이다. 또한 바람직하게 상기 초음파 촬영 이미징수단은 2차원 이미징성능을 가진 3차원 초음파 촬영 이미징 시스템이다.

또한 바람직하게 상기 초음파 촬영 이미징수단은, 초음파 촬영 변환기를 가진 유기적으로 구성된 팔(Arm)과 상기 유방 위치설정수단에 평행한 면에서 상기 초음파 촬영 변환기의 동작을 가능하게 하는 상기 유기적으로 구성된 팔을 포함한다.

또한 바람직하게, 상기 초음파 촬영 이미징 시스템은 상기 유방을 가로질러 상기 초음파 촬영 변환기를 움직이기 위한 구동수단을 포함한다.

또한 바람직하게, 상기 초음파촬영 변환기에 설치된 상기 구동수단은 선형 구동모터이다.

또한 바람직하게 상기 의료장비 위치설정수단은, 상기 유방 위치설정수단에 평행인 면에서 운전을 가능하게 하고 상기 의료장비를 상기 초음파촬영 변환기로부터 방출되는 주사빔에 직각인 면에 있는 상기 병소로 유도하는 트랙위에 설치되어진다.

본 발명의 또다른 양상에 의하면, 유방위치설정수단; 유방고정수단; 초음파촬영 이미징수단; 생검법 장비위치설정수단; 상기 유방고정수단과 상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단과 상기 생검법 장비 위치 설정 수단이 서로서로에 관해 알려진 관계에서 위치설정되고; 상기 유방 고정 수단이 상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단으로 이미징 하기 위해, 유방과 유방속에 포함된 병소를 고정시키려는 목적으로 도입되고; 상기 3차원 초음파 촬영의 이미징수단이 상기 병소에 관해 상기 생검법 장비위치 설정하고 생검법 장비를 경피적으로 상기 병소로 유도하는데 있어서 조작자를 돕기위해 사용되어짐을 포함하고 있는, 3차원 초음파 촬영법을 사용하여 유방내 경피적인 생검법을 시행하는 시스템이 제공되어진다.

본 발명의 또다른 양상에 의하면 i) 유방위치설정 수단으로 유방위치설정; ii) 병소를 찾기위해 초음파 촬영 이미징수단으로 상기 유방의 초음파 촬영 이미지를 획득하는 것; iii) 유방고정수단으로 상기 병소를 확인하는것과 상기 유방과 상기 병소를 고정시키는것; iv) 상기 초음파 진단의 이미징수단으로 상기 병소의 3차원 이미지를 획득하는 것; v) 상기 3차원 이미지로 상기 병소에서 생검법 장비의 위치를 유도하는 생검법장비 위치설정수단을 위치시킴; vi) 차후의 초음파 촬영의 이미지의 유도하에, 상기 생검법장비 위치설정수단으로 상기 생검법 장비를 경피적으로 상기 병소로 위치해 두는 것; (vii) 초음파 촬영 이미지로 상기 유방 생검법을 수행하는 단계를 포함하는 것을 특징으로하는 3차원 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 생검법을 수행하기 위한 방법이 제공되어진다.

Claims (14)

1. 초음파 촬영법을 사용하여 유방내에 경피적인 의료절차를 수행는 시스템에 있어서,

   유방 위치설정수단;

   유방고정수단;

   초음파 촬영법의 이미징수단; 및

   의료장치 위치설정수단;을 포함하고,

   상기 유방고정수단, 상기 초음파 촬영 이미징수단, 상기 의료장비 위치설정수단이 서로에 관하여 이미 정해진 관계로 위치설정되고,

   상기 유방고정 수단은 상기 초음파 촬영 이미징수단으로 이미징을 하기 위해서 유방내에 포함된 병소와 유방을 고정하기 위해서 사용되고,

   상기 초음파 촬영 이미징수단은 상기 병소에 관하여 상기 의료장비 위치설정수단을 위치설정하고 의료장비를 경피적으로 상기 병소로 유도하는데 있어서 조작자를 돕기하기 위해 사용되는 것을 특징으로 하는 시스템.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 의료 절차는 생검법 절차인 것을 특징으로 하는 시스템.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 초음파 촬영의 이미징수단이 2차원 이미징 능력을 포함한 3차원 초음파 촬영 이미징 시스템인 것을 특징으로 하는 시스템.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 초음파 촬영 이미징수단은 초음파 촬영 변환기를 부착한 유기적으로 구성된 팔(arm)을 포함하고, 상기 유기적으로 구성된 팔은 상기 유방 위치설정수단에 평행한 면에서 상기 초음파 촬영 변환기의 동작을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 시스템.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 초음파 촬영 이미징 시스템은 유방 초음파 촬영 스캔을 얻기위해서 상기 초음파 촬영 변환기를 움직이기 위한 구동수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 구동수단이, 상기 초음파 촬영 변환기에 장착된 선형 구동모터인 것을 특징으로 하는 시스템.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 의료장비 위치설정수단이, 상기 유방 위치설정수단에 평행한 면에서 움직이게 하고, 상기 초음파 촬영 변환기로부터 방사되어지는 주사빔에 직교하는 면에서 상기 병소로 상기 의료장비를 유도하는 트랙위에 장착되어지는 것을 특징으로 하는 시스템.
8. 3차원 초음파 촬영술을 사용하여 유방내에 경피적인 생검법을 수행하는 시스템에 있어서,

   유방위치설정수단;

   유방고정수단;

   초음파 촬영 이미징수단; 및

   생검법 장치 위치설정수단;을 포함하고,

   상기 유방고정수단, 상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단, 상기 생검법 장비 위치설정수단은 서로에 관하여 이미 정해진 관계로 위치설정되고,

   상기 유방고정수단은 상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단으로 이미징을 하기 위해 유방속에 포함된 병소와 유방을 고정하기 위해서 사용되고,

   상기 3차원 초음파 촬영 이미징수단은 상기 병소에 관하여 상기 생검법 장비 위치설정수단을 위치설정하고, 생검법 장비를 경피적으로 상기 병소로 유도하는데 있어서 조작자를 돕기 위해 사용되는 것을 특징으로 하는 시스템.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 초음파 촬영 이미징수단에 2차원 이미징 능력이 제공되는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 초음파 촬영 이미징수단은 초음파 촬영 변환기를 부착한 유기적으로 구성된 팔을 포함하고, 상기 유기적으로 구성된 팔은 상기 유방 위치설정수단에 평행한 면에서 상기 초음파 촬영 변환기의 이동을 가능하게하는 것을 특징으로 하는 시스템.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 초음파 촬영 이미징 시스템이, 유방 스캔을 얻기위해서 상기 초음파 촬영 변환기를 움직이기 위한 구동수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 구동수단이, 상기 초음파 촬영 변환기에 장착된 선형 구동모터인 것을 특징으로 하는 시스템.
13. 제 8 항에 있어서, 상기 생검법 장비 위치설정수단이, 상기 유방 위치설정수단에 평행한 면에서 움직이게 하고, 상기 초음파 촬영 변환기로부터 방사되어지는 주사빔에 직교하는 면에서 상기 병소로 상기 생검법 장비를 유도하는 트랙위에 장착되는 것을 특징으로 하는 시스템.
14. 3차원 초음파 촬영술을 사용하여 유방내에 경피적인 생검법 수행을 위한 방법에 있어서,

    i) 유방 위치설정수단으로 유방을 위치설정하는 단계;

    ii) 병소를 찾기위해 초음파 촬영 이미징수단으로 상기 유방의 초음파 촬영 이미지를 획득하는 단계;

    iii) 상기 병소를 식별하고, 유방 고정수단으로 상기 유방과 상기 병소를 고정하는 단계;

    iv) 상기 초음파 촬영 이미징수단으로 상기 병소의 3차원 이미지를 획득하는 단계;

    v) 상기 3차원 이미지로 생검법 장비의 배치를 상기 병소로 유도하기 위한 생검법장비 위치설정수단을 위치설정하는 단계;

    vi) 초음파 촬영 이미지의 유도로 상기 생검법 장치 위치설정수단을 가진 상기 생검법 장비를 경피적으로 상기 병소로 위치시키는 단계; 및

    vii) 초음파 촬영 이미지로, 상기 유방 생검법을 수행하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.